Травмы

Как делать прививку от сибирской язвы. Опыты и как распространяется вакцина против сибирской язвы. Характерные особенности заболеваемости сибирской язвой

ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины сибиреязвенной живой сухой
для подкожного и скарификационного применения

Вакцина представляет собой живые споры вакцинного сибиреязвенного штамма СТИ, лиофилизированные в 10 % водном растворе сахарозы, имеет вид однородной пористой массы серовато-белого или желтовато-бе лого цвета.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина сибиреязвенная живая сухая после двукратного применения с интервалом в 20... 30 суток вызывает фор мирование напряженного иммунитета продолжительностью до 1 года.

НАЗНАЧЕНИЕ

Специфическая профилактика сибирской язвы с 14-лет него возраста.

Прививкам подлежат:

лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
обслуживание общественного скота;
сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

В плановом порядке вакцинацию проводят накожным способом в пер вом квартале года, т. к. наиболее опасным в отношении заражения сибирской язвой в неблагополучных пунктах является весенне-летний сезон.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцину применяют накожным (ска- рификационным) и подкожным способами. Внеплановую вакцинацию це лесообразно проводить подкожным способом.

Первичная иммунизация проводится двукратно с интервалом 20... 30 сут, ревакцинацию проводят ежегодно однократно. Для всех прививок на кожная доза вакцины составляет 0, 05 мл и содержит 500 млн спор, одна под кожная доза 0, 5 мл - 50 млн спор.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просмат ривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, по истечении срока годности, нарушения режима хранения.

ВАКЦИНАЦИЯ НАДКОЖНЫМ (СКАРИФИКАЦИОННЫМ) СПОСОБОМ

Содержимое ампулы непосредственно перед применением ресуспендируют в стерильном 30 % водном растворе глицерина, который вносят в ампулу с помощью шприца с иглой для внутримышечного введения. Объем растворителя определяется количеством прививочных доз в ампуле. В ампулу с 10 накожными дозами вносят 0, 5 мл, а с 20 накожными дозами - 1, 0 мл растворителя. Ампулу встряхивают до образования гомогенной взвеси. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина из вскрытой ампулы, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч. Прививку производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Применение других дезинфицирующих растворов не допускается. После испарения спирта и эфира стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой и короткой иглой (№ 0415), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле (0, 025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3... 4 см. Кожу слегка натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь должна выступать только в виде мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в насечки в течение 30 с и дают подсохнуть 5... 10 мин. Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т. п.

ВАКЦИНАЦИЯ ПОДКОЖНЫМ СПОСОБОМ

Препарат непосредственно перед применением ресуспендируют в 1, 0 мл стерильного 0, 9 % раствора натрия хлорида. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Содержимое ампулы стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с 0, 9 % раствором натрия хлорида для инъекций. В случае использования ампулы, содержащей 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с 99 мл, а содержащей 100 подкожных прививочных доз - во флакон с 49 мл растворителя.

При шприцевом способе вакцину вводят в область нижнего угла ло патки. Кожу на месте инъекции обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину в объеме 0, 5 мл вводят подкожно. Для каждого привива емого используют одноразовый шприц и иглу. Перед каждым отбором вакцины флакон встряхивают. Место инъекций смазывают 5 % настойкой йода.

При применении вакцины подкожно-безыгольным способом споро вую суспензию вводят в объеме 0, 5 мл в область наружной поверхности вер хней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по их применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают, как и при шприцевом способе.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразо вые шприцы и перья подлежат обязательной инактивации автоклавирова- нием при температуре (132±2)°С и давлении 2, 0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, после предварительной обработки погружают в 6 % раствор перекиси водорода с 0, 5 % моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температу ре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно.

Части инъектора стерилизуют автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2, 0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ

При накожном применении местная реакция по является через 24... 48 ч в виде гиперемии, небольшого инфильтрата с после дующим образованием желтоватой корочки по ходу насечек. При шприце вом и безыгольном способах введения через 24... 48 ч на месте инъекции может быть небольшая болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Общая реакция при накожном и подкожном введении вакцины возникает редко в первые сутки после прививки и проявляется недомоганием, го ловной болью и незначительным повышением температуры. Иногда может наблюдаться повышение температуры тела до 38, 5 °С и небольшое увеличе ние регионарных лимфатических узлов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).
Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания терапии.
Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
Системные заболевания соединительной ткани.
Распространенные рецидивирующие болезни кожи.
Болезни эндокринной системы.
Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в на стоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответству ющего врача-специалиста.

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 200 челове ко-доз для подкожной или 20 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 5 мл растворителя для накожного применения - 30 % водного раствора гли церина.

По 1, 0 мл вакцины в ампуле, содержащей 100 человеко-доз для под кожной или 10 человеко-доз для накожной вакцинации с 1, 0 мл растворите ля для накожного применения - 30 % водного раствора глицерина.

Упаковка содержит 5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Вакцину хранят и транспор тируют в соответствии СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре от 2 до 10 °С. Транс портирование может быть осуществлено также при температуре не выше 25 °С в течение не более 20 суток.

СРОК ГОДНОСТИ

Вакцина, выпускаемая под вакуумом - 4 года; выпус каемая без вакуума - 3 года.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина сибиреязвенная комбинированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-009268/08

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения

Состав

Вакцина сибиреязвенная комбинированная, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения представляет собой смесь живых спор вакцинного штамма Bacillus anthracis СТИ-1 (500 млн. спор в ампуле) и очищенного концентрированного протективного сибиреязвенного антигена (350 ИД 50 для белых мышей в ампуле), адсорбированного на геле алюминия гидроксида (не более 25 мг в ампуле), стабилизатор: сахароза (0,2 г в ампуле).

Описание лекарственной формы

Пористая масса серовато-белого цвета.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина сибиреязвенная комбинированная обеспечивает формирование специфического иммунитета через 7 суток после прививки продолжительностью до 1 года.

Показания

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;
лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;
лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:
обслуживание общественного скота;
сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;
заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии.

3. Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

4. Системные заболевания соединительной ткани.

5. Распространенные рецидивирующие болезни кожи.

6. Болезни эндокринной системы.

7. Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача. Первичную иммунизацию проводят однократно подкожно шприцевым или безыгольным способами.

Ревакцинацию проводят однократно. Первые три ревакцинации осуществляют ежегодно. Все последующие ревакцинации проводят один раз в два года.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида препарата (посторонние частицы, неразбившиеся комки и хлопья), отсутствии этикетки, истечении срока годности. Ампулу с вакциной протирают 70 % спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец ампулы. С помощью стерильного шприца с иглой в ампулу вводят 5,0 мл растворителя - стерильного натрия хлорида раствора 0,9% и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого цвета. Время растворения вакцины не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

1. Вакцинация шприцевым способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла левой лопатки одноразовым шприцем. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70% спиртом. Перед каждым отбором вакцины ампулу встряхивают. Место инъекции обрабатывают 5% настойкой йода.

2. Вакцинация безыгольным способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область наружной поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по его применению. Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают как при шприцевом методе вакцинации.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и иглы подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре (132±2) °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на 1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:

а) ополаскивание под проточной водой в течение 0,5 мин;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50°С на 15 мин. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33% перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение 0,5 мин;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 мин;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 0,5 мин каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре (132±2)°С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 мин.

Побочные действия

Реакция на введение.

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Побочное действие.

Может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием, головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.

Взаимодействие

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Форма выпуска

По 10 доз в ампуле, растворитель - натрия хлорида раствор 0,9 % - по 6 мл в ампуле.

Упаковка содержит 5 ампул вакцины, 5 ампул растворителя, инструкцию по применению и ампульный нож.

Условия хранения

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8 °С.

Срок годности

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно- профилактических учреждений.

Вакцина сибиреязвенная комбинированная - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Сибирская язва - инфекционное заболевание, которое имеет очень тяжелое течение. Чаще всего развивается в виде кожной формы (образование карбункулов на поверхности кожи). Чтобы предотвратить ее возникновение, определенная группа людей обязательно должна быть вакцинирована сибиреязвенной вакциной.

Название вакцины, ее состав и форма выпуска

Вакцина сибиреязвенная живая. Лекарственная форма - лиофилизат для приготовления суспензии для скарификационного нанесения или подкожного введения. Вакцина состоит из:

Лиофилизированной взвеси живых спор штамма bacillus anthracis СТИ-1 (500 млн спор в 1 ампуле).
Очищенного сибиреязвенного антигена (350 Ид50).
Геля алюминия гидроксида (не больше 25 мг в 1 ампуле).
Стабилизатора - водный раствор сахарозы 10%.

Также в комплекте с вакциной прилагается растворитель - раствор глицерола (глицерина)10%. Имеет такие формы выпуска:

100 подкожных (10 накожных) прививочных доз - 5 ампул, в комплекте с растворителем (5 ампул по 1 мл) в картонной пачке.
200 подкожных (20 накожных) прививочных доз - 5 ампул, в комплекте с растворителем (5 ампул по 1 мл) в картонной пачке.

Характеристика вакцины

Вакцина от сибирской язвы - это высушенная в условиях вакуума взвесь спор штамма СТИ-1. Для изготовления используется стойкий вид сибиреязвенных бацилл, которые лишены способности вызывать заболевание у человека. Вакцина после двукратного введения (с интервалом 20-30 суток) формирует стойкий специфический иммунитет. Формирование напряженного иммунитета начинается с 7-х суток после введения и имеет продолжительность до года. Вакцинации подлежат лица старше 14-ти лет. Ревакцинация проводится каждый год, с интервалом в один год, только по показаниям.

Показания для введения вакцины

Прививки для профилактики возникновения сибирской язвы проводятся в плановом порядке или по эпидемическим показаниям. Плановой вакцинации подлежат лица:

Которые производят забой скота, занимаются транспортировкой, сбором и хранением, переработкой и реализацией любого сырья животного происхождения.
Работающие в лабораторных условиях с живыми культурами бацилл сибирской язвы. Проводят исследования зараженных лабораторных животных и материалов.

Вакцинирование проводится в первом квартале каждого года. По эпидемическим показаниям прививаются люди, которые:

Занимаются строительными, агротехническими, хозяйственными работами в энзоотических районах.
Обслуживают скот.
Занимаются экспедициями, геологическими, изыскательными работами.

Прививка проводится только по строгим показаниям. В каждом индивидуальном случае вакцинация проводится только с разрешения соответствующего специалиста.

Способ применения вакцины и дозы

Применение вакцины осуществляется накожным и подкожным способами введения. Перед использованием каждая ампула препарата тщательно и внимательно осматривается на наличие повреждений, изменения цвета, целостности.

Скарификационный способ введения. Непосредственно перед использованием содержимое ампулы нужно ресуспендировать в растворе водного глицерина. В ампулу с 10 накожными дозами вводят 0,5 мл растворителя, а с 20 дозами - 1,0 мл. Чтобы образовалась гомогенная взвесь ампулу встряхивают несколько раз. Прививку вводят в наружную поверхность средней трети плеча. Место прививки обрабатывается спиртом. Туберкулиновым шприцом с короткой иглой наносят по одной капле вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см. Кожу натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины выполняют 2 насечки. Плоской стороной пера 30 секунд втирают вакцину в насечки и дают подсохнуть.
Подкожный способ. Перед проведением прививки препарат ресуспендируют в 1,0 мл раствора стерильного 0,9% натрия хлорида. Содержимое из ампулы переносят в стерильный флакон с 0,9% натрием хлорида. Если в ампуле 200 подкожных доз, то взвесь переносится во флакон с 99 мл, а если 100 доз, то в 49 мл растворителя. Если вакцина проводится шприцевым способом, то препарат вводится в область нижнего угла лопатки. В случае введения вакцины безыгольным способом, суспензию вводя в область наружной инъектором с протектором. Место инъекции смазывают 5%-й настойкой йода.

Реакция на введение препарата возникает редко. Если появляются симптомы, они быстро (в течение нескольких дней) бесследно исчезают.

Противопоказания для введения вакцины

Как и для введения любой вакцины есть спектр противопоказаний, к ним относятся:

Острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний. Вакцинация в этом случае проводится в период не ранее месяца после наступления выздоровления.
Наличие в анамнезе первичных или вторичных иммунодефицитов.
Рецидивирующие болезни кожи.
Лечение глюкокортикостероидами, препаратами крови, рентгенотерапия.
Заболевания эндокринной системы.
Беременность и лактация.

Чтобы выявить противопоказания, доктор в день проведения прививки собирает жалобы и осматривает пациентов. Также проводится термометрия.

Побочное действие

После проведения вакцинации в первые сутки могут возникнуть признаки слабости, головной боли, а также гипертермия (высокая температура тела) до цифры 38,5° С. Прививки против сибирской язвы в редких случаях могут сопровождаться местными проявлениями. Такие реакции по типу аллергических, напрямую зависят от личных особенностей организма.

Через сутки-двое после накожной скарификации в том месте где было введение прививки возможны проявления в виде покраснения (гиперемия) или инфильтрат. В дальнейшем в зоне насечек возникают желтоватые корочки.
Также в пределах такого же срока при проведении подкожной прививки возможны проявления в виде несильных болевых ощущений, покраснения или редко инфильтрат (менее 5 сантиметров) в зоне манипуляции.

Реакции не имеют стойкого характера и зачастую проходят самостоятельно в короткий срок.

Совет врача. Такие проявления не повод беспокоиться, но всегда важно проконсультироваться со специалистом для уточнения состояния

Применение вакцины

Сибиреязвенную вакцину применяют только по эпидемическим показаниям, придерживаясь определенных условий. Манипуляция проводится в первой половине года в плановом порядке. В период весны-осени наиболее благоприятны условия для заражения. Вакцина использует строго по достижению четырнадцатилетнего возраста. Для подростков и взрослых может использоваться как сухая, так и комбинированная вакцина. Обе создают специфический иммунитет в течение ближайшего года. Детям иммунизация вакциной строго противопоказана из-за ее высокой активности. Также такой вид вакцинации нельзя проводить женщинам в период беременности и лактации.

Большинство представителей медицины позитивно отзываются касаемо иммунизации против сибирской язвы. Это связано с высоким процентом предотвращения заболеваемости по этой инфекции. Такая вакцинация должна проводиться строго по показаниям, и ее нет в календаре обязательных прививок. Важно помнить о том, что практически все медикаментозные средства способны вызвать нежелательные проявления. Процент побочных реакций крайне невелик, но он существует. Поэтому лицам с повышенной реактивностью иммунной системы следует быть настороженными и заранее предупредить о состоянии своего здоровья врача. В таком случае потребуется понаблюдать некоторое время после вакцинации для предотвращения осложнений. Такие реакции редкие.

Важно! Нежелательные реакции от вакцины гораздо менее важны, чем польза от создания стойкого иммунитета

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Для взрослых после введения сибиреязвенной вакцины следует выдержать интервал не меньше 30 дней перед проведением другой вакцинации. Для детей такой временной промежуток должен быть, как минимум, два месяца. Вакцина против сибирской язвы имеет высокую чувствительность к противомикробным средствам. Поэтому нельзя проводить манипуляцию в срок антибиотикотерапии. Если пациент находится на лечении глюкокортикостероидами, получает курсы лучевой терапии или введения препаратов крови, не допускается проведение иммунизации в первые шесть месяцев.

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами. В температурном диапазоне от нуля до восьми градусов, в недоступном для детей месте. Ампулы под вакуумом хранятся в течение четырех лет, без вакуумной изоляции во флаконе или ампуле меньше - три года. Транспортировка также должна проводиться в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами при установленной температуре. Возможно транспортировать вакцину не больше двадцати суток при температурных условиях не выше 25 градусов по Цельсию.

Аналоги вакцины

В Российской Федерации официально зарегистрированы два препарата для иммунопрофилактики.

Сибиреязвенная вакцина живая сухая. Используется как для скарификационного, так и для подкожного введения. В таком препарате используются живые споры специального штамма для вакцин СТИ.
Сибиреязвенная вакцина для подкожного использования представляет собой комбинированный лиофилизат из комплекса живых спор специального штамма для иммунизации СТИ-1 и высококонцентрированного ПА (сибиреязвенного антигена), который обладает защитным действием. ПА адсорбирован (размещен) на гелевой основе из гидроксида алюминия.

Обе вакцины - иммуностимуляторы, используются для формирования специфической реакции. Направлены на борьбу против бактерий сибирской язвы.

На фармакологическом рынке можно найти помимо отечественных препаратов зарубежные аналоги. Они будут несколько отличаться по цене и их не просто найти.

Входит в состав препаратов

АТХ:

J.07.A.C Вакцина для профилактики сибирской язвы

J.07.A.C.01 Сибиреязвенный антиген

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Нет данных.

Показания:

Плановым прививкам подлежат:

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;

Лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;

Лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:

1) обслуживание общественного скота;

2) сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;

3) заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

I.A20-A28.A22 Сибирская язва

XXI.Z20-Z29.Z23.8 Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

Противопоказания:

О стрые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии);

Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии;

Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

Системные заболевания соединительной ткани;

Распространенные рецидивирующие болезни кожи;

Болезни эндокринной системы;

Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С осторожностью:

Нет данных.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцинация шприцевым способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла левой лопатки одноразовым шприцем. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины ампулу встряхивают. Место инъекции обрабатывают 5 % настойкой йода.

Вакцинация безыгольным способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область наружном поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по его применению.

Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают как при шприцевом методе вакцинации.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и иглы подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре 132±2 °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 минут.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6 % раствор перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства типа "Прогресс" или "Астра" на 1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:

а) ополаскивание под проточной водой в течение 30 секунд;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 минут. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета течение 30 секунд;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 минут;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 30 секунд каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре 132±2 °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 минут.

Побочные эффекты:

В первые сутки после прививки может наблюдаться недомогание, головная боль и повышение температуры тела до 38,5 °С.

Передозировка:

Нет данных.

Взаимодействие:

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев.

Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Особые указания:

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида препарата (посторонние частицы, комки и хлопья), отсутствии этикетки, истечении срока годности. Ампулу с вакциной протирают 70 % спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец ампулы. С помощью стерильного шприца с иглой в ампулу вводят 5,0 мл растворителя - стерильного натрия хлорида раствора 0,9 % и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого цвета. Время растворения вакцины не должно превышать 5 минут. Растворенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Инструкции

Пастер принялся отыскивать вакцину против сибирской язвы. Прежде всего он убедился на опыте, что животные, перенесшие болезнь, становятся невосприимчивыми: если им привить смертельный яд, они переносят прививку благополучно. Эта болезнь того же типа, что и куриная холера: ее микроб или убивает животное, или, если не убьет, то послужит предохранительной прививкой. Значит, можно быть уверенным, что, ослабив ядовитость микроба, превратишь его в противоядие.

Пастер искал способ ослабления (аттенуации) заразительности бактерий. Под влиянием кислорода бактерии сибирской язвы распадаются на мельчайшие крупинки – споры, на которые кислород уже не действует: они сохраняют свою ядовитость неослабленной. Пастер решил найти такие условия, при которых бактерии не распадаются на споры. Началась работа. После многочисленных опытов, сопровождавшихся варьированием условий культуры, он нашел наконец способ ослаблять "сибиреязвенных" бактерий действием высокой температуры воздуха.

5 мая 1881 г. на ферме Пуй ле Фор под Парижем начался невиданный в истории медицины публичный эксперимент: 27 животных (главным образом – овцы) были привиты полученной Пастером вакциной против сибирской язвы. 17 мая им была сделана прививка повторно, но уже менее ослабленной вакциной, а 31 мая наступил решающий момент: всех вакцинированных животных и столько же невакцинированных заразили смертельной дозой палочки сибирской язвы. Перед этим опытом Пастер уверенно заявил, что все вакцинированные животные устоят перед инфекцией, а невакцинированные – умрут. Так и получилось. Блестящий успех этого эксперимента показал, что человечество получило надежное оружие борьбы против инфекционных болезней.

Вакцина против бешенства

В 1885 г. работы Пастера и его учеников Ру и Шамберлана открыли новую страницу в борьбе с бешенством. В 1982 г., после избрания его членом Французской академии, Пастер занялся исследованием возможности профилактики заболевания бешенством. Нужно было создать вакцину для прививок против бешенства. Задача была крайне трудной, поскольку несмертельных разновидностей заболевания нет. В отличие от Дженнера Пастер работал с вирулентным возбудителем, способным вызвать заболевание и смерть. Необходимо было как-то ослабить возбудитель.

Поскольку бешенство передается со слюной при укусе, ученые, естественно, предположили, что возбудитель находится в слюне. С этого и начали исследования. В пасть корчившейся в муках бешеной собаке Пастер вставлял стеклянную трубочку и ртом всасывал в нее слюну животного. Смерть витала на кончике трубки, и только крохотный комочек ваты защищал ученого от контакта со слюной бешеного животного.

Ученые упорно продолжали поиски, но им не удалось обнаружить возбудителя бешенства в слюне укушенного животного. Значительно позже он был найден в мозге. Но, не зная природы возбудителя и места его нахождения, Пастер и его сотрудники, тем не менее, создали вакцину против бешенства.

Продолжая экспериментировать, ученые обнаружили, что одни собаки заболевали после инкубационного периода в 14 дней, другие – через 60 дней, третьи – через несколько месяцев после заражения. Но были и собаки, которые не заболевали. Исследователи пришли к выводу, что развитие заболевания зависит от количества возбудителя, попавшего в рану, от его вирулентности, от обширности и глубины ран при укусах, от мест укусов и других причин.

Основываясь на мнении французского ученого Галтье о том, что бешенство – болезнь нервной системы, Пастер решил использовать мозг больного животного. Опыт работы подсказывал, что растертый мозг в виде взвеси в бульоне или физиологическом растворе можно вводить под кожу или непосредственно в мозг животного. Ру – ученик Пастера – выработал для этого надежную экспериментальную методику: при помощи трепана (инструмента для просверливания кости) вырезается кусочек из теменной кости животного и через образовавшееся отверстие под твердую оболочку вводится несколько капель взвеси из продолговатого мозга бешеного животного. Этим способом, во-первых, достигались всегда одинаковые результаты, кроме того, он оказался надежным для постановки диагноза бешенства, которое не оставляет типичных изменений на трупе.

Со временем собак заменили кролики. Пастер, заражая кроликов мозгом бешеного животного, вначале вызывал у них заболевание через 12 дней. Путем длительных исследований, перевивая клетки головного и спинного мозга бешеных кроликов сотни раз, ученый добился сокращения инкубационного периода. Теперь экспериментальное бешенство у кроликов обычно наступало через 5–6 дней после заражения. За счет сокращения скрытого периода ученый повысил вирулентность возбудителя бешенства у кроликов.

Материал для создания вакцины был найден, хотя это была и не чистая культура возбудителя, выращенная на искусственной питательной среде.

Для ослабления возбудителя Пастер со своими учениками высушивали мозг зараженного бешенством кролика. При 5–6-дневной сушке мозга в банке над едким натром вирулентность его сильно ослабевала. Теперь возбудитель вызывал бешенство только после увеличения периода инкубации. Полученные результаты позволили предположить, что высушенный мозг кроликов можно использовать как ослабленную вакцину.

Для первой прививки использовали мозг 14-дневной сушки (период максимальной безопасности), затем продолжали последовательно вводить суспензию мозга 13-, 12-, 11-дневной и т.д. вплоть до однодневной сушки. Животные оставались здоровыми. Прививки оказались безопасными. Но нужны были доказательства их эффективности.

Вакцинированные собаки после введения возбудителя бешенства в смертельной дозе выжили и были совершенно здоровы. В то же время невакцинированные собаки (контрольные) после инкубационного периода заболели и все погибли.

Но нужно было проверить, как вакцина будет "работать"в организме человека, укушенного бешеным животным? Окажет ли вакцина предохранительное действие?

Пастер не мог сразу решиться начать вакцинацию людей, хотя многое было уже изучено. Ру и Шамберлан, его верные ученики, в этот период также отказались вакцинировать людей, считая прививки преждевременными.

Но неожиданный случай изменил ситуацию. К Пастеру привели девятилетнего мальчика, Жозефа Мейстера, сильно искусанного бешеной собакой (раны на руке, голенях, бедрах, некоторые настолько глубокие, что мешали ходить). Смерть ребенка была неизбежна. Несчастная мать умоляла ученого вакцинировать сына. Пришлось сделать ребенку прививку, всегда удававшуюся на собаках. Мальчик был спасен. Это произошло 6 июля 1885 г. и стало знаменательной датой в истории пастеровских прививок против бешенства.

Вторым пациентом ученого оказался 15-летний пастух Жюпиль, искусанный бешеным волком. Курс прививок спас жизнь и ему.

Весть о спасении Мейстера и Жюпеля разнеслась по всему миру. Из разных стран к Пастеру стали приезжать искусанные бешеными животными люди. Так, из далекой России, из Смоленска, в Париж приехало 19 крестьян, искусанных бешеным волком. Прошло 20 дней после нападения на них зверя. Люди были так истерзаны, что не могли ходить. Их поместили в больницу.

Вакцина спасла всех, кроме трех из обреченных крестьян. Без вакцинирования же они все бы погибли, поскольку прошло слишком много времени с момента укуса.

За полтора года (к концу 1886 г.) 2,5 тыс. человек избежали мучительной и в прошлом неминуемой гибели от бешенства.

Скептики, даже среди ученых и врачей, еще в самом начале работы были против вакцин Пастера. А позже, когда появились сообщения о смертельных исходах, развернулась кампания против ученого, началась травля старого Пастера. Его называли шарлатаном, виновником смерти людей. Требовали прекращения вакцинации. Его незаслуженно обвиняли в гибели отдельных больных, умерших не в результате вакцинации.