Через сколько начинает действовать спазган. От чего помогает Спазган? Инструкция по применению

Инструкция

Препарат представляет группу комбинированных средств, его главные свойства: обезболивающее, спазмолитическое. Отличается многокомпонентным составом, за счет этого обеспечивается универсальное действие средства. Эффективность препарата объясняется еще и фармакодинамикой, т. к. часто причиной болевых ощущений являются спазмы мягких тканей, сосудов. Соответственно, назначение этого средства позволяет устранить ряд негативных проявлений одновременно.

Торговое наименование препарата

Формы выпуска и состав

Приобрести лекарство можно в двух исполнениях: таблетки, раствор. Концентрация активных компонентов определяется формой выпуска.

Таблетки

Основные вещества, проявляющие спазмолитическу и анальгетическую активность:

• метамизол натрия — 500 мг;
• питофенона гидрохлорид — 5,0 мг;
• фенпивериния бромид — 0,1 мг.

В состав входят компоненты, не проявляющие активность:

• лактоза;
• магния стеарат;
• кремния диоксид коллоидный.

Предлагается рассматриваемое средство в упаковках, содержащих 2 или 10 блистеров, в каждом из которых — 10 таблеток.

Раствор для инъекций

Концентрация активных веществ в 1 ампуле:

• метамизол натрия 2,5 г;
• питофенона гидрохлорид 10 мг;
• фенпивериния бромид 100 мкг.

Приобрести лекарство можно в упаковках по 5 ампул, каждая из которых содержит 5 мл лекарственного вещества. Дополнительно в состав также входит вода для выполнения инъекций, другие вспомогательные соединения отсутствуют.

Фармакологическое действие

Препарат является анальгетиком ненаркотического характера, спазмолитиком. Каждый из компонентов по отдельности действует слабее, чем в комбинации. Метамизол натрия проявляет анальгетические свойства, является антипиретиком и представляет группу пиразолонов. По принципу действия вещество сходно со средствами НПВС. Под влиянием метамизола натрия отмечается снижение скорости высвобождения простагландинов из арахидоновой кислоты, оказывается воздействие на изоферменты циклооксигеназы.

Данный компонент участвует в ряде биохимических процессов организма: подавляет продукцию эндоперекисей, свободных радикалов, брадикининов. Анальгетическое действие обусловлено угнетением процесса проведения болевых импульсов по пучкам Бурдаха, Голля. Под воздействием метамизола повышается предел чувствительности таламических центров. Благодаря этому неприятные ощущения появляются при более интенсивном, чем в нормальных условиях, внешнем влиянии.

Метамизол натрия оказывает слабое противовоспалительное действие. При этом отмечается негативное влияние на слизистые оболочки органов ЖКТ, водно-солевой баланс. Благодаря способности отводить тепло данное вещество относят к жаропонижающим.

Другой компонент (питофенона гидрохлорид) характеризуется прямым миотропным действием. Причем его фармакодинамика основана на оказании расслабляющего эффекта на мягкие ткани. В результате наблюдается папавериноподобное воздействие на организм.

Фенпивериния бромид способствует снижению уровня возбуждения М-холинореактивных структур. Это вещество характеризуется миотропным действием. Значит, его главными функциями являются сосудорасширяющий и расслабляющий эффекты. Под влиянием данного компонента снижается тонус различных внутренних органов: ЖКТ, желчных путей и пузыря, мочевого пузыря. Благодаря этому отмечается снижение интенсивности симптомов, спровоцированных спазмами гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика

Компоненты, которые содержатся в препарате, моментально абсорбируются из органов ЖКТ после приема внутрь. Эффект от уколов при использовании жидкого вещества обеспечивается быстрее. Уровень биодоступности активных компонентов существенно варьируется от 30 до 60% в зависимости от вида вещества. Все соединения в составе проходят этап трансформации. При этом высвобождаются активные компоненты, участвующие в биохимических процессах организма. Положительный эффект отмечается уже через полчаса после применения препарата. Пик активности достигается за несколько часов.

От чего помогает Спазган

Главное направление применения рассматриваемого средства — боль разной этиологии. Его целесообразно использовать при слабых и умеренных проявлениях симптомов. При интенсивных болевых ощущениях препарат неэффективен. Патологические состояния, при которых допустимо применять лекарство:

• головные боли;
• кишечная, желчная или почечная колика;
• дисменорея (болезненные ощущения в области живота при месячных), а также прочие заболевания органов мочеполовой системы, сопровождающиеся спастическим состоянием;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• зубная боль;
• симптоматическое лечение при появлении болезненности вследствие развития ряда патологий суставов (остеохондроза), невралгии, миалгии.

Рассматриваемое средство может применяться не только при монотерапии (в качестве главной меры), но в составе комплексного лечения в ряде случаев: период восстановления после оперативного вмешательства, проведение диагностики по методу, требующему выполнения малоинвазивных процедур. Дополнительно препарат может применяться при простудных заболеваниях на фоне повышения температуры (при гипертермии) и развития воспалительных процессов.

Противопоказания

Недостатком данного препарата является большое количество ограничений:

• негативная реакция индивидуального характера на воздействие любого из компонентов в составе лекарства;
• тяжелые патологии печени и почек, что обусловлено участием данных органов в процессах метаболизации, значит, при трансформации основных веществ нагрузка на них увеличится;
• генетическое нарушение — отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмия;
• непроходимость любого из органов ЖКТ;
• гипертрофические изменения тканей предстательной железы, что проявляется нарушением процесса отведения мочи;
• глаукома закрытоугольной формы;
• нарушения работы системы кроветворения;
• мегаколон.

Дополнительно отмечается ряд относительных противопоказаний:

• склонность к снижению артериального давления;
• легкая или умеренная формы почечной, печеночной недостаточности;
• заболевания дыхательных путей (в частности, бронхиальная астма);
• разные виды аллергии (ринит в острой форме и крапивница), развившиеся на фоне приема средств группы НПВС и ацетилсалициловой кислоты, в частности.

Как принимать Спазган

До еды или после

Четкие указания отсутствуют. Однако с целью снижения уровня агрессивного действия препарат следует принимать после приема пищи.

При болях различной этиологии

Дозировка в таблетках: 1-2 шт. до 4 раз в день. Препарат в виде раствора используется в количестве 2 мл однократно. В день допустимо вводить до 10 мл. Данное количество делят на несколько приемов.

Препарат повышает или понижает давление

Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам со склонностью к гипотонии, т. к. он оказывает влияние на работу сердечно-сосудистой системы, что обусловлено сосудорасширяющим действием. Значит, данное средство может способствовать снижению давления.

Побочные действия от приема Спазгана

Негативные реакции развиваются нечасто. В первую очередь возникают следующие побочные явления:

• крапивница и другие формы аллергических реакций, в том числе и те, что сопровождаются отеком Квинке;
• экссудативная эритема;
• эпидермальный некролиз токсического характера;
• ощущение жжения в области живота;
• усиление сухости слизистых оболочек ротовой полости;
• головная боль и головокружение;
• гипотония;
• патологические состояния, сопровождающиеся нарушением частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Передозировка

Если количество препарата существенно увеличивается, отмечают появление ряда симптомов. Среди них выделяют:

• сухость слизистых оболочек ротовой полости;
• тошнота, вскоре начинается рвота;
• снижение давления, что провоцирует общую слабость;
• нарушение аккомодации и сознания;
• сонливое состояние;
• дисфункция почек и печени;
• судорожный синдром.

В первую очередь, необходимо выполнить промывание желудка, принять сорбент, что позволит удалить из организма избыточное количество препарата. После этого проводится симптоматическая терапия.

Особенности применения

Важно контролировать уровень лейкоцитов в составе крови.

Если развиваются патологические состояния, спровоцированные нарушением работы системы кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения), курс лечения сразу прекращают.

Инъекции допустимо выполнять лишь в случаях, когда есть противопоказания для применения таблеток.

Если препарат в жидкой форме вводится быстро, увеличивается риск существенного снижения давления.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат запрещен к использованию в 1 триместре и в течение последних 6 недель перед предполагаемой датой родов.

В период лактации рассматриваемое средство тоже не следует применять.

В детском возрасте

Если рассматривается лекарство в форме таблеток, его запрещено использовать при терапии пациентов младше 8 лет. Раствор для инъекций не назначается детям до 3 месяцев, а также в случае, когда у ребенка масса тела в этом возрасте менее 5 кг.

Пациентам старше 15 лет рекомендована взрослая доза препарата в твердой форме. Детям с 12 до 14 лет необходимо принимать по 1 таблетке однократно. В день назначают до 6 таблеток. Пациентам с 8 до 12 лет рекомендовано принимать по 0,5 таблетки несколько раз в день.

При парентеральном введении скорость доставки лекарственного вещества: 5 мл (содержимое 1 ампулы) в течение 5-8 минут. Если требуется повторное использование препарата, делают перерыв не менее 6 часов. Дозировка при этом зависит от возраста и массы тела ребенка. Например, детям с 15 лет можно применять такое же количество лекарства, что и взрослым.

Влияние на концентрацию внимания

Управлять транспортным средством в период терапии не рекомендуется, т. к. активные вещества оказывают влияние на сознание, сердечно-сосудистую систему и органы зрения.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом лечения следует учитывать совместимость рассматриваемого препарата с прочими лекарствами, благодаря чему появляется возможность избежать развития осложнений.

С другими препаратами

Если одновременно используются анальгетики данной группы, интенсивность их токсического воздействия на организм возрастает.

Метаболизация метамизола нарушается под влиянием трициклических антидепрессантов, Аллопуринола, пероральных контрацептивов. Кроме того, увеличивается степень токсичности этого вещества.

Метамозол действует слабее при одновременном использовании средств, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратов, Фенилбутазона и т. д.).

Концентрация Циклоспорина уменьшается под влиянием Спазгана.

Анальгетические свойства рассматриваемого препарата усиливаются благодаря транквилизаторам и седативным средствам.

Совместимость с алкоголем

Условия и сроки хранения

Приемлемая температура воздуха в помещении — не выше +25°С. Использовать препарат можно не дольше 3 лет со дня выпуска.

Условия отпуска из аптек

Таблетированная форма средства доступна в продаже без рецепта. Раствор представляет группу лекарства для рецептурного отпуска.

Продают ли без рецепта

Учитывается форма выпуска лекарства.

Сколько стоит

Средняя цена составляет 155-280 руб.

Аналоги

Действенные препараты, которые можно использовать в качестве заменителей Спазгана:

• Спазмалгон;
• Максиган;
• Реналган;
• Тринальгин;
• Спазматон;
• Спазмофарм;
• Спазган Нео.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

НД 42-10816-05

Торговое наименование препарата:

Спазган™

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза – 164,000 мг, магния стеарат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,100 мг.

Описание

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «» с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.

Код ATX : N02BB52

Фармакологические свойства

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей – 8-11 лет – по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет – по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Меры предосторожности при применении

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение – промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Вокхард Лимитед», Индия
Вокхард Тауэре Бандра Курла, Комплекс Бандра Ист, Мумбай 400051, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в РФ:
119571, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 148, офис 123-124,
E-mail: [email protected]

При возникновении спазмов из области артралгии или невралгии врач назначает лекарственный препарат Спазган – инструкция по применению прилагается в упаковке. Этот анальгетик отпускается без рецепта, но принимать его неконтролируемо противопоказано. Таблетки Спазган подавляют болевой синдром разной этиологии и интенсивности, обеспечивают пациенту временное облегчение. Способ применения и дозы зависят от возраста пациента.

Спазган – от чего помогает

Этот анальгетик и спазмолитик одновременно по своим фармакологическим свойствам является комбинированным препаратом. В пораженном организме оказывает жаропонижающее, анальгетическое, спазмолитическое, анальгезирующее действие. При правильном применении продуктивно устраняет болевой симптом, расслабляет напряженные мышцы гладкой мускулатуры, обеспечивает временное облегчение. Обеспечивают такой эффект активные компоненты препарата, действующие преимущественно на клеточном уровне.

Состав

Этот комбинированный препарат незаметно убирает головные боли и другие болезненные состояния. В химической формуле сочетает сразу несколько действующих веществ, которые ускоряют желаемый терапевтический эффект. Это метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид в таблетках и растворе. Вспомогательными компонентами являются лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; вода – в лечебном растворе (врачи выполняют внутривенные инъекции). Особенности химического состава Спазгана таковы:

1. Действие метамизола, как ненаркотического анальгетика, направлено на расслабление гладкой мускулатуры, угнетение синтеза простагландинов, блокирование м-рецепторов ацетилхолина, устранение чувства жара и воспаления. Прием метамизола по инструкции разрешен детям.
2. Питофенона гидрохлорид, являясь по своим фармакологическим свойствам миотропным спазмолитиком, оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру, быстро снимает спазмы и чувство боли. Спазмолитический компонент действует мягко.
3. Фенпивериния бромид, как проверенный временем холиноблокатор, усиливают обезболивающее и расслабляющее действие в организме, заметно ускоряет наступление желаемого терапевтического эффекта.

Форма выпуска

Это комбинированное анальгезирующее средство выпускается в форме таблеток светлого оттенка, предназначено для применения внутрь. Второй вариант Спазгана – форма раствора повышенной концентрации активных компонентов, который выпускается в ампулах, а предназначен для введения внутривенно либо внутримышечно. Вторая форма выпуска, согласно инструкции по применению, является «скорой помощью» при интенсивных приступах боли.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После проникновения в органы ЖКТ активные компоненты медицинского препарата Спазган распространяются с током крови, достигают непосредственно очага патологии. При употреблении таблеток происходит это не так быстро, как после выполнения подкожной инъекции. В среднем, облегчение наступает спустя 7-10 минут с момента прима разовой дозы, а сохраняется до 2-3 часов. Процесс метаболизма наблюдается в печени, а выводятся метаболиты метамизола в неактивном виде с мочой, желчью, каловыми массами.

Показания к применению

Если пациента беспокоит острая боль, самое время вспомнить о лечебных свойствах медицинского препарата Спазган. Для своевременного купирования болевого синдрома разной интенсивности это надежное и проверенное средство, однако задействовать его можно строго по инструкции:

• почечные или желчные колики;
• спазмы кишечника;
• головные боли;
• приступ заболеваний миалгия, невралгии, ишиалгии;
• бол суставов невыясненной этиологии;
• дисменорея;
• вспомогательное лечение при инфекционно-воспалительных диагнозах.

Противопоказания

Спазган, согласно инструкции по применению, оказывает анальгезирующее действие в организме, однако такой пероральный прием разрешен не всем пациентам. Имеются побочные явления и противопоказания, которые заметно сужают список заинтересованных в лечении пациентов. Медицинские ограничения, когда Спазган противопоказан, согласно инструкции по применению, имеют следующий вид:

• стенокардия всех форм;
• тахиаритмия;
• сердечная недостаточность стадии рецидива;
• печеночная и почечная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• период беременности, грудного вскармливания;
• гиперплазия предстательной железы;
• кишечная непроходимость, мегаколон;
• гиперчувствительность к производным пиразолона;
• бронхиальная астма;
• склонность организма к аллергическим реакциям.

Способ применения и дозировка

Длительный прием Спазгана может спровоцировать так называемый «эффект привыкания», поэтому медикаменты характерной фармакологической группы показано периодически чередовать, менять. Согласно инструкции по применению, препарат предназначен для приема внутрь и подкожно, а предписанные суточные дозы в первом случае составляют 1-2 таблетки до 3 раз за сутки. Лекарств глотать, не разжевывая, при этом запивать умеренным количеством воды. Продолжительность лечения обговаривается индивидуально со специалистом.

Дозировки таблеток Спазган по возрастам, согласно инструкции по применению, представлены ниже:

• дети от 3 до 7 лет – по половине пилюли 4 раза за сутки;
• дети 8-11 лет – по 1 таблетке 4 раза в день;
• пациенты 12-14 лет – до 2 таблеток 3 раза за день;
• взрослые – 1-2 пилюли трижды за сутки.

• пациенты 3 месяца – 1 год – 0,1-0,2 мл внутримышечно;
• дети 1-2 года – 0,1-0,2 мл внутривенно или 0,2-0,3 мл внутримышечно;
• пациенты 3-4 года – 0,2-0,3 внутривенно или 0,3-0, 4 мл внутримышечно;
• 5-7 лет – 0,3-0,4 мл внутривенно, 0,4-0,5 мл внутривенно;
• 8-12 лет – 0,5-0,6 мл внутривенно, 0,6-0,7 мл внутримышечно;
• 12-15 лет – рекомендованная разовая доза составляет 0.8-1 мл (одна ампула).

Побочные действия и передозировка

Прежде чем покупать ампулы или таблетки Спазгана, важно изучить в инструкции по применению, какие осложнения со здоровьем может спровоцировать это спазмолитическое средство. В таких клинических картинах требуется временно прекратить дальнейший прием медикамента, внепланово обратиться к лечащему врачу. Согласно инструкции, спазмолитический эффект может быть дополнен следующими аномалиями:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, синюшность кожных покровов;
• со стороны органов ЦНС: приступы мигрени, частое головокружение;
• со стороны органов ЖКТ: боли в животе, признаки диспепсии, сухость слизистых;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоз, агранулоцитоз;
• со стороны кожных покровов: местные и аллергические реакции, анафилактический шок;
• общие: кожная сыпь и зуд, синдром Лайелла, сбивчивое дыхание, снижение температуры тела, нарушение функции печени.

Особые указания

Если интересует медицинский препарат Спазган – инструкция по применению сообщает, что рекомендуется применять Спазган от головной боли. Однако не исключено, что приступ мигрени только усиливается, поскольку имеется такой побочный эффект. Чтобы не ухудшить общее самочувствие, терапевтически дозы может определять только лечащий врач, учитывая токсичность препарата. Поскольку медикамент способен снизить артериальное давление, при лечении важен контроль этого важного показателя. Остальные ценные рекомендации для пациентов представлены ниже.

Спазган при беременности

При вынашивании плода такое назначение врач осуществляет крайне редко. Категорически противопоказан медицинский препарат Спазган и его аналоги в первом триместре беременности и последние 6 недель непосредственно перед родами. Объясняется это принудительным расслаблением гладкой мускулатуры, в результате чего может произойти выкидыш на раннем сроке либо патологические роды.

При лактации, согласно инструкции по применению, лекарство тоже лучше не использовать, поскольку его активные компоненты продуктивно выделяются с грудным молоком, могут навредить здоровью крохи. Поэтому на период лечения основного заболевания кормление ребенка лучше перевести на смеси, временно приостановить период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Если лечащий врач назначил Спазган – подробная инструкция по применению не отрицает, что характерный медикамент уместен в детском возрасте от 5 лет. Вот только суточные дозы и способ применения этого лечащего средства требуется индивидуально обсудить с участковым педиатром. Не исключено, что больше подойдут аналоги Спазгана с более щадящим терапевтическим эффектом.

При нарушениях функций почек и печени

При почечной и печеночной недостаточности такой метод лечения лучше не задействовать, иначе нарушается концентрация печеночных ферментов, не исключены случаи интоксикации организма. При сильных болях невыясненной этиологии желательно обратиться к специалисту и определить для себя более щадящий способ обезболивания без выраженных побочных явлений.

Лекарственное взаимодействие

Это обезболивающее и спазмолитическое средство может участвовать в комплексном лечении, однако важно не забывать о лекарственном взаимодействии, отраженном в инструкции по применению. Особенности сочетания медикаментов представлены ниже:

1. В комплексе с блокаторами, фенотиазинами, бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, хинидином наблюдается усиление м-холиноблокирующего эффекта.
2. Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность характерного медикамента.
3. Барбитураты, фенилбутазон, индукторы печеночных ферментов снижают эффект метамизола натрия.
4. При взаимодействии Спазгана с хлорпромазином, как производным фенотиазина, развиваются симптомы выраженной гипертермии.
5. Седативный препарат, транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
6. При дополнительном назначении Циклоспорина патологически снижается концентрация последнего в системном кровотоке.
7. Тиамазол и цитостатики, согласно инструкции по применению, в разы повышают риск развития лейкопении.
8. В комплексе с непрямыми антикоагулянтами, согласно инструкции, наблюдается стремительное усиление эффекта последних.
9. Рентгеноконтрастные лекарства, пенициллин, коллоидные кровезаменители не должны сочетаться с препаратами метамизол натрия.
10. Дополнительное применение кодеина только усиливает лечебное действие Спазгана. Усиливает Кодеин терапевтический эффект и других спазмолитиков, обеспечивает выраженное спазмолитическое действие.

Спазган и алкоголь

Характерный спазмолитик в разы усиливает эффект этанола, поэтому на период консервативного лечения желательно временно отказаться от распития спиртных напитков. При несоблюдении указанных рекомендаций токсическое действие спазмолитика в таблетках или уколах в отношении почек и печени только усиливается.

Метамизол натрия (metamizole sodium)
- питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; ; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Спазган – лекарственный препарат, обладающий ярко выраженными обезболивающими, жаропонижающими и спазмолитическими свойствами. Его главный компонент – метамизол натрия, помогает бороться с внезапно развивающейся болью, спазмами сосудов и мускулатуры желчевыводящих, мочевыводящих путей.

Препарат нередко используется при борьбе с повышенным давлением, а пациенты, страдающие от выраженной гипотонии, должны воздерживаться от его применения, потому что возможно еще большее понижение артериального давления в качестве побочного эффекта.

В нашей стране Спазган от головной боли реализуется в аптечной сети без рецепта, хотя во многих странах Европы он запрещен или выдается лишь по рецепту лечащего врача. Лекарство обладает быстрым действием, из-за этого популярно среди пациентов.

Форма реализации, основные действующие вещества

В состав Спазгана вошли метамизол натрия, бромид фенпивериния, гидрохлорид питофенона. В качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Препарат предлагается в основных двух формах – традиционные таблетки для применения внутрь, а также инъекционный раствор. Лекарство можно вводить внутримышечно или внутривенно в условиях амбулатории, стационара.

Форма выпуска подбирается врачом индивидуально. Если функционирование желудочно-кишечного тракта не нарушено и обеспечивается достаточное всасывание компонентов стенками кишечника, то пациенту назначают таблетки. Если есть необходимость в быстром воздействии лекарственного средства на организм, то его используют, минуя ЖКТ, путем введения инъекций.

Показания к постоянному и симптоматическому использованию

Спазган показан для борьбы с сильной болью. Он обладает сразу несколькими ярко выраженными эффектами:

• Обезболивающим;
• Жаропонижающим;
• Спазмолитическим.

Лекарственное средство обладает и незначительным противовоспалительным действием, но оно почти не выражено, поэтому с такой целью препарат не используется. Показания к применению Спазгана разнообразны.

Он используется от сильной головной боли, мигрени, снятия болевых ощущений при желчнокаменной болезни, воспалениях почек, мочевыводящих путей. Его используют девушки и женщины во время менструаций при борьбе с тянущей болью внизу живота.

Препарат нередко назначается в форме инъекций после хирургических вмешательств в период восстановления. Он не относится к наркотическим препаратам, поэтому может использоваться на протяжении длительного срока и без соответствующего рецепта.

Спазган разрешено применять при лечении детей. Он хорошо снижает повышенную температуру тела при ОРВИ, прочих воспалительных процессах. Если болезнь сопровождается фебрильными судорогами у ребенка, необходимо как можно скорее сбить температуру.

Спазган справляется с этой задачей очень быстро, в отличие от более щадящих парацетамола или ибупрофена. Часто его использовать при лечении детей не рекомендуется из-за обилия противопоказаний и побочных эффектов.

Спазган используется от сильной головной боли, которая возникает на фоне резкого повышения артериального давления. Гипертоники нередко принимают этот препарат на постоянной основе, но злоупотреблять им не рекомендуется. Благодаря спазмолитическому действию он незначительно снижает давление, но для полного устранения гипертонии требуются более действенные средства.

Список основных врачебных противопоказаний

Перечень противопоказаний к применению Спазгана обширен. Его нельзя использовать в следующих случаях:

• При сердечной недостаточности;
• Стенокардии, тахикардии, тахиаритмии;
• Нарушениях функций печени и почек;
• Угнетении костномозгового кроветворения;
• Глаукоме, катаракте;
• Кишечной непроходимости;
• Непереносимости входящих в состав основных и вспомогательных компонентов препарата.

Спазган во время вынашивания малыша и вскармливании грудью запрещен, потому что его клинические испытания на беременных никогда не проводились. В этот период можно использовать другие обезболивающие средства, обладающие деликатным щадящим воздействием на плод.

При болях в животе непонятной этиологии вообще нельзя принимать никакие обезболивающие средства. Это правило едино для всех пациентов. Препарат воздействует на рецепторы головного мозга, блокируя их.

Если пациент уже не испытывает боли, доктору сложнее его осматривать, проводить диагностику. Он может ошибиться и поставить неверный диагноз. Обезболивающие препараты используются уже после определения причины и локализации неприятных ощущений.

Побочные действия препарата

Из-за обилия побочных эффектов Спазгана его применение запрещено в ряде развитых стран, но новейшие исследования доказывают, что подобные меры предосторожности не всегда оправданы. Среди побочных действий чаще других возникают следующие:

• Головокружение, помутнение сознания;
• Сухость во рту, тошнота, рвота;
• Снижение артериального давления на фоне учащения сердечного ритма;
• Кровь в моче.

У больных, склонных к воспалительным процессам верхних и нижних дыхательных путей, есть вероятность возникновения бронхоспазма. При длительном и бесконтрольном приеме препаратов на основе метамизола натрия возможно значительное снижение выработки лейкоцитов и тромбоцитов, что может привести к возникновению серьезных заболеваний кровеносной системы.

Чтобы избежать возникновения большинства побочных эффектов от применения Спазгана, необходимо четко следовать рекомендациям лечащего врача, не превышать разовую и суточную дозу. Если вы принимаете лекарство впервые, необходимо снизить дозировку вдвое и понаблюдать за реакцией организма. При отсутствии побочных действий разрешено продолжить лечении полными дозами.

Разрешенная дозировка и способ применения

Спазган назначается в таблетках пациентам с ярко выраженным болевым синдромом. Взрослым разрешено принимать по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Между приемами должно пройти минимум 3-4 часа. В сутки нельзя принимать больше 8 таблеток. Препарат запрещен для использования при лечении детей младше 8 лет. С 8 до 12 лет разрешено принимать по одной таблетке 1-3 раза в сутки.

Если Спазган назначается в форме раствора для инъекций, способ введения и дозировку определяет только лечащий врач. Препарат нельзя использовать одновременно с прочими средствами. Возраст и вес пациентов учитывается при определении точной разовой и суточной дозировки.

При внутривенном введении препарат капают медленно, нельзя увеличивать скорость инъекции больше 1 мл в минуту. Перед внутримышечным введением ампулу с раствором сначала согревают в ладони. Суточная доза для взрослого пациента не должна превышать 4 мл.

Максимальная длительность лечения Спазганом в таблетках или инъекциях не должна превышать пять дней. Если симптомы сохраняются, положительный терапевтический эффект не достигнут, лечащий врач обязан пересмотреть выбранную схему лечения и назначить другие препараты. Риски возникновения ярко выраженных побочных эффектов в противном случае возрастают.

Передозировка Спазганом и ее симптомы

При несоблюдении схемы лечения возможна передозировка Спазганом.

Ее симптомы:

• Сильная рвота;
• Головокружение, потеря сознания, дезориентация в пространстве;
• Сонливость;
• Боль в области живота;
• Нарушение функции почек, ЖКТ;
• Судороги.

Симптомы могут проявляться отдельно или в комплексе. При обнаружении любого из вышеперечисленных проявлений необходимо сразу обратиться к врачу. Терапия включает несколько этапов:

1. Промывание желудка;
2. Применение сорбентов;
3. Симптоматическая терапия;
4. Восстановление.

Взаимодействие с прочими лекарственными средствами

Одновременный прием Спазгана и антигистаминных препаратов усиливает действие основного вещества. Седативные лекарственные средства, транквилизаторы не сочетаются со Спазганом, потому что у пациентов при этом еще больше снижается артериальное давление. Нельзя принимать препарат вместе с алкоголем или лекарственными средствами на основе этанола.