Компливит д3 состав. Компливит кальций Д3 показания к применению. Инструкция на Компливит Кальций Д3 Форте

Жевательная таблетка с апельсиновым (либо мятным) вкусом содержит 1.25 г и витамин D3 (колекальциферол в виде гранулята) 5 мкг.

Компливит Кальций Д3 Форте содержит повышенную дозу колекальциферола – 10 мкг.

Дополнительные компоненты: порошковый ароматизатор (апельсин, мята), лимонная кислота, повидон, стеарат магния, , крахмал, лактоза.

Состав гранулята: алюмосиликат натрия, бутилгидрокситолуол, колекальциферол, вода, модифицированный крахмал, сахароза, триглицериды средней цепи, желатин.

Порошок для приготовления детской суспензии содержит 1000 МЕ витамина Д3 и 10 г кальция в виде карбоната.

Форма выпуска

Компливит Кальций Д3 выпускается в виде круглых жевательных таблеток с пористой, шероховатой поверхностью с различными вкусовыми добавками (мята, апельсин). Форма – двояковыпуклая. Таблетки бело-кремового цвета с единичными серыми вкраплениями.

Для детей медикамент выпускается в порошкообразной форме в тёмных флаконах по 43 г.

Фармакологическое действие

Двухкомпонентный медикамент, лекарственное действие которого складывается из эффектов активных компонентов. Медикамент способствует минерализации костной ткани , стимулирует реабсорбцию фосфатов в почечной системе, повышает всасываемость кальция из просвета кишечника.

Медикамент способен восполнять дефицит колекальциферола и кальция, повышать плотность костей, снижать резорбцию костной ткани, регулировать обмен фосфатов и кальция в организме.

Кальций принимает участие в процессе и формирования костной системы, в передаче импульсов по нервно-мышечному пути. Обеспечивает стабильную работу и функционирование сердечно-сосудистой системы.

Колекальциферол способствует минерализации зубной ткани и костной системы, участвует в их формировании. Обеспечивает полноценное всасывание Ca из просвета кишечника, пищеварительного тракта.

Совместное применение колекальциферола и кальция усиливает выработку паратиреоидного , выступающего в качестве стимулятора в отношении костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание колекальциферола осуществляется в просвете тонкого кишечника. Посредством витамин D-зависимого механизма транспорта в проксимальной части тонкого отдела кишечника происходит всасывания кальция в ионизированном виде.

Показания к применению

• дефицитные состояния по витамину D3 и кальцию (профилактика, лечение);
• комплексное лечение всех форм (сенильный, менопаузный, идиопатический, стероидный).

Медикамент может назначаться и с профилактической целью.

Противопоказания

• (в составе - аспартам);
• гипервитаминоз D;
• гиперкальциурия;
• остеопороз на фоне иммобилизации;
• хроническая патология почечной системы;
• легочной (активная стадия);
• кальциевый нефроуролитиаз ;
• декальцинирующие новообразования ( , метастазы в костную систему, миелома);
• гиперкальциемия;
• индивидуальная гиперчувствительность.

Ограничение по возрасту - до 3-х лет.

Побочные действия

Обмен веществ:

• гиперкальциурия;
• гиперкальциемия.

Пищеварительный тракт:

• боли в желудке;
• тошнота .

Компливит Кальций Д3, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Терапия остеопороза: 2-3 раза в день по 1 таблетке. С профилактической целью назначают по 1 таблетке дважды в день.

При недостатке витамина Д3 и кальция назначают по 1 таблетке 1-2 раза в день (взрослым и детям от 12 лет). В педиатрической практике для детей 3-5 лет дозу подбирают с учётом индивидуальных особенностей, сопутствующей патологии; детям 5-12 лет - по 1-2 таблетке в сутки. Как принимать таблетки: можно как разжёвывать, так и глотать целиком во время приёма пищи.

Инструкция на Компливит Кальций Д3 Форте

Утром и вечером (дважды в сутки) по 1 таблетке во время еды. Схема может меняться в зависимости от клинической картины, индивидуальных особенностей.

Инструкция для малышей

Лекарственная форма в виде порошка разработана специально для применения в педиатрической практике (возрастная категория – до 3 лет). Из порошка готовят суспензию, принимаемую во время еды внутрь.

Как готовить суспензию?

Флакон тщательно встряхнуть для полного отделения порошковых частиц от стенок и дна, добавить тёплую кипяченую воду, заполнив 2/3 флакона. Встряхивать в течение 2-х минут, добиваясь структурной гомогенности раствора, затем добавить воду до горлышка флакона, тщательно встряхнуть. Флакон с порошком и суспензией необходимо встряхивать перед каждым применением.

Передозировка

• обморочные состояния;
• снижение аппетита;
• кома ;
• запоры ;
• диспепсические проявления;
• полиурия ;
• жажда .

Длительный приём больших доз вызывает кальциноз органов, тканей, сосудов. По результатам биохимического анализа определяется гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Терапия включает мероприятия по регидратации , приёму «петлевых» диуретиков, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов, кальцитонина.

Эффективно назначение диеты с ограничением поступления Ca. Хороший эффект даёт .

Взаимодействие

Тиазидные диуретические средства повышают риск гиперкальциемии , что связано с их способностью усиливать реабсорбцию Ca в канальцах. Обратный эффект (усиленное выведение почечной системой кальция из организма) регистрируется при терапии «петлевыми» диуретиками ().

Всасывание колекальциферола снижается при лечении слабительными медикаментами на основе растительного масла (либо минерального). Аналогичный эффект наблюдается при приёме Колестирамина .

Терапия глюкокортикостероидами может потребовать коррекции дозы Компливит Кальций Д3 (чаще требуется увеличение дозировки).

Временной интервал между приёмами Компливита и фторида Na, бисфосфонатов должен составлять не меньше 2-х часов.

Медикамент может увеличивать показатель всасываемости (и аналогичных ) из пищеварительного тракта, поэтому рекомендуется выдерживать 3-х часовой перерыв между приёмами.

Сердечные гликозиды требуют более тщательного обследования пациента с сердечно-сосудистой патологией, т. к. препараты Ca могут усиливать как токсическое влияние, так и терапевтический эффект большинства гликозидов.

Эффективность колекальциферола снижается при лечении барбитуратами и фенитоином.

Условия продажи

Безрецептурный медикамент.

Условия хранения

Ограничение по режиму хранения – до 25 градусов, в сухом месте. Готовую суспензию замораживать нельзя (хранить в холодильнике – до 15 градусов.)

Срок годности

2 года. Готовая суспензия может храниться 20 дней без потери терапевтического эффекта.

Особые указания

Медикамент содержит аспартам, который способен трансформироваться до фенилаланина, что ограничивает применение препарата у пациентов с фенилкетонурией. Обязателен контроль за выведением кальция с мочой, уровнем креатинина и Ca по результатам биохимического анализа.

При регистрации кальциурии (более 7.5 ммоль в сутки) лечение прекращают (допускается уменьшение дозы). У пожилых пациентов суточная потребность в колекальцифероле

Отзывы о Компливите Кальций Д3

Медикамент хорошо переносится и является одним из основных препаратов, которые лечащие доктора активно назначают своим пациентам при соответствующей патологии. Компливит Кальция Д3 Форте содержит повышенную дозу колекальциферола и может быть назначен в начале терапии с последующим переходом на витамины Компливит Кальций Д3 .

Компливит Кальций Д3 – лекарственный препарат, регулирующий кальциево-фосфорный обмен.

Форма выпуска и состав

Компливит Кальций Д3 выпускается в следующих формах:

• таблетки жевательные (апельсиновые): двояковыпуклые, круглые, с пористой шероховатой поверхностью, белого или белого с кремоватым оттенком цвета с серыми вкраплениями, с легким фруктовым ароматом (по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. в полимерных банках, в картонной пачке одна банка);
• таблетки жевательные (мятные): двояковыпуклые, круглые, с пористой шероховатой поверхностью, белого или белого с кремоватым оттенком цвета с серыми вкраплениями, с легким фруктовым ароматом (по 30, 60, 90, 100 или 120 шт. в полимерных банках, в картонной пачке одна банка).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: кальция карбонат – 1,25 г (соответствует содержанию кальция 500 мг); витамин D 3 (колекальциферол) в виде гранулята – 200 МЕ (5 мкг);
• вспомогательные компоненты: поливинилпирролидон низкомолекулярный, вивасол, аспартам, лактоза, магния стеарат, крахмал картофельный, лимонная кислота, порошковый ароматизатор (апельсиновый);
• гранулят, содержащий колекальциферол: бутилгидрокситолуол, желатин, крахмал модифицированный, триглицериды средней цепи, сахароза, натрия алюмосиликат, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Компливит Кальций Д3 – это комбинированное лекарственное средство, регулирующее обмен фосфора и кальция в костной ткани, ногтях, зубах, волосах и мышечной ткани. Препарат уменьшает рассасывание и повышает плотность костей, усиливает абсорбцию кальция в кишечнике и обратное всасывание фосфатов в почках, а также способствует минерализации зубов и костной ткани.

Кальций необходим для поддержания стабильной деятельности сердечно-сосудистой системы, он участвует в регуляции мышечных сокращений, нервной проводимости и синтезе гормонов, является одним из компонентов свертывающей системы крови. В период роста, а также у беременных и кормящих женщин, потребность в кальции возрастает.

Колекальциферол необходим для лучшего всасывания кальция в кишечнике. Он способствует формированию и последующей минерализации ткани зубов и костей.

Комбинация кальций + витамин D 3 препятствует повышенной выработке ПТГ (паратиреоидного гормона), являющегося стимулятором усиленного вымывания кальция из костной ткани.

Фармакокинетика

Кальций абсорбируется в проксимальном отделе тонкой кишки. Механизм всасывания активный, D-витамин зависимый. В желудочно-кишечном тракте всасывается около 30% от принятого количества кальция. Примерно 99% абсорбированного вещества находится в жесткой структуре зубов и костей и только 1% – во внеклеточных и внутриклеточных жидкостях. Приблизительно 50% кальция, содержащегося в крови, находится в ионизированной форме. Из них около 40% связывается с белками плазмы (в основном с альбуминами), а 10% – находится в комплексе с фосфатом, цитратом и другими анионами. Основные пути выведения кальция – через кишечник, почки и потовые железы, при этом почечная экскреция зависит от канальцевой реабсорбции кальция и клубочковой фильтрации.

Около 80% принятой дозы колекальциферола абсорбируется в тонком кишечнике. Витамин D 3 и его метаболиты связываются со специфическим глобулином и в таком виде циркулируют в крови. В печени колекальциферол гидроксилируется до 25-гидроксикальциферола, после чего в почках метаболизируется в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. Именно 1,25-гидроксикальциферол отвечает за повышенное всасывание кальция. Витамин D 3 в неметаболизированной форме депонируется в мышечной и жировой ткани. Выводится почками (с мочой) и через кишечник (с калом).

Показания к применению

Компливит Кальций Д3 применяют с целью восполнения недостатка витамина D 3 и/или кальция, а также для профилактики и комплексного лечения различных форм остеопороза (сенильный, идиопатический, менопаузный, стероидный) и его осложнений (например, переломы костей).

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая почечная недостаточность;
• гиперкальциурия;
• нефролитиаз;
• гиперкальциемия;
• туберкулез легких в активной форме;
• гипервитаминоз D;
• костные метастазы, миелома, саркоидоз;
• фенилкетонурия;
• недостаточность лактазы или изомальтазы/сахаразы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата.

Противопоказан Компливит Кальций Д3 для малышей младше 3 лет

Относительные (препарат применяют с осторожностью):

• почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести;
• период беременности;
• период лактации.

Компливит Кальций Д3: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки жевательные предназначены для перорального применения. Их следует рассасывать или разжевывать, запивая в случае необходимости водой. Препарат принимают во время еды.

Взрослым пациентам для профилактики остеопороза назначают по одной таблетке Компливит Кальций Д3 два раза в сутки, для лечения остеопороза – по одной таблетке два или три раза в сутки.

При недостатке витамина D 3 и/или кальция препарат назначают по одной таблетке два раза в сутки (детям старше 12 лет и взрослым). Детям в возрасте 5–12 лет рекомендуется принимать по одной или две таблетки в сутки. Малышам 3–5 лет дозировку подбирает лечащий врач.

Пожилым пациентам, а также лицам с нарушениями функции печени Компливит Кальций Д3 назначают в обычной дозе, однако следует учитывать возможное уменьшение клиренса креатинина у людей пожилого возраста. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат противопоказан.

Если Компливит Кальций Д3 применяют с целью восполнения недостатка кальция или витамина D 3 , то средняя продолжительность лечения составляет 4–6 недель. При терапии или профилактике остеопороза продолжительность курса определяет врач. В течение года по рекомендации специалиста возможны повторные курсы.

Побочные действия

• пищеварительный тракт: редко – тошнота, диспепсические расстройства, метеоризм, боль в животе, запор или диарея;
• обмен веществ и питание: нечасто – повышенное содержание кальция в крови и/или моче;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень редко – сыпь на коже, крапивница, кожный зуд.

Передозировка

При гиперкальциемии (передозировке кальция) наблюдаются следующие симптомы: чувство жажды, тошнота, анорексия, рвота, боль в животе, увеличенное мочеобразование, запоры, мочекаменная болезнь, нефрокальциноз, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, обморочное состояние, психические расстройства и кома. В тяжелых случаях могут возникать сердечные аритмии. Если избыточные дозы кальция (более 2500 мг в сутки) применяются длительно, наблюдается кальциноз мягких тканей и повреждения почек. В лабораторных анализах отмечается повышенное содержание кальция в крови и моче (около 2,6 ммоль кальция в плазме).

При признаках передозировки прием Компливита Кальций Д3 следует прекратить (также необходимо отменить сердечные гликозиды и тиазидные диуретики, если они применялись) и обратиться к специалисту. Лечебные мероприятия в случае гиперкальциемии:

• промывание желудка;
• назначение петлевых диуретиков;
• адекватный питьевой режим для восполнения потери жидкости;
• применение кальцитонина, глюкокортикостероидов и бисфосфонатов;
• гемодиализ;
• диета с низким содержанием кальция;
• контроль электрокардиограммы и измерение центрального венозного давления (в тяжелых случаях).

Особые указания

У пациентов, принимающих препарат Компливит Кальций Д3 в течение длительного времени, необходимо контролировать уровень креатинина и кальция в сыворотке крови. Пациенты пожилого возраста, которые одновременно с кальцием принимают диуретики и сердечные гликозиды, и лица с повышенной склонностью к мочекаменной болезни, должны находиться под особым наблюдением. При признаках гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек дозу препарата следует уменьшить или полностью прекратить терапию.

Пациенты с почечной недостаточностью должны с осторожностью принимать витамин D 3 . У них также следует дополнительно контролировать концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке. Во время приема препарата необходимо учитывать возможное поступление витамина D с пищей или из других источников.

У людей пожилого возраста суточная потребность в витамине D составляет 500–1000 МЕ, в кальции – 1500 мг.

У иммобилизированных больных с остеопорозом из-за риска возникновения гиперкальциемии Компливит Кальций Д3 следует применять с осторожностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат не влияет на психомоторные способности человека, поэтому его можно принимать во время вождения автомобиля и при выполнении других работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Компливит Кальций Д3 применяют по показаниям (в случае дефицита в организме кальция и витамина D 3), однако суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ, а кальция – 1500 мг, так как передозировка препарата может неблагоприятно отразиться на развивающемся плоде.

По инструкции, Компливит Кальций Д3 разрешен к применению в период кормления грудью, но поскольку кальций и витамин D 3 способны выделяться с грудным молоком, необходимо учитывать поступление данных веществ из других источников (как у матери, так и у ребенка).

Применение в детском возрасте

Противопоказан Компливит Кальций Д3 для малышей младше 3 лет (возможно применение других лекарственных форм кальция и витамина D).

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты и фенитоин могут снижать активность колекальциферола.

При гиперкальциемии и одновременном применении сердечных гликозидов возможно потенцирование токсических эффектов последних, поэтому следует контролировать уровень кальция в сыворотке и показатели электрокардиограммы (ЭКГ).

Антибиотики группы тетрациклинов и хинолонов необходимо принимать за 2 часа до приема Компливита Кальция Д3 или через 4–6 часов после его применения, так как кальций может снижать всасывание тетрациклинов и хинолонов.

Во избежание снижения абсорбции бисфосфонатов рекомендуется принимать их за 1 час и более до приема препаратов кальция.

Глюкокортикостероидные препараты снижают всасывание кальция, поэтому может потребоваться увеличение дозы Компливита Кальций Д3.

Слабительные средства на основе растительного или минерального масла и колестирамин могут уменьшать абсорбцию витамина D 3 в тонком кишечнике.

Тиазидные диуретики повышают канальцевую реабсорбцию кальция и замедляют его выведение с мочой, поэтому при совместном применении с ними увеличивается риск развития гиперкальциемии (требуется регулярный контроль уровня кальция в крови). Петлевые диуретики усиливают выведение кальция через почки.

Компливит Кальций Д3 снижает всасывание левотироксина и уменьшает его эффективность (интервал между приемами данных препаратов должен быть не менее 4 часов).

Продукты питания, содержащие фитин (например, крупы) и оксалаты (ревень, щавель, шпинат), уменьшают всасываемость кальция. Препарат следует принимать не ранее, чем через 2 часа после употребления перечисленных продуктов.

Аналоги

Аналогами Компливита Кальций Д3 являются: Натекаль Д3, Компливит Кальций Д3 Форте, Кальций-Д3 Никомед, Кальций-Д3 Никомед Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 ºC. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Компливит Кальций Д3 – комбинированное средство, которое регулирует обмен кальция, фосфора. Оно разработано для лечения, профилактики болезней опорно-двигательного аппарата. Кроме этого, препарат способствует укреплению зубов, ногтей, волос.

Компливит с кальцием выпускают в форме жевательных таблеток с апельсиновым или мятным вкусом. В 1 полимерной банке может содержаться 30, 60, 90, 100, 120 шт. В состав каждой таблетки входят:

• кальция карбонат – 1 250 мг (что соответствует содержанию 500 мг кальция);
• колекальциферол (витамин Д3) — 5 мкг (200 МЕ).

Цена на Компливит Кальций Д3 №30 составляет в среднем от 150 руб.

Показания

В соответствии с инструкцией по применению Компливит Кальций Д3 используют при недостатке в организме макроэлемента Ca, витамина Д3. Такое состояние проявляется следующими симптомами:

• хрупкость костей;
• частые переломы;
• нарушение целостности кожных покровов;
• эмоциональные расстройства;
• общая слабость;
• нервное напряжение;
• нарушения сна.

Препарат часто назначают пожилым людям с болезнями опорно-двигательного аппарата, а также беременным и кормящим женщинам. Другие показания:

• остеопороз и его профилактика;
• остеомаляция (недостаточная минерализация костных тканей) у пациентов от 45-ти лет;
• гипокальциемия (пониженный уровень кальция в крови), в т. ч. во время соблюдения диет с отказом от молочных продуктов;
• переломы костей;
• интенсивное физическое развитие детей от 12-ти лет.

Действие препарата на организм

Фармакологическое действие препарата обусловлено комбинированным составом. Компливит Кальций Д3 укрепляет костную и зубную ткани, улучшает всасываемость кальция в кишечнике, стимулирует процесс реабсорбции (обратного всасывания) фосфатов в мочевыделительной системе.

Кальций участвует в формировании костной, зубной тканей, в передаче нервных импульсов, поддерживает в норме сердечно-сосудистую систему. Кроме этого, он нужен для нормального протекания процессов свёртывания крови, углеводного и липидного обменов.

Колекальциферол способствует усвоению кальция в кишечнике, положительно влияет на деятельность всех систем, улучшает кожу. При недостатке этого витамина нарушаются процессы формирования и минерализации костной, зубной тканей; у детей развивается рахит.

Приём кальция и колекальциферола препятствует выработке гормона, который стимулирует повышенную резорбцию (разрушение) костей.

Способ применения

Рассмотрим, как принимать Компливит Кальций Д3. Таблетки нужно разжевывать или глотать целиком, запивая водой. Употреблять средство лучше во время еды.

При остеопорозе взрослым назначают по 1 таб. 2-3 р./день, для профилактики болезни — по 1 штуке 2 р./день.

При недостатке в организме кальция, витамина Д3:

• взрослым и детям от 12-ти лет нужно принимать по 1 шт. 1-2 р./день;
• детям 5-12 лет дают по 1-2 шт./день;
• малышам от 3-х до 5-ти лет дозу должен определить врач, обычно назначают по 1 таб./день.

В среднем длительность лечения составляет 1 мес. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Противопоказания, побочные эффекты

Компливит Кальций Д3 нельзя пить при гиперчувствительности к компонентам. Другие противопоказания:

• остеопороз, в основе которого лежит иммобилизация (создание неподвижности для конечности);
• повышенное количество кальция в моче или в крови;
• гипервитаминоз витамина Д3;
• нарушения работы почек;
• фенилкетонурия;
• нефролитиаз кальциевого типа (образование камней в почках);
• туберкулёз лёгких;
• опухоли костей;
• возраст до 3-х лет.

Препарат может оказывать побочные действия в виде аллергии, диспепсических явлений (запор, диарея, тошнота, метеоризм). В некоторых случаях развиваются нарушения обмена веществ: гиперкальциурия (повышение кальция в моче), гиперкальциемия (увеличение кальция в крови).

Важные особенности применения Компливит Кальций Д3

Недопустимо принимать сразу несколько витаминных препаратов, особенно тех, которые содержат жирорастворимые вещества. В период использования средства рекомендуется учитывать поступление кальция из пищи.

• жажда;
• тошнота, рвота;
• запор;
• слабость;
• головная боль;
• обморочное состояние.

Лечение передозировки включает приём диуретиков (мочегонных средств) и регидратацию (повторное насыщение водой предварительно обезвоженного организма). Назначаются глюкокортикоидные препараты, процедуры гемодиализа. Показано меню с пониженным содержанием кальция.

Суточное количество Компливит Кальций Д3 необходимо увеличить в период применения слабительных на основе минерального, растительного масла, препаратов холестирамина, а также при употреблении жирной пищи, так как это снижает биодоступность комплекса.

При беременности Компливит с кальцием следует применять только по рекомендации врача. Дело в том, что приём завышенных доз повышает вероятность развития патологий у будущего ребёнка. Суточная норма кальция для беременных должна быть не выше 1500 мг, а витамина Д3 — не выше 600 МЕ.

Во время лактации средство принимают с осторожностью: витамин Д3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Кроме этого, при употреблении препарата существует риск развития у малыша гиперкальцемии.

Пожилым людям следует учитывать, что суточная норма кальция для них составляет 1500 мг, а коликальциферола Д3 – 500-1000 МЕ.

Аналоги препарата

Компливит Кальций Д3 можно заменить следующими препаратами:

1. Кальций Д3 Никомед (Норвегия). Состав аналогичен, в 1 таб. содержится: кальция карбонат – 1250 мг, коликальциферол (витамин Д3) – 5 мкг (200 МЕ). Препарат нужно принимать в такой же дозировке. Курс лечения 4-6 недель. Цена на Кальций Д3 Никомед №30 — от 220 руб.
2. Натекаль Д3 (Италия). Количество действующих веществ в 1 таб.: кальция карбонат — 1500 мг, витамин Д3 — 400 МЕ. Взрослым назначают по 1-2 шт./день. Стоимость Натекаль Д3 №60 — от 410 руб.
3. Кальций Д3 Классик (Россия). Компоненты 1 таб.: кальция карбонат — 1250 мг, витамин Д3 — 10 мкг (400 МЕ). Дозировка аналогична Компливит Кальций Д3. Стоимость упаковки, содержащей 10 таб., составляет от 40 руб.

Препарат: КОМПЛИВИТ ® КАЛЬЦИЙ Д3
Активное вещество: calcium carbonate, colecalciferol
Код АТХ: A11AA04
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Коды МКБ-10 (показания): E55, E58, M81.0, M81.1, M81.4, M81.8, M82
Код КФУ: 16.04.02
Рег. номер: ЛС-002258
Дата регистрации: 29.05.09
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки жевательные (апельсиновые) с шероховатой пористой поверхностью, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями серого цвета, со слабым фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (вивасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый).

* Состав гранулята: бутилгидрокситолуол, сахароза, желатин, натрия алюмосиликат, триглицериды средней цепи, крахмал модифицированный, вода.

30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные.
100 шт. - банки полимерные.
120 шт. - банки полимерные.

КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и колекальциферола (витамина D 3) в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Колекальциферол способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Колекальциферол всасывается из тонкого отдела кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, витамин D-зависимого транспортного механизма.

ПОКАЗАНИЯ

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический);

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно во время еды.

Взрослым при лечении остеопороза назначают по 1 таблетке 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 1-2 раза/сут; детям от 5 до 12 лет – по 1-2 таблетки в сут; детям от 3 до 5 лет дозу устанавливает врач индивидуально.

Таблетки разжевывают или глотают целиком.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: диспептические реакции (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Кальциевый нефроуролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);

Остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

Фенилкетонурия (содержит аспартам);

Туберкулез легких (активная форма);

Хроническая почечная недостаточность;

Детский возраст до 3 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

Передозировка при беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Компливит ® Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать пациентам, страдающим фенилкетонурией.

В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в колекальцифероле – 0.5-1000 МЕ/сут.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление колекальциферола из других источников.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы : жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении - кальциноз сосудов и тканей; лабораторные показатели - гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2.6 ммоль).

Лечение: регидратация, "петлевые" диуретики, ГКС, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациент должен обратиться к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Активность колекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и колекальциферола могут увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 ч.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит ® Кальций Д3 не ранее, чем через два часа после их приема.

ГКС уменьшают абсорбцию, поэтому при лечении ГКС может потребоваться увеличение дозы препарата Компливит ® Кальций Д3.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение всасывания колекальциферола.

При одновременном применении тиазидных диуретиков увеличивается риск развития гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Состав на одну таблетку

Активные компоненты :

Кальций 500 мг

(в виде кальция карбоната) 1,25 г

Колекальциферол 0,005 мг

(витамин D 3) (200 ME)

(в пересчете на 100 % колекальциферол) в виде гранулята, содержащего колекальциферол, d,l- альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат (Е 341), воду .

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) 0,3209 г, повидон низкомолекулярный 0,0066 г, полисорбат-80 (твин-80) 0,0029 г, крахмал картофельный 0,0831 г, кроскармеллоза натрия 0,05 52 г, лимонной кислоты моногидрат 0,0033г, аспартам (Е 951) 0,0060 г, магния стеарат 0,0160 г, мяты перечной листьев масло 0,0060 г.

Описание:

Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояко­выпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с мятным вкусом. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:  

A.12.A.X Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витаминами D 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и зубов.

Кальций - участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов и мышечных сокращений.

Витамин D 3 () - увеличивает всасывание кальция в кишеч­нике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зу­бов.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика:

Витамин D 3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасыва­ется в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредст­вом активного D -витамин зависимого транспортного механизма.

Показания:

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сениль­ный, "стероидный", идиопатический) и его осложнений (переломы костей). Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 .

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. неперено­симость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D , декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), фенилкетонурия (содержит ), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: Доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации. Беременность и лактация:

Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период бере­менности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необ­ходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды.

Взрослым: при лечении остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. Минимальная продол­жительность курса лечения - 3 месяца, более продолжительный курс - по назна­чению врача. Минимальная продолжительность курса профилактики - 1 месяц, более продолжительный курс - по назначению врача.

При дефиците кальция и/или витамина D 3 :

- Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

- Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день.

- Детям с 3-х до 5 лет - по 1 таблетке в день.

Минимальная продолжительность курса терапии - 3 месяца, более продолжи­тельный курс - по назначению врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Диспепсические расстройства со стороны желудоч­но-кишечного тракта. Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содер­жание кальция в крови и моче). К возможным побочным эффектам витамина D 3 также относятся: полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повыше­ние артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких. К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: боль в желудке, запор или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Передозировка:

В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.

Симптомы : жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном при­менении избыточных доз: кальциноз сосудов и тканей.

Лечение : введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

В случае развития клинических симптомов передозировки следует опреде­лить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной кон­центрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу пре­парата или временно прекратить лечение. В случае гиперкальциурии, превы­шающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.

Взаимодействие:

Активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном приме­нении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут усиливать те­рапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина D 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее трех часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Компливит® Кальций Д 3 не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лече­ние глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата Компливит® Кальций Д 3 . Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного мас­ла могут снижать всасывание витамина D 3 . При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция поч­ками.

Особые указания:

Компливит® Кальций D 3 содержит , который в организме трансформируется в , поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D 3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (в том числе на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания). Форма выпуска/дозировка:

Таблетки жевательные [мятные].

Упаковка: По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми. На банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку обтягивают термоусадочной трубкой поливинилхлоридной. Каж­дую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛП-000071 Дата регистрации: 07.12.2010 / 22.12.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Отисифарм, ПАО Производитель:   Дата обновления информации:   03.02.2018 Иллюстрированные инструкции