Мотилиум м инструкция по применению. Мотилиум для детей (суспензия): инструкция по применению и для чего он нужен, дозировка, цена, отзывы, аналоги. Применение при геморрое

Регистрационный номер

Торговое название
Мотилиум ®

Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.

Химическое название – 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

Показания

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

Нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- снимите отвинченную крышку.
Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Указания по применению

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения состороны сердечнососудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

В данной статье будет подробно описана инструкция по применению препарата Мотилиум, его основные свойства и показания к назначению, а также представлен список цен на препарат в зависимости от места покупки.

Состав и форма выпуска

Препарат Мотилиум (Motilium) имеет четыре формы выпуска, но у всех них действующее вещество — это домперидон. Другие действующие вещества у препарата отсутствуют, но есть вспомогательные, набор которых зависит от формы выпуска Мотилиума:

  1. Таблетки , чтобы глотать — имеют двояковыпуклую форму, белый или бежевый цвет, а на сторонах таблеток выгравировано «Janssen» и «M/10». Здесь дополнительно присутствует лактоза, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, растительное гидрированное масло, натрия лаурилсульфат, поливидон, кукурузный и картофельный крахмал.
  2. Таблетки для рассасывания — белые, матовые, круглой формы. Содержат дополнительно маннитол, аспартам, желатин, полоксамер 188 и мятную эссенцию.
  3. Суспензия для детей (ее еще называют сироп детям) — жидкость в специальном флаконе. Содержит помимо домперидона гидроксид и сахаринат натрия, метилпарагидроксибензоат, карбоксиметилцеллюлозу и в основе для препарата лежит вода.

Лучше подбирать форму Мотилиума в зависимости от причины назначения лекарства и возраста человека (у ребенка таблетки могут еще больше вызвать рвотный рефлекс, а в сиропе применять препарат удобно в любом возрасте).

Одна из главных причин запора и поноса - употребление различных лекарств . Для улучшения работы кишечника после приема препаратов, нужно каждый день пить простое средство ...

Активность в организме

Препарат Мотилиум действует как противорвотное средство и избавляет от тошноты и тяжести в желудке благодаря своему компонентному составу, а точнее домперидону. Он способствует очищению желудка и закрытию клапана сфинктера, чтобы пища не выбрасывалась обратно в пищевод и не провоцировала изжогу и прочие неприятные ощущения.

Максимальной концентрации препарата в организме достигается уже спустя 1-1,5 часа после приема , а полностью выводится через 7-9 часов. Но такая хорошая концентрация за короткий промежуток времени будет, если принимать лекарство правильно — до еды, иначе всасываемость препарата будет снижена.

Показания к применению

Применение препарата Мотилиум должно проводиться согласно инструкции, в которой прописано от чего помогает средство.

Чаще всего Мотилиум назначают взрослым и детям при:

  • Тошноте и рвоте.
  • Укачивании во время поездок.
  • Рефлюкс-эзофагите.
  • Холецистите.
  • Изжоге и отрыжке.
  • Детской отрыжке.
  • Пептических язвах кишечника.
  • Гипотонии или атонии желудка и кишечника.
  • Икоте.
  • Холангите.
  • Метеоризме и вздутии живота.
  • Дискинезии желчевыводящих путей.
  • Боли в желудке, вызванной рвотой или неправильной работой самого органа.

Это то, что лечит Мотилиум. Но также его можно пить для ускорения процесса переваривания пищи. Применяется Мотилиум и в комплексном лечении для устранения язв желудка и двенадцатиперстной кишки, но здесь назначение должен проводить врач.

Инструкция по применению

Описание препарата содержит инструкцию о том, как его применяют и всем людям настоятельно советуется использовать лекарство исключительно в соответствии с этой инструкцией. Но если врач назначает Мотилиум другим курсом или дозировкой, то необходимо следовать его предписаниям. Рассмотрим, как принимать препарат в общих случаях в зависимости от патологии:

Подробнее о препарате и способах его дозировки в различных случаях всегда нужно узнавать у врача, так как самостоятельный прием лекарства может вызвать негативные побочные эффекты.

Через сколько действует?


Действие Мотилиума начинается примерно через час после попадания препарата в организм человека при условии его употребления до еды. Если средство принималось после еды, то начнет свое действие оно примерно через 1,5-2 часа.

Лекарственный препарат достаточно долго можно не принимать еще, так как его действие держится несколько часов, и только при сильной рвоте или тошноте стоит пить Мотилиум несколько раз в день.

Противопоказания

  • Кровотечениями в органах ЖКТ.
  • Пролактиномой.
  • Механической непроходимостью кишечника.
  • Прободением кишечника или желудка.
  • Дисфункцией печени.
  • Аллергической реакцией на любой из компонентов препарата.
  • Дисфункцией почек (с большой осторожностью и под контролем врача прием препарата допускается).

Противопоказания могут быть и сугубо индивидуальными, поэтому перед приемом препарата стоит проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Мотилиум достаточно хорошо переносится людьми, однако в ряде случаев он может вызывать:

  • Сыпь в виде крапивницы.
  • Кишечные спазмы.
  • Аменорею.
  • Гинекомастию.
  • Гиперпролактинемию.
  • Экстрапирамидные нарушения.

Побочные действия от приема Мотилиума возникают крайне редко и чаще при передозировке препаратом, либо если его состав не подходит человеку или сам организм больного страдает и другими функциональными нарушениями.

В случае передозировки Мотилиумом у человека может возникнуть дезориентация, сонливость, экстрапирамидные реакции. При появлении первых двух симптомов передозировки препаратом необходимо промыть желудок, выпить активированный уголь и перестать принимать лекарство.


Если у человека возникли экстрапирамидные реакции, то здесь необходима помощь специалистов, только они смогут назначить правильное лечение во избежание негативных последствий для организма человека.


Беременным женщинам Мотилиум разрешено принимать только по назначению врача, если предполагается, что польза для матери больше, чем риск для плода. Во время лактации препарат также необходимо применять с осторожностью, так как при кормлении грудью лекарство может попасть и в организм малыша.

При грудном вскармливании лучше отказаться от приема любых препаратов , а если этого сделать нельзя, то необходимо подобрать более щадящие лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать Мотилиум с антихолинергическими средствами, то его активность будет снижена. А вот противогрибковые средства из группы азолов и макролиды наоборот повышают концентрацию Мотилиума в крови человека, а потому эти препараты необходимо принимать с осторожностью.

Абсолютно противопоказано одновременно с Мотилиумом принимать лекарства, удлиняющие интервал QT, это Эритромицин и Кетоконазол.

Аналоги

В ряде случаев возникает потребность заменить одно лекарство на другое. В случае с Мотилиумом для замены подойдут такие аналоги:

  • Моторикум.
  • Мотилак.
  • Домидон.
  • Домперидон-Стома.
  • Домперидон Гексал.
  • Домперидон-Креофарм.
  • Домперидон Сандоз.
  • Наусилум.
  • Перилум.
  • Мотинорм.
  • Мотинол.
  • Моторикс.
  • Перидониум.
  • Перидон.

Возникнуть необходимость замены может в случае наличия у человека аллергических реакций на компоненты Мотилиума, а также если цена препарата не удовлетворяет возможностям человека.

Также средство всегда нужно подбирать не только по показаниям, но и согласно возрасту человека, так как не все препараты имеют детскую дозировку и как в принципе разрешены детям.

Цена

Покупая Мотилиум, люди обращают внимание на его цену. Препарат этот не из дешевых, но и особой проблемы с его покупкой из-за баснословной суммы никогда не возникает. В зависимости от количества таблеток в упаковке (или размера флакона), сети аптек и города приобретения препарата стоимость Мотилиума будет очень отличаться.

Город Стоимость
Москва 391-585 руб.
Санкт-Петербург 411-640 руб.
Пермь 426-629 руб.
Киев 68-167 грн.
Харьков 69-158 грн.
Одесса 65-81 грн.

Таблетки Мотилиум всегда дешевле, чем детский сироп или суспензия, но разница в цене не очень ощутима (примерно 20 рублей или 5-10 гривен).

Мотилиум - препарат, улучшающий функционирование ЖКТ. Он эффективен в лечении запоров, рвоты и тошноты. Однако перед лечением следует ознакомиться с инструкцией и узнать, как принимать Мотилиум правильно.

Что за препарат

Мотилиум – это препарат улучшающий моторную функцию кишечника, обладающий противорвотным эффектом, он повышает тонус сфинктера нижней части пищевода. На активность желудочного сока и его выработку влияния не оказывает.

Активное вещество препарата – домперидон (вещество, обладающее нейролептическими свойствами, при этом не имеющее побочных эффектов). Прием средства усиливает выработку пролактина.

Выпускается в виде таблеток, таблеток для рассасывания и суспензии. Каждая форма имеет различные дозировки активного вещества и отличается страной производителем.

Наиболее выраженный терапевтический эффект – усиление , что способствует ускорению вывода пищи из желудка и 12-перстной кишки. При быстрой эвакуации пища не загнивает и не бродит в пищеварительном тракте, что способствует снижению изжоги, тошноты и повышенного газообразования.

Показания к применению

Прием противорвотного средства обоснован при диспепсических состояниях, вызванных различными факторами у детей и взрослых:

  • тошнота и рвота (возникшие в результате отравления различными веществами, при передозировке лекарственных препаратов);
  • метеоризм;
  • отрыжка;
  • изжога;
  • срыгивание у грудничков после кормления;
  • детский пищевой рефлюкс;
  • боли в эпигастрии.

Перед применением следует ознакомиться с инструкцией — препарат имеет побочные действия и противопоказания к использованию.

Мотилиум позволяет ускорить процессы пищеварения, устраняет чувство тяжести и боли в эпигастральной области

Противопоказания

Мотилиум имеет побочные эффекты, что делает его прием невозможным при следующих состояниях:

  • период вынашивания плода и кормления грудью;
  • внутренние кровотечения (желудочные или кишечные);
  • полная или частичная непроходимость кишечника;
  • злокачественное новообразование в головном мозге;
  • феохромацитома;
  • эпилепсия;
  • онкологические процессы в области молочной железы;
  • повышение внутриглазного давления (глаукома);
  • личная непереносимость компонентов, входящих в состав Мотилиума.

При возникновении аллергической реакции или ухудшении самочувствия после приема, следует прекратить дальнейшее лечение средством и обратиться к лечащему врачу за консультацией и подбором другого препарат.

Важно. Лица, имеющие серьезные нарушения в работе печени, принимать данное средство должны только под строгим контролем за состоянием со стороны врача и в стационарных условиях.

Побочные действия

Превышение допустимой дозировки приема Мотилиума провоцирует возникновение побочных действий, а именно:

  • сонливость на протяжении всего дня;
  • нарушение координации движений;
  • нервозность и раздражительность без видимой причины;
  • тремор конечностей;
  • при значительном отравлении препаратом возникают судороги по всему телу.

Для снижения негативных последствий следует принять активированный уголь и антигистаминные препараты. При тяжелой форме вызвать скорую помощь. До приезда бригады следить за состоянием больного и оказывать необходимую помощь в зависимости от симптомов.

Совет. Во избежание негативных эффектов от лечения проблем с пищеварением, перед применением посоветуйтесь с врачом. Затраченное на посещение кабинета время полностью себя оправдывает при грамотном лечении.

Инструкция по применению

Для достижения максимального эффекта и избегания побочных эффектов следует ознакомиться с вопросом: как принимать Мотилиум — до еды или после и в каких дозировках.

Детям весом свыше 35 кг и взрослым можно выбрать таблетки в оболочке, сублингвальная форма препарата допустима к приему после 5 лет. Грудничкам и младенцам препарат назначается только в форме суспензии.

При диспепсии детям препарат назначается за 10-15 минут до еды.

Совет. При лечении малышей раннего возраста перед дачей Мотилиума следует взвесить ребенка и точно рассчитать дозировку. Приблизительный подсчет не допускается.

Лицам, страдающим от печеночной недостаточности, препарат назначается с осторожностью во избежание накопления домперидона в печени.

Применение при изжоге

Ощущение жжения и дискомфорта после еды может быть вызвано разными причинами. Применение Мотилиума от изжоги обосновано при однократном проявлении негативного симптома. Лечение хронической изжоги должно проводиться врачом гастроэнтерологом и быть направлено на устранение причины состояния. Прием Мотилиума же лишь снимает симптомы и приносит облегчение, на первопричину не воздействует, что означает повторное возникновение неприятных ощущений.

При беременности

Беременность – это период, сопровождающийся различными неприятными нарушениями со стороны пищеварительного тракта при одновременной необходимости соблюдать осторожность при приеме любого средства. Самолечение в этот период недопустимо. Врач может назначить Мотилиум при тяжелых формах токсикоза с целью снижения рвоты и предотвращения обезвоживания.

Прием препарата от тошноты

Назначение Мотилиума при гастрите с понижением секреторной способности устраняет тошноту и боль в эпигастральной области. Прием препарата назначается за 2 часа до еды (при значительном снижении уровня кислотности за 30 минут).

От поноса

При развитии диареи Мотилиум эффективно устраняет жидкий стул, независимо от причины поноса: инфекционное поражение, пищевое отравление у детей и взрослых. Прием препарата прекращает жидкий стул в короткие сроки. Однако следует помнить, что при серьезном заболевании ЖКТ устранение симптомов без лечения заболевания, вызвавшего негативное проявление, может усугубить положение. Без выявления причины поноса прием Мотилиума не рекомендован.

При последствиях алкогольного опьянения

Мотилиум и алкоголь не совместимы — прием препарата не принесет облегчения из-за разрушения спиртным. Однако в лечении последствий приема алкоголя, таких как интоксикация или абстинентный синдром, Мотилиум показывает высокую эффективность.

Лечение Мотилиумом возможно только при полном прекращении приема алкогольной продукции — спирт ингибирует активное вещество препарата, что делает его прием неэффективным

Важно. При возникновении рвоты у здорового человека на фоне приема алкоголя Мотилиум бесполезен. Прием препарата принесет облегчение только после выведения спирта из организма.

Для лечения абстинентного синдрома (состояния, вызванного длительным употреблением спиртосодержащих напитков и проявляющегося головными болями, гипертонией, тошнотой, тремором конечностей, в тяжелых случаях психическими нарушениями) Мотилиум назначается в качестве симптоматического препарата от тошноты и рвоты 4 раза в день по 10-20 мл за 30 минут до приема пищи. Допустимая суточная доза — 8 таблеток (80мл).

Отпуск из аптек и производитель препарата

Препарат выпускается разными странами в зависимости от формы. Мотилиум производится в Великобритании (таблетки для рассасывания), Франции (оболочные таблетки) и Бельгии (суспензии для применения внутрь).

Отпуск из аптек производится без рецепта, по требованию больного.

Фото препарата

Латинское название: Motilium

Код ATX: A03FA03

Действующее вещество: Домперидон (Domperidone)

Производитель: Янссен-Силаг (Бельгия), Catalent U.K. Swindon Zydis (Великобритания)

Описание актуально на: 19.10.17

Мотилиум – противорвотный препарат, который способен стимулировать моторику ЖКТ. Облегчает состояние при тошноте, изжоге, рвоте, отрыжке, вздутии живота, тяжести в желудке и чрезмерном газообразовании.

Действующее вещество

Домперидон (Domperidone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой и суспензии для приема внутрь.

Таблетки лингвальные белого цвета, круглые и быстрорастворимые. Таблетки, покрытые оболочкой, светло-кремового цвета, круглые, на изломе белого цвета.

Суспензия – однородная, белого цвета. Выпускается во флаконах по 100 или 200 мл. В комплект входит градуированная пипетка на 5 мл или мерный колпачок на 10 мл.

Показания к применению

Применяется при заболевания верхних отделов пищеварительного тракта, которые снижают моторно-эвакуаторные функции. Показания к применению препарата:

  • боль в животе;
  • вздутие живота;
  • частое срыгивание, циклическая рвота;
  • тошнота и рвота, вызванные нарушением диеты или лекарственной терапией;
  • нарушение работы желудка у детей;
  • комплекс диспепсических симптомов, которые ассоциируются с замедлением опорожнения желудка;
  • чувство переполнения в эпигастрии;
  • изжога, метеоризм.

Суспензия применяется при желудочно-кишечном рефлюксе и срыгивании у новорожденных.

Противопоказания

Противопоказан при желудочно-кишечном кровотечении, перфорации или непроходимости, при которых стимуляция двигательных функций желудка опасна. Нельзя принимать при наличии пролактин-секретирующей опухоли гипофиза, одновременном приеме пероральных форм кетоконазола и повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Инструкция по применению Мотилиум (способ и дозировка)

Таблетки для рассасывания принимаются до еды. В случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.

Дозировка таблеток

  • Взрослым и детям старше 12 лет и массой тела больше 35 кг – по 10-20 мг (1-2 таб.) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг (8 таб.).
  • Детям в возрасте от 5 до 12 лет и массой тела больше 35 кг – по 10 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут.

Максимальная суточная дозировка не должна превышать 80 мг (8 таб.).

  • Взрослые и подростки старше 12 лет и с массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
  • Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг домперидона (0,25-0,5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг). Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.

Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая его во избежание образования пены.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, аменорея, гиперпролактинемия, которая может привести к галакторее.
  • Со стороны ЦНС: у детей редко, но возможны побочные действия в виде экстрапирамидных нарушений. У взрослых такие нарушения тоже встречаются редко. После отмены препарата эти нарушения полностью исчезают.
  • Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях возможны расстройства ЖКТ, которые иногда переходят в спазмы кишечника.
  • Со стороны аллергических реакций: редко возможны сыпь, крапивница.

При приеме детьми в возрасте менее одного года в случае нарушения функции гематоэнцефалического барьера могут возникнуть побочные действия неврологического характера.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата встречаются чаще всего у младенцев и детей и могут включать ажитацию, нарушение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные расстройства.

Специфического антидота домперидона нет. При передозировки необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показано тщательное наблюдение и поддерживающая терапия.

Для коррекции экстрапирамидных проявлений могут применяться антихолинергические средства и противопаркинсонические препараты.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Домперидон, Мотилак , Пассажикс, Мотониум, Домстал.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

По своему фармакологическому действию Мотилиум является противорвотным средством. Домперидон, являющийся действующим веществом препарата, способен блокировать центральные и периферические рецепторы. Действующее вещество обладает низкой биодоступностью и быстро всасывается в тонкой кишке. Благодаря этому средство усиливает действие антрального отдела желудка, ускоряет процесс его работы и опорожнения. Также домперидон способен активно стимулировать выделение пролактина из гипофиза и повышать тонус нижнего пищеводного сфинктера.

При приеме препарата у здоровых людей наступает облегчение при эвакуации из желудка жидких и полутвердых фракций.

Особые указания

Таблетки для рассасывания очень хрупкие, поэтому чтобы достать их из блистера необходимо взять фольгу за край и полностью снять ее с ячейки. Затем осторожно надавить снизу и извлечь таблетку из упаковки и положить на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

С особой осторожностью назначается во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Таблетки для рассасывания не применяются в детском возрасте. Суспензия назначается согласно рекомендованной дозировке.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функций печени.

Лекарственное взаимодействие

  • Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиум.
  • Биодоступность уменьшается при комплексном применении циметидина, натрия гидрокарбоната антацидов и антисекреторных препаратов.
  • Можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта, а суспензии по рцепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки для рассасывания следует хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Мотилиум – это лекарственный препарат, являющийся стимулятором перистальтики кишечника (прокинетик II поколения), блокатор периферических и центральных дофаминовые рецепторов, расположенных в триггерной зоне головного мозга и обладающий противорвотным эффектом.

Активным действующим веществом Мотилиума является домперидон – антагонист допамина, обладающий эффектами метоклопрамида и нейролептиков, блокирующий центральные и периферические D2 – дофаминовые рецепторы и в результате этого тормозящий ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию верхних отделов пищеварительного тракта, повышая двигательную и эвакуаторную активность пищевода и желудка.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Мотилиум, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Мотилиум можно прочитать в комментариях.

Форма выпуска и состав

Мотилиум выпускается в следующих формах:

Суспензия для приема внутрь: белая, однородная (по 100 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем).

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от белого до бледно-кремового цвета, с ядром белого цвета на поперечном разрезе (по 10 или 30 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).
  • Таблетки для рассасывания: круглые, белые или почти белые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Действующее вещество – домперидон (10 мг в 1 таблетке, 1 мг в 1 мл суспензии). Клинико-фармакологическая группа: противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.

Мотилиум: показания к применению

В большинстве случаев показания к применению Мотилиума направлены на заболевания верхних отделов пищеварительного тракта, которые снижают моторно-эвакуаторные функции.

В инструкции указаны следующие показания:

  • боль в животе;
  • вздутие живота;
  • частое срыгивание, циклическая рвота;
  • тошнота и рвота, вызванные нарушением диеты или лекарственной терапией;
  • нарушение работы желудка у детей;
  • комплекс диспепсических симптомов, которые ассоциируются с замедлением опорожнения желудка;
  • чувство переполнения в эпигастрии;
  • изжога, метеоризм.

Также в инструкции отдельно указаны показания Мотилиума в виде суспензии: данная форма препарата применяется при желудочно-кишечном рефлюксе и срыгивании у новорожденных.

Фармакологическое действие

Мотилиум – стимулятор кишечной перистальтики, обладающий противорвотным эффектом. Благодаря действию Мотилиума увеличивается тонус, а также давление на сфинктер, находящийся в нижней части пищевода. Установлено, что препарат не влияет на выработку желудочного сока.

Домперидон – действующее вещество Мотилиума, имеет свойства некоторых нейролептиков, однако, в отличие от них, не провоцирует возникновение экстрапирамидных побочных действий таких, как паркинсонизм, тремор, дистония, атетоз, хорея, тик, акатизия, стереотипия, миоклония.

Домперидон также способствует усилению выделения пролактина – пептидного гормона, стимулирующего выработку молока.

Инструкция по применению

Перед применением суспензии Мотилиум, флакон необходимо встряхнуть, открыть в соответствии со следующим порядком:

  1. Надавить на крышку с верхней части, повернуть против часовой стрелки.
  2. Снять крышку.
  3. Подготовить мерный шприц, опустить его во флакон так, чтобы кончик находится в суспензии на уровне 11-3 см.
  4. Нижнее колечко шприца удерживать пальцами, поднять поршень до отметки, соответствующей весу ребенка.
  5. Удерживать нижнее колечко, аккуратно вынуть шприц из флакона.
  6. Выдавить содержимое шприца в ложку или небольшую емкость (рюмочку).
  7. Помыть шприц после применения.
  8. Тщательно закрыть флакон.
  • Взрослые и подростки старше 12 лет и с массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
  • Младенцы и дети до 12 лет: 0.25-0.5 мг домперидона (0.25-0.5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 2.4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг). Для определения дозы следует использовать шкалу массы тела ребенка “0-20 kg” на шприце.
  • При тошноте и рвоте. Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном. В форме суспензии рекомендуется назначать из расчета 5 мл на 10 килограмм массы тела (500 мкг на 1 кг массы тела ребенка) до приема пищи, а так же перед сном (3-4 раза в сутки). Максимальная доза – 2,4 мг/кг массы тела ребенка в сутки, но не больше 80 мг.
  • Хронические диспептические состояния. Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости. Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.

Противопоказания

При назначении Мотилиума следует исключить либо принять во внимание следующие состояния пациента, при которых его не желательно рекомендовать к приему.

  1. В тех ситуациях, когда стимулировать двигательную желудочную функцию опасно в связи с кровотечениями желудочно-кишечными, а также наличии прободения или непроходимости механической;
  2. При одновременном назначении с ингибиторами изофермента CYP3A4, например кетоканозолом или эритромицином, что способны привести к удлинению интервала QT (флуконазол, телитромицин, вориконазол, амиодарон, кларитромицин);
  3. При тяжелых или средних функциональных нарушениях печени;
  4. При пролактин-секретирующей опухоли гипофиза именуемой пролактиномой;
  5. При повышенной чувствительности к составу препарата.

Когда имеются нарушения почечной функциональности, баланса электролитного, недостаточности сердечной застойного характера, а также аритмии и изменения в показаниях электрокардиограммы препарат следует прописывать, соблюдая осторожность.

Побочное действие

Лечение Мотилиумом может иметь побочный эффект в виде:

  • отсутствия менструации у женщин;
  • повышено содержание гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия);
  • одностороннее или двухстороннее увеличение мужских молочных желез.

Реже имеют место спазмы кишечника и расстройства работы ЖКТ. Самым редким проявлением побочного действия препарата является аллергический дерматит.

Беременность и лактация

Данных о применении препарата Мотилиум при беременности недостаточно.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Тем не менее, Мотилиум следует назначать при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Поэтому при необходимости применения препарата Мотилиум в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Аналоги

Мотилиум в таблетках можно заменить такими препаратами, как «Домперидон» , «Мотонуим» , «Мотилак». Все препараты подходят для детей старше 5-ти лет. Суспензия «Мотилиум» аналогов не имеет.

Цены

Цена суспензии Мотилиум – в среднем 540 рублей. Такая форма выпуска в основном используется для детей. Средняя цена Мотилиума в таблетках для рассасывания – 530 рублей.

Купить средство в такой форме выпуска можно во многих аптеках, как правило, его приобретают для взрослых. Кроме того, популярностью пользуются таблетки в оболочке. Цена Мотилиума в этой форме выпуска – 620 рублей.

Условия хранения

Мотилиум хранят в месте, недоступном детям, вдали от источников света, холода и тепла. Интервал температуры хранения 15 – 30°C. Срок хранения суспензии при соблюдении условий – 5 лет. Рекомендованный срок использования – 3 года. Чтобы определиться, стоит ли давать ребенку и как принимать Мотилиум, необходимо обратиться за консультацией к специалисту.