أقراص، حقن

نيموتوب: تعليمات للاستخدام. نيموتوب: نظائرها، هل يمكنها دائمًا أن تحل محل الدواء الأصلي؟ أسعار الخدمات

سواغ: نشا الذرة - 37.5 ملغ، السليلوز الجريزوفولفين - 142.5 ملغ، - 75 ملغ، كروسبوفيدون - 44.4 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 0.6 ملغ.

مُجَمَّع قذيفة الفيلم: هيدروميلوز - 5.4 ملغ، ماكروغول - 1.8 ملغ، أكسيد الحديد الأصفر - 0.54 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 1.26 ملغ.

10 قطع. - بثور (3) - صناديق من الورق المقوى.
10 قطع. - بثور (10) - صناديق من الورق المقوى.

العمل الدوائي

مانع قنوات الكالسيوم. النيموديبين له تأثير مضاد للتشنج انتقائي للغاية على الأوعية الدماغية. يمنع النيموديبين أو يزيل تضيق الأوعية الناجم عن مختلف المواد الفعالة في الأوعية (مثل البروستاجلاندين).

في المرضى الذين يعانون من اضطرابات حادة الدورة الدموية الدماغيةيتوسع النيموديبين الأوعية الدماغيةويساعد على تحسين تدفق الدم إلى المخ. تميل الزيادة في التروية إلى أن تكون أكبر في مناطق الدماغ التي لم تتلق إمدادات كافية من الدم مقارنة بالأنسجة غير المصابة. النيموديبين يقلل بشكل كبير من التردد الضرر الإقفاريمعدلات المخ والوفيات لدى المرضى الذين يعانون من نزيف تحت العنكبوتية.

النيموديبين، الذي يعمل على ما يرتبط به قنوات الكالسيومالمستقبلات الأوعية الدمويةالدماغ، له تأثير وقائي على الخلايا العصبية، ويثبت وظيفتها، ويحسن تدفق الدم إلى الدماغ، ويحسن تحمل نقص التروية الخلايا العصبيةولا تتطور "متلازمة السرقة". لدى النيموديبين تأثير مفيدلاضطرابات الذاكرة والتركيز لدى المرضى الذين يعانون من ضعف في الذاكرة وظائف الدماغ. وفي الوقت نفسه تتحسن ردود الفعل الشخصية والسلوكية ونتائج الاختبارات الوظيفية النفسية.

الحرائك الدوائية

شفط

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص النيموديبين بالكامل تقريبًا. يتم اكتشاف النيموديبين والمستقلبات الأولية في الدم خلال 10-15 دقيقة بعد تناول الجهاز اللوحي. بعد تناوله عن طريق الفم بشكل متكرر (30 ملغ 3 مرات في اليوم)، تم الوصول إلى Cmax في المرضى المسنين بعد 0.6-1.6 ساعة وبلغ 7.3-43.2 نانوغرام/مل. في المرضى الصغار، بعد تناول جرعات منفردة 30 مجم و60 مجم، يكون Cmax 16±8 نانوجرام/مل و31±12 نانوجرام/مل، على التوالي. الزيادة في Cmax وAUC تعتمد على الجرعة.

بسبب التمثيل الغذائي المكثف أثناء "المرور الأول" عبر الكبد (85-95%)، فإن التوافر الحيوي المطلق للنيموديبين هو 5-15%.

توزيع

يرتبط النيموديبين بشكل مكثف ببروتينات بلازما الدم (97-99%) ويخترق حاجز المشيمة. تركيزات النيموديبين ومستقلباته في حليب الثدييتجاوز بشكل كبير التركيز في بلازما الدم. بعد تناوله عن طريق الفم، يزداد تركيز النيموديبين في السائل النخاعيحوالي 0.5% من تركيزه في بلازما الدم.

التمثيل الغذائي والإفراز

يتم استقلاب النيموديبين بشكل رئيسي عن طريق نزع الهيدروجين من حلقة الديهيدروبيريدين والانقسام التأكسدي للإسترات. المستقلبات الثلاثة الرئيسية الموجودة في بلازما الدم ليس لها نشاط مهم سريريًا.

لم تتم دراسة تأثير النيموديبين على نشاط إنزيمات الكبد. تفرز المستقلبات 50% عن طريق الكلى و 30% عن طريق الصفراء.

عند تناوله عن طريق الفم، يتراوح T1/2 من النيموديبين (المرحلة الأولية) من 1.1 إلى 1.7 ساعة، وتتراوح المرحلة T1/2 النهائية من 5 إلى 10 ساعات.

المؤشرات

- الوقاية والعلاج من نقص التروية الاضطرابات العصبيةالناجم عن تشنج الأوعية الدماغية على خلفية نزيف تحت العنكبوتية الناجم عن تمزق تمدد الأوعية الدموية (يستخدم بعد العلاج الرابع السابق بمحلول التسريب) ؛

— الانتهاكات الواضحةوظائف المخ لدى المرضى المسنين (انخفاض الذاكرة والتركيز وعدم الاستقرار العاطفي).

موانع

— انتهاكات خطيرةوظائف الكبد (مثل تليف الكبد).

- الإدارة المتزامنة مع الريفامبيسين أو (الفينوباربيتال، الفينيتوين، كاربامازيبين)؛

- الحمل

- فترة الرضاعة.

- العمر حتى 18 عامًا؛

— زيادة الحساسيةلأي من مكونات الدواء.

مع حذرينبغي أن توصف متى انخفاض ضغط الدم الشرياني (الضغط الانقباضيأقل من 100 مل زئبق).

في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرةأو خلال الأسابيع الأربعة الأولى بعد ذلك نوبة قلبية حادةعضلة القلب يتطلب تقييم النسبة المخاطر المحتملة(انخفاض التروية الشرايين التاجيةونقص تروية عضلة القلب) والفوائد (تحسين التروية الدماغية).

مع حذريجب وصف الدواء للمرضى المسنين الذين يعانون من أمراض مصاحبة مع اختلال كلوي حاد (الترشيح الكبيبي أقل من 20 مل / دقيقة).

يجب مراقبة المرضى المسنين الذين يعانون من قصور القلب الشديد والذين يتلقون دواء لعلاج مشاكل وظائف المخ بشكل منتظم.

الجرعة

يجب بلع الأقراص كاملة مع كمية قليلة من السائل، بغض النظر عن الوجبات. يجب أن تكون الفترات الفاصلة بين الجرعات 4 ساعات على الأقل.

في نزيف تحت العنكبوتية الناجم عن تمزق تمدد الأوعية الدموية ،يجب أن تبدأ الأقراص بعد 5-14 يومًا من العلاج الوريدي محلول التسريبنيموتوب. الجرعة الموصى بها - 2 حبة. 6 مرات في اليوم (60 ملغ من النيموديبين 6 مرات في اليوم) لمدة 7 أيام.

في اضطرابات وظائف المخ لدى المرضى المسنينالجرعة الموصى بها - 1 قرص. 3 مرات في اليوم (30 ملغ من النيموديبين 3 مرات في اليوم).

تأثيرات جانبية

في كل مجموعة ردود الفعل غير المرغوب فيهايتم تقديمها بترتيب تنازلي من الشدة. يتم تعريف التردد على أنه شائع جدًا (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 إلى<1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

الاضطرابات العصبية الإقفارية.

نادرا - عدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم، وتوسع الأوعية. نادرا - بطء القلب.

نادرا - غثيان. نادرا - انسداد معوي.

من الجهاز الكبدي الصفراوي:نادرا – زيادة عابرة في مستويات إنزيمات الكبد.

من الجهاز العصبي:نادرا - الصداع.

من نظام المكونة للدم:نادرا - نقص الصفيحات.

من الجهاز المناعي:غير شائع - الحساسية والطفح الجلدي.

فيما يلي ردود الفعل غير المرغوب فيها التي تم الإبلاغ عنها فيما يتعلق باستخدام الدواء في خلل وظيفي حاد في الدماغ لدى المرضى المسنين.

من نظام القلب والأوعية الدموية:غير شائع – انخفاض ضغط الدم، توسع الأوعية. نادرا - خفقان، عدم انتظام دقات القلب، إغماء، تورم.

من الجهاز الهضمي :نادرا - الإمساك والإسهال وانتفاخ البطن.

من الجهاز العصبي:نادرا - الصداع، الدوار، الدوخة، فرط الحركة، رعاش.

من الجهاز المناعي:نادرا - الحساسية والطفح الجلدي.

جرعة زائدة

أعراض:انخفاض ملحوظ في ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب أو بطء القلب، القيء، ألم في منطقة شرسوفي، أعراض خلل في الجهاز العصبي المركزي.

علاج:في حالة الجرعة الزائدة، يجب إيقاف الدواء على الفور. تشمل الإسعافات الأولية غسل المعدة والفحم المنشط. يتم تنفيذ علاج الأعراض. إذا كان هناك انخفاض كبير في ضغط الدم، فيجب إعطاء الوريد أو النورإبينفرين. الترياق النوعي للنيموديبين غير معروف.

التفاعلات الدوائية

يتم استقلاب النيموديبين بواسطة إيزوزيم CYP3A4، لذا فإن الأدوية التي تحفز أو تمنع نشاط إنزيمات الكبد قد تؤثر على تركيز النيموديبين في البلازما.

استنادا إلى الخبرة مع حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة الأخرى، من المتوقع أن الريفامبيسين، وهو محفز لنشاط إنزيم الكبد، يمكن أن يسرع عملية التمثيل الغذائي للنيموديبين. مع الاستخدام المتزامن للريفامبيسيب والنيموديبين، قد تنخفض فعالية الأخير.

الأدوية المضادة للصرع التي تحفز إنزيم CYP3A4 (الفينوباربيتال والفينيتوين والكاربامازيبين) تقلل بشكل كبير من التوافر الحيوي للنيموديبين، لذلك يُمنع استخدامها معًا.

الأدوية التي تحفز نشاط إيزوزيم CYP3A4 قد تزيد من تركيزات النيموديبين في البلازما: الماكروليدات، على سبيل المثال، الإريثروميسين (الأزيثروميسين المرتبط هيكليًا ليس لديه مثل هذه الخصائص)، مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال، ريتونافير)، مضادات الفطريات الآزولية (على سبيل المثال، كيتوكونازول)، مضادات الاكتئاب نيفازودون وفلوكستين، كينوبرستين / دالفوبريستين، سيميتيدين،. عندما يتم وصف هذه الأدوية معًا، يجب تقليل جرعة النيموديبين ومراقبة ضغط الدم.

يؤدي الاستخدام طويل الأمد للنيموديبين مع النورتريبتيلين إلى انخفاض طفيف في تركيز النيموديبين في بلازما الدم. يبقى تركيز النورتريبتيلين دون تغيير.

يؤدي الاستخدام طويل الأمد للنيموديبين مع فلوكستين إلى زيادة تركيز النيموديبين في بلازما الدم بمعدل 50٪. ينخفض تركيز فلوكستين بشكل ملحوظ، في حين أن محتوى المستقلب النشط للفلوكستين، النورفلوكستين، لا يتغير.

يمكن أن يخفض النيموديبين ضغط الدم عند تناوله بالتزامن مع مدرات البول، وحاصرات بيتا، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وحاصرات مستقبلات AT1، ومضادات الكالسيوم الأخرى، وحاصرات ألفا، وميثيل دوبا، ومثبطات إنزيم الفوسفوديستراز. عند استخدام النيموديبين مع أدوية من هذه المجموعات، يلزم إجراء مراقبة دقيقة لضغط الدم.

في المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد بالهالوبيريدول، لم يتم اكتشاف أي تفاعلات دوائية بين النيموديبين والهالوبيريدول.

يؤدي التناول الوريدي المتزامن للزيدوفودين والنيموديبين عن طريق الفم إلى زيادة كبيرة في المساحة تحت المنحنى للزيدوفودين وانخفاض في حجم التوزيع والتصفية.

مكملات الكالسيوم تقلل من فعالية النيموديبين.

العلاج المصاحب مع الأدوية التي قد تسبب سمية كلوية (مثل أمينوغليكوزيدات، السيفالوسبورينات، فوروسيميد) قد يسبب خللًا كلويًا. في حالة هذا العلاج، وكذلك في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، يجب أن يتم العلاج تحت إشراف دقيق. إذا تم الكشف عن خلل في وظائف الكلى، يجب التوقف عن استخدام النيموديبين.

عصير الجريب فروت يمنع استقلاب أكسدة ديهيدروبيريدين. يجب تجنب الجمع بين عصير الجريب فروت والنيموديبين لأنه هذا قد يؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما من النيموديبين.

تعليمات خاصة

يجب تبرير وصف النيموديبين للمرضى المسنين الذين يعانون من عدد كبير من الأمراض المصاحبة والفشل الكلوي الحاد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 20 مل / دقيقة) وأمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة بشكل خاص. أثناء العلاج وبعد الانتهاء منه، يحتاج هؤلاء المرضى إلى إشراف طبي منتظم.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، بسبب انخفاض شدة التمثيل الغذائي الأولي وبطء تثبيط التمثيل الغذائي، قد يزيد التوافر البيولوجي للنيموديبين. ونتيجة لذلك، قد تزيد الآثار الرئيسية والجانبية، ولا سيما تأثيره الخافض لضغط الدم. في مثل هذه الحالات، يجب تقليل جرعة الدواء اعتمادًا على درجة الانخفاض في ضغط الدم، وإذا لزم الأمر، يجب إيقاف النيموديبين.

خصوبة

في بعض الحالات، أثناء التخصيب في المختبر باستخدام حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة، لوحظت تغيرات كيميائية عكسية في رأس الحيوانات المنوية، مما قد يؤدي إلى ضعف وظيفة الحيوانات المنوية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

إن استخدام النيموديبين قد يضعف القدرة على قيادة المركبات والآلات، بسبب احتمال انخفاض ضغط الدم والدوخة.

شروط وفترات التخزين

يجب حفظ الدواء في مكان جاف، بعيداً عن الضوء وبعيداً عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات.

مضادات الكالسيوم أو حاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة" هي أدوية أو أدوية تمنع تدفق أيونات الكالسيوم إلى الخلايا عبر قنوات الكالسيوم.

تستخدم مضادات الكالسيوم بنشاط في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني، واختلال وظائف المخ، وأمراض القلب التاجية، واضطرابات ضربات القلب، والاضطرابات العصبية.

وتشمل هذه الأدوية نيموتوب، العنصر النشط منها هو النيموديبين. الدواء مخصص لعلاج البالغين.

لا يمكن تناول نيموتوب إلا بإذن من الطبيب، لأن الدواء لا يباع بدون وصفة طبية.

الخصائص الدوائية

نيموتوب له تأثيرات مضادة للإقفار وموسعة للأوعية الدماغية. تناول الدواء يمنع دخول أيونات Ca2+ إلى خلايا الأوعية الدموية الدماغية، مما يؤدي إلى انخفاض في النغمة والقضاء على تشنج الأوعية الدموية. تعمل المادة الفعالة على توسيع شرايين الدماغ، وذلك بسبب تأثيرها الانتقائي للغاية على الأوعية الدموية وتحسن تدفق الدم المحلي في الأماكن التي تعاني من نقص إمدادات الدم.

يشار إلى النيموديبين للحوادث الدماغية الوعائية. هذا هو الدواء الوحيد من مجموعة BMCC الذي يستخدم لعلاج نزيف تحت العنكبوتية لتقليل معدل الوفيات.

الدواء يستقر عمل الخلايا العصبية. له تأثير منشط للذهن (يحسن الذاكرة والتركيز في حالات ضعف وظائف المخ). والنتيجة هي تحسين الاستجابات السلوكية.

مؤشرات للاستخدام على نيموتوب

يتم استخدام كلا شكلي الجرعة للوقاية والعلاج من الاضطرابات العصبية الإقفارية الناجمة عن التشنج الوعائي، مع نزيف تحت العنكبوتية بسبب تمزق تمدد الأوعية الدموية (بعد إعطاء محلول التسريب الوريدي، يتم نقل المريض إلى تناول الأقراص).

مؤشر إضافي لتناول الأقراص هو ضعف شديد في وظائف المخ لدى كبار السن (عدم الاستقرار العاطفي، ضعف الذاكرة، انخفاض التركيز).

طريقة تناول الدواء

يستخدم الدواء عن طريق الفم والوريد. يعتمد ترتيب التطبيق على التشخيص والحالة الصحية للمريض. يتم تحديد نظام الجرعة وتكرار الاستخدام ومدة الدورة من قبل الطبيب.

يتم إعطاء المحلول عن طريق الوريد عن طريق التسريب. تؤخذ الأقراص عن طريق الفم، بغض النظر عن وقت الوجبة. يتم ابتلاعها بالكامل وغسلها بكمية صغيرة من الماء. يمكنك تناول القرص التالي بعد مرور 4 ساعات من تناول القرص السابق.

تكوين، نموذج الافراج

متوفر في النموذج:

محلول شفاف مصفر قليلاً.
أقراص مستديرة، محدبة الوجهين، ذات طلاء أصفر. على جانب واحد يوجد نقش على شكل صليب وعلى الجانب الآخر نقش SK. إذا قمت بتقسيم القرص إلى جزأين، فستجد بداخله كتلة بيضاء وصفراء متجانسة.

العنصر النشط في Nimotop هو النيموديبين.

المكونات الإضافية للقرص هي: MCC، كروسبوفيدون، نشا الذرة، ستيرات المغنيسيوم، البوفيدون. تتكون القشرة الرقيقة للقرص من ماكروغول، ثاني أكسيد التيتانيوم، هيبروميلوز، أكسيد الحديد الأصفر.

المكونات المساعدة للمحلول: سيترات صوديوم الإيثانول، ماكروغول، ماء للحقن، حامض الستريك اللامائي.

التفاعل مع أدوية أخرى

لجميع أشكال الجرعات

قد يخفض النيموديبين ضغط الدم إذا تم استخدامه مع مدرات البول، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وحاصرات بيتا، ومضادات مستقبلات الأدينوزين A1، ومثبطات فوسفودايستراز، وألفا ميثيل دوبا، ومضادات الكالسيوم الأخرى وحاصرات ألفا.

إذا تم استخدام النيموديبين ومضاد الاكتئاب نورتريبتيلين لفترة طويلة، يمكن اكتشاف انخفاض طفيف في تركيزات البلازما من النيموديبين. وفي الوقت نفسه، فإن محتوى نورتريبتيلين سيبقى دون تغيير.

للأقراص

الأدوية التي تمنع نظام السيتوكروم P450 3A4 يمكن أن تزيد مستويات النيموديبين في البلازما. وفي هذا الصدد، من الضروري مراقبة ضغط الدم وتغيير جرعة النيموديبين. هذه الأدوية هي:

الماكروليدات.
مضادات الفطريات آزول.
مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية؛
حمض فالبرويك.
سيميتيدين.
مضادات الاكتئاب فلوكستين ونيفازودون.
دالفوبريستين، كوينوبريستين.

قد يمنع عصير الجريب فروت عملية التمثيل الغذائي التأكسدي للثنائي هيدروبيريدين. لا ينبغي تناول نيموتوب مع عصير الجريب فروت. هذا قد يزيد من مستوى الدواء في بلازما الدم.

يتم تقليل التوافر الحيوي للنيموديبين عن طريق الأدوية المضادة للصرع مثل الفينوباربيتال، كاربامازيبين، الفينيتوين، والريفامبيسين. يمنع استعمالها أثناء العلاج بالنيموتوب.

للحل

الاستخدام طويل الأمد للنيموديبين مع فلوكستين محفوف بزيادة تركيزات البلازما من النيموديبين (بحوالي 50٪). في هذه الحالة، هناك انخفاض كبير في تركيز فلوكستين دون تغيير محتوى مستقلبه النشط.

الاستخدام المتزامن للأدوية السامة للكلى (بما في ذلك فوروسيميد، السيفالوسبورينات، أمينوغليكوزيدات) قد يسبب اختلال وظائف الكلى.

يجب أن يتم هذا العلاج تحت إشراف دقيق من الطبيب. إذا تم اكتشاف خلل في وظائف الكلى، فيجب إيقاف دواء النيموديبين.

يوفر التناول المتزامن للنيموديبين والزيدوفودين في الوريد زيادة كبيرة في المساحة تحت المنحنى للزيدوفودين، وانخفاضًا في خلوصه وحجمه Vd.

يحتوي محلول Nimotop للتسريب على الكحول، لذلك عليك أن تأخذ في الاعتبار التفاعل المحتمل للإيثانول مع الأدوية الأخرى.

تأثيرات جانبية

قد يؤدي العلاج إلى تطور ردود الفعل السلبية.

مظاهر الحساسية	طفح جلدي، حكة في الجلد.
الجهاز الهضمي	تغيرات في الشهية، إسهال، اضطرابات عسر الهضم، جفاف الفم، غثيان. نادرا - العلوص.
نظام المكونة للدم	نقص الصفيحات.
الجهاز العصبي	الصداع والدوخة عند تناول الحبوب.
نظام الضمان الاجتماعي	بطء القلب، وزيادة التعرق، وانخفاض كبير في ضغط الدم (خاصة مع ارتفاع القيم الأولية)، والشعور بالحرارة في الرأس، وعدم انتظام دقات القلب، واحمرار الوجه بسبب احمرار أو تفاقم أو تطور نقص تروية عضلة القلب وفشل القلب الحالي.
مؤشرات المختبر	زيادة نشاط ناقلة جاما جلوتاميل والفوسفاتيز القلوي ونشاط ناقلة الأمين، اختلال وظائف الكلى مع زيادة تركيز الكرياتينين و/أو اليوريا في البلازما.
ردود الفعل المحلية	التهاب الوريد (عندما يتم إعطاء الدواء في الأوردة المحيطية دون وجود محلول مصاحب).

جرعة زائدة

الجرعة الزائدة الحادة قد تكون مصحوبة بطء القلب، عدم انتظام دقات القلب، وانخفاض قوي في ضغط الدم. لذلك، عليك تناول الدواء وفقًا للنظام الذي وضعه طبيبك.

إذا شعر المريض بالأعراض المذكورة أعلاه، عليه التوقف فوراً عن تناول الدواء. تعتمد تدابير الإسعافات الأولية على أعراض الجرعة الزائدة.

يُعطى الأشخاص الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم دواء النورإبينفرين أو الدوبامين عن طريق الوريد. لم يتم العثور على ترياق محدد للنيموديبين، لذلك يمكن إدارة الآثار الجانبية الأخرى من خلال علاج الأعراض.

موانع

موانع مطلقة

للأقراص:

اختلال كبدي حاد (بما في ذلك تليف الكبد) ؛
معاملة القاصرين؛
فترة الرضاعة الطبيعية
الحمل؛
التعصب الفردي لمكونات Nimotop.
الاستخدام الموازي للريفامبيسين أو الأدوية المضادة للصرع (كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين).

للحل: التعصب الفردي.

موانع النسبية

لجميع أشكال الجرعات:

الذبحة الصدرية غير المستقرة
انخفاض ضغط الدم الشرياني.
الأسابيع الأربعة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب الحاد (يتطلب موازنة المخاطر المحتملة مقابل الفوائد).

للأقراص:

كبار السن الذين يعانون من قصور شديد في القلب باستخدام نيموتوب لعلاج ضعف وظائف المخ (فحوصات منتظمة مطلوبة).
كبار السن الذين يعانون من اختلال كلوي حاد وما يصاحب ذلك من أمراض.

للحل:

نقص تروية عضلة القلب.
زيادة الضغط داخل الجمجمة.
بطء القلب الشديد.
قصور القلب الشديد.
إدمان الكحول.
فترات الحمل والرضاعة الطبيعية.
الصرع.
فشل الكبد والكلى.
أمراض الكبد.
الوذمة الدماغية المعممة.

تعليمات خاصة

التأثير على القدرة على تشغيل الآلات والنقل

قد يحدث الدوخة أثناء العلاج. هذا التأثير الجانبي يمكن أن يمنع الشخص من تشغيل الآلات والمركبات. عند استخدام محلول التسريب، هذا العامل، كقاعدة عامة، لا يهم.

الحمل والرضاعة

يمكنك استخدام المحلول أثناء الحمل بعد تقييم الفوائد وعوامل الخطر المتوقعة أولاً. ومن الضروري أيضًا دراسة الصورة السريرية للمرض.

استخدامها في طب الأطفال

نيموتوب غير مناسب لعلاج المراهقين والأطفال.

مع ضعف وظائف الكلى والكبد

لا توصف الأقراص للأشخاص الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد. بالنسبة لمشاكل أخرى في الكلى والكبد، يتم استخدام الدواء بحذر.

شروط البيع

لشراء Nimotop تحتاج إلى وصفة طبية.

الشروط، مدة الصلاحية

يجب أن يكون المكان الذي يتم تخزين نيموتوب فيه مظلمًا وباردًا. يجب ألا ترتفع درجة حرارة الهواء فوق +30 درجة. وإلا فإن الدواء سوف يفسد قبل انتهاء تاريخ انتهاء الصلاحية.

إذا تم استيفاء شروط التخزين، يمكن استخدام الدواء لمدة تصل إلى 4 سنوات من تاريخ الإصدار.

سعر

في روسياتكلف الأقراص حوالي 1000 روبل، والحل – حوالي 4000 روبل.

في أوكرانياتكلفة الأقراص 1500 هريفنيا، والحل يكلف 3000 هريفنيا.

النظير

نظائرها من المخدرات من حيث العنصر النشط وشكل الافراج هي أدوية مثل برينال،

تحتوي زجاجة واحدة سعة 50 مل من محلول التسريب على 10 ملغ من النيموديبين (المادة الفعالة).

سواغ: إيثانول 96٪ - 10 جم، ماكروغول 400 - 8.5 جم، سترات الصوديوم -0.1 جم، حامض الستريك اللامائي - 15 مجم، ماء للحقن - 31.225 جم

وصف

محلول شفاف مصفر قليلاً.

العمل الدوائي

النيموديبين له تأثير موسع للأوعية الدماغية، ويمنع أو يزيل التشنج الوعائي الناجم عن مختلف المواد الفعالة في الأوعية (بما في ذلك السيروتونين والبروستاجلاندين والهستامين). من المفترض أن النيموديبين يؤثر على الحالات المرضية المرتبطة بزيادة مستويات أيونات Ca2+ في الخلايا العصبية. يعمل النيموديبين، عن طريق توسيع الأوعية الدموية في الدماغ، على تحسين الدورة الدموية الدماغية. في هذه الحالة، يكون التروية الإضافية، كقاعدة عامة، أكثر وضوحًا في المنطقة المتضررة والتي لم يتم ترويتها بشكل كافٍ في مناطق الدم في الدماغ. استخدام النيموديبين يمكن أن يقلل من معدل الوفيات وحدوث الاضطرابات العصبية الإقفارية الناتجة عن النزف تحت العنكبوتية.

الحرائك الدوائية

شفط. مع التسريب المستمر بمعدل 0.03 ملغم/كغم/ساعة، يكون متوسط التركيز المستقر للنيموديبين في بلازما الدم 17.6-26.6 نانوغرام/مل. بعد ضخ البلعة في الوريد، لوحظ انخفاض ثنائي الطور في تركيز النيموديبين في بلازما الدم بعد 5-10 دقائق وبعد حوالي 60 دقيقة. حجم التوزيع هو 0.9-1.6 لتر/كجم من الوزن، والتخليص الإجمالي هو 0.6-1.9 لتر/ساعة/كجم.

توزيع. يرتبط النيموديبين بشكل مكثف ببروتينات البلازما (97-99%). يخترق حاجز المشيمة. تركيز النيموديبين والتمثيل الغذائي الحليب يتجاوز بشكل كبير التركيز في بلازما الدم.

بعد الإعطاء عن طريق الوريد، يصل تركيز النيموديبين في السائل النخاعي إلى حوالي 0.5% من تركيزه في بلازما الدم.

التمثيل الغذائي والإفراز. يتم استقلاب النيموديبين عن طريق نزع الهيدروجين من حلقة الديهيدروبيريدين والانقسام التأكسدي للإسترات. المستقلبات الثلاثة الرئيسية الموجودة في بلازما الدم ليس لها نشاط دوائي مهم سريريًا.

لم تتم دراسة تأثير النيموديبين على نشاط إنزيمات الكبد. في البشر، تفرز المستقلبات 50٪ عن طريق الكلى و 30٪ عن طريق الصفراء.

مؤشرات للاستخدام

الوقاية والعلاج من الاضطرابات العصبية الإقفارية الناجمة عن تشنج الأوعية الدماغية على خلفية نزيف تحت العنكبوتية بسبب تمزق تمدد الأوعية الدموية.

موانع

نظرًا لخطورة المؤشرات، فإن الموانع المطلقة الوحيدة هي التعصب الفردي والعمر أقل من 18 عامًا.

لا ينبغي إعطاء النيموديبين للمرضى خلال أو خلال شهر واحد بعد احتشاء عضلة القلب أو نوبة الذبحة الصدرية غير المستقرة.

يوصف نيموتوب بحذر في الحالات التالية: بطء القلب الشديد، انخفاض ضغط الدم الشرياني (الضغط الانقباضي أقل من 100 مل زئبق)، قصور القلب الشديد، زيادة الضغط داخل الجمجمة، الوذمة الدماغية المعممة، فشل الكبد والكلى.

في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة أو خلال الأسابيع الأربعة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب الحاد، من الضروري تقييم المخاطر المحتملة (انخفاض تروية الشريان التاجي ونقص تروية عضلة القلب) مقابل الفائدة (تحسين التروية الدماغية).

يحتوي الدواء على 23.7 بالمائة من الإيثانول من حيث الحجم، ويجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند وصفه لمدمني الكحول الذين يعانون من ضعف استقلاب الكحول والنساء الحوامل والمرضعات والمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد والصرع.

الحمل والرضاعة

يتطلب استخدام نيموتوب أثناء الحمل دائمًا تقييمًا دقيقًا للتوازن بين عوامل الفائدة وعوامل الخطر، مع الأخذ بعين الاعتبار شدة الصورة السريرية.

الحمل. لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. لم تظهر دراسات السموم الإنجابية على الحيوانات أي تأثير ماسخ، على الرغم من أن الدراسات على الحيوانات أظهرت سمية إنجابية.

إذا تم وصف النيموديبين أثناء الحمل، فيجب تقييم نسبة الفائدة/الخطر بعناية اعتمادًا على شدة الصورة السريرية.

الرضاعة. يمر النيموديبين ومستقلباته إلى حليب الثدي.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

التسريب في الوريد. في بداية العلاج، يتم إعطاء 1 ملغ من النيموديبين في الساعة (5 مل من محلول تسريب نيموتوب)، حوالي 15 ميكروغرام / كغ / ساعة، على مدى ساعتين. في حالة التحمل الجيد (خاصة في حالة عدم وجود انخفاض ملحوظ في ضغط الدم)، يتم زيادة الجرعة بعد ساعتين إلى 2 ملغ من النيموديبين في الساعة (حوالي 30 ميكروغرام / كغ / ساعة).

يجب أن تكون الجرعة الأولية للمرضى الذين يقل وزنهم بشكل ملحوظ عن 70 كجم أو لديهم ضغط دم متغير 0.5 ملغ من النيموديبين في الساعة. يستخدم محلول نيموتوب للتسريب الوريدي المستمر من خلال قسطرة مركزية باستخدام مضخة التسريب ومحبس ثلاثي في وقت واحد مع أحد المحاليل التالية: 5٪ دكستروز، 0.9٪ كلوريد الصوديوم، محلول رينغر، محلول رينغر مع المغنيسيوم، محلول ديكستران. 40 أو 6% هيدروكسي إيثيل النشا بنسبة 1:4 تقريباً (نيموتوب/محلول آخر). يمكن أيضًا استخدام مانيتول أو الألبومين البشري أو الدم كتسريب مصاحب.

لا ينبغي إضافة محلول Nimotop إلى وعاء التسريب أو خلطه مع أدوية أخرى. يوصى بمواصلة إعطاء النيموديبين أثناء التخدير والجراحة وتصوير الأوعية.

لتوصيل أنبوب البولي إيثيلين الذي يتم من خلاله إمداد محلول النيموتوب، وقناة إمداد المحلول المصاحب والقسطرة المركزية، من الضروري استخدام صمام إغلاق ثلاثي القنوات.

الاستخدام الوقائي. يجب أن يبدأ العلاج عن طريق الوريد بالنيموديبين في موعد لا يتجاوز 4 أيام بعد النزف ويستمر طوال فترة الحد الأقصى لخطر الإصابة بالتشنج الوعائي، أي ما يصل إلى 10-14 يومًا بعد نزيف تحت العنكبوتية.

بعد الانتهاء من العلاج بالتسريب لمدة 7 أيام القادمة

الاستخدام العلاجي. إذا حدثت بالفعل اضطرابات عصبية إقفارية ناجمة عن تشنج الأوعية الدموية بسبب نزيف تحت العنكبوتية، فيجب بدء العلاج بالتسريب في أقرب وقت ممكن وتنفيذه لمدة لا تقل عن 5 ولكن ليس أكثر من 14 يومًا.

بعد الانتهاء من العلاج بالتسريب لمدة 7 أيام القادمة، يوصى بتناول أقراص النيموديبين عن طريق الفم بجرعة 60 ملغ 6 مرات في اليوم (كل 4 ساعات).

إذا تم إجراء العلاج الجراحي للنزف أثناء الاستخدام العلاجي أو الوقائي لمحلول Nimotop، فيجب مواصلة العلاج عن طريق الوريد لمدة 5 أيام على الأقل.

مقدمة إلى صهاريج الدماغ.أثناء الجراحة، يمكن إعطاء محلول النيموديبين المحضر حديثًا (1 مل من محلول تسريب نيموتوب و 19 مل من محلول رينجر)، الذي تم تسخينه إلى متوسط درجة حرارة الجسم، داخل القص. يجب استخدام الحل مباشرة بعد التحضير.

إذا كان المريض يعاني من رد فعل سلبي للدواء، إما تقليل الجرعة أو التوقف عن العلاج بالنيموديبين. في حالات اختلال وظائف الكبد الشديدة، خاصة مع تليف الكبد، قد يزداد التوافر الحيوي للنيموديبين بسبب انخفاض شدة التمثيل الغذائي الأولي وبطء تثبيط التمثيل الغذائي. قد تكون نتيجة ذلك تفاقم الآثار الجانبية الرئيسية للدواء، على وجه الخصوص، تأثيره الخافض لضغط الدم. في مثل هذه الحالات يجب تخفيض جرعة الدواء على أساس درجة الانخفاض في ضغط الدم. إذا لزم الأمر، ينبغي وقف العلاج. النيموديبين حساس للضوء، لذا يجب تجنب التعرض المباشر لأشعة الشمس: يجب استخدام المحاقن الزجاجية وأنابيب التوصيل ذات اللون الأسود أو البني أو الأصفر أو الأحمر؛

بالإضافة إلى ذلك، يُنصح بتغليف مضخة التسريب والأنابيب بورق مقاوم للضوء. في ضوء النهار المنتشر أو الإضاءة الاصطناعية، يمكن استخدام نيموتوب لمدة 10 ساعات دون اتخاذ تدابير وقائية خاصة.

يتم امتصاص النيموديبين، المادة الفعالة في محلول التسريب Nimotop، بواسطة كلوريد البوليفينيل؛ ومن أجل تناوله بالحقن، يمكن استخدام الأنظمة التي تحتوي على أنابيب البولي إيثيلين فقط.

أثر جانبي

التفاعلات العكسية (AP) التي تم الإبلاغ عنها فيما يتعلق باستخدام Nimotop® مدرجة في الجدول أدناه. في كل مجموعة، يتم عرض التأثيرات غير المرغوب فيها بالترتيب حسب تقليل خطورتها. يتم تعريف التردد على أنه "شائع جدًا (> 1/10)" و"شائع (>1/100 إلى"<1/10)», «нечасто (от >1/1000 ل<1/100)», «редко (от >1/10,000 إلى<1/1 000)», «очень редко (<1/10 000)».

جرعة زائدة

في حالة تناول جرعة زائدة حادة من نيموتوب، قد تحدث الأعراض التالية: انخفاض كبير في ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب أو بطء القلب. في حالة ظهور أعراض الجرعة الزائدة الحادة، يجب التوقف عن استخدام النيموديبين على الفور. يتم تحديد تدابير تقديم المساعدة الطارئة في حالة الجرعة الزائدة من خلال أعراضه. إذا كان هناك انخفاض كبير في ضغط الدم، ينبغي إعطاء الدوبامين أو النورإبينفرين عن طريق الوريد. بما أن الترياق النوعي للنيموديبين غير معروف، فإن العلاج الإضافي للآثار الجانبية الأخرى يجب أن يكون علاجًا للأعراض.

التفاعل مع أدوية أخرى

مضادات الاكتئاب - neph^!zodontgubxetine (زيادة تركيزات البلازما من النيموديبين عند تناولها معًا تصل إلى 50%)

السيميتيدين

حمض فالبرويك

عصير الجريب فروت يمنع استقلاب أكسدة ديهيدروبيريدين. ينبغي تجنب الجمع بين عصير الجريب فروت والنيموديبين، لأن ذلك قد يؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما من النيموديبين.

يؤدي الاستخدام المتزامن طويل الأمد للنيموديبين والنورتريبتيلين إلى انخفاض طفيف في تركيز النيموديبين (بينما لا يتغير تركيز النورتريبتيلين في بلازما الدم). لم يتم العثور على تفاعلات دوائية في المرضى على المدى الطويل.

يؤدي التناول المتزامن للزيدوفودين والنيموديبين عن طريق الوريد إلى زيادة كبيرة في المساحة تحت المنحنى للزيدوفودين وانخفاض في حجم التوزيع والتصفية.

بالاشتراك مع الأدوية التي تخفض ضغط الدم:

مدرات البول

حاصرات بيتا

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

حاصرات مستقبلات AT-1

مضادات الكالسيوم الأخرى

حاصرات ألفا

ميثيل دوبا

مثبطات الفوسفوديستراز

قد يؤدي نيموتوب إلى تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم.

الإدارة المتزامنة عن طريق الوريد للنيموديبين و)