Leziuni

Analogii Escapelle. Sarcina și perioada de alăptare. Utilizați pentru disfuncția ficatului

Contraceptiv postcoital. Gestagen

Substanta activa

Levonorgestrel

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Pastile alb sau aproape alb, plat, rotund, teșit și gravat „G00” pe o parte.

Excipienți: amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

1 BUC. - blistere (1) pachete de carton.

efect farmacologic

Levonorgestrelul este un gestagen sintetic cu efect contraceptiv, proprietăți gestagenice și antiestrogenice pronunțate. Cu regimul de dozare recomandat, levonorgestrelul suprimă ovulația și fertilizarea dacă actul sexual are loc în faza preovulatorie, când posibilitatea de fertilizare este cea mai mare. De asemenea, poate provoca modificări ale endometrului care împiedică implantarea. Medicamentul nu este eficient dacă implantarea a avut loc deja.

Eficienţă: Se recomandă să începeți să luați medicamentul Escapelle cât mai curând posibil (dar nu mai târziu de 72 de ore) după actul sexual, dacă nu au fost utilizate alte medicamente. măsuri de protecție. Cu cât a trecut mai mult timp între actul sexual și administrarea medicamentului, cu atât eficacitatea acestuia este mai mică (95% în primele 24 de ore, 85% de la 24 la 48 de ore și 58% de la 48 la 72 de ore). La doza recomandată, levonorgestrelul nu are un efect semnificativ asupra factorilor de coagulare a sângelui, metabolismului grăsimilor și carbohidraților.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, levonorgestrelul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. După ce ați luat un comprimat de Escapelle C max substanta activa c se atinge după 2 ore și este de 18,5 ng/ml. Biodisponibilitatea absolută este de 100%.

Distributie

Levonorgestrelul se leagă de albumină și globulină care leagă hormonii sexuali (SHBG). 1,5% numărul totalîn plasmă este sub formă de steroid liber, 65% sunt asociate în mod specific cu SHBG.

Metabolism

Biotransformarea levonorgestrelului corespunde metabolismului steroizilor. Levonorgestrelul este hidroxilat în ficat, iar metaboliții sunt excretați sub formă de glucuronide conjugate. Metaboliții activi farmacologic ai levonorgestrelului sunt necunoscuți.

Îndepărtarea

După atingerea Cmax, concentrația de levonorgestrel în plasmă scade. T1/2 este de aproximativ 26 de ore Levonorgestrelul este excretat în aproximativ in aceeasi masura rinichi şi prin intestine exclusiv sub formă de metaboliţi.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Bolile gastrointestinale care apar cu malabsorbție reduc absorbția medicamentului, ceea ce poate afecta eficacitatea acestuia.

Indicatii

- contracepție de urgență (postcoitală) (după actul sexual neprotejat sau lipsa de încredere a metodei contraceptive utilizate).

Contraindicatii

— sensibilitate crescută la componentele medicamentului;

- greu insuficienta hepatica;

- utilizarea la adolescenți sub 16 ani;

- sarcina;

- intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție/galactoză.

CU prudență Medicamentul trebuie utilizat la pacienții cu boli hepatice sau ale căilor biliare, cu icter (inclusiv antecedente), în timpul alăptării.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală la 1,5 mg (1 comprimat) cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 72 de ore după actul sexual neprotejat (eficacitate contracepție de urgență cu utilizarea întârziată a medicamentului este redusă semnificativ). Dacă vărsăturile apar în decurs de 3 ore de la administrare, Escapelle trebuie luat din nou în doză de 1,5 mg (1 comprimat).

Medicamentul poate fi utilizat în orice moment ciclu menstrual. În cazul ciclului menstrual neregulat, sarcina trebuie exclusă.

După administrarea Escapel, medicamentele topice trebuie utilizate până la următoarea menstruație. metode de barieră contracepție (de exemplu, un prezervativ). Utilizarea medicamentului în timpul actului sexual neprotejat repetat în timpul unui ciclu menstrual nu este recomandată din cauza creșterii frecvenței spotting-ului/sângerării aciclice.

Efecte secundare

Reactii alergice: posibil - urticarie, erupție cutanată, mâncărime, umflarea feței.

Mai jos sunt temporare reactii adverse, care apar cu frecvențe diferite și nu necesită terapie medicamentoasă: foarte des (≥1/10), des (≥1/100,<1/10).

Din sistemul digestiv: foarte des - greață; adesea - vărsături, diaree.

Din sistemul nervos: foarte des - oboseală; adesea - dureri de cap, amețeli.

Din sistemul reproductiv: foarte des - durere în abdomenul inferior, spotting aciclic (sângerare); adesea - dureri ale glandelor mamare, menstruație întârziată (nu mai mult de 5-7 zile). Dacă menstruația este întârziată pentru o perioadă mai lungă, sarcina trebuie exclusă.

Supradozaj

Simptome: severitate crescută a efectelor secundare.

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice nu există un antidot specific.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a medicamentului Escapelle cu inductori ai enzimelor hepatice, metabolismul levonogestrelului este accelerat.

Efectul contraceptiv al Escapel este redus atunci când este utilizat concomitent cu următoarele medicamente: amprenavir, lansoprazol, oxcarbazepină, tacrolimus, topiramat, tretinoină, barbiturice, inclusiv primidonă, fenitoină și carbamazepină, medicamente care conțin sunătoare. , precum și rifampicină, ritonavir, ampicilină, tetraciclină, griseofulvină.

Escapelle reduce eficacitatea medicamentelor hipoglicemice și anticoagulante (derivați de cumarină, fenindionă).

Levonorgestrelul crește concentrațiile plasmatice ale GCS.

Medicamentele care conțin levonorgestrel pot crește riscul de toxicitate datorită inhibării metabolismului acestuia.

Instrucțiuni Speciale

Escapelle trebuie utilizat exclusiv pentru contracepția de urgență. Utilizarea repetată a Escapelle în timpul unui ciclu menstrual nu este recomandată.

Escapelle trebuie luat cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 72 de ore după actul sexual neprotejat. Eficacitatea contracepției de urgență cu utilizarea întârziată a medicamentului este redusă semnificativ.

Medicamentul nu înlocuiește utilizarea metodelor permanente de contracepție.

În cele mai multe cazuri, Escapelle nu afectează natura ciclului menstrual. Cu toate acestea, sunt posibile sângerări aciclice și o întârziere a menstruației de câteva zile. Dacă menstruația este întârziată cu mai mult de 5-7 zile și are loc o modificare a naturii sale (secreții slabe sau grele), sarcina trebuie exclusă. Apariția durerii în abdomenul inferior și leșinul pot indica o sarcină ectopică (ectopică).

După contracepția de urgență, se recomandă consultarea unui medic ginecolog pentru a selecta cea mai potrivită metodă de contracepție permanentă.

Contracepția de urgență nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală.

Dacă funcția tractului gastrointestinal este afectată (de exemplu, cu boala Crohn), eficacitatea medicamentului poate fi redusă.

Adolescenți sub 16 aniîn cazuri excepționale (inclusiv viol), este necesară o consultație cu un ginecolog pentru a confirma sarcina.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și alte utilaje nu a fost studiat.

Sarcina și alăptarea

Escapelle este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Pe baza datelor disponibile, nu au fost identificate efecte adverse ale medicamentului asupra fătului în timpul sarcinii în timpul utilizării unei metode de contracepție de urgență.

Înainte de a utiliza ESCAPELLE, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru informații mai complete, vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului.

Citeste si:

Grupa clinica si farmacologica

23.038 (Contraceptiv postcoital pentru administrare orală)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Comprimatele sunt albe sau aproape albe, plate, rotunde, teșite și gravate cu „GOO” pe o parte.

1 filă.
	1,5 mg

Excipienți: amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

1 BUC. - blistere (1) pachete de carton.

efect farmacologic

Contraceptiv postcoital cu efecte gestagenice și antiestrogenice pronunțate. Cu regimul de dozare recomandat, suprimă ovulația și fertilizarea dacă actul sexual a avut loc în faza preovulatorie a ciclului menstrual, adică. în perioada cu cea mai mare probabilitate de fertilizare. În plus, regresia proliferării endometriale cauzată de medicament împiedică implantarea unui ovul fertilizat. Odată ce implantarea a avut loc, medicamentul este ineficient.

Se recomandă să începeți să luați Escapelle® cât mai curând posibil (dar nu mai târziu de 72 de ore) după actul sexual, dacă nu au fost luate măsuri de protecție. Cu cât a trecut mai mult timp între actul sexual și administrarea medicamentului, cu atât eficacitatea acestuia este mai mică (95% în primele 24 de ore, 85% de la 24 la 48 de ore și 58% de la 48 la 72 de ore).

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, levonorgestrelul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Cmax a substanței active în plasmă este atinsă după 2 ore și este de 18,5 ng/ml. Biodisponibilitatea absolută este de 100%.

Distributie

Metabolism

Îndepărtarea

După atingerea Cmax, concentrațiile plasmatice de levonorgestrel scad. T1/2 este de 26 de ore Levonorgestrelul este excretat aproximativ în mod egal prin rinichi și prin intestine exclusiv sub formă de metaboliți.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Bolile gastrointestinale care apar cu malabsorbție reduc absorbția medicamentului, ceea ce poate afecta eficacitatea acestuia.

ESCAPELE: DOZAJE

Medicamentul se administrează pe cale orală într-o doză de 1,5 mg (1 comprimat) cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 72 de ore după actul sexual neprotejat (eficacitatea contracepției de urgență cu utilizarea întârziată a medicamentului este redusă semnificativ). Dacă vărsăturile apar în decurs de 3 ore după administrare, Escapel® trebuie luat din nou în doză de 1,5 mg (1 comprimat).

Medicamentul poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual. În cazul ciclului menstrual neregulat, sarcina trebuie exclusă.

După administrarea Escapel®, metodele locale de contracepție de barieră (de exemplu, prezervativul) trebuie utilizate până la următoarea menstruație. Utilizarea medicamentului în timpul actului sexual neprotejat repetat în timpul unui ciclu menstrual nu este recomandată din cauza creșterii frecvenței spotting/sângerări aciclice.

Supradozaj

Simptome: severitatea crescută a efectelor secundare.

Tratament: terapie simptomatică nu există un antidot specific.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a medicamentului Escapel® cu inductori ai enzimelor hepatice, metabolismul levonogestrelului este accelerat.

Efectul contraceptiv al Escapel® este redus atunci când este utilizat concomitent cu următoarele medicamente: amprenavir, lanzoprazol, oxicarbazepină, tacrolimus, tretinoin, barbiturice, inclusiv primidonă, fenitoină și carbamazepină, medicamente care conțin sunătoare, precum și rifampicină, ritonavir, ampicilinavir, , tetraciclină, rifabutină, griseofulvină.

Escapel® reduce eficacitatea medicamentelor hipoglicemiante și anticoagulante (derivați de cumarină, fenindionă).

Levonorgestrelul crește concentrațiile plasmatice ale GCS.

Medicamentele care conțin levonorgestrel pot crește riscul de toxicitate a ciclosporinei datorită inhibării metabolismului acestuia.

Sarcina și alăptarea

Escapelle® este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Pe baza datelor disponibile, nu au fost identificate efecte adverse ale medicamentului asupra fătului în timpul sarcinii în timpul utilizării unei metode de contracepție de urgență.

Levonorgestrelul se excretă în laptele matern. După administrarea medicamentului, alăptarea trebuie oprită timp de 24 de ore.

ESCAPELE: EFECTE SECUNDARE

Reacții alergice: posibile - urticarie, erupție cutanată, mâncărime, umflarea feței.

Următoarele sunt reacții adverse tranzitorii care apar cu frecvențe diferite și care nu necesită terapie medicamentoasă: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100, 1/10).

Din sistemul digestiv: foarte des - greață; adesea - vărsături, diaree.

Din partea sistemului nervos central: foarte des - oboseală; adesea - dureri de cap, amețeli.

Din sistemul reproductiv: foarte des - durere în abdomenul inferior, spotting aciclic (sângerare); adesea - dureri ale glandelor mamare, menstruație întârziată (nu mai mult de 5-7 zile). Dacă menstruația este întârziată pentru o perioadă mai lungă, sarcina trebuie exclusă.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15° până la 25°C. Perioada de valabilitate - 5 ani.

Indicatii

contracepție de urgență (postcoitală) (după actul sexual neprotejat sau lipsa de încredere a metodei contraceptive utilizate).

Contraindicatii

insuficiență hepatică severă;
utilizarea la adolescenți sub 16 ani;
sarcina;
intoleranță la lactoză,
deficit de lactază sau malabsorbție de glucoză/galactoză;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boli hepatice sau ale căilor biliare, icter (inclusiv antecedente), boala Crohn și în timpul alăptării.

Instrucțiuni Speciale

Acest medicament este destinat exclusiv contracepției de urgență și nu înlocuiește contracepția obișnuită. Utilizarea repetată a Escapelle® în timpul unui ciclu menstrual nu este recomandată.

Escapelle® trebuie luat cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 72 de ore după actul sexual neprotejat. Eficacitatea contracepției de urgență cu utilizarea întârziată a medicamentului este redusă semnificativ.

În cele mai multe cazuri, Escapelle® nu afectează natura ciclului menstrual. Cu toate acestea, sunt posibile sângerări aciclice și o întârziere a menstruației de câteva zile. Dacă menstruația este întârziată cu mai mult de 5-7 zile și are loc o modificare a naturii sale (secreții slabe sau grele), sarcina trebuie exclusă. Apariția durerii în abdomenul inferior și leșinul pot indica o sarcină ectopică (ectopică).

Adolescenții sub 16 ani, în cazuri excepționale (inclusiv viol), trebuie să consulte un medic ginecolog pentru a confirma sarcina. După contracepția de urgență, se recomandă consultarea unui medic ginecolog pentru a selecta cea mai potrivită metodă de contracepție permanentă.

Contracepția de urgență nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală.

În caz de disfuncție gastrointestinală (de exemplu, boala Crohn), eficacitatea medicamentului poate fi redusă.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme nu a fost studiat.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Contraindicat pentru boli hepatice.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentelor hormonale Escapelle. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Escapel în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii lui Escapel în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru contracepția hormonală la femei (inclusiv în timpul sarcinii și alăptării). Efecte secundare (scurgere, sângerare) ale administrarii medicamentului.

Escapelle- contraceptiv postcoital pentru contracepția de urgență cu efecte gestagenice și antiestrogenice pronunțate. Cu regimul de dozare recomandat, suprimă ovulația și fertilizarea dacă actul sexual a avut loc în faza preovulatorie a ciclului menstrual, adică. în perioada cu cea mai mare probabilitate de fertilizare. În plus, regresia proliferării endometriale cauzată de medicament împiedică implantarea unui ovul fertilizat. Odată ce implantarea a avut loc, medicamentul este ineficient.

Se recomandă să începeți să luați Escapelle cât mai curând posibil (dar nu mai târziu de 72 de ore) după actul sexual, dacă nu au fost luate măsuri de protecție. Cu cât a trecut mai mult timp între actul sexual și administrarea medicamentului, cu atât eficacitatea acestuia este mai mică (95% în primele 24 de ore, 85% de la 24 la 48 de ore și 58% de la 48 la 72 de ore).

Compus

Levonorgestrel + excipienți.

Farmacocinetica

După administrarea orală, Escapelle este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea absolută este de 100%. Levonorgestrelul se leagă de albumină și globulină care leagă hormonii sexuali (SHBG). Levonorgestrelul este excretat aproximativ în mod egal prin rinichi și prin intestine exclusiv sub formă de metaboliți.

Bolile gastrointestinale care apar cu malabsorbție reduc absorbția medicamentului, ceea ce poate afecta eficacitatea acestuia.

Indicatii

contracepție de urgență (postcoitală) (după actul sexual neprotejat sau lipsa de încredere a metodei contraceptive utilizate).

Formulare de eliberare

Tablete 1,5 mg.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală într-o doză de 1,5 mg (1 comprimat) cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 72 de ore după actul sexual neprotejat (eficacitatea contracepției de urgență cu utilizarea întârziată a medicamentului este redusă semnificativ). Dacă vărsăturile apar în decurs de 3 ore de la administrare, Escapelle trebuie luat din nou în doză de 1,5 mg (1 comprimat).

Medicamentul poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual. În cazul ciclului menstrual neregulat, sarcina trebuie exclusă.

După administrarea Escapel, metodele locale de contracepție de barieră (de exemplu, prezervativul) trebuie utilizate până la următoarea menstruație. Utilizarea medicamentului în timpul actului sexual neprotejat repetat în timpul unui ciclu menstrual nu este recomandată din cauza creșterii frecvenței de pete sau sângerări aciclice.

Efect secundar

urticarie;
eczemă;
umflarea feței;
greață, vărsături;
diaree;
oboseală;
durere de cap;
ameţeală;
durere în abdomenul inferior;
spotting aciclic (sângerare);
durere a glandelor mamare;
întârzierea menstruației (nu mai mult de 5-7 zile; dacă menstruația este întârziată pentru o perioadă mai lungă, sarcina trebuie exclusă).

Contraindicatii

insuficiență hepatică severă;
utilizarea la adolescenți sub 16 ani;
sarcina;
intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză/galactoză;
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Levonorgestrelul se excretă în laptele matern. După administrarea medicamentului, alăptarea trebuie oprită timp de 24 de ore.

Instrucțiuni Speciale

Acest medicament este destinat exclusiv contracepției de urgență și nu înlocuiește contracepția obișnuită. Utilizarea repetată a Escapelle în timpul unui ciclu menstrual nu este recomandată.

Contracepția de urgență nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală.

În caz de disfuncție gastrointestinală (de exemplu, boala Crohn), eficacitatea medicamentului poate fi redusă.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme nu a fost studiat.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a medicamentului Escapelle cu inductori ai enzimelor hepatice, metabolismul levonogestrelului este accelerat.

Efectul contraceptiv al Escapelle este redus atunci când este utilizat concomitent cu următoarele medicamente: amprenavir, lanzoprazol, nevirapină, oxicarbazepină, tacrolimus, topiramat, tretinoină, barbiturice, inclusiv primidonă, fenitoină și carbamazepină, medicamente care conțin sunătoare, precum și rifampicină. ritonavir, ampicilină, tetraciclină, rifabutină, griseofulvină.

Escapelle reduce eficacitatea medicamentelor hipoglicemice și anticoagulante (derivați de cumarină, fenindionă).

Levonorgestrelul crește concentrațiile plasmatice ale GCS.

Medicamentele care conțin levonorgestrel pot crește riscul de toxicitate a ciclosporinei datorită inhibării metabolismului acestuia.

Analogi ai medicamentului Escapelle

Analogi structurali ai substanței active:

levonorgestrel;
Microlute;
Mirena;
Norplant;
Postinor;
Eskinor-F.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Escapelle - o nouă descriere a medicamentului, puteți citi contraindicații, efecte secundare, Escapelle. Recenzii despre Escapelle -

Contraceptiv postcoital cu efecte gestagenice și antiestrogenice pronunțate.
Preparare: ESCAPELE

Substanța activă a medicamentului: levonorgestrel
Codare ATX: G03AC03
KFG: Contraceptiv postcoital pentru administrare orală
Număr de înregistrare: P Nr 015924/01
Data inregistrarii: 21.10.04
Reg. proprietar certificare: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungaria)

Comprimatele sunt albe sau aproape albe, plate, rotunde, teșite și gravate cu „GOO” pe o parte.
1 filă.
levonorgestrel
1,5 mg

Excipienți: amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

1 BUC. - blistere (1) pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acţiune farmacologică Escapelle

Contraceptiv postcoital cu efecte gestagenice și antiestrogenice pronunțate. Provoacă inhibarea ovulației dacă actul sexual are loc în faza preovulatorie a ciclului menstrual, adică. în perioada cu cea mai mare probabilitate de fertilizare. În plus, regresia proliferării endometriale cauzată de medicament împiedică implantarea unui ovul fertilizat. Odată ce implantarea a avut loc, medicamentul este ineficient.

Eficacitatea contracepției scade pe măsură ce se scurge timpul dintre actul sexual și administrarea medicamentului. Dacă se respectă regimul de dozare recomandat, levonorgestrelul nu are un efect semnificativ asupra factorilor de coagulare a sângelui, metabolismului grăsimilor și carbohidraților.

Riscul de sarcină este în medie de 1,1%.

Farmacocinetica medicamentului.

Aspiraţie

După administrarea orală, levonorgestrelul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Cmax a substanței active în plasmă este atinsă după 2 ore și este de 18,5 ng/ml.

Distributie

Levonorgestrelul se leagă de albumină și globulină care leagă hormonii sexuali (SHBG). 1,5% din cantitatea totală din plasmă este sub formă de steroid liber, 65% este asociat în mod specific cu SHBG. După ce ați luat 1 tabletă. Escapella, concentrația medie de SHBG în sânge este de aproximativ 40 nmol/l. În 24 de ore, concentrația de SHBG în sânge rămâne neschimbată sau crește ușor, apoi începe să scadă și după 190 de ore este de aproximativ 30 nmol/l. Biodisponibilitatea absolută este de 100% din doza administrată.

Excretat în laptele matern; În timpul alăptării, aproximativ 0,1% din doza administrată intră în corpul copilului împreună cu laptele matern.

Metabolism

Levonorgestrelul este metabolizat în ficat prin hidroxilare. Metaboliții activi farmacologic ai levonorgestrelului sunt necunoscuți.

Îndepărtarea

Scăderea concentrației de levonorgestrel în plasma sanguină are un caracter bifazic. T1/2 este de 2-7 ore, 60% este excretat în urină sub formă de metaboliți și 40% în fecale.

Farmacocinetica medicamentului.

în cazuri clinice speciale

Bolile gastrointestinale care apar cu malabsorbție reduc absorbția medicamentului, ceea ce poate afecta eficacitatea acestuia.

Indicatii de utilizare:

Contracepția de urgență (postcoitală).

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

Medicamentul este prescris într-o doză de 1,5 mg (1 comprimat) în primele 96 de ore după actul sexual.

Efecte secundare ale Escapelle:

Din sistemul endocrin: rar - o senzație de tensiune în glandele mamare, nereguli menstruale (o schimbare temporară a naturii ciclului menstrual este posibilă sub forma unei întârzieri a menstruației, de obicei nu depășește 5-7 zile).

Din sistemul digestiv: rareori - greață, vărsături, diaree.

Din partea sistemului nervos central: rareori - oboseală, dureri de cap, amețeli.

Altele: rareori – durere în abdomenul inferior.

Contraindicații ale medicamentului:

Boli ale ficatului sau ale căilor biliare;

Icter (inclusiv istoric);

Pubertate;

sarcina;

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Escapelle este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării după administrarea Escapel, alăptarea trebuie întreruptă timp de 36 de ore.

Instrucțiuni speciale de utilizare a lui Escapelle.

Acest medicament este destinat contracepției de urgență și nu înlocuiește contracepția obișnuită. Se recomandă asigurarea unei contracepții regulate după utilizarea Escapelle: fie să utilizați un contraceptiv de barieră, cum ar fi prezervativul, până la următoarea perioadă menstruală, fie să continuați să luați un contraceptiv hormonal oral dacă a fost început mai devreme.

Utilizarea Escapel ca mijloc de contracepție permanentă și continuă nu este permisă, deoarece aceasta duce la o scădere a eficacității medicamentului și o creștere a reacțiilor adverse. Dacă aveți activitate sexuală regulată, trebuie să utilizați metode permanente de contracepție.

Levonorgestrelul nu împiedică fertilizarea în toate cazurile. În cazurile în care nu se cunoaște momentul exact al actului sexual sau când au trecut mai mult de 96 de ore de la actul sexual fără contracepție, probabilitatea de fertilizare este mare. Dacă menstruația este întârziată cu mai mult de 7 zile, precum și în cazul în care menstruația are loc la timp într-o manieră neobișnuită sau se suspectează sarcina dintr-un alt motiv, trebuie efectuat un examen ginecologic pentru a exclude sarcina.

În cazurile în care medicamentul Escapelle a fost utilizat din cauza unei erori în contracepția hormonală obișnuită și nu există menstruație în timpul pauzei ulterioare de șapte zile, sarcina trebuie exclusă.

Dacă vărsăturile apar în decurs de 3 ore după administrarea comprimatului, eficacitatea Escapelle este redusă.

Bolile gastrointestinale care apar cu tulburări în procesul de absorbție reduc absorbția medicamentului, ceea ce poate afecta și eficacitatea acestuia.

Comprimatul Escapella poate fi luat în orice zi a ciclului menstrual, cu condiția ca menstruația anterioară să fi fost normală.

Utilizarea medicamentului, de regulă, nu interferează cu regularitatea și natura normală a menstruației. Uneori este posibilă apariția mai devreme sau întârziată (aproximativ 2 zile) a menstruației.

Utilizarea repetată a comprimatelor Escapelle în timpul aceluiași ciclu menstrual trebuie evitată pentru a evita tulburările ciclului.

La pacienții cu antecedente de sarcină ectopică, intervenții chirurgicale la trompele uterine sau boli inflamatorii pelvine, utilizarea levonorgestrelului poate servi ca un factor de risc suplimentar pentru apariția sarcinii ectopice. Dacă există durere în abdomenul inferior, leșin, antecedente de sarcină ectopică, intervenții chirurgicale pe organele pelvine sau inflamație, sarcina extrauterina trebuie exclusă.

Administrarea postcoitală a Escapelle nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală.

Supradozaj de droguri:

Simptome: greață, neregularități menstruale.

Tratament: dacă este necesar, se efectuează terapie simptomatică, nu există un antidot specific.

Interacțiunea Escapelle cu alte medicamente.

Cu utilizarea simultană a Escapel cu inductori ai enzimelor de oxidare microzomală în ficat, metabolismul levonogestrelului crește.

Atunci când sunt utilizate împreună, rifampicina, ampicilină, tetraciclină, barbiturice (inclusiv primidona), fenitoina, carbamazepină, sunătoare, ritonavir, rifabutina, griseofulvina reduc efectul contraceptiv al Escapel.

Când este utilizată concomitent cu Escapelle, toxicitatea ciclosporinei crește datorită inhibării metabolismului acesteia.

Condiții de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Escapelle.

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15° până la 25°C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Nume comercial:

Escapelle ®

Denumire comună internațională:

levonorgestrel

Forma de dozare:

pastile

COMPUS

Fiecare tabletă conține:

Substanta activa: levonorgestrel 1,50 mg.

Excipienți: amidon de cartofi; dioxid de siliciu coloidal; stearat de magneziu; talc; amidon de porumb; lactoză monohidrat.

Descriere

Comprimate plate, rotunde, albe sau aproape albe, teșite și gravate cu „G00” pe o parte.

GRUP FARMACTERAPEUTIC:

gestagen

CodATX: G03A C03

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Farmacodinamica

Eficacitate: se recomandă începerea tratamentului cu Escapelle cât mai curând posibil (dar nu mai târziu de 72 de ore) după actul sexual, dacă nu s-au luat măsuri de protecție. Cu cât trece mai mult timp între actul sexual și administrarea medicamentului, cu atât eficacitatea acestuia este mai mică (95% în primele 24 de ore, 85% de la 24 la 48 de ore și 58% de la 48 la 72 de ore). La doza recomandată, levonorgestrelul nu are un efect semnificativ asupra factorilor de coagulare a sângelui, metabolismului grăsimilor și carbohidraților.

Farmacocinetica

Atunci când este administrat oral, levonorgestrelul este absorbit rapid și aproape complet. După administrarea unui comprimat Escapelle, concentrația maximă a medicamentului în ser egală cu 18,5 ng/ml este atinsă după 2 ore. După atingerea nivelului maxim de concentrație, conținutul de levonorgestrel scade, iar timpul de înjumătățire este de aproximativ 26 de ore.

Levonorgestrelul este excretat aproximativ în mod egal prin rinichi și prin intestine exclusiv sub formă de metaboliți. Biotransformarea levonorgestrelului corespunde metabolismului steroizilor. Levonorgestrelul este hidroxilat în ficat, iar metaboliții sunt excretați sub formă de glucuronide conjugate. Metaboliții activi farmacologic ai levonorgestrelului sunt necunoscuți.

Levonorgestrelul se leagă de albumina serică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Doar 1,5% din doza totală este în formă liberă, iar 65% este asociată cu SHBG. Biodisponibilitatea absolută este de 100% din doza administrată.

INDICAȚII DE UTILIZARE

Contracepția de urgență (postcoitală) (după actul sexual neprotejat sau lipsa de încredere a metodei contraceptive utilizate).

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului, utilizare la adolescenți sub 16 ani, insuficiență hepatică severă, sarcină.

Pacienți cu boli ereditare rare, cum ar fi intoleranța la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză.

Cu grija

Boli ale ficatului sau ale căilor biliare, icter (inclusiv antecedente), boala Crohn, lactație.

SARCINA SI ALAPTAREA

Escapelle nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă sarcina are loc în timpul utilizării unei metode de contracepție de urgență, pe baza datelor disponibile, nu a fost identificat niciun efect advers al medicamentului asupra fătului.

Levonorgestrelul trece în laptele matern. După administrarea medicamentului, alăptarea trebuie oprită timp de 24 de ore.

MOD DE APLICARE SI DOZE

Medicamentul se administrează pe cale orală. Un comprimat trebuie luat cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 72 de ore după actul sexual neprotejat. Dacă vărsăturile apar în decurs de trei ore după administrarea comprimatului Escapelle, trebuie să luați un alt comprimat Escapelle. Escapelle poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual. În cazul ciclului menstrual neregulat, sarcina trebuie exclusă. După ce ați luat contracepție de urgență, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă locală de barieră (cum ar fi prezervativul) până la următoarea menstruație. Utilizarea medicamentului în timpul actului sexual neprotejat repetat în timpul unui ciclu menstrual nu este recomandată din cauza creșterii frecvenței spotting-ului/sângerării aciclice.

EFECT SECUNDAR

Sunt posibile reacții alergice: urticarie, erupție cutanată, mâncărime, umflarea feței.

Reacții adverse tranzitorii care apar cu frecvență diferită (frecvente: ≥1/100,<1/10, очень часто: ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.

Adesea: vărsături, diaree, amețeli, dureri de cap, sensibilitate la sâni, menstruație întârziată (nu mai mult de 5-7 zile), dacă menstruația este întârziată pentru o perioadă mai lungă, este necesar să excludem sarcina.

Foarte frecvente: greață, oboseală, dureri abdominale inferioare, pete aciclice (sângerare).

Supradozaj

Severitate crescută a efectelor secundare. Nu există un antidot specific. Tratamentul este simptomatic.

INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

Când luați simultan medicamente care induc enzimele hepatice, metabolismul levonorgestrelului este accelerat.

Următoarele medicamente pot reduce eficacitatea levonorgestrelului: amprecavil, lansoprazol, nevirapină, oxcarbazepină, tacrolimus, topiramat, tretinoin, barbiturice inclusiv primidonă, fenitoină și carbamazepină, medicamente care conțin sunătoare. (Hipericum perforatum), precum și rifampicină, ritonavir, ampicilină, tetraciclină, rifabutină, griseofulvină. Reduce eficacitatea medicamentelor hipoglicemice și anticoagulante (derivați cumarinici, fenindionă). Crește concentrațiile plasmatice ale glucocorticosteroizilor. Femeile care iau aceste medicamente ar trebui să consulte un medic. Medicamentele care conțin levonorgestrel pot crește riscul de toxicitate a ciclosporinei datorită inhibării metabolismului acestuia.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Escapelle trebuie utilizat exclusiv pentru contracepția de urgență! Utilizarea repetată a medicamentului Escapelle în timpul unui ciclu menstrual nu este recomandată! Escapelle trebuie luat cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 72 de ore după actul sexual neprotejat. Eficacitatea contracepției de urgență cu utilizarea întârziată a medicamentului este redusă semnificativ.

Medicamentul nu înlocuiește utilizarea metodelor permanente de contracepție. În cele mai multe cazuri, Escapelle nu afectează natura ciclului menstrual. Cu toate acestea, sunt posibile sângerări aciclice și o întârziere a menstruației de câteva zile. Dacă menstruația este întârziată cu mai mult de 5-7 zile și are loc o modificare a naturii sale (secreții slabe sau grele), sarcina trebuie exclusă. Apariția durerii în abdomenul inferior și leșinul pot indica o sarcină ectopică (ectopică).

Adolescenții sub 16 ani în cazuri excepționale (inclusiv viol) trebuie să consulte un ginecolog pentru a confirma sarcina. După contracepția de urgență, se recomandă consultarea unui medic ginecolog pentru a selecta cea mai potrivită metodă de contracepție permanentă.

Contracepția de urgență nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală.

Dacă funcția tractului gastrointestinal este afectată (de exemplu, cu boala Crohn), eficacitatea medicamentului poate fi redusă.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și alte utilaje nu a fost studiat.

FORMUL DE ELIBERARE

1 comprimat de 1,50 mg în blister AL/PVC. 1 blister într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare atașate.

CONDITII DE DEPOZITARE

Lista B. La temperaturi de la 15 la 25 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor!

CEL MAI BINE ÎNAINTE DE DATA

5 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare

CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN FARMACII

Pe bază de rețetă.

Producător

SA „Gedeon Richter”
1103 Budapesta, str. Demrei 19-21, Ungaria

Plângerile consumatorilor trebuie trimise la::
Reprezentanța din Moscova a SA Gedeon Richter 119049 Moscova, strada 4 Dobryninsky, 8.