نيوليبتيل في كبار السن. مجموعة المخدرات، INN، التطبيق. تعليمات واحتياطات خاصة
"Neuleptil" هو دواء لا ينبغي بأي حال من الأحوال استخدامه دون توصية الطبيب.
حتى بالنسبة لأولئك الأشخاص الذين عولجوا بشكل متكرر باستخدام Periciazin (الاسم الدولي Neuleptil)، يجب أن تبدأ كل دورة علاجية جديدة بزيارة الطبيب.
تشرح التعليمات أن "Neuleptil" يتميز بخصائص ذهانية قوية ومنومة ومضادة للقيء ومهدئة ومضادة للتشنج.
يشار إلى الدواء فقط للأشخاص الذين يعانون من تشخيصات خطيرة:
الاعتلال النفسي (أمراض الشخصية المستمرة التي تحدد الصورة الذهنية للفرد ولا تسمح له بالتكيف اجتماعياً). "Neuleptil" ، تعليمات الاستخدام التي تحتوي على هذه المعلومات ، موصوفة للأنواع المثيرة أو الهستيرية من هذا الانحراف.
اضطرابات شبيهة بالاعتلال النفسي ذات أصل عضوي مع غلبة الوهن (النشط) يؤثر (الإثارة) والسلوك.
الحالات المشابهة للاعتلال النفسي في الفصام (بما في ذلك الهيبويد)، أي. يرافقه مزيج من الانحرافات العاطفية الإرادية مع الحفاظ على الوظائف العقلية.
حالات جنون العظمة داخل أمراض الشيخوخة (الشيخوخة) أو الشيخوخة (الشيخوخة) أو الأوعية الدموية أو العضوية.
الصرع مع المظاهر المميزة العاطفية المتفجرة والحالات المزعجة.
غالبًا ما يطلق على "Neuleptil" اسم "مصحح السلوك" لأنه له تأثير تطبيع انتقائي.
"Neuleptil" ، تحذر التعليمات من ذلك ، فهو يعزز بشكل كبير تأثير المخدرات والمسكنات والكحول والباربيتورات والمهدئات. عند وصف مسار العلاج، يجب على الطبيب أن يأخذ في الاعتبار هذه الميزة من الدواء.
عند إجراء دورة علاجية باستخدام عقار "Neueptil" ، تحذر التعليمات من احتمال حدوث ردود فعل سلبية. يجب أن يهتم بهم بشكل خاص أقارب المريض والطاقم الطبي، لأن بعض الأشخاص الذين يتم علاجهم لا يستطيعون التحكم في حالتهم بأنفسهم.
ما هي ردود الفعل السلبية التي يمكن أن تتوقعها؟
صعر تشنجي، ضزز (صعوبة في فتح الفم بسبب التشنجات)، الأزمة الحركية للعين
اضطرابات خارج الهرمية (الحركية).
انخفاض ضغط الدم
الإمساك، واحتباس البول
العجز الجنسي، التثدي، انقطاع الطمث، البرود الجنسي
زيادة الوزن، واليرقان
حساسية للضوء، كثرة الكريات
عند استخدام الدواء يتطلب الإشراف الطبي. يجب توخي الحذر بشكل خاص لمراقبة تأثير الدواء على الأشخاص الذين يعانون من مرض باركنسون والصرع والمرضى المسنين. يمنع منعاً باتاً استخدام هذا الدواء لعلاج البورفيريا واحتباس البول وفرط الحساسية. بالنسبة للأشخاص الذين يتطلب عملهم أقصى قدر من الاهتمام، فإن الدواء "Neueptil"، تحذر التعليمات بشكل خاص من هذا الأمر، ويوصف في الحالات القصوى.
بالنسبة للورم الغدي، الجلوكوما، ندرة المحببات، لا يوصف الدواء.
الدواء متوفر في الصيدليات بعدة أشكال طبية.
تحتوي الكبسولات بالإضافة إلى المادة الطبية "بيريسيازين" على ستيرات المغنيسيوم وثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم.
تحتوي القطرات على حمض الأسكوربيك والجلسرين وشراب السكر بالكراميل. توصف قطرات "Neuleptil" بعناية خاصة للمرضى الذين يعانون من مشاكل في الأمعاء أو المعدة.
يتم تحديد جرعة الدواء ومدة الدورة من قبل الطبيب. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 60 ملغ من الدواء.
Catad_pgroup مضادات الذهان (مضادات الذهان)
نيوليبتيل – تعليمات الاستخدام الرسمية*
*مسجل من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي (وفقًا لـ grls.rosminzdrav.ru)
تعليمات(معلومات للمتخصصين)
على الاستخدام الطبي للدواء
رقم التسجيل:
ص رقم 014803/01-110110
الاسم التجاري للدواء:نيوليبتيل ®
الاسم الدولي غير المملوك:
بيريسيازين.شكل الجرعة:
كبسولات.مُجَمَّع
تحتوي الكبسولة الواحدة على:
المادة الفعالة:بيريسيازين - 10 ملغ.
سواغ:ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الكالسيوم، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم (إي 171)، جيلاتين.
وصف:
مظهر الكبسولات:كبسولات جيلاتينية صلبة معتمة رقم 4، جسم أبيض، غطاء أبيض.
محتويات الكبسولات:مسحوق أصفر، عديم الرائحة عمليا.
المجموعة العلاجية الدوائيةمضاد للذهان (الذهان).
كودATX-N5AC01.
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
بيريسيازين هو مضاد للذهان من مجموعة مشتقات البيبيريدين الفينوثيازين، الذي يحدد نشاطه المضاد للدوبامين تطور مضادات الذهان العلاجية (بدون مكون منشط)، بالإضافة إلى تأثيرات الدواء المضادة للقيء وانخفاض حرارة الجسم. ومع ذلك، يرتبط النشاط المضاد للدوبامين أيضًا بتطور آثاره الجانبية (متلازمة خارج الهرمية، واضطرابات الحركة، وفرط برولاكتين الدم).
النشاط المضاد للدوبامين للبيريسيازين معتدل، مما يجعله له تأثير مضاد للذهان معتدل مع شدة معتدلة لاضطرابات خارج الهرمية. بسبب تأثير المنع للبيريسيازين على المستقبلات الأدرينالية للتكوين الشبكي لجذع الدماغ ومستقبلات الهيستامين المركزية، فإن الدواء له تأثير مهدئ مميز، والذي يمكن أن يكون أيضًا تأثيرًا سريريًا مرغوبًا فيه، خاصة مع الأنواع الغاضبة والمتهيجة والغاضبة من تؤثر، ولا يصاحب انخفاض العدوانية ظهور الخمول والخمول. بالمقارنة مع الكلوربرومازين، يحتوي البيريسيازين على تأثيرات مضادة للسيروتونين ومضاد للقىء ومهدئة مركزية أكثر وضوحًا، ولكن تأثيرات مضادة للهيستامين أقل وضوحًا.
يقلل البيريسيازين من العدوانية والإثارة وإزالة التثبيط، مما يجعله فعالًا في علاج الاضطرابات السلوكية. نظرًا لتأثيره الطبيعي على السلوك، يُطلق على البيريسيازين اسم "مصحح السلوك".
يؤدي الحصار المفروض على مستقبلات الهيستامين H1 المحيطية إلى التأثير المضاد للأرجية للدواء. يتجلى الحصار المفروض على الهياكل الأدرينالية المحيطية من خلال تأثيره الخافض لضغط الدم. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الدواء له نشاط مضاد للكولين.
الحرائك الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص البيريسيازين جيدًا، ومع ذلك، مثل مشتقات الفينوثيازين الأخرى، فإنه يخضع لعملية استقلاب أولية مكثفة في الأمعاء و/أو الكبد، وبالتالي، بعد تناوله عن طريق الفم، يكون تركيز البيريسيازين غير المتغير في البلازما أقل منه عند تناوله في العضل. ويختلف على نطاق واسع.
بعد تناول 20 ملغ من بيريسيازين (كبسولتين) عن طريق الفم، يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في البلازما خلال ساعتين وهو 150 نانوغرام/مل (410 نانومول/لتر).
التواصل مع بروتينات البلازما هو 90٪. يخترق بيريسيازين الأنسجة بشكل مكثف، لأنه يمر بسهولة عبر الحواجز النسيجية، بما في ذلك حاجز الدم في الدماغ.
يتم استقلاب معظم البيريسيازين في الكبد عن طريق الهيدروكسيل والاقتران. يمكن إعادة امتصاص المستقلبات المنطلقة في الصفراء في الأمعاء. عمر النصف للبيريسيازين هو 12-30 ساعة. إزالة المستقلبات أطول. تفرز المستقلبات المترافقة في البول، ويطرح باقي الدواء ومستقلباته في الصفراء والبراز.
في المرضى المسنين، يتباطأ التمثيل الغذائي وإفراز الفينوثيازين.
مؤشرات للاستخدام
الحمل
يُنصح بدعم الصحة العقلية للأم أثناء الحمل لمنع التعويض. إذا كان العلاج الدوائي ضروريًا للحفاظ على التوازن العقلي، فيجب البدء به والاستمرار فيه بجرعات فعالة طوال فترة الحمل. لم تكشف الدراسات التجريبية على الحيوانات عن التأثير المسخ للبيريسيازين. لم تكن هناك دراسات حول التأثير المسخ للبيريسيازين على البشر، ولا توجد بيانات عن تأثير تناول البيريسيازين أثناء الحمل على نمو دماغ الجنين، ومع ذلك، أظهر تحليل حالات الحمل التي حدثت أثناء تناول البيريسيازين عدم وجود آثار محددة. آثار ماسخة. وبالتالي، فإن خطر المسخية للدواء، إن وجد، لا يكاد يذكر.
من الممكن استخدام بيريسيازين أثناء الحمل، ولكن في كل مرة من الضروري الموازنة بين الفائدة التي تعود على الأم والمخاطر التي يتعرض لها الجنين. من المستحسن تحديد مدة تناول الدواء أثناء الحمل.
في حالات نادرة، تم الإبلاغ عن الاضطرابات التالية عند الأطفال حديثي الولادة الذين تلقت أمهاتهم علاجًا طويل الأمد بجرعات كبيرة من البيريسيازين:
إذا كان ذلك ممكنًا، في نهاية الحمل، فمن المستحسن تقليل جرعة البيريسيازين والأدوية المضادة للباركنسون التي تصححه، والتي يمكن أن تعزز التأثير الشبيه بالأتروبين لمضادات الذهان. عند الأطفال حديثي الولادة، يجب مراقبة حالة الجهاز العصبي ووظيفة الجهاز الهضمي. الرضاعة
نظرا لعدم وجود بيانات حول تغلغل الدواء في حليب الثدي، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء. اتجاهات للاستخدام والجرعات
نيولبتيل ®، كبسولات 10 ملغ، مخصصة للإعطاء عن طريق الفم من قبل المرضى البالغين.
بالنسبة للأطفال، يجب استخدام محلول نيوليبتيل 4% عن طريق الفم (انظر قسم "موانع الاستعمال").
يختلف نظام الجرعات بشكل كبير حسب المؤشرات وحالة المريض. يجب اختيار جرعات الدواء بشكل فردي. إذا سمحت حالة المريض، يجب أن يبدأ العلاج بجرعات منخفضة، والتي يمكن بعد ذلك زيادتها تدريجياً. يجب دائمًا استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة.
يجب تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعتين أو ثلاث جرعات ويجب دائمًا تناول غالبية الجرعة في المساء.
في البالغين، يمكن أن تتراوح الجرعة اليومية من 30 ملغ إلى 100 ملغ.
الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 200 ملغ.
علاج الاضطرابات الذهانية الحادة والمزمنة
الجرعة اليومية الأولية هي 70 ملغم مقسمة إلى 2-3 جرعات. يمكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 20 ملغ في الأسبوع حتى يتم تحقيق التأثير الأمثل (في المتوسط يصل إلى 100 ملغ في اليوم).
في حالات استثنائية يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 200 ملغ.
تصحيح الاضطرابات السلوكية
الجرعة اليومية الأولية هي 10-30 ملغ.
علاج المرضى المسنين
يتم تقليل الجرعات بنسبة 2-4 مرات. أثر جانبي
عادةً ما يكون نيوليبتيل ® جيد التحمل، ومع ذلك، في بعض الحالات، قد تحدث التفاعلات الجانبية التالية، وقد يعتمد حدوثها أو لا يعتمد على الجرعة المتناولة، وفي الحالة الأخيرة، يكون نتيجة لزيادة الحساسية الفردية للمريض .
من الجهاز العصبي المركزي
التخدير أو النعاس، ويكون أكثر وضوحًا في بداية العلاج ويختفي عادة بعد بضعة أيام.
اللامبالاة والقلق وتغيرات المزاج.
في بعض الحالات، تكون التأثيرات المتناقضة ممكنة: الأرق، والإثارة، وانعكاس النوم، وزيادة العدوانية وزيادة الأعراض الذهانية.
اضطرابات خارج الهرمية (تحدث غالبًا عند استخدام الدواء بجرعات عالية):
اكتئاب الجهاز التنفسي (ممكن في المرضى الذين لديهم عوامل مؤهبة لتطور اكتئاب الجهاز التنفسي، على سبيل المثال في المرضى الذين يتلقون أدوية أخرى يمكن أن تثبط التنفس، في المرضى المسنين، وما إلى ذلك).
من الجهاز العصبي اللاإرادي
من نظام القلب والأوعية الدموية
اضطرابات الغدد الصماء والتمثيل الغذائي (تحدث غالبًا عند استخدام الدواء بجرعات عالية)
الجلد والحساسية
اضطرابات الدم
اضطرابات طب العيون
من الكبد والقنوات الصفراوية
آخر
من بين المرضى الذين يتناولون مضادات الذهان الفينوثيازين، تم الإبلاغ عن حالات معزولة للموت المفاجئ، ربما بسبب أسباب قلبية (انظر أقسام "موانع الاستعمال"، القسم الفرعي "بحذر"؛ "تعليمات خاصة")، بالإضافة إلى حالات الموت المفاجئ غير المبررة. جرعة زائدة
أعراض
تشمل أعراض الجرعة الزائدة من الفينوثيازين اكتئاب الجهاز العصبي المركزي الذي يتطور من النعاس إلى الغيبوبة مع المنعكسات. المرضى الذين يعانون من المظاهر الأولية للتسمم أو التسمم المعتدل قد يعانون من الأرق، والارتباك، والإثارة، والأرق، أو الهذيان. تشمل المظاهر الأخرى للجرعة الزائدة انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، تغيرات تخطيط القلب، الانهيار، انخفاض حرارة الجسم، انقباض حدقة العين، رعاش، ارتعاش العضلات، تشنج العضلات أو تصلبها، التشنجات، حركات خلل التوتر، انخفاض ضغط الدم العضلي، صعوبة البلع، اكتئاب الجهاز التنفسي. انقطاع النفس، زرقة. من الممكن أيضًا حدوث التبول المؤدي إلى الجفاف وخلل الحركة خارج الهرمية الشديد.
علاج
يجب أن يكون العلاج مصحوبًا بالأعراض ويتم إجراؤه في قسم متخصص، حيث يمكن تنظيم مراقبة وظائف الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية ومواصلتها حتى يتم القضاء تمامًا على ظاهرة الجرعة الزائدة.
إذا مرت أقل من 6 ساعات بعد تناول الدواء، فيجب إجراء غسل المعدة أو شفط محتوياته. هو بطلان استخدام المقيئات بسبب خطر شفط القيء على خلفية الخمول و / أو الاضطرابات خارج الهرمية. من الممكن استخدام الكربون المنشط. لا يوجد ترياق محدد.
يجب أن يهدف العلاج إلى الحفاظ على الوظائف الحيوية للجسم.
إذا انخفض ضغط الدم، يجب نقل المريض إلى وضع أفقي مع رفع ساقيه. يشار إلى ضخ السوائل في الوريد. إذا كانت إدارة السوائل غير كافية لتصحيح انخفاض ضغط الدم، فيمكن إعطاء النورإبينفرين أو الدوبامين أو الفينيلفرين. هو بطلان إدارة الإبينفرين.
مع انخفاض حرارة الجسم، يمكنك الانتظار حتى يتم حلها من تلقاء نفسها، إلا إذا انخفضت درجة حرارة الجسم إلى المستوى الذي يكون فيه تطور عدم انتظام ضربات القلب ممكنًا (أي ما يصل إلى 29.4 درجة مئوية).
عادة ما يستجيب عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو فوق البطيني لاستعادة درجة حرارة الجسم الطبيعية والقضاء على اضطرابات الدورة الدموية والتمثيل الغذائي. إذا استمرت حالات عدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة، فقد تكون هناك حاجة إلى مضادات اضطراب النظم. ينبغي تجنب استخدام الليدوكائين، وإذا أمكن، الأدوية المضادة لاضطراب النظم طويلة المفعول.
إذا كان الجهاز العصبي المركزي والتنفس مكتئبين، فقد يكون من الضروري نقل المريض إلى التهوية الاصطناعية والعلاج بالمضادات الحيوية للوقاية من الالتهابات الرئوية.
تستجيب تفاعلات خلل التوتر الشديد عادةً للإعطاء العضلي أو الوريدي للبروسيكليدين (5-10 مجم) أو الأورفينادرين (20-40 مجم).
يمكن السيطرة على النوبات باستخدام الديازيبام عن طريق الوريد.
بالنسبة للاضطرابات خارج الهرمية، يتم استخدام الأدوية المضادة للباركنسونية المضادة للكولين عن طريق الحقن العضلي. التفاعل مع أدوية أخرى
مع منبهات الدوبامين (ليفودوبا، أمانتادين، أبومورفين، بروموكريبتين، كابيرجولين، إنتاكابون، ليسوريد، بيرجوليد، بيريبيديل، براميبيكسول، كيناجوليد، روبينيرول) في المرضى الذين لا يعانون من مرض باركنسون- العداء المتبادل بين منبهات الدوبامين والبيريسيازين. لا ينبغي علاج الاضطرابات خارج الهرمية الناجمة عن تناول مضادات الذهان باستخدام منبهات الدوبامين (تقليل أو فقدان النشاط المضاد للذهان) - في هذه الحالة، يُشار بشكل أكبر إلى استخدام الأدوية المضادة للباركنسون المضادة للكولين.
مجموعات غير مستحسنة
مجموعات من الأدوية التي تتطلب الحذر عند استخدامها
مجموعات من الأدوية مع التفاعلات التي ينبغي أن تؤخذ بعين الاعتبار
عند تناول البيريسيازين، يوصى بمراقبة تكوين الدم المحيطي بانتظام، خاصة في حالة الحمى أو العدوى (إمكانية الإصابة بنقص الكريات البيض وندرة المحببات). إذا تم الكشف عن تغييرات كبيرة في الدم المحيطي (زيادة عدد الكريات البيضاء، قلة المحببات)، يجب التوقف عن العلاج بالبيريسيازين.
المتلازمة الخبيثة للذهان - في حالة حدوث زيادة غير مبررة في درجة حرارة الجسم، يجب التوقف عن العلاج بالبيريسيازين، لأنه قد يكون مظهرًا من مظاهر المتلازمة الخبيثة للذهان، والتي قد تكون مظاهرها المبكرة أيضًا ظهور اضطرابات لاإرادية (مثل زيادة التعرق) وعدم استقرار النبض وضغط الدم).
أثناء العلاج، لا ينبغي تناول الكحول أو الأدوية التي تحتوي على الكحول، لأن تقوية التأثير المهدئ يؤدي إلى انخفاض في التفاعل، الأمر الذي قد يشكل خطورة على الأشخاص الذين يقودون المركبات والآلات (انظر قسم "التفاعلات مع الأدوية الأخرى")
نظرًا لقدرة الدواء على خفض عتبة النوبات، عندما يتم تناول البيريسيازين من قبل مرضى الصرع، يجب أن يخضعوا لمراقبة سريرية دقيقة، وإذا أمكن، لمراقبة تخطيط كهربية الدماغ.
باستثناء حالات خاصة، لا ينبغي استخدام بيريسيازين في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون (انظر أقسام "موانع الاستعمال"، القسم الفرعي "بحذر").
مضادات الذهان الفينوثيازين قادرة على إطالة الفترة QT المعتمدة على الجرعة، والتي من المعروف أنها تزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد، بما في ذلك تورساد دي بوانت (TdP) الذي يهدد الحياة. يزداد خطر حدوثها في وجود بطء القلب ونقص بوتاسيوم الدم وإطالة فترة QT (خلقية أو مكتسبة تحت تأثير الأدوية التي تزيد من مدة فترة QT). قبل وصف العلاج المضاد للذهان، إذا كانت حالة المريض تسمح بذلك، فمن الضروري استبعاد وجود العوامل المؤهبة لتطور حالات عدم انتظام ضربات القلب الشديدة هذه (بطء القلب أقل من 55 نبضة في الدقيقة، نقص بوتاسيوم الدم، نقص مغنيزيوم الدم، التوصيل البطيني داخل البطينات وفترة QT الطويلة الخلقية أو فترة QT طويلة عند استخدام أدوية أخرى، إطالة فترة QT) (انظر أقسام "موانع الاستعمال"، القسم الفرعي "بحذر" "الآثار الجانبية").
وينبغي أيضًا مراقبة عوامل الخطر هذه أثناء العلاج بالدواء.
في حالة ظهور انتفاخ وألم في البطن أثناء تناول البيريسيازين، يجب إجراء الفحص اللازم لاستبعاد انسداد الأمعاء، لأن تطور هذا التأثير الجانبي يتطلب اتخاذ تدابير الطوارئ اللازمة.
مطلوب مراقبة دقيقة لحالة المريض وحذر خاص عند وصف البيريسيازين ومضادات الذهان الأخرى للمرضى المسنين، والمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، والمرضى الذين يعانون من فشل الكبد والكلى، والمرضى المسنين المصابين بالخرف والمرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية (انظر القسم " موانع"، القسم الفرعي "بحذر").
في التجارب السريرية العشوائية التي قارنت بعض مضادات الذهان غير التقليدية مع الدواء الوهمي في المرضى المسنين المصابين بالخرف، لوحظت زيادة بمقدار ثلاثة أضعاف في خطر الأحداث الدماغية الوعائية. آلية هذا الخطر غير معروفة. لا يمكن استبعاد زيادة هذا الخطر مع مضادات الذهان الأخرى أو في مجموعات المرضى الأخرى، لذلك يجب استخدام البيريسيازين بحذر في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بالسكتة الدماغية.
في المرضى المسنين المصابين بالذهان المرتبط بالخرف، لوحظ زيادة خطر الوفاة عند علاجهم بالأدوية المضادة للذهان. وجد تحليل 17 دراسة مضبوطة بالعلاج الوهمي (متوسط مدتها أكثر من 10 أسابيع) أن معظم المرضى الذين عولجوا بمضادات الذهان غير التقليدية كان لديهم خطر الوفاة أكبر بنسبة 1.6 إلى 1.7 مرة من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي. على الرغم من أن أسباب الوفاة في الدراسات السريرية التي أجريت على مضادات الذهان غير التقليدية تباينت، إلا أن معظم أسباب الوفاة كانت إما أمراض القلب والأوعية الدموية (مثل قصور القلب أو الموت المفاجئ) أو معدية (مثل الالتهاب الرئوي) بطبيعتها. أكدت الدراسات الرصدية أنه، مثل العلاج بمضادات الذهان غير التقليدية، فإن العلاج بمضادات الذهان التقليدية قد يؤدي أيضًا إلى زيادة معدل الوفيات. إن المدى الذي قد تكون فيه الزيادة في معدل الوفيات بسبب الأدوية المضادة للذهان وليس بسبب خصائص معينة للمريض غير واضح.
وقد لوحظت حالات الجلطات الدموية الوريدية، التي تكون قاتلة في بعض الأحيان، عند استخدام الأدوية المضادة للذهان. ولذلك، ينبغي استخدام البيريسيازين بحذر في المرضى الذين لديهم عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية، انظر "الآثار الجانبية".
نظرًا لاحتمال الإصابة بمتلازمة الانسحاب عند التوقف المفاجئ عن العلاج بجرعات عالية من البيريسيازين (انظر قسم "الآثار الجانبية")، يجب أن يتم إيقاف الدواء عند استخدامه بجرعات عالية تدريجيًا.
نظرًا لاحتمال الإصابة بحساسية للضوء، يجب نصح المرضى الذين يتلقون البيريسيازين بتجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة.
نظرًا لأنه في حالات نادرة جدًا، قد يصاب الأشخاص الذين يتناولون الفينوثيازين بشكل متكرر بحساسية جلدية تجاه الفينوثيازين، لذا يجب تجنب الاتصال المباشر للدواء بالجلد.
في ممارسة طب الأطفال، يُنصح باستخدام محلول نيوليبتيل 4% عن طريق الفم. التأثير على القدرة على قيادة المركبات أو الآلات الأخرى
يجب إبلاغ المرضى، وخاصة سائقي المركبات أو الأشخاص الذين يعملون مع آليات أخرى، بإمكانية النعاس وانخفاض الاستجابة فيما يتعلق بتناول الدواء، خاصة في بداية العلاج، لأن ردود الفعل الحركية النفسية الضعيفة يمكن أن تكون خطيرة عندما قيادة المركبات والعمل مع الآلات. الافراج عن النموذج
كبسولات 10 ملغ.
10 كبسولات لكل نفطة مصنوعة من رقائق PVC / الألومنيوم. 5 بثور مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى. شروط التخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
القائمة ب. الأفضل قبل التاريخ
5 سنوات.
بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، لا يمكن استخدام الدواء. شروط الصرف من الصيدليات
حسب الوصفة. الشركة المصنعة
هاوبت فارما ليفرون، فرنسا عنوان الشركة المصنعة:
شارع كونت دي سينارد - 26250، ليفرون سور دروم، فرنسا ينبغي إرسال شكاوى المستهلكين إلى:
115035، موسكو، ش. سادوفنيتشيسكايا، 82، مبنى 2.
يستخدم الأطباء النفسيون عقار نيولبتيل لتصحيح سلوك المرضى العدوانيين. تشير آراء الخبراء حول هذا الدواء إلى أن الدواء يزيل العداء والمزاج الحار والاندفاع لدى المرضى. ينتمي الدواء إلى مجموعة مضادات الذهان. ومع ذلك، فهو يعمل بشكل أخف من مضادات الذهان الأخرى. من غير المرجح أن يسبب "نيوليبتيل" أعراضًا مثل الخمول الشديد ورعشة الأطراف واضطرابات الحركة والأعراض التي تذكرنا بمرض باركنسون. ولهذا السبب، يصنف الدواء ضمن مضادات الذهان الثانوية. هذا العلاج غير قادر على تخفيف الأوهام والهلوسة، لكنه يساعد بشكل جيد في الإثارة العاطفية.
تكوين الدواء
العنصر النشط للدواء هو مادة مضادة للذهان - بيريسيازين. يتم إطلاق الدواء على شكل كبسولات وقطرات. تحتوي هذه الأشكال من الدواء على كميات مختلفة من الدواء.
تحتوي الكبسولات على 10 ملغ من المادة الفعالة. من الأعلى يتم تغطيتها بقشرة من الجيلاتين والمواد المساعدة الأخرى. يوجد بالداخل مسحوق يحتوي على بيريسيازين.
تحتوي القطرات على 4 جم (4%) من المادة الفعالة. يحتوي المحلول أيضًا على الماء والكحول الإيثيلي وزيت النعناع الأساسي والجلسرين وأحماض الأسكوربيك والطرطريك والكراميل. يتم تعبئة المحلول في زجاجات سعة 30 أو 125 مل. تأتي كل عبوة مع قطارة أو موزع حقنة.
يقدم الأطباء تعليقات إيجابية حول قطرات نيولبتيل. هذا النوع من الإصدار مناسب لجرعات الدواء. يسمح لك بقياس كمية الدواء الذي له تأثير علاجي ولكنه لا يسبب آثارًا جانبية.
كيف يعمل الدواء؟
يعمل بيريسيازين كمضاد للذهان. أنه يقلل من العدوانية، والإثارة العاطفية، وسرعة الغضب. تحت تأثير الدواء يصبح سلوك المريض أكثر هدوءا. يؤثر هذا الدواء بشكل انتقائي على نفسية المريض. ولهذا السبب يطلق الأطباء على "نيوليبتيل" اسم مصحح السلوك.
المكون الرئيسي للدواء له تأثير مهدئ. تشير مراجعات Neuleptil إلى أنه في الأيام الأولى من العلاج قد يعاني المرضى من نعاس شديد. ومع ذلك، مع مرور الوقت، عندما يتكيف الجسم مع الدواء، تمر هذه الظاهرة.
بيريسيازين لا يحفز النفس. لا يعمل كمضاد للاكتئاب، ولكن له تأثير مهدئ على المجال العاطفي. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للدواء القضاء على تشنجات العضلات والقيء. عند تناول هذا الدواء، يجب أن تتذكر أنه قد يعزز تأثير الأدوية الأخرى. ويتجلى ذلك من خلال مراجعات استخدام "Neueptil" مع الحبوب المنومة ومسكنات الألم.
مؤشرات للاستخدام
المؤشر الرئيسي لاستخدام الدواء هو الاضطرابات النفسية التي تكون مصحوبة بمظاهر العدوان. يستخدم الدواء في علاج الأمراض التالية:
- فُصام؛
- الاعتلال النفسي.
- اضطرابات القلق مع التحريض النفسي.
- ذهان الشيخوخة.
يوصف هذا العلاج ليس فقط للبالغين، ولكن أيضًا للأطفال. تشير تعليمات استخدام "Neuleptil" ومراجعات الأطباء إلى فعالية الدواء في علاج فرط النشاط والتخلف العقلي ومرض التوحد. يمكن تناول الدواء على شكل قطرات من عمر 3 سنوات.
موانع
يجب أن نتذكر أن Neuleptil هو دواء يتم تناوله بدقة حسب وصفة الطبيب. يحظر استخدام هذا المنتج بنفسك. يمكن للأخصائي فقط اختيار الجرعة الصحيحة ومراعاة جميع المؤشرات وموانع الاستعمال.
لا ينبغي أن يؤخذ الدواء للأمراض التالية:
- الحساسية للمادة الفعالة وأي مكون مساعد في الكبسولات أو القطرات.
- احتباس البول بسبب أمراض البروستاتا.
- أمراض الدم وتكون الدم (ندرة المحببات، البورفيريا)؛
- الجلوكوما المزمنة مع ضعف المجال البصري.
- قصور القلب الحاد.
- ورم الغدة الكظرية النشط هرمونيا (ورم القواتم) ؛
- التسمم بالأدوية التي تثبط الجهاز العصبي.
- الوهن العضلي الوبيل.
يوصف الدواء للمرضى المسنين في علاج ذهان الشيخوخة. ومع ذلك، في هذه الحالة، من الضروري توخي الحذر واستخدام جرعات منخفضة، لأن كبار السن قد يصابون بحادث وعائي دماغي حاد أثناء تناول الدواء. كبار السن المصابون بالخرف معرضون بشكل خاص للإصابة بالسكتة الدماغية بسبب تعاطي المخدرات. يستخدم هذا الدواء بحذر لأمراض الكبد والكلى، وكذلك لأمراض القلب والأوعية الدموية.
تشير تعليمات استخدام "Neuleptil" ومراجعات الأطباء إلى جواز استخدام هذا الدواء أثناء الحمل. خطر الآثار السلبية للدواء على الجنين لا يكاد يذكر. ومع ذلك، في هذه الحالة، مطلوب الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. إذا تم وصف الدواء أثناء الرضاعة، فيجب مقاطعة الرضاعة الطبيعية.
لا يوصف الدواء للأطفال في شكل كبسولة. يُسمح فقط بالعلاج بالقطرات، بدءًا من عمر 3 سنوات.
آثار غير مرغوب فيها
هذا الدواء مضاد للذهان قوي إلى حد ما ويمكن أن يسبب أعراضًا غير مرغوب فيها. وفقا لتعليمات استخدام "Neuleptil" ومراجعات المتخصصين، فإن Periciazine له تأثير مهدئ قوي. لذلك، غالبا ما يشكو المرضى من النعاس والخمول والخمول واللامبالاة. عادة، يتم ملاحظة مثل هذه الظواهر في الأيام الأولى من العلاج وتختفي من تلقاء نفسها مع مرور الوقت. في بعض الأحيان يتفاعل الجهاز العصبي اللاإرادي بشكل سلبي مع الدواء، والذي يتجلى في الدوخة، وتشنج الإقامة، واحتباس البول.
عند تناول جرعات عالية، تتطور الاضطرابات العصبية: حركات لا إرادية عنيفة (خلل الحركة)، زيادة قوة العضلات، الشلل الرعاش، الرعشة. قد تحدث اضطرابات هرمونية مرتبطة بزيادة مستويات البرولاكتين، مثل انقطاع الطمث، والتثدي، والعجز الجنسي، وزيادة الوزن.
تشير تعليمات استخدام "Neuleptil" والمراجعات إلى المزيد من الآثار الجانبية النادرة: حساسية الجلد وانخفاض قوة مقل العيون واختبارات الدم غير الطبيعية.
أخطر الآثار الجانبية هي متلازمة الذهان الخبيثة. يتجلى هذا المرض في زيادة حادة في درجة الحرارة واضطرابات نباتية وشحوب الجلد. عادة، تحدث مثل هذه الأعراض في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لمضادات الذهان. في حالة حدوث حمى غير مبررة أثناء تناول الدواء، يجب التوقف فورًا عن تناول الدواء واستشارة الطبيب.
جرعة زائدة من الدواء أمر خطير. قد يحدث ضعف عصبي شديد وفقدان الوعي حتى الغيبوبة. في حالة تجاوز الجرعة المسموح بها من الدواء، يجب عليك استدعاء سيارة الإسعاف.
كيف تأخذ الدواء؟
يتم تحديد جرعة الدواء من قبل الطبيب حسب المرض وعمر المريض. يؤخذ الدواء في 2-3 جرعات، معظمها في المساء. تساعدك هذه الأداة على النوم بسرعة، كما يتضح من مراجعات Neuleptil. للبالغين، يتم وصف قطرات أو كبسولات بجرعة تتراوح من 30 إلى 100 ملغ من المادة الفعالة يوميًا. في الحالات الشديدة، يتم زيادة كمية الدواء إلى 200 ملغ.
بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات، يوصف الدواء فقط على شكل قطرات. يُسمح بتناول من 0.1 إلى 0.5 ملغ من العصارة العصبية لكل 1 كجم من وزن الطفل يوميًا. يجب ملاحظة الجرعة بعناية. تحتاج إلى استخدام حقنة خاصة أو قطارة من العبوة لقياس الكمية الموصى بها من نيوليبتيل للأطفال. تشير المراجعات إلى أن تجاوز الجرعة المسموح بها يمكن أن يسبب آثارًا جانبية خطيرة عند الطفل.
التوافق مع الأدوية الأخرى
لا يمكن تناول الدواء مع جميع الأدوية. يتفاعل بيريسيازين مع العديد من الأدوية. يجب تجنب استخدام نيوليبتيل مع الأدوية التالية:
- ليفودوبا (دواء لمرض باركنسون). تعمل هذه الأدوية على إضعاف التأثيرات الدوائية لبعضها البعض.
- أدوية أخرى من مجموعة مضادات الذهان. وفي هذه الحالة، يزداد خطر الآثار الجانبية. عند استخدام "Neuleptil" مع "Sultopride" من الممكن عدم انتظام ضربات القلب وعدم انتظام دقات القلب.
- مضادات الاكتئاب. الاستخدام المتزامن قد يؤدي إلى تطور متلازمة الذهان الخبيثة.
- الحبوب المنومة. يزداد اكتئاب الجهاز العصبي.
- دواء لارتفاع ضغط الدم "جوانيثيدين". يتم تقليل التأثير الخافض للضغط للدواء. عندما تؤخذ جنبا إلى جنب مع أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم، قد تحدث الدوخة الانتصابية.
- مضادات الكولين. يعزز "Neuleptil" تأثيره الذي يتجلى في جفاف الفم واحتباس البول والبراز.
تشير تعليمات ومراجعات "Neuleptil" إلى أنه أثناء العلاج بمضادات الذهان من الضروري تجنب استهلاك الكحول تمامًا. من الضروري رفض ليس فقط المشروبات الكحولية، ولكن أيضا من تناول الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي.
تعليمات خاصة
تشير تعليمات الاستخدام ومراجعات "Neuleptil" في القطرات والكبسولات إلى أن هذا الدواء يسبب الخمول والنعاس وانخفاض التركيز. لذلك، أثناء العلاج، لا ينبغي عليك القيام بعمل يتطلب رد فعل سريع. يجب عليك أيضًا عدم قيادة السيارة أو المركبات الأخرى أثناء تناول هذا الدواء.
شروط التخزين
يجب تخزين الكبسولات أو القطرات عند درجة حرارة لا تزيد عن +25 درجة. وفي ظل هذه الظروف، تظل صالحة لمدة 4 سنوات. بعد هذه الفترة لا ينصح باستخدام الدواء.
السعر ونظائرها
يتم صرف "Neuleptil" من الصيدليات بدقة وفقًا لوصفة طبية. سعر الكبسولات من 150 إلى 200 روبل. تكلفة قطرات 30 مل من 250 إلى 400 روبل، و 125 مل - من 1150 إلى 1250 روبل.
لا توجد نظائرها للدواء من حيث المادة الطبية والتأثير العلاجي. "Neuleptil" دواء له تأثير انتقائي على نفسية الإنسان. تؤثر مضادات الذهان الأخرى على الجهاز العصبي بشكل مختلف وليس لها خاصية قمع العدوان.
تشتمل المجموعة الدوائية لما يسمى بـ "مصححات السلوك" على عقار Neuleptil ، الذي يُباع في الصيدلية بدقة وفقًا لوصفة طبية وله تأثير نظامي في الجسم. تعتبر هذه الأدوية المضادة للذهان ضرورية للمرضى الذين يعانون من زيادة العدوانية وهي مناسبة لنوبات الهلع والسلوك الهوسي. قبل البدء في دورة العلاج، تحتاج إلى استشارة طبيب نفسي، وبالتالي القضاء على العلاج الذاتي الذي يشكل خطرا على صحتك.
تعليمات استخدام نيوليبتيل
كونه دواء مضاد للذهان، فقد أعلن نيولبتيل عن خصائص مهدئة، خافضة للحرارة، منومة، نظيرة الودية، مضادة للقىء، ومضادة للتشنج في الجسم. وغالبًا ما يتم استخدامه في مرحلة الطفولة لتصحيح سلوك الطفل غير المناسب بنجاح. ينتمي الدواء إلى المجموعة الدوائية من مضادات الذهان مع قائمة واسعة من المؤشرات الطبية، ولكن من المهم عدم نسيان الآثار الجانبية المحتملة والتفاعلات الدوائية.
تكوين وشكل الإصدار
يحتوي الدواء على عدة أشكال للإطلاق - كبسولات جيلاتينية بيضاء تحتوي على مسحوق أصفر بدون طعم أو رائحة، وهو محلول فلورسنت أصفر-بني مع رائحة نعناع ثابتة. أيًا كان شكل نيولبتيل الموصوف، يجب تناول مضادات الذهان عن طريق الفم حصريًا. يتم تعبئة الكبسولات في 10 قطع. لبثرة واحدة، تحتوي كل عبوة من الورق المقوى على 5 لوحات. يتم تعبئة محلول العلاج في زجاجات سعة 30 مل ويتضمن قطارة. ملامح التركيب الكيميائي هي كما يلي:
الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية
العنصر النشط لهذا الدواء يمنع مستقبلات الدوبامين والأدرينالية والسيروتونين ومستقبلات الكولين م ويعزز نشاط المسكنات والأدوية المخدرة وغير المخدرة. بهذه الطريقة، يتم ملاحظة تأثير مهدئ سريع، وتختفي العدوانية وزيادة التهيج. التأثير المهدئ معتدل أثناء العلاج ولا يشكو المريض من زيادة النعاس أو علامات الاكتئاب أو تثبيط ردود الفعل. المجالات الأخرى التي تعمل فيها نيوليبتيل ممثلة بالقائمة التالية:
- تأثير مضاد للقيء. تحت تأثير العنصر النشط، لوحظ تثبيط مركز القيء في الدماغ، في حين يتم تقليل حساسية التعصيب المتزايدة في الجهاز الهضمي. وفي نفس الوقت ينخفض ضغط الدم ويختفي القلق والخوف وتعود درجة حرارة الجسم إلى طبيعتها.
- تأثير مضاد للهستامين. في هذه الحالة، نحن نتحدث عن علاج الحالات المرضية التي تتميز بزيادة العدوانية، وعدم التثبيط، والاضطرابات الواسعة في تفاعل الإنسان مع الآخرين.
- تأثير منوم. يوصى باستخدام هذا الدواء من قبل المرضى في المساء لتحسين نوعية ومدة النوم بشكل ملحوظ.
يتم امتصاص عقار نيوليبتيل بشكل منتج من الجهاز الهضمي ويتغلغل في الدورة الدموية الجهازية، ويرتبط بنسبة 90٪ ببروتينات البلازما. ويصل إلى أقصى تركيز له في بلازما الدم بعد ساعتين من تناول جرعة واحدة. وتشارك المكونات النشطة والمساعدة في عملية التمثيل الغذائي في الكبد أو الأمعاء، وتفرز المستقلبات غير النشطة في البراز والصفراء.
مؤشرات للاستخدام
يوصف المحلول الطبي والأقراص Neuleptil كعلاج مستقل أو كجزء من العلاج المعقد. العلاج مطلوب لإكمال الدورة الكاملة. الدواء مناسب في مثل هذه الحالات السريرية مع احتمال كبير للديناميكيات الإيجابية المستدامة:
- فُصام؛
- الصرع.
- حالة بجنون العظمة.
- الاعتلال النفسي.
- تغييرات شبيهة بالاعتلال النفسي.
- حالات الاكتئاب العميق.
- أمراض الشيخوخة والشيخوخة.
اتجاهات للاستخدام والجرعة
الدواء مخصص للإعطاء عن طريق الفم. الشرط الأساسي هو عدم انتهاك الجرعة الموصوفة من الدواء وتجنب أعراض الجرعة الزائدة. يتم تحديد مدة العلاج المحافظ بشكل فردي بحت. يجب غسل القطرات والأقراص بالماء، وفي حالة حدوث آثار جانبية، يجب التوقف فورًا عن تناولها عن طريق الفم.
نيولبتيل في قطرات
نموذج الإصدار هذا مخصص للإعطاء عن طريق الفم. تتمتع قطرات نيولبتيل بطعم النعناع اللطيف ولا تسبب الاشمئزاز حتى عند الطفل. يتراوح متوسط الجرعة اليومية من نيولبتيل بين 30-100 ملغ، ولكن لأسباب طبية يتم زيادتها إلى 200 ملغ. يجب عليك إجراء ما يصل إلى 2-3 طرق يوميًا. بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات، يوصى باستخدام نيولبتيل بجرعة 0.1-0.5 مجم لكل 1 كجم من وزن المريض.
أقراص نيولبتيل
الجرعة المفردة الموصى بها هي 1-2 كبسولة، اعتمادًا على التشخيص الذي أجراه الأخصائي وعمر المريض. ينبغي تناول نيولبتيل قبل الوجبات بكمية كافية من السائل. عدد الجرعات اليومية هو 1-2 تأكد من تناول جرعة واحدة في المساء أو قبل النوم مباشرة. مسار العلاج فردي.
تعليمات خاصة
إذا ظهرت الحمى أثناء العلاج المحافظ باستخدام دواء نيوليبتيل، فمن المهم استشارة طبيب متخصص بشكل غير محدد واستبعاد وجود ندرة المحببات في جسم المريض. وبالإضافة إلى ذلك، خلال فترة العلاج بالعقاقير، من الضروري التوقف مؤقتا عن شرب الكحول. يتم عرض التعليمات الخاصة الأخرى التي يجب على المريض أخذها في الاعتبار في القائمة التالية:
- عند علاج الصرع بشكل متحفظ باستخدام عقار نيوليبتيل، من المهم ضمان المراقبة المستمرة لكهربية الدماغ.
- يجب توخي اليقظة عند علاج المتقاعدين والأطفال والأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية.
- من الضروري التوقف مؤقتًا عن قيادة المركبات وعدم ممارسة الأنشطة الفكرية.
التفاعلات الدوائية
يمنع منعا باتا استخدام هذا الدواء مع ليفودوبا، حيث تم تسجيل تأثير العداء المتبادل. يُحظر أيضًا استخدام الأدوية الخافضة للضغط والأدوية التي تؤثر على الرجفان البطيني. وهذا ينطبق بشكل خاص على Guanethidine وSultopride. قم بدمج نيولبتيل بعناية مع الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي ومضادات الحموضة ومضادات الكولين والأتروبين.
تأثيرات جانبية
هذا الدواء غير مناسب لجميع المرضى، حيث يسبب لدى البعض آثاراً جانبية حادة. بسبب التأثير المنهجي لـNeuleptil، تؤثر الحالات الشاذة المحتملة على جميع الأعضاء والأنظمة الداخلية. في كثير من الأحيان، يعاني المرضى من الآثار الجانبية التالية:
- انخفاض ضغط الدم.
- العجز الجنسي.
- احتباس البول.
- ارتفاع الحرارة.
- بدانة؛
- ثر اللبن.
- البرود الجنسي.
- اليرقان.
- انقطاع الطمث.
- التثدي.
- شلل جزئي الإقامة.
- فرط برولاكتين الدم.
- مظاهر مضادات الكولين.
- حساسية للضوء.
- جفاف الفم من مسببات غير معروفة.
- خلل الحركة (أزمة المحرك للعين، صعر تشنجي)؛
- البورفيريا.
- الإمساك وعسر الهضم.
جرعة زائدة
مع المبالغة في تقدير الجرعات اليومية الموصوفة من نيولبتيل، فإن الحالة العامة للمريض تتفاقم بشكل حاد وتصبح حرجة. ويلاحظ اضطرابات شديدة خارج الهرمية، في حين أن الضحية نفسه قد يدخل في غيبوبة. العلاج عبارة عن أعراض ويجب إجراؤه حصريًا في مؤسسة طبية متخصصة.
موانع
هذا المضاد للذهان غير معتمد للاستخدام من قبل جميع المرضى. تحتوي التعليمات التفصيلية على قائمة شاملة بموانع الاستعمال، مما يحد بشكل كبير من عدد الأشخاص الذين يرغبون في العلاج بهذه الطريقة. تنطبق القيود الطبية على الأمراض والصور السريرية التالية:
- زرق انسداد الزاوية.
- مرض باركنسون.
- ندرة المحببات.
- البورفيريا.
- أمراض البروستاتا.
- الفشل الكلوي والكبد.
- أمراض القلب والأوعية الدموية.
- التعصب الفردي للمكونات النشطة للدواء.
شروط البيع والتخزين
يتم صرف الدواء بدقة حسب الوصفة الطبية، فلا يمكن أن يكون نتيجة التطبيب الذاتي. خطير مع ندرة المحببات. قم بتخزين أقراص ومحلول نيولبتيل في مكان جاف ومظلم وبارد، مع تجنب الاتصال المحتمل مع الأطفال الصغار. لا ينبغي استخدام الدواء المضاد للذهان للغرض المقصود منه إذا انتهت صلاحيته.
بيريسيازين هو مضاد للذهان من مجموعة مشتقات البيبيريدين الفينوثيازين، الذي يحدد نشاطه المضاد للدوبامين تطور مضادات الذهان العلاجية (بدون مكون منشط)، بالإضافة إلى تأثيرات الدواء المضادة للقيء وانخفاض حرارة الجسم. ومع ذلك، يرتبط النشاط المضاد للدوبامين أيضًا بتطور آثاره الجانبية (متلازمة خارج الهرمية، واضطرابات الحركة، وفرط برولاكتين الدم).
النشاط المضاد للدوبامين للبيريسيازين معتدل، مما يجعله له تأثير مضاد للذهان معتدل مع شدة معتدلة لاضطرابات خارج الهرمية. بسبب تأثير المنع للبيريسيازين على المستقبلات الأدرينالية للتكوين الشبكي لجذع الدماغ ومستقبلات الهيستامين المركزية، فإن الدواء له تأثير مهدئ مميز، والذي يمكن أن يكون أيضًا تأثيرًا سريريًا مرغوبًا فيه، خاصة مع الأنواع الغاضبة والمتهيجة والغاضبة من تؤثر، ولا يصاحب انخفاض العدوانية ظهور الخمول والخمول. بالمقارنة مع الكلوربرومازين، يحتوي البيريسيازين على تأثيرات مضادة للسيروتونين ومضاد للقىء ومهدئة مركزية أكثر وضوحًا، ولكن تأثيرات مضادة للهيستامين أقل وضوحًا.
يقلل البيريسيازين من العدوانية والإثارة وإزالة التثبيط، مما يجعله فعالًا في علاج الاضطرابات السلوكية. نظرًا لتأثيره الطبيعي على السلوك، يُطلق على البيريسيازين اسم "مصحح السلوك".
يؤدي الحصار المفروض على مستقبلات الهيستامين H1 المحيطية إلى التأثير المضاد للأرجية للدواء. يتجلى الحصار المفروض على الهياكل الأدرينالية المحيطية من خلال تأثيره الخافض لضغط الدم. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الدواء له نشاط مضاد للكولين.
- الاضطرابات الذهانية الحادة.
- الاضطرابات الذهانية المزمنة مثل الفصام، الاضطرابات الوهمية المزمنة غير الفصامية: الاضطرابات الوهمية الارتيابية، الذهان الهلوسة المزمنة (للعلاج والوقاية من الانتكاس).
- القلق والإثارة الحركية النفسية والسلوك العدواني أو الاندفاعي الخطير (كدواء إضافي للعلاج قصير الأمد لهذه الحالات). موانع
- فرط الحساسية للبيريسيازين و/أو المكونات الأخرى للدواء.
- زرق انسداد الزاوية.
- احتباس البول بسبب أمراض البروستاتا.
- تاريخ ندرة المحببات.
- تاريخ البورفيريا.
- العلاج المتزامن مع منبهات الدوبامين: ليفودوبا، أمانتادين، أبومورفين، بروموكريبتين، كابيرجولين، إنتاكابون، ليسوريد، بيرجوليد، بيريبينيديل، براميبكسول، كيناجوليد، روبينيرول، باستثناء استخدامها في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى" ) .
- قصور الأوعية الدموية (الانهيار).
- التسمم الحاد بمواد تثبط الجهاز العصبي المركزي أو الغيبوبة.
- سكتة قلبية.
- ورم القواتم.
- الوهن العضلي الوبيل الشلل الكاذب (مرض إرب جولدفلام).
- عمر الأطفال (لهذا الشكل الدوائي) يجب استخدام الدواء بحذر في المجموعات التالية من المرضى:
- في المرضى الذين لديهم عوامل مؤهبة لتطوير عدم انتظام ضربات القلب البطيني (المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، فترة QT الطويلة الخلقية، بطء القلب، نقص بوتاسيوم الدم، نقص مغنيزيوم الدم، الصيام و/أو تعاطي الكحول، تلقي العلاج المصاحب مع الأدوية التي يمكن أن تطيل فترة QT و/أو تسبب بطء القلب الشديد أقل من 55 نبضة في الدقيقة، أو بطء التوصيل داخل القلب، أو تغيير إلكتروليتات الدم)، لأن مضادات الذهان الفينوثيازين قد تسبب، في حالات نادرة جدًا، إطالة فترة QT (يعتمد هذا التأثير على الجرعة) وتزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد، بما في ذلك التورسيد. دي بوانت (TdP). "الدوران"، والذي يمكن أن يهدد الحياة (الموت المفاجئ)؛
- في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي و/أو الكبدي (خطر تراكم الدواء)؛
- في المرضى المسنين (هناك استعداد متزايد لتطوير انخفاض ضغط الدم الوضعي ، والتأثيرات المفرطة لضغط الدم والمهدئات ، وتطور الاضطرابات خارج الهرمية ، وارتفاع الحرارة في الطقس الحار وانخفاض حرارة الجسم في الطقس البارد ، والإمساك ، وانسداد الأمعاء الشللي واحتباس البول في أمراض البروستاتا ، هناك هو خطر تراكم الدواء من - لضعف وظائف الكبد والكلى).
- في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (بسبب الخطر الذي قد يسببه انخفاض ضغط الدم والتأثيرات الشبيهة بالكينيدين ، فقدرة الدواء على التسبب في عدم انتظام دقات القلب) ؛
- في المرضى المسنين المصابين بالخرف والمرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية (في المرضى المسنين المصابين بالخرف، لوحظت زيادة بمقدار ثلاثة أضعاف في حدوث السكتات الدماغية)؛
- في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بالجلطات الدموية (انظر أقسام "الآثار الجانبية" و"تعليمات خاصة").
- في المرضى الذين يعانون من الصرع الذين لا يتلقون العلاج المناسب بمضادات الاختلاج (مضادات الذهان من مجموعة الفينوثيازين تقلل من عتبة النوبات) ؛
- في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون.
- في المرضى الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية (زيادة خطر الإصابة بندرة المحببات عند استخدام البيريسيازين بالاشتراك مع أدوية لعلاج فرط نشاط الغدة الدرقية) ؛
- في المرضى الذين يعانون من تغيرات في صورة الدم (زيادة خطر الإصابة بقلة الكريات البيض أو ندرة المحببات) ؛
- في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي (احتمال تطور المرض بسبب زيادة مستويات البرولاكتين في الدم). الحمل والرضاعة
الحمل
يُنصح بدعم الصحة العقلية للأم أثناء الحمل لمنع التعويض. إذا كان العلاج الدوائي ضروريًا للحفاظ على التوازن العقلي، فيجب البدء به والاستمرار فيه بجرعات فعالة طوال فترة الحمل. لم تكشف الدراسات التجريبية على الحيوانات عن التأثير المسخ للبيريسيازين. لم تكن هناك دراسات حول التأثير المسخ للبيريسيازين على البشر، ولا توجد بيانات عن تأثير تناول البيريسيازين أثناء الحمل على نمو دماغ الجنين، ومع ذلك، أظهر تحليل حالات الحمل التي حدثت أثناء تناول البيريسيازين عدم وجود آثار محددة. آثار ماسخة. وبالتالي، فإن خطر المسخية للدواء، إن وجد، لا يكاد يذكر.
من الممكن استخدام بيريسيازين أثناء الحمل، ولكن في كل مرة من الضروري الموازنة بين الفائدة التي تعود على الأم والمخاطر التي يتعرض لها الجنين. من المستحسن تحديد مدة تناول الدواء أثناء الحمل.
في حالات نادرة، تم الإبلاغ عن الاضطرابات التالية عند الأطفال حديثي الولادة الذين تلقت أمهاتهم علاجًا طويل الأمد بجرعات كبيرة من البيريسيازين: - عدم انتظام دقات القلب ، فرط الاستثارة ، انتفاخ البطن ، تأخر مرور العقي المرتبط بتأثير الدواء الشبيه بالأتروبين ، والذي يمكن تعزيزه إذا تم دمجه مع الأدوية المضادة للباركنسون التصحيحية التي تمنع انتقال الكولين في الجهاز العصبي المركزي ؛
- اضطرابات خارج هرمية (فرط التوتر العضلي، ورعاش)؛
- التخدير
إذا كان ذلك ممكنًا، في نهاية الحمل، فمن المستحسن تقليل جرعة البيريسيازين والأدوية المضادة للباركنسون التي تصححه، والتي يمكن أن تعزز التأثير الشبيه بالأتروبين لمضادات الذهان. عند الأطفال حديثي الولادة، يجب مراقبة حالة الجهاز العصبي ووظيفة الجهاز الهضمي. الرضاعة
نظرا لعدم وجود بيانات حول تغلغل الدواء في حليب الثدي، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء.اتجاهات للاستخدام والجرعات
نيولبتيل ®، كبسولات 10 ملغ، مخصصة للإعطاء عن طريق الفم من قبل المرضى البالغين.
بالنسبة للأطفال، يجب استخدام محلول نيوليبتيل 4% عن طريق الفم (انظر قسم "موانع الاستعمال").
يختلف نظام الجرعات بشكل كبير حسب المؤشرات وحالة المريض. يجب اختيار جرعات الدواء بشكل فردي. إذا سمحت حالة المريض، يجب أن يبدأ العلاج بجرعات منخفضة، والتي يمكن بعد ذلك زيادتها تدريجياً. يجب دائمًا استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة.
يجب تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعتين أو ثلاث جرعات ويجب دائمًا تناول غالبية الجرعة في المساء.
في البالغين، يمكن أن تتراوح الجرعة اليومية من 30 ملغ إلى 100 ملغ.
الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 200 ملغ.
علاج الاضطرابات الذهانية الحادة والمزمنة
الجرعة اليومية الأولية هي 70 ملغم مقسمة إلى 2-3 جرعات. يمكن زيادة الجرعة اليومية بمقدار 20 ملغ في الأسبوع حتى يتم تحقيق التأثير الأمثل (في المتوسط يصل إلى 100 ملغ في اليوم).
في حالات استثنائية يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 200 ملغ.
تصحيح الاضطرابات السلوكية
الجرعة اليومية الأولية هي 10-30 ملغ.
علاج المرضى المسنين
يتم تقليل الجرعات بنسبة 2-4 مرات.أثر جانبي
عادةً ما يكون نيوليبتيل ® جيد التحمل، ومع ذلك، في بعض الحالات، قد تحدث التفاعلات الجانبية التالية، وقد يعتمد حدوثها أو لا يعتمد على الجرعة المتناولة، وفي الحالة الأخيرة، يكون نتيجة لزيادة الحساسية الفردية للمريض .
من الجهاز العصبي المركزي
التخدير أو النعاس، ويكون أكثر وضوحًا في بداية العلاج ويختفي عادة بعد بضعة أيام.
اللامبالاة والقلق وتغيرات المزاج.
في بعض الحالات، تكون التأثيرات المتناقضة ممكنة: الأرق، والإثارة، وانعكاس النوم، وزيادة العدوانية وزيادة الأعراض الذهانية.
اضطرابات خارج الهرمية (تحدث غالبًا عند استخدام الدواء بجرعات عالية): - خلل التوتر أو خلل الحركة الحاد (الصعر التشنجي، أزمات العين، الضزز، وما إلى ذلك)، والذي يحدث عادة خلال 4 أيام بعد بدء العلاج أو زيادة الجرعة؛
- مرض باركنسون، الذي يتطور غالبًا عند المرضى المسنين و/أو بعد علاج طويل الأمد (أسابيع أو أشهر) ويتم التخلص منه جزئيًا عن طريق وصف أدوية مضادة للباركنسون مضادة للكولين ويتجلى في ظهور واحد أو أكثر من الأعراض التالية: رعاش ( في كثير من الأحيان هو المظهر الوحيد لمرض الشلل الرعاش)، والصلابة، وتعذر الحركة مع أو بدون فرط التوتر العضلي.
- خلل التوتر العضلي المتأخر أو خلل الحركة، والذي يحدث عادة (ولكن ليس دائمًا) مع العلاج طويل الأمد و/أو استخدام الدواء بجرعات عالية، ويمكن أن يحدث حتى بعد التوقف عن العلاج (إذا حدث ذلك، فإن الأدوية المضادة للكولين المضادة للباركنسون ليس لها أي تأثير وقد تسبب تدهور)؛
- تعذر الجلوس، وعادة ما يتم ملاحظته بعد جرعات أولية عالية.
اكتئاب الجهاز التنفسي (ممكن في المرضى الذين لديهم عوامل مؤهبة لتطور اكتئاب الجهاز التنفسي، على سبيل المثال في المرضى الذين يتلقون أدوية أخرى يمكن أن تثبط التنفس، في المرضى المسنين، وما إلى ذلك).
من الجهاز العصبي اللاإرادي - تأثيرات مضادات الكولين (جفاف الفم، شلل جزئي، احتباس البول، الإمساك، العلوص الشللي).
من نظام القلب والأوعية الدموية - انخفاض ضغط الدم، عادة انخفاض ضغط الدم الوضعي (أكثر شيوعا في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم في الدورة الدموية، وخاصة في بداية العلاج وعند استخدام جرعات أولية عالية).
- عدم انتظام ضربات القلب، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب الأذيني، والكتلة الأذينية البطينية، وعدم انتظام دقات القلب البطيني، بما في ذلك torsade de pointes (TdP) الذي قد يكون مميتًا، وهو أكثر احتمالًا عند استخدام جرعات عالية (انظر موانع الاستعمال، والاحتياطات، والتفاعلات مع الأدوية الأخرى) يعني"؛ "تعليمات خاصة").
- تغيرات في تخطيط كهربية القلب (ECG)، تكون عادةً طفيفة: إطالة فترة QT، وانخفاض مقطع ST، وتغيرات موجة U وموجة T.
- عند استخدام مضادات الذهان، لوحظت حالات الجلطات الدموية، بما في ذلك الانسداد الرئوي (القاتل في بعض الأحيان) وحالات تجلط الأوردة العميقة (انظر قسم "تعليمات خاصة").
اضطرابات الغدد الصماء والتمثيل الغذائي (تحدث غالبًا عند استخدام الدواء بجرعات عالية) - فرط برولاكتين الدم، والذي يمكن أن يؤدي إلى انقطاع الطمث، ثر اللبن، التثدي، والعجز الجنسي، والبرود الجنسي.
- زيادة في وزن الجسم.
- اضطرابات التنظيم الحراري.
- ارتفاع السكر في الدم، وانخفاض تحمل الجلوكوز.
الجلد والحساسية - ردود فعل حساسية الجلد، والطفح الجلدي.
- تشنج قصبي، وذمة الحنجرة، وذمة وعائية، وارتفاع الحرارة وغيرها من ردود الفعل التحسسية.
- حساسية للضوء (في كثير من الأحيان عند استخدام الدواء بجرعات عالية). حساسية الجلد التلامسية (انظر قسم "تعليمات خاصة").
اضطرابات الدم - نقص الكريات البيض (لوحظ في 30٪ من المرضى الذين يتلقون جرعات عالية من مضادات الذهان).
- نادرة للغاية: ندرة المحببات، والتي لا يعتمد تطورها على الجرعة، والتي يمكن أن تحدث إما مباشرة أو بعد نقص الكريات البيض لمدة شهرين إلى ثلاثة أشهر.
اضطرابات طب العيون - رواسب بنية في الغرفة الأمامية للعين، وتصبغ القرنية والعدسة نتيجة تراكم الدواء، وعادة لا تؤثر على الرؤية (خاصة عند استخدام جرعات عالية من مشتقات الفينوثيازين لفترة طويلة).
من الكبد والقنوات الصفراوية - نادر جدًا: اليرقان الركودي وتلف الكبد، في الغالب ركودي أو مختلط، مما يتطلب وقف الدواء.
آخر - المتلازمة الخبيثة للذهان، وهي متلازمة قاتلة يمكن أن تحدث عند تناول جميع مضادات الذهان وتتجلى في ارتفاع الحرارة وتصلب العضلات واضطرابات اللاإرادية (الشحوب وعدم انتظام دقات القلب وضغط الدم غير المستقر وزيادة التعرق وضيق التنفس) واضطرابات الوعي حتى الغيبوبة. يتطلب حدوث متلازمة الذهان الخبيثة الوقف الفوري للعلاج المضاد للذهان. على الرغم من أن هذا التأثير للبيريسيازين ومضادات الذهان الأخرى يرتبط بالخصوصية، إلا أن هناك عوامل مؤهبة لحدوثه، مثل الجفاف أو تلف الدماغ العضوي.
- اختبار مصلي إيجابي لوجود الأجسام المضادة للنواة، دون المظاهر السريرية للذئبة الحمامية.
- نادرة جداً: القساح، احتقان الأنف.
- نادر جدًا: تطور متلازمة الانسحاب عند التوقف المفاجئ للعلاج بجرعات عالية من البيريسيازين، والذي يتجلى في الغثيان والقيء والأرق وإمكانية تفاقم المرض الأساسي أو تطور اضطرابات خارج الهرمية.
من بين المرضى الذين يتناولون مضادات الذهان الفينوثيازين، تم الإبلاغ عن حالات معزولة للموت المفاجئ، ربما بسبب أسباب قلبية (انظر أقسام "موانع الاستعمال"، القسم الفرعي "بحذر"؛ "تعليمات خاصة")، بالإضافة إلى حالات الموت المفاجئ غير المبررة. جرعة زائدة
أعراض
تشمل أعراض الجرعة الزائدة من الفينوثيازين اكتئاب الجهاز العصبي المركزي الذي يتطور من النعاس إلى الغيبوبة مع المنعكسات. المرضى الذين يعانون من المظاهر الأولية للتسمم أو التسمم المعتدل قد يعانون من الأرق، والارتباك، والإثارة، والأرق، أو الهذيان. تشمل المظاهر الأخرى للجرعة الزائدة انخفاض ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، تغيرات تخطيط القلب، الانهيار، انخفاض حرارة الجسم، انقباض حدقة العين، رعاش، ارتعاش العضلات، تشنج العضلات أو تصلبها، التشنجات، حركات خلل التوتر، انخفاض ضغط الدم العضلي، صعوبة البلع، اكتئاب الجهاز التنفسي. انقطاع النفس، زرقة. من الممكن أيضًا حدوث التبول المؤدي إلى الجفاف وخلل الحركة خارج الهرمية الشديد.
علاج
يجب أن يكون العلاج مصحوبًا بالأعراض ويتم إجراؤه في قسم متخصص، حيث يمكن تنظيم مراقبة وظائف الجهاز التنفسي والقلب والأوعية الدموية ومواصلتها حتى يتم القضاء تمامًا على ظاهرة الجرعة الزائدة.
إذا مرت أقل من 6 ساعات بعد تناول الدواء، فيجب إجراء غسل المعدة أو شفط محتوياته. هو بطلان استخدام المقيئات بسبب خطر شفط القيء على خلفية الخمول و / أو الاضطرابات خارج الهرمية. من الممكن استخدام الكربون المنشط. لا يوجد ترياق محدد.
يجب أن يهدف العلاج إلى الحفاظ على الوظائف الحيوية للجسم.
إذا انخفض ضغط الدم، يجب نقل المريض إلى وضع أفقي مع رفع ساقيه. يشار إلى ضخ السوائل في الوريد. إذا كانت إدارة السوائل غير كافية لتصحيح انخفاض ضغط الدم، فيمكن إعطاء النورإبينفرين أو الدوبامين أو الفينيلفرين. هو بطلان إدارة الإبينفرين.
مع انخفاض حرارة الجسم، يمكنك الانتظار حتى يتم حلها من تلقاء نفسها، إلا إذا انخفضت درجة حرارة الجسم إلى المستوى الذي يكون فيه تطور عدم انتظام ضربات القلب ممكنًا (أي ما يصل إلى 29.4 درجة مئوية).
عادة ما يستجيب عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو فوق البطيني لاستعادة درجة حرارة الجسم الطبيعية والقضاء على اضطرابات الدورة الدموية والتمثيل الغذائي. إذا استمرت حالات عدم انتظام ضربات القلب التي تهدد الحياة، فقد تكون هناك حاجة إلى مضادات اضطراب النظم. ينبغي تجنب استخدام الليدوكائين، وإذا أمكن، الأدوية المضادة لاضطراب النظم طويلة المفعول.
إذا كان الجهاز العصبي المركزي والتنفس مكتئبين، فقد يكون من الضروري نقل المريض إلى التهوية الاصطناعية والعلاج بالمضادات الحيوية للوقاية من الالتهابات الرئوية.
تستجيب تفاعلات خلل التوتر الشديد عادةً للإعطاء العضلي أو الوريدي للبروسيكليدين (5-10 مجم) أو الأورفينادرين (20-40 مجم).
يمكن السيطرة على النوبات باستخدام الديازيبام عن طريق الوريد.
بالنسبة للاضطرابات خارج الهرمية، يتم استخدام الأدوية المضادة للباركنسونية المضادة للكولين عن طريق الحقن العضلي.التفاعل مع أدوية أخرى
مع منبهات الدوبامين (ليفودوبا، أمانتادين، أبومورفين، بروموكريبتين، كابيرجولين، إنتاكابون، ليسوريد، بيرجوليد، بيريبيديل، براميبيكسول، كيناجوليد، روبينيرول) في المرضى الذين لا يعانون من مرض باركنسون- العداء المتبادل بين منبهات الدوبامين والبيريسيازين. لا ينبغي علاج الاضطرابات خارج الهرمية الناجمة عن تناول مضادات الذهان باستخدام منبهات الدوبامين (تقليل أو فقدان النشاط المضاد للذهان) - في هذه الحالة، يُشار بشكل أكبر إلى استخدام الأدوية المضادة للباركنسون المضادة للكولين.
مجموعات غير مستحسنة - مع منبهات الدوبامين (ليفودوبا ، أمانتادين ، أبومورفين ، بروموكريبتين ، كابيرجولين ، إنتاكابون ، ليسوريد ، بيرجوليد ، بيريبيديل ، براميبيكسول ، كيناجوليد ، روبينيرول) في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون - العداء المتبادل بين منبهات الدوبامين والبيريسيازين. منبهات الدوبامين قد تؤدي إلى تفاقم الاضطرابات الذهانية. إذا كان المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ويتلقون منبهات الدوبامين يحتاجون إلى علاج بمضاد للذهان، فيجب سحبهم عن طريق تخفيض الجرعة تدريجياً (الانسحاب المفاجئ من منبهات الدوبامين قد يزيد من خطر الإصابة بمتلازمة الذهان الخبيثة). عند استخدام بيريسيازين مع ليفودوبا، يجب استخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة لكلا الدواءين.
- مع الكحول - تعزيز التأثير المهدئ الناجم عن البيريسيازين.
- مع الأمفيتامين والكلونيدين والجوانيثيدين - يتم تقليل تأثير هذه الأدوية عند تناولها بالتزامن مع مضادات الذهان.
- مع سولتوبريد - زيادة خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني، وخاصة الرجفان البطيني.
مجموعات من الأدوية التي تتطلب الحذر عند استخدامها - مع الأدوية التي يمكن أن تزيد من فترة QT (مضادات اضطراب النظم من الدرجة IA و III، موكسيفلوكساسين، إريثروميسين، ميثادون، ميفلوكين، سيرتيندول، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، أملاح الليثيوم وسيسابريد وغيرها) - زيادة في خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب (انظر قسم "موانع الاستعمال"). ، القسم الفرعي " بحذر").
- مع مدرات البول الثيازيدية، يزداد خطر عدم انتظام ضربات القلب بسبب احتمال تطور اضطرابات الكهارل (نقص بوتاسيوم الدم، نقص مغنيزيوم الدم).
- مع الأدوية الخافضة للضغط، وخاصة حاصرات ألفا - زيادة في تأثير انخفاض ضغط الدم وخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الانتصابي (تأثير إضافي). بالنسبة إلى الكلونيدين والجوانيثيدين، راجع قسم "التفاعلات مع أدوية أخرى"، القسم الفرعي "مجموعات الأدوية غير الموصى بها".
- مع الأدوية الأخرى التي لها تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي: مشتقات المورفين (المسكنات، مضادات السعال)، الباربيتورات، البنزوديازيبينات، مزيلات القلق غير البنزوديازيبينية، المنومات، مضادات الذهان، مضادات الاكتئاب ذات التأثير المهدئ (أميتريبتيلين، دوكسيبين، ميانسيرين، ميرتازابين، تريميبرامين). ) ، حاصرات الهيستامين H 1- مستقبلات ذات تأثير مهدئ ، خافضات ضغط الدم ذات التأثير المركزي ، باكلوفين ، ثاليدومايد ، بيزوتيفين - خطر حدوث تأثيرات اكتئابية إضافية على الجهاز العصبي المركزي ، واكتئاب الجهاز التنفسي.
- مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مثبطات MAO، المابروتيلين، هناك خطر متزايد للإصابة بمتلازمة الذهان الخبيثة، ويمكن تعزيز التأثيرات المهدئة ومضادات الكولين وإطالة أمدها.
- مع الأتروبين ومضادات الكولين الأخرى، وكذلك الأدوية ذات التأثيرات المضادة للكولين (مضادات الاكتئاب إيميبرامين، الأدوية المضادة للكولين المضادة للباركنسون، ديسوبيراميد)، هناك احتمال تراكم التأثيرات غير المرغوب فيها المرتبطة بتأثيرات مضادات الكولين، مثل احتباس البول، والإمساك، وجفاف الفم، وضربة الحرارة إلخ، بالإضافة إلى تقليل التأثير المضاد للذهان لمضادات الذهان.
- مع حاصرات بيتا - خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم، وخاصة الانتصابي (التأثير الإضافي)، وخطر الإصابة باعتلال الشبكية الذي لا رجعة فيه، وعدم انتظام ضربات القلب وخلل الحركة المتأخر.
- مع الأدوية السامة للكبد - زيادة خطر السمية الكبدية.
- مع أملاح الليثيوم - انخفاض الامتصاص في الجهاز الهضمي، وزيادة معدل إفراز Li +، وزيادة شدة الاضطرابات خارج الهرمية. علاوة على ذلك، يمكن إخفاء العلامات المبكرة لتسمم Li + (الغثيان والقيء) من خلال التأثير المضاد للقيء للفينوثيازين.
- مع المنشطات الأدرينالية ألفا وبيتا (الإيبينيفرين والإيفيدرين) - انخفاض في آثارها، من الممكن حدوث انخفاض متناقض في ضغط الدم.
- مع أدوية ضد الغدة الدرقية - زيادة خطر الإصابة بندرة المحببات.
- مع الآبومورفين - انخفاض في التأثير المقيئ للأبومورفين، وزيادة في تأثيره المثبط على الجهاز العصبي المركزي.
- مع أدوية سكر الدم - عند دمجها مع مضادات الذهان، قد ينخفض تأثير سكر الدم، الأمر الذي قد يتطلب زيادة جرعاتها.
مجموعات من الأدوية مع التفاعلات التي ينبغي أن تؤخذ بعين الاعتبار - مع مضادات الحموضة (أملاح وأكاسيد وهيدروكسيدات المغنيسيوم والألومنيوم والكالسيوم) - انخفاض امتصاص البيريسيازين في الجهاز الهضمي. إذا أمكن، يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين تناول مضادات الحموضة والبيريسيازين ساعتين على الأقل.
- مع بروموكريبتين - زيادة تركيز البرولاكتين في البلازما عند تناول البيرسيازين يتعارض مع تأثيرات البروموكريبتين.
- مع مثبطات الشهية (باستثناء الفينفلورامين)، يتم تقليل تأثيرها.
تعليمات خاصة
عند تناول البيريسيازين، يوصى بمراقبة تكوين الدم المحيطي بانتظام، خاصة في حالة الحمى أو العدوى (إمكانية الإصابة بنقص الكريات البيض وندرة المحببات). إذا تم الكشف عن تغييرات كبيرة في الدم المحيطي (زيادة عدد الكريات البيضاء، قلة المحببات)، يجب التوقف عن العلاج بالبيريسيازين.
المتلازمة الخبيثة للذهان - في حالة حدوث زيادة غير مبررة في درجة حرارة الجسم، يجب التوقف عن العلاج بالبيريسيازين، لأنه قد يكون مظهرًا من مظاهر المتلازمة الخبيثة للذهان، والتي قد تكون مظاهرها المبكرة أيضًا ظهور اضطرابات لاإرادية (مثل زيادة التعرق) وعدم استقرار النبض وضغط الدم).
أثناء العلاج، لا ينبغي تناول الكحول أو الأدوية التي تحتوي على الكحول، لأن تقوية التأثير المهدئ يؤدي إلى انخفاض في التفاعل، الأمر الذي قد يشكل خطورة على الأشخاص الذين يقودون المركبات والآلات (انظر قسم "التفاعلات مع الأدوية الأخرى")
نظرًا لقدرة الدواء على خفض عتبة النوبات، عندما يتم تناول البيريسيازين من قبل مرضى الصرع، يجب أن يخضعوا لمراقبة سريرية دقيقة، وإذا أمكن، لمراقبة تخطيط كهربية الدماغ.
باستثناء حالات خاصة، لا ينبغي استخدام بيريسيازين في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون (انظر أقسام "موانع الاستعمال"، القسم الفرعي "بحذر").
مضادات الذهان الفينوثيازين قادرة على إطالة الفترة QT المعتمدة على الجرعة، والتي من المعروف أنها تزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الشديد، بما في ذلك تورساد دي بوانت (TdP) الذي يهدد الحياة. يزداد خطر حدوثها في وجود بطء القلب ونقص بوتاسيوم الدم وإطالة فترة QT (خلقية أو مكتسبة تحت تأثير الأدوية التي تزيد من مدة فترة QT). قبل وصف العلاج المضاد للذهان، إذا كانت حالة المريض تسمح بذلك، فمن الضروري استبعاد وجود العوامل المؤهبة لتطور حالات عدم انتظام ضربات القلب الشديدة هذه (بطء القلب أقل من 55 نبضة في الدقيقة، نقص بوتاسيوم الدم، نقص مغنيزيوم الدم، التوصيل البطيني داخل البطينات وفترة QT الطويلة الخلقية أو فترة QT طويلة عند استخدام أدوية أخرى، إطالة فترة QT) (انظر أقسام "موانع الاستعمال"، القسم الفرعي "بحذر" "الآثار الجانبية").
وينبغي أيضًا مراقبة عوامل الخطر هذه أثناء العلاج بالدواء.
في حالة ظهور انتفاخ وألم في البطن أثناء تناول البيريسيازين، يجب إجراء الفحص اللازم لاستبعاد انسداد الأمعاء، لأن تطور هذا التأثير الجانبي يتطلب اتخاذ تدابير الطوارئ اللازمة.
مطلوب مراقبة دقيقة لحالة المريض وحذر خاص عند وصف البيريسيازين ومضادات الذهان الأخرى للمرضى المسنين، والمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، والمرضى الذين يعانون من فشل الكبد والكلى، والمرضى المسنين المصابين بالخرف والمرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية (انظر القسم " موانع"، القسم الفرعي "بحذر").
في التجارب السريرية العشوائية التي قارنت بعض مضادات الذهان غير التقليدية مع الدواء الوهمي في المرضى المسنين المصابين بالخرف، لوحظت زيادة بمقدار ثلاثة أضعاف في خطر الأحداث الدماغية الوعائية. آلية هذا الخطر غير معروفة. لا يمكن استبعاد زيادة هذا الخطر مع مضادات الذهان الأخرى أو في مجموعات المرضى الأخرى، لذلك يجب استخدام البيريسيازين بحذر في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بالسكتة الدماغية.
في المرضى المسنين المصابين بالذهان المرتبط بالخرف، لوحظ زيادة خطر الوفاة عند علاجهم بالأدوية المضادة للذهان. وجد تحليل 17 دراسة مضبوطة بالعلاج الوهمي (متوسط مدتها أكثر من 10 أسابيع) أن معظم المرضى الذين عولجوا بمضادات الذهان غير التقليدية كان لديهم خطر الوفاة أكبر بنسبة 1.6 إلى 1.7 مرة من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي. على الرغم من أن أسباب الوفاة في الدراسات السريرية التي أجريت على مضادات الذهان غير التقليدية تباينت، إلا أن معظم أسباب الوفاة كانت إما أمراض القلب والأوعية الدموية (مثل قصور القلب أو الموت المفاجئ) أو معدية (مثل الالتهاب الرئوي) بطبيعتها. أكدت الدراسات الرصدية أنه، مثل العلاج بمضادات الذهان غير التقليدية، فإن العلاج بمضادات الذهان التقليدية قد يؤدي أيضًا إلى زيادة معدل الوفيات. إن المدى الذي قد تكون فيه الزيادة في معدل الوفيات بسبب الأدوية المضادة للذهان وليس بسبب خصائص معينة للمريض غير واضح.
وقد لوحظت حالات الجلطات الدموية الوريدية، التي تكون قاتلة في بعض الأحيان، عند استخدام الأدوية المضادة للذهان. ولذلك، ينبغي استخدام البيريسيازين بحذر في المرضى الذين لديهم عوامل خطر الإصابة بالجلطات الدموية، انظر "الآثار الجانبية".
نظرًا لاحتمال الإصابة بمتلازمة الانسحاب عند التوقف المفاجئ عن العلاج بجرعات عالية من البيريسيازين (انظر قسم "الآثار الجانبية")، يجب أن يتم إيقاف الدواء عند استخدامه بجرعات عالية تدريجيًا.
نظرًا لاحتمال الإصابة بحساسية للضوء، يجب نصح المرضى الذين يتلقون البيريسيازين بتجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة.
نظرًا لأنه في حالات نادرة جدًا، قد يصاب الأشخاص الذين يتناولون الفينوثيازين بشكل متكرر بحساسية جلدية تجاه الفينوثيازين، لذا يجب تجنب الاتصال المباشر للدواء بالجلد.
في ممارسة طب الأطفال، يُنصح باستخدام محلول نيوليبتيل 4% عن طريق الفم.التأثير على القدرة على قيادة المركبات أو الآلات الأخرى
يجب إبلاغ المرضى، وخاصة سائقي المركبات أو الأشخاص الذين يعملون مع آليات أخرى، بإمكانية النعاس وانخفاض الاستجابة فيما يتعلق بتناول الدواء، خاصة في بداية العلاج، لأن ردود الفعل الحركية النفسية الضعيفة يمكن أن تكون خطيرة عندما قيادة المركبات والعمل مع الآلات.الافراج عن النموذج
كبسولات 10 ملغ.
10 كبسولات لكل نفطة مصنوعة من رقائق PVC / الألومنيوم. 5 بثور مع تعليمات الاستخدام في علبة من الورق المقوى.شروط التخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
القائمة ب.الأفضل قبل التاريخ
5 سنوات.
بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، لا يمكن استخدام الدواء.شروط الصرف من الصيدليات
حسب الوصفة.الشركة المصنعة
هاوبت فارما ليفرون، فرنساعنوان الشركة المصنعة:
شارع كونت دي سينارد - 26250، ليفرون سور دروم، فرنساينبغي إرسال شكاوى المستهلكين إلى:
115035، موسكو، ش. سادوفنيتشيسكايا، 82، مبنى 2.
