Прививка БЦЖ детям: что это такое, противопоказания, побочные эффекты. Бцж новорожденным
Международное название
Вакцина туберкулезная (Vaccine tuberculosis)
Торговое название
Вакцина туберкулезная БЦЖ-М сухая (для щадящей первичной иммунизации) (Vaccinum tuberculosis (BCG-M) cryodesiccatum)
Страна-производитель
Россия
Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5 %-ном растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична. Одна ампула, запаянная под вакуумом, содержит 0,5 мг вакцины БЦЖ-М, что составляет 20 доз, каждая по 0,025 мг препарата.
Фармакодинамика
Биологические и иммунологические свойства. Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к туберкулезу.
Показания
Препарат предназначен для щадящей активной специфической профилактики туберкулеза недоношенных новорожденных с массой тела 2000 г и выше, а также детей, не получивших вакцинацию в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в детских поликлиниках.
Режим дозирования
Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в 0,1 мл растворителя. Вакциной БЦЖ-М прививают: — в роддоме — недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела, за день перед выпиской на дом; — в отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (II-ой этап выхаживания) — детей с массой тела 2300 г и более, перед выпиской из стационара домой; — в детских поликлиниках — детей, не получивших прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний. Дети, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируются в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики. Детям старше 2-х месячного возраста перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД Л. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулез. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал роддома, отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или ФАПов. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор подлежащих прививкам предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза, с обязательным клиническим исследованием крови и мочи. Для вакцинации применяют шприцы вместимостью 1 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими иглами (N 0415) с коротким срезом. Для каждой прививки необходимо применять отдельные стерильные шприц и иглу. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Для вакцинации выделяются специальные комнаты, где вакцина хранится в холодильнике и проводится ее разведение. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению: при отсутствии или неправильно заполненной этикетке на ампуле, при истекшем сроке годности, при наличии трещин в ампуле, при изменении физических свойств (сморщивание таблетки, изменение цвета и т.д.), при наличии посторонних включений или неразбивающихся хлопьев в разведенном препарате. Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей. Шейку ампулы протирают спиртом, надпиливают и осторожно надламывают, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. Для получения дозы 0,025 мг БЦЖ-М в 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 2 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида. Вакцина должна полностью растворяться в течение 1 мин. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожать кипячением или погружением в дезинфицирующий раствор. Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70град. спиртом. Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом может образоваться холодный абсцесс. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета, исчезающая обычно через 15 — 20 мин. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.
Побочные действия
Реакция на введение. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5 — 10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 — 6 недель. Реакции подвергаются обратному развитию в течение 2 — 3-х месяцев, иногда и в более длительные сроки. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90 — 95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.
Противопоказания
Для новорожденных:
1. Недоношенность — масса тела при рождении менее 2000 г;
2. Внутриутробная инфекция;
3. Гнойно-септические заболевания;
4. Гемолитическая болезнь новорожденных (среднетяжелая и тяжелая формы);
5. Тяжелая родовая травма с неврологической симптоматикой;
6. Генерализованные кожные поражения;
7. Острые заболевания;
8. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М через 1 — 6 месяцев после устранения противопоказаний. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вакцинацию БЦЖ-М проводят по разрешению соответствующего врача-специалиста. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 2-х месяцев до и после вакцинации БЦЖ.
Одной из обязательных вакцин является прививка БЦЖ детям, которую первый раз делают сразу в младенческом возрасте - ещё в роддоме, на 3–4 день после появления на свет малыша. О ней ходит множество мифов, различных сплетен и рассказов о страшных последствиях и осложнениях. Наслушавшись их, многие родители берут на себя ответственность и отказываются от этой вакцинации, не разобравшись в ней хорошенько. Хотя их первая обязанность - подробно узнать от врачей, что такое БЦЖ, и оценить все за и против этой прививки.
БЦЖ - иностранная аббревиатура, расшифровываемая как BCG - Bacillus Calmette, т. е. бацилла Кальметта–Герена. Несмотря на её обязательность и актуальность в современном мире, далеко не все имеют представление, что такое БЦЖ и от чего ставится эта прививка.
Это вакцина против туберкулёза, готовится она из штамма живой, но ослабленной туберкулёзной палочки коровы. Она не опасна для человека, так как специально выращивается в искусственной среде. Её основные особенности:
- цель - профилактика туберкулёза;
- защищает не от заражения, а от перетекания скрытой инфекции в открытую болезнь;
- предупреждает развитие тяжёлых форм заболевания - туберкулёзного менингита, заражение суставов и костей, опасных форм инфицирования лёгких;
- позволяет добиться существенного снижения процента заболеваемости среди детей.
Так как учитывается вся важность такой вакцинации, прививка БЦЖ у новорождённых ставится как можно раньше: при отсутствии противопоказаний - ещё в роддоме. Потом, при необходимости, она проводится ещё дважды - этот процесс носит название ревакцинации. Чем больше информации, зачем, куда и когда делают прививку БЦЖ детям, будут знать родители, тем спокойнее им будет.
Проведение вакцинации
Один из самых волнующих вопросов о вакцинации - сколько раз делают прививку БЦЖ детям. Согласно общепринятому календарю, трижды:
- на 3–7 сутки сразу после появления малыша на свет;
- в 7 лет;
- в 14.
Иногда в роддоме по каким-то причинам вакцинация против туберкулёза не проводится (например, у малыша имеются какие-то противопоказания). Если в 2 месяца врач всё-таки предложит сделать прививку, особых проблем не возникнет. Но вот по прошествии этого срока (например, в 3 месяца), перед этим придётся сделать пробу Манту. И если только результат будет отрицательный, можно будет провести вакцинацию. Точно так же поступают в 7 и 14 лет.
Такая методика позволяет усилить невосприимчивость маленького организма к туберкулёзу, повысить процент устойчивости к воздействию микобактерий. Причём ревакцинация в 7 и 14 лет нужна в обязательном порядке, если ребёнок контактирует с больным туберкулёзом (например, заражён кто-то среди родственников).
Второй вопрос, тревожащий родителей, - куда делают прививку БЦЖ новорождённым и не опасно ли это. Привычное место инъекции - наружная сторона левого плеча, выбирается граница между верхней и средней 1/3 плеча. Препарат вакцины вводится внутрикожно: подкожная, а также внутримышечная инъекции исключаются. Если возникли какие–либо причины, мешающие вводить вакцину именно в плечо, выбирается иное место, где толстый кожный покров, в который можно беспрепятственно поставить укол, - чаще всего это бедро.
Несмотря на то, что вся информация, что собой представляет прививка БЦЖ новорождённым, сегодня открыта и доступна родителям, отказов от неё по-прежнему много. Почему?
За и против
Очень актуален на сегодняшний день вопрос, чего больше в прививке БЦЖ: пользы или вреда для здоровья малыша? Из преимуществ можно отметить такие, как:
- минимум последствий;
- осложнения - большая редкость;
- никаких хлопот при уходе за местом инъекции: родители часто спрашивают, можно ли мочить прививку БЦЖ - да, но при этом не расцарапывать её и ничем не мазать;
- снижает риск заражения туберкулёзной палочкой;
- при инфицировании позволяет болезни протекать в более лёгкой форме;
- не допускает смертельного исхода при туберкулёзе.
Если у этой вакцинации столько положительных моментов, то почему тогда она собирает такое великое множество негативных отзывов? На это есть свои причины:
- целый ряд опасных осложнений при несоблюдении противопоказаний или неверном введении вакцины;
- в редких случаях - медленное затягивание места инъекции: всем родителям интересно знать, как долго заживает прививка БЦЖ, так как процесс этот происходит в течение целого года после вакцинации;
- распространённые и упорные слухи о том, что в состав прививки БЦЖ входят такие компоненты, как формалин, соли ртути, фенол, полисорбат и даже гидроокись алюминия - никакой научной основы эта информация под собой не имеет.
Решение о вакцинации малыша принимают родители, взвесив предварительно все за и против, после того, как проводится комплексное обследование на наличие противопоказаний для прививки БЦЖ. Ведь именно они в большинстве случаев становятся причиной развития дальнейших осложнений после вакцинации.
Противопоказания
Для вакцинации существуют следующие противопоказания:
- недоношенность (если ребёнок весит не более 2 500 гр);
- заболевания в ходе обострения (прививку ставят после выздоровления);
- внутриутробная инфекция;
- гемолитическая болезнь;
- гнойно-септические заболевания;
- неврологическая симптоматика при тяжёлых поражениях нервной системы;
- масштабные кожные поражения;
- первичный иммунодефицит;
- приём иммунодепрессантов;
- туберкулёз у других членов семьи;
- лучевая терапия;
- ВИЧ-инфекция у матери.
Для ревакцинации (после 2-ух месяцев) существует несколько иной список противопоказаний:
- острые заболевания;
- аллергические реакции;
- иммунодефицит;
- сомнительная или же положительная ;
- злокачественные новообразования;
- лучевая терапия;
- приём иммунодепрессантов;
- туберкулёз;
- осложнённая реакция на предыдущую прививку;
- контакт с туберкулёзным больным.
Врач обязан выявить у ребёнка наличие этих противопоказаний перед тем, как привить его, так как именно их несоблюдение приводит к нарушениям нормы и осложнениям. Именно по реакции после прививки БЦЖ производится её расшифровка: удачно ли прошла вакцинация, т. е. сформировался ли у малыша иммунитет против туберкулёза. В течение целого года врачи наблюдают, что происходит с местом инъекции: родителям также интересно узнать, как расшифровывается БЦЖ прививка у деток.
Реакция после прививки
Маленькие организмы все очень по-разному реагируют на противотуберкулёзную вакцинацию, поэтому последствия после прививки БЦЖ у детей могут быть самыми разными. Родителям полезно знать, какие из них развиваются в рамках нормы и не должны вызывать ненужных переживаний, а к каким стоит отнестись внимательнее и своевременно сообщить о них врачу.
- Если прививка БЦЖ покраснела, эта реакция считается вполне нормальной в течение целого года после проведённой вакцинации. У кого-то это происходит уже через неделю, у некоторых - к концу второго месяца, а у кого-то - только к полугоду. Бросаться на консультацию к врачу в этом случае тотчас не стоит, но сообщить при плановом осмотре участковому педиатру о том, что прививка покраснела, нужно.
- Особенно пугает родителей образующийся на месте укола нарыв. Начинается паника, так как многие понятия не имеют, что делать, если прививка БЦЖ гноится спустя какое-то время после вакцинации. Действительно, в течение нескольких месяцев на месте прокола образуется гнойник с белой головкой посредине. Он постепенно покрывается корочкой, которую нельзя ни срывать, ни чем-либо мазать, а потом она отлетает сама, и место прививки зарубцовывается. Так что не стоит пугаться, если прививка БЦЖ загноилась - это вовсе не означает, что вы неправильно ухаживали за ней или у малыша какие-то проблемы со здоровьем. Всё так и должно быть.
- В редких случаях родители обращаются к врачам с такой проблемой, что по прошествии целого года после вакцинации у их ребёнка нет рубчика после прививки БЦЖ, как у большинства детей. Причин этого явления может быть несколько: вакцина была введена неправильно (т. е. слишком глубоко, поэтому на поверхности может не остаться никаких следов), индивидуальные особенности детского организма, иммунитет к бацилле не был сформирован. Самым опасным фактором, который может спровоцировать подобное последствие, является последняя причина. Так что если после прививки БЦЖ нет следа на ручке малыша, понадобится дополнительное обследование. Далее нужно будет следовать рекомендациям врача, стоит ли повторять вакцинацию ещё раз.
- Одним из последствий может стать повышенная температура в течение нескольких дней после прививки БЦЖ. Если она не критическая и проходит через 2–3 дня, пугаться не нужно: организм активно реагирует таким образом на введённые в него бактерии. Если же температура слишком высокая и держится дольше 3-ёх дней, стоит немедленно обратиться за врачебной помощью. С этим последствием связан вопрос, когда можно купать ребёнка после прививки БЦЖ: противопоказаний для этого нет никаких (не нужно путать с пробой Манту). Однако при повышенной температуре тела лучше подождать с водными процедурами, чтобы не усугубить состояние малыша.
Такие последствия прививки БЦЖ у детей обычно не опасны и не должны вызывать чувство страха у родителей. Для полного спокойствия всегда можно проконсультироваться с врачом насчёт тех реакций, которые доставляют беспокойство. На протяжении всего первого года жизни ребёнка проводятся регулярные, достаточно частые осмотры педиатром, с которым всегда можно проконсультироваться по поводу того, как проходит реакция детского организма на вакцинацию. Иногда отмечаются серьёзные осложнения после прививки БЦЖ, если не были соблюдены необходимые противопоказания. Вот они и бывают опасными для здоровья ребёнка.
Возможные осложнения
Перед тем, как делать вакцинацию, врачи обязаны проконсультировать родителей, чем опасна прививка БЦЖ в случае несоблюдения противопоказаний. Осложнения бывают настолько серьёзны, что оставляют свой след на всей жизни маленького человечка. Однако благоразумные и грамотные родители должны при этом понимать, что такое бывает лишь при несоблюдении противопоказаний. К самым распространённым побочным эффектам, опасным для жизни детей, относятся:
- лимфаденит - воспаление лимфоузлов означает, что микобактерии проникли из кожи в лимфоузлы, что недопустимо: если диаметр воспаления больше 1 см, потребуется оперативное лечение;
- слишком обширная, масштабная, а не местная, как полагается по норме, площадь нагноения - это связано обычно с иммунодефицитом;
- может начаться при использовании некачественной вакцины;
- холодный абсцесс развивается через 1–1,5 мес. после вакцинации, если препарат был введён подкожно вместо внутрикожно, он потребует хирургического вмешательства;
- обширная язва размером в диаметре более 10 мм означает наличие у ребёнка высокой чувствительности к компонентам препарата - терапия ограничивается местным лечением, но информация о таком осложнении в обязательном порядке заносится в личную медицинскую карточку;
- келоидный рубец в виде красной, набухшей кожи в месте инъекции: он станет сигналом врачам о том, что БЦЖ нельзя будет вводить этому ребёнку повторно;
- генерализованная БЦЖ–инфекция - очень редкое, но тяжёлое осложнение при наличии у детей иммунных нарушений;
- остеит (так называемый туберкулёз кости) развивается через 0,5–2 года после вакцинации, он также является редким, но очень опасным отражением серьёзных нарушений в иммунной системе малышей.
Те родители, которые сомневаются, нужно делать или нет прививку БЦЖ своим малышам, обычно после такого внушительного списка осложнений пугаются ещё больше и отказываются от вакцинации. Здесь многое зависит и от врачей, которые должны дать родителям все необходимые разъяснения. Нет противопоказаний - нет и опасных последствий. Зато будет уверенность в том, что организм ребёнка защищён от такого страшного заболевания, как туберкулёз, если и не на 100%, то хотя бы гарантирована лишь лёгкая форма заболевания. Нужно взвешивать все за и против, прежде чем принять такое ответственное решение, от которого будет зависеть здоровье вашего малыша.
В 1963 году приказ о всеобщей вакцинации и ревакцинации.
Эффективность проявляется в том, что среди вакцинированных и ревакцинированных детей, подростков и взрослых заболеваемость туберкулезом в 4 раза, а смертность от него в 9 раз ниже, чем среди невакцинированных.
БЦЖ – живая ослабленная культура микобактерий туберкулеза, выращенная по методу Кальметта и Герена (липофильно высушенные в 1,5% растворе глютамината натрия).
Белый порошок в ампулах по 1мг – 20 доз, каждая по 0,05мг препарата. Количество растворителя – 2 мл. Разведенная вакцина используется сразу, или при сохранении стерильности не более 2-3 часов. Вакцину обязательно нужно перемешивать перед введением!
Ребенку вводится внутрикожно на границе в/3 и с/3 плеча 0,1 мл раствора, содержащий 800 тыс. микробных тел в 1 дозе. После введения вакцины место укола не обрабатывается дезинфицирующим раствором.
Этой вакциной проводится вакцинация новорожденных на 4-7 день жизни и все ревакцинации.
Противопоказания:
гнойно-септические заболевания;
внутриутробная инфекция;
генерализованные кожные поражения;
гемолитическая болезнь новорожденных;
острые заболевания;
родовые травмы с неврологической симптоматикой;
генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье;
недоношенность: масса тела при рождении менее 2000 гр.
БЦЖ-М – вакцина с уменьшенной вдвое антигенной нагрузкой. 1 ампула содержит 0,5 мг вакцины, что составляется 20 доз, каждая по 0,025 мг препарата, с содержанием 600 тыс. микробных тел в одной дозе.
Вакцинируют: в роддоме недоношенных детей с массой тела при рождении 2000 гр. и более, в отделениях выхаживания недоношенных новорожденных – детей с массой 2300 гр. и более перед выпиской из стационара; в детских ПК – детей, не получивших прививку в родильном дому по медицинским показаниям через 1-6 месяцев после выздоровления (детям в возрасте 2 месяцев и старше предварительно ставят пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л).
Сведения о прививке заносят в:
Ф112 История развития ребенка;
Ф25 Амбулаторная карта больного;
Ф63 Карта профилактических прививок.
Местная прививочная реакция оценивается в 1 месяц (инфильтрат 5-10 мм в диаметре или пустула с небольшим пузырьком в центре и образованием корочки по типу оспенной), 3 месяца (пустула, поверхностная язва менее 10 мм в диаметре), 12 месяцев (келоидный рубчик 2-10 мм). Она является показателем формирования иммунитета.
Показатели эффективности вакцинации: сформировавшийся рубчик в 12 месяцев, поствакцинальная аллергия.
4. Ревакцинация бцж. Осложненное течение прививки бцж.
Ревакцинация – повторная прививка против туберкулеза, которая проводится в декретированные сроки при наличии отрицательной реакции на пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л. 1-я – в 6-7 лет, 2-я – 14-15 лет. После ревакцинации и вакцинации другие прививки – через 2 месяца.
Противопоказания:
инфицированность МБТ или ранее перенесенный туберкулез;
положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л;
осложненные реакции на предыдущие прививки БЦЖ;
острые заболевания, включая период реконвалесценции;
хронические заболевания в период декомпенсации;
аллергические болезни (кожные и респираторные) в стадии обострения;
злокачественные болезни крови, новообразования;
лечение иммунодепрессантами;
беременность.
Международная классификация осложнений (1984 год, ВОЗ) – частота 0,02-0,004% у впервые привитых, 0,01-0,001% при ревакцинации.
Местные прививочные осложнения: подкожный холодный абсцесс, поверхностная язва диаметром больше 1 см поствакцинальный лимфаденит регионарных лимфоузлов, келоидный рубец.
Персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода: БЦЖ-оститы (поражаются головки бедренных костей через 7-35 месяцев после вакцинации), лимфадениты двух и более локализаций, аллергические васкулиты, волчанка.
Генерализованная БЦЖ-инфекция с летальным исходом: протекает по типу сепсиса, возникает обычно у новорожденных с глубокой степенью ИД (4,29 на 1млн привитых).
ПостБЦЖ синдром: осложнения, возникающие сразу после прививки БЦЖ, обычно аллергического характера – сыпь, узловатая эритема, кератоконьюнктивит.
Подкожный холодный абсцесс – развивается через 1-8 месяцев после введения БЦЖ, при введении вакцины подкожно или внутримышечно. Инфильтрат 10 мм и более, через три месяца в центре возникает размягчение, флюктуация, кожа становится багрово-синюшной, образуется свищ с гнойным отделяемым с примесью казеоза. Заживает с образованием грубого звездчатого рубца. Лечение: в фазу инфильтрации – аппликации димексида с рифампицином, в фазу абсцедирования – пункция шприцом 2-3 раза в неделю, в полость вводят раствор салюзида. Через 2-3 месяца при неэффективности удаляют абсцесс вместе с капсулой.
Поверхностная язва – более 10 мм. Лечение местное, консервативное – присыпки порошком изониазида, кожа вокруг обрабатывается мазью.
Поствацинальный лимфаденит – лечат местно аппликациями димексида с рифампицином или пункции в фазу абсцедирования. Плюс общее лечение – 2 противотуберкулезных препарат в течение 3 месяцев (изониазид, этамбутол). Оперативно лечат, если кальцинаты более 1 см в диаметре.
Причины осложнений:
Подкожное введение вакцины.
Неправильный выбор места введения.
Неправильный отбор детей для ревакцинации (недоучет показаний и противопоказаний).
Использование непригодной вакцины.
Нарушение правил асептики и антисептики.
Повышенная реактогенность вакцины.
Передозировка вакцины.
Дети с осложнениями БЦЖ наблюдаются по 6В диспансерной группе.
Прививка БЦЖ — самая первая вакцина в жизни человека. Как только младенец рождается, в первые сутки его вакцинируют от туберкулеза. К сожалению, в нашей стране сложилась неблагополучная ситуация с распространением туберкулезной инфекции, которая легко передается воздушно-капельным путем — во время разговора, пожатия руки или применения посуды. В стране утвержден календарь вакцинаций, и вакцина БЦЖ является обязательной.
Значение иммунизации от туберкулеза
Туберкулез входит в категорию социально опасных заболеваний. Возбудитель болезни (микробактерия) циркулирует среди людской популяции во многих странах. Носителями данной микробактерии является большое количество людей, однако, заболевают активной формой максимум 10% от их числа.
В каких случаях туберкулезная палочка провоцирует активную форму болезни? Это происходит в случае:
- несбалансированного (неполноценного) питания;
- проживания в антисанитарных условиях;
- злоупотребления алкоголем/наркотиками.
Все перечисленные причины активно снижают иммунитет и создают благоприятную среду для процветания и размножения микробактерий. Чем помогает вакцина БЦЖ? В данном случае она предотвращает острое течение болезни и создает некомфортную среду для активности микробактерий. У маленьких деток (до двух лет) вакцина БЦЖ предотвращает:
- развитие менингита;
- развитие опасных смертельных форм туберкулеза.
Смертность от туберкулеза в мире — самая высокая. Случаи летального исхода людей до 50-ти лет превышают смертность от сердечно-сосудистых и злокачественных онкологических заболеваний.
Для детей туберкулез опасен особенно: болезнь развивается стремительно и приобретает самые тяжелые формы, приводящие к смерти. После вакцинации даже заболевшие дети имеют шанс на поправку и отсутствие тяжелых осложнений в виде менингита.
Важно! Вакцинация имеет ограниченные сроки действия — до 15/20 лет. Ревакцинация БЦЖ практически бесполезна.
Схема вакцинирования
Национальный календарь вакцинаций начинается с прививки от туберкулеза. Вакцинируют всех новорожденных (исключение — недоношенные детки) в течение первой недели существования. Первая ревакцинация проводится в 7 лет, повторная — в 14 лет. Более частое вакцинирование не имеет смысла. График других прививок осуществляется в зависимости от БЦЖ вакцинации — через месяц.
Между вакцинацией установлен график проб манту, сроки которых устанавливаются медработниками. График прививок и тестирований необходимо строго соблюдать. Если проба показала положительную реакцию, назначается рентген и необходимая терапия.
Важно! Прививка БЦЖ и проба манту — разные вещи. Прививка вырабатывает искусственный иммунитет к туберкулезу, манту выявляет количество палочек Коха в организме. Проба манту — это введение туберкулина для диагностики туберкулеза.
Значение вакцинации и ревакцинаций имеет следующее пояснение: вакцинация — это первичное введение мертвых либо инактивированных агентов вируса для выработки организмом антител на них. Ревакцинация осуществляется для подкрепления выработанного иммунитета.
Если после введения вакцины не образовался характерный рубчик, а тест манту выходит отрицательный, — значит, иммунизация не осуществилась. В таких случаях проводят внеплановую ревакцинацию.
Противопоказания
Перед вакцинированием (ревакцинацией) необходимо пройти обследование. В случае подозрения на заболевание следует сдать анализы. Вакцинацию необходимо проводить в здоровом состоянии при отсутствии температуры (выше 36,6С) и недомогания. Если таковые обнаруживаются, иммунизацию откладывают до полного восстановления нормального состояния.
Кому противопоказано введение вакцины? Список лиц, которым не рекомендуется прививка:
- недоношенные детки с массой тельца до 2,5 кг;
- новорожденные детки с сильной патологией — прививка откладывается;
- дети с иммунодефицитом и ВИЧ;
- дети с опухолями разных видов;
- при лимфадените от предшествующей прививки.
В некоторых случаях ставят прививку с облегченной долей микроорганизмов — БЦЖ-М. Она показана недоношенным новорожденным.
К абсолютному запрету иммунизации относятся лица:
- с первичным иммунодефицитом;
- имеющие иммунодефицит среди родственников;
- имеющие родственников с осложнениями поле данной вакцины;
- с тяжелыми патологиями наследственного характера;
- с ферментопатией;
- с тяжелыми поражениями центральной нервной системы;
- младенцы с послеродовыми осложнениями.
В нетяжелых случаях прививку откладывают (это предусматривает календарь вакцинаций). Перенос иммунизации происходит в случае:
- инфекционных процессов любой тяжести;
- глубокой недоношенности младенца;
- несовпадения резус-факторов матери и младенца.
Ревакцинация запрещена в следующих случаях:
- инфицирование туберкулезом;
- положительная реакции манту;
- сильные постинъекционные осложнения;
- наличие злокачественных опухолей.
Побочные эффекты и осложнения
Риск развития опасных побочных эффектов от данной прививки крайне мал, но встречаются осложнения. После вакцинации на месте прокола образуется инфильтрат (примерно на втором месяце), похожий на уплотнение после укуса комара. Величина уплотнения должна быть небольшой — до 10-ти см. Часто на месте инфильтрата появляется корочка. Образование инфильтрата — нормальная реакция на прививку, которая показывает выработку иммунитета на вакцину.
Важно! Удалять корочку и лечить ее с помощью йода/зеленки нельзя. Корочка сама отпадет со временем.
К неприятным последствиям приводит:
- покраснение и уплотнение на месте прокола;
- внутримышечные/подкожные абсцессы.
Абсцессы (нагноения) появляются в результате неправильной прививки, когда медсестра ввела вакцину не в кожную массу, а в мышцу, или попала под кожу. Такая патология лечится с помощью хирургии. Абсцесс может распространиться на лимфоузлы, вызвать их увеличение.
В некоторых случаях может произойти прорыв инфильтрата и распространение инфекции в кровяном русле, что вызывает заражение. При прорыве инфильтрата наружу может возникнуть гнойный свищ.
Крайне редко встречается заболевание костным туберкулезом, которое может появиться из-за прорыва инфекции из места ее локализации. Заболевание может проявиться спустя год/полгода поле вакцинирования. Такое осложнение возникает из-за слабого иммунитета.
При возникновении гипертермии до показателя +38С делать ничего не нужно — пройдет само. Если столбик градусника поднимается выше указанной отметки, необходим прием жаропонижающих.
Стоит ли бояться БЦЖ? Посмотрите на видео:
БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом
Состав вакцины БЦЖ: все о производстве и компонентах препарата
Фильтруемый список
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Инструкция по медицинскому применению - РУ №
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.
Состав
Одна доза препарата содержит:
Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.
Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.
Описание лекарственной формы
Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.
Показания
Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.
Противопоказания
Вакцинация:
1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.
3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.
5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).
Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.
Ревакцинация:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).
6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).
Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).
Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.
Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.
Побочные действия
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.
Меры предосторожности
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
- отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.
Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Особые указания
Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.
Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.
По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.
Условия хранения
Условия хранения.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
ЛС-000574 от 2015-02-10
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001969/01 от 2018-07-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ №
