Antibiotikum hemomycín v tabletách a suspenziách - zloženie, indikácie na použitie, vedľajšie účinky, analógy a cena. Hemomycínový lyofilizát - návod na použitie Popis a zloženie

Hemomycín - najnovší popis lieku, môžete si prečítať kontraindikácie, vedľajšie účinky, ceny v lekárňach pre Hemomycín. Recenzie na Hemomycin -

Širokospektrálne antibiotikum.
Liečivo: CHEMOMYCIN
Účinná látka lieku: azitromycín
ATX kódovanie: J01FA10
KFG: Antibiotikum zo skupiny makrolidov - azalid
Registračné číslo: P č.013856/01
Dátum registrácie: 15.10.2007
Vlastník reg. certifikácia: HEMOFARM A.D. (Srbsko)

Forma uvoľňovania hemomycínu, balenie lieku a zloženie.

Tvrdé želatínové kapsuly, svetlomodré, veľkosť č. 0; Obsah kapsúl je biely prášok. Kapsuly 1 kapsula. azitromycín (dihydrátová forma) 250 mg
Pomocné látky: bezvodá laktóza, kukuričný škrob, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát.
Zloženie škrupiny: oxid titaničitý E171, patentované modré farbivo VE131, želatína.
6 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
Tablety, filmom obalené, šedomodré, okrúhle, bikonvexné. Filmom obalené tablety 1 tab. azitromycín (dihydrátová forma) 500 mg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza a mikrokryštalická silikátová celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), povidón, magnéziumstearát, mastenec, koloidný oxid kremičitý.
Zloženie obalu: oxid titaničitý, mastenec, kopovidón, etylcelulóza, makrogol 6000, indigokarmín (indigotín) E132, zelené lakové farbivo 8%: indigokarmín (indigotín) E132, chinolínová žltá E104.
3 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie je bielej alebo takmer bielej farby s ovocnou vôňou; pripravená suspenzia je takmer bielej farby s ovocnou vôňou. Prášok 5 ​​ml hotovej suspenzie. azitromycín (dihydrátová forma) 100 mg
Pomocné látky: xantánová guma, sacharinát sodný, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, bezvodý fosforečnan sodný, sorbitol, čerešňová aróma, jablková a jahodová aróma.
11,43 g - fľaše z tmavého skla (1) spolu s odmerkou - kartónové obaly.
Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie je bielej alebo takmer bielej farby s ovocnou vôňou; hotová suspenzia je takmer bielej farby s ovocnou vôňou. Prášok 5 ​​ml hotovej suspenzie. azitromycín (dihydrátová forma) 200 mg
Pomocné látky: xantánová guma, sacharinát sodný, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, dodekahydrát fosforečnanu sodného, ​​sorbitol, čerešňová aróma, jablková a jahodová aróma.
10 g - fľaše z tmavého skla (1) spolu s odmerkou - kartónové obaly.

Popis lieku je založený na oficiálne schválenom návode na použitie.

Farmakologický účinok Chemomycín

Širokospektrálne antibiotikum. Azitromycín je predstaviteľom podskupiny makrolidových antibiotík - azalidov. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.
Chemomycín je účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupiny C, F a G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginali; anaeróbne baktérie: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; intracelulárne patogény:
Liečivo je účinné proti vnútrobunkovým mikroorganizmom: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, ako aj proti Treponema pallidum.
Gram-pozitívne baktérie, ktoré sú rezistentné na erytromycín, sú odolné voči lieku.

Farmakokinetika liečiva.

Odsávanie
Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu vďaka svojej stabilite v kyslom prostredí a lipofilite. Po perorálnom podaní Chemomycínu v dávke 500 mg sa Cmax azitromycínu v krvnej plazme dosiahne po 2,5-2,96 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnosť je 37 %.
Distribúcia
Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu, do prostaty, do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia v tkanivách (10-50-krát vyššia ako v krvnej plazme) a dlhý T1/2 sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v okolitom prostredí s nízkym pH. lyzozómy. To zase určuje veľký zdanlivý Vd (31,1 l/kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín na miesta infekcie, kde sa uvoľňuje počas procesu fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch nemá azitromycín významný vplyv na ich funkciu.
Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v mieste zápalu počas 5-7 dní po užití poslednej dávky, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-dňové a 5-dňové) liečebné cykly.
Odstránenie
Eliminácia azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v 2 štádiách: T1/2 je 14-20 hodín v rozmedzí 8 až 24 hodín po užití lieku a 41 hodín v rozmedzí 24 až 72 hodín, čo umožňuje používa sa raz denne.

Indikácie na použitie:

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (tonzilitída, sinusitída, tonzilitída, zápal stredného ucha);
- šarlach;
- infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálna a atypická pneumónia, bronchitída);
- infekcie urogenitálneho traktu (nekomplikovaná uretritída a/alebo cervicitída);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy);
- Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans);
- ochorenia žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby) (pre tablety).

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

Liek sa užíva perorálne 1 krát denne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, pretože Ak sa azitromycín užíva súčasne s jedlom, znižuje sa jeho absorpcia.
Ak vynecháte jednu dávku lieku, má sa užiť čo najskôr a ďalšie dávky sa majú užívať v intervaloch 24 hodín.
Kapsuly
Pre dospelých s infekciami horných a dolných dýchacích ciest sa Hemomycín predpisuje 500 mg (2 kapsuly) denne počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.
Pri infekciách kože a mäkkých tkanív sa 1. deň predpisuje 1 g (4 kapsuly), potom 500 mg (2 kapsuly) denne od 2. do 5. dňa; dávka kurzu - 3 g.
Pri akútnej nekomplikovanej uretritíde alebo cervicitíde sa predpisuje jedna dávka 1 g (4 kapsuly).
Pri borelióze (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) sa predpisuje 1 g (4 kapsuly) 1. deň a 500 mg (2 kapsuly) denne od 2. do 5. dňa (kurzová dávka - 3G).
Pri ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori sa predpisuje 1 g (4 kapsuly) denne počas 3 dní v rámci kombinovanej liečby anti-Helicobacter pylori.
Pre deti staršie ako 12 rokov s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 10 mg/kg 1-krát/deň počas 3 dní (kurzová dávka - 30 mg/kg). alebo prvý deň - 10 mg/kg kg, potom 4 dni - 5-10 mg/kg/deň.
Pri liečbe erythema migrans - 20 mg/kg 1. deň a 10 mg/kg 2. až 5. deň.
Pilulky
Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov sa pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest predpisuje 500 mg/deň počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.
Pri infekciách kože a mäkkých tkanív sa prvý deň predpisuje 1 g/deň, od 2. do 5. dňa potom 500 mg denne; dávka kurzu - 3 g.
Pri akútnej nekomplikovanej uretritíde alebo cervicitíde sa predpisuje jedna dávka 1 g.
Pri lymskej borelióze (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) sa liek predpisuje v dávke 1 g na 1. deň a 500 mg denne od 2. do 5. dňa; dávka kurzu - 3 g.
Pri ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori sa predpisuje 1 g/deň počas 3 dní ako súčasť kombinovanej liečby anti-Helicobacter pylori.
Suspenzia 200 mg/5 ml a 100 mg/5 ml
Pre deti staršie ako 12 mesiacov sa používa suspenzia 200 mg/5 ml, pre deti staršie ako 6 mesiacov suspenzia 100 mg/5 ml.
Deťom s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, infekciami kože a mäkkých tkanív (s výnimkou chronického migračného erytému) sa Hemomycín vo forme suspenzie predpisuje v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti na 3. dni.
Odporúčané dávkovacie režimy hemomycínu v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa a koncentrácie suspenzie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke. Telesná hmotnosť Denná dávka (suspenzia 200 mg/5ml) Denná dávka (suspenzia 100 mg/5ml) 10-14 kg 2,5 ml (100 mg) - 1/2 odmerky. lyžice 5 ml (100 mg) - 1 odmerka. lyžica 15-25 kg 5 ml (200 mg) - 1 odmer. lyžica 10 ml (200 mg) - 2 odmerky. lyžice 26-35 kg 7,5 ml (300 mg) - 1 a 1/2 odmerky. lyžice 15 ml (300 mg) - 3 opatrenia. lyžice 36-45 kg 10 ml (400 mg) - 2 odmerky. lyžice 20 ml (400 mg) - 4 opatrenia. lyžice nad 45 kg predpisujú dávky pre dospelých predpisujú dávky pre dospelých
Dospelým s infekciami horných a dolných dýchacích ciest sa predpisuje 500 mg/deň počas 3 dní; kurzová dávka - 1,5 g Pri infekciách kože a mäkkých tkanív, ako aj pri lymskej borelióze (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) sa 1. deň predpisuje 1 g / deň, potom 500 mg. denne od 2 do 5 dní; dávka kurzu - 3 g.
Pre chronický migračný erytém - predpisuje sa 1. deň v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti, potom od 2. do 5. dňa - 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Pri infekciách urogenitálneho traktu sa liek predpisuje deťom do 8 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg v dávke 10 mg/kg jednorazovo.
Odporúčané dávkovacie režimy hemomycínu pri liečbe erythema migrans u detí v závislosti od telesnej hmotnosti a koncentrácie suspenzie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
1. deň Telesná hmotnosť Denná dávka (suspenzia 200 mg/5 ml) Denná dávka (suspenzia 100 mg/5 ml)< 8 кг - 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 8-14 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложки 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 15-24 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки 25-44 кг 12.5 мл (500 мг) — 2 и1/2 мерн. ложки 25 мл (500 мг) — 5 мерн. ложек
Od 2 do 5 dní Telesná hmotnosť Denná dávka (suspenzia 200 mg/5 ml) Denná dávka (suspenzia 100 mg/5 ml)< 8 кг - 2.5 мл (50 мг) — 1/2 мерн. ложки 8-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложки 15-24 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 25-44 кг 6.5 мл (250 мг) — 1 и1/4 мерн. ложки 12.5 мл (250 мг) — 2.5 мерн. ложки
Pravidlá prípravy suspenzie
Pridajte vodu (destilovanú alebo prevarenú a vychladenú) do fľaše obsahujúcej prášok po značku. Obsah fľaše sa dôkladne pretrepe, kým sa nezíska homogénna suspenzia. Pripravená suspenzia je stabilná pri teplote miestnosti 5 dní.
Pred použitím sa má suspenzia pretrepať.
Ihneď po užití suspenzie sa má dieťaťu podať niekoľko dúškov tekutiny (voda, čaj), aby sa zmyla a prehltla suspenzia, ktorá zostala v ústach.

Vedľajšie účinky hemomycínu:

Z tráviaceho systému: hnačka (5 %), nevoľnosť (3 %), bolesť brucha (3 %); 1% alebo menej - dyspepsia, vracanie, plynatosť, meléna, cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, u detí - zápcha, anorexia, gastritída, zmeny chuti, kandidóza ústnej sliznice.
Z kardiovaskulárneho systému: palpitácie, bolesť na hrudníku (1% alebo menej).
Z centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy, vertigo, ospalosť; u detí - bolesť hlavy (počas liečby zápalu stredného ucha), hyperkinéza, úzkosť, neuróza, poruchy spánku (1% alebo menej).
Z reprodukčného systému: vaginálna kandidóza.
Z močového systému: zápal obličiek (1 % alebo menej).
Alergické reakcie: vyrážka, Quinckeho edém; u detí - konjunktivitída, svrbenie, žihľavka.
Iné: zvýšená únava, fotosenzitivita.

Kontraindikácie lieku:

Zlyhanie pečene;
- zlyhanie obličiek;
- deti do 12 rokov (pre kapsuly a tablety);
- deti do 12 mesiacov (pre suspenziu 200 mg/5 ml);
- deti do 6 mesiacov (pre suspenziu 100 mg/5 ml);
- zvýšená citlivosť na makrolidové antibiotiká.
Liek sa má predpisovať opatrne počas tehotenstva, pri arytmiách (možné ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu) a u detí s ťažkým poškodením funkcie pečene alebo obličiek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie.

Počas tehotenstva sa Chemomycín predpisuje iba vtedy, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, je potrebné rozhodnúť o otázke zastavenia dojčenia počas užívania lieku.

Špeciálne pokyny na použitie hemomycínu.

Liek sa nemá užívať počas jedla.
Medzi užitím Hemomycínu a antacidových liekov sa odporúča udržiavať interval najmenej 2 hodiny.
Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú liečbu a lekárske sledovanie.

Predávkovanie liekmi:

Príznaky: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.
Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Interakcia hemomycínu s inými liekmi.

Pri súčasnom použití hemomycínu a antacíd (obsahujúcich hliník a horčík) sa absorpcia azitromycínu spomaľuje.
Etanol a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie azitromycínu.
Pri súbežnom podávaní warfarínu a azitromycínu (v zvyčajných dávkach) sa nezistili žiadne zmeny protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti potrebujú starostlivé sledovanie protrombínového času.
Kombinované použitie azitromycínu a digoxínu zvyšuje koncentráciu digoxínu.
Pri súčasnom použití azitromycínu s ergotamínom a dihydroergotamínom sa pozoruje zvýšenie ich toxického účinku (vazospazmus, dysestézia).
Súbežné podávanie triazolamu a azitromycínu znižuje klírens a zvyšuje farmakologický účinok triazolamu.
Azitromycín spomaľuje elimináciu a zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu cykloserínu, nepriamych antikoagulancií, metylprednizolónu, felodipínu, ako aj liekov podliehajúcich mikrozomálnej oxidácii (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, kyselina valproová, disoriptopyrín, bromokriptín, pyrimidín perorálne hypoglykemické látky, teofylín a iné deriváty xantínu) - v dôsledku inhibície mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom.
Linkosamíny oslabujú účinnosť azitromycínu, zatiaľ čo tetracyklín a chloramfenikol ich zvyšujú.
Farmaceutické interakcie
Farmaceuticky je azitromycín nekompatibilný s heparínom.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky skladovania lieku Hemomycín.

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom, pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti: 2 roky.

Pomocné látky: bezvodá laktóza - 163,6 mg* (151,57 mg), kukuričný škrob - 47 mg, laurylsulfát sodný - 0,94 mg, stearan horečnatý - 8,46 mg.

* množstvo bezvodej laktózy závisí od aktivity účinnej látky.

Zloženie škrupiny: oxid titaničitý (E171) - 1,44 mg, patentované modré farbivo V (E131) - 0,0164 mg, želatína - až 96 mg.

6 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.

Filmom obalené tablety šedomodré, okrúhle, bikonvexné.

1 tab.
azitromycín (dihydrát) 500 mg

Pomocné látky: mikrokryštalická kremičitanová celulóza - 69 mg, mikrokryštalická celulóza - 57 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) - 46 mg, - 24 mg, stearan horečnatý - 10 mg, mastenec - 10 mg, koloidný oxid kremičitý - 1 mg.

Zloženie škrupiny: oxid titaničitý - 10,58 mg, mastenec - 9,57 mg, kopovidón - 4,95 mg, etylcelulóza - 4,95 mg, makrogol 6000 - 1,32 mg, (indigotín) E132 - 1,22 mg, farbivo zelený lak 8% (indigolín3) žltá 2 E104) - 0,41 mg.

3 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.

Pomocné látky: xantánová guma - 20,846 mg, sacharinát sodný - 4,134 mg, uhličitan vápenatý - 162,503 mg, koloidný oxid kremičitý - 26,008 mg, bezvodý fosforečnan sodný - 17,259 mg, sorbitol - 2145,682 mg, jahodová príchuť 5903 mg, 8 jahodová príchuť , príchuť čerešňa - 12,096 mg.

11,43 g - fľaštičky z tmavého skla (1) doplnené o odmerku (objem 5 ml, s ryskou na objem 2,5 ml) - kartónové obaly.

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie biela alebo takmer biela farba, s ovocnou vôňou; pripravená suspenzia je takmer bielej farby s ovocnou vôňou.

Pomocné látky: xantánová guma, sacharinát sodný, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, bezvodý fosforečnan sodný, sorbitol, jablková aróma, jahodová aróma, čerešňová aróma.

10 g - fľaštičky z tmavého skla (1) spolu s odmerkou (objem 5 ml, s ryskou na objem 2,5 ml) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Širokospektrálne antibiotikum. Azitromycín je predstaviteľom podskupiny makrolidových antibiotík - azalidov. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.

Farmakokinetika

Odsávanie

Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu vďaka svojej stabilite v kyslom prostredí a lipofilite. Po perorálnom podaní Chemomycínu v dávke 500 mg sa Cmax azitromycínu v krvi dosiahne po 2,5-2,96 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnosť je 37 %.

Distribúcia

Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu, do prostaty, do kože a mäkkých tkanív. Vysoká koncentrácia v tkanivách (10-50 krát vyššia ako v krvnej plazme) a dlhý T1/2 sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v prostredí s nízkym pH obklopujúcim lyzozómy . To zase určuje veľký zdanlivý Vd (31,1 l/kg) a vysoký plazmatický klírens. Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov. Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín na miesta infekcie, kde sa uvoľňuje počas procesu fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému. Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch nemá azitromycín významný vplyv na ich funkciu.

Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v mieste zápalu počas 5-7 dní po užití poslednej dávky, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-dňové a 5-dňové) liečebné cykly.

Metabolizmus

V pečeni sa azitromycín demetyluje, výsledné metabolity nie sú aktívne.

Odstránenie

Eliminácia azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v 2 štádiách: T1/2 je 14-20 hodín v rozmedzí 8 až 24 hodín po užití lieku a 41 hodín v rozmedzí 24 až 72 hodín, čo umožňuje používa sa raz denne.

Indikácie

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

  • infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (tonzilitída, sinusitída, tonzilitída, zápal stredného ucha);
  • šarlach;
  • infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálne, vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi, zápal pľúc, bronchitída);
  • infekcie urogenitálneho traktu (nekomplikovaná uretritída a/alebo cervicitída);
  • infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy);
  • Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans);
  • ochorenia žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby) (pre tablety a kapsuly).

Kontraindikácie

  • zlyhanie pečene;
  • zlyhanie obličiek;
  • deti do 12 rokov (pre kapsuly a tablety);
  • deti do 12 mesiacov (pre suspenziu 200 mg/5 ml);
  • deti do 6 mesiacov (pre suspenziu 100 mg/5 ml);
  • precitlivenosť na makrolidové antibiotiká.

S opatrnosť liek sa má predpisovať v tehotenstve, pri arytmiách (možné ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu), u detí s ťažkým poškodením funkcie pečene alebo obličiek.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne 1 krát denne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, pretože Ak sa azitromycín užíva súčasne s jedlom, znižuje sa jeho absorpcia.

Ak vynecháte jednu dávku lieku, má sa užiť čo najskôr a ďalšie dávky sa majú užívať v intervaloch 24 hodín.

Kapsuly

Pre dospelých pri Chemomycín sa predpisuje 500 mg (2 kapsuly) denne počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.

O Predpísať 1 g (4 kapsuly) 1. deň, potom 500 mg (2 kapsuly) denne od 2 do 5 dní; dávka kurzu - 3 g.

O Jedenkrát si predpíšte 1 g (4 kapsuly).

O Lymská borelióza(borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) sa predpisuje 1 g (4 kapsuly) 1. deň a 500 mg (2 kapsuly) denne od 2. do 5. dňa (kurzová dávka - 3 g).

O , predpísal 1 g (4 kapsuly) denne počas 3 dní ako súčasť kombinovanej anti-Helicobacter terapie.

Deti staršie ako 12 rokov pri infekcie horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív liek sa predpisuje v dávke 10 mg/kg 1-krát denne počas 3 dní (kurzová dávka - 30 mg/kg) alebo prvý deň - 10 mg/kg, potom 4 dni - 5-10 mg/kg/ deň.

O liečba erythema migrans- 20 mg/kg prvý deň a 10 mg/kg od 2. do 5. dňa.

Pilulky

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov pri infekcie horných a dolných dýchacích ciest predpísané 500 mg / deň počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.

O infekcie kože a mäkkých tkanív Predpísať 1 g/deň v prvý deň, potom 500 mg denne od 2. do 5. dňa; dávka kurzu - 3 g.

O akútna nekomplikovaná uretritída alebo cervicitída predpisuje sa raz v dávke 1 g.

O Lymská borelióza(borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) sa liek predpisuje v dávke 1 g 1. deň a 500 mg denne od 2. do 5. dňa; dávka kurzu - 3 g.

O ochorenia žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori, predpísal 1 g/deň počas 3 dní ako súčasť kombinovanej anti-Helicobacter terapie.

Suspenzia 200 mg/5 ml a 100 mg/5 ml

U deti staršie ako 12 mesiacov použije sa suspenzia 200 mg/5 ml, deti staršie ako 6 mesiacov- suspenzia 100 mg/5 ml.

Pre deti pri infekcie horných a dolných dýchacích ciest, infekcie kože a mäkkých tkanív(s výnimkou chronického migračného erytému) Chemomycín vo forme suspenzie sa predpisuje v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti 1-krát denne počas 3 dní (kurzová dávka - 30 mg/kg).

Pre dospelých pri infekcie horných a dolných dýchacích ciest predpísaných 500 mg 1-krát denne počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.

O infekcie urogenitálneho traktu liek je predpísaný dospelých v dávke 1 g raz; deti do 8 rokov s telesnou hmotnosťou nad 45 kg- 10 mg/kg raz.

O chronický migračný erytém predpísané 1 krát denne počas 5 dní: dospelých- 1 g/deň 1. deň na 1 dávku, potom 500 mg/deň denne od 2. do 5. dňa, kurzová dávka - 3 g; deti- 1. deň v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti, potom od 2. do 5. dňa - 10 mg/kg telesnej hmotnosti.

1. deň

2-5 deň

Pravidlá prípravy suspenzie

Do fľaše s práškom sa postupne pridáva voda (destilovaná alebo prevarená a ochladená) po značku. Obsah fľaše sa dôkladne pretrepe, kým sa nezíska homogénna suspenzia.

Ak je hladina pripravenej suspenzie pod značkou na štítku fľaštičky, znova dolejte vodu po značku a pretrepte.

Pripravená suspenzia je stabilná pri teplote miestnosti 5 dní.

Pred použitím sa má suspenzia pretrepať.

Ihneď po užití suspenzie sa má dieťaťu podať niekoľko dúškov tekutiny (voda, čaj), aby sa zmyla a prehltla suspenzia, ktorá zostala v ústach.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: hnačka (5 %), nevoľnosť (3 %), bolesť brucha (3 %); 1% alebo menej - dyspepsia, vracanie, plynatosť, meléna, cholestatická žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, u detí - zápcha, anorexia, gastritída.

Z kardiovaskulárneho systému: palpitácie, bolesť na hrudníku (1 % alebo menej).

Zo strany centrálneho nervového systému: závrat, bolesť hlavy, vertigo, ospalosť; u detí - bolesť hlavy (počas liečby zápalu stredného ucha), hyperkinéza, úzkosť, neuróza, poruchy spánku (1% alebo menej).

Z reprodukčného systému: vaginálna kandidóza.

Z močového systému: nefrit (1 % alebo menej).

Alergické reakcie: vyrážka, Quinckeho edém; u detí - konjunktivitída, svrbenie, žihľavka.

Iné: zvýšená únava, fotosenzitivita.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.

Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití hemomycínu a antacíd (obsahujúcich hliník a horčík) sa absorpcia azitromycínu spomaľuje.

Etanol a jedlo spomaľujú a znižujú vstrebávanie azitromycínu.

Pri súbežnom podávaní warfarínu a azitromycínu (v zvyčajných dávkach) sa nezistili žiadne zmeny protrombínového času, avšak vzhľadom na to, že interakcia makrolidov a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok, pacienti potrebujú starostlivé sledovanie protrombínového času.

Kombinované použitie azitromycínu a digoxínu zvyšuje koncentráciu digoxínu.

Pri súčasnom použití azitromycínu s ergotamínom a dihydroergotamínom sa pozoruje zvýšenie ich toxického účinku (vazospazmus, dysestézia).

Súbežné podávanie triazolamu a azitromycínu znižuje klírens a zvyšuje farmakologický účinok triazolamu.

Azitromycín spomaľuje elimináciu a zvyšuje plazmatickú koncentráciu a toxicitu cykloserínu, nepriamych antikoagulancií, metylprednizolónu, felodipínu, ako aj liekov podliehajúcich mikrozomálnej oxidácii (karbamazepín, terfenadín, cyklosporín, hexobarbital, námeľové alkaloidy, dizopyramidy, bromokryptín, hypoglykemické látky , teofylín a iné deriváty xantínu) - v dôsledku inhibície mikrozomálnej oxidácie v hepatocytoch azitromycínom.

Linkosamíny oslabujú účinnosť azitromycínu, zatiaľ čo tetracyklín a chloramfenikol ich zvyšujú.

Farmaceutické interakcie

Farmaceuticky je azitromycín nekompatibilný s heparínom.

špeciálne pokyny

Liek sa nemá užívať počas jedla.

Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú liečbu a lekárske sledovanie.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva sa Chemomycín predpisuje iba vtedy, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, je potrebné rozhodnúť o otázke zastavenia dojčenia počas užívania lieku.

Pri predpisovaní lieku pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (najmä deťom) je potrebná opatrnosť. Kontraindikované pri zlyhaní pečene.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a obdobia skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom, pri teplote 15° až 25°C. Čas použiteľnosti tabliet a prášku je 2 roky; pre kapsuly - 3 roky.

Po perorálnom podaní sa terapeutický účinok pozoruje v priebehu niekoľkých hodín. Najvyššie koncentrácie sa zaznamenávajú presne v mieste zápalu. Dostupné v niekoľkých dávkových formách. Môže byť použitý v pediatrii.

Lieková forma

Chemomycín je liek, ktorý má výrazný bakteriostatický účinok. Ovplyvnením mikroorganizmov liek účinne bojuje proti mnohým infekciám. Liečivo je dostupné v niekoľkých dávkových formách. Zlatý klinec:

  1. Kapsuly – tvrdé, želatínové. Sú svetlomodrej farby a veľkosti #0. Kapsuly obsahujú biely prášok.
  2. Tablety sú okrúhle, bikonvexné. Na vrchu sú pokryté filmovou škrupinou, ktorá má šedo-modrú farbu.
  3. Prášok na prípravu suspenzie. Dostupné vo fľašiach. Súčasťou lieku je odmerná lyžica.
  4. Infúzny roztok. Obsiahnuté vo fľaštičke. Liek je balený v kartónovej škatuľke.

Liekové formy určené na perorálne podanie sú dostupné v blistroch po 3 alebo 6 tabliet alebo kapsúl. Liek je umiestnený v kartónovej škatuli, v ktorej sa predáva. Okrem blistra obsahuje balenie návod na použitie lieku. Všetky dávkové formy lieku sú doplnené pokynmi.

Popis a zloženie

Hlavnou účinnou látkou lieku je. Ovplyvnením patogénnych mikroorganizmov stimuluje ukončenie syntézy bielkovín v bunke. Výsledkom je, že mikrób nie je schopný rásť a rozmnožovať sa. Ak sa prípravok používa vo vysokých dávkach, ničí baktérie.

Ďalšie zložky produktu závisia od dávkovej formy, v ktorej sa liek vyrába:

  1. Kapsuly obsahujú bezvodú laktózu, kukuričný škrob, laurylsulfát sodný, magnéziumstearát.
  2. V tabletách - mikrokryštalická silikátová celulóza, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón, stearát horečnatý, mastenec, koloidný oxid kremičitý.
  3. Prášok na prípravu suspenzie - xantánová guma, sacharinát sodný, uhličitan vápenatý, koloidný oxid kremičitý, bezvodý fosforečnan sodný, sorbitol, jablková aróma, jahodová aróma, čerešňová aróma.

Celý zoznam mikroorganizmov je citlivých na liek. Zoznam obsahuje:

  • stafylokoky;
  • gonokoky;
  • streptokoky;
  • meningokoky;
  • listéria.

Liečivo pôsobí na intrapulmonálne mikroorganizmy, ktoré spôsobujú atypické symptómy. Ak je vírus odolný voči, bude odolný aj voči hemomycínu. Liečivo je schopné ničiť intracelulárne patogény, ako aj Haemophilus influenzae.

Liečivo sa dobre vstrebáva v tráviacom trakte. Po užití lieku sa jeho maximálna koncentrácia v krvi pozoruje po 3 hodinách. Liečivo má vysokú priepustnosť. Ľahko vstupuje do tkanív dýchacieho a genitourinárneho systému. Makrofágy zachytávajú účinnú látku liečiva a dodávajú ju priamo na miesto zápalu. Tam sa uvoľňujú účinné látky.

Metabolizácia 3 častí liečiva prebieha v pečeni. Zvyšné množstvo liečiva sa vylučuje nezmenené spolu s močom a žlčou. Akcia prebieha do 3 dní po konzumácii.

Farmakologická skupina

Liečivo je antibiotikum makrolidovej skupiny - azalid.

Indikácie na použitie

Pre dospelých

Hemomycín môže pomôcť s celým zoznamom chorôb:

  • Lymská choroba;
  • kožné infekcie;
  • infekcie horných a dolných dýchacích ciest;
  • zápal prínosových dutín;
  • ochorenia žalúdka spôsobené vírusmi;
  • infekcie mäkkých tkanív;
  • chlamýdie;
  • mykoplazmóza;

pre deti

Hemomycín sa aktívne používa v pediatrii. Môže sa používať po dosiahnutí veku 6 mesiacov dieťaťa. Liek je predpísaný na choroby, ktoré sú spôsobené baktériami citlivými na liek.

V detstve sa používajú iba suspenzie. Lieky vo forme tabliet alebo kapsúl možno predpísať len pacientom starším ako 12 rokov.

Je povolené používať liek počas tehotenstva, ale s mimoriadnou opatrnosťou. Zohľadňujú sa škody a prínosy lieku. Ak je použitie lieku počas laktácie nevyhnutné, dojčenie sa preruší. Liek je predpísaný v prítomnosti ochorení spôsobených baktériami citlivými na liek.

Kontraindikácie

Použitie produktu je prísne kontraindikované v nasledujúcich situáciách:

  • v prítomnosti zlyhania pečene a obličiek;
  • počas laktácie;
  • zvýšená citlivosť na makrolidy;
  • pre závažné arytmie.

Užívanie tabliet a kapsúl je povolené len od 12 rokov. Suspenziu môžu používať deti vo veku 6 mesiacov.

Aplikácie a dávkovanie

Pre dospelých

Dávkovanie lieku závisí od problému, na ktorý je predpísaný. Ak sa výrobok používa:

  1. Na boj proti mikroorganizmom pri peptických vredoch a chronickej gastritíde musíte užívať 1 g lieku každý deň. Dĺžka liečby je 3 dni.
  2. Pri infekciách dýchacích ciest je potrebné užívať 1 tabletu alebo 2 kapsuly raz denne. Dĺžka liečby je 3-6 dní a závisí od závažnosti ochorenia.
  3. Na liečbu sa liek používa intravenózne. Na začiatku liečby sa postup opakuje niekoľko dní a potom sa predĺži na 10 dní. Na konci liečby sa používajú tablety alebo kapsuly.
  4. Pri závažných infekciách panvy je liek predpísaný ako súčasť komplexnej liečby. V tomto prípade sa intravenózne podáva 500 mg látky.
  5. Ak bojujete s nekomplikovanou uretritídou alebo uretritídou, predpíšte si 2 tablety alebo 4 kapsuly lieku. Príjem sa vykoná raz a neopakuje sa.

pre deti

Vekové obmedzenia v detstve priamo závisia od dávkovej formy lieku. Suspenzia sa môže používať od 6 mesiacov a tablety a kapsuly - od 12 rokov. Dávka sa určuje s prihliadnutím na hmotnosť a diagnózu dieťaťa. Ak je liek predpísaný na boj proti:

  1. Pri patológiách močového systému má byť dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti. Vstup sa vykonáva raz.
  2. Pri infekciách dýchacieho systému a ochoreniach ORL orgánov je potrebné užívať 10 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Trvanie kurzu je 3 dni.
  3. Pri kožných ochoreniach sa v prvý deň predpisuje liek v dávke 20 mg/kg hmotnosti dieťaťa. V nasledujúcich 4 dňoch sa dávka zníži na 10 mg/kg hmotnosti dieťaťa.

Ak dieťa váži viac ako 45 kg, je predpísaná dávka pre dospelých.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Užívanie lieku počas tehotenstva je možné len v extrémnych prípadoch. Dávku lieku a špecifiká jeho podávania určuje lekár. Samostatný predpis liekov sa prísne neodporúča.

Vedľajšie účinky

Hemomycín je považovaný za jedno z najtoxickejších antibiotík. Jeho použitie spôsobuje celý zoznam vedľajších účinkov. Po použití produktu sa u pacienta môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky:

  1. Z nervového systému - podráždenosť, závrat, úzkosť, excitabilita alebo letargia, poruchy spánku, bolesť hlavy.
  2. Na koži – dermatitída, svrbenie.
  3. Z očí - Quinckeho edém, konjunktivitída, anafylaxia (v zriedkavých prípadoch).
  4. Z gastrointestinálneho traktu - strata chuti do jedla, výskyt nevoľnosti, zápcha, hnačka, plynatosť.
  5. Z pečene - v dôsledku stagnácie žlče sa môže vyskytnúť žltačka.

Niekedy sa vyskytujú plesňové ochorenia slizníc. Liečivo má fotosenzibilizačnú aktivitu. Pri jeho konzumácii odborníci radia vyhýbať sa priamemu slnečnému žiareniu.

Interakcia s inými liekmi

Zmiešajte liek s inými liekmi opatrne. Preto je počas liečby prísne zakázané požívanie alkoholu a alkoholu. Ak používate antacidá, ich účinok zníži aktivitu lieku. Liečivo môže zvýšiť účinok sulfónamidov, tetracyklínov a streptomycínu. Liek zvyšuje koncentráciu:

  • lovastatín;
  • cyklosporíny;
  • teofylín;
  • hexobarbital;
  • kyselina valproová;
  • felodipín;
  • fenytoín;
  • bromokriptín;
  • perorálne hypoglykemické lieky.

Ak užívate Hemomycin spolu s Triazolamom a Midazolamom, oneskorí ich odstránenie z tela. Pri použití lieku s Diergotamínom a Ergotamínom sa môžu vyskytnúť závažné vazospazmy a poruchy citlivosti.

Možnosť použitia Hemomycínu spolu s inými liekmi by mal určiť lekár.

špeciálne pokyny

Liek sa nemá užívať s jedlom. Je lepšie vykonať akciu pred alebo po jedle.

Hypersenzitívne reakcie môžu u niektorých pacientov pretrvávať aj po prerušení liečby. Jeho prítomnosť si vyžaduje špecifickú terapiu a lekárske sledovanie.

Predávkovanie

Prekročenie predpísanej dávky môže spôsobiť predávkovanie. Podmienka má nasledujúce príznaky:

  • dočasná strata sluchu;
  • hnačka;
  • nevoľnosť.

Ak sa spozorujú príznaky predávkovania liekom, vykoná sa výplach žalúdka. Ak je to indikované, vykoná sa symptomatická liečba.

Podmienky skladovania

Liečivo sa uvoľňuje prísne podľa lekárskeho predpisu. Produkt je možné skladovať 2 roky vo forme prášku alebo tabliet a 3 roky vo forme kapsúl.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí. Je potrebné zabezpečiť, aby nebol vystavený priamemu slnečnému žiareniu. Je lepšie uchovávať liek na tmavom mieste pri teplote 15 až 25 stupňov Celzia.

Analógy

V predaji je veľa analógov hemomycínu:

  1. je originálny liek na báze , ktorý svoju účinnosť preukázal v klinických štúdiách a laboratórnych štúdiách. Liečivo sa vyrába vo forme dispergovaných a bežných tabliet, kapsúl, granúl na prípravu suspenzie na perorálne podávanie a lyofilizátu, z ktorého sa vyrába infúzny roztok. Táto rozmanitosť vám umožňuje vybrať optimálnu dávkovú formu na použitie u všetkých kategórií pacientov vrátane detí, tehotných a dojčiacich žien.
  2. patrí medzi makrolidové antibiotiká a je náhradou Hemomycínu v klinickej a farmakologickej skupine. Je dostupný vo forme tabliet, lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku do žily, vonkajšej a oftalmickej masti. Liek sa môže používať v pediatrickej praxi a na liečbu tehotných žien.
  3. je náhradou hemomycínu v terapeutickej skupine. Liečivo sa vyrába v tabletách (možno ich predpísať deťom od 3 rokov) a granulách na prípravu perorálnej suspenzie, ktoré sa môžu podávať od narodenia. Liek sa môže používať podľa prísnych indikácií počas celého tehotenstva.
  4. patrí do skupiny tetracyklínových antibiotík. Má široké spektrum antimikrobiálnej aktivity. Kapsuly môžu používať pri infekčných ochoreniach deti staršie ako 12 rokov, injekčné formy sú povolené od 8 rokov. Antibiotikum by sa nemalo predpisovať tehotným ženám, pretože môže spôsobiť problémy.

Cena lieku

Náklady na Hemomycín sú v priemere 228 rubľov. Ceny sa pohybujú od 111 do 346 rubľov.

Názov:

Hemomycín

Farmakologické
akcia:

Širokospektrálne antibiotikum. Azitromycín je predstaviteľom podskupiny makrolidových antibiotík - azalidov. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.
Chemomycín je účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. skupiny C, F a G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Garsd; anaeróbne baktérie: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Liečivo je účinné proti vnútrobunkovým mikroorganizmom: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, ako aj proti Treponema pallidum.
Gram-pozitívne baktérie, ktoré sú rezistentné na erytromycín, sú odolné voči lieku.

Farmakokinetika
Odsávanie
Azitromycín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu vďaka svojej stabilite v kyslom prostredí a lipofilite.
Po perorálnom podaní Chemomycínu v dávke 500 mg sa Cmax azitromycínu v krvnej plazme dosiahne po 2,5-2,96 hodinách a je 0,4 mg/l. Biologická dostupnosť je 37 %.
Distribúcia
Azitromycín dobre preniká do dýchacích ciest, orgánov a tkanív urogenitálneho traktu, do prostaty, do kože a mäkkých tkanív.
Vysoká koncentrácia v tkanivách (10-50-krát vyššia ako v krvnej plazme) a dlhý T1/2 sú spôsobené nízkou väzbou azitromycínu na plazmatické proteíny, ako aj jeho schopnosťou prenikať do eukaryotických buniek a koncentrovať sa v okolitom prostredí s nízkym pH. lyzozómy. To zase určuje veľký zdanlivý Vd (31,1 l/kg) a vysoký plazmatický klírens.
Schopnosť azitromycínu akumulovať sa prevažne v lyzozómoch je obzvlášť dôležitá pre elimináciu intracelulárnych patogénov.
Bolo dokázané, že fagocyty dodávajú azitromycín na miesta infekcie, kde sa uvoľňuje počas procesu fagocytózy. Koncentrácia azitromycínu v ložiskách infekcie je výrazne vyššia ako v zdravých tkanivách (v priemere o 24-34 %) a koreluje so stupňom zápalového edému.
Napriek vysokej koncentrácii vo fagocytoch nemá azitromycín významný vplyv na ich funkciu.
Azitromycín zostáva v baktericídnych koncentráciách v mieste zápalu počas 5-7 dní po užití poslednej dávky, čo umožnilo vyvinúť krátke (3-dňové a 5-dňové) liečebné cykly.

Metabolizmus
V pečeni sa azitromycín demetyluje, výsledné metabolity nie sú aktívne.
Odstránenie
Eliminácia azitromycínu z krvnej plazmy prebieha v 2 štádiách: T1/2 je 14-20 hodín v rozmedzí 8 až 24 hodín po užití lieku a 41 hodín v rozmedzí 24 až 72 hodín, čo umožňuje používa sa raz denne.

Indikácie pre
aplikácia:

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (tonzilitída, sinusitída, tonzilitída, zápal stredného ucha);
- šarlach;
- infekcie dolných dýchacích ciest (bakteriálne, vrátane tých, ktoré sú spôsobené atypickými patogénmi, zápal pľúc, bronchitída);
- infekcie urogenitálneho traktu (nekomplikovaná uretritída a/alebo cervicitída);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy);
- Lymská borelióza (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans);
- ochorenia žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby) (pre tablety a kapsuly).

Spôsob aplikácie:

Liek sa užíva perorálne 1 krát denne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, pretože Ak sa azitromycín užíva súčasne s jedlom, znižuje sa jeho absorpcia.
Ak vynecháte jednu dávku lieku, má sa užiť čo najskôr a ďalšie dávky sa majú užívať v intervaloch 24 hodín.
Kapsuly
Pre dospelých s infekciami horných a dolných dýchacích ciest sa Hemomycín predpisuje 500 mg (2 kapsuly) denne počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.
Pri infekciách kože a mäkkých tkanív sa 1. deň predpisuje 1 g (4 kapsuly), potom 500 mg (2 kapsuly) denne od 2. do 5. dňa; dávka kurzu - 3 g.
Pri akútnej nekomplikovanej uretritíde alebo cervicitíde sa predpisuje jedna dávka 1 g (4 kapsuly).
Pri borelióze (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) sa predpisuje 1 g (4 kapsuly) 1. deň a 500 mg (2 kapsuly) denne od 2. do 5. dňa (kurzová dávka - 3G).
Pri ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori sa predpisuje 1 g (4 kapsuly) denne počas 3 dní v rámci kombinovanej liečby anti-Helicobacter pylori.
Pre deti staršie ako 12 rokov s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, kože a mäkkých tkanív sa liek predpisuje v dávke 10 mg/kg 1-krát/deň počas 3 dní (kurzová dávka - 30 mg/kg). alebo prvý deň - 10 mg/kg kg, potom 4 dni - 5-10 mg/kg/deň.
Pri liečbe erythema migrans - 20 mg/kg prvý deň a 10 mg/kg od 2. do 5. dňa.

Pilulky
Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov sa pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest predpisuje 500 mg/deň počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.
Pri infekciách kože a mäkkých tkanív sa prvý deň predpisuje 1 g/deň, od 2. do 5. dňa potom 500 mg denne; dávka kurzu - 3 g.
Pri akútnej nekomplikovanej uretritíde alebo cervicitíde sa predpisuje jedna dávka 1 g.
Pri lymskej borelióze (borelióza) na liečbu počiatočného štádia (erythema migrans) sa liek predpisuje v dávke 1 g na 1. deň a 500 mg denne od 2. do 5. dňa; dávka kurzu - 3 g.
Pri ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori sa predpisuje 1 g/deň počas 3 dní ako súčasť kombinovanej liečby anti-Helicobacter pylori.

Suspenzia 200 mg/5 ml a 100 mg/5 ml
Pre deti staršie ako 12 mesiacov sa používa suspenzia 200 mg/5 ml, pre deti staršie ako 6 mesiacov suspenzia 100 mg/5 ml.
Deťom s infekciami horných a dolných dýchacích ciest, infekciami kože a mäkkých tkanív (s výnimkou chronického migračného erytému) sa predpisuje Chemomycín vo forme suspenzie v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti 1-krát. /deň počas 3 dní (kurzová dávka - 30 mg/kg telesnej hmotnosti).
Pre deti mladšie ako 12 rokov použite špeciálnu schému na určenie požadovaného dávkovania:
- Telesná hmotnosť (kg): 10-14. Denná dávka je 100 mg, potrebný počet odmerných lyžíc (100 mg / 200 mg) je 1 odmerná lyžica suspenzie 100 mg / 5 ml alebo 0,5 lyžice suspenzie 200 mg / 5 ml.
- Telesná hmotnosť (kg): 15-25. Denná dávka je 200 mg, potrebný počet odmerných lyžíc (100 mg / 200 mg) sú 2 polievkové lyžice suspenzie 100 mg / 5 ml alebo 1 odmerná lyžica suspenzie 200 mg / 5 ml.
- Telesná hmotnosť (kg): 26-35. Denná dávka 300 mg, 3 lyžice suspenzie 100 mg/5 ml alebo 1,5 lyžice suspenzie 200 mg/5 ml.
- Telesná hmotnosť (kg): 36-45. Denná dávka 400 mg, 4 odmerky suspenzie 100 mg / 5 ml alebo 2 odmerky suspenzie 200 mg / 5 ml.
- Telesná hmotnosť (kg): viac ako 45. Predpísané sú dávky pre dospelých. Predpísané sú dávkové formy pre dospelých.

Dospelým s infekciami horných a dolných dýchacích ciest sa predpisuje 500 mg 1-krát denne počas 3 dní; dávka kurzu - 1,5 g.
Pri infekciách urogenitálneho traktu sa liek predpisuje dospelým v dávke 1 g raz; deti do 8 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg - 10 mg/kg jedenkrát.
Pre chronický migračný erytém sa predpisuje 1-krát denne počas 5 dní: dospelí - 1 g/deň 1. deň na 1 dávku, potom 500 mg/deň denne od 2. do 5. dňa, kurzová dávka - 3 g; deti - 1. deň v dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti, potom od 2. do 5. dňa - 10 mg/kg telesnej hmotnosti.

Pravidlá prípravy suspenzie
Do fľaše s práškom sa postupne pridáva voda (destilovaná alebo prevarená a ochladená) po značku. Obsah fľaše sa dôkladne pretrepe, kým sa nezíska homogénna suspenzia.
Ak je hladina pripravenej suspenzie pod značkou na štítku fľaštičky, znova dolejte vodu po značku a pretrepte.
Pripravená suspenzia je stabilná pri teplote miestnosti 5 dní.
Pred použitím sa má suspenzia pretrepať.
Ihneď po užití suspenzie sa má dieťaťu podať niekoľko dúškov tekutiny (voda, čaj), aby sa zmyla a prehltla suspenzia, ktorá zostala v ústach.

Vedľajšie účinky:

Väčšina miernych až stredne závažných nežiaducich reakcií je po vysadení hemomycínu reverzibilná.
Zo strany centrálneho nervového systému
Menej časté: závraty, ospalosť, bolesť hlavy, kŕče, poruchy chuti, synkopa.
Zriedkavo - nespavosť, hyperaktivita, zvýšená únava, parestézia, asténia.
Mentálne poruchy
Zriedkavo - agresivita, nepokoj, úzkosť a nervozita.
Zo strany sluchového orgánu
Zriedkavo môžu makrolidové antibiotiká spôsobiť stratu sluchu. U niektorých pacientov liečených azitromycínom boli hlásené poruchy sluchu, hluchota a zvonenie v ušiach. Väčšina týchto prípadov je spojená s experimentálnymi štúdiami, v ktorých sa azitromycín používal vo vysokých dávkach počas dlhšieho obdobia. Podľa výskumných správ boli poruchy vo väčšine prípadov reverzibilné.
Z kardiovaskulárneho systému
Zriedkavo - hypertenzia, tachykardia, arytmia vrátane ventrikulárnej tachykardie (ktorá sa pozorovala pri použití iných makrolidov). Predĺžený QT interval a arytmia, ako je torsades de pointes.

Z gastrointestinálneho traktu
Často - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha.
Menej časté: riedka stolica, plynatosť, poruchy trávenia, anorexia, dyspepsia.
Zriedkavo - zápcha, zmena farby jazyka, pankreatitída. Boli zaznamenané prípady pseudomembranóznej kolitídy.
Z hepatobiliárneho systému
Zriedkavo - hepatitída a cholestatická žltačka.
Veľmi zriedkavo - nekróza pečene, zlyhanie pečene.
Z kože a podkožia
Menej časté: svrbenie, vyrážka.
Zriedkavo - angioedém, urtikária, fotosenzitivita, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Z pohybového aparátu
Menej časté: artralgia.

Z krvi a lymfatického systému
Menej časté: neutropénia.
Zriedkavo - neutrofília, eozinofília, trombocytopénia.
Z močového systému
Zriedkavo - intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.
Z reprodukčného systému
Menej časté: vaginitída.
Zmeny laboratórnych parametrov
Zvýšené hladiny AST, ALT, kreatinínu, LDH, bilirubínu a alkalickej fosfatázy. Takéto patologické zmeny v laboratórnych parametroch sú reverzibilné a po vysadení lieku sa vrátia do normálu. Väčšina miernych až stredne závažných nežiaducich reakcií je po vysadení hemomycínu reverzibilná.

Kontraindikácie:

Zlyhanie pečene;
- zlyhanie obličiek;
- deti do 12 rokov (pre kapsuly a tablety);
- deti do 12 mesiacov (pre suspenziu 200 mg/5 ml);
- vek detí do 6 mesiacov (pre suspenziu 100 mg/5 ml);
- zvýšená citlivosť na makrolidové antibiotiká.
Opatrne liek sa má predpisovať v tehotenstve, pri arytmiách (možné sú ventrikulárne arytmie a predĺženie QT intervalu), pri predpisovaní lieku pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene alebo obličiek (najmä deťom).

U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky. Keďže však pečeň je hlavnou cestou eliminácie azitromycínu, pri predpisovaní azitromycínu pacientom so zlyhaním pečene alebo pri súbežnom užívaní s hepatotoxickými látkami je potrebná opatrnosť.
Azitromycín sa nepredpisuje pacientom so závažným zlyhaním pečene.
U pacientov liečených azitromycínom, Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie ako sú: angioedém, anafylaktické reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Ak sa takéto reakcie vyskytnú, užívanie lieku sa má zastaviť a predpísať symptomatická liečba. U niektorých pacientov sa príznaky alergických reakcií môžu znovu objaviť hneď po ukončení symptomatickej liečby, a to aj bez ďalšieho použitia azitromycínu. Takíto pacienti vyžadujú dlhodobé pozorovanie a symptomatickú liečbu.

Perorálne použitie azitromycínu neodporúča sa u pacientov so závažnými formami pneumónie alebo s rizikovými faktormi, ako je cystická fibróza, infekcia získaná v nemocnici, podozrenie na bakteriémiu, starší pacienti alebo pacienti so závažnými patologickými stavmi (imunodeficiencie alebo funkčná asplénia).
Rovnako ako pri používaní iných antibiotík sa odporúča neustále sledovanie pacienta z dôvodu možného rozvoja superinfekcie spôsobenej rezistentnými mikroorganizmami vrátane plesní.
Predpisovanie iných makrolidových antibiotík môže spôsobiť predĺženie fázy repolarizácie a QT intervalu, čo je rizikový faktor pre rozvoj arytmií a torsades de pointes. Podobný účinok sa môže vyskytnúť, keď sa azitromycín podáva pacientom so zvýšeným rizikom predĺženia QT intervalu.

Liek sa nemá užívať počas jedla.
Medzi užitím Hemomycínu a antacidových liekov sa odporúča udržiavať interval najmenej 2 hodiny.
Chemomycín sa nemá užívať s alkoholom. Potom, čo dieťa prehltlo suspenziu, je nevyhnutné dať mu niekoľko dúškov vody (zníži sa tým pravdepodobnosť vzniku orálnej kandidózy).
Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú liečbu a lekárske sledovanie.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri práci so strojmi.
Neexistujú dôkazy o tom, že by hemomycín ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy. Ak sa však vyskytnú nežiaduce reakcie centrálneho nervového systému (ospalosť, závrat), odporúča sa zdržať sa vedenia vozidiel a obsluhy strojov.

Interakcia
iné liečivé
inými prostriedkami:

Súbežné užívanie azitromycínu s antacidami neovplyvňuje biologickú dostupnosť azitromycínu avšak Cmax azitromycínu v krvnej plazme je znížená o 30 %. Preto sa má Hemomycín užívať 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití antacíd.
Väčšina interakcií, ktoré sú možné s makrolidovými antibiotikami (napríklad erytromycín, klaritromycín), nebola doteraz pri azitromycíne opísaná.
Predpokladá sa, že azitromycín neovplyvňuje enzýmový systém cytochrómu P450, a preto nedochádza k nepriamej interakcii s liekmi prostredníctvom tohto systému.
Ale treba mať na pamäti, že azitromycín a iné makrolidové antibiotiká majú podobné farmakologické účinky a nemožno vylúčiť možnosť podobnej interakcie. Pacienti užívajúci azitromycín súčasne s digoxínom, ergotamínom alebo dihydroergotamínom a s liekmi, ktoré sú metabolizované izoenzýmom CYP (cyklosporín, hexobarbital, terfenadín a fenytoín), vyžadujú neustále sledovanie, pretože to zvyšuje koncentráciu týchto liekov v krvnej plazme, ako aj riziko vzniku vedľajších účinkov týchto liekov liekov.
Takéto interakcie neboli hlásené pri azitromycíne, ale boli hlásené pri iných makrolidových antibiotikách.
U všetkých pacientov sa odporúča sledovanie protrombínového času užívaním azitromycínu súčasne s warfarínom. Klinická prax ukázala, že súčasné užívanie makrolidových antibiotík a warfarínu bolo spojené so zvýšením antikoagulačného účinku.

Azitromycín má malý vplyv na farmakokinetiku atorvastatínu, a preto nie je potrebná úprava dávky. Avšak u pacientov s dlhodobým užívaním lovastatínu môže užívanie perorálneho azitromycínu (250 mg počas 5 dní) urýchliť rozvoj rabdomyolýzy.
Súbežné užívanie azitromycínu a nelfinaviru zvyšuje koncentráciu azitromycínu v krvnej plazme.
Hoci nie je potrebná úprava dávky azitromycínu, pacienti vyžadujú neustále sledovanie, aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov azitromycínu, ako sú abnormálne pečeňové enzýmy alebo porucha sluchu.
Pri použití v terapeutických dávkach má azitromycín minimálny vplyv na farmakokinetiku nasledujúcich liečiv: indinavir, zidovudín, didanozín, triazolam, midazolam, karbamazepín, cetirizín, trimetoprim, sulfametoxazol, flukonazol, rifabutín, sildenafil a teofylín. Súčasné užívanie efavirenzu alebo flukonazolu s azitromycínom má malý vplyv na farmakokinetiku azitromycínu a nevyžaduje úpravu dávky.
Antibiotiká zo skupiny makrolidov môže inhibovať metabolizmus pimozidučo zvyšuje plazmatickú koncentráciu nezmeneného pimozidu.
Keďže takéto poruchy farmakokinetiky pimozidu môžu spôsobiť predĺženie QT a QTc intervalu, pimozid sa nemá podávať súbežne s makrolidovými antibiotikami.
Azitromycín predpisujte opatrne pacientom užívajúcim iné lieky, ktoré môžu predĺžiť QT interval (chinidín, cyklofosfamid, cisaprid, ketokonazol, terfenadín, haloperidol, lítium).

Tehotenstvo:

Počas tehotenstva sa Chemomycín predpisuje iba vtedy, keď očakávaný prínos liečby pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, je potrebné rozhodnúť o otázke zastavenia dojčenia počas užívania lieku.

Predávkovanie:

Symptómy: nevoľnosť, dočasná strata sluchu, vracanie, hnačka.
Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba.

Uvoľňovací formulár:

Hemomycínové kapsuly tvrdá želatína, svetlomodrá, veľkosť č. 0; obsah kapsúl - biely prášok, 6 ks. v blistri.
Tablety hemomycínu, potiahnutá fóliou šedo-modrej farby, okrúhla, bikonvexná, 3 ks. v blistri.
Hemomycínový prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 100 mg/5 ml a 200 mg/5 ml bielej alebo takmer bielej farby s ovocnou vôňou; pripravená suspenzia je takmer bielej farby s ovocnou vôňou vo fľaši s odmerkou.

Podmienky skladovania:

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom, pri teplote 15° až 25°C.
Čas použiteľnosti tabliet a prášku je 2 roky; pre kapsuly - 3 roky.

1 kapsula Hemomycín obsahuje:
- účinná látka: dihydrát azitromycínu - 262,03 mg, čo zodpovedá obsahu azitromycínu - 250 mg;
- pomocné látky: bezvodá laktóza - 163,6 mg (151,57 mg), kukuričný škrob - 47 mg, laurylsulfát sodný - 0,94 mg, magnéziumstearát - 8,46 mg.

1 tableta hemomycínu obsahuje:
- účinná látka: azitromycín (vo forme dihydrátu) - 500 mg;
- pomocné látky: mikrokryštalická kremičitanová celulóza - 69 mg, mikrokryštalická celulóza - 57 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) - 46 mg, povidón - 24 mg, magnéziumstearát - 10 mg, mastenec - 10 mg, koloidný oxid kremičitý - 1 mg.

5 ml hotovej suspenzie hemomycínu(od 100 mg/5 ml prášku) obsahuje:
- účinná látka: dihydrát azitromycínu - 104,809 mg, čo zodpovedá obsahu azitromycínu - 100 mg;
- pomocné látky: xantánová guma - 20,846 mg, sacharinát sodný - 4,134 mg, uhličitan vápenatý - 162,503 mg, koloidný oxid kremičitý - 26,008 mg, bezvodý fosforečnan sodný - 17,259 mg, sorbitol - 2145,683 mg, 1 jahodová príchuť 5 - 83 mg, 1 jahodová príchuť - 683 mg mg, čerešňová príchuť - 12,096 mg.

Antibiotiká - makrolidy a azalidy.

Zloženie Hemomycín

Liečivo je azitromycín.

Výrobcovia

Hemofarm A.D. (Srbsko)

farmakologický účinok

Farmakologické pôsobenie - antibakteriálne.

Potláča biosyntézu bielkovín, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií pri vysokých koncentráciách, je možný baktericídny účinok, stabilný v kyslom prostredí, lipofilný, rýchlo absorbovaný z gastrointestinálneho traktu.

Maximálna koncentrácia sa vytvorí po 2-3 hodinách, polčas je 68 hodín.

Stabilné plazmatické hladiny sa dosiahnu po 5-7 dňoch.

Ľahko prechádza histohematickými bariérami a vstupuje do tkanív.

Koncentrácie v tkanivách a bunkách sú 10-50-krát vyššie ako v plazme a v mieste infekcie sú o 24-34% vyššie ako v zdravých tkanivách.

Vysoká hladina (antibakteriálna) zostáva v tkanivách 5-7 dní po poslednej injekcii.

Vylučuje sa v nezmenenej forme žlčou (50 %) a močom (6 %) Spektrum účinku je široké a zahŕňa grampozitívne (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, streptokoky skupín C, F, G, Streptococcus viridans ), okrem tých, ktoré sú rezistentné na erytromycín a gramnegatívne (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoreoideabes, mikroorganizmus Gardneroeae, B nás, Peptostreptococcus spp ., , Clostridium perfringens) , chlamýdie (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), mykobaktérie (Mycobacteria avium complex), mykoplazma (Mycoplasma pneumoniae), ureoplazma (Ureaplasma urealyticum), spirochéty (Treponema palalidum).

Vedľajšie účinky Hemomycín

Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zápcha, plynatosť, hnačka, meléna, cholestatická žltačka, bolesť na hrudníku, palpitácie, slabosť, ospalosť, bolesť hlavy, závrat, zápal obličiek, vaginitída, kandidóza, neutropénia alebo neutrofília, pseudomembranózna kolitída, fotosenzitivita, vyrážka, angioedém, eozinofília; u detí navyše hyperkinéza, nepokoj, nervozita, nespavosť, konjunktivitída.

Indikácie na použitie

Infekcie horných a dolných dýchacích ciest (streptokoková faryngitída a tonzilitída, bakteriálna exacerbácia chronickej obštrukčnej pneumónie, intersticiálna a alveolárna pneumónia, bakteriálna bronchitída), ORL orgánov (zápal stredného ucha, laryngitída a sinusitída), urogenitálny systém (uretritída a cervicitída), koža a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárne infikované dermatózy), chronické štádium erythema migrans (lymská borelióza).

Kontraindikácie Chemomycín

Precitlivenosť na makrolidy, závažná dysfunkcia pečene, tehotenstvo, laktácia.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa užíva perorálne 1 krát / 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, pretože Ak sa azitromycín užíva súčasne s jedlom, znižuje sa jeho absorpcia.

Ak vynecháte jednu dávku lieku, má sa užiť čo najskôr a ďalšie dávky sa majú užívať v intervaloch 24 hodín.

Predávkovanie

Nie sú dostupné žiadne informácie.

Interakcia

špeciálne pokyny

Používajte opatrne v prípadoch ťažkej dysfunkcie pečene, obličiek a srdcových arytmií.

Po prerušení liečby môžu u niektorých pacientov pretrvávať reakcie z precitlivenosti, čo si vyžaduje špecifickú liečbu pod lekárskym dohľadom.

Podmienky skladovania

Zoznam B.

Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri izbovej teplote, mimo dosahu detí.