Мовалис: показания к применению и инструкция

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Meloxicam

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№016709

Дата регистрации: 03.08.2015 - 03.08.2020

Предельная цена: 104.34 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Таблетки 7,5 мг и 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество : мелоксикам 7,5 или 15 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки от бледно-желтого до лимонно-желтого цвета. Одна сторона выпуклая со скошенным краем и выгравированным логотипом компании BI; на другой стороне по диаметру нанесена риска, по обе стороны которой выгравировано: «59D» для таблеток 7,5 мг и «77С» для таблеток 15 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет почти 90 %.

При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.

Одновременный прием пищи или неорганических антацидных агентов не влияет на всасывание препарата.

Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99 %).

Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме.

Объем распределения низкий и в среднем составляет 11 л, при этом коэффициент вариации составляет от 7 до 20 %.

Объем распределения после многократного приема в среднем составляет 16 л, при этом коэффициент вариации лежит в интервале от 11 до 32 %.

Биотрансформация. Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче выявлено четыре различных метаболита мелоксикама, которые не обладали фармакодинамической активностью. Основной метаболит (5´-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5´-гидроксиметилмелоксикама (9 % от дозы). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от дозы препарата, вероятно, принимает участие активность пероксидазы.

Выведение. Мелоксикам преимущественно выводится в равной степени с калом и через почки, в неизмененном виде - менее 5 % от суточной дозы с калом, в моче в неизмененном виде обнаруживаются только следы первоначальной формы препарата.

Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после приема. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин после приема однократной дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная и печеночная недостаточность

Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. У пациентов с умеренным нарушением функции почек общий клиренс выше. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама за счет снижения связывания препарата с белками.

Лица пожилого возраста

Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Средний плазменный клиренс в равновесном состоянии у лиц пожилого возраста ниже в сравнении с лицами молодого возраста.

Фармакодинамика

МОВАЛИС - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стадиях воспалительного процесса.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Благодаря преимущественно селективному ингибированию циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1), мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Селективность мелоксикама по отношению к ЦОГ-2 подтверждается in vivo и ex vivo .

Мелоксикам дозозависимо активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

Показания к применению

    краткосрочное симптоматическое лечение обострения остеоартроза

    симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита

Способ применения и дозы

Суточную дозу следует принимать однократно. Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Следует уменьшить продолжительность лечения и минимальную суточную дозу по возможности во избежание развития нежелательных явлений, связанных с длительностью лечения и увеличением дозы.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций рекомендованная доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. Начальная доза у пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций составляет 7,5 мг/сут.

Почечная недостаточность.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, прием препарата МОВАЛИС противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести снижение дозы не требуется.

Детский возраст с 16 лет: максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до <1/10, не часто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно - не может быть определено из доступных данных.

Система/класс органов

Часто

Нечасто

Редко

Очень редко

Неизвестно

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

    изменение общего анализа крови (включая изменение лейкоцитарной формулы)

    лейкопения

    тромбоцитопения

    случаи агранулоцитоза (при одновременном применении потенциально миелотоксических лекарственных средств)

Нарушения со стороны иммунной системы

    другие реакции гиперчувствительности немедленного типа

    анафилактические реакции

    анафилактоидные реакции

Психические нарушения

    изменение настроения

    спутанность сознания

    нарушение ориентации

Нарушения со стороны нервной системы

    головная боль

    головокружение

    сонливость

Нарушения со стороны органов зрения

    конъюнктивит

    нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения

Нарушения со стороны органов слуха и равновесия

    головокружение

    шум в ушах

Сердечные нарушения

    сердцебиение

    сердечная недостаточность

Сосудистые нарушения

    повышение артериального давления

    чувство прилива крови к лицу

Нарушения со стороны органов дыхания

    острое развитие бронхиальной астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП)

Нарушения со стороны ЖКТ

    диспепсия

  • боль в животе

    метеоризм

    скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение

  • стоматит

    гастродуоденальная язва

    эзофагит

    перфорация желудочно-кишечного тракта (возможен летальный исход)

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

    преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина)

Нарушение со стороны кожных покровов

    ангиоэдема

    токсический эпидермальный некролиз

    синдром Стивенса-Джонсона

    крапивница

    буллезные дерматиты

    мультиформная эритема

    фотосенсибилизация

Нарушение функции почек мочевых путей

    задержка натрия и воды

    гиперкалиемия

    изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови)

    острая почечная недостаточность

    затруднение при мочеиспускании

    острая задержка мочи

Нарушения со стороны репродуктивной системы

    женское бесплодие

    задержка овуляции

Общие расстройства и нарушения в месте введения

    отек, в том числе отек нижних конечностей

Противопоказания

    гиперчувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

    при наличии признаков астмы, носовых полипов, ангионевротического отека или крапивницы при совместном использовании ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе

    периоперационная боль в области установки трансплантата для шунтирования коронарной артерии (ТШКА)

Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения, в том числе в анамнезе

    недавно перенесенные острые воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона)

    тяжелая печеночная недостаточность

    тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)

    язвенное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания, в том числе в анамнезе

    декомпенсированная сердечная недостаточность

    беременность, грудное вскармливание

    детский возраст до 16 лет

В случае наличия у пациента редких наследственных заболеваний, несовместимых с каким-либо из ингредиентов препарата, применение препарата МОВАЛИС также противопоказано (см. раздел «Особые указания»).

Лекарственные взаимодействия

    Другие ингибиторы синтеза простагландинов (ИСП), включая глюкокортикостероиды или салицилаты (ацетилсалициловую кислоту): одновременное назначение ИСП не рекомендуется, так как синергическое взаимодействие может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления.

    Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики: повышают риск развития кровотечения. Если невозможно избежать совместного назначения препаратов, необходимо тщательно контролировать действие антикоагулянтов на коагуляцию.

    Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышают риск развития кровотечения из-за снижения функции тромбоцитов.

    Литий: сообщалось, что НПВП повышают уровень лития в плазме крови. Одновременное назначение не рекомендуется. Если невозможно избежать совместного применения препаратов, необходимо контролировать уровень лития в плазме в начале и в конце лечения, а также после изменения дозы препарата МОВАЛИС.

    Метотрексат: НПВП снижают канальцевую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая концентрацию метотрексата в плазме. По этой причине для пациентов, принимающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг/неделю), сопутствующее применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует рассматривать и у пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В случае необходимости комбинированного лечения следует контролировать общий анализ крови и функцию почек. Следует проявлять осторожность при совместном приеме НПВП и метотрексата в течение 3 дней, когда уровень метотрексата в плазме может увеличиваться и привести к усилению токсичности.

    Контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.

    Диуретики: при лечении НПВП есть высокий риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие МОВАЛИСв сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, необходимо проверить функцию почек перед началом терапии препаратом МОВАЛИС.

    Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента [АПФ], вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВП отмечалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров.

    Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности

    Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.

    Циклоспорины: НПВП могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек.

    Пеметрексед: Для сопутствующего применения мелоксикама с пеметрекседом у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить за 5 дней до приема, в день приема и через 2 дня после приема пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом является необходимой, пациентов следует тщательно контролировать, особенно на предмет миелосуппрессии и желудочно-кишечных нежелательных реакций. У пациентов с клиренсом креатинина ниже 45 мл/мин сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется.

    Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) Р450 (основной путь CYP 2C9 и минорный путь CYP 3A4) и на одну треть - другими путями, например, пероксидазным окислением. Следует учитывать возможность фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и препаратов, заведомо ингибирующих или метаболизирующихся CYP 2C9 и/или CYP 3A4. Взаимодействие, опосредованное CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные антидиабетические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих препаратов и мелоксикама в плазме.

Пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, следует тщательно контролировать на предмет гипогликемии.

Никаких фармакокинетических лекарственных взаимодействий не было выявлено при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина, фуросемида.

Особые указания

При лечении мелоксикамом существует высокий риск развития опасного для жизни желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации как с наличием настораживающих симптомов или серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе, так и без них. Последствия таких нарушений, как правило, более серьезны у пожилых людей.

Следует проявлять осторожность при лечении больных с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Следует контролировать пациентов с желудочно-кишечными симптомами. МОВАЛИС следует отменить при возникновении пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Следует проявлять осторожность пациентам, принимающих антикоагулянты.

В связи с применением препарата МОВАЛИС изредка сообщалось о серьезных кожных реакциях (некоторые из которых приводили к смертельному исходу), в том числе эксфолиативном дерматите, синдроме Стивенса-Джонсона и токсико-эпидермальном некролизе. Наиболее высокий риск развития этих реакций у пациентов, по-видимому, имеет место в начале терапии, в большинстве случаев начало кожных реакций проявляется в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых или любом другом признаке гиперчувствительности.

НПВП могут повысить риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических заболеваний, инфаркта миокарда и инсульта, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний более подвержены риску.

НПВП ингибируют синтез простагландинов в почках, которые играют вспомогательную роль в поддержании кровотока в почках. У пациентов с пониженным почечным кровотоком и объемом крови введение НПВП может вызвать выраженную почечную декомпенсацию; при прекращении терапии НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня.

Наибольшему риску подвержены пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечно-сосудистой недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и выраженным нарушением функции почек, пациенты, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, или пациенты, перенесшие обширное оперативное вмешательство, которое привело к гиповолемии. У таких больных в начале лечения следует тщательно контролировать функции почек, в том числе объем диуреза.

В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек или нефротический синдром. Возможно незначительное проходящее повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови или других параметров функции печени, в частности уровня трансаминаз в сыворотке крови. В большинстве случаев эти эффекты представляли собой незначительное проходящее повышение параметров выше нормальных значений. Если такие изменения являются значительными или стойкими, прием препарата МОВАЛИС следует остановить и провести необходимое обследование пациента с последующим наблюдением.

Для больных с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы не требуется.

Ослабленные пациенты могут хуже переносить побочные эффекты, в этом случае необходим тщательный контроль. Следует проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов, которые с большей вероятностью страдают от нарушения функции почек, печени или сердца.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия и воды и мешать натрийуретическому действию диуретиков, что может привести к усилению или обострению сердечно-сосудистой недостаточности или гипертензии. Для пациентов группы риска рекомендуется клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

МОВАЛИС 7,5 мг содержит 47 мг лактозы в максимальной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.

МОВАЛИС 15 мг содержит 20 мг лактозы в максимальной суточной дозе. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, прием препарата противопоказан.

Фертильность.

Применение мелоксикама, как и любого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ/ простагландинов, может отражаться на репродуктивной способности и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Рекомендуется отмена приема мелоксикама женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование в связи с бесплодием.

Беременность.

Препарат МОВАЛИС противопоказан во время беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:

    сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);

    нарушению функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием;

Мать и плод в конце беременности:

    возможному увеличению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может возникнуть даже при очень низких дозах;

    подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов;

Период лактации.

МОВАЛИС противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Тем не менее, пациентов следует проинформировать о возможном проявлении нежелательных эффектов, таких как нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, головокружение, сонливость, другие нарушения центральной нервной системы. В случае возникновения любого из указанных побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, усиление других побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Во время клинических испытаний было показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Коропи, Греция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан

Юридический и почтовый адрес:

050008, г. Алматы, пр. Абая, 52

БЦ «Innova Tower», 7 этаж

Тел:+7-727-250-00-77

Факс:+7-727-244-51-77

[email protected]

Прикрепленные файлы

159408041477976384_ru.doc 121 кб
296017271477977579_kz.doc 130.5 кб

Каждый год фармакология предлагает все новые средства борьбы с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Такие лекарства отличаются минимумом негативных реакций и противопоказаний. Одним из последних достижений стал препарат Мовалис. Он отлично справляется с болями и воспалительным процессом в спине и суставах.

Препарат характеризуется не только отличным обезболивающим действием, но и жаропонижающим. Главный механизм воздействия на организм заключается в снижении объема простагландинов, что дает возможность снизить степень активности ферментов.

Применяют Мовалис при остеоартрозе, ревматоидном артрите, болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилите) у взрослых пациентов. В некоторых случаях разрешен Мовалис даже детям, но после возраста 16 лет.

Курс лечения длительный и требует терпения от пациента. Мовалис хорошо переносится благодаря мягкому воздействию на организм. Согласно статистике около 65 процентов больных остеохондрозом заметили явное улучшение состояния после лечения. Причем сохраняется оно на длительное время.

Форма выпуска

Производители предлагают Мовалис в разных формах:

  • уколы;
  • свечи;
  • таблетки;
  • суспензия.

Самой действенной и быстродействующей станет инъекция. Уколы успешно применяют для снятия болезненности при проблемах с суставами.

Ввиду того, что Мовалис в уколах точно и быстро поступает в кровоток, это позволяет лекарству работать в несколько раз эффективнее, нежели иные его формы.

Однако если проанализировать отзывы пациентов и медиков, то выясняется, что при систематическом внутримышечном введении происходят различные повреждения мышечных волокон.

Именно по этой веской причине препарат нельзя колоть постоянно. Показано органичное сочетание периодов лечения инъекциями и средством Мовалис в таблетках.

К примеру, хорошим решением проблемы станет применение таблеток во время стойкой ремиссии, а уколов при обострении заболевания.

В некоторых случаях можно практиковать лечение свечами, суспензией, но только при условии, что пациент не страдает острыми патологиями прямой кишки.

Особенности применения

Курс лечения средством в форме уколов обычно длиться не более 3-4 суток. После этого продолжают терапию другими типами. Для максимально быстрого купирования болевого синдрома требуется вводить Мовалис внутримышечно.

В зависимости от глубины очага воспалительного процесса и типа ощущений подбирают оптимальную дозировку. Зачастую речь идет об объеме от 7,5 до 15 мг в сутки. Чтобы избежать проявления побочных реакций и передозировки следует обязательно придерживаться рекомендованной дозы.

Так как Мовалис при чрезмерном потреблении и неадекватных дозировках становится причиной развития нежелательных явлений, то медики советуют применять его в минимальных объемах при наименьшем сроке.

Уколы категорически запрещено смешивать в шприце с иными медикаментами. В противном случае есть высокая вероятность несовместимости препаратов и развития аллергической реакции. Также нельзя вводить средство внутривенно!

Врачи не советуют применять Мовалис в уколах для лечения тех больных, кто страдает почечной недостаточностью. Если есть острая необходимость в проведении подобной терапии, то суточная дозировка не должна быть свыше 7 мг.

Инструкция запрещает применять лекарство для лечения детям, кто младше возраста 16 лет.

Дозирование Мовалиса будет устанавливаться лечащим врачом в зависимости от степени тяжести патологического состояния, но стандартно идет речь о таких размерах:

  1. суточный объем уколов и таблеток при остеоартрите составит 7,5 мг. Если состояние здоровья позволяет применять свечи, то требуется 15 мг. Когда есть острая необходимость, то до этого же объема доводят дозу укола и таблеток;
  2. при заболевании пациенту показано не более 15 мг средства. После снятия болей и других проявлений патологии, суточное количество лекарства снижают до 7,5 мг;
  3. при остеохондрозе средство необходимо только для купирования болезненности. Однократная доза в таком случае составит 7,5 мг;
  4. эти же параметры актуальны при болях в шейном отделе позвоночника;
  5. при грыжах позвоночного столба в первые трое суток назначают по 15 мг препарата в день, а после этого применяют по 7,5 мг;
  6. для устранения болей в спине проводится лечение, аналогичное с терапией остеохондроза;
  7. при анкилозирующем спондилите (болезнь Бехтерева) в первый день нормой станет 15 мг Мовалиса, а после устранения симптоматики ее следует снизить до 7,5 мг в сутки.

Если у пациента есть предрасположенность к развитию негативных реакций от лечения, то ему показано не больше 7 мг средства в сутки. Этот же объем должен принимать больной с недостаточностью почек.

Максимальное количество таблеток или уколов, которое может быть предпринято для лечения детям, не указано производителем. Однако медики прописывают курс Мовалиса детям от 16 лет в дозе 0,2 мг на каждый килограмм веса. Суточный объем средства не должен превышать 15 мг.

Уколы внутримышечно можно делать в любое время, а вот таблетки принимают только вместе с пищей. Их запрещено разжевывать, а запивать следует большим количеством очищенной воды без газа.

Противопоказания и побочные эффекты

Мовалис запрещено назначать определенным группам пациентов. Так, уколы, таблетки, свечи нельзя использовать для лечения:

  • беременным и кормящим женщинам;
  • детям до 16 лет;
  • пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки;
  • различными проблемами функции печени;
  • при симптомах почечной недостаточности;
  • при язвенной болезни желудка в фазе обострения;
  • при аллергических реакциях на нестероидные препараты;
  • при заболеваниях сосудов, сердца;
  • при возникновении внутримышечных гематом у тех пациентов, кто применял антикоагулянты.

Если слишком долгое время принимать Мовалис (любую форму), то есть большая вероятность возникновения нежелательных реакций организма на действующее вещество или вспомогательные компоненты средства.

Так, примерно в 1,2% случаев у человека возникала продолжительная диарея, запоры различного характера, диспепсия, приступы тошноты, сильные рвотные позывы, развитие болевых ощущений в брюшной полости.

Также часто диагностируется изменение состава крови (около 1,3% случаев), симптомы анемии (малокровия) проявились у 1,1% больных, кто пил лекарство. Иногда на кожных покровах у людей, принимающих средство, отмечаются признаки крапивницы, зуд, проявление стоматита.

Есть риск появления шумов в ушах, изменения функционирования почек. У части больных при лечении Мовалисом остеохондроза диагностировали нарастающие головокружения и боли в голове. При долгом применении средства есть риск начала негативных реакций со стороны сердца, сосудов, не исключена отечность у 1,2% пациентов.

Кроме этого, известны случаи, когда после курса лечения повышался уровень артериального давления, учащалось сердцебиение.

Вся информация приведена строго в ознакомительных целях. Любые назначения должны быть сделаны доктором. Самолечение опасно и чревато негативными для организма последствиями. Детям в подростковом возрасте при необходимости лечения уколы заменяют таблетками.

Новое поколение лекарственных препаратов, которые имеют минимальную степень побочных действий пополнил препарат Мовалис. Эти инъекции отлично справляются с болевым синдромом в спине. Однако, средство также выпускается в виде таблеток.

Основные показания приема лекарства – устранение воспаления в организме. Отзывы пациентов и врачей свидетельствуют, что Мовалис, Найз и их аналоги оказывают анальгезирующий эффект, кроме того, он обладает жаропонижающим действием. Главный механизм действия средства – понижение степени простагландинов вследствие чего активность ферментов снижается.

Мовалис уколы для в/в применяются при лечении таких болезней:

  • анкилозирующий спондилит;
  • остеоартроз;
  • ревматизм.

Для пациентов, которые проходят курс длительного лечения, этот препарат обладает оптимальным сроком действия. Инъекции нужно делать один раз в сутки. А отзывы по применению этого лекарственного средства, как от врачей, так и от пациентов, самые положительные.

Мовалис хорошо переносится по причине того, что он оказывает мягкое воздействие на организм, а вместе с тем он эффективно снимает боль при наличии воспалений. Также, исследования показали, что в 65% случаев приема Мовалиса при наличии остеохондроза состояние больного, которое долго было неблагоприятным, существенно улучшалось.

Но все же люди, делающие инъекции Мовалиса, отметили явный недостаток этого средства – высокая стоимость.

Однако, такой минус сполна возмещается тем, что уникальный состав позволяет лекарственному средству обладать высокой эффективностью действия.

Форма выпуска

На медицинском рынке препарат представлен производителем в различных формах:

  1. таблетки;
  2. уколы;
  3. суспензии;
  4. свечи.

Но лучше всего именно инъекции, так как они являются быстродействующей формой Мовалиса. Поэтому Мовалис уколы и его аналоги применяют, если срочно нужно снять острый приступ боли у пациента.

Благодаря инъекции весь состав лекарственного средства может быстро и точно попасть в необходимый участок тела. Следовательно, обезболивающий эффект при применении Мовалис уколов во много раз больше, нежели действие таблеток.

Однако, лечащие врачи советуют относиться к этим инъекциям с осторожностью, ведь систематические уколы могут спровоцировать разнообразные повреждения волокон мышечной системы. Именно поэтому такую форму препарата не рекомендовано использовать постоянно. Оптимальный вариант – сочетание периодов применения инъекций и таблеток.

Таблетки часто применяются в период ремиссии, а уколы, когда заболевание обостряется.

В некоторых случаях назначаются суспензии либо свечи, но эти формы не используются при наличии острых патологий прямой кишки.

Инструкция по применению

В форме уколов препарат можно колоть на протяжении 3-4 дней. Затем следует переходить на другие формы (суспензии, свечи) или аналоги лекарства, например, Найз.

Чтобы достигнуть быстрого анальгезирующего действия Мовалис вводится посредство внутримышечной инъекции.

Дозировка средства определяется глубиной воспалительных процессов и остротой болезненного симптома. Ее количество может варьироваться – от 7.5. до 15 мг в сутки.

Самостоятельно без наличия медицинского образования установить дозу препарата сложно, по этим причинам не следует прибегать к самолечению. Инструкция по применению гласит, что лучше посоветоваться с врачом, что позволит исключить передозировку и избежать возникновения побочных действий.

Из-за того, что Мовалис в случае длительного применения и увеличения дозировки может стать причиной прогрессирования различных побочных действий, то врачи советуют применять препарат в минимальном количестве и непродолжительное время.

Также уколы Мовалис и его аналоги нельзя смешивать с прочими медикаментозными средствами в одном шприце, ведь препараты могут быть несовместимы. Но Мовалис, как и Найз, запрещено вводить внутривенно.

Инструкция по применению гласит, что уколы Мовалис нельзя колоть для лечения людей, которые страдают от острой почечной недостаточности. Если врач все же разрешит применять препарат и его аналоги для лечения такого пациента, то его дневная доза должна быть не более 7 мг.

Также Мовалис и Найз запрещено использовать при лечении детей возрастом до 16 лет.

Показания к применению и определение дозировки для разных заболеваний

Сколько миллилитров лекарственного препарата лучше ввести тому или иному пациент определяет лишь врач. Дозировка устанавливается в зависимости от сложности заболевания. Но в целом существует определенная схема приема Мовалиса.

Итак, для лечения остеоартроза назначаются таблетки и уколы. Оптимальная доза составляет 7.5 мг. Если врач прописывает свечи, тогда их дозировка должна быть не более 15 мг, но в случае надобности можно увеличить дозу таблеток и уколов до 15 мг.

Показания при ревматоидном артрите гласят, что препарат Мовалис, как его аналоги, следует принимать до 15 мг в сутки. Когда основные проявления болезни будут устранены, то объем принимаемого в день препарата снижается до 7.5 мг.

Также инструкция по применению указывает, что инъекции при наличии остеохондроза можно делать только для устранения болезненного синдрома. Разовая доза в таком случае составляет 7.5 мг. Аналогичный объем рекомендовано применять в случае сильных болей в зоне шейного отдела.

Показания при грыже позвоночника в первые несколько дней составляют 15 мг в сутки, после чего объем дозы снижается до 7.5 мг. Сделать уколы при болях в спине нужно таким же образом, как и при наличии остеохондроза.

Если существует высокая вероятность появления побочных действий на состав препарата, тогда пациенту назначают до 7 мг в сутки. Аналогичная дозу можно вводить пациентам, страдающим от почечной недостаточности.

Максимальная дозировка Мовалиса в форме уколов либо таблеток для детей не установлена производителем. Врачебные показания гласят, что препарат разрешено принимать подросткам после 13 лет.

А сколько мл составляет максимальная дозировка для ребенка? Оптимальная доза устанавливается так: на 1 кг массы тела можно принимать по 0.2 мг препарата. При этом максимальный объем лекарства не должен быть более 15 мг в сутки.

Препарат, также как его аналог Найз, вводится в/м, а таблетки можно принимать только в процессе приема пищи. Причем их лучше запивать водой и нельзя разжевывать.

Побочные явления и противопоказания
Мовалис, Нейз и прочие аналоги запрещено принимать детям до 16 лет, беременным и кормящим грудью женщинам, так как его состав может нанести вред организму. Препарат и его аналоги не стоит использовать при наличии таких заболеваний:

  • патологии сосудов и сердца;
  • язва двенадцатиперстной кишки;
  • аллергия на НПВП;
  • болезни печени;
  • возникновение внутримышечной гематомы у пациентов, использующих антикоагулянты;
  • обострение язвы желудка;
  • почечная недостаточность.

Длительный курс лечения Мовалисом часто приводит к возникновению побочных явлений на препарат.

При проведении исследования воздействия лекарства на человеческий организм было выявлено, что состав Мовалиса может вызвать такие неблагоприятные эффекты, как шум в ушах и изменения в работе почек. В 1.2% случаев пациенты страдали от боли в животе, диареи, рвоты, тошноты, запоров и диспепсии.

Также может измениться состав крови у 1.3% пациентов. Симптомы анемии были выявлены у 1.1% людей. Иногда, кожные покровы больных, которые принимали Найз, Мовалис и их аналоги краснеют и чешутся.

К тому же были зафиксированы случаи, когда состав Мовалиса вызывал учащенное сердцебиение и высокое давление. У некоторых пациентов, принимающих Мовалис или любой другой аналог этого препарата при остеохондрозе, изредка возникали головокружения и боли в голове.

В случае продолжительного использования средства у 1.2% пациентов может возникнуть сбой в работе сердечно-сосудистой системы в виде отечности. Поэтому принимать препарат Мовалис и его аналоги нужно только по рекомендации врача, и не забывать соблюдать установленную дозировку.

Какие таблетки при болях в суставах самые эффективные?

Лечение при заболеваниях суставов должно быть комплексным. Одна из главных составляющих этого комплекса – полноценное обезболивание. Без инъекций и таблеток при болях в суставах не удастся достичь тех целей, ради которых начинается весь лечебный процесс. Ведь болевой синдром сопровождает абсолютно все патологические состояния опорно-двигательного аппарата и, купировав его, можно рассчитывать на доверие пациента к дальнейшим лечебным мероприятиям.

Ненаркотические анальгетики

Самым первым шагом на пути к избавлению человека от мучительных суставных болей, независимо от причинного заболевания, должно быть назначение ненаркотических аналгетиков. Препараты этой группы оказывают достаточно хороший эффект обезболивания с минимальным вредом для организма. Побочные эффекты возможны в случае длительного систематического приема. Самыми распространенными представителями ненаркотических аналгетиков являются обезболивающие таблетки, приведенные в таблице.

Действующее вещество и торговые названия Особенности применения
Метамизол (Анальгин, Сульпирин) Таблетки обладают умеренным обезболивающим эффектом. Инъекционные формы оказывают хорошее обезболивание. Длительность эффекта при несильном болевом синдроме от 3-4 до 5-6 часов.
Кеторолак (Кетанов, Кетолонг, Кеталгин, Кетопрофен) Выпускаются в разных лекарственных формах. Даже обезболивающие таблетки обладают достаточно мощным анальгетическим эффектом. Продолжительность их действия около 6-8 часов. Сильно выраженный болевой синдром может потребовать более частого использования препаратов данной группы.
Декскетопрофен (Дексалгин)
Лорноксикам (Ксефокам, Ларфикс) Одни из самых сильных анальгетиков из группы ненаркотических от боли в суставах. Отличаются относительной дороговизной, поэтому назначаются только в случаях выраженной боли. Использование в педиатрической практике резко ограничено. Длительность обезболивающего эффекта около 8 часов.
Ацетилсалициловая кислота (Аспирин) Обезболивающий эффект слабый. Его длительность не превышает 2-3 часов. Показаны для купирования легкого болевого синдрома.

Важно помнить! Ненаркотические обезболивающие являются основной группой анальгетических средств при болях в суставах. Их использование должно строиться на основании дифференцированного подхода, что связано с разной эффективностью, вероятностью побочных эффектов и выраженностью боли!

Препараты нестероидного противовоспалительного ряда (НПВС)

Помимо лечения боли, препараты данной группы способны повлиять на патогенетические звенья многих заболеваний суставного аппарата. Клинические особенности их применения таковы, что на фоне длительного приема таблетированных форм возникает раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Иногда этот побочный эффект становится причиной образования острых кровоточащих язв или обострения хронической язвенной болезни. Поэтому обезболивание при помощи нестероидных противовоспалительных таблеток должно сочетаться с приемом препаратов, уменьшающих желудочную секрецию (омепразол, фамотидин). Особой актуальности это правило заслуживает у пациентов из группы риска.

Среди самых распространенных препаратов стоит отметить:

  1. Диклофенак и его аналоги (диклоберл, ортофен, олфен);
  2. Парацетамол (панадол, эффералган);
  3. Индометацин (метиндол, индолмин);
  4. Ибупрофен (имет, нурофен, ибуфен);
  5. Нимесулид (нимид, нимесил, нимулид);
  6. Мелоксикам (ревмоксикам, мовалис);
  7. Целекоксиб (целебрекс).

Важно помнить! Препараты нестероидного противовоспалительного ряда наиболее эффективны при суставных болях, обусловленных воспалительным поражением!

Наркотические анальгетики

Все препараты, обладающие обезболивающим эффектом за счет воздействия на опиоидные рецепторы болевого центра головного мозга, считаются самыми сильнодействующими. Если болят суставы, к их назначению прибегают в исключительно редких случаях. Показанием для такого вида обезболивания могут стать сильные боли, не купирующиеся любыми другими средствами и способами. Особенность обезболивания наркотическими препаратами в том, что на фоне введения всегда возникает привыкание. Поэтому лучше всего применять их короткими курсами в комбинации с ненаркотическими обезболивающими и НПВС.

Все наркотические средства для обезболивания выпускаются в инъекционном виде. Существуют и таблетки некоторых из них:

  • Трамадол (трамал);
  • Промедол.

Важно помнить! Недопустим бесконтрольный прием обезболивающих средств, особенно больными с хроническими болями. Подобные действия могут закончиться не только побочными эффектами, но и вызвать неэффективность самых сильнодействующих средств!

Препараты с опиодоподобным эффектом

Современные фармацевтические фирмы сумели создать препараты, которые оказывают действие на опиоидные рецепторы мозга, но не вызывают привыкания и психотропного действия. Их обезболивающий эффект при суставных болях сравним с таковым при использовании наркотических обезболивающих.

Единственный недостаток препаратов этой группы – относительно высокая стоимость. Хотя, по сравнению с сильнодействующими лекарствами из группы нестероидных и ненаркотических препаратов, она даже ниже. В продаже пока имеется только одно лекарство из данной группы – налбуфин. Отпускается исключительно по назначению врача на основании рецепта.

Важно помнить! Наркотические обезболивающие нельзя свободно приобрести в широкой аптечной сети. Эти препараты подлежат строгому учёту и реализуются исключительно по специальному рецепту врача!

Лекарства разных групп

Боли в суставах могут быть обусловлены разными патогенетическими механизмами. Среди них: воспаление, разрушение суставного хряща и костей, мышечный спазм, возникающий вторично. Поэтому в некоторых случаях приходится прибегать к использованию препаратов разных лекарственных групп:

  • Средства, снимающие мышечный спазм и напряжение (тизалуд, сирдалуд, мидокалм);
  • Глюкокортикоидные гормоны (метилпреднизолон, медрол);
  • Комбинированные средства. Типичное сочетание – НПВС с миотропными спазмолитиками (спазмалгон, ренальган, баралгетас).

Основы дифференцированного выбора препаратов для лечения суставных болей

Лечение боли в суставах — это целое искусство. Основные его постулаты такие:

  1. Подбор обезболивающих препаратов проводится от слабодействующих к сильнодействующим. Исключение составляют случаи выраженного болевого синдрома, когда заранее очевидна неэффективность слабых обезболивающих;
  2. Сильные боли купируются инъекционными препаратами либо выполнением блокады местными анестетиками. Прием таблеток целесообразен в случае хорошего обезболивающего эффекта и должен носить предупреждающий характер (таблетка принимается до того, как заканчивается терапевтический эффект предыдущей дозы);
  3. Остро возникшие суставные боли чаще всего носят воспалительное или травматическое происхождение. Эффективнее всего купировать их при помощи НПВС;
  4. Хронические боли в суставах. Они являются настоящей проблемой, сопровождающей все деструктивные процессы. К подбору обезболивающих средств используется комплексный подход. Учитываются все имеющиеся симптомы, так как именно они могут суммироваться, усиливая интенсивность боли. Помимо ненаркотических анальгетиков и нестероидных препаратов, показаны миорелаксанты, глюкокортикоиды, лечебные внутрисуставные и околосуставные блокады.

Только знание всех возможностей современного обезболивания в сочетании с дифференцированным использованием методов может стать залогом успеха в борьбе с суставной болью.

Комментарии

Фофанов Сергей — 05.06.2015 — 13:15

  • ответить
  • ответить

Реальность — 01.11.2016 — 00:37

  • ответить

Любовь — 06.11.2016 — 12:36

  • ответить

Фатима — 10.11.2016 — 15:37

  • ответить

Ольга Ларионова — 10.12.2016 — 11:07

  • ответить

Ольга — 04.12.2017 — 20:42

  • ответить

Гость — 10.12.2017 — 13:37

  • ответить

Катя — 23.12.2017 — 12:55

  • ответить

Татьяна — 26.01.2018 — 19:45

  • ответить

Добавить комментарий

  • Моя спина.ру © 2012-2018. Копирование материалов возможно только с указанием ссылки на этот сайт.
    ВНИМАНИЕ! Вся информация на этом сайте является лишь справочной или популярной. Диагностика и назначение лекарств требуют знания истории болезни и обследования врачом. Поэтому мы настоятельно рекомендуем по вопросам лечения и диагностики обращаться к врачу, а не заниматься самолечением. Пользовательское соглашениеРекламодателям

    Уколы и таблетки Мелоксикам — инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов

    В свое время Мелоксикам стал прорывом в фармакологии, в особенности в области терапии ревматических заболеваний, лечения болей в суставах, остеохондроза и варикоза.

    Этот препарат не только более эффективен среди своих аналогов, но и стоит намного дешевле.

    Различают сегодня такие разновидности препарата, как собственно мелоксикам, мелоксикам-ШТАДА, Мелоксикам-ТЕВА, мелоксикам-СЗ, мелоксикам-ПРАНА, мелоксикам Пфайзер, мелоксикам ДС, мелоксикам-ОBL, Мелоксикам-Фармаплант.

    Кроме того, к этой же группе причисляют такие препараты, как Амелотекс, Либерум, Хондроксид Форте. Все эти препараты в своей основе содержат действующее вещество – мелоксикам (meloxicam).

    Среди препаратов, в которых сочетаются несколько активных веществ и одним из них является мелоксикам, называют: Оксикамокс, Мовикс, Мовалис, Мовасин, Би-ксикам, Мирлокс, Матарен, Мелоксам, Артрозан, Мелокс, Мелбек-форте, Лем, Месипол, М-Кам, Мелофлам, Миксол-ОД, Эксен-Сановель, Мелофлекс Ромфарм, Мелбек, Медсикам и Матарен-плюс.

    В состав препарата входят:

    • мелоксикам;
    • крахмал обычный и кукурузный;
    • моногидрат лактозы;
    • диоксид кремния, ещё называемый аэросил;
    • микрокристаллическая целлюлоза;
    • цитрат натрия;
    • стеарат магния.

    Большая часть разновидностей препарата имеют такие же составляющие. Отличия присутствуют лишь в составе некоторых из них:

    • в состав мелоксикама-ТЕВА, мелоксикама-СЗ и мелоксикама-ПФАЙЗЕР входят повидон и кросповидон;
    • Мелоксикам-ШТАДА содержит кроскармеллозу натрия и тальк.

    Кроме того существует Мелоксикам – раствор для внутримышечной инъекции. В его состав, кроме основного элемента, входят гликофурол, меглумин, хлорид натрия, полоксамер 188, гидроксид натрия, глицин и вода для инъекций.

    Среди зарубежных производителей данной продукции, такие компании и производители:

    • TEVA Pharmaceutical Industries (Израиль);
    • Help (Греция);
    • Pfizer (США);
    • Aurobindo pharma (Индия);
    • DANH son trading pharmaceutical company (Вьетнам);
    • Zhangjiakou kaiwei pharmaceutical (Китай);
    • Mekophar chemical-pharmaceutical (Вьетнам).

    В Росийской фармакологии производством данного вида продукции занимаются:

    Фармакологическое действие

    Мелоксикам используют как обезболивающее средство, которое так же понижает высокую температуру и влияет на воспалительные процессы. При приёме внутрь, полностью всасывается организмом и уже через 6 часов, показатели наличия препарата в крови достигают своего максимума.

    После курса лечения не меньше недели, показатель наличия препарата стабилизируется и приходит в норму.

    Показатели нормального содержания данного препарата в крови, следующие: от 0,4 д 1 мг на литр, при условии, что больной принимал таблетки с содержанием основного действующего элемента 7,5 мг.

    Фармакокинетика препарата

    Данный препарат на 89% усваивается организмом. Легко распространяется через желудочно-кишечный тракт и приём пищи не влияет на этот процесс.

    Оседает препарат в крови. Так же остаточные элементы препарата могут прослеживаться в печени, но они не опасны для организма. Все эти элементы постепенно выводятся из организма естественным путём.

    Показания к применению

    Как следует из инструкции по применению таблетки и уколы Мелоксикам назначают при болезненных проявлениях воспалительных процессов и других заболеваний суставов:

    Противопоказания

    Среди противопоказаний указаны следующие:

    1. Приём лекарственного средства в сочетании с аспирином или любыми другими противовоспалительными средствами без стероидов повышается риск развития язвы желудка и других болезней пищеварительной системы.
    2. Любые аллергические проявления, как реакция на препараты с мелаксикамом или другие противовоспалительные средства.
    3. Кровотечения в полости желудка и/или кишечника.
    4. Кровотечения в головном мозге.
    5. Любые другие внутренние кровотечения.
    6. Проблемы с функционированием почек и/или печени.
    7. Болезни сердца.
    8. Приём лекарств запрещён детям до 15 лет включительно.
    9. Приём лекарств запрещён беременным и молодым мамам до завершения кормления грудью.

    Механизм действия

    Данный вид препаратов действует непосредственно на заражённые клетки, подавляя их активность.

    В некоторых случаях количество заражённых клеток значительно уменьшается и болезнь так же идёт на спад.

    Как следует использовать лекарство

    Инструкция по применению к препаратам Мелоксикам тева, штада, прана и другим формам препарата практически идентична.

    Принимать лекарство следует один раз в день во время приёма пищи.

    Запивать водой.

    Способ применения

    Для разных болезней врачи назначают разную дозировку:

    1. Так, при лечении артритов необходимо принимать 15 мг, а после улучшения снизить дозу до 7,5 мг. В случае лечения остеоартрозов всё в точности до наоборот.
    2. При лечении болезни Бехтерева дозировка должна быть постоянной – 15 мг и ни в коем случае не превышать. У тех же болеющих, которые имеют склонность к сильно выраженным побочным эффектам от данного препарата, необходимая доза в день — максимум 7,5 мг.

    Курс лечения Мелоксикамом требует предварительной подготовки, особенно если человек страдает такими заболеваниями, как гастрит, эзофагит, пептическая язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Передозировка и дополнительные указания

    Передозировка проявляется тошнотой, возможно рвотным рефлексом, болезненными ощущениями в животе. Так же может тянуть на сон. Симптомы проходят постепенно сами. В редких случаях могут начаться кровотечения.

    Если же у пациента проявляются повышенное артериальное давление, нарушения функций печени, затруднённое дыхание или проявляется почечная недостаточность, а так же судороги или коллапс то, необходимо быстрое вмешательство врачей, так как может случится остановка сердца или же человек впадёт в кому.

    Побочное действие

    Среди побочных действий препарата:

    • проблемы с пищеварительной системой или же их усугубление в результате такого лечения;
    • проблемы с сердечно-сосудистой системой;
    • могут возникать аллергические реакции на коже;
    • проблемы со зрением;
    • проблемы с нервной системой;
    • сбои в работе дыхательных путей;
    • осложнения в работе мочевыводящей системы.

    Особые указания

    Кроме уже указанных противопоказаний необходимо помнить, что при первых симптомах аллергии, необходимо прекратить лечение препаратом и пройти повторные анализы.

    В тех же случаях, когда пациент принимает «целую гору лекарств» особое внимание необходимо уделить их совместимости и количеству потребляемой при этом воды.

    Препарат и алкоголь

    Препарат полностью не совместим с алкоголем. Если учесть его побочные действия, особенно на печень и почки, то такая нагрузка сравнима с серьёзным отравлением и может привести к таким же последствиям.

    Если нарушены функции почек и печени

    Среди побочных эффектов препарата – осложнения заболеваний почек и печени, поэтому прием препарата возможен только с разрешения и под присмотром лечащего врача.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Препарат Метотрексат в сочетании с мелоксикамом увеличивает проблемы с кровеносной системой. Исследуемый препарат снижает эффективность контрацепции.

    Также, при неправильном сочетании препаратов, без консультации врача это может привести к нежелательным осложнениям в работе систем организма, вплоть до летального исхода.

    При беременности и лактации

    Мелоксикам проходит через плацентарный барьер. Однако полноценных данных по исследованию влияния препарата именно на беременных и кормящих матерей нет.

    При этом, учитывая все противопоказания, запрет на использование такого препарата для детей до 15 лет, применение его в лечении младенцев и грудных детей не желательно.

    Мовалис относят к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных продуктов, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие. Средство выпускают в виде таблеток, инъекций, следующий материал посвящен первой форме выпуска.

    Медикамент применяется для лечения патологий суставов (остеопороз, артрит, артроз и многих других). Таблетки используются на ранних стадиях развития заболеваний, при умеренном болевом синдроме. Перед началом использования медикамента обязательно проконсультируйтесь с медиком, изучите инструкцию, прилагаемую к препарату.

    Фармакологические свойства

    Мовалис относят к группе производных эноловой кислоты, поэтому достигается желаемый эффект за достаточно короткий отрезок времени. Выраженное противовоспалительное, анальгезирующее действие отмечается на всех моделях воспалительных процессов. Механизм действия лекарства: эффективность достигается путём его способности ингибировать синтез простагландинов (вещества, являющиеся медиаторами воспалений).

    Клинические исследования подтверждают, что появление побочных эффектов после приёма Мовалиса значительно меньше, чем явления от препаратов этой же группы. Это связано с тем, что после приёма лекарственного средства, появление рвоты, диспепсии, тошноты значительно меньше, чем после употребления других медикаментов группы нестероидных противовоспалительных продуктов.

    Активные компоненты препарата быстро всасываются из желудка, обеспечивая быстрый результат. При одноразовом приёме медикамента максимальная концентрация достигается спустя шесть часов после употребления, при постоянном приёме – эффект сохраняется на протяжении четырёх дней. После применения средства, концентрация активных компонентов сохраняется на уровне однократного приёма препарата. Приём еды не влияет на эффективность лекарственного средства.

    Форма выпуска и состав

    Производят лекарственный продукт в нескольких формах (свечи, таблетки, ампулы для инъекций). Подробнее изучим пилюли. Мовалис в таблетках представляет собой выпуклую с одной стороны пилюлю со скошенным краем, бледно-желтого цвета. На выпуклой стороне написан логотип компании, на другой – «59D» (для таблеток с дозировкой 7,5 мг активного вещества), «77С» – пилюли с 15 мг основного действующего вещества.

    Все пилюли упакованы в блистеры по десять штук, картонные упаковки по 1/2 блистера в каждой. В обязательном порядке к медикаменту прилагается инструкция по применению. Основным действующим компонентом является мелоксикам. Дополнительно в таблетки входят следующие вспомогательные компоненты: натрия цитрата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид и другие. Дополнительные компоненты обеспечивают необходимую структуру пилюле, её окрас.

    Показания к использованию

    Мовалис используется для симптоматического лечения таких недугов:

    • , другие заболевания связанные с дегенеративными изменениями в суставах, сопровождающиеся умеренными болевыми ощущениями;

    Противопоказания

    Медикамент в любой форме запрещено использовать в таких случаях:

    • наличие в анамнезе бронхиальной астмы, заболеваний носовых пазух, индивидуальной непереносимости ацетилсалициловой кислоты, аналогичных препаратов, группы НПВП;
    • при воспалении желудочно-кишечного тракта, например болезни Крона, находящейся в стадии обострения;
    • эрозийные поражения желудка или кишечника (находящихся в стадии обострения);
    • тяжёлые случаи почечной и печеночной недостаточности, прогрессирующие недуги почек;
    • заболевания, связанные с плохой свертываемостью крови, открытые кровотечения в желудке, кишечнике;
    • неконтролируемая сердечная недостаточность;
    • деткой возраст до 12 лет;
    • период вынашивания ребёнка, грудного вскармливания;
    • наследственная непереносимость галактозы (встречается крайне редко);
    • индивидуальная гиперчувствительность к некоторым компонентам лекарственного средства.

    С особой осторожностью используют препарат в таких случаях:

    • при наличии недугов желудочно-кишечного тракта у человека;
    • почечная недостаточность;
    • сердечная недостаточность;
    • сахарный диабет, гепатит;
    • предварительное использование средств группы противовоспалительных нестероидных медикаментов;
    • наличие вредных привычек, пожилой возраст пациента;
    • сопутствующая терапия другими сильнодействующими лекарственными продуктами (антикоагулянты, селективные ингибиторы и другие).

    В обязательном порядке перед началом приёма Мовалиса изучите инструкцию, особенно раздел противопоказаний. Нарушение определённых правил ведёт к резко негативным последствиям.

    Побочные эффекты и передозировка

    В большинстве случаев препарат переносится хорошо, случаи передозировки и побочных эффектов отмечаются на фоне длительного или неправильного приёма. Также имеются группы лиц, которые гиперчувствительные к отдельным составляющим лекарственного препарата, что может спровоцировать негативную реакцию со стороны различных органов, систем пациента:

    • анемия, изменения в показателях общего анализа крови;
    • головокружения, дезориентация, резкие перепады настроения, сонливость, быстрая утомляемость;
    • кровотечения в желудке или кишечнике (иногда со смертельным исходом), стоматит, сильные боли в животе, нарушения стула, вздутие живота, изменения в показателях печени (повышенный билирубин, что может свидетельствовать о течении гепатита);
    • аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница, высыпания на кожном покрове, зуд, эритема);
    • велика вероятность развития бронхиальной астмы;
    • отёки лица, повышение артериального давления, учащённое сердцебиение;
    • возникновение серьёзных патологий почек, серьёзные отклонения в показателях функции почек, задержка мочи, болезненное мочеиспускание;
    • нечёткость зрения, конъюнктивит.

    Важно! При обнаружении неприятных симптомов немедленно вызовите бригаду скорой помощи на дом. Специфического антидота к Мовалису нет. Медики могут промыть желудок, начать справляться с симптоматикой передозировки медикаментом. Самостоятельно в домашних условиях справиться с серьёзными побочными эффектами затруднительно.

    Беременность и кормление грудью

    Во время вынашивания малыша Мовалис категорически противопоказан. Активные компоненты препарат негативным образом влияют на течении е беременности, развитии плода. Исследования показали, что приём лекарственного продукта в несколько раз увеличивает риск самопроизвольного аборта, возникновения пороков сердца у будущего малыша. Риск возникновения патологии увеличивался с 1% до 5%, аналогичная картина наблюдалась с увеличением принимаемой дозы, продолжительным курсом лечения.

    Использование ингибиторов синтеза простагландинов в период вынашивания ребёнка ведет к таким нарушениям в развитии плода:

    • дисфункция почек, в дальнейшем чревато возникновением почечной недостаточности;
    • токсическое воздействие на сердце приводит к закрытию артериального протока, иногда — лёгочной гипертензии.

    Медики рекомендуют прекратить приём Мовалиса в период планирования беременности. Ввиду приёма Мовалиса у матери ухудшается свёртываемость крови, повышенный риск кровотечения (соответственно продолжительность родов увеличивается). Активные компоненты лекарства проникают в грудное молоко, принимать его в период лактации запрещено.

    Инструкция по применению и дозировка

    Конкретную дозировку и продолжительность приёма лекарства определяет доктор, всё зависит от конкретного случая, индивидуальных особенностей пациента, вида заболевания суставов. Таблетки рекомендуется принимать в перерывах меду приёмами пищи или во время трапезы, запивать небольшим количеством жидкости (негазированная вода, натуральный сок). Максимально допустимая норма для подростка составляет – 0,25 мг на килограмм массы ребёнка.

    Перейдите по адресу и узнайте о нюансах лечения артроза суставов народными средствами.

    Инструкция предлагает приблизительную схему лечения определённых недугов Мовалисом:

    • ревматоидный артрит. Пациенту назначается разовая доза пятнадцать мг, в начальных стадиях развития недуга медики отдают предпочтение дозировке 7,5 мг;
    • остеоартроз. В большинстве случаев используют 7,5 мг разово в сутки, запущенные случаи требуют увеличения употребляемой таблетированной формы в два раза (пятнадцать мг);
    • анкилозирующий спондилит. Показан одноразовый приём 15 мг (в сутки), после месяца использования дозу чаще всего снижают до 7,5 мг в день.

    У людей, находящихся в группе риска (проблемы с почками, печенью, ЖКТ) суточная норма не должна превышать 7,5 мг. Несоблюдение этого правила чревато плачевными последствиями. Прислушивайтесь к рекомендациям доктора, читайте инструкцию, при возникновении любых неприятных ощущений немедленно прекратите приём Мовалиса, обратитесь за врачебной помощью.

    Аналоги медикамента

    Современная фармакологическая индустрия выпускает массу лекарственных продуктов, которые могут заменить Мовалис. Перед началом использования аналога медикамента обязательно проконсультируйте с доктором, внимательно изучите инструкцию к средству.

    Аналоги Мовалиса в таблетках:

    • Амелотекс;
    • Мелокс;
    • Мовасин;
    • Мовикс;
    • Мелофлам и другие.

    Стоимость и мнения пациентов

    Цена Мовалиса в таблетках (10 шт. с концентрацией активного вещества 15 мг) составляет 500 рублей, аналогичный препарат (20 шт. в упаковке) стоит – 697 рублей. Мовалис с концентрацией главного компонента 7, 5 мг стоит примерно 718 рублей за 20 штук в упаковке. Конкретная сумма зависит от города покупки, аптечной сети.

    Подписывайтесь на обновления сайта по RSS , или следите за обновлениями

    1 таблетка содержит:

    Активное вещество: мелоксикам - 7,5 мг или 15,0 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

    Описание

    Круглые таблетки, с бороздкой snap-tab, от светло желтого до лимонно-желтого цвета, одна сторона выпуклая, со скошенными краями, помеченная эмблемой компании, другая сторона помечена кодом и имеет бороздку, делящую всю поверхность пополам. Поверхность таблеток может быть немного шероховатой.

    Фармакологическое действие

    МОВАЛИС - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

    In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

    Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1).

    Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 использовании в качестве тест-системы цельной кров установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Ег, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo продемонстрировано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах в меньшей степени, чем индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен, влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

    В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфорации в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, язв и кровотечений, вызванная приемом мелоксикама является низкой и зависит от дозировки.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь (90%).

    При однократном приеме препарата в форме таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 часов. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Назначение разовой суточной дозы обеспечивает концентрации препарата в плазме с относительно небольшим пиковым колебанием в диапазоне 0,4-1,0 мкг/мл для дозировки 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг/мл для дозировки 15 мг (соответственно Cmin и Стах В УСТОЙЧИВОМ СОСТОЯНИИ).

    Линейность дозы демонстрировалась после приема внутрь в терапевтическом диапазоне от 7,5 до 15 мг.

    Одновременный прием пищи или неорганических антацидов не влияет на всасывание мелоксикама.

    Распределение

    Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, при этом его концентрация составляет около 50% от концентраций в плазме.

    Объем распределения при приеме внутрь многократных доз мелоксикама (от 7,5 до 15 мг) составляет около 16 л с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

    Метаболизм

    Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных.

    Выведение

    Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов в равной степени с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.

    Общий плазменный клиренс составляет около 7-12 мл/мин после однократного приема внутрь.

    Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью Печеночная недостаточность и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался более высокий общий клиренс препарата. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

    Пожилые пациенты

    Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

    У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

    Показания к применению

    Симптоматическое лечение:

    Болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративное поражение суставов);

    Ревматоидного артрита;

    Анкилозирующего спондилита.

    Противопоказания

    Известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту препарата.

    Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

    Пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП наблюдались симптомы бронхиальной астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница.

    Противопоказано для лечения интраоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (АКШ).

    Острая или недавно перенесенная гастроинтестинальная язва/перфорация.

    Неспецифические воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит).

    Тяжелая печеночная недостаточность.

    Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ).

    Открытое желудочно-кишечное кровотечение, недавнее церебрально­васкулярное кровотечение или другие выявленные соматичекие расстройства, сопровождающиеся кровотечением.

    Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.

    Детский возраст до 16 лет.

    Беременность и период лактации

    МОВАЛИС противопоказан во время беременности.

    Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрохизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

    В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

    Преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;

    Дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

    У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке, и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться продолжительность родов.

    Несмотря на отсутствие данных по опыту применения препарата МОВАЛИС, известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в;период лактации.

    Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих цикпооксигеназу/ синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Мелоксикам может вызывать задержку овуляции. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

    Способ применения и дозы

    Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 15 м г/сутки.

    Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.

    Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.

    У пациентов с повышенным риском побочных реакций и недостаточностью, находящихся на гемодиализе, мг в сутки.

    Поскольку вероятность возникновения побочных реакций возрастает с увеличением дозировки и продолжительности приема лекарственного средства, рекомендуется назначать самую низкую эффективную суточную дозу на протяжении наименьшего промежутка времени.

    Комбинированная терапия различными лекарственными формами Общая суточная доза МОВАЛИС в форме таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций не должна превышать 15 мг.

    Препарат может применяться взрослыми и подростками. Общая суточная доза таблеток должна приниматься в виде одной дозы один раз в сутки. Таблетки следует принимать во время еды и запивать водой или другой жидкостью.

    Побочное действие

    Ниже приводятся побочные действия, связь которых с применением препарата МОВАЛИС, расценивалась как возможная.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: изменение формулы крови (включая изменение лейкоцитарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз.

    Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

    Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа.

    Нарушения психики: спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения.

    Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль.

    Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения головокружение, шум в ушах.

    Нарушения со стороны сердца: сердцебиение.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: у предрасположенных пациентов после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая МОВАЛИС, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: перфорация желудочно- кишечного тракта, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальная язва, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, отрыжка. Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоэдема, буллезные дерматиты, мультиформная эритема, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови).

    Применение НПВС может приводить к затруднениям при мочеиспускании, включая острую задержку мочи.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.

    Передозировка

    При острой передозировке НПВП могут наблюдаться следующие симптомы, которые, как правило, обратимы при поддерживающей терапии: слабость, сонливость, тошнота, рвота и боли в эпигастрии. Может быть желудочно- кишечное кровотечение. Тяжелая интоксикация может привести к гипертонии, острой почечной недостаточности, печеночной недостаточности, угнетении дыхания, коме, судорогам и сердечно-сосудистой недостаточности. Также как и при лечении НПВП, при их передозировке могут быть анафилактоидные реакции.

    Антидот не известен, в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка и общую поддерживающую терапию. В клинических исследованиях было продемонстрировано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая ГКС и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому их совместное применение не рекомендуется. Одновременный прием с другими НПВП также не рекомендуется.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений.

    При одновременном применении с НПВП препаратов лития повышаются концентрации лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения Мовалиса, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

    При одновременном применении метотрексата с НПВП снижается тубулярная секреция метотрексата, повышается его концентрацию в плазме крови и увеличивается риск развития гематологической токсичности. Фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием Мовалиса и метотрексата в дозе более 15 мг в неделю не рекомендуется. Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

    НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств.

    При одновременном применении диуретиков с НПВП в случае обезвоживания пациентов повышен риск развития острой почечной недостаточности.

    НПВП снижают эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

    Антагонисты рецепторов ангиотензина II при совместном назначении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

    НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

    При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

    Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

    При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.

    Особенности применения

    Как и при использовании других НПВП следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно- кишечные заболевания, а также пациентов, принимающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения МОВАЛИС необходимо отменить.

    Как и при использовании других НПВП, потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные выше осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов.

    Очень редко в связи с назначением НПВП отмечались тяжелые кожные реакции, иногда летальные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск развития данных реакций отмечался в течение первого месяца лечения. МОВАЛИС следует отменить при первом появлении кожной сыпи, повреждения слизистой или других признаках аллергии.

    Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшому увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.

    После отмены функция почек обычно восстанавливается до исходнага»у степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или клинически проявляющиеся заболевания почек; пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

    В редких случаях НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

    У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин).

    При использовании препарата МОВАЛИС (как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, МОВАЛИС следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

    Пациентам с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.

    Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВП при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность.

    Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг.

    Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

    Особые меры предосторожности при взаимодействии с другими препаратами см. раздел «Лекарственные взаимодействия».

    Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушения^и-зредия, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения центральной нервной системы.

    Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

    Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако пациентов следует предупреждать, что могут появиться такие побочные эффекты, как: зрительные расстройства, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго и другие отклонения со стороны центральной нервной системы.

    Рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем или работы с механизмами. Пациентам с вышеуказанными симптомами следует избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как управление автомобилем или механизмами.

    Форма выпуска

    По 10 таблеток в блистер из матово-белой пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

    2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Мовалис таблетки аналоги, синонимы и препараты группы

    Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
    Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.