الهيبارين - تعليمات رسمية للاستخدام. الصيدلة السريرية والعلاج الدوائي. مؤشرات للاستخدام

ينتمي الهيبارين إلى مجموعة الأدوية الجزيئية المتوسطة. يمنع تكوين الفيبرين. تظهر النتيجة بعد حقن المحلول في الوريد. يقوم العامل ذو الوزن الجزيئي المتوسط ​​بربط مضاد الثرومبين بمثبط عوامل تخثر الدم الفعالة. هل يمكن أن تحدث جرعة زائدة من الهيبارين: علامات التسمم سننظر في الترياق في المقال.

المكون الرئيسي هو محلول الصوديوم، بالإضافة إلى وجود إنزيمات إضافية. يأتي هذا الدواء بشكل واضح أو طفيف اللون مصفر. من الضروري تناول الدواء بشكل صحيح حتى لا يتم تناول جرعة زائدة من الهيبارين (ستتم مناقشة علامات التسمم والترياق أدناه). عليك أن تفهم سبب الحاجة إلى هذا الدواء على الإطلاق.

تأثير دواء ذو ​​وزن جزيئي متوسط ​​على الجسم

الدواء يمكن أن يزيد من تدفق الدم في الكلى. كما أنه يزيد من المقاومة الأوعية الدماغية. المحلول المضاد للتخثر له تأثير خافض شحميات الدم. يتم تطبيع العمل في الرئتين، ويتم استعادة جميع العمليات في قشرة الغدة الكظرية. قد يزداد نشاط الدماغ والببسينوجين والحمض النووي، وقد ينخفض ​​نشاط بوليمرات الحمض النووي الريبي (RNA) والبيبسين.

في الأشخاص الذين يعانون من نقص التروية، يقلل الدواء مع الأسبرين من خطر الإصابة بتجلط الدم الشرياني الشديد والنوبات القلبية. مميت. يمنع الدواء أيضًا تطور النوبات القلبية المتكررة. كمية كبيرةتوصف الأدوية المضادة للصفيحات للانسداد الرئوي والتخثر الوريدي. وتوصف جرعات صغيرة للتدابير الوقائية.

يجب أن تعلم أيضًا أن تناول الدواء عن طريق الوريد يبطئ عملية تخثر الدم. ويحدث ذلك خلال نصف ساعة من الحقن العضلي، وبعد ساعة من الحقن تحت الجلد، وبعد يوم واحد من الاستنشاق. مدة عمل الدواء تصل إلى 8 ساعات. من الممكن أن ينخفض ​​تأثير الدواء إذا نظام الدورة الدمويةنقص مضاد الثرومبين 3.

في ماذا يتم إنتاجه؟

التركيبة المضادة للتخثر هي الحل ل مقدمة داخليةالأدوية تحت الجلد في أمبولات وزجاجات سعة 5 مل. وهي تقع في الخلية الكنتورية. تحتوي العبوة على تعليمات الاستخدام وسكين خاص لفتح الأمبولات. إذا تم إنتاج أمبولات ذات شقوق، فلا يتم وضع سكين في العبوة؛ يكفي فقط كسر الجزء العلوي. تحتوي الصناديق بشكل أساسي على أمبولات وتعليمات وأدوات خدش.

ماذا يحدث في الجسم بعد تناول الدواء؟

قبل تناول دواء ذو ​​وزن جزيئي متوسط، يجب أن تفهم بوضوح أنه لا يمكن امتصاصه في الجهاز الهضمي. وعادة ما يستخدم بالحقن. يتم الوصول إلى تركيز المادة بسرعة عند تناوله عن طريق الوريد، وبعد الحقن تحت الجلد - لمدة تصل إلى 4 ساعات.

الإنزيمات النشطة غير قادرة على اختراق المشيمة وحليب الثدي. تشغلها الخلايا البطانية بسرعة نظام أحادي النواة. يتم تصحيح المادة في الكبد والطحال. يحدث التمثيل الغذائي في الكبد بمشاركة الصفائح الدموية. يتم تنشيط الجزيئات الموجودة في الجسم بسرعة وترجمتها إلى عمل قصير المدى.

يمكن إزالة نصف الصوديوم ذو الوزن الجزيئي المتوسط ​​من الجسم خلال مدة أقصاها 6 ساعات. يحدث أكثر قليلا في السمنة و الفشل الكلوي، ويقل مع الالتهابات والأورام. يفرز الدواء عن طريق الكلى.

كيف يجب أن أتناول دواء ذو ​​وزن جزيئي متوسط؟

عادة، يوصف الدواء للعلاج والأغراض الوقائية لحالات الانصمام الخثاري ومضاعفاتها:

• مضاعفات المرض
• منع تكوين جلطات الدم أثناء النوبة القلبية والتخثر وجراحة القلب والأوعية الدموية.
• يوصف هذا الدواء لعلاج التهاب الوريد الخثاري الحاد والمزمن في اليدين والقدمين، ونقص التروية، وتصلب الشرايين، والالتهاب الرئوي.

متى يجب ألا تتناول دواء متوسط ​​الوزن الجزيئي؟

يمكن أن يكون هناك أي علامة على جرعة زائدة. لكي لا تثير الموقف، تحتاج إلى دراسة تعليمات الاستخدام. الهيبارين لديه سلسلة كاملةموانع.

1. يمنع تناول الدواء في حالات الحساسية الشديدة للدواء، أو الميل إلى النزيف، أو ضعف تخثر الدم.
2. موانع الاستعمال قد تشمل السكتة النزفية الحادة الضغط داخل الجمجمةأو التدخلات الجراحية.
3. يجب ألا تتناول الدواء إذا كنت تعاني من تقرحات أو مشاكل في الجهاز الهضمي أو نزيف في الرئتين.
4. يحظر الدواء لمشاكل الكبد والبنكرياس.
5. موانع الاستعمال تشمل الفشل الكلوي والحمل والرضاعة.

إذا لم تلتزم بهذه القواعد، فقد تتطور أعراض غير سارة.

الاستخدام الخاطئ لدواء متوسط ​​الوزن الجزيئي: ما الذي يؤدي إليه

لوحظت آثار جانبية نزيف داخليفي الدماغ. وفي بعض الحالات تحدث الدوخة والصداع الشديد. قد يكون حاضرا حالة مؤلمةوالحمى. بعد الاستخدام على المدى الطويلقد يسبب الدواء ردود فعل هفوة والإسهال.

غالبًا ما يتم ملاحظة ردود الفعل التحسسية والتهيج الموضعي. في بعض الحالات، هشاشة العظام، والثعلبة، و صدمة الحساسية. في بداية العلاج، لوحظ نقص الصفيحات العابرة. شديدة في بعض الأحيان نقص المناعة. في بعض المرضى كمية من اللون الأحمر خلايا الدميتناقص بعد 12 أسبوعًا من بدء إدارة المحلول.

كيفية تلقي بشكل صحيح؟

يوصف المحلول للحقن تحت الجلد وفي الوريد. يشار إلى الجرعة المحددة للدواء للإعطاء الأول على العبوة. اعتمادا على طريقة التطبيق، يتم تحديد الجرعة.

1. للإعطاء السريع عن طريق الوريد، يتم عادةً استخدام 15 وحدة دولية لكل كيلوغرام من وزن الجسم في الساعة. لكن الدواء ذو ​​الوزن الجزيئي المتوسط ​​يجب تخفيفه بما يقرب من 1% من كلور الصوديوم.
2. عند تناوله بانتظام، غالبًا ما يتم وصف 5000 وحدة دولية كل 5 ساعات.
3. بالنسبة للحقن تحت الجلد يتم تنفيذ الإجراء كل يوم بجرعة 15000 وحدة دولية.

جميع القيم متوسطة؛ سيصف لك طبيبك جرعة بالطن. قبل كل جلسة، يجب فحص رد فعل الجسم على تخثر الدم. سيساعدك هذا على ضبط الجرعة الدقيقة.

يتم إجراء الإدارة تحت الجلد في منطقة البطن الأمامية. إذا لزم الأمر، يمكن تغيير الموقع إلى الكتف أو الورك. يتم الحصول على تأثير الدواء إذا زاد وقت تخثر الدم عدة مرات. بالنسبة للأطفال، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد. تختلف الجرعة حسب العمر.

ما الذي يميز الاستقبال؟

لا يُسمح بالعلاج بجرعات كبيرة إلا تحت إشراف الأطباء في المستشفى. تأكد من التحقق من عدد الصفائح الدموية. قم بتعيين المقاييس أولاً في اليوم الأول، ثم على فترات زمنية قصيرة طوال الفترة. إذا انخفضت مستويات الصفائح الدموية بشكل حاد، يجب إيقاف العلاج على الفور.

في هذه الحالة، سيكون من الضروري إجراء دراسة عاجلة للكشف عن نقص الصفيحات. وإذا ثبتت هذه النظرية فلن يتمكن المريض من استخدام الدواء ذو ​​الوزن الجزيئي المتوسط ​​في المستقبل. يمكن للمريض تناول الدواء لعلاج مرض الانصمام الخثاري أو المضاعفات. ولكن في بعض الأحيان يحدث نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين. في هذه الحالة، يجدر استخدام حلول أخرى مضادة للتخثر.

يمكنك تجنب جرعة زائدة إذا كنت حذرا. من الضروري المراقبة المستمرة الأعراض السريريةمما قد يشير إلى نزيف في الأغشية المخاطية. يجب أن تكون حذرًا للغاية إذا كنت تتناول الدواء أثناء الحمل والرضاعة.

قد يتعرض ممثلو الجنس العادل بعد سن 60 عامًا للنزيف من تناول الهيبارين. أيضًا، أثناء العلاج، انتبه للارتفاعات ضغط الدم. أثناء العلاج، يجب أن تكون معلمات تخثر الدم وزمن الثرومبوبلاستين الجزئي طبيعية.

كبريتات البروتامين هي ترياق محدد للهيبارين. مليلتر واحد من هذا المنتج يحيد 1000 وحدة دولية من الهيبارين.

أعراض الجرعة الزائدة

إذا تعرضت للتسمم بسبب دواء ذو ​​جزيء متوسط، فيمكنك التعرف على الحالة على الفور. قد تشمل الأعراض صداعوالغثيان والإسهال والسعال مع البلغم أو الدم. عندما يكون في حالة سكر، يشعر الشخص الضعف العامالجسم كله.

ويمكن أيضًا ملاحظة نزيف كبير في الجلد واللثة والمفاصل. وهذا يشمل أيضًا الأنف والمعدة الرحمية نزيف معوي. أيضًا إشارة خطيرةهي زيادة حادة في الفاصل الزمني لتخثر الدم.

عادة، في حالة تناول جرعة زائدة من مكون الهيبارين، فإن الخطوة الأولى هي غسل المعدة. ثم تناول ملينًا ملحيًا. يتم إعطاء محلول Vikasol عن طريق الوريد أو العضل. يمكن أيضًا إجراء الحقن الوريدي لكلوريد الكالسيوم وحمض الأسكوربيك والجلوكوز، وتقطرات حمض الأمينوكابرويك. قد يصفون تناول روتين ثلاث مرات في اليوم. في حالة حدوث نزيف، يتم إجراء نقل الدم.

هل من الممكن الجمع بين الهيبارين وأدوية أخرى؟

عقار ديكومارين والأدوية حمض أسيتيل الساليسيليكويجب إيقاف استخدام الديبيريدامول قبل 5 أيام من الجراحة. إذا لم يتم ذلك، قد يزيد النزيف. وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن تناول حمض الأسكوربيك، مركبات مضادات الهيستامينقد تمنع الإنزيمات الشبيهة بالنيكوتين أو التتراسيكلين تأثير عنصر الهيبارين.

يمكن أن يعزز آثار المخدرات الأدوية التالية: ديكستران، إندوميتاسين، إيبوبروفين، بروبينوسيد والبنسلين. يمكن استبدال المجموعة الجزيئية المتوسطة بالفينيتوين والكينيدين والبروبرانولول.

أعراض جرعة زائدة من المخدرات هي علامات النزيف. في حالة المظاهر البسيطة للجرعة الزائدة، يكفي التوقف عن تناول الدواء. وفي حالة وجود مظاهر قوية، يمكن تحييد المحتوى مادة قويةباستخدام كبريتات البروتامين. ستتم إزالة الدواء بسرعة خاصة إذا تم وصف البروتامين بعد نصف ساعة من الجرعة السابقة.

يتم الحصول على مضادات التخثر المستخدمة في المستشفيات من رئتي الأبقار وأمعاء الخنازير. عادة في الغياب نزيف حادالناس يكتفون بالملاحظة فقط. ولكن في العمليات الشديدة، عندما يكون هناك تهديد للحياة، لن يتعامل البروتامين بشكل كامل مع التحييد. هنا سوف تحتاج علاج الأعراض.

كإجراء وقائي، ينبغي أن يكون استخدام مضادات التخثر بشكل صحيح، والأهم من ذلك، أن يتم التحكم فيه بشكل مناسب. إذا لم يكن من الممكن ضمان هذه السيطرة الجادة، فلا ينبغي تناول هذه الأدوية. في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء، يمكنك بسهولة التعامل مع هذه المشكلة. ولكن في معظم الحالات، يكفي التوقف عن تناول الدواء.

تذكر ذلك مادة قويةيمكن للطبيب فقط أن يصفه. يعرف الأخصائي موانع استخدام الدواء، ومع الأخذ في الاعتبار جميع ميزات صحتك، سيصف لك الطبيب الجرعة الصحيحة. الإدارة الذاتية غالبا ما تؤدي إلى التسمم. دون قراءة التعليمات، لا ينبغي إعطاء الدواء، وإلا ستحدث عواقب وخيمة.

ترياق الهيبارين

الدواء: بروتامين

المادة الفعالة: كبريتات البروتامين
رمز ATX: V03AB14
كيه إف جي: ترياق الهيبارين
ريج. الرقم: ليرة لبنانية-001025
تاريخ التسجيل: 18/10/11
ريج المالك. المصداقية.: BINERGY (روسيا) من إنتاج شركة ALTAIR (روسيا)

شكل الجرعة والتركيب والتعبئة

5 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية كونتورية (1) - عبوات من الورق المقوى.
5 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية كونتورية (2) - عبوات من الورق المقوى.
5 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية كونتورية (20) - صناديق من الورق المقوى.
5 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية كونتورية (25) - صناديق من الورق المقوى.
5 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية كونتورية (50) - صناديق من الورق المقوى.
5 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية كونتورية (100) - علب كرتون.
5 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية كونتورية (200) - علب كرتون.

تعليمات الاستخدام للمتخصصين.
تمت الموافقة على وصف الدواء من قبل الشركة المصنعة في عام 2011.

العمل الدوائي

كبريتات البروتامين هي خصم محدد للهيبارين. 1 ملغ من كبريتات البروتامين يحيد 80-120 وحدة دولية من الهيبارين في الدم. يرجع التكوين المعقد إلى وفرة المجموعات الكاتيونية (بسبب الأرجينين)، والتي ترتبط بالمراكز الأنيونية للهيبارين. تأثير الدواء بعد الإدارة عن طريق الوريديحدث على الفور ("على الإبرة") ويستمر لمدة ساعتين. بعد الإعطاء عن طريق الوريد، يتكون مركب بروتامين-هيبارين، والذي يمكن تدميره لإطلاق الهيبارين. في حالة تناول جرعة زائدة، يمكن أن يقلل من تخثر الدم، لأن كبريتات البروتامين نفسها تظهر نشاطًا مضادًا للتخثر.

الحرائك الدوائية

لم يتم إجراء دراسات الحركية الدوائية.

دواعي الإستعمال

النزيف بسبب جرعة زائدة من الهيبارين.

قبل الجراحة في المرضى الذين يتناولون الهيبارين لأغراض علاجية.

بعد جراحة القلب و الأوعية الدمويةمع الدورة الدموية خارج الجسم.

فرط الهيبارين في الدم.

نظام الجرعات

يتم إعطاء محلول كبريتات البروتامين ببطء عن طريق الوريد عن طريق التيار أو بالتنقيط. يجب ألا يتجاوز معدل الإعطاء 5 ملغ في الدقيقة (على سبيل المثال، يتم إعطاء 50 ملغ من الدواء لمدة 10 دقائق)، حيث أن المزيد مقدمة سريعةقد يسبب رد فعل تأقاني. تعتمد جرعة الدواء على طريقة إعطاء الهيبارين. تذوب الجرعة المحسوبة في 300-500 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪. لا تستخدم أكثر من 150 ملغ من كبريتات البروتامين خلال ساعة واحدة.

1. مع حقن بلعة الهيبارين، يتم تقليل جرعة كبريتات البروتامين اعتمادًا على الوقت المنقضي من تناول الهيبارين، حيث تتم إزالة الأخير بشكل مستمر من الجسم.

2. إذا تم إعطاء الهيبارين عن طريق الوريد، فمن الضروري إيقاف تسريبه وإعطاء 25-30 ملغ من كبريتات البروتامين.

3. متى الحقن تحت الجلدجرعة الهيبارين من بروتامين سلفات هي 1-1.5 ملغ لكل 100 وحدة دولية من الهيبارين. يجب إعطاء أول 25-50 ملغ من كبريتات البروتامين عن طريق الوريد ببطء، ويجب إعطاء الجرعة المتبقية عن طريق الوريد خلال 8-16 ساعة. من الممكن تناول كسور كبريتات البروتامين، الأمر الذي يتطلب مراقبة وقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT). على سبيل المثال، إذا تم إعطاء 20000 وحدة دولية من الهيبارين تحت الجلد؛ بعد ساعتين، يتم ارتشاف الهيبارين من المجمعات التي تحتوي على البروتامين عند 3333 وحدة دولية من الهيبارين، وبالتالي فإن الجرعة التالية من كبريتات البروتامين هي 33 ملغ.

4. في حالة استخدام الدورة الدموية خارج الجسم التدخل الجراحيجرعة بروتامين سلفات هي 1.5 ملغ لكل 100 وحدة دولية من الهيبارين. عند تحديد جرعة البروتامين، من الضروري أن تأخذ بعين الاعتبار طريقة إعطاء الهيبارين.

تأثيرات جانبية

من الخارج نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، بطء القلب.

من الخارج الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء.

من الخارج الجهاز المناعي: طفح جلدي، الحكة، تطوير تفاعلات تأقانية.

آحرون:الشعور بالحرارة، احمرار الجلد، الشعور بنقص الهواء (مع الإدارة السريعة بشكل مفرط).

موانع

فرط هيبارين الدم مجهول السبب أو الخلقي (في مثل هذه الحالات يكون الدواء غير فعال وقد يزيد النزيف).

انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد.

نقص الصفيحات.

قصور قشرة الغدة الكظرية.

المرضى الذين يتناولون الأنسولين المحتوي على بروتامين سلفات، بالإضافة إلى غيرها الأدويةتحتوي على كبريتات البروتامين.

تاريخ الحساسية للأسماك.

فرط الحساسية لمكونات الدواء.

الحمل والرضاعة

في النساء الحوامل، يجب استخدام الدواء فقط إذا تجاوزت الفائدة المتوقعة للأم المخاطر المحتملةللجنين (كشفت التجربة تأثير سلبيلكل جنين) و/أو طفل.

تعليمات خاصة

تتم الإدارة تحت سيطرة تخثر الدم. قبل تناوله، يجب التأكد من أن حجم دم المريض كافٍ (نقص حجم الدم يزيد من خطر الانهيار).

استخدامها في طب الأطفال

لا توجد بيانات عن استخدام الدواء لدى الأطفال.

جرعة زائدة

قد يكون مصحوبًا بنزيف، نظرًا لأن البروتامين له نشاط مضاد للتخثر خاص به. العلاج هو أعراض.

التفاعلات الدوائية

غير متوافق صيدليا مع السيفالوسبورينات والبنسلينات. وهو مضاد للهيبارين منخفض الوزن الجزيئي.

قد يزيد من شدة ومدة عمل مرخيات العضلات غير المستقطبة.

شروط الإجازة من الصيدليات

حسب الوصفة.

شروط ومدة التخزين

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة من 4 إلى 10 درجات مئوية، لا تسمح بالتجميد. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

البروتامين هو دواء من مجموعة مضادات الهيبارين.

ما هو تكوين البروتامين وشكل الافراج عنه؟

يتم إنتاج الدواء في محلول للإعطاء عن طريق الوريد، حيث المركب النشط هو كبريتات البروتامين بجرعة 10 ملليغرام. ضمن المكونات المساعدةويمكن ملاحظة الماء للحقن ومحلول حامض الكبريتيك.

يتم وضع المنتج الصيدلاني بروتامين في أمبولات سعة 5 ملليلتر، والتي يتم وضعها في عبوات بلاستيكية. الدواء مخصص للمستشفيات. مدة الصلاحية هي ثلاث سنوات، وبعد هذه المدة يجب التخلص من المنتج الصيدلاني.

لا ينبغي تجميد ترياق الهيبارين، لأنه في هذه الحالة سوف يتم تجميده تأثير علاجيسوف تضيع. يتم تخزين المنتج الصيدلاني في ظروف باردة، حيث تتراوح درجة الحرارة من 4 إلى 10 درجات.

ما هو تأثير البروتامين؟

المركب النشط، كبريتات البروتامين، هو مضاد للهيبارين. مليجرام واحد من هذا المادة الفعالةيحيد من 80 إلى 120 وحدة دولية من الهيبارين في مجرى الدم. يحدث التعقيد بسبب المجموعات الكاتيونية التي تتفاعل مع الهيبارين، أي مع مراكزه الأنيونية.

يتطور تأثير الدواء الصيدلاني بعد الحقن في الوريد على الفور، حرفيًا "على الإبرة"، ومدة التعرض ساعتين على الأقل. بعد دخول الترياق إلى الدم، يتم تشكيل ما يسمى بمركب البروتامين-الهيبارين، ويتم تدميره بإطلاق الهيبارين، وفي حالة تناول جرعة زائدة، فإنه يقلل من ما يسمى بتخثر الدم، حيث أن كبريتات البروتامين لها نشاط مضاد للتخثر.

ما هي مؤشرات بروتامين للاستخدام؟

سأقوم بإدراج متى تسمح تعليمات استخدام محلول البروتامين باستخدامه الأغراض الطبية:

في حالة النزيف الذي يتطور على خلفية جرعة زائدة من الهيبارين.
مع فرط الهيبارين في الدم.
وصف الدواء قبل الجراحة للأشخاص الذين يستخدمون الهيبارين لأغراض علاجية.

بالإضافة إلى ذلك، يتم وصف الدواء الصيدلاني بعد إجراء العمليات الجراحية على القلب والأوعية الدموية بما يسمى الدورة الدموية خارج الجسم.

ما هي موانع استخدام بروتامين؟

من بين موانع استخدام البروتامين (الحل)، تشير تعليمات الاستخدام إلى الحالات التالية:

مع نقص الصفيحات.
في فرط الحساسيةلمكونات الدواء.
قصور قشرة الغدة الكظرية.
مع فرط هيبارين الدم الأولي أو الخلقي.
تاريخ الحساسية تجاه تناول الأسماك.
انخفاض ضغط الدم الشريانيشخصية واضحة.

وبالإضافة إلى ذلك، هو بطلان البروتامين في المرضى الذين يستخدمون الأدوية الطبيةوالتي تحتوي على كبريتات البروتامين.

ما هي استخدامات بروتامين والجرعة؟

يوصى بإعطاء محلول البروتامين ببطء شديد عن طريق الوريد أو بالتنقيط. يجب ألا يزيد معدل إعطاء الترياق عن 5 ملغ في الدقيقة، لأن تناول الدواء بسرعة قد يؤدي إلى تطور تفاعل تأقاني.

تعتمد جرعة البروتامين على طريقة تناول الدواء. يجب إذابة الجرعة المحسوبة في 0.9% من كلوريد الصوديوم، وعادة ما يتم استخدام 300 أو 500 ملليلتر من الدواء. لا تستخدم أكثر من 150 ملليجرام من كبريتات البروتامين خلال ساعة.

بالنسبة لحقن الهيبارين تحت الجلد، تكون جرعة البروتامين 1-1.5 ملغ لكل 100 وحدة دولية من الهيبارين، مع إعطاء أول 25-50 ملغ من كبريتات البروتامين ببطء عن طريق الوريد، ويتم وصف الجرعة المتبقية لمدة 8 إلى 16 ساعة عن طريق الوريد.

يجب أن يتم استخدام ترياق الهيبارين والبروتامين تحت إشراف طاقم طبي من ذوي الخبرة، وإذا تطورت لدى المريض رد فعل تحسسيقبل إعطاء الدواء الصيدلاني، يجب على المريض اتخاذ تدابير مضادة للصدمة بشكل عاجل.

البروتامين - جرعة زائدة من المخدرات

في حالة تناول جرعة زائدة من البروتامين، ينصح المريض بالخضوع لعلاج الأعراض بشكل عاجل.

ما هي الآثار الجانبية للبروتامين؟

استخدام ترياق البروتامين يمكن أن يثير ردود الفعل السلبية التالية: انخفاض ضغط الدم هو نموذجي، ويحدث بطء القلب، وبعض التغييرات في الهضم ممكنة في شكل غثيان أو قيء.

بالإضافة إلى ما سبق ردود الفعل السلبيةتناول عقار البروتامين قد يسبب للمريض تجربة بعض الشيء ردود الفعل التحسسيةفي شكل طفح جلدي، بالإضافة إلى ذلك، هناك حكة، وقد يحدث تطور ما يسمى بتفاعلات الحساسية المفرطة.

سيتم التعبير عن ردود الفعل السلبية الأخرى لإدارة الترياق في شكل شعور بالحرارة، واحمرار الجلد نموذجي، وقد يشكو المريض من بعض الشعور بنقص الهواء، ويتجلى هذا العرض بشكل خاص مع الإدارة النشطة بشكل مفرط للترياق. الدواء الصيدلاني.

في حالة حدوث أي ردود فعل سلبية على إعطاء ترياق البروتامين، يجب على المريض استشارة الطبيب في الوقت المناسب، وسيقوم الطبيب بإجراء العلاج اللازممريض.

تعليمات خاصة

يوصى بإعطاء البروتامين تحت سيطرة ما يسمى بتخثر الدم. قبل إعطاء الترياق، يجب عليك التأكد من أن حجم الدم المنتشر لدى المريض كافٍ، لأن نقص حجم الدم (انخفاض حجم الدم) قد يساهم في خطر انهيار الحالة.

كيفية استبدال البروتامين، ما هي نظائرها التي يجب أن أستخدمها؟

ينتمي عقار بروتامين-فيرين، وكذلك كبريتات البروتامين، إلى نظائر عقار البروتامين.

خاتمة

Р N002077/01-211108

الاسم التجاري للدواء:

الهيبارين

الاسم الدولي غير المملوك:

الهيبارين الصوديوم

شكل الجرعة:

الحل عن طريق الوريد و الإدارة تحت الجلد

مُجَمَّع:

1 لتر من المحلول يحتوي على:
المادة الفعالة: صوديوم الهيبارين - 5.000.000 وحدة دولية
سواغ: كحول بنزيل، كلوريد الصوديوم، ماء للحقن.

وصف:

شفاف عديم اللون أو اللون الأصفر الفاتحسائل.

المجموعة العلاجية الدوائية:

مضاد تخثر العمل المباشر

رمز ايه تي اكس:

V01AB01

الخصائص الدوائية

مضاد التخثر المباشر، ينتمي إلى مجموعة الهيبارين الجزيئي المتوسط، ويبطئ تكوين الفيبرين. تم اكتشاف التأثير المضاد للتخثر في المختبر وفي الجسم الحي ويحدث مباشرة بعد ذلك الاستخدام عن طريق الوريد.
تعتمد آلية عمل الهيبارين في المقام الأول على ارتباطه بمضاد الثرومبين III، وهو مثبط لعوامل تخثر الدم المنشطة: الثرومبين، IXa، Xa، XIa، XIIa (القدرة على تثبيط الثرومبين والعامل المنشط X مهم بشكل خاص).
يزيد من تدفق الدم الكلوي. يزيد من مقاومة الأوعية الدموية الدماغية، ويقلل من نشاط الهيالورونيداز الدماغي، وينشط الليباز البروتين الدهني وله تأثير خافض شحميات الدم.
يقلل من نشاط الفاعل بالسطح في الرئتين، ويمنع التوليف المفرط للألدوستيرون في قشرة الغدة الكظرية، ويربط الأدرينالين، وينظم استجابة المبيض للمؤثرات الهرمونية، ويزيد من نشاط هرمون الغدة الدرقية. نتيجة للتفاعل مع الإنزيمات، فإنه يمكن زيادة نشاط التيروزين هيدروكسيلاز الدماغ، البيبسينوجين، بوليميريز الحمض النووي وتقليل نشاط الميوسين ATPase، بيروفات كيناز، بوليميريز الحمض النووي الريبي، البيبسين.
في المرضى الذين يعانون من مرض نقص تروية القلب ( مرض الشريان التاجيالقلب) (بالاشتراك مع ASA (حمض أسيتيل الساليسيليك) يقلل من خطر الإصابة بتجلط الدم الحاد الشرايين التاجية، احتشاء عضلة القلب و الموت المفاجئ. يقلل من تكرار الاحتشاءات المتكررة والوفيات لدى المرضى الذين أصيبوا باحتشاء عضلة القلب.
في جرعات عاليةآه فعالة في الجلطات الدموية الشريان الرئويو تخثر وريديفي الحالات الصغيرة - للوقاية من الجلطات الدموية الوريدية، بما في ذلك. بعد العمليات الجراحية.
مع الإدارة عن طريق الوريد، يتباطأ تخثر الدم على الفور تقريبا، مع الإدارة العضلية - بعد 15-30 دقيقة، مع الإدارة تحت الجلد - بعد 20-60 دقيقة، بعد الاستنشاق، يكون التأثير الأقصى خلال يوم واحد؛ مدة التأثير المضاد للتخثر هي على التوالي 4-5، 6، 8 ساعات و1-2 أسابيع، التأثير العلاجي - الوقاية من تكوين الخثرة - يستمر لفترة أطول بكثير.
قد يؤدي نقص مضاد الثرومبين III في البلازما أو في موقع التجلط إلى تقليل تأثير مضاد الثرومبين للهيبارين.

الحرائك الدوائية
بعد تناوله تحت الجلد، TCmax - 4-5 ساعات. الاتصال ببروتينات البلازما - ما يصل إلى 95٪، حجم التوزيع صغير جدًا - 0.06 لتر / كجم (لا يترك). سرير الأوعية الدمويةبسبب الارتباط القوي ببروتينات البلازما). لا يخترق المشيمة أو حليب الثدي. يتم التقاطها بشكل مكثف بواسطة الخلايا البطانية وخلايا نظام البلاعم أحادي النواة (خلايا RES (الجهاز الشبكي البطاني) ، وتتركز في الكبد والطحال. يتم استقلابه في الكبد بمشاركة N-desulfamidase وهيباريناز الصفائح الدموية ، والذي يتم تضمينه في استقلاب الهيبارين في المراحل اللاحقة، فإن المشاركة في استقلاب عامل الصفائح الدموية الرابع (عامل مضاد الهيبارين)، بالإضافة إلى ارتباط الهيبارين بنظام البلاعم، يفسر التعطيل البيولوجي السريع ومدة العمل القصيرة تحت تأثير إندوغليكوزيداز الكلى شظايا الوزن T½ - 1-6 ساعات (بمعدل 1.5 ساعة) مع السمنة و/أو فشل الكبد و/أو الكلى؛ الأورام الخبيثة.
يتم إفرازه عن طريق الكلى، بشكل رئيسي في شكل مستقلبات غير نشطة، وفقط مع تناول جرعات عالية يمكن إفرازه (حتى 50٪) دون تغيير. لا تفرز عن طريق غسيل الكلى.

مؤشرات للاستخدام

تجلط الدم والجلطات الدموية (الوقاية والعلاج) ومنع تخثر الدم (في جراحة القلب والأوعية الدموية) ، تجلط الدم الأوعية التاجية، منتشرة التخثر داخل الأوعية الدمويةالدم، فترة ما بعد الجراحة في المرضى الذين لديهم تاريخ من الجلطات الدموية.
منع تخثر الدم أثناء العمليات باستخدام طرق الدورة الدموية خارج الجسم.

موانع

فرط الحساسية للهيبارين ، الأمراض المصحوبة بزيادة النزيف (الهيموفيليا ، نقص الصفيحات ، التهاب الأوعية الدموية ، إلخ) ، النزيف ، تمدد الأوعية الدموية الدماغية ، تشريح تمدد الأوعية الدموية الأبهري ، السكتة الدماغية النزفية ، متلازمة مضادات الفوسفوليبيد، الصدمات، وخاصة إصابات الدماغ المؤلمة)، الآفات التآكلية والتقرحيةوالأورام والأورام الحميدة في الجهاز الهضمي ( الجهاز الهضمي); تحت الحاد التهاب الشغاف البكتيري; الانتهاكات الواضحةوظائف الكبد والكلى. تليف الكبد المصاحب توسع الأوردةأوردة المريء وارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد غير المنضبط. السكتة الدماغية النزفية. العمليات الجراحية الحديثة في المخ والعمود الفقري والعينين غدة البروستاتةالكبد أو القناة الصفراوية. الظروف بعد ثقب الحبل الشوكي، التكاثري اعتلال الشبكية السكري; الأمراض المصحوبة بانخفاض في وقت تخثر الدم. فترة الحيض، الإجهاض المهدد، الولادة (بما في ذلك الأخيرة)، الحمل، فترة الرضاعة؛ نقص الصفيحات. زيادة نفاذية الأوعية الدموية. نزيف رئوي.
بحذر
الأشخاص الذين يعانون من الحساسية متعددة التكافؤ (بما في ذلك. الربو القصبي)، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، إجراءات طب الأسنان, داء السكري، التهاب الشغاف، التهاب التامور، ICH ( وسائل منع الحمل داخل الرحم), السل النشط, علاج إشعاعي, فشل الكبد، CRF (الفشل الكلوي المزمن)، الشيخوخة(أكثر من 60 سنة، وخاصة النساء).

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يوصف الهيبارين كمستمر التسريب في الوريدأو عن طريق الحقن تحت الجلد أو في الوريد.
الجرعة الأولية من الهيبارين المستخدمة للأغراض العلاجية هي 5000 وحدة دولية ويتم إعطاؤها عن طريق الوريد، وبعد ذلك يستمر العلاج باستخدام الحقن تحت الجلد أو الحقن في الوريد.
يتم تحديد جرعات الصيانة اعتمادًا على طريقة الإعطاء:

• للتسريب الوريدي المستمر، يُعطى بجرعة 15 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم في الساعة، مع تخفيف الهيبارين بنسبة 0.9%. محلول كلوريد الصوديوم;
• مع العادية الحقن في الوريدوصف 5000-10000 وحدة دولية من الهيبارين كل 4-6 ساعات.
• للإعطاء تحت الجلد، يتم إعطاء 15000-20000 وحدة دولية كل 12 ساعة أو 8000-10000 وحدة دولية كل 8 ساعات.

قبل كل جرعة، يجب إجراء دراسة لوقت تخثر الدم و/أو زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT) من أجل ضبط الجرعة اللاحقة. يفضل إجراء الحقن تحت الجلد في المنطقة الأمامية جدار البطنواستثناء من ذلك يمكن استخدام مواقع الحقن الأخرى (الكتف والفخذ).
يعتبر التأثير المضاد للتخثر للهيبارين هو الأمثل إذا تم تمديد وقت تخثر الدم بمقدار 2-3 مرات مقارنة مع مؤشر عادي، يزيد وقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT) ووقت الثرومبين بمقدار مرتين (إذا كانت المراقبة المستمرة لـ aPTT ممكنة).
للمرضى الذين يخضعون للدورة خارج الجسم، يوصف الهيبارين بجرعة 150-400 وحدة دولية/كجم من وزن الجسم أو 1500-2000 وحدة دولية/500 مل من الدم المحفوظ ( الدم كله، كتلة خلايا الدم الحمراء).
بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، يتم تعديل الجرعة بناءً على نتائج مخطط التخثر.
بالنسبة للأطفال، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد: في عمر 1-3 أشهر - 800 وحدة دولية/كجم/يوم، من 4 إلى 12 شهرًا - 700 وحدة دولية/كجم/يوم، أكثر من 6 سنوات - 500 وحدة دولية/كجم/يوم تحت المراقبة. من aPTT (تنشيط زمن الثرومبوبلاستين الجزئي).

أثر جانبي

ردود الفعل التحسسية: احمرار الجلد، حمى المخدرات، الشرى، التهاب الأنف، حكة في الجلدوالشعور بالحرارة في باطن القدم، وتشنج قصبي، وانهيار، وصدمة الحساسية.
تشمل الآثار الجانبية المحتملة الأخرى الدوخة والصداع والغثيان وانخفاض الشهية والقيء والإسهال وآلام المفاصل وزيادة ضغط الدم وفرط الحمضات.
في بداية العلاج بالهيبارين، يمكن ملاحظة نقص الصفيحات العابر في بعض الأحيان (6٪ من المرضى) حيث يتراوح عدد الصفائح الدموية من 80 × 10 9 / لتر إلى 150 × 10 9 / لتر. عادة هذه الحالةلا يؤدي إلى تطور المضاعفات ويمكن مواصلة العلاج بالهيبارين. في في حالات نادرةقد يحدث نقص شديد في الصفيحات (متلازمة الخثرة البيضاء)، وأحيانًا مع مميت. هذا التعقيدينبغي الافتراض إذا انخفض عدد الصفائح الدموية إلى أقل من 80 × 10 9 / لتر أو بأكثر من 50٪ من خط الأساسيتم إيقاف إعطاء الهيبارين في مثل هذه الحالات بشكل عاجل. المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات الشديد قد يصابون باعتلال التخثر الاستهلاكي (نضوب الفيبرينوجين).
على خلفية نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين: نخر الجلد، تخثر الشرايينيرافقه تطور الغرغرينا واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية.
في الاستخدام على المدى الطويل: هشاشة العظام، كسور العظام العفوية، تكلس الأنسجة الرخوة، نقص الألدوستيرونية، ثعلبة عابرة.
أثناء العلاج بالهيبارين، يمكن ملاحظة تغيرات في معايير الدم البيوكيميائية (زيادة نشاط الترانساميناسات "الكبدية"، الحرة الأحماض الدهنيةوالثيروكسين في بلازما الدم. احتباس البوتاسيوم القابل للعكس في الجسم. تخفيض الكولسترول الكاذب. زيادة كاذبة في مستوى الجلوكوز في الدم وخطأ في نتائج اختبار البرومسولفالين).
ردود الفعل المحلية: تهيج، ألم، احتقان، ورم دموي وتقرح في موقع الحقن، نزيف.
النزيف: نموذجي - من الجهاز الهضمي (الجهاز الهضمي) و المسالك البوليةفي موقع إعطاء الدواء في المناطق المعرضة للضغط الناتج عن الجروح الجراحية. نزيف في مختلف الأجهزة(بما في ذلك الغدد الكظرية، الجسم الأصفر، الفضاء خلف الصفاق).

جرعة زائدة

أعراض: علامات النزيف.
علاج: في حالة النزيف البسيط الناتج عن جرعة زائدة من الهيبارين يكفي التوقف عن استخدامه. في حالة النزيف الشديد، يتم تحييد الهيبارين الزائد باستخدام كبريتات البروتامين (1 ملغ من كبريتات البروتامين لكل 100 وحدة دولية من الهيبارين). يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الهيبارين يتم التخلص منه بسرعة، وإذا تم وصف بروتامين سلفات بعد 30 دقيقة من الجرعة السابقة من الهيبارين، فيجب إعطاء النصف فقط الجرعة المطلوبة; الجرعة القصوىسلفات البروتامين 50 ملغ. غسيل الكلى غير فعال.

التفاعل مع أدوية أخرى

قبل أي التدخلات الجراحيةيجب إلغاء استخدام الهيبارين قبل 5 أيام على الأقل مضادات التخثر عن طريق الفم(على سبيل المثال، الديكومارين) والعوامل المضادة للصفيحات (على سبيل المثال، حمض أسيتيل الساليسيليك، ديبيريدامول)، لأنها يمكن أن تزيد النزيف أثناء العمليات أو في فترة ما بعد الجراحة.
الاستخدام المتزامن حمض الاسكوربيك, مضادات الهيستامين، الديجيتال أو التتراسيكلين، قلويدات الشقران، النيكوتين، النتروجليسرين (عن طريق الوريد)، هرمون الغدة الدرقية، ACTH (هرمون قشر الغدة الدرقية)، والأحماض الأمينية القلوية والبيبتيدات، قد يقلل البروتامين من تأثير الهيبارين. ديكستران، فينيل بوتازون، إندوميثاسين، سلفينبيرازون، بروبينيسيد، الإدارة الوريدية لحمض الإيثاكرينيك، البنسلين ومثبطات الخلايا يمكن أن تعزز تأثير الهيبارين. يحل الهيبارين محل الفينيتوين والكينيدين والبروبرانولول والبنزوديازيبينات والبيليروبين في مواقع ارتباطها بالبروتين. يحدث انخفاض متبادل في الفعالية مع الاستخدام المتزامن لمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، لأن يمكنهم الارتباط بالهيبارين.
نظرًا لاحتمال ترسيب المكونات النشطة، لا ينبغي خلط الهيبارين مع المنتجات الطبية الأخرى.

تعليمات خاصة

يوصى بالعلاج بجرعات كبيرة في المستشفى.
يجب مراقبة تعداد الصفائح الدموية قبل بدء العلاج، في اليوم الأول من العلاج وعلى فترات قصيرة طوال فترة إعطاء الهيبارين، خاصة بين 6 و 14 يومًا بعد بدء العلاج. يجب إيقاف العلاج فورًا إذا كان هناك انخفاض حاد في عدد الصفائح الدموية (انظر " تأثيرات جانبية»).
تراجع حاديتطلب عدد الصفائح الدموية مزيدًا من التحقيق للكشف عن نقص الصفيحات المناعي الناجم عن الهيبارين.
إذا حدث ذلك فيجب إخطار المريض بعدم وصف الهيبارين له في المستقبل (حتى الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي). إذا كان متاحا احتمال كبيرنقص الصفيحات المناعي الناجم عن الهيبارين، يجب إيقاف الهيبارين على الفور.
إذا تطور نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين لدى المرضى الذين يتلقون الهيبارين لعلاج مرض الانصمام الخثاري أو في حالة حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري، فيجب استخدام عوامل أخرى مضادة للتخثر.
المرضى الذين يعانون من الهيبارين نقص الصفيحات المناعية(متلازمة الخثرة البيضاء) لا ينبغي أن تخضع لغسيل الكلى مع الهيبارين. إذا لزم الأمر، ينبغي استخدامها طرق بديلةعلاج الفشل الكلوي.
لتجنب الجرعة الزائدة، من الضروري مراقبة الأعراض السريرية باستمرار التي تشير إلى احتمال حدوث نزيف (نزيف الأغشية المخاطية، بيلة دموية، وما إلى ذلك). في الأفراد الذين لا يستجيبون للهيبارين أو يحتاجون إلى جرعات عالية من الهيبارين، يجب مراقبة مستويات مضاد الثرومبين III.
على الرغم من أن الهيبارين لا يعبر حاجز المشيمة ولا يتم اكتشافه فيه حليب الثدي، عند التعيين الجرعات العلاجيةيجب مراقبة النساء الحوامل والأمهات المرضعات عن كثب.
الحذر الزائدوينبغي متابعته لمدة 36 ساعة بعد الولادة. من الضروري تنفيذ الضوابط المناسبة البحوث المختبرية(زمن التخثر، زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط، زمن الثرومبين).
عند النساء فوق سن 60 عامًا، قد يزيد الهيبارين من النزيف.
عند استخدام الهيبارين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشريانييجب مراقبة ضغط الدم باستمرار.
يجب دائمًا إجراء فحص التخثر قبل البدء في العلاج بالهيبارين، ما لم يتم استخدام جرعات منخفضة.
في المرضى الذين تحولوا إلى العلاج المضاد للتخثر عن طريق الفم، يجب أن يستمر الهيبارين حتى وقت التخثر وتكون نتائج وقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT) ضمن النطاق العلاجي.
العضلييجب أن تكون الحقن مستبعدعند وصف الهيبارين للأغراض الطبية. يجب عليك أيضًا تجنب، إن أمكن، إجراء الخزعات المثقوبة والتسلل والتخدير فوق الجافية والتشخيص ثقوب قطنية.
في حالة حدوث نزيف حاد، يجب إيقاف الهيبارين وفحص مؤشرات التخثر. إذا كانت نتائج الاختبار ضمن الحدود الطبيعية، فإن احتمالية تطور هذا النزيف بسبب استخدام الهيبارين تكون ضئيلة؛ تميل التغييرات في مخطط التخثر إلى العودة إلى طبيعتها بعد التوقف عن تناول الهيبارين.
كبريتات البروتامين هي ترياق محدد للهيبارين. مل واحد من كبريتات البروتامين يحيد 1000 وحدة دولية من الهيبارين. يجب تعديل جرعات البروتامين اعتمادًا على نتائج مخطط التخثر، حيث أن تناول كمية زائدة من هذا الدواء بحد ذاته يمكن أن يؤدي إلى حدوث نزيف.

الافراج عن النموذج

محلول للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد 5000 وحدة دولية / مل، 5 مل في أمبولات أو قوارير.
5 مل في أمبولات زجاجية محايدة أو 5 مل في قوارير زجاجية محايدة. 5 أمبولات في كل علبة نفطة. يتم وضع حزمة نفطة كفاف واحدة مع تعليمات الاستخدام أو سكين أو أداة خدش أمبولة في علبة من الورق المقوى. يتم وضع 30 أو 50 عبوة نفطة مع رقائق معدنية مع 15 أو 25 تعليمات للاستخدام، على التوالي، مع السكاكين أو أدوات خدش الأمبولات (للاستخدام في المستشفى) في صندوق من الورق المقوى أو صندوق من الورق المقوى المموج.
عند تعبئة الأمبولات ذات الشقوق أو الحلقات أو نقاط الكسر، لا تقم بإدخال السكاكين أو أدوات خدش الأمبولات.
5 زجاجات في كل علبة نفطة. حزمة نفطة واحدة مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى. يتم وضع 30 أو 50 عبوة نفطة مع رقائق معدنية مع 15 أو 25 تعليمات للاستخدام، على التوالي (للمستشفى) في صندوق من الورق المقوى أو صندوق من الورق المقوى المموج.

شروط التخزين

القائمة ب. في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة 12-15 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

الأفضل قبل التاريخ

3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاجازة

حسب الوصفة.

الشركة المصنعة

الدولة الفيدرالية مؤسسة وحدوية"مصنع موسكو للغدد الصماء" 109052، موسكو، ش. نوفوخوخلوفسكايا، 25.

ينبغي إرسال شكاوى المستهلكين إلى عنوان الشركة المصنعة.

LSR-004846/10-270510

الاسم التجاريدواء:سلفات البروتامين

الاسم الدولي غير المملوك:

سلفات البروتامين

شكل الجرعة:

حل للإعطاء عن طريق الوريد

مُجَمَّع
1 مل من الدواء يحتوي على: كبريتات البروتامين - 10 ملغ. ماء للحقن يصل إلى 1 مل.

وصف:سائل شفاف عديم اللون أو مصفر.

المجموعة العلاجية الدوائية:

عامل مرقئ.

أتكس: V03AB14

العمل الدوائي
كبريتات البروتامين هي خصم محدد للهيبارين. 1 ملغ من كبريتات البروتامين يحيد 80 - 120 وحدة من الهيبارين في الدم. يرجع التكوين المعقد إلى وفرة المجموعات الكاتيونية (بسبب الأرينين)، والتي ترتبط بالمراكز الأنيونية للهيبارين. يحدث تأثير الدواء بعد تناوله عن طريق الوريد على الفور ويستمر لمدة ساعتين. بعد الإعطاء عن طريق الوريد، يتكون مركب بروتامين-هيبارين، والذي يمكن تدميره لإطلاق الهيبارين. في حالة تناول جرعة زائدة، يمكن أن يقلل من تخثر الدم، لأنه تُظهر كبريتات البروتامين نفسها نشاطًا مضادًا للتخثر.

الحرائك الدوائية
لم يتم إجراء دراسات الحركية الدوائية.

مؤشرات للاستخدام

• النزيف بسبب جرعة زائدة من الهيبارين.
• قبل الجراحة في المرضى الذين يتناولون الهيبارين لأغراض علاجية.
• بعد العمليات الجراحية على القلب والأوعية الدموية مع الدورة الدموية خارج الجسم.
• فرط الهيبارين في الدم.

موانع

• فرط الحساسية لمكونات الدواء.
• فرط هيبارين الدم مجهول السبب أو الخلقي (في مثل هذه الحالات يكون الدواء غير فعال وقد يزيد النزيف).
• انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد.
• نقص الصفيحات.
• قصور الغدة الكظرية.
• المرضى الذين يتناولون الأنسولين الذي يحتوي على كبريتات البروتامين، وكذلك الأدوية الأخرى التي تحتوي على كبريتات البروتامين.
• تاريخ الحساسية تجاه الأسماك.

خبرة الاستخدام الطبيمحدودة عند الأطفال.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة
ربما إذا كان التأثير المتوقع للعلاج يتجاوز المخاطر المحتملة على الجنين.

اتجاهات للاستخدام والجرعات
يتم إعطاء محلول كبريتات البروتامين ببطء عن طريق الوريد عن طريق التيار أو بالتنقيط. يجب ألا يتجاوز معدل الإعطاء 5 ملغ في الدقيقة (على سبيل المثال، يتم إعطاء 50 ملغ من الدواء خلال 10 دقائق)، لأن الإعطاء الأسرع قد يسبب تفاعل تأقاني تعتمد جرعة الدواء على طريقة إعطاء الهيبارين. يتم إذابة الجرعة المحسوبة في 300-500 مل من محلول كلوريد الصوديوم 0.9%. لا يجوز إعطاء أكثر من 150 ملغ من كبريتات البروتامين خلال ساعة واحدة.

1. مع حقن بلعة الهيبارين، يتم تقليل جرعة كبريتات البروتامين اعتمادًا على الوقت المنقضي من تناول الهيبارين، حيث تتم إزالة الأخير بشكل مستمر من الجسم.

2. إذا تم إعطاء الهيبارين عن طريق الوريد، فمن الضروري إيقاف تسريبه وإعطاء 25-30 ملغ من كبريتات البروتامين.

3. بالنسبة لحقن الهيبارين تحت الجلد فإن جرعة بروتامين سلفات هي 1 - 1.5 ملغ لكل 100 وحدة دولية من الهيبارين. يجب إعطاء أول 25-50 ملغ من كبريتات البروتامين عن طريق الوريد ببطء، ويجب إعطاء الجرعة المتبقية عن طريق الوريد خلال 8 إلى 16 ساعة. من الممكن تناول كسور كبريتات البروتامين، الأمر الذي يتطلب مراقبة وقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT). على سبيل المثال، إذا تم إعطاء 20000 وحدة دولية من الهيبارين تحت الجلد، بعد ساعتين يتم ارتشاف الهيبارين من المجمعات التي تحتوي على البروتامين إلى 3333 وحدة دولية من الهيبارين، وبالتالي فإن الجرعة التالية من كبريتات البروتامين هي 33 ملغ.

4. في حالة استخدام الدورة الدموية خارج الجسم أثناء الجراحة تكون جرعة بروتامين سلفات 1.5 ملغ لكل 100 وحدة دولية من الهيبارين. عند تحديد جرعة البروتامين، من الضروري أن تأخذ بعين الاعتبار طريقة إعطاء الهيبارين.

الحد الأقصى لمدة العلاج هو 3 أيام.

أثر جانبي
من نظام القلب والأوعية الدموية:انخفاض ضغط الدم، بطء القلب.
من الجهاز الهضمي :الغثيان والقيء.
من الجهاز المناعي:طفح جلدي، حكة، تطور تفاعلات تأقانية.
آحرون:الشعور بالحرارة، احمرار الجلد، الشعور بنقص الهواء (مع الإدارة السريعة بشكل مفرط).

جرعة زائدة
قد يصاحبه نزيف، وذلك بسبب البروتامين له نشاط مضاد للتخثر خاص به. العلاج هو أعراض. التفاعل مع الآخرين الأدويةغير متوافق مع السيفالوسبورينات والبنسلينات. وهو مضاد للهيبارين منخفض الوزن الجزيئي. قد يزيد من شدة ومدة عمل مرخيات العضلات غير المستقطبة.

تعليمات خاصة
تتم الإدارة تحت سيطرة تخثر الدم. قبل تناوله، يجب التأكد من أن حجم دم المريض كافٍ (نقص حجم الدم يزيد من خطر الانهيار).

الافراج عن النموذج
محلول للإعطاء عن طريق الوريد 10 ملغم / مل، 2 مل أو 5 مل في أمبولات. يتم وضع 5 أمبولات في عبوة نفطة مصنوعة من فيلم البولي فينيل كلورايد.

يتم وضع 1 أو 2 عبوة نفطة مع تعليمات الاستخدام وأداة خدش الأمبولة أو سكين الأمبولة في علبة من الورق المقوى.

يتم وضع 5 أو 10 أمبولات مع تعليمات الاستخدام وأداة خدش الأمبولة أو سكين الأمبولة في صندوق من الورق المقوى ببطانة مموجة.

عند استخدام الأمبولات ذات نقطة الكسر أو الحلقة، لا تقم بإدخال أداة الخدش أو سكين الأمبولة.

شروط التخزين
في مكان محمي من الضوء، عند درجة حرارة من 4 مئوية إلى 10 مئوية. تجنب التجميد. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

الأفضل قبل التاريخ:

4 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الصرف من الصيدليات:

متاح مع وصفة طبية

الشركة المصنعة:

أوه مركز طبي"Ellara" 601122، منطقة فلاديمير، منطقة بيتوشينسكي، بوكروف، ش. ف.شتولفيركا، رقم 20.

يتم قبول المطالبات من قبل الشركة المصنعة على العنوان: 601122، منطقة فلاديمير، منطقة بيتوشينسكي، بوكروف. شارع. ف.شتولفيركا، رقم 20.