सिम्बिकोर्ट का उपयोग. सिम्बिकोर्ट: रूसी फार्मेसियों में उपयोग, एनालॉग्स और समीक्षाओं, कीमतों के लिए निर्देश। संकेत और मतभेद
सिम्बिकोर्ट इनहेलर है दवा, ब्रोंकोडाईलेटर्स की श्रेणी से संबंधित है जिसमें सूजन-रोधी प्रभाव होता है। यह इनहेलर्स में उपयोग के लिए है विभिन्न प्रकार के, अर्थात। यह कई बीमारियों के इलाज में मदद करता है श्वसन तंत्र, जिसमें ब्रोंकाइटिस, अस्थमा आदि शामिल हैं।
औषधि की संरचना
सिम्बिकॉर्ट इनहेलेशन के लिए एक खुराक वाला पाउडर है। स्थिरता में, यह छोटे सफेद दानों जैसा दिखता है, जो प्लास्टिक के कंटेनरों में उत्पादित होते हैं।
दवा की संरचना के लिए, यह इस प्रकार है:
- बुडेसोनाइड - दवा की खुराक के आधार पर, सक्रिय पदार्थ की सामग्री भिन्न हो सकती है (80 से 320 एमसीजी तक);
- फॉर्मोटेरोल - 4.5 या 9 एमसीजी, बुडेसोनाइड की मात्रा पर निर्भर करता है।
सक्रिय अवयवों के अलावा, एक सहायक घटक भी है - लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।
इसका उपयोग कब किया जा सकता है?
हम पहले ही कह चुके हैं कि सिम्बिकोर्ट पाउडर इनहेलर किसके लिए है साँस लेना उपयोग. लेकिन यह किन बीमारियों के इलाज में सबसे ज्यादा कारगर है? ऐसी कई बीमारियाँ हैं:
- थेरेपी में दमा. उल्लेखनीय है कि अस्थमा इनहेलर सिम्बिकोर्ट का उपयोग तीव्र हमलों के लिए एक उपाय के रूप में और दीर्घकालिक उपचार के लिए रखरखाव दवा के रूप में किया जा सकता है।
- यदि किसी मरीज को सीओपीडी का निदान किया जाता है, अर्थात। लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट।
का उपयोग करके यह उपकरणआप अस्थमा के हमलों को रोक सकते हैं, जो ब्रोन्कियल अस्थमा और अन्य समान बीमारियों के लिए विशिष्ट हैं। यह परिस्थिति इसे बनाती है एक अपरिहार्य औषधि, जो वास्तव में महत्वपूर्ण क्षणों में रोगी की स्थिति में सुधार कर सकता है। 
मतभेद
सिम्बिकोर्ट इनहेलेशन पाउडर अस्थमा के इलाज में वास्तव में प्रभावी है, विभिन्न ब्रोंकाइटिसऔर श्वसन पथ की अन्य विकृति। लेकिन ऐसे कई कारक हैं जिनकी उपस्थिति में इस उपाय का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
महत्वपूर्ण! अंतर्विरोधों को दो प्रकारों में विभाजित किया गया है - निरपेक्ष और सापेक्ष। पहले प्रकार में ऐसे मामले शामिल हैं जहां उत्पाद का उपयोग सख्त वर्जित है।
में इस मामले में, वे इस प्रकार हैं:
- यदि रोगी छह वर्ष से कम आयु का है।
- यदि बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल शामिल हैं अधिकतम मात्राहै, तो प्रवेश के लिए न्यूनतम आयु 12 वर्ष होगी।
- दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।
सापेक्ष मतभेद, जिनकी उपस्थिति में आपको अत्यधिक सावधानी के साथ सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर इनहेलर का उपयोग करने की आवश्यकता है:
- क्षय रोग चालू विभिन्न चरणऔर रूप.
- संक्रामक, वायरल और फंगल प्रकृति के श्वसन पथ के रोग।
- यदि रोगी को लगातार उच्च रक्तचाप रहता है।
- रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि.
- धमनीविस्फार.
- हाइपोकैलिमिया।
- गंभीर हृदय विफलता.
- कार्डिएक इस्किमिया।
- कार्डियोपलमस।
महत्वपूर्ण! यदि उपरोक्त मतभेद मौजूद हैं, तो उपयोग की उपयुक्तता पर निर्णय यह दवाउपस्थित चिकित्सक द्वारा लिया जाता है। केवल वह ही सभी जोखिमों का आकलन कर सकता है ताकि दवा लेने से रोगी को कोई नुकसान न हो।
उपयोग के लिए निर्देश
सबका वर्णन करने के बाद संभावित मतभेद, एक वाजिब सवाल उठता है - सिम्बिकोर्ट इनहेलर का उपयोग कैसे करें? इस मामले में, बहुत बडा महत्वदवा की एक खुराक होती है, जिसके अनुसार चयन किया जाना चाहिए व्यक्तिगत रूप से, एक विशिष्ट नैदानिक मामले पर आधारित। 
ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज के लिए दो उपचार पद्धतियों का उपयोग किया जाता है:
- सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर इनहेलर का उपयोग केवल रखरखाव उपचार के लिए एक घटक के रूप में किया जाता है। तीव्र हमलों को नियंत्रित करने के लिए अन्य दवाओं का उपयोग किया जाता है।
- रखरखाव चिकित्सा के रूप में दवा का उपयोग, साथ ही उत्तेजना के दौरान रोगी की स्थिति को कम करने के लिए।
सिम्बिकोर्ट के उपयोग के निर्देशों में बताई गई खुराक का कड़ाई से पालन शामिल है। यदि दैनिक उपयोग का मतलब है, तो खुराक इस प्रकार है:
- आयु 12 से 17 वर्ष तक - खुराक दो साँस लेना है, जिसे दिन में दो बार किया जाना चाहिए।
- 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र से - खुराक दोगुनी हो सकती है, यानी। एक ही आवृत्ति पर चार साँस लेना।
- आयु 6 से 11 वर्ष तक - खुराक प्रति दिन दो साँस लेना है। इस मामले में, निम्नलिखित "ब्यूडेनोसाइड-फॉर्मोटेरोल" अनुपात का उपयोग किया जाता है - 80/4.5 एमसीजी।
महत्वपूर्ण! यदि उपचार में लंबे समय तक काम करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग किया जाता है, तो दवा की खुराक दिन में एक बार कम कर दी जाती है।
यह ध्यान देने योग्य है कि साँस लेने की अधिकतम संभव संख्या दिन में आठ बार है। हालाँकि, यदि स्थिति की आवश्यकता होती है, तो खुराक को 12 गुना तक बढ़ाया जा सकता है। लेकिन दवा की खुराक बढ़ाने का निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।
ये सिफ़ारिशें ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार से संबंधित हैं। क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के इलाज के लिए, सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर पाउडर इनहेलर का उपयोग केवल रोगी के वयस्क होने के बाद ही किया जा सकता है। आवृत्ति निहित फॉर्मोटेरोल और बुडेसोनाइड की मात्रा पर निर्भर करती है:
- दिन में दो बार दो प्रक्रियाएँ - 160 और 4.5 एमसीजी की सामग्री।
- यदि बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल अधिकतम खुराक में हैं, यानी। 320 और 9 एमसीजी, तो खुराक बिल्कुल आधी हो जाती है।
कम नहीं महत्वपूर्ण मुद्देअगला है - घर पर इनहेलर का उपयोग कैसे करें? सिम्बिकोर्ट इनहेलर, जिसके लिए निर्देश दवा पैकेजिंग में शामिल हैं, को पहले उपयोग के लिए तैयार किया जाना चाहिए। इसे इस प्रकार किया जाना चाहिए:
- टोपी खोलो.
- इनहेलर को इस प्रकार पकड़ें कि लाल डिस्पेंसर नीचे स्थित हो।
- इस डिस्पेंसर को बारी-बारी से दोनों दिशाओं में पूरा घुमाएँ। हम ऐसा दो बार करते हैं.
- याद रखें कि इस प्रक्रिया को करते समय माउथपीस को न पकड़ें।
महत्वपूर्ण! उपरोक्त प्रक्रिया केवल एक बार की जाती है - इनहेलर खरीदने के बाद।
उपयोग की प्रक्रिया के लिए, इनहेलर तैयार करने के बाद, आपको अपने फेफड़ों से सारी हवा बाहर निकालनी होगी। फिर माउथपीस को अपने मुंह में डालें और अपने होठों को उसके चारों ओर कसकर लपेट लें। किया जाए गहरी सांस, और फिर माउथपीस हटा दें। दवा को फेफड़ों में प्रवेश करने देने के लिए कुछ देर तक सामग्री को बाहर न निकालें।
महत्वपूर्ण! प्रत्येक साँस लेने के बाद, आपको अपना मुँह पानी से धोना चाहिए, लेकिन इसे निगलें नहीं।
संभावित दुष्प्रभाव
सिम्बिकोर्ट इनहेलर, जिसके उपयोग के निर्देश ऊपर दिए गए थे, यदि वे इसका अनुपालन करते हैं तो रोगियों द्वारा काफी अच्छी तरह से सहन किया जाता है चिकित्सा सिफ़ारिशें. लेकिन यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि ये संभव हैं दुष्प्रभावइस इनहेलर का उपयोग करने से:
- मौखिक श्लेष्मा का कैंडिडिआसिस।
- मुँह में हल्की जलन.
- खाँसी।
- हृदय गति में वृद्धि हो सकती है.
- सिरदर्द और मतली. स्वाद कलिकाओं में गड़बड़ी बहुत दुर्लभ है, लेकिन इसे इस तथ्य से समझाया जा सकता है कि रोगी ने प्रक्रियाओं के बाद अपना मुंह नहीं धोया।
- ऊपरी अंगों में हल्का कंपन हो सकता है।
- काफी दुर्लभ, लेकिन एलर्जी प्रतिक्रियाओं और क्विन्के की एडिमा के मामले अभी भी दर्ज किए जाते हैं।
महत्वपूर्ण! जटिलताओं से बचने के लिए जब उपचार की आवश्यकता नहीं रह जाती है, तो आपको धीरे-धीरे दवा की खुराक कम करने की आवश्यकता होती है, अर्थात। आपको अचानक इसका इस्तेमाल बंद नहीं करना चाहिए।
एक दिलचस्प तथ्य यह है कि ऐसे मामले भी होते हैं जब मरीज पहले से इस्तेमाल किए गए इनहेलर से इलाज जारी रखते हैं। वे। दवा ख़त्म हो गई है, लेकिन उसका असर जारी है. इसे प्लेसिबो प्रभाव, या थोड़ी मात्रा में ली गई दवा के प्रति भी शरीर की एक विशेष प्रतिक्रिया द्वारा समझाया गया है।
एस्ट्रा ज़ेनेका एबी एस्ट्राज़ेनेका एबी/ज़ियो-ज़डोरोवे, सीजेएससीउद्गम देश
स्विट्जरलैंड स्वीडन स्वीडन/रूसउत्पाद समूह
श्वसन प्रणालीसूजन-रोधी और ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव वाली एक दवा
प्रपत्र जारी करें
- 120 खुराकें - टर्बुहलर्स (1) - कार्डबोर्ड पैक 60 खुराकें - टर्बुहेलर्स (1) - कार्डबोर्ड पैक्स। 60 खुराकें - टर्बुहलर्स (1) - कार्डबोर्ड पैक।
खुराक स्वरूप का विवरण
- सफेद से लगभग कणिकाओं के रूप में साँस लेने के लिए पाउडर सफ़ेद, मुख्य रूप से के बारे में गोलाकार. साँस लेने के लिए पाउडर दानों के रूप में दिया जाता है साँस लेने के लिए पाउडर सफेद से लगभग सफेद दानों के रूप में दिया जाता है, जो ज्यादातर गोल आकार के होते हैं
औषधीय प्रभाव
ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज के लिए संयुक्त दवा। इसमें फॉर्मोटेरोल और बुडेसोनाइड होते हैं, जिनकी क्रिया के विभिन्न तंत्र होते हैं और ब्रोन्कियल अस्थमा की तीव्रता की आवृत्ति को कम करने में एक योगात्मक प्रभाव प्रदर्शित होता है। बुडेसोनाइड - जीसीएस, अनुशंसित खुराक में साँस लेने के बाद, ब्रोन्ची पर एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव डालता है, लक्षणों की गंभीरता को कम करता है और ब्रोन्कियल अस्थमा के तेज होने की आवृत्ति को कम करता है। जब ब्यूसोनाइड को इनहेलेशन के रूप में निर्धारित किया जाता है, तो गंभीर घटनाएं कम होती हैं अवांछित प्रभावप्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग करते समय की तुलना में। ब्रोन्कियल म्यूकोसा की सूजन, बलगम उत्पादन, थूक गठन और वायुमार्ग अतिसक्रियता की गंभीरता को कम करता है। फॉर्मोटेरोल एक चयनात्मक बीटा2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट है। प्रतिवर्ती वायुमार्ग अवरोध वाले रोगियों में ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है। ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव खुराक पर निर्भर होता है, साँस लेने के 1-3 मिनट के भीतर होता है और एक खुराक लेने के बाद कम से कम 12 घंटे तक बना रहता है। पर संयुक्त उपयोगफॉर्मोटेरोल और बुडेसोनाइड ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों की गंभीरता को कम करते हैं, फेफड़ों की कार्यक्षमता में सुधार करते हैं और रोग के बढ़ने की आवृत्ति को कम करते हैं। फेफड़ों के कार्य पर सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर का प्रभाव बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल मोनोथेरेपी के संयोजन के प्रभाव से मेल खाता है और अकेले बुडेसोनाइड के प्रभाव से अधिक है। दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है। 6 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में 12 सप्ताह के लिए सिम्बिकोर्ट टर्ब्यूहेलर को रखरखाव चिकित्सा के रूप में लेने पर (80/4.5 एमसीजी/इनहेलेशन 2 के दो इनहेलेशन), फुफ्फुसीय कार्य में सुधार हुआ और बुडेसोनाइड टर्ब्यूहेलेरा की संबंधित खुराक की तुलना में दवा अच्छी तरह से सहन की गई। गंभीर क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज वाले रोगियों में, सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर लेते समय, थेरेपी के रूप में अकेले फॉर्मोटेरोल या प्लेसिबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में रोग के बढ़ने की आवृत्ति में उल्लेखनीय कमी देखी गई (1.8-1.9 की तुलना में 1.4 की एक्ससेर्बेशन की औसत आवृत्ति) प्लेसिबो/फॉर्मोटेरोल समूह)। FEV1 मूल्यों के संदर्भ में सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर और फॉर्मोटेरोल लेने के बीच कोई अंतर नहीं देखा गया।फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण सिम्बिकॉर्ट® टर्बुहेलर® उनकी प्रणालीगत कार्रवाई के संदर्भ में संबंधित मोनोमेडिसिन (बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल) के लिए जैवसमतुल्य है। इसके बावजूद, मोनोथेरेपी की तुलना में सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर लेने के बाद कोर्टिसोल दमन में मामूली वृद्धि देखी गई। इस अंतर का कोई प्रभाव नहीं पड़ता नैदानिक सुरक्षासिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर। बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल के बीच फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का कोई सबूत नहीं है। बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर एकल दवाओं के रूप में और सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर के हिस्से के रूप में लेने के बाद तुलनीय थे। उपयोग करते समय संयोजन औषधिबुडेसोनाइड का एयूसी थोड़ा अधिक था, दवा का अवशोषण तेज़ था और सीमैक्स मान अधिक था; फॉर्मोटेरोल का सीमैक्स एकल दवा के सीमैक्स से मेल खाता है। साँस द्वारा लिया गया ब्यूसोनाइड तेजी से अवशोषित होता है और 30 मिनट के बाद Cmax तक पहुँच जाता है। टर्बुहेलर के माध्यम से साँस लेने के बाद फेफड़ों में प्रवेश करने वाली ब्यूसोनाइड की औसत खुराक वितरित खुराक का 32-44% है। प्रणालीगत जैवउपलब्धता वितरित खुराक का लगभग 49% है। 6 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों में, टर्बुहेलर के माध्यम से साँस लेने के बाद फेफड़ों में प्रवेश करने वाले बुडेसोनाइड की औसत खुराक वयस्क रोगियों से भिन्न नहीं होती है (रक्त प्लाज्मा में दवा की अंतिम एकाग्रता निर्धारित नहीं की गई थी)। साँस में लिया गया फॉर्मोटेरोल तेजी से अवशोषित होता है और साँस लेने के 10 मिनट बाद Cmax तक पहुँच जाता है। अध्ययनों से पता चला है कि टर्बुहेलर के माध्यम से साँस लेने के बाद फेफड़ों तक पहुंचाई जाने वाली फॉर्मोटेरोल की औसत खुराक वितरित खुराक का 28-49% है। प्रणालीगत जैवउपलब्धता वितरित खुराक का लगभग 61% है। बुडेसोनाइड का वितरण प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 90%, फॉर्मोटेरोल - 50% है। बुडेसोनाइड का Vd लगभग 3 लीटर/किग्रा फॉर्मोटेरोल - 4 लीटर/किग्रा है। चयापचय बुडेसोनाइड कम ग्लुकोकोर्तिकोइद गतिविधि वाले मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान तीव्र बायोट्रांसफॉर्मेशन (लगभग 90%) से गुजरता है। बुडेसोनाइड को मुख्य रूप से एंजाइम CYP3A4 द्वारा चयापचय किया जाता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स - 6-बीटा-हाइड्रॉक्सीबुडेसोनाइड और 16-अल्फा-हाइड्रॉक्सीप्रेडनिसोलोन की ग्लुकोकोर्तिकोइद गतिविधि - ब्यूसोनाइड की समान गतिविधि के 1% से अधिक नहीं होती है। सक्रिय ओ-डेमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स, मुख्य रूप से निष्क्रिय संयुग्म बनाने के लिए संयुग्मन द्वारा फॉर्मोटेरोल को मुख्य रूप से यकृत में चयापचय किया जाता है। बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल के बीच मेटाबोलाइट इंटरैक्शन या प्रतिस्थापन प्रतिक्रियाओं का कोई सबूत नहीं है। उत्सर्जन बुडेसोनाइड मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में या संयुग्मों के रूप में उत्सर्जित होता है और केवल थोड़ी मात्रा में अपरिवर्तित होता है। बुडेसोनाइड में उच्च प्रणालीगत निकासी (लगभग 1.2 लीटर/मिनट) है। साँस लेने के बाद, फॉर्मोटेरोल की दी गई खुराक का 8-13% मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। फॉर्मोटेरोल में उच्च प्रणालीगत निकासी (लगभग 1.4 एल/मिनट) है; विशेष मामलों में टी1/2 औसत 17 घंटे फार्माकोकाइनेटिक्स नैदानिक मामलेविशेष स्थिति
उपचार बंद करने से पहले दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है और उपचार को अचानक बंद करने की सिफारिश नहीं की जाती है। Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/खुराक और 320/9 mcg/खुराक गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों के इलाज के लिए नहीं है। सिम्बिकॉर्ट® टर्बुहेलर® ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के पहले चरण में चिकित्सा के प्रारंभिक चयन के लिए अभिप्रेत नहीं है। फॉर्मोटेरोल क्यूटी लम्बा होने का कारण बन सकता है, इसलिए लंबे क्यूटी अंतराल वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं की आवृत्ति बढ़ रही है आपातकालीन देखभालअंतर्निहित बीमारी के बिगड़ने का संकेत देता है और ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए उपचार रणनीति को संशोधित करने का आधार है। अस्थमा या सीओपीडी के लक्षणों के नियंत्रण में अचानक और प्रगतिशील गिरावट एक संभावित जीवन-घातक स्थिति है और इस पर तत्काल ध्यान देने की आवश्यकता है। चिकित्सीय हस्तक्षेप. इस स्थिति में, जीसीएस की खुराक बढ़ाने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, अर्थात। संक्रमण के मामले में मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या एंटीबायोटिक उपचार का एक कोर्स निर्धारित करना। मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे हमेशा अपने साथ आपातकालीन दवाएं रखें, या सिम्बिकॉर्ट® टर्ब्यूहेलर® (ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों के लिए रखरखाव चिकित्सा और हमलों से राहत के लिए सिम्बिकॉर्ट® टर्ब्यूहेलर® का उपयोग करें), बीटा2-एगोनिस्ट छोटा अभिनय(केवल रखरखाव चिकित्सा के लिए Symbicort® Turbuhaler® का उपयोग करने वाले सभी रोगियों के लिए)। रोगी का ध्यान चयनित चिकित्सा के अनुसार नियमित रूप से सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर की रखरखाव खुराक लेने की आवश्यकता पर आकर्षित किया जाना चाहिए, यहां तक कि उन मामलों में भी जहां रोग के कोई लक्षण नहीं हैं। हमलों से राहत के लिए सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर का साँस लेना केवल लक्षण होने पर ही किया जाना चाहिए, लेकिन नियमित उपयोग के लिए दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है। निवारक उपयोग, अर्थात। पहले शारीरिक गतिविधि. ऐसे मामलों में, एक अलग लघु-अभिनय ब्रोन्कोडायलेटर के उपयोग का संकेत दिया जाता है। ब्रोन्कियल अस्थमा की तीव्रता के दौरान सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर के साथ उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए। किसी भी अन्य की तरह साँस लेना चिकित्सा, दवा की खुराक लेने के बाद घरघराहट में तत्काल वृद्धि के साथ विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म हो सकता है। इस संबंध में, आपको सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए, उपचार की रणनीति पर पुनर्विचार करना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा लिखनी चाहिए। वैकल्पिक चिकित्सा. किसी भी साँस द्वारा ली जाने वाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेते समय प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, विशेषकर लेते समय उच्च खुराकलंबे समय तक दवाएँ। मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना में इनहेलेशन थेरेपी के साथ प्रणालीगत प्रभाव होने की संभावना कम होती है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में अधिवृक्क समारोह का दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, खनिज घनत्व में कमी शामिल है हड्डी का ऊतक, मोतियाबिंद और मोतियाबिंद। लंबे समय तक इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले बच्चों के विकास की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।मिश्रण
- ब्यूसोनाइड 160 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट 4.5 एमसीजी एक्सीसिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट। बुडेसोनाइड* 160 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट 4.5 एमसीजी एक्सीसिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट। बुडेसोनाइड* 320 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट 4.5 एमसीजी एक्सीसिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट। बुडेसोनाइड* 80 एमसीजी फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट 4.5 एमसीजी एक्सीसिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।
उपयोग के लिए सिम्बिकोर्ट संकेत
- - ब्रोन्कियल अस्थमा (ऑन-डिमांड थेरेपी के रूप में इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट्स के उपयोग से अपर्याप्त रूप से नियंत्रित, या इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और बीटा 2-एगोनिस्ट्स द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित) लंबे समय से अभिनय). Symbicort® Turbuhaler® 80/4.5 mcg/खुराक और 160/4.5 mcg/खुराक का उपयोग रखरखाव चिकित्सा के रूप में और हमलों से राहत के लिए किया जा सकता है; - रोगसूचक उपचारगंभीर क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (अनुमानित गणना स्तर के 50% से अधिक एफईवी) और बार-बार तेज होने के इतिहास वाले रोगियों में, यदि मौजूद हो गंभीर लक्षणलंबे समय तक काम करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ चिकित्सा के बावजूद रोग।
सिम्बिकोर्ट मतभेद
- - 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (सभी खुराक रूपों के लिए); - 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए (के लिए) दवाई लेने का तरीका, जिसमें बुडेसोनाइड 320 एमसीजी + फॉर्मोटेरोल 9 एमसीजी शामिल है); - संवेदनशीलता में वृद्धिबुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल या इनहेल्ड लैक्टोज़ के लिए। सिम्बिकॉर्ट® टर्बुहेलर® का उपयोग फुफ्फुसीय तपेदिक (सक्रिय या) वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए निष्क्रिय रूप), फंगल, वायरल या के साथ जीवाण्विक संक्रमणश्वसन अंग, थायरोटॉक्सिकोसिस, फियोक्रोमोसाइटोमा, मधुमेह मेलेटस, अनियंत्रित हाइपोकैलिमिया, इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप, किसी भी स्थान के धमनीविस्फार या अन्य गंभीर हृदय रोगों (कोरोनरी धमनी रोग, टैचीअरिथमिया या गंभीर हृदय विफलता) वाले रोगियों में, लंबे समय तक रहने के साथ। क्यूटी अंतराल (फॉर्मोटेरोल क्यूटीसी लम्बा होने का कारण बन सकता है)।
सिम्बिकॉर्ट खुराक
- 160 माइक्रोग्राम + 4.5 माइक्रोग्राम/खुराक 320 माइक्रोग्राम + 9 माइक्रोग्राम/खुराक 80 + 4.5 माइक्रोग्राम/खुराक
सिम्बिकोर्ट के दुष्प्रभाव
- दोनों दवाओं के सहवर्ती प्रशासन के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में कोई वृद्धि नहीं हुई। अत्यन्त साधारण विपरित प्रतिक्रियाएंदवा लेने से जुड़े बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के लिए फार्माकोलॉजिकल रूप से अपेक्षित अवांछनीय हैं दुष्प्रभावजैसे कंपकंपी और क्षिप्रहृदयता, जो आमतौर पर होती है मध्यम डिग्रीगंभीरता और उपचार शुरू होने के कुछ दिनों के भीतर गायब हो जाती है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
पर एक साथ प्रशासनमौखिक रूप से केटोकोनाज़ोल 200 मिलीग्राम की खुराक पर 1 बार / और बुडेसोनाइड 3 मिलीग्राम की खुराक पर, प्लाज्मा में बुडेसोनाइड की सांद्रता औसतन 6 गुना बढ़ जाती है। बुडेसोनाइड लेने के 12 घंटे बाद केटोकोनैजोल लेने पर, प्लाज्मा में बाद वाले की सांद्रता औसतन 3 गुना बढ़ जाती है। बुडेसोनाइड के साथ ऐसी बातचीत के बारे में जानकारी कब अंतःश्वसन प्रशासनअनुपस्थित, तथापि, रक्त प्लाज्मा में दवा की सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि की उम्मीद की जानी चाहिए। चूँकि वर्तमान में खुराक की सिफ़ारिशों को निर्देशित करने के लिए कोई डेटा नहीं है, इसलिए दवाओं के इस संयोजन से बचना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो केटोकोनाज़ोल और बुडेसोनाइड की खुराक के बीच के अंतराल को जितना संभव हो उतना बढ़ाया जाना चाहिए। बुडेसोनाइड की खुराक में कमी पर भी विचार किया जाना चाहिए। अन्य मजबूत CYP3A4 अवरोधकों से भी ब्यूसोनाइड प्लाज्मा स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि होने की संभावना है। सिम्बिकॉर्ट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती हैजरूरत से ज्यादा
पर तीव्र अतिमात्राबुडेसोनाइड, यहां तक कि महत्वपूर्ण खुराक में भी, चिकित्सकीय रूप से अपेक्षित नहीं है महत्वपूर्ण लक्षण. पर जीर्ण उपयोगअत्यधिक खुराक में बुडेसोनाइड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रणालीगत प्रभाव का कारण बन सकता है, जैसे हाइपरकोर्टिसोलिज़्म और अधिवृक्क कार्य का दमन।जमा करने की अवस्था
- कमरे के तापमान 15-25 डिग्री पर स्टोर करें
- बच्चों से दूर रखें
प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोगों के उपचार के लिए, डॉक्टर एक संयोजन लिखते हैं औषधीय उत्पादसिम्बिकॉर्ट, जो घर पर इनहेलेशन करने के लिए आवश्यक है। उत्पाद विश्वसनीय है, लेकिन इसके लिए सुरक्षित उपयोगआपको एक ओटोलरीन्गोलॉजिस्ट या चिकित्सक से परामर्श करने की आवश्यकता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए सिम्बिकॉर्ट की सबसे अधिक सिफारिश की जाती है प्रभावी तरीकाइसकी छूट की अवधि बढ़ाएँ स्थायी बीमारी. रोगी समीक्षाएँ रिपोर्ट करती हैं कि पाठ्यक्रम पूरा करने के बाद सकारात्मक गतिशीलतायह निश्चित रूप से होगा, स्व-दवा को बाहर रखा गया है।
सिम्बिकोर्ट के उपयोग के लिए निर्देश
यह इनहेलेशन के लिए एक संयुक्त दवा है, जिसमें सूजन-रोधी और ब्रोन्कोडायलेटर गुण होते हैं और पैथोलॉजी की साइट पर स्थानीय रूप से कार्य करता है। यह एक प्रासंगिक घटक है जटिल उपचारब्रोन्कियल अस्थमा, लगातार दबाने की क्षमता खांसी पलटा, हमलों की संख्या कम करें। आप सिम्बिकोर्ट इनहेलर को किसी भी फार्मेसी से खरीद सकते हैं; दवा केवल प्रिस्क्रिप्शन उपलब्ध कराने के बाद ही दी जाती है।
रचना और रिलीज़ फॉर्म
दवा छोटे गोल सफेद दानों के रूप में उपलब्ध है जो पानी में घुल जाते हैं और घर पर आगे साँस लेने के लिए अभिप्रेत हैं। पैकेज में प्लास्टिक टर्ब्यूहेलर इनहेलर्स में 60 या 120 खुराकें हैं, जो अनुक्रमिक प्रक्रियाओं के लिए डिज़ाइन की गई हैं। चिकित्सा उत्पाद है रासायनिक संरचना, इसलिए इसके बारे में न भूलना महत्वपूर्ण है मौजूदा मतभेद. सिंथेटिक सूत्र की विशेषताएं नीचे प्रस्तुत की गई हैं:
फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्रिय घटकों में सूजन-रोधी, ब्रोन्कोडायलेटर गुण होते हैं और विकृति विज्ञान की साइट पर स्थानीय रूप से कार्य करते हैं। सक्रिय सामग्रीबुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों की आवृत्ति को कम करने में एक स्थिर पारस्परिक उत्तेजक प्रभाव प्रदर्शित करते हैं। यदि हम ऐसे घटकों के बारे में अलग से बात करें, तो उनकी विशेषताएं नीचे प्रस्तुत की गई हैं:
- बुडेसोनाइड, एक ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड होने के कारण, सूजनरोधी प्रभाव डालता है श्वसन तंत्र, ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों की आवृत्ति को कम करता है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की सूजन, थूक और बलगम के स्राव को कम करता है।
- फॉर्मोटेरोल (बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट), β2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स का उत्तेजक होने के नाते, ब्रोंची को उत्पादक रूप से आराम देता है, वायुमार्ग के लुमेन को बढ़ाता है, फेफड़ों के कार्य को उत्तेजित करता है, और पैथोलॉजी की साइट पर स्थानीय रूप से कार्य करता है।
- सिम्बिकोर्ट की एक खुराक लेने के 10 मिनट के भीतर, दवा अपनी अधिकतम सांद्रता तक पहुँच जाती है, और जैव उपलब्धता संकेतक लगभग 60% है। क्षय प्रक्रिया सक्रिय सामग्रीयकृत में केंद्रित, सक्रिय मेटाबोलाइट्स की रिहाई के साथ होता है। दवा शरीर से जैविक तरल पदार्थ के साथ गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है।
उपयोग के संकेत
यह चिकित्सा औषधिरचना में ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए निर्धारित जटिल चिकित्साउत्पादक दमन के लिए तीव्र आक्रमण. पहले सत्र के बाद सकारात्मक गतिशीलता देखी जाती है, लेकिन उपचार का निर्धारित कोर्स पूरा करना होगा। उपयोग के लिए अन्य संकेत प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग हैं, जो मुख्य रूप से शरीर में प्रबल होते हैं जीर्ण रूप. दोनों में नैदानिक चित्रयह सिर्फ सहायक उपचारमुख्य रोग ब्रोन्कस है; रोकथाम के लिए दवा का प्रयोग बहुत ही कम किया जाता है।
सिम्बिकोर्ट का उपयोग कैसे करें
दवा घरेलू साँस लेने के लिए अभिप्रेत है। पर प्राथमिक अवस्थाइस दवा का उपयोग नहीं किया जाता है, लेकिन इसका उपयोग मुख्य रूप से जटिल नैदानिक स्थितियों में किया जाता है। दैनिक खुराक रोग की गंभीरता के आधार पर निर्धारित की जाती है और उपस्थित चिकित्सक द्वारा इसे व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जा सकता है। यहाँ बहुमूल्य सिफ़ारिशेंविशेषज्ञों के अनुसार आयु वर्गमरीज:
- 6-12 वर्ष: दिन में दो बार 2 साँस लेना उचित है;
- 12 - 17 वर्ष: दिन में दो बार 2 साँस लेने की सलाह दी जाती है;
- 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र से: दिन में दो बार 4 साँस तक।
विशेष निर्देश
सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर दवा साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं को प्रभावित नहीं करती है, इसलिए, गहन चिकित्सा के दौरान ड्राइविंग छोड़ना आवश्यक नहीं है वाहन, शक्ति तंत्र का नियंत्रण (कर्तव्य के अनुसार)। श्रम गतिविधि). यदि आपका काम शामिल है तो आपको बीमार छुट्टी नहीं लेनी चाहिए ध्यान बढ़ाऔर बौद्धिक क्षमताएँ. किसी दिए गए विषय पर किसी चिकित्सक से परामर्श करने और इसके अतिरिक्त उपयोग के लिए निर्देशों का अध्ययन करने से कोई नुकसान नहीं होगा।
गर्भावस्था के दौरान सिम्बिकोर्ट
यह दवाइस श्रेणी के रोगियों के लिए नैदानिक परीक्षण नहीं किया गया है, लेकिन यदि मां को लाभ अधिक हो तो इसका उपयोग निषिद्ध नहीं है संभावित खतराभ्रूण को. सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर दवा केवल गर्भवती महिलाओं के लिए निर्धारित है चिकित्सीय संकेतस्थिति की नियमित निगरानी के साथ गर्भवती माँएक सक्षम विशेषज्ञ द्वारा. कोई अंतर्गर्भाशयी विकृति नहीं देखी गई, और कोई नकारात्मक समीक्षा भी नहीं थी।
बचपन में
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, उपचार अत्यधिक सावधानी और दैनिक खुराक के सख्त पालन के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। में अन्यथासाइड इफेक्ट की गंभीरता केवल बढ़ती है, है नकारात्मक प्रभावपर बच्चों का स्वास्थ्य. ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए, समान के साथ दूसरी, हल्की दवा चुनने की सलाह दी जाती है औषधीय गुण. सतही स्व-दवा में संलग्न रहें बचपनविशेष रूप से भयावह.
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
चूंकि एक विशिष्ट दवा एक जटिल उपचार का हिस्सा है, इसलिए इसका उपयोग किसी विशेषज्ञ के साथ व्यक्तिगत परामर्श और दृढ़ संकल्प के बाद ही किया जा सकता है दवाओं का पारस्परिक प्रभाव. बाद वाले मामले में हम बात कर रहे हैंऐसे औषधीय प्रतिबंधों के बारे में:
- बीटा-ब्लॉकर्स फॉर्मोटेरोल के प्रभाव को कमजोर, औसत दर्जे का बनाते हैं;
- डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन के साथ एक साथ उपयोग एंटिहिस्टामाइन्स, फेनोथियाज़िन, एमएओ अवरोधक और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स वेंट्रिकुलर अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं;
- इथेनॉल, एल-थायरोक्सिन, एल-डोपा, ऑक्सीटोसिन बीटा-2 सिम्पैथोमेटिक्स के प्रति हृदय संबंधी सहनशीलता को पैथोलॉजिकल रूप से कम कर देता है;
- MAO अवरोधकों, फ़राज़ोलिडोन और प्रोकार्बाज़िन के संयोजन में, एक तीव्र एलर्जी प्रतिक्रिया के विकास से इंकार नहीं किया जा सकता है;
- पर मौखिक रूप सेरक्त में β2-एड्रेनोमिमेटिक्स मुक्त ग्लिसरॉल की सांद्रता को बढ़ाता है वसायुक्त अम्ल, कीटोन डेरिवेटिव और इंसुलिन;
- प्रणालीगत उपयोगलेते समय इनहेलेशन के रूप में जीसीएस देखा जाता है बढ़ी हुई खुराकलंबे समय तक दवा;
- ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए निर्धारित अन्य दवाओं के साथ सिम्बिकोर्ट की परस्पर क्रिया को नोट नहीं किया गया है।
दुष्प्रभाव
उपचार पाठ्यक्रम की शुरुआत में, यह संभव है कि दुष्प्रभाव विकसित हो जाएं जिसके लिए दवा बदलने की आवश्यकता हो। उनमें से कुछ अस्थायी हैं; दूसरों का प्रणालीगत प्रभाव पड़ता है। इस मामले में, निम्नलिखित पर प्रकाश डालना आवश्यक है दुष्प्रभाव:
- बाहर से श्वसन प्रणाली: ब्रोंकोस्पज़म, कैंडिडिआसिस, स्वर बैठना, खांसी;
- बाहर से कार्डियो-वैस्कुलर प्रणाली के: एनजाइना पेक्टोरिस, आलिंद फिब्रिलेशन, टैचीकार्डिया, रेसिंग रक्तचाप, धमनीविस्फार;
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: माइग्रेन, चक्कर आना, मतली, साइकोमोटर आंदोलन, अवसाद की प्रवृत्ति, नींद संबंधी विकार, आंतरिक चिंता;
- बाहर से हाड़ पिंजर प्रणाली: अंगों का कांपना, मांसपेशियों में ऐंठन;
- चयापचय पक्ष से: हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपरग्लाइसीमिया, अधिवृक्क हाइपरफंक्शन, हाइपरकोर्टिसोलिज्म, हाइपोकैलिमिया, हार्मोनल असंतुलन;
- बाहर से त्वचा: त्वचा रोग, एलर्जी, पित्ती, त्वचा की सूजन और खुजली, एनाफिलेक्टिक झटका।
जरूरत से ज्यादा
यदि निर्धारित दैनिक खुराक को व्यवस्थित रूप से बढ़ाया जाता है, तो रोगी को अधिवृक्क समारोह के दमन और बढ़े हुए दुष्प्रभावों का अनुभव होगा। रोगी शिकायत करने लगता है:
- मतली के दौरे;
- सिरदर्द;
- बरामदगी धमनी का उच्च रक्तचाप;
- सांस लेने में कठिनाई;
- चोट के निशान की उपस्थिति;
- अतालता;
- कार्डियोपलमस।
इस मामले में, सिम्बिकोर्ट दवा की अत्यधिक खुराक को कम करना आवश्यक है लक्षणात्मक इलाज़सख्ती से चिकित्सीय कारणों से। भविष्य में, रोगी के लिए बेहतर होगा कि वह निर्धारित खुराक का उल्लंघन न करें, अन्यथा तत्काल अस्पताल में इलाजविशेषज्ञों की देखरेख में. प्रणालीगत परिसंचरण में कठिनाइयों से इंकार नहीं किया जा सकता है।
मतभेद
सभी रोगियों को यह दवा लेने की अनुमति नहीं है; चिकित्सीय प्रतिबंध हैं, जिनका विवरण उपयोग के निर्देशों में दिया गया है। यदि आप नियम तोड़ते हैं, तो कोई सकारात्मक गतिशीलता नहीं है, लेकिन सामान्य स्थितिस्वास्थ्य और खराब हो सकता है. ऐसे में हम ऐसी बात कर रहे हैं चिकित्सीय मतभेद:
- 12 वर्ष तक आयु प्रतिबंध;
- फॉर्मोटेरोल, ब्यूसोनाइड या साँस के लैक्टोज़ के प्रति शरीर की व्यक्तिगत असहिष्णुता।
सिम्बिकॉर्ट को फुफ्फुसीय तपेदिक के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है, विषाणु संक्रमणश्वसन अंग, धमनी उच्च रक्तचाप, मधुमेह, धमनीविस्फार या हृदय रोगगंभीर। गहन चिकित्सासख्ती के तहत आगे बढ़ना चाहिए चिकित्सा पर्यवेक्षण, अन्यथा अंतर्निहित बीमारी के जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।
बिक्री और भंडारण की शर्तें
सिम्बिकॉर्ट एरोसोल फार्मेसी में बेचा जाता है, लेकिन उपस्थित चिकित्सक के नुस्खे के अनुसार सख्ती से जारी किया जाता है। दवा को सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए, अंधेरी जगह, छोटे बच्चों के साथ संपर्क और सतही स्व-दवा को बाहर करना बेहद महत्वपूर्ण है।
सिम्बिकॉर्ट के एनालॉग्स
यदि दवा चिकित्सीय कारणों से उपयुक्त नहीं है, मतभेद हैं या दुष्प्रभाव होते हैं, तो चयन करना आवश्यक है एक योग्य प्रतिस्थापन. आप केवल अपने डॉक्टर से सिम्बिकॉर्ट का एनालॉग चुन सकते हैं। ऐसे औषधीय पद ध्यान देने योग्य हैं पूरा पाठ्यक्रम:
- फोराकोर्ट 200. इनहेलेशन एरोसोल के रूप में पूर्ण कर, जिसका उपयोग दिन में 2 बार - सुबह और शाम किया जा सकता है।
- एयर ट्रैक। यह ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए एक और इनहेलर है जो व्यवस्थित रूप से कार्य करता है और इसका कारण नहीं बनता है गंभीर जटिलताएँ.
- बेरोडुअल। डॉक्टर हमलों को तुरंत रोकने के लिए इनहेलेशन समाधान लिखते हैं। 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए गले में 20-80 बूंदों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, 10-14 दिनों तक उपचार जारी रखें।
- सेरेटाइड। साँस लेने के लिए इस खुराक वाले एरोसोल में ब्रोन्कोडायलेटर, एंटी-इंफ्लेमेटरी, ग्लुकोकोर्तिकोइद, बीटा-एड्रेनोमिमेटिक गुण होते हैं। आप दैनिक खुराक का उल्लंघन किए बिना, इसे दिन में 2-3 बार उपयोग कर सकते हैं।
कीमत
यह पाउडर शहर की फार्मेसियों में खरीदा जा सकता है या ऑनलाइन ऑर्डर किया जा सकता है। सिम्बिकॉर्ट की कीमत अधिक है, लेकिन उपचारात्मक प्रभावमैं स्थिर सकारात्मक गतिशीलता और छूट की लंबी अवधि से सुखद प्रसन्न हूं। अगर हम मास्को की कीमतों के बारे में बात करते हैं, तो नीचे है उपयोगी तालिकासभी संभावित खरीदारों के लिए नोट:
वीडियो
ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज के लिए संयुक्त दवा।
एक दवा: सिम्बिकोर्ट ® टर्बुहेलर ®
सक्रिय पदार्थ: बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल
एटीएक्स कोड: R03BX
केएफजी: सूजन-रोधी और ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव वाली एक दवा
रजि. नंबर: पी नंबर 013167/01
पंजीकरण दिनांक: 06/16/06
मालिक रजि. क्रेडेंशियल: एस्ट्राजेनेका एबी (स्वीडन)
खुराक का स्वरूप, संरचना और पैकेजिंग
साँस लेने के लिए खुराक पाउडर
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।
साँस लेने के लिए पाउडर सफेद से लगभग सफेद तक दानों के रूप में, अधिकतर गोल आकार में।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।
60 खुराकें - टर्बुहलर्स (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
120 खुराकें - टर्बुहलर्स (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
* - WHO द्वारा अनुशंसित गैर-मालिकाना अंतर्राष्ट्रीय नाम; रूसी संघ में प्रथागत वर्तनी है अंतरराष्ट्रीय नाम- बुडेसोनाइड।
दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।
औषधीय प्रभाव
ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज के लिए संयुक्त दवा। इसमें फॉर्मोटेरोल और बुडेसोनाइड होते हैं, जिनकी क्रिया के विभिन्न तंत्र होते हैं और ब्रोन्कियल अस्थमा की तीव्रता की आवृत्ति को कम करने में एक योगात्मक प्रभाव प्रदर्शित होता है।
बुडेसोनाइड - जीसीएस, साँस लेने के बाद, श्वसन पथ पर एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव डालता है, जो कई घंटों तक रहता है और खुराक पर निर्भर होता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों की गंभीरता और तीव्रता की आवृत्ति को कम करता है। जब ब्यूसोनाइड को इनहेलेशन के रूप में निर्धारित किया जाता है, तो प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग करने की तुलना में गंभीर प्रतिकूल प्रभावों की घटना कम होती है। ब्रोन्कियल म्यूकोसा की सूजन, बलगम उत्पादन, थूक गठन और वायुमार्ग अतिसक्रियता की गंभीरता को कम करता है। जीसीएस के सूजनरोधी प्रभाव का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है।
क्या फॉर्मोटेरोल एक चयनात्मक एगोनिस्ट है? 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स. प्रतिवर्ती वायुमार्ग अवरोध वाले रोगियों में ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है। ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव खुराक पर निर्भर होता है, साँस लेने के 1-3 मिनट के भीतर होता है और एक खुराक लेने के बाद कम से कम 12 घंटे तक बना रहता है।
में नैदानिक अध्ययनयह स्थापित किया गया है कि फॉर्मोटेरोल और बुडेसोनाइड का संयुक्त उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों की गंभीरता को कम करता है, फेफड़ों की कार्यक्षमता में सुधार करता है और रोग के बढ़ने की आवृत्ति को कम करता है।
फेफड़ों के कार्य पर सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर का प्रभाव बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल मोनोथेरेपी के संयोजन के प्रभाव से मेल खाता है और अकेले बुडेसोनाइड के प्रभाव से अधिक है। समय के साथ दमा-विरोधी प्रभाव में कोई कमी नहीं आई। दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है। दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है।
6 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में 12 सप्ताह तक सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर को रखरखाव चिकित्सा के रूप में लेने पर (80/4.5 एमसीजी के दो इनहेलेशन/दिन में 2 बार), फुफ्फुसीय कार्य में सुधार हुआ और दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया, बुडेसोनाइड की उचित खुराक की तुलना में टर्बुहेलर.
गंभीर क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (बेसलाइन एफईवी 1 - 36%) वाले रोगियों में, थेरेपी के रूप में अकेले फॉर्मोटेरोल या प्लेसिबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर लेने पर रोग के बढ़ने की आवृत्ति में उल्लेखनीय कमी देखी गई (औसत एक्ससेर्बेशन आवृत्ति 1.4 की तुलना में) प्लेसीबो/फॉर्मोटेरोल समूह में 1.8 - 1.9 के साथ)।
FEV 1 मान के संदर्भ में सिम्बिकॉर्ट और फॉर्मोटेरोल लेने के बीच कोई अंतर नहीं देखा गया।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर अपनी प्रणालीगत क्रिया के संदर्भ में संबंधित मोनोथेरेपी दवाओं (बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल) के लिए जैवसमतुल्य है। इसके बावजूद, मोनोथेरेपी की तुलना में सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर लेने के बाद कोर्टिसोल दमन में मामूली वृद्धि देखी गई। यह अंतर सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर की नैदानिक सुरक्षा को प्रभावित नहीं करता है। बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल के बीच फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का कोई सबूत नहीं है। बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर एकल दवाओं के रूप में और सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर के हिस्से के रूप में लेने के बाद तुलनीय थे।
संयोजन दवा का उपयोग करते समय, बुडेसोनाइड का एयूसी थोड़ा अधिक था, दवा का अवशोषण तेज़ था और सीमैक्स मान अधिक था; फॉर्मोटेरोल का सी अधिकतम एकल दवा के साथ मेल खाता है। साँस द्वारा लिया गया ब्यूसोनाइड तेजी से अवशोषित होता है और 30 मिनट के बाद Cmax तक पहुँच जाता है। टर्बुहेलर के माध्यम से साँस लेने के बाद फेफड़ों में प्रवेश करने वाली ब्यूसोनाइड की औसत खुराक वितरित खुराक का 32-44% है। प्रणालीगत जैवउपलब्धता वितरित खुराक का लगभग 49% है। 6 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों में, टर्बुहेलर के माध्यम से साँस लेने के बाद फेफड़ों में प्रवेश करने वाले बुडेसोनाइड की औसत खुराक वयस्क रोगियों से भिन्न नहीं होती है (रक्त प्लाज्मा में दवा की अंतिम एकाग्रता निर्धारित नहीं की गई थी)।
साँस में लिया गया फॉर्मोटेरोल तेजी से अवशोषित होता है और साँस लेने के 10 मिनट बाद Cmax तक पहुँच जाता है। अध्ययनों से पता चला है कि टर्बुहेलर के माध्यम से साँस लेने के बाद फेफड़ों तक पहुंचाई जाने वाली फॉर्मोटेरोल की औसत खुराक वितरित खुराक का 28-49% है। प्रणालीगत जैवउपलब्धता वितरित खुराक का लगभग 61% है।
वितरण
फॉर्मोटेरोल का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 50%, बुडेसोनाइड - 90% है।
फॉर्मोटेरोल का वी डी लगभग 4 लीटर/किलोग्राम है, बुडेसोनाइड - 3 लीटर/किग्रा।
उपापचय
सक्रिय ओ-डेमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए फॉर्मोटेरोल को संयुग्मन द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है, लेकिन मुख्य रूप से निष्क्रिय संयुग्मित होता है। कम ग्लुकोकोर्तिकोइद गतिविधि वाले मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान बुडेसोनाइड तीव्र बायोट्रांसफॉर्मेशन (लगभग 90%) से गुजरता है। बुडेसोनाइड को मुख्य रूप से एंजाइम CYP3A4 द्वारा चयापचय किया जाता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स - 6-?-हाइड्रॉक्सीब्यूडेसोनाइड और 16-?-हाइड्रॉक्सीप्रेडनिसोलोन की ग्लुकोकोर्तिकोइद गतिविधि - ब्यूसोनाइड की समान गतिविधि के 1% से अधिक नहीं होती है। बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल के बीच मेटाबोलाइट इंटरैक्शन या प्रतिस्थापन प्रतिक्रियाओं का कोई सबूत नहीं है।
निष्कासन
साँस लेने के बाद, फॉर्मोटेरोल की दी गई खुराक का 8-13% मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। फॉर्मोटेरोल में उच्च प्रणालीगत निकासी (लगभग 1.4 एल/मिनट) है; टी 1/2 औसत 17 घंटे।
बुडेसोनाइड मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में या संयुग्मों के रूप में उत्सर्जित होता है और केवल थोड़ी मात्रा में अपरिवर्तित होता है। बुडेसोनाइड में उच्च प्रणालीगत निकासी (लगभग 1.2 लीटर/मिनट) है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
बच्चों और रोगियों में फॉर्मोटेरोल के फार्माकोकाइनेटिक्स वृक्कीय विफलताअध्ययन नहीं किया गया.
लिवर रोग के रोगियों में बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है।
संकेत
ब्रोन्कियल अस्थमा (ऑन-डिमांड थेरेपी के रूप में इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एड्रेनोमेटिक्स के उपयोग द्वारा अपर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है, या इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और लंबे समय तक काम करने वाले बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट्स द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है) - रखरखाव थेरेपी के रूप में और हमलों से राहत देने के लिए;
गंभीर क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (एफईवी) के रोगियों में रोगसूचक उपचार<50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия.
खुराक व्यवस्था
दमा
सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर आंतरायिक और हल्के लगातार ब्रोन्कियल अस्थमा के प्रारंभिक उपचार के लिए अभिप्रेत नहीं है।
सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर में शामिल दवाओं की खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से और रोग की गंभीरता के आधार पर किया जाता है। इसे न केवल संयोजन दवाओं के साथ उपचार शुरू करते समय, बल्कि दवा की खुराक बदलते समय भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।
यदि अलग-अलग रोगियों को सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर की तुलना में सक्रिय पदार्थों की खुराक के एक अलग संयोजन की आवश्यकता होती है, तो बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट और/या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को अलग-अलग इन्हेलर में अलग से निर्धारित किया जाना चाहिए।
खुराक को न्यूनतम खुराक तक कम किया जाना चाहिए जो अस्थमा के लक्षणों पर इष्टतम नियंत्रण बनाए रखता है। सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर की पर्याप्त खुराक समायोजन सुनिश्चित करने के लिए मरीजों को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण में रहना चाहिए। न्यूनतम अनुशंसित खुराक की पृष्ठभूमि पर ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों पर पूर्ण नियंत्रण प्राप्त करने पर दवा, अगले चरण में आप इनहेल्ड जीसीएस के साथ मोनोथेरेपी निर्धारित करने का प्रयास कर सकते हैं।
सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर के साथ चिकित्सा निर्धारित करने के दो दृष्टिकोण हैं।
ए. सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर रखरखाव चिकित्सा के रूप में:दवा को हमलों से राहत देने के लिए एक अलग लघु-अभिनय बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के संयोजन में रखरखाव चिकित्सा के रूप में निर्धारित किया जाता है।
हमलों से राहत के लिए रोगी को हमेशा अपने साथ एक लघु-अभिनय बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के साथ एक अलग इनहेलर रखना चाहिए।
वयस्क (18 वर्ष और अधिक)सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर को 80/4.5 एमसीजी/खुराक और 160/4.5 एमसीजी/खुराक, दिन में 2 बार 1-2 साँस लेने की सलाह दी जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दिन में 2 बार 4 साँस तक बढ़ाया जा सकता है।
किशोर (12-17 वर्ष)सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर को 80/4.5 एमसीजी/खुराक और 160/4.5 एमसीजी/खुराक, दिन में 2 बार 1-2 साँस लेने की सलाह दी जाती है।
6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेसिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर 80/4.5 एमसीजी/खुराक निर्धारित है, दिन में 2 बार 1-2 साँस लेना।
दिन में 2 बार दवा लेते समय ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों पर इष्टतम नियंत्रण प्राप्त करने के बाद, खुराक को सबसे कम प्रभावी खुराक तक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है, दिन में 1 बार तक, ऐसे मामलों में, जहां डॉक्टर की राय में, रोगी को लंबे समय तक काम करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ संयोजन में रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता होती है।
लघु-अभिनय बीटा 2-एगोनिस्ट के उपयोग की आवृत्ति में वृद्धि समग्र रोग नियंत्रण में गिरावट का एक संकेतक है और इसके लिए दमा-रोधी चिकित्सा में संशोधन की आवश्यकता है।
बी. सिम्बिकॉर्ट टाइपबीक्सेलर रखरखाव चिकित्सा के रूप में और हमलों से राहत के लिए:दवा को निरंतर रखरखाव थेरेपी और हमले होने पर ऑन-डिमांड थेरेपी दोनों के रूप में निर्धारित किया जा सकता है।
दौरे से राहत पाने के लिए रोगी को हमेशा अपने साथ सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर रखना चाहिए।
रखरखाव चिकित्सा के रूप में और हमलों से राहत के लिए सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के अपर्याप्त नियंत्रण वाले रोगियों और हमलों से राहत के लिए दवाओं के लगातार उपयोग की आवश्यकता के लिए संकेत दिया जाता है; यदि ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र होने का इतिहास है जिसके लिए चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है।
हमलों से राहत के लिए बड़ी संख्या में इनहेलेशन का उपयोग करने वाले रोगियों में खुराक पर निर्भर दुष्प्रभावों की घटना की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।
वयस्क (18 वर्ष और अधिक)सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर 80/4.5 एमसीजी/खुराक और 160/4.5 एमसीजी/खुराक निर्धारित है; अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2 साँस लेना है: 1 साँस सुबह और शाम को, या 2 साँस लेना प्रति दिन 1 बार केवल सुबह या केवल शाम को। कुछ रोगियों को सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर 160/4.5 एमसीजी/खुराक 2 इनहेलेशन की रखरखाव खुराक दिन में 2 बार दी जा सकती है। यदि लक्षण दिखाई देते हैं, तो 1 अतिरिक्त साँस लेना आवश्यक है। कुछ मिनटों के भीतर लक्षणों में और वृद्धि होने पर, 1 अतिरिक्त साँस लेने की सलाह दी जाती है, लेकिन 1 हमले से राहत पाने के लिए 6 से अधिक साँस नहीं लेनी चाहिए।
आमतौर पर प्रति दिन 8 से अधिक इनहेलेशन निर्धारित करना आवश्यक नहीं है, लेकिन आप थोड़े समय के लिए इनहेलेशन की संख्या प्रति दिन 12 तक बढ़ा सकते हैं। उन रोगियों में जो प्रति दिन 8 से अधिक इनहेलेशन का उपयोग करते हैं, चिकित्सा की समीक्षा की सिफारिश की जाती है।
सीओपीडी
वयस्कों के लिएसिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर 160/4.5 एमसीजी/खुराक, 2 इनहेलेशन दिन में 2 बार लिखें।
इसके लिए दवा की खुराक के विशेष चयन की आवश्यकता नहीं है बुजुर्ग रोगी.
सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है गुर्दे या जिगर की विफलता वाले मरीज़. चूंकि बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल मुख्य रूप से यकृत चयापचय के माध्यम से समाप्त हो जाते हैं, इसलिए गंभीर सिरोसिस वाले रोगियों में दवा के उन्मूलन की धीमी दर की उम्मीद की जा सकती है।
टर्बोहेलर का उपयोग करने के नियम
टर्बुहेलर की क्रिया का तंत्र ऐसा है कि जब रोगी मुखपत्र के माध्यम से साँस लेता है, तो वायु धाराएँ दवा को श्वसन पथ में ले जाती हैं।
रोगी को निर्देश दिया जाना चाहिए:
टर्बुहेलर के "उपयोग के लिए निर्देश" का ध्यानपूर्वक अध्ययन करें;
यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवा की इष्टतम खुराक फेफड़ों तक पहुंच जाए, माउथपीस के माध्यम से जोर से और गहरी सांस लें;
कभी भी मुखपत्र से साँस न छोड़ें;
ऑरोफरीनक्स में फंगल संक्रमण विकसित होने की संभावना को कम करने के लिए, प्रत्येक साँस लेने के बाद अपने मुँह को पानी से धोएं। लक्षणों से राहत पाने के लिए और मौखिक श्लेष्मा और ग्रसनी के कैंडिडिआसिस के विकास के मामले में साँस लेने के बाद पानी से अपना मुँह धोना भी आवश्यक है।
टर्बुहेलर का उपयोग करने के बाद रोगी को दवा का स्वाद या अहसास नहीं हो सकता है, क्योंकि वितरित पदार्थ की मात्रा कम होती है।
टर्बुहेलर के उपयोग के लिए निर्देश
टर्बुहेलर एक बहु-खुराक इनहेलर है जो आपको बहुत छोटी खुराक में दवा लेने और लेने की अनुमति देता है। जब साँस ली जाती है, तो टर्बुहेलर से पाउडर फेफड़ों तक पहुँचाया जाता है। इसलिए, यह महत्वपूर्ण है कि रोगी मुखपत्र के माध्यम से जोर से और गहरी सांस लें।
पहले प्रयोग से पहलेटर्बोहेलर को संचालन के लिए तैयार किया जाना चाहिए:
2. इनहेलर को लाल डिस्पेंसर को नीचे की ओर रखते हुए लंबवत पकड़ें। डिस्पेंसर घुमाते समय इनहेलर को माउथपीस से न पकड़ें। डिस्पेंसर को पूरी तरह एक दिशा में घुमाएँ, और फिर विपरीत दिशा में भी। वर्णित प्रक्रिया दो बार करें.
अब इनहेलर उपयोग के लिए तैयार है; प्रत्येक उपयोग से पहले टर्ब्यूलर को उपयोग के लिए तैयार करने के लिए इस प्रक्रिया को दोहराना आवश्यक नहीं है।
एक खुराक के लिएरोगी को निम्नलिखित प्रक्रिया अपनानी होगी:
1. ढक्कन खोलकर हटा दें।
2. इनहेलर को लाल डिस्पेंसर को नीचे की ओर रखते हुए लंबवत पकड़ें। डिस्पेंसर घुमाते समय इनहेलर को माउथपीस से न पकड़ें। खुराक मापने के लिए, डिस्पेंसर को पूरी तरह एक दिशा में घुमाएँ, और फिर विपरीत दिशा में भी।
3. साँस छोड़ें. मुखद्वार से सांस न छोड़ें।
4. धीरे से माउथपीस को अपने दांतों के बीच रखें, अपने होठों को सिकोड़ें और अपने मुंह से जोर से और गहरी सांस लें। माउथपीस को अपने दांतों से चबाएं या निचोड़ें नहीं।
5. सांस छोड़ने से पहले इनहेलर को अपने मुंह से हटा दें।
6. यदि एक से अधिक खुराक लेने की आवश्यकता हो, तो पैराग्राफ दोहराया जाना चाहिए। 2-5.
7. इनहेलर को ढक्कन से बंद करें और जांच लें कि इनहेलर का ढक्कन कसकर लगा हुआ है।
8. बिना निगले पानी से अपना मुँह धोएं।
आप माउथपीस नहीं हटा सकते, क्योंकि यह इनहेलर से जुड़ा होता है और इसे हटाया नहीं जा सकता। टर्बोहेलर माउथपीस घूमता है, लेकिन जब तक आवश्यक न हो, इसे घुमाया नहीं जाना चाहिए।
चूँकि साँस के द्वारा अंदर ली गई पाउडर की मात्रा बहुत कम होती है, इसलिए हो सकता है कि आप साँस के बाद पाउडर का स्वाद न ले पाएँ।
हालाँकि, निर्देशों का बिल्कुल कड़ाई से पालन दवा की आवश्यक खुराक की साँस लेना (साँस लेना) सुनिश्चित करता है।
यदि दवा लेने से पहले इनहेलर को लोड करने की प्रक्रिया को गलती से एक से अधिक बार दोहराया गया था, तब भी रोगियों को साँस लेने पर दवा की एक खुराक मिलेगी। इस मामले में, खुराक संकेतक मापी गई खुराक की कुल संख्या दिखाएगा।
इनहेलर को हिलाने पर सुनाई देने वाली ध्वनि सुखाने वाले एजेंट द्वारा उत्पन्न होती है, न कि दवा पदार्थ द्वारा।
इनहेलर को बदलने की आवश्यकता
खुराक संकेतक इनहेलर में शेष खुराक की अनुमानित संख्या दिखाता है; टर्बोहेलर भरने पर खुराक की गिनती 60वीं या 120वीं खुराक से शुरू होती है (खरीदी गई टर्बोहेलर की खुराक की कुल संख्या के आधार पर)। संकेतक 10 खुराक का अंतराल दिखाता है, इसलिए यह प्रत्येक वितरित (भरी हुई) खुराक नहीं दिखाता है।
टर्बुहेलर दवा की आवश्यक खुराक प्रदान करता है, भले ही खुराक संकेतक विंडो में कोई परिवर्तन ध्यान देने योग्य न हो।
खुराक संकेतक विंडो में लाल पृष्ठभूमि की उपस्थिति का मतलब है कि टर्ब्यूहेलर में दवा की 10 खुराकें बची हैं। जब खुराक विंडो के बीच में लाल पृष्ठभूमि पर संख्या 0 दिखाई दे, तो इनहेलर को फेंक देना चाहिए।
कृपया ध्यान दें कि जब संकेतक विंडो संख्या 0 दिखाती है, तब भी डिस्पेंसर घूमता रहता है। हालाँकि, खुराक संकेतक खुराक की संख्या को रिकॉर्ड करना बंद कर देता है (चलना बंद कर देता है) और संख्या 0 इनहेलर की खुराक विंडो में बनी रहती है।
सफाई
नियमित रूप से (सप्ताह में एक बार) आपको माउथपीस के बाहरी हिस्से को सूखे कपड़े से साफ करना चाहिए। माउथपीस को साफ करने के लिए पानी या अन्य तरल पदार्थों का उपयोग न करें।
निपटान
इस्तेमाल किए गए इनहेलर को संभालते समय आपको सावधान रहना चाहिए और सावधान रहना चाहिए कि कुछ दवाएं इनहेलर के अंदर रह सकती हैं।
खराब असर
दोनों दवाओं के सहवर्ती प्रशासन के दौरान देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में कोई वृद्धि नहीं हुई।
दवा लेने से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के लिए औषधीय रूप से अपेक्षित अवांछनीय दुष्प्रभाव हैं, जैसे कंपकंपी और टैचीकार्डिया, जो आमतौर पर मध्यम गंभीरता के होते हैं और उपचार शुरू होने के कुछ दिनों के भीतर गायब हो जाते हैं।
सीओपीडी के लिए बुडेसोनाइड के उपयोग के दौरान, चोट और निमोनिया की घटना क्रमशः 10% और 6% थी, जबकि प्लेसीबो समूह में 4% और 3% थी (पी> 0.001 और पी> 0.01, क्रमशः)।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर (>1/100, लेकिन<1/10) - головная боль; менее часто (>1/1000, लेकिन<1/100) - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко (<1/10 000) - депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса.
हृदय प्रणाली से:अक्सर (>1/100, लेकिन<1/10) - сердцебиение; менее часто (>1/1000, लेकिन<1/100) - тахикардия; редко (>1/10,000, लेकिन<1/1000) - фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; очень редко (<1/10 000) - стенокардия, колебания АД.
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:अक्सर (>1/100, लेकिन<1/10) - тремор; менее часто (>1/1000, लेकिन<1/100) - мышечные судороги.
श्वसन तंत्र से:अक्सर (>1/100, लेकिन<1/10) - кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота; редко (>1/10,000, लेकिन<1/1000) - бронхоспазм.
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:कम आम (>1/1000, लेकिन<1/100) - кровоподтеки; редко (>1/10,000, लेकिन<1/1000) - экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангионевротический отек.
चयापचयी विकार:दुर्लभ (>1/10,000, लेकिन<1/1000) - гипокалиемия; очень редко (<1/10 000) - гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников).
लंबे समय तक उच्च खुराक में दवा लेने पर इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रणालीगत प्रभाव हो सकता है।
बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के उपयोग से रक्त में इंसुलिन, मुक्त फैटी एसिड, ग्लिसरॉल और कीटोन डेरिवेटिव के स्तर में वृद्धि हो सकती है।
मतभेद
6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
ब्यूसोनाइड, फॉर्मोटेरोल या इनहेल्ड लैक्टोज के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
साथ सावधानीसिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर का उपयोग फुफ्फुसीय तपेदिक (सक्रिय या निष्क्रिय रूप) वाले रोगियों में, श्वसन तंत्र के फंगल, वायरल या बैक्टीरियल संक्रमण के साथ, थायरोटॉक्सिकोसिस, फियोक्रोमोसाइटोमा, मधुमेह मेलेटस, अनियंत्रित हाइपोकैलिमिया, इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में किया जाना चाहिए। , किसी भी धमनीविस्फार स्थानीयकरण या अन्य गंभीर हृदय रोग (कोरोनरी धमनी रोग, टैचीअरिथमिया या गंभीर हृदय विफलता), क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक चलने के साथ (फॉर्मोटेरोल क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का कारण हो सकता है)।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर के उपयोग या फॉर्मोटेरोल और बुडेसोनाइड के संयुक्त उपयोग पर कोई नैदानिक डेटा नहीं है।
गर्भावस्था के दौरान, सिम्बिकोर्ट टर्ब्यूहेलर केवल उन मामलों में निर्धारित किया जाना चाहिए जहां मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक है। अस्थमा के लक्षणों पर पर्याप्त नियंत्रण बनाए रखने के लिए आवश्यक न्यूनतम प्रभावी खुराक पर बुडेसोनाइड का उपयोग किया जाना चाहिए।
यह अज्ञात है कि मानव स्तन के दूध में फॉर्मोटेरोल और बुडेसोनाइड उत्सर्जित होते हैं या नहीं। यदि मां के लिए थेरेपी का अपेक्षित लाभ बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक है, तो सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर को नर्सिंग महिलाओं को निर्धारित किया जा सकता है।
विशेष निर्देश
सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर (80/4.5 एमसीजी/खुराक) गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों के इलाज के लिए नहीं है।
सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के पहले चरण में चिकित्सा के प्रारंभिक चयन के लिए अभिप्रेत नहीं है।
यदि चिकित्सा अपर्याप्त रूप से प्रभावी है या सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर की अधिकतम अनुशंसित खुराक पार हो गई है, तो उपचार रणनीति पर पुनर्विचार करना आवश्यक है। अस्थमा या सीओपीडी के लक्षणों के नियंत्रण में अचानक और प्रगतिशील गिरावट एक संभावित जीवन-घातक स्थिति है और इसके लिए तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता है। इस स्थिति में, जीसीएस की खुराक बढ़ाने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, अर्थात। संक्रमण के मामले में मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या एंटीबायोटिक उपचार का एक कोर्स निर्धारित करना।
मरीजों को हर समय आपातकालीन दवाएं अपने साथ रखने की सलाह दी जाती है, या सिम्बिकॉर्ट टर्ब्यूहेलर (ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों के लिए रखरखाव चिकित्सा और हमलों से राहत के लिए सिम्बिकॉर्ट टर्ब्यूहेलर का उपयोग करना), लघु-अभिनय बीटा 2-एगोनिस्ट (सिम्बिकॉर्ट टर्ब्यूहेलर का उपयोग करने वाले सभी रोगियों के लिए) केवल रखरखाव चिकित्सा के लिए)।
रोगी का ध्यान चयनित चिकित्सा के अनुसार नियमित रूप से सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर की रखरखाव खुराक लेने की आवश्यकता पर आकर्षित किया जाना चाहिए, यहां तक कि उन मामलों में भी जहां रोग के कोई लक्षण नहीं हैं। हमलों से राहत के लिए सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर का साँस लेना केवल तभी किया जाना चाहिए जब लक्षण दिखाई दें, लेकिन नियमित निवारक उपयोग के लिए दवा का उपयोग इंगित नहीं किया जाता है, अर्थात। शारीरिक गतिविधि से पहले. ऐसे मामलों में, एक अलग लघु-अभिनय ब्रोन्कोडायलेटर के उपयोग का संकेत दिया जाता है।
ब्रोन्कियल अस्थमा की तीव्रता के दौरान सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर के साथ उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
किसी भी अन्य इनहेल्ड थेरेपी की तरह, दवा की खुराक लेने के बाद घरघराहट में तत्काल वृद्धि के साथ विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म हो सकता है। इस संबंध में, सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, उपचार रणनीति पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।
किसी भी इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेने पर प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, खासकर जब लंबे समय तक दवाओं की उच्च खुराक लेते हैं। मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना में इनहेलेशन थेरेपी के साथ प्रणालीगत प्रभाव होने की संभावना कम होती है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, मोतियाबिंद और ग्लूकोमा शामिल हैं।
लंबे समय तक इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले बच्चों के विकास की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। स्थापित विकास मंदता के मामले में, साँस द्वारा ली जाने वाली जीसीएस की खुराक को कम करने के लिए चिकित्सा पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए। विकास मंदता के संभावित जोखिम के लिए जीसीएस थेरेपी के लाभों के अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना आवश्यक है। थेरेपी चुनते समय, बाल रोग विशेषज्ञ से परामर्श की सिफारिश की जाती है।
दीर्घकालिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपयोग के अध्ययन से सीमित आंकड़ों के आधार पर, यह माना जा सकता है कि इनहेल्ड ब्यूसोनाइड थेरेपी प्राप्त करने वाले अधिकांश बच्चे और किशोर अंततः सामान्य वयस्क विकास दर प्राप्त करेंगे। हालाँकि, मामूली (लगभग 1 सेमी), अल्पकालिक विकास मंदता की सूचना मिली है, मुख्यतः उपचार के पहले वर्ष में।
अस्थि खनिज घनत्व पर इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संभावित प्रभाव के कारण, ऑस्टियोपोरोसिस के जोखिम कारकों के साथ लंबे समय तक उच्च खुराक में दवा लेने वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। बच्चों में 400 एमसीजी की औसत दैनिक खुराक या वयस्कों में 800 एमसीजी की औसत दैनिक खुराक पर इनहेल्ड बुडेसोनाइड के दीर्घकालिक उपयोग के अध्ययन से अस्थि खनिज घनत्व पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखा। अस्थि खनिज घनत्व पर दवा की उच्च खुराक के प्रभाव के संबंध में कोई डेटा नहीं है।
यदि यह मानने का कारण है कि पिछली प्रणालीगत जीसीएस थेरेपी के कारण अधिवृक्क समारोह ख़राब हो गया है, तो रोगियों को सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर के साथ उपचार के लिए स्थानांतरित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
इनहेल्ड ब्यूसोनाइड थेरेपी के लाभ आम तौर पर मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की आवश्यकता को कम करते हैं, लेकिन जो मरीज़ मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स बंद कर देते हैं, उन्हें दीर्घकालिक अधिवृक्क अपर्याप्तता का अनुभव हो सकता है। जिन रोगियों को अतीत में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक के तत्काल उपयोग की आवश्यकता होती थी, वे भी इस जोखिम में हो सकते हैं। चरम मामलों में और किसी भी स्थिति में जो तनाव का कारण बन सकती है, ऐसे रोगियों में अवशिष्ट अधिवृक्क शिथिलता की संभावना को हमेशा ध्यान में रखा जाना चाहिए। ऐसी स्थितियों में, जीसीएस के लिए पर्याप्त उपचार प्रदान करना आवश्यक है। अधिवृक्क रोग की डिग्री के आधार पर, अनुशंसित प्रक्रियाओं से गुजरने से पहले किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक हो सकता है।
फुफ्फुसीय तपेदिक, श्वसन प्रणाली के फंगल, वायरल या जीवाणु संक्रमण के सक्रिय या निष्क्रिय रूपों वाले रोगियों में इनहेल्ड जीसीएस के उपयोग और खुराक की आवश्यकता पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।
गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा की तीव्रता के दौरान हमलों से राहत के लिए लघु-अभिनय ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग करके अस्थिर ब्रोन्कियल अस्थमा वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि हाइपोकैलिमिया विकसित होने का जोखिम हाइपोक्सिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ और अन्य स्थितियों में बढ़ जाता है जब हाइपोकैलेमिक क्रिया के लक्षण विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है। ऐसे मामलों में, सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
तीव्र ब्रोन्कियल रुकावट वाले रोगियों के लिए 3 घंटे से अधिक 90 एमसीजी की खुराक पर फॉर्मोटेरोल सुरक्षित है। उपचार के दौरान, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में रक्त ग्लूकोज सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।
सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर में लैक्टोज (1 मिलीग्राम/खुराक से कम) होता है। आमतौर पर यह मात्रा लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में समस्या पैदा नहीं करती है।
बाल चिकित्सा में प्रयोग करें
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर वाहन चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। दुष्प्रभाव के विकास के साथ वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता प्रभावित हो सकती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:फॉर्मोटेरोल ओवरडोज के मामले में - कंपकंपी, सिरदर्द, टैचीकार्डिया, कुछ मामलों में - हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोकैलिमिया, क्यूटीसी अंतराल का लंबा होना, अतालता, मतली, उल्टी।
बुडेसोनाइड के तीव्र ओवरडोज़ के मामले में, यहां तक कि महत्वपूर्ण खुराक में भी, कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण लक्षण अपेक्षित नहीं हैं। अत्यधिक खुराक में बुडेसोनाइड के लगातार उपयोग से, जीसीएस के प्रणालीगत प्रभाव, जैसे हाइपरकोर्टिसोलिज़्म और अधिवृक्क कार्य का दमन, हो सकता है।
तीव्र ब्रोन्कियल रुकावट में, 3 घंटे के लिए 90 एमसीजी की खुराक पर फॉर्मोटेरोल लेना सुरक्षित था।
इलाज:सहायक और रोगसूचक उपचार का संकेत दिया गया है।
यदि फॉर्मोटेरोल, जो संयोजन दवा का हिस्सा है, की अधिक मात्रा के कारण सिम्बिकॉर्ट टर्ब्यूहेलर को बंद करना आवश्यक है, तो उचित जीसीएस निर्धारित करने के मुद्दे पर विचार किया जाना चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
दिन में एक बार 200 मिलीग्राम की खुराक पर केटोकोनाज़ोल और 3 मिलीग्राम की खुराक पर बुडेसोनाइड के एक साथ मौखिक प्रशासन के साथ, प्लाज्मा में बुडेसोनाइड की एकाग्रता औसतन 6 गुना बढ़ जाती है। बुडेसोनाइड लेने के 12 घंटे बाद केटोकोनैजोल लेने पर, प्लाज्मा में बाद वाले की सांद्रता औसतन 3 गुना बढ़ जाती है। इनहेलेशन प्रशासन के दौरान बुडेसोनाइड के साथ इस तरह की बातचीत के बारे में कोई जानकारी नहीं है, हालांकि, रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि की उम्मीद की जानी चाहिए। चूँकि वर्तमान में खुराक की सिफ़ारिशों को निर्देशित करने के लिए कोई डेटा नहीं है, इसलिए दवाओं के इस संयोजन से बचना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो केटोकोनाज़ोल और बुडेसोनाइड की खुराक के बीच के अंतराल को जितना संभव हो उतना बढ़ाया जाना चाहिए। बुडेसोनाइड की खुराक में कमी पर भी विचार किया जाना चाहिए। अन्य मजबूत CYP3A4 अवरोधकों से भी ब्यूसोनाइड प्लाज्मा स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि होने की संभावना है। सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर को रखरखाव चिकित्सा के रूप में और शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में हमलों से राहत के लिए निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स फॉर्मोटेरोल के प्रभाव को कमजोर या बाधित कर सकते हैं। जब तक अत्यंत आवश्यक न हो, सिम्बिकोर्ट टर्बुहेलर को बीटा-ब्लॉकर्स (आई ड्रॉप सहित) के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर और क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड, फेनोथियाज़िन, एंटीहिस्टामाइन (टेरफेनडाइन), एमएओ इनहिबिटर और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के एक साथ उपयोग से, क्यूटी अंतराल लंबा हो सकता है और वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ सकता है।
इसके अलावा, लेवोडोपा, लेवोथायरोक्सिन, ऑक्सीटोसिन और इथेनॉल बीटा 2-एगोनिस्ट के प्रति हृदय की मांसपेशियों की सहनशीलता को कम कर सकते हैं।
MAO अवरोधकों के साथ-साथ समान गुणों वाली दवाओं (फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन) के एक साथ प्रशासन से रक्तचाप में वृद्धि संभव है।
सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर का उपयोग करते समय हैलोजेनेटेड हाइड्रोकार्बन दवाओं के साथ एनेस्थीसिया देने पर, रोगियों में अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर और अन्य β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट एक साथ लेने पर फॉर्मोटेरोल के दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।
बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के हाइपोकैलेमिक प्रभाव को ज़ैंथिन डेरिवेटिव, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के खनिज डेरिवेटिव और मूत्रवर्धक के एक साथ प्रशासन द्वारा बढ़ाया जा सकता है। हाइपोकैलिमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड लेने वाले रोगियों में अतालता के विकास की संवेदनशीलता को बढ़ाता है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ बुडेसोनाइड की कोई परस्पर क्रिया नहीं होती है।
फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें
दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।
भंडारण की शर्तें और अवधि
दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर 30°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.
सिम्बिकोर्ट इनहेलेशन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है, जिसका उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के इलाज के लिए किया जाता है। सक्रिय तत्व: बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल। 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग किया जाता है। गर्भवती महिलाओं में उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
दवाई लेने का तरीका
सिम्बिकॉर्ट इनहेलेशन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है। कार्डबोर्ड बॉक्स में एक डिस्पेंसर, पाउडर भंडारण के लिए एक कंटेनर, शुष्कक के लिए एक जलाशय, एक माउथपीस और एक स्क्रू कैप होता है।
विवरण और रचना
पाउडर में बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट होता है। सहायक पदार्थ लैक्टोज मोनोहाइड्रेट है।
पाउडर सफेद या लगभग सफेद दाने वाला होता है।
औषधीय समूह
दवा के कार्यों में, दमारोधी और ग्लुकोकोर्तिकोइद विशेष रूप से भिन्न हैं।
उपयोग के संकेत
इस दवा का उपयोग श्वसन रोगों के लक्षणों से राहत पाने के लिए किया जाता है।
वयस्कों के लिए
वयस्कों के लिए संकेत हैं:
- ब्रोन्कियल अस्थमा (चिकित्सा को बनाए रखने और नैदानिक अभिव्यक्तियों से राहत देने के लिए);
- सीओपीडी
बच्चों के लिए
यह उत्पाद 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए वर्जित है। कम खुराक के रूप में, इसका उपयोग 6 वर्ष की आयु से शुरू होने वाले बच्चों में किया जा सकता है।
इसका उपयोग बच्चों में ब्रोन्कियल अस्थमा और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के इलाज के लिए किया जाता है।
गर्भवती महिलाओं और स्तनपान के दौरान उपयोग की सुरक्षा का कोई पर्याप्त नैदानिक प्रमाण नहीं है। इसलिए, रोगियों के इन समूहों में उपयोग के लिए सिम्बिकॉर्ट की अनुशंसा नहीं की जाती है।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, डॉक्टर की सिफारिश पर उपयोग संभव है।
मतभेद
अंतर्विरोधों में मुख्य रूप से सिम्बिकोर्ट के घटकों के प्रति असहिष्णुता शामिल है। इसके अलावा, कम खुराक वाली सिम्बिकॉर्ट (80+4.5 और 160+4.5) 6 साल से कम उम्र के बच्चों को नहीं लेनी चाहिए। अधिक खुराक के लिए आयु सीमा 12 वर्ष है।
उत्पाद में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, लैक्टेज की कमी के साथ-साथ ग्लूकोज-गैलेक्टेज मालाब्सॉर्प्शन वाले रोगियों को सिम्बिकोर्ट लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
ऐसी कई बीमारियाँ हैं जिनमें उपयोग बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए, इनमें शामिल हैं:
- फेफड़े का क्षयरोग;
- इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस;
- श्वसन प्रणाली के संक्रामक घाव;
- अनियंत्रित हाइपोकैलिमिया;
- थायरोटॉक्सिकोसिस;
- धमनीविस्फार;
- फियोक्रोमोसाइटोमा;
- उच्च रक्तचाप;
- अन्य गंभीर हृदय संबंधी विकार;
अनुप्रयोग और खुराक
उत्पाद को इनहेलेशन उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।
दवा के उपयोग की विधि के बारे में अधिक विस्तृत निर्देश आपके डॉक्टर से प्राप्त किए जा सकते हैं।
वयस्कों के लिए
रखरखाव उपचार के लिए वयस्क रोगियों को प्रति दिन 1 से 2 साँस लेने की आवश्यकता होती है। डॉक्टर की सिफारिश पर आवृत्ति को दोगुना करना संभव है।
बच्चों के लिए
6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए, केवल कम खुराक वाले सिम्बिकोर्ट का उपयोग किया जाता है। रोगियों के इन समूहों को दिन में दो बार 1 से 2 साँस लेने की सलाह दी जाती है।
गर्भवती महिलाओं के लिए और स्तनपान के दौरान
दुष्प्रभाव
सिम्बिकोर्ट का उपयोग करते समय दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
- सिरदर्द;
- मौखिक श्लेष्मा और ग्रसनी के कैंडिडिआसिस का कंपन;
- दिल की धड़कन;
- खाँसी;
- गले में हल्की जलन;
- आवाज की कर्कशता;
- मांसपेशियों में ऐंठन;
- तचीकार्डिया;
- चिंता;
- साइकोमोटर आंदोलन;
- चक्कर आना;
- जी मिचलाना;
- चोट लगना;
- नींद संबंधी विकार;
- एक्सेंथेमा;
- जिल्द की सूजन;
- एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
- वाहिकाशोफ;
- हाइपोकैलिमिया;
- ब्रोंकोस्पज़म;
- सुपरवेंट्रिकल टेकीकार्डिया;
- दिल की अनियमित धड़कन;
- अवसाद;
- एक्सट्रैसिस्टोल हाइपरग्लेसेमिया;
- स्वाद में गड़बड़ी;
- एंजाइना पेक्टोरिस;
- व्यवहार संबंधी विकार;
- रक्तचाप में उतार-चढ़ाव.
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
केटोकोनाज़ोल बुडेसोनाइड सांद्रता को बढ़ाता है।
β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स फॉर्मोटेरोल के प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं।
सिम्बिकॉर्ट टर्बुहेलर को बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयोजन में निर्धारित करने की आवश्यकता नहीं है।
सिम्बिकोर्ट और क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड, डिसोपाइरामाइड, फेनोथियाज़िन, एमएओ अवरोधक, एंटीहिस्टामाइन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के संयुक्त प्रशासन से वेंट्रिकुलर अतालता की संभावना बढ़ जाती है।
एमएओ अवरोधकों के साथ-साथ समान गुणों वाली दवाओं के सहवर्ती उपयोग से उच्च रक्तचाप होता है।
सिम्बिकोर्ट और अन्य β-एड्रीनर्जिक दवाओं के संयुक्त उपयोग से, फॉर्मोटेरोल के दुष्प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।
β2-एगोनिस्ट के उपयोग के परिणामस्वरूप हाइपोकैलिमिया हो सकता है।
विशेष निर्देश
साँस लेने के बाद, आपको अपना मुँह साफ़ पानी से धोना चाहिए।
मधुमेह के रोगियों को अपने ग्लूकोज स्तर की निगरानी रखनी चाहिए।
वाहन चलाने या संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
जरूरत से ज्यादा
अधिक मात्रा के लक्षण:
- सिरदर्द;
- कंपकंपी;
- कार्डियोपालमस;
- हाइपरग्लेसेमिया;
- तचीकार्डिया;
- क्यूटीसी अंतराल का लम्बा होना;
- हाइपोकैलिमिया;
- जी मिचलाना;
- अतालता;
जमा करने की अवस्था
उत्पाद को एक अंधेरी और सूखी जगह पर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.
एनालॉग
सिम्बिकॉर्ट के प्रत्यक्ष और अप्रत्यक्ष दोनों एनालॉग हैं।
यह दवा एक अप्रत्यक्ष एनालॉग है, लेकिन इसके सक्रिय अवयवों की संरचना का हिस्सा सिम्बिकोर्ट के साथ मेल खाता है। फॉर्मोटेरोल के अलावा, इस उपाय में फ्लाइक्टासोन भी शामिल है। 16 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है।
ब्रोंकोरिल
यह दवा सिरप के रूप में बेची जाती है। इसका उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा, साइनसाइटिस, क्रोनिक, वातस्फीति, खांसी, एलर्जी और वासोमोटर राइनाइटिस के साथ-साथ श्वसन संक्रमण में श्वसन प्रणाली में जमाव के लक्षणात्मक उपचार के लिए किया जाता है। गर्भावस्था को उत्पाद के उपयोग के लिए एक निषेध माना जाता है।
कीमत
सिम्बिकॉर्ट की कीमत औसतन 1,715 रूबल है। कीमतें 544 से 2999 रूबल तक हैं।
