Бромгексин - официальная инструкция по применению. "Бромгексин" для детей. "Бромгексин" (таблетки, сироп): инструкция по применению

Бромгексин - эффективный и безопасный препарат, обладающий муколитическим и отхаркивающим действием. Используется для лечения кашля при воспалительных и инфекционных процессах в дыхательных органах. Не только позволяет уменьшить количество приступов кашля, но и обладает отхаркивающим действием. Помогает за короткое время достичь нужного лечебного эффекта.

Препарат содержит гидрохлорид бромгексина, отличающийся достаточно сложным механизмом действия. В структуре бронхов присутствует много мукополисахаридов. При нормальном состоянии здоровья они нейтральны, однако при возникновении патологии, увеличении уровня вязкости мокроты трансформируются в кислые. Гидрохлорид бромгексина увеличивает количество нейтральных полисахаридов, способствует ликвидации кислых. Также данное вещество способствует увеличению двигательной активности бронхов, провоцирует наступление отхаркивающего эффекта. В результате приступы кашля постепенно устраняются, состояние внутренней микрофлоры стабилизируется. Препарат способствует нормализации состояния легочного сурфактанта, находящегося на внутренней поверхности органов.

Сироп Бромгексин, помимо основного вещества, включает пропилен гликоль, сорбитол, натуральные ароматизаторы, кислоту, дистиллированную воду. В модификациях данного препарата, например, препарате Берлин Хеми, спирт не присутствует, однако некоторые производители включают его в состав. Если вы планируете использовать данное лекарственное средство для лечения взрослого, наличие спирта не имеет значения. При лечении ребенка необходимо обратить внимание на наличие данного компонента.

В таблетках содержится основное вещество, а также сахар, крахмал, моногидрат лактозы, кальция стеарат. Некоторые производители добавляют и другие компоненты, наличие которых можно удостовериться, ознакомившись с инструкцией.

В составе капель содержится анисовое эфирное масло. Если вы покупаете препарат в данной форме выпуска, обратите внимание на наличие метилового спирта в небольшом количестве. Эфирные масла в сочетании с действующим веществом в несколько раз увеличивают положительный эффект от применения препарата. Они сочетаются с естественным антисептиком, представляют отхаркивающее воздействие. Используются для нормализации состояния пациента при заболеваниях бронхов, улучшают самочувствие больных при бронхиальной астме. Фенхелевое масло необходимо для вывода токсинов из организма. Борется не только со стандартный перечнем микробов, но и с грибками. Характеризуется муколитическим воздействием.

Форма выпуска

Бромгексин выпускается в конфигурации таблеток, сиропа, раствора для инъекций и ингаляций, а также в форме капель. Оказывается эффективное лечение кашля как у детей, так и у взрослых.

Сироп представляет собой вязкую жидкость, которая поставляется во флаконе, созданном из темного стекла. Также в упаковке можно найти мерную ложку. Таблетки находятся в блистерах, каждый из которых содержит 25 штук. Упаковка лекарственных средств производится из картона.

Действие Бромгексина

Бромгексин причисляется к группе муколитических препаратов, способствует наступлению выраженного отхаркивающего эффекта. Используется при бронхите, различных формах пневмонии, бронхиальной астме. Показано его применение при инфекциях верхних дыхательных путей. Является составляющим комплексной терапии при туберкулезе и других патологиях в структуре легких. Рекомендуется его использование при любых заболеваниях, характеризующихся образованием густой, вязкой мокроты.

В случае приема бромгексина в конфигурации сиропа происходит практически 100% всасывание действующего вещества в кровь. Оптимальная концентрация достигается уже через полчаса после употребления. Период полураспада начинается по прошествии часа после приема, длится 15 часов. Продукты распада выводятся совместно с мочой.

Показания к применению Бромгексина

Ситуации, при которых целесообразно применение препарата:

• Фарингит, ларингит, трахеит, любые инфекционные процессы в верхних дыхательных путях.
• Бронхит, возникающий в острой или хронической форме.
• Бронхит с астматическим компонентом, сопровождающийся формированием вязкой мокроты, характеризующейся наличием трудностей при отхождении.
• Инфекционные процессы в верхних дыхательных путях, влияющие на общее состояние больного.
• Хронический назофарингит, ларингит.
• Бронхит, купировать симптомы которого не удается на протяжении нескольких месяцев.
• Муковисцидоз.
• Пневмония, протекающая в острой форме.
• Эмфизема легких.
• Туберкулез.
• Пневмокониоз.
• Нарушения в структуре бронхолегочной системы, проявляющиеся с рождения.

Инструкция по применению Бромгексина для детей и взрослых

Наиболее оптимальным препаратом для лечения детей является Бромгексин в конфигурации сиропа. Можно использовать 10 мг активного вещества на 5 мл лекарственного средства. Для детей, не достигших шестилетнего возраста, используется сироп с концентрацией действующего вещества 4 мг 5 мл. Допустимы небольшие отклонения от данного правила, однако для поддержания стабильного состояния ребенка желательно следовать перечисленным рекомендациям.

Правила применения сиропа:

• Дети, достигшие двухлетнего возраста, употребляют по 2,5 мл сиропа от 3 раза в сутки или реже. Точная частотность применения зависит от поставленного диагноза.
• В возрасте от 2 до 6 лет желательно использовать по 5 мл в три раза в сутки. Дозировка составляет одну мерную ложку.
• Если ребенку более 6, но менее 10 лет, общее количество потребленного действующего вещества в день не должно превышать 24 мг. Используйте не больше 12 мл сиропа. Разделите суточную дозу на три приема или другое количество, в зависимости от рекомендаций врача.
• Если ребенку исполнилось 10 лет, можно давать препарат в том же количестве, однако желательно увеличить частоту приема до 4.
• Взрослые могут употреблять сироп в количестве 8 мл единоразово. Желательно использовать препарат не чаще, чем 4 раза в день. Используется не более 64 миллиграмм активного вещества в сутки.

Для пациентов в возрасте 10 лет и старше врачи часто предлагают использование Бромгексина в конфигурации таблеток. Чтобы уточнить правила применения, вы можете обратиться к инструкции от производителя, однако в большинстве случаев используются стандартные дозировки. Таблетки выпускаются с концентрацией действующего вещества 4, 8 или 16 мг на одну штуку. Желательно для детей подбирать таблетки с минимальной концентрацией, чтобы не ошибиться с рекомендуемой дозировкой.

В редких случаях врачи принимают решение о назначении Бромгексина детям от 10 лет в количестве 16 мг. Разрешается сделать один прием таблеток или с сиропа в такой дозе. В редких ситуациях разрешается использование действующего вещества в таком количестве 2 раза в день.

Иногда целесообразно использование раствора, предназначенного для проведения ингаляций и приема внутрь. Концентрация действующего вещества составляет 10 мг на 5 мл.

Особенности использования раствора для ингаляции:

• Если ребенок не достиг возраста 6 лет, ингаляцию производят раз в сутки. Достаточно 1 мл раствора.
• В возрасте от 6 до 10 лет производят ингаляцию 2 раза в день, однако дозировку вещества не меняют.
• При достижении возраста 10 лет и старше производят ингаляцию с 2 мл раствора, осуществляют ее 2 раза в день.
• Взрослые проводят ингаляцию 2 раза в день, однако используют для одной процедуры 4 мл раствора.

Чтобы выполнить ингаляцию правильно, необходимо использовать специально предназначенный для этого раствор Бромгексина, отличающийся от других форм выпуска по консистенции и концентрации.

Иногда практикуется парентеральное введение препарата, для чего используется специальный раствор. Данный раствор применяют при развитии воспалительного процесса или появлении вязкой мокроты в дыхательных органах после проведения операции для нормализации состояния пациента.

Можно ли применять Бромгексин во время беременности?

При приеме Бромгексина необходимо учесть, что действующие вещества могут проникнуть сквозь плаценту, частично передаться ребенку через грудное молоко. Данный препарат при беременности и лактации назначают с осторожностью. Не следует самостоятельно начинать его прием без консультации с лечащим врачом. Бромгексин является относительно безопасным средством, благодаря чему возможно проведение комплексного лечения новорожденных и недоношенных детей с его применением. При приеме Бромгексина совместно с антибиотиками эффект антибактериальных препаратов увеличивается, улучшается их проникновение в ткань легких. При этом запрещен прием препарата совместно с щелочными растворами.

Бромгексин 4 характеризуется сниженным количеством действующего вещества, поэтому показан в первую очередь для детей. Нередко его используют беременные женщины, так как доказан минимальный вред от этого препарата. Желательно не употреблять его в первые три месяца беременности. В дальнейшем риск наступления негативных последствий минимален.

Побочные эффекты и противопоказания

Запрещено использование Бромгексина при наличии чрезмерной чувствительности к компонентам препарата, которая проявляется сыпью на коже, сильным зудом. Среди побочных эффектов выделяется ангионевротический отек, другие негативные реакции. Чтобы устранить вероятность появления осложнений при приеме препарата, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией от производителя.

Основные побочные эффекты:

• Тошнота.
• Рвотные позывы.
• Обострение уже существующих заболеваний желудочно-кишечного тракта.
• Появление головокружения.
• Мигренозные боли.

При наличии выраженных нарушений функционирования почек, печени и других жизненно важных органов необходимо использовать меньше действующего вещества, чем показано по инструкции. При наличии нарушений необходимо делать перерывы между курсами приема препарата. Полностью противопоказан прием Бромгексина при наличии кровотечений в ЖКТ любой степени тяжести.

Бромгексин нельзя использовать с препаратами, способствующими угнетению кашля. При взаимодействии данных лекарственных средств возможно образование застойных явлений в легких и других дыхательных органах. Если не прислушаться к данному правилу, есть риск наступления прогрессивного воспаления, увеличения количества инфекции. Также появляется вероятность деструкции стенок бронхиального дерева. Если вы заметили сильные приступы кашля у больного перед сном, необходимо использовать противокашлевые препараты для нормализации состояния. Утром или днем используйте Бромгексин, однако не практикуйте его применение вечером. Разрешено комбинировать Бромгексин совместно с кортикостероидами, инсулином, препаратами, нормализующими деятельность сердца.

Аналоги

Бронхотил и Солвин практически не отличаются от Бромгексина не только по особенности воздействия, но и поперечную составляющих компонентов.

Бромгексин назначается терапевтами и педиатрами для быстрого и эффективного лечения кашля. Препарат помогает устранить воспалительные процессы в верхних и нижних отделах дыхательных путей. Данное лекарственное средство отлично переносится пациентами различных возрастных групп. Характеризуется минимальным количеством противопоказаний и побочных эффектов.

Бромгексин – медицинский препарат для терапии воспалительных заболеваний системы дыхания, активное вещество препарата — Бромгексина гидрохлорид, на латыни – bromhexine hydrochloride, выпускается в различных формах и оказывает следующие действия:

• снижение вязкости мокроты (муколитическое действие);
• улучшение отхождения мокроты (отхаркивающее действие);
• стимулирование работы эпителия дыхательных путей;
• незначительное снижение интенсивности кашля (слабое противокашлевое действие);
• стимулирование выработки сурфактанта (обеспечивает стабильность работы альвеол лёгких во время дыхания).

Противокашлевое действие и выработка сурфактанта – не имеют значительной доказательной базы, Бромгексин не является основным препаратом для решения вопросов интенсивного кашля и низкого уровня сурфактанта.

Бромгексин на фармацевтическом рынке представлен в виде: таблеток, драже, раствора для перорального приёма, Бромгексин сироп, инъекционных растворов и ингаляционных.

Самые популярные на рынке препараты бромгексина

Чаще всего можно встретить следующие торговые названия бромгексина:

• Бромгексин 8 Берлин-Хеми и Бромгексин 4 Берлин-Хеми (отличаются концентрацией действующего вещества, выпускаются в виде драже и микстуры);
• Бромгексин-Акрихин (таблетки по 4 и 8мг);
• Флегамин (производится в двух лекарственных формах, в виде таблеток (дозировка стандартная – 8мг) и сиропа;
• Бромгексин Никомед (выпускается в виде раствора для внутреннего применения, содержание активного вещества 0,8 мг в 1 мл);
• Бронхотил (сироп в 5мл-4мг).

Фармакокинетика

Какие изменения происходят с препаратом в организме?

При приёме через пищеварительный тракт Бромгексин всасывается в желудке и частично в кишечнике на 90-99% примерно за 30 минут. При первой фильтрации в клетках печени количество лекарства в крови понижается примерно на 10%.

В печени Бромгексин распадается на составные части, которые активны в течении 12-15 час. Наибольшая концентрация действующего вещества выявляется через примерно 1 час после того, как приняли препарат. Элементы распада Бромгексина выделяются через фильтр почек.

При неоднократном введении из-за медленного полураспада концентрация Бромгексин гидрохлорида может нарастать в крови и оказывать токсическое действие на органы.

Показания для назначения Бромгексина

В каких случаях показан данный лечебный препарат?

1. Воспалительные заболевания лёгких в хронической или острой форме (бронхит, пневмония, трахеобронхит, муковисцедоз, бронхоэктатическая болезнь лёгких).
2. При профессиональных заболеваниях (пневмокониоз).
3. Для профилактики перед и после оперативных вмешательств.
4. При проведении инвазивной процедуры – бронхографии.
5. У детей часто используется при воспалительных заболеваниях с плохо отходящей мокротой, длительным кашлем, при заболеваниях с обструктивным компонентом (нарушение проходимости дыхательных путей).

Противопоказания для применения Бромгексина:

• при непереносимости самого препарата;
• период беременности (особенно во время первого триместра, учитывая способность проникать препарата через барьер плацентарных оболочек);
• период ;
• обострения язв внутренних органов (желудка или двенадцатиперстной кишки);
• сниженное функционирование почек и печени.

Первая треть беременности и кормление являются противопоказанием для применения препарата. Во время второго и последнего триместров беременности лекарственное средство применяется с большой осторожностью и только с разрешения врача!

Любые показания и противопоказания препарата индивидуальны! Перед началом приёма необходима консультация лечащего врача, особенно при текущем применении иных медицинских препаратов.

Как правильно дозировать Бромгексин

Взрослым (пациенты старше 18 лет) Бромгексин назначается в таблетках. Рекомендуемая кратность приёма – 3-4 раза в день. При неосложнённом течении заболевания разовая доза составляет 8 мг (1 таблетка), при необходимости дозу можно увеличить до 8 таблеток в день.

Бромгексин для детей принимают в зависимости от возраста.

У детей старше десяти лет доза и кратность приёма аналогичны таковым у взрослых.

Дошкольникам препарат назначается трёхкратно в течение суток в половинной взрослой дозировке (4 мг).

При ингаляционной форме:

• Взрослым по 8 мг 2-3 раза в сутки.
• Бромгексин для детей:
  • 10-18 лет – по 4 мг 2-3 раза в сутки;
  • 6-10 лет – по 2 мг 2 раза в сутки;
  • до 6 лет до 2 мг 2 раза в сутки.

Инъекционная форма применяется только при тяжёлом течении заболеваний, используется чаще всего в условиях стационара.

Действие препарата накопительное и проявляется через 1-2 суток, поэтому не стоит ожидать мгновенного действия после приёма Бромгексина.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от целей и тяжести патологического состояния, составляет от 6 дней до 4 недель.

Возможны ли осложнения при приёме Бромгексина

Передозировка

Случаи передозировки Бромгексином единичны, токсическая доза для взрослых составляет более 80 мг в сутки (более 10 таблеток по 8 мг).

Как и большинство препаратов, Бромгексин способен вызвать у человека ряд побочных эффектов.

Чаще всего поражается желудочно-кишечный тракт.

Это может проявляться рядом симптомов:

• дискомфорт в области печени и лабораторно подтверждённое повышение печёночных ферментов;
• в случае наличия может происходить обострение процесса;
• тошнота – самое частое из осложнений.

Также возможно появление побочных реакций со стороны нервной системы, проявляющихся в виде головных болей и головокружения.

Не смотря на то, что препарат направлен на борьбу с кашлем, дыхательная система может при повышенной чувствительности к компонентам препарата реагировать неожиданно – появляется спазм бронхов и мелких бронхиол, нарастает интенсивность кашля.

Чуть реже побочные эффекты наблюдаются со стороны кожных покровов в виде повышения потливости и появления различных аллергических высыпаний.

Совместим ли Бромгексин с другими препаратами

Не совместим со щелочными растворами, других доказанных взаимодействий не выявлено.

Средняя цена

Средняя цена в аптеках Москвы на таблетированную форму достаточно доступная, варьирует от 20 до 40 рублей за 50 таблеток. Сироп имеет более высокую ценовую категорию – 100-200 рублей за 60-100 мл.

Нужен ли рецепт

Для приобретения препаратов Бромгексин гидрохлорида в аптеках рецепт не требуется, он относится к безрецептурным лекарственным средствам.

Условия хранения

Особых условий хранения препарат не требует — хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 градусов, как и большинство лекарств. Необходимо ограничить доступ к лекарству детей во избежания случайного проглатывания и передозировки.

Мнение практикующего специалиста

По мнению практикующих специалистов, Бромгексин отличное средство для комплексного лечения воспалительных заболеваний дыхательной системы у детей и взрослых, имеет разные формы выпуска и доступную для населения цену. При внимательном изучении инструкции и соблюдении рекомендации врачей эффективно и относительно безопасно борется с основными проблемами при заболевании лёгких.

ЛП-004535-131117

Торговое наименование препарата:

Бромгексин

Международное непатентованное наименование:

бромгексин

Лекарственная форма:

таблетки для детей

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4,00 мг.
вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) - 80,23 мг; крахмал кукурузный - 11,54 мг; повидон К-25 - 3,46 мг; магния стеарат - 0,77 мг.

Описание:

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ:

R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Муколитическое (секреголитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 мин. Биодоступность - низкая (эффект первичного "прохождения" через печень). Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т½) -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы.
С осторожностью
Применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
Детям старше 10 лет: по 24-48 мг (6-12 таб.) разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 24-48 мг бромгексина).
Детям от 6 до 10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг - по 12-24 мг (3-6 таб.) разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 12-24 мг бромгексина).
Детям от 3 до 6 лет - по 6-12 мг (11/2 -3 таб.) , разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза - 6-12 мг бромгексина).
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Курс лечения от 4 до 28 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта : боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Аллергические реакции : реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей : синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзангематозный пустулез.
Прочие : головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Передозировка

Возможны следующие симптомы : тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение : специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часов после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ампициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Особые указания

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренанажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами

Прием рекомендуемых терапевтических доз (16 мг 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. В случае развития побочных эффектов при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для детей 4 мг.
По 10, 20, 25, 30, 40 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или к системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес:
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес производства, в том числе для переписки и приёма претензий:
445351, Россия,
Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Р N002461/01-2003

Торговое название препарата:

Бромгексин

Международное непатентованное название:

бромгексин

Бромгексин лекарственная форма:

таблетки

Бромгексин состав. Одна таблетка содержит:

активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 4 мг или 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60 мг или 120 мг, крахмал картофельный 4 мг или 8 мг, кальция стеарат 1 мг или 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1 мг или 2 мг, сахароза (сахар) 30 мг или 60 мг соответственно.

Описание Бромгексин таблетки.

Таблетки от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндо­генного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первого “прохождения” через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацен­тарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет - 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению Бромгексин таблетки

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, язвенная болезнь желудка (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Желудочные кровотечения в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Бромгексин таблетки способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16мг З-4 раза в сутки.

Детям 6-14 лет - 8 мг З раза в сутки.

Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Побочное действие

Редко, при длительном приеме препарата возможны аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности “печеночных” трансаминаз. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляю­щими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспорт­ными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 4 мг и 8 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки для таблеток с дозировкой 8 мг или 5 контурных ячейковых упаковок для таблеток с дозировкой 4 мг вместе с инструкцией по приме­нению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель. Претензии принимаются по адресу

Открытое акционерное общество
“Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”,

Без температуры

С температурой

Массаж

Бромгексин является одним из популярных препаратов, назначаемых при заболеваниях органов дыхания. Если содержащее бромгексин лекарство выписывают детям, то предпочитают его жидкие формы, например, сироп или раствор. Такой Бромгексин выпускается многими фармкомпаниями. С какого возраста допустимо его применение, можно ли давать это лекарство до года, как правильно дозировать сироп Бромгексин и чем при необходимости его можно заменить?

Производители и форма выпуска

Бромгексин для детей в жидкой форме представлен такими препаратами:

• Раствором немецкого производства «Бромгексин 4 Берлин хеми». Этот абрикосовый прозрачный раствор продают во флаконах объемом 60 и 100 мл. Каждые 5 мл препарата дают пациенту 4 мг бромгексина.
• Сиропом, который выпускает российская компания Фармстандарт лексредства. В 5 мл такого лекарства содержится 4 мг действующего соединения, а одна упаковка включает 100 мл сиропа.
• Раствором от отечественного производителя Атолл. Это принимаемая внутрь жидкость с содержанием активного ингредиента в 5 мл раствора в дозе 4 мг. Медикамент представлен флаконами 60 и 100 мл.
• Сиропом от российского производителя Розфарм. Он выпускается в двух дозировках (4 мг и 8 мг действующего компонента) и разлит во флаконы по 50 и по 100 мл.
• Раствором от индийской компании Simpex Pharma. Такой препарат содержит 4 мг активного соединения на 5 мл и продается во флаконах емкостью 100 мл.
• Сиропом от латвийской компании Grindex. Такое лекарство содержит по 4 мг активного ингредиента в 5 мл сиропа и упаковано в бутылочки по 100 мл.
• Раствором, который выпускает компания Никомед из Дании. Концентрация активного ингредиента в таком лекарстве составляет 4 мг на 5 мл. Бутылочки с раствором представлены разной емкостью – 60, 100 и 150 мл.
• Сиропом «Бромгексин-Акрихин». Он представлен бутылочкой 100 мл, содержащей по 4 мг активного вещества на каждые 5 мл препарата.

Состав

Главный компонент, благодаря которому у любого Бромгексина есть лечебное действие, это гидрохлорид бромгексина.

Вспомогательные вещества у разных производителей отличаются, поэтому их следует уточнять в аннотации к конкретному лекарству, особенно если у ребенка есть непереносимость каких-либо веществ или склонность к аллергии.

К примеру, сироп может включать ароматизаторы, сорбитол, соляную кислоту, пропиленгликоль, этанол и прочие соединения.

Принцип действия

Бромгексин относят к лекарствам, обладающим муколитическим эффектом, поскольку его основной компонент разжижает мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна в мокроте. В результате этого действия бромгексина вязкость мокроты понижается, а ее объем увеличивается. Это обуславливает отхаркивающее влияние препарата, благодаря которому медикамент помогает избавиться от кашля. Также у бромгексина отмечают способность улучшать образование сурфактанта.

Показания

Педиатры назначают Бромгексин при патологиях дыхательной системы, при которых в бронхах образуется вязкий и трудноотделяемый секрет.

Препарат востребован при:

• Остром бронхите.
• Хроническом бронхите.
• Пневмонии.
• Трахеобронхите.
• Бронхоэктазах.
• Бронхиальной астме.
• Муковисцидозе.
• Туберкулезе.

С какого возраста разрешено принимать

Педиатры выписывают Бромгексин с рождения, однако без контроля со стороны специалиста давать такое лекарство детям первых двух лет жизни нельзя. Бромгексин для малыша в возрасте 6 месяцев или 1 год должен назначать лишь врач.

Противопоказания

Препарат нельзя давать детям при повышенной чувствительности к какому-либо из его ингредиентов. Также Бромгексин в сиропе не используют при обострении язвенной болезни. Если у ребенка есть патологии печени или почек, назначение Бромгексина требует усиленного внимания врача.

Побочные действия

• Прием сиропа Бромгексин может вызвать симптомы диспепсии, а также временно повысить активность печеночных ферментов.
• Лекарство иногда вызывает головокружение, а также головную боль.
• Следствием лечения Бромгексином бывает появление сыпи на коже, а также усиление потоотделения.
• Дыхательная система в редких случаях может отреагировать на препарат бронхоспазмом или усилением кашля, поэтому при астме Бромгексин назначается очень осторожно.

Инструкция по применению

Бромгексин принимают внутрь в такой разовой дозировке:

Если врач видит необходимость, то может повысить такую разовую дозу до 16 мг.

Лекарство пьют трижды в день. Приемы пищи на его всасывание не влияют, поэтому такой препарат может приниматься как после еды, так и во время или до еды.