مفيد

الكتاب المرجعي الطبي جيتار. الشكل الصيدلاني إيميبينيم مع سيلاستاتين: مسحوق لتحضير المحلول للإعطاء العضلي الشروط ومدة الصلاحية

العنصر النشط

إيميبينيم، سيلاستاتين

شكل الجرعة

حل للتسريب

الشركة المصنعة

جوداس اكسبويم، الهند

مُجَمَّع

المواد الفعالة: إيميبينيم مونوهيدرات (أي ما يعادل إيميبينيم لا مائي) - 500 ملغ، ملح الصوديوم سيلاستاتين (أي ما يعادل سيلاستاتين) - 500 ملغ؛

سواغ: كربونات الصوديوم اللامائية - 20 ملغ.

العمل الدوائي

مضاد حيوي واسع الطيف من نوع بيتا لاكتام. يمنع تخليق جدران الخلايا البكتيرية وله تأثير مبيد للجراثيم ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام، الهوائية واللاهوائية. إيميبينيم هو أحد مشتقات الثيناميسين وينتمي إلى مجموعة الكاربابينيمات. يثبط سيلاستاتين الصوديوم ديهيدروببتيداز، وهو إنزيم يستقلب الإيميبينيم في الكلى، مما يزيد بشكل كبير من تركيز الإيميبينيم غير المتغير في المسالك البولية. ليس للسيلاستاتين نشاط مضاد للجراثيم خاص به ولا يثبط بيتا لاكتاماز البكتيري. نشط فيما يتعلق الزائفة الزنجارية، المكورات العنقودية الذهبية، المكورات العقدية البرازيةو العصوانيات الهشة.مقاوم للتدمير بواسطة البيتا لاكتاماز البكتيرية، مما يجعله فعالاً ضد العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الزائفة الزنجارية، Serratia النيابة.و المعوية النيابة.،وهي مقاومة لمعظم المضادات الحيوية بيتا لاكتام. يشمل الطيف المضاد للبكتيريا تقريبًا جميع الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض ذات الأهمية السريرية. فعال ضد البكتيريا الهوائية سالبة الجرام: أكروموباكتر النيابة.، راكدة النيابة.(سابقًا ميما-هيريليا)، أيروموناس هيدروفيلا، ألكالجينيس النيابة، بورديتيلا القصبية، بورديتيلا القصبات الهوائية، البورديتيلة السعال الديكي، البروسيلا ميليتينسيس، العطيفة النيابة، كابنوسيتوفاغا النيابة، الليمونية النيابة.(بما في ذلك Citrobacter diversus، Citrobacter freundii)، Eikenella corrodens، Enterobacter spp.(بما في ذلك الأمعائية aerogenes، الأمعائية المتجمعة، الأمعائية المذرقية)، الإشريكية القولونية، الغاردنريلة المهبلية، المستدمية الدوكرية، المستدمية النزلية(بما في ذلك السلالات التي تنتج بيتا لاكتاماز)، المستدمية نظير الأنفلونزا، هافنيا ألفي، كليبسيلا النيابة.(بما في ذلك كليبسيلا أوكسيتوكا، كليبسيلا أوزايناي، كليبسيلا الرئوية)، موراكسيلا النيابة، مورجانيلا مورجاني(سابقًا بروتيوس مورجاني)، النيسرية البنية النيسرية السحائية، يرسينيا النيابة.(سابقًا الباستوريلا)،بما في ذلك يرسينيا مالتوسيدا، يرسينيا المعوية القولونية، يرسينيا السل الكاذب. Plesiomonas shigelloides، Proteus spp.(بما في ذلك بروتيوس ميرابيليس، بروتيوس الشائع)، بروفيدنسيا النيابة.(بما في ذلك بروفيدنسيا الكاليفاسيين، بروفيدنسيا ريتجيري(سابقًا بروتيوس ريتجيري)، بروفيدنسيا ستوارتي)، الزائفة النيابة.(بما في ذلك الزائفة الزنجارية، الزائفة المتألقة، الزائفة الزائفة، الزائفة بوتيدا، الزائفة ستوتسيري)، السالمونيلا النيابة.(بما في ذلك السالمونيلا التيفية)، السراتية النيابة.(بما في ذلك Serratia marcescens، Serratia proteamaculans)، Shigella spp.; البكتيريا الهوائية موجبة الجرام: Bacillus spp.، المكورات المعوية البرازية، Erysipelothrix rhusiopathiae، Listeria monocytogenes، Nocardia spp.، Pediococcus spp.، Staphylococcus aureus(بما في ذلك السلالات المنتجة للبنسليناز)، المكورات العنقودية البشروية(بما في ذلك السلالات المنتجة للبنسليناز)، المكورات العنقودية المترممة، العقدية القاطعة للدر، العقدية الرئوية، العقدية المقيحة، العقديةالمجموعة ج, العقديةالمجموعة G، العقديات المخضرة بما في ذلك سلالات ألفا وغاما الانحلالية)؛ البكتيريا اللاهوائية سالبة الجرام: باكتيرويديز النيابة.(بما في ذلك باكتيرويديز ديستاسونيس، باكتيرويديز الهشة، بريفوتيلا الميلانينوجينيكا(سابقًا باكتيرويدس الميلانينوجينيكوس)، باكتيرويدس أوفاتوس، باكتيرويدس ثتايوتاوميكرون، باكتيرويدس يونيفورميس، باكتيرويدس فولجاتوس)، بيلوفيلا وادزورثيا، فيوسوباكتريوم النيابة.بما في ذلك (المغزلية النخرية، المغزلية النووية)، البورفيروموناس أسكاروليتيكا(سابقًا باكتيرويديز أسكاروليتيكوس)، بريفوتيلا بيفيا(سابقًا Bacteroides bivius)، Prevotella disiens(سابقًا Bacteroides disiens)، بريفوتيلا إنترميديا(سابقًا باكتيرويديز إنترميديوس)، فيلونيلا النيابة.; البكتيريا اللاهوائية إيجابية الجرام: Actinomyces spp.، Bifidobacterium spp.، Clostridium spp.(بما في ذلك المطثية الحاطمة)، يوباكتر النيابة.، الملبنة النيابة.، العقدية الدقيقة، Mobiluncus النيابة.، Peptococcus النيابة.، Peptostreptococcus النيابة.، بروبيونيباكتريوم النيابة.(مشتمل حب الشباب بروبيونيباكتريوم); الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: المتفطرة فورتويتوم، المتفطرة smegmatis.بعض المكورات العنقودية النيابة.(مقاومة للميثيسيلين) العقدية النيابة.(المجموعة د)، ستينوتروفوموناس مالتوفيليا، المكورات المعوية البرازيةوبعض السلالات الزائفة الشهيةغير حساس للإيميبينيم. فعال ضد العديد من الالتهابات التي تسببها البكتيريا المقاومة للسيفالوسبورينات والأمينوجليكوزيدات والبنسلينات. في المختبريعمل بالتآزر مع أمينوغليكوزيدات ضد بعض السلالات الزائفة الزنجارية.

المؤشرات

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة (الالتهابات الهوائية واللاهوائية المتعددة الميكروبات أو المختلطة):

التهابات الجهاز التنفسي السفلي.

التهابات المسالك البولية.

التهابات داخل البطن.

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.

التهابات العظام والمفاصل.

التهاب الصفاق؛

التهاب الشغاف.

الأمراض الالتهابية لأعضاء الحوض.

الوقاية من مضاعفات ما بعد الجراحة.

موانع

فرط الحساسية لأحد مكونات الدواء، وكذلك الكاربابينيمات الأخرى، والمضادات الحيوية بيتا لاكتام، والبنسلين والسيفالوسبورين.

الفشل الكلوي المزمن مع CC أقل من 5 مل / دقيقة / 1.73 م 2 دون غسيل الكلى.

الطفولة المبكرة (حتى 3 أشهر) ؛

عند الأطفال - الفشل الكلوي الحاد (تركيز الكرياتينين في الدم أكثر من 2 ملغم / ديسيلتر).

بحذر

أمراض الجهاز العصبي المركزي (CNS)، التهاب القولون الغشائي الكاذب، المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، مع تصفية الكرياتينين أقل من 70 مل / دقيقة / 1.73 م 2، المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، العلاج المضاد للاختلاج بحمض فالبرويك (انخفاض فعالية العلاج)، سن الشيخوخة.

تأثيرات جانبية

من الجهاز العصبي: رمع عضلي، اضطرابات نفسية، هلاوس، ارتباك، نوبات صرع، تنمل.

من الجهاز البولي: قلة البول، انقطاع البول، بوال، الفشل الكلوي الحاد (نادر).

من الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، التهاب الأمعاء والقولون الغشائي الكاذب، التهاب الكبد (نادر).

من الأعضاء المكونة للدم ونظام الإرقاء: كثرة اليوزينيات، قلة الكريات البيض، قلة العدلات، ندرة المحببات، قلة الصفيحات، كثرة الصفيحات، كثرة الوحيدات، كثرة الخلايا اللمفاوية، كثرة الخلايا القاعدية، انخفاض خضاب الدم، وقت البروثرومبين المطول، اختبار كومبس الإيجابي.

المؤشرات المخبرية: زيادة نشاط الترانساميناسات "الكبدية" والفوسفاتيز القلوي، فرط بيليروبين الدم، فرط كرياتينين الدم، زيادة تركيز نيتروجين اليوريا. اختبار كومبس الإيجابي المباشر.

ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي، حكة، شرى، حمامي نضحية عديدة الأشكال (بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون)، وذمة وعائية، انحلال البشرة السمي (نادر)، التهاب الجلد التقشري (نادر)، حمى، تفاعلات تأقية.

ردود الفعل المحلية: احتقان الجلد، تسلل مؤلم في موقع الحقن، التهاب الوريد الخثاري.

أخرى: داء المبيضات، اضطراب الذوق.

تفاعل

غير متوافق صيدلياً مع أملاح حمض اللاكتيك ومحاليل المضادات الحيوية الأخرى.

عندما تستخدم في وقت واحد مع البنسلين والسيفالوسبورين، من الممكن حدوث حساسية متصالبة. يظهر العداء للمضادات الحيوية بيتا لاكتام أخرى (البنسلين، السيفالوسبورينات والمونوباكتام).

عندما تستخدم في وقت واحد مع غانسيكلوفير، يزيد من خطر تطوير النوبات المعممة. لا ينبغي استخدام هذه الأدوية معًا إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة.

الأدوية التي تمنع الإفراز الأنبوبي تزيد بشكل طفيف من تركيز البلازما و T1/2 من الإيميبينيم (إذا كانت هناك حاجة لتركيزات عالية من الإيميبينيم، لا ينصح باستخدام هذه الأدوية في نفس الوقت).

عند استخدام الدواء، ينخفض تركيز حمض الفالبرويك في الدم، مما يؤدي إلى انخفاض في فعالية العلاج المضاد للاختلاج، لذلك خلال فترة العلاج يوصى بمراقبة تركيز حمض الفالبرويك في الدم.

كيفية اتخاذ، مسار الإدارة والجرعة

IV بالتنقيط والIM. يتم حساب الجرعات الواردة أدناه لوزن الجسم 70 كجم أو أكثر و CC 70 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع أو أكثر. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من CC أقل من 70 مل / دقيقة / 1.73 م 2 و / أو انخفاض وزن الجسم، يجب تقليل الجرعة بشكل متناسب. يفضل استخدام طريق الإعطاء عن طريق الوريد في المراحل الأولية لعلاج الإنتان الجرثومي والتهاب الشغاف وغيرها من الالتهابات الشديدة والمهددة للحياة، بما في ذلك. التهابات الجهاز التنفسي السفلي الناجمة عن الزائفة الزنجارية,وفي حالة حدوث مضاعفات شديدة.

لتحضير محلول التسريب، أضف 100 مل من المذيب إلى الزجاجة (0.9% محلول كلوريد الصوديوم، 5% محلول سكر العنب المائي، 10% محلول سكر العنب المائي، 5% محلول سكر العنب و0.9% كلوريد الصوديوم، وما إلى ذلك). تركيز الإيميبينيم في المحلول الناتج هو 5 ملغم/مل.

متوسط الجرعة العلاجية للبالغين الذين يعطى عن طريق الوريد هو 1-2 جم/يوم، مقسمة إلى 3-4 جرعات؛ الجرعة اليومية القصوى هي 4 جم أو 50 مجم/كجم، اعتمادًا على الجرعة الأقل. للمرضى الذين يعانون من درجة خفيفة من العدوى - 250 مجم 4 مرات يوميًا، درجة متوسطة - 500 مجم 3 مرات يوميًا أو 1 جم مرتين يوميًا، درجة شديدة - 500 مجم 4 مرات يوميًا، للعدوى التي تهدد. حياة المريض - 1 جم 3-4 مرات في اليوم. يتم إعطاء كل 250-500 مجم عن طريق الوريد لمدة 20-30 دقيقة، وكل 1 جرام لمدة 40-60 دقيقة.

للوقاية من العدوى بعد العملية الجراحية - 1 جرام أثناء التخدير و1 جرام بعد 3 ساعات في حالة الجراحة التي تنطوي على خطر كبير للإصابة بالعدوى (جراحة القولون والمستقيم)، يتم إعطاء 500 مجم إضافية لمدة 8 و16 ساعة. بعد التخدير العام .

الجرعات اليومية القصوى للإعطاء عن طريق الوريد لدى مرضى الفشل الكلوي، تعتمد على شدة العدوى وقيم CC (مل/دقيقة/1.73 متر مربع):

للعدوى الخفيفة و CC 41-70 مل / دقيقة - 250 مجم كل 8 ساعات، CC 21-40 مل / دقيقة - 250 مجم كل 12 ساعة، CC 6-20 مل / دقيقة - 250 مجم كل 12 ساعة؛

للعدوى المعتدلة و CC 41-70 مل / دقيقة - 250 مجم كل 6 ساعات، CC 21-40 مل / دقيقة - 250 مجم كل 8 ساعات، CC 6-20 مل / دقيقة - 250 مجم كل 12 ساعة؛

في الحالات الشديدة (السلالات شديدة الحساسية) وCC 41-70 مل/دقيقة - 500 ملغ كل 8 ساعات، CC 21-40 مل/دقيقة - 250 ملغ كل 6 ساعات، CC 6-20 مل/دقيقة - 250 ملغ كل 12 ساعة ; في الحالات الشديدة (السلالات الحساسة إلى حد ما، بما في ذلك. الزائفة الزنجارية)و CC 41-70 مل / دقيقة - 500 مجم كل 6 ساعات، CC 21-40 مل / دقيقة - 500 مجم كل 8 ساعات، CC 6-20 مل / دقيقة - 500 مجم كل 12 ساعة؛ في حالة العدوى الشديدة التي تهدد الحياة وCC 41-70 مل / دقيقة - 750 مجم كل 8 ساعات، CC 21-40 مل / دقيقة - 500 مجم كل 6 ساعات، CC 6-20 مل / دقيقة - 500 مجم في 12 ساعة

يتم وصف المرضى الذين يعانون من CC أقل من 5 مل / دقيقة فقط إذا تم إجراء غسيل الكلى كل 48 ساعة، تليها الإدارة بعد 12 ساعة (من لحظة اكتمال الإجراء).

للوقاية من العدوى بعد العملية الجراحية لدى البالغين - 1 غرام أثناء التخدير ومرة أخرى بعد 3 ساعات؛ بالنسبة للتدخلات الجراحية عالية الخطورة (على القولون والمستقيم)، يتم إعطاء 500 ملغ إضافية بعد 8 و 16 ساعة من بدء التخدير العام. حاليًا، لا توجد بيانات كافية حول نظام الجرعات للوقاية قبل الجراحة لدى المرضى الذين يعانون من CC أقل من 70 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع.

الأطفال الذين يزنون 40 كجم أو أكثر - نفس جرعات البالغين؛ مع وزن الجسم أقل من 40 كجم - 15 مجم/كجم 4 مرات في اليوم؛ الحد الأقصى للجرعة اليومية - 2 جم.

يمكن استخدام إدارة IM كبديل للشكل الرابع من الدواء لعلاج الالتهابات التي يفضل فيها إدارة IM. اعتمادًا على شدة العدوى وحساسية الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض وحالة المريض، يتم إعطاء 500-750 مجم كل 12 ساعة. الجرعة اليومية الإجمالية لا تزيد عن 1500 مجم. إذا كانت هناك حاجة لجرعات كبيرة من الدواء، فمن الضروري استخدام الإدارة عن طريق الوريد.

لم تتم دراسة الإدارة العضلية في المرضى الذين يعانون من CC أقل من 20 مل / دقيقة / 1.73 م 2، وكذلك في الأطفال.

لعلاج التهاب الإحليل والتهاب عنق الرحم الناجم عن النيسرية البنية,إعطاء 500 ملغ مرة واحدة في العضل. يتم خلط المسحوق مع 2 مل من محلول 1٪ من هيدروكلوريد الليدوكائين (بدون الإبينفرين) أو ماء للحقن أو محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ حتى يتكون معلق متجانس (أبيض أو أصفر قليلاً).

جرعة زائدة

أعراض:زيادة الآثار الجانبية المحتملة.

علاجأعراض. يخضع إيميبينيم وسيلاستاتين لغسيل الكلى. ومع ذلك، فإن فعالية هذا الإجراء في حالة تناول جرعة زائدة من المخدرات غير معروفة.

تعليمات خاصة

الالتزام الصارم بالجرعة الموصى بها ونظام الجرعات مطلوب بشكل صارم، خاصة في المرضى المعرضين لنشاط النوبات. يجب أن يستمر العلاج بمضادات الاختلاج لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع طوال فترة العلاج بالدواء. في حالة ملاحظة رعشة موضعية أو رمع عضلي أو نوبات، يجب أن يخضع المرضى لفحص عصبي ويوصف لهم علاج مضاد للاختلاج. وينبغي مراجعة جرعة الدواء في هذه الحالة لتحديد ما إذا كان ينبغي تخفيضها أو وقف الدواء.

يحتوي شكل الجرعة على 37.56 مجم (1.63 مللي مكافئ) من الصوديوم.

قبل البدء في العلاج، يجب الحصول على تاريخ طبي شامل فيما يتعلق بتفاعلات الحساسية السابقة للمضادات الحيوية بيتا لاكتام. في حالة ظهور رد فعل تحسسي، يجب إيقاف الدواء على الفور.

الأفراد الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي (وخاصة التهاب القولون) لديهم خطر متزايد للإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب.

عند استخدام الدواء سواء أثناء تناوله أو بعد 2-3 أسابيع. بعد التوقف عن العلاج، قد يتطور الإسهال الناجم عن المطثية العسيرة (التهاب القولون الغشائي الكاذب). في الحالات الخفيفة، يكفي التوقف عن العلاج واستخدام راتنجات التبادل الأيوني (كوليستيرامين، كوليستيبول)؛ في الحالات الشديدة، يشار إلى استبدال فقدان السوائل والكهارل والبروتين، وتعيين فانكومايسين وميترونيدازول. لا تستخدم الأدوية التي تمنع حركية الأمعاء.

كما هو الحال مع المضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى، يمكن للزائفة الزنجارية تطوير مقاومة للدواء بسرعة أثناء العلاج. لذلك، أثناء علاج الالتهابات التي تسببها بكتيريا Pseudomonas aeruginosa، يوصى بإجراء اختبارات حساسية دورية للمضادات الحيوية وفقًا للحالة السريرية.

من المحتمل أن يعاني المرضى المسنون من قصور كلوي مرتبط بالعمر، الأمر الذي قد يتطلب تخفيض الجرعة.

بوصفة طبية

الباركود والوزن

الباركود: 4602521011785

الوزن: 0.027 كجم؛

تأثيرات جانبية. تشكيلة إيميبينيم وسيلاستاتين 500 مجم + 500 مجم 10 مل زجاجة 1 قطعة.. إيميبينيم وسيلاستاتين 500 مجم + 500 مجم 10 مل زجاجة 1 قطعة.شراء على الموقع. خذها على الطريق إيميبينيم وسيلاستاتين 500 مجم + 500 مجم 10 مل زجاجة 1 قطعة.. أفضل سعر ل إيميبينيم وسيلاستاتين 500 مجم + 500 مجم 10 مل زجاجة 1 قطعة.. وقاية إيميبينيم وسيلاستاتين 500 مجم + 500 مجم 10 مل زجاجة 1 قطعة.. الاستخدام السليم إيميبينيم وسيلاستاتين 500 مجم + 500 مجم 10 مل زجاجة 1 قطعة.. كم لشراء إيميبينيم وسيلاستاتين 500 مجم + 500 مجم 10 مل زجاجة 1 قطعة.?

بعد، دقيقة -، عدوى، علاج، الزائفة الزنجارية، سلالات، دواء، يوم، حل، حالة، علاج، نظام، مرضى، 21-40، باكتيرويديز، 41-70، فيما يتعلق، الكائنات الحية الدقيقة، الإدارة، موصى به، ردود الفعل، سابقا العصوانيات، بالطبع، تطبيق، يد، بريفوتيلا، تخدير، نادرا، العقدية، شدة، بروفيدنسيا، فشل، حل، بروتيوس

إيميبينيم هو مضاد حيوي ينتمي إلى فئة الكاربابينيم. يمنع تكاثر الكائنات الحية الدقيقة المرضية ذات الطبيعة إيجابية الجرام وسالبة الجرام. يستخدم هذا الدواء فقط بناء على توصية الطبيب المعالج بعد إجراء البحوث وتأكيد التشخيص.

المواد الفعالة والشكل الصيدلاني

يحتوي المضاد الحيوي على مكونين نشطين - إيميبينيم وسيلاستاتين. إيميبينيم له تأثير مبيد للجراثيم على العديد من الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض، بما في ذلك الهوائية واللاهوائية. سيلاستاتين هو إنزيم ليس له في حد ذاته تأثير مضاد للجراثيم، ولكنه يبطئ عملية التمثيل الغذائي للمادة الأولى في الكلى والمسالك البولية، مما يزيد من تركيزها.

يتم إنتاج الدواء من قبل شركات الأدوية الروسية والهندية على شكل مسحوق أصفر باهت لتحضير المحاليل. يتم استخدامه للإعطاء عن طريق الوريد والعضل والقطارات.

يمكنك العثور في الصيدليات على أربعة أنواع من الأدوية ذات التأثيرات المتطابقة:

الدواء غير متوفر على شكل أقراص أو كبسولات. تتراوح تكلفة الدواء من 600 إلى 800 روبل.

لتحضير المحلول النهائي، يتم استخدام محاليل كلوريد الصوديوم ودكستروز بتركيزات مختلفة. عادة، يتم استخدام 100 مل من المحلول لـ 1 جرام من الدواء (500 مجم من الإيميبينيم و 500 مجم من السيلاستين).

يتم تخزين المسحوق في درجة حرارة الغرفة لمدة عامين. يتم استخدام محلول العمل في موعد لا يتجاوز ساعة بعد التحضير.

عمل منتج صيدلاني

هذا المضاد الحيوي له مجموعة واسعة من التأثيرات. أنه يدمر جدران الخلايا من الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض.

الكائنات الحية الدقيقة الرئيسية التي تتأثر بالمكونات النشطة للدواء:

البكتيريا إيجابية الجرام		البكتيريا سالبة الجرام
منظر	خطر	منظر	خطر
المكورات العنقودية	العمليات الالتهابية والقيحية في مختلف الأعضاء	السالمونيلا على شكل قضيب	الالتهابات المعوية الحادة، داء السالمونيلات
العقديات	أضرار في الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي. يسبب 15 مرضا خطيرا	البكتيريا المعوية (بما في ذلك الإشريكية القولونية)	الأمراض المعدية للجهاز الهضمي والتنفسي والكلى والمسالك البولية والأعضاء التناسلية
الليستيريا	تطور داء الليستريات	كليبسيلا	التهاب السحايا، الالتهابات المعوية، التهاب الملتحمة، الإنتان
المكورات المعوية	أمراض الأمعاء	بروتيا	معظم أمراض الأمعاء الحادة

يساعد "إيميبينيم" أيضًا في علاج التهابات المستشفيات، وداء نوكارديا، وداء الشيغيلات، وداء اليرسينيات المعوي، ومشاكل الجهاز البولي التناسلي التي تسببها النيسرية. يحارب الراكدة والسيتروباكتر والمستدمية النزلية والباكتيرويدس. لكنه لن يساعد في علاج الكلاميديا وداء الميكوبلازما والالتهابات الفطرية والفيروسية.

يمكن إعطاء محلول إيميبينيم عن طريق الوريد أو العضل أو بالحقن. 95% من المكونات النشطة تدخل الأنسجة البشرية والسوائل البيولوجية. بعد الانتهاء من التعرض، يقوم الجسم بإزالة المنتج المتبقي في البول خلال 10 ساعات بعد تناوله.

مؤشرات لاستخدام إيميبينيم

يوصف مضاد حيوي لعلاج الآفات المعدية:

أعضاء البطن والحوض.
المسالك البولية.
العظام والمفاصل.
الجهاز التنفسي السفلي.
الجلد والأنسجة الرخوة.

يعالجون العديد من الالتهابات النسائية والتهاب الشغاف الجرثومي والإنتان. يستخدم إيميبينيم لوقف العمليات المعدية في المستشفيات. يوصى بهذا الدواء للوقاية من الأضرار البكتيرية وحدوث الالتهاب الثانوي بعد العمليات الجراحية.

عند وصف المضاد الحيوي يجب التأكد من مراعاة عمر المريض ووزن الجسم، وكذلك ما إذا كان يعاني من أمراض مزمنة ووراثية، والأمراض المعدية المصاحبة، ومدى جودة عمل الجهاز المناعي.

الجرعة وطريقة الإعطاء

يمكن وصف المضاد الحيوي عن طريق الوريد للأطفال من عمر ثلاثة أشهر. الجرعات الممكنة لهذه الطريقة من الإدارة:

الأطفال من 3 أشهر- 15 ملغ لكل كيلوغرام من الوزن كل 6 ساعات؛
الأطفال فوق 12 سنة- 0.25-1 جرام كل 6 ساعات؛
البالغين- مشابه.

إذا كان وزن الطفل البالغ من العمر 12 عامًا أقل من 40 كجم، فإن نفس المخطط ينطبق عليه بالنسبة للأطفال الأصغر سنًا.

بالنسبة للمرضى البالغين، تعتمد الجرعة اليومية أيضًا على شدة العدوى. لذلك، بالنسبة للمريض الذي يبلغ وزنه 70 كجم أو أكثر، من الممكن تناوله يوميًا (بالجرام):

لالتهابات خفيفة- واحد (0.25 أربع مرات)؛
لمتوسطة الشدة– 1.5–2 (مرة أو مرتين، أو 0.5 – ثلاث مرات)؛
لشديد– 2 (0.5 أربع مرات).

في حالة وجود تهديد للحياة، يتم زيادة الجرعة إلى 3-4 جرام: يتم تناول جرام ثلاث أو أربع مرات في اليوم. في المرضى المسنين، من المحتمل حدوث ضعف في وظائف الكلى مرتبط بالعمر، الأمر الذي قد يتطلب تقليل الجرعة.

يتم إعطاء الحقن العضلي للإيميبينيم للبالغين والمراهقين من عمر 12 عامًا. يُسمح بحقن 500-750 مجم كل 12 ساعة. بالنسبة للبالغين، الحد الأقصى للمضادات الحيوية يوميًا عن طريق الوريد هو 4 جرام، في العضل - 1.5 جرام، للأطفال وأولئك الذين يزنون أقل من 40 كجم - 2 جرام عن طريق الوريد.

إذا تم استخدام المضاد الحيوي للقضاء على عدوى المستشفيات ولأغراض وقائية بعد الجراحة، لمنع العدوى بعد التدخلات الجراحية، فإن الجرعة اليومية القصوى لا تزيد عن 1 جرام.

موانع والآثار الجانبية

هو بطلان هذا الدواء المضاد الحيوي للأطفال دون سن ثلاثة أشهر وفي حالات فرط الحساسية للمكونات النشطة. من الممكن تطور الحساسية مع رد فعل مماثل لعوامل أخرى مضادة للجراثيم بيتا لاكتام.

يلزم تعديل جرعة المستحضر الصيدلاني عند استخدامه للأشخاص الذين يعانون من خلل في الكلى وأمراض الجهاز العصبي المركزي، وكذلك أولئك الذين يعانون من التهاب القولون الغشائي الكاذب.

تعطى النساء الحوامل المضاد الحيوي فقط إذا كانت فائدته المحتملة للمرأة تفوق المخاطر المحتملة على الطفل. لا ينبغي استخدامه أثناء الرضاعة، لأنه لم يتم تحديد ما إذا كانت المواد الفعالة تفرز في الحليب. إذا كان استخدام الدواء ضروريا، يجب مقاطعة الرضاعة الطبيعية.

من المهم جدًا استخدام Imipenem Cilastatin فقط تحت إشراف طبي، حيث أن له الكثير من الآثار الجانبية. بادئ ذي بدء، هذه هي ردود الفعل التحسسية. تظهر على النحو التالي:

طفح جلدي
الظروف الحموية.
خلايا النحل.
ارتفاع تركيز الحمضات في الدم.
صدمة الحساسية.

إذا كان هناك رد فعل غير صحيح لمكونات الدواء من الجهاز العصبي المركزي، فقد يعاني المريض من النعاس والدوخة والتشنجات ونوبة الصرع. ظواهر مماثلة ممكنة مع الاستخدام المتزامن لـ Imipenem Cilastatin و Ganciclovir.

الآثار الجانبية المحتملة على الجهاز الهضمي، والتي يعبر عنها الغثيان والقيء والإسهال وتطور التهاب القولون الغشائي الكاذب وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية. أيضًا، عند تناول الدواء عن طريق الوريد، يعاني بعض المرضى من ألم شديد وقد تتشكل جلطة دموية.

في حالة تناول جرعة زائدة، من الممكن حدوث غثيان وقيء وتشنجات وانخفاض ضغط الدم واضطرابات في ضربات القلب. إذا كانت هذه الأعراض شديدة، فاطلب المساعدة الطارئة.

الأدوية ذات التأثيرات المماثلة

المضادات الحيوية من مجموعة الكاربابينيم لها تأثير مماثل للإيميبينيم. أنها تحتوي على نفس المواد الفعالة - إيميبينيم وسيلاستاتين، ولكن بتركيز مختلف. تختلف تكلفة الأدوية أيضًا:

"تيبينيم" - من 300 روبل.
"تينام" - من 600 روبل؛
"جريميبينيم" - من 130 روبل؛
"تسيلابينيم" - من 400 روبل.
"أكوابينيم" - من 650 روبل.

تحضير	صورة	سعر
		من 473 فرك.
		من 5024 فرك.
		من 579 فرك.

إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه إيميبينيم أو سيلاستاتين، فسيقوم الطبيب باختيار نظير يحتوي على مادة فعالة مختلفة. قبل استخدام إيميبينيم، من المهم النظر في جميع ردود الفعل التحسسية المحتملة. محاليل المستحضرات الصيدلانية (للقطارة، للإعطاء عن طريق الوريد والعضل) ليست قابلة للتبديل. يتم استخدامها بدقة حسب توجيهات الطبيب وتحت إشرافه.

مضاد حيوي من مجموعة الكاربابينيم

المكونات النشطة

سيلاستاتين
- إيميبينيم (شكل مونوهيدرات) (إيميبينيم)

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

مسحوق للحل للتسريب أبيض أو أبيض مع لون مصفر.

زجاجات (1) - عبوات من الورق المقوى.
زجاجات (10) - صناديق من الورق المقوى.
زجاجات (50) - صناديق من الورق المقوى (للمستشفيات).
الزجاجات (1-50) - الصناديق الكرتونية (للمستشفيات).

العمل الدوائي

إيميبينيم هو مضاد حيوي واسع الطيف من نوع بيتا لاكتام، وهو مشتق من الثيناميسين وينتمي إلى مجموعة الكاربابينيمات. يمنع تخليق جدران الخلايا البكتيرية وله تأثير مبيد للجراثيم ضد مجموعة واسعة من البكتيريا إيجابية الجرام وسالبة الجرام. الكائنات الحية الدقيقة الهوائية واللاهوائية. يثبط سيلاستاتين الصوديوم ديهيدروببتيداز، وهو إنزيم يستقلب الإيميبينيم في الكلى، مما يزيد بشكل كبير من تركيز الإيميبينيم غير المتغير في المسالك البولية. ليس للسيلاستاتين نشاط مضاد للجراثيم خاص به ولا يثبط البيتا لاكتاماز البكتيرية.

إيميبينيم + سيلاستاتين مقاوم للتدمير بواسطة البيتا لاكتاماز البكتيرية، مما يجعله فعالًا ضد معظم الكائنات الحية الدقيقة المنتجة للبيتا لاكتاماز، مثل Pseudomonas aeruginosa، Serratia spp. وEnterobacler spp.، مقاومة للبنسلينات والسيفالوسبورين.

إيميبينيم + سيلاستاتين له تأثير مبيد للجراثيم في الجسم الحي على الكائنات الحية الدقيقة التالية:

المكورات المعوية البرازية، المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك السلالات المنتجة للبنسليناز)، المكورات العنقودية البشروية (بما في ذلك السلالات المنتجة للبنسليناز). العقدية القاطعة للدر، العقدية الرئوية، العقدية المقيحة.

Acinetobacter spp. ، Citrobacter spp. ، endobacter sp آخر

البكتيريا اللاهوائية إيجابية الجرام:بيفيدوباكتريوم النيابة.، كلوستريديوم النيابة.، يوباكتريوم النيابة.، الببتوكوكوس النيابة.، الببتوستريبتوكوكوس النيابة.، بروبيونيباكتيريوم النيابة.

البكتيريا اللاهوائية سالبة الجرام:باكليرويدس النيابة، بما في ذلك باكتيرويدس الهشة، فيوسوباكتريوم النيابة.

إيميبينيم له تأثير مبيد للجراثيم في المختبر ضد الكائنات الحية الدقيقة التالية:

البكتيريا الهوائية موجبة الجرام: Bacillus spp.، Listeria monocytogenes، Nocardia spp.، Staphylococcus saprophyticus، Streptococcus Groups C، G ومجموعة viridans؛

البكتيريا الهوائية سالبة الجرام : Aeromonas hydrophila، Alcaligenes spp.، Capnocytophaga spp.، Haemophilus ducreyi، Neisseria gonorrhoeae، بما في ذلك السلالات المنتجة للبنسليناز، Pasteurella spp.، Providencia stuartii؛ البكتيريا اللاهوائية سالبة الجرام: بريفوتيلا بيفيا، بريفوتيلا ديسين، بريفوتيلا ميلانينوجينيكا، فيلونيلا النيابة.

غير حساس:المكورات المعوية البرازية، المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين، Xanthomonas maltophilia، Pseudomonas cepacia.

في المختبر، فإنه يعمل بالتآزر مع أمينوغليكوزيدات ضد بعض سلالات الزائفة الزنجارية.

الحرائك الدوائية

أقصى تركيز (Cmax) للإيميبينيم عند تناوله عن طريق الوريد بجرعة 250 مجم، 500 مجم، 1000 مجم لمدة 20 دقيقة - 14-24 ميكروجرام/مل، 21-58 ميكروجرام/مل، 41-83 ميكروجرام/مل على التوالي. Cmax من سيلاستاتين عند تناوله عن طريق الوريد بجرعة 250 مجم، 500 مجم، 1000 مجم لمدة 20 دقيقة - 15-25 ميكروجرام/مل، 31-49 ميكروجرام/مل، 56-80 ميكروجرام/مل، على التوالي. يرتبط 20% من الجرعة المعطاة من الإيميبينيم و40% من السيلاستاتين ببروتينات الدم بشكل عكسي.

يتم توزيع الإيميبينيم بشكل جيد وسريع في معظم الأنسجة وسوائل الجسم. يتم تحقيق أعلى التركيزات في الانصباب الجنبي والسوائل البريتونية والخلالية والأعضاء التناسلية. وجدت بتركيزات منخفضة في السائل النخاعي (CSF). حجم التوزيع لدى البالغين هو 0.23-0.31 لتر/كجم، عند الأطفال 2-12 سنة - 0.7 لتر/كجم، عند الأطفال حديثي الولادة -0.4-0.5 لتر/كجم. يتم إخراج كلا مكوني الدواء بشكل أساسي عن طريق الكلى (70-76٪ خلال 10 ساعات) من خلال الترشيح الكبيبي (2/3) والإفراز الأنبوبي النشط (1/3): يتم إخراج 1-2٪ عبر الأمعاء و20-٪. 25% عبر الطريق خارج الكلوية (الآلية غير معروفة).

عند الإعطاء عن طريق الوريد، يكون عمر النصف (T 1/2) للإيميبينيم والسيلاستاتين لدى البالغين هو ساعة واحدة، عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-12 سنة - 1-1.2 ساعة، عند الأطفال حديثي الولادة T 1/2 من الإيميبينيم - 1.7-2.4 ساعة سيلاستاتين -3.8-8.4 ساعة؛ في حالة اختلال وظائف الكلى T1/2 إيميبينيم - 2.9-4 ساعات سيلاستاتين - 13.3-17.1 ساعة.

يتم التخلص من الإيميبينيم والسيلاستاتين بسرعة وفعالية (73-90%) عن طريق غسيل الكلى (جلسة مدتها 3 ساعات من ترشيح الدم المتقطع تزيل 75% من الجرعة المعطاة).

المؤشرات

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء:

التهابات الجهاز التنفسي السفلي.
التهابات المسالك البولية.
التهابات داخل البطن.
الالتهابات النسائية.
تسمم الدم البكتيري.
التهابات العظام والمفاصل.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.
التهاب الشغاف البكتيري.

الوقاية من المضاعفات المعدية بعد العملية الجراحية.

موانع

فرط الحساسية لأحد مكونات الدواء، وكذلك الكاربابينيمات الأخرى، والمضادات الحيوية بيتا لاكتام، والبنسلين والسيفالوسبورين.
الفشل الكلوي المزمن مع CC أقل من 5 مل / دقيقة / 1.73 م 2 دون غسيل الكلى؛
الطفولة المبكرة (حتى 3 أشهر) ؛
عند الأطفال - فشل كلوي حاد (تركيز الكرياتينين في الدم أكثر من 2 ملغم / ديسيلتر).

بحذر

أمراض الجهاز العصبي المركزي (CNS)، التهاب القولون الغشائي الكاذب، المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، مع تصفية الكرياتينين أقل من 70 مل / دقيقة / 1.73 م 2، المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، العلاج المضاد للاختلاج (انخفاض فعالية العلاج)، كبار السن.

الجرعة

بالتنقيط في الوريد.

لا ينبغي إعطاء شكل الجرعة للإعطاء عن طريق الوريد في العضل.

متوسط الجرعة العلاجية ل البالغينمع وزن الجسم أكبر من أو يساوي 70 كجم ووظيفة الكلى طبيعية (تصفية الكرياتينين 70 مل / دقيقة / 1.73 م 2 أو أكثر) - 1-2 جم / يوم (على أساس الإيميبينيم)، مقسمة إلى 3-4 جرعات.

الجرعة اليومية القصوى هي 4 جم أو 50 مجم/كجم، أيهما أقل.

في الالتهابات الخفيفة والتهابات المسالك البولية غير المعقدة- 250 ملغ 4 مرات يوميا (الجرعة اليومية الإجمالية 1 غرام)؛
في دورة معتدلة- 500 ملغ 3 مرات يوميا أو 1000 ملغ مرتين يوميا (الجرعة اليومية الإجمالية 1.5-2 غرام)؛
في التهابات المسالك البولية الشديدة والمعقدة- 500 ملغ 4 مرات يوميا (الجرعة اليومية الإجمالية 2 غرام)؛
في العدوى التي تهدد حياة المريض- 1000 مجم 3-4 مرات يومياً (الجرعة اليومية الإجمالية 3-4 جم).

ل الوقاية من الالتهابات بعد العملية الجراحية- 1000 مجم أثناء بدء التخدير و1000 مجم بعد 3 ساعات في حالة الجراحة التي تنطوي على خطورة عالية للإصابة بالعدوى (جراحة القولون والمستقيم)، يتم إعطاء 500 مجم إضافية بعد 8 ساعات و16 ساعة من التخدير العام.

للمرضى الذين يعانون من CC أقل من 70 مل/دقيقة/1.73 م2و/أو وزن الجسم أقل من 70 كجميجب تخفيض الجرعة بشكل متناسب (حساب الجرعة على أساس الإيميبينيم):

الحد الأقصى للجرعة اليومية 1.0 جرام

وزن الجسم، كجم
وزن الجسم، كجم	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة	250 ملغ كل 12 ساعة
60-69	250 ملغ كل 8 ساعات	125 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة	125 ملغ كل 12 ساعة
50-59	125 ملغ كل 6 ساعات	125 ملغ كل 6 ساعات	125 ملغ كل 8 ساعات	125 ملغ كل 12 ساعة
40-49	125 ملغ كل 6 ساعات	125 ملغ كل 8 ساعات	125 ملغ كل 12 ساعة	125 ملغ كل 12 ساعة
30-39	125 ملغ كل 8 ساعات	125 ملغ كل 8 ساعات	125 ملغ كل 12 ساعة	125 ملغ كل 12 ساعة

الحد الأقصى للجرعة اليومية 1.5 جرام

وزن الجسم كجم	تصفية الكرياتينين مل/دقيقة/1.73 م2
وزن الجسم كجم	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	500 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة
60-69	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة
50-59	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة	250 ملغ كل 12 ساعة
40-49	250 ملغ كل 8 ساعات	125 ملغ كل 6 ساعات	125 ملغ كل 8 ساعات	125 ملغ كل 12 ساعة
30-39	125 ملغ كل 6 ساعات	125 ملغ كل 8 ساعات	125 ملغ كل 8 ساعات	125 ملغ كل 12 ساعة

الحد الأقصى للجرعة اليومية 2.0 جرام

وزن الجسم، كجم	تصفية الكرياتينين مل/دقيقة/1.73 م2
وزن الجسم، كجم	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	500 ملغ كل 6 ساعات	500 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة
60-69	500 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة
50-59	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة
40-49	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل X ساعة	250 ملغ كل 12 ساعة	250 ملغ كل 12 ساعة
30-39	250 ملغ كل 8 ساعات	125 ملغ كل 6 ساعات	125 ملغ كل 8 ساعات	125 ملغ كل 12 ساعة

الحد الأقصى للجرعة اليومية 3.0 جرام

وزن الجسم، كجم	تصفية الكرياتينين. مل/دقيقة/1.73 م2
وزن الجسم، كجم	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 ملغ كل 8 ساعات	500 ملغ كل 6 ساعات	500 ملغ كل 8 ساعات	500 ملغ كل 12 ساعة
60-69	750 ملغ كل 8 ساعات	500 ملغ كل 8 ساعات	500 ملغ كل 8 ساعات	500 ملغ كل 12 ساعة
50-59	500 ملغ كل 6 ساعات	500 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة
40-49	500 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة
30-39	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة

الحد الأقصى للجرعة اليومية 4.0 جرام

وزن الجسم، كجم	تصفية الكرياتينين مل/دقيقة/1.73 م2
وزن الجسم، كجم	≥71	41-70	21-40	6-20
≥70	1000 ملغ كل 6 ساعات	750 ملغ كل 8 ساعات	500 ملغ كل 6 ساعات	500 ملغ كل 12 ساعة
60-69	1000 ملغ كل 8 ساعات	750 ملغ كل 8 ساعات	500 ملغ كل 8 ساعات	500 ملغ كل 12 ساعة
50-59	750 ملغ كل 8 ساعات	500 ملغ كل 6 ساعات	500 ملغ كل 8 ساعات	500 ملغ كل 12 ساعة
40-49	500 ملغ كل 6 ساعات	500 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة
30-39	500 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 6 ساعات	250 ملغ كل 8 ساعات	250 ملغ كل 12 ساعة

في المرضى الذين يعانون من CC أقل من 5 مل/دقيقة/1.73 م2يتم إعطاء الدواء فقط في حالة إجراء غسيل الكلى في موعد لا يتجاوز 48 ساعة.

في المرضى الذين يعانون من CC أقل من 5 مل/دقيقة/1.73 م2في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، يجب إعطاء الدواء بالجرعات الموصى بها للمرضى الذين يعانون من CC 6-20 مل / دقيقة / 1.73 م 2، مباشرة بعد جلسة غسيل الكلى وعلى فترات 12 ساعة بعد الانتهاء من الإجراء. يجب مراقبة المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، وخاصة أولئك الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي، عن كثب. يوصى باستخدام الدواء في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى فقط في الحالات التي تفوق فيها فائدة العلاج الخطر المحتمل لتطور النوبات. حاليا، لا توجد بيانات كافية للتوصية باستخدام الدواء في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى البريتوني.

ش الأطفال ابتداءً من عمر 3 أشهر، ويصل وزنهم إلى 40 كجمالجرعة الواحدة هي 15 مجم/كجم، تعطى كل 6 ساعات. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 2 جرام.

الأطفال الذين يبلغ وزنهم 40 كجم أو أكثرتوصف نفس الجرعات للبالغين (انظر الجداول).

إعداد الحل للتسريب والإدارة

أضف 10 مل أو 20 مل من المذيب المناسب إلى الزجاجة التي تحتوي على الدواء. رجي الزجاجة جيدًا للحصول على تعليق متجانس.

لا يمكن استخدام التعليق الناتج للإدارة!

يتم نقل المعلق الناتج إلى زجاجة مع بقية المذيب (80-90 مل). الحجم الكلي للمحلول هو 100 مل. لنقل الدواء بالكامل (بقايا الدواء على جدران الزجاجة)، أضف 20 مل من المحلول الذي تم الحصول عليه مسبقًا إلى الزجاجة، ورجها جيدًا، ثم قم بدمج كلا المحلولين. حرك المحلول الناتج جيدًا حتى يصبح واضحًا. فقط بعد هذا الحل جاهز للاستخدام. الحجم الإجمالي للمحلول هو 100 مل. الاختلافات في لون المحلول من عديم اللون إلى الأصفر لا تؤثر على نشاط الدواء.

تدار عن طريق الوريد.

تعتمد مدة التسريب على الجرعة المختارة: يتم إعطاء 250-500 ملغ على مدى 20-30 دقيقة؛ أكثر من 500 ملغ - خلال 40-60 دقيقة. يجب على المرضى الذين يعانون من الغثيان أثناء التسريب تقليل معدل تناول الدواء.

يمكن تخزين المحاليل المعدة للتسريب (تركيز الإيميبينيم 5 ملغم/مل) لمدة 4 ساعات في درجة حرارة الغرفة أو لمدة 24 ساعة في الثلاجة.

يعرض الجدول بيانات عن فترات ثبات المحاليل الدوائية المعدة على أساس عدد من محاليل التسريب.

تأثيرات جانبية

من الجهاز العصبي المركزي :دوخة، نعاس، رمع عضلي، اضطرابات عقلية، هلوسة، ارتباك، تشنجات، تنمل، اعتلال دماغي، رعاش، صداع، دوار.

من الحواس:فقدان السمع، طنين في الأذنين، اضطراب في التذوق.

من الجهاز البولي :قلة البول، انقطاع البول، بوال، الفشل الكلوي الحاد، تغيرات في لون البول.

من الجهاز الهضمي :غثيان، قيء، إسهال، التهاب القولون الغشائي الكاذب، التهاب القولون النزفي، التهاب الكبد (بما في ذلك مداهم)، فشل الكبد، اليرقان، التهاب المعدة والأمعاء، آلام في البطن، التهاب اللسان، تضخم حليمات اللسان، تلطيخ الأسنان أو اللسان، ألم في الحلق، فرط اللعاب وحرقة.

من الجهاز التنفسي :الشعور بعدم الراحة في الصدر، وضيق في التنفس، وفرط التنفس.

من الأعضاء المكونة للدم:كثرة اليوزينيات. نقص الكريات البيض، قلة العدلات، ندرة المحببات، نقص الصفيحات، كثرة الصفيحات، كثرة الوحيدات، كثرة الخلايا اللمفاوية، كثرة الكريات البيضاء، قاعدات، قلة الكريات الشاملة، تثبيط تكون الدم في نخاع العظم، فقر الدم الانحلالي.

المؤشرات المخبرية:زيادة نشاط الترانساميناسات "الكبدية" والفوسفاتيز القلوي، نازعة هيدروجين اللاكتات، فرط كرياتينين الدم، فرط بيليروبين الدم، زيادة تركيز نيتروجين اليوريا. اختبار كومبس المباشر الإيجابي الكاذب؛ انخفاض الهيموجلوبين والهيماتوكريت، وإطالة زمن البروثرومبين. زيادة تركيز البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة. نقص صوديوم الدم، فرط بوتاسيوم الدم، نقص كلور الدم. ظهور البروتين وخلايا الدم الحمراء والكريات البيض والقوالب وزيادة تركيز البيليروبين في البول.

ردود الفعل التحسسية:طفح جلدي، حكة، شرى، حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفن جونسون، وذمة وعائية، انحلال البشرة السمي، التهاب الجلد التقشري، حمى، تفاعلات تأقية.

من نظام القلب والأوعية الدموية:انخفاض ضغط الدم والخفقان وعدم انتظام دقات القلب.

ردود الفعل المحلية:احتقان الجلد، ارتشاح مؤلم في موقع الحقن، التهاب الوريد / التهاب الوريد الخثاري.

آحرون:داء المبيضات، الحكة المهبلية، زرقة، فرط التعرق، ألم مفصلي، وهن، حرقان خلف القص، ألم في العمود الفقري الصدري.

جرعة زائدة

التفاعلات الدوائية

غير متوافق صيدلياً مع أملاح حمض اللاكتيك ومحاليل المضادات الحيوية الأخرى.

عند استخدامه في وقت واحد، يزداد خطر الإصابة بالنوبات المعممة. لا ينبغي استخدام هذه الأدوية معًا إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة.

الأدوية التي تمنع الإفراز الأنبوبي تزيد بشكل طفيف من تركيز البلازما ونصف عمر الإيميبينيم (إذا كانت هناك حاجة إلى تركيزات عالية من الإيميبينيم، فلا ينصح باستخدام هذه الأدوية في نفس الوقت).

تعليمات خاصة

يحتوي شكل الجرعة على 37.56 مجم (1.63 مللي مكافئ) من الصوديوم.

من المحتمل أن يعاني المرضى المسنون من قصور كلوي مرتبط بالعمر، الأمر الذي قد يتطلب تخفيض الجرعة.

ألوان البول حمراء.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

يجب توخي الحذر عند قيادة السيارة والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب مزيدًا من الاهتمام وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

الحمل والرضاعة

لا يُسمح بالاستخدام أثناء الحمل إلا إذا كانت فائدة العلاج المحتملة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يمر الإيميبينيم والسيلاستاتين إلى حليب الثدي بكميات صغيرة، لذا ينبغي النظر في مسألة إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالدواء.

متوفر حسب الوصفة الطبية.

شروط وفترات التخزين

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال. الأفضل قبل التاريخ. سنتان.

العمل الدوائي

مضاد حيوي واسع الطيف من الكاربابينيم. له تأثير مبيد للجراثيم بسبب تثبيط جدار الخلية البكتيرية.

فعال ضد البكتيريا الهوائية إيجابية الجرام: المكورات العنقودية النيابة. (بما في ذلك السلالات المنتجة للبنسليناز)، والمكورات العقدية النيابة، والمكورات المعوية البرازية، والنوكارديا النيابة، والليستيريا النيابة؛ البكتيريا الهوائية سالبة الجرام: Citrobacter spp.، Enterobacter spp.، Escherichia coli، Klebsiella spp.، Proteus spp.، Providencia spp.، Salmonella spp.، Serratia spp.، Shigella spp.، Yersinia spp.، Pseudomonas aeruginosa، Acinetobacter spp. .، كامبيلوباكتر النيابة.، المستدمية النزلية، النيسرية النيابة.؛ البكتيريا اللاهوائية: Bacteroides spp.

إيميبينيم غير فعال ضد الكلاميديا الحثرية والميكوبلازما والفطريات والفيروسات.

مقاومة للبيتا لاكتاماز.

الحرائك الدوائية

بعد الإعطاء العضلي، يصل التوافر البيولوجي إلى 95%. يتوزع بسرعة وعلى نطاق واسع في معظم أنسجة وسوائل الجسم. ربط بروتين البلازما - 20%. يتم استقلابه في الكلى عن طريق التحلل المائي لحلقة بيتا لاكتام تحت تأثير ديهيدروببتيداز الكلوي.

الجرعة

في الوريد للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا - 0.25-1 جرام كل 6 ساعات. الأطفال أكبر من 3 أشهر ويزنون أقل من 40 كجم - 15 مجم/كجم من وزن الجسم كل 6 ساعات.

IM للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا - 500-750 مجم كل 12 ساعة.

الجرعات القصوى:الحد الأقصى للجرعة اليومية للبالغين الذين يعطى عن طريق الوريد هو 4 جرام، مع الحقن العضلي - 1.5 جرام، للأطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم مع الحقن في الوريد - 2 جرام.

التفاعلات الدوائية

مع الاستخدام المتزامن لمزيج من إيميبينيم مع سيلاستاتين وجانسيكلوفير، قد يكون من الممكن تطوير النوبات.

الحمل والرضاعة

الاستخدام أثناء الحمل ممكن فقط عندما تفوق الفائدة المتوقعة للأم المخاطر المحتملة على الجنين.

من غير المعروف ما إذا كان إيميبينيم يفرز في حليب الثدي، لذلك، إذا كان استخدامه أثناء الرضاعة ضروريًا، فيجب النظر في مسألة إيقاف الرضاعة الطبيعية.

تأثيرات جانبية

ردود الفعل التحسسية:طفح جلدي، حمى، شرى، كثرة اليوزينيات، صدمة الحساسية.

من الجهاز الهضمي :غثيان، قيء، إسهال، تغير في الذوق، التهاب القولون الغشائي الكاذب، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية.

من جانب الجهاز العصبي المركزي :التشنجات ونوبات الصرع.

التفاعلات المرتبطة بتأثيرات العلاج الكيميائي:داء المبيضات.

ردود الفعل المحلية:الألم والتهاب الوريد الخثاري (مع الحقن في الوريد).

المؤشرات

التهابات أعضاء البطن، الجهاز التنفسي السفلي، الجهاز البولي التناسلي، الالتهابات النسائية، تسمم الدم، التهاب الشغاف المعدي، التهابات العظام والمفاصل، الجلد والأنسجة الرخوة. الوقاية من الالتهابات بعد العملية الجراحية.

موانع

فرط الحساسية للإيميبينيم.

تعليمات خاصة

استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي وضعف وظائف الكلى. يشار إلى تعديل الجرعة لهذه الفئة من المرضى.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الإيميبينيم يستخدم بالاشتراك مع سيلاستاتين، وهو مثبط لإنزيم ديهيدروببتيداز الكلوي، ومن خلال منع التمثيل الغذائي الكلوي للإيميبينيم، يعزز تراكمه في البول دون تغيير. ليس للسيلاستاتين نشاط مضاد للجراثيم ولا يؤثر على البيتا لاكتاماز، كما أنه لا يغير من آثار الإيميبينيم.

المرضى الذين لديهم حساسية تجاه المضادات الحيوية الأخرى من نوع بيتا لاكتام قد يصابون بحساسية تجاه الإيميبينيم.

وينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أنه عند استخدام إيميبينيم، من الممكن تطوير رد فعل كومبس إيجابي كاذب.

الاستعدادات التي تحتوي على إيميبينيم

مسحوق إيميبينيم وسيلاستاتين جوداس للتحضير. محلول للإعطاء عن طريق الوريد 500 مجم + 500 مجم: قارورة. 1، 5 أو 10 قطع.
. مسحوق TIENAM® (TIENAM) للتحضير. ص-را د / الوقود النووي المشع. 500 مجم + 500 مجم: قارورة. 10 قطع، طقم (زجاجة 10 قطع وأنابيب توصيل 5 قطع) 1 قطعة.
. مسحوق GRIMIPENEM ® للتحضير. ص-را د / الوقود النووي المشع. 500 مجم + 500 مجم: قارورة. 1 قطعة
. مسحوق إيميبينيم وسيلاستاتين سبنسر للتحضير. محلول للإعطاء عن طريق الوريد 500 مجم + 500 مجم: قارورة. 1 قطعة
. مسحوق سيلاسبين للتحضير. ص-را د / الوقود النووي المشع. 500 مجم + 500 مجم: قارورة. 1 قطعة
. مسحوق TIENAM® (TIENAM) للتحضير. تم تقديم حل d/v/m. 500 مجم + 500 مجم: قارورة. 1 قطعة

IMIPENEM - الوصف والتعليمات المقدمة في الكتاب المرجعي لدواء فيدال.