تساعد تحاميل نيو بينوتران. الكتاب المرجعي الطبي جيوتر. ما هي الخصائص الدوائية التي يمتلكها الدواء؟

دواء ذو ​​تأثيرات مضادة للجراثيم ومضاد للأوالي ومضاد للفطريات

تحضير: نيو-بينوتران ® فورت (نيو بينوتران ® فورت)

المادة الفعالة: ميترونيدازول، ميكونازول
رمز ATX: G01AF20
كيه إف جي: دواء ذو ​​تأثيرات مضادة للجراثيم ومضاد للأوالي ومضاد للفطريات التطبيق المحليفي أمراض النساء
رموز ICD-10 (المؤشرات): A59، B37.3، N76
ريج. الرقم: LSR-006559/09
تاريخ التسجيل: 17/08/09
ريج المالك. المصداقية.: JENAPHARM (ألمانيا) من إنتاج شركة EMBIL PHARMACEUTICAL (تركيا)

شكل الجرعة والتركيب والتعبئة

التحاميل المهبلية في النموذج جسم مسطحبنهاية مستديرة، بيضاء أو بيضاء تقريبًا.

سواغ:فيتبسول S55 - 1.55 جم.

7 قطع. - بثور بلاستيكية عدد (1) كاملة بأطراف الأصابع - عبوات كرتونية.

تعليمات الاستخدام للمتخصصين.
تمت الموافقة على وصف الدواء من قبل الشركة المصنعة في عام 2013.

العمل الدوائي

دواء ذو ​​تأثيرات مضادة للجراثيم ومضاد للأوالي ومضاد للفطريات للاستخدام الموضعي في أمراض النساء.

يحتوي الدواء على ميترونيدازول، الذي له تأثير مضاد للبكتيريا ومضاد للأوالي، وميكونازول، الذي له تأثير مضاد للفطريات.

ميترونيدازول نشط فيما يتعلق الغاردنريلة المهبلية، المشعرة المهبلية، البكتيريا اللاهوائية، بما في ذلك العقدية اللاهوائية.

نترات ميكونازول لديها مجموعة واسعة من العمل. خصوصاً نشط فيما يتعلقالفطريات المسببة للأمراض، بما في ذلك المبيضات البيضاء، نشطة أيضا فيما يتعلقالبكتيريا إيجابية الجرام.

الحرائك الدوائية

شفط

التوافر البيولوجي للميترونيدازول للاستخدام داخل المهبل هو 20٪ مقارنة بالإعطاء عن طريق الفم. بعد الإعطاء المهبلي، عند الوصول إلى التوازن، كان تركيز الميترونيدازول في البلازما 1.6-7.2 ميكروغرام/مل. يكون الامتصاص الجهازي لنترات الميكونازول مع طريقة الإعطاء هذه منخفضًا جدًا (حوالي 1.4٪ من الجرعة)، ولم يتم اكتشاف نترات الميكونازول في البلازما.

التمثيل الغذائي والإفراز

يتم استقلاب ميترونيدازول في الكبد. مستقلب الهيدروكسيل نشط.

T1/2 من ميترونيدازول هو 6-11 ساعة، حوالي 20% من الجرعة تفرز دون تغيير عن طريق الكلى.

دواعي الإستعمال

داء المبيضات المهبلي.

التهاب المهبل البكتيري.

التهاب المهبل المشعرة.

التهاب المهبل الناجم عن الالتهابات المختلطة.

نظام الجرعات

يتم إعطاء الدواء داخل المهبل، تحميلة واحدة في الليل لمدة 7 أيام.

في التهاب المهبل المتكرر أو التهاب المهبل المقاوم للآخرين أنواع العلاج, يجب استخدام Neo-Penotran ® Forte لمدة 14 يومًا.

يجب إدخال التحاميل المهبلية في عمق المهبل باستخدام أطراف الأصابع الموجودة في العبوة والتي يمكن التخلص منها.

ل المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًالا يلزم تعديل نظام الجرعة.

تأثيرات جانبية

في في حالات نادرة قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية ( طفح جلدي) والآثار الجانبية مثل آلام في البطن، صداعوالحكة المهبلية وحرقان وتهيج المهبل.

ردود الفعل المحلية:نترات الميكونازول، مثل جميع مضادات الفطريات الأخرى المعتمدة على مشتقات إيميدازول التي يتم إدخالها في المهبل، يمكن أن تسبب تهيج المهبل (حرقة، حكة) (2-6٪). بسبب التهاب الغشاء المخاطي المهبلي أثناء التهاب المهبل، قد يزداد تهيج المهبل (الحرقان والحكة) بعد إدخال التحميلة الأولى أو في اليوم الثالث من العلاج. وتختفي هذه المضاعفات بسرعة مع استمرار العلاج. في تهيج شديديجب أن يتوقف العلاج.

الآثار الجانبية الجهازيةنادراً ما يحدث ذلك، لأن مستوى الميترونيدازول في البلازما أثناء الامتصاص المهبلي منخفض جداً. تشمل الآثار الجانبية المرتبطة بالامتصاص الجهازي للميترونيدازول ما يلي: تفاعلات فرط الحساسية (نادرة)، نقص الكريات البيض، الرنح، التغيرات العقلية (القلق، تقلب المزاج)، التشنجات. نادرا - الإسهال، والدوخة، والصداع، وفقدان الشهية، والغثيان، والتقيؤ، وآلام في البطن أو تشنجات، والتغيير أحاسيس الذوق, الإمساك , جفاف الفم , طعم معدنيزيادة التعب.

موانع

الثلث الأول من الحمل؛

البورفيريا.

الصرع.

الانتهاكات الجسيمةوظائف الكبد.

المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب عدم كفاية البيانات حول الاستخدام في هذا الشأن الفئة العمريةالعذارى.

فرط الحساسية للمكونات النشطة للدواء أو مشتقاتها.

الحمل والرضاعة

يمكن استخدام الدواء بعد الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل تحت إشراف طبي، بشرط أن تتجاوز الفائدة المتوقعة للأم المخاطر المحتملةللجنين.

يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج حيث أن الميترونيدازول يخترق الجسم حليب الثدي. يمكن استئناف الرضاعة الطبيعية بعد 24-48 ساعة من انتهاء العلاج.

تعليمات خاصة

تشير البيانات قبل السريرية إلى عدم وجود خطر محدد على البشر بناءً على معايير السلامة، وعلم الصيدلة، وسمية الجرعات المتكررة، والسمية الجينية، واحتمالات الإصابة بالسرطان، ودراسات السمية الإنجابية.

يجب تجنب تناول الكحول أثناء العلاج، وإذا لزم الأمر، على الأقل، في غضون 24-48 ساعة بعد الانتهاء من الدورة بسبب تطور تفاعلات محتملة تشبه الديسفلفرام.

يجب توخي الحذر عند استخدام التحاميل بالتزامن مع أغشية منع الحمل والواقي الذكري بسبب ما يلي: الضرر المحتملقاعدة مطاطية للتحاميل.

في المرضى الذين يعانون من التهاب المهبل المشعرة، فمن الضروري العلاج المتزامنالشريك الجنسي.

يجب إخبار المريض أنه لا ينبغي ابتلاع التحاميل أو إعطائها بأي طريقة أخرى.

قد تتغير النتائج عند تحديد مستوى إنزيمات الكبد والجلوكوز (طريقة الهيكسوكيناز) والثيوفيلين والبروكيناميد في الدم.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.

جرعة زائدة

لا توجد بيانات بخصوص الجرعة الزائدة عند البشر الذين يستخدمون ميترونيدازول داخل المهبل. ومع ذلك، عند تناوله في المهبل، قد يتم امتصاص الميترونيدازول بكميات كافية لإحداث تأثيرات جهازية.

أعراضجرعة زائدة من الميترونيدازول:غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال، حكة عامة، طعم معدني في الفم، اضطرابات الحركة(ترنح)، والدوخة، وتشوش الحس، والتشنجات، والاعتلال العصبي المحيطي (بما في ذلك بعد الاستخدام لفترة طويلة في جرعات عالية)، نقص الكريات البيض، سواد البول.

أعراض جرعة زائدة من نترات ميكونازوللم يتم تحديدها.

علاج:في حالة الابتلاع العرضي لعدد كبير من التحاميل، يمكن إجراء غسل المعدة إذا لزم الأمر. يمكن تحقيق تحسن في الحالة بعد ذلك لدى الأشخاص الذين تناولوا ما يصل إلى 12 جرامًا من ميترونيدازول عن طريق الفم. لا يوجد ترياق خاص. يوصى بالعلاج الأعراضي والداعم.

التفاعلات الدوائية

تفاعل ميترونيدازول مع الإيثانول يمكن أن يسبب تفاعلات تشبه الديسفلفرام.

مع الاستخدام المتزامن لـ Neo-Penotran Forte مع مضادات التخثر الفموية، لوحظ زيادة في تأثير مضادات التخثر.

مع الاستخدام المتزامن لـ Neo-Penotran Forte مع الفينيتوين، لوحظ انخفاض في تركيز الميترونيدازول في الدم بينما يزداد تركيز الفينيتوين.

مع الاستخدام المتزامن لـ Neo-Penotran Forte مع الفينوباربيتال، لوحظ انخفاض في تركيز الميترونيدازول في الدم.

عند استخدام Neo-Penotran Forte في وقت واحد مع ديسفلفرام، فمن الممكن حدوث آثار جانبية على الجهاز العصبي المركزي (تفاعلات ذهانية).

مع الاستخدام المتزامن لـ Neo-Penotran Forte مع السيميتيدين، قد يزيد تركيز الميترونيدازول في الدم وقد يزيد خطر الإصابة باضطرابات عصبية. تأثيرات جانبية.

مع الاستخدام المتزامن لـ Neo-Penotran Forte مع الليثيوم، يمكن ملاحظة زيادة في سمية الليثيوم.

مع الاستخدام المتزامن لـ Neo-Penotran Forte مع astemizole و terfenadine ، يقوم Metronidazole و Miconazole بقمع عملية التمثيل الغذائي لهذه المواد وزيادة تركيزاتها في البلازما.

شروط الإجازة من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط ومدة التخزين

يجب حفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. لا تخزن في الثلاجة. العمر الافتراضي - 2 سنة.

هذه المقالة ليست دليل التطبيق دواء طبي"نيو بينوتران فورتي". هذه مقتطفات صغيرة من الشرح الخاص باستخدام هذا الدواء ومراجعات المرضى وآراء ونصائح الأطباء. إليك أيضًا معلومات حول بعض نظائرها من Neo-Penotran Forte. قبل البدء في استخدام هذا الدواء، يجب عليك استشارة الطبيب. التطبيب الذاتي غير مقبول!

"نيو بينوتران فورتي" - ما هو؟

هذا الدواء الطب المركب، تستخدم على نطاق واسع في أمراض النساء للوقاية والعلاج من مختلف أمراض النساء. الدواء "Neo-Penotran Forte" ، تعليمات استخدامه التي تؤكد هذه الحقيقة فقط ، يحتوي على ما يلي الخصائص الطبية:

يساعد على قتل وتقليل مجموعة متنوعة من الميكروبات في جسد الأنثىدواء مثل نيو-بينوتران فورت. نظائرها من هذا الدواء لديها أيضا تأثير مضاد للميكروبات. التأثيرات الإيجابيةعلى جسم الإنسان من هذا الدواء يتم تحديدها علاجيا خصائص فعالةمكوناته المكونة :

يعمل الميترونيدازول بفعالية كبيرة ضد الكائنات الحية الدقيقة التالية:

1. العقدية.
2. جارديريلز.
3. الشعرينة.
4. الفطريات من جنس المبيضات.

الافراج عن شكل وتكوين المنتج الطبي

دواء مضاد للميكروبات هو شكل مسطحمُنفّذ هذا الدواءفي عبوات كل منها 7 قطع. اليوم، يتم إنتاج شموع Neo-Penotran Forte في عدة تركيبات، وهي:

1. "نيو بينوتران" - 100 ملغ من نترات الميكانازول و 500 ملغ من ميترونيدازول.
2. التحاميل - 200 ملغ من نترات الميكانازول و 750 ملغ من ميترونيدازول.
3. التحاميل المهبلية" نيو بينوتران فورت-L» - 200 ملجم نترات ميكانازول، 750 ملجم ميترونيدازول، 100 ملجم ليدوكائين.

مؤشرات للاستخدام

هذا الدواء مخصص للنساء فقط السكان الذكورليس المقصود. يوصف Neo-Penotran Forte، وهو نظير للدواء، أي بديل مشابه الإجراءات العلاجية، للأمراض التالية:

1. داء المبيضات المهبلي.
2. التهاب المهبل بالتريكوموناس.
3. التهاب المهبل في شكل مختلط.
4. التهاب المهبل البكتيري.
5. التهاب الفرج والمهبل من أصل فطري.

ووفقا لنصيحة الأطباء، يتم استخدام هذا الدواء لمدة أسبوع قبل وبعد التدخل الجراحي. وفق التجارب السريريةيعمل عقار نيو بينوتران على تقليل خطر حدوث مضاعفات بعد التدخلات الجراحية إلى النصف تقريبًا.

تأثيرات جانبية

"نيو-بينوتران فورتي" هو دواء، أي أنه مثل أي دواء يمكن أن يؤثر سلبا على جسم الإنسان ككل. قد تساهم تحاميل نيو بينوتران فورت في ظهور الأعراض التالية:

1. الحساسية: الحكة، الشرى، الطفح الجلدي، التورم، احمرار الوجه وحتى
2. الغثيان، القيء، الإسهال، فقدان الشهية، الجفاف أو التهاب الفم، ضعف براعم التذوق، الإمساك، آلام البطن.
3. الانزعاج المهبلي: الحكة والحرقان والاحمرار والتهيج. في حالة حدوث تهيج شديد، يجب التوقف عن العلاج بهذا الدواء.
4. اضطرابات الجهاز العصبي، مثل تعب، تشنجات، مزاج قصير وتقلب مزاجي، أحاسيس كاذبة، صداع.
5. قراءات دم غير طبيعية، على سبيل المثال، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.

بعد الانتهاء من الدورة العلاجية، تختفي جميع الأعراض المذكورة أعلاه من تلقاء نفسها. بعض تأثيرات جانبيةممكن من الناحية النظرية بسبب انخفاض امتصاص الليدوكائين عند استخدام التحميلة.

موانع استخدام نيو بينوتران فورت

أثناء الحمل، خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، يُمنع منعًا باتًا العلاج بهذه التحاميل. في الثلث الثاني والثالث، لا يمكن استخدام الدواء إلا بموجب تعليمات صارمة. أي إذا زادت الفائدة المتوقعة من العلاج للأم خطر محتملللطفل الذي لم يولد بعد.

أثناء الرضاعة، إذا كانت الأم تعالج بعامل علاجي مثل نيو-بينوتران فورت، فإن آراء ونصائح الأطباء هي التوقف عن إرضاع الطفل. ويجب أن يتم ذلك لأن الدواء يمكن أن ينتقل إلى حليب الثدي، وهذا محفوف بالعواقب على صحة الطفل.

بجانب، دواء مضاد للفطرياتيمنع تناوله للأعراض التالية:

1. فرط الحساسية للدواء ومكوناته.
2. أمراض القلب: قصور القلب، وحصار القلب، وما إلى ذلك.
3. الصرع وأمراض الجهاز العصبي الأخرى.
4. خلل شديد في وظائف الكبد.
5. البورفيريا.

يمنع استخدام "Neo-Penotran Forte"، نظائرها من هذا الدواء، في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

جرعة زائدة

في حالة الإصابة العرضية دواء مضاد للجراثيمداخل الجسم، يتم غسل معدتهم ووصفهم علاج الأعراض. وبحسب ملاحظات الأطباء المتخصصين إذا كانت هناك كمية زائدة في جسم الإنسان دواء"Neo-Penotran Forte" (التحاميل) ، تؤكد مراجعات المرضى بقوة هذه المعلومات ، وقد تحدث المظاهر التالية:

1. غثيان.
2. القيء.
3. تشنجات.
4. سواد البول.
5. انخفاض ضغط الدم.
6. الرنح، أي عدم الثبات عند المشي.
7. انهيار، الخ.

تعليمات الاستخدام والجرعة

يتم تحديد مدة العلاج بهذا الدواء اعتمادًا على المرض والمضاعفات وفعالية العلاج. عند استخدام تحاميل نيو بينوتران فورت (يجب اتباع تعليمات الاستخدام بدقة)، يجب الالتزام بنظام وجرعة معينة، وهي كما يلي:

1. تستخدم التحاميل داخل المهبل مرتين في اليوم: في الصباح وفي الليل قبل النوم لمدة 7 أيام.
2. في الحالات المتقدمة، يمتد العلاج إلى أسبوعين.

ل التدابير العلاجيةضد مرض القلاع، يوصف الدواء مرتين في اليوم، تحميلة واحدة داخل المهبل لمدة أسبوع. إذا لم يختف مظهر مرض القلاع خلال 7 أيام، فيمكن تمديد العلاج إلى 14 يومًا. قد يؤدي العلاج الأطول إلى ظهور أعراض الجرعة الزائدة الموضحة أعلاه. يجب إدخال التحميلة في عمق المهبل أثناء الاستلقاء باستخدام أطراف الأصابع التي يمكن التخلص منها والتي تكون متضمنة في العبوة. وفقًا لمراجعات المرضى، فهو صحي للغاية وغير مؤلم ومريح. بالإضافة إلى ذلك، فإن فتح الشمعة المغلفة بشكل فردي أمر سهل للغاية - لا حاجة إلى مقص.

عند التعيين التحاميل المضادة للفطرياتلا يحتاج المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا إلى تغيير نظام جرعات الدواء.

تعليمات خاصة

هناك بعض القواعد الخاصة عند استخدام Neo-Penotran Forte، وهي متوافقة مع آراء المرضى والتوصيات الطبية. تعليمات خاصةعند استخدام الدواء:

1. من غير المرغوب فيه للغاية تناول المشروبات الكحولية في وقت واحد مع مسار العلاج بهذا الدواء. يمكن استهلاك الكحول دون الإضرار بالصحة معايير مقبولةوبطبيعة الحال، فقط بعد 24-48 ساعة من نهاية مسار العلاج.
2. لا ينبغي تناول نيو-بينوتران فورت-إل عن طريق الفم. يتم استخدام التماثلية للدواء فقط داخل المهبل.
3. هناك بعض القيود وعدم القدرة على الاستخدام عامل مضاد للميكروباتمع أدوية أخرى. قائمة الممكنة العوامل العلاجية، والتي قد يتفاعل معها Neo-Penotran Forte سلبًا، يشار إليها في تعليمات الاستخدام.
4. يجب توخي الحذر عند استخدام التحاميل في نفس الوقت مع وسائل منع الحمل مثل الحجاب الحاجز المهبلي أو الواقي الذكري. هناك خطر من أن تتسبب شمعة الإشعال في إتلاف المنتج المطاطي.
5. يجب علاج المرضى الذين يعانون من هذه المشكلة في وقت واحد مع شركائهم الجنسيين.
6. ربما، المواد الفعالةتؤثر الأدوية المضادة للميكروبات على مستوى السكر في الدم عند تحديد مستويات الجلوكوز، وكذلك على نشاط إنزيمات الكبد في الدم.
7. من المهم أن تعرف أن نظائرها من هذا الدواء Neo-Penotran Forte لا تؤثر بأي شكل من الأشكال على القدرة على قيادة السيارات والآليات والوحدات الأخرى.

يتساءل العديد من المرضى عما إذا كان من الممكن عدم مقاطعة العلاج أثناء الحيض. الحيض، وفقا لتعليمات الاستخدام، ليس موانع. تشير العديد من المراجعات والنصائح المقدمة من الأطباء إلى أنه من غير المرغوب فيه مقاطعة العلاج. خلال فترة الحيض، سوف تحتاجين إلى استخدام الفوط الصحية بدلا من السدادات القطنية الصحية. للمستقبل - إذا كان من الممكن استخدام هذا الدواء بعد بداية المرض أيام حرجة، فهذا ما عليك فعله.

نظائرها من "نيو بينوتران فورتي"

لا توجد بدائل دقيقة للدواء المذكور أعلاه اليوم. "Klion-D 100" متطابق تقريبًا التركيب الكيميائيأدوية مثل تحاميل “نيو بينوتران فورت”. يحتوي التناظرية على نفس المواد الفعالة، أي ميترونيدازول ونترات ميكونازول. والفرق الوحيد هو أن المكونات النشطة في هذا الدواء تكون بكميات مختلفة.

كما يتم إنتاج بدائل أخرى ذات خصائص طبية مماثلة، وهي:

1. ميتروميكون نيو.
2. "متروجيل".
3. "لاكتونورم" وآخرون.

شروط التخزين ومدة الصلاحية

يمكن استخدام الدواء لمدة 3 سنوات من تاريخ الصنع. من الواضح أنه لا يمكن تخزين العبوة المفتوحة لفترة طويلة. تحاميل Neo-Penotran Forte، بما في ذلك نظائرها من الأدوية، متاحة بوصفة طبية. يحفظ هذا العلاجضروري:

1. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
2. في مكان مظلم.
3. في درجة حرارة الغرفة. لا ينصح بتخزين هذا الدواء في الثلاجة.

معلومات عن الدواءتم تقديم "Neo-Penotran Forte" في هذه المقالة لأغراض إعلامية فقط. هذه المقالة ليست دليلا ل العلاج الذاتي. مطلوب التشاور مع أخصائي طبي قبل استخدام هذا الدواء. يُنصح أيضًا المريض بقراءة تعليمات استخدام Neo-Penotran Forte المعتمدة من قبل الشركة المصنعة.

تكوين وشكل الإصدار

التحاميل المهبلية - 1 تحميلة. ميترونيدازول (ميكروني) - 750 ملغ من نترات ميكونازول (ميكروني) - 200 ملغ من السواغات: فيتبسول إس 55 - 1550 ملغ في نفطة مكونة من 7 قطع؛ يوجد في علبة من الورق المقوى نفطة واحدة مع مجموعة من وسادات الأصابع.

وصف شكل الجرعة

تحاميل مهبلية على شكل جسم مسطح ذو نهاية مستديرة لونها أبيض أو شبه أبيض.

الحرائك الدوائية

التوافر البيولوجي للميترونيدازول عند استخدامه داخل المهبل هو 20٪ مقارنة بـ عن طريق الفم. بعد تناول عقار Neo-Penotran® Forte عن طريق المهبل، عند الوصول إلى حالة التوازن، كان تركيز الميترونيدازول في البلازما 1.6-7.2 ميكروجرام/مل. يكون الامتصاص الجهازي لنترات الميكونازول مع طريقة الإعطاء هذه منخفضًا جدًا (حوالي 1.4% من الجرعة)، ولم يتم اكتشاف نترات الميكونازول في البلازما. يتم استقلاب ميترونيدازول في الكبد. مستقلب الهيدروكسيل نشط. T1/2 من ميترونيدازول هو 6-11 ساعة، حوالي 20% من الجرعة تفرز دون تغيير عن طريق الكلى.

الديناميكا الدوائية

يحتوي الدواء على ميترونيدازول، الذي له تأثير مضاد للجراثيم ومضاد للمشعرات، وميكونازول، الذي له تأثير مضاد للفطريات. ميترونيدازول هو عامل مضاد للجراثيم ومضاد للأوالي، وهو فعال ضد الغاردنريلة المهبلية والبكتيريا اللاهوائية، بما في ذلك العقدية اللاهوائية والمشعرة المهبلية. نترات ميكونازول لديها مجموعة واسعة من العمل (خاصة فعالة ضد الفطريات المسببة للأمراض، بما في ذلك المبيضات البيضاء، العامل المسبب لمرض القلاع)، وفعالة ضد البكتيريا إيجابية الجرام.

مؤشرات للاستخدام

— داء المبيضات المهبلي;

— التهاب المهبل البكتيري;

- التهاب المهبل المشعرة.

- التهاب المهبل الناتج عن الالتهابات المختلطة.

موانع للاستخدام

— الثلث الأول من الحمل.

- البورفيريا.

- الصرع.

- اختلال وظيفي حاد في الكبد.

- المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب عدم كفاية البيانات حول الاستخدام في هذه الفئة العمرية، العذارى؛

— زيادة الحساسيةللمكونات النشطة للدواء أو مشتقاتها.

استخدم أثناء الحمل والأطفال

يمكن استخدام الدواء بعد الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل تحت إشراف طبي، بشرط أن تكون الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج، لأن الميترونيدازول ينتقل إلى حليب الثدي. يمكن استئناف الرضاعة الطبيعية بعد 24-48 ساعة من انتهاء العلاج.

موانع الاستعمال: المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب عدم كفاية البيانات حول الاستخدام في هذه الفئة العمرية، العذارى.

تأثيرات جانبية

في حالات نادرة، قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية (طفح جلدي) وآثار جانبية مثل آلام البطن والصداع والحكة المهبلية والحرقان وتهيج المهبل.

ردود الفعل المحلية: نترات ميكونازول، مثل جميع العوامل المضادة للفطريات الأخرى التي تعتمد على مشتقات إيميدازول والتي يتم إدخالها في المهبل، يمكن أن تسبب تهيج المهبل (حرقة، حكة) (2-6٪). بسبب التهاب الغشاء المخاطي المهبلي أثناء التهاب المهبل، قد يزداد تهيج المهبل (الحرقان والحكة) بعد إدخال التحميلة الأولى أو في اليوم الثالث من العلاج. وتختفي هذه المضاعفات بسرعة مع استمرار العلاج. في حالة حدوث تهيج شديد، يجب التوقف عن العلاج.

الآثار الجانبية الجهازية نادرة جدًا لأن مستويات ميترونيدازول في البلازما تكون منخفضة جدًا بعد الامتصاص المهبلي. تشمل الآثار الجانبية المرتبطة بالامتصاص الجهازي للميترونيدازول ما يلي: تفاعلات فرط الحساسية (نادرة)، نقص الكريات البيض، الرنح، التغيرات العقلية (القلق، تقلب المزاج)، التشنجات. نادراً - إسهال، دوخة، صداع، فقدان الشهية، غثيان، قيء، آلام أو تشنجات في البطن، تغيرات في الذوق، إمساك، جفاف الفم، طعم معدني، زيادة التعب.

التفاعلات الدوائية

الكحول: تفاعل ميترونيدازول مع الكحول يمكن أن يسبب تفاعلات تشبه الديسفلفرام. مضادات التخثر عن طريق الفم: تعزيز تأثير مضاد للتخثر. الفينيتوين: انخفاض في تركيز الميترونيدازول في الدم مع زيادة تركيز الفينيتوين. الفينوباربيتال: انخفاض تركيز الميترونيدازول في الدم. ديسفلفرام: آثار جانبية محتملة من الجهاز العصبي المركزي (تفاعلات ذهانية). السيميتيدين: قد يرتفع تركيز الميترونيدازول في الدم وقد يزيد خطر الآثار الجانبية العصبية. الليثيوم: قد تحدث زيادة سمية الليثيوم. أستيميزول وترفينادين: ميترونيدازول وميكونازول يثبطان استقلاب هذه المواد ويزيدان تركيزها في البلازما.

الجرعة

داخل المهبل، 1 لكل منهما تحميلة مهبليةيتم إدخاله عميقاً في المهبل لمدة 7 أيام ليلاً.

لالتهاب المهبل المتكرر أو التهاب المهبل المقاوم لأنواع أخرى من العلاج - خلال 14 يومًا.

يجب إدخال التحاميل بعمق في المهبل باستخدام أطراف الأصابع التي يمكن التخلص منها، والتي تكون متضمنة في العبوة.

المرضى المسنون (أكثر من 65 عامًا) - نفس التوصيات للمرضى الأصغر سنًا.

جرعة زائدة

لا توجد بيانات بخصوص الجرعة الزائدة عند البشر الذين يستخدمون ميترونيدازول داخل المهبل. ومع ذلك، عند تناوله في المهبل، قد يتم امتصاص الميترونيدازول بكميات كافية لإحداث تأثيرات جهازية. أعراض جرعة زائدة من ميترونيدازول: غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال، حكة عامة، طعم معدني في الفم، اضطرابات الحركة (ترنح)، دوخة، تنمل، تشنجات، اعتلال الأعصاب المحيطية (بما في ذلك بعد الاستخدام لفترة طويلة بجرعات عالية)، نقص الكريات البيض، سواد. من البول. لم يتم تحديد أي أعراض لجرعة زائدة من نترات الميكونازول. العلاج: علاج الأعراض والداعمة. في حالة الابتلاع العرضي لعدد كبير من التحاميل، فمن الضروري غسل المعدة. تم تحقيق تحسن في الحالة لدى الأفراد الذين تناولوا ما يصل إلى 12 جرامًا من ميترونيدازول عن طريق الفم. لا يوجد ترياق خاص.

التحاميل المهبلية Neo-Penotran Forte L - المخدرات المركبةللاستخدام المحلي في أمراض النساء. له تأثيرات مضادة للفطريات ومضاد للبكتيريا ومضاد للأوالي ومخدر موضعي.
ميترونيدازول، أحد مشتقات 5-نيتروإيميدازول، هو مضاد للأوالي ومضاد للأوالي دواء مضاد للجراثيمفعال ضد الالتهابات التي تسببها المشعرة المهبلية والغاردنريللا المهبلية و البكتيريا اللاهوائية، بما في ذلك. العقديات اللاهوائية.
ميكونازول هو مشتق اصطناعي من إيميدازول، وله نشاط مضاد للفطريات وله طيف واسع من العمل. فعال بشكل خاص ضد الفطريات المسببة للأمراض، بما في ذلك المبيضات البيضاء. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الميكونازول فعال ضد البكتيريا إيجابية الجرام. يرجع عمل الميكونازول إلى تخليق الإرغوستيرول في الغشاء السيتوبلازمي. يغير الميكونازول نفاذية الخلية الفطرية لفطر Candida spp. ويمنع امتصاص الجلوكوز في المختبر.
ليس للمترونيدازول والميكونازول تأثير تآزري أو عدائي عند استخدامهما معًا.
يدوكائين يعمل على استقرار الغشاء العصبي عن طريق تثبيط التيارات الأيونية اللازمة لحدوث وسلوك نبضات الألم‎وبالتالي توفير تأثير مخدر موضعي، وتخفيف الحكة والتهيج.

الحرائك الدوائية

عند إعطاء الميكونازول داخل الفم، يتم امتصاص النترات فقط كمية صغيرة(حوالي 1.4% من الجرعة). التوافر البيولوجي للميترونيدازول عند تناوله داخل المهبل هو 20٪ مقارنة بإعطاءه عن طريق الفم. لم يتم اكتشاف نترات الميكونازول أثناء تناول عقار نيو بينوتران داخل المهبل في بلازما الدم.
يصل التركيز المتوازن للميترونيدازول في البلازما إلى 1.6-7.2 ميكروجرام/مل.
يتم استقلاب ميترونيدازول في الكبد. مستقلبات الهيدروكسيل نشطة.
يتم إخراج T1/2 من ميترونيدازول خلال 6-11 ساعة، ويتم إخراج حوالي 20% من الجرعة دون تغيير في البول.

مؤشرات للاستخدام

مؤشرات لاستخدام التحاميل نيو بينوتران فورتي إلهي: داء المبيضات المهبلي. التهاب المهبل الجرثومي (غير محدد، الناجم عن البكتيريا اللاهوائية والغاردنيريلا المهبلية)؛ التهاب المهبل المشعرة الناجم عن المشعرة المهبلية. التهاب المهبل الناجم عن العدوى المختلطة.

اتجاهات للاستخدام

الشموع نيو بينوتران فورتي إلتستخدم داخل المهبل. أدخل تحميلة مهبلية واحدة في عمق المهبل ليلاً لمدة 7 أيام.
في حالة الأمراض المتكررة أو التهاب المهبل المقاوم للعلاجات الأخرى، يوصى بتمديد فترة العلاج إلى 14 يومًا.
يجب إعطاء التحاميل في وضعية الاستلقاء باستخدام أطراف الأصابع المرفقة التي يمكن التخلص منها.
عند وصف الدواء للمرضى المسنين (أكثر من 65 عامًا)، لا يلزم إجراء أي تغيير في نظام الجرعات.

تأثيرات جانبية

نادرًا: ردود الفعل التحسسية(طفح جلدي، حكة)؛ الصداع. ألم المعدة؛ تهيج وحرقان وحكة في المهبل.
نادر جدًا: نقص الكريات البيض. اضطرابات الحركة (ترنح)، والدوخة، والاعتلال العصبي المحيطي (مع الاستخدام على المدى الطويلالمخدرات والجرعة الزائدة)، والتشنجات، والتعب، الاضطرابات النفسية والعاطفية; فقدان الشهية، تغير في التذوق، طعم معدني في الفم، جفاف الفم، غثيان، قيء، إمساك، إسهال، تقلصات في البطن.
شيوع غير معروف (لا يمكن تقديره)*: فقدان الإحساس، تنمل، توهان، ذهان، تشنجات، اضطراب الكلام، فرط الحس، نقص الحس، خمول، هلوسة، شعور بالحرارة، ترنح، عصبية، تململ، نشوة، طنين، نعاس، رؤية مزدوجة أو عدم وضوح الرؤية، ورعاش، وفقدان الوعي، والغيبوبة (نادرة)، والإثارة، والأرق. عدم انتظام ضربات القلب, بطء القلب الجيبي، تشنج الشرايين ، انخفاض ضغط الدم ، انهيار القلب والأوعية الدموية, كتلة عرضيةقلوب؛ تورم، احمرار في الوجه، التهاب الجلد التقشري المعمم، صدمة الحساسية.
نظرًا للامتصاص المنخفض جدًا لليدوكائين عند استخدام تحاميل Neo-Penotran Forte L، لم يتم تسجيل مثل هذه الآثار الجانبية، ولكنها ممكنة من الناحية النظرية.

موانع

:
موانع لاستخدام التحاميل نيو بينوتران فورتي إلهي: قصور القلب المزمن. كتلة القلب، SSSU. وضوحا انخفاض ضغط الدم الشرياني; البورفيريا. الصرع. ضعف الكبد الشديد. الثلث الأول من الحمل؛ فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛ الأطفال و مراهقةما يصل إلى 18 سنة؛ فرط الحساسية لمكونات الدواء.

الحمل

:
في الثلث الثاني والثالث من الحمل، الدواء نيو بينوتران فورتي إليمكن استخدامه تحت إشراف طبي وفقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
خلال فترة العلاج، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية، حيث يفرز ميترونيدازول في حليب الثدي. الرضاعة الطبيعيةيمكن استئنافه بعد 24-48 ساعة من انتهاء العلاج.

التفاعل مع أدوية أخرى

التفاعل المحتمل بسبب امتصاص ميترونيدازول
عند شرب الكحول، من الممكن حدوث تفاعلات تشبه الديسفلفرام (بما في ذلك تدهور الحالة المزاجية والاكتئاب العقلي).
عند استخدامه في وقت واحد مع الأميودارون، من الممكن حدوث تأثيرات سامة للقلب (على تخطيط كهربية القلب - إطالة فترة QT، متعدد الأشكال عدم انتظام دقات القلب البطينياكتب "دوران"، السكتة القلبية).
احتمال زيادة تأثير مضاد للتخثر مضادات التخثر عن طريق الفم (مخاطر عاليةتطور النزيف).
زيادة تركيز الفينيتوين وانخفاض تركيز الميترونيدازول في البلازما.
عند استخدامه في وقت واحد مع الفينوباربيتال، من الممكن حدوث انخفاض في تركيز ميترونيدازول في البلازما.
عندما تستخدم في وقت واحد مع ديسفلفرام، من الممكن حدوث اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي (على سبيل المثال، ردود فعل ذهانية).
عند استخدامه في وقت واحد مع السيميتيدين، من الممكن تقليل التصفية وزيادة تركيز الميترونيدازول واليدوكائين في الدم، مما يؤدي إلى خطر الإصابة وزيادة شدة الآثار الجانبية من الجهاز العصبي المركزي.
عندما تستخدم في وقت واحد مع أدوية الليثيوم، هناك خطر متزايد تأثير سامالليثيوم.
يثبط الميترونيدازول والميكونازول عملية التمثيل الغذائي للأستيميزول والتيرفينادين ويزيدان تركيزهما في بلازما الدم.
زيادة تركيز الفلورويوراسيل في بلازما الدم وتأثيره السام.
زيادة تركيز الكاربامازيبين في بلازما الدم.
زيادة التأثير السام للسيكلوسبورين.
من الممكن تغيير تركيز الثيوفيلين والبروكيناميد في بلازما الدم عند استخدامه في وقت واحد مع Neo-Penotran Forte L.
التفاعل المحتمل بسبب امتصاص نترات الميكونازول
عندما تستخدم في وقت واحد مع أسينوكومارول، أنيسيندون، ديكومارول، الفينيتوين، فينبروكومون، الوارفارين، يزيد من خطر النزيف.
انخفاض التصفية وزيادة تركيزات البلازما من أستيميزول، سيسابريد، تيرفينادين.
عند استخدامه بالتزامن مع الفينيتوين والفوسفينيتوين، يزيد خطر الإصابة بالمرض الآثار السامة(ترنح، فرط القراءة، رأرأة، رعاش).
زيادة مدة عمل الفنتانيل (تثبيط الجهاز العصبي المركزي، تثبيط الجهاز التنفسي).
عندما تستخدم في وقت واحد مع جليميبيريد، يحدث نقص السكر في الدم.
عندما تستخدم في وقت واحد مع كاربامازيبين، تنخفض تخليصه.
انخفاض في إزالة أوكسيبوتينين، ونتيجة لذلك يزداد تركيزه في بلازما الدم (جفاف الغشاء المخاطي للفم، والإمساك، والصداع).
زيادة تركيز الأوكسيكودون في بلازما الدم، وانخفاض التصفية.
عند استخدامه في وقت واحد مع البيموزيد، من الممكن تطوير تأثيرات سامة للقلب (على تخطيط القلب - إطالة فترة QT، عدم انتظام دقات القلب البطيني متعدد الأشكال من النوع "الدوران"، السكتة القلبية).
يمكن تعزيز التأثيرات السامة للسيكلوسبورين (اختلال وظائف الكلى، ركود صفراوي، تنمل).
زيادة التوافر الحيوي للتولتيرودين في المرضى الذين يعانون من انخفاض نشاط إنزيم CYP2D6.
عندما تستخدم في وقت واحد مع تريميتريكسات - زيادة التأثير السام (تثبيط). نخاع العظم، انخفاض وظائف الكلى والكبد، الآفة التقرحيةالجهاز الهضمي).
التفاعلات المتعلقة بآثار يدوكائين
عندما تستخدم في وقت واحد مع الأدوية المضادة لاضطراب النظمقد يتم تعزيز التأثير السام لليدوكائين.
عند استخدامه بالتزامن مع بروبرانولول، تقل تصفية الليدوكائين.

جرعة زائدة

:
أعراض الجرعة الزائدة من التحاميل نيو بينوتران فورتي إل: غثيان، قيء، جفاف في الحنجرة والفم، طعم معدني في الفم، فقدان الشهية، صداع، آلام في البطن، إسهال، حكة، ترنح، تنمل، تشنجات، قلة الكريات البيض، بول داكن، انخفاض ضغط الدم الشرياني، انهيار.
العلاج: في حالة تناول الدواء عن طريق الخطأ، يتم إجراء غسل المعدة. تنفيذ علاج الأعراض. لا يوجد ترياق محدد.

شروط التخزين

تحضير نيو بينوتران فورتي إليجب أن يتم تخزينه بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. لا تجمد. العمر الافتراضي - 2 سنة.

الافراج عن النموذج

نيو بينوتران فورتي إل - التحاميل المهبلية.
7 قطع في كل عبوة.

مُجَمَّع

:
1 تحميلة مهبلية نيو بينوتران فورتي إليحتوي على: ميترونيدازول ميكروني 750 ملغ، نترات ميكونازول ميكروني 200 ملغ، ليدوكائين 100 ملغ.
سواغ: فيتبسول S55 1436.75 ملغ.

بالإضافة إلى ذلك

:
تحضير نيو بينوتران فورتي إلمخصص للاستخدام داخل المهبل فقط. لا تأخذ عن طريق الفم.
نظرًا لخطر تسمم القلب، لا يمكن وصف Neo-Penotran Forte L في وقت واحد مع الأدوية المضادة لاضطراب النظم (البيموزيد والأميودارون وغيرها) إلا بعد إجراء فحص شامل (بما في ذلك تخطيط القلب وتخطيط صدى القلب وهولتر) مراقبة تخطيط القلب) وتحت إشراف طبيب القلب الذي يقوم بانتظام بتقييم نسبة الفائدة / المخاطر للمريض.
إذا لزم الأمر، استخدم عقار Neo-Penotran Forte L في وقت واحد مع مضادات التخثر عمل غير مباشريجب تقييم مخاطر العلاج بانتظام ومراقبة عوامل تخثر الدم.
بسبب المخاطر التفاعلات الدوائيةفي استقبال المرضى العلاج المركبوينبغي أيضا مراقبتها بانتظام المعلمات المختبرية (التحليل العامدم، المعلمات البيوكيميائية، بما في ذلك. تركيز الجلوكوز، CC، نشاط ترانساميناسات الكبد في الدم)، في بعض الحالات، قد يكون من الضروري استشارة طبيب أمراض الدم و/أو أخصائي أمراض الجهاز الهضمي.
قد يكون العلاج طويل الأمد واستخدام Neo-Penotran® Forte L بجرعات عالية مصحوبًا بخطر الإصابة بالاعتلال العصبي المحيطي و متلازمة متشنجةلذلك، قبل بدء العلاج وبعد ذلك، إذا كان من الضروري استخدام الأدوية التي تثبط نشاط الجهاز العصبي المركزي في نفس الوقت، فقد تحتاج إلى استشارة طبيب أعصاب و/أو طبيب نفسي.
يجب تجنب الاستخدام المتزامن للتحاميل مع أغشية منع الحمل والواقي الذكري بسبب تفاعلها المحتمل مع قاعدة التحميلة.
ينبغي نصح المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالتهاب المهبل بالمشعرات بمعالجة شريكهم الجنسي في وقت واحد.
عند استخدام Neo-Penotran Forte L، قد يكون هناك تأثير على نشاط إنزيمات الكبد ومستويات الجلوكوز (عند تحديدها بطريقة الهيكسوكيناز).
من الضروري تجنب شرب الكحول أثناء العلاج ولمدة 24-48 ساعة على الأقل بعد نهاية الدورة بسبب احتمال حدوث تفاعلات تشبه الديسفلفرام.
استخدامها في طب الأطفال
يمنع استعماله للأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة، وذلك لأنه لا توجد بيانات كافية عن الاستخدام في هذه الفئة العمرية.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
نظرا للآثار الجانبية المحتملة، يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة.

المعلمات الأساسية

اسم:	نيو بينوتران فورتي إل
رمز ايه تي اكس:	G01AF20 -

مُجَمَّع

المكونات النشطة: ميترونيدازول ونترات ميكونازول.

1 تحميلة تحتوي على 750 ملغ من ميترونيدازول و 200 ملغ من نترات ميكونازول

سواغ: فيتبسول.

شكل الجرعة"نوع = "مربع الاختيار">

شكل الجرعة

التحاميل المهبلية.

أساسي الخصائص الفيزيائية والكيميائية : التحاميل لونها أبيض إلى مصفر.

المجموعة الدوائية"نوع = "مربع الاختيار">

المجموعة الدوائية

مضادات الميكروبات، مضادات الأوالي، عوامل مضادة للفطريات.

رمز ATX G01A F20.

الخصائص الدوائية"نوع = "مربع الاختيار">

الخصائص الدوائية

الدوائية.

يحتوي Neo-Penotran® Forte على نترات الميكونازول مع مضاد للفطريات وميترونيدازول مع تأثيرات مضادة للبكتيريا ومضادة للمشعرات. نترات الميكونازول، عامل مضاد للفطريات، وهو مشتق اصطناعي للإيميدازول، لديه طيف واسع من النشاط وهو فعال بشكل خاص ضد الفطريات المسببة للأمراض، بما في ذلك المبيضات البيضاء. بالإضافة إلى ذلك، نترات الميكونازول فعالة ضد البكتيريا إيجابية الجرام. يمارس الميكونازول تأثيره من خلال تخليق الإرغوستيرول في الغشاء السيتوبلازمي. تعمل نترات الميكونازول على تغيير نفاذية الخلايا الفطرية لأنواع المبيضات وتمنع استخدام الجلوكوز في المختبر.

ميترونيدازول، أحد مشتقات 5-نيتروإيميدازول، هو مضاد للأوالي و عامل مضاد للجراثيم; وهو فعال ضد العديد من الالتهابات التي تسببها البكتيريا اللاهوائية والأوالي مثل المشعرة المهبلية، الغاردنريلة المهبلية، والبكتيريا اللاهوائية بما في ذلك العقديات اللاهوائية.

نترات ميكونازول وميترونيدازول ليس لهما تأثيرات تآزرية أو معادية.

معدلات الشفاء السريري التي تم تحقيقها في دراسة مفتوحة ومتعددة المراكز وغير خاضعة للرقابة تجربة سريريةكانت فعالية وسلامة عقار Neo-Penotran® Forte خلال علاج لمدة 7 أيام لـ 104 مريضات مصابات بتشخيص سريري / ميكروبيولوجي لالتهاب المهبل، 96.6% لداء المبيضات الفرجي المهبلي، 98.1% لالتهاب المهبل البكتيري، 97.3% لالتهاب المهبل بالمشعرات و98%. 5% للمختلط الالتهابات المهبلية. بلغت نسبة الشفاء الميكروبيولوجي 89.8%، 96.2%، 100%، 91.7% لكل نوع من أنواع العدوى على التوالي.

في دراسة مقارنة عشوائية مفتوحة التسمية لفعالية وسلامة ومدى تحمل Neo-Penotran® Forte، كانت معدلات الشفاء السريرية والميكروبيولوجية 84% و76% على التوالي.

الحرائك الدوائية.

امتصاص.

نترات ميكونازول. إن امتصاص نترات الميكونازول عند تناوله داخل المهبل منخفض جدًا (حوالي 1.4٪ من الجرعة). بعد تناول عقار NEO-PENOTRAN® FORTE داخل المهبل، لم يتم اكتشاف نترات الميكونازول في بلازما الدم.

ميترونيدازول: التوافر الحيوي للميترونيدازول باستخدام طريق الإعطاء هذا هو 20% مقارنة بالطريق الفموي. تراوح المستوى الثابت للميترونيدازول في بلازما الدم من 1.1 إلى 5 ميكروغرام/مل بعد الإعطاء اليومي داخل المهبل لعقار Neo-Penotran® Forte.

توزيع.

نترات ميكونازول. نسبة الارتباط ببروتينات البلازما هي 90% -93%. اختراقه السائل النخاعيمنخفضة، ولكنها منتشرة على نطاق واسع في الأنسجة الأخرى. حجم التوزيع 1400 لتر.

ميترونيدازول. يخترق أنسجة الجسم وسوائله، بما في ذلك الصفراء والعظام والغدد الثديية وحليب الثدي والخراجات الدماغية والسائل النخاعي وخراجات الكبد والكبد واللعاب والسائل المنوي والإفرازات المهبلية، ويصل إلى تركيزات مماثلة لتلك الموجودة في البلازما. يعبر حاجز المشيمة ويدخل بسرعة إلى مجرى دم الجنين. لا يرتبط أكثر من 20٪ ببروتينات بلازما الدم. حجم التوزيع هو 0.25-0.85 لتر/كجم.

الاسْتِقْلاب.

نترات ميكونازول. يتم استقلابه في الكبد. تم الكشف عن مستقلبين غير نشطين (2,4-ثنائي كلورو فينيل-1H ​​إيميدازول إيثانول و2,4-حمض ثنائي كلوروميجداليك).

ميترونيدازول. يتم استقلابه في الكبد عن طريق الأكسدة، مستقلب الهيدروكسيل نشط. المستقلبات الرئيسية للميترونيدازول والهيدروكسيل والمستقلبات حمض الخليك، تفرز في البول. مستقلب الهيدروكسيل يحتوي على 30% النشاط البيولوجيميترونيدازول.

خاتمة.

نترات ميكونازول. عمر النصف هو 24 ساعة. يتم إخراج أقل من 1% في البول. يتم إخراج ما يقرب من 50٪ في البراز، عادة دون تغيير.

ميترونيدازول. عمر النصف هو 6-11 ساعة. يتم إخراج حوالي 6-15% من جرعة ميترونيدازول في البراز، و60-80% لا يتغير ويطرح في البول مثل مستقلباته. يتم إخراج ما يقرب من 20٪ من ميترونيدازول في البول كمادة غير متغيرة.

بيانات من الدراسات قبل السريرية.

نتائج دراسات السمية قبل السريرية القياسية في الاستخدام المتكررالسمية الجينية والسرطنة والسمية الإنجابية لا تشير إلى وجود خطر محدد على جسم الإنسان.

في البحوث الميكروبيولوجيةفي المختبر، لم يتم الكشف عن أي تفاعل تآزري أو عدائي بين المواد الفعالة المدرجة في الدواء، والعمل ضد المبيضات البيضاء، العقدية (لانسفيلد غرام B)، Gardnerella vajinalis و Trichomonas Vaginalis.

أظهرت الدراسات قبل السريرية التي أجريت على مزيج من 750 ملغ من ميترونيدازول و200 ملغ من نترات الميكونازول أنه لم يكن هناك أي تعزيز أو تآزر في التأثيرات المميتة أو السامة لكلا المكونين في إناث الجرذان.

في دراسة تهيج الغشاء المخاطي المهبلي لدى إناث كلاب البيجل بنفس التركيبة من الأدوية، تبين أنها لا تسبب تهيج الغشاء المخاطي المهبلي ولا تؤدي إلى اضطرابات سريرية وكيميائية حيوية ودموية. وفي نفس الدراسة، لم يتم تحديد أي آثار سامة محلية أو جهازية.

المؤشرات

لعلاج داء المبيضات الفرجي المهبلي الناجم عن المبيضات البيضاء، والتهاب المهبل الجرثومي الناجم عن البكتيريا اللاهوائية والغاردنريلا المهبلية، والتهاب المهبل المشعرة الناجم عن المشعرة المهبلية، والالتهابات المهبلية المختلطة.

موانع

• فرط الحساسية تجاه أي من المكونات النشطةالمخدرات أو مشتقاتها.
• يستخدم المشروبات الكحوليةأثناء العلاج أو خلال 3 أيام بعد العلاج.
• تناول ديسفلفرام أثناء العلاج أو لمدة أسبوعين بعد العلاج.
• البورفيريا.
• الصرع.
• خلل شديد في وظائف الكبد.

التفاعل مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات

من خلال امتصاص ميترونيدازول، قد تحدث تفاعلات دوائية عند استخدامه في وقت واحد مع بعض المواد والأدوية:

الكحول: تفاعل ميترونيدازول مع الكحول قد يسبب رد فعل، تفاعل مماثلمع ديسفلفرام. يجب عدم شرب الكحول أثناء العلاج ولمدة 3 أيام بعد الانتهاء من الدورة.

الأميودارون: زيادة خطر تسمم القلب (إطالة فترة كيو تي، تورساد دي بوانت، السكتة القلبية)

أستيميزول وترفينادين: يثبط الميترونيدازول استقلاب هذه الأدوية ويزيد من تركيزها في البلازما.

كاربامازيبين: يزداد تركيز الكاربامازيبين في الدم

السيميتيدين: يزيد من مستوى الميترونيدازول في الدم وخطر الآثار الجانبية العصبية

السيكلوسبورين: يزيد خطر سمية السيكلوسبورين.

ديسفلفرام: تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي (مثل التفاعلات الذهانية)

الليثيوم: زيادة مستويات الدم وسمية الليثيوم.

الفينيتوين: ترتفع مستويات الفينيتوين في الدم، وتنخفض مستويات الميترونيدازول في الدم

الفينوباربيتال: تنخفض مستويات الميترونيدازول في الدم

الفلورويوراسيل: يزداد مستوى الفلورويوراسيل في الدم وسميته.

مضادات التخثر الفيروسية تعزز تأثير مضادات التخثر.

أثناء العلاج بالدواء، لوحظ تأثيره على مستويات إنزيمات الكبد والجلوكوز (طريقة الهيكسوكيناز) والثيوفيلين والبروكيناميد في الدم.

بسبب خصائص الامتصاص لنترات الميكونازول مع الاستخدام المتزامن للأسماء السفلية الأدويةقد تحدث ردود الفعل التالية:

أسينوكومارول، أنيسينديون، ديكومارول، فينيديون، فينبروكومون وارفارين: زيادة خطر النزيف

أستيميزول، سيسابريد وترفينادين: ميكونازول يثبط استقلاب هذه الأدوية ويزيد من تركيزاتها في البلازما.

كاربامازيبين: يتم تقليل استقلاب الكاربامازيبين.

السيكلوسبورين: زيادة خطر سمية السيكلوسبورين (اختلال وظائف الكلى، ركود صفراوي، تنمل)

الفنتانيل: يزيد أو يطيل من تأثير المواد الأفيونية (تثبيط الجهاز العصبي المركزي، والاكتئاب، وتثبيط الجهاز التنفسي).

الفينيتوين والفوسفينيتوين: زيادة خطر سمية الفينيتوين (ترنح، فرط التحسس، رأرأة، رعاش)

جليميبيريد: يزيد تأثير سكر الدم.

أوكسي بوتينين: يزيد تركيز أو تأثير أوكسي بوتينين في البلازما؛

أوكسيكودون: يزداد تركيز الأوكسيكودون في البلازما ويقل التخلص منه.

البيموزيد: زيادة خطر الإصابة بتسمم القلب (إطالة فترة كيو تي، تورساد دي بوانت، السكتة القلبية)

التولتيرودين: يزداد التوافر البيولوجي للتولتيرودين لدى الأفراد الذين يعانون من نقص السيتوكروم P450 2D6؛

تريميتريكسات: زيادة سمية تريميتريكسات (تثبيط نخاع العظم، اختلال وظائف الكلى والكبد وتقرحات في المعدة والأمعاء).

ميزات التطبيق

يجب تحذير المريض من شرب الكحول أثناء العلاج ولمدة 3 أيام بعد الانتهاء من دورة العلاج بسبب احتمال حدوث تفاعلات من الجهاز العصبي المركزي. مماثلة للعملديسفلفرام.

الجرعات العالية من الدواء والاستخدام طويل الأمد يمكن أن يسبب اعتلال الأعصاب المحيطية والنوبات.

قد تتفاعل قاعدة التحميلة بشكل غير مرغوب فيه مع المطاط أو اللاتكس الذي تصنع منه أغشية منع الحمل والواقي الذكري، لذلك لا ينصح باستخدامها في وقت واحد مع التحاميل.

يجب أيضًا أن يخضع الشركاء الجنسيون للمرضى الذين يعانون من التهاب المهبل بالتريكوموناس للعلاج.

في الفشل الكلوييجب تقليل جرعة الميترونيدازول.

لشديد فشل الكبدقد يتم تغيير تصفية ميترونيدازول. قد يؤدي ميترونيدازول إلى تفاقم أعراض اعتلال الدماغ بسبب احتوائه على مادة ميترونيدازول زيادة المستوىفي بلازما الدم. لذلك يجب استخدام الميترونيدازول بحذر عند المرضى الذين يعانون من اعتلال الدماغ الكبدي. الجرعة اليوميةلمثل هؤلاء المرضى يجب تخفيضه إلى 1/3.

للمرضى المسنين (أكثر من 65 سنة): نفس التوصيات للمرضى الآخرين.

لا يجوز ابتلاع التحاميل أو استخدام الدواء بأي طريقة أخرى للإعطاء.

قد يزيد الميترونيدازول من مستويات بيسلفان في البلازما، مما قد يؤدي إلى زيادة كبيرة الآثار السامةبيسلفان. من الضروري مراقبة مستوى البروثرومبين و INR (النسبة الطبيعية الدولية) في كثير من الأحيان أثناء الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر الفموية عند استخدام الميترونيدازول ولمدة 8 أيام بعد التوقف.

لا ينبغي أن تستخدم التحاميل مع منع الحمل- الحجاب الحاجز والواقي الذكري، لأن قاعدة التحميلة قد تتفاعل بشكل غير مرغوب فيه مع المطاط.

لا ينبغي استخدام المنتجات المهبلية (مثل السدادات القطنية أو الدوش أو مبيدات الحيوانات المنوية) بالتزامن مع العلاج.

يجب أن يخضع الشركاء الجنسيون الذين تم اكتشاف داء المشعرات المهبلية لديهم للعلاج في نفس الوقت الذي يخضع فيه المريض للعلاج.

استخدم أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.

نظرًا لأن تأثيرات المكونات النشطة لـ NEO-PENOTRAN® FORTE على الجنين ونمو الأطفال حديثي الولادة لم تتم دراستها بشكل كامل، فيجب على النساء اللاتي يحتاجن إلى استخدام هذا الدواء تجنب الحمل باستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل.

بيانات من الدراسات على الحيوانات قبل السريرية حول الحمل، التطور الجنينيويكون نمو الجنين و/أو الفترة المحيطة بالولادة و/أو ما بعد الولادة غير كافٍ. خطر محتملغير معروف للناس.

لا ينبغي استخدام عقار Neo-Penotran® Forte في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. في الثلث الثاني والثالث، لا يمكن استخدام الدواء إلا عند الضرورة، إذا قرر الطبيب أن الفائدة تفوق المخاطر.

لا يوجد دليل تأثير خطيرعلى الخصوبة عند الإنسان والحيوان عند استخدام الميترونيدازول أو نترات الميكونازول بشكل منفصل.

أثناء استخدام عقار Neo-Penotran® Forte، يجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية، حيث أن الميترونيدازول أحد المكونات النشطةيمر الدواء إلى حليب الثدي. يمكن استئناف الرضاعة الطبيعية بعد يوم أو يومين من انتهاء العلاج.

القدرة على التأثير على معدل رد الفعل عند قيادة المركبات أو الآليات الأخرى.

قد يؤثر الاستخدام المنهجي للميترونيدازول على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات. مقارنة ب الاستخدام المنهجيعند تناوله عن طريق المهبل، يكون امتصاص الميترونيدازول أقل بكثير. هناك احتمال الدوخة ، وترنح ، الاضطرابات النفسية والعاطفية. إذا كان لديك مثل هذه الأعراض، لا ينصح بقيادة المركبات أو استخدام الآلات الأخرى.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يجب إدخال تحميلة مهبلية واحدة عميقاً في المهبل ليلاً لمدة 7 أيام.

في حالة انتكاسات المرض أو التهاب المهبل المقاوم للعلاجات الأخرى، يجب استخدام Neo-Penotran® Forte لمدة 14 يومًا.

أطفال

جرعة زائدة

لا يوجد دليل على وجود جرعة زائدة من ميترونيدازول عند تناوله عن طريق المهبل. عند تناوله في المهبل، قد يتم امتصاص ميترونيدازول بكميات كافية لإحداث تأثيرات جهازية.

إذا بالصدفة في الجهاز الهضميسوف تصل عدد كبيرالدواء، إذا لزم الأمر، ينبغي استخدام الطريقة المناسبة لغسل المعدة. يجب أن يتم العلاج في الحالات التي يدخل فيها 12 جرام من ميترونيدازول إلى الجهاز الهضمي. لا يوجد ترياق محدد يوصى به لعلاج الأعراض. في حالة تناول جرعة زائدة من ميترونيدازول، لوحظت الأعراض التالية: الغثيان، والتقيؤ، وآلام في البطن، والإسهال، والحكة، والطعم المعدني في الفم، وترنح، والدوار، وتشوش الحس، والتشنجات، ونقص الكريات البيض، سواد البول.

في حالة تناول جرعة زائدة من نترات الميكونازول، يتم ملاحظة الأعراض التالية: الغثيان والقيء والتهاب الحلق و تجويف الفم، فقدان الشهية، الصداع، الإسهال.

ردود الفعل السلبية"نوع = "مربع الاختيار">

ردود الفعل السلبية

التردد المذكور أدناه تأثيرات جانبيةيتم تعريفه على النحو التالي:

في كثير من الأحيان (≥1/10)؛ في كثير من الأحيان (من ≥1/100 إلى<1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

في بعض الحالات، قد تحدث آثار جانبية مثل تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك الطفح الجلدي) وآلام في البطن والصداع والحكة والحرقان وتهيج المهبل. إن حدوث آثار جانبية جهازية منخفض جدًا بسبب المستويات البلازمية المنخفضة جدًا للميترونيدازول عند تناول الدواء عن طريق المهبل (2-12٪ من المستوى الذي يتم تحقيقه عند تناول ميترونيدازول عن طريق الفم). العنصر النشط الآخر للدواء، نترات ميكونازول، يمكن أن يسبب تهيج المهبل (حرقة، حكة)، مثل جميع العوامل المضادة للفطريات الأخرى التي تحتوي على مشتقات إيميدازول والتي يتم تناولها عن طريق المهبل (2-6٪). في حالة حدوث تهيج شديد، توقف عن الاستخدام.

الآثار الجانبية الناتجة عن التأثير النظامي للمكونات النشطة لـ Neo-Penotran ® Forte مذكورة أدناه.

من الدم والجهاز الليمفاوي:

نادر جدًا: ندرة المحببات، قلة العدلات، قلة الصفيحات، قلة الكريات الشاملة

غير معروف: نقص الكريات البيض.

من الجهاز المناعي:

نادرا صدمة الحساسية.

غير معروف: تفاعلات فرط الحساسية، تفاعلات حساسية، وذمة وعائية، شرى، حمى.

اضطرابات التمثيل الغذائي والجهاز الهضمي غير معروفة: فقدان الشهية. الاضطرابات النفسية:

نادرة جدًا: اضطرابات في الوعي، بما في ذلك الارتباك والهلوسة.

غير معروف: الاكتئاب.

من الجهاز العصبي:

شائعة: دوخة، صداع،

في حالات نادرة جدًا، قد يحدث اعتلال دماغي (مثل الارتباك، والحمى، وزيادة الحساسية للضوء، والصعر، والهلوسة، والشلل، واضطرابات الرؤية والحركة) ومتلازمة المخيخ تحت الحاد (مثل الرنح، وعسر التلفظ، واضطراب المشية، والرأرأة، والرعشة)، والتي قد تختفي بعد التوقف عن تناول الدواء.

غير معروف: زيادة التعب أو الضعف، التشنجات، اعتلال الأعصاب المحيطية بسبب العلاج المكثف و/أو طويل الأمد بالميترونيدازول، التهاب السحايا العقيم.

من أعضاء الرؤية:

في حالات نادرة جدًا، ضعف البصر المؤقت، مثل الشفع، وقصر النظر، وعدم وضوح الصور، وانخفاض حدة البصر، والتغيرات في إدراك الألوان.

غير معروف: الاعتلال العصبي البصري/التهاب العصب.

نظام الكبد الصفراوي:

نادرا جدا: زيادة مستويات إنزيمات الكبد (AST، ALT، الفوسفاتيز القلوي)، التهاب الكبد الركودي أو المختلط وتلف خلايا الكبد (خلايا الكبد)، وأحيانا مع اليرقان. تم الإبلاغ عن حالات فشل الكبد التي تتطلب زرع الكبد في المرضى الذين عولجوا بالميترونيدازول والمضادات الحيوية الأخرى.

من الجلد ومشتقاته:

نادر جدًا: طفح جلدي، طفح جلدي بثري، هبات ساخنة مع احتقان الدم، حكة.

غير معروف: الحمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، أو انحلال البشرة السمي.

من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام:

نادرا جدا - ألم عضلي، ألم مفصلي.

من الكلى والأعضاء البولية: نادراً جداً: لون البول داكن (بسبب استقلاب ميترونيدازول). اضطرابات الجهاز الهضمي:

غير معروف: اضطراب الذوق، التهاب الغشاء المخاطي للفم، طعم معدني، لسان مطلي، غثيان، قيء، إمساك، اضطرابات هضمية مثل ألم شرسوفي، إسهال، جفاف الفم، انخفاض الشهية، آلام في البطن وتشنجات.

الاضطرابات العامة وردود الفعل في موقع الحقن:

إفرازات مهبلية شائعة جدًا

في كثير من الأحيان التهاب المهبل، وتهيج الفرج المهبلي، وعدم الراحة في منطقة الحوض.

غير شائعة: الشعور بالعطش.

نادرا: حرقان في المهبل، حكة، تهيج، آلام في المعدة، طفح جلدي.

غير معروف: تهيج موضعي وفرط حساسية، التهاب الجلد التماسي.

هذه الآثار الجانبية نادرة، لأن تركيز الميترونيدازول في الدم عند تناوله داخل المهبل يكون منخفضًا.