Реклама на портале

Нимесил гранулы для приготовления. Нимесил (Nimesil)

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде светло-желтого зернистого порошка с апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

2 г - пакетики бумажные ламинированные (9) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (15) - пачки картонные.
2 г - пакетики бумажные ламинированные (30) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов, и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая C max в крови через 2-3 ч. Связывание с белками плазмы - 97.5%. T 1/2 составляет 3.2-6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29%).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, C max нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T 1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах фармакокинетических значений. При повтором приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания

— лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов, тендениты, бурситы; зубная боль);

— симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;

— альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

— гиперергические реакции в анамнезе, например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом или других НПВП, в т.ч. нимесулида;

— гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

— сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

— полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

— наличие в анамнезе церебро-васкулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— тяжелая недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность и период грудного вскармливания;

— алкоголизм, наркозависимость;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью : тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, КК < 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке "риск-польза" при приеме препарата.

Дозировка

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) 2 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, геморрагический синдром; очень редко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции : нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС : нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения : редко - нечеткое зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, "приливы".

Со стороны дыхательной системы : нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы : часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризма, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы : редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения : редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие : редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (взрослым от 60 до 100 г) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97.5%). Показан контроль функции почек и печени.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия:

При совместном применении с глюкокортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

При совместном применении с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетином увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики :

НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуромесида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями функции почек и сердца.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут снижать действие . У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклоксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, носит обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0.15-0.18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же, как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигодирамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью применять препарат Нимесил следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

У пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) необходимости в корректировке дозы нет.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение в пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначается пациентам пожилого возраста. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перформаций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Противовоспалительное средство, которое также проявляет сильный обезболивающий эффект. Используется для купирования зубной, головной и других видов боли. Не подходит для длительного лечения, так как способен вызывать широкий спектр побочных реакций и приводить к опасным последствиям. Выпускается в форме порошка, что ускоряет наступление терапевтического эффекта.

Лекарственная форма

Испанский медпрепарат Немисил относится к нестероидным противовоспалительным (НПВС) лекарственным средствам (ЛС). Препарат активно борется с симптомами воспаления, обладает качествами антипиретика и в некоторой степени анальгетика. Последнее качество лекарства стоит выделить особо, так как болевой синдром существенно ухудшает качество жизни пациента при хронических недугах, и снижает прогноз выздоровления в острой стадии болезни.

С точки зрения пациента наиглавнейшей задачей фармакопеи является устранения боли. С точки зрения медицины снижение болевого синдрома одна из ведущих задач, ведь боль, особенно хроническая, становится причиной вторичных болезней (депрессии, неврозов). Но не менее важно бороться и с другими симптомами воспаления, в том числе с повышенной температурой тела. Это делает нестероидные препараты одной из самых востребованных лекарственных групп на рынке. Ведь только они сочетают все три описанные выше качества:

  • противовоспалительное действие;
  • жаропонижающий эффект;
  • способность снижать болевые ощущения.

С данной задачей Немисил справляется на 5 баллов. И это делает медикамент одним из популярнейших ЛС на отечественном рынке.

Производит изготовитель ЛС в виде порошка из крупных гранул в индивидуальной дозировке в виде пакетика. Его содержимое используется для приготовления пероральной суспензии. Порок имеет приятный апельсиновый аромат. Вес пакета 2 г, содержание активного компонента (немисулида) - 100 мг.

Описание и состав

Лекарственное средство настолько хорошо и быстро устраняет боль, что пациенты его часто считают анальгетиком. Кроме эффективности, стоит отметить качества молекулы активного вещества. Ее свойства препятствуют проникновению в слизистую выстилку верхних отделов системы пищеварения. Это радикально уменьшает риск контактного раздражения и развития воспаления слизистой в этих отделах.

Наряду с этим медпрепарат биодоступен в высокой степени. Уже через 30 минут после приема суспензии внутрь, концентрация активного компонента в жидкой части крови (плазме) достигает 80%. Немисил легко проникает в зоны, затронутых воспалением. Эти качества позволяют ему быстро и успешно приносить облегчение пациентам.

В состав лекарства, кроме основного вещества, входят и дополнительные элементы, влияющие на запах, вкус и консистенцию лекарства:

  • ароматизатор со вкусом апельсина;
  • кислота лимонная, не содержащая воду;
  • сахароза;
  • кетомакрогол-1000.

Эти вещества позволяют лекарству сохраняться в форме порошка, но они же могут вызвать аллергию у пациентов.

Фармакологическая группа

Немисил относится к противовоспалительным медикаментам группы избирательных ингибиторов ЦОГ второго типа. Относится к группе сульфоламидов.

Показания к применению

для взрослых

Немисил является симптоматическим средством, призванным влиять на признаки воспаления на момент приема. Назначают его в случае:

  • поражения суставов и связок (ушибы, растяжения, подвывихи, вывихи);
  • симптоматическая терапия при острой боли в период обострения остеохондроза;
  • острая зубная боль;
  • болезненные менструации.

Решение о приеме медикамента должно приниматься специалистом на основе анализа «риск/польза» для каждого пациента индивидуально.

для детей

ЛС противопоказано для применения в детском возрасте до достижения пациентом 12-летнего возраста.

Противопоказания

Данное лекарство не применяют при гиперчувствительности организма к действующему веществу либо к дополнительным компонентам. Категорически не рекомендуется данное средство лицам, у которых отмечается (в том числе в анамнезе) повышенная реакция на салицилаты и другие НПВС в виде ринита, высыпаний (), бронхоспазма.

Не назначается Немисил:

  • совместно с лекарствами, имеющими потенциальное токсическое влияние на печень (анальгетиками, другими НПВС);
  • при серьезных воспалительно-язвенных поражениях слизистой выстилки пищеварительного тракта в период обострения;
  • лихорадка при респираторных недугах;
  • в случае наличия заболеваний системы крови, связанных с повышенной кровоточивостью, при нарушении мозгового кровообращения с кровотечением сосудов ГМ (головного мозга) в истории болезни;
  • тяжелая степень патологических изменений внутренних органов (сердечная, почечная, печеночная недостаточность);
  • активные печеночные патологии;
  • в возрасте до 12 лет;
  • женщинам в период вынашивания плода и кормления ребенка грудным молоком.

Не следует принимать даже в качестве симптоматической терапии Немисил лицам, страдающим алкоголизмом и наркотической зависимостью.

Особая осторожность требуется при приеме лекарства, если пациент страдает от АГ тяжелой степени, поражения ЖКТ, вызванного Хеликобактером пилори, в случае длительного периода курения, при патологии вен и артерий на периферии.

Желательно воздержаться от приема данного средства лицам, получающим лечение СИОЗ ( , сертралин и прочие), антикоагулирующими препаратами () и антиагригантами от до клопидогрела. Не рекомендуется сочетать прием НПВС, Немисила в том числе, и пероральных гормонов ().

Применения и дозы

для взрослых

Пакетик с порошком Немисила вскрывают и высыпают его содержимое в стакан, заливая его затем половиной стакана воды. Содержимое стакана перемешивают. Получается суспензия с белым оттенком.

Ее принимают 2 раза в сутки после приема пищи. Готовить нужно суспензию непосредственно перед приемом.

Лекарство предназначено для приема лицам, достигшим двенадцатилетнего возраста. Курс лечения не должен длиться более15 суток.

При лечении пациентов зрелого возраста и пожилых коррекция дозы не требуется, если не принимаются другие медикаменты. В противном случае индивидуальная коррекция дозы проводится лечащим врачом.

Больным с легкой и умеренной степенью поражения почек дозу ЛС не корректируют. Для снижения риска развития негативной реакции организма медпрепарат рекомендуется принимать его в минимальном количестве, дающем ожидаемый эффект и минимальный по длительности период.

для детей

Для детей в возрасте до 12 лет данное ЛС не назначается, после достижения этого возраста принимается лекарство во «взрослых» дозах. Корректировка не требуется, если пациент не получает специфического лечения.

для беременных и в период лактации

Не применяется.

Побочные действия

Такое действие чаще проявляется при систематическом приеме препарата Немисил. Данный медикамент особенно раздражающе действует на ЖКТ и гепатобилиарную систему. У пациентов может обостриться или развиться:

  • гастрит, вплоть до язвы и ее прободения;
  • гепатит, желтуха в молниеносной форме и холестаз развиваются значительно реже.

Пациенты при этом жалуются на тошноту, диспепсию, запор/понос, реже наблюдается дегтеподобный стул (признак внутреннего ЖКТ- кровотечения).

Кровотечения могут возникать не только по причине негативного влияния активного компонента лекарства на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Но и из-за нарушений, затрагивающих систему крови. Данные нарушения характерны для пациентов длительно принимающих данный препарат. Это может быть анемия, тромбоцитопения, пурпура и другие расстройства.

Как и любое средство группы противовоспалительных нестероидов, Немисил может вызывать аллергию и непереносимость.

Значительно реже пациенты жалуются на реакцию со стороны других систем организма:

  • изменение ЧСС в сторону увеличения, лабильность ритма и АД, «приливы»;
  • головокружение и кошмарные сны, синдром Рейе;
  • одышка, бронхоспазм;
  • астения, гипертермия;
  • повышение содержания калия в крови;
  • нарушения мочеиспускания, вплоть до задержки.

При любых негативных реакция организма следует обратится к специалисту, порекомендовавшему Немисил.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Описываемое лекарство может взаимодействовать с целой группой перпартов:

  • с диуретиками, СИОЗ;
  • другими НПВС;
  • антикоагулянтами и антиагрегантами;
  • стероидными гормонами;
  • с лекарствами для борьбы с гипертонией;
  • немисулид может повысить нефротоксическое влияние цефалоспоринов;

Не желательно сочетать его применение с введением и препаратами лития.

Особые указания

Влияние медикамента на скорость психомоторных реакций не известно, так как соответствующие исследования не были проведены.

Немисулид может негативно сказаться на плодовитости женщины. Поэтому при планировании зачатия от лечения данным средством желательно отказаться.

Немисил оказывает негативное влияние на течение гестации и на развитие зародыша.

Передозировка

Симптомы этого явления - выраженные побочные эффекты (сонливость, апатия, гастралгия, гастропатии, кровотечение (возможно), анафилаксия, угнетение дыхание и кома). Симптомы чаще всего обратимы. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Препарат относится к списку Б, хранят его в месте, недоступном прямым солнечным лучам, прохладном и не более 2 лет с момента выпуска. При хранении в домашней аптечке следует обеспечить недоступность лекарства для детей. - индийский препарат, который является заменителем Нимесила по клинико-фармакологической группе. Он выпускается в таблетках и инъекционном растворе, которые противопоказаны пациентам младше16 лет, в период беременности, родов и естественного вскармливания.. Он оказывает противовоспалительное, антипиретическое, обезболивающее действие. Детям, страдающим ревматоидным ювенальным артритом, лекарство в суспензии можно прописывать с 2 лет, при остальных болезнях его нельзя пациентам до 12 лет. Лекарство запрещено беременным и кормящим женщинам. Кроме суспензии медикамент выпускается в таблетках, ампулах, свечах, вводимых в задний проход.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 688 рублей. Цены колеблются от 23 до 1530 рублей.

Инструкция по применению дана в информационных целях, и написана упрощенным немедицинским языком для лучшего понимания. Основывать самостоятельно лечение на прочитанной инструкции и принимать лекарство запрещается. Отзывы о результатах, полученных в результате приема лекарства, не имеют права носить рекомендательный характер. При возникших симптомах заболевания следует обратиться за назначением к врачу.

Инструкция по применению

Нимесил – противовоспалительный нестероидный препарат класса сульфонамидов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие на организм. Действующее вещество в составе препарата – нимесулид, являющийся ингибитором фермента циклооксигеназы, который отвечает за синтез в организме простагландинов. Препарат выпускается в нескольких формах: гранулы (порошок), упакованные в бумажные соше весом по 2 грамма, таблетки диспергируемые, таблетки для рассасывания, детские растворимые таблетки, суспензия.

Принимают Нимесил в порошке внутрь, предварительно следует разводить его теплой водой. Лекарственное средство хорошо всасывается в желудке и кишечнике, проникая сквозь гистогематические барьеры. Основные обменные процессы происходят в печени. Препарат выводится на 50 % почками.

Показания к применению

  • острые ;
  • суставные и мышечные боли;
  • травмы, растяжения, вывихи суставов;
  • при зубной боли;
  • с острыми болями;
  • при простуде для снятия симптомов.

Способ применения

Нимесил рекомендовано пить 2 раза в день по одному соше после еды. Детям до 12 лет Нимесил не назначают. Подростки с 12 до 18 лет принимают стандартную дозировку. Людям с нарушениями функции почек при нетяжелой форме почечной недостаточности назначается также стандартная дозировка. Для людей пожилого возраста производят корректировку суточной нормы в зависимости от сочетания с другими медикаментозными препаратами.

Минимальный курс лечения составляет 15 дней и для предотвращения появления нежелательных побочных явлений используют минимальную дозировку минимальным курсом.

При передозировке наблюдаются следующие симптомы:

  • апатия;
  • тошнота;
  • сонливость;
  • боль в области желудка;
  • рвота;
  • в единичных случаях возникают желудочные кровотечения;
  • повышение давления;
  • почечная недостаточность обострение;
  • затруднение дыхания;
  • кома;
  • анафилактический шок.

При минимальной терапевтической дозе эти явления обратимы, в других случаях назначается симптоматическое лечение. Если после передозирования прошло не более 4 часов, следует вызвать рвотный рефлекс и освободить желудок, после принять активированный уголь или слабительное. В течение приема препарата следует контролировать деятельность почек и печени.

Принимая какие-либо другие лекарства необходимо посоветоваться с врачом о необходимости и целесообразности приема Нимесила.

Побочные эффекты и противопоказания

Нимесил, как правило, переносится хорошо, но в начале лечения и при больших дозах возможно появление следующих расстройств:

  1. Система кроветворения – анемия, геморрагический синдром, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения.
  2. Аллергические проявления — сыпь, зуд, повышенная потливость, гиперчувствительность, дерматит, эритема, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, .
  3. Центральная нервная система – нервозность, головокружение, чувство страха, ночные кошмары, головная боль, энцефалопатия, сонливость.
  4. Органы зрения – нечеткость, затуманенность.
  5. Сердечно-сосудистая система – гипертензия, «приливы», лабильность АД.
  6. Дыхательная система – одышка, бронхоспазм, рецессия бронхиальной астмы.
  7. Пищеварительная система — диарея, рвота, тошнота, запор, гастрит, метеоризм, боли в животе, дегтеобразный стул, диспепсия, стоматит, язва желудка, кровотечения желудочные и кишечные, желтуха.
  8. Мочевыделительная система — гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания, олигурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Противопоказания следующие:

  • бронхоспазм, крапивница, ринит;
  • негативные реакции на нимесулид со стороны печени;
  • сочетанный прием Нимесила с или другими анальгетиками или противовоспалительными нестероидными препаратами;
  • воспаления кишечника – в стадии обострения;
  • послеоперационный период после коронарного шунтирования;
  • лихорадка при инфекционных заболеваниях;
  • язва желудка и 12-ти перстной кишки на стадии обострения;
  • язва в анамнезе и кровотечения в ЖКТ;
  • анамнез с церебро-васкулярными кровотечениями;
  • нарушения свертываемости крови;
  • гиперкалиемия;
  • сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • при беременности и лактации;
  • печеночная недостаточность;
  • дети до 12 лет;
  • при приеме алкоголя и наркотиков;
  • индивидуальная непереносимость компонентов.

Влияние лекарства на способность водить автомобиль и управлять механизмами не установлено. Поэтому рекомендуется при вождении транспорта, а также при занятиях опасными видами деятельности, при которых необходимо повышенное внимание, с осторожностью принимать Нимесил.

Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:

  • Бесплатные книги: "ТОП-7 вредных упражнений для утренней зарядки, которых вам следует избегать" | «6 правил эффективной и безопасной растяжки»
  • Восстановление коленных и тазобедренных суставов при артрозе - бесплатная видеозапись вебинара, который проводил врач ЛФК и спортивной медицины - Александра Бонина
  • Бесплатные уроки по лечению болей в пояснице от дипломированного врача ЛФК . Этот врач разработал уникальную систему восстановления всех отделов позвоночника и помог уже более 2000 клиентам с различными проблемами со спиной и шеей!
  • Хотите узнать, как лечить защемление седалищного нерва? Тогда внимательно посмотрите видео по этой ссылке .
  • 10 необходимых компонентов питания для здорового позвоночника - в этом отчете вы узнаете, каким должен быть ежедневный рацион, чтобы вы и ваш позвоночник всегда были в здоровом теле и духе. Очень полезная информация!
  • У вас остеохондроз? Тогда рекомендуем изучить эффективные методы лечения поясничного , шейного и грудного остеохондроза без лекарств.

Производитель: Препарат Нимесил: испанская фармацевтическая компания Laboratorios MENARINI.

Код ATX: Код ATX: M01AX17

Лекарственное средство Нимесил относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Имеет ярко выраженные анальгезирующие свойства. Применяется для устранения в организме патологических воспалительных процессов, устранения сопутствующего им болевого синдрома.

Фармакологическое действие

Главным действующим веществом Нимесила выступает нимесулид, относящийся сульфонамидам. Данное вещество подавляет в организме активность циклооксигеназы-2, фермента, отвечающего за выработку простагландинов, которые синтезируются при развитии патологических процессов. Снижение количества синтезируемых простагландинов, в результате воздействия нимеслина, способствует уменьшению раздражения нервных окончаний в области развития воспаления, что, в свою очередь и приводит к исчезновению болевых ощущений.

После попадания в организм препарат начинает активно действовать. Он легко всасывается из желудка и кишечника, проникает в кровь, связываясь с белками плазмы. Наибольшее количество активного вещества в крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема лекарства. Основные метаболические процессы проходят в печени, а возникшие неактивные продукты выводятся в течение 6 часов (период полувыведения).

Согласно результатам исследований, повторный прием лекарства на вызывает кумуляции.

Показания к применению

Препарат оказывает максимальное положительное влияние как при длительном лечении, так и при приеме для купирования внезапно возникшего приступа боли.

Одно из явных преимуществ Нимесила состоит в простоте его прима. Но, прежде чем употреблять данное лекарство, обязательно нужно прочесть инструкцию.

Суспензия готовится следующим образом: содержимое одного пакетика (100мг нимесулида) высыпается в стакан, заливается 100 мл воды комнатной температуры, тщательно размешивается. Наилучший эффект наблюдается в том случае, если лекарство было выпито после еды. Хранить приготовленную суспензию не следует. Нельзя принимать более 2-х пакетиков лекарства (200мг нимесулида) в сутки.

Препарат запрещен пациентам, не достигшим 12 лет.

Принимая Нимесил, во внимание принимается общее состояние человека. Так, для людей преклонного возраста суточная доза и частота приема должна быть скорректирована врачом с учетом иных принимаемых лекарств, а также наличия каких-либо заболеваний.

Пациентам, у которых диагностированы заболевания или нарушения функций почек следует строго следить за количеством принимаемого препарата. В большинстве случаев рекомендуется минимизировать дозу. Вместе с тем, клинические испытания показали, что при легкой форме нарушения (клиренс креатинина колеблется в пределах 30-80 мл/мин) человек можно принимать стандартную дозу Нимесила.

Длительность курса лечения - не более 15 дней. При превышении указанного срока возможно развитие различной степени тяжести побочных эффектов.

Побочные действия

Прежде чем использовать медикамент, крайне важно ознакомиться с представленным производителем перечнем вероятных побочных эффектов:


Для того, чтобы снизить вероятность проявления побочных эффектов, правильнее всего будет минимизировать принимаемую дозу лекарства, и максимально сократить длительность курса лечения ним.

Противопоказания

Прежде чем принимать медикамент, необходимо проесть указанные производителем противопоказания. В частности, запрещается принимать его при:


Под внимательным наблюдением врача терапия Нимесилом проводится у курильщиков, тем, кто, диабетиков, пациентов с гипертонией или ишемией.

При беременности и лактации

Нимесил запрещается принимать беременным, независимо от триместра. Точно также не рекомендуется употреблять медикамент во время лактации. Если женщина вынуждена принять Нимесил, ей следует на время прекратить кормление грудью - до полного выведения продуктов полураспада нимесулида из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сочетание лекарственного средства с другими медикаментами может вызвать ряд нарушений и патологий.

А именно:


Передозировка

Во избежание передозировки, принимать следует в сутки не более 200мг нимесулида (2 пакетика препарата).

При превышении указанного количества появится такие симптомы:

При превышении рекомендованной нормы лекарственного средства необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (можно также заменить любым другим адсорбентом). Если симптомы передозировки не исчезают на протяжении длительного времени, необходимо обратится к врачу.

Форма выпуска

Нимесил представляет собой крупнозернистый порошок, используемый для приготовления суспензии. Гранулы расфасованы в небольшие пакеты (по 2г). Один пакетик рассчитан на приготовления 100 мл суспензии - рекомендованная доза, выпиваемая за один прием. Приготовленная суспензия должна быть выпита сразу же - хранит ее нельзя.

Условия хранения

Препарат разрешается хранит в затемненном, сухом месте. Температура воздуха - не более 25 С. В случае повреждения целостности пакета порошком, его непременно следует утилизировать.

Лекарственное средство должно быть недоступно для детей.

Состав Нимесил

Главный действующий компонент - нимесулид. В одном пакетике содержится 100 мг данного вещества. В качестве дополнительных составляющих использованы: сахароза, кетомакрогол-1000, лимонная кислота, цитрусовый ароматизатор.

Условия отпуска из аптек

Данный препарат продается только по рецепту специалиста.

Синонимы и аналоги

В настоящее время существует немало аналогов, которыми, при необходимости, может быть заменен Нимесил. Это - Найз, Нимесулид, Апонил, Кокстрал, Ниган, Сулидин, Месулид, Нимуджет. Они имеют идентичный состав и назначение. Однако, самостоятельно заменять рекомендованное врачом лекарственное средство недопустимо - нужна предварительная консультация.

Условия хранения и срок годности

Срок годности препарата составляет 2 года момента производства, (дата указывается на упаковке). После завершения срока годности принимать лекарство нельзя.

Цена (в РФ и Украине)

Стоимость данного медикамента может значительно колебаться. Так, в среднем, стоимость упаковки Нимесила (30 пакетов) составляет 690-710 рублей. Цена упаковки препарата в Украине колеблется в пределах 205-246 гривен.

Отзывы врачей

Светлана Харковая, стоматолог:

Зубная боль бывает достаточно сильной, и терпеть ее не следует. Прием Нимесила может помочь пациенту. Разумеется, очень важно обращать внимание возможные побочные эффекты и противопоказания - лекарство можно принимать не всем. В некоторых случаях я рекомендую Нимесил для снятия боли после лечения или удаления зубов. И могу с уверенностью сказать - за продолжительную практику никто не жаловался на то, что Нимесил не помог, или от него стало плохо.

Анатолий Тищенко, травматолог:

Нимесил зарекомендовал себя как эффективное средство для снятия болевого синдрома, возникшего в результате полученных травм, растяжений. Преимущество препарата состоит в том, что он хорошо всасывается, и начинает действовать довольно быстро. То есть, уже спустя несколько минут после того, как пациент выпивает суспензию, он чувствует уменьшение боли. Помимо этого, еще одно преимущество Нимесила в том, что после него крайне редко возникают побочные эффекты - лишь несколько моих пациентов жаловались на легкую тошноту.

Елена Рославцева, терапевт:

Нимесил является одним из наиболее распространенных нестероидных противовоспалительных препаратов. Он быстро действует, хорошо воспринимается организмом. Как правило, побочные эффекты после употребления отсутствуют, лишь изредка - слабо выражены. Вместе с тем, есть незначительное количество пациентов, которым лекарство противопоказано. В частности, нельзя его использовать его беременным и кормящим грудью, тем, кто страдает почечной или печеночной недостаточностью, диабетикам, детям младше 12 лет.

Татьяна Меньшикова, терапевт:

Устранение болевого синдрома, возникшего по той или иной причине - вопрос, с которым обращаются многие. Конечно, сегодня обезболивающих препаратов существует огромное количество. Но своим пациентам я рекомендую исключительно Нимесил. Почему так? Да потому что это лекарство на самом деле давно проверено, и его эффективность гарантирована. За длительную практику я не видела никого, кому бы медикамент не помог. Конечно, прежде чем его рекомендовать тщательно изучаю историю пациента - на противопоказания обязательно стоит обращать внимания. Но подходит препарат большинству. Его плюс в том, что принимать достаточно просто. Суспензия намного быстрее всасывается в кровь, соответственно, намного быстрее, по сравнению с таблетками, наступает и облегчение. Да и эффект длится довольно долго - так что человек после приема лекарства снова может спокойно работать.

Нимесил (Nimesil)

Показания к применению:
Нимесил назначают при:

Болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, в последствиидствии травм, боли в последствииоперационного периода, боли от ревматизма и др.);
инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и в последствииоперационных воспалениях)
дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях;
болезнях, сопровождающихся увеличением температуры тела.

Данное средство уместно как при длительной лечебной терапии, так и для притупления сильных болевых синдромов.

Фармакологическое действие:
Нимесил обеспечивает выраженный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Принцип функционирования этого продукта заключен в ингибировании синтеза простагландинов. Нимесил подавляет процесс синтеза простагландинов в месте воспаления эффективнее, чем в слизистой оболочке желудка или же в почках. При долгом лечении продукт довольно хорошо переносится. Его действие развивается относительно быстро, чему способствуют свойства лекарственной формы. Продолжительность эффекта составляет примерно 6 часов.

Нимесил способ применения и дозы:
Нимесил назначают исключительно взрослым людям. Препарат принимают орально, в последствии приема пищи. Средняя суточная норма составляет 200 мг: два приема по 100 мг. Для приготовления суспензии в стакан высыпают содержимое пакетика и заливают теплой водой. Дозу можно увеличивать при надобности. Это нужно при особо тяжелых симптомах. Также доза может регулироваться в зависимости от восприимчивости пациента. Пожилым людям нужно корректировать дозу лекарства.

Нимесил противопоказания:
Препарат нельзя употреблять при:
язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
сильном кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
беременности и лактации;
явной и тяжелой дисфункции почек;
гиперчувствительности к любому компоненту данного средства;
изжоге, тошноте, диарее, рвоте, боли в животе;
сахарном диабете второго типа;
застойной сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии.

Нимесил противопоказан к употреблению детьми.

Нимесил побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится при долгом употреблении, но в начале курса приема, также при больших дозах не исключены различные побочные эффекты.

Расстройства могут быть со стороны следующих систем:
Центральная нервная система. Это головная боль, головокружение, энцефалопатия, сонливость, нервозность, чувство страха, кошмарные сновидения. Если резко уменьшить дозу продукта и в дальнейшем увеличивать ее более плавно и осторожно, то данные расстройства пройдут.
Сердечно-сосудистая система. Это гипертензия, тахикардия, геморрагия, приливы. Данные явления достаточно редки.
Органы желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота и диарея проявляются не часто. Дисперсия, язва, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация желудка – очень не часто. Иногда может иметь место метеоризм, запоры или гастрит.
Органы чувств. Очень не часто бывает нарушение зрения.
Органы дыхания. Также довольно не часто может проявиться бронхоспазм и одышка.
Кожный покров. Иногда возможны гиперегические реакции, такие как сыпь, зуд и покраснение, возможна излишняя потливость. Редко может появится дерматит, эритема, и очень не часто – различные отеки.
Желчевыводящая система и печень. Возможно увеличение показателей печеночных ферментов, не часто бывает желтуха, гепатит и холестаз.
Мочевыводящая система и почки. Дизурия, задержка мочеиспускания и гематурия бывают не часто, а олигурия, почечная недостаточность и интерстициальный нефрит – очень не часто.
Система кроветворения. Редко бывает эозинофилия и анемия. Такие явления как панцитопения, тромбоцитопения и пурпура, очень редки.

Беременность:
Применение данного средства несовместимо с беременностью. При надобности приема Нимесила вскармливание грудью надлежит прекратить.

Передозировка:
При передозировке продукта становятся более выраженными побочные эффекты. Явные симптомы: тошнота, апатия, сонливость, рвота, реже желудочно-кишечное кровотечение. Специального антидота к этому случаю нет. Чтобы устранить результаты передозировки осуществляют промывание желудка и прием активированного угля. Если нужно, проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Препарат усиливает эффект лекарственных средств, которые применяются для уменьшения свертываемости крови. Также Нимесил может повысить эффект фуросемида. При одновременном приеме Нимесила и метотрексата могут обостриться побочные эффекты. Нимесулид быстро связывается с белками плазмы, поэтому лица, которых лечат сульфаниламидами и гидантоином, должны находиться под пристальным контролем врачей. Препарат усиливает воздействие циклоспорина на почки. Если же Нимесил использовать одновременно с продуктами лития, то концентрация в плазме лития повысится.

Лечение при помощи Нимесила требует осторожности, если в комплексе с ним используются продукты от давления, мочегонные средства или же другие противовоспалительные и обезболивающие лекарства.

Форма выпуска:
Распространяют Нимесил в картонных пачках, содержащих 30 ламинированных пакетиков из алюминиевой фольги. В пакетике содержатся гранулы для приготовления лечебной суспензии.

Условия хранения:
Содержать продукт нужно в защищенном от света, сухом месте при комнатной температуре.
Период хранения - 2 года.

Синонимы:
Нимесулид, апонил, месулид, актасулид, кокстрал, нимегесик, найз, нимика, нимулид, флолид, пролид

Нимесил состав:
Основное активное вещество продукта – это нимесулид. Также имеются вспомогательные вещества: лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор, кетомакрогол 1000 и мальтодекстрин.

Дополнительно:
При лечении пожилых людей этим продуктом надлежит соблюдать осторожность. Если во время цикла лечения начало ухудшатся зрение, то прием Нимесила надлежит немедленно прекратить и обратится к окулисту за помощью. Лица, страдающие от сахарного диабета, должны отдавать отчет, что этот продукт содержит сахарозу. Также осторожность в употреблении Нимесила нужна тем людям, чья деятельность связана с быстрой реакцией и повышенным вниманием.

Производитель: Laboratori GUIDOTTI S.p.A./Menarini (Италия).

Внимание!
Перед применением медикамента "Нимесил" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Нимесил ».