أداة إلكترونية للتوصيات السريرية لأمراض النساء. المبادئ التوجيهية السريرية أو بروتوكولات العلاج

على مدى العقود القليلة الماضية، أصبح ما يسمى "بروتوكولات العلاج"، أو كما يطلق عليها أيضًا "المبادئ التوجيهية السريرية"، راسخًا في الممارسة الطبية في معظم البلدان المتقدمة. بادئ ذي بدء، ينطبق هذا على دول أوروبا وأمريكا الشمالية. في الاتحاد الروسي، ظهرت هذه المفاهيم مؤخرا نسبيا، وليس كل الأطباء المحليين لديهم فهم شامل لما هو عليه. في كثير من الأحيان، يهتم أخصائيو الرعاية الصحية بأسئلة مثل: "كيف يمكن لبروتوكولات العلاج أن تفيدني أو تفيد مريضي؟" أو "أين يمكنني العثور عليها أو شرائها؟"، أو ربما أحد الأسئلة الأكثر أهمية، "هل التوصيات السريرية مطلوبة للاستخدام؟" لقد كتبنا هذا المقال على وجه التحديد للإجابة على العديد من الأسئلة التي تهم الأطباء ومديري الرعاية الصحية وبالتالي مساعدة قرائنا على فهم هذا الموضوع المهم بلا شك.

في كثير من الأحيان، يعتاد الأطباء في أنشطتهم على الاعتماد حصريًا على خبرتهم وبعض أنظمة المعرفة القائمة بالفعل. ومع ذلك، فإننا نعيش في عصر يتطور فيه العلم، بما في ذلك الطب، بسرعة، ويتم تطوير طرق علاج أكثر فعالية في جميع أنحاء العالم كل عام، ويتم تسجيل براءات الاختراع لأحدث الأدوية، ويتم إدخال المزيد من المعدات الحديثة في الإنتاج الضخم. من الواضح أن استخدام أي ابتكار يتطلب مؤهلات معينة وقد يكون من الصعب جدًا على الشخص العادي مواكبة التقدم التكنولوجي. لقد كان الأمر على وجه التحديد فيما يتعلق بالحاجة إلى تنظيم أحدث الإنجازات والاكتشافات في العلوم الطبية، حيث نشأت الحاجة إلى إنشاء "أدلة للعمل" معينة. تسمى هذه المبادئ التوجيهية، كما ذكرنا سابقًا، "بروتوكولات العلاج" أو "التوصيات السريرية".

لا يوجد مفهوم واضح لمصطلحي "التوصيات السريرية" أو "بروتوكولات العلاج" في التشريعات الحالية للاتحاد الروسي. في مصادر أدبية مختلفة، قد يبدو هذا المصطلح بشكل مختلف، ولكن فيما يتعلق بالجوهر العام للتعريف، لا يزال معظم المؤلفين يتفقون.

على سبيل المثال، في كتاب "المبادئ التوجيهية السريرية - طب العيون"، مؤلفيه هم Moshetova L.K.، Nesterova A.P. وEgorova E.A.، يعني مفهوم "التوصيات السريرية" المستندات المطورة بشكل منهجي والتي تصف الخوارزميات الخاصة بتصرفات الطبيب في تشخيص الأمراض وعلاجها والوقاية منها ومساعدته على اتخاذ القرارات السريرية الصحيحة.

تم إعطاء معنى مشابه جدًا لمصطلح "المبادئ التوجيهية السريرية" من قبل المراسلة الخاصة لصحيفة Urology Today إيكاترينا إيفانوفا في مقالتها "المبادئ التوجيهية السريرية لأطباء المسالك البولية: من، وكيف ولماذا يتم إنشاؤها؟" يستخدم المؤلف مفهوم "المبادئ التوجيهية السريرية" كبيانات تم تطويرها بشكل منهجي لمساعدة الأطباء والمرضى على اتخاذ القرارات الطبية الصحيحة في حالات سريرية معينة.

القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" (المشار إليه فيما بعد بالقانون الاتحادي رقم 323)، كونه قانونًا قانونيًا تنظيميًا أساسيًا في مجال الرعاية الصحية تنص المادة 37 على أن الرعاية الطبية يتم تنظيمها وتقديمها وفقًا لإجراءات توفير الرعاية الطبية، الإلزامية للتنفيذ على أراضي الاتحاد الروسي من قبل جميع المنظمات الطبية، وكذلك على أساس معايير الرعاية الطبية. وبالإضافة إلى ذلك، الجزء 1 من الفن. 79 من نفس القانون ينص على التزام المنظمة الطبية بتنفيذ الأنشطة الطبية وفقًا للتشريعات واللوائح الأخرى للاتحاد الروسي، بما في ذلك إجراءات توفير الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية.

ومن الواضح أن القانون الاتحادي رقم 323 ينص بوضوح على الالتزام بإجراءات تقديم الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية عند القيام بالأنشطة الطبية. ومع ذلك، كما نرى، لا تحتوي أي من المعايير التي ذكرناها على أي ذكر للتوصيات السريرية. بالإضافة إلى ذلك، لا توجد إشارات إلى التوصيات السريرية اليوم وفي الممارسة القضائية. تظهر بروتوكولات العلاج فقط في تلك النزاعات القانونية حيث تمت الموافقة عليها باعتبارها إلزامية للامتثال للقوانين المحلية للمنظمة الطبية، وكان الطبيب مذنبًا بانتهاك الواجبات الرسمية. بالإضافة إلى ذلك، في الوقت الحالي لا يوجد أيضًا أي إجراء للموافقة على التوصيات السريرية، والتي، في الواقع، تشير أيضًا بشكل غير مباشر إلى استحالة أن تكون بروتوكولات العلاج أساسًا لاتخاذ القرارات القانونية.

ومع ذلك، في الجزء 2 من الفن. 64 ينص القانون الاتحادي رقم 323 على أن التوصيات السريرية، إلى جانب إجراءات تقديم الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية، تكون بمثابة الأساس لتشكيل معايير لتقييم جودة الرعاية الطبية. وهذا يعني أن عدم الامتثال لبروتوكولات العلاج قد يعتبر بمثابة تقديم رعاية طبية ذات نوعية رديئة. سيتم مناقشة هذا بمزيد من التفصيل أدناه. وبالتالي، فإن الالتزام ببروتوكولات العلاج أمر إلزامي بالنسبة للمؤسسات الطبية.

وفي الوقت نفسه، يجدر بنا أن نفهم أن التوصيات السريرية هي نوع من "المستشار"، الذي يقرر ما إذا كان الاستماع إليها أم لا من قبل الطبيب المختص فقط. وفي الوقت نفسه، فإن رفض الالتزام بالتوصيات السريرية، على عكس عدم الالتزام بإجراءات تقديم الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية، لن يترتب عليه أي عواقب قانونية على العامل الطبي (باستثناء المنظمات الطبية التي تقدم الخدمات الطبية) الرعاية في إطار التأمين الطبي الإلزامي)، لأن التوصيات السريرية اليوم لا تتمتع بوضع القانون القانوني المعياري، على عكس معظم إجراءات توفير الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية الإلزامية لجميع المنظمات الطبية. ومع ذلك، يمكن أن تكون التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج) بمثابة مصدر جيد للممارسة الطبية القائمة على الأدلة، وفي غياب قواعد قانونية أخرى، يمكن أن تكون بمثابة دليل، على سبيل المثال، على صحة اختيار العامل الطبي للعلاج أو التشخيص. الطريقة، صحة تغيير أساليب العلاج في حالة حدوث مضاعفات معينة، وما إلى ذلك.

في رأينا، يمكن تصنيف بروتوكولات العلاج على أنها عادات، أي استخدام مصطلحات القانون المدني للاتحاد الروسي (المادة 5 من القانون المدني للاتحاد الروسي) - وهي قاعدة سلوك راسخة ومستخدمة على نطاق واسع في دولة معينة مجال النشاط الطبي غير المنصوص عليه في القانون. أذكر أنه وفقًا للمادة 309 من القانون المدني للاتحاد الروسي، يجب الوفاء بالالتزامات بشكل صحيح وفقًا لشروط الالتزام ومتطلبات القانون، والأفعال القانونية الأخرى، وفي حالة عدم وجود مثل هذه الشروط و المتطلبات - وفقًا للجمارك أو المتطلبات الأخرى المفروضة عادةً. لذلك، فإن امتثال العاملين الطبيين لأحكام التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج)، التي لا تتعارض مع أحكام اللوائح الحالية، يمكن وينبغي اعتباره وفاءً مناسبًا بالالتزامات في إطار تقديم الخدمات الطبية.

استنادًا إلى الطب المبني على الأدلة، تهدف التوصيات السريرية في المقام الأول إلى إدخال التقنيات الطبية الأكثر فعالية وأمانًا (بما في ذلك الأدوية) في الممارسة السريرية اليومية. ومن الناحية العملية، تمنع بروتوكولات العلاج الطبيب من اتخاذ قرار عفوي وغير صحيح، أو القيام بتدخلات غير مبررة، وبالتالي تساهم في تحسين جودة الرعاية الطبية. وبطبيعة الحال، ينبغي أن يكون الجانب الإيجابي الرئيسي للمرضى هو تحسين النتائج السريرية (انخفاض معدلات الإصابة بالأمراض والوفيات، وتحسين نوعية الحياة). بمعنى آخر، سيكون المريض قادرًا على اكتساب ثقة أكبر في أن أساليب العلاج لن تعتمد كثيرًا على من يعالجه وأين، على الرغم من أن تطبيق البروتوكولات في الممارسة العملية يجب أن يكون مصحوبًا على أي حال بفرد نهج لكل مريض.

بالنسبة للأطباء، تتمثل فائدة استخدام المبادئ التوجيهية في المقام الأول في تحسين جودة القرارات السريرية. تعتبر الإرشادات السريرية مفيدة بشكل خاص عندما يواجه الأطباء صعوبة في اتخاذ القرارات بسبب نقص المعلومات عندما يكون هناك ما يكفي من الأدلة العلمية لإرشادهم إلى الاختيار الصحيح.

بالطبع هناك جوانب إيجابية وسلبية لتوحيد وتوحيد طرق التشخيص والعلاج وإعادة التأهيل وما إلى ذلك، ومع ذلك، نلاحظ أنه على عكس معايير الرعاية الطبية المعتمدة من قبل وزارة الصحة الروسية في السنوات الأخيرة، فإن التوصيات السريرية لا تحمل معنى وقيمة قانونية فحسب، بل تحمل أيضًا معنى وقيمة عملية. دعونا نتمتع بحرية وصف التوصيات السريرية بأنها "معايير ذات وجه إنساني".

لقد ذكرنا سابقًا أنه في الممارسة العملية، تتمثل المهمة الرئيسية للمبادئ التوجيهية السريرية في تحسين جودة الرعاية الطبية. لذلك، من المهم جدًا أن تأخذ الدولة في الاعتبار العلاقة التي تنشأ بين إدخال بروتوكولات العلاج في الممارسة الطبية وتحسين جودة الخدمات الطبية، وهو ما ينعكس بطبيعة الحال في التشريعات.

يتم إيلاء اهتمام خاص للامتثال للتوصيات السريرية عند إجراء فحص لجودة الرعاية الطبية المقدمة في إطار التأمين الصحي الإلزامي، والذي يتم تنفيذه وفقًا لأمر الصندوق الفيدرالي للتأمين الطبي الإلزامي بتاريخ 1 ديسمبر 2010 رقم 230 "بشأن الموافقة على إجراء تنظيم ومراقبة حجم وتوقيت وجودة وشروط تقديم الرعاية الطبية." على وجه الخصوص، تنص الفقرة 21 من الإجراء بوضوح على أن فحص جودة الرعاية الطبية يتم عن طريق التحقق من امتثال الرعاية الطبية المقدمة للشخص المؤمن عليه لعقد تقديم ودفع الرعاية الطبية بموجب التأمين الصحي الإلزامي ، إجراءات تقديم الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية، التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج) بشأن قضايا الرعاية الطبية، الممارسة السريرية الحالية.

فيما يتعلق بفحص جودة الرعاية الطبية المقدمة خارج إطار التأمين الطبي الإلزامي، نلاحظ أن إجراءات هذا الفحص تم تحديدها بأمر من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 16 مايو 2017 رقم 226 ن "عند الموافقة" إجراءات إجراء فحص جودة الرعاية الطبية، باستثناء الرعاية الطبية المقدمة وفقًا لقانون الاتحاد الروسي بشأن التأمين الصحي الإلزامي." تجدر الإشارة إلى أن هذا الأمر لا يتحدث (على عكس أمر FFOMS رقم 230 بتاريخ 1 ديسمبر 2010) عن التوصيات السريرية، على الرغم من أنه يجب على الخبير التحقق من امتثال الرعاية الطبية المقدمة للمريض لمعايير تقييم الجودة من الرعاية الطبية.

بالإضافة إلى ذلك، وكما هو معروف، يتم إجراء فحص جودة الرعاية الطبية من أجل تحديد درجة امتثال الخدمات الطبية المقدمة لمعايير جودة الرعاية الطبية. علاوة على ذلك، في الجزء 2 من الفن. 64 ينص القانون الاتحادي رقم 323 بشكل مباشر على أن أساس تشكيل هذه المعايير، إلى جانب إجراءات توفير الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية، هو التوصيات السريرية. كما تعلمون، في 1 يوليو 2017، دخلت معايير جديدة لتقييم جودة الرعاية الطبية حيز التنفيذ (أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 10 مايو 2017 رقم 203 ن). وينص القسم 2 من هذه الوثيقة على أن بعض معايير الجودة تعتمد، على وجه الخصوص، على التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج).

كما نرى، من وجهة نظر فحص جودة الرعاية الطبية، فإن امتثال المنظمات الطبية لبروتوكولات العلاج يعد جانبًا لا يتجزأ من تقديم خدمات طبية عالية الجودة.

تقليديا، يتم تطوير المبادئ التوجيهية السريرية من قبل الجمعيات الطبية المهنية. على سبيل المثال، في الولايات المتحدة الأمريكية هذه هي الأكاديمية الأمريكية لطب العيون، والجمعية الأمريكية لطب المسالك البولية، وفي أوروبا - الجمعية البريطانية لطب العيون، والرابطة الأوروبية لطب المسالك البولية، وما إلى ذلك.

في الاتحاد الروسي، يتم تنظيم هذه المسألة بموجب القانون. لذلك، في الجزء 2 من الفن. 76 ينص القانون الاتحادي رقم 323 على أن المنظمات الطبية المهنية غير الربحية هي وحدها التي يمكنها تطوير واعتماد توصيات سريرية بشأن توفير الرعاية الطبية.

يوجد اليوم العديد من هذه المنظمات المهنية العاملة في روسيا. على سبيل المثال، بعض ممثلي هذه المجموعة هم المنظمة العامة الأقاليمية "رابطة أطباء العيون"، والمنظمة العامة الروسية لأخصائيي زراعة الأعضاء "جمعية زراعة الأعضاء الروسية" وغيرها الكثير. لقد طوروا بالفعل العشرات من بروتوكولات العلاج.

كما ذكر أعلاه، لم يتم بعد تحديد إجراءات الموافقة على التوصيات السريرية على المستوى التنظيمي. وهذا يؤدي إلى حقيقة أن بروتوكولات العلاج بشكل عام تختلف في البنية والمحتوى اعتمادًا على المنظمة المهنية التي طورتها.

وبما أن هيكل التوصيات السريرية يختلف من منظمة إلى أخرى، فمن الصعب للغاية تحديد هيكل واحد لمحتوى هذه الوثائق. بذلت مؤخرًا محاولات لوضع متطلبات موحدة لإنشاء بروتوكولات العلاج من قبل المنظمة العامة الأقاليمية "جمعية أبحاث اقتصاديات الدواء"، التي طورت "GOST R 56034-2014". المعيار الوطني للاتحاد الروسي. التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج). أحكام عامة." تضع هذه المواصفة القياسية أحكامًا عامة لتطوير التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج). على وجه الخصوص، تحدد GOST أيضًا متطلبات هيكل التوصيات السريرية.

وبالتالي، وفقًا لـ GOST، يتضمن بروتوكول العلاج الأقسام التالية:

• أحكام عامة؛
• متطلبات البروتوكول؛
• تمثيل رسومي وتخطيطي للبروتوكول (إذا لزم الأمر)؛
• مراقبة البروتوكول.

ويحتوي قسم "متطلبات البروتوكول" بدوره على الأقسام الفرعية التالية:

• نموذج المريض؛
• المعايير والعلامات التي تحدد نموذج المريض؛
• قائمة الخدمات الطبية الأساسية والإضافية، اعتمادًا على شروط توفير الرعاية الطبية والغرض الوظيفي منها؛
• توصيف الخوارزميات وميزات استخدام الخدمات الطبية لنموذج مريض معين؛
• قائمة مجموعات الأدوية من المجموعة الرئيسية والإضافية؛
• توصيف الخوارزميات وميزات الأدوية لهذا النموذج المريض؛
• متطلبات نظام العمل والراحة والعلاج وإعادة التأهيل لنموذج مريض معين؛
• المتطلبات والقيود الغذائية؛
• ميزات الموافقة الطوعية المستنيرة للمريض عند تنفيذ البروتوكول والمعلومات الإضافية للمريض وأفراد أسرته؛
• النتائج المحتملة لنموذج مريض معين.

دعونا نلاحظ أن GOST هذا طوعي، كما هو منصوص عليه صراحة في البند 1 من أمر Rosstandart رقم 503 بتاريخ 04/06/2014، والذي وافق بالفعل على هذا المعيار. ولذلك، فإن الهيكل المشار إليه فيه أيضًا ليس شاملاً ويمكن أن يكون بمثابة مثال لقرائنا فقط على العناوين الرئيسية التي يمكن تغطيتها في بروتوكولات العلاج.

في روسيا، يتم نشر بروتوكولات العلاج بشكل رئيسي على المواقع الإلكترونية للمنظمات التي طورتها. بالإضافة إلى ذلك، يتم جمع مجموعة مختارة من بعض التوصيات السريرية على موقع Roszdravnadzor ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) والمكتبة الطبية الإلكترونية الفيدرالية (http://www.femb.ru/feml).

على موقعنا () يمكنك أيضًا التعرف على البروتوكولات الحالية في القسم "". سيتم تطوير هذا القسم تدريجيًا واستكماله، ونأمل في المستقبل القريب أن نملأه بجميع بروتوكولات العلاج المتاحة، وتقسيمها إلى مجالات الممارسة الطبية ذات الصلة. وعلى وجه الخصوص، يتمتع قراؤنا اليوم بالفعل بإمكانية الوصول إلى التوصيات السريرية بشأن:

• الحساسية والمناعة
• التخدير والإنعاش
• أمراض الجهاز الهضمي
• أمراض الدم
• التشخيص السريري والمخبري
• طب حديثي الولادة
• الرعاية التلطيفية
• طب العيون
• طب الأسنان
• زراعة الأعضاء

إذا اعتمدنا على تصريح وزير الصحة ف.آي سكفورتسوفا. في المؤتمر السابع لعموم روسيا للمرضى "الدولة والمواطنون في بناء رعاية صحية تتمحور حول المريض في روسيا" (نوفمبر 2016)، سنرى في المستقبل القريب جدًا استبدال معايير الرعاية الطبية بالتوصيات السريرية (أو بالأحرى ، المبادئ التوجيهية السريرية)، والتي سيكون لها قوة قانونية وسوف تصبح إلزامية. ولن يتم إسناد معايير الرعاية الطبية إلا إلى دور اقتصادي. وأعلن الوزير أن وزارة الصحة قامت بإعداد مشروع قانون بشأن المبادئ التوجيهية السريرية، والذي ينبغي أن يحل محل المعايير الحالية للرعاية الطبية. وأشار الوزير أيضًا إلى أنه حتى اليوم، تم بالفعل إعداد 1200 دليل إرشادي سريري، وأنه من الآن فصاعدًا ستسمى إرشادات سريرية، وليس توصيات سريرية، لأنها ستكون إلزامية. ومن جهتنا نلاحظ أنه حتى الآن لم يتم تنفيذ الخطط الطموحة للوزارة على المستوى التشريعي.

على مدى العقود القليلة الماضية، أصبح ما يسمى "بروتوكولات العلاج"، أو كما يطلق عليها أيضًا "المبادئ التوجيهية السريرية"، راسخًا في الممارسة الطبية في معظم البلدان المتقدمة. بادئ ذي بدء، ينطبق هذا على دول أوروبا وأمريكا الشمالية. في الاتحاد الروسي، ظهرت هذه المفاهيم مؤخرا نسبيا، وليس كل الأطباء المحليين لديهم فهم شامل لما هو عليه. في كثير من الأحيان، يهتم أخصائيو الرعاية الصحية بأسئلة مثل: "كيف يمكن لبروتوكولات العلاج أن تفيدني أو تفيد مريضي؟" أو "أين يمكنني العثور عليها أو شرائها؟"، أو ربما أحد الأسئلة الأكثر أهمية، "هل التوصيات السريرية مطلوبة للاستخدام؟" لقد كتبنا هذا المقال على وجه التحديد للإجابة على العديد من الأسئلة التي تهم الأطباء ومديري الرعاية الصحية وبالتالي مساعدة قرائنا على فهم هذا الموضوع المهم بلا شك.

في كثير من الأحيان، يعتاد الأطباء في أنشطتهم على الاعتماد حصريًا على خبرتهم وبعض أنظمة المعرفة القائمة بالفعل. ومع ذلك، فإننا نعيش في عصر يتطور فيه العلم، بما في ذلك الطب، بسرعة، ويتم تطوير طرق علاج أكثر فعالية في جميع أنحاء العالم كل عام، ويتم تسجيل براءات الاختراع لأحدث الأدوية، ويتم إدخال المزيد من المعدات الحديثة في الإنتاج الضخم. من الواضح أن استخدام أي ابتكار يتطلب مؤهلات معينة وقد يكون من الصعب جدًا على الشخص العادي مواكبة التقدم التكنولوجي. لقد كان الأمر على وجه التحديد فيما يتعلق بالحاجة إلى تنظيم أحدث الإنجازات والاكتشافات في العلوم الطبية، حيث نشأت الحاجة إلى إنشاء "أدلة للعمل" معينة. تسمى هذه المبادئ التوجيهية، كما ذكرنا سابقًا، "بروتوكولات العلاج" أو "التوصيات السريرية".

لا يوجد مفهوم واضح لمصطلحي "التوصيات السريرية" أو "بروتوكولات العلاج" في التشريعات الحالية للاتحاد الروسي. في مصادر أدبية مختلفة، قد يبدو هذا المصطلح بشكل مختلف، ولكن فيما يتعلق بالجوهر العام للتعريف، لا يزال معظم المؤلفين يتفقون.

على سبيل المثال، في كتاب "المبادئ التوجيهية السريرية - طب العيون"، مؤلفيه هم Moshetova L.K.، Nesterova A.P. وEgorova E.A.، يعني مفهوم "التوصيات السريرية" المستندات المطورة بشكل منهجي والتي تصف الخوارزميات الخاصة بتصرفات الطبيب في تشخيص الأمراض وعلاجها والوقاية منها ومساعدته على اتخاذ القرارات السريرية الصحيحة.

تم إعطاء معنى مشابه جدًا لمصطلح "المبادئ التوجيهية السريرية" من قبل المراسلة الخاصة لصحيفة Urology Today إيكاترينا إيفانوفا في مقالتها "المبادئ التوجيهية السريرية لأطباء المسالك البولية: من، وكيف ولماذا يتم إنشاؤها؟" يستخدم المؤلف مفهوم "المبادئ التوجيهية السريرية" كبيانات تم تطويرها بشكل منهجي لمساعدة الأطباء والمرضى على اتخاذ القرارات الطبية الصحيحة في حالات سريرية معينة.

القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" (المشار إليه فيما بعد بالقانون الاتحادي رقم 323)، كونه قانونًا قانونيًا تنظيميًا أساسيًا في مجال الرعاية الصحية تنص المادة 37 على أن الرعاية الطبية يتم تنظيمها وتقديمها وفقًا لإجراءات توفير الرعاية الطبية، الإلزامية للتنفيذ على أراضي الاتحاد الروسي من قبل جميع المنظمات الطبية، وكذلك على أساس معايير الرعاية الطبية. وبالإضافة إلى ذلك، الجزء 1 من الفن. 79 من نفس القانون ينص على التزام المنظمة الطبية بتنفيذ الأنشطة الطبية وفقًا للتشريعات واللوائح الأخرى للاتحاد الروسي، بما في ذلك إجراءات توفير الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية.

ومن الواضح أن القانون الاتحادي رقم 323 ينص بوضوح على الالتزام بإجراءات تقديم الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية عند القيام بالأنشطة الطبية. ومع ذلك، كما نرى، لا تحتوي أي من المعايير التي ذكرناها على أي ذكر للتوصيات السريرية. بالإضافة إلى ذلك، لا توجد إشارات إلى التوصيات السريرية اليوم وفي الممارسة القضائية. تظهر بروتوكولات العلاج فقط في تلك النزاعات القانونية حيث تمت الموافقة عليها باعتبارها إلزامية للامتثال للقوانين المحلية للمنظمة الطبية، وكان الطبيب مذنبًا بانتهاك الواجبات الرسمية. بالإضافة إلى ذلك، في الوقت الحالي لا يوجد أيضًا أي إجراء للموافقة على التوصيات السريرية، والتي، في الواقع، تشير أيضًا بشكل غير مباشر إلى استحالة أن تكون بروتوكولات العلاج أساسًا لاتخاذ القرارات القانونية.

ومع ذلك، في الجزء 2 من الفن. 64 ينص القانون الاتحادي رقم 323 على أن التوصيات السريرية، إلى جانب إجراءات تقديم الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية، تكون بمثابة الأساس لتشكيل معايير لتقييم جودة الرعاية الطبية. وهذا يعني أن عدم الامتثال لبروتوكولات العلاج قد يعتبر بمثابة تقديم رعاية طبية ذات نوعية رديئة. سيتم مناقشة هذا بمزيد من التفصيل أدناه. وبالتالي، فإن الالتزام ببروتوكولات العلاج أمر إلزامي بالنسبة للمؤسسات الطبية.

وفي الوقت نفسه، يجدر بنا أن نفهم أن التوصيات السريرية هي نوع من "المستشار"، الذي يقرر ما إذا كان الاستماع إليها أم لا من قبل الطبيب المختص فقط. وفي الوقت نفسه، فإن رفض الالتزام بالتوصيات السريرية، على عكس عدم الالتزام بإجراءات تقديم الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية، لن يترتب عليه أي عواقب قانونية على العامل الطبي (باستثناء المنظمات الطبية التي تقدم الخدمات الطبية) الرعاية في إطار التأمين الطبي الإلزامي)، لأن التوصيات السريرية اليوم لا تتمتع بوضع القانون القانوني المعياري، على عكس معظم إجراءات توفير الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية الإلزامية لجميع المنظمات الطبية. ومع ذلك، يمكن أن تكون التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج) بمثابة مصدر جيد للممارسة الطبية القائمة على الأدلة، وفي غياب قواعد قانونية أخرى، يمكن أن تكون بمثابة دليل، على سبيل المثال، على صحة اختيار العامل الطبي للعلاج أو التشخيص. الطريقة، صحة تغيير أساليب العلاج في حالة حدوث مضاعفات معينة، وما إلى ذلك.

في رأينا، يمكن تصنيف بروتوكولات العلاج على أنها عادات، أي استخدام مصطلحات القانون المدني للاتحاد الروسي (المادة 5 من القانون المدني للاتحاد الروسي) - وهي قاعدة سلوك راسخة ومستخدمة على نطاق واسع في دولة معينة مجال النشاط الطبي غير المنصوص عليه في القانون. أذكر أنه وفقًا للمادة 309 من القانون المدني للاتحاد الروسي، يجب الوفاء بالالتزامات بشكل صحيح وفقًا لشروط الالتزام ومتطلبات القانون، والأفعال القانونية الأخرى، وفي حالة عدم وجود مثل هذه الشروط و المتطلبات - وفقًا للجمارك أو المتطلبات الأخرى المفروضة عادةً. لذلك، فإن امتثال العاملين الطبيين لأحكام التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج)، التي لا تتعارض مع أحكام اللوائح الحالية، يمكن وينبغي اعتباره وفاءً مناسبًا بالالتزامات في إطار تقديم الخدمات الطبية.

استنادًا إلى الطب المبني على الأدلة، تهدف التوصيات السريرية في المقام الأول إلى إدخال التقنيات الطبية الأكثر فعالية وأمانًا (بما في ذلك الأدوية) في الممارسة السريرية اليومية. ومن الناحية العملية، تمنع بروتوكولات العلاج الطبيب من اتخاذ قرار عفوي وغير صحيح، أو القيام بتدخلات غير مبررة، وبالتالي تساهم في تحسين جودة الرعاية الطبية. وبطبيعة الحال، ينبغي أن يكون الجانب الإيجابي الرئيسي للمرضى هو تحسين النتائج السريرية (انخفاض معدلات الإصابة بالأمراض والوفيات، وتحسين نوعية الحياة). بمعنى آخر، سيكون المريض قادرًا على اكتساب ثقة أكبر في أن أساليب العلاج لن تعتمد كثيرًا على من يعالجه وأين، على الرغم من أن تطبيق البروتوكولات في الممارسة العملية يجب أن يكون مصحوبًا على أي حال بفرد نهج لكل مريض.

بالنسبة للأطباء، تتمثل فائدة استخدام المبادئ التوجيهية في المقام الأول في تحسين جودة القرارات السريرية. تعتبر الإرشادات السريرية مفيدة بشكل خاص عندما يواجه الأطباء صعوبة في اتخاذ القرارات بسبب نقص المعلومات عندما يكون هناك ما يكفي من الأدلة العلمية لإرشادهم إلى الاختيار الصحيح.

بالطبع هناك جوانب إيجابية وسلبية لتوحيد وتوحيد طرق التشخيص والعلاج وإعادة التأهيل وما إلى ذلك، ومع ذلك، نلاحظ أنه على عكس معايير الرعاية الطبية المعتمدة من قبل وزارة الصحة الروسية في السنوات الأخيرة، فإن التوصيات السريرية لا تحمل معنى وقيمة قانونية فحسب، بل تحمل أيضًا معنى وقيمة عملية. دعونا نتمتع بحرية وصف التوصيات السريرية بأنها "معايير ذات وجه إنساني".

لقد ذكرنا سابقًا أنه في الممارسة العملية، تتمثل المهمة الرئيسية للمبادئ التوجيهية السريرية في تحسين جودة الرعاية الطبية. لذلك، من المهم جدًا أن تأخذ الدولة في الاعتبار العلاقة التي تنشأ بين إدخال بروتوكولات العلاج في الممارسة الطبية وتحسين جودة الخدمات الطبية، وهو ما ينعكس بطبيعة الحال في التشريعات.

يتم إيلاء اهتمام خاص للامتثال للتوصيات السريرية عند إجراء فحص لجودة الرعاية الطبية المقدمة في إطار التأمين الصحي الإلزامي، والذي يتم تنفيذه وفقًا لأمر الصندوق الفيدرالي للتأمين الطبي الإلزامي بتاريخ 1 ديسمبر 2010 رقم 230 "بشأن الموافقة على إجراء تنظيم ومراقبة حجم وتوقيت وجودة وشروط تقديم الرعاية الطبية." على وجه الخصوص، تنص الفقرة 21 من الإجراء بوضوح على أن فحص جودة الرعاية الطبية يتم عن طريق التحقق من امتثال الرعاية الطبية المقدمة للشخص المؤمن عليه لعقد تقديم ودفع الرعاية الطبية بموجب التأمين الصحي الإلزامي ، إجراءات تقديم الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية، التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج) بشأن قضايا الرعاية الطبية، الممارسة السريرية الحالية.

فيما يتعلق بفحص جودة الرعاية الطبية المقدمة خارج إطار التأمين الطبي الإلزامي، نلاحظ أن إجراءات هذا الفحص تم تحديدها بأمر من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 16 مايو 2017 رقم 226 ن "عند الموافقة" إجراءات إجراء فحص جودة الرعاية الطبية، باستثناء الرعاية الطبية المقدمة وفقًا لقانون الاتحاد الروسي بشأن التأمين الصحي الإلزامي." تجدر الإشارة إلى أن هذا الأمر لا يتحدث (على عكس أمر FFOMS رقم 230 بتاريخ 1 ديسمبر 2010) عن التوصيات السريرية، على الرغم من أنه يجب على الخبير التحقق من امتثال الرعاية الطبية المقدمة للمريض لمعايير تقييم الجودة من الرعاية الطبية.

بالإضافة إلى ذلك، وكما هو معروف، يتم إجراء فحص جودة الرعاية الطبية من أجل تحديد درجة امتثال الخدمات الطبية المقدمة لمعايير جودة الرعاية الطبية. علاوة على ذلك، في الجزء 2 من الفن. 64 ينص القانون الاتحادي رقم 323 بشكل مباشر على أن أساس تشكيل هذه المعايير، إلى جانب إجراءات توفير الرعاية الطبية ومعايير الرعاية الطبية، هو التوصيات السريرية. كما تعلمون، في 1 يوليو 2017، دخلت معايير جديدة لتقييم جودة الرعاية الطبية حيز التنفيذ (أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 10 مايو 2017 رقم 203 ن). وينص القسم 2 من هذه الوثيقة على أن بعض معايير الجودة تعتمد، على وجه الخصوص، على التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج).

كما نرى، من وجهة نظر فحص جودة الرعاية الطبية، فإن امتثال المنظمات الطبية لبروتوكولات العلاج يعد جانبًا لا يتجزأ من تقديم خدمات طبية عالية الجودة.

تقليديا، يتم تطوير المبادئ التوجيهية السريرية من قبل الجمعيات الطبية المهنية. على سبيل المثال، في الولايات المتحدة الأمريكية هذه هي الأكاديمية الأمريكية لطب العيون، والجمعية الأمريكية لطب المسالك البولية، وفي أوروبا - الجمعية البريطانية لطب العيون، والرابطة الأوروبية لطب المسالك البولية، وما إلى ذلك.

في الاتحاد الروسي، يتم تنظيم هذه المسألة بموجب القانون. لذلك، في الجزء 2 من الفن. 76 ينص القانون الاتحادي رقم 323 على أن المنظمات الطبية المهنية غير الربحية هي وحدها التي يمكنها تطوير واعتماد توصيات سريرية بشأن توفير الرعاية الطبية.

يوجد اليوم العديد من هذه المنظمات المهنية العاملة في روسيا. على سبيل المثال، بعض ممثلي هذه المجموعة هم المنظمة العامة الأقاليمية "رابطة أطباء العيون"، والمنظمة العامة الروسية لأخصائيي زراعة الأعضاء "جمعية زراعة الأعضاء الروسية" وغيرها الكثير. لقد طوروا بالفعل العشرات من بروتوكولات العلاج.

كما ذكر أعلاه، لم يتم بعد تحديد إجراءات الموافقة على التوصيات السريرية على المستوى التنظيمي. وهذا يؤدي إلى حقيقة أن بروتوكولات العلاج بشكل عام تختلف في البنية والمحتوى اعتمادًا على المنظمة المهنية التي طورتها.

وبما أن هيكل التوصيات السريرية يختلف من منظمة إلى أخرى، فمن الصعب للغاية تحديد هيكل واحد لمحتوى هذه الوثائق. بذلت مؤخرًا محاولات لوضع متطلبات موحدة لإنشاء بروتوكولات العلاج من قبل المنظمة العامة الأقاليمية "جمعية أبحاث اقتصاديات الدواء"، التي طورت "GOST R 56034-2014". المعيار الوطني للاتحاد الروسي. التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج). أحكام عامة." تضع هذه المواصفة القياسية أحكامًا عامة لتطوير التوصيات السريرية (بروتوكولات العلاج). على وجه الخصوص، تحدد GOST أيضًا متطلبات هيكل التوصيات السريرية.

وبالتالي، وفقًا لـ GOST، يتضمن بروتوكول العلاج الأقسام التالية:

• أحكام عامة؛
• متطلبات البروتوكول؛
• تمثيل رسومي وتخطيطي للبروتوكول (إذا لزم الأمر)؛
• مراقبة البروتوكول.

ويحتوي قسم "متطلبات البروتوكول" بدوره على الأقسام الفرعية التالية:

• نموذج المريض؛
• المعايير والعلامات التي تحدد نموذج المريض؛
• قائمة الخدمات الطبية الأساسية والإضافية، اعتمادًا على شروط توفير الرعاية الطبية والغرض الوظيفي منها؛
• توصيف الخوارزميات وميزات استخدام الخدمات الطبية لنموذج مريض معين؛
• قائمة مجموعات الأدوية من المجموعة الرئيسية والإضافية؛
• توصيف الخوارزميات وميزات الأدوية لهذا النموذج المريض؛
• متطلبات نظام العمل والراحة والعلاج وإعادة التأهيل لنموذج مريض معين؛
• المتطلبات والقيود الغذائية؛
• ميزات الموافقة الطوعية المستنيرة للمريض عند تنفيذ البروتوكول والمعلومات الإضافية للمريض وأفراد أسرته؛
• النتائج المحتملة لنموذج مريض معين.

دعونا نلاحظ أن GOST هذا طوعي، كما هو منصوص عليه صراحة في البند 1 من أمر Rosstandart رقم 503 بتاريخ 04/06/2014، والذي وافق بالفعل على هذا المعيار. ولذلك، فإن الهيكل المشار إليه فيه أيضًا ليس شاملاً ويمكن أن يكون بمثابة مثال لقرائنا فقط على العناوين الرئيسية التي يمكن تغطيتها في بروتوكولات العلاج.

في روسيا، يتم نشر بروتوكولات العلاج بشكل رئيسي على المواقع الإلكترونية للمنظمات التي طورتها. بالإضافة إلى ذلك، يتم جمع مجموعة مختارة من بعض التوصيات السريرية على موقع Roszdravnadzor ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) والمكتبة الطبية الإلكترونية الفيدرالية (http://www.femb.ru/feml).

على موقعنا () يمكنك أيضًا التعرف على البروتوكولات الحالية في القسم "". سيتم تطوير هذا القسم تدريجيًا واستكماله، ونأمل في المستقبل القريب أن نملأه بجميع بروتوكولات العلاج المتاحة، وتقسيمها إلى مجالات الممارسة الطبية ذات الصلة. وعلى وجه الخصوص، يتمتع قراؤنا اليوم بالفعل بإمكانية الوصول إلى التوصيات السريرية بشأن:

• الحساسية والمناعة
• التخدير والإنعاش
• أمراض الجهاز الهضمي
• أمراض الدم
• التشخيص السريري والمخبري
• طب حديثي الولادة
• الرعاية التلطيفية
• طب العيون
• طب الأسنان
• زراعة الأعضاء

إذا اعتمدنا على تصريح وزير الصحة ف.آي سكفورتسوفا. في المؤتمر السابع لعموم روسيا للمرضى "الدولة والمواطنون في بناء رعاية صحية تتمحور حول المريض في روسيا" (نوفمبر 2016)، سنرى في المستقبل القريب جدًا استبدال معايير الرعاية الطبية بالتوصيات السريرية (أو بالأحرى ، المبادئ التوجيهية السريرية)، والتي سيكون لها قوة قانونية وسوف تصبح إلزامية. ولن يتم إسناد معايير الرعاية الطبية إلا إلى دور اقتصادي. وأعلن الوزير أن وزارة الصحة قامت بإعداد مشروع قانون بشأن المبادئ التوجيهية السريرية، والذي ينبغي أن يحل محل المعايير الحالية للرعاية الطبية. وأشار الوزير أيضًا إلى أنه حتى اليوم، تم بالفعل إعداد 1200 دليل إرشادي سريري، وأنه من الآن فصاعدًا ستسمى إرشادات سريرية، وليس توصيات سريرية، لأنها ستكون إلزامية. ومن جهتنا نلاحظ أنه حتى الآن لم يتم تنفيذ الخطط الطموحة للوزارة على المستوى التشريعي.