Кости

Кордарон форма выпуска. Кордарон для инъекций - официальная инструкция по применению

Лечение нарушений сердечного ритма - сложная медицинская проблема, которая не решена до конца даже сегодня. Существует множество антиаритмических препаратов, но все они имеют множество противопоказаний и побочных эффектов, из-за чего могут оказаться для больного намного опаснее недуга. Есть целые группы средств, предназначенных для купирования аритмий, опасных для жизни, но их применение длительное время не рекомендуется из-за увеличения возникающий в результате приема медикаментов осложнений. Соответственно, больным требуется надежный, эффективный, но при этом относительно безопасный препарат или его аналог.

«Кордарон» - эффективное антиаритмическое лекарство

Согласно различным исследованиям, «Кордарон» является наиболее эффективным препаратом из других подобных препаратов, имеет доказанную способность снижать смертность у лиц с кардиальной патологией. Он успешно применяется для лечения практически всех сердечных аритмий. Среди медиков он считается эталоном среди антиаритмических препаратов III класса. Помимо антиаритмического, он обладает антиангинальным эффектом, так как в первую очередь был создан как препарат для лечения ишемической болезни сердца.

Он оказывает не только действие, характерное для антиаритмиков III класса, то есть блокаду калиевых каналов, но и действие, характерное для препаратов I класса, - блокаду натриевых каналов, IV класса - блокаду кальциевых каналов. Кроме всего прочего, препарат дает альфа- и бета-адреноблокирующий, коронарорасширяющий эффект.

Показания к применению

Активное вещество препарата - амиодарон. Торговое название - «Кордарон». Аналоги выпускаются под другими названиями, но содержат такое же активное вещество. Амиодарон выпускается в форме раствора для внутривенного введения и таблеток.

Раствор применяется в случае, когда необходимо купировать приступы желудочковой и мерцательной аритмии, в том числе приступов. Таблетки используются для профилактики желудочковых и мерцательной аритмии и пароксизмальной тахикардии.

Принцип действия

Подавляя процесс внутриклеточного транспорта ионов калия, препарат удлиняет третью фазу клеток сердечной мышцы. При этом также подавляется передача электрического импульса в волокнах атриовентрикулярного узла. Из-за этого пульс замедляется. В результате частичной блокировки влияния симпатической нервной системы замедляется частота сердечных сокращений.

Амиодарон метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой. Максимальное содержание активного вещества отмечается через 3-7 часов после приема таблетки. Стойкое терапевтическое действие проявляется не раньше чем через неделю после начала лечения.

Аналоги "Кордарона"

Во многих случаях больные по ряду причин предпочитают не оригинальный препарат, а его аналоги, дженерики. Так как «Кордарон» - всего лишь торговое название амиодарона, то страдающие аритмиями часто интересуются, существуют ли аналоги лекарства «Кордарон».

Что касается амиодарона, вопрос его аналогов имеет особую актуальность, потому что это один из самых популярных кардиологических препаратов в мире, имеющий широкое применение. Подобные препараты, как было сказано выше, обладают большим количеством побочных эффектов, часто ухудшая состояние здоровья. Поэтому и врач, и пациент заинтересованы в том, чтобы выбрать препарат с максимальной эффективностью и минимальным риском для здоровья и жизни. Если вы ищете равнозначные для препарата «Кордарон» аналоги, отзывы медиков в этом случае должны иметь для вас решающее значение, хотя, несомненно, отзывы пациентов также важны, так как именно они могут рассказать об ощущениях во время приема и о скорости наступления улучшения. При этом лечение как «Кордароном», так и любым из аналогов должно сопровождаться врачебным контролем и мониторингом состояния здоровья, в том числе при помощи ЭКГ.

Немаловажную роль играет и состав препарата. Например, йод, входящий в состав амиодарона, противопоказан при ряде заболеваний. Также он может искажать результаты некоторых исследований. Поэтому неудивительно, что многие страдающие аритмией ищут аналог «Кордарона» без йода вроде «Дронедарона». Конечно, заменять любые препараты можно только после консультации врача. Так, многие российские специалисты не рекомендуют без необходимости выбирать «Дронедарон», так как это более слабый аналог «Кордарона». В Европе, однако, он уже достаточно распространен.

При выборе препарата или аналога необходимо сравнивать их состав. По общему правилу, аналоги и дженерики не сравнивают между собой - только с оригиналом. Скажем, если вам необходим аналог «Кордарона» в ампулах, то в составе аналогичного раствора для инъекций должен присутствовать бензиловый спирт, как в оригинальном «Кордароне».

Как считают медики, не уступающие в свойствах препарату «Кордарон» аналоги в России представлены довольно большим количеством препаратов, в число которых входят: «Ритмиодарон», «Седакорон», «Амиокордин», «Кардиодарон», «Ритморест», «Опакордэн», «Амиодарон» от различных производителей («Амиодарон-Акри», «Веро-Амиодарон» и многие другие). Все они имеют одно и то же действующее вещество, но могут иметь разные вспомогательные вещества. Многие из них заметно дешевле, чем оригинал. В большинстве случаев этот фактор зависит от производителя. Например «Амиодарон», который называется так же, как и основное вещество, содержащееся в препарате «Кордарон». Аналог российский, и цена его почти в три раза ниже, хотя форма выпуска и показания к назначению совпадают.

«Амиодорон» - лучший аналог в России. Он практически неотличим от «Кордарона» и по принципу действия, и по способу применения, имеет такую же высокую результативности в купировании приступов аритмии и профилактики их появления. Отзывы пациентов о нем в большей части положительные. Многие из них отмечают, что «Амиодорон» российского производства помогает быстро и без тяжелой побочки.

Способ применения препарата в ампулах

Как сказано выше, раствор для инъекций показан для быстрого купирования проблемы. В остальных случаях применяются таблетки «Кордарон». Аналоги действуют таким же образом. Растворы вводят внутривенно через катетер в течение 20-120 минут или струйно не менее 3 минут в дозировке 5 мг на 1 кг массы тела.

Способ применения таблетированного «Кордарона»

Препарат в таблетках принимается в два этапа.

Первый этап, или нагрузочная фаза: 600-800 мг один раз в сутки с увеличением до 10 г.

Второй этап, или поддерживающая фаза: 100-400 мг препарата (длительность определяет врач). Максимальная доза 1200 мг в сутки.

Передозировка препарата достаточно опасна. Чтобы не допустить ее, больному рекомендуется самому точно знать, как рекомендует принимать препарат «Кордарон» инструкция по применению. Аналоги, в том числе популярный аналог в России «Амиадарон», в большинстве своем дают те же симптомы передозировки.

Отмечается сильная брадикардия, вплоть даже до остановки сердца. Если она вызвана таблетированной формой, необходимо промыть желудок и принять энтеросорбенты. Также проводится иное симптоматическое лечение, корректируется электролитный баланс. При необходимости устанавливается кардиостимулятор.

О передозировке внутривенно информация неполная. Описаны редкие случаи синусовой брадикардии, тахикардии, остановки сердца. Лечение аналогично тому, что назначается при передозировке, вызванной таблетками. При гемодиализе амиодарон и его метаболиты не удаляются.

Побочные эффекты

Как любое результативное средство с мощным действием, «Кордарон», «Амиодарон» и прочие аналоги провоцируют ряд побочных проявлений. Они вызывают брадикардию, вплоть до остановки сердца, снижение артериального давления, оказывают негативное влияние на печень, вследствие чего имеют довольно внушительный список противопоказаний.

Из менее сильных, но тем не менее неприятных побочных эффектов можно отметить головную боль и головокружение, плевриты, кашель, пациент может жаловаться на слабость, снижение остроты зрения. Возможно появление аллергических реакций. Такие же проблемы можно получить, принимая любой аналог. «Кордарон» и другие препараты амиодарона в таблетках по этой причине продаются в аптеках только по рецепту врача. Раствор для инъекций же употребляется только в условиях стационара.

Впрочем, при соблюдении мер предосторожности при выборе максимальной дозы побочные эффекты выражены незначительно или могут не проявляться совсем. Как отмечают в отзывах о «Кордароне» и «Амиодароне» больные, принимающие эти препараты, побочка обычно слабая, легко устраняется корректирование дозы лекарства.

Противопоказания

Так как амиодарон - довольно сильный препарат, неудивительно, что он не только может способствовать улучшению состояния при ряде кардиологических проблем, но и при этом оказывает разрушительное действие на другие органы либо ухудшает состояние при некоторых сопутствующих заболеваниях. Чтобы избежать риска, не рекомендуется терапия этим препаратом в ряде случаев.

Есть целый спектр состояний, при которых запрещено принимать «Кордарон», «Амиодарон» и прочие аналоги в таблетках. В первую очередь это некоторые патологические сердечные состояния - синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада тяжёлой степени, артериальная гипотония, удлинение интервала QT на кардиограмме. Его нельзя применять, если у пациента в организме снижено содержание магния и калия.

К противопоказаниям относятся патологии щитовидной железы, а также беременность и период грудного вскармливания - причина в йоде, который содержит препарат «Кордарон». Аналог, не содержащий его, может приниматься только по рекомендации врача.

Не рекомендуется назначать это средство тем, кто страдает бронхиальной астмой, дыхательной недостаточностью, имеет выраженную сердечную недостаточность. Тяжелые патологии печени и почек - также повод отказаться от лечения этим методом.

Несомненно, не стоит принимать лекарство, если есть индивидуальная непереносимость компонентов препарата "Кордарон". Аналоги в России и другой европейской стране имеют такой же состав, поэтому в данном случае заменить одно средство другим вряд ли получится.

Что касается инъекций, то их нельзя делать малышам до 3 лет, для детей старше 3 лет доза не должна превышать 5 мг/кг. Не следует смешивать препарат в одном шприце с другими лекарствами. В целом противопоказания к раствору схожи с противопоказаниями к таблеткам. Это синусовая брадикардия, синдром и тяжелые нарушения проводимости, также сердца и пароксизмальная желудочковая тахикардия. В частности, такие явления возможны при приеме амиодарона в сочетании с рядом других препаратов.

Назначать инъекции во время беременности можно только в исключительных случаях, при лактации такой способ лечения полностью исключается. Нельзя проводить терапию с использованием раствора «Кордарона» при дисфункциях щитовидной железы, аллергических реакциях на йод или амиодарон.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

«Кордарон» можно комбинировать с другими препаратами. Так, его антиангинальное действие усиливается в сочетании с препаратами нитратов пролонгированного действия. Его можно применять совместно с антикоагулянтами, диуретиками, кардиотоническими препаратами, не взаимодействуют и, соответственно, не ослабляют и не усиливают действие друг друга «Кордарон» и некоторые нейролептики, анальгетики, снотворные и седативные средства. Практически так же реагирует на данные препараты любой аналог.

«Кордарон» нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО и бета-адреноблокаторами (только в исключительных случаях).

Предосторожности при лечении «Кордароном» и "Амиодароном"

Во время приема этих средств необходим мониторинг состояния организма до начала лечения, в процессе и после него.

До и во время терапии таблетированной формой рекомендовано проведение ЭКГ. Действие препарата вызывает изменения электрокардиограммы, в частности, удлинение интервала Q-Т и Q-Тс. По итогам обследования врач может корректировать дозировку и определять эффективность лечения.

Лечение прекращается, если развивается блокада атриовентрикулярная II и III степени, синоатриальная, двухпучковая внутрижелудочковая.

Так как одним из компонентов препарата является йод, необходим регулярный контроль за функциями щитовидной железы. Перед лечением требуется определить уровня гормонов Т3, Т4 и ТТГ. Обратите внимание, что на фоне приема «Кордарона» результаты радиоизотопного исследования щитовидки могут быть недостоверными. На данные уровня гормонов йод не влияет.

Также важным фактором является определение уровня калия в сыворотке крови до начала лечения и во время него.

При введении «Кордарона» внутривенно рекомендуются только инфузии, а не инъекции шприцем. В противном случае возможно развитие гемодинамических расстройств - артериальной гипотензии, острой сердечно-сосудистой недостаточности. Вводить препарат шприцем можно только в исключительных неотложных ситуациях и при отсутствии других возможностей. В этом случае доза составляет 5 мг/кг и водится в течение трех минут, повторно - не раньше чем через 15 минут после первого введения препарата. Процедура может проводиться только в отделениях кардиореанимации под контролем ЭКГ. «Кордарон» запрещено смешивать в шприце с другими препаратами. Если предстоит длительное лечение, требуется перейти на инфузии. Любые внутривенные инъекции амиодарона проводятся в стационарах.

Если пациенту предстоит общая анестезия, анестезиолог должен быть поставлен в известность о том, что принимается данный препарат.

Чтобы избежать побочных эффектов, пациенты должны соблюдать предписанную врачом дозировку.

Во время лечения больные должны избегать солнечного света и при необходимости использовать защиту от него (в том числе специальные кремы).

Обязательно посоветуйтесь с лечащим врачом, если по какой-то причине планируете принимать не «Кордарон», а его аналог. «Кордарон» и схожие с ним препараты, как и любые другие кардиологические лекарственные средства, могут быть крайне опасны при бесконтрольном приеме. Только врач может определить, какой из медикаментов будет лучшим в вашем случае и подберет безопасную, но эффективную дозировку.

KRKA SANOFI SANOFI-AVENTIS SANOFI-CHINOIN Санофи Винтроп Индустрия Хиноин Завод Фармац. и Хим.продуктов, ЗАО

Страна происхождения

Венгрия Франция

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Антиаритмический препарат

Формы выпуска

10 - блистеры (3) - пачки картонные. 3 мл - ампулы бесцветного стекла (6) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в введения прозрачный, светло-желтого цвета. Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, с линией разлома с одной стороны, скосом от краев к линии разлома и с фаской с двух сторон, с гравировкой символа в виде сердца над линией разлома и цифры "200" под линией разлома Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, с линией разлома с одной стороны, скосом от краев к линии разлома и с фаской с двух сторон, с гравировкой символа в виде сердца над линией разлома и цифры "200" под линией разлома.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат. Амиодарон относится к классу III (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, т.к. помимо свойств антиаритмиков класса III (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков класса I (блокада натриевых каналов), антиаритмиков класса IV (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-адреноблокирующим действием. Кроме антиаритмического действия у препарата имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты. Антиаритмическое действие препарата обусловлено увеличением продолжительности 3 фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмиков класса III по классификации Воган-Вильямса); уменьшением автоматизма синусового узла, приводящим к уменьшению ЧСС; неконкурентной блокадой альфа- и бета-адренорецепторов; замедлением синоатриальной, предсердной и AV-проводимости, более выраженным при тахикардии; отсутствием изменений проводимости желудочков; увеличением рефрактерных периодов и уменьшением возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличением рефрактерного периода AV -узла; замедлением проведения и увеличением продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках AV-проведения. Кроме того, амиодарон обладает следующими свойствами: отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь; снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения ОПСС и ЧСС; увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий; поддержание сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения ОПСС; влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т3 в Т4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард. После начала приема препарата внутрь терапевтические эффекты развиваются в среднем через неделю (от нескольких дней до 2 недель). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови в течение 9 месяцев. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены.

Фармакокинетика

Всасывание После однократного приема препарата внутрь Cmax в плазме крови достигается через 3-7 ч. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до 2 недель). Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30% до 80% (среднее значение около 50%). Распределение Связывание с белками плазмы составляет 95% (62% - с альбумином, 33.5% - с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой Vd. Амиодарон характеризуется медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице. Равновесное состояние достигается спустя от 1 до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение нагрузочных доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня проникновения в ткани, при котором проявляется терапевтическое действие амиодарона. Метаболизм Метаболизируется в печени. Основной метаболит - дезэтиламиодарон - фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Амиодарон является ингибитором печеночных изоферментов микросомального окисления: CYP2С9, CYP2D6, CYP3А4, CYP3А5, CYP3А7. Выведение Выведение амиодарона начинается через несколько дней. Выводится главным образом через кишечник. Амиодарон характеризуется длительным T1/2 с большой индивидуальной вариабельностью, поэтому при подборе дозы, например, ее увеличении или уменьшении, следует учитывать, что необходим, по крайней мере, 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона). Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа. Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: T1/2 в?-фазе - 4-21 ч, T1/2 в?-фазе - 25-110 дней. После продолжительного приема внутрь средний T1/2 - 40 дней. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев. Каждая доза Кордарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг за 24 ч при суточной дозе амиодарона 200 мг). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится с калом после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода могут достигать 60-80% от концентраций амиодарона. Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение нагрузочных доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня пропитывания тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие. Фармакокинетика в особых клинических случаях Амиодарон в незначительной степени выводится почками, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы препарата.

Особые условия

За исключением неотложных случаев, в/в введение Кордарона следует проводить только в блоке интенсивной терапии при постоянном контроле ЭКГ (в связи с возможностью развития брадикардии и аритмогенного действия) и АД. Кордарон® следует вводить исключительно в форме инфузии, т.к. даже очень медленное в/в струйное введение может вызвать чрезмерное снижение АД, сердечную недостаточность или тяжелую дыхательную недостаточность. Для того чтобы избежать возникновения реакций в месте введения раствор для в/в введения рекомендуется вводить через центральный венозный катетер. Только в случае кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочка, резистентной к кардиоверсии, при отсутствии центрального венозного доступа (отсутствие установленного центрального венозного катетера) препарат можно вводить в крупную периферическую вену с максимальным кровотоком. Если после кардиореанимации лечение Кордароном должно продолжаться, то Кордарон® следует вводить в/в капельно через центральный венозный катетер под постоянным контролем АД и ЭКГ. Кордарон® нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с другими лекарственными средствами. В связи с возможностью развития интерстициального пневмонита при появлении после введения Кордарона выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, повышением температуры) требуется провести рентгенографию грудной клетки и, при необходимости, отменить препарат, так как интерстициальный пневмонит может привести к развитию легочного фиброза. Однако эти явления в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без их назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 недель. Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (несколько месяцев). После ИВЛ (например, при приведении хирургических вмешательств) у пациентов, которым получали Кордарон® в/в, отмечались редкие случаи развития острого респираторного дистресс-синдрома, иногда с летальным исходом (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода). Поэтому рекомендуется осуществлять строгий контроль за состоянием таких пациентов. В течение первых суток после начала применения инъекционной формы Кордарона может развиться тяжелое острое поражение печени с развитием печеночной недостаточности иногда с летальным исходом. Рекомендуется регулярный контроль функции печени в ходе лечения Кордароном. Перед хирургическом вмешательством врача-анестезиолога следует поставить в известность о том, что пациент получает Кордарон®. Лечение Кордароном может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардитическому и гипотензивному эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости. Комбинации с бета-адреноблокаторами, кроме соталола (противопоказанная комбинация) и эсмолола (комбинация, тр

Состав

амиодарона гидрохлорид 200 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, поливидон К90F, кремния диоксид коллоидный безводный

Кордарон показания к применению

Профилактика рецидивов: - угрожающих жизни желудочковых аритмий и фибрилляции желудочков сердца (лечение следует начинать в стационаре при тщательном кардиомониторировании); - наджелудочковых пароксизмальных тахикардий, в т.ч. документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом WPW; - мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Кордарон противопоказания

- СССУ (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада) за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма (опасность "остановки" синусового узла); - AV-блокада II и III степени при отсутствии постоянного искусственного водителя ритма (кардиостимулятора); - двух- и трехпучковые блокады при отсутствии кардиостимулятора; в этих случаях применение Кордарона в/в возможно только в специализированных отделениях под прикрытием временного кардиостимулятора; - гипокалиемия, гипомагниемия; - выраженная артериальная гипотензия, коллапс, кардиогенный шок; - дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз); - врожденное или приобретенное удлинение интервала QT; - сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт": антиаритмические средства класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид); антиаритмические средства класса III

Кордарон дозировка

200 мг 50 мг/мл

Кордарон побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – умеренная брадикардия, в основном умеренное и преходящее снижение АД (случаи выраженной артериальной гипотензии или коллапса наблюдались при передозировке или слишком быстром введении препарата); очень редко - аритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий в т. ч. полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца; эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона совместно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QTc или при нарушениях электролитного баланса; в свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли возникновение этих нарушений ритма Кордароном, или связано с тяжестью кардиальной патологии, или является следствием неэффективности лечения); выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла (преимущественно у пациентов с дисфункцией синусового узла и пациентов пожилого возраста), приливы крови к коже лица, прогрессирование сердечной недостаточности (возможно при в/в струйном введении). Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, одышка, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм и/или апноэ (у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой), острый респираторный дистресс-синдром (иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств;

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации Противопоказано применение Кордарона в составе комбинированной терапии с препаратами, которые способны вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", т.к. при их сочетании с амиодароном увеличивается риск развития этого осложнения и летального исхода: - антиаритмические средства: класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), класса III (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол; - другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики (эритромицин при в/в введении, спирамицин); азолы; противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);

Передозировка

при приеме внутрь в чрезмерно высоких дозах возможны синусовая брадикардия, остановка сердца, желудочковая тахикардия, пароксизмальная желудочковая тахиаритмия типа "пируэт", нарушения кровообращения, нарушения функции печени, снижение АД.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Амиокордин, Кордарон, Кардиодарон, Ритмиодарон.

Основной причиной внезапной смерти среди пациентов являются сердечно-сосудистые заболевания. Большая часть недугов связана с ослабленной деятельностью миокарда и кислородным голоданием его клеток. Чтобы улучшить состояние больных, врачи назначают антиаритмические препараты, устраняющие нарушение ритма сердца.

К таким препаратам относится Кордарон (Cordarone), созданный французской компанией Санофи Авентис. Уже более 50 лет он используется в медицинской практике и обладает мощным фармакологическим действием. Рассмотрим, кому показан медикамент, и какие существуют меры предосторожности при его применении.

Антиангинальное действие медпрепарата связано блокадой бета-адренорецепторов сердечной мышцы, антиаритмическим действием и коронарорасширяющим свойством. Благодаря такому эффекту Кордарон считается наиболее успешно используемым лекарством в лечении аритмий.

Антиаритмическое средство Cordarone, применяется при:

Помимо стандартных способностей средств, увеличивающих длительность потенциала действия и блокады калиевых каналов, присущих к антиаритмическим препаратам III класса, Кордарон накапливает в себе фармакодействие блокаторов натриевых и кальциевых каналов, что выгодно отличает его от других лекарственных продуктов этой группы.

Дополнительно он оказывает бета-адреноблокирующее действие, эффективно предупреждая внезапную смертность больных с сердечной недостаточностью или переживших инфаркт миокарда.

Цена и компоненты

В аптечной сети можно найти лекарственные формы медпрепарата такой средней стоимостью:

таблетированная форма (200 мг) по 30 шт. – около 360 рублей;
раствор (50 мг/мл) – от 325 рублей за шесть ампул.

Компоненты жидкой формы лекарства:

гидрохлорид амиодарона;
фенилкарбинол;
твин-80;
вода.

Компоненты таблеток:

гидрохлорид амиодарона;
лактоза;
повидон K90F;
магния стеарат;
крахмал кукурузный;
полисорб.

Показания

Средство назначают для снятия обострений:

стенокардии;
желудочковой и наджелудочковой форм пароксизмальной тахикардии;
мерцательной формы аритмии.

Также препарат используют для предупреждения рецидивирующих недугов у пациентов, находящихся в группе высокого риска:

перенесших инфаркт миокарда;
имеющих больше десяти желудочковых сокращений в час;
страдающих клиническими признаками сердечной недостаточности;
имеющих пониженную (меньше 40%) фракцию выброса.

Препарат широко применяют при терапии нарушений ритма миокарда и/или с дисфункцией левого желудочка.

Противопоказания

Аниаритмическое средство в обеих лекарственных формах не назначают при таких состояниях:

Дополнительно таблетированную форму не назначают при хронических заболеваниях легочной ткани, объединенных рентгенологическим синдромом двусторонней диссеминации.

Инъекции дополнительно не применяют при:

сбоях проводимости миокарда при отсутствии кардиостимулятора;
выраженном стабильном повышении АД;
острой сосудистой недостаточности с падением сосудистого тонуса и уменьшением объема циркулирующей крови;
кардиогенном шоке;
дыхательной недостаточности;
утолщении стенок левого желудочка;
ХСН тяжелого течения.

Все эти противопоказания не учитываются при кардиореанимационных мероприятиях при остановке сердечной деятельности, спровоцированной фибрилляцией желудочков, устойчивой к дефибрилляции.

С осторожностью Кордарон используют при незначительной артериальной гипертензии, сердечной, печеночной, дыхательной недостаточности у пациентов преклонного возраста из-за вероятности возникновения выраженной брадикардии, при атриовентрикулярной блокаде первой степени.

Кордарон беременным и кормящим

Влияние вещества на раннее внутриутробное развитие плода неизвестно, поэтому Кордарон не применяют при вынашивании ребенка.

Так как переизбыток йода способен привести к возникновению симптомов гипотериоза и формированию зоба у младенца, то он противопоказан к применению на поздних сроках беременности. Препарат могут использовать, когда риск для плода оправдан пользой для мамы.

Компонент в существенном объеме проникает в грудное молоко, поэтому его не назначают кормящим женщинам. Если существует острая необходимость медикаментозного лечения, то естественное вскармливание временно прекращают.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество относят к III классу антиаритмических медпрепаратов, обладающих уникальными свойствами:

увеличение процесса реполяризации в 3 фазе;
блокирование натриевых и кальциевых каналов;
оказание отрицательных батмо-, ино-, хроно- и дромотропного эффекта;
значительное увеличение ЭРП и замедление проводимости натриевых и калиевых каналов;
понижение ОПСС и снижение нагрузки на миокард и β-адренорецепторы;
поддержание в норме сердечного выброса.

После начала лечения терапевтический эффект замечается уже через неделю. После прекращения лечения амиодарон гидрохлорид находится в плазме крови еще около года. Фармакодинамическое действие сохраняется при отмене препарата 10-30 дней.

После однократного применения таблеток или раствора активный компонент максимально накапливается в крови спустя 3-7 часов. Он связывается с альбумином и бета-липопротеином, медленно поступает в ткани. При этом характеризуется повышенной к ним восприимчивостью.

Уже через несколько дней терапии медпрепарат аккумулируется практически во всех жировых тканях, печени, легких, роговой оболочке, селезенке.

Вещество выводится через несколько дней, а равновесие (достижение С ss) между выводом и поступлением активного вещества в организм достигается спустя 1-3 месяца, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Инструкция по использованию Кордарона

Как принимать таблетки (20 мг)?

Таблетки принимают перорально, запивая водой. Лечение назначают по нескольким терапевтическим схемам:

Кордарон в ампулах

Амиодарон гидрохлорида в растворе применяют для выполнения инъекций и внутривенных инфузий, когда необходимо быстро достичь антиаритмического эффекта при невозможности применять препарат перорально, в таблетированной форме.

Оптимальная доза составляет 5 мл на 1 кг веса. Лекарство растворяют в глюкозе (раствор 5 %), 250 мл. Вливание проводится медленно, порядка двух часов. В течение суток требуется 2-3 вливания. Лечение проводится только стационарно.

Постепенно лекарственный эффект Кордарона понижается, поэтому назначается поддерживающая инфузия 10-20 мл на 1 кг веса.

Внутривенные инъекции проводят в дозировке 5 мг на 1 кг веса. Инъекция должна вводиться очень медленно, не меньше 3 минут. Повторный укол делают через 15 минут. При необходимости продолжения терапии используется внутривенная инфузия. Детям, достигшим 3-летнего возраста, рекомендована доза 5 мг на 1кг.

Побочные действия и меры предосторожности

Кордарон – достаточно опасный препарат, так как при неправильном применении может вызывать тяжелые последствия для организма. Поэтому нужно знать, чем именно он опасен и как можно минимизировать риски.

Возможные последствия

Прием медикамента в таблетированной лекарственной форме может вызвать негативную реакцию организма:

Инъекционная форма Кордарона вызывает такие последствия:

сердце: брадикардия, скачки кровяного давления, коллапс.
органы дыхания: постоянный кашель, одышка;
ЖКТ: печеночные патологии, ощущение, предшествующее рвоте;
кожные проявления: чувство бросания в жар, гипергидроз;
нервная система: приступы цефалгии;
иммунная система: аллергические реакции;
реакции в месте введения: болевой синдром, эритема, отечность, некроз, отечность, инфицирование, пигментация.

Передозировка

Данных о передозировки при внутривенном вливании нет, но имеется информация о случаях передозировки Кордароном при пероральном приеме. У пострадавших наблюдались:

синусовая брадикардия;
остановка сердца;
приступы желудочковой и пароксизмальной тахикардии;
сбои кровообращения;
расстройство работы печени;
выраженное падение кровяного давления.

Помощь оказывается симптоматическая, но ни главное действующее вещество, ни его метаболиты не удаляются гемодиализом. Специфических антидотов не существует.

Развитие индуцированного тиреотоксикоза

Применение Кордарона при нарушениях работы щитовидки требует особенного внимания, так как препарат на 1/3 состоит из йода. Избыточное накопление этого элемента в организме вследствие приема амиодарона гидрохлорида может вызвать такое опасное нарушение как индуцированный тиреотоксикоз.

Что это за заболевание? Это нарушение функции щитовидки, спровоцированное приемом препарата, что выражается в:

упадке сил, сонливости;
иссушении кожных покровов;
отечности;
замедлении сердечного ритма
нарушении липидного обмена в организме.

Важно знать, что развитие недуга может произойти даже через год после отмены медикаментозной терапии этим препаратом, так как накопленный йод выводится из организма очень долго – в течение нескольких месяцев.

Чтобы снизить риск возникновения тиреотоксикоза на фоне приема Кордарона, необходимо контролировать 1 раз в полгода тиреоидный гормональный фон. Если замечено существенное ухудшение состояния здоровья, препарат отменяют либо дополнительно назначают гормональные препараты.

Совместимость с алкоголем

Прием Кордарона совместно с алкоголем недопустим. Прием алкоголя негативно влияет на работу сердечно-сосудистой системы, даже однократный прием спиртных напитков у людей, не злоупотребляющих ими, вызывает нарушения работы миокарда. Алкоголь часто становится причиной развития аритмий, фибрилляции предсердий.

Попадая в организм и смешиваясь в желудочном тракте с амиодароном, этанол может вызывать спазм, который исключает возможность нормального всасывания лекарственного средства.

Это значит, что действие препарата нейтрализуется, а вместо этого этанол оказывает дополнительное травмирующее воздействие на сердечную мышцу. Это может привести к таким негативным последствиям:

приливам;
рвотным позывам и тошноте;
критическому учащению ЧСС;
вестибулярным нарушениям;
развитию так называемого ортостатического коллапса, т.е. резкого падения АД, что приводит к нарушению координации движения, похолоданию ног и рук.

Как минимизировать риски?

Чтобы избежать неприятных осложнений, необходимо учитывать такие особенности:

Антиаритмические медпрепараты ИА и III класса необходимо грамотно сочетать с другими лекарствами. Прием несовместимых лекарственных продуктов может вызвать серьезные осложнения.

Аналоги

Если по каким-либо причинам использовать Кордарон нельзя, то специалист может посоветовать другие препараты, направленные на борьбу с перебоями сердечного ритма.

Структурные аналоги:

Препараты с похожим действием, но другим действующим веществом

Какой аналог выбрать, решает специалист. Самостоятельно менять/отменять препарат не рекомендуется. Также нельзя принимать другие лекарственные продукты, не посоветовавшись с лечащим врачом.

Торговое название препарата: Кордарон ® .

Международное непатентованное название:

амиодарон.

Лекарственная форма:

таблетки.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амиодарон относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, так как помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов) он обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов), антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным бета-блокирующим действием.
Кроме антиаритмического действия у него имеются антиангинальный, коронарорасширяющий, альфа- и бета-адреноблокирующий эффекты.
Антиаритмические свойства:

увеличение продолжительности 3-ей фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмика Ш класса по классификации Вильямса);

уменьшение автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных сокращений;

неконкурентная блокада альфа- и бета- адренергических рецепторов;

замедление синоатриальной, предсердной и атриовентрикулярной проводимости, более выраженное при тахикардии;

отсутствие изменений проводимости желудочков;

увеличение рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий и желудочков, а также увеличение рефрактерного периода атриовентрикулярного узла;

замедление проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения.
Другие эффекты:

отсутствие отрицательного инотропного действия при приеме внутрь;

снижение потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения периферического сопротивления и частоты сердечных сокращений;

увеличение коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных артерий;

поддержания сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения периферического сопротивления;

влияние на обмен тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т 3 в Т 4 (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.
Терапевтические эффекты наблюдаются в среднем через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). После прекращения его приема амиодарон определяется в плазме крови на протяжении 9 месяцев. Следует принимать во внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в течение 10-30 дней после его отмены. Фармакокинетика
Биодоступность после приема внутрь у разных больных колеблется от 30 до 80% (среднее значение около 50%). После однократного приема амиодарона максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 3-7 часов. Однако терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема препарата (от нескольких дней до двух недель). Амиодарон является препаратом c медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним.
Связь с белками плазмы крови составляет 95% (62% - с альбумином, 33,5% - с бета-липопротеинами). Амиодарон имеет большой объем распределения. В течение первых дней лечения препарат накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и кроме нее в печени, легких, селезенке и роговице.
Амиодарон метаболизируется в печени. Его основной метаболит - дезэтиламиодарон - фармакологически активен и может усиливать антиаритмический эффект основного соединения.
Амиодарон является ингибитором печеночных изоферментов микросомального окисления: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
Выведение амиодарона начинается через несколько дней, а достижение равновесия между поступлением и выведением препарата (достижение равновесного состояния) наступает спустя от одного до нескольких месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного. Основным путем выведения амиодарона является кишечник. Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа. Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения c большой индивидуальной вариабельностью (поэтому при подборе дозы, например, ее увеличении или уменьшении, следует помнить, что необходим по крайней мере 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона). Выведение при приеме внутрь протекает в 2 фазы: начальный период полувыведения (первая фаза) - 4-21 час, период полувыведения во 2-ой фазе - 25-110 дней. (20-100 дней). После продолжительного перорального приема средний период полувыведения - 40 дней. После отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в течение нескольких месяцев.
Каждая доза амиодарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг за 24 часа при суточной дозе амиодарона 200 мг). Большая часть йода, остающаяся в составе препарата, выводится с каловыми массами после прохождения через печень, однако при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода могут достигать 60-80% от концентраций амиодарона.
Особенностями фармакокинетики препарата объясняется применение "нагрузочных" доз, которое направлено на быстрое достижение необходимого уровня пропитывания тканей, при котором проявляется его терапевтическое действие.
Фармакокинетика при почечной недостаточности: в связи с незначительностью выведения препарата почками у пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы амиодарона. Показания к применению
Профилактика рецидивов

Угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле).

Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий:
- документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с органическими заболеваниями сердца;
- документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению;
- документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.
Профилактика внезапной аритмической смерти у больных группы высокого риска

Больные после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющих более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%).
Амиодарон может использоваться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и /или нарушениями функции левого желудочка. Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата.

Синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев их коррекции искусственным водителем ритма (опасность "остановки" синусового узла).

Атриовентрикулярная блокада II-III степени, двух- и трехпучковые блокады при отсутствии искусственного водителя ритма (кардиостимулятора).

Гипокалиемия, гипомагниемия.

Сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointes) ():
- антиаритмические средства: IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид прокаинамид); антиаритмические средства III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат); соталол;
- другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; цизаприд; трициклические антидепрессанты; макролидные антибиотики (в частности эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол, терфенадин; фторхинолоны.

Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.

Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

Интерстициальная болезнь легких.

Беременность ().

Период лактации (см. "Беременность и период лактации" ).

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью применять при декомпенсированной или тяжелой хронической (III-IV ФК по классификации NYHA) сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, бронхиальной астме, тяжелой дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии), при атриовентрикулярной блокаде I степени. Беременность и период лактации
Беременность
Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности.
Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба.
Ввиду воздействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности, за исключением особых случаев когда ожидаемая польза превышает риски (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца).
Период лактации
Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период кормления грудью (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание). Способ применения и дозы
Препарат следует принимать только по назначению врача!
Таблетки Кордарона принимаются внутрь, до приема пищи и запиваются достаточным количеством воды.
Нагрузочная ("насыщающая") доза: могут быть использованы различные схемы насыщения.
В стационаре: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 - 800 мг (до максимальной 1200 мг) в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).
Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет от 600 до 800 мг в сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10 - 14 дней).
Поддерживающая доза: может варьировать у разных больных от 100 до 400 мг/сутки. Следует применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным терапевтическим результатом.
Так как Кордарон имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю.
Средняя терапевтическая разовая доза - 200 мг.
Средняя терапевтическая суточная доза - 400 мг.
Максимальная разовая доза - 400 мг.
Максимальная суточная доза - 1200 мг. Побочное действие
Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто
Умеренная брадикардия, выраженность которой зависит от дозы препарата.
Нечасто
Нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада различных степеней).
Аритмогенное действие (имеются сообщения о возникновении новых аритмий, или усугублении существующих, в некоторых случаях - с последующей остановкой сердца). В свете имеющихся данных невозможно определить, вызвано ли это применением препарата, или связано с тяжестью поражения сердца, или является следствием неэффективности лечения. Эти эффекты наблюдаются в основном в случаях применения Кордарона совместно с лекарственными препаратами, удлиняющими период реполяризации желудочков сердца (интервал QT c) или при нарушениях электролитного баланса (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" ).
Очень редко
Выраженная брадикардия или, в исключительных случаях, остановка синусового узла, которые отмечались у некоторых больных (пациенты с дисфункцией синусового узла и пациенты пожилого возраста).
Частота не известна
Прогрессирование хронической сердечной недостаточности (при длительном применении).
Со стороны пищеварительной системы
Очень часто
Тошнота, рвота, снижение аппетита, притупление или потеря вкусовых ощущений, ощущение тяжести в эпигастрии, особенно в начале лечения; проходящие после уменьшения дозы.
Изолированное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, обычно умеренное (1,5-3 кратное превышение нормальных значений) и снижающееся при уменьшении дозы или даже спонтанно.
Часто
Острое поражение печени с повышением трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности, иногда фатальной (см. Особые указания ).
Очень редко
Хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз) иногда фатальные. Даже при умеренном повышении активности трансаминаз в крови, наблюдающемся после лечения, продолжавшегося свыше 6 месяцев, следует подозревать хроническое поражение печени.
Со стороны дыхательной системы
Часто
Сообщалось о случаях развития интерстициального или альвеолярного пневмонита и облитерирующего бронхиолита с пневмонией, иногда заканчивающихся летальным исходом. Отмечено несколько случаев плеврита. Эти изменения могут привести к развитию легочного фиброза, однако они в основном, обратимы при ранней отмене амиодарона с назначением кортикостероидов или без из назначения. Клинические проявления обычно исчезают в течение 3-4 недель. Восстановление рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно (несколько месяцев). Появление у пациента, получающего амиодарон, выраженной одышки или сухого кашля, как сопровождающихся, так и не сопровождающихся ухудшением общего состояния (повышенной утомляемостью, снижением массы тела, повышением температуры тела) требует проведения рентгенографии грудной клетки и, при необходимости, отмены препарата.
Очень редко
Бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
Острый респираторный дистресс синдром, иногда с летальным исходом и иногда непосредственно после хирургических вмешательств (предполагается возможность взаимодействия с высокими дозами кислорода) (см. "Особые указания ").
Частота не известна
Легочное кровотечение
Со стороны органов чувств
Очень часто
Микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин, они обычно ограничены областью зрачка и не требуют прекращения лечения и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола или нечеткости контуров при ярком освещении.
Очень редко
Были описаны несколько случаев неврита зрительного нерва/зрительной нейропатии. Их связь с амиодароном к настоящему времени не установлена. Однако, поскольку неврит зрительного нерва может приводить к слепоте, при появлении нечеткости зрения или снижения остроты зрения на фоне приема Кордарона, рекомендуется провести полное офтальмологическое обследование, включая фундоскопию, и в случае выявления неврита зрительного нерва прекратить прием амиодарона.
Эндокринные нарушения
Часто
Гипотиреоз с его классическими проявлениями: увеличением массы тела, зябкостью, апатией, сниженной активностью, сонливостью, чрезмерной по сравнению с ожидаемым действием амиодарона брадикардией. Диагноз подтверждается выявлением повышенного уровня тиреотропного гормона (TТГ) сыворотки крови. Нормализация функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1-3 месяцев после прекращения лечения. В ситуациях, связанных с опасностью для жизни, лечение амиодароном может быть продолжено, с одновременным дополнительным назначением L-тироксина под контролем уровня ТТГ в сыворотки крови.
Гипертиреоз, появление которого возможно во время лечения и после него (были описаны случаи гипертиреоза, развившегося через несколько месяцев после отмены амиодарона). Гипертиреоз протекает более скрытно с небольшим количеством симптомов: незначительная необъяснимая потеря массы тела, уменьшение антиаритмической и/или антиангинальной эффективности; психические расстройства у пациентов пожилого возраста или даже явления тиреотоксикоза. Диагноз подтверждается выявлением сниженного уровня TТГ сыворотки крови (сверхчувствительного критерия). При выявлении гипертиреоза амиодарон должен быть отменен. Нормализация функции щитовидной железы обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата. При этом клиническая симптоматика нормализуется раньше (через 3-4 недели), чем происходит нормализация уровня гормонов щитовидной железы. Тяжелые случаи могут приводить к летальному исходу, поэтому в таких случаях требуется неотложное врачебное вмешательство. Лечение в каждом отдельном случае подбирается индивидуально. Если состояние больного ухудшается, как из-за самого тиреотоксикоза, так и в связи с опасным дисбалансом между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой, рекомендуется незамедлительно начать лечение кортикостероидами (1 мг/кг), продолжая его достаточно долго (3 месяца), вместо применения синтетических анти-тиреоидных препаратов, которые не всегда могут быть эффективными в этом случае.
Очень редко
Синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
Со стороны кожных покровов
Очень часто
Фотосенсибилизация.
Часто
В случае продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения лечения эта пигментация медленно исчезает.
Очень редко
В ходе лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы, есть сообщения о кожной сыпи, обычно малоспецифичной, отдельные случаи эксфолиативного дерматита (связь с препаратом не установлена).
Алопеция.
Со стороны центральной нервной системы
Часто
Тремор или другие экстрапирамидные симптомы.
Нарушения сна, в том числе, кошмарные сновидения.
Редко
Сенсомоторные, моторные и смешанные периферические нейропатии и/или миопатия, обычно обратимые после отмены препарата.
Очень редко
Мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга), головная боль.
Прочие
Очень редко
Васкулит, эпидидимит, несколько случаев импотенции (связь с препаратом не установлена), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.Передозировка
При пероральном приеме очень больших доз описано несколько случаев синусовой брадикардии, остановки сердца, приступов желудочковой тахикардии, пароксизмальной тахикардии типа "пируэт" и поражения печени. Возможно замедление атриовентрикулярной проводимости, усиление уже имевшейся сердечной недостаточности.
Лечение должно быть симптоматическим (промывание желудка, назначение активированного угля (если препарат принят недавно), в остальных случаях проводят симптоматическую терапию: при брадикардии - бета-адреностимуляторы или установка кардиостимулятора, при тахикардии типа "пируэт" - в/в введение солей магния или кардиостимуляция. Ни амиодарон, ни его метаболиты не удаляются при гемодиализе.
Специфического антидота нет.Взаимодействия с другими лекарственными средствами Противопоказанные комбинации (см. "Противопоказания")
С препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (torsade de pointes) (при их сочетании с амиодароном увеличивается риск развития потенциально летальной желудочковой тахикардии типа "пируэт"):

антиаритмические средства: IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол;

другие (не антиаритмические) препараты, такие как бепридил; винкамин; некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты; цизаприд; макролидные антибиотики (эритромицин при внутривенном введении, спирамицин); азолы; противомялярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин при парентеральном введении; дифеманила метилсульфат; мизоластин; астемизол; терфенадин; фторхинолоны (в частности моксифлоксацин).
Не рекомендуемые комбинации

С бета-адреноблокаторами, с блокаторами "медленных" кальциевых каналов, замедляющими ЧСС (верапамил, дилтиазем) , так как имеется риск развития нарушений автоматизма (выраженной брадикардии) и проводимости.

Со слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника , которые могут вызывать гипокалиемию, которая увеличивает риск развития желудочковой тахикардии типа "пируэт". При сочетании с амиодароном следует использовать слабительные других групп.
Комбинации, требующие осторожности при применении

С препаратами, способными вызывать гипокалиемию:
- диуретики, вызывающие гипокалиемию (в монотерапии или комбинации);
- амфотерицин В (в/в);
- системные глюкокортикостероиды;
- тетракозактид.
Увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в особенности желудочковой тахикардии типа "пируэт" (гипокалиемия является предрасполагающим фактором). Необходим контроль за уровнем электролитов в крови при необходимости коррекция гипокалиемии и постоянное клиническое и электрокардиографическое наблюдение за пациентом. В случае развития желудочковой тахикардии типа "пируэт" не следует применять антиаритмические средства (должна быть начата желудочковая кардиостимуляция, возможно внутривенное введение солей магния).

С прокаинамидом (см. "Взаимодействие. Противопоказанные комбинации"
Амиодарон может повышать плазменную концентрацию прокаинамида и его метаболита N-ацетилпрокаинамида, что может увеличивать риск развития побочных эффектов прокаинамида.

С антикоагулянтами непрямого действия
Амиодарон увеличивает концентрацию варфарина за счет ингибирования цитохрома P450 2C9. При комбинации варфарина с амиодароном возможно усиление эффектов непрямого антикоагулянта, что увеличивает риск развития кровотечений. Следует чаще контролировать протромбиновое время (МНО) и проводить коррекцию доз антикоагулянта как во время лечения амиодароном, так и после его отмены.

С сердечными гликозидами (препаратами наперстянки)
Возможность возникновения нарушений автоматизма (выраженная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять концентрацию дигоксина в крови и контролировать возможные клинические и электрокардиографические проявления дигиталисной интоксикации. Может потребоваться снижение доз дигоксина.

С эсмололом
Нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (подавление компенсаторных реакций симпатической нервной системы). Требуется проведение клинического и ЭКГ-контроля.

С фенитоином (и, по экстраполяции, с фосфенитоином)
Амиодарон может увеличивать плазменные концентрации фенитоина за счет ингибирования цитохрома Р450 2С9, поэтому при сочетании фенитоина с амиодароном возможно развитие передозировки фенитоина, что может приводить к появлению неврологических симптомов; необходим клинический мониторинг и, при первых же признаках передозировки, снижение дозы фенитоина, желательно определение концентрации фенитоина в плазме крови.

С флекаинидом
Амиодарон повышает плазменную концентрацию флекаинида за счет ингибирования цитохрома CYP 2D6. В связи с чем требуется коррекция доз флекаинида.

С препаратами, метаболизирующимися с помощью цитохрома Р450 3А4
При сочетании амиодарона, ингибитора CYP 3А4, с этими препаратами возможно повышение их плазменных концентраций, что может приводить к увеличению их токсичности и/или усилению фармакодинамических эффектов и может потребовать снижения их доз. Ниже перечислены такие препараты.

Циклоспорин
Возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови, связанное со снижением метаболизма препарата в печени, что может увеличивать нефротоксическое действие циклоспорина. Необходимо определение концентрации циклоспорина в крови, контроль функции почек и коррекция режима дозирования циклоспорина в период лечения амиодароном и после отмены препарата.

Фентанил
Комбинация с амиодароном может увеличить фармакодинамические эффекты фентанила и увеличивать риск развития его токсических эффектов.

Другие препараты, метаболизирующиеся с помощью CYP 3А4: лидокаин (риск развития синусовой брадикардии и неврологических симптомов), такролимус (риск нефротоксичности), силденафил (риск увеличения его побочных эффектов), мидазолам (риск развития психомоторных эффектов), триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, симвастатин и другие статины, метаболизирующиеся с помощью CYP 3А4 (увеличение риска мышечной токсичности, рабдомиолиза, в связи с чем доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки, при ее неэффективности следует перейти на прием другого статина, не метаболизирующегося с помощью CYP 3А4).

С орлистатом
Риск снижения концентрации амиодарона и его активного метаболита в плазме крови. Необходим клинический и, при необходимости, ЭКГ-контроль.

С клонидином, гуанфацином, ингибиторами холинэстеразы (донепезилом, галантамином, ривастигмином, такрином, амбенония хлоридом, пиридостигмина бромидом, неостигмина бромидом), пилокарпином
Риск развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).

С циметидином, грейпфрутовым соком
Замедление метаболизма амиодарона и повышение его плазменных концентраций, возможно увеличение фармакодинамических и побочных эффектов амиодарона.

С препаратами для ингаляционного наркоза
Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, получающих амиодарон, при получении ими общего наркоза: брадикардии (резистентной к введению атропина), артериальной гипотензии, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса.
Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы (острый дыхательный дистресс синдром взрослых), иногда фатальных, которые развивались непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение которых связывается с высокими концентрациями кислорода.

С радиоактивным йодом
Амиодарон содержит в своем составе йод и поэтому может нарушать поглощение радиоактивного йода, что может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы.

C рифампицином
Рифампицин является мощным индуктором CYP3А4, при совместном применении с амиодароном он может снижать плазменные концентрации амиодарона и дезэтиламиодарона.

С препаратами зверобоя
Зверобой является мощным индуктором CYP3А4. В связи с этим теоретически возможно снижение плазменной концентрации амиодарона и уменьшение его эффекта (клинические данные отсутствуют).

С ингибиторами ВИЧ-протеазы(в т.ч. индинавир)
Ингибиторы ВИЧ-протеазы являются ингибиторами CYP3А4. При одновременном применении с амиодароном могут повышать концентрацию амиодарона в крови.

С клопидогрелом
Клопидогрел, являющийся неактивным тиенопиримидиновым препаратом, метаболизирующимся в печени с образованием активных метаболитов. Возможно взаимодействие между клопидогрелом и амиодароном, которое может привести к снижению эффективности клопидогрела.

С декстрометорфаном
Декстрометорфан является субстратом СYP2D6 и CYP3A4. Амиодарон ингибирует СYP2D6 и может теоретически повысить плазменную концентрацию дектрометорфана. Особые указания
Так как побочные эффекты амиодарона являются дозо-зависимыми, следует проводить лечение пациентов минимальными эффективными дозами, чтобы минимизировать возможность их возникновения.
Больных следует предупредить о том, чтобы они во время лечения избегали воздействия прямых солнечных лучей или принимали защитные меры (например, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).
Мониторинг лечения
Перед началом приема амиодарона рекомендуется провести исследование ЭКГ и определение уровня калия в крови. Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения амиодарона. Во время лечения необходимо регулярно контролировать ЭКГ (каждые 3 месяца) и уровень трансаминаз и другие показатели функции печени.
Кроме этого в связи с тем, что амиодарон может вызывать гипотиреоз или гипертиреоз, особенно у пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, перед приемом амиодарона следует провести клиническое и лабораторное (ТТГ) обследование на предмет выявления нарушений функции и заболеваний щитовидной железы. Во время лечения амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения следует регулярно обследовать пациента на предмет выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной железы. При подозрение на нарушение функции щитовидной железы необходимо провести определение уровня ТТГ в сыворотке крови.
Вне зависимости от наличия или отсутствия во время лечения амиодароном легочной симптоматики рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое исследование легких и легочные функциональные пробы.
У пациентов, длительно получающих лечение по поводу нарушений ритма сообщалось о случаях увеличения частоты фибрилляции желудочков и/или увеличения порога срабатывания кардиостимулятора или имплантированного дефибриллятора, что может снижать их эффективность. Поэтому перед началом или во время лечения амиодароном следует регулярно проверять правильность функционирования этих устройств.
Появление одышки или сухого кашля, как изолированных, так и в сопровождении ухудшения общего состояния, должно указывать на возможность легочной токсичности, такой как интерстициальная пневмопатия, подозрение на развитие которой требует проведения рентгенологического исследования легких и легочных функциональных проб.
Вследствие удлинения периода реполяризации желудочков сердца, фармакологическое действие Кордарона вызывет определенные изменения ЭКГ: удлинение интервала QT, QTc (коррегированного), возможно появление волн U. Допустимо увеличение интервала Q-Tc не более 450 мс или не более чем на 25% от первоначальной величины. Эти изменения не являются проявлением токсического действия препарата, однако требуют контроля для коррекции дозы и оценки возможного проаритмогенного действия Кордарона.
При развитии атриовентрикулярной блокады II и III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой внутрижелудочковой блокады, лечение должно быть прекращено. При возникновении атриовентрикулярной блокады I степени следует усилить наблюдение.
Хотя отмечалось возникновение аритмии или утяжеление имеющихся нарушений ритма, проаритмогенный эффект амиодарона слабый, меньше, чем у большинства антиаритмических препаратов, и обычно проявляется в комбинации с некоторыми лекарственными средствами или при нарушениях электролитного баланса.
При расплывчатом зрении или при снижении остроты зрения необходимо провести офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При развитии нейропатии или неврита зрительного нерва, вызванных амиодароном, препарат необходимо отменить из-за опасности развития слепоты.
Поскольку Кордарон содержит йод, его прием может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы, однако не влияет на достоверность определения содержание Т3, Т4 и ТТГ в плазме крови.
Перед хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача-анестезиолога о том, что больной получает Кордарон.
Продолжительное лечение Кордароном может усилить гемодинамический риск, присущий местной или общей анестезии. В особенности это относится к его брадикардическим и гипотензивным эффектам, снижению сердечного выброса и нарушениям проводимости.
Кроме того, у больных, получавших Кордарон в редких случаях непосредственно после хирургического вмешательства отмечали острый респираторный дистресс синдром. При искусственной вентиляции легких таким больным требуется тщательный контроль. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
В период лечения Кордароном следует воздержаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки 200 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 *С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б. Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Медикамент Кордарон со всеми его показаниями и противопоказаниями к применению относится к группе антиаритмических медикаментов третьего класса. То есть, действие его основывается на блокаде калиевых каналов. Лекарство также обладает свойствами антиаритмиков первого и четвертого класса. А соответственно, может параллельно блокировать натриевые и кальциевые каналы. Кроме всего прочего, препарат оказывает бета-адреноблокирующий, антиангиальный и коронарорасширяющий эффекты.

Показания к применению таблетки Кордарон

В основе медикамента – гидрохлорид амиодарона. Стандартная дозировка действующего вещества – 200 мг. Кроме него, в состав препарата входят такие вспомогательные компоненты:

безводный коллоидный диоксид кремния;
моногидрат лактозы;
стеарат магния;
кукурузный крахмал;
повидон.

Препарат Кордарон показанию к применению как для лечения, так и в профилактических целях. Назначают его обычно при:

наджелудочковых пароксизмальных тахикардиях;
желудочковых аритмиях;
синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
наджелудочковой и желудочковой ;
трепетании предсердия;
синусовой тахикардии;
восстановлении после инфаркта миокарда;
острой фазе инфаркта миокарда;
фибрилляции предсердий;
нарушениях функций желудочка;
ишемической болезни сердца;

Как именно применять таблетки Кордарон, определяет лечащий врач. В терапии могут быть использованы разные схемы. Так, например, в условиях стационара оптимальной начальной дозой считаются 600-800 мг гидрохлорида амиодарона, разделенные на несколько приемов. Максимальная же допустимая суммарная суточная доза составляет 10 г. А продолжается такое лечение от пяти до восьми дней.

Схема амбулаторного лечения подобна, но продолжаться оно должно чуть дольше – от десяти дней до двух недель. Важно помнить, что длительность полувыведения Кордарона немаленькая, поэтому применять его рекомендуется через день. Можно также пить таблетки с небольшими – до пары дней – перерывами.

Противопоказания к применению Кордарона

Противопоказания есть практически у любого медикамента. И Кордарон не стал исключением. Не рекомендуется лечиться этим антиаритмиком при:

повышенной чувствительности к компонентам состава;
удлинении интервала QT (как врожденном, так и приобретенном);
синусовой брадикардии;
синоатриальной блокаде;
беременности;
кормлении грудью;
интерстициальной болезни легких;
гипокалиемии;
гипомагниемии;
дисфункциях щитовидной железы (таких, как гипер- или гипотиреоз);
атриовентикулярной блокаде с первой по третью степень.