Рекомендованные дозы антирабической вакцины при повторной вакцинации. Режим дозирования и способ введения. Условия хранения антирабической вакцины

Фото препарата

Латинское название: Vaccinum rabiei culturalt concentratum purificatum inactivatum siccum

Код ATX: J07BG01

Действующее вещество: Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies

Производитель: ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия

Описание актуально на: 17.10.17

Антирабическая вакцина культуральная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) – вакцинный вирус бешенства штаммов Внуково 32, 30 и 38 пассажа.

Действующее вещество

Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies).

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Применяется для иммунизации людей после контакта или укуса больными бешенством, подозрительными на бешенство либо неизвестными животными.

С профилактической целью вводят вакцину тем людям, чья деятельность непосредственно связана с лечением, содержанием или отловом диких и бездомных животных. Кроме этого, иммунизацию проходят работники боен, таксидермисты, лесники и охотники.

Противопоказания

Инактивированная антирабическая вакцина по инструкции не обладает противопоказаниями при ее введении по жизненным показаниям.

При введении в профилактических целях, она противопоказана при следующих заболеваниях и состояниях:

  • повышенная чувствительность к входящим в ее состав компонентам;
  • общие и инфекционные болезни;
  • заболевания эндокринной систем;
  • сердечная застойая недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • коллагеноз;
  • хронические почечные патологии;
  • беременность и лактация.

Ни при каких условиях нельзя использовать вакцину антирабическую культуральную в ампулах, маркировка или целостность которых нарушена. Кроме этого, не следует ее применять, если изменен цвет готового раствора или порошка (он должен быть белым).

Инструкция по применению Антирабическая вакцина (способ и дозировка)

Порошок вакцины перед осуществлением инъекции необходимо развести очищенной водой. Затем медицинский специалист вводит вакцину внутримышечно, в плечо, очень медленно. Детям до 5 лет инъекцию делают в верхнюю часть переднебоковой области бедра. В ягодицу вводить вакцину нельзя.

После того, как раствор для инъекции будет готов, антирабическую вакцину необходимо вводить на протяжении ближайших пяти минут. Оставшуюся разведенную вакцину хранить категорически запрещено. После вакцинации пациент должен быть под врачебным наблюдением еще полчаса. В кабинетах, где осуществляют вышеуказанные процедуры, в обязательном порядке должны быть в наличии лекарственные средства для проведения противошоковой терапии.

Вакцинация человека, который пострадал от укуса больного бешенством животного, одним уколом не ограничивается – вакцину вводят дополнительно на третий, седьмой, четырнадцатый и тридцатый дни после первой инъекции. Курс иммунизации необходимо начать как можно раньше. Разрешается колоть антирабическую вакцину первый раз в течение первых двух недель после контакта или укуса животного, вызывающего опасение.

Побочные эффекты

Антирабическая вакцина может иметь ряд побочных действий:

  • аллергические реакции (зуд и покраснение);
  • увеличение лимфатических узлов;
  • тошнота;
  • головная боль;
  • общее недомогание;
  • гипертермия (повышение температуры тела).

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека, Рабипур.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Вакцина антирабическая культуральная представляет собой вакцинный вирус бешенства, который вырабатывает иммунитет против этого заболевания. Вышеуказанную вакцину применяют, как с лечебной, так и с профилактической целью.

Особые указания

  • Нельзя пропускать ни один прием дозы вакцины. При нарушениях курса антирабических прививок требуется определение иммунного статуса прививающихся для дальнейшей коррекции лечения. При необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител следует обратиться в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (Центр по борьбе с бешенством).
  • Препарат может вызывать головокружение и слабость, поэтому в период иммунизации следует с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации в профилактических целях, но используется по жизненным показаниям.

В детском возрасте

Назначается по показаниям.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

  • Во время вакцинации запрещено использовать другие вакцины за исключением тех, что назначаются по жизненным показаниям.
  • После вакцинации можно делать прививки не ранее чем через 2 месяца. Профилактическая вакцинации проводится не ранее чем через 1 месяц после вакцинации другого инфекционного заболевания.
  • Эффект вакцинотерапии могут снижать кортикостероиды и иммунодепрессанты, на фоне приема таких препаратов требуется определение уровня вируснейтрализующих антител. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по заказу лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Ее проводят в случае контакта человека с бешеными или подозрительными животными. И тем более, в случае укусов, ослюнявливания или оцарапывания такими животными. Прививка стимулирует выработку иммунитета против смертельно опасного для человека вируса бешенства.

Антирабический препарат выпускают в ампулах. Каждая ампула содержит инактивированный антиген вируса и вспомогательные вещества: желатин, сахарозу, человеческий альбумин.

Кроме антирабической вакцины, существует еще и антирабический иммуноглобулин. Это уже готовые, полученные лабораторным способом, антитела к вирусу бешенства.

Механизм действия и преимущества

Для профилактики бешенства используют инактивированные (убитые) формы вакцин. Вирусы для антирабической вакцины выращиваются в лабораторных условиях, а затем специальными методами инактивируются. Попадание таких убитых вирусов в кровь запускает специфический ответ иммунной системы.

После антирабической прививки организм начинает выработку собственных антител. Своего пика иммунная защита достигает примерно через две недели после инъекции.

Поэтому если есть множественные укусы или травмирована верхняя часть тела и конечности, то вместе с антирабической вакциной вводят и уже готовые антитела в виде сыворотки (иммуноглобулина).

Антирабический иммуноглобулин бывает двух видов:

  • аллогенный, выработанный из донорской крови: иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека;
  • гетерогенный, полученный из сыворотки крови привитых лошадей.

Отличие животного иммуноглобулина в том, что в нем есть чужеродный человеку белок. Это значит, что существует больший риск возникновения побочных эффектов во время его применения. Иммуноглобулин человеческого донора тоже имеет опасность развития негативных эффектов, но гораздо меньшую.

В обоих случаях после антирабической инъекции организм получает уже готовые антитела, циркулирующие в крови до 14 дней, которые затем расщепляются и выводятся. То есть, препарат обеспечивает активную и немедленную защиту, убивая вирус бешенства.

Схема вакцинации

Знаменитые «40 уколов против бешенства», которыми многих пугали в детстве, остались в прошлом. Состав новых антирабических препаратов позволяет им быть более результативными при гораздо меньшем количестве инъекций.

Современная антирабическая вакцина в соответствии с инструкцией по применению вводится всего 5-6 раз:

  • в нулевой день;
  • в третий;
  • седьмой;
  • в четырнадцатый;
  • 30-40 день;
  • девяностый день от начала лечения.

В день травмы места укуса обрабатывают антирабическим иммуноглобулином, а на следующий день начинают вакцинацию по схеме: 3, 7, 14 день и далее по схеме.

Если схема была нарушена и пропущен один из уколов, то инъекция делается в ближайший следующий день.

Обязательным условием для антирабической вакцинации является:

  • если укусившее животное было здорово, но в течение нескольких дней заболело, погибло или исчезло;
  • возраст пострадавшего меньше 10 лет;
  • раны в районе головы и шеи – факторы для немедленного вакцинирования.

Антирабическую сыворотку имеет смысл вводить как можно раньше, в течение первых трех суток от момента укуса.
Антирабическая вакцинация по инструкции проводится в течение первых 10 суток после контакта с подозрительным животным. Чем раньше начаты процедуры, тем перспективнее и лучше прогноз.

Способ и место введения


Прививку антирабической вакциной делают в дельтовидную мышцу на руке, а детям до 10 лет – в мышцу бедра. Перед применением содержимое ампулы растворяют водой для инъекций. Использовать полученный раствор нужно сразу же в течении пяти минут.

Антирабический иммуноглобулин, в соответствии с инструкцией по применению вводят так: половину дозы вкалывают непосредственно в поврежденное место на коже. Вторая половина – используется для обкалывания раны вокруг. Это достаточно длительная процедура. В зависимости от площади поврежденных тканей, весь процесс может продолжаться даже до 50 минут. Неиспользованная часть препарата вводится внутримышечно в место, отличное от того, куда была введена вакцина.

Противопоказания

Бешенство – это заболевание, приводящее к смерти. Поэтому в случаях экстренной профилактики противопоказаний, фактически, нет. Для постконтактной антирабической вакцинации противопоказаниями не являются даже беременность или обострение какого-либо заболевания.

Если человек – аллергик, то ему сначала даются противоаллергические препараты, а затем – проводится антирабическая вакцинация.

Знаете ли вы? Доктора утверждают, что на вопрос: можно ли заразиться бешенством через вакцинацию, есть только один ответ: через введение убитых вирусов заразиться бешенством нельзя.

Реакции организма

В месте введения антирабической вакцины иногда развиваются побочные явления. Это могут быть: локальная боль, уплотнение, покраснение, отек, зуд. Реакции не отличаются от типичных, случающихся при любых других прививках. Так организм реагирует на чужеродное вещество.

Если образовалась шишка и отек, то первые 4-5 дней это считается нормальным. Показаться врачу нужно, если после этого срока отек не спал, или краснота значительно вышла за границы укола, либо уплотнение очень горячее.
Если беспокоящие симптомы продолжаются больше двух суток, то для собственного спокойствия лучше проконсультироваться с врачом.

Учитывая специфику антирабического иммуноглобулина, инструкция описывает не только местные, но и возможные общие реакции организма :

  • боли в мышцах;
  • тянущие суставные боли;
  • неприятные ощущения в области живота;
  • гриппоподобное состояние;
  • общая слабость, дрожь в ногах;
  • высокая температура;
  • нарушение чувствительности.

Высыпания, температура и другие негативные симптомы чаще бывают после применения животного иммуноглобулина. Преимуществом такой сыворотки является ее стоимость и возможность добыть в больших объемах. И животный, и человеческий иммуноглобулины одинаково эффективны в борьбе с бешенством и используются достаточно широко.

Что делать до и после вакцинации


Для вакцинации не требуется какой-то специфической подготовки. Если пациент – аллергик, то он должен принять противоаллергические препараты, курс начинают делать в стационаре, чтобы наблюдать за реакциями организма.

Во время прохождения курса и полгода после его окончания нужно избегать алкоголя, физического переутомления, перегрева на солнце и переохлаждения.

Инактивированная очищенная концентрированная вакцина (культура производственного штамма вируса бешенства Внуково−32, выращенного на первичной культуре клеток почек сирийского хомяка), иммуногенная активность не менее 2,5 МЕ/мл (1 доза). Стабилизаторы: желатоза — в конечной концентрации до 1%, сахароза — в конечной концентрации до 7,5% и альбумин — в конечной концентрации до 0,1%. Лиофилизат в виде пористой таблетки в ампулах по 1 мл в комплекте с растворителем (дистиллированная вода) в в ампулах по 1 мл; в упаковке 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Формирует иммунитет к вирусу бешенства.

Показания препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Бешенство (лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации, проводимой по жизненным показаниям, противопоказаний нет. Для профилактической иммунизации: гиперчувствительность, острые инфекционные и общие заболевания, застойная сердечная недостаточность, хронические заболевания почек и эндокринной системы, коллагенозы, бронхиальная астма, беременность, лактация.

Побочные действия

Отек в месте введения, краснота, зуд, увеличение регионарных лимфоузлов, недомогание, головная боль, тошнота, незначительное повышение температуры.

Способ применения и дозы

В/м, в дельтовидную мышцу взрослым и детям старше 5 лет. Детям до 5 лет вводят в мышцы бедра (верхняя часть переднебоковой поверхности). Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1 мл дистиллированной воды, растворенная вакцина хранению не подлежит. Дозировка и схема иммунизации зависит от показаний.

Меры предосторожности

После введения необходимо наблюдение за привитыми в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

17 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N002816/01

Дата последнего изменения: 28.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:

Активный компонент: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» - 2,5 ME (Международных Единиц);

Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг

Растворитель - вода для инъекций.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Показания

  • лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
  • профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

  • отсутствуют

Для профилактической иммунизации

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
  • аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
  • сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.

Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.

Способ применения и дозы

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается, в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из:

  • местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
  • лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

1. Местная обработка ран проводится в соответствии с приказом М3 РФ № 297 от 07.10.1997 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболевания людей бешенством». Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение не менее 15 минут раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом). В случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

  • при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
  • по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
  • прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.

2. Лечебно-профилактическая иммунизация

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

повреждения

Характер контакта Данные о животном Лечение
1 Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых Больное бешенством Не назначается
2 Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме

Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл

в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

3

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными.

Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами

Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме

Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: АИГ в 0 день и антирабической вакциной: по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной». При комбинированном применении АИГ и антирабической вакцины оба препарата вводятся одновременно в разные места, независимо от сроков обращения за антирабической помощью. Иммуноглобулин и вакцину нельзя смешивать в одном шприце и вводить в одну и ту же область тела.

Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.

Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.

Профилактическая иммунизация

Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка («Сертификат о профилактических прививках») с указанием необходимых сведений (наименования и номеров серий препаратов, сроков годности, курса прививок, наличия поствакцинальных реакций).

Побочные действия

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Часто:

Местные реакции: болезненность в месте инъекций

Редко:

Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.

Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

Очень редко:

Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.

При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Меры предосторожности

В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.

Бешенство — крайне опасное заболевание, которое невозможно излечить. Только вовремя сделанная антирабическая вакцина может спасти от смертельной болезни.

Неизлечимое смертельное заболевание — как от него спастись

Бешенство вызывают вирусы Lyssavirus, переносимые чаще всего дикими животными. Заразиться человек может, если слюна инфицированного животного попадет на рану, а оттуда — в кровь. Часто такое заражение происходит в результате укусов. После попадания в человеческую кровь частички вируса распространяются по нервным путям в спинной головной мозг. В результате развивается острый энцефалит, проявляются первые симптомы бешенства, а спустя срок от недели до 10 дней наступает паралич дыхательных путей. Именно он и становится причиной смерти больного.

Инкубационный период для этого вируса длится от 1 декады до 7 недель и зависит от самых разных причин:

  • способа заражения;
  • места, характера и обширности ранки;
  • возраста пострадавшего;
  • веса пострадавшего.

Признаки инфицирования бешенством:

  • зуд в районе ранки;
  • тошнота;
  • онемевшая кожа в районе укуса;
  • диарея;
  • бессонница;
  • головокружение;
  • слабость;
  • повышение температуры тела пострадавшего до 37,5⁰ С.

Спустя всего несколько дней у заболевшего температура поднимается до 40⁰ С и развиваются дальнейшие осложнения:

  • болезненные судороги, часто — как ответная реакция на прикосновения, громкий звук или яркий свет;
  • затрудненное глотание;
  • повышенное слюноотделение;
  • агрессивность в поведении.

В дальнейшем у больного развиваются параличи, которые и провоцируют остановку дыхания. После проявления первых симптомов, вылечить больного не получится, специальной терапии для таких случаев не существует. Все, что делается врачами — это размещение пострадавшего в отдельной палате. Ему поддержат дыхание и кровообращение, облегчат симптомы с помощью снотворных, противосудорожных и обезболивающих вплоть до морфина. Однако от смерти уже не уберегут. Летальный исход можно предотвратить, только если вовремя будет сделана вакцина против бешенства. Поэтому сразу после подозрительного контакта с животным важно обратиться к медикам в максимально короткий срок.

Вернуться к оглавлению

Кому и как делают антирабические вакцины

Антирабическая вакцина — это особый лекарственный препарат от бешенства, при введении которого организм начинает вырабатывать иммунитет. Вакцинация против бешенства проводится не только для лечения от этой болезни, но и как профилактическая процедура для определенной группы людей. К ним относятся те, кто часто пребывает в близком контакте с различными животными:

  • работники зоопарков;
  • работники со зверями в цирках;
  • дрессировщики;
  • лица, подверженные возможному заражению в центрах, где проводится профилактическая и лечебная деятельность, связанная с данной болезнью;
  • представители профессий, задействованных в забое — лесники, охотники, работники на бойнях;
  • сотрудники ветеринарных учреждений;
  • работники научных учреждений, проводящих исследования на животных.

Детям делают вакцины против бешенства, когда они находятся в районах, где возможно распространение вируса, либо где по каким-то причинам нельзя сделать антирабические прививки.

Именно такой вид профилактики принято называть первичным.

Стоит отметить, что вторичная профилактическая прививка от бешенства нужна, когда пострадавшего укусило либо исцарапало дикое или домашнее животное, которое не проходило процедуры вакцинации. Особенно опасными являются воздействия следующих видов:

  • летучие мыши;
  • лисы;
  • скунсы;
  • еноты;
  • волки.

В результате контакта человека с летучей мышью, например, включая и совместное пребывание взрослого или ребенка с ней в одном помещении, обязательно назначается прививка против бешенства, даже если следы от укусов не обнаружены.

У животных по-разному могут проявляться симптомы этого вируса. У одних вырабатывается обильное слюноотделение, другие становятся вялыми и апатичными, некоторые пытаются ласкаться и лизать людям руки, как бы прося о помощи. Поэтому вакцинацию следует проводить в каждом случае контактирования с не привитым или незнакомым, бродячим или диким животным.

Представители Всемирной организации здравоохранения дают определение тому, какие виды контактирования с животными приводят к возможности заражения людей бешенством:

  1. Малая вероятность заразиться. Не требуется введение прививки, когда возможность заболевания полностью исключается. Это случается при прикосновении зверя к неповрежденным участкам кожи; употреблении в пищу мяса и молока животных, больных бешенством; повреждениях клювом или когтями птиц; укусах тех зверей, которые не имеют проявлений этого вируса и были привиты на протяжении последнего года.
  2. Возможность заражения. Прививка делается, если не привитое животное поранило человека, либо его слюна оказалась на поврежденной коже пострадавшего. Когда это известное домашнее животное, за ним устанавливают наблюдение. Если в десятидневный срок установлено, что данное животное не заражено, пострадавшему прекращают делать инъекции от бешенства. Если же невозможно установить, является ли это животное заразным, пострадавшим людям продолжают делать инъекции.

В случаях, когда контакт с животным уже произошел, к такой постконтактной вакцинации нет никаких противопоказаний. Важно только то, что события могут развиваться всего лишь по двум схемам: либо человека вакцинируют как можно скорее, либо его ждет смерть. Поэтому даже беременность, кормление грудью, лечение от каких-либо болезней не являются причинами для отказа от инъекций.

Вернуться к оглавлению

Особенности прививки

Для того чтобы антирабическая вакцина оказывала необходимые эффекты, то есть вырабатывала стойкий иммунитет от вируса, очень важно соблюдать для ее введения специально разработанный график. Уже ушел в прошлое курс, состоящий из 20 уколов «в живот». Сегодня врачами применяется концентрированная культуральная антирабическая прививка КОКАВ. Длительность курса и дозы вакцинации для нее значительно ниже, чем у препаратов предыдущего поколения.

Детям эту прививку вводят в переднюю часть бедра, а подросткам и взрослым — в верхнюю часть руки, а именно в дельтовидную мышцу. Ни в коем случае нельзя вводить такую прививку в ягодицу.

Рассчитан всего на 5 уколов. Первая вводится в тот же день, когда пациент обратился к доктору за помощью. Далее прививка делается через 3, 7, 14 и 30 дней. Иногда есть необходимость сделать еще один укол через 90 дней с момента обращения пациента.

Вакцинацию людям, пострадавшим от укуса, нужно делать как можно быстрее, желательно сразу же после встречи с животным и не позднее 2 недель. это так важно потому, что после прививки от бешенства антитела начинают вырабатываться лишь через дней 14. А спустя 3-4 декады они достигают своего максимума. Хотя бывает и такое, что курс вакцин доктора назначают и через несколько месяцев после укуса.

Иммунитет вырабатывается лишь после всего курса прививок, а срок его действия составляет один год.

Полезно всем знать и основные правила первой помощи пострадавшему от укуса животным. Место попадания слюны, будь это укус, ссадина, царапина или рана, необходимо промыть тщательно с мылом под проточной водой. Затем края ранки нужно максимально быстро обработать спиртом или йодом. Только потом врач введет антирабическую прививку. После этого не стоит сразу отправляться гулять, необходимо еще около часа пробыть под наблюдением доктора.

Так рекомендуют врачи, поскольку уже в течение короткого времени могут проявиться побочные эффекты вплоть до анафилактического шока. Конечно, это явление нечастое, такая реакция случается всего лишь у 0,02 % пострадавших. Но даже при таком низком проценте пациентов, переживающих побочные отягощения, докторами все чаще применяется антирабическая культуральная прививка, которая спокойнее переносится человеческим организмом.

Решение о том, каким должен быть график ввода инъекций, принимает врач. При этом он ориентируется на размер ран, степень их тяжести, общее состояние здоровья пациента и место поражения. Нарушать эту схему нельзя ни в коем случае, заниматься самостоятельным лечением — тоже.

Лекарственная форма:  

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав:

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", инактивированный - не менее 2,5 Международных Единиц (ME), стабилизаторы: альбумин человека - 5,0 мг, сахароза - 75,0 мг, желатин - 10,0 мг.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание:

Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:  

J.07 Вакцины

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства.

Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства, обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

Показания:

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания:

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации.

1.Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2.Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

3.Беременность.

Беременность и лактация:

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИРУ)

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно­профилактическую иммунизацию .

ПодробнаяСхема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в "Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)".

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. "Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого"). Гетерологичный вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Катего­

рия

повреж­

дения

Характер контакта

Данные о животном

Лечение

Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек.

Больное бешенством

Не назначается

Ослюнения неповреж­денных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесен­ные домашними и сельскохозяйственными животными.

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здооовым. то лечение ппекоашают (т.е. после 3-ей инъекции).

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продолжить по указанной схеме.

Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7,14, 30, 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельско­хозяйственными живот­ными.

Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.

Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение поекоашают (т.е. после третьей инъекции).

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у живот­ного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме.

Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина анттоабического (АИГ)) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7,14,30 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной "Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)",

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Первичная иммунизация

Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл

Первая ревакцинация через 1 год

Одна инъекция, 1,0 мл

Последующие ревакцинации через каждые 3 года

Одна инъекция, 1,0 мл

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают "Сертификат о профилактических прививках", куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

1.Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств. Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

2.После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н-гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины - 1 доза (не менее 2,5 ME ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) - по 1 мл.

По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. Условия хранения: Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 2-х суток/

Условия хранения. При температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек: Для стационаров Регистрационный номер: ЛС-001202 Дата регистрации: 21.09.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: НПО МИКРОГЕН, ФГУП Россия Производитель:   Представительство:   МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение Россия Дата обновления информации:   03.03.2013 Иллюстрированные инструкции