Показания к применению "Престариума". Описание препарата, побочные действия, аналоги

Людям, страдающим от повышенного давления и последствий инсульта, до недавних пор приходилось для понижения показателей пить по нескольку препаратов в день, да еще и в разное время. С появлением ставшего популярным лекарства Престариум, у гипертоников появилась возможность принимать препарат, плавно снижающий артериальное давление, всего один раз в сутки.

Относительно новое медикаментозное средство, редко вызывающее развитие побочных эффектов, значительно понижает нагрузку на сердце, облегчает его работу, что препятствует повторным инсультам.

Что о Престариуме сообщает инструкция, краткие сведения

К какой группе препаратов относится	Лекарственное средство входит в группу ингибиторов АПФ. Это химические соединения, предотвращающие повышение кровяного давления, предупреждающие осложнения в работе сердца и сосудов.
Что в основе препарата, как он выглядит	В описании Престариума сказано, что основным действующим веществом является активный метаболит – периндоприлат. Выпускают лекарство в таблетках разной дозировки (2,5; 5; 10 мг), покрытых белой пленочной оболочкой.
Как действует средство	Таблетки Престариум, принимаемые вовнутрь, постепенно снижают оба показателя давления путем ускорения кровообращения (периферического), но без повышения частоты пульса. Благодаря сосудорасширяющей реакции, восстанавливается эластичность сосудов, что помогает нормальной работе сердца, уменьшению гипертрофии левого желудочка. Прекращение приема таблеток не приводит к синдрому отмены.
Когда назначают	Показаниями к применению таблеток Престариум могут стать: Признаки артериальной гипертензии; Развитие хронической формы сердечной недостаточности; Необходимость профилактики повторных инсультов, препарат назначают совместно с диуретиком (индапамид); Ишемическая болезнь сердца в стабильной фазе, назначение лекарства при ИБС снижает угрозу осложнений. В первоначально назначенной дозе таблетки пьют месяц, если терапия неэффективна, может встать вопрос о повышении дозировки.
Как принимают	Удобство лечения Престариумом в однократном приеме назначаемой дозы: Лекарство принимают с утра (один раз в день). Обычно терапию начинают с приема минимальных доз (2,5-5 мг); На максимум дозы (10 мг) переходят постепенно и только при условии, что препарат хорошо переносится; Для лечения хронической сердечной недостаточности начинают принимать 2,5 мг препарата в день, спустя две недели переходят на 5 мг при отсутствии неприятных симптомов; ДозировкаПрестариума для терапии ИБС стабильной фазы предусматривает суточный прием 5 мг препарата с возможностью увеличения до максимальной дозы (10 мг) через две недели; Пожилым людям обычно назначают таблетки 2,5 мг с последующей корректировкой дозы лечащим врачом, с учетом функционирования почек. Назначают препарат исключительно индивидуально с учетом возраста и сопутствующих заболеваний. Особое внимание уделяется функционированию почек, присутствию сердечно-сосудистых заболеваний.
Важное уточнение	Прием Престариума от давления может вызвать в начале лечения сильное понижение его показателей при совмещении с приемом мочегонных средств. Возможно появление слабости, сонливости, повышенной утомляемости. В этом случае для привыкания организма первые три дня таблетку разрешается принимать на ночь, а не сутра. Применение Престариума в схеме лечения гипертонии требует регулярного контроля показателей артериального давления, не забывая наблюдать за почками. Также необходимо следить за уровнем калия в составе крови. Допустима комбинация препарата с другими средствами (диуретики, ), но терапия должна проходить под контролем врача. Симптомы нарушения работы почек требуют коррекции рекомендованной дозировки препарата в зависимости от показателя клиренса креатинина.
Вероятность побочных действий	Несмотря на хорошую переносимость, лечение Престариумом может спровоцировать некоторые побочные эффекты. Появление сухого кашля указывает на необходимость отмены лекарства. Симптомы головокружения и проблем со зрением, головная боль возникают, когда давление падает особо сильно. Прием таблеток может привести к расстройству работы желудка, а также проблемы с работой других органов и систем, о чем подробно сообщает инструкция к препарату.
Кому нельзя принимать препарат	Среди противопоказаний к приему Престариума инструкция указывает следующие случаи: Непереносимость компонентов средства (индивидуально); Угроза развития аллергии на состав Престариума (вещество периндоприла аргинин); Наследственная предрасположенность к ангионевротическому отеку; Во время и после беременности (период кормления); Детский возраст (до 18-ти лет). Ингибиторами АПФ беременных стараются не лечить без крайней на то потребности. Если все же терапия имела место, новорожденному необходимо сделать УЗИ, чтобы оценить состояние костей черепа, функцию почек.
Особенности взаимодействия с другими медикаментами	Престариум не принимают с препаратами, повышающими уровень ионов калия в составе крови, чтобы не спровоцировать гиперкалиемию. С осторожностью таблетки назначают совместно с , гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами, иммунодепрессантами. При назначении периндоприла учитывают особенности питания, прием других лекарств, особенно при лечении диабета.

Самую подробную инструкцию на медикаментозное средство Престариум можно найти в профессиональном справочнике по лекарственным препаратам Видаль, предназначенным для медицинских работников.

Комбинированные варианты препарата

Благодаря действующему веществу (периндоприла аргинин), Престариум обеспечивает высший органопротекторный эффект в линейке ингибиторов АПФ. Это надежная защита против проблем не только с сердцем и сосудами, но и с работой почечной системы. Для усиления эффекта лечения гипертонии, получения стойкого результата по снижению давления, действующее вещество препарата дополняют другими, не менее важными составляющими.

Престариум Би

В составе комбинированного средства для лечения страдающих цереброваскулярной патологией присутствует два лекарственных компонента:

• Периндоприл – способствует понижению давления за счет препятствования выработке организмом определенных веществ, сужающих сосуды;
• Амлодипин – являясь , блокирует спазмирование гладких мышц сосудов, что гарантирует антигипертензивный эффект.

Прием Бипрестариума один раз в сутки в определенной врачом дозировке обеспечивает плавное понижение высоких показателей давления. В течение срока действия (сутки) комбинированного препарата человек получает защиту от рисков развития сердечно-сосудистых патологий, а также улучшение самочувствия.

Престариум Комби

Этот вид лекарственного средства, снижающего нагрузки на сердце, но обеспечивающего лучшее восприятие физически активных действий, также обладает антигипертензивным действием. Комбинация действующего вещества включает следующие активные компоненты:

• (в виде тертбутиламиновой соли), который обеспечивает плавное падение давления за счет подавления синтеза сужающего сосуды вещества;
• – слабый диуретик, усиливающий диурез путем обильного выделения с мочой хлора и натрия при сбережении магния и калия.

Благодаря сосудорасширяющему эффекту, медикамент снижает не только давление, но и гипертрофию левого желудочка, что происходит за счет подключения индапамида. Лечение Престариумом любого вида и дозировки, как и всеми препаратами для нормализации давления, с алкоголем несовместимо.

Престариум: отзывы пациентов, мнение врачей

Нина Ковальчук : Действием препарата очень довольна, принимаю каждый день с утра, но самостоятельно регулирую дозу. Если давление до 160, то выпиваю таблетку в дозировке 5 мг, если показатель не превышает 150 единиц – пью 2,5 мг. Также пью диуретик – Индап.

Мнение специалиста: Схема лечения подобрана правильно, поэтому и есть положительный результат с учетом коррекции со стороны пациентки.

Лидия Иванова : После инсульта отцу (85 лет) врач назначил ПрестариумКомбина полгода. Потом отец принимал два года Престариум в дозировке 5 мг с повышением до 10 мг и добавлением Амлодипина. Начался сухой кашель с отеками и одышкой, а давление не понижается, делаю уколы фармадипина. Амлодипин отменили, оставив Престариум, но отеки и задыхание не прошли. Не знаем, как быть, отменять периндоприл?

Ответ специалиста : Если донимает кашель и одышка, обращайтесь к лечащему врачу. Престариум он должен заменить похожим препаратом, это побочный эффект всей линейки ингибиторов АПФ. Если симптомы кашля не критичны, отменять не стоит, препарат защищает от угрожающих состояний – сердечная недостаточность, инфаркты, инсульты, почечная недостаточность.

Роман Крицкий : Мой отец, ему 78 лет, принял курс Престариум А, в назначенной кардиологом дозировке. Лекарство не помогло от гипертонии и ишемии. Давление практически не понижалось, отец вынужден был перейти на Нолипрел, но эффекта никакого. Только клофелин помогает реально.

Ответ специалиста : Клофелин не рекомендуют принимать от гипертонии постоянно, это препарат единичной помощи, постоянный прием опасен резким скачком давления, ведет к разрушению сосудов. Есть угроза жизни, поэтому отца стоит показать толковому кардиологу.

Татьяна Гареева : Благодаря приему таблеток от давленияПрестариум, показатели пришли почти в норму, но осталась проблема с пульсом – превышает 100 ударов, а иногда ощущаю сердцебиение. Радует, что прошла головная боль, пропали черные точки перед глазами. Но пошли отеки по горлу, языку, донимает сухой кашель. Не знаю, что делать.

Ответ специалиста : Обратитесь к лечащему врачу по вопросу повышенного пульса. Возможно он прием Престариума дополнит бета-блокатором и магнием с добавлением витамина В6, подключением других препаратов.

Когда и от чего назначают Престариум

Таблетки периндоприла предназначены для однократного перорального приема, их не измельчают и не разжевывают, а проглатывают целиком, запивая водой .

Если принимают таблетку Престариума А, не снабженную оболочкой, ее кладут на язык.

Когда таблетка распадется на части, ее можно проглотить, смочив слюной. Обычно таблетку принимают во время первого приема пищи либо в обед, если не получилось во время завтрака.

До начала терапии индапамидом прекращают прием диуретиков (мочегонных препаратов), они могут спровоцировать резкое падение показателей давления. Препарат разрешается применять как для монотерапии, так и включать его в состав схемы комбинированного лечения.

Артериальная гипертензия

Начальная терапевтическая доза Престариума составляет 5 мг, принимают таблетку однократно в день. Если артериальная гипертензия развивается без осложнений и приема диуретиков, давление стремительно не снижается. Если возникла необходимость, спустя месяц дозу Престариума разрешается повысить с 5 до 10 мг, что является максимальной суточной дозой.

Расчет дозы исключительно индивидуальный. Лечение периндоприлом может вызывать повышение показателя мочевины, влиять на уровень креатинина, если присутствует не выявленная проблема (недостаточность) с почками.

Сердечная недостаточность

В случае хронической формы недуга, препарат можно принимать в комбинации с диуретиком, а также бета-адреноблокаторами. Начинают с минимальной дозы – 2,5 мг, чтобы избежать симптомов артериальной гипотензии.

Дозировку можно повышать спустя две недели до 5 мг, если переносился Престариум А хорошо при удовлетворительных результатах лечения. Необходимо следить за функцией почек и сывороткой крови (показатель калия), особенно у людей в пожилом возрасте.

Если человек (пожилой) страдает 4 степенью недостаточности с нарушением функции почек, процесс снижения давления при показании лечения Престариумом должен контролировать врач.

Для профилактических целей

Комбинированную терапию, как профилактику против повторных инсультов назначают при цереброваскулярных отклонениях. Периндоприл можно принимать через две недели после инсульта, но начинать с минимума (2,5 мг) с последующим повышением до 5 мг после двухнедельного лечения, как указывает инструкция по применению. Затем повышенную дозу Престариума А дополняют индапамидом.

Случаи ишемической болезни сердца

Людям после инфаркта миокарда или коронарной реваскуляризации Престариум А можно начинать принимать сразу с дозировки 5 мг. Как долго, решает лечащий врач, но обычно при условии хороших результатов лечения и нормального функционирования почек, дозу однократного приема можно увеличить, перейдя на 10 мг периндоприла.

Препараты аналогичного действия

Основным аналогом Престариума можно назвать препарат Перинева, также являющийся ингибитором АПФ. Лекарство, выпускаемое в таблетках, имеет сложную систему дозирования, но охватывает своим действием все структуры сердечно-сосудистой системы. Для контроля состояния при тяжелых случаях гипертонии, улучшения работы сердца и сосудов пациент должен быть под постоянным контролем, самолечение недопустимо даже при внимательном изучении инструкции

Благодаря высокой эффективности действующего вещества, периндоприл можно обнаружить в составе многих лекарственных форм. Среди популярных препаратов, снижающих давление, следующие аналоги Престариума:

• Периндоприл;
• Арентопрес;
• Стопресс;
• Коверекс;
• Парнавел.

Престариум в комплексном лечении сердечных заболеваний используется более 10-ти лет, несмотря на сложность схемы лечения, описанной в инструкции по применению. Правда, цена препарата гораздо выше, чем у его аналогов, которые действуют ничуть не хуже, чем оригинальное средство.

Престариум препарат обширного спектра действия предназначен для восстановления сосудов сердца, профилактики и лечения ишемических болезней, снижает риск увеличения сердечных мышц, действует как понижающие средство при АД.

Свойства лекарственного средства

Таблетки Престариум (Престариум БИ и Престариум КОМБИ) – лекарственный препарат, который своими свойствами направлен на снижение артериального давления, улучшение функционального состояния сосудов и мышц сердца. Гипотензивные (понижающие) свойства объясняются снижением выработки ингибитора ангиотензина второго поколения, который эффективно влияет на состояние артериальных сосудов, стимулируя выброс альдостерона.

Благодаря лекарственным свойствам снижается риск возникновения аритмии, обоснованной лишним субэндокардиальным коллагеном, нормализируется работа сердечных клапанов у пациентов с хронически протекающей сердечной недостаточностью. Улучшает состояние сердечных мышц с помощью укрепления и противодействия влияния физическими нагрузками.

Помогает равномерно перекачивать кровь в желудочки, стабилизируя при этом давление внутри органа. Благодаря медицинским исследованиям, в частности велоэргометрической пробе, доказана положительная динамика при декомпенсации сердца, было выявлено повышение выдержки сердечными мышцами физических нагрузок.

При приеме препарата в рекомендованной дозе для профилактики и лечения ВСД, не возникает острого снижения АД ни после первичной порции препарата, ни в ходе последующего лечения. В ходе терапии длительного действия не возникает влияния на функциональное состояние почек и содержание уровня калия в крови. Наиболее эффективный результат при приеме лекарственного средства от 4 г в сутки происходит через 5 часов и длится на протяжении 24 часов.

После месячного приема происходит стабилизация АД, и длится на протяжении длительного срока при отсутствии синдрома отмены, после окончания курса лечения нет неприятных симптомов. Результаты международного и плацебо-контролируемого исследования показали терапевтические преимущества препарата в равной степени как у больных с повышенным внутричерепным давлением, так и у людей с нормальным ВЧД.

Престариум не влияет скорость выработки мочи, в то же время усиливает почечный кровоток. После перорального приема лекарства действующее вещество – периндоприл аргинин, быстро всасывается в кровь. Через час препарат максимально концентрируется в крови.

В организме больного усваивается от 65 до 70% лекарственных веществ, а остальные компоненты периндоприл аргинина перерабатывается до состояния активного периндоприлата.

Образуя пять метаболических неактивных соединений. На переработку таблеток влияет еда (во время приема пищи замедляется процесс всасывания лекарства). Максимальная концентрация активного всасываемого вещества зависит от принятой дозы и наблюдается через 3-5 часов после приема Престариум.

Около 30% действующего компонента незначительно связывается белками, выработанными в крови. Выводится препарат в течение часа почками. Нарушения при выводе лекарственных веществ могут наблюдаться в случае почечной и сердечной недостаточности. В тканях организма не было выявлено скопление активно действующих веществ лекарственного препарата.

Не доказано повышение периода распада компонентов таблеток при увеличении дозы или времени приема Престариум.

Действующее вещество и диагноз для Престариума

Ингредиенты, входящие в действующие вещества препарата: периндоприл аргинин, стеарат магния, моногидрат лактозы, гидрофобный коллоидный кремний, мальтодекстрин, крахмалгликолат натрия типа А, гипромеллоза, глицерин, макрогол 6000, Е141, Е171. Выпускается в виде таблеток по 14 или 30 штук в блистере с дозировкой в 2 мг, 4 мг, 8 мг и 10 мг.

Назначают лекарственное средство при симптомах:

• сердечно-сосудистой недостаточности;
• ишемических болезней сердца;
• повышения артериального давления (гипертонии);
• профилактической терапии инсультов.

Таблетки необходимо принимать до приема пищи. При хронической сердечной недостаточности начальной дозой будет 2 г/сутки. Поддерживающей дозой – 2-4 г/сутки. При гипотонии у пожилых людей и нарушений функций почек необходимо применять препарат под постоянным врачебным наблюдением в дозе 1 г/сутки. Доза при артериальной гипертонии – 4 г/сутки.

При необходимости, возможно, увеличить до максимальной дозы – 8 г/сутки. В качестве превентивной терапии после повторных инсультов и ишемических болезнях сердца начальная доза составляет 2 г/сутки на протяжении 14 дней, но не ранее чем через две недели после госпитализации с диагнозом инсульт, затем необходимо дополнительно назначить лечебный препарат Индапамид.

Важно принимать лекарственное средство в утреннее время. В случае почечной недостаточности суточную дозу таблеток подбирают индивидуально. Препарат отпускают без рецепта.

Противопоказания к применению

Препарат проходил множество клинических исследований и был выявлен ряд противопоказаний к применению:

1. Аллергия на периндоприл аргинин и сопутствующие ингибиторы.
2. Беременность (может развиться порок плода) и период грудного вскармливания.
3. Непереносимость лактозы (дефицит фермента лактазы).

1. Пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий.
2. При наличии только одной функционирующей почки.
3. Почечной недостаточностью.
4. При системных заболеваниях соединительной ткани (разновидности красной волчанки, цитомегаловирусов, склеродермии).
5. Терапии иммуносупрессорами.
6. Во время сниженного объема циркуляции крови

При приеме мочегонных лекарств, бессолевой диеты, рвоте, диареи – препарат не рекомендуют к употреблению.

Таблетки назначают только под наблюдением врача при стенокардии, цереброваскулярном заболевании, реноваскулярной гипертензии, сахарном диабете и хронической сердечной недостаточности четвертого типа.

Возможные побочные действия и передозировка

Во время лечения и исследований препарата было выявлено ряд побочных действий лекарства «Престариум»:

• резкое снижение кровяного давления;
• нарушение фаз сна, апатия, смена настроения;
• сухость во рту, першение, позывы к кашлю;
• нарушение зрения, звон и заложенность в ушах, судороги;
• кашель, удушение;
• зуд, кожная сыпь;
• потливость и нарушение сексуальной активности;
• головокружение, головная боль, общая слабость;
• нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запоры, боль в животе;
• крапивница, ангионевротический отек.

Таблетки в малой степени могут спровоцировать появление насморка, стенокардии, аритмии, инсульта, инфаркта миокарда, острой почечной недостаточности, панкреатита, холестатической желтухи, спутанности сознания и разных форм эритемы.

Передозировка действующим веществом периндоприл аргинином вызывает резкое снижение артериального давления, пониженное сердцебиение или низкий пульс, головокружение, беспокойство, шок, острую гипотонию, почечную недостаточность.

В срочном порядке необходимо промывание желудка, прием активированного угля. Требуется неотложная медицинская помощь. Пациента желательно положить на спину, а ноги вытянуть выше положения тела. Для восстановления баланса воды и электролитов можно вводить внутривенно 0,9% раствор натрия хлорида.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Мочегонные средства повышают понижающее действие Престариума. При комбинации действующих веществ с содержанием калия препаратами (диуретиками) увеличивается риск развития патологически аномального повышения концентрации калия в крови.

Не рекомендовано принимать совместно с Престариум препараты, содержащие литий. Это может привести к повышению содержания последнего в крови. При необходимости такого комбинированного лечения, его следует проводить под наблюдением врачей и с постоянным мониторингом содержания лития в сыворотке крови.

Помните, в случае приема препарата с инсулиновыми лекарственными средствами повышается толерантность к глюкозе, поэтому улучшается действие гипогликемических компонентов. Не рекомендовано сочетать препараты для общей анестезии, антидепрессанты, нейролептики и периндоприл аргинин это может привести к развитию аномальной регуляции давления крови.

В случае совмещения таблеток с гипотензивными средствами других групп успокоительных происходит отличный понижающий давление результат. Запрещено принимать препарат совместно с нестероидными противовоспалительными лекарствами.

Это может привести к острой почечной недостаточности и повышению содержания калия в крови. Симпатомиметические препараты снижают давление и уменьшают действие Престариума.

Входящий в состав «Престариум» периндоприл аргинин обеспечивает органопротективный эффект среди ингибиторов ангиотензин превращающего фермента. Что разрешает надежно защитить организм от болезней сердца и сосудов, и проблем с почками.

Для усиления действия компонентов лекарственного препарата ученые совместили его с другими важными средствами, что привело к повышению эффекта лечения гипертонии, стойкости результатов.

Помимо комбинированных препаратов, существует ряд аналогов с одним действующим веществом – периндоприл аргинином:

• Периндоприл.
• Гиперник.
• Перинева.
• Стопресс.
• Арентопрес.
• Перинпресс.
• Парнавел.
• Коверекс.

При соединении периндоприл аргинина и амлодипина образуется понижающее давление лекарственное средство с сосудосуживающим, антигипертензивным эффектом.

Помимо всего прочего комбинированный препарат улучшает общее состояние организма.

А при соединении периндоприл аргинина и индапамида выходит препарат Престариум Комби, понижающий нагрузки на сердечно-сосудистую систему и обладающий антигипертензивным эффектом, за счет диуретиков и тертбутиламиновой соли, входящих в состав веществ препарата.

Один из популярных препаратов, используемых для длительной терапии повышенного давления, то есть гипертонической болезни, и связанной с ней или болезнями миокарда сердечной недостаточности, — Престариум А, для краткости иногда называемый Престариум. Он выпускается в России ООО «Сердикс» по лицензии французской фирмы Сервье.

Как и большинство лекарственных средств, он должен приниматься только по назначению врача, имеет противопоказания и побочные эффекты. Самостоятельное лечение этим препаратом может вызвать развитие неблагоприятных последствий.

Описание

Действующим веществом лекарства является периндоприла аргинин. Его количество в одной таблетке производитель заявляет равным 5 мг, что при перерасчете на похожее химическое вещество, широко используемое в качестве ИАПФ, — периндоприл — равно 3,395 мг.

Каждая таблетка покрыта светло-зеленой пленкой, которая предотвращает быстрое растворение лекарства в желудке, имеет продолговатую форму с насечками на боковых сторонах и логотип фирмы. Эти признаки отчасти позволяют отличить оригинальное средство от подделок. Престариум 5 мг выпускается в полипропиленовых флаконах, содержащих 14, 29 или 30 таблеток. Каждый флакон помещается в бумажную упаковку, имеющую контроль вскрытия. Все это затрудняет нелегальное производство медикамента и обеспечивает его подлинность.

Это лекарство выпускается и в другой дозировке, позволяющей более точно назначать лечение в разных ситуациях, — 2,5 мг и 10 мг. На производстве Сервье, расположенном в Ирландии, изготавливаются растворимые в ротовой полости (рассасываемые) таблетки по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг действующего вещества. Они удобнее для пациентов, имеющих проблемы с пищеварением, а также у лиц с неблагоприятными эффектами, вызываемыми формами для приема внутрь, – тошнотой, нарушением стула, болью в животе.

Кроме периндоприла аргинина, являющегося основой лекарства, в состав препарата включены обычные вспомогательные средства, направленные на стабилизацию и улучшение физических свойств: моногидрат лактозы, стеарат магния, мальтодекстрин, диоксид кремния и карбоксиметилкрахмал натрия. Они химические инертны, но в редких случаях могут вызывать аллергическую реакцию. Кроме того, лактоза ограничивает применение лекарства у лиц с лактазной недостаточностью (непереносимостью молочного сахара).

Пленочная оболочка имеет сложный состав. Она содержит макрогол, а также премикс с содержанием глицерола, гипромеллозы, стеарата магния, диоксида титана, медного хлорофиллина.

Фармакологическое действие

Престариум А содержит периндоприл – вещество, относящееся к классу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). Основное его действие – снижение повышенного давления.

Как известно, АПФ не только превращает ангиотензин II в ангиотензин I (мощный сосудосуживающий фактор, повышающий давление), но и разрушает брадикинин. Последний активно расширяет сосуды и снижает давление. Под влиянием периндоприла распад брадикинина прекращается, и активируется вся система ферментов калликреин-кининовой системы. Это не только является частью лечебного эффекта, но также объясняет появление некоторых побочных явлений, в том числе сухого кашля.

Действие при гипертонии

Препарат используют для лечения гипертонии любой тяжести. Под его влиянием происходит достоверное снижение систолического, а также и диастолического давления, независимо от положения пациента. Лекарство расширяет мелкие сосуды и тем самым снижает их сопротивление. Кровоток в них усиливается без учащения сердцебиения. Одновременно улучшается и кровоснабжение почек. Отсутствие учащенного пульса даже при длительном применении препарата – одно из преимуществ всех ИАПФ.

После приема таблетки максимум действия наступает через несколько часов, поэтому лекарство не используют для быстрого снижения давления. Препарат эффективен в течение суток, его нужно принимать только 1 раз в день. Постоянное снижение давления развивается через месяц приема, поэтому при подборе терапии следует проявить терпение, регулярно пользоваться тонометром и заносить его показания в дневник, который затем показать врачу.

Престариум А не вызывает синдрома отмены. Это значит, что после прекращения его приема резкого повышения давления не отмечается. Одним из его плюсов является способность уменьшать утолщение стенок сердца, то есть гипертрофию миокарда главной камеры сердца – левого желудочка, возникающую при избыточной нагрузке давлением. В результате сердце восстанавливает свою способность активно сокращаться и перекачивать кровь.

Отличным решением будет комбинация периндоприла и мочегонных средств. Во-первых, они увеличивают антигипертензивный эффект друг друга, а во-вторых, периндоприл уменьшает выведение солей калия, возникающее под влиянием гипотиазида и фуросемида.

Сердечная недостаточность

Рассматриваемый препарат улучшает работоспособность мышцы сердца. Он снижает так называемую преднагрузку, то есть количество крови, притекающей к сердцу. Кроме того, он снижает и постнагрузку, то есть сопротивление сосудов кровотоку. В результате увеличивается объем крови, выбрасываемый сердцем в аорту.

Интересно, что подобные эффекты возникают уже после приема лекарства в минимальной дозировке. В этом случае оно практически не изменяет артериальное давление, поэтому может применяться у больных с диагнозом «сердечная недостаточность», имеющих нормальное или пониженное давление.

Болезни сосудов головного мозга и сердца

В клинических исследованиях было показано, что у пациентов, которые после перенесенного инсульта получали помимо других лекарств, восстанавливающих кровоснабжение мозга, Престариум А, частота повторного нарушения кровообращения мозга в течение 4 лет снизилась на 28 %. Одновременно уменьшилась частота таких осложнений:

• инфаркт миокарда;
• сосудистая деменция (снижение интеллекта);
• инсульты с летальным исходом.

Использование лекарства у пациентов со стенокардией помогло уменьшить риск инфаркта миокарда и общей смертности от болезней сердца.

Распределение вещества в организме

После приема периндоприл всасывается в органах пищеварения в течение часа. Около трети вещества превращается в активный продукт обмена (метаболит) – периндоприлат, который и оказывает лечебное воздействие. Максимальный уровень этого вещества в крови регистрируется через несколько часов после употребления. Таблетки нужно принимать до еды, потому что пища замедляет образование активного метаболита.

Периндоприлат выводится через почки с мочой, период его полувыведения составляет до 17 часов. Этот процесс замедлен у пожилых людей, лиц с сердечной и почечной недостаточностью. При печеночной недостаточности изменений в выделении активного метаболита почками нет, уменьшения дозы не требуется.

Показания и дозировка

• гипертоническая болезнь;
• сердечная недостаточность;
• стенокардия напряжения;
• состояние после инсульта.

Лекарство употребляют утром натощак в одно и то же время по 1 таблетке в дозировке, указанной врачом.

При гипертонии лечение начинают обычно с таблеток с дозировкой 5 мг, в особых случаях, описанных далее, с 2,5 мг, при недостаточном снижении давления возможен прием таблеток по 10 мг. Это максимальная дозировка, ее увеличение не приведет к дополнительному снижению давления .

В начале лечения вероятно выраженное снижение давления. Поэтому рекомендуют за несколько дней до первого приема лекарства отменить мочегонные средства, а затем постепенно их добавить под контролем давления.

Первоначальная дозировка у пожилых не должна превышать 2,5 мг в сутки. У этих пациентов особенно важен контроль давления, чтобы не допустить его значительного снижения в первые дни лечения.

При почечной недостаточности дозу снижают или назначают прием лекарства через день.

Периндоприл не назначают детям до 18 лет из-за малого количества клинических данных о безопасности такой терапии.

Побочные эффекты

Престариум А довольно хорошо переносится. Самые частые неблагоприятные явления:

• головокружение, головная боль;
• шум в ушах и ухудшение зрения;
• значительное снижение давления;
• сухой кашель, затруднение дыхания;
• болезненные ощущения в животе, понос или запор;
• тошнота, рвота;
• зуд и сыпь на коже;
• мышечная слабость и спазмы.

При появлении таких симптомов нужно прекратить прием лекарства и рассказать о произошедшем наблюдающему врачу.

Противопоказания

Этот препарат почти не имеет противопоказаний, он довольно хорошо изучен и может назначаться большинству больных с гипертонией.

Рассматриваемое лекарство не назначают в таких ситуациях:

• перенесенная аллергическая реакция после приема любого ИАПФ (эналаприл, моноприл, лизиноприл и так далее);
• беременность и грудное вскармливание;
• одновременный прием алискирена у лиц с сахарным диабетом, а также с признаками недостаточной работы почек;
• дети до18 лет;
• плохая переносимость лактозы (молочного сахара).

С большой осторожностью эти таблетки принимают в таких случаях:

• стеноз обеих почечных артерий;
• единственная функционирующая почка;
• почечная недостаточность, особенно при сниженной фильтрационной функции почек;
• склеродермия, системная красная волчанка и другие ревматические болезни;
• одновременный прием иммунодепрессантов, прокаинамида или аллопуринола;
• диета с отказом от соли, постоянная рвота или понос, прием сильнодействующих мочегонных средств, использование не поваренной, а специальной соли с повышенным содержанием калия для кардиологических больных;
• нестабильная стенокардия, учащение приступов боли в груди, увеличение потребности в приеме нитроглицерина, ухудшение переносимости нагрузки;
• болезни сосудов мозга, в частности, церебральный атеросклероз, при котором избыточное снижение давления может вызвать ухудшение кровоснабжения мозговой ткани;
• реноваскулярная гипертония при поражении атеросклерозом почечных артерий;
• сахарный диабет любого типа;
• тяжелая сердечная недостаточность, соответствующая IV функциональному классу (отеки, одышка в покое, постоянные);
• одновременный прием калия и верошпирона (спиронолактона), а также солей лития;
• любая операция под общей анестезией;
• проведение гипосенсибилизирующей терапии по поводу аллергических заболеваний;
• пересаженная почка;
• сужение отверстия (стеноз) аортального или митрального клапанов сердца, гипертрофическая кардиомиопатия.

Самолечение в этих случаях может привести к значительному ухудшению состояния.

Взаимодействие с другими лекарствами

Все ИАПФ, в том числе и Престариум А, нужно принимать с осторожностью одновременно с теми препаратами, которые задерживают калий. Их совместный прием может вызвать излишнее увеличение концентрации этого микроэлемента в крови. В результате могут возникать нарушения ритма сердца и другие осложнения.

Средства, способные повысить количество калия в организме при одновременном приеме с ИАПФ:

• алискирен;
• соли калия и калий-содержащие средства (Панангин, Аспаркам);
• калийсберегающие мочегонные (верошпирон, спиронолактон);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (лозартан, валсартан);
• противовоспалительные средства нестероидной природы (ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловая кислота);
• гепарин;
• препараты, угнетающие иммунитет;
• триметоприм.

Не нужно использовать ИАПФ одновременно с солями лития, так как это может вызвать увеличение уровня лития в крови.

Если периндоприл принимается лицами с сахарным диабетом, использующими инсулин или сахароснижающие таблетки, то в первое время возможно выраженное уменьшение количества глюкозы в крови. Особенно такое взаимодействие выражено у больных с поражением почек.

Кроме того, существует опасность значительного снижения давления в первые недели приема периндоприла в сочетании с мочегонными (гипотиазид, индапамид, фуросемид). Поэтому необходимо за несколько дней перед началом лечения ИАПФ уменьшить дозу или на время отменить мочегонные либо начать лечение с низкой дозы Престариума А.

Гипотензивное действие периндоприла усиливается при одновременном использовании противовоспалительных препаратов, нитратов (изосорбид, нитросорбид и другие), антидепрессантов и нейролептиков.

Аналоги

Замена препарат на более дешевый аналог должна быть согласована с лечащим врачом. В рецепте врач выписывает международное название лекарства – периндоприла аргинин. Полного аналога препарата по действующему веществу нет.

Это вещество входит в состав комбинированных средств, содержащих мочегонные средства – Нолипрела А, Нолипрела А форте, а также комбинации с антагонистом кальция – препарата Престанс.

Вложенная в коробочку с таблетками Престариум инструкция по применению указывает, что лекарство относится к группе АПФ и понижает давление за счет мягкого расширения сосудов. Препарат появился на фармакологическом рынке относительно недавно, но уже известен многим гипертоникам, благодаря своему длительному гипотензивному действию.

Как правильно пить таблетки - расскажет лечащий врач, но перед тем, как начать лечение, рекомендуется изучить основные характеристики препарата и его влияние на человеческий организм.

В состав включено активное действующее вещество периндоприла эрбумин, и выпускаются таблетки по 2, 4, и 8 мг. Для удобства человека в зависимости от содержания активного компонента пилюли окрашены в разные цвета:

• белый - 2 мг имеют округлую двояковыпуклую форму;
• светло-зеленый - 4 мг (Престариум 4 мг имеет округлые очертания);
• зеленый - соответствует 8 мг препарата.

Помимо основного действующего компонента содержится:

• моногидрат лактозы;
• кремния диоксид;
• магния стеарат.

У препарата Престариум форма выпуска - только таблетированная.

Препарат отпускается в аптеке только по рецепту, написанному на латыни. Для Престариума рецепт на латинском будет выглядеть так:

D. S. Принимать раз в день утром за час до еды.

Производитель

Для лекарственного средства Престариум производителем является фармакологическая компания Сервье.

На коробочке с таблетками Престариум страна производитель указана Франция, далее идет информация о лаборатории (Сервье), в которой произведены пилюли и международное название - Периндоприл.

Если на упаковке вместо Франции указывается другая страна-производитель, например, Россия, и имеется общепринятое международное название - Периндоприл, то это не означает, что лекарство окажется малоэффективным, подобная информация сообщает, что медикамент является аналогом французского лекарственного средства и содержит необходимое количество действующего компонента для проведения медикаментозной терапии.

Механизм действия

Про лекарство Престариум в инструкции по применению сказано, что механизм действия основан на подавлении активности ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II и разрушению брадикинина (вещества, способствующего расширению сосудов).

Подавление АПФ обеспечивает уменьшение в плазме количества ангиотензина II.

При проглатывании таблетки Престариум происходит следующее:

• оболочка быстро растворяется в желудке и высвобождается действующее вещество;
• активный компонент всасывается слизистой ЖКТ и поступает в кровь;
• попав в кровь, периндоприла третбутиламиновая соль начинает взаимодействовать с АПФ, подавляя его активность, снижая количество ангиотензина II в плазме крови и одновременно предотвращая разрушение брадикинина;
• понижение количества ангиотензина II и повышение содержания брадикинина в плазме обеспечивают мягкое расслабление сосудов и улучшение периферического кровообращения.

В инструкции по применению указано, что пилюли обладают пролонгированным действием и их гипотензивное влияние сохраняется в течение суток, а возникновение устойчивого терапевтического эффекта отмечается спустя месяц от начала лечения.

Описанный в инструкции по применению для медикамента Престариум механизм действия дает возможность не только предотвратить развитие гипертонических кризов. Сосудорасширяющее влияние активного вещества распространяется не только центральные, но и периферические сосуды. Эта особенность лекарства позволяет снизить нагрузку на миокард и улучшить работу сердечной мышцы.

При каком давлении принимают?

Про Престариум в инструкции по применению, при каком давлении поможет медикаментозное средство, сказано, что лекарство эффективно при всех формах гипертонической болезни. Таблетки используются как при первичной артериальной гипертензии, так и при запущенной или осложненной гипертонии.

При тяжелой форме заболевания назначается более высокая терапевтическая доза или применяется комплексная терапия (совместный прием медикаментозных средств различных групп).

Показания, для чего назначают

Для препарата Престариум основным показанием к применению станет гипертоническая болезнь любой этиологии.

Кроме гипотензивного действия медикаментозное средство обладает способностью уменьшать ишемические процессы в тканях и улучшать периферическое кровообращение. Врачи рекомендуют принимать пациентам при некоторых кардиологических и неврологических патологиях пилюли Престариум. Для чего назначают медикамент? Показанием к применению будет недостаточное кровоснабжение мозговой ткани или миокарда:

1. Сердечная недостаточность. При продолжительном приеме у пациентов замечено уменьшение гипертрофии левого желудочка и улучшение кровообращения.
2. . Влияние периндоприла эрбумина способствует расширению коронарных артерий и снижению потребности миокарда в кислороде.
3. Состояние после инсульта. При цереброваскулярных нарушениях снижается риск повторного инсульта.
4. Перенесенный инфаркт. Оставленные по поводу применения после перенесенного инфаркта медикамента Престариум отзывы кардиологов позволяют сделать вывод, что у пациентов, при регулярном приеме пилюль, уменьшается степень ишемических нарушений и снижается риск развития осложнений.

Как видно из перечисленных показаний про Престариум, от чего помогает медикаментозное средство, таблетки могут назначаться не только для предотвращения кризов и удержания давления на постоянном уровне, но и для профилактики ишемических нарушений в неврологии и кардиологии.

Факторы риска инсульта

Инструкция по применению

В инструкции по применению о Престариуме по поводу вопроса о том, как нужно принимать, чтобы лечение оказалось максимально эффективным, подробно рассмотрено несколько пунктов:

• дозировка;
• как принимать: до еды или после;
• можно ли употреблять вечером;
• через сколько действует;
• как долго можно лечиться без перерыва.

Дозировка

Доза лекарственного вещества зависит от характера заболевания:

1. Впервые возникшая . Назначается Престариум 4 мг и постепенно, если давление продолжает оставаться высоким, доза повышается до 8 мг.
2. Вторичная гипертензия, возникает как осложнение других заболеваний (сахарный диабет, патологии сердца, сосудистые нарушения и др.). Для снижения риска развития возможных осложнений терапию начинают с дозы 2 мг и постепенно, при хорошей переносимости препарата, дозировка увеличивается до 8 мг.
3. и сердечная недостаточность. Лечение начинают с 2 мг и постепенно увеличивают количество до 4 мг.
4. Для профилактики осложнений после инфаркта или инсульта показано пить лекарство ежедневно по 2 мг.

У пожилых людей подбор лекарственной дозы всегда начинается с 2 мг. При положительной динамике гипертензии дозировка постепенно увеличивается до 8 мг.

Как принимать: до еды или после?

Таблетка имеет небольшие размеры и ее необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Активное вещество всасывается в слизистую желудочно-кишечного тракта в течение часа и попадает в кровь. Наличие пищи в желудке затрудняет всасывание лекарства.

На вопрос больных о том, как принимать Престариум, до еды или после, можно ответить, что пить медикамент нужно за час до приема пищи.

Для людей, у которых затруднено глотание (такое может возникнуть в старческом возрасте или при болезнях пищевода) созданы Престариум диспергируемые таблетки. От обычных они отличаются тем, что помещенная на язык пилюля под действием слюны распадается на множество мелких кусочков и легко проглатывается, не причиняя человеку дискомфорта.

Можно ли употреблять вечером?

Как принимать Престариум - утром или вечером - определяется индивидуально. Если ознакомиться с описанным в инструкции по применению механизмом влияния на организм, то видно, что активный компонент начинает действовать через 3–4 часа. Если принять таблетку утром, то гипотензивный эффект будет выраженным ближе к обеду (в утренние и дневные часы подъем давления отмечается у большинства гипертоников).

На вопрос, можно ли принимать Престариум вечером, в инструкции по применению написано, что прием в вечерние часы возможен, но максимальный гипотензивный эффект появится ночью. Пить лекарство в вечерние часы показано в том случае, когда у гипертоника отмечаются ночные подъемы давления.

Когда лучше принимать Престариум утром или вечером зависит только от индивидуальных особенностей течения заболевания. Вечером медикамент употреблять можно для предотвращения подъема давления ночью, но самостоятельно изменять время приема таблеток нежелательно. Нужно сначала проконсультироваться с лечащим доктором.

Через сколько подействует?

На вопрос - через сколько действует Престариум - можно ответить, что гипотензивное действие лекарства будет отмечено только спустя 3–4 часа после приема и продолжится на протяжении суток, но однократное использование медикамента не обеспечит длительного гипотензивного эффекта.

Большинство гипертоников интересует: когда давление стабилизируется и гипертонические кризы станут реже. Об этом в инструкции по применению указывается, что стойкий гипотензивный эффект будет достигнут спустя месяц после начала лечения.

Как долго можно лечиться без перерыва?

Пациентам, опасающимся привыкания и интересующимся, как долго можно принимать Престариум без перерыва, кардиологи отвечают, что пожизненно. Медикаментозное средство не вызывает привыкания и при его резкой отмене не происходит резкого подъема давления.

Схема действия гипотензивных препаратов

Что делать, если лекарство не снижает давление?

Иногда от гипертоников можно услышать жалобу на неэффективность медикаментозного средства, которое принималось в соответствии с предписанной доктором инструкцией. Если Престариум не снижает давление, что делать в этом случае? Прежде всего, посоветоваться с врачом. Наиболее частой причиной низкой эффективности бывают:

• недостаточная дозировка (потребуется увеличить дозу);
• короткая продолжительность лечения (достижение устойчивого гипотензивного влияния возможно только спустя месяц с начала приема медикамента).

Но если после увеличения дозы и длительного курса лечения гипотензивного эффекта нет или он выражен слабо, то врач индивидуально подбирает, чем заменить Престариум из аналогов () или из других групп препаратов.

Возможность передозировки

Передозировка возникает, если превышена индивидуально подобранная для Престариума дозировка. Такое случается, если пациент не принял вовремя таблетку, а на следующий день выпил двойную дозу. В инструкции по применению указаны следующие признаки передозировки:

• выраженная гипотензия;
• головокружение и слабость;
• ощущение сердцебиения;
• чувство нехватки воздуха;
• малопродуктивный сильный сухой кашель.

При появлении признаков передозировки больному нужно промыть желудок, дать активированного угля и доставить в медицинское учреждение.

Противопоказания

Инструкция по применению отмечает, что медикамент хорошо переносится пациентами и запретов не его использование немного. В инструкции для Престариума противопоказания указаны следующие:

• аллергия на ингибиторы АПФ (любых групп);
• индивидуальная непереносимость периндоприла;
• дети до 18 лет (безопасность для детей не изучена);
• непереносимость молочных сахаров (лактозы);
• беременность и лактация;

При других заболеваниях назначать медикаментозное средство можно, только при болезнях почек или печени подбор начинают с минимальной дозировки.

Побочные действия

По отзывам врачей Престариум побочные действия вызывает редко. Иногда во время лечения у человека возникает:

• церебральные симптомы (головокружение, головная боль, нарушение зрения);
• сухой кашель и ощущение нехватки воздуха;
• высыпания на коже;
• диспепсические расстройства;
• мышечная слабость.

Если у пациента, принимающего Престариум, побочные эффекты выражены незначительно, то специального лечения не требуется и симптомы пройдут после отмены препарата. При тяжелых побочных реакциях больного надо показать кардиологу.

Престариум и алкоголь

В жизни гипертоника бывают случаи, когда хочется выпить немного спиртного. Из-за необходимости пожизненного приема пилюль, большинство больных интересует вопрос: «Престариум и алкоголь - такая совместимость возможна или опасна для здоровья?»

Совместимость

В инструкции по применению нет строгого запрета на прием алкоголя, но нельзя пить одновременно спиртные напитки и таблетки. Алкоголь усиливает гипотензивное влияние ингибиторов АПФ.

Употреблять алкоголь во время лечения медикаментом, как указано в инструкции по применению, не рекомендуется.

Безопасным считается употребление спиртного спустя 10–12 часов после приема таблетки. За этот промежуток времени активное вещество уже окажет свое воздействие организм и выпитые в небольшом количестве спиртные напитки не вызовут негативных последствий.

Последствия

Если был совмещен Престариум и алкоголь, последствия могут оказаться опасными для жизни. У человека может возникнуть:

• выраженная гипотония;
• нарушение сердечного ритма;

Помочь пострадавшему можно, следуя пункту инструкции по применению, где указаны действия при передозировке.

Влияние на потенцию

Оказывает ли Престариум влияние на потенцию? В инструкции по применению указано, что лекарство может угнетать мужскую эрекцию, но это встречается редко.

Мужчинам, если они длительно пили Престариум и потенция у них ухудшилась, рекомендуется проконсультироваться с лечащим доктором.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Оставленные на различных форумах отзывы гипертоников, принимавших медикамент, различны: от отрицательных, когда развитие побочных эффектов вынуждало прекратить лечение, до благодарственных, когда люди смогли стабилизировать давления.

Анализируя оставленные про Престариум отзывы пациентов, принимавших препарат, можно сделать вывод, что у большинства больных после длительного приема таблеток:

• стабилизировалось давление;
• улучшилась работа сердца.

Из побочных эффектов среди отзывов были выявлены жалобы на кашель или затруднение дыхания, реже можно встретить жалобы на головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Информации о развитии более тяжелых побочных влияний среди отзывов пациентов отмечено не было.

Чем заменить?

Создано много аналогов, содержащих ингибиторы АПФ. Также существует препараты из других фармакологических групп, которые могут быть использованы гипертониками для поддержания целевого давления. Стоит рассмотреть наиболее часто применяемые медикаментозные средства.

В инструкции по применению описано, что Периндоприл, назначается при гипертонии и для предотвращения осложнений сердечных патологий, сопровождающихся ишемией миокарда. Нередко перед гипертониками встает вопрос выбора: Престариум или Периндоприл.

Что лучше из двух наименований принимать при артериальной гипертензии?

Если рассмотреть основные характеристики, то станет понятно, что медикаменты одинаковы по составу, а различаются стоимостью и страной производителем. Лекарство Престариум является оригинальным французским препаратом, а Периндоприл более дешевым российским аналогом, имеющим аналогичный Престариуму состав. Выбор зависит только от финансовых возможностей человека.

Инструкция по применению к Нолипрелу сообщает, что препарат содержит 2 активных компонента:

• Периндоприл - ингибитор АПФ;
• Индапамид - диуретик.

Совместное воздействие ингибитора и мочегонного средства обеспечивает более выраженный гипотензивный эффект.

Что предпочесть пить для устойчивого снижения давления: Нолипрел или Престариум? В этом случае, что лучше из лекарственных средств использовать, зависит только от тяжести заболевания. Оба лекарства обладают пролонгированным действием и подходят для длительной стабилизации давления, но для лечения тяжелых форм гипертонии лучшим считается Нолипрел.

Основной действующий компонент - эналаприла малеат, который способствует расслаблению сосудов и понижению давления. Эналаприл назначают при гипертонии и профилактике осложнений сердечно-сосудистых болезней, связанных с возникновением ишемии тканей. Похожее влияние на организм оказывает Периндоприл.

Если говорить о паре Эналаприл или Престариум, то, что лучше выбрать из этих двух медикаментозных средств - сможет ответить только лечащий врач. Минусом Эналаприла считается средняя продолжительность действия и для устойчивого снижения давления его рекомендуется пить 2 раза в день.

Действующий компонент лизиноприл. Препарат относится к ингибиторам АПФ и помогает длительно стабилизировать давление. Отличительной особенностью Лизиноприла является то, что он может применяться при лечении гипертензии у людей с нарушениями функции печени.

Отвечая на часто задаваемый пациентами вопрос: Лизиноприл или Престариум - что лучше подействует при высоком давлении, невозможно отдать предпочтение одному из препаратов. Оба медикамента обладают длительным гипотензивным влиянием, но при лечении пациентов с заболеваниями печени врачи предпочитают назначать Лизиноприл.

Содержит лозартан калия и относится к группе блокаторов ангиотензиновых рецепторов. Пилюли принимаются раз в день и обеспечивают стабилизацию давления в течение суток. Преимуществом использования средств с лозартаном калия является отсутствие сухого кашля - побочной реакции, часто встречаемой у ингибиторов АПФ.

С уверенностью ответить человеку, что лучше - Престариум или Лозап - ответить сложно. В целом ингибиторы АПФ эффективнее стабилизируют давление, чем блокаторы рецепторов ангиотензина. В то же время последние не вызывают появления такого распространенного побочного эффекта, как сухой кашель.

Энап, как сказано в инструкции по применению, относится к синонимам Эналаприла. Его активный компонент - эналаприла малеат.

Когда встает вопрос выбора между препаратами Престариум или Энап, то, что лучше из этой пары, будет зависеть в большей степени от индивидуальной реакции пациента. Из очевидных отличий следует отметить, что таблетки Престариум обеспечивают более мягкое понижение давления и большую продолжительность действия по угнетению активности ангиотензинпревращающего фермента.

В инструкции по применению сказано, что таблетка содержит 2 активных компонента:

• периндоприл;

Амлодипин относится к блокаторам кальциевых каналов и расслабляет сосуды за счет уменьшения трансмембранного перехода ионов кальция в клетки. Снижение количества ионов кальция в клетках способствует расслаблению гладкой мускулатуры и снижению сосудистого тонуса.

Описанный механизм действия обеспечивает расширение артерий на участках ишемии, понижает потребность миокарда в кислороде и купирует приступы стенокардии. Комбинация в одной таблетке периндоприла и амлодипина способствует:

• более стойкому понижению давления;
• улучшению работы миокарда;
• уменьшению продолжительности и частоты приступов стенокардии.

Престанс показано пить гипертоникам, страдающим стабильными формами стенокардии.

Выбирать самостоятельно, что лучше - Престариум или Престанс - пить от гипертензии, нельзя. Несмотря на то, что Престанс, по описанию в инструкции по применению, кажется более эффективным, необходимость замены надо обсудить с доктором. У пациента могут быть выявлены противопоказания для назначения Амлодипина.

Небилет

Инструкция по применению к Небилету указывает, что активное вещество «небиволол» хорошо снижает давление, способствует замедлению частоты сердечных сокращений и уменьшает признаки ишемии миокарда.

При выборе между препаратами Престариум или Небилет, в частности, что лучше для проведения гипотензивной терапии, индивидуально учитываются особенности течения болезни и сопутствующие патологии (болезни сердца или сосудов). Например, если у гипертоника есть склонность к тахикардии (учащению сердечного ритма), то лучшим будет Небилет.

Лозартан

В инструкции по применению указывается, что это один из синонимов Лозапа и обладает аналогичными характеристиками. Говоря о том, что лучше - Престариум или Лозартан - можно отметить, что ингибиторы АПФ назначаются чаще, чем блокаторы рецепторов ангиотензина.

Одним из негативных эффектов лозартана является существенное повышение уровня ангиотензина в крови, что может стать проблемой в случаях, когда препарат недоступен какое-то время.

Заменяющие Престариум аналоги могут назначаться при появлении негативных реакций.

Аналоги, не вызывающие кашель

Существуют ли аналоги, не вызывающие кашель? К сожалению, нет.

Ангиотензин II, вызывающий сосудистый спазм, провоцирует подъем давления, одновременно разрушает брадикинин, который способствует расслаблению сосудов. Переход Ангиотензина II в неактивный фермент не только прекращает разрушение брадикинина, но и активирует всю систему калликреин-кининовых ферментов. Влияние этих ферментов провоцируют развитие побочных реакций, и самым частым проявлением является сухой кашель.

Это побочное влияние свойственно всем ингибиторам АПФ и подобрать, чем заменить Престариум из-за кашля может только медработник. В качестве альтернативы при возникновении побочных эффектов со стороны органов дыхания назначают лекарства, содержащие лозартан калия:

• Лозап;
• Лозартан;
• Лориста;
• Лозарел.

Не стоит забывать о таких эффективных гипотензивных средствах, как диуретики, позволяющие при комплексном приеме снизить дозу ингибитора АПФ и соответственно уменьшать побочные эффекты.

Синонимы дешевле

Людям, ищущим медикамент, стоящий дешевле, могут быть порекомендованы:

• Гиперник;
• Периндоприл;
• Перинева;
• Парнавел;

Несмотря на то, что есть у Престариума аналоги дешевле, прежде чем принимать более дешевый фармакологический вариант, нужно проконсультироваться с терапевтом или кардиологом.

Диспергируемые таблетки Престариум А

Разновидность медикамента с буквой А означает, что в таблетке вместо Периндоприла эрбумина содержится Перидоприла аргинин. Обе соли обладают одинаковым механизмом влияния на организм, небольшое различие будет только в дозировке: Периндоприла аргинин выпускается в дозах Престариум 10 мг, 5 мг, и 2,5 мг.

Медикамент Престариум 5 мг и Престариум 10 мг можно делить пополам, для этого на пилюлю нанесена удобная двусторонняя риска.

Диспергируемые таблетки Престариум А принимать нужно следующим образом:

1. Положить пилюлю на язык.
2. Дождаться, когда таблетка под действием слюны распадется на маленькие кусочки.
3. Проглотить образовавшуюся во рту массу.

Полезное видео

Как помочь себе при гипертонии, узнайте из следующего видео:

Заключение

1. Престариум является одним из многочисленных ингибиторов АПФ на основе периндоприла.
2. Прочтение инструкции по применению позволит получить необходимые сведения о таблетках Престариум: сколько времени принимать, как правильно пить, особенности влияния на организм и другую полезную информацию.
3. Внимательно ознакомившись с особенностями медикаментозного средства можно понять, что оно не только позволяет стабилизировать давление и избежать возникновения гипертонических кризов, но и снижает ишемию тканей, помогая предотвратить развитие инфарктов и инсультов.

Ингибитор АПФ

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: ацесульфам калия - 0.2 мг, аспартам - 0.2 мг, магния стеарат - 0.4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.4 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15%) - 73.8 мг.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: ацесульфам калия - 0.4 мг, аспартам - 0.4 мг, магния стеарат - 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.8 мг, сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрата 85%, крахмала кукурузного 15%) - 147.6 мг.

29 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в крови, что вызывает увеличение активности ренина плазмы крови (по механизму "отрицательной обратной связи") и уменьшение секреции альдостерона.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Клиническая эффективность и безопасность

Артериальная гипертензия

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении пациента "лежа" и "стоя". Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения ЧСС.

Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, СКФ при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 87-100%) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием эффекта "рикошета".

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум А 2.5 мг у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-III ФК по классификации NYHA), статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с ) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/сут в течение 2 недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/сут в течение последующих 2 недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 - нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического) порядка 28% по сравнению с плацебо (10.1% и 13.8%).

Дополнительно было показано значительное снижение риска: фатальных или приводящих к инвалидизации инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Это было отмечено как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС

Эффективность применения периндоприла у пациентов (12 218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования. 90% участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда и/или процедуру реваскуляризации. Большинство пациентов получили помимо исследуемого препарата стандартную терапию, включая антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. В качестве основного критерия эффективности была выбрана комбинированная конечная точка, включающая сердечно-сосудистую смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановку сердца с успешной реанимацией.

Терапия периндоприла эрбумином в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки на 1.9% (снижение относительного риска - 20%). У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% (снижение относительного риска - 22.4%) по сравнению с группой плацебо.

Пациенты детского возраста (до 18 лет)

Эффективность и безопасность применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Имеются данные клинических исследований с участием 62 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 2 до 15 лет с СКФ>30 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела, которые получали периндоприл в дозе 0.07 мг/кг в среднем. Доза подбиралась индивидуально, в зависимости от общего состояния пациента и показателей его АД в ответ на терапию, при этом максимальная доза составляла 0.135 мг/кг/сут.

59 пациентов участвовали в исследовании на протяжении 3 месяцев и 36 пациентов завершили продленный период исследования, который составлял не менее 24 месяцев (средняя продолжительность участия в исследовании составила 44 месяца).

Показатели систолического и диастолического АД оставались стабильными на протяжении всего периода исследования (от момента включения в исследования до заключительной оценки) у пациентов, ранее получавших другие гипотензивные средства, и снизились у пациентов, ранее не получавших гипотензивную терапию.

Более 75% детей при последнем определении имели систолическое и диастолическое АД меньше 95-го перцентиля.

Данные по безопасности, полученные в этом исследовании, согласуются с уже имеющейся информацией относительно безопасности применения периндоприла.

Двойная блокада РААС

Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ и антагониста рецептора ангиотензина II (АРА II).

Проводилось клиническое исследование с участием пациентов, имеющих в анамнезе кардиоваскулярное или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа с диабетической нефропатией.

Данные исследований не выявили значимого положительного влияния комбинированной терапии на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с монотерапией.

Принимая во внимания схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II. Поэтому противопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией.

Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или кардиоваскулярным заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний. Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения неблагоприятных исходов. Кардиоваскулярная смерть и инсульт отмечались чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо; также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата, образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь.

Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз/сут, утром, перед приемом пищи.

Было показано, что зависимость между дозой периндоприла и концентрацией его в плазме имеет линейный характер.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет 20% и носит дозозависимый характер. V d свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг.

Выведение

T 1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 ч. Периндоприлат выводится из организма почками, конечный T 1/2 свободной фракции составляет приблизительно 17 ч, в результате равновесное состояние достигается в течение 4 сут.

Особые группы пациентов

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и коррекции дозы препарата не требуется (см. разделы "Режим дозирования" и "Особые указания").

Показания

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность;

— профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел "Лекарственная форма, состав и упаковка");

— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ;

— ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;

— наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

— одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел "Особые указания");

— беременность (см. раздел "Беременность и лактация");

— период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).

С осторожностью (см. также разделы "Особые указания" и "Лекарственное взаимодействие") следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и другие); терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV ФК по классификации NYHA; одновременном приеме калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Дозировка

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед едой.

Таблетку следует положить на язык и после того, как она распадется на поверхности языка, проглотить ее со слюной.

При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации (см. раздел "Особые указания") и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.

Артериальная гипертензия

Престариум А можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии (см. разделы "Противопоказания", "Особые указания" и "Фармакологическое действие").

У пациентов с выраженной активностью РААС (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 10 мг 1 раз/сут.

В начале терапии препаратом Престариум А может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата Престариум А у данной группы пациентов. Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии лекарственным препаратом Престариум А (см. раздел "Особые указания").

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум А должна составлять 2.5 мг. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В дальнейшем, в случае необходимости, доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/сут, а затем до максимальной дозы - 10 мг/сут с учетом состояния функции почек (см. таблицу 1).

Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Сердечная недостаточность

Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью лекарственным препаратом Престариум А в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз/сут, утром. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз/сут при условии хорошей переносимости дозы 2.5 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, а также у пациентов из группы высокого риска (пациенты с нарушенной функцией почек и тенденцией к нарушению водно-электролитного баланса, пациенты, одновременно получающие диуретики и/или сосудорасширяющие лекарственные препараты) лечение должно быть начато под тщательным медицинским наблюдением (см. раздел "Особые указания").

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, с гиповолемией или с интенсивной терапией диуретиками, перед началом приема лекарственного препарата Престариум А, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию лекарственным препаратом Престариум А следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. Затем, повышая дозу до 5 мг в течение последующих 2 недель до применения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

У пациентов со стабильным течением ИБС терапию лекарственным препаратом Престариум А следует начинать с дозы 5 мг 1 раз/сут.

Через 2 недели, при хорошей переносимости препарата и с учетом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение одной недели. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки. Затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут (см. табл. 1). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

Таблица 1. Дозировка лекарственного препарата Престариум А при почечной недостаточности

* Диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения процедуры диализа.

**Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять периндоприлсодержащие препараты в дозировке 5 мг в форме делимой таблетки.

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания").

В настоящее время нет достаточных данных по безопасности и эффективности применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Имеющиеся данные, описанные в разделе "Фармакологическое действие" не позволяют делать рекомендации по способу применения и дозировкам препарата у пациентов данной возрастной группы (см. раздел "Противопоказания").

Побочные действия

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Частота побочных реакций, которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто* - эозинофилия; очень редко - снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел "Особые указания").

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто* - гипогликемия (см. разделы "Особые указания" и "Лекарственное взаимодействие"), гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел "Особые указания"), гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: часто - парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто - сонливость*, обморок*; очень редко - спутанность сознания.

Нарушения психики: нечасто - нарушения сна, лабильность настроения.

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - шум в ушах.

Со стороны сердца: нечасто* - ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко - нарушения сердечного ритма, стенокардия (см. раздел "Особые указания"), инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания").

Со стороны сосудов: часто - чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; нечасто* - васкулит; очень редко - инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания").

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит (холестатический или цитолитический) (см. раздел "Особые указания").

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница (см. раздел "Особые указания"), фотосенсибилизация*, пузырчатка*, повышенное потоотделение; редко* - обострение псориаза; очень редко - многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - спазмы мышц; нечасто* - артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - боль в грудной клетке*, периферические отеки*, общее недомогание*, лихорадка*, падения*.

Со стороны лабораторных и инструментальных показателей: нечасто* - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; редко - повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови.

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0.3%) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0.2%) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов - ангионевротический отек, у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.

Передозировка

Данные о передозировке препарата ограничены.

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель.

Лечение: при выраженном снижении АД следует перевести пациента в положение "лежа" на спине с приподнятыми ногами; при необходимости следует ввести в/в 0.9% раствор . При необходимости можно ввести в/в раствор катехоламинов и/или ангиотензина II. Периндоприл может быть удален из организма путем диализа. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать показатели основных жизненных функций организма, концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС (см. разделы "Противопоказания", "Особые указания" и "Фармакологическое действие").

Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию

Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, лекарственные препараты, содержащие триметоприм, в т.ч. фиксированную комбинацию триметоприма и сульфаметоксазола. Сочетание этих лекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано (см. раздел "Противопоказания")

Алискирен и лекарственные препараты, содержащие алискирен

Противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек и не рекомендуется у других пациентов: возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Алискирен. У пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Совместная терапия с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением рганов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Эстрамустин

Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Рацекадотрил

Известно, что ингибиторы АПФ (например, периндоприл) могут вызывать развитие ангионевроневротического отека. Риск его развития может быть повышен при совместном применении с рацекадотрилом (лекарственным препаратом применяемым для лечения острой диареи).

Ингибиторы mTOR (мишени рапамицина млекопитающих) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)

У пациентов, одновременно получающих терапию ингибиторами mTOR, может повышаться риск развития ангионевротического отека (см. раздел "Особые указания").

Калийсберегающие диуретики (такие как триамтерен, амилорид), соли калия

Гиперкалиемия (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией).

Сочетание периндоприла с вышеупомянутыми лекарственными препаратами не рекомендуется (см. раздел "Особые указания"). Если, тем не менее, одновременное применение показано, их следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови.

Особенности применения спиронолактона при сердечной недостаточности описаны далее по тексту.

Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может отмечаться обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови (см. раздел "Особые указания").

Одновременное применение, которое требует особой осторожности

Гипогликемические средства (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь). Применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать уровень АД и, в случае необходимости, дозировку гипотензивных препаратов.

Калийнесберегающие диуретики. У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, диуретики должны быть либо отменены до начала применения ингибитора АПФ (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При применении диуретиков в случае хронической сердечной недостаточности ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функция почек (концентрация креатинина) должна контролироваться в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон). Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг в сутки и низких доз ингибиторов АПФ: при терапии сердечной недостаточности II-IV ФК по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

НПВП, включая высокие дозы (≥3 г/сут): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, и рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Одновременное применение, которое требует определенной осторожности

Гипотензивные препараты и вазодилататоры

Антигипертензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин): совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и средства для общей анестезии: одновременное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного действия (см. раздел "Особые указания").

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентами, получающими в/в препарат золота (натрия ауротиомалат) , в редких случаях сообщалось о развитии нитритоидных реакций - симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Особые указания

При развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии периндоприлом, следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Побочное действие"). Симптоматическая артериальная гипотензия может наблюдаться у пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности, как с наличием, так и без почечной недостаточности. Этот риск более вероятен у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени, как реакция на прием "петлевых" диуретиков в высоких дозах, гипонатриемию или функциональную почечную недостаточность. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Престариум А.

Подобный подход применяется и у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение "лежа" на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения 0.9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Престариум А может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Престариум А, как и другие ингибиторы АПФ, следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью (КК <60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале применения ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов. Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови на протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболевания сосудов почек может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном применении диуретических средств. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятность развития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Престариум А и/или диуретика.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, были отмечены случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. В подобных ситуациях следует рассмотреть возможность назначения гипотензивного препарата другого класса или использования диализной мембраны другого типа.

Трансплантация почки

Данные о применении препарата Престариум А у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел "Побочное действие"). При появлении симптомов прием препарата следует немедленно прекратить, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в т.ч. п/к введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел "Противопоказания").

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивался ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечалась боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. раздел "Побочное действие").

Совместное применение с ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом)

У пациентов, одновременно получающих терапию ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом), может повышаться риск развития ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка с нарушением функции дыхания или без него) (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например, ядом перепончатокрылых насекомых. У этих пациентов подобные реакции удавалось предотвратить путем временной отмены ингибиторов АПФ, но при случайном или неаккуратном возобновлении лечения реакции могли развиться вновь.

Нарушение функции печени

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне применения ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел "Побочное действие"), пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне применения ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при сочетании этих факторов риска, особенно при наличии исходного нарушения функции почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациентам следует сообщать лечащему врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Этнические различия

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Престариум А менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

У пациентов, которым планируется проведение обширных операций или применение средств для анестезии, вызывающих артериальную гипотензию, применение периндоприла может блокировать образование ангиотензина II на фоне компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следует прекратить за сутки до операции. При развитии артериальной гипотензии по указанному механизму следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходимо одновременное применение лекарственного препарата Престариум А и указанных выше препаратов, лечение следует проводить с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Пациенты с сахарным диабетом

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибитором АПФ необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Препараты лития

Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки

Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Двойная блокада РААС

Имеются данные, свидетельствующие о том, что совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Таким образом, двойная блокада РААС путем совместного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендована (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие"). Если терапия с помощью двойной блокады признана абсолютно необходимой, ее следует проводить только под строгим медицинским контролем и при регулярном контроле функции почек, содержания электролитов в крови и АД.

Противопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел "Противопоказания").

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат Престариум А следует с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Беременность и лактация

Беременность

Престариум А противопоказан к применению при беременности (см. раздел "Противопоказания").

В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода. При планировании беременности или ее наступлении во время применения лекарственного препарата Престариум А следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ для оценки состояния черепа и функции почек.

Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ при беременности, должны находиться под наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии.

Период грудного вскармливания

В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Вследствие отсутствия информации относительно применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендуется. Предпочтительно применять другие препараты с более изученным профилем безопасности в период грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки; почечной недостаточности, состоянии после трансплантации почки.

Упациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом КК.

Таблица 1. Дозировка препарата Престариум А при почечной недостаточности

* диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения процедуры диализа.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне применения ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата; пациент должне находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

При артериальной гипертензии у пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/сут, а затем до максимальной дозы - 10 мг/сут с учетом состояния функции почек.

При ИБС пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение одной недели, затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.