Реклама на портале

Флемоклав солютаб от чего помогает. Варианты лечения простатита препаратом флемоклав

Амоксициллин и клавулановая кислота.

АТХ

Код АТХ - J01C R02.

Формы выпуска и состав

Средство выпускается в таблетированной форме. Диспергируемые таблетки содержат два активных компонента: амоксициллин и клавулановую кислоту. Количество первого - 250 мг, второй содержится в объеме 62,5 мг.

Изначально таблетки имеют белый цвет. На поверхности нанесена маркировка «422». Во время хранения допускается образование на их поверхности желтых пятен.

Фармакологическое действие

Главный активный компонент препарата - амоксициллин. Он представляет собой полусинтетическое вещество антибактериального действия. Оказывает влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Действующее вещество подвержено распаду под влиянием бета-лактамаз - ферментов, которые вырабатываются некоторыми микроорганизмами для защиты от антибиотиков. Клавулановая кислота, которая содержится в препарате, помогает амоксициллину справляться с бактериями. Она инактивирует бета-лактамазы микроорганизмов, обладающих устойчивостью к действию пенициллиновых антибиотиков.

Клавулановая кислота предупреждает возникновение перекрестной резистентности, поскольку ингибирует активность плазмидных бета-лактамаз, которые ответственны за возникновение этого вида устойчивости.

Кислота максимально расширяет спектр действия средства. В него входят следующие микроорганизмы:

  1. Грамположительные аэробы: палочки сибирской язвы, энтерококки, листерии, нокардии, стрептококки, коагулозонегативные стафилококки.
  2. Грамотрицательные аэробы: бордетеллы, гемофилюс инфлюэнца и параинфлюэнца, хеликобактер, моракселла, нейссерии, холерный вибрион.
  3. Грамположительные анаэробы: клостридии, пептококки, пептострептококки.
  4. Грамотрицательные анаэробы: бактероиды, фузобактерии, превотеллы.
  5. Другие: боррелии, лептоспиры.

Резистентностью к действию препарата обладают:

  • цитробактер;
  • энтеробактер,
  • легионеллы;
  • морганеллы;
  • провиденции;
  • псевдомонады;
  • хламидии;
  • микоплазмы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарата все его компоненты активно всасываются через слизистую оболочку тонкого кишечника. Процесс ускоряется при приеме Флемоклава в начале приема пищи. Биологическая доступность препарата составляет около 70%. Максимальная эффективная концентрация обоих компонентов в крови наблюдается примерно через 60 минут.

До 25% активных компонентов препарата связывается с транспортными пептидами. Некоторое количество средства подвергается метаболическим превращениям.

Большая часть Флемоклава выводится через почки. Некоторое количество клавулановой кислоты выводится из организма через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 60 минут. Средство полностью покидает организм примерно за 24 часа.

От чего назначают

Флемоклав Солютаб назначается для лечения следующих патологий, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

  • бактериальный синусит (после лабораторного подтверждения);
  • бактериальные поражения среднего отдела ушей;
  • заболевания нижних дыхательных путей (негоспитальная пневмония, бронхит и др.);
  • болезни мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит);
  • бактериальные поражения кожи и ее производных (целюллит, абсцессы);
  • инфекционные заболевания костей и суставов.

Противопоказания

Средство противопоказано к применению в следующих случаях:

  • наличие у пациента индивидуальной гиперчувствительности к действующим веществам или другим составляющим препарата;
  • наличие в анамнезе пациента повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам;
  • наличие в анамнезе пациента случаев возникновения желтухи или дисфункции гепатобилиарного тракта в результате приема амоксициллина.

С осторожностью

Особую осторожность следует соблюдать людям с патологиями печени и снижением функции мочевыводящей системы.

Как принимать Флемоклав Солютаб 250

Дозировка средства должна подбираться в соответствии со степенью тяжести заболевания и локализацией патологического процесса. Учитывается также возраст пациента, его вес и почечная функция.

Взрослым и детям весом от 40 кг чаще всего назначается суточная дозировка: 1,5 г амоксициллина и 375 мг клавулановой кислоты. Препарат принимается 3 раза в день.

Сколько дней пить

Длительность терапии определяется ее эффективностью. Необходимо контролировать эрадикацию патологических агентов. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

До еды или после

Возможен ли прием при сахарном диабете

Препарат можно принимать при сахарном диабете. Перед прохождением курса лечения необходимо проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт

Возможно появление следующих нежелательных реакций:

  • тошнота;
  • рвота;
  • расстройство кишечника;
  • псевдомембранозный колит;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • гепатит;
  • желтуха.

Органы кроветворения

Возможно возникновение:

  • транзиторная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • обратимый агранулоцитоз;
  • анемия;
  • увеличение времени кровотечения.

Центральная нервная система

Может реагировать на терапию появлением:

  • головокружения;
  • головных болей;
  • нарушения сна;
  • судорог;
  • гиперактивности.

Со стороны мочевыделительной системы

Возможно появление:

  • нефрита;
  • кристалурии.

Со стороны дыхательной системы

Со стороны кожных покровов

Могут появляться:

  • крапивница;
  • эритематозные высыпания;
  • экзентематозный пустулез;
  • пузырчатка;
  • дерматиты;
  • эпидермальный некролиз.

Со стороны мочеполовой системы

Побочных эффектов не выявлено.

Аллергии

Возможно появление следующих патологических реакций:

  • анафилактические реакции;
  • ангионевротический отек;
  • васкулит;
  • сывороточная болезнь.

Особые указания

Совместимость с алкоголем

Влияние на способность управлять механизмами

Следует соблюдать осторожность во время управления автомобилем и сложными механизмами при появлении нежелательных реакций со стороны нервной системы, которые негативно влияют на скорость реакции и концентрацию внимания.

Применение при беременности и в период лактации

Отрицательного влияния препарата на организм плода во время исследований не отмечалось. Флемоклав можно назначать и при кормлении грудью, поскольку антибиотик не вызывает побочных эффектов у ребенка.

Как давать Флемоклав Солютаб 250 детям

Дозировка для детей массой менее 40 кг подбирается индивидуально. Рассчитывается она по схеме 5-20 мг амоксициллина на 1 кг массы. Дозировка также зависит от возраста и тяжести состояния пациента.

Дозировка в пожилом возрасте

Назначается стандартная суточная дозировка. Необходимо проверить функцию почек, чтобы при необходимости провести коррекцию дозы.

Применение при нарушении функции почек

Снижение клиренса креатинина является поводом для подбора индивидуальной суточной дозировки. При снижении показателя до 10-30 мл/мин пациент должен принимать 500 мг амоксициллина 2 раза в сутки. Если клиренс снижается до 10 мл/мин и менее, та же доза препарата принимается 1 раз в день.

Применение при нарушении функции печени

Передозировка

Употребление высоких доз препарата может сопровождаться появлением побочной симптоматики со стороны ЖКТ и нарушением баланса электролитов. Устраняются симптомы передозировки при помощи симптоматического лечения. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Аминогликозиды, глюкозамин, антациды замедляют всасывание действующих веществ препарата. Витамин С повышает активность всасывания.

Антагонистическое действие наблюдается при совместном употреблении Флемоклава Солютаб с бактериостатическими антибиотиками. Средство синергирует с Рифампицином, Цефалоспорином и другими антибактериальными средствами бактерицидного действия.

При одновременном применении амоксициллина с метотрексатом снижается скорость выведения последнего. Это приводит к увеличению его токсичности.

Аналоги

Аналогами данного препарата являются:

  • Абиклав;
  • А-Клав;
  • Амокси-Ало-Клав;
  • Амоксикомб;
  • Аугментин;
  • Бетаклав;
  • Клавициллин;
  • Клаваматин;
  • Майклав;
  • Панклав;
  • Рапиклав.

Условия отпуска Флемоклава 250 из аптек

По рецепту доктора.

Можно ли купить без рецепта

Цена

Зависит от места приобретения.

Условия хранения препарата

Необходимо хранить при температуре не более +25°С.

Срок годности

Пригоден к употреблению в течение 3 лет с момента выпуска.

Производитель Флемоклава 250

Препарат производится компанией Астеллас Фарма Юроп.

Флемоклав Солютаб | аналоги

Препарат Флемаксин солютаб, инструкция. Заболевания мочеполовой системы

Основные физико-химические свойства

таблетки 125 / 31,25 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "421" и лого фирмы.

Таблетки 250 / 62,5 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "422" и лого фирмы.

Таблетки 500/125 мг - таблетки продолговатой формы белого или почти белого цвета, без риска, которые имеют маркировку "424" и лого фирмы.

При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен.

Состав

1 таблетка 125 / 31,25 содержит амоксициллина тригидрата - 125 мг, калия клавуланата - 31,25 мг

1 таблетка 250 / 62,5 мг содержит амоксициллина тригидрата - 250 мг, калия клавуланата - 62,5 мг;

1 таблетка 500/125 мг содержит амоксициллина тригидрата - 500 мг, калия клавуланата - 125 мг

целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, отдушка абрикосовая, сахарин, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки диспергированные.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов с ингибиторами β-лактамаз. Код АТС J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы). Действует бактерицидно, подавляет синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз и расширяет спектр его действия. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium , Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes,

анаэробных грамположительных бактерий: Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,

аэробных грамотрицательных бактерий: Еscherichia coli Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие β- лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, виды Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerае; анаэробных грамотрицательных бактерий: Ваcteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Fusobacterium spp.,

другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Амоксициллин Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и достигает примерно до 94%. Биодоступность в пределах от 250 мг и 750 мг (параметр AUS найден в моче) прямо пропорциональна дозе. При увеличении дозы степень абсорбции уменьшается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается через 1 - 2 ч после приема. После однократной дозы 500/125 мг амоксициллин / клавулановая кислота, среднее число концентрации препарата (после 8:00) составляет 0,3 мг / л. Объем распределения 0,3 - 0,4 л / кг, связывание с белками плазмы крови составляет около 17 - 20%. Амоксициллин выводится в основном почками (52 + 15% в неизменном виде в течение 7:00) и небольшое количество выводится с желчью. Общий уровень находится в пределах около 250 и 370 мл / мин. Полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1:00 (0,9 - 1,2 ч.), А в случае анурии этот уровень колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик накопления клавулановой кислоты отмечается через 1 - 2:00. После однократного приема 500/125 мг амоксициллин / клавулановой кислоты средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0,08мг / л через 8:00. Заметный распределение объема около 0,2 л / кг, связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Следов проникновения в грудное молоко не найдено.

Примерно 40% выводится почками (18 - 38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет около 260 мл / мин. Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч., А при анурии клиренс варьирует в пределах 3-4 часов. Выводится при гемодиализе.

Терапевтические концентрации обоих веществ в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гноя.

Показания

Заболевания, которые могут быть вызваны чувствительными к препарату возбудителями:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе острые и хронические бронхиты, долевого пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких); и ЛОР-органов (в т. ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
  • бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в т. ч. абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • инфекции мочеполовой системы (в т. ч. цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальметрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея);
  • остеомиелит;
  • сепсис
  • интраабдоминальный сепсис
  • перитонит,
  • послеоперационные инфекции.

Способ применения и дозы

Флемоклав Солютаб ® назначают в начале приема пищи чтобы уменьшить диспепсические симптомы. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать, запивая стаканом воды или растворить ее в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно размешивая ее перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2 - 3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать. Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела 13 - 40 кг) составляет 20 - 30 мг амоксициллина и 5 - 7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно, для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13 - 25 кг) разовая доза составляет 125 / 31,25 мг при кратности приема 2 - 3 раза в сутки; для детей в возрасте от 7 - 12 лет (масса тела около 25 - 40 кг) разовая доза составляет 250 / 62,5 мг при кратности приема 2 - 3 раза в сутки.

При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина замедлено. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общее дозирования препарата не должно превышать количества, приведенной в таблице.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают редко, обычно легкие и имеют преходящий характер.

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь. В некоторых появляется так называемый "пятидневный сыпь" (кореподобная экзантема). Реакции зависят от дозы и состояния пациента.

Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, диарея нарушение функции печени, а именно: повышение активности трансаминаз АСТ и АЛТ, билирубина и щелочной фосфатазы, чаще наблюдается у мужчин и людей старше 65 лет, у детей наблюдаются очень редко. Риск неблагоприятного воздействия увеличивается при применении препарата более 14 дней. Признаки и симптомы возникают во время лечения или сразу после него. Однако в некоторых случаях они могут проявиться через несколько недель после отмены препарата. В основном, реакции со стороны пищеварительной преходящи и незначительные, но иногда бывают выраженными.

Ниже приведена частоту нежелательных явлений на системы органов:

часто

Общие расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность 1-го типа (например, крапивница, пурпура).

Повреждения кожи: сыпь.

редко

Кровь и лимфатическая система: изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышение протромбинового времени и времени кровотечения.

Гепатобилиарной системы: холестатический и желтушный гепатит.

Нарушение иммунной системы: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки).

Психиатрические повышенная активность (оборотная).

Нарушение функции почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Единичные случаи в себя псевдомембранозный колит, анафилактические реакции, различные формы эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный буллезный дерматит (включая токсический эпидермальный некролиз).

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоты и других компонентов препарата гиперчувствительность к другим β-лактамным антибиотикам, подобным пенициллинам и цефалоспоринам; наличие желтухи или дисфункции печени на прием амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе дети с массой тела до 13 кг в связи с тяжестью точной дозировки.

У пациентов с мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому при этих заболеваниях амоксициллин / клавулановая кислота не назначают.

Передозировка

Передозировка может привести к таким желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота и диарея с возможными нарушениями водно-электролитного баланса. В случае передозировки назначают активированный уголь, следят за поддержанием водного и электролитного баланса, назначают симптоматическую терапию. В случае тяжелой почечной недостаточности проводят гемодиализ.

Особенности применения

Для пациентов пожилого возраста режим дозирования такой как и для взрослых. Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Функцию печени и почек нужно постоянно контролировать.

Существует возможность перекрестной устойчивости с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае применения других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и / или дисфункциональными расстройствами иммунной системы. В случае тяжелой и устойчивой диареи и возможного псевдомембранозного колита, терапия может быть продолжена при применении соответствующих средств. В случае геморрагического колита также должны быть приняты соответствующие средства. Антиперистальтики противопоказаны. У пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо подбирать исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин / клавулановая кислота следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени. Увеличение ПВ отмечается редко. Амоксицилин / клавулановая кислота следует назначать с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты. Надо принять во внимание возможность суперинфекции грибкового или бактериального патогенеза течение всей терапии. В случае возникновения суперинфекции прием препарата прекращают и назначают соответствующую терапию.

Применение в период беременности и лактации Вредного влияния амоксициллина / клавуланата на плод и младенцев при использовании беременными женщинами не было отмечено. В течение первого триместра назначать с осторожностью. Использование во II - III триместрах может быть безопасным.

Амоксициллин выводится в грудное молоко, данных о выделении клавуланата нет. Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты не было.

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает. Флемоклав Солютаб ® не должен назначаться одновременно с бактериостатическими препаратами, такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды, линкозамиды или хлорамфеникол, особенно при острых инфекциях. Возможен синергический эффект при назначении с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерин, рифампицин, ванкомицин.

Медицинские препараты, которые подавляют выделение амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон) способствуют более длительному нахождению препарата в плазме. Флемоклав Солютаб ® не назначают вместе с пробенецидом. Назначение аллопуринола и амоксициллина повышает риск появления сыпи. С осторожностью назначают амоксициллин с дисульфирамом. Совместное применение амоксициллина и дигоксина приводит к увеличению дигоксина в плазме. Препарат снижает надежность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон. Нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина. При применении с антикоагулянтами необходимо наблюдение за больными в связи с тем, что увеличивается протромбиновое время. Неензиматични методы определения сахара в крови, а также анализ уробилиногена могут давать ошибочные результаты.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре от + 15 ° до + 25 ° С в недоступном для детей месте. При хранении на таблетках возможно образование коричневых точечных пятен.

Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 5 таблеток в блистере, по 3 или 4 блистера (250 / 62,5 мг и 500/125 мг), или по 4 блистера (125 / 31,25 мг) в картонной пачке.

По 4 таблетки в блистере, по 5 блистеров (125 / 31,25 мг 250 / 62,5 мг и 500/125 мг) в картонной пачке.

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Адрес

Представительство в Украине - 04050, Киев, ул. Глубочицкая, 4.

Состав и форма выпуска

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра .

Фармакодинамика

Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозы 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозы (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T 1/2 из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. C max клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя C max клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) C max амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T 1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор -органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ , внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное влияние амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения препарата следует избегать.

Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000,

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, Со стороны нервной системы: редко (?1/10000,

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000,

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000,

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100,

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, 1/10000,

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС , в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС , аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб ® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13–37 кг) суточная доза составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Обычно это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой следует назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб ® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ .

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб ® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб ® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб ®

таблетки диспергируемые 125 мг+31,25 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 250 мг+62,5 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 500 мг+125 мг - 3 года.

таблетки диспергируемые 875 мг+125 мг - 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат этот относится к антибиотикам широкого спектра действия. Получил большое распространение в медицинской практике. Полюбился врачам и родителям за быстрое и эффективное лечение различных заболеваний. В состав Флемоклав Солютаб входят амоксициллин и кислота клавулановая. Данное лекарство выпускается в форме диспергируемых таблеток дозировкой 125 мг, 250 мг, 500 мг и 875 мг. Дозировка (приводится в пересчете на амоксициллин) при назначении зависит от возраста и массы тела каждого пациента (и тяжести заболевания).

Флемоклав Солютаб (имеет аналоги по составу) применяется перорально при инфекциях:

  • дыхательных путей (бронхите, пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого);
  • ЛОР-органов (синусите, тонзиллите, среднем отите);
  • мочеполовой системы (пиелонефрите, пиелите, цистите, уретрите и прочих);
  • мягких тканей (роже, импетиго, вторично инфицированных дерматозах, абсцессах);
  • суставов и костей (включая остеомиелит);
  • послеоперационных.

Как принимать препарат в каждом индивидуальном случае решает врач.

Особенно важно это помнить, когда назначение делается ребенку.

Применение

Таблетки лекарства Флемоклав Солютаб принимают непосредственно перед едой, не разжевывая (целиком) и запивая целым стаканом воды. Детям препарат лучше и проще давать в виде суспензии. Для этого инструкция по применению рекомендует диспергируемые таблетки тщательно растворить в воде (0,5 стакана).

Дозировка Флемоклав Солютаб для детей, не достигших еще 3-месячного возраста, составляет 20 мг на каждую единицу веса ребенка в сутки (следует поделить на 2 приема). Ребенку от 3 месяцев до 2 лет – 25 мг на каждую единицу веса в сутки (также за 2 приема).

Детям в возрасте от 2 и до 7 лет, имеющим массу 13-25 кг, необходимо принимать разово 125 мг (два или три раз в сутки). От 7 до 12 лет (вес 25-37 кг) – 1 таблетку 250 мг (или же 2 по 125) от 2 до 3 раз в сутки. Точную дозу определяет врач.

Для детей старше 12-летнего возраста, вес которых превышает 40 кг (и для взрослых), дозировка Флемоклав Солютаб составляет 1 таблетка 250 мг (либо 2 таблетки 125) три раза за сутки. При тяжелой форме заболевания возможно увеличение дозы – 1 таблетку 500 мг (2 таблетки 250 или 4 таблетки 125) три раза за сутки.

Каким образом приготовить суспензию

Рассчитаем дозировку суспензии для ребенка 2 месяцев, имеющего вес около 5 кг. Для этого потребуется Флемоклав Солютаб диспергируемая таблетка дозировкой 125 мг и 125 мл кипяченой воды (строго комнатной температуры). Растворяем таблетку в стакане с водой, тщательно перемешивая.

Так как суточная доза для 2-месячного малыша составляет 20 мг на каждую единицу веса, то 20 5 = 100.

Следовательно, 100 мл полученного раствора Флемоклав Солютаб необходимо поделить на 2 приема (по 50 мл) и давать его грудничку с равными промежутками времени. Используйте для этого бутылочку и соску с большим отверстием.

Суспензия хранится в холодном темном месте не более одних суток.

Особые случаи

Пациентам, имеющим нарушения работы почек, суточная доза лекарства Флемоклав Солютаб должна быть меньше значений, указанных в таблице.

В этом случае, дозировка Флемоклав Солютаб требует коррекции со стороны лечащего врача. Он же дает рекомендации по применению и решает, как долго использовать препарат.

Пациентам, имеющим проблемы с работой печени, строго необходимо контролировать ее функции. Следовательно, также осуществляется строгий врачебный контроль.

Противопоказания

Инструкция по применению относит к числу противопоказаний Флемоклав Солютаб:

  • повышенную чувствительность пациента к составляющим препарата;
  • повышенную чувствительность к пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам;
  • мононуклеоз (инфекционный);
  • желтуху или нарушение работы печени после применения амоксициллина или кислоты клавулановой.

С особой осторожностью Флемоклав Солютаб назначается детям с болезнями желудочно-кишечного тракта.

Родителям необходимо помнить, что развивающийся детский организм требует внимательного к себе отношения.

Побочный эффект

При применении медицинского препарата дозировкой по 125, либо по 250 мг в организме ребенка могут возникнуть такие негативные проявления, как:

  • кожная аллергия – крапивница, эритематозные высыпания, экзантема;
  • желудочно-кишечные органы – рвота, тошнота, боль в животе, диарея;
  • кровь и лимфа – лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • гепатобилиарная система – желтуха (холестатическая), гепатит;
  • иммунная система – васкулит, ангионевротический отек;
  • мочевыделительная система – нефрит интерстициальный.

В очень редких случаях возможен анафилактический шок.

Следует отметить, что все перечисленные реакции на препарат Флемоклав Солютаб, как правило, возникают сразу во время лечения.

Однако существует вероятность их проявлений спустя некоторое время (около недели).

В любом случае, родителям необходимо сразу известить об этом лечащего врача и посоветоваться о целесообразности дальнейшего применения лекарства.

Передозировка

Токсикация возможна при несоблюдении инструкции по применению медикамента Флемоклав Солютаб и влечет за собой тошноту, рвоту, диарею.

Для устранения таких симптомов детям показано срочное промывание желудка и последующий прием сорбентных препаратов (активированный уголь).

Подчеркиваем еще раз, что дозировка для ребенка устанавливается врачом в зависимости от веса и возраста. Родители должны строго придерживаться назначений.

Заменители препарата

На отечественном рынке медицинских препаратов известны аналоги лекарства Флемоклав Солютаб: Амоксиклав 2Х, Амоксил – К 625, Амоксиклав Квиктаб, Аугментин (BD), Аугментин (SR), Бактолкав, Клавам, Клавамитин, Медоклав, Панклав, Рапиклав, Рекут, Трифамокс ИБЛ.

Все они имеют аналогичный АТС код, действующие вещества.

Какой из перечисленных препаратов подойдет ребенку различного возраста, и какая при этом потребуется дозировка, определяет только лечащий врач.

Родители ни в коем случае не должны самостоятельно принимать такого решения. Так как каждый медикамент требует индивидуального подхода.

Помощник в борьбе за здоровье

Давно прошло то время, когда применению антибиотиков предавалось значение из ряда вон выходящего случая. Современная фармакология может похвастать новейшими разработками в области подобных медикаментов.

Флемоклав Солютаб и его аналоги позволяют в кратчайшие сроки справиться с различными заболеваниями и их последствиями.

Единственное правило, которое необходимо помнить всем пациентам – антибиотики требуют строгой дозировки.

И тогда они будут приносить только пользу, без каких-либо побочных эффектов.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.
Препарат: ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ®
Активное вещество препарата: amoxicillin, clavulanic acid
Кодировка АТХ: J01CR02
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Регистрационный номер: П №016067/01
Дата регистрации: 15.09.06
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Флемоклав солютаб, упаковка препарата и состав.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «421» и лого фирмы. Таблетки диспергируемые 1 таб. амоксициллина тригидрат 145.7 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 125 мг калия клавуланат 37.2 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 31.25 мг


Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «422» и лого фирмы. Таблетки диспергируемые 1 таб. амоксициллина тригидрат 291 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг калия клавуланат 74.5 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 62.5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.
4 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «424» и лого фирмы. Таблетки диспергируемые 1 таб. амоксициллина тригидрат 528.8 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг калия клавуланат 148.9 мг, что соответствует содержанию клавулановой кислоты 125 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.
4 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Флемоклав солютаб

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора -лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие -лактамазы).
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Клавулановая кислота ингибирует -лактамазы II, III, IV и V типов — по классификации Ричмонда-Сайкса). Неактивна в отношении -лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием -лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие -лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие -лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие -лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurela multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие -лактамазы).

Фармакокинетика препарата.

Амоксициллин
Всасывание
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.
Распределение
Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы).
Выведение
Выводится почками (52±15% дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество выводится с желчью. T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0.9-1.2 ч).

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.
Клавулановая кислота
Всасывание
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).
Распределение
Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (50-70%).
Выведение
Около 40% введенной дозы выводится почками (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин.
T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит и его обострение, внебольничная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции почек и мочевыводящих путей.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Дозировка и способ применения препарата.

для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Возраст Масса тела Суточная доза от 3 мес до 2 лет от 5 до 12 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза/сут от 2 до 7 лет от 13 до 25 кг таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза/сут от 7 до 12 лет от 25 до 37 кг таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза/сут
При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.
При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице. Клиренс креатинина Взрослые Дети 10-30 мл/мин 500 мг 2 раза/сут 15 мг/кг 2 раза/сут менее 10 мл/мин 500 мг/сут 15 мг/кг/сут гемодиализ 500 мг/сут и 500 мг во время и после диализа 15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа
Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Побочное действие Флемоклав солютаб:

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания; редко — многоформная экссудативная эритема; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек. В некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема). Аллергические реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз; редко — гепатит, холестатическая желтуха; в единичных случаях — псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и ЩФ обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Риск подобных изменений повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Прочие: развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема; редко — обратимое увеличение протромбинового времени, интерстициальный нефрит, васкулит.

Противопоказания к препарату:

Нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
- инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);
- гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
- гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением пенициллинов, в анамнезе).

Применение при беременности и лактации.

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности считается безопасным. В I триместре беременности применять Флемоклав Солютаб следует с осторожностью.
Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о секреции клавулановой кислоты в грудное молоко нет. Какого-либо отрицательного воздействия на ребенка при грудном вскармливании на фоне приема Флемоклава Солютаб отмечено не было.

Особый указания по применению Флемоклав солютаб.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.
При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.
Возможно развитие суперинфекции (в частности — кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.
При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.
На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
Амоксициллин не следует назначать с дисульфирамом.
В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.
Лечение: назначают активированный уголь, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Взаимодействие Флемоклав солютаб с другими препаратами.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию активных компонентов препарата; аскорбиновая кислота — повышает.
При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонизм.
При одновременном применении Флемоклав Солютаб повышает эффективность непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и протромбинового индекса.
Флемоклав Солютаб при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития ациклических кровотечений).
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Флемоклавом Солютаб повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Флемоклав солютаб.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.