Милдронат гриндекс инструкция по применению. Милдронат: инструкция по применению

Состав лекарственного препарата Милдронат

3-(2,2,2-триметилгидразшшй) пропионата дигидрат.
Белый кристаллический порошок со слабым запахом. Легко растворим в воде, трудно - в спирте. Гигроскопичен.
Милдронат является четвертичным аммониевым соединением. Имеет частичное структурное сходство с карнитином.

1 капсула содержит 250 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата.
Вспомогательные вещества: крахмал, аэросил, кальция стеарат.
1 мл инъекционного раствора содержит 100 мг 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата.

Лекарственная форма

Капсулы по 0,25 г в упаковке по 10 капсул; 10% раствор в ампулах по 5 мл (0,5 г) в упаковке по 5 ампул.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена

Фармакологические свойства

Препарат угнетает активность у-бутиробетаин-гидроксилазы, вызывает уменьшение содержания свободного карнитина, снижает карнитинзависимое окисление жирных кислот. Улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения; оказывает кардиопротективное действие. Регулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Милдронат способствует перераспределению кровотока в ишемизированные зоны, в частности, в головном мозге и сетчатке глаза.

Показания к применению Милдронат

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов; в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия); синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Органические поражения центральной нервной системы.

Предостережения при использовании

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия препарата на плод, во время беременности его не назначают.
Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение милдронатом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.
Нет достаточных данных о применении милдроната у детей.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами и другими препаратами.
Следует учесть, что милдронат может усилить действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Способ применения и дозировка Милдронат

1. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.
Взрослым по 0,25 г внутрь 4 раза в день или по 0,5 г внутривенно 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам по 0,5-1,0 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
2. Сердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии по 0,25 г внутрь 3 раза в день в течение 3-4 дней, далее 2 раза в неделю по 0,25 г внутрь 3 раза в день. Курс лечения - 1-1,5 месяца.
3. Хронический алкоголизм.
Внутрь по 0,5 г 4 раза в день; внутривенно и внутримышечно - по 0,5 г 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
4. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Парабульбарно по 0,5 мл 10% раствора милдроната в течение 10 дней.
5. Нарушение кровообращения мозга.
Острая фаза цереброваскулярной патологии. По 5 мл 10% раствора 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, после чего препарат назначают больному внутрь по 0,5 г в день. Курс лечения - 2-3 недели.
6. Недостаточность мозгового кровообращения
При острых нарушениях вводят внутривенно по 500 мг (5 мл 10% раствора) 1 раз в день. При хронических нарушениях - по 5 мл 10: раствора внутримышечно 1 раз в день, затем по 0,25 г внутрь 1-3 раза в день, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 недели.
Повторные курсы возможны после консультации с лечащим врачом. Милдронат относится к классу препаратов, которые способны обеспечивать нормальный обмен веществ в тканях, поддерживать энергобаланс и улучшать метаболизм организма. Действующим компонентом лекарства является дигидрат мельдония – синтетическое вещество, которое по своему принципу действия очень напоминает гаммабутиробетаин. Данный препарат способен повысить работоспособность, снять физическое и психическое переутомление, активировать иммунные функции. Оказывает защитное действие для сердечно-сосудистой системы. Назначают лекарство при появлении сердечной недостаточности, ишемических нарушениях, низкой работоспособности, сильных физических и эмоциональных нагрузках.

1. Фармакологическое действие

Активное вещество препарата оказывает ряд положительных влияний на процессы кровотока и обмена веществ, за счет повышения продукции веществ, обладающих сосудорасширяющим действием. Во время применения препарата отмечается положительная динамика выздоровления после перенесенных заболеваний, связанных с нарушением кровообращения различной локализации. Также отмечается выраженный восстанавливающий эффект, направленный на пораженные участки вследствие развития ишемии. Кроме этого, Милдронат способен устранить нарушения деятельности центральной нервной системы у пациентов, страдающих синдромом отмены при алкогольной и наркотической зависимости. Препарат достаточно быстро всасывается и практически полностью распределяется по пораженным участкам, достигая своей максимальной концентрации спустя 2 часа после его приема. Обезвреживание препарата происходит с образованием продуктов распада, которые впоследствии выводятся с помощью почек.

2. показания к применению

• Явления физического перенапряжения;
• Снижение работоспособности;
• Кровоизлияния в оболочки глаза различного происхождения;
• Синдром отмены у пациентов, (в составе лекарственного комплекса);
• Синдром отмены у пациентов, страдающих наркоманией (в составе лекарственного комплекса);
• Различные нарушения кровообращения сетчатки глаза;
• Тромбоз сосудов сетчатки;
• Лечение заболеваний сердца, связанных с недостаточностью кровоснабжения сердечной мышцы (в составе лекарственного комплекса);
• Лечение заболеваний головного мозга, связанных с недостаточностью кровоснабжения (в составе лекарственного комплекса).

3. Способ применения

Дозировка препарата и продолжительность лечения зависит от характера заболевания и тяжести состояния пациентов. Рекомендуемая дозировка Мидроната для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы:

• Стойкие болезненные ощущения в области сердца (), в составе лекарственного комплекса: 250 мг препарата трижды в день на протяжении 4 дней, затем 250 мг препарата трижды в день не более двух раз в неделю на протяжении полутора месяцев;
• Нестабильные болезненные ощущения в области сердца () и нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (инфаркт): 0,5-1 г препарата однократно в первые сутки лечения (в виде внутривенного струйного вливания), затем 250 мг препарата в форме капсул дважды в день на протяжении 4 дней. Далее - 250 мг препарата в форме капсул трижды в день не более двух раз в неделю на протяжении полутора месяцев.

Рекомендуемая дозировка Милдроната для лечения заболеваний центральной нервной системы, связанной с недостаточным кровоснабжением: Острые нарушения кровообращения головного мозга: 0,5 г препарата однократно в сутки на протяжении 10 дней (в виде внутривенного струйного вливания), затем 0,5-1 г препарата в сутки (в форме капсул) до наступления положительной динамики лечения (продолжительность лечения определяется лечащим врачом). Рекомендуемая дозировка Милдроната для лечения заболеваний сосудов глаз: Дистрофические явления в сетчатке глаза или сосудистые заболевания глаз: 50 мг препарата в сутки (вводить под конъюнктиву) на протяжении 10 дней. Устранение различных состояний, связанных с переутомлением:

• Утомление вследствие чрезмерных физических или умственных нагрузок: 0,25 г препарата в форме капсул 3-4 раза в сутки или 500 мг препарата внутривенным струйным методом на протяжении 10-14 дней. При необходимости курс лечения можно повторить;
• Профилактика физического переутомления у спортсменов: 0,5-1 г препарата дважды в день на протяжении двух-трех недель (перед тренировками) или на протяжении 10-14 дней (в период соревнований).

Рекомендуемая дозировка Милдроната в составе лекарственного комплекса:

• Синдром отмены у пациентов, или наркоманией в легкой стадии: 0,5 г препарата в форме капсул четырежды в день или 0,5 г препарата внутривенно струйным методом дважды в день. Продолжительность лечения в обоих случаях составляет 7-10 дней;
• Лечение : 0,25 г препарата однократно в сутки на протяжении 3 недель.

4. Побочные действия

• Нарушения деятельности нервной системы (повышенная нервная возбудимость);
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, различные изменения артериального давления);
• Нарушения пищеварительной системы (расстройства пищеварения);
• Различные аллергические реакции (периферические отеки, кожные высыпания, кожный зуд).

Все перечисленные состояния встречаются крайне редко и исчезают после понижения дозировки.

5. Противопоказания

• Повышенное внутричерепное давление;
• Индивидуальная непереносимость препарата или его компонентов;
• Возраст пациентов менее 18 лет;
• Беременность и период лактации;
• Опухоли мозга;
• Нарушения венозного оттока головного мозга;
• Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

6. При беременности и лактации

Применение препарата на всех сроках беременности не рекомендовано , так как не получено достаточно доказательств негативного влияния на организм матери и ребенка или его отсутствия. Применение препарата в период кормления грудью обязательно сопровождается полным отказом от грудного вскармливания на всей протяженности лечения до момента полного выведения продуктов распада из организма матери.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение с препаратами, предназначенными для лечения стойких болезненных явления в области сердца (стенокардии) и некоторых препаратов, чей лечебный эффект связан с понижением артериального давления, наблюдается усиление лечебного эффекта последних;
• Одновременное применение с Нитроглицерином, препаратами, оказывающими блокирующий эффект на альфа-рецепторы адреналина, препаратов, понижающих артериальное давление, препаратов, расширяющих периферические сосуды и Нифедилином, наблюдается резкое понижение артериального давления и нарушение сердечного ритма.

8. Передозировка

Препарат малотоксичен, вследствие чего явления передозировки на сегодняшний день не описаны.

9. Форма выпуска

Капсулы, 250 или 500 мг - 40 или 60 шт. Раствор для инъекций, 500 мг/5 мл - амп. 10 шт.

10. Условия хранения

Милдронат следует хранить в сухом темном месте. Рекомендуемый температурный режим - не более 25 градусов.

11. Состав

1 капсула:

• мельдония дигидрат - 250 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

1 мл раствора:

• мельдоний (триметилгидразиния пропионат) - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Милдронат опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Милдронат. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Милдронат, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии инсультов, инфарктов и ускорения обменных процессов в тканях у взрослых пациентов и детей. В инструкции перечислены аналоги Милдроната, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Милдронат является синтетическим лекарственным средством, способствующим улучшению энергообеспечения и метаболизма тканей.

Формы выпуска и состав

Милдронат производят в виде:

1. капсул по 250 мг или 500 мг;
2. таблеток Милдронат Gх 500 мг (слегка кисловатым вкусом);
3. раствора для внутривенных инъекций (уколы в ампулах). Раствора для внутримышечного введения не существует в природе, только внутривенный способ введения препарата;
4. сиропа.

В состав одной твердой желатиновой капсулы Милдроната входят 250 или 500 мг Мельдония в виде дигидрата в качестве активного компонента и вспомогательные вещества.

В одном миллилитре раствора для инъекций Милдронат содержится 100 мг Мельдония и вода для инъекций в качестве вспомогательного компонента.

В одной таблетке Милдронат Gх содержится 500 мг Мельдония в виде фосфата и дополнительные вещества.

Фармакологические свойства

Действующее вещество Милдроната улучшает метаболизм, способствует выведению накопленных токсинов из клеток, оказывает тонизирующее влияние и защищает клетки от повреждения. В результате применения препарата возрастает способность выдерживать нагрузки и быстро восстанавливаться после них.

Благодаря этим свойствам препарат применяют для улучшения кровоснабжения мозга и лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также повышения работоспособности.

При сердечной недостаточности Милдронат, инструкция по применению подтверждает этот факт, повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивая при этом толерантность к физическом нагрузкам.

При ишемических нарушениях мозгового кровообращения лекарство применяют для улучшения циркуляции крови в очаге ишемии, что способствует перераспределению крови. Также препарат эффективен при нарушениях нервной системы при синдроме абстиненции и при патологии глазного дна.

От чего помогает Милдронат

Показания к применению включают:

• физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
• ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
• тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• сниженную работоспособность;
• комплексное лечение острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
• синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
• гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
• комплексную терапию ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии.

Инструкция по применению

Капсулы и таблетки Милдронат

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

• При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 0.5-1 г в сутки, кратность применения 1-2 Курс лечения — 4-6 недель.
• При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 12 дней.
• При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
• При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают внутривенно (в соответствующей лекарственной форме — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней), затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии — 4-6 недель.
• При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
• При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г в сутки. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
• Спортсменам рекомендуют применять по 0.5-1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

Уколы

• При умственных и физических нагрузках назначают в/в по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
• При хроническом алкоголизме препарат назначают в/в по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
• При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.
• При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают в дозе 0.5-1 г в сутки внутривенно (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 4-6 недель.
• При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь (в соответствующей лекарственной форме — по 0.5-1 г в сутки). Общий курс терапии — 4-6 недель.

Побочные действия

Негативные реакции возникают достаточно часто. Как правило, они выражаются в виде:

• повышение возбуждения;
• диспептических симптомов, проявляющихся отрыжкой, приступами тошноты, рвотой, изжогой, ощущением переполнения желудка даже после незначительной порции пищи;
• снижение показателей артериального давления;
• тахикардии;
• аллергических реакций (покраснения, высыпаний на коже, зуда и отека).

Противопоказания

Согласно инструкции, Милдронат не следует принимать в следующих ситуациях:

• повышенное внутричерепное давление;
• индивидуальная непереносимость лекарства Милдронат, от чего эти таблетки и уколы могут вызвать аллергию;
• внутричерепные опухоли;
• беременность и период грудного вскармливания;
• нарушение венозного оттока;
• детский возраст до 18 лет.

С особой осторожностью раствор для инъекций и таблетки Милдронат назначают лицам, страдающим заболеваниями почек и печени.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Ввиду того, что препарат может спровоцировать стимулирующий эффект, применять его рекомендуется в первой половине суток. Данные относительно способности Милдроната изменять скорость реакции и влиять на управление транспортом отсутствуют.

Препарат с осторожностью назначают людям с патологиями печени и/или почек. Опыт лечения пациентов с инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией показывает, что активное вещество Милдроната не является препаратом первого ряда при ОКС.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.

По инструкции при совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Аналоги препарата Милдронат

Полные аналоги по активному веществу:

1. Вазомаг;
2. Идринол;
3. Кардионат;
4. Мельфор;
5. Мидолат;
6. Мельдоний;
7. Мельдоний-Эском;
8. Мельдония дигидрат;
9. Медатерн;
10. Триметилгидразиния пропионата дигидрат.
11. 3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрат.

Цена

В аптеках цена на капсулы Милдронат (Москва) составляет 324 рубля за 40 таблеток по 250 мг. За 10 уколов Милдроната 10% в ампулах по 5 мл необходимо отдать 395 рублей.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N016028/01

Торговое название препарата

Милдронат ®

Международное непатентованное название (МНН)

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество - мельдония дигидрат 250 мг;

вспомогательные вещества - крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) - титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код АТХ: C01EB

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) - повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация (C max) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T 1 / 2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения - 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца

Очень редко: тахикардия.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспептические явления

Со стороны нервной системы Часто: головные боли;

Частота неизвестна: возбуждение.

Общие нарушения

Частота неизвестна: общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Организация, принимающая претензии: представительство в Москве Адрес представительства:

117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж.

ЛС-001115-120511

Торговое название:

МИЛДРОНАТ ®

Международное непатентованное название (МНН):

мельдоний

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула содержит:
активное вещество: мельдония дигидрат - 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 10,8 мг, кальция стеарат - 5,4 мг;
капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - 98 %.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство

Код АТХ: С01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний - синтетический аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 - 2 часа после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T 1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью:
при заболеваниях печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
1. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия
В составе комплексной терапии по 500 мг - 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
Дисгормональная кардиомиопатия - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения - 12 дней.
2. Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)
В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® , препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг - 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4-6 недель.
При хронических нарушениях - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)
Взрослым - внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам по 500 мг - 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14 - 21 день, в период соревнований - 10 -14 дней.
4. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также - диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, повышенная возбудимость. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата Милдронат ® не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом Милдронат ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Организация, принимающая претензии: представительство в Москве
Адрес представительства: 123242, Москва, ул. Б. Грузинская, д. 14, комн. правления 2.