الإنترفيرون ودورها في الطب السريري. من علاج الأنفلونزا إلى علاج الالتهابات الفيروسية والبكتيرية المعقدة. صحة الأطفال ما هو الإنترفيرون ألفا 2 ب البشري

• الصيدلة السريرية

  العمل الدوائي - مضاد للفيروسات، مضاد للأورام والمناعة.

  وهو عبارة عن بروتين مؤتلف عالي النقاء ويبلغ وزنه الجزيئي 19300 دالتون. تم الحصول عليه من استنساخ الإشريكية القولونية عن طريق تهجين البلازميد البكتيري مع جين كريات الدم البيضاء البشرية الذي يشفر تخليق الإنترفيرون. على عكس الإنترفيرون، يحتوي alpha-2a على الأرجينين في الموضع 23. وله تأثير مضاد للفيروسات، والذي يرجع إلى التفاعل مع مستقبلات غشائية معينة وتحفيز الحمض النووي الريبي (RNA) وتخليق البروتين في النهاية. وهذا الأخير بدوره يمنع التكاثر الطبيعي للفيروس أو إطلاقه. له نشاط مناعي يرتبط بتنشيط البلعمة وتحفيز تكوين الأجسام المضادة والليمفوكينات. له تأثير مضاد للتكاثر على الخلايا السرطانية.

  • الحرائك الدوائية

    مع الإدارة العضلية، 70٪ يدخل الدورة الدموية الجهازية. يتحول بيولوجيا بشكل رئيسي في الكلى وإلى حد ما في الكبد. يتم إخراج Interferon alfa-2b من الجسم عن طريق الكلى.

• مؤشرات للاستخدام
  • التهاب الكبد المزمن ب.
  • التهاب الكبد المزمن C.
  • الفطريات الفطرية.
  • ساركومة لمفاوية الخلايا التائية الأولية.
  • سرطان الدم مشعر الخلايا.
  • المايلوما المتعددة (أشكال معممة).
  • سرطان الدم النخاعي المزمن.
  • سرطان الجلد الخبيث.
  • سرطان المثانة (سطحي).
  • سرطان الخلايا القاعدية.
  • ورم لقمي مدبب.
  • ساركوما كابوسي (بما في ذلك الإيدز).
  • ليمفوما اللاهودجكين (كجزء من العلاج المركب).

• اتجاهات للاستخدام والجرعات

  فردي، اعتمادا على المؤشرات ونظام العلاج.

  • لسرطان الدم مشعر الخلايا

    يتم إعطاء البالغين عضليًا أو تحت الجلد بجرعة 2 مليون وحدة دولية / م 2 3 مرات في الأسبوع.

  • لساركوما كابوسي

    30 مليون وحدة دولية / م 2 3 مرات في الأسبوع.

• موانع
  • أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة.
  • خلل شديد في الكبد و/أو الكلى.
  • الصرع و/أو الاضطرابات الوظيفية الخطيرة في الجهاز العصبي المركزي.
  • التهاب الكبد المزمن مع خطر الإصابة بتليف الكبد.
  • أمراض الكبد في مرحلة المعاوضة.
  • التهاب الكبد المزمن أثناء أو بعد العلاج السابق بمثبطات المناعة (باستثناء الحالة بعد التوقف عن العلاج قصير الأمد بالكورتيكوستيرويدات).
  • التهاب الكبد المناعي الذاتي.
  • تاريخ أمراض المناعة الذاتية.
  • متلقي زرع الأعضاء يعانون من ضعف المناعة.
  • أمراض الغدة الدرقية الموجودة مسبقًا.
  • فرط الحساسية للإنترفيرون ألفا -2 ب.

• استخدم أثناء الحمل والرضاعة

  يمكن استخدامه أثناء الحمل في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. يجب على النساء ذوات القدرة على الإنجاب استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل أثناء استخدام الإنترفيرون ألفا-2ب.

  إذا كان من الضروري استخدامه أثناء الرضاعة، فيجب حل مسألة إيقاف الرضاعة الطبيعية.

• تفاعل

  يمكن أن تعزز الإنترفيرونات التأثيرات السمية العصبية أو السمية النقوية أو السمية القلبية للأدوية الموصوفة مسبقًا أو بالتزامن معها.

• شروط خاصة

  لا ينبغي أن يستخدم في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاضطرابات النفسية. استخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الرئة (بما في ذلك مرض الانسداد الرئوي المزمن) ومرض السكري مع ميل إلى الحماض الكيتوني وزيادة تخثر الدم (بما في ذلك تاريخ التهاب الوريد الخثاري والانسداد الرئوي) وحالات الاكتئاب النقوي الشديد.

  قبل البدء وبشكل منهجي أثناء العلاج، يجب مراقبة وظائف الكبد، وأنماط الدم المحيطية، ومؤشرات الدم البيوكيميائية، والكرياتينين. خلال فترة العلاج، ينبغي إجراء الترطيب الكافي للجسم. في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الوبائي المزمن، يجب مراقبة مستويات الهرمون المحفز للغدة الدرقية أثناء العلاج.

  في التهاب الكبد المزمن B، المصحوب بانخفاض في الوظيفة الاصطناعية للكبد (والذي يتجلى في انخفاض مستويات الألبومين أو زيادة في زمن البروثرومبين)، ينبغي تقييم الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة للعلاج. إن الاستخدام لعلاج الصدفية المصاحبة له ما يبرره في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة من العلاج تفوق المخاطر المحتملة. إذا كان هناك داء السكري المصاحب أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني، فمن الضروري فحص قاع العين قبل وأثناء العلاج. إذا كان هناك تاريخ من قصور القلب المزمن، واحتشاء عضلة القلب و/أو عدم انتظام ضربات القلب السابق أو الحالي، فيجب إجراء العلاج باستخدام إنترفيرون ألفا-2ب تحت إشراف صارم من الطبيب.

  • التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

    التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات، في بداية العلاج، يجب عليك الامتناع عن الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب اهتماما متزايدا، وردود الفعل النفسية الحركية السريعة، حتى يستقر تأثير إنترفيرون ألفا -2ب.

  يتم تضمين Interferon alpha-2b على شكل مسحوق للحقن ومحلول للحقن في قائمة الأدوية الحيوية والأساسية.

يعرض هذا القسم تعليمات لاستخدام الإنترفيرون ألفا 2 ب وألفا 2 أالجيل الأول، والذي يُطلق عليه أيضًا اسم خطي أو بسيط أو قصير العمر. الميزة الوحيدة لهذه الاستعدادات هي سعرها المنخفض نسبيًا.

في عام 1943، اكتشف V. وJ. Heile ما يسمى بظاهرة التداخل. كانت الفكرة الأولية للإنترفيرون هي: عامل يمنع تكاثر الفيروسات. وفي عام 1957، قام العالم الإنجليزي أليك إسحاق والباحث السويسري جان ليندنمان بعزل هذا العامل ووصفه بوضوح وأطلقوا عليه اسم الإنترفيرون.

الإنترفيرون (IFN) هو جزيء بروتين يتم إنتاجه في جسم الإنسان. يقوم الجهاز الوراثي البشري بتشفير "وصفة" لتركيبه (جين الإنترفيرون). الإنترفيرون هو أحد السيتوكينات، وهو جزيئات الإشارة التي تلعب دورًا مهمًا في عمل الجهاز المناعي.

على مدار نصف قرن منذ اكتشاف الإنترفيرون، تمت دراسة العشرات من خصائص هذا البروتين. من وجهة نظر طبية، فإن الوظائف الرئيسية هي وظائف مضادة للفيروسات ومضادة للأورام.

ينتج جسم الإنسان حوالي 20 نوعًا - عائلة كاملة - من الإنترفيرون. ينقسم الإنترفيرون إلى نوعين: الأول والثاني.

يتم إنتاج وإفراز النوع الأول من IFNs - ألفا وبيتا وأوميغا وثيتا - بواسطة معظم خلايا الجسم استجابة لعمل الفيروسات وبعض العوامل الأخرى. النوع الثاني من الإنترفيرون يشمل إنترفيرون جاما، الذي تنتجه خلايا الجهاز المناعي استجابة لعمل العوامل الأجنبية.

في البداية، تم الحصول على مستحضرات الإنترفيرون فقط من خلايا الدم المتبرع بها؛ لقد أطلقوا عليها اسم: إنترفيرون الكريات البيض. في عام 1980، بدأ عصر الإنترفيرونات المؤتلفة، أو المعدلة وراثيا. لقد أصبح إنتاج الأدوية المؤتلفة أرخص بكثير من إنتاج أدوية مماثلة من دم متبرع بشري أو مواد خام بيولوجية أخرى؛ ولا يستخدم إنتاجها دم المتبرعين، والذي يمكن أن يكون بمثابة مصدر للعدوى. لا تحتوي الأدوية المؤتلفة على شوائب غريبة، وبالتالي يكون لها آثار جانبية أقل. إمكاناتها العلاجية أعلى من تلك الموجودة في الأدوية الطبيعية المماثلة.

لعلاج الأمراض الفيروسية، وخاصة التهاب الكبد C، يتم استخدام إنترفيرون ألفا (IFN-α) بشكل رئيسي. هناك إنترفيرونات "بسيطة" ("قصيرة العمر") ألفا 2 ب وألفا 2 أ ومركبات بولي إيثيلين (بيغ إنترفيرون ألفا -2 أ وبيغ إنترفيرون ألفا -2 ب). لا يتم استخدام الإنترفيرون "البسيط" عمليًا في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأمريكية، ولكن في بلدنا، نظرًا لرخص سعره النسبي، يتم استخدامه كثيرًا. في علاج التهاب الكبد C، يتم استخدام كلا الشكلين من IFN-α "القصير": interferon alpha-2a وinterferon alpha-2b (يختلفان في حمض أميني واحد). عادة ما يتم إجراء الحقن بالإنترفيرونات البسيطة كل يومين (مع بيجنترفيرون - مرة واحدة في الأسبوع). تكون فعالية العلاج بالإنترفيرون قصير العمر عند تناوله كل يومين أقل من فعالية العلاج بالبيغنترفيرون. يوصي بعض الخبراء بحقن الإنترفيرون "البسيط" يوميًا، نظرًا لأن فعالية AVT أعلى قليلاً.

نطاق IFNs "القصير" واسع جدًا. يتم إنتاجها من قبل شركات مصنعة مختلفة تحت أسماء مختلفة: Roferon-A، Intron A، Laferon، Reaferon-EC، Realdiron، Eberon، Interal، Altevir، Alfarona وغيرها.
الأكثر دراسة (وبالتالي باهظة الثمن) هما Roferon-A وIntron-A. تتراوح فعالية العلاج بهذه الإنترفيرون مع الريبافيرين، اعتمادًا على النمط الجيني للفيروس وعوامل أخرى، من 30% إلى 60%. ترد في الجدول قائمة بالعلامات التجارية الرئيسية لمصنعي الإنترفيرون البسيط وأوصافها.

يجب تخزين جميع الإنترفيرونات في الثلاجة (من +2 إلى +8 درجة مئوية). لا ينبغي تسخينها أو تجميدها. لا تهز المنتج أو تعرضه لأشعة الشمس المباشرة. من الضروري نقل الأدوية في حاويات خاصة.

يتم تصنيع الدواء بواسطة الخلايا البكتيرية من سلالة الإشريكية القولونية SG-20050/pIF16، والتي تم دمج جين الإنترفيرون ألفا-2ب البشري فيها. الدواء عبارة عن بروتين يحتوي على 165 حمضًا أمينيًا وهو مطابق في خصائصه وخصائصه للكريات البيض البشرية إنترفيرون ألفا -2 ب. يتجلى التأثير المضاد للفيروسات أثناء تكاثر الفيروس، ويشارك الدواء بنشاط في عمليات التمثيل الغذائي للخلايا. من خلال التفاعل مع مستقبلات محددة على سطح الخلايا، يبدأ الدواء عددًا من التغييرات داخل الخلايا، بما في ذلك إنتاج إنزيمات محددة (بروتين كيناز ومركب 2-5-أدينيلات) والسيتوكينات، التي يؤدي عملها إلى إبطاء تخليق الخلايا الريبية النووية الفيروسية. الحمض الموجود في الخلية والبروتين الفيروسي. يزيد من نشاط البلعمة للبلاعم، ويعزز التأثير السام للخلايا المحددة للخلايا الليمفاوية على الخلايا المستهدفة. يغير النشاط الوظيفي للخلايا ذات الكفاءة المناعية، والتركيب النوعي والكمي للسيتوكينات المفرزة، وتكوين وإفراز البروتينات داخل الخلايا. يمنع تكاثر الخلايا السرطانية وتكوين بعض الجينات المسرطنة، مما يمنع نمو الورم.
يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الدواء عند تناوله عن طريق الحقن بعد 2-4 ساعات. بعد 20 - 24 ساعة من تناول الدواء، لا يتم الكشف عن الدواء في بلازما الدم. يعتمد تركيز الدواء في مصل الدم بشكل مباشر على تكرار وجرعة الإعطاء. يتم استقلابه في الكبد، ويفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى، دون تغيير جزئيا.

المؤشرات

العلاج والوقاية من الأنفلونزا والالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة. الوقاية الطارئة من التهاب الدماغ الذي تنتقل عن طريق القراد مع الغلوبولين المناعي المضاد للقراد. الأمراض التأتبية، التهاب الملتحمة الأنفي التحسسي، الربو القصبي أثناء العلاج المناعي المحدد.
العلاج المعقد لدى البالغين: التهاب الكبد الفيروسي الحاد B (الأشكال المعتدلة والشديدة في بداية فترة اليرقان حتى اليوم الخامس من اليرقان (في المراحل اللاحقة يكون الدواء أقل فعالية؛ في حالة المسار الركودي للمرض وتطور الغيبوبة الكبدية، الدواء غير فعال) التهاب الكبد الحاد المطول B و C، التهاب الكبد المزمن النشط B و C، التهاب الكبد B المزمن مع عامل دلتا، سرطان الكلى المرحلة الرابعة، الأورام اللمفاوية الجلدية الخبيثة (الشبكية الأولية، الفطار الفطراني، الساركوما الشبكية)؛ الخلايا القاعدية والخلايا المعوية الحرشفية ، ساركوما كابوسي ، ورم خبيث ، كيراتواكانث ، التهاب الكبد. التهاب alits.
العلاج المعقد للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة واحدة: ورم حليمي تنفسي في الحنجرة، يبدأ في اليوم التالي بعد إزالة الأورام الحليمية. سرطان الدم الليمفاوي الحاد في مغفرة بعد انتهاء العلاج الكيميائي التعريفي (في 4-5 أشهر من مغفرة).

طريقة استخدام الإنترفيرون ألفا-2ب المؤتلف البشري والجرعة

يتم إعطاء الإنترفيرون ألفا-2ب المؤتلف البشري عن طريق العضل، وتحت الجلد، في الآفة، وتحت الملتحمة، ويتم تناوله عن طريق الفم، ويستخدم موضعياً. يتم تحديد طريقة الإعطاء والجرعة ونظام ومدة العلاج بشكل فردي اعتمادًا على المؤشرات والعمر وحالة المريض ومدى تحمل الدواء.
أثناء العلاج، يجب إجراء اختبارات الدم السريرية العامة كل أسبوعين، واختبارات الكيمياء الحيوية - كل 4 أسابيع. إذا انخفض العدد المطلق للعدلات إلى أقل من 0.50 × 10 ^ 9 / لتر، وعدد الصفائح الدموية أقل من 25 × 10 ^ 9 / لتر، فيجب إيقاف العلاج. إذا انخفض العدد المطلق للعدلات إلى أقل من 0.75 × 10 ^ 9 / لتر، وعدد الصفائح الدموية أقل من 50 × 10 ^ 9 / لتر، فمن المستحسن تقليل جرعة الدواء مؤقتًا مرتين وتكرار العلاج. التحليل بعد 1-2 أسابيع. إذا استمرت التغييرات، فمن المستحسن التوقف عن العلاج.
يجب مراقبة المريض عن كثب في حالة ظهور علامات خلل في الكبد. يجب التوقف عن استخدام الدواء في حالة تطور الأعراض.
إذا تطورت تفاعلات فرط الحساسية (وذمة وعائية، شرى، الحساسية المفرطة، تشنج قصبي)، يتم إيقاف الدواء ويوصف العلاج الدوائي المناسب على الفور.
من الضروري مراقبة الحالة الوظيفية للكلى بعناية في حالة وجود قصور كلوي خفيف إلى متوسط.
مع الاستخدام المطول للدواء، من الممكن تطوير الالتهاب الرئوي والتهاب الرئة. يتم تسهيل تخفيف المتلازمات الرئوية عن طريق التوقف عن تناول الدواء في الوقت المناسب ووصف الجلوكورتيكوستيرويدات.
إذا حدثت تغيرات في الجهاز العصبي المركزي و/أو الحالة النفسية، بما في ذلك الاكتئاب، فإن المراقبة من قبل طبيب نفسي ضرورية أثناء العلاج ولمدة ستة أشهر بعد انتهاء العلاج. بعد التوقف عن العلاج، عادة ما يتم عكس هذه الاضطرابات بسرعة، ولكن في بعض الأحيان يستغرق الأمر ما يصل إلى 3 أسابيع حتى يتم عكسها تمامًا. يوصى باستشارة الطبيب النفسي والتوقف عن العلاج الدوائي في حالة ظهور سلوك عدواني موجه نحو أشخاص آخرين أو أفكار انتحارية، أو تفاقم أعراض الاضطراب العقلي أو عدم تراجعها. تشيع الأفكار والمحاولات الانتحارية لدى الأطفال والمراهقين أكثر من البالغين. إذا كان العلاج بالدواء يعتبر ضروريًا للمرضى البالغين الذين يعانون من اضطرابات عقلية خطيرة (بما في ذلك التاريخ)، فلا ينبغي البدء به إلا إذا تم إجراء علاج الاضطراب العقلي والفحص الفردي المناسب. هو بطلان استخدام الدواء في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا والذين يعانون من اضطرابات عقلية خطيرة (بما في ذلك التاريخ).
في المرضى الذين يعانون من أمراض الغدة الدرقية، قبل بدء العلاج، من الضروري تحديد مستوى الهرمون المحفز للغدة الدرقية في المستقبل، ويجب مراقبة محتواه مرة واحدة على الأقل كل 6 أشهر، وكذلك عند ظهور علامات خلل في الغدة الدرقية. يظهر. يجب أن يتم استخدام الدواء في هؤلاء المرضى تحت إشراف طبيب الغدد الصماء. في حالة حدوث خلل في الغدة الدرقية أو تفاقم مسار الأمراض الموجودة التي لا يمكن علاجها، يجب إيقاف الدواء.
مع الاستخدام المطول للدواء، من الممكن حدوث اضطرابات بصرية. يوصى بإجراء فحص العيون قبل بدء العلاج. في حالة وجود أي شكاوى من جهاز الرؤية، من الضروري التشاور الفوري مع طبيب العيون. يجب على المرضى الذين يعانون من أمراض قد تسبب تغيرات في شبكية العين (ارتفاع ضغط الدم الشرياني، ومرض السكري، وما إلى ذلك) أن يخضعوا لفحص العيون مرة واحدة على الأقل كل ستة أشهر. إذا تفاقمت الاضطرابات البصرية أو ظهرت، ينبغي النظر في وقف العلاج.
يحتاج المرضى الذين يعانون من أمراض الأورام المتقدمة و/أو أمراض الجهاز القلبي الوعائي إلى مراقبة دقيقة ومراقبة مخطط كهربية القلب. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم، ينبغي توفير العلاج المناسب والترطيب الكافي.
في المرضى المسنين الذين يتلقون الدواء بجرعات عالية، من الممكن حدوث غيبوبة وضعف الوعي واعتلال الدماغ والتشنجات. إذا تطورت هذه الاضطرابات وكان تخفيض الجرعة غير فعال، يتم وقف العلاج.
مع الاستخدام المطول للدواء، قد يطور بعض المرضى أجسامًا مضادة للإنترفيرون. عادةً ما تكون عيارات الأجسام المضادة منخفضة، ولا يقلل مظهرها من فعالية العلاج.
في مرضى زرع الأعضاء، قد يكون تثبيط المناعة أقل فعالية لأن الإنترفيرون يحفز الجهاز المناعي.
يوصف بحذر للمرضى الذين لديهم استعداد لأمراض المناعة الذاتية. إذا ظهرت أعراض مرض المناعة الذاتية، فمن الضروري إجراء فحص شامل وتقييم إمكانية مواصلة العلاج بالإنترفيرون. في بعض الأحيان يرتبط العلاج بالدواء بتفاقم أو حدوث الصدفية والساركويد.
أثناء العلاج، يجب توخي الحذر عند الانخراط في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة وتتطلب زيادة الاهتمام وسرعة التفاعلات النفسية الحركية (بما في ذلك القيادة)، وإذا تطور التعب أو النعاس أو الارتباك أو ردود الفعل السلبية الأخرى، يجب التخلي عن هذه الأنشطة.

موانع للاستخدام

فرط الحساسية، والأمراض الشديدة في الجهاز القلبي الوعائي (احتشاء عضلة القلب الحديث، وفشل القلب اللا تعويضي، واضطرابات شديدة في ضربات القلب)، وأمراض الحساسية الشديدة، والفشل الكبدي أو الكلوي الحاد، والتهاب الكبد المناعي الذاتي، والتهاب الكبد المزمن مع تليف الكبد اللا تعويضي، والأمراض والاضطرابات العقلية. في الأطفال والمراهقين، الصرع واضطرابات أخرى في الجهاز العصبي المركزي، وتاريخ من أمراض المناعة الذاتية، واستخدام مثبطات المناعة بعد الزرع، وأمراض الغدة الدرقية التي لا يمكن السيطرة عليها بالطرق العلاجية المقبولة بشكل عام. الحمل، فترة الرضاعة الطبيعية، يستخدم عند الرجال الذين تكون شركاؤهم حوامل.

قيود على الاستخدام

كبت نقي العظم الشديد، فشل الكبد و/أو الكلى، أمراض الغدة الدرقية، الصدفية، الساركويد، مرض الانسداد الرئوي المزمن، داء السكري، الميل إلى الحماض الكيتوني، اضطرابات النزيف، الاضطرابات النفسية، وخاصة الاكتئاب والأفكار الانتحارية وتاريخ المحاولات.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

هو بطلان استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

الآثار الجانبية للإنترفيرون ألفا-2ب المؤتلف البشري

نظام القلب والأوعية الدموية والدم:اعتلال عضلة القلب العابر القابل للعكس، عدم انتظام ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم الشرياني، احتشاء عضلة القلب، نقص الكريات البيض، قلة اللمفاويات، نقص الصفيحات، فقر الدم.
الجهاز الهضمي:جفاف الفم، آلام في البطن، غثيان، عسر الهضم، فقدان الوزن، اضطرابات الشهية، الإسهال، القيء، التهاب البنكرياس، تسمم الكبد، زيادة نشاط ناقلة أمين الألانين، الفوسفاتيز القلوي.
الجهاز العصبي والأعضاء الحسية:التهيج، والاكتئاب، والعصبية، والوهن، والقلق، والأرق، وضعف القدرة على التركيز، والعدوانية، والأفكار الانتحارية، والاعتلالات العصبية، والذهان، وضعف السمع، وتورم الملتحمة في القبو السفلي، احتقان وجريبات واحدة من الغشاء المخاطي للعين، تغييرات بؤرية في قاع العين، انخفاض حدة الرؤية، التهاب العصب البصري، نزيف في شبكية العين، تجلط الدم في الشرايين والأوردة الشبكية، وذمة حليمة العصب البصري.
جلد:زيادة التعرق والطفح الجلدي والحكة وتساقط الشعر ورد الفعل الالتهابي المحلي.
نظام الغدد الصماء:التغيرات في الغدة الدرقية ومرض السكري.
الجهاز العضلي الهيكلي:انحلال الربيدات، آلام الظهر، تشنجات الساق، التهاب العضلات، ألم عضلي.
الجهاز التنفسي:التهاب البلعوم، وضيق التنفس، والسعال، والالتهاب الرئوي.
الجهاز البولي:الفشل الكلوي، زيادة تركيزات الكرياتينين واليوريا.
الجهاز المناعي:أمراض المناعة الذاتية (التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب الأوعية الدموية، متلازمة تشبه الذئبة)، الساركويد، الحساسية المفرطة، وذمة وعائية، وذمة حساسية، وذمة الوجه.
آحرون:متلازمة شبيهة بالأنفلونزا (حمى، قشعريرة، وهن، تعب، تعب، ألم مفصلي، ألم عضلي، صداع).

تفاعل الإنترفيرون ألفا-2ب المؤتلف البشري مع مواد أخرى

يقلل الدواء من التصفية ويضاعف تركيز الأمينوفيلين في البلازما.
عند استخدامه مع الأمفوتريسين ب، يزداد خطر الإصابة بتلف الكلى وانخفاض ضغط الدم والتشنج القصبي. مع بوسلفان - مرض الكبد الانسدادي الوريدي. مع داكاربازين - تسمم الكبد. مع زيدوفودين - قلة العدلات.
الدواء يزيد من سمية دوكسوروبيسين.
عند استخدامه مع ليفوثيروكسين الصوديوم، قد يلزم تغيير التأثير وتعديل الجرعة.
عندما تستخدم جنبا إلى جنب مع بيغاسبارجاس، فإن خطر الآثار الجانبية يزيد بشكل متبادل.
يمكن للدواء أن يقلل من نشاط نظائر إنزيمات السيتوكروم P-450، وبالتالي يؤثر على استقلاب الفينيتوين، السيميتيدين، الدقات، الديازيبام، الوارفارين، الثيوفيلين، البروبرانولول، وبعض مثبطات الخلايا.
قد يعزز التأثيرات السمية النقوية والسمية العصبية والسمية القلبية للأدوية التي تم وصفها مسبقًا أو المشاركة في إدارتها.
تجنب الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تثبط الجهاز العصبي المركزي والأدوية المثبطة للمناعة (بما في ذلك الجلوكورتيكوستيرويدات).
لا ينصح باستهلاك الكحول أثناء العلاج.
عند استخدامه مع هيدروكسي يوريا، قد يزيد حدوث التهاب الأوعية الدموية الجلدية.
عند استخدامه مع الثيوفيلين، من الضروري مراقبة تركيز الثيوفيلين في بلازما الدم، وضبط نظام الجرعة إذا لزم الأمر.

جرعة زائدة

الجرعة الزائدة من الدواء تزيد من الآثار الجانبية. من الضروري التوقف عن تناول الدواء وإجراء علاج الأعراض والداعم.

الأسماء التجارية للأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة إنترفيرون ألفا-2ب المؤتلف البشري

الأدوية المركبة:
إنترفيرون ألفا-2ب المؤتلف البشري + ديفينهيدرامين: Ophthalmoferon®.

مادة الحل: حزمريج. رقم: LSR-007009/08

المجموعة السريرية والدوائية:

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

مادة -حل.

زجاجات (1) - عبوات من الورق المقوى.

وصف المكونات النشطة للدواء " إنترفيرون ألفا-2ب»

العمل الدوائي

الانترفيرون. وهو عبارة عن بروتين مؤتلف عالي النقاء ويبلغ وزنه الجزيئي 19300 دالتون. تم الحصول عليه من استنساخ الإشريكية القولونية عن طريق تهجين البلازميدات البكتيرية مع جين كريات الدم البيضاء البشرية الذي يشفر تخليق الإنترفيرون. على عكس الإنترفيرون، يحتوي alpha-2a على الأرجينين في الموضع 23.

له تأثير مضاد للفيروسات، والذي يرجع إلى التفاعل مع مستقبلات غشائية معينة وتحفيز تخليق الحمض النووي الريبي (RNA)، وفي النهاية البروتينات. وهذا الأخير بدوره يمنع التكاثر الطبيعي للفيروس أو إطلاقه.

له نشاط مناعي يرتبط بتنشيط البلعمة وتحفيز تكوين الأجسام المضادة والليمفوكينات.

له تأثير مضاد للتكاثر على الخلايا السرطانية.

المؤشرات

التهاب الكبد الحاد ب، التهاب الكبد المزمن ب، التهاب الكبد المزمن ج.

سرطان الدم مشعر الخلايا، سرطان الدم النخاعي المزمن، سرطان الخلايا الكلوية، ساركوما كابوسي بسبب الإيدز، سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية (الفطار الفطراني ومتلازمة سيزاري)، سرطان الجلد الخبيث.

نظام الجرعة

تدار عن طريق الوريد أو تحت الجلد. يتم تحديد الجرعة ونظام العلاج بشكل فردي، اعتمادا على المؤشرات.

أثر جانبي

أعراض شبيهة بالأنفلونزا:في كثير من الأحيان - الحمى، قشعريرة، آلام في العظام والمفاصل والعينين، وألم عضلي، والصداع، وزيادة التعرق، والدوخة.

من الجهاز الهضمي :من المحتمل انخفاض الشهية، والغثيان، والقيء، والإسهال، والإمساك، وضعف الذوق، وجفاف الفم، وفقدان الوزن، وآلام خفيفة في البطن، وتغيرات طفيفة في اختبارات وظائف الكبد (عادة ما يتم تطبيعها بعد العلاج).

من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي:نادرا - الدوخة، وتدهور النشاط العقلي، واضطراب النوم، وضعف الذاكرة، والقلق، والعصبية، والعدوانية، والنشوة، والاكتئاب (بعد العلاج على المدى الطويل)، وتشوش الحس، والاعتلال العصبي، ورعاش. في بعض الحالات – الميول الانتحارية والنعاس.

من نظام القلب والأوعية الدموية:ممكن - عدم انتظام دقات القلب (مع الحمى)، انخفاض ضغط الدم الشرياني أو ارتفاع ضغط الدم، عدم انتظام ضربات القلب. في بعض الحالات - اضطرابات في نظام القلب والأوعية الدموية، وأمراض الشريان التاجي، واحتشاء عضلة القلب.

من الجهاز التنفسي :نادرا - ألم في الصدر، والسعال، وضيق طفيف في التنفس. في بعض الحالات - الالتهاب الرئوي، وذمة رئوية.

من نظام المكونة للدم:ممكن نقص الكريات البيض طفيف، نقص الصفيحات، قلة المحببات.

ردود الفعل الجلدية:الحكة المحتملة، وثعلبة عكسية.

آحرون:نادرا - تصلب العضلات. في الحالات المعزولة - الأجسام المضادة للفيروسات الطبيعية أو المؤتلفة.

موانع

أمراض القلب والأوعية الدموية الشديدة، تليف الكبد اللا تعويضي، الاكتئاب الشديد، الذهان، إدمان الكحول أو المخدرات، زيادة الحساسية للإنترفيرون ألفا -2 ب.

الحمل والرضاعة

الاستخدام أثناء الحمل ممكن فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

من غير المعروف ما إذا كان الإنترفيرون ألفا-2ب يفرز في حليب الثدي. إذا كان من الضروري استخدامه أثناء الرضاعة، فيجب حل مسألة إيقاف الرضاعة الطبيعية.

يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الموثوقة أثناء العلاج.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

يمنع في حالات تليف الكبد اللا تعويضي. يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.

يستخدم في حالات القصور الكلوي

يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

تعليمات خاصة

استخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال تكوين الدم في الكلى أو الكبد أو نخاع العظم أو الذين لديهم ميل إلى محاولات الانتحار.

في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية، من الممكن عدم انتظام ضربات القلب. إذا لم يقل أو يزيد عدم انتظام ضربات القلب، فيجب تقليل الجرعة مرتين أو إيقاف العلاج.

خلال فترة العلاج، من الضروري مراقبة الحالة العصبية والعقلية.

في حالات القمع الشديد لتكوين الدم في نخاع العظم، من الضروري إجراء فحص منتظم لتكوين الدم المحيطي.

Interferon alfa-2b له تأثير محفز على جهاز المناعة ويجب استخدامه بحذر عند المرضى المعرضين لأمراض المناعة الذاتية بسبب زيادة خطر تفاعلات المناعة الذاتية.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

يمنع Interferon alfa-2b استقلاب الثيوفيلين ويقلل من تصفيته.