Мышцы

Церукал. Инструкция по применению церукал

Лекарственное средство церукал (МНН - метоклопрамид) относится к противорвотным препаратам центрального (хотя в его арсенале присутствует и периферический компонент) действия, «выключающим» дофаминовые рецепторы, являющиеся в свою очередь важными звеньями в процессе потенцирования рвотного рефлекса. Препарат блокирует дофаминовые (D2) рецепторы головного мозга, что делает рвотный центр менее чувствительным к раздражающим импульсам. Как результат действия церукала - противорвотный эффект, устранение тошноты, икоты. Препарат не дает «разгуляться» пищеводу, осаживая его перистальтические порывы, мобилизует нижний пищеводный сфинктер на более тщательную охрану своего пропускного участка, повышая его тонус, ускоряет прохождение пищевого комка через желудок и дальнейшее его продвижение по извилистым тропинкам тонкого кишечника. При этом ускорение опорожнения пищеварительного тракта происходит в разумных «додиарейных» пределах. В перечень достоинств церукала входит также нормализация желчевыделения, снятие спазма сфинктера Одди (это «ворота», через которые в 12-перстноую поступает желчь и секрет поджелудочной железы), устранение дисфункции желчного пузыря. Церукал стимулирует выделения пролактина. Таблетированная форма препарата быстро всасывается в ЖКТ, ее биодоступность составляет 60-80%.

Церукал выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Таблетки рекомендуется принимать за полчаса перед едой, запивая водой. Взрослые принимают по 10 мг (что эквивалентно 1 таблетке) 3-4 раза в сутки. Подросткам в возрасте от 14 лет и старше назначают по 5-10 мг (0,5-1 таблетка) 2-3 раза в день. Максимальная доза церукала составляет 20 мг на один раз и 60 мг на сутки. Продолжительность медикаментозного курса составляет, как правило, 1-1,5 месяца. В определенных ситуациях допускается продление срока лечения до полугода. Лицам с выраженными нарушениями функционирования печени назначаемую дозу уменьшают в два раза. Раствор для инъекционного введения взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 ампуле 3-4 раза в день. Детям в возрастном диапазоне между 3 и 14 годами препарат назначают с оглядкой на массу тела пациента, придерживаясь следующего соотношения: 0,1 мг церукала на 1 кг массы тела. Важное уточнение: для данной возрастной категории пациентов препарат назначается только в виде инъекционного раствора. Подростки и лица с выраженными почечными патологиями находятся в группе риска по развитию побочных явлений, связанных с приемом данного лекарственного средства. Лечение с применением церукала несовместимо с употреблением алкоголя.

Фармакология

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D 2 -рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений.

Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T 1/2 составляет от 4 до 6 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым внутрь - по 5-10 мг 3-4 раза/сут. При рвоте, сильной тошноте метоклопрамид вводят в/м или в/в в дозе 10 мг. Интраназально - по 10-20 мг в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Максимальные дозы: разовая при приеме внутрь - 20 мг; суточная - 60 мг (для всех способов введения).

Средняя разовая доза для детей старше 6 лет составляет 5 мг 1-3 раза/сут внутрь или парентерально. Для детей в возрасте до 6 лет суточная доза для парентерального введения составляет 0.5-1 мг/кг, частота приема - 1-3 раза/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов.

При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола.

Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено.

При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином - возможно уменьшение эффективности каберголина; с кетопрофеном - уменьшается биодоступность кетопрофена.

Вследствие антагонизма в отношении допаминовых рецепторов метоклопрамид может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы, при этом возможно повышение биодоступности леводопы вследствие ускорения ее эвакуации из желудка под влиянием метоклопрамида. Результаты взаимодействия неоднозначны.

При одновременном применении с мексилетином ускоряется абсорбция мексилетина; с мефлохином - повышается скорость абсорбции мефлохина и его концентрация в плазме крови, при этом возможно уменьшение его побочных эффектов.

При одновременном применении с морфином ускоряется абсорбция морфина при приеме внутрь и усиливается его седативное действие.

При одновременном применении с нитрофурантоином уменьшается абсорбция нитрофурантоина.

При применении метоклопрамида непосредственно перед введением пропофола или тиопентала может потребоваться уменьшение их индукционных доз.

У пациентов, получающих метоклопрамид, усиливаются и пролонгируются эффекты суксаметония хлорида.

При одновременном применении с толтеродином уменьшается эффективность метоклопрамида; с флувоксамином - описан случай развития экстрапирамидных нарушений; с флуоксетином - имеется риск развития экстрапирамидных нарушений; с циклоспорином - повышается абсорбция циклоспорина и увеличивается его концентрация в плазме крови.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны запор, диарея; редко - сухость во рту.

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны чувство усталости, сонливость, головокружение, головная боль, депрессия, акатизия. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов у детей и лиц молодого возраста (даже после однократного применения метоклопрамида): спазм лицевой мускулатуры, гиперкинезы, спастическая кривошея (как правило, проходят сразу после прекращения приема метоклопрамида). При длительном применении, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии.

Со стороны системы кроветворения: в начале лечения возможен агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: редко, при длительном применении в высоких дозах - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Показания

Рвота, тошнота, икота различного генеза. Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

Противопоказания

Кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, глаукома, беременность, лактация, одновременное применение антихолинергических препаратов, повышенная чувствительность к метоклопрамиду.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.

В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона.

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков.

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Церукал ®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.

Описание : Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX : A03FA01

Фармакологическое действие

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Взрослые

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
болезнь Паркинсона;
одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
детский возраст до 1 года;
период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Режим дозирования

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал ® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Церукал – средство, механизм воздействия которого заключается в блокировке особых рецепторов. Их функция проявляется в передаче импульсов от желудка или двенадцатиперстной кишки к рвотному центру в мозге.

Благодаря тому, что рвотный центр не получает сигнал от этих рецепторов, не появляются и позывы к рвоте, а содержимое желудка в обычном режиме проходит через двенадцатиперстную кишку к тонкому, а затем толстому кишечнику. Кроме того, препарат повышает мышечный тонус, а также стимулирует перистальтику желудочно-кишечного тракта.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Церукал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Церукалом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Таблетки в стеклянных флаконах по 50 шт. Раствор в ампулах по 2 мл, в открытых контурных ячейковых упаковках (по 5 ампул в каждой), в картонных пачках (по 2 упаковки в каждой).

В 1 таблетке содержится 10, 54 мг данного вещества, что в пересчете на метоклопрамида гидрохлорида составляет 10 мг.
В 1 мл раствора содержится 5 мг метоклопрамида гидрохлорида. Дополнительными веществами являются: эдетат динатрия, инъекционная вода, сульфит натрия, хлорид натрия.

Фармакологическое действие: противорвотный препарат.

Для чего применяется Церукал?

Церукал имеет определенные показания к применению:

при рвоте;
парезах желудка диабетического происхождения;
при рентгенологических исследованиях при заболевании желдука и тонкого кишечника;
при нарушении моторики верхних отделов ЖКТ (например, при синдроме раздраженного желудка, рефлюкс-эзофагии, изжоге или функциональном стенозе пилоруса).

Фармакологические свойства

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.

Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно–кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.

Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Инструкция по применению

Препарат выпускается в виде таблеток для применения внутрь и раствора для инъекции.

Церукал в виде раствора для инъекций: Детям от 2 до 14 лет разовая доза составляет 0,1мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг на 1 кг массы тела. Взрослым и детям старше 14 лет разовая доза составляет 10мг.
Церукал в таблетках: Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке Церукал (10мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза препарата Церукал составляет 60мг. Максимальная разовая доза составляет 20мг.

Продолжительность лечения препаратом Церукал составляет не более 4-5 недель.

Противопоказания

Метоклопрамид противопоказано применять при:

у больных с эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства);
перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях; -пролактинозависимых опухолях;
в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью;
у новорожденных и у маленьких детей в возрасте до 2 лет.
известной повышенной чувствительности к этому лекарственному средству; -опухоли, происходящей из мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома); -механической непроходимости кишечника;

Детям от 2 до 14 лет, а также женщинам во 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям. Больным с пониженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

Побочные действия

В отзывах о Церукале отмечено, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:

Сердечно-сосудистая система: гипертензия или гипотензия, суправентрикулярная тахикардия;
Эндокринная система: гинекомастия, галакторея, нарушения менструального цикла;
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница;
Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, диарея, запор;
Система кроветворения: агранулоцитоз;
Центральная нервная система: головные боли, ощущение усталости, головокружения, беспокойство, сонливость, депрессия, шум в ушах, спазмы лицевой мускулатуры, паркинсонизм.

При передозировке препаратом возможны раздражительность, спутанность сознания, судороги, гиперкинезы, брадикардия, экстрапирамидные двигательные расстройства, повышение или снижение артериального давления. По отзывам к Церукалу, симптомы легких отравлений исчезают спустя 24 часа после отмены препарата. При более тяжелых расстройствах рекомендуется симптоматическое лечение.

Беременность и лактация

Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 14 лет (в форме таблеток). Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

У подростков существует повышенный риск развития побочных явлений.

Аналоги

Аналогами лекарства являются Метоклопрамид, Метукал. Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Стоимость Церукала в таблетках по 10 мг равна 125 рубля за 50 штук. Цена в Украине - 130 гривен. Церукал в ампулах по 2 мл стоит 230 рублей за 10 штук.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не более 25°С. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Антон
Несколько лет назад, когда из-за постоянного стресса у меня начались проблемы с желудком на нервной почве, меня от тошноты и рвоты спасал церукал в таблетках. Действовать он начинает минут через 15 после приема, одной таблетки мне хватало до вечера. Привыкания и побочных эффектов у меня не возникло.
Карина
Будьте аккуратны с данным средством и не злоупотребляйте. У меня была сильная тошнота и рвота, из-за передозировки другого лекарства. Скорая сказала, что нужно промыть желудок (было сделано) и попринимать Церукал. Так как в больницу я ехать отказалась (не было кому оставить ребенка).
В итоге думаю, чем больше выпью лекарства, тем быстрее пройдет рвота, тем более при рвоте таблетки все равно выходят и я выпила за раз 10 таблеток. Рвоту он таки остановил, но при этом начало сильно сводить шею, плюс поднялось давление. Дня три была как не своя. Теперь читаю все аннотации к препаратам и больше так не рискую и другим не советую.
Ирина В
В нашем доме умер 9 месячный младенец из-за неправильных действий мамы.Которая давала 1/8 таблетки церукала ребенку.которого рвало по неизвестной причине.Сколько раз она ему давала я не знаю.Но кроме того давала еще и лоперамид.что тоже очень опасно.В результате в больнице уже он умер. Я обращаюсь ко всем мамам и папам будьте бдительны.Не занимайтесь самолечением.То.что идет нам.взрослым.нельзя давать грудным детям!

Церукал - хорошо изученный препарат, имеющий многолетнюю историю практического применения. Лекарство обычно назначается детям с 3-х лет для подавления рвотного рефлекса. Это средство обладает большим количеством побочных эффектов, риск развития которых велик именно в раннем возрасте. Поэтому лечение им крох младше 36-ти месяцев инструкцией не рекомендовано. Однако случается, что педиатры выписывают Cerucal даже двухлеткам. Иногда последствия в виде и , как симптомов разгулявшегося в организме или подхваченной , оказываются опаснее, чем потенциальный вред лекарства. В этом случае за состоянием маленького пациента нужен тщательный контроль.

Церукал - противорвотный препарат местного действия.

В этом обзоре представлена подробная информация о препарате, позволяющая сделать выводы о его эффективности при лечении ребёнка и возможном риске развития побочных эффектов.

Внимание: самолечение детей Церукалом недопустимо. Во-первых, рвота - серьёзный симптом, который может свидетельствовать о наличии патологии, требующей срочной помощи специалистов. К тому же, средство имеет ряд противопоказаний.

Общие сведения

Регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдано предприятию Тева (Израиль). Производителями Церукала являются компании Плива (Хорватия) и Тева Прайвэт Ко (Венгрия). Лекарство относится к категории прокинетиков - препаратов, активизирующих моторную функцию ЖКТ. Церукал эффективно останавливает рвоту и . Иногда это единственно возможное для подавления рвотного рефлекса средство.

Cerucal выпускается не только в виде таблеток, но и в форме раствора для внутримышечных инъекций. Когда содержимое не задерживается в желудке даже на 10-12 минут, только уколы могут справиться с .

Церукал назначают как перорально, так и в виде инъекций.

Важное достоинство лекарства - его доступная цена. Упаковка таблеток (50 шт.) стоит в среднем 120-140 рублей, Церукал в форме раствора для инъекций (10 ампул) можно купить за 220-260 рублей.

Специально разработанной формы Церукала для детей не существует. Препарат универсален, в соответствующих дозах он подходит и для ребёнка, и для взрослого.

Как он действует

Основное действующее вещество, входящее в состав Церукала - гидрохлорид метоклопрамида. Он блокирует работу рецепторов, по которым импульсы от раздражённых участков ЖКТ (слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки) передаются в рвотный центр головного мозга. В результате подавляется рвотный рефлекс.

Другая направленность действия лекарства - усиление тонуса гладких мышц желудка. Это способствует повышению скорости попадания из него в кишечник пищи. Одновременно препарат стимулирует защиту пищевода от заброса в него содержимого желудка, а желудок - от попадания в него желчи. То есть лекарство предотвращает такие неприятные симптомы, как отрыжка и изжога. При этом Церукал положительно влияет на перистальтику кишечника, что обеспечивает его своевременное опорожнение и исключает ещё одну частую детскую (и не только) проблему - .

Препарат помогает побороть тошноту и оживляет работу желудочно-кишечного тракта.

Что он лечит - показания к применению

Подробно показания к приёму лекарства расписаны в прилагаемой инструкции по применению ( и ). Обычно Церукал ребёнку назначают при развитии таких состояний, как:

тошнота и рвота;
длительная и часто возникающая икота;
дискинезия желчевыводящих протоков;
стеноз желудочного привратника;
стеноз двенадцатиперстной кишки;
парез желудка (актуально для страдающих сахарным диабетом);
пониженный тонус элементов ЖКТ (кишечника, желудка);
метеоризм.

Нередко педиатры рекомендуют приём препарата накануне диагностических исследований желудка и/или кишечника. Применение Церукала при тошноте и рвоте, вызванных нарушениями в вестибулярном аппарате или психогенными факторами, часто оказывается малоэффективным.

Показанием к применению лекарства является неукротимая рвота.

Когда нельзя?

Лекарство имеет противопоказания, потому давать его ребёнку без назначения врача опасно. Нельзя лечить Церукалом детей, у которых имеются:

глаукома;
кровотечения из ЖКТ;
непроходимость кишечника;
феохромоцитома (опухоль, активизирующая чрезмерную выработку адреналина или норадреналина);
экстрапирамидные (двигательные) нарушения;
перфорация желудка (например, при язвенной болезни);
перитонит.

И, конечно, не следует принимать лекарство пациентам с повышенной чувствительностью к каким-либо его компонентам. Не назначают препарат и малышам, не достигшим возраста 2-х лет.

С осторожностью, только под наблюдением врача и внимательным контролем над изменением состояния ребёнка, препарат показан пациентам с некоторыми патологиями:

нарушения работы печени и/или почек;
бронхиальная астма;
гипертоническая болезнь.

Собственно, сам детский возраст является поводом особенно внимательного отношения к пациенту, которому назначен Церукал. Перечисленные факторы увеличивают риск возникновения побочных эффектов.

Никакой самодеятельности! Только врач может назначить препарат вашему ребёнку.

Нежелательные последствия

Нежелательные последствия Церукала, наиболее часто отмечаемые в отзывах, могут проявиться со стороны:

нервной системы: усталость, головокружение, сонливость, головная боль, шум в ушах, нервный тик (достаточно часто отмечается именно у детей), лихорадка, мышечные спазмы;
системы кроветворения: снижение в составе крови гранулоцитов - важнейшей и самой многочисленной части лейкоцитов (агранулоцитоз);
пищеварительного тракта: запоры, диареи, ощущение сухости в полости рта;
сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, скачки артериального давления, аритмия;
эндокринной системы: увеличение грудных желёз у мальчиков, сбой менструального цикла у девочек-подростков;
иммунной системы: аллергии , кожного зуда, одышки, астматических приступов.

При появлении побочных эффектов приём Церукала прекращается и проводится лечение, цель которого - устранение тревожных симптомов.

Подробнее о формах выпуска и упаковке

Церукал выпускается в виде:

таблеток;
раствора для инъекций.

Раствор в ампулах вводится внутривенно или внутримышечно.

Блистеры с таблетками белого цвета упакованы в картонные коробочки (по 50 таблеток в упаковке). Каждое драже содержит 10 мг активного вещества - гидрохлорида метоклопрамида. Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций продаётся в двухмиллиграммовых ампулах с таким же, как и в таблетках, содержанием действующего компонента - 10 мг (по 5 мг метоклопрамида на 1 мл лекарства).

Обе формы Церукала обеспечивают одинаковый терапевтический эффект. Таблетки обладают пролонгированным действием (до 6-ти часов), и потому их часто назначают при комплексном лечении хронических патологий органов ЖКТ. А вот введённый внутримышечно или внутривенно препарат действует не так долго - всего около 2-х часов. Зато эффект после укола наступает гораздо быстрее, чем после приёма таблетки.

Инъекции Церукала обычно назначаются в случаях необходимости срочного купирования симптомов нарушения пищеварения, а так же при рвоте, не позволяющей таблетке задержаться в желудке хотя бы на 20 минут.

Расчет правильной дозы

В инструкции к препарату даны рекомендации по индивидуальному расчёту детской дозировки. Она зависит от веса ребёнка. Передозировку может вызвать превышение суточной нормы: 0,5мг активного вещества на 1кг веса ребёнка. То есть если речь идет о 20-килограммовом 6-летнем мальчике, то в сутки ему нельзя принимать более 10 мг метоклопрамида (это одна таблетка или одна ампула Церукала, т.е. 2 мл раствора). Обычно суточная доза делится педиатром на 2-3 приёма. В каждом конкретном случае схема лечения назначается индивидуально - иногда дозировки корректируются с учётом особенностей состояния пациента.

Принимать Церукал в таблетках нужно примерно за 30 минут до еды, запивая драже достаточным количеством жидкости.

При возникновении симптомов передозировки (изменение сознания, судороги, повышение давления, тремор, сонливость) сразу же прекратите приём препарата и обратитесь за врачебной помощью.

Если у ребёнка появились побочные эффекты - звоните врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном приёме с Церукалом других лекарственных средств важно знать, что этот препарат:

несовместим с щелочными растворами для инфузий;
совместно с нейролептиками может усугубить двигательные расстройства;
в сочетании с седативными средствами повышает вероятность проявления синдрома Паркинсона;
ускоряет всасывание ;
быстро разрушает витамин В 1 ;
усиливает гепатотоксичность (влияние на печень) обладающих этим свойством лекарств.

Такие возможности изменять эффект от других лекарственных препаратов - ещё одна причина опасности самолечения Церукалом.

Аналоги

Сегодня на прилавках аптек можно найти «двойников» Церукала, в составе которых присутствует то же самое активное вещество. К ним относятся Меломиада гидрохлорид, Перинорм, Церуглан. Среди препаратов схожего действия, но совершенно другого состава, выделяются Ацеклидин, Дамелиум, Домперидон, Мотилак, Мотилиум, Пассажикс. Большая часть из этих средств имеют меньше противопоказаний и возможных побочных эффектов, чем Церукал.

Мотилиум - считается неплохими аналогом Церукалу, но по скорости действия всё же уступает.

Церукал – это лекарство, обладающее противорвотным и противоикотным действием. Оно показано к назначению при патологических состояниях, сопровождающихся неукротимой тяжелой рвотой или выраженным нарушением перистальтики желудка и двенадцатиперстной кишки. Рассмотрим подробную инструкцию по применению Церукала, его противопоказания и побочные действия.

Церукал относится к группе лекарственных препаратов, подавляющих рвоту путем ингибирования дофаминовых рецепторов, находящихся в центральной нервной системе.

Лекарственные формы, в которых производится препарат

Данный препарат выпускается в виде лекарственных форм, предназначенных для перорального (таблетки) и для парентерального (раствор для инъекций) введения.

Применения Церукала в таблетированном виде возможно при легких проявлениях рвоты, когда между рвотными позывами и эпизодами опорожнения желудка есть временные промежутки достаточные для усвоения таблетки.

При непрекращающейся тяжелой рвоте препарат вводится внутривенно или внутримышечно, так как применение лекарства внутрь невозможно или не будет эффективно.

Химический состав различных форм выпуска

Химическим соединением, которое реализует все биохимические и биологические эффекты лекарства Церукал в макроорганизме, является моногидрат гидрохлорида метоклопрамида.

Метоклопрамид представляет собой белое сыпучее вещество с кристаллической структурой, которое не имеет запаха и способно растворяться в воде и спиртах.

В состав таблеток Церукал помимо основного действующего фармакологического компонента входят такие вспомогательные химические компоненты:

вяжущие и обволакивающие вещества (крахмал, желатин);
магниевая соль октадекановой кислоты;
лактоза;
вещества со стабилизирующими свойствами.

В состав раствора для инъекционного применения вместе с метоклопрамидом входят следующие вспомогательные вещества:

сернистокислый натрий;
натрия эдетат;
физиологический изотонический раствор хлорида натрия.

Фармакодинамика главного действующего компонента и его метаболитов

Метоклопрамид оказывает блокирующее действие на дофаминовые рецепторные компоненты клеток центральной нервной системы (головного мозга). В высоких дозировках может появляться менее специфическое для данного препарата биологическое действие – связывание с серотониновыми рецепторами с угнетением их активности.

Угнетение рвотного рефлекса происходит из-за того, что заблокированные центральные дофаминовые рецепторы второго типа перестают оказывать активирующее влияние на нервный центр, отвечающий за рвоту. Именно торможение функциональной активности данной зоны уменьшает восприимчивость к афферентной стимуляции, которая поступает с висцеральных нервов внутренних органов.

Церукал оказывает стимулирующее действие на моторный тонус верхних отделов пищеварительной системы, нормализует перистальтические движения гладкой мускулатуры нижнего отдела пищевода и начальных отделов желудка. Происходит улучшение функции нижнего пищеводного сфинктера, стимуляция правильных мышечных сокращений (перистальтических волн) стенки желудка и уменьшение тонуса сфинктера выходного отдела желудка (привратника) и начального отдела двенадцатиперстной кишки (луковицы). Благодаря этому происходит угнетение рвотных движений и восстанавливается нормальный пассаж (продвижение) содержимого желудочно-кишечного тракта, ускоряется процесс опорожнения желудка и начальных отделов тонкого кишечника.

Благодаря реализации вышеописанного механизма действия, препарат показывает свою эффективность при рвоте различной этиологии. Это отравление медикаментами, состояние после наркоза и химиотерапевтического лечения, заболевания печени, почек, гестозах беременных, центральной рвоте вследствие черепно-мозговой травмы.

Церукал может способствовать устранению явлений дискинезии желчного пузыря и желчевыводящих путей, так как метоклопрамид снижает тонус сфинктера Одди.

При мигренозных цефалгиях Церукал может использоваться в качестве профилактического средства для предотвращения тошноты и рвоты. В некоторых случаях данный медикамент назначают для улучшения усвоения пероральных форм лекарств против мигрени. Метоклопрамид не оказывает подавляющего действия на рвотный рефлекс при вестибулопатиях.

Фармакокинетика главного действующего компонента и его метаболитов

Компоненты пероральной формы Церукала обладают способностью к быстрому и эффективному всасыванию в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя полтора-два часа после внутреннего приёма. К месту основного фармакологического воздействия поступает около пятидесяти-шестидесяти процентов от начального содержания препарата в крови (остальная часть частично дезактивируется печенью и другими ферментативными системами). Сродство с протеинами крови составляет около тридцати процентов (остальные семьдесят процентов химических компонентов лекарственного средства не связываются с белковыми фракциями).

Препарат способен проникать практически через все гистогематические барьеры организма (гематоэнцефалический, плацентарный). Также метоклопрамид обладает способностью накапливаться в грудном молоке, что приводит к ограничению его применения во время периода лактации и беременности.

Биотрансформация данного медицинского средства происходит в гепатоцитах (клетках паренхимы печени).

Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина от максимального количества фармацевтического средства) Церукала составляет от четырех до шести-семи часов и зависит от функционального состояния почек. При заболеваниях, поражающих паренхиму почек, длительность периода полувыведения может увеличиваться до четырнадцати и более часов.

Время, через которое медикамент начнет действовать в организме, зависит от способа введения. Быстрее всего эффект проявится при внутривенном введении (через две-три минуты). После внутримышечной инъекции действие будет проявляться несколько дольше (десять-пятнадцать минут). Наиболее отдаленное по времени воздействие будет наблюдаться при приёме препарата внутрь (через полчаса или даже час). Угнетающее действие метоклопрамида на рвотный центр головного мозга длится до двух часов.

Заболевания, при которых показано назначение препарата

Церукал показан для применения у пациентов, которые имеют следующие нозологические симптомы:

рвота различного генеза (кроме рвоты, вызванной вестибулярными расстройствами);
тошнота различной этиологии;
упорная икота;
атонические и гипотонические нарушения моторной функции желудка, тонкого и толстого кишечника;
спазм пилорического сфинктера;
послеоперационная динамическая (гипотоническая) непроходимость;
дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей по гипертоническому типу;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
частые эпизоды изжоги;
при явлениях укачивания в транспорте;
как компонент комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

В ряде случаев Церукал назначают при подготовке к проведению инструментальных исследований желудочно-кишечного тракта (для ускорения продвижения рентгенконтрастного соединения по пищеварительной системе). Иногда применение препарата оправдано перед фиброгастродуоденоскопией.

Противопоказания к назначению фармакологического препарата

Нельзя применять данный медикамент из-за высокого риска развития осложнений или угрозы для жизни больного в ряде следующих случаев:

если есть подозрение на кровотечение или установленное желудочно-кишечное кровотечение;
при обтурационной или странгуляционной кишечной непроходимости;
при развитии прободения или пенетрации мышечной стенки полого органа пищеварительной системы (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, осложнённая перфорацией);
если у пациента есть опухоль надпочечников, которая продуцирует катехоламины (даже однократный приём Церукала может спровоцировать развитие симпатоадреналового криза);
если есть симптомы, которые указывают на расстройства экстрапирамидной системы центральной нервной системы;
при необратимом стенозе выходного отдела желудка (приём данного препарат может значительно усугубить застойные явления в желудке);
если у пациента эпилепсия или вторичный эпилептиформный синдром;
при пролактинозависимых новообразованиях;
противопоказан в период беременности и кормления грудью (так как препарат легко проникает через плацентарный барьер и способен накапливаться в секрете молочных желез);
если у больного имеет место гиперчувствительность к компонентам фармакологического средства (об этом можно судить по наличию анамнестических данных об аллергических реакциях, вызванных Церукалом или препаратами, содержащими метоклопрамид).

Осложнения и нежелательные побочные эффекты, которые могут возникать со стороны различных органов и систем

Исследования, проводимые с данным препаратом, доказали, что имеется взаимосвязь частоты и риска развития осложнений и нежелательных эффектов с дозами и длительностью системного приема Церукала.

При приеме этого фармакологического лекарства могут возникать побочные явления, связанные с поражением центральной нервной системы. К ним будут относиться такие симптомы:

явления внезапного психомоторного возбуждения;
патологическая сонливость и утомляемость (чаще развивается при приеме максимально допустимых терапевтических дозировок);
острые дискинезии (неконтролируемые спастические сокращения различных мышечных групп);
цефалгия;
явления депрессии;
тревожность, неусидчивость;
спастическая кривошея (спазм грудино-ключично-сосцевидной мышцы с разворотом головы в здоровую сторону и кверху);
заторможенность движений, ригидность мышц, повышение тонуса мышц нижних и верхних конечностей (патологическая тугоподвижность);
дезориентация, некоторая оглушенность;
очень редко могут развиваться психотические расстройства с бредово-галлюцинаторным синдромом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникать симптомы нарушения артериального давления (как в сторону его понижения, так и в сторону повышения) и расстройства сердечного ритма (тахисистолии или брадисистолии).

Со стороны органов пищеварительного тракта некоторые пациенты отмечают нарушения стула (запоры или диареи), нарушение биохимической активности печени (особенно резко это явление выражено при одновременном назначении Церукала вместе с гепатотоксичными препаратами).

Также могут развиваться явления, связанные с гиперсенсибилизацией и развитием аллергических реакций немедленного типа:

крапивница (обширные сильно зудящие уртикарные, волдырные высыпания на кожных покровах);
аллергическая сыпь на коже и/или слизистых оболочках;
ангионевротический отёк Квинке (при тяжелых формах, когда происходит отек тканей гортани, может потребоваться экстренная интубация пострадавшего);
анафилактический шок – тяжелое состояние, которое без адекватной своевременной медицинской помощи может привести к летальному исходу.

Наиболее редкими считаются осложнения в виде полиурии, энуреза, гинекомастии (патологическое увеличение грудных желез в размерах у мужчин и женщин). Также отмечаются проявления галактореи (патологическое выделение молока из молочных желез вне периода грудного вскармливания, которое может развиваться и у лиц мужского пола), нарушения менструаций у женщин.

Для детей младше шестилетнего возраста дозирование препарата происходит с учетом массы тела ребенка. Парентерально вводится 1 миллиграмм Церукала на килограмм веса. Кратность введения составляет от одного до трёх раз в сутки.

Детям старшего возраста показаны трехкратные инъекции в дозировке 5 миллиграмм. Взрослым перорально назначается трех-четырехкратный прием по 5-10 миллиграмм Церукала.

При невозможности назначения таблетированной формы назначают внутривенные или внутримышечные инъекции в той же дозировке.

Симптомы, возникающие при передозировке препарата

При нарушении режима дозирования препарата и использования доз, значительно превышающих терапевтические, у большинства пациентов развиваются нарушения сознания и явления поражения центральной нервной системы. Это дезориентация во времени и пространстве, спутанность сознания, оглушенность, сопорозные состояния, сонливость.

При отмене лекарственного средства вышеперечисленные симптомы подвергаются полной обратной регрессии.

Особые указания

Следует с особой осторожностью назначать Церукал больным, которые имеют сопутствующие периодические эпизоды бронхоспазма, гипертоническую болезнь, функциональную недостаточность почек и/или печени, паркинсонизм.

Назначение данного препарата детям младшей возрастной группы следует проводить под контролем квалифицированного медицинского персонала, так как у малышей очень высок риск развития явлений дискинетического синдрома.

У пациентов пожилого возраста при длительном системном назначении Церукала следует в первую очередь обращать внимание на явления паркинсонического синдрома. Это заторможенность и тугоподвижность, гипертонус мышц, выраженная эмоциональная лабильность, симптом «зубчатого колеса». Это является наиболее частым осложнением у пожилых.

Из-за длительного лечения Церукалом возможно развитие ложноположительных изменений биохимических показателей печеночных проб (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, в редких случаях билирубина). При определении уровня некоторых гормонов (пролактина и альдостерона) также нужно учитывать влияние метоклопрамида на их концентрацию в плазме крови.

Из-за выраженного влияния на центральную нервную систему рекомендуется избегать работы и действий, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрой реакции. При непродолжительном приеме препарата это ограничение не действует.