बीक्लोमीथासोन का उपयोग। बेक्लोमीथासोन - एरोसोल के उपयोग के लिए निर्देश। Beclomethasone पदार्थ का उपयोग
excipients: इथेनॉल (संशोधित एथिल अल्कोहल) * 2 mg / 4 mg / 10 mg, प्रणोदक HFC-134 a (1,1,1,2-tetrafluoroethane) - 70.583 mg / 67.583 mg / 58.625 mg।
1 बोतल के लिए रचना:
सक्रिय पदार्थ: बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट - 0.012 ग्राम / 0.024 ग्राम / 0.060 ग्राम;
एक्सीसिएंट्स: इथेनॉल (संशोधित एथिल अल्कोहल) * - 0.480 ग्राम / 0.960 ग्राम / 2.400 ग्राम, प्रोपेलेंट एचएफसी -134 ए (1,1,1,2-टेट्राफ्लोरोइथेन) - 16.940 ग्राम / 16.220 ग्राम / 14.070 ग्राम।
* वॉल्यूम फ़्रैक्शन एथिल अल्कोहोल- 96.3% से कम नहीं।
विवरण:दवा एक रंगहीन या लगभग बेरंग समाधान है जो एक एल्यूमीनियम मोनोब्लॉक सिलेंडर में एक पैमाइश वाल्व के साथ दबाव में होता है, जो एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ इनहेलर नोजल से सुसज्जित होता है; गुब्बारे से बाहर निकलने पर एरोसोल जेट के रूप में दवा का छिड़काव किया जाता है।
फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड के लिए स्थानीय अनुप्रयोग एटीएक्स: nbspआर.01.ए.डी.01 बेक्लोमीथासोन
फार्माकोडायनामिक्स:बेक्लोमेथासोन एक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉयड (जीसीएस) है और जीसीएस रिसेप्टर्स के लिए कमजोर संबंध है। एंजाइमों की कार्रवाई के तहत, यह एक सक्रिय मेटाबोलाइट - बीक्लोमेथासोन-17-मोनोप्रोपियोनेट (बी-17-एमपी) में बदल जाता है, जिसमें एक स्पष्ट स्थानीय विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है। केमोटैक्सिस पदार्थ ("देर से" एलर्जी प्रतिक्रियाओं पर प्रभाव) के गठन को कम करके सूजन को कम करता है, "तत्काल" के विकास को रोकता है एलर्जी की प्रतिक्रिया(मेटाबोलाइट्स के उत्पादन के निषेध के कारण एराकिडोनिक एसिडऔर रिलीज को कम कर दिया मस्तूल कोशिकाओंभड़काऊ मध्यस्थ) और म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार करता है। बीक्लोमीथासोन की कार्रवाई के तहत, ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल कोशिकाओं की संख्या कम हो जाती है, उपकला एडिमा कम हो जाती है, ब्रोन्कियल ग्रंथियों द्वारा बलगम का स्राव, ब्रोन्कियल अतिसक्रियता, न्यूट्रोफिल का सीमांत संचय, भड़काऊ एक्सयूडेट और लिम्फोकिन्स का उत्पादन, मैक्रोफेज प्रवास बाधित होता है, और तीव्रता घुसपैठ और दानेदार बनाने की प्रक्रिया कम हो जाती है। सक्रिय बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ाता है, ब्रोन्कोडायलेटर्स के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करता है। उनके उपयोग की आवृत्ति कम कर देता है। वस्तुतः कोई पुनरुत्पादक प्रभाव नहीं है साँस लेना प्रशासन.
ब्रोंकोस्पस्म से राहत नहीं देता है उपचारात्मक प्रभावधीरे-धीरे विकसित होता है, आमतौर पर 5-7 दिनों के बाद पाठ्यक्रम आवेदन beclomethasone.
फार्माकोकाइनेटिक्स:सक्शन:
इनहेल्ड बीक्लोमेथासोन की खुराक का 25% से अधिक में जमा किया जाता है श्वसन तंत्र; शेष राशि मुंह, ग्रसनी में बैठ जाती है और निगल ली जाती है। फेफड़ों में, अवशोषण से पहले, यह सक्रिय मेटाबोलाइट बी-17-एमपी के लिए बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज़ किया जाता है। बी-17-एमपी का प्रणालीगत अवशोषण फेफड़ों (फेफड़े के अंश का 36%) में होता है जठरांत्र पथ(खुराक का 26% अंतर्ग्रहण द्वारा यहां दिया जाता है)। अपरिवर्तित बीक्लोमीथासोन और बी-17-एमपी की पूर्ण जैव उपलब्धता क्रमशः 2% और 62% साँस की खुराक है। तेजी से अवशोषित, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (टीएमएएच) तक पहुंचने का समय 0.3 घंटे है। बी-17-एमपी अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है, टीएमएच 1 घंटा है। रैखिक निर्भरतासाँस की खुराक में वृद्धि और बीक्लोमीथासोन के प्रणालीगत जोखिम के बीच।वितरण: टिश्यू डिस्ट्रीब्यूशन बीसलोमीथासोन के लिए 20 लीटर और बी-17-एमपी के लिए 424 लीटर है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार अपेक्षाकृत अधिक है - 87%।
चयापचय और उत्सर्जन : और B-17-MP में उच्च प्लाज्मा क्लीयरेंस (क्रमशः 150 l/h और 120 l/h) है। आधा जीवन क्रमशः 0.5 घंटे और 2.7 घंटे है।
संकेत:बुनियादी चिकित्सा विभिन्न रूप दमावयस्कों और बच्चों में।
मतभेद:Beclomethasone और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
बच्चों की उम्र 4 साल तक।
1 खुराक में 250 माइक्रोग्राम युक्त Beclomethasone बाल रोग में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है (अर्थात 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में)।
सावधानी से: गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:अत्यधिक सावधानी के साथ, गर्भावस्था के दौरान और दौरान दवा का उपयोग किया जाना चाहिए स्तनपानकेवल तभी जब माँ को अपेक्षित लाभ पल्ला झुके संभावित जोखिमभ्रूण और बच्चे के लिए।
खुराक और प्रशासन:दवा एक इनहेलेशन डिवाइस का उपयोग करके इनहेलेशन प्रशासन के लिए है (देखें "इनहेलेशन डिवाइस के उपयोग पर रोगी के लिए निर्देश")। प्रत्येक साँस लेने के बाद, मुँह और गले को पानी से अच्छी तरह से धो लें।
नियमित रूप से लगाएं (बीमारी के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी)। खुराक को व्यक्ति को ध्यान में रखते हुए चुना जाता है नैदानिक प्रभावकारिता, तक बढ़ रहा है नैदानिक प्रभावया कम से कम प्रभावी खुराक. पर स्विच करते समय उच्च खुराकइनहेल्ड बीक्लोमीथासोन की, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले कई रोगी अपनी खुराक को कम करने या उन्हें पूरी तरह से बंद करने में सक्षम होंगे।
प्रारंभिक खुराक ब्रोन्कियल अस्थमा की गंभीरता से निर्धारित होती है।
हल्के ब्रोन्कियल अस्थमा में, जबरन निःश्वास मात्रा (एफईवी) या पीक निःश्वास प्रवाह दर (पीएसवी) 20% से कम पीएसवी मूल्यों में प्रसार के साथ उचित मूल्यों का 80% से अधिक है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के मध्यम पाठ्यक्रम में, FEV या PSV उचित मूल्यों का 60-80% है, PSV मूल्यों की दैनिक भिन्नता 20-30% है।
गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा में, FEV या PSV उचित मूल्यों का 60% है, PSV मूल्यों में दैनिक भिन्नता 30% से अधिक है। दैनिक खुराक को कई खुराक (प्रति दिन 2-4 साँस लेना) में विभाजित किया गया है।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे
दमा धीरे - धीरे बहना- 200-600 एमसीजी / दिन (प्रति दिन 2 इनहेलेशन के लिए);
ब्रोन्कियल अस्थमा मध्यम गंभीर पाठ्यक्रम 600-1000 एमसीजी / दिन (प्रति दिन 2-4 साँस लेना);
गंभीर पाठ्यक्रम का ब्रोन्कियल अस्थमा 1000-2000 एमसीजी / दिन (प्रति दिन 2-4 साँस लेना)।
मानक अधिकतम रोज की खुराक 1000 एमसीजी। कुछ में बहुत गंभीर मामलेंदैनिक खुराक को 1500-2000 एमसीजी (प्रति दिन 2-4 इनहेलेशन के लिए) तक बढ़ाया जा सकता है। ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार पर आधारित है चरणबद्ध दृष्टिकोण- रोग की गंभीरता के अनुरूप चरण के अनुसार चिकित्सा शुरू की जाती है।
इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स चिकित्सा के दूसरे चरण में निर्धारित किए जाते हैं।
चरण 2. बुनियादी चिकित्सा।
100-400 एमसीजी दिन में 2 बार।
चरण 3. बुनियादी चिकित्सा।
इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग उच्च दैनिक खुराक या मानक दैनिक खुराक में किया जाता है। खुराक, लेकिन इनहेलेशन के संयोजन मेंबीटा 2 लंबे समय से अभिनय एड्रेनोमिमेटिक्स।
चरण 4
चरण 5. गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा।
4 से 12 साल के बच्चे
अनुशंसित प्रारंभिक दैनिक खुराक 100-200 एमसीजी (प्रति दिन 2 इनहेलेशन के लिए) है। मानक अधिकतम दैनिक खुराक 200 एमसीजी है। कुछ बहुत गंभीर मामलों में, दैनिक खुराक को 400 एमसीजी (प्रति दिन 2-4 साँस लेना) तक बढ़ाया जा सकता है।
विशेष समूहमरीजों
बुजुर्गों, गुर्दे या गुर्दे के रोगियों में खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है यकृत का काम करना बंद कर देना.
दवा की एक खुराक गुम है
साँस लेना के आकस्मिक लंघन के मामले में, उपचार के नियम के अनुसार अगली खुराक उचित समय पर ली जानी चाहिए।
विशेष डिस्पेंसर (स्पेसर्स) का उपयोग करके परिचय दिया जा सकता है। फेफड़ों में दवा के वितरण में सुधार और विकास के जोखिम को कम करें दुष्प्रभाव.
दवा के उपयोग के नियम:
पहले आवेदन की तैयारी:
दवा के पहले उपयोग से पहले, आपको चाहिए: गुब्बारे और वाल्व स्टेम पर एक सुरक्षात्मक टोपी से लैस एक इनहेलर नोजल लगाएं, इनहेलर नोजल से सुरक्षात्मक टोपी हटा दें। फिर बोतल को जोर से हिलाएं। ऊर्ध्वाधर आंदोलनों, इनहेलर नोजल के साथ कैन को उल्टा घुमाएं और यह सुनिश्चित करने के लिए हवा में दो स्प्रे करें कि वाल्व पर्याप्त रूप से काम करता है। कई दिनों तक दवा के उपयोग में विराम के साथ, कैन को अच्छी तरह से हिलाने के बाद हवा में एक स्प्रे किया जाना चाहिए।
आवेदन पत्र:
1. इनहेलर कैप से प्रोटेक्टिव कैप को हटा दें और जांच लें कि इनहेलर कैप की आउटलेट ट्यूब साफ है। इनहेलर नोजल के साथ गुब्बारे को उल्टा घुमाएं, इनहेलेशन डिवाइस को इंडेक्स और के बीच रखें अंगूठेवी ऊर्ध्वाधर स्थिति, जिसमें अँगूठाइनहेलर नोजल के नीचे स्थित होना चाहिए, और तर्जनी अंगुलीएल्यूमीनियम सिलेंडर के तल पर।
2. एल्युमिनियम कैन को जोर से ऊपर और नीचे हिलाएं।
3. अपने मुंह से गहरी सांस लें। इनहेलेशन डिवाइस के आउटलेट ट्यूब को अपने होठों से कसकर बंद करें।
4. इसे धीमी गति से लें और गहरी सांस. सांस लेते हुए दबाएं ऊपरी हिस्सागुब्बारा, दवा की एक खुराक जारी करना, धीरे-धीरे साँस लेना जारी रखें।
5. इनहेलेशन डिवाइस को अपने मुंह से हटा दें और अपनी सांस को 10 सेकंड या जब तक आप सहज महसूस करें तब तक रोकें। धीरे-धीरे सांस छोड़ें।
6. साँस लेने के बाद, अपने मुँह को पानी से कुल्ला करें, साँस लेने के दौरान श्लेष्म झिल्ली पर लगे एरोसोल को निगलने की कोशिश न करें मुंह.
7. यदि दवा की एक से अधिक खुराक की आवश्यकता है, तो 1 मिनट प्रतीक्षा करें और चरण 2 से चरण 6 तक सभी चरणों को दोहराएं।
8. इनहेलर नोजल को एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ बंद करें।
चरण 3 और 4 करते समय, अपना समय लें। दवा की खुराक जारी करते समय जितना संभव हो उतना धीरे-धीरे श्वास लेना महत्वपूर्ण है। उपयोग करने से पहले दर्पण के सामने अभ्यास करें।
यदि आप कैन के ऊपर से या अपने मुंह के कोनों से "भाप" निकलते हुए देखते हैं, तो चरण 2 से फिर से शुरू करें।
सफाई:
इनहेलर नोजल को साफ करना चाहिए कम से कम, एक सप्ताह में एक बार।
एल्यूमीनियम कनस्तर से इनहेलर कैप निकालें। इनहेलर नोजल और सुरक्षात्मक टोपी को गर्म पानी से धीरे से धोएं।
गर्म पानी का प्रयोग नहीं करना चाहिए !
बचे हुए पानी को निकालने के लिए इनहेलर नोजल और सुरक्षात्मक टोपी को हिलाएं और हीटिंग उपकरणों के उपयोग के बिना उन्हें सुखाएं।
एल्यूमीनियम सिलेंडर को पानी के संपर्क में नहीं आने देना चाहिए!
दुष्प्रभाव:साइड इफेक्ट की घटनाओं को विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (в том числе единичные случаи) (<1/10000).
संक्रामक रोग:
अक्सर - मौखिक गुहा और ऊपरी श्वसन पथ के कैंडिडिआसिस पथ और ग्रसनी (प्रति दिन 400 एमसीजी से अधिक की उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ)।एलर्जी: शायद ही कभी त्वचा लाल चकत्ते, प्रुरिटस, पित्ती, इरिथेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, जिसमें पैराऑर्बिटल क्षेत्र, मौखिक श्लेष्मा और ग्रसनी, होंठ और चेहरे की सूजन शामिल है।
एंडोक्राइन सिस्टम से:
बहुत ही कम - बच्चों में विकास मंदता सहित हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क प्रणाली (एचपीए) (1.5 ग्राम / दिन से अधिक की उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ) का अवसाद।दृष्टि के अंग से : बहुत ही कम - मोतियाबिंद, ग्लूकोमा।
श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से: अक्सर - स्वर बैठना, ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली की जलन (स्पेसर के उपयोग से इन दुष्प्रभावों के विकास की संभावना कम हो जाती है); शायद ही कभी - विरोधाभासी ब्रोंकोस्पस्म (शॉर्ट-एक्टिंग इनहेल्ड बीटा 2-एगोनिस्ट्स के साथ रोका गया); बहुत ही कम - ईोसिनोफिलिक निमोनिया।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक से: बहुत ही कम - अस्थि खनिज घनत्व में कमी।
प्रणालीगत कार्रवाई के कारण प्रभाव: सिरदर्द, मतली; त्वचा का फटना या पतला होना; बहुत ही कम - मानस में परिवर्तन (विशेषकर बच्चों में): साइकोमोटर अति सक्रियता, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद या आक्रामकता।
ओवरडोज़:1 ग्राम से अधिक की एक उच्च एकल खुराक को साँस लेने पर दवा का एक तीव्र ओवरडोज हो सकता है। इस मामले में, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य के दमन के लक्षणों की अभिव्यक्ति के लिए आपातकालीन चिकित्सा की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि कार्य भीतर बहाल हो जाता है कुछ दिन, जिसकी पुष्टि प्लाज्मा कोर्टिसोल सांद्रता से होती है। क्रोनिक ओवरडोज (1.5 ग्राम से अधिक की खुराक के साथ दीर्घकालिक उपचार) में, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य का लगातार दमन हो सकता है। ऐसे मामलों में, अधिवृक्क प्रांतस्था के आरक्षित कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। ओवरडोज के मामले में, चिकित्सीय प्रभाव को बनाए रखने के लिए बीक्लोमीथासोन के साथ उपचार पर्याप्त मात्रा में जारी रखा जा सकता है।
इंटरैक्शन:Beclomethasone बीटा-एगोनिस्ट के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करता है, जिससे उनके उपयोग की आवृत्ति कम हो जाती है।
फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन और माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम के अन्य प्रेरकों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बीक्लोमीथासोन की प्रभावशीलता कम हो जाती है।
मेटाडियनोन, एस्ट्रोजेन, बीटा 2-एगोनिस्ट के साथ एक साथ उपयोग के साथ। थियोफिलाइन। साथ ही प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, बीक्लोमीथासोन की प्रभावशीलता बढ़ जाती है।
एक साथ उपयोग से बीटा-एगोनिस्ट के प्रभाव में वृद्धि होती है।
विशेष निर्देश:दवा का उपयोग करने से पहले, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि दवा की पर्याप्त खुराक सुनिश्चित करने के लिए रोगी इनहेलेशन डिवाइस का सही उपयोग कर रहा है।
घर पर दवा का उपयोग करने वाले मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि सामान्य खुराक का प्रभाव कम प्रभावी या कम लंबे समय तक हो जाता है, तो आपको स्वतंत्र रूप से खुराक या दवा के उपयोग की आवृत्ति में वृद्धि नहीं करनी चाहिए, और आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
उच्च खुराक (400 एमसीजी / दिन से अधिक) में बीक्लोमीथासोन के लंबे समय तक उपयोग के साथ, मौखिक गुहा और ग्रसनी के कैंडिडिआसिस विकसित होते हैं, विशेष रूप से उन रोगियों में जिन्हें पहले फंगल संक्रमण हुआ था, जो कवक के खिलाफ एंटीबॉडी के उच्च रक्त स्तर द्वारा पुष्टि की जाती है। Candida. एक नियम के रूप में, ऐंटिफंगल दवाओं का उपयोग एक फंगल संक्रमण के तेजी से उन्मूलन में योगदान देता है। इस मामले में बीक्लोमीथासोन की खुराक नहीं बदली जानी चाहिए।
यदि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अंतर्ग्रहण की पृष्ठभूमि के खिलाफ इनहेल्ड बीक्लोस्टाज़ोन के साथ उपचार शुरू होता है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक में कमी एक साथ उपयोग की शुरुआत के 1-2 सप्ताह बाद ही शुरू की जा सकती है। मौखिक प्रशासन के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करने की योजना कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग की खुराक और अवधि पर निर्भर करती है। ज्यादातर मामलों में इनहेल्ड बीक्लोमीथासोन का नियमित उपयोग आपको मौखिक प्रशासन के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करने की अनुमति देता है। एक नियम के रूप में, मरीज 15 मिलीग्राम से अधिक प्रेडनिसोलोन नहीं लेते हैं। पूरी तरह से केवल साँस द्वारा ली जाने वाली बीक्लोमीथासोन लेने पर स्विच कर सकते हैं। बीक्लोमीथासोन के साथ इनहेल्ड थेरेपी पर स्विच करने के पहले महीने, इसके दमन को रोकने के लिए एचपीए की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।
कम अधिवृक्क समारोह वाले मरीजों को पूरी तरह से श्वास लेने वाले बीक्लोमीथासोन के साथ इलाज के लिए स्विच किया जाना चाहिए, उन्हें हमेशा उनके साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की आपूर्ति करनी चाहिए और इसके बारे में जानकारी के साथ एक चेतावनी कार्ड लेना चाहिए। कि तनावपूर्ण स्थितियों में उन्हें प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड के उपयोग की आवश्यकता होती है। तनावपूर्ण स्थिति की समाप्ति के बाद, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम किया जा सकता है या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को रद्द किया जा सकता है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के पाठ्यक्रम के अचानक और प्रगतिशील बिगड़ने के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है। लघु-अभिनय बीटा 2-एगोनिस्ट का अधिक लगातार उपयोग चिकित्सा विफलता का एक अप्रत्यक्ष संकेतक है।
रोगियों को मौखिक जीसीएस से श्वास वाले जीसीएस में स्थानांतरित करते समय, सहित। विभिन्न एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जिनमें एलर्जिक राइनाइटिस और एलर्जिक डर्मेटाइटिस शामिल हैं, जो प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ उपचार के दौरान प्रकट नहीं हुए थे।
इनहेलेशन के लिए बेक्लोमीथासोन नियमित दैनिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है, न कि ब्रोंकोस्पज़म के हमलों को रोकने के लिए।
ब्रोंकोस्पस्म के हमलों को रोकने के लिए, शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट्स का उपयोग किया जाता है, जिनमें शामिल हैं।
गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा या इनहेल्ड बीक्लोमेथासोन की अपर्याप्त प्रभावशीलता में, इसकी खुराक बढ़ाना आवश्यक है, और मौखिक रूप से कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग पर भी विचार करें या, उदाहरण के लिए, संक्रामक सूजन के मामले में एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग।
विरोधाभासी ब्रोंकोस्पस्म के विकास के साथ, इसे रद्द कर दिया जाना चाहिए, रोगी की जांच की जानी चाहिए और दूसरी दवा का उपयोग करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
आप सूंघे गए बीक्लोमीथासोन के साथ उपचार को अचानक बंद नहीं कर सकते। 1.5 ग्राम / दिन से अधिक की खुराक पर लंबे समय तक इनहेल्ड बीक्लोमेथासोन के उपयोग के साथ, एक अलग प्रकृति की प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जिसमें अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य के दमन के लक्षण, बच्चों में विकास दर में कमी, कमी शामिल है। अस्थि खनिज घनत्व, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा। इसलिए, जब एक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है, तो साँस की बीक्लोमीथासोन की खुराक को कम से कम प्रभावी खुराक तक कम किया जाना चाहिए जो रोग के पाठ्यक्रम को नियंत्रित करता है। अधिवृक्क अपर्याप्तता के विकास के उच्च जोखिम वाले रोगियों को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।
बच्चों में बीक्लोमीथासोन के लंबे समय तक उपयोग के साथ, उनके विकास की गतिशीलता को नियंत्रित करना आवश्यक है।
फुफ्फुसीय तपेदिक के सक्रिय और निष्क्रिय रूपों वाले रोगियों में साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
आंखों को दवा लेने से बचाना जरूरी है।
दवा के साथ एल्यूमीनियम कंटेनर को छिद्रित, विघटित या गर्म नहीं किया जाना चाहिए, भले ही वह खाली हो।
परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सी एफ और फर.:Beclomethasone साँस लेना ड्राइविंग और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने को प्रभावित नहीं करता है जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की बढ़ती एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है।
रिलीज़ फॉर्म / खुराक:इनहेलेशन खुराक के लिए एरोसोल, 50 एमसीजी/खुराक, 100 एमसीजी/खुराक, 250 एमसीजी/खुराक।
पैकेट:एक आंतरिक वार्निश कोटिंग के साथ एल्यूमीनियम मोनोब्लॉक सिलेंडर में 200 खुराक, एक पैमाइश वाल्व के साथ सील और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ इनहेलर नोजल से सुसज्जित।
एक इनहेलर नोजल और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ-साथ चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों के साथ प्रत्येक गुब्बारा एक पैक में रखा जाता है।
जमा करने की अवस्था:25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं। स्थिर नहीं रहो।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा:पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण के लिए शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:एलपी-003623 पंजीकरण की तिथि: 13.05.2016 समाप्ति तिथि: 13.05.2021 पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:मोशिम फार्म उन्हें तैयार करें। एनए सेमाशको, ओजेएससीरिलीज़ फॉर्म: तरल खुराक के रूप। साँस लेने के लिए एरोसोल।
सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:
सक्रिय संघटक: 1 खुराक में 0.05 मिलीग्राम, 0.1 मिलीग्राम या 0.25 मिलीग्राम बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट (100% पदार्थ के संदर्भ में)।
एक्सीसिएंट्स: इथेनॉल 96%, नॉरफ्लुरेन (टेट्राफ्लोरोइथेन)।
औषधीय गुण:
फार्माकोडायनामिक्स। Beclomethasone dipropionate एक prodrug है और GCS रिसेप्टर्स के लिए एक कमजोर ट्रॉपिज़्म है। एस्टरेज़ की कार्रवाई के तहत, यह एक सक्रिय मेटाबोलाइट - बीक्लोमेथासोन-17-मोनोप्रोपियोनेट (बी-17-एमपी) में बदल जाता है, जिसमें एक स्पष्ट स्थानीय विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है। केमोटैक्सिस पदार्थ ("देर से" एलर्जी प्रतिक्रियाओं पर प्रभाव) के गठन को कम करके सूजन को कम करता है, एक "तत्काल" एलर्जी प्रतिक्रिया के विकास को रोकता है (एराकिडोनिक एसिड मेटाबोलाइट्स के उत्पादन में अवरोध और सूजन मध्यस्थों की रिहाई में कमी के कारण) मस्तूल कोशिकाएं) और म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार करता है।
बीक्लोमेथासोन की कार्रवाई के तहत, ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल कोशिकाओं की संख्या कम हो जाती है, उपकला एडिमा कम हो जाती है, ब्रोन्कियल ग्रंथियों द्वारा बलगम का स्राव, ब्रोन्कियल अतिसक्रियता, न्यूट्रोफिल का सीमांत संचय, भड़काऊ एक्सयूडेट और लिम्फोकिन्स का उत्पादन, मैक्रोफेज प्रवास बाधित होता है, और तीव्रता घुसपैठ और दानेदार बनाने की प्रक्रिया कम हो जाती है। सक्रिय बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ाता है, ब्रोन्कोडायलेटर्स के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करता है, और उनके उपयोग की आवृत्ति कम करता है।
अंतःश्वसन के बाद वस्तुतः कोई पुनरुत्पादक प्रभाव नहीं होता है।
बंद नहीं होता है, चिकित्सीय प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, आमतौर पर 5-7 दिनों के बाद बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट का उपयोग होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स। फेफड़े के ऊतकों में, बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट को बीक्लोमीथासोन मोनोप्रोपियोनेट में तेजी से हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है, जो बदले में बीक्लोमीथासोन को हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है। खुराक का वह हिस्सा जो गलती से निगल लिया जाता है, यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान काफी हद तक निष्क्रिय हो जाता है। लीवर में, बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट को बीक्लोमीथासोन मोनोप्रोपियोनेट में और फिर ध्रुवीय मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित करने की प्रक्रिया होती है। प्रणालीगत संचलन में सक्रिय पदार्थ का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 87% है। दवा का मुख्य भाग (35-76%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से 96 घंटों के भीतर उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से ध्रुवीय चयापचयों के रूप में, 10-15% - गुर्दे द्वारा।
उपयोग के संकेत:
4 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में विभिन्न रूपों की बुनियादी चिकित्सा।
खुराक और प्रशासन:
Beclomethasone केवल इनहेलेशन उपयोग के लिए है।
बेक्लोमीथासोन नियमित रूप से प्रयोग किया जाता है (बीमारी के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी), बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट की खुराक को प्रत्येक मामले में नैदानिक प्रभाव को ध्यान में रखते हुए चुना जाता है।
हल्के ब्रोन्कियल अस्थमा में, जबरन श्वसन मात्रा (एफईवी) या पीक एक्सपिरेटरी फ्लो (पीईवी) 20% से कम पीएसवी में फैलाव के साथ उचित मूल्यों का 80% से अधिक है।
एफईवी या पीएसवी के मध्यम पाठ्यक्रम के साथ उचित मूल्यों का 60-80% है, पीएसवी में दैनिक भिन्नता 20-30% है।
गंभीर मामलों में, FEV या PSV उचित मूल्यों का 60% है, PSV में दैनिक भिन्नता 30% से अधिक है।
इनहेल्ड बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट की उच्च खुराक पर स्विच करने पर, प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले कई रोगी अपनी खुराक को कम करने में सक्षम होंगे, उन्हें पूरी तरह से बंद कर देंगे।
Beclomethasone की प्रारंभिक खुराक अस्थमा की गंभीरता से निर्धारित होती है। दैनिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया गया है।
रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, दवा की खुराक तब तक बढ़ाई जा सकती है जब तक कि नैदानिक प्रभाव दिखाई न दे या न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम न हो जाए।4 से 12 साल के बच्चे।
प्रारंभिक खुराक दिन में 2 बार 50 एमसीजी है। यदि आवश्यक हो, तो प्रारंभिक खुराक को दिन में 2 बार 100 एमसीजी तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम एकल खुराक 200 एमसीजी है।अधिकतम दैनिक खुराक 400 एमसीजी है। दैनिक खुराक को 2-4 खुराक में विभाजित किया गया है।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक आयु के बच्चे।
दवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक:ब्रांकाई फेफड़े का दमाधाराएँ - 200-600 एमसीजी / दिन;
- मध्यम पाठ्यक्रम का ब्रोन्कियल अस्थमा - 600-1000 एमसीजी / दिन;
- गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा - 1000-2000 एमसीजी / दिन।
ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार एक चरणबद्ध दृष्टिकोण पर आधारित है - रोग की गंभीरता के अनुरूप कदम के अनुसार चिकित्सा शुरू की जाती है। इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स चिकित्सा के दूसरे चरण में निर्धारित किए जाते हैं।
स्टेज 2. बेसिक थेरेपी।
Beclomethasone dipropionate 100-400 एमसीजी दिन में 2 बार।स्टेज 3. बुनियादी चिकित्सा।
इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग उच्च खुराक या मानक खुराक में किया जाता है, लेकिन लंबे समय से अभिनय करने वाले पी-2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के साथ संयोजन में।स्टेज 4. गंभीर अस्थमा।
उच्च खुराक में Beclomethasone dipropionate - 800-1600 एमसीजी / दिन, कुछ मामलों में, मेगाडोज़ 2000 एमसीजी / दिन तक।स्टेज 5. गंभीर अस्थमा।
उच्च खुराक बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट (चरण 3 और 4 देखें)।रोगियों के विशेष समूह।
वृक्क या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में बुजुर्गों में बेक्लोमीथासोन की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।दवा की एक खुराक गुम है।
साँस लेना के आकस्मिक लंघन के मामले में, उपचार के नियम के अनुसार अगली खुराक उचित समय पर ली जानी चाहिए।इनहेलर के उपयोग पर रोगी के लिए निर्देश।
पहली बार उपयोग करने से पहले इनहेलर के संचालन की जांच करें, और यह भी कि क्या आपने इसे कुछ समय के लिए उपयोग नहीं किया है, या यदि गुब्बारे को कम तापमान पर ठंडा किया गया था और फिर आपने इसे कमरे के तापमान पर गर्म कर दिया था। जांच करने के लिए, इनहेलर नोजल से सुरक्षात्मक टोपी को हटा दें, गुब्बारे को उल्टा कर दें, अपनी तर्जनी को गुब्बारे के नीचे और अपने अंगूठे को इनहेलर नोजल के शीर्ष पर रखें, कार्ट्रिज को ऊपर और नीचे हिलाएं और 2 क्लिक करें अपने अंगूठे और तर्जनी के साथ, नोजल के आउटलेट को निर्देशित करें - इनहेलर को साइड में। दूसरे प्रेस के बाद एयरोसोल जेट दिखाई देने के बाद, शब्दों के साथ शुरू करते हुए नीचे बताए अनुसार आगे बढ़ें: "सुनिश्चित करें कि आउटलेट ट्यूब में कोई धूल या गंदगी नहीं है।"दवा के नियमित उपयोग के साथ, आपको यह करना चाहिए:
1. इनहेलर नोज़ल से सुरक्षात्मक टोपी निकालें। सुनिश्चित करें कि आउटलेट ट्यूब धूल और गंदगी से मुक्त है।
2. अपनी तर्जनी को गुब्बारे के तल पर और अपने अंगूठे को इनहेलर नोजल के शीर्ष पर रखते हुए गुब्बारे को नीचे से ऊपर की ओर सीधा रखें। कैन को ऊपर और नीचे हिलाएं।
3. जितना हो सके गहरी सांस छोड़ें (बिना तनाव के)। इनहेलर की आउटलेट ट्यूब को अपने होठों से मजबूती से बंद करें।
4. धीमी गहरी सांस लें। साँस लेते समय, अपने अंगूठे और तर्जनी से दबाकर, दवा की खुराक जारी करें। धीरे-धीरे श्वास लेना जारी रखें।
5. अपने मुंह से इनहेलर ट्यूब को हटा दें और 10 सेकंड के लिए या जब तक आप बिना परिश्रम के अपनी सांस रोक सकते हैं, तब तक रोक कर रखें। धीरे-धीरे सांस छोड़ें।
6. यदि दवा की एक से अधिक खुराक की आवश्यकता है, तो लगभग एक मिनट प्रतीक्षा करें और फिर चरण 2 से दोहराएं। सुरक्षात्मक टोपी को इनहेलर कैप पर वापस रखें।
7. चरण 3 और 4 को करते समय, अपना समय लें। दवा की खुराक जारी करते समय जितना संभव हो उतना धीरे-धीरे श्वास लेना महत्वपूर्ण है। सबसे पहले शीशे के सामने अभ्यास करें। यदि आप देखते हैं कि आपके मुंह के कोनों से भाप निकल रही है, तो चरण 2 से दोबारा शुरू करें।
इनहेलर की सफाई। इनहेलर नोजल को सप्ताह में कम से कम एक बार साफ करना चाहिए। इनहेलर कैप को गुब्बारे से निकालें और इसे और सुरक्षात्मक कैप को गर्म पानी से धो लें। गर्म पानी का प्रयोग न करें। अच्छी तरह से सुखाएं, लेकिन इसके लिए हीटिंग डिवाइस का इस्तेमाल न करें। सुरक्षात्मक टोपी को इनहेलर नोजल पर वापस रखें, और इसे गुब्बारे पर रखें। कैन को पानी में न डुबोएं।
आवेदन सुविधाएँ:
इनहेलेशन दवाओं को निर्धारित करने से पहले, रोगी को उनके उपयोग के नियमों के बारे में निर्देश देना आवश्यक है, जो फेफड़ों के वांछित क्षेत्रों में दवा का सबसे पूर्ण प्रवेश सुनिश्चित करते हैं। मौखिक कैंडिडिआसिस का विकास कैंडिडा कवक के खिलाफ रक्त में उच्च स्तर के अवक्षेपण एंटीबॉडी वाले रोगियों में होने की संभावना है, जो पिछले फंगल संक्रमण को इंगित करता है। सांस लेने के बाद मुंह और गले को पानी से धो लें। कैंडिडिआसिस के उपचार के लिए, Beclomethasone थेरेपी को जारी रखते हुए सामयिक एंटिफंगल दवाओं का उपयोग किया जा सकता है।
यदि रोगी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को मौखिक रूप से लेते हैं, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की पिछली खुराक लेते समय बीक्लोमीथासोन निर्धारित किया जाता है, जबकि रोगियों को अपेक्षाकृत स्थिर स्थिति में होना चाहिए। लगभग 1-2 सप्ताह के बाद, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की दैनिक खुराक धीरे-धीरे कम होने लगती है। खुराक में कमी की योजना पिछली चिकित्सा की अवधि और जीसीएस की प्रारंभिक खुराक पर निर्भर करती है। इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का नियमित उपयोग ज्यादातर मामलों में मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को रद्द करने की अनुमति देता है (जिन रोगियों को 15 मिलीग्राम प्रेडनिसोलोन से अधिक नहीं लेने की आवश्यकता होती है, उन्हें पूरी तरह से इनहेलेशन थेरेपी में स्थानांतरित किया जा सकता है)। इस मामले में, संक्रमण के पहले महीनों में, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए जब तक कि उसकी पिट्यूटरी-अधिवृक्क प्रणाली तनावपूर्ण स्थितियों (उदाहरण के लिए, आघात, सर्जरी या संक्रमण) के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त रूप से ठीक न हो जाए।
रोगियों को प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने से इनहेलेशन थेरेपी में स्थानांतरित करते समय, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, एलर्जिक राइनाइटिस), जो पहले प्रणालीगत दवाओं द्वारा दबा दी गई थीं, हो सकती हैं।
अधिवृक्क प्रांतस्था के कम कार्य वाले मरीजों को इनहेलेशन उपचार में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की आपूर्ति होनी चाहिए और हमेशा उनके साथ एक चेतावनी कार्ड होना चाहिए, जो इंगित करना चाहिए कि उन्हें तनावपूर्ण परिस्थितियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अतिरिक्त व्यवस्थित प्रशासन की आवश्यकता है (तनावपूर्ण स्थिति को खत्म करने के बाद, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को फिर से कम किया जा सकता है)। अस्थमा के लक्षणों का अचानक और प्रगतिशील बिगड़ना एक संभावित खतरनाक स्थिति है, जो अक्सर रोगी के लिए जानलेवा होती है, और इसके लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है। पहले की तुलना में लघु-अभिनय 0-2-एगोनिस्ट का अधिक लगातार उपयोग चिकित्सा विफलता का एक अप्रत्यक्ष संकेतक है।
इनहेलेशन के लिए बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट बरामदगी से राहत के लिए नहीं है, बल्कि नियमित दैनिक उपयोग के लिए है। बरामदगी से राहत के लिए, लघु-अभिनय 3-2-एड्रेनर्जिक उत्तेजक (उदाहरण के लिए, सल्बुटामोल) का उपयोग किया जाता है। ब्रोन्कियल अस्थमा या चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता के गंभीर रूप से बिगड़ने पर, साँस की गई बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट की खुराक बढ़ा दी जानी चाहिए और, यदि आवश्यक हो यदि संक्रमण विकसित हो जाता है, तो प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एक एंटीबायोटिक निर्धारित किया जाना चाहिए।
विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म के विकास के साथ, आपको तुरंत बेक्लोमेथासोन का उपयोग बंद कर देना चाहिए, रोगी की स्थिति का आकलन करना चाहिए, एक परीक्षा आयोजित करनी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अन्य दवाओं के साथ चिकित्सा निर्धारित करें। किसी भी साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड के लंबे समय तक उपयोग के साथ, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं ("साइड इफेक्ट्स" देखें), लेकिन कॉर्टिकोस्टेरॉइड को मौखिक रूप से लेने की तुलना में उनके विकास की संभावना बहुत कम है। इसलिए, यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि जब एक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है, तो साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम किया जाना चाहिए जो रोग के पाठ्यक्रम को नियंत्रित करता है। 1500 एमसीजी / दिन की खुराक पर, अधिकांश रोगियों में दवा एड्रेनल फ़ंक्शन के महत्वपूर्ण दमन का कारण नहीं बनती है। संभावित अधिवृक्क अपर्याप्तता के संबंध में, विशेष देखभाल की जानी चाहिए और अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य के संकेतकों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए जब रोगियों को मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेने के लिए बीक्लोमीथासोन के साथ इलाज किया जाता है।
परिचय विशेष डिस्पेंसर (स्पेसर्स) का उपयोग करके किया जा सकता है, जो फेफड़ों में दवा के वितरण में सुधार करता है और दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
आंखों को दवा लेने से बचाना जरूरी है। साँस लेने के बाद धोने से पलकों और नाक की त्वचा को होने वाले नुकसान को रोका जा सकता है।
बेक्लोमीथासोन की कैन को छेदना, अलग करना या आग में नहीं फेंकना चाहिए, भले ही वह खाली हो। अधिकांश अन्य एरोसोल इनहेलर्स की तरह, बीक्लोमेथासोन कम तापमान पर कम प्रभावी हो सकता है। गुब्बारे को ठंडा करते समय, इसमें से इनहेलर नोजल को हटाने और इसे अपने हाथों से कई मिनट तक गर्म करने की सलाह दी जाती है।
दुष्प्रभाव:
शारीरिक और शारीरिक वर्गीकरण और घटना के आधार पर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सूचीबद्ध हैं। घटना की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार 1/10, अक्सर 1/100 और<1/10, нечасто 1/1000 и <1/100, редко 1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000.
संक्रमण: बहुत बार - मुंह और ग्रसनी के कैंडिडिआसिस। एक स्पेसर का उपयोग करना और साँस लेने के बाद मुंह और गले को पानी से धोना इन दुष्प्रभावों की संभावना को कम करता है।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: अक्सर - त्वचा की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें दाने, पित्ती, खुजली, लालिमा और आंखों की सूजन, चेहरे, होंठ और मुंह और ग्रसनी की श्लेष्मा झिल्ली शामिल हैं; बहुत ही कम - एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
अंतःस्रावी तंत्र की ओर से: प्रणालीगत प्रभाव संभव हैं: बहुत कम ही - अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य का निषेध, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा।
श्वसन प्रणाली से: अक्सर (घोरपन) या ग्रसनी श्लेष्मा की जलन, बहुत कम ही - विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म, जिसे तुरंत एक लघु-अभिनय साँस 3-2-एगोनिस्ट के साथ रोका जाना चाहिए। विरोधाभासी ब्रोंकोस्पस्म की स्थिति में, इनहेलेशन में दवा का उपयोग तुरंत बंद करना आवश्यक है, रोगी की स्थिति का आकलन करें, आवश्यक परीक्षा आयोजित करें और आवश्यक उपचार निर्धारित करें।
त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा से: अक्सर - खरोंच, त्वचा का पतला होना।
अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन:
Beclomethasone बीटा-एगोनिस्ट के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करता है, जिससे उनके उपयोग की आवृत्ति कम हो जाती है।
जब माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण (फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, आदि सहित) के प्रेरकों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो बीक्लोमीथासोन की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
मेथनिएनोन, एस्ट्रोजेन, बीटा 2-एगोनिस्ट, थियोफिलाइन, साथ ही प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, बीक्लोमीथासोन की प्रभावशीलता बढ़ जाती है।
Beclomethasone के एक साथ उपयोग से बीटा-एगोनिस्ट के प्रभाव में वृद्धि होती है।
मतभेद:
दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
फेफड़े।
बच्चों की उम्र 4 साल तक। 1 खुराक में 250 माइक्रोग्राम युक्त Beclomethasone बाल रोग में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है (अर्थात 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में)।
लक्षण: दवा के तीव्र ओवरडोज से अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य में अस्थायी कमी हो सकती है, जिसके लिए आपातकालीन चिकित्सा की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि अधिवृक्क प्रांतस्था का कार्य कुछ दिनों के भीतर बहाल हो जाता है, जैसा कि प्लाज्मा कोर्टिसोल एकाग्रता से स्पष्ट होता है। क्रोनिक ओवरडोज में, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य का लगातार दमन देखा जा सकता है।
उपचार: ऐसे मामलों में, अधिवृक्क प्रांतस्था के आरक्षित कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। ओवरडोज के मामले में, चिकित्सीय प्रभाव को बनाए रखने के लिए बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट के साथ पर्याप्त मात्रा में उपचार जारी रखा जा सकता है।
जमा करने की अवस्था:
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। हीटिंग सिस्टम और सीधी धूप से दूर रखें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें! बूंदों और प्रभावों से बचाएं। शेल्फ लाइफ - 3 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
छुट्टी की शर्तें:
नुस्खे पर
पैकेट:
इनहेलेशन के लिए एरोसोल 50 एमसीजी / खुराक, 100 एमसीजी / खुराक या 250 एमसीजी / खुराक। एक सुरक्षात्मक कोटिंग के साथ एल्यूमीनियम सिलेंडर में 200 खुराक, एक पैमाइश वाल्व के साथ सील और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ स्प्रे नोजल से सुसज्जित। प्रत्येक कंटेनर, एक स्प्रे नोजल और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ-साथ उपयोग के लिए निर्देश, एक पैक में रखा गया है।
उत्पाद में एक सक्रिय संघटक होता है बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट .
रिलीज़ फ़ॉर्म
इस उत्पाद का रिलीज फॉर्म एक मीटर्ड एरोसोल है। एक एरोसोल अलग-अलग मात्रा में उत्पन्न होता है: 9 मिली की बोतल में 70 खुराक, 10 मिली की बोतल में 80 खुराक, 23 मिली की बोतल में 200 खुराक होती है। यह पंप-डिस्पेंसर के साथ पॉलीथीन की बोतलों में निहित है, छिड़काव के लिए नोजल भी किट में शामिल है। बोतल और नोजल कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न हैं।
औषधीय प्रभाव
Beclomethasone विरोधी भड़काऊ, विरोधी एलर्जी, decongestant, विरोधी अस्थमा, विरोधी exudative प्रभाव प्रदान करता है।
चिह्नित glucocorticoid गतिविधि दवा, साथ ही कमजोर mineralocorticoid गतिविधि .
दवा उत्पादन बढ़ाती है लिपोमोडुलिन , रिलीज को कम करता है एराकिडोनिक एसिड और संश्लेषण को कम करता है prostaglandins . भड़काऊ एक्सयूडेट और लिम्फोकिन्स के उत्पादन में कमी के कारण, मैक्रोफेज का प्रवास बाधित होता है और दानेदार बनाने और घुसपैठ की प्रक्रिया धीमी हो जाती है। इसके प्रभाव के कारण, उपकला की बेसल झिल्ली मोटी हो जाती है, गॉब्लेट कोशिकाओं द्वारा बलगम के स्राव की प्रक्रिया धीमी हो जाती है और ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल कोशिकाओं की संख्या कम हो जाती है। सक्रिय संघटक ब्रोंची की चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है और इसकी संवेदनशीलता की सक्रिय बहाली में योगदान देता है।
उपकरण आपको ब्रोन्कोडायलेटर्स के लिए शरीर की प्रतिक्रिया को बहाल करने की अनुमति देता है, और परिणामस्वरूप, उनके उपयोग की आवृत्ति को कम करता है। दवा बाहरी श्वसन कार्यों के प्रदर्शन में सुधार करती है। यदि दवा का उपयोग चिकित्सीय खुराक में किया जाता है, तो प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की विशेषता वाले दुष्प्रभाव नहीं देखे जाते हैं।
यदि दवा को आंतरिक रूप से लागू किया जाता है, तो हाइपरमिया और नाक के श्लेष्म की सूजन समाप्त हो जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स
इंट्रानासल उपयोग के बाद सक्रिय पदार्थ नाक के म्यूकोसा के माध्यम से अवशोषित होता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषण का निम्न स्तर होता है।
प्रशासन के रूप की परवाह किए बिना प्रणालीगत अवशोषण होता है। यह प्लाज्मा प्रोटीन को 87% तक बांधता है। मुख्य भाग आंतों के माध्यम से शरीर को छोड़ देता है, लगभग 15% गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
चिकित्सा की शुरुआत के 4-5 दिनों के बाद उपचारात्मक प्रभाव देखा जाता है, इसकी अधिकतम कई हफ्तों तक देखी जाती है।
इनहेलेशन द्वारा प्रशासन के बाद, खुराक का हिस्सा फेफड़ों में अवशोषित हो जाता है। पाचन तंत्र में प्रवेश करने वाली खुराक का मुख्य भाग यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान निष्क्रिय होता है।
उपयोग के संकेत
इनहेलेशन द्वारा दवा का उपयोग इंगित किया जाता है जब (मूल उपचार के रूप में)। अपर्याप्त दक्षता के मामले में भी उपयोग किया जाता है किटोटिफेन , ब्रोंकोडाईलेटर्स , क्रोमोग्लिसिक एसिड मौखिक जीसी की खुराक को कम करने में सक्षम होने के लिए।
मौसमी और स्थायी दोनों के लिए इंट्रानासल उपयोग की सलाह दी जाती है। इसके लिए धन निर्धारित करने का भी अभ्यास किया जाता है आवर्तक नाक पॉलीपोसिस , पर वासोमोटर राइनाइटिस .
Beclomethasone का स्थानीय और बाहरी उपयोग त्वचा और कान के संक्रामक और भड़काऊ रोगों के लिए रोगाणुरोधी दवाओं के संयोजन में किया जाता है।
मतभेद
ऐसे मामलों में आपको इस दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए:
- 6 वर्ष तक की आयु।
इनहेलेशन उपयोग का अभ्यास नहीं किया जाता है:
- तीव्र ब्रोंकोस्पज़म के साथ;
- पर दमे का रोगी दर्जा प्राथमिक साधन के रूप में उपयोग नहीं किया गया;
- पर गैर-दमा उत्पत्ति।
इंट्रानासल एप्लिकेशन का अभ्यास नहीं किया जाता है:
- रक्तस्रावी प्रवणता के साथ;
- प्रणालीगत संक्रमण (जीवाणु, कवक) के साथ;
- तीव्र श्वसन संक्रमण के साथ;
- लगातार नकसीर के साथ;
- आँखों के हर्पेटिक घावों के साथ।
कृपया ध्यान दें कि इंट्रानासल उपयोग के लिए प्रतिबंध हैं। ये नाक गुहा में हाल ही में किए गए सर्जिकल हस्तक्षेप, नाक सेप्टम के अल्सरेशन, नाक के लिए हाल ही में आघात, अमीबायसिस, गंभीर यकृत विफलता हैं। हाल ही में स्थानांतरित किए गए टूल का सावधानीपूर्वक उपयोग करने की आवश्यकता है।
दुष्प्रभाव
इनहेलेशन करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव संभव हैं:
- गले में खराश की भावना;
- कर्कशता;
- खांसना और छींकना;
- ईोसिनोफिलिक निमोनिया;
- विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म;
- लंबे समय तक इलाज के साथ मौखिक गुहा और ऊपरी श्वसन पथ (ऐंटिफंगल उपचार के साथ गुजरता है, जबकि चिकित्सा को रोकने की आवश्यकता नहीं है)।
बड़ी खुराक (प्रति दिन 1.5 मिलीग्राम से अधिक) में दवा लेने पर प्रणालीगत दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
जब आंतरिक रूप से लागू किया जाता है, तो निम्नलिखित दुष्प्रभाव संभव हैं:
- नाक के श्लेष्म की जलन और सूखापन;
- गले में खराश और नाक गुहा;
- नाक से खून आना;
- फंगल फ्लोरा द्वारा उकसाए गए नासॉफिरिन्जियल संक्रमण;
- नाक पट का छिद्र;
- नासूर;
- नाक के म्यूकोसा का अल्सरेशन।
यदि उच्च खुराक (प्रति दिन 1500 एमसीजी से अधिक) में दवा का दीर्घकालिक उपयोग किया जाता है, तो प्रणालीगत दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं।
प्रणालीगत प्रभाव के रूप में, अभिव्यक्ति संभव है, , बढ़ोतरी , दृश्य गड़बड़ी, नेत्रश्लेष्मला हाइपरमिया, स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन, मांसलता में पीड़ा . यदि लंबे समय तक दवा का उपयोग किया जाता है, तो बच्चों में विकास मंदता हो सकती है।
Beclomethasone (विधि और खुराक) का उपयोग करने के निर्देश
उपयोग के लिए निर्देश Beclomethasone दवा के intranasal और साँस लेना उपयोग के लिए प्रदान करता है। एक स्पष्ट परिणाम प्राप्त करने के लिए, आपको नियमित रूप से उपकरण का उपयोग करना चाहिए।
इनहेलेशन उपयोग के लिए खुराक रोग के पाठ्यक्रम की विशेषताओं पर निर्भर करता है। बच्चों को वयस्कों की तुलना में एक छोटी खुराक मिलनी चाहिए।
यदि दवा के एक रूप का उपयोग किया जाता है जिसमें 1 खुराक में 50 या 100 माइक्रोग्राम बीक्लोमीथासोन होता है, तो वयस्कों को दिन में 3-4 बार 100 माइक्रोग्राम प्राप्त करना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 600-800 एमसीजी तक बढ़ाया जाता है। बच्चों को दिन में दो बार 50-100 माइक्रोग्राम लेना चाहिए।
यदि दवा के रूप का उपयोग किया जाता है, जिसमें प्रति खुराक सक्रिय संघटक के 250 माइक्रोग्राम होते हैं, तो वयस्क रोगियों को दिन में दो बार 500 माइक्रोग्राम या दिन में चार बार 250 माइक्रोग्राम मिलते हैं। यदि आवश्यक हो, तो खुराक प्रति दिन 1500-2000 एमसीजी तक बढ़ा दी जाती है।
इंट्रानासल उपयोग के लिए, प्रत्येक नाक मार्ग में दिन में 2-4 बार 50 एमसीजी इंजेक्ट किया जाता है।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के मामले में, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अपर्याप्तता के लक्षण दिखाई देते हैं। इस मामले में, रोगी को कुछ समय के लिए प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स में स्थानांतरित किया जाता है, एसीटीएच निर्धारित किया जाता है।
इंटरैक्शन
एक साथ प्रवेश के साथ, बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट का प्रभाव बढ़ जाता है। बदले में, बीटा-एगोनिस्ट बेक्लोमेथासोन के विरोधी भड़काऊ प्रभाव को बढ़ाते हैं, जिससे डिस्टल ब्रोंची में इसके प्रवेश की डिग्री बढ़ जाती है।
इफेड्रिन बीक्लोमीथासोन के चयापचय को सक्रिय करता है।
क्षमता बीएक्लोमीथासोन माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइमों के निचले प्रेरक।
जब एक साथ लिया जाता है, एस्ट्रोजेन, बीटा 2-एगोनिस्ट, मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स बीक्लोमेथेसोन के प्रभाव को सक्रिय करते हैं।
बिक्री की शर्तें
आप एक नुस्खा खरीद सकते हैं।
जमा करने की अवस्था
Beclomethasone को एक अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जिससे तापमान +30 ° C से कम हो।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
आप 3 साल स्टोर कर सकते हैं, बोतल खोलने के बाद 6 महीने से ज्यादा स्टोर नहीं किया जा सकता है।
विशेष निर्देश
तीव्र अस्थमा के दौरे से छुटकारा पाने के लिए इस दवा का प्रयोग न करें। यदि बेक्लोमीथासोन के उपयोग के जवाब में एक तीव्र हमला विकसित होता है दमा , आपको इस उपचार को तुरंत बंद करने की आवश्यकता है।
यदि रोगी में हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अपर्याप्तता के लक्षण हैं, तो रोगी साँस लेना जारी रख सकता है, लेकिन इसके लिए प्लाज्मा में बेसल कोर्टिसोल की सामग्री पर स्पष्ट नियंत्रण की आवश्यकता होती है।
इसी तरह, इन संकेतकों की निगरानी की जानी चाहिए यदि उपचार के लिए बीक्लोमीथासोन की बड़ी खुराक का उपयोग किया जाता है।
यदि रोगी के पास है ब्रोंको-अवरोधक सिंड्रोम मध्यम या गंभीर रूप में, ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग साँस लेने से लगभग 20 मिनट पहले किया जाना चाहिए।
उत्पाद को आंखों में न जाने दें।
इलाज के दौरान एलर्जी रिनिथिस गंभीर लक्षणों के साथ, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर दवा की प्रभावशीलता बढ़ जाती है। ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, भोजन से पहले श्वास लेने और प्रत्येक साँस लेने के बाद अपना मुँह कुल्ला करने की सलाह दी जाती है।
बच्चे
इनहेलेशन द्वारा उपयोग के लिए बेक्लोमीथासोन, जिसमें एक खुराक में 250 माइक्रोग्राम सक्रिय पदार्थ होता है, का उपयोग 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान
इलाज के लिए इस्तेमाल नहीं किया जा सकता पहली तिमाही में। दूसरी और तीसरी तिमाही में, दवा का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब अपेक्षित लाभ जोखिम के अपेक्षित स्तर से अधिक हो। वे बच्चे जो उन माताओं से पैदा हुए थे जिन्हें गर्भधारण की अवधि के दौरान बीक्लोमीथासोन प्राप्त हुआ था, उनकी अधिवृक्क अपर्याप्तता की जांच की जानी चाहिए। इलाज के दौरान बंद कर देना चाहिए।
एरोसोल "बेक्लोमीथासोन" एक हार्मोनल ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड एजेंट है, जो श्वसन नहरों के श्लेष्म झिल्ली को प्रभावित करने के लिए साँस लेना उपयोग के लिए अभिप्रेत है। यह दवा ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के बुनियादी तरीकों में से एक के रूप में कार्य करती है।
"बेक्लोमीथासोन" के लिए निर्देश नीचे प्रस्तुत किए गए हैं।
औषधीय उत्पाद की रिहाई की संरचना और रूप
इस दवा का सक्रिय घटक बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट है। दवा को मीटर्ड स्प्रे के रूप में छोड़ दें। दवा नौ, दस और तेईस मिलीलीटर के विभिन्न संस्करणों में निर्मित होती है। दवा का पदार्थ एक डिस्पेंसर के साथ पॉलीथीन की बोतलों में निहित है, इसके अलावा किट में छिड़काव के लिए एक नोजल शामिल है। नोजल और बोतल कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न हैं।
दवा की औषधीय कार्रवाई
निर्देशों के मुताबिक, बेक्लोमेथेसोन में एंटी-भड़काऊ, एंटी-एलर्जी, एंटी-एडेमेटस, एंटी-दमा और एंटी-एक्स्यूडेटिव प्रभाव होता है। फार्मासिस्ट दवा की स्पष्ट ग्लुकोकोर्तिकोइद गतिविधि के साथ-साथ इसके कमजोर मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव पर ध्यान देते हैं।
"बेक्लोमीथासोन" की मुख्य क्रिया क्या है?
दवा लिपोमॉडुलिन के उत्पादन को बढ़ाने और एराकिडोनिक एसिड की रिहाई को कम करने में सक्षम है, प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को कम करती है। भड़काऊ एक्सयूडेट के उत्पादन में कमी के कारण, लिम्फोकिन्स के साथ, मैक्रोफेज प्रवास बाधित होता है, जो अन्य चीजों के साथ घुसपैठ और दानेदार बनाने की प्रक्रियाओं में मंदी के साथ होता है। प्रस्तुत दवा के प्रभाव के कारण, उपकला के तहखाने की झिल्ली संकुचित हो जाती है। इसके अलावा, गॉब्लेट कोशिकाओं के कारण बलगम के स्राव में मंदी होती है, और ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल तत्वों की संख्या भी कम हो जाती है। साथ ही, दवा का सक्रिय घटक ब्रोंची की चिकनी मांसपेशियों को आराम करने में सक्षम है, इसकी संवेदनशीलता की सक्रिय और तेज़ बहाली में योगदान देता है। उपयोग के लिए निर्देशों द्वारा इसकी पुष्टि की जाती है।
Beclomethasone ब्रोन्कोडायलेटर्स के लिए शरीर की प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करता है और परिणामस्वरूप, उनके उपयोग की आवृत्ति कम कर देता है। यह दवा बाहरी श्वसन के प्रदर्शन में सुधार करती है। मामले में जब दवा का उपयोग चिकित्सीय खुराक में किया जाता है, तो प्रणालीगत हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल की प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी जाती है। आंतरिक रूप से उत्पाद का उपयोग करते समय, हाइपरमिया और नाक के श्लेष्म की सूजन समाप्त हो जाती है।
"बेक्लोमीथासोन" के अनुरूप कई रुचि रखते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स और दवा के फार्माकोडायनामिक्स
इंट्रानासल उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ सक्रिय पदार्थ नाक के श्लेष्म के माध्यम से अवशोषित होता है, इसके अलावा, पाचन तंत्र से अवशोषण का निम्न स्तर नोट किया जाता है।
अवशोषण, एक नियम के रूप में, प्रशासन के प्रकार की परवाह किए बिना किया जाता है। पदार्थ आमतौर पर प्लाज्मा प्रोटीन को अस्सी-सात प्रतिशत से बांधता है। मुख्य भाग आंतों के माध्यम से शरीर से निकल जाता है, और लगभग पंद्रह प्रतिशत गुर्दे के माध्यम से निकल जाता है।
उपचार शुरू होने के चार से पांच दिनों के भीतर चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है, कुछ हफ्तों के भीतर इसका चरम देखा जा सकता है।
इनहेलेशन द्वारा एयरोसोल "बेक्लोमीथासोन" की शुरूआत के बाद, कुछ खुराक फेफड़ों में अवशोषित हो सकती है। पदार्थ का मुख्य भाग जो पाचन अंगों में प्रवेश करता है, यकृत के माध्यम से इसके पहले मार्ग के दौरान निष्क्रिय हो जाता है।
दवा के उपयोग के लिए संकेत
जैसा कि "बेक्लोमीथासोन" के निर्देश इंगित करते हैं, साँस लेना द्वारा प्रस्तुत एजेंट का उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए मूल उपचार के रूप में निर्धारित है। इसके अलावा, दवा का उपयोग उन स्थितियों में किया जाता है जहां खुराक को कम करने में सक्षम होने के लिए किटोटिफेन, क्रॉमोग्लिसिक एसिड और ब्रोन्कोडायलेटर्स की प्रभावशीलता अपर्याप्त है।
मौसमी और स्थायी अभिव्यक्तियों दोनों के साथ, इंट्रानैसल एप्लिकेशन एलर्जिक राइनाइटिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ उपयुक्त है। अन्य बातों के अलावा, "बेक्लोमेथासोन" (लैटिन में - बेक्लोमेटासोनम) की नियुक्ति का अभ्यास आवर्तक नाक के पॉलीपोसिस और वासोमोटर राइनाइटिस के उपचार के भाग के रूप में किया जाता है।
कान और त्वचा के संक्रामक और भड़काऊ रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ रोगाणुरोधी दवाओं के संयोजन में दवा के स्थानीय और बाहरी उपयोग का अभ्यास किया जाता है।
Beclomethasone के उपयोग के निर्देश और क्या कहते हैं?
दवा के उपयोग के लिए विरोधाभास
दवा का उपयोग उच्च संवेदनशीलता और छह साल से कम उम्र के साथ नहीं किया जाना चाहिए। इनहेलेशन उपयोग, बदले में, निम्नलिखित स्थितियों में अभ्यास नहीं किया जाता है:
- तीव्र ब्रोंकोस्पज़म की उपस्थिति।
- अस्थमात्मक स्थिति के हिस्से के रूप में, प्राथमिक दवा के रूप में उपाय का उपयोग नहीं किया जाता है।
- गैर-दमा मूल के ब्रोंकाइटिस।
इंट्रानासल उपयोग निम्नलिखित मतभेदों के साथ नहीं किया जाना चाहिए:
- रक्तस्रावी प्रवणता।
- प्रणालीगत जीवाणु और फंगल संक्रमण।
- आँखों के हर्पेटिक घाव।
"बेक्लोमीथासोन" के संकेतों का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए। यह विचार करना भी महत्वपूर्ण है कि इंट्रानासल उपयोग की सीमाएं हैं। ये हालिया नाक की सर्जरी के साथ-साथ सेप्टल अल्सरेशन, हालिया आघात, ग्लूकोमा, अमीबायसिस, हाइपोथायरायडिज्म और गंभीर यकृत विफलता हैं। इसके अलावा, अत्यधिक सावधानी के साथ, हाल ही में मायोकार्डियल इंफार्क्शन में उपयोग के लिए इस उपाय की सिफारिश की जाती है। यह "बेक्लोमीथासोन" निर्देश की ओर इशारा करता है।
दवा के दुष्प्रभाव
इनहेलेशन करते समय, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होने की संभावना है:
- गले में खराश और स्वर बैठना की भावना का प्रकट होना।
- छींक के साथ खांसने की घटना।
- ईोसिनोफिलिक निमोनिया और विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म की उपस्थिति।
- एलर्जी।
मौखिक गुहा, साथ ही ऊपरी श्वसन नहरों के कैंडिडिआसिस का उपचार, ऐंटिफंगल चिकित्सा के उपयोग के साथ आगे बढ़ता है, इसलिए बेक्लोमीथासोन को रोका नहीं जाना चाहिए। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि प्रति दिन डेढ़ मिलीग्राम से अधिक की अधिक मात्रा में दवा का उपयोग करने पर प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। व्यापार नाम "बेक्लोमीथासोन" कई लोगों के लिए रूचिकर है। उनमें से काफी बड़ी संख्या में हैं - ये हैं नासोबेक, बेकलाज़ोन, एल्डेसीन, बेकोनासे, बेक्लेमेथासोन डीएस, और इसी तरह।
इंट्रानेजल उपयोग के साथ, साइड इफेक्ट्स जैसे कि:
- नाक के श्लेष्म की जलन और सूखापन की उपस्थिति।
- गले और नाक गुहा में दर्द।
- नकसीर।
- नासॉफरीनक्स के संक्रमण की उपस्थिति, जो कवक वनस्पतियों द्वारा उकसाया जाता है।
- नाक पट के वेध की प्रक्रिया।
- राइनोरिया के साथ-साथ नाक की म्यूकोसा का अल्सर।
यदि प्रति दिन डेढ़ हजार माइक्रोग्राम से अधिक की बड़ी खुराक में दवा का लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
प्रणालीगत प्रभावों की भूमिका में, उनींदापन के साथ-साथ चक्कर आना और आंखों में दर्द होने की संभावना है, अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि, दृश्य गड़बड़ी, नेत्रश्लेष्मला हाइपरमिया, स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन, एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ और माइलियागिया। Beclomethasone के लंबे समय तक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, बच्चों को विकास मंदता का अनुभव हो सकता है।
दवा का उपयोग करने के निर्देश
दवा "बेक्लोमीथासोन" के उपयोग के लिए निर्देश इंट्रानासल, साथ ही साँस लेना उपयोग के लिए प्रदान करता है। एक स्पष्ट परिणाम प्राप्त करने के लिए, इस उपकरण को नियमित रूप से उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। इनहेलेशन उपयोग के ढांचे के भीतर सीधे खुराक रोग के पाठ्यक्रम की विशेषताओं पर निर्भर करता है। वयस्कों की तुलना में बच्चों को कम खुराक का उपयोग करना चाहिए।
एक खुराक में पचास या एक सौ माइक्रोग्राम बीक्लोमेथासोन युक्त दवा के रूप में उपयोग करते समय, वयस्कों को यह दर दिन में तीन से चार बार प्राप्त करनी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को छह सौ से आठ सौ माइक्रोग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। बच्चों को दिन में दो बार पचास माइक्रोग्राम प्राप्त करना चाहिए।
इस घटना में कि एक खुराक में दो सौ पचास माइक्रोग्राम सक्रिय संघटक युक्त दवा का उपयोग किया जाता है, तो वयस्क रोगियों को दिन में दो बार इस मानक की दोगुनी मात्रा प्राप्त करनी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक प्रति दिन डेढ़ से दो हजार माइक्रोग्राम तक बढ़ा दी जाती है। इंट्रानैसल एप्लिकेशन के हिस्से के रूप में, बीक्लोमीथासोन के पचास माइक्रोग्राम को दिन में दो से चार बार साँस लेने के लिए प्रत्येक नाक मार्ग में इंजेक्ट किया जाता है।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के मामले में, एक नियम के रूप में, पिट्यूटरी-हाइपोथैलेमिक-अधिवृक्क अपर्याप्तता से जुड़े संकेत हैं। ऐसी स्थिति में, कुछ समय के लिए रोगी को प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ इलाज के लिए स्थानांतरित किया जाता है, और एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन भी निर्धारित किए जाते हैं।
अन्य दवाओं के साथ दवा का इंटरेक्शन
एक साथ उपयोग के साथ, बीटा-एगोनिस्ट के प्रभाव में वृद्धि हुई है। बीटा-एगोनिस्ट, बदले में, ब्रोंची के बाहर के क्षेत्रों में इसके पदार्थ के प्रवेश की डिग्री को बढ़ाते हुए, बेक्लोमीथासोन के विरोधी भड़काऊ प्रभाव को बढ़ाते हैं। एफेड्रिन चयापचय प्रक्रियाओं को सक्रिय कर सकता है।
"बेक्लोमीथासोन" की प्रभावशीलता माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण प्रक्रिया के तत्वों के प्रेरकों को काफी कम कर सकती है। एस्ट्रोजेन, मेथैंडियनोन, थियोफिलाइन, बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट और ओरल ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ सह-प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, प्रस्तुत दवा के सक्रिय घटक का प्रभाव सक्रिय होता है।
बिक्री और भंडारण की शर्तें
आप इस दवा को केवल नुस्खे से खरीद सकते हैं। तापमान शासन को तीस डिग्री तक बनाए रखते हुए इसे एक अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। "बेक्लोमीथासोन" का शेल्फ जीवन तीन साल है, और खोलने के बाद दवा को छह महीने से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश
तीव्र दमा के दौरे से राहत के लिए इस औषधीय उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इस घटना में कि बीक्लोमीथासोन के उपयोग के जवाब में ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमले दिखाई देते हैं, इस तरह के उपचार को तुरंत रद्द करना आवश्यक है।
ऐसी स्थितियों में जहां रोगियों में पिट्यूटरी-हाइपोथैलेमिक-अधिवृक्क अपर्याप्तता के लक्षण हैं, रोगी साँस लेना जारी रख सकते हैं, लेकिन उन्हें बेसल प्लाज्मा कोर्टिसोल की उपस्थिति पर सख्त नियंत्रण की आवश्यकता होगी। इसी तरह, इन संकेतकों की निगरानी करना आवश्यक है यदि उपचार के लिए बीक्लोमीथासोन की महत्वपूर्ण खुराक का उपयोग किया जाता है।
मध्यम या गंभीर रूप में ब्रोन्को-ऑब्सट्रक्टिव सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ, साँस लेने से लगभग बीस मिनट पहले ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग करना आवश्यक है। किसी भी हालत में दवा आँखों में नहीं जानी चाहिए।
गंभीर लक्षणों के साथ एलर्जिक राइनाइटिस का इलाज करते समय, वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर दवा की प्रभावशीलता बढ़ जाती है। ग्रसनी कैंडिडिआसिस के जोखिम को कम करने के लिए, भोजन से पहले साँस लेना चाहिए, साथ ही प्रत्येक प्रक्रिया के बाद अपना मुँह धोना चाहिए।
स्टेरॉयड-आश्रित अस्थमा वाले लोगों को इस दवा की उच्च खुराक की आवश्यकता होती है। अस्थमा के रोगियों को धीरे-धीरे सिस्टमिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स से इनहेल्ड बीक्लोमीथासोन में संक्रमण करना चाहिए। खुराक को बहुत कम न करें।
गर्भावस्था के दौरान "बेक्लोमीथासोन" का उपयोग
पहली तिमाही में गर्भवती महिलाओं के इलाज के लिए इस उपाय का उपयोग करने से मना किया जाता है, और दूसरी और तीसरी में इस दवा का उपयोग करने की अनुमति तभी दी जाती है जब अपेक्षित लाभ जोखिम के संभावित स्तर से अधिक हो। गर्भावस्था के दौरान Beclomethasone प्राप्त करने वाली माताओं से पैदा हुए बच्चों को कार्यात्मक अधिवृक्क अपर्याप्तता की उपस्थिति के लिए जांच की जानी चाहिए। Beclomethasone के साथ चिकित्सा की अवधि के दौरान स्तनपान कराने के लिए, इसे निश्चित रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए।
"बेक्लोमीथासोन" के एनालॉग्स
एक सक्रिय सक्रिय संघटक के रूप में बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट वाले प्रत्यक्ष एनालॉग्स हैं: बेक्लाट, बेकोटिड, क्लेनिल और बेक्लोमीथासोन-एरोनोटिव।
निम्नलिखित दवाएं एक समान प्रभाव वाली दवाएं हैं और एक फार्मास्युटिकल उपसमूह से संबंधित हैं: बेनाकोर्ट, बुडेनिट, बुडेसोनाइड, बुडियार, पल्मिकॉर्ट, फ्लिक्सोटाइड, नोवोलाइज़र और अन्य।
औषधीय प्रभाव
इनहेलेशन उपयोग के लिए जीसीएस। इसमें विरोधी भड़काऊ और एंटी-एलर्जी प्रभाव है।
यह भड़काऊ मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है, लिपोमोडुलिन का उत्पादन बढ़ाता है, फॉस्फोलिपेज़ ए का अवरोधक, एराकिडोनिक एसिड की रिहाई को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को रोकता है। यह न्युट्रोफिल के सीमांत संचय को रोकता है, भड़काऊ एक्सयूडेट के गठन को कम करता है और लिम्फोकिन्स का उत्पादन करता है, मैक्रोफेज के प्रवास को रोकता है, जिससे घुसपैठ और दानेदार बनाने की प्रक्रिया में मंदी आती है।
सक्रिय β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ाता है, उनके डिसेन्सिटाइजेशन को बेअसर करता है, ब्रोन्कोडायलेटर्स के लिए रोगी की प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करता है, जिससे उनके उपयोग की आवृत्ति कम हो जाती है।
बीक्लोमेथासोन की कार्रवाई के तहत, ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल कोशिकाओं की संख्या कम हो जाती है, ब्रोन्कियल ग्रंथियों द्वारा उपकला शोफ और बलगम स्राव कम हो जाता है। यह ब्रोंची की चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है, उनकी अतिसक्रियता को कम करता है और बाहरी श्वसन के प्रदर्शन में सुधार करता है।
मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि नहीं है।
चिकित्सीय खुराक में, यह प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साइड इफेक्ट का कारण नहीं बनता है।
जब आंतरिक रूप से लगाया जाता है, तो यह नाक के म्यूकोसा के एडिमा, हाइपरमिया को समाप्त कर देता है।
चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर बीक्लोमीथासोन के उपयोग के 5-7 दिनों के बाद विकसित होता है।
जब बाहरी और स्थानीय रूप से लागू किया जाता है, तो इसका एलर्जी-विरोधी और विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
साँस लेने के बाद, श्वसन पथ में प्रवेश करने वाली खुराक का हिस्सा फेफड़ों में अवशोषित हो जाता है। फेफड़े के ऊतकों में, बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट को बीक्लोमीथासोन मोनोप्रोपियोनेट में तेजी से हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है, जो बदले में बीक्लोमीथासोन को हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है।
अनजाने में निगली गई खुराक का हिस्सा यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान काफी हद तक निष्क्रिय हो जाता है। लीवर में, बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट को बीक्लोमीथासोन मोनोप्रोपियोनेट में और फिर ध्रुवीय मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित करने की प्रक्रिया होती है।
प्रणालीगत संचलन में सक्रिय पदार्थ का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 87% है।
Beclomethasone 17,21-dipropionate और beclomethasone के T 1/2 के परिचय में लगभग 30 मिनट हैं। मल के साथ 64% तक और मूत्र के साथ 14% तक 96 घंटों के भीतर, मुख्य रूप से मुक्त और संयुग्मित चयापचयों के रूप में।
संकेत
इनहेलेशन उपयोग के लिए: ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार (ब्रोंकोडायलेटर्स और / या सोडियम क्रोमोग्लाइकेट की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ-साथ वयस्कों और बच्चों में गंभीर हार्मोन-निर्भर ब्रोन्कियल अस्थमा)।
इंट्रानेजल उपयोग के लिए: हे फीवर राइनाइटिस, वासोमोटर राइनाइटिस सहित साल भर और मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस की रोकथाम और उपचार।
बाहरी और स्थानीय उपयोग के लिए: रोगाणुरोधी एजेंटों के संयोजन में - त्वचा और कान के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग।
खुराक आहार
साँस लेना प्रशासन के साथ, वयस्कों के लिए औसत खुराक 400 एमसीजी / दिन है, उपयोग की आवृत्ति 2-4 बार / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 1 ग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। बच्चों के लिए, एकल खुराक 50-100 एमसीजी है, उपयोग की आवृत्ति 2-4 बार / दिन है।
इंट्रानासल प्रशासन के साथ, खुराक 400 एमसीजी / दिन है, उपयोग की आवृत्ति 1-4 बार / दिन है।
बाहरी और स्थानीय उपयोग के लिए, खुराक संकेतों और उपयोग की जाने वाली दवा के खुराक के रूप पर निर्भर करती है।
खराब असर
श्वसन तंत्र से :स्वर बैठना, गले में जलन की भावना, छींक आना; शायद ही कभी - खांसी; पृथक मामलों में - ईोसिनोफिलिक निमोनिया, विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म, इंट्रानैसल उपयोग के साथ - नाक सेप्टम का छिद्र। मौखिक गुहा और ऊपरी श्वसन पथ के कैंडिडिआसिस संभव है, विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग के साथ, उपचार को रोकने के बिना स्थानीय एंटिफंगल चिकित्सा के साथ गुजर रहा है।
एलर्जी:दाने, पित्ती, खुजली, एरिथेमा और आंखों, चेहरे, होंठ और स्वरयंत्र की सूजन।
प्रणालीगत कार्रवाई के कारण प्रभाव:बच्चों में अधिवृक्क प्रांतस्था, ऑस्टियोपोरोसिस, मोतियाबिंद, मोतियाबिंद, विकास मंदता का कार्य कम होना।
उपयोग के लिए मतभेद
साँस लेना और इंट्रानासल उपयोग के लिए: गहन देखभाल, तपेदिक, ऊपरी श्वसन पथ के कैंडिडिआसिस की आवश्यकता वाले गंभीर अस्थमा के दौरे, गर्भावस्था की पहली तिमाही, बेक्लोमीथासोन के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भनिरोधक।
गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में आवेदन केवल तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो। जिन नवजात शिशुओं की माताओं को गर्भावस्था के दौरान बीक्लोमीथासोन मिला है, उनकी अधिवृक्क अपर्याप्तता के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।
यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।
बच्चों में प्रयोग करें
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए 1 खुराक में 250 माइक्रोग्राम बीक्लोमीथासोन युक्त इनहेलेशन उपयोग की तैयारी नहीं है। बच्चों के लिए साँस लेना प्रशासन के साथ, एक एकल खुराक 50-100 एमसीजी है, उपयोग की आवृत्ति 2-4 बार / दिन है।
दवा बातचीत
प्रणालीगत या इंट्रानेजल उपयोग के लिए अन्य जीसीएस के साथ बीक्लोमीथासोन के एक साथ उपयोग के साथ, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य के दमन को बढ़ाना संभव है। बीटा-एगोनिस्ट के पूर्व साँस लेना उपयोग से बीक्लोमीथासोन की नैदानिक प्रभावकारिता बढ़ सकती है।
विशेष निर्देश
Beclomethasone तीव्र दमा के दौरे से राहत के लिए अभिप्रेत नहीं है। गहन देखभाल की आवश्यकता वाले गंभीर अस्थमा के हमलों में भी इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। उपयोग किए गए खुराक के रूप के लिए प्रशासन के अनुशंसित मार्ग का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए।
अत्यधिक सावधानी के साथ और एक चिकित्सक की करीबी देखरेख में, अधिवृक्क अपर्याप्तता वाले रोगियों में बीक्लोमेथासोन का उपयोग किया जाना चाहिए।
ऐसे रोगियों का स्थानांतरण जो लगातार जीसीएस को मौखिक रूप से साँस के रूप में ले रहे हैं, केवल स्थिति स्थिर होने पर ही किया जा सकता है।
विरोधाभासी ब्रोंकोस्पस्म विकसित होने की संभावना की स्थिति में, ब्रोन्कोडायलेटर्स (उदाहरण के लिए, सल्बुटामोल) को बीक्लोमेथासोन के प्रशासन से 10-15 मिनट पहले साँस लिया जाता है।
मौखिक गुहा और ऊपरी श्वसन पथ के कैंडिडिआसिस के विकास के साथ, स्थानीय ऐंटिफंगल चिकित्सा को बीक्लोमीथासोन के साथ उपचार बंद किए बिना संकेत दिया जाता है। नाक गुहा और परानासल साइनस के संक्रामक और भड़काऊ रोग, जब उपयुक्त चिकित्सा निर्धारित की जाती है, तो बीक्लोमेथासोन के साथ उपचार के लिए एक contraindication नहीं है।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए 1 खुराक में 250 माइक्रोग्राम बीक्लोमीथासोन युक्त इनहेलेशन उपयोग की तैयारी नहीं है।