Анализ

Глибомет - официальная* инструкция по применению. Гипогликемический пероральный препарат второй группы глибомет

Около 6% населения планеты страдают сегодня от сахарного диабета – заболевания, основным признаком которого является повышение сахаров в крови. На развитие болезни влияют внешние факторы, определенную роль играет и генетика.

Лучшее лекарство от диабета – низкоуглеводное питание: если нормальному человеку можно употребить до 400 г чистых углеводов в сутки, то диабетику – менее 85 г.

Но даже при отказе от круп, картофеля, выпечки, большинства овощей и фруктов и замене их животными жирами, не повышающими показатели глюкометра, далеко не всем удается компенсировать гликемию полностью. Особенно это касается диабетиков со вторым типом заболевания, у которых в анамнезе почечная недостаточность.

Для лечения СД разработаны 4 типа лекарств, которые различают по составу и способу воздействия на проблему.

К гипогликемическим пероральным препаратам второй группы относят и Глибомет, инструкция по применению которого будет представлена для ознакомления. Вся информация взята из общедоступных источников, поэтому инструментом для самодиагностики и самолечения не является.

Сахарный диабет – пожизненная болезнь с опасными для жизни осложнениями, и эксперименты с лекарствами без консультации эндокринолога и серьезного обследования недопустимы.

Глибомет – состав

Сочетание в каждой таблетке двух активно действующих соединений – метформина гидрохлорида (400 мг) и глибенкламида (2,5 мг) дает возможность не только контролировать гликемию, но и уменьшить дозу этих компонентов. Если бы каждый из них использовался для монотерапии, дозировка была бы существенно выше.

Содержит формула и наполнители в виде целлюлозы, кукурузного крахмала, диоксида коллоидного кремния, желатина, глицерина, талька, стеарата магния ацетилфталилцеллюлозы, диэтилфталата.

Фармакологические особенности

Один из главных действующих компонентов, глибенкламид, представляет собой препарат класса сульфанилмочевины нового поколения, включенной в список жизненно важных препаратов с панкреатическими и внепанкреатическими возможностями.

Он не только стимулирует функции поджелудочной железы в целом, но и усиливает продукцию эндогенного инсулина. Механизм их активности основан на защите поврежденных агрессивной глюкозой в-клеток поджелудочной железы, определяющих прогрессию СД, и стимуляции чувствительности к инсулину клеток-мишеней.

Прием Глибомета параллельно с контролем гликемии улучшает липидный обмен и уменьшает риск развития тромбов. Усиливается активность инсулина, а вместе с ним и поглощение глюкозы мышечными тканями и печенью. Активен препарат на второй стадии продукции инсулина.

Метформин относят к бигуанидам – классу веществ-стимуляторов, снижающих нечувствительность «слепых» клеток к собственному инсулину. Восстановление чувствительности не менее важно, чем усиление секреции гормона, ведь при СД 2-го типа поджелудочная вырабатывает его даже с избытком.

Метформин усиливает контакт рецепторов и инсулина, повышает пострецепторную эффективность гормона. При отсутствии в кровяном русле инсулина терапевтический эффект не проявляется.

Метформин обладает уникальными возможностями:

Ретроспективное обследование 5800 диабетиков с СД 2-го типа проводилось в Китае. Участники эксперимента получали метформин в сочетании с модификацией образа жизни. В контрольной группе добровольцы просто корректировали свой образ жизни. За 63 месяца в первой группе смертность составила 7,5 человек на 1000 чел./лет, во второй – за 45 месяцев соответственно 11 человек.

В целом в группе, получавшей метформин, смертность оказалась ниже на 29,5 %, чем в контрольной, а частота сердечно-сосудистых событий – на 30-35%.

Лекарство начинает работать через два часа после поступления в пищевод, его эффективность рассчитана на 12 часов. Гипогликемической угрозы метформин не представляет. Препарат с большой доказательной базой, прошел солидную проверку временем и необходим диабетику на всех этапах интенсификации терапии.

Сегодня фармацевтический рынок предлагает 10 классов противодиабетических препаратов, но метформин по-прежнему остается самым популярным препаратом для лечения СД 2-го типа на любой стадии заболевания.

Синергичное сочетание из двух активных ингредиентов Глибомета оказывает комплексное воздействие на организм.

Оптимальное соотношение пропорций активных веществ позволяет существенно скорректировать дозировку лекарства. Для в-клеток такая щадящая стимуляция очень важна: повышает безопасность применения лекарства, уменьшает риск функциональных их нарушений, снижает вероятность побочных последствий.

Фармакокинетические возможности

Глибенкламид из ЖКТ всасывается и распределяется довольно эффективно – на 84%, максимальный эффект от лекарства можно наблюдать через 1-2 часа. С белками крови компонент связывается на 97%.

Метаболизм глибенкламида происходит в печени, где он полностью трансформируется в неактивные метаболиты. Половина отработанного вещества выходит через почки, другая половина – с помощью желчных протоков. Период полураспада в среднем составляет 10 часов.

Метформин абсорбируется в пищеварительной системе полностью, мгновенно распределяется по органам и тканям, с белками крови не связывается совсем. Биодоступность компонента колеблется в пределах 50-60%.

В организме он почти не метаболизируется, в первозданном виде его выводят почки и кишечник. Период полувыведения – около 10-ти часов.

В целом максимальная концентрация ингредиентов формулы в крови наступает через час-другой после употребления таблетки.

Показания для лечения Глибометом

В официальной инструкции указано, что препарат назначают при СД 2-го типа, в том числе и инсулинозависимым диабетикам, если специальное питание, дозированные физические нагрузки и альтернативные гипогликемические препараты не обеспечили планируемый результат.

У многих лекарственных препаратов есть эффект привыкания, если организм не реагирует на терапию должным образом, меняют алгоритм лечения, прописывая Глибомет в таблетках.

Кому противопоказано средство

Так как медикамент оказывает комплексное воздействие на проблему, не удивительно, что и ограничений по приему у него достаточно.

Препарат может быть опасен:

Как принимать Глибомет

Судя по отзывам эндокринологов, чтобы избежать лактоацидоза, диабетикам, старше 60-ти лет, при каждодневных тяжелых физических нагрузках надо принимать средство с осторожностью, регулярно фиксируя показания глюкометра в дневнике.

Есть ограничения по приему Глибомета:

Дозировку эндокринолог уточняет в соответствии с возрастом больного и его клиническими особенностями, но производитель предлагает начинать с двух таблеток ежедневно, обязательно заедая лекарство. Предельная доза лекарства – 2 г/сут. Желательно распределять прием через равные промежутки времени. Если в таком количестве нет ожидаемого эффекта, назначают комплексное лечение с добавлением более сильных лекарственных средств.

Побочные последствия и передозировка

Нежелательных последствий, которые могут возникать после приема Глибомета, немало, но это не должно быть поводом для отказа от медикамента, ведь вред, который наносит организму некомпенсированный СД, намного выше потенциальной опасности побочных явлений.

Чтобы избежать подобных ситуаций, важно правильно рассчитать свою дозировку. Если норма завышена, у диабетика пробуждается неукротимый голод, упадок сил, нервозность, тремор рук.

Симптомами передозировки могут быть также тахикардия, побледнение кожных покровов, повышенное потоотделение, обморок.

Из наиболее тяжких после приема Глибомеда побочных действий – гипогликемия, больше других рискуют в этой ситуации больные, ослабленные продолжительной болезнью, диабетики зрелого возраста «со стажем» СД, алкоголики, лица, занятые тяжелым физическим трудом, а также все, кто сидит на полуголодной (меньше 1000 ккал/сут.) диете.

Из стандартных симптомов чаще других встречаются:

Если после употребления таблеток возникает легкий временный дискомфорт, его можно устранить симптоматическим лечением. Если симптомы выражены или появились признаки аллергии, то придется подбирать для Глибомета аналоги.

Результаты лекарственного взаимодействия

Усиление гипогликемического эффекта Глибомета наблюдается при параллельной терапии с производными декумарола, фенилбутамазоном, в-адреноблокаторами, окситетрациклином, аллопуринолом, циметидином, этанолом, сульфинпиразоном в значительных дозах, пробенецидом, хлорамфениколом, салицилатами, миконазолом, лекарственными средствами, у которых главным действующим веществом являются ингибиторы МАО.

Угнетает возможности Глибомета совместная терапия с гормональными препаратами для щитовидной железы, пероральными противозачаточными средствами, баррбитуратами, тиазидными мочегонными медикаментами.

В свою очередь активные компоненты Глибомета служат катализатором для антикоагулянтов.

Особые указания

Употребление Глибомета сразу прекращают при появлении признаков лактацидоза: резкой слабости, рвотных позывов, спазм мышц, боли в брюшной полости. Пострадавшему необходима срочная госпитализация.

Инструкция рекомендует лечение Глибометом сопровождать мониторингом показателей креатинина в анализах крови. Для диабетиков со здоровыми почками подобное обследование необходимо хотя бы раз в год, больным, у которых уровень креатинина близок к верхнему пределу нормы, и пациентам зрелого возраста надо сдавать анализы 2-4 раза в год.

За два дня до планового хирургического вмешательства, при котором используют спинальный или эпидуральный наркоз, прием Глибомета отменяют и переводят диабетика на инсулин . Восстановить курс лечения Глибометом можно после того, как больному будет разрешено пероральное питание. Даже при нормально функционирующих почках такое решение доктор принимает не раньше, чем через двое суток после операции.

Прием таблеток требует осторожности при выполнении работы, потенциально опасной для жизни и здоровья, а также при управлении транспортными средствами. Это связано с риском развития гипогликемии, уменьшении скорости психомоторных реакций и способности концентрировать внимание.

Результаты лечения Глибометом во многом будут зависеть от точности соблюдения рекомендаций, прописанных в инструкции, и указаний эндокринолога: соблюдение диеты и режима сна и отдыха, регулярные посильные физические нагрузки, систематический контроль гликемии, в том числе и в домашних условиях.

При употреблении медикамента надо максимально ограничить употребление спиртных напитков (норма – бокал сухого красного вина раз в неделю), поскольку этанол провоцирует развитие гликемии, а также дисульфирамоподобные нарушения – боли в эпигастральной области, диспепсические расстройства, приливы жара в верхней части тела и головы, потерю координации, головные боли, учащенное сердцебиение.

При хронической почечной недостаточности Глибомет противопоказан, когда в анализах КК выше 135 ммоль/л, если пациент – мужчина, и выше110 ммоль/л, если диабетик – женщина.

Стоимость лекарства и правила хранения

Доступная ли на Глибомет цена в аптечной сети? В зависимости от региона, лекарство можно купить за 200-350 рублей. В каждой упаковке Глибомета, фото которого можно увидеть в этом разделе, содержится 40 таблеток.
Чтобы медикамент не терял своей эффективности, его надо оберегать от прямых солнечных лучей и повышенной влажности.

Аналогичные лекарства

Если Глибомед даже в комплексной терапии не дает желаемого эффекта, появилась аллергия или другие серьезные побочные последствия, медикамент заменяют аналогами с подходящим действующим веществом.

Для Глибомеда такими препаратами могут быть таблетки Диабетон, главным действующим соединением в которых является гликлазид, или Димарил, у которого активное соединение такое же, как и у одного из компонентов Глибомеда – глимепирид.

Из других противодиабетических средств с аналогичным эффектом назначают Глюконорм, Багомет Плюс, Глюкованс, Глибенкламид в сочетании с Метформином, Глюкофаст.
Замену производит эндокринолог, он же и дозировку просчитает. Возможно изменение схемы лечения: аналоги назначаются как в комплексном лечении, так и в виде монотерапии, как дополнение к низкоуглеводному питанию и физическим нагрузкам.

Предсказать реакцию организма на новые медикаменты на 100% невозможно, поэтому первое время надо прислушиваться ко всем симптомам и сообщать врачу о резком изменении веса, общем недомогании, результатах проверки гликемии глюкометром и других, важных в период адаптации к альтернативным средствам событий.

Глибенкламид + Метформин

Латинское название

Glibenclamide + Metformin

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Метформин угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание ТГ и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

Фармакокинетика. Глибенкламид быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется в ЖКТ, TC max — 7-8 ч. Связь с белками плазмы — 97%. Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. На 50% выводится почками, на 50% — с желчью. T 1/2 — 10-16 ч. Метформин после всасывания в ЖКТ (абсорбция — 48-52%) выводится почками (преимущественно в неизмененном виде), частично — кишечником. T 1/2 — 9-12 ч.

Показания. Сахарный диабет типа 2 (при неэффективности диетотерапии или монотерапии пероральными гипогликемическими ЛС).

Противопоказания. Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, лактатацидоз (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность (креатинин более 135 ммоль/л у мужчин и более 110 ммоль/л — у женщин), острые состояния, которые могут привести к нарушению функции почек (в т.ч. дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств), острые и хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей (в т.ч. СН, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок), печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, порфирия, одновременный прием миконазола, беременность, период лактации.

С осторожностью. Алкоголизм, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с нарушением ее функции.

Дозирование. Внутрь, во время еды. Режим дозирования подбирается индивидуально, зависит от состояния метаболизма. Обычно начальная доза составляет 1 таблетку (2,5 мг глибенкламида и 500 мг метформина), с постепенным подбором дозы каждые 1-2 нед в зависимости от показателя гликемии.

При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом (в виде отдельных компонентов) назначают 1-2 таблетки (2,5 мг глибенкламида и 500 мг метформина) в зависимости от предыдущей дозы каждого компонента.

Максимальная суточная доза — 4 таблетки (2,5 или 5 мг глибенкламида и 500 мг метформина).

Побочное действие. Метформин: тошнота, рвота, абдоминальная боль, снижение аппетита, "металлический" привкус во рту, эритема (как проявление гиперчувствительности), снижение абсорбции и, как следствие, концентрации цианокобаламина в плазме крови (при длительном применении), лактат-ацидоз.

Глибенкламид: гипогликемия; макулопапулярная сыпь (в т.ч. на слизистых оболочках), кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация; тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит; лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга, панцитопения; кожная и печеночная порфирия; гипонатриемия, гиперкреатининемия, повышение мочевины в плазме крови, дисульфирамоподобные реакции (при одновременном применении с этанолом).

Передозировка. Симптомы: гипогликемия и лактатацидоз.

Лечение: при гипогликемии (если пациент в сознании) — внутрь сахар; при потере сознания — в/в декстрозу или 1-2 мл глюкагона. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

Взаимодействие. Миконазол — риск развития гипогликемии (вплоть до комы).

Флуконазол — риск развития гипогликемии (повышает T 1/2 производных сульфонилмочевины).

Фенилбутазон может вытеснять производные сульфонилмочевины (глибенкламид) из связи с белками, что может привести к повышению их концентрации в плазме крови и риску развития гипогликемии.

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (для внутрисосудистого введения) может приводить к развитию нарушения функции почек и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактат-ацидоза. Лечение препаратом отменяют за 48 ч до их введения и возобновляют не ранее, чем через 48 ч.

Применение этанолсодержащих средств на фоне глибенкламида может приводить к развитию дисульфирамоподобных реакций.

ГКС, бета 2 -адреностимуляторы, диуретики могут приводить к снижению эффективности препарата; может потребоваться коррекция дозы препарата.

Ингибиторы АПФ — риск развития гипогликемии на фоне применения производных сульфонилмочевины (глибенкламид).

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии.

Антибактериальные ЛС из группы сульфаниламидов, фторхинолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы МАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические ЛС из группы фибратов, дизопирамид — риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.

Особые указания. Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических ЛС и назначения инсулина.

Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточную кривую содержания глюкозы в крови и моче.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

С осторожностью назначают на фоне терапии бета-адреноблокаторами.

При симптомах гипогликемии применяют углеводы (сахар), в тяжелых случаях — в/в медленно вводят раствор декстрозы. При травмах, ранениях, хирургических операциях, инфекционных заболеваниях и лихорадочном синдроме рекомендуется переход на инсулин.

Необходимо отменить препарат за 2 сут до проведения любого ангиографического или урографического исследования (терапия возобновляется через 48 ч после обследования).

На фоне употребления этанолсодержащих веществ возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Акарбоза*	Акарбоза усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.
Аллопуринол*	Аллопуринол усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.
Аскорбиновая кислота*	Аскорбиновая кислота в больших дозах (подкисляющее мочу ЛС) усиливает действие комбинации глибенкламид+метформин за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.
Аспарагиназа	Аспарагиназа ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин.
Ацетазоламид*	Ацетазоламид ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин.
Баклофен*	Баклофен ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин.
Безафибрат*	Безафибрат усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.
Бромокриптин*	Бромокриптин усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.
Ванкомицин*	Взаимодействие возможно.
Глюкагон*	Глюкагон ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин.
Даназол*	При необходимости одновременного назначения с комбинацией глибенкламид+метформин даназола и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы комбинации под контролем уровня гликемии (даназол оказывает гипергликемическое действие и ослабляет эффект).
Дигоксин*	Взаимодействие возможно.
Дизопирамид*	Дизопирамид усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.
Изониазид*	Изониазид ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин.
Кальция хлорид	Кальция хлорид (подкисляющее мочу ЛС) усиливает действие комбинации глибенкламид+метформин за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.
Каптоприл*	Каптоприл усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин и повышает вероятность развития гипогликемических реакций за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.
Миконазол*	Миконазол усиливает действие комбинации глибенкламид+метформин, может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).
Морфин	Взаимодействие возможно.
Никотиновая кислота*	Никотиновая кислота (в высоких дозах) ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин.
Нифедипин*	Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина и замедляет его выведение.
Пентоксифиллин*	Пентоксифиллин усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.
Пиридоксин*	Пиридоксин усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.
Прокаинамид*	Взаимодействие возможно.
Ранитидин*	Взаимодействие возможно.
Резерпин*	Резерпин усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.
Рифампицин*	Рифампицин ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин.
Сальбутамол*	Сальбутамол ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин.
Теофиллин	Теофиллин усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.
Тербуталин*	Тербуталин ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин.
Тетрациклин*	Тетрациклин усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.
Фуросемид*	Фуросемид увеличивает C max метформина на 22% и AUC на 15% (без значительных изменений почечного клиренса). Метформин уменьшает C max фуросемида на 31%, AUC на 12% и T 1/2 на 32% (без значительных изменений почечного клиренса).
Хинидин	Взаимодействие возможно.
Хлорамфеникол*	Хлорамфеникол усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.
Хлорпромазин*	Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин, т.к. вызывает повышение уровня гликемии.
Хлорталидон*	Хлорталидон ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин.
Циметидин*	Циметидин (катионное ЛС), секретирующееся в канальцах, конкурирует за тубулярные транспортные системы и увеличивает C max метформина на 60% и AUC на 40%.
Эналаприл*	Эналаприл усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин и повышает вероятность развития гипогликемических реакций за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.
Эпинефрин*	Эпинефрин ослабляет эффект комбинации глибенкламид+метформин.
Этанол	При одновременном приеме комбинации глибенкламид+метформин и алкоголя повышается риск развития гипогликемических реакций, включая случаи комы, и молочнокислого ацидоза, поэтому совместного приема следует избегать.
Этионамид*	Этионамид усиливает гипогликемическое действие комбинации глибенкламид+метформин.

Часто при лечении сахарного диабета 2 типа бывает недостаточно применения только одного из двух направлений таблеток, понижающих сахар. К лечению производными сульфонилмочевиныприходится добавлять бигуаниды и наоборот.

Фармацевтам удалось создать препарат Глибомет, который является удачной комбинацией двух групп и комплексно, благодаря разным путям воздействия решает проблемы людей, страдающихэтим недугом.

Лекарство Глибомет предназначено для нормализации уровня сахара у больных диабетом 2 типа, для которых безуспешными оказались попытки привести в норму сахар с помощью диетотерапии, приёма производных сульфонилмочевины или бигуанидов.

Состав

В состав препарата входят 2 активно действующих вещества:

глибенкламид 2,5 мг - представитель производных сульфонилмочевины второго поколения;
метформин 400 мг - производное бигуанидов.

Таблетообразующая масса представлена стандартным набором вспомогательных веществ.

Сверху таблетки покрыты оболочкой из талька с добавлением одной из разновидностей целлюлозы и диэтилфтолата.

Форма выпуска

Глибомет выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Упаковки бывают 3 видов: 40, 60 и 100 таблеток в картонных пачках.

Изготовитель: фармацевтическая компания Берлин-Хеми, Германия.

Фармакологическое действие

Приёмом таблеток Глибомет достигают двух целей:

снижение уровня сахара до параметров нормы;
регуляция жирового обмена.

За счет чего обусловлены эти действия? Каждый из компонентов играет свою роль:

Глибенкламид повышает секрецию инсулина в поджелудочной железе (внутрипанкреатическое действие) и улучшает чувствительность тканей к нему на периферии (внепанкреатическое действие). Под его воздействием глюкоза из сосудистого русла уходит в гепатоциты и в мышцы, где создаётся депо гликогена.
Метформин повышает восприимчивость периферических тканей к инсулину, тормозит всасывание глюкозы в кишечной трубке, блокируют её синтез в процессе глюконеогенеза, улучшает обмен жиров.

Синергическое действие двух компонентов позволяет уменьшить массовую долю каждого из них без ущерба для лечебного эффекта, который наступает через 2 часа после приёма ипродолжается 12 часов. Кроме того, это позволяет снизить риск возникновения побочных эффектов.

В организме глибенкламид и метформин ведут себя неодинаково. Глибенкламид активно связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени, после чего выводится желчью и уринойпоровну в виде неактивных метаболитов. Метформин с белками в соединение не вступает, идет в ткани, где и работает, не подвергаясь метаболизму. Выводится в основном с уриной, немногочерез кишечник.

Противопоказания

Существуют ситуации, при которых принимать Глибомет противопоказано. Среди них:

идиосинкразия к компонентам;
диабет беременных;
диабет 1 типа;
диабетическая кома и предшествующие ей состояния;
лактоацидоз;
проблемы пищеварения, сопровождаемые падением сахара;
нарушения функции почек любого происхождения;
нарушение работы печени;
дыхательная недостаточность вне зависимости от причины;
травмы, ожоги и инфекции, требующие перевода на инсулин;
двое суток до и после операций, рентгенологических исследований с йод-контрастированием;
снижение лейкоцитов;
порфирия;
дистрофические изменения;
редуцированная диета не более 1000 ккал;
злоупотребление спиртными напитками;
вынашивание ребенка и кормление грудью.

Осторожность требуется при приёме препарата лицами с повышенной температурой, непорядками в щитовидной железе, с супраренальной и гипофизарной недостаточностью.

Побочные эффекты

Побочные эффекты многообразны. В пищеварительной системе возможны:

тошнота;
рвота;
понос;
привкус металла во рту;
боли в животе;
повышение активности аминотрансфераз.

В системе кроветворения снижение всех клеточных элементов и тромбоцитов. На коже может быть уртикарная сыпь, покраснение, зуд. Иногда возникают головные боли. При приеме алкоголя нередко дисульфирамоподобная реакция. Крайне неблагоприятные последствия - возникновение лактоацидоза и гипогликемии.

Передозировка

При передозировке наблюдаются явления гипогликемии и лактоацидоза, причем первое вызывается глибенкламидом, а второе метформином.

Как узнать, что дозировка была превышена? Характерные симптомы гипогликемии:

бледные кожные покровы;
потливость;
чувство голода;
сердцебиение;
сонливость;
тревожность, страх;
нарушение координации;
тремор;
расстройство сознания вплоть до его потери.

Легкая гипогликемия устраняется после употребления 4 кусочков сахара (20 г), при тяжёлой степени начинают с внутривенного струйного введения концентрированного раствора глюкозы 40-80 мл, далее переходят на инфузию 10% глюкозы.

Лактоацидоз проявляется так:

слабость;
мышечные боли;
нарушения дыхания;
сонливость;
тошнота, рвота, понос;
брадикардия;
падение давления;
нарушения сознания.

Справиться с лактоацидозом можно проведя больному гемодиализ.

Инструкция по применению

Информация о способах приёма и дозах изложена в инструкции по применению Глибомета.

Способ приёма лекарства один - таблетки принимаются внутрь во время еды. Начальная доза колеблется от 1 до 3 таблеток в сутки. В дальнейшем эндокринолог подбирает индивидуальную дозировку, учитывая состояние больного и уровень сахара. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Выбранная врачом дозировка подлежит корректировке в процессе лечения и контроля за сахаром. Цель подбора дозы - обеспечить нормализацию уровня сахара крови.

Необходимо обратить внимание на осторожность при управлении транспортом и при работе с движущимися механизмами..

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие с рядом препаратов ведет к усилению гипогликемического эффекта. К ним относится:

препараты кумарина;
салицилаты;
бэта-блокаторы;
сульфаниламиды;
ингибиторы МАО;
миконазол;
этиловй спирт.

Глибомет повышает действие антикоагулянтов.

Противоположное гипогликемии действие оказывают:

глюкокортикоиды;
оральные контрацептивы;
мочегонные тиазинового ряда;
барбитураты;
адреналин;
гормоны щитовидной железы.

Бэта-блокаторы смазывают клинические проявления гипогликемии, что может быть опасным для диабетика.

Йод-контрастные вещества, вводимые в вену, способствуют кумуляции метформина, а следовательно есть угроза лактоацидоза.

Аналоги

Существуют аналоги Глибамета по действию и по составу.

Глюкованс -комбинированный препарат гипогликемического действия, производится компанией Мерк, Франция. Таблетки, состоящие из глибенкламида и метформина в блистерной упаковкеиз 15 таблеток. В упаковке 2 или 4 блистера.
Метглиб - имеет аналогичный состав, таблетки по 40 штук в упаковке.
Багомет-плюс - те же 2 активных вещества, но дозировка немного отличается. В упаковке 30 таблеток. Производитель Аргентина.
Глюконорм - комбинация тех же двух веществ, по 40 штук, поставляется из Индии.
К аналогам Глибомета, отличным по составу, но аналогичным по действию, можно отнести:
Амарил на основе глимепирида по 1.2,3,4 мг в блистерах по 15 штук, в упаковке 2, 4, 6 или 8 блистеров. Выпускается в Германии.
Манинил и Диабетон - на основе глибенкламида, относятся к производным сульфонмочевины 2-го поколения.
Манинил - таблетки по 1,75мг, 3,5 мг и 5 мг по 120 штук. Производитель - Берлин-Хеми, Германия.
Диабетон МВ - таблетки 30 или 60 мг по 60 или 30 таблеток соответственно. Лаборатория Сервье, Франция поставщик препарата.

В сравнении Манинил - Диабетон предпочтение следует отдать Диабетону, как менее вредному препарату.

Цена

По стоимости Глибомет и его аналоги находятся примерно в одинаковом диапазоне.

Средняя цена на Глибомед составляет от 200 до 300 рублей.
Глюкованс - цена в пределах 250 - 350 рублей.
Багомет-плюс продается за 225 -235 рублей.
Метглиб можно приобрести в среднем за 230 рублей.
Манинил стоит 130 -170 рублей.
Диабетон в пределах 159 - 202 рубля.
Цена на Амарил колеблется от 150 до 3400 рублей. По самой высокой цене продается Амарил в самой большой дозировке 4 мг 90 таблеток.

Болезнь под названием «Сахарный диабет» каждый год одолевает всё большее количество людей. Большинство из них не имеет понятия, насколько этот недуг опасен, и какие могут быть последствия. Те же, кто столкнулся с сахарным диабетом, знают, как сложно жить с этой болезнью и на протяжении всей жизни с особой тщательностью контролировать свой вес и уровень сахара в крови. Если не удержать его на должном уровне, начинают разрушаться клетки жизненно важных органов, прекращая постепенно свою работу.

Фармацевтические компании на сегодняшний день предлагают огромное количество специальных препаратов и растворов для инъекций, чтобы помочь больным жить полной жизнью с максимальным комфортом. Инструкция по применению и отзывы Глибомет показывает, насколько эффективно лекарство в соотношении с довольно низкой ценой.

Вся изложенная информация ни в коем случае не должна быть основанием для самолечения. При подозрении на диабет необходимо без промедлений обратиться к специалисту, который назначит лекарство и дозировку. Для детей сахароснижающие лекарства являются особой опасностью. Только врач-эндокринолог на основании анализов может назначать адекватное лечение.

Два активных компонента препарата заключены в одну таблетку: 400 мг хлорида и 2.5 мг . Совмещение этих веществ позволяет значительно повлиять на уменьшение сахара в крови, усилив эффект друг друга. Иными словами, если принимать эти вещества отдельно, то их действие будет значительно слабее.

В лекарстве Глибомет содержатся также и вспомогательные вещества, которые чётко прописаны в инструкции по применению:

Принцип действия

Производное сульфонилмочевины глибенкламид является основным активным веществом препарата. Оно положительно влияет на функциональность поджелудочной железы , усиливает секрет инсулина и оказывает панкреатическое действие. Раздражённые высоким уровнем глюкозы клетки, успокаиваются под воздействием такого механизма работы лекарства. Более того, все клетки организма приобретают чувствительность к инсулину.

Инструкция по применению препарата довольно подробно описывает принцип действия активных веществ Глибомет. Процесс тромбообразования в сосудах угнетается за счёт уменьшения содержания жиров и липидов, наряду с нормализацией уровня глюкозы. Также действие препарата характеризуется всасыванием сахаров и углеводов, торможением процесса образования глюкозы.

Так как препарат не связывается с белками плазмы, абсорбция всех активных веществ в кишечном тракте является практически полной. Вместо этого, он распределяется непосредственно в тканях. В печени вещества глибенкламида полностью распадаются на неактивные метаболиты, что, по сути, является полной их метаболизацией. Одно из веществ - гидрохлорид метформина, не метаболизируется вовсе.

Через 1−2 часа после приёма таблетки достигается наивысшая концентрация. Полное выведение всех веществ достигается через 7−10 часов. Через кишечник выходит небольшая их доля, основная часть удаляется через почки.

Показания

При каких случаях назначается Глибомет? Когда применение производных бигуанидов, сульфонилмочевины, диета и другие сахароснижающие методы не дали надлежащего результата, но у больного диагностирован диабет II типа и он зависим от инсулина, врач может назначить Глибомет. Иными словами, таблетки Глибомет назначаются тогда, когда к остальным лекарственным средствам снизилась чувствительность после их длительного приёма.

Без контроля уровня сахара применять данное лекарство нельзя. В случае бесконтрольного самолечения может возникнуть гипогликемическая кома и даже смерть.

Противопоказания

Лекарство имеет массу противопоказаний и предостережений, так как имеет очень сильное влияние на организм. Больному диабетом без подобных препаратов не обойтись, но для совершенно здорового человека с сахаром, не превышающим норму, подобное лекарство является смертельным медикаментом.

При следующих состояниях препарат принимать запрещено :

Как гласят отзывы специалистов о препарате и его инструкция по применению, пожилые люди в возрасте 60 лет и больше, а также диабетики, которые вынуждены работать в условиях сконцентрированного внимания, например, водители, должны с осторожностью принимать лекарство и обязательно придерживаться дозы, назначенной врачом. В противном случае возможно развитие лактоацидоза.

При следующих состояниях лекарство назначается с осторожностью:

Болезни щитовидки
Лихорадка
Гипофункция надпочечников и коры гипофиза

Доктор, как правило, рассчитывает дозировку для каждого пациента индивидуально, но даже при таких назначениях они придерживаются рекомендованной производителями дозы приёма - по 2 таблетки во время еды. Также важно соблюдать равные интервалы приёма пищи и препарата. Максимальная дозировка препарата составляет 2 грамма в сутки. В случае, если Глибомет не оказывает нужного эффекта или по каким-либо причинам не подходит пациенту, следует перейти на другие препараты, инсулин, или же заняться комплексным лечением.

Передозировка и побочные действия

Всевозможные нежелательные эффекты , которые нередко возникают при приёме Глибомета, могут отпугнуть пациента и подвести его к отказу от такого лекарства. Повышенный уровень сахара в крови - это гораздо более серьёзная проблема, в сравнении с возможными побочными действиями.

При применении препарата, очень важно рассчитать необходимую дозировку, подбирающуюся индивидуально в каждом случае, на основании анализов. Если принята доза, которая превышает потребность организма, диабетик почувствует слабость, сильный голод, общее беспокойство и тремор. Сильная передозировка может быть выражена более серьёзными действиями: бледность кожных покровов, учащённое сердцебиение, предобморочное состояние, высокое потоотделение.

При высоких физических нагрузках, а также ослабленных болезнью пожилых людей, при приёме может возникнуть резкое снижение сахара или гипогликемия. Подобная реакция организма может ожидать и людей с недостаточным питанием и при злоупотреблении алкоголем .

Классические побочные действия:

Аллергическая реакция
Головная боль
Лёгкое недомогание
Диспепсические расстройства
Дискомфорт в эпигастральной области

Если приём препарата вызвал подобную симптоматику, следует обратиться к специалисту для возможной замены лекарства или для проведения комплекса симптоматических процедур. Если наблюдается аллергическая реакция, то следует подобрать к препарату Глибомет аналоги.

Условия хранения и цена

Стоимость препарата зависит от региона реализации и фармацевтической сети. В любой аптеке страны можно купить Глибомет, цена которого колеблется от 200 до 400 рублей за упаковку. Форма выпуска лекарства - таблетки в блистерах по 40 штук. Условия хранения медикамента ничем не отличается от стандартных. Лекарство рекомендуется беречь от солнечных лучей и влаги, то есть хранить в тёмном и сухом месте.

Аналоги

Как было сказано выше, при проявлениях аллергии, рекомендуется заменить таблетки на аналоги, так как организм реагирует неадекватно и дальнейший приём Глибомета нежелателен.

Подобрать аналог лекарству может только лечащий врач. Он же занимается и дозировкой, так как состав и суточная норма каждого гипергликемического медикамента разнится.

Амарил (активное вещество - )
Димарил (активное вещество - глимепирид)
(активное вещество - )

Так как сахарный диабет проявляет себя в каждом случае индивидуально, сказать какой из вышеперечисленных препаратов будет хорошей заменой сложно, это под силу только лечащему эндокринологу, на основании анализа сахара в крови .

Врач может назначить препараты как в комплексе с диетой, так и при терапии с иными понижающими сахар препаратами.

Лекарство глибомет

Глибомет: отзывы

Любые обсуждения препарата сводятся к тому, как нужно принимать таблетки и насколько они действенны. Отзывы относительно препарата напрямую зависят от корректности подбора дозировки.

Многочисленные стрессы и инфаркт спровоцировали такое заболевание, как диабет, и это на всю жизнь. Пока вопрос об инъекциях инсулина у меня не стоит, но думаю, что на Глибомете продержусь максимум год, так как организм, насколько мне известно, привыкает. Пока что таблетки меня полностью устраивают. Принимаю все по инструкции: в каждый приём пищи 2 таблетки. Глюкометр показывает 6 ммоль/л и это для меня норма. Плюс к этому, придерживаюсь строгой диеты, полностью отказалась от сладкого, контролирую каждую съеденную мной хлебную единицу. Никому не пожелаю болезни, которая так меняет ритм жизни, но радует, что есть препарат, немного облегчающий её течение.

Ангелина, 39 лет

Мучаюсь диабетом второй степени уже несколько лет, до инсулина пока, конечно, не дошло, но препаратов испробовала немало, потратила целое состояние при подборе мне подходящего лекарства для снижения сахара. Начали мы с моим эндокринологом, почему-то с Диабетона, цена у него немалая, тем более что производитель европейский. Нужный эффект не был достигнут, после чего последовал ряд лекарств, схожих по составу и не понижающих сахар до нужной отметки.

Жирной точкой в этих бесконечных посещениях аптек стал препарат Глибомет. Он подошёл мне сразу и никаких побочных эффектов не наблюдалось. Пью по 2 таблетки во время приёма пищи, как и сказано в инструкции (эндокринолог был с ней солидарен) и сахар держится на отметке 5.5 ммоль, что и было нашей целью. Не знаю как поведёт себя организм в дальнейшем, возможно, привыкнет к этому лекарству и его придётся заменить, но пока что аналогов не ищу и живу жизнью здорового человека.

Галина Васильевна, 43 года

П N012183/01

Торговое патентованное название препарата: Глибомет ®

Международное непатентованное наименование или группировочное название препарата: глибенкламид + метформин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества: метформина гидрохлорид - 400 мг, глибенкламид - 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая - 65,0 мг, крахмал кукурузный - 57,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,0 мг, желатин - 40,0 мг, глицерин (глицерол) -17,5 мг, тальк - 15,0 мг, магния стеарат - 7,5 мг;
оболочка: ацетилфталилцеллюлоза - 2,0 мг, диэтилфталат - 0,5 мг, тальк - 2,5 мг.

Описание: Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с односторонней риской, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (препарат группы сульфонилмочевины II поколения + бигуанид).

Код ATX: A10BD02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глибомет ® - пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения и битуанида. Обладает панкреатическими и внепанкреатическими эффектами.
Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета- клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает воздействие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.
Метформин относится к группе бигуанидов. Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты. инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует уменьшению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Гипогликемический эффект препарата развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.
Синергичная комбинация двух действующих компонентов препарата - стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина (панкреатическое воздействие) и прямое влияние бигуанида на мышечную и жировую ткани (существенное увеличение усвоения глюкозы - внепанкреатическое воздействие) и печеночную ткань (снижение глюконеогенеза), позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого компонента. Это помогает избежать чрезмерной стимуляции бета-клеток поджелудочной железы, и, следовательно, уменьшить риск нарушения ее функции, а также обеспечивает повышение безопасности гипогликемических препаратов и снижение частоты побочных эффектов. Фармакокинетика
Глибенкламид быстро и достаточно полно (84 %) абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 97%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками - 50 % и с желчью - 50 %. Период полувыведения составляет от 5 до 10 ч.
Метформин достаточно полно абсорбируется в ЖКТ, быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови. Не подвергается метаболизму в организме, выводится, в неизменном виде преимущественно почками и, частично, кишечником. Период полувыведения составляет приблизительно 7 ч.

Показания
Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии и предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или бигуанидами, а также другими пероральными гипогликемическими средствами).

Противопоказания
- повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата;
- сахарный диабет 1 типа;
- гестационный диабет;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
- нарушение функции печени;
- острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммоль/л для мужчин и выше 110 ммоль/л для женщин);
- инфекционные заболевания, гангрена, большие хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
- гипоксические состояния (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок, тяжелые заболевания дыхательных путей);
- период 48 часов до начала и 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- период в течение 48 часов до начала и 48 часов после проведения хирургического вмешательства;
- дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия);
- лейкопения;
- порфирия;
- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
- соблюдение строгой гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут.);
- дефицит глюкозо-6-фосфодегидрогеназы;
- беременность, период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

С осторожностью
- лихорадочный синдром;
- заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
- гипофункция передней доли гипофиза и/или коры надпочечников;
- тяжелая физическая работа (риск развития лактоацидоза).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Глибомет ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом, прежде всего, в соответствии с состоянием углеводного обмена пациента, в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Как правило, начальная доза составляет 1-3 таблетки в сутки с основным приемом пищи, при постепенном подборе дозы до достижения устойчивой нормализации концентрации глюкозы в плазме крови. Максимальная суточная доза - 6 таблеток препарата Глибомет ® .

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Глибомет ® приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Редко: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, диарея, ощущение «металлического» привкуса; в отдельных случаях: повышение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны системы кроветворения:
Редко: лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; очень редко, агранулоцитоз, гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения.
Со стороны центральной нервной системы:
Нечасто: головная боль.
Со стороны кожных покровов:
Редко: крапивница, эритема, кожный зуд, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ:
Редко: гипогликемия.
Очень редко: лактоацидоз.
При появлении симптомов лактоацидоза (рвота, боль в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.
Прочие: дисульфирамоподобная реакция при одновременном приеме алкоголя (наиболее частые признаки: покраснение кожи лица и верхней половины туловища, головная боль, тошнота и рвота, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления).

Передозировка
Передозировка может спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин. Симптомами лактоацидоза являются выраженная слабость, боль в мышцах, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия, спутанность и потеря сознания. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Наиболее эффективный метод удаление лактата и метформина из организма - гемодиализ. Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенное потоотделение и ощущение сердцебиения, слабость, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, тремор, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии в возможна потеря больным самоконтроля и сознания.
При гипогликемии легкой степени следует принять внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием углеводов (варенье, мед, стакан сладкого чая).
При потере сознания необходимо ввести внутривенно 40-80 мл 40 % раствора декстрозы (глюкозы), затем произвести инфузию 5-10% раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона внутривенно (внутримышечно или подкожно). Если пациент не приходит в сознание, эти действия рекомендуется повторить. При отсутствии эффекта показано проведение интенсивной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипогликемическое действие препарата Глибомет ® усиливается при одновременном приеме производных кумарина (варфарина, синкумара), бета-адреноблокаторов, цимитидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида и салицилатов, циклофосамида, сульфонамида, пергексилина, фенирамидола, миконазола в пероральных формах, сульфинпиразона и алкоголя.
Адреналин, глюкокортикостероиды, перорапьные контрацептивы, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные мочегонные средства и барбитураты уменьшают гипогликемическое действие препарата Глибомет ® .
При одновременном применении возможно усиление эффекта противосвертывающих средств.
Одновременный прием с цимитидином может усилить риск развития лактоацидоза. Применение бета-адреноблокаторов может маскировать симптомы гипогликемии (за исключением потливости).
Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (для. внутрисосудистого введения) может приводить к развитию нарушения функции почек и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза.

Особые указания
Во время лечения пациентам необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно дозировки и способа применения лекарственного средства, а также сопутствующего питания, режима физических нагрузок и самоконтроля концентрации глюкозы в плазме крови.
Лактоацидоз - редкое и опасное для жизни патологическое состояние, характеризующееся накоплением в крови молочной, кислоты, причиной может стать накопление метформина. Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной сердечной и почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.
При приеме препарата Глибомет ® должен регулярно осуществляться контроль концентрации сывороточного креатинина:
- не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек;
- не менее 2-4 раз в год у больных с концентрацией сывороточного креатинина близкой к верхней границе нормы, а также у пожилых пациентов. Следует соблюдать, осторожность в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении гипотензивных или мочегонных средств, в начале терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Лечение препаратом Глибомет ® необходимо прекратить, за 48 часов до рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ и заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином).
Применение препарата Глибомет ® необходимо прекратить за 48 часов до плановой операции под наркозом со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания, или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.
Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует, воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Глибомет ® .

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
При приеме препарата Глибомет ® возможно развитие гипогликемии, и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и реакции; поэтому в период лечения препаратом Глибомет ® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой, 2,5 мг + 400 мг.
По 20 таблеток в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая).
По 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Берлин - Хеми АГ
Темпельхофер Вег, 83
12347, Берлин, Германия

Выпускающий контроль
Берлин - Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.