Protamin - upute za upotrebu, analozi, primjena, indikacije, kontraindikacije, djelovanje, nuspojave, doziranje, sastav. Predoziranje heparinom

Heparin antidot

Aktivna supstanca

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Pomoćne supstance: rastvor sumporne kiseline 0,05 M do pH 4,0-6,0, voda do 1 ml.

5 ml - ampule (5) - konturna plastična ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
5 ml - ampule (5) - konturna plastična ambalaža (2) - kartonska pakovanja.
5 ml - ampule (5) - konturno pakovanje (1) - kartonska pakovanja.
5 ml - ampule (5) - konturno pakovanje (2) - kartonska pakovanja.
5 ml - ampule (5) - konturna plastična ambalaža (20) - kartonske kutije (za bolnice).
5 ml - ampule (5) - konturna plastična ambalaža (25) - kartonske kutije (za bolnice).
5 ml - ampule (5) - konturna plastična ambalaža (50) - kartonske kutije (za bolnice).
5 ml - ampule (5) - konturna plastična ambalaža (100) - kartonske kutije (za bolnice).
5 ml - ampule (5) - konturna plastična ambalaža (200) - kartonske kutije (za bolnice).
5 ml - ampule (5) - konturno pakovanje ćelija (20) - kartonske kutije (za bolnice).
5 ml - ampule (5) - konturno pakovanje ćelija (25) - kartonske kutije (za bolnice).
5 ml - ampule (5) - konturno pakovanje ćelija (50) - kartonske kutije (za bolnice).
5 ml - ampule (5) - konturno pakovanje ćelija (100) - kartonske kutije (za bolnice).
5 ml - ampule (5) - konturno pakovanje ćelija (200) - kartonske kutije (za bolnice).

farmakološki efekat

Protamin sulfat je specifičan antagonist heparina. 1 mg protamin sulfata neutralizira 80 - 120 IU heparina u krvi. Formiranje kompleksa nastaje zbog obilja kationskih grupa (zbog arginina), koje se vezuju za anionske centre. Djelovanje lijeka nakon intravenske primjene se javlja trenutno („na iglu“) i traje 2 sata. Nakon intravenske primjene formira se kompleks protamin-heparin koji se može uništiti da bi se oslobodio heparin. U slučaju predoziranja može smanjiti zgrušavanje krvi, jer sam protamin sulfat pokazuje antikoagulantno djelovanje.

Farmakokinetika

Farmakokinetičke studije nisu sprovedene.

Indikacije

- pacijenti koji uzimaju insuline koji sadrže protamin sulfat, kao i druge lekove koji sadrže protamin sulfat;

— alergijske reakcije istorija ribe.

Nema podataka o upotrebi lijeka kod djece.

Doziranje

Otopina protamin sulfata se primjenjuje polako intravenozno mlazom ili kap po kap. Brzina primjene ne smije biti veća od 5 mg u minuti (na primjer, 50 mg lijeka se primjenjuje tijekom 10 minuta), jer više brzi uvod može izazvati anafilaktoidnu reakciju. Doza lijeka ovisi o načinu primjene heparina. Izračunata doza se rastvori u 300-500 ml 0,9% rastvora. Nemojte davati više od 150 mg protamin sulfata u roku od 1 sata.

1. Kod bolus injekcija heparina, doza protamin sulfata se smanjuje u zavisnosti od vremena proteklog od davanja heparina, budući da se potonji kontinuirano uklanja iz organizma.

2. Ako je heparin primijenjen intravenozno, potrebno je prekinuti njegovu infuziju i primijeniti 25-30 mg protamin sulfata.

3. Kada potkožne injekcije Doza heparina protamin sulfata je 1 - 1,5 mg na svakih 100 IU heparina. Prvih 25-50 mg protamin sulfata treba primijeniti intravenozno polako, a preostalu dozu treba primijeniti intravenozno tijekom 8-16 sati. Moguća je frakciona primjena protamin sulfata, što zahtijeva praćenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTT). Na primjer, ako se 20.000 IU heparina primjenjuje subkutano, nakon 2 sata heparin se reapsorbuje iz kompleksa sa protaminom na 3.333 IU heparina, pa je sljedeća doza protamin sulfata 33 mg.

4. U slučaju korištenja vantjelesne cirkulacije za hirurška intervencija doza protamin sulfata je 1,5 mg na svakih 100 IU heparina. Prilikom određivanja doze protamina potrebno je uzeti u obzir način primjene heparina.

Nuspojave

Izvana kardiovaskularnog sistema: odbiti krvni pritisak, bradikardija.

Izvana probavni sustav: mučnina, povraćanje.

Izvana imunološki sistem: , svrab, razvoj anafilaktoidnih reakcija.

ostalo: osjećaj vrućine, crvenilo kože, osjećaj nedostatka zraka (sa pretjerano brzom primjenom).

Predoziranje

Može biti praćeno krvarenjem, jer protamin ima vlastitu antikoagulantnu aktivnost. Liječenje je simptomatsko.

Protamin sulfat je brzodjelujući protuotrov za obične i, dijelom, niskomolekularne heparine. Protamini su mješavina osnovnih kationskih proteina dobivenih iz riblje sperme, koji formiraju stabilna jedinjenja sa heparinom. Protamin sulfat, koji se koristi u medicini, dobija se iz testisa lososa i srodnih riba.

Mehanizam djelovanja

Veliki negativno nabijeni molekuli heparina lako formiraju neaktivno jedinjenje s pozitivno nabijenim molekulima protamin sulfata. Djelovanje heparina je posredovano njegovim kofaktorom, antitrombin III. Sa njim se kombinuje oko trećina primenjenog heparina, koji ima glavni antikoagulantni efekat. Heparini niske molekularne težine u znatno manjoj mjeri pojačavaju vezivanje i inaktivaciju trombina antitrombinom III, ali s obzirom na vezivanje faktora Xa, nisu inferiorni u odnosu na uobičajeni heparin. Pošto protamin sulfat ima veći afinitet za heparin od antitrombina 3, kompleks heparin-antitrombin se disocira i formira se heparin-protamin kompleks.

Nuspojave

Iako je lijek bio propisan milionima pacijenata koji su bili podvrgnuti operaciji kardiopulmonalne premosnice, njegova upotreba je rezultirala oko 100 smrtnih slučajeva. Nuspojave protamin sulfata uključuju: arterijska hipotenzija(zavisne od doze i doze), anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, bradikardija, trombocitopenija, leukopenija, smanjena potrošnja kiseonika, sindrom akutna povreda pluća, plućna hipertenzija i hipokoagulacija.

Neke nuspojave mogu se objasniti pozitivnim nabojem molekula lijeka. Neke komplikacije (npr plućna hipertenzija) može biti povezan s povećanom sintezom tromboksana zbog metaboličke aktivacije arahidonska kiselina heparin-antitrombin kompleks. Predložena su i druga objašnjenja. U jednoj prospektivnoj studiji, incidencija anafilaktičkih reakcija na protamin sulfat tokom kardiopulmonalnog bajpasa bila je samo 0,06%, ali kod pacijenata sa dijabetesom koji su primali NPH insulin (suspenzija kristala cink insulina i protamina) iznosila je 2%.

Doze pri korištenju umjetne cirkulacije

Protamin sulfat se češće koristi za neutralizaciju heparina na kraju kardiopulmonalne premosnice. Postoji nekoliko shema za njegovu svrhu:

• fiksna doza (npr. 0,2 mg/kg);
• u omjeru (0,6-1,5): 1 sa početnom dozom heparina, ako je na pozadini aktivirano vrijeme koagulacija je postala oko 480 s;
• u odnosu (0,75-2,1): 1 sa ukupnom dozom heparina tokom operacije.

Da biste povećali tačnost proračuna i izbjegli predoziranje, dva dodatne metode. Prvi se sastoji od izračunavanja početne doze na osnovu aktiviranog vremena zgrušavanja, a naknadnih doza na osnovu omjera promjene trombinskog vremena i trombinskog vremena nakon neutralizacije heparina (tj. nakon primjene protamina u dozi dovoljnoj da neutralizira 1 jedinica/ml heparina). Ako ovaj omjer prelazi 12, doza se svaki put povećava za 10 mg. Druga metoda je korištenje nomograma odnosa između nivoa heparina (u mg/kg) i aktiviranog vremena zgrušavanja. Obje metode su pokazale djelotvornost doze od 2 mg/kg - upola manje od prethodno korištene. Kada se koriste takvi pristupi, aktivirano vrijeme zgrušavanja već u prvih 5 minuta nakon primjene lijeka smanjuje se sa 550-700 s na kontrolnu vrijednost (150 s).

Rebound hipokoagulacija

Rebound hipokoagulacija se uočava nekoliko sati nakon uspješne neutralizacije heparina tokom operacija sa umjetnom cirkulacijom. U tom slučaju slobodni heparin se ponovo otkriva u plazmi. Učestalost ove pojave i potreba za ponovljenom primjenom protamin sulfata je 4-42%, ovisno o režimu primjene.

Proračun doze

1 mg protamin sulfata neutralizira približno 100 jedinica (1 mg) običnog heparina. Nažalost, vezivanje protamina za heparin opada sa smanjenjem molekularne težine potonjeg, tako da je anti-Xa aktivnost heparina niske molekularne težine neutralizirana za približno 60%. U prvih 8 sati nakon primjene niskomolekularnog heparina, za njegovu neutralizaciju, preporučuje se primjena 1 mg protamin sulfata na 100 jedinica anti-Xa aktivnosti (što odgovara približno 1 mg enoksaparina). Ako krvarenje ne prestane, polovina ove doze se ponovo daje.

Budući da slobodni protamin sulfat ima antikoagulantna svojstva, bolje je malo podcijeniti njegovu dozu. U slučaju slučajnog predoziranja heparinom treba uzeti u obzir T1/2 potonjeg (uz normalnu funkciju bubrega - 60-90 minuta), a u nedostatku krvarenja najbolje je ne davati lijek i ograničiti se na posmatranje. U slučaju aktivnog krvarenja, lijek se primjenjuje intravenozno u trajanju od najmanje 15 minuta kako bi se minimizirala arterijska hipotenzija zavisna od doze.

Neutralizacija nepoznate količine heparina

Ako je doza primijenjenog heparina nepoznata, odluka o propisivanju protamin sulfata određena je produženjem aPTT-a i prisustvom aktivnog krvarenja. Treba uzeti u obzir kako moguće komplikacije(posebno kod pacijenata sa dijabetesom melitusom koji primaju insuline koji sadrže protamin, i sa teške reakcije povijest protamina) i posljedice kontinuiranog izlaganja heparinu. Preporučljivo je konzultirati se sa kardiohirurzima, jer oni imaju veliko iskustvo u primjeni lijeka nakon operacija sa srčanim zastojem. Možete empirijski odabrati dozu na osnovu aktiviranog vremena zgrušavanja: ako je aktivirano vrijeme zgrušavanja 150 s, lijek nije propisan; na 200-300 s njegova doza je 0,6 mg/kg; na 300-400 s - 1,2 mg/kg. Aktivirano vrijeme zgrušavanja se ponovno ispituje 5-15 minuta i 1-8 sati nakon primjene lijeka (da bi se isključila rebound hipokoagulacija na osnovu rezultata ovih testova, donosi se odluka o). ponovno uvođenje lijek.

Ako je nemoguće izmjeriti aktivirano vrijeme zgrušavanja, pacijentu se, ovisno o situaciji, daje 25-50 mg lijeka. U slučaju povratne hipokoagulacije, lijek se ponovo primjenjuje nakon nekoliko sati. Infuzija treba da traje najmanje 15 minuta mjere reanimacije mora biti spreman.

U budućnosti, režim liječenja za krvarenje od predoziranja heparinom može uključivati ​​eptakog alfa i ATP. Opisujemo uspješno zaustavljanje postoperativnog krvarenja eptakogom alfa u bolesnika s zatajenje bubrega, primaju heparine niske molekularne težine i aspirin.

Oblici doziranja

Dostupan u formi gotovo rešenje za injekcije i u obliku praha u bočicama od 50 mg, razrijeđenim sa 5 ml sterilne ili bakteriostatske vode za injekcije. Nakon dodavanja vode, boce se dobro protresu. Konačna koncentracija dobivene otopine trebala bi biti 10 mg/ml.

Članak je pripremio i uredio: hirurg

farmakološki efekat

Kada se uzima oralno, uništava se u probavni trakt Stoga se heparin koristi samo parenteralno. Ne vezuje se za proteine ​​krvne plazme. Odnosi se na antikoagulanse direktnog djelovanja; at parenteralna primena inhibira koagulaciju krvi zbog inaktivacije trombina, faktora V, VII, IX i Hagemanovog faktora. Aktivira proces fibrinolize. Inhibira aktivnost nekih enzima: hijaluronidaze, fosfataze, tripsina. Smanjuje inhibitorni učinak prostaciklina na agregaciju trombocita uzrokovanu djelovanjem adenozin difosfata. Aktiviranjem lipoprotein lipaze blago snižava nivo holesterola i lipoproteina u krvi.
Poluvrijeme eliminacije je 1,32-1,72 sata majčino mleko.

Farmakokinetika

Nakon supkutane injekcije Cmax aktivna supstanca u plazmi se opaža nakon 3-4 sata. Heparin slabo prodire u placentu zbog svoje visoke molekularne težine. Ne izlučuje se u majčino mlijeko.

Poluživot iz plazme je 30-60 minuta.

Indikacije

Prevencija i terapija: duboka venska tromboza, tromboembolija plućna arterija(uključujući bolesti perifernih vena), tromboza koronarne arterije, tromboflebitis, nestabilni, akutni, atrijalna fibrilacija(uključujući praćene embolizacijom), sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije, prevencija i terapija mikrotromboze i poremećaja mikrocirkulacije, tromboza bubrežnih vena, hemolitikuremijski sindrom, mitralni zalistak srce (prevencija tromboze), bakterijski endokarditis, glomerulonefritis, lupus nefritis. Prevencija zgrušavanja krvi tokom operacija ekstrakorporalnim cirkulacijskim metodama, tokom hemodijalize, hemosorpcije, peritonealne dijalize, citafereze, prisilne diureze, prilikom ispiranja venskih katetera.

Lokalna primjena - proširene vene, flebotromboza, tromboflebitis (uglavnom površinski), površinski periflebitis, flebitis nakon IV injekcija, tromboza hemoroidnih vena, prošireni ulkusi ekstremiteta, postoperativni varikozni flebitis nakon uklanjanja vena, komplikacije donjih udova, modrice, infiltrati, lokalno ograničeno oticanje, potkožni hematomi, ozljede mišića, tetiva i zglobova.

Režim doziranja

Heparin se propisuje kao kontinuirana intravenska infuzija ili kao redovne intravenske injekcije, kao i supkutano (u abdominalno područje).

WITH preventivne svrhe- subkutano, 5 hiljada IU/dan, u intervalima od 8-12 sati Uobičajeno mesto za potkožne injekcije je anterolateralni trbušni zid (in izuzetni slučajevi ubrizgan u gornja oblast rame ili bedro), koristeći tanku iglu, koju treba duboko, okomito, uvući u nabor kože koji se drži između velike i kažiprst do kraja primjene otopine. Mesta ubrizgavanja treba menjati svaki put (kako bi se izbeglo stvaranje hematoma). Prva injekcija se mora izvršiti 1-2 sata prije početka operacije; V postoperativni period primijeniti u roku od 7-10 dana, a po potrebi i više dugo vrijeme.

Početna doza heparina primijenjena u medicinske svrhe, obično iznosi 5 hiljada IU i primjenjuje se intravenozno, nakon čega se liječenje nastavlja primjenom intravenske infuzije. Doze održavanja određuju se u zavisnosti od načina primene: - uz kontinuiranu intravensku infuziju, propisuje se 1-2 hiljade IU/sat (24-48 hiljada IU/dan), razblažujući heparin u 0,9% rastvoru NaCl; - za periodične intravenske injekcije propisuje se 5-10 hiljada IU heparina na svaka 4 sata. Uz subkutanu primjenu malih doza (5 hiljada IU 2-3 puta dnevno) za prevenciju stvaranja tromba nije potrebno redovno praćenje aPTT-a, jer blago se povećava. Kontinuirana IV infuzija je najviše efikasan način upotreba heparina je bolja od redovnih (periodičnih) injekcija, jer obezbeđuje stabilniju hipokoagulaciju i manja je verovatnoća da će izazvati krvarenje.

Prilikom ekstrakorporalne cirkulacije primjenjuje se u dozi od 140-400 IU/kg ili 1,5-2 hiljade IU na 500 ml krvi. Tokom hemodijalize, 10 hiljada IU se prvo daje intravenozno, a zatim se usred procedure daje još 30-50 hiljada IU. Za starije osobe, posebno žene, doze treba smanjiti. Za djecu, lijek se primjenjuje intravenozno: u dobi od 1-3 mjeseca - 800 IU/kg/dan, 4-12 mjeseci - 700 IU/kg/dan, preko 6 godina - 500 IU/kg/dan pod kontrolom APTT-a .

Nuspojava

Alergijske reakcije: crvenilo kože, groznica, urtikarija, rinitis, svrab kože i osjećaj vrućine u tabanima, bronhospazam, kolaps, anafilaktički šok.
Vrtoglavica, glavobolja, mučnina, gubitak apetita, povraćanje, dijareja. Trombocitopenija (6% pacijenata).

Reakcije prvog tipa obično se manifestiraju u meki oblik i nestaju nakon prestanka terapije; trombocitopenija ima težak tok i može biti fatalan. U pozadini trombocitopenije izazvane heparinom dolazi do nekroze kože, arterijska tromboza, praćen razvojem gangrene, infarkta miokarda, moždanog udara. Ako se razvije teška trombocitopenija (smanjenje broja trombocita za 2 puta od početnog broja ili ispod 100 tisuća / μl), potrebno je hitno prestati koristiti heparin.

Na pozadini dugotrajna upotreba- osteoporoza, spontani prelomi kostiju, kalcifikacija mekih tkiva, hipoaldosteronizam, prolazna alopecija, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza.

Lokalne reakcije: iritacija, bol, crvenilo, hematom i ulceracija na mjestu injekcije, krvarenje (rizik se može svesti na minimum pažljivom procjenom kontraindikacija, redovnim laboratorijskim praćenjem zgrušavanja krvi i tačna doza). Krvarenje iz gastrointestinalnog trakta i urinarnog trakta, krvarenje na mjestu ubrizgavanja, u područjima izloženim pritisku, iz hirurških rana, kao i krvarenja u drugim organima (nadbubrežne žlijezde, žuto tijelo, retroperitonealni prostor).

Predoziranje

Simptomi: znaci krvarenja.

Liječenje: kod manjih krvarenja uzrokovanih predoziranjem heparina, dovoljno je prestati koristiti. U slučaju opsežnog krvarenja, višak heparina se neutrališe protamin sulfatom (1 mg protamin sulfata na 100 IU heparina). Mora se imati na umu da se heparin brzo eliminira, a ako je protamin sulfat propisan 30 minuta nakon prethodne doze heparina, treba primijeniti samo polovinu potrebna doza; Maksimalna doza protamin sulfata je 50 mg. Hemodijaliza je neefikasna.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na heparin, bolesti praćene pojačanim krvarenjem (hemofilija, trombocitopenija, vaskulitis i dr.), krvarenje, cerebralna aneurizma, disecirajuća aneurizma aorte, hemoragijski moždani udar, antifosfolipidni sindrom, traume (posebno traumatske ozljede mozga), nekontrolirana arterijska hipertenzija, erozivne i ulcerativne lezije Gastrointestinalni trakt; praćena cirozom jetre proširene vene vene jednjaka; menstrualni ciklus, prijeteći pobačaj, porođaj (uključujući nedavni), nedavno obavljen hirurške intervencije u očima, mozgu, prostate, jetra i bilijarnog trakta, stanje nakon punkcije kičmena moždina, trudnoća, period laktacije Sa oprezom. Osobe koje pate od polivalentnih alergija (uklj. bronhijalna astma), arterijska hipertenzija, stomatološke procedure, dijabetes, endokarditis, perikarditis, ICH, aktivna tuberkuloza, terapija zračenjem, zatajenje jetre, hronično zatajenje bubrega, starije dobi(preko 60 godina, posebno žene).

specialne instrukcije

Propisuje se s oprezom u slučajevima sumnje na malignitet, pacijentima sklonim krvarenju, starijim osobama, urolitijaza, hronični alkoholizam.

Kada se koristi heparin, potrebno je pratiti broj trombocita u perifernoj krvi prije primjene, dan nakon primjene, svaka 3-4 dana tokom prve 3 sedmice liječenja i na kraju liječenja.

S razvojem teške trombocitopenije sa smanjenjem broja trombocita za 50% osnovna linija heparin se prekida. Broj trombocita u pravilu počinje da se smanjuje 6-14 dana terapije, međutim, kod pacijenata sa preosjetljivost ovo se može dogoditi nekoliko sati nakon početka liječenja.

Kada koristite heparin, neki indikatori se mogu promijeniti laboratorijska istraživanja krv: ESR, testovi fiksacije komplementa, protrombinsko vrijeme, nivoi T3 i T4.

Zahteva pažljivo medicinska kontrola kada koristite heparin kod trudnica. Za žene koje su tokom trudnoće primale terapiju heparinom, epiduralna anestezija tokom porođaja je apsolutno kontraindikovana.

Heparin se ne može primijeniti intramuskularno, jer se na mjestu injekcije mogu formirati hematomi. Rastvor heparina se može kupiti žuta nijansa, što ne mijenja njegovu aktivnost ili podnošljivost. Prilikom propisivanja heparina u terapijske svrhe, njegova se doza odabire ovisno o vrijednosti aPTT. Dok se koristi heparin, drugi lijekovi se ne smiju davati intramuskularno i ne treba raditi biopsiju organa.

Za razrjeđivanje heparina koristi se samo 0,9%. rastvor NaCl.

Iako heparin ne prelazi u majčino mlijeko, njegova primjena kod dojilja u nekim slučajevima izazvalo brz (u roku od 2-4 sedmice) razvoj osteoporoze i oštećenja kralježnice.

Interakcije lijekova

Djelovanje heparina pojačavaju neki antibiotici (smanjuju stvaranje vitamina K crijevne mikroflore), ASK, dipiridamol, NSAIL i drugi lijekovi koji smanjuju agregaciju trombocita (koja ostaje glavni mehanizam hemostaze kod pacijenata liječenih heparinom), indirektni antikoagulansi, lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju. Slabljenje - antihistaminici, fenotiazini, srčani glikozidi, nikotinska kiselina, etakrinska kiselina, tetraciklini, ergot alkaloidi, nikotin, nitroglicerin (iv primjena), tiroksin, ACTH, alkalne aminokiseline i polipeptidi, protamin. Nemojte miješati u istom špricu s drugim lijekovima.

LSR-004846/10-270510

Trgovačko ime lijek: Protamin sulfat

Međunarodni nevlasnički naziv:

Protamin sulfat

Oblik doziranja:

rastvor za intravensku primenu

Compound
1 ml lijeka sadrži: protamin sulfat - 10 mg; voda za injekcije do 1 ml.

Opis: prozirna bezbojna ili žućkasta tečnost.

Farmakoterapijska grupa:

hemostatsko sredstvo.

ATX: V03AB14

farmakološki efekat
Protamin sulfat je specifičan antagonist heparina. 1 mg protamin sulfata neutralizira 80 - 120 jedinica heparina u krvi. Formiranje kompleksa nastaje zbog obilja kationskih grupa (zbog arignina), koje se vezuju za anjonske centre heparina. Djelovanje lijeka nakon intravenske primjene nastupa trenutno i traje 2 sata. Nakon intravenske primjene formira se kompleks protamin-heparin koji se može uništiti da bi se oslobodio heparin. U slučaju predoziranja može smanjiti zgrušavanje krvi, jer Sam protamin sulfat pokazuje antikoagulantno djelovanje.

Farmakokinetika
Farmakokinetičke studije nisu sprovedene.

Indikacije za upotrebu

• Krvarenje zbog predoziranja heparinom;
• prije operacije kod pacijenata koji uzimaju heparin u terapijske svrhe;
• nakon operacije srca i krvni sudovi sa vantjelesnom cirkulacijom;
• hiperheparinemija.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na komponente lijeka;
• idiopatska ili kongenitalna hiperheparinemija (u takvim slučajevima lijek nije efikasan i može povećati krvarenje);
• teška arterijska hipotenzija;
• trombocitopenija;
• insuficijencija nadbubrežne žlijezde;
• pacijenti koji uzimaju inzulin koji sadrži protamin sulfat, kao i druge lijekove koji sadrže protamin sulfat;
• povijest alergijskih reakcija na ribu.

Iskustvo medicinska upotreba ograničeno kod djece.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Moguće, ako očekivani efekat terapije premaši potencijalni rizik za fetus.

Upute za upotrebu i doze
Otopina protamin sulfata se primjenjuje polako intravenozno mlazom ili kap po kap. Brzina primjene ne smije biti veća od 5 mg u minuti (na primjer, 50 mg lijeka se primjenjuje tijekom 10 minuta), budući da brža primjena može uzrokovati anafilaktoidnu reakciju. Doza lijeka ovisi o načinu primjene heparina. Izračunata doza se rastvori u 300-500 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida. Nemojte davati više od 150 mg protamin sulfata u roku od 1 sata.

1. Kod bolus injekcija heparina, doza protamin sulfata se smanjuje u zavisnosti od vremena proteklog od davanja heparina, budući da se potonji kontinuirano uklanja iz organizma.

2. Ako je heparin primijenjen intravenozno, potrebno je prekinuti njegovu infuziju i primijeniti 25-30 mg protamin sulfata.

3. Za subkutane injekcije heparina, doza protamin sulfata je 1 - 1,5 mg na svakih 100 IU heparina. Prvih 25-50 mg protamin sulfata treba primijeniti intravenozno polako, a preostalu dozu treba primijeniti intravenozno tijekom 8 do 16 sati. Moguća je frakciona primjena protamin sulfata, što zahtijeva praćenje aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTT). Na primjer, ako se 20.000 IU heparina primjenjuje subkutano, nakon 2 sata heparin se resorpira iz kompleksa s protaminom u 3333 IU heparina, stoga je sljedeća doza protamin sulfata 33 mg.

4. U slučaju upotrebe ekstrakorporalne cirkulacije tokom operacije, doza protamin sulfata je 1,5 mg na svakih 100 IU heparina. Prilikom određivanja doze protamina potrebno je uzeti u obzir način primjene heparina.

Maksimalno trajanje tretmana je 3 dana.

Nuspojava
Iz kardiovaskularnog sistema: snižen krvni pritisak, bradikardija.
Iz probavnog sistema: mučnina, povraćanje.
Od imunološkog sistema: osip, svrab, razvoj anafilaktoidnih reakcija.
ostalo: osjećaj vrućine, crvenilo kože, osjećaj nedostatka zraka (sa pretjerano brzom primjenom).

Predoziranje
Može biti praćen krvarenjem, jer Protamin ima vlastito antikoagulantno djelovanje. Liječenje je simptomatsko. Interakcija sa drugima lijekovi Nekompatibilan sa cefalosporinima i penicilinima. On je antagonist heparina niske molekularne težine. Može povećati intenzitet i trajanje djelovanja nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa.

specialne instrukcije
Primjena se provodi pod kontrolom zgrušavanja krvi. Prije primjene, trebate osigurati da je volumen krvi pacijenta adekvatan (hipovolemija povećava rizik od kolapsa).

Obrazac za oslobađanje
Rastvor za intravensku primjenu 10 mg/ml, 2 ml ili 5 ml u ampulama. 5 ampula se nalazi u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma.

1 ili 2 blister pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu i skarifikatorom za ampule ili nožem za ampule stavljaju se u kartonsko pakovanje.

5 ili 10 ampula zajedno sa uputstvom za upotrebu i škarifikatorom za ampule ili nožem za ampule stavljaju se u kartonsku kutiju sa valovitom oblogom.

Kada koristite ampule sa prelomnom tačkom ili prstenom, nemojte umetati škarifikator ili nož za ampule.

Uslovi skladištenja
Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi od 4 C do 10 C. Izbegavati smrzavanje. Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja:

4 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi izdavanja iz apoteka:

dostupno na recept

Proizvođač:

OOO Medical Center"Ellara" 601122, Vladimirska oblast, Petušinski okrug, Pokrov, ul. F. Štolverka, br.

Potraživanja prihvata proizvođač na adresi: 601122, Vladimirska oblast, Petušinski okrug, Pokrov. st. F. Štolverka, br.

protamin-sulfat/) " data-alias="/drugs?id=protamin-sulfat/" itemprop="description">

Protamin sulfat®

(protamin sulfat)

HEPARIN ANTAGONIST
Antidot za predoziranje heparinom

COMPOUND
1 ampula od 5 ml sadrži: protamin sulfat 50 mg izotonični rastvor natrijum hlorida 5 ml

FARMAHOLOŠKI EFEKAT
Droga proteinskog porekla, koji ima specifično antihemoragijsko djelovanje kod krvarenja uzrokovanih heparinom. PROTAMIN SULFAT je efikasan antagonist heparina u ekvivalentnoj dozi (1 mg PROTAMIN SULFATA neutralizira 1 mg heparina). Djelovanje nastupa trenutno, a učinak traje oko 2 sata.
PROTAMIN SULFAT se koristi kao brzodjelujući i pouzdan protuotrov za sva krvarenja uzrokovana primjenom heparina.
Prilikom davanja heparina, uvijek morate imati pri ruci PROTAMIN SULFAT kako biste, ako je potrebno, odmah zaustavili hemoragijske komplikacije.

TERAPIJSKE INDIKACIJE

• Krvarenje zbog predoziranja heparinom
• prije operacije kod pacijenata koji uzimaju heparin u terapijske svrhe
• nakon operacije na srcu i krvnim sudovima sa vantjelesnom cirkulacijom
• hiperheparinemija
• neke vrste krvarenja povezane s poremećajima zgrušavanja krvi sličnim heparinu.

NAČIN PRIMJENE I DOZE
Rastvor PROTAMINA SULFATA se daje intravenozno mlazom ili kap po kap pod kontrolom koagulacije krvi. Najčešće se propisuje 1 ampula (50 mg) intravenozno. Ako je potrebno, primjena se može ponoviti u razmaku od 15 minuta, ali se 50 mg lijeka ne smije davati istovremeno, tj. maksimalna doza ne smije prelaziti 150 mg u toku 1 sata.
Za spontano krvarenje dnevna doza Propisuje se 5-8 mg/kg u 2 doze u razmaku od 6 sati.
Odabrana doza mora se otopiti u 300-500 ml izotonične otopine natrijum hlorida i primjenjuje se intravenozno polako ili kap po kap. Maksimalni tok liječenja je 2-3 dana.

NUSPOJAVA
Prebrzo intravenozno davanje PROTAMINA SULFAT može izazvati alergijske reakcije – osjećaj topline, crvenilo kože, sniženje krvnog tlaka, bradikardiju; u ovim slučajevima koriste se sredstva za desenzibilizaciju.

KONTRAINDIKACIJE
Teška hipotenzija, trombocitopenija, insuficijencija nadbubrežne žlijezde. Idiopatska ili kongenitalna hiperheparinemija.

OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
50 ampula od 5 mg.

PROIZVOĐAČ
ICN GALENIKA

Prikazane su gore navedene informacije o upotrebi lijeka samo u informativne svrhe i namijenjeno stručnjacima. Za potpune službene informacije o upotrebi lijeka i indikacijama za uporabu u Ruskoj Federaciji, pročitajte upute za uporabu sadržane u pakiranju.
Stranica portala ne snosi odgovornost za posljedice uzrokovane uzimanjem lijek bez lekarskog recepta.
Nemojte se samoliječiti, nemojte mijenjati režim doziranja koji vam je propisao ljekar!