Реклама на портале

Антибиотик хемомицин в таблетках и суспензии - состав, показания к приему, побочные действия, аналоги и цена. Хемомицин лиофилизат - инструкция по применению Описание и состав

Хемомицин — свежее описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, побочные эффекты, цены в аптеках на Хемомицин. Отзывы о Хемомицин —

Антибиотик широкого спектра действия.
Препарат: ХЕМОМИЦИН
Активное вещество препарата: azithromycin
Кодировка АТХ: J01FA10
КФГ: Антибиотик группы макролидов — азалид
Регистрационный номер: П №013856/01
Дата регистрации: 15.10.07
Владелец рег. удост.: HEMOFARM A.D. {Сербия}

Форма выпуска Хемомицин, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул — порошок белого цвета. Капсулы 1 капс. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид Е171, краситель патентованный синий VE131, желатин.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8%: индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. Порошок 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный.
11.43 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. Порошок 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат додекагидрат, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный.
10 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Хемомицин

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; внутриклеточных возбудителей:
Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы — с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее — по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг) или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans — 20 мг/кг в 1 день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 месяцев применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 месяцев — суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 дней.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице. Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) 10-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 15-25 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 26-35 кг 7.5 мл (300 мг) — 1 и1/2 мерн. ложки 15 мл (300 мг) — 3 мерн. ложки 36-45 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки более 45 кг назначают дозы для взрослых назначают дозы для взрослых
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г. При инфекциях кожи и мягких тканей, а также при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г/сут в 1-й день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При хронической мигрирующей эритеме — назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день — по 10 мг/кг массы тела.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают детям до 8 лет при массе тела более 45 кг из расчета 10 мг/кг однократно.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении с erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-й день Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) < 8 кг - 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка 8-14 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложки 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 15-24 кг 10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки 20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки 25-44 кг 12.5 мл (500 мг) — 2 и1/2 мерн. ложки 25 мл (500 мг) — 5 мерн. ложек
Со 2 по 5-й день Масса тела Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл) Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл) < 8 кг - 2.5 мл (50 мг) — 1/2 мерн. ложки 8-14 кг 2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки 5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложки 15-24 кг 5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка 10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки 25-44 кг 6.5 мл (250 мг) — 1 и1/4 мерн. ложки 12.5 мл (250 мг) — 2.5 мерн. ложки
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочное действие Хемомицин:

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее — диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей — запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса, кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Противопоказания к препарату:

Печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
- детский возраст до 12 месяцев (для суспензии 200 мг/5 мл);
- детский возраст до 6 месяцев (для суспензии 100 мг/5 мл);
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Применение при беременности и лактации.

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Особый указания по применению Хемомицин.

Не следует принимать препарат во время приема пищи.
Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Хемомицин с другими препаратами.

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.
Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Хемомицин.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2 года.

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 163.6 мг* (151.57 мг), крахмал кукурузный - 47 мг, натрия лаурилсульфат - 0.94 мг, магния стеарат - 8.46 мг.

* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171) - 1.44 мг, краситель патентованный синий V (E131) - 0.0164 мг, желатин - до 96 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная - 69 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 46 мг, - 24 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

Состав оболочки : титана диоксид - 10.58 мг, тальк - 9.57 мг, коповидон - 4.95 мг, этилцеллюлоза - 4.95 мг, макрогол 6000 - 1.32 мг, (индиготин) Е132 - 1.22 мг, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104) - 0.41 мг.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая - 20.846 мг, натрия сахаринат - 4.134 мг, кальция карбонат - 162.503 мг, кремния диоксид коллоидный - 26.008 мг, натрия фосфат безводный - 17.259 мг, сорбитол - 2145.682 мг, ароматизатор яблочный - 3.303 мг, ароматизатор земляничный - 8.159 мг, ароматизатор вишневый - 12.096 мг.

11.43 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.

10 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг C max азитромицина в крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
  • инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
  • детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
  • детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.

Капсулы

Взрослым при Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При назначают однократно 1 г (4 капс.).

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При , назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл

У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

1-й день

2-5-й день

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее - диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (вазоспазм, дизестезия).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Особые указания

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Беременность и лактация

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени (особенно детям). Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности для таблеток и порошка - 2 года; для капсул - 3 года.

После приема внутрь терапевтический эффект наблюдается уже через несколько часов. Наибольшие концентрации фиксируются именно в очаге воспаления. Выпускается в нескольких лекарственных формах. Может использоваться в педиатрии.

Лекарственная форма

Хемомицин - лекарственное средство, обладающее выраженным бактериостатическим действием. Оказывая влияние на микроорганизмы, препарат эффективно борется со множеством инфекций. Препарат выпускается сразу в нескольких лекарственных формах. Выделяют:

  1. Капсулы – твердые, желатиновые. Они имеют светлый-синий цвет и размер №0. Капсулы содержат порошок белого цвета.
  2. Таблетки – круглые, двояковыпуклые. Сверху они покрыты пленочной оболочкой, которая имеет сероватый-голубой цвет.
  3. Порошок для приготовления суспензии. Выпускается во флаконах. К лекарству прилагается мерная ложка.
  4. Раствор для инфузий. Содержится во флаконе. Медикамент упакован в картонную пачку.

Лекарственные формы, которые предназначены для приема внутрь, выпускаются в блистерах по 3 или 6 штук таблеток или капсул соответственно. Лекарство помещено в картонную пачку, в которой и реализуется. В дополнение к блистеру в упаковке содержится инструкция по применению препарата. Все лекарственные формы препарата дополняет инструкция.

Описание и состав

Главным действующим веществом лекарственного средства выступает . Оказывая влияние на патогенные микроорганизмы, он стимулирует остановку синтеза белка в клетке. Это приводит к тому, что микроб не может расти и размножаться. Если средство применяется в высоких дозах, оно уничтожает бактерии.

Дополнительные компоненты средства зависят от лекарственной формы, в которой выпускается препарат:

  1. В капсулах - лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
  2. В таблетках - целлюлоза микрокристаллическая силикатная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
  3. Порошок для приготовления суспензии - камедь ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный, ароматизатор вишневый.

Чувствительность к препарату имеет целый перечень микроорганизмов. В список входят:

  • стафилококки;
  • гонококки;
  • стрептококки;
  • менингококки;
  • листерии.

Препарат оказывает воздействие на внутрилегочные микроорганизмы, которые вызывают атипичные . Если вирус обладает устойчивостью к , он будет устойчив и Хемомицину. Препарат способен уничтожить и внутриклеточных возбудителей, а также гемофильную палочку.

Лекарственное средство хорошо всасываются в пищеварительном тракте. После того, как произошёл прием средства, его максимальная концентрация в крови будет наблюдаться спустя 3 часа. Препарат имеет высокую проницаемость. Он легко попадает в ткани органов дыхания и мочеполовой системы. Макрофаги захватывают действующее вещество препарата и доставляют его непосредственно в очаг воспаления. Там происходит высвобождение активных веществ.

Метаболлизация 3 части препарата происходит в печени. Оставшееся количество средства выводится в неизменном виде вместе с мочой и желчью. Действие осуществляется в течение 3 дней, после употребления.

Фармакологическая группа

Препарат является антибиотиком группы макролидов - азалидом.

Показания к применению

для взрослых

Хемомицин способен помочь при наличии целого перечне заболеваний:

  • болезни Лайма;
  • кожных инфекций;
  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
  • синусита;
  • заболеваний желудка, которые были вызваны вирусами;
  • инфекций мягких тканей;
  • хламидиоза;
  • микоплазмоза;

для детей

Хемомицин активно применяется в педиатрии. Он может использоваться после того, как ребёнок достигнет возраста 6 месяцев. Лекарственный препарат назначается, при заболеваниях, которые провоцируют бактерии, имеющие чувствительность к средству.

В детском возрасте применяются только суспензии. Лекарство в форме таблеток или капсул может быть назначено только пациентам старше 12 лет.

Использовать лекарственное средство во время беременности разрешается, но с повышенной осторожностью. В учет принимаются вред и польза медикамента. Если употребление препарата необходимо в период лактации, кормление грудью прерывают. Препарат назначается при наличии заболеваний, возбудителями которых являются чувствительные к средству бактерии.

Противопоказания

Использование средства категорически противопоказано в следующих ситуациях:

  • при наличии печеночной и почечной недостаточности;
  • в период лактации;
  • имеется повышенная чувствительность к макролидам;
  • при серьёзных аритмиях.

Прием таблеток и капсул разрешён только с 12 лет. Употреблять суспензию могут дети, возраст которых составляет 6 месяцев.

Применения и дозы

для взрослых

Дозировка препарата зависит от проблемы, для устранения которой он назначается. Если средство используется:

  1. Для борьбы с микроорганизмами при язвенной болезни хронических гастритах, необходимо принимать по 1 г. препарата каждый день. Длительность курса лечения составляет 3 суток.
  2. При инфекции дыхательных путей нужно принимать по 1 таблетке или 2 капсулы 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-6 дней и зависит от тяжести заболевания.
  3. Для лечения препарат используют внутривенно капельно. Процедуру повторяют в течение нескольких дней в начале лечения, а затем продлевают до 10 суток. В конце лечения применяются таблетки или капсулы.
  4. При тяжелых инфекциях малого таза средство назначают в составе комплексного лечения. При этом вводится 500 мг вещества внутривенно капельно.
  5. Если осуществляется борьба с неосложненным уретритом или , назначают 2 таблетки или 4 капсул средства. Прием выполняют единовременно и не повторяют.

для детей

Возрастное ограничение в детском возрасте напрямую зависят от лекарственной формы препарата. Суспензию разрешают употреблять с 6 месяцев, а таблетки и капсулы – с 12 лет. Определение дозы осуществляется с учетом веса ребенка и диагноза. Если препарат назначается для борьбы с:

  1. Патологиями мочевой системы, доза должна составлять 10 мг/кг веса. Прием осуществляется однократно.
  2. Инфекциями дыхательных систем и заболеваниями ЛОР-органов, нужно принимать 10 мг/кг веса в сутки. Длительность курса составляет 3 дня.
  3. Заболеваниями кожи, в первый день назначают медикамент из расчета 20 мг/кг веса ребенка. В последующие 4 дня дозу снижают до 10 мг/кг веса ребенка.

Если ребенок весит больше 45 кг, назначается взрослая доза.

для беременных и в период лактации

Прием препарата во время беременности возможен только в крайних случаях. Доза лекарства и особенности его приёма определяет врач. Самостоятельное назначение медикамента категорически не рекомендуется.

Побочные действия

Хемомицин считается одним из наиболее токсичных антибиотиков. Его применение становится причиной возникновения целого перечня побочных эффектов. После использования средства, пациент может столкнуться со следующими симптомами:

  1. Со стороны нервной системы – раздражительностью, головокружением, тревожностью, возбудимостью или заторможенностью, нарушениями сна, головной болью.
  2. Со стороны кожи – дерматит, зуд.
  3. Со стороны глаз - отек Квинке, коньюктивиты, анафилаксия (в редких случаях).
  4. Со стороны желудочно-кишечного тракта - снижение аппетита, появление , тошноты, запоров, поносов, метеоризма.
  5. Со стороны печени - в связи с застоем желчи может возникнуть желтуха.

Иногда возникают грибковые заболевания слизистых оболочек. Препарат обладает фотосенсибилизирующей активностью. Во время его употребления, эксперты советуют остерегаться прямого солнечного света.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Смешать прием препарата с другими лекарственными средствами нужно с осторожностью. Так, во время курса лечения категорически запрещается употребление алкоголя и . Если употреблять антациды, их воздействие снизит активность препарата. Средство способно усилить действие сульфаниламидов, тетрациклинов и стрептомицина. Медикамент повышает концентрацию:

  • ловастатина;
  • циклоспоринов;
  • теофиллина;
  • гексобарбитала;
  • вальпроевой кислоты;
  • фелодипина;
  • фенитоина;
  • бромкриптина;
  • пероральных сахароснижающих препаратов.

Если употреблять Хемомицин вместе с Триазоламом и Мидазоламом, он задержит их выведение из организма. При использовании препарата с Диэрготамином и Эрготамином, может возникнуть тяжёлый спазм сосудов и нарушение чувствительности.

Возможность применения Хемомицина вместе с другими лекарственными средствами должен определять врач.

Особые указания

Препарат нельзя принимать вместе с пищей. Лучше выполнять действие перед или после еды.

После того, как лечение было отменено, у некоторых пациентов могут сохраниться реакции гиперчувствительности. Ее наличие требует проведения специфической терапии и медицинского контроля.

Передозировка

Превышение установленной дозы может стать причиной возникновения передозировки. Состоянию присущи следующие симптомы:

  • временная потеря слуха;
  • диарея;
  • тошнота.

Если наблюдаются симптому передозировки лекарственным препаратом, выполняется промывание желудка. При наличии показаний, проводится симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат отпускается строго по рецепту. Средство может храниться в течение 2 лет в виде порошка или таблеток и в течение 3 лет в виде капсул.

Медикамент должен находиться в недоступном для детей месте. Необходимо следить, чтобы на него не попадали прямые солнечные лучи. Лучше хранить лекарство в темном месте при температуре от 15 до 25 градусов по Цельсию.

Аналоги

В продаже имеется немало аналогов Хемомицина:

  1. представляет собой оригинальное лекарственное средство на основе , которое доказало свою эффективность в ходе клинических испытаний и лабораторных исследований. Выпускается препарат в диспергированных и обычных таблетках, капсулах, гранулах для изготовления суспензии для орального приема, лиофилизате из которого делают инфузионный раствор. Такое разнообразие позволяет подобрать оптимальную лекарственную форму для применения у всех категорий пациентов, в том числе детей, беременных и кормящих.
  2. относится к антибиотикам макролидам и является заменителем Хемомицина по клинико-фармакологической группе. Он выпускается в таблетках, лиофилизате для приготовления раствора для введения в вену, наружной и глазной мази. Препарат может использоваться в детской практики и для лечения беременных.
  3. является заменителем Хемомицина по терапевтической группе. Препарат производится в таблетках (их разрешено прописывать детям с 3-х лет) и гранулы для изготовления суспензии для приема внутрь, которую разрешено давать с рождения. Медикамент по строгим показаниям можно применять на всем протяжении беременности.
  4. относится к антибиотикам из группы тетрациклинов. Он отличается широким спектром противомикробной активности. Капсулы разрешено применять при инфекционных заболеваниях детям старше 12 лет, инъекционные формы разрешены с 8 лет. Антибиотик нельзя прописывать беременным, так как он может стать причиной нарушения .

Цена препарата

Стоимость Хемомицина составляет в среднем 228 рублей. Цены колеблются от 111 до 346 рублей.

Наименование:

Хемомицин (Hemomycin)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик широкого спектра действия . Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика
Всасывание
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью.
После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани.
Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.
Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.
Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека.
Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм
В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания к
применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Способ применения:

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее - по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг) или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза - 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Для детей младше 12 лет пользуются специальной схемой для определения необходимой дозировки:
- Масса тела (кг): 10-14. Суточная доза 100 мг, необходимое количество мерных ложек (100 мг / 200 мг) - 1 мерная ложка суспензии по 100 мг/5мл или 0,5 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл.
- Масса тела (кг): 15-25. Суточная доза 200 мг, необходимое количество мерных ложек (100 мг / 200 мг) - 2 ложки суспензии по 100 мг / 5 мл или 1 мерная ложка суспензии по 200 мг / 5 мл.
- Масса тела (кг): 26-35. Суточная доза 300 мг, 3 ложки суспензии по 100 мг/5мл или 1,5 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл.
- Масса тела (кг): 36-45. Суточная доза 400 мг, 4 мерных ложки суспензии по 100 мг / 5 мл или 2 ложки суспензии по 200 мг / 5 мл.
- Масса тела (кг): более 45. Назначаются взрослые дозировки. Назначаются взрослые лекарственные формы.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочные действия:

Большинство побочных реакций легкой и средней степени тяжести обратимы после прекращения приема Хемомицина.
Со стороны ЦНС
Нечасто - головокружение, сонливость, головная боль, судороги, нарушение вкуса, синкопе.
Редко - бессонница, гиперактивность, повышенная утомляемость, парестезия, астения.
Психические нарушения
Редко - агрессивность, возбуждение, тревожность и нервозность.
Со стороны органа слуха
Редко - антибиотики группы макролидов могут вызывать нарушение слуха. У некоторых пациентов, применявших азитромицин, были отмечены нарушения слуха, глухота и звон в ушах. Большинство этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в высоких дозах продолжительный период. Согласно отчетам исследований в большинстве случаев нарушения были обратимы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко - АГ, тахикардия, аритмия, включая желудочковую тахикардию (которая наблюдалась при применении других макролидов). Увеличение интервала Q–T и аритмии по типу torsades de pointes.

Со стороны ЖКТ
Часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нечасто - жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия.
Редко - запор, изменение цвета языка, панкреатит. Регистрировали случаи псевдомембранозного колита.
Со стороны гепатобилиарной системы
Редко - гепатит и холестатическая желтуха.
Очень редко - печеночный некроз, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто - зуд, сыпь.
Редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы
Нечасто - артралгия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы
Нечасто - нейтропения.
Редко - нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы
Редко - интерстициальный нефрит, ОПН.
Со стороны половой системы
Нечасто - вагинит.
Изменения лабораторных показателей
Повышение уровней АсАТ, АлАТ, креатинина, ЛДГ, билирубина и ЩФ. Такие патологические изменения лабораторных показателей обратимые и возвращаются к норме после прекращения применения препарата. Большинство побочных реакций легкой и средней степени тяжести обратимы после прекращения приема Хемомицина.

Противопоказания:

Печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
- детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
- детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), при назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почек (особенно детям).

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности нет необходимости в коррекции дозы. Однако поскольку печень является основным путем элиминации азитромицина, необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с печеночной недостаточностью или при одновременном применении с гепатотоксическими веществами.
Азитромицин не назначают пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
У пациентов, получающих лечение азитромицином, редко могут возникать тяжелые аллергические реакции , такие как: ангионевротический отек, анафилактические реакции, включая синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
При возникновении таких реакций применение препарата необходимо прекратить и назначить симптоматическое лечение. У некоторых пациентов симптомы аллергических реакций могут появиться снова как только будет прекращена симптоматическая терапия, даже без дальнейшего применения азитромицина. Таким пациентам необходимо продолжительное наблюдение и симптоматическое лечение.

Пероральное применение Азитромицина нецелесообразно у пациентов с тяжелыми формами пневмонии или с наличием таких факторов риска, как: кистозный фиброз, госпитальная инфекция, подозрение на бактериемию, пациенты пожилого возраста или пациенты с тяжелыми патологическими состояниями (иммунодефициты или функциональная аспления).
Как и при применении других антибиотиков, рекомендуется постоянный контроль пациента из-за возможного развития суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, включая грибки.
Назначение других антибиотиков группы макролидов может вызвать удлинение фазы реполяризации и интервала Q–T, что является фактором риска развития аритмий и torsades de pointes. Подобный эффект может возникать при назначении азитромицина у пациентов с повышенным риском возникновения удлиненного интервала Q–T.

Не следует принимать препарат во время приема пищи.
Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
Хемомицин запрещено употреблять с алкоголем. После того, как ребенок проглотил суспензию обязательно необходимо дать ему несколько глотков воды (это уменьшит вероятность развития кандидоза полости рта).
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Данные о том, что Хемомицин влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами, отсутствуют. Но при возникновении побочных реакций со стороны ЦНС (сонливость, головокружение) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Одновременное применение азитромицина с антацидами не влияет на биодоступность азитромицин а, однако Cmax азитромицина в плазме крови снижается на 30%. Поэтому Хемомицин следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после применения антацидов.
Большинство взаимодействий, которые возможны с макролидными антибиотиками (например эритромицин, кларитромицин), до сих пор не описаны с азитромицином.
Предполагается, что азитромицин не влияет на ферментную систему цитохрома Р450 и поэтому опосредованное взаимодействие с препаратами через данную систему отсутствует.
Но необходимо иметь в виду, что азитромицин и другие антибиотики группы макролидов обладают подобным фармакологическим действием и нельзя исключать возможность аналогичного взаимодействия. Постоянного наблюдения требуют пациенты, применяющие азитромицин одновременно с дигоксином, эрготамином или дигидроэрготамином и с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP (циклоспорин, гексобарбитал, терфенадин и фенитоин), поскольку это повышает концентрацию этих препаратов в плазме крови, а также риск развития побочных эффектов данных лекарственных препаратов.
О таких взаимодействиях не сообщалось относительно азитромицина, однако сообщалось о других антибиотиках группы макролидов.
Контроль протромбинового времени рекомендуется проводить у всех пациентов , применяющих азитромицин одновременно с варфарином. Клиническая практика показала, что одновременное применение антибиотиков группы макролидов и варфарина ассоциировалось с повышением антикоагулянтного эффекта.

Азитромицин незначительно влияет на фармакокинетику аторвастатина, и поэтому коррекции доз препаратов не требуется. Однако у пациентов с продолжительным применением ловастатина использование перорально азитромицина (250 мг на протяжении 5 сут) может ускорить развитие рабдомиолиза.
Одновременное применение азитромицина и нелфинавира повышает концентрацию азитромицина в плазме крови .
Хотя в коррекции дозы азитромицина нет необходимости, пациенты требуют постоянного наблюдения с целью предупреждения развития побочных эффектов азитромицина, таких как нарушение показателей печеночных ферментов или нарушения слуха.
При применении в терапевтических дозах азитромицин минимально влияет на фармакокинетику таких препаратов: индинавир, зидовудин, диданозин, триазолам, мидазолам, карбамазепин, цетиризин, триметоприм, сульфаметоксазол, флуконазол, рифабутин, силденафил и теофиллин. Одновременное применение эфавиренза или флуконазола с азитромицином оказывает незначительное влияние на фармакокинетику азитромицина и не требует коррекции дозы препаратов.
Антибиотики группы макролидив могут подавлять метаболизм пимозида , что повышает концентрацию в плазме крови неизмененного пимозида.
Поскольку такие нарушения фармакокинетики пимозида могут вызывать удлинение интервала Q–T и Q–Tc, пимозид не следует назначать одновременно с макролидными антибиотиками.
С осторожностью назначают азитромицин пациентам, принимающим другие препараты, которые могут увеличивать интервал Q–T (хинидин, циклофосфамид, цизаприд, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).

Беременность:

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение : промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска:

Капсулы Хемомицин твердые желатиновые, светло-синего цвета, размер №0; содержимое капсул - порошок белого цвета по 6 шт. в блистере.
Таблетки Хемомицин , покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые по 3 шт. в блистере.
Порошок Хемомицин для приготовления суспензии для приема внутрь по 100 мг/5 мл и 200 мг/5 мл белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета, с фруктовым запахом во флаконе в комплекте с мерной ложкой.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности для таблеток и порошка - 2 года; для капсул - 3 года.

1 капсула Хемомицина содержит:
- действующее вещество: азитромицина дигидрат - 262.03 мг, что соответствует содержанию азитромицина - 250 мг;
- вспомогательные вещества: лактоза безводная - 163.6 мг (151.57 мг), крахмал кукурузный - 47 мг, натрия лаурилсульфат - 0.94 мг, магния стеарат - 8.46 мг.

1 таблетка Хемомицина содержит:
- действующее вещество: азитромицин (в форме дигидрата) - 500 мг;
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатная - 69 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 46 мг, повидон - 24 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг.

5 мл готовой суспензии Хемомицина (из порошка 100 мг/5 мл) содержит:
- действующее вещество: азитромицина дигидрат - 104.809 мг, что соответствует содержанию азитромицина - 100 мг;
- вспомогательные вещества: камедь ксантановая - 20.846 мг, натрия сахаринат - 4.134 мг, кальция карбонат - 162.503 мг, кремния диоксид коллоидный - 26.008 мг, натрия фосфат безводный - 17.259 мг, сорбитол - 2145.682 мг, ароматизатор яблочный - 3.303 мг, ароматизатор земляничный - 8.159 мг, ароматизатор вишневый - 12.096 мг.

Антибиотики - макролиды и азалиды.

Состав Хемомицин

Активное вещество - азитромицин.

Производители

Хемофарм А.Д. (Сербия)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное.

Подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.Устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается из ЖКТ.

Максимальная концентрация создается через 2-3 часа, период полувыведения - 68 часов.

Стабильный уровень в плазме достигается через 5-7 дней.

Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрации в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5-7 дней после последнего введения.

Выводится с желчью (50%) в неизмененном виде и с мочой (6%).Спектр действия широкий и включает грамположительные (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G, Streptococcus viridans), кроме устойчивых к эритромицину, и грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae , Gardnerella vaginalis) микроорганизмы, анаэробы (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Mycobacteria avium complex), микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), уреоплазмы (Ureaplasma urealyticum), спирохеты (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

Побочное действие Хемомицин

Тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея, мелена, холестатическая желтуха, боль в груди, сердцебиение, слабость, сонливость, головная боль, головокружение, нефрит, вагинит, кандидоз, нейтропения или нейтрофилия, псевдомембранозный колит, фотосенсибилизация, сыпь, ангионевротический отек, эозинофилия; у детей, кроме того, гиперкинезия, возбуждение, нервозность, бессонница, конъюнктивит.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (стрептококковый фарингит и тонзиллит, бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит) , ЛОР-органов (средний отит, ларингит и синусит), мочеполовой системы (уретрит и цервицит), кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы), хроническая стадия мигрирующей эритемы (болезнь Лайма).

Противопоказания Хемомицин

Повышенная чувствительность к макролидам, тяжелые нарушения функции печени, беременность, лактация.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/ за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы - с интервалом 24 ч.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Условия хранения

Список Б.

Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.