Активные вещества: 80 или 160 мг соталола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Соталол представляет собой неселективный блокатор β адренергических рецепторов, действующий как на β1 , так и на β2 рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембраностабилизирующей активности (МСА). Подобно другим бета адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.
β адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.
Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика.Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2 3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазма, а также в периферический органы и ткани, причем период полувыведения составляет 10 20 часов.
Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l энантиомеров соталола является практически одинаковой.
Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.
Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.
Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С!
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 80 или 160 мг.
По 10 таблеток в блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

Аритмия - это такой тип сердечных сокращений, который отличен от нормального синусового ритма. При аритмии у человека наблюдается одно или сразу несколько нарушений в работе сердца. Патология может проявляться как в усилении частоты и силы сердечных сокращений (тахикардия), так и, наоборот, в их уменьшении (брадикардия). Перебои с работой сердечной мышцы бывают и у здорового человека. Однако в большинстве случаев аритмия идет в комплексе с другими кардиологическими заболеваниями. Такое состояние рискованно тем, что возрастает возбудимость тканей сердца - миокарда, что может привести впоследствии к сердечной недостаточности, если болезнь не лечить.

Для нормализации сердечного ритма существуют специальные препараты, одним из которых и является «Сотагексал». Аналоги препарата также широко используются в медицинской практике. Такие препараты относятся к группе лекарств, обладающих антиаритмическим действием, и бета-адреноблокаторам. При попадании в организм они блокируют бета-адренорецепторы, которые находятся в гладкой мускулатуре, сердечной мышце и других тканях, и отвечают за реакцию организма на действие стресса. Общий кардиоэффект заключается в уменьшении частоты и интенсивности сердечных сокращений, уменьшении сердечной проводимости. В качестве системного эффекта наблюдается также снижение артериального давления на стенки коронарных сосудов.

Состав препарата

«Соталол» (Sotalol) - принятое во всем мире международное название препарата «Сотагексал». Аналоги состав могут иметь различный, но схожее антиаритмическое действие. В качестве основного действующего вещества «Сотагексал» содержит соталола гидрохлорид. Кроме этого, в него входит незначительное количество вспомогательных компонентов. Среди них - целлюлоза, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и другие связующие вещества.

Срок годности таблеток или раствора для инъекций составляет 5 лет.

«Сотагексал», аналоги и форма выпуска

В одной таблетке данного препарата содержится 40, 80 или 160 мг действующего вещества. Выпускается он преимущественно в виде белых круглых таблеток, с одной стороны немного выпуклых и с выдавленной аббревиатурой SOT. На обороте таблетка разделена пополам при помощи риски для удобства дозировки. Все упаковано в блистеры по 10 штук и картонные пачки. В каждой пачке может находиться от 1 до 10 блистеров (всего от 10 до 100 штук таблеток).

Также «Сотагексал» выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций. В каждой ампуле содержится 4 мл лекарства. В 1 мл раствора находится 10 мг чистого основного вещества. Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей темном и сухом месте, в которое детям доступ ограничен.

Аналоги с действующим веществом соталола гидрохлорид изготавливаются в таблетках:

• «Соталекс» (по 160 мг).
• «Соритмик» (по 0,16 г).
• «Соталол Канон» (по 80 и 160 мг).
• «Дароб» (по 80 и 160 мг).
• «Тензол» (по 80 и 160 мг).

Фармакологическое действие

«Сотагексал», аналоги и синонимы препарата обладают выраженным антиаритмическим эффектом. Достигается это благодаря их способности блокировать β-адренорецепторы и ингибировать калиевые каналы. Препараты увеличивают длительность импульсов и рефлекторных периодов предсердий, а также желудочков. Повышают тонус гладкой мускулатуры бронхов и мышечного слоя стенок сосудов. Снижают сократительную способность миокарда.

Соталола гидрохлорид обладает целым комплексом свойств. Оказывает отрицательное хронотропное, дромотропное, батмотропное и немецкий препарат «Сотагексал». Аналоги, состав которых идентичен, могут иметь и другое торговое название. Они также способны снижать частоту сердечных сокращений и их силу. Благодаря этому потребность в потреблении миокардом кислорода значительно снижается. А вследствие этого нагрузка на сердце уменьшается.

Всасывание и выведение лекарства

Всасывание препарата происходит быстро. Его биодоступность составляет 90 %, а абсорбция — около 80 %. Уже через 2,5-4 часа после приема в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества. А после внутривенного введения эффект проявляется уже через 5-10 минут. Всасывание происходит на 20 % лучше и быстрее, если принимать лекарство натощак. Благодаря тому, что растворимость вещества в жирах очень низкая, соталола гидрохлорид нельзя принимать одновременно с молочными продуктами и жирами животного происхождения.

Не связываясь с белками крови, препарат распределяется в тканях и периферических органах равномерно за 3-4 дня регулярного приема. Тогда же и достигается положительный эффект при гипертонии. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет не более 20 %. Действие после инъекции продолжается до 2 часов. До 12 часов сохраняется эффект после перорального приема таблеток «Сотагексал». Аналоги препарата, в составе которых содержится соталола гидрохлорид, также не подвержены метаболизму и выводятся посредством почек с мочой (до 90 %) и с калом в среднем через 10-20 часов.

Именно поэтому пациентам с нарушениями работы почек и мочевыделительной системы показан прием лекарства в меньшей дозировке. У пожилых людей нередко наблюдаются возрастные ухудшения функций почек. Это способствует тому, что вещество выводится с меньшей скоростью и может накапливаться в организме. Поэтому данной группе пациентов препарат назначается с осторожностью, и его дозировка определяется индивидуально.

Лекарство способствует нормализации обмена кислорода в тканях, устраняет повышенную нервную возбудимость, тревожность, стресс и другие факторы, влияющие на частоту и интенсивность сокращений сердца.

«Сотагексал»: инструкция по применению

Аналоги препарата и средство с оригинальным названием применяются при симптоматических нарушениях сердечного ритма, для лечения Но эффект наблюдается различный у пациентов со схожими диагнозами. Поэтому назначать его должен врач после тщательного обследования и строго по показаниям.

Редко средство используется для терапии пациентов, которые перенесли чешуйчатый лишай (псориаз) или болеют сахарным диабетом с нарушением углеводного обмена. С осторожностью назначается людям, у которых в анамнезе присутствует аллергия, средство «Сотагексал». Аналоги его также способны подавлять чувствительность организма к аллергическим раздражителям. Аккуратно лекарство применяется при лечении лиц с сердечной недостаточностью, подверженных частым депрессиям. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, рискуют обострить аритмию во время приема «Сотагексала».

Дозировка и период лечения

В зависимости от тяжести болезни определяется и длительность терапии препаратом «Сотагексал». Инструкция по применению (аналоги могут иметь другие указания по приему) содержит следующие рекомендации:

• таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды;
• прием осуществляется за 1-2 часа до еды;
• препарат принимают 2-3 раза в день.

В начале лечения суточная доза не должна превышать 80 мг (1 таблетка) при гипертонии и тахикардии. Однако при отсутствии желаемого терапевтического воздействия дозу увеличивают. Постепенно с интервалом в 2-3 дня ее доводят до 240-320 мг за день, но только в условиях стационара. Наиболее эффективным считается поэтапное увеличение дозировки на 80 мг в неделю.

Максимальная доза может составлять 6 таблеток в сутки лекарства «Сотагексал». Аналоги, дозировка которых также может быть повышена, если доктор считает нужным, назначаются индивидуально. Даже если существует угроза жизни, то общее количество действующего вещества не должно превышать более 480 мг за сутки.

Если у пациента присутствуют функциональные нарушения почек, то схема лечения подбирается в зависимости от величины клиренса креатинина. При ее увеличении (до 30 мг/мин) дозу обычно уменьшают в два-четыре раза.

Внутривенные инъекции делают дважды в день, разделив ампулу на два укола по 2 мл. Раствор вводится медленно на протяжении 5-7 минут. Во время лечения обязателен контроль артериального давления, пульса, работы почек и мочевыделительной системы, клиренса креатинина в сыворотке крови.

Показания

Средство назначается для терапии таких заболеваний:

• тахикардия желудочков сердца;
• синдром Вольфа - Паркинсона - Уайта;
• кардиомиопатия;
• экстрасистолия желудочков;
• пролапс митрального клапана;
• предсердий;
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
• профилактика и терапия инфаркта миокарда (в некоторых случаях).

При тяжелых нарушениях функций почек врач обязан постоянно контролировать концентрацию действующего вещества в сыворотке крови и корректировать дозы препарата «Сотагексал». Аналоги показания к приему имеют схожие. Но, несмотря на это, самостоятельно заменять один препарат другим категорически запрещено. Отмена лечения должна происходить не сразу, а постепенно. Резкое прекращение приема может привести к ухудшению клинического состояния.

Противопоказания

Любое противоаритмическое средство не всегда может быть назначено пациенту, включая «Сотагексал». Аналоги противопоказания имеют такие же, их нельзя применять при наличии следующих состояний:

• повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость основного вещества или вспомогательных компонентов;
• слабость синусового угла;
• выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• хронические обструктивные процессы в легких;
• тяжелая форма бронхиальной астмы;
• почечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• острая или хроническая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• синдром удлиненного интервала QT;
• детский возраст;
• аллергия, аллергический ринит;
• беременность и грудное вскармливание;
• пониженное давление (артериальная гипотензия);
• общая анестезия;
• гангрена;
• патологии периферийных сосудов;
• развитие типа тахикардии «Пируэт» (состояние диагностируется чаще у женщин, чем у мужчин).

Достаточного опыта применения во время беременности препарата нет. Только по жизненно важным показаниям назначается «Сотагексал». Аналоги в первом триместре также представляют угрозу для жизни плода, и их прием может привести к прерыванию беременности. Достоверных исследовательских данных о приеме препарата у вынашивающих ребенка женщин до сих пор нет.

На последних месяцах терапию отменяют постепенно за 2-4 дня до предполагаемых родов, если женщина принимала его на протяжении всего периода беременности. Это делается для того, чтобы у новорожденного не возникло угнетения дыхательных функций, брадикардии или из-за препарата «Сотагексал».

Аналоги на основе соталола гидрохлорида необходимо прекратить принимать, если молодая мама кормит ребенка грудью, так как вещество имеет способность проникать в грудное молоко и достигать там высоких концентраций. Если по показаниям лечение необходимо продолжать, то грудное вскармливание лучше прекратить, заменив молоко адаптивными смесями, соответствующими возрасту ребенка.

Побочное действие и передозировка

Может оказывать нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой, эндокринной, мочеполовой, дыхательной, пищеварительной и центральной нервной системы длительный прием препарата «Сотагексал». Аналоги побочные действия вызывают схожие. У пациента может наблюдаться:

• одышка, усиление приступов стенокардии, симптомов сердечной недостаточности, боль в сердце, ангиоспазм, синдром Рейно;
• тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, повышенное выделение газов, вздутие кишечника, затрудненное испражнение, сухость слизистых оболочек рта;
• тревога, беспокойство, панические состояния, галлюцинации, нарушение координации движений, слуха, резкие смены настроения, тремор, утомляемость, головная боль, головокружение, отсутствие сна или, наоборот, повышенная сонливость, тревожные сны, депрессия;
• конъюнктивит, кератоконъюнктивит или синдром сухого глаза (особенно у пациентов, которые постоянно носят контактные линзы), воспаление роговицы, снижение вкусовых ощущений и обоняния, боль в глазах, светобоязнь, нарушение остроты зрения, слуха;
• гипогликемия (у людей с сахарным диабетом);
• спазмы бронхов, ларингит, трахеит;
• крапивница, дерматозы, зуд кожи, краснота, псориаз, отек Квинке, увеличение потоотделения;
• у мужчин болезненность при семяизвержениях, у женщин - понижение либидо и нарушение менструального цикла;
• лихорадка, слабость в мышцах, судороги, синюшность конечностей.

При передозировке могут возникнуть:

• угнетение сердечных функций;
• затрудненное дыхание;
• асистолия, обмороки, слабость, головокружения;
• цианоз конечностей;
• мышечные судороги;
• брадикардия до полной остановки сердца;
• сердечно-сосудистый шок;
• бронхоспазм;
• тахикардия.

Несмотря на столь серьезные симптомы передозировки, летальный исход встречается довольно редко. При отравлении препаратом в первую очередь необходимо прекратить прием лекарства «Сотагексал». Аналоги и дженерики соталола гидрохлорида эффективно выводятся из желудочно-кишечного тракта после приема абсорбирующих лекарств. При передозировке показана симптоматическая терапия. При серьезном отравлении необходимо промывание желудка и вызывание рвоты, поддержание важных для жизни функций внутренних органов. Избыточные дозы полностью выводятся при помощи гемодиализа. Метаболическое снижение сахара в крови может наблюдаться у тех пациентов, которые придерживаются строгой диеты или голодают.

Аналоги и дженерики «Сотагексала»

Соталола гидрохлорид содержится в препарате, произведенном в Швейцарии и Германии, с торговым названием «Сотагексал». Аналоги его представлены и другими лекарствами с иным составом, которые помимо антиаритмического эффекта снимают мышечные спазмы, снижают давление и улучшают работу предсердий. К ним относятся:

• «Анаприлин», «Индерал», «Обзидан», «Пранолол» (действующее вещество - пропранолол) применяются для лечения ишемии, аритмии и гипертонии.
• «Пумпан» — гомеопатическое средство на основе растительных компонентов.
• «Магнерот» содержит дигидрат, используется для лечения атеросклероза, при нарушениях липидного обмена.
• «Корвитол» (метопролол тартрат) эффективен при мигренях.
• «Небилет» (небиволола гидрохлорид) назначается при гипертензии, ишемической болезни.
• «Кудесан» (капли) — биологическая добавка на основе коэнзимов Q10 для профилактики и лечения аритмии.
• «Этацизин» (этацизин) применяется при тахикардии;
• «Аритмил», «Амиодарон» (амиодарона гидрохлорид) применяются при остановке сердца, тахикардии, аритмии предсердий.
• «Пропанорм» (пропафенона гидрохлорид) используется при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях.
• «Нео-Гилуритмал» (праймалия битартрат) назначается при вентрикулярной аритмии, тахикардии.
• «Коргард» (надолол) принимается для лечения стенокардии, мигрени.

В России производится «Соталол Канон» и «Тензол» с тем же действующим веществом, что и «Сотагексал». Аналоги в Молдавии, Украине и ближнем зарубежье найти в аптеках легче, чем оригинальное лекарство. Стоимость препаратов зависит от страны и фирмы производителя. Отечественные лекарства, как правило, имеют цену значительно ниже, чем заграничные.

Бета1-, бета2-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой "SOT"; на другой стороне - риска, поверхность таблетки скошена к риске.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "SOT" на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки...

0 0

Гость

Автор, синусовая аритмия сама по себе не является показанием к назначению соталола.
Какие ещё были мотивации у доктора, как он воспроизводил иное нежели синусовая аритмия (Фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная эктопическая тахикардия, ускоренный идиовентрикулярный ритм, групповая экстрасистолия, замещающие ритмы при остановке синусового узла и т.д.) или фиксировал/подтверждал - (?)
Да, препарат достаточно универсальный, да эффективный для купирования и профилактики. Не заменяет лечения гипокалиемии, гипомагнезиемии, анемии, микробных и прочих причин нарушений ритма.
Многие случаи назначения соталола - дань моде.

0 0

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая...

0 0

Лекарства > СотаГЕКСАЛ (таблетки)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!

Лекарственный препарат Сотагексал относится к группе бета-адреноблокаторов, действует на бета1- и бета2-адренорецепторы. Активным веществом является соталола гидрохлорид, который подавляет выработку ренина и в покое, и при физической нагрузке, уменьшает частоту и силу сердечных сокращений. В результате этого сердечной мышце требуется меньшее количество кислорода, и нагрузка на сердце снижается. Кроме этого, соталол оказывает антиаритмическое действие.

Выпускается лекарство Сотагексал в таблетках по 80 или 160 мг. И в том, и в другом случае таблетки круглые, двояковыпуклые, на одной стороне имеют поперечную риску, на другой - надпись «SOT». В аптеках лекарство продается в картонных пачках по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток, упакованных по 10 штук в блистеры.

Назначается препарат больным, страдающим хроническим нарушением...

0 0

Спасибо за отклик!
То есть по поводу расширения QRS не волноваться? Это может быть ответом на начало терапии?

По поводу нарушения внутрижелудочковой проводимости (как и вообще про сердечную патологию) с радостью забыл бы, если б оно отцепилось)))

"Удлиннение времени экстрасистолы" означает субъективное утверждение, основанное на ощущениях. Попробую объяснить: обычно экстрасистола ощущается как толчок в районе сердца. Сильный, менее сильный или едва заметный. Но просто толчок. А в описываемом мною случае наступает удар и следующий за ним удар (или удары) очень нескоро наступает-получается как бы растянутая пауза, порой такая, что начинает звенеть в ушах и темнеть в глазах. И в указанный период их стало много. Возможно эти проявления не имеют угрожающего характера, но после снижения дозы сотагексала до "психологической" в 20 мг 2 раза в сутки экстрасистолы (ощущаемые) если и появляются, то не чаще 1-3 раз в день и носят нормальный, не беспокоящий характер. Если бы имел...

0 0

Сотагексал его действия Здравствуйте моей маме выписали Сотагексал от аретмии он может сильно снизить пульс? Или он идет как предотвращения аретмии? У мамы пульс 62 у\м можно его использовать или пульс ещё понизится? 2016-03-27 11:03, Юлич Обращаем Ваше внимание, что никакие советы и консультации в интернете не заменяют очную консультацию у врача! Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия!

Отвечать на вопросы могут только пользователи прошедшие регистрацию и подтвердив профиль "Врач"

Этот препарат используется для профилактики и лечения нарушения ритма сердца, для лечения экстрасистолии, так же он урежает пульс. Если врач прописал вашей маме этот препарат, то надо пить его, видимо были показания для этого. Все антиаритмические препараты урежают пульс.

2016-05-06 16:42, Клевжиц Алексей Владимирович (Кардиолог)

Здравствуйте! У...

0 0

Сотагексал - средство для лечения сердечно-сосудистых патологий

Сердечная аритмия - это отклонение ритма работы сердца от нормы, зачастую проявляющееся в нарушении ритмичности, частоты, последовательности сокращения и возбуждения органа.

Нарушение нормальной сократительной активности сердца может привести к ряду осложнений организма.

Для лечения данной патологии и таких вытекающих недугов, как гипертензия и инфаркт миокарда, применяется ряд лекарственных препаратов - бета-адреноблокаторов.

Рассмотрим неселективный препарат этой группы - Сотагексал, занимающий в ней особое место благодаря влиянию на вспомогательные процессы в организме, помогая тем самым ему бороться с заболеванием.

1. Фармакологическое действие препарата

Сотагексал оказывает антиаритмическое и гипотензивное действие, уменьшает уровень Ca2+ (кальция в мембране клеток организма) и устраняет признаки коронарной недостаточности.

Основной компонент Соталол...

0 0

10

УП УФПТПОЩ ОЕТЧОПК УЙУФЕНЩ: РПЧЩЫЕООБС ХФПНМСЕНПУФШ, УМБВПУФШ, ЗПМПЧПЛТХЦЕОЙЕ, ЗПМПЧОБС ВПМШ, УПОМЙЧПУФШ ЙМЙ ВЕУУПООЙГБ, "ЛПЫНБТОЩЕ" УОПЧЙДЕОЙС, ДЕРТЕУУЙС, ВЕУРПЛПКУФЧП, УРХФБООПУФШ УПЪОБОЙС ЙМЙ ЛТБФЛПЧТЕНЕООБС РПФЕТС РБНСФЙ, ЗБММАГЙОБГЙЙ, БУФЕОЙС, НЙБУФЕОЙС, РБТЕУФЕЪЙЙ Ч ЛПОЕЮОПУФСИ (Х ВПМШОЩИ У "РЕТЕНЕЦБАЭЕКУС" ИТПНПФПК Й УЙОДТПНПН тЕКОП), ФТЕНПТ. уП УФПТПОЩ ПТЗБОПЧ ЮХЧУФЧ: ЛТБКОЕ ТЕДЛП - ОБТХЫЕОЙЕ ПУФТПФЩ ЪТЕОЙС, ХНЕОШЫЕОЙЕ УЕЛТЕГЙЙ УМЕЪОПК ЦЙДЛПУФЙ, УХИПУФШ Й ВПМЕЪОЕООПУФШ ЗМБЪ, ЛЕТБФПЛПОЯАОЛФЙЧЙФ. уП УФПТПОЩ ууу: УЙОХУПЧБС ВТБДЙЛБТДЙС, УЕТДГЕВЙЕОЙЕ, ОБТХЫЕОЙЕ РТПЧПДЙНПУФЙ НЙПЛБТДБ, AV ВМПЛБДБ (ЧРМПФШ ДП ТБЪЧЙФЙС РПМОПК РПРЕТЕЮОПК ВМПЛБДЩ Й ПУФБОПЧЛЙ УЕТДГБ), БТЙФНЙЙ, ПУМБВМЕОЙЕ УПЛТБФЙНПУФЙ НЙПЛБТДБ, ТБЪЧЙФЙЕ (ХУХЗХВМЕОЙЕ) иуо, УОЙЦЕОЙЕ бд, ПТФПУФБФЙЮЕУЛБС ЗЙРПФЕОЪЙС, РТПСЧМЕОЙЕ БОЗЙПУРБЪНБ (ХУЙМЕОЙЕ ОБТХЫЕОЙС РЕТЙЖЕТЙЮЕУЛПЗП ЛТПЧППВТБЭЕОЙС, РПИПМПДБОЙЕ ОЙЦОЙИ ЛПОЕЮОПУФЕК, УЙОДТПН тЕКОП), ВПМШ Ч ЗТХДЙ; Ч ТЕДЛЙИ УМХЮБСИ - ХУЙМЕОЙЕ РТЙУФХРПЧ УФЕОПЛБТДЙЙ, ЦЕМХДПЮЛПЧБС...

0 0

11

03.07.2016, Ирина, 56 лет

Принимаемые препараты: сотагексал (утро – 40, вечер – 80), ксарелто-20: престариум 2,5 (контроль АД).

Заключение ЭКГ, УЗИ, др. исследований:

Эхо КГ – ЛП-32 мм, ФВ -64%

ХМ ЭКГ – на фоне приема сотагексала (40+80) – ритм синусовый, Фа, ЧСС от 45 до 125, ср. ЧСС 64 уд.в мин., ЖЭС 99, НЖЭС 1718.

Жалобы: Чувствую перевороты в сердце постоянно, иногда (особенно ночью или рано утром), возникает приступ аритмии.

После приема, врач посоветовал заменить сотагексал на конкор 5 мг (1/2 табх1 р), пропанорм 150 мг по 1 табх3 р.в день, ксарелто- 20 мг, престариум 2,5 мг под контролем АД.

Стоит ли заменять препарат сотагексал на конкор и пропанорм? Что лучше применять в моем...

0 0

12

Показания

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

Желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

Желудочковая экстрасистолия;

Пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Cmax в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сутки. концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Распределение

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Css достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме...

0 0

13

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сотагексал. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сотагексала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сотагексала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сотагексал - бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол (действующее вещество препарата Сотагексал) представляет собой неселективный блокатор бета1-, бета2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет...

0 0

14

Сотагексал

Сотагексал (международное название – Соталол) относится к группе бета-адреноблокаторов с антиаритмическим действием. Препарат уменьшает частоту сердечных сокращений и увеличивает мышечный тонус бронхов.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – Соталол 80 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал, целлюлоза, лактоза, двуокись кремния, стеарат магния.

Сотагексал выпускается в виде таблеток по 80 -160 мг и раствора для инъекций в ампулах по 4 мл.

Фармакологическое действие Сотагексала

Сотагексал обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Препарат устраняет симптомы коронарной недостаточности и уменьшает внутриклеточный уровень Ca2+.

В результате основных компонентов Сотагексала снижается возбудимость миокарда и нормализуется частота сердечных сокращений. При системном приеме препарата достигается гипотензивный эффект, нормализуется артериальное давление и кровоток в стенках предсердий. Положительный...

0 0

По принятой классификации, Сотагексал (SotaHEXAL) входит в большую группу кардиологических препаратов бета-адреноблокаторов. Медикамент производится немецкой фирмой Салютас Фарма, активным веществом состава лекарства является соталол, обладающий антиаритмическим эффектом. Подробно о показаниях, способе использования, лекарственном взаимодействии расскажет инструкция по применению Сотагексала.

Состав и форма выпуска Сотагексала

Препарат выпускается только в формате таблеток, других форм выпуска не существует. Описание и состав средства:

Фармакологическое действие

Соталол относится к неселективным блокатором бета-адренорецепторов, не обладает своей мембраностабилизирующей и симпатомиметической активностью. Активное вещество состава Сотагексала подавляет выработку ренина, эффект выражен в покое и при нагрузке. Препарат обладает отрицательным хронотропным и инотропным действиями.

Данные изменения функции сердца сокращают необходимость миокарда в кислороде, снижают нагрузку на мышцу. Соталол оказывает антиаритмическое действие, не только блокируя бета-адренорецепторы, но и пролонгируя потенциал действия миокарда. Основной эффект активного вещества связан с увеличением длительности периодов в путях, по которым проводится импульс.

Фармакокинетические свойства Сотагексала

Биодоступность соталола после всасывания равна 90%, он достигает предельной концентрации в плазме крови через 2,5-4 часа. Распределение вещества происходит в периферических органах и тканях, он не связывается с белками плазмы крови. Соталол плохо проникает через оболочки мозга, достигает 10% концентрации в спинномозговой жидкости. Компонент не подвергается метаболизму, образует энантиомеры, выводится почками.

Период полувыведения дозы с мочой и калом равен 15 часам. Скорость выведения ниже у пожилых пациентов и больных с нарушениями функции почек. Таким пациентам назначаются пониженные дозы препарата, чтобы не усугубить состояние здоровья на фоне накопления активного вещества состава в организме.

Показания к применению

Согласно инструкции, применение Сотагексала оправдано при симптоматических и хронических нарушениях сердечного ритма. Это следующие заболевания:

• желудочковая экстрасистолия, тахикардия;
• суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• пароксизмальная форма мерцания предсердий;
• наджелудочковая тахикардия.

Инструкция по применению Сотагексала

Таблетки принимаются внутрь за 1–2 часа до еды, запиваются стаканом воды. Их нельзя разжевывать или измельчать другим способом. Нельзя сочетать одновременный прием препарата с употреблением молока и молочных продуктов, потому что это снижает всасывание активного компонента. Доза для больных подбирается с учетом индивидуальных особенностей, тяжести заболевания, реакции на лечение.

Согласно инструкции по применению, начальная доза Сотагексала равна 80 мг в сутки. Если терапевтический эффект от нее не выражен, ее постепенно увеличивают до 240–320 мг в сутки в 2–3 приема. Большинство врачей отмечаю положительный эффект медикамента при приеме больными суточной дозы 160-320 мг в два приема. Если аритмия угрожает жизни, то дозу можно увеличивать до 480 мг в 2–3 приема.

При нарушении функции почек повышается вероятность кумуляции (накопления) активного вещества, поэтому во время терапии им следует контролировать клиренс креатинина и частоту сердечных сокращений. При почечной недостаточности доза Сотагексала снижается. Одновременно такие больные должны регулярно подвергаться контролю электрокардиограммы. Длительность курса лечения определяется врачом.

В инструкции по применению Сотагексала указано, что отмена препарата происходит постепенно. Прочие особые указания:

1. Если пациент забыл принять таблетку, в следующий раз нельзя принимать дополнительную дозу средства, только назначенное количество.
2. При гипокалиемии или гипомагниемии прием таблеток осуществляется после коррекции имеющихся нарушений. Если этим правилом пренебречь, то повысится риск развития аритмии типа «пируэт». Во время лечения у пациентов следует контролировать электролитный баланс, кислотно-щелочное состояние при длительной диарее, у больных, получающих лечение препаратами, которые сокращают уровень магния и калия в организме.
3. При тиреотоксикозе прием Сотагексала может маскировать признаки тахикардии. Резкая отмена лечения у таких больных противопоказана ввиду возможного усиления симптоматики заболевания.
4. Следует с осторожностью назначать средство пациентам с диабетом, получающим гипогликемические средства, потому что может развиться гипогликемия, а ее симптомы тахикардия и тремор будут маскироваться действием медикамента.
5. В первый триместр беременности прием таблеток возможен только по жизненным показаниям и после соотношения факторов риска. Препарат отменяется за 2-3 суток для предполагаемых родов, иначе у новорожденного могут развиться брадикардия, гипотензия, окклюзионная гипокалиемия, угнетение дыхания. По данным исследований на животных препарат не вызывает тератогенности.
6. Соталол проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания он противопоказан.

Противопоказания к приему

Осторожность в применении Сотагексала следует соблюдать при псориазе, нарушениях работы почек, патологиях водно-электролитного баланса, тиреотоксикозе, депрессии. С особой осторожностью назначают препарат при аллергии в анамнезе, потому что активное вещество состава повышает чувствительность к аллергенам. Противопоказания приема таблеток указаны в инструкции по применению:

• хроническая сердечная недостаточность 2–3 стадии;
• кардиогенный шок;
• AV-блокада;
• синотриальная блокада;
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная брадикардия;
• артериальная гипотензия;
• бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• острый инфаркт миокарда;
• облитерирующие заболевания сосудов;
• феохромоцитома;
• общая анестезия, сочетание с ингибиторами моноаминооксидазы;
• синдром удлиненного интервала QT;
• почечная недостаточность;
• тахикардия типа «пируэт»;
• метаболический ацидоз;
• тяжелое течение аллергического ринита;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам;
• возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Инструкция по применению Сотагексала указывает на ряд побочных действий, которые могут проявляться при его употреблении. К ним относятся:

• брадикардия, усиление приступов стенокардии, одышка, снижение давления, загрудинная боль, обморок, учащенное сердцебиение, отеки;
• тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе, диарея, сухость во рту, запор;
• головная боль, парестезия конечностей, головокружение, депрессия, повышенная утомляемость, бессонница, сонливость, подавленность, тремор, тревога, астения;
• нарушение зрения, вкуса и слуха;
• гипогликемия;
• бронхоспазм;
• снижение потенции;
• аллергические реакции, покраснение, дерматоз, алопеция;
• похолодание рук и ног, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Сочетание Сотагексала с прочими лекарственными препаратами отображено в инструкции по применению. Комбинации и эффекты:

1. Одновременный прием с Верапамилом, Дилтиаземом (блокаторами кальциевых каналов) приводит к снижению артериального давления и ухудшению сократимости сердца. Следует избегать данной комбинации, как и с алкоголем.
2. Сочетание Сотагексала с антиаритмическими препаратами хинидинового типа (Дизопирамид, Хинидин), Амиодароном вызывает удлинение интервала QT. Следует соблюдать осторожность в комбинации средства с фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, антибиотиками хинолонового ряда, Терфенадином, Астемизолом.
3. Комбинация лекарства с Нифедипином и производными дигидропиридина ведет к падению давления.
4. Сочетание препарата с норадреналином, ингибиторами моноаминооксидазы, резкая отмена Клонидина могут привести к артериальной гипертензии.
5. Резкое снижение давления могут вызвать и барбитураты, фенотиазины, диуретики, опиоидные средства, вазодилаторы, антигипертензивные препараты, Нефидепин.
6. Сочетание Сотагексала со средствами ингаляционного наркоза, Тубокурарином повышает риск угнетения работы миокарда, приводит к артериальной гипотензии.
7. Комбинация лекарства с альфа-метилдопой, Резерпином, сердечными гликозидами, Гуанфацином может вызвать выраженную брадикардию.
8. Бета-адреноблокатор надо отменять постепенно за несколько дней до плавного прекращения применения Клонидина.
9. Сочетание препарата с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к усилению гипогликемии.
10. Комбинация Сотагексала с калийвыводящими диуретиками (Фуросемидом, Гидрохлоротиазидом) приводит к аритмии на фоне гипокалиемии.
11. В сочетании с препаратом нужно увеличить дозы принимаемых Сальбутамола, Изопреналина, Тербуталина.

Передозировка

Инструкция по применению указывает на следующие симптомы передозировки препаратом: резкое снижение давления, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания. У человека могут начаться судорожные припадки, желудочковая тахикардия, кардиогенный шок, асистолия. В качестве лечения показано промывание желудка, гемодиализ, прием адсорбентов. Пациенту внутривенно вводят атропин, глюкагон в виде инфузий.

Catad_pgroup Антиаритмические препараты

Сотагексал - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Сотагексал

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: 80 мг/160 мг соталола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 26,75 мг/53,5 мг; крахмал кукурузный 10 мг/20 мг; гипролоза 1,5 мг/3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг/10 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг/1 мг; магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг.

Описание

Таблетки по 80 мг: белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске;
Таблетки по 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : С07АА07

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки.
При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6-8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.
У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоту сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту).
Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и период его полувыведения увеличивается при наличии нарушения функции почек, дозу препарата следует снижать, руководствуясь следующими рекомендациям:

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается по формуле: ((140-возраст) х вес(кг))/(72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл));
для женщин полученный результат умножают на 0,85.

Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л).
При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенную дозу препарата Сотагексал.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения психики
часто: чувство тревоги, нарушение сна (сонливость или бессонница), изменение настроения, депрессия, состояние подавленности.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль, головокружение, световые галлюцинации, астения, парестезии в конечностях, синкопальное состояние;
частота неизвестна: повышенная утомляемость, тремор.
Со стороны органов чувств
часто: нарушение зрения, нарушение слуха, изменение вкусовых ощущений;
очень редко: уменьшение слезоотделения;
частота неизвестна: воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
часто: брадикардия, сердцебиение, нарушение ритма сердца, одышка, загрудинная боль, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, проаритмия, аритмия по типу «пируэт», снижение АД, отеки;
частота неизвестна: обморок, усиление приступов стенокардии, болезненное похолодание конечностей, болезнь Рейно, кратковременное обострение перемежающейся хромоты.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
нечасто: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).
Со стороны пищеварительной системы
часто: диспепсия (тошнота, рвота), диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, метеоризм.
Со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
часто: мышечная слабость, судороги.
Со стороны мочеполовой системы
часто: снижение потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
часто: повышенная утомляемость, астения, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
частота неизвестна: образование антинуклеарных антител, гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет), могут наблюдаться завышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости.
Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT.
Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT: следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов.
Калийвыводящие диуретики (напр., фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
Стимуляторы бета2-рецепторов. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности лекарственного средства

5 лет.
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель: