Церукал при желудочно-кишечных расстройствах: инструкция по применению для детей. Как принимать Церукал: инструкция по применению уколов

Спасибо

Церукал представляет собой лекарственный препарат, нормализующий моторику желудка и кишечника, а также купирующий рвоту. Церукал используется для купирования рвоты любого генеза у детей и взрослых, для расширения нижней части желудка в области его соединения с двенадцатиперстной кишкой при пилоростенозе, для устранения изжоги и дискомфорта в эпигастрии, в комплексной терапии рефлюкс-эзофагита, а также при атонии кишечника и желудка. Кроме того, Церукал может применяться для подготовки человека к гастроэзофагоскопии и зондированию, поскольку расслабляет мышцы пищевода и желудка, облегчая проведение диагностической манипуляции.

Международное название, формы выпуска и состав Церукала

В настоящее время Церукал выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки для приема внутрь;
2. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Таблетки обычно называют просто Церукалом, а раствор для инъекций – "Церукал уколы" или "Церукал в ампулах".

Международное непатентованное название (МНН) Церукала – Метоклопрамид . МНН представляет собой официальное, общепринятое название действующего вещества в составе лекарственного препарата. Поскольку в Церукале активным веществом является метоклопрамид, то и МНН препарата – Метоклопрамид, соответственно.

В качестве активного вещества в состав обоих лекарственных форм Церукала входит метоклопрамид в различных дозировках. Так, в одной таблетке содержится 10 мг метоклопрамида, а в растворе его концентрация составляет 5 мг на 1 мл. Поскольку раствор налит в герметично запаянные ампулы по 2 мл, то в одной ампуле содержится 10 мг метоклопрамида. Таким образом, раствор из одной ампулы и таблетка Церукала содержат одинаковое количество активного вещества. Данное соотношение можно использовать для пересчета необходимого для приема количества таблеток в ампулы и наоборот.

Таблетки Церукал в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

  • Картофельный крахмал;
  • Желатин;
  • Диоксид кремния;
  • Стеарат магния.
Раствор Церукал в качестве вспомогательных веществ содержит следующие:
  • Сульфит натрия;
  • Динатрия эдетат;
  • Натрия хлорид;
  • Вода для инъекций дистиллированная стерильная.
Таблетки Церукала окрашены в белый цвет, имеют круглую плоскую форму и риску на одной стороне, а выпускаются в картонных упаковках по 50 штук. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость и выпускается в стеклянных ампулах объемом 2 мл, упакованных в картонные коробки по 10 штук. Ампулы с раствором изготовлены из прозрачного стекла, на которое нанесены три полоски – синяя в нижней части, зеленая – в верхней и белая – в области перехода флакона в узкую запаянную часть. На некоторых ампулах вместо белой полоски может быть нанесена насечка и точка над ней.

Церукал – терапевтическое действие

Церукал оказывает противорвотное и противоикотное действие за счет подавления данных рефлексов на уровне центральной нервной системы. Все остальные терапевтические эффекты Церукала являются производными от данных основных.

Действие лекарственного препарата осуществляется за счет его проникновения в кровоток и головной мозг , и блокирования дофаминовых и серотониновых рецепторов во всех органах и тканях. В результате блокирования рецепторов в головном мозгу его особая зона, называемая рвотным центром, перестает функционировать, вследствие чего раздражители от органов пищеварительного и дыхательного тракта не обрабатываются, и рвотный рефлекс не возникает. Таким образом, происходит купирование рвоты . А поскольку рвотный центр головного мозга отвечает и за икание, то подавляется одновременно и рвота, и икота .

Помимо купирования рвоты и икоты, Церукал эффективно устраняет постоянную и мучительную тошноту, вызванную различными причинами, за исключением укачивания .

Кроме того, за счет воздействия на дофаминовые и серотониновые рецепторы в органах пищеварительного тракта, Церукал оказывает следующие терапевтические эффекты:

  • Уменьшает двигательную и сократительную активность пищевода, что способствует расширению его просвета и облегчению прохождения по нему пищевого комка;
  • Повышает тонус сфинктера пищевода, отделяющего его от желудка . В результате этого профилактируются и уменьшается количество желудочно-эзофагеальных рефлюксов ;
  • Ускоряет переход пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку, устраняя ощущение тяжести и дискомфорта;
  • Ускоряет движение пищевого комка по кишечнику, стимулируя его перистальтику и не провоцируя поноса ;
  • Нормализует выброс желчи в ответ на поступление пищи в кишечник;
  • Уменьшает спазм сфинктера Одди, который расположен в области соединения желчного протока и двенадцатиперстной кишки. Благодаря этому желчь регулярно выходит из желчного пузыря и поступает в двенадцатиперстную кишку, не задерживаясь в протоке;
  • Нормализует сократительную активность желчного пузыря, устраняя его дискинезию .
Церукал не изменяет уровень секреции желудочного сока, ферментов поджелудочной железы и желчи.

Терапевтическое действие Церукала развивается через час после приема внутрь, через 10 – 15 минут после внутримышечной инъекции и через несколько минут после внутривенного введения. Длительность действия определяется способом введения препарата и составляет 30 минут для внутривенной инъекции, 1,5 – 2 часа для внутримышечной и 6 часов для таблетки, принятой внутрь.

Показания к применению Церукала (таблетки и ампулы)

Таблетки Церукал имеют более узкий спектр показаний к применению по сравнению с раствором. Поэтому таблетки обычно применяют в домашних условиях по рекомендации врача, а раствор используется в условиях медицинского учреждения для достижения определенных терапевтических эффектов.

Таблетки и раствор Церукал

Показаниями к применению таблеток и раствора Церукал являются следующие состояния и заболевания:
  • Рвота любого происхождения;
  • Тошнота любого происхождения;
  • Икота любого происхождения;
  • Атония и гипотония желудка и кишечника;
  • Диабетический гастропарез (полное отсутствие сокращений желудка);
  • Симптомы нарушения пищеварения (отрыжка, изжога, метеоризм и т.д.) при синдроме раздраженного желудка, рефлюкс-эзофагите, стенозе привратника и дискинезии желчевыводящих путей;
  • В составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желчнокаменной болезни и гастрита .

Раствор для инъекций Церукал

Раствор для инъекций Церукал, помимо указанных выше заболеваний, показан к применению при следующих состояниях:
  • Для облегчения проведения дуоденального зондирования;
  • Для ускорения прохождения пищевого комка по желудку и тонкому кишечнику при проведении рентгенологического исследования данных органов.
В принципе, обе лекарственные формы Церукала применяются при одних и тех же состояниях, но раствор дополнительно используется для проведения диагностических манипуляций.

Инструкция по применению препарата Церукал

Что предпочесть – таблетки или уколы?

Таблетки и инъекции Церукала используются для достижения одних и тех же терапевтических эффектов, связанных с необходимостью купирования рвоты и ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику .

Таблетки предпочтительны в тех случаях, когда необходим относительно длительный терапевтический эффект, поскольку их действие продолжается в течение 5,5 – 6 часов. Как правило, это комплексная терапия различных хронических заболеваний пищеварительного тракта, при которых нарушается продвижение пищевого комка по кишечнику и желудку, вследствие чего развиваются симптомы диспепсии (изжога, метеоризм, тяжесть в желудке и т.д.). Обычно Церукал используется в комплексной терапии рефлюкс-эзофагита, гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноза привратника и дискинезии желчных путей, при которых пища застаивается в желудке и кишечнике, вызывая неприятные симптомы.

При рвоте, икоте и тошноте выбор между таблетками и уколами производится на основании способности человека принимать препарат внутрь. Иными словами, если человек может проглотить таблетку и в течение 15 – 20 минут после этого не рвать, то следует выбирать именно эту форму препарата. И только в случае невозможности принимать Церукал в таблетках для купирования рвоты, икоты и тошноты следует использовать уколы. Однако при первой возможности уколы Церукала следует заменить таблетками.

При диабетическом гастропарезе оптимально утром после завтрака вводить Церукал внутримышечно, а в течение остального дня – принимать в таблетках.

Для проведения диагностических манипуляций, таких, как зондирование двенадцатиперстной кишки, рентген тонкой кишки и желудка, следует применять внутривенное или внутримышечное введение раствора Церукала, поскольку в этом случае его действие наступает быстро и длится непродолжительный период времени (не более 2 часов), что очень удобно. При инъекционном введении Церукала желудок и кишечник освобождаются от пищевого комка, облегчается введение зонда и контрастного вещества, что обеспечивает оптимальные условия для качественной диагностики . Причем эти эффекты продолжаются недолго и, тем самым, не причиняют человеку беспокойства после завершения процедуры.

Для детей старше 14 лет можно придерживаться описанных выше рекомендаций по выбору лекарственной формы Церукала. Детям в возрасте 2 – 14 лет следует применять Церукал исключительно в форме инъекций, поскольку раствор позволяет точно дозировать лекарственный препарат.

Таблетки Церукал – инструкция по применению

Таблетки следует принимать внутрь за полчаса до еды, проглатывая целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды (100 – 200 мл).

Между приемами таблеток следует выдерживать примерно одинаковые интервалы, длительностью не менее 6 часов, поскольку именно столько продолжается действие препарата. Рекомендуется в дневные часы принимать таблетки каждые 5 – 6 часов, а на время ночного сна делать более продолжительный перерыв.

При различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пассажа пищи (рефлюкс-эзофагит, гастрит, язвенная болезнь, дискинезия желчных путей, стеноз привратника и др.), взрослые принимают Церукал в одинаковой дозировке – по 1 таблетке по 3 – 4 раза в сутки. Дети в возрасте 14 – 18 лет при наличии таких же заболеваний пищеварительного тракта должны принимать Церукал по 1/2 - 1 таблетке по 2 – 3 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 – 6 недель до полугода, в зависимости от скорости излечения основного заболевания. Прием Церукала обычно прекращают после завершения курса лечения заболевания.

Для купирования возникшей рвоты, икоты и тошноты одноразово рекомендуется принять одну таблетку. Если она не подействовала в течение часа, то можно принять еще одну таблетку Церукала. Третью таблетку можно будет принимать только через шесть часов.

Если тошнота, рвота и икота не разовая, а постоянная, сопровождающая какие-либо заболевания или состояния, то Церукал принимают длительно по той же схеме, как и в составе комплексного лечения патологий ЖКТ. То есть, взрослые старше 18 лет принимать по 1 таблетке по 3 – 4 раза в сутки, а дети от 14 до 18 лет – по 1/2 - 1 таблетке по 2 – 3 раза в день. В данном случае прием препарата продолжаются вплоть до нормализации состояния и исчезновения тягостных симптомов .

Максимально допустимая разовая дозировка Церукала для взрослых составляет 20 мг (2 таблетки), а суточная – 60 мг (6 таблеток). Для подростков максимально допустимые дозировки в два раза меньше, то есть, разовая составляет 10 мг (1 таблетка), а суточная 30 мг (3 таблетки).

Церукал уколы (в ампулах) – инструкция по применению

Раствор Церукала вводится внутримышечно или внутривенно струйно. Ампула с раствором вскрывается непосредственно перед производством инъекции и используется в течение максимум 15 – 30 минут. Вскрытую ампулу нельзя хранить до следующего укола. Допускается только сохранение открытой ампулы в течение максимум нескольких часов в холодильнике. При этом отверстие в ампуле следует заткнуть стерильной ватой, бинтом или лейкопластырем.

Для внутримышечной инъекции необходимо использовать относительно толстые и длинные иглы, а для внутривенной, наоборот, тонкие и короткие. В принципе, при острой необходимости внутривенную инъекцию можно сделать внутримышечной иглой. Но внутримышечный укол ни при каких обстоятельствах нельзя делать внутривенной иглой, поскольку она слишком короткая и может не дойти до мышц через слой кожи и подкожной клетчатки. В результате лекарство окажется в подкожной клетчатке, откуда оно будет очень плохо всасываться в кровь и, соответственно, не окажет терапевтического действия. Поэтому следует внимательно приобретать шприцы для инъекций, указывая фармацевту, какая именно игла нужна в данном случае. Некоторые шприцы продаются только с тонкими внутривенными иглами, и в такой ситуации придется приобретать внутримышечные иглы отдельно. Оптимально делать это в магазинах "Медтехника".

Для производства внутримышечной или внутривенной инъекции следует вскрыть ампулу, взять новый стерильный шприц из упаковки, насадить на него иглу и набрать необходимое количество раствора. Затем шприц переворачивают вверх иглой и, удерживая в вертикальном положении, ногтем постукивают по его стенке в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха оторвались и поднялись к поверхности раствора. Затем слегка надавливают на поршень, выпуская несколько капель раствора, вместе с которыми удаляется воздух. После завершения данных манипуляций шприц откладывают в сторону на чистую поверхность или в стерильный лоток и подготавливают место для внутривенной или внутримышечной инъекции.

Внутримышечную инъекцию лучше всего делать в верхнюю наружно-боковую часть бедра, верхнюю треть плеча или в живот (если человек не имеет лишнего веса), поскольку именно в этих местах мышцы ближе всего подходят к коже и риск ввести раствор в подкожный слой минимален. Не следует вводить раствор в ягодицу, поскольку на этом участке тела мышцы залегают очень глубоко и риск ввести препарат в подкожную жировую клетчатку высок.

Выбранное место для внутримышечной инъекции протирают ватным тампоном, смоченным антисептиком , например, спиртом, хлоргексидином и т.д. Если в данную область уже делали уколы, то следует на глаз найти новое место таким образом, чтобы новый вкол находился на расстоянии 1 см от каждой предыдущей дырочки. В выбранное место быстро вводят иглу до конца, удерживая ее перпендикулярно к коже. Затем медленно выпускают раствор в ткани, прижимают кожу с двух сторон от иглы указательным и средним пальцами, и вынимают ее. Место инъекции вновь протирают антисептиком.

Внутривенную инъекцию должна делать только квалифицированная медсестра или врач, поскольку при неправильном введении препарата в околовенозное пространство возможно появление раздражения и тяжелых аллергических реакций. Раствор вводится струйно, то есть, необходимое количество Церукала набирают в шприц, прокалывают вену и медленно выпускают его в кровь.

Для купирования тошноты, рвоты и икоты любого происхождения, а также для быстрого устранения диспепсических явлений (изжога , метеоризм, тяжесть в животе и др.) при заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушением пассажа пищи (рефлюкс-гастрит, язвенная болезнь, гастрит, дискинезия желчных путей и стеноз привратника), разово вводят по 10 мг (целая ампула) раствора внутривенно или внутримышечно. Если через 30 минут после внутримышечной инъекции или через 15 минут после внутривенной рвота, тошнота или икота не купировались, то вводят еще 10 мг Церукала. Следующее введение препарата можно осуществить только через 3 часа.

Если человека беспокоит постоянная тошнота, рвота и икота любого генеза, или он проходит курс терапии заболеваний ЖКТ, связанных с нарушением пассажа пищи по кишечнику и желудку, то предпочтительно принимать Церукал в таблетках. Но при невозможности пить таблетки допускается применение инъекций в течение максимум 2 – 4 недель. В этом случае раствор Церукала для купирования икоты, тошноты и рвоты, а также диспепсических проявлений заболеваний ЖКТ вводят внутримышечно по одной ампуле по 3 – 4 раза в день взрослым, и по половине ампулы по 3 раза в сутки детям 14 – 18 лет.

В принципе, раствор является только средством экстренной помощи, когда нужно срочно и быстро нормализовать состояние человека, устранив тягостные симптомы. А после "скорой помощи" его переводят на прием таблеток Церукал, причем делают это как можно скорее.

У детей 2 – 14 лет раствор Церукал применяется по тем же самым правилам, что и у взрослых, однако дозировка определяется по массе тела и составляет следующие значения:

  • Масса тела ребенка менее 20 кг – разовая дозировка составляет 0,4 мл раствора, что соответствует 2 мг активного вещества. Максимальная суточная дозировка составляет 10 мг (2 мл раствора);
  • Масса тела ребенка 20 – 30 кг – разовая дозировка составляет 3 мг (0,6 мл раствора), суточная – 15 мг (3 мл раствора);
  • Масса тела ребенка 30 – 50 кг – разовая дозировка составляет 5 мг (1 мл раствора), а суточная – 25 мг (5 мл раствора).
Дети с массой тела более 50 кг вне зависимости от возраста должны получать Церукал в дозировках для подростков от 14 до 18 лет.

Для подготовки к зондированию двенадцатиперстной кишки, рентгену желудка или кишечника Церукал вводят взрослым и подросткам старше 14 лет по 1 – 2 ампулы внутривенно за 10 минут до начала диагностического исследования. Для детей 2 – 14 лет дозу рассчитывают индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 0,1 мг на 1 кг веса, а вводят также внутривенно за 10 минут до начала обследования.

С целью профилактики тошноты и рвоты у людей, получающих лечение цитостатиками, Церукал применяется по двум возможным схемам:
1. Внутривенное капельное введение раствора в течение 15 минут в дозировке, рассчитанной по соотношению 0,2 мг на 1 кг массы тела, за полчаса до начала лечения цитостатиком. Затем Церукал в той же дозировке вводят внутривенно струйно через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 часов после окончания применения цитостатика;
2. Длительное непрерывное капельное введение Церукала из расчета 0,5 мг на 1 кг веса в час. Вычисленное количество препарата вводят два часа до начала и в течение суток после окончания применения цитостатика.

Для капельного длительного введения Церукала его разводят в физиологическом растворе или 5% глюкозе .

Церукал – дозировка при различных заболеваниях

Таблетки Церукал при всех показанных состояниях применяются в следующих одинаковых дозировках:
  • Дети 14 – 18 лет – по 1/2 - 1 таблетке по 2 – 3 раза в день;
  • Взрослые старше 18 лет – по 1 таблетке по 3 – 4 раза в день.
Максимально допустимая разовая дозировка Церукала составляет 20 мг (2 таблетки) для взрослых и 10 мг для подростков, а суточная – 60 мг (6 таблеток) для взрослых и 30 мг для подростков.

Раствор Церукал также при показанных заболеваниях и состояниях применяется в одинаковых дозировках:

  • Дети старше 14 лет и взрослые – по 1 ампуле по 1 – 3 раза в сутки;
  • Дети 2 – 14 лет – рассчитывается индивидуально по соотношению 0,1 – 0,5 мг на 1 кг веса.
При патологии печени , сопровождающейся асцитом , обычную дозировку делят пополам. При патологии почек дозировку Церукала назначают на основании клиренса креатинина , определенного по пробе Реберга. Если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, то Церукал можно принимать только по 1 таблетке или 1 ампуле 1 раз в день. При клиренсе креатинина от 11 до 60 мл/мин Церукал разрешается принимать по 15 мг в сутки, разделенных на два приема – утром 10 мг (1 целая таблетка или 1 ампула) и вечером 5 мг (половина таблетки или 1 мл раствора). При клиренсе креатинина больше 60 мл/мин Церукал следует принимать в обычных дозировках соответственно возрасту.

Особые указания

В течение всего периода терапии Церукалом следует отказываться от употребления алкоголя.

Подростки, пожилые старше 65 лет и люди, страдающие заболеваниями почек, печени, бронхиальной астмой и гипертонией имеют более высокий риск развития побочных эффектов. Если таковые появляются, то препарат необходимо отменить.

На фоне приема Церукала могут изменяться концентрации билирубина, белка, АсАТ, АлАТ и пролактина в плазме крови. Эти изменения обратимы и не требуют отмены препарата.

Не рекомендуется применять препарат при эпилепсии , глаукоме и экстрапирамидных расстройствах, поскольку возможно утяжеление течения заболевания.

Влияние на способность управлять механизмами

Церукал может снижать скорость реакций, поэтому в течение терапии необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью управлять механизмами.

Совместимость с другими лекарствами

Антихолинергические средства (Атропин , Скополамин, Прометазин, Дифенгидрамин и др.) ослабляют эффект Церукала. А Церукал ослабляет эффект Леводопы, Перголина и Н2-гистаминоблокаторов (Ранитидин , Фамотидин и т.д.).

Церукал замедляет всасывание в кровоток из кишечника Дигоксина и Циметидина, но ускоряет таковое для антибиотиков (Тетрациклина , Ампициллина и др.), Парацетамола , Аспирина , Леводопы, препаратов лития и алкоголя.

При одновременном приеме Церукал приводит к повышению концентрации лития и бромокриптина в крови. Кроме того, Церукал усиливает эффекты алкоголя и седативных препаратов, и удлиняет действие сукцинилхолина. Также Церукал изменяет эффекты трициклических антидепрессантов (Амитриптилин и др.), ингибиторов моноаминоксидазы (Ипрониазид, Селегилин и др.) и симпатомиметиков (Адреналин , Оксиметазолин, Ксилометазолин и т.д.).

При приеме с нейролептиками (Аминазин , Фенотиазин и т.д.) увеличивается вероятность экстрапирамидных расстройств.

Церукал вызывает инактивацию витамина В 1 , поэтому их не следует применять одновременно.

Передозировка

Передозировка проявляется следующими симптомами:
  • Спутанность сознания;
  • Беспокойство;
  • Экстрапирамидные нарушения;
  • Повышение артериального давления .
При легкой передозировке все симптомы проходят самостоятельно в течение суток после отмены препарата без какого-либо лечения. При более тяжелом отравлении необходимо промыть желудок, дать человеку сульфат натрия и проводить симптоматическое лечение, направленное на купирования тягостных проявлений. При этом экстрапирамидные расстройства обычно устраняют Бипереденом, а беспокойство снимают Диазепамом.

Церукал детям

Общие положения

Церукал является лекарственным препаратом, который довольно часто применяется для купирования рвоты у детей, в том числе младше 2 лет, хотя это и запрещено. Несмотря на противопоказание к применению Церукала в таблетках для детей младше 14 лет, его активно применяют с целью купирования рвоты. Поскольку другими заболеваниями ЖКТ дети, как правило, не страдают, то единственной целью применения Церукала у них остается именно купирование рвоты.

Год за годом женщины делятся друг с другом информацией о том, как они давали своим детям Церукал при рвоте, советуя не обращать внимания на запрет к применению, указанный в инструкции, поскольку по их наблюдениям с ребенком ничего плохого не случилось. Конечно, женщины желают помочь друг другу, поделившись жизненным опытом и собственными наблюдениями, однако в данном случае они не совсем корректны.

Дело в том, что рвота у ребенка младше 2 лет является сигналом для вызова "скорой помощи". А ребенку старше 2 лет для купирования рвоты нужно давать Церукал не в таблетках, а покупать раствор и вводить внутримышечно. Такое применение препарата будет правильным и безопасным, поскольку раствор позволяет точно дозировать Церукал, минимизируя риск передозировки.

Церукал (уколы, таблетки) – инструкция по применению детям

Таблетки можно давать только детям старше 14 лет за полчаса до еды. При этом разовая дозировка препарата для купирования рвоты, тошноты или икоты составляет 0,5 – 1 таблетку. Максимально допустимая суточная дозировка для детей 14 – 18 лет составляет 3 таблетки. При рвоте препарат принимают 2 – 3 раза в сутки по необходимости. А в составе комплексного лечения заболеваний пищеварительного тракта, связанных с нарушением моторики желудка и кишечника (гастрит, язвенная болезнь, рефлюкс-эзофагит), Церукал следует принимать по 0,5 – 1 таблетке по 2 – 3 раза в день в течение 6 недель – 6 месяцев.

Уколы Церукал у детей следует применять в качестве экстренного средства для купирования рвоты, тошноты или икоты любого происхождения. При этом детям 14 – 18 лет вводят по 1 ампуле раствора по 1 – 3 раза в сутки, а дозировка для малышей 2 – 14 лет высчитывается индивидуально по массе тела.

Церукал детям – дозировка при различных заболеваниях

Дозировка таблеток и раствора Церукала одинакова для всех заболеваний, при которых показано применение препарата, и составляет 0,5 – 1 таблетку по 2 – 3 раза в сутки, или 1 ампулу по 1 – 3 раза в день для детей 14 – 18 лет.

Для детей 2 – 14 лет используется только раствор Церукал, дозировка которого высчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения: 0,1 мг на 1 кг веса. То есть, для ребенка весом 10 кг разовая дозировка Церукала составляет 0,1 * 10 = 1 мг, что соответствует 0,2 мл раствора. При необходимости дозировку можно увеличивать до 0,5 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная дозировка раствора для детей с массой тела менее 20 кг составляет 10 мг (2 мл раствора), 20 – 30 кг – 15 мг (3 мл раствора) и 30 – 50 кг – 25 мг (5 мл раствора).

Для детей старше 6 лет можно пользоваться следующими усредненными дозировками:

  • Дети 6 – 10 лет – вводить по 2,5 мг (0,5 мл раствора) по 1 – 3 раза в день;
  • Дети 10 – 14 лет – вводить по 5 мг (1 мл раствора) по 1 – 3 раза в день.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В течение первого триместра

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Церукал ®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.

Описание:

Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ : A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

  • Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
  • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
  • подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертеизии;
  • поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
  • эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
  • метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
  • пролактинома или пролактиизависимая опухоль;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 15 лет;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией. принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливании

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам). при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применении и дозы

Внутрь.
Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кг
Рекомендуемая доза 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0.5 мг/кг массы тела.
Дети старте 15 лет с массой тела менее 60 кг
Рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Максимальный срок лечения составляет 5 дней.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. особенно у новорожденных, сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердца: нечасто брадикардия: частота неизвестна остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гипериролактинемия: редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия: нечасто – дистопия, дискинезия. нарушение сознания: редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна – поздняя дискинезия. иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия; нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизмаб акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия, изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых). Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.
М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).
Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6. например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.
При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника.
Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал ® неооходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).
Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно¬сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.
При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами. т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.
50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д.о.о.,
Прилаз баруна Филиповича 25, 10 000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1

Инструкция по применению:

Церукал – противорвотный препарат, блокирующий допаминовые рецепторы, представленный в двух лекарственных формах:

  • Таблетки круглые, плоские, белого цвета, со скошенными краями. 1 таблетка содержит 10,54 мг моногидрат метоклопрамида гидрохлорида (активное вещество) и вспомогательные компоненты (картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, желатин, диоксид кремния осажденный);
  • Раствор для внутримышечного и внутривенного введения. 1 ампула препарата содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорид – активный компонент – и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфит, динатриевую соль ЭДТА, воду для инъекций.

Фармакологическое действие Церукала

Согласно инструкции к Церукалу, препарат оказывает противорвотное действие, нормализуя работу органов пищеварительного тракта. Метоклопрамид – основной действующий компонент лекарственного средства – избирательно блокирует серотониновые и допаминовые рецепторы, предотвращая прохождение импульсов по рецепторам головного мозга и снижая чувствительность нервных клеток, ответственных за передачу импульсов от двенадцатиперстной кишки к рвотному центру, находящемуся в продолговатом мозге. Благодаря оказываемому влиянию препаратом на работу вегетативной нервной системы, Церукал восстанавливает моторику верхних отделов ЖКТ. Под действием Церукала приходит в норму тонус гладкой мускулатуры стенок кишечника и желудка, в результате чего время эвакуации перевариваемой пищи в двенадцатиперстную кишку уменьшается, а перистальтика тонкого кишечника улучшается. Кроме того, Церукал способствует нормальному отделению желчи, снижая симптомы дискинезии желчного пузыря и препятствуя появлению холестатической желтухи. По инструкции к Церукалу, действующее вещество препарата оказывает непосредственное влияние на сфинктер Одди, снижая проявления его спазмирования.

Несмотря на противорвотное действие лекарственного средства, Церукал, по отзывам пациентов, не способен оказывать лечебного влияния на рвоту вестибулярного и психогенного характера.

После перорального применения Церукал практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации метоклопрамида в крови в течение часа. Основное терапевтическое действие средства сохраняется на протяжении 12 часов. Метаболизм Церукала происходит в печени. Препарат выводится с мочой: в неизменном виде, а также в виде метаболитов.

После внутримышечного или внутривенного введения лечебный эффект Церукала достигает своего максимума после 10-15 минут и 1-3 минут соответственно.

Показания к применению Церукала

Показаниями к Церукалу являются состояния, связанные с нарушением активности пищеварительного тракта, в число которых входят: изжога, синдром раздраженного кишечника, функциональный стеноз привратника. Эффективность препарата распространяется также на тошноту и рвоту различного происхождения (вызванных приемом лекарственных средств, нарушениями работы печени и почек, мигренью, черепно-мозговыми травмами), парез желудка, развившийся по причине сахарного диабета. Кроме того, Церукал применяется в качестве средства, снижающего рвотные позывы при проведении диагностических исследований желудочно-кишечного тракта (в частности, дуоденального зондирования).

Противопоказания

  • Феохромоцитоме;
  • Кишечной непроходимости;
  • Кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
  • Перфорации ЖКТ;
  • Наличии пролактинозависимой опухоли;
  • Эпилепсии и судорожных припадках.

Препарат не назначается при наличии повышенной чувствительности к метоклопрамиду и натрия сульфиту, особенно пациентам, страдающим бронхиальной астмой и иными аллергическими заболеваниями. Церукал не предназначен для приема беременными женщинами, находящимися в первом триместре беременности, а также детьми до 3 лет. Во втором и третьем триместрах беременности применение лекарственного средства возможно только в случае жизненно важных показаний. Церукал по показаниям принимается с осторожностью больными артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, людьми, страдающими нарушениями функций печени, повышенной чувствительностью к прокаинамиду и прокаину.

Побочные действия Церукала

По отзывам к Церукалу, применение препарата может спровоцировать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах, головную боль, повышенную утомляемость, чувство страха, депрессию, беспокойство;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардию, агранулоцитоз, изменение артериального давления;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, нарушение стула, изменение вкусовых ощущений;
  • Со стороны эндокринной системы нежелательные симптомы могут проявиться в качестве изменения количества эстрогенов, сопровождающегося нарушением менструального цикла и гинекомастией;
  • Аллергические реакции: крапивницу, кожный зуд.

При передозировке препаратом возможны раздражительность, спутанность сознания, судороги, гиперкинезы, брадикардия, экстрапирамидные двигательные расстройства, повышение или снижение артериального давления. По отзывам к Церукалу, симптомы легких отравлений исчезают спустя 24 часа после отмены препарата. При более тяжелых расстройствах рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие Церукала с лекарственными средствами

Метоклопрамид при одновременном применении с другими препаратами снижает абсорбцию циметидина и дигоксина и ускоряет всасывание антибиотиков, этанола и парацетамола. Эффективность Церукала при одновременном приеме с антихолинергическими средствами снижается. Введение инъекционного раствора препарата способствует более быстрому расщеплению витамина В1 – тиамина.

Данная инструкция к Церукалу представлена в ознакомительных целях. Перед использованием лекарственного средства обратитесь к врачу.

Церукал - хорошо изученный препарат, имеющий многолетнюю историю практического применения. Лекарство обычно назначается детям с 3-х лет для подавления рвотного рефлекса. Это средство обладает большим количеством побочных эффектов, риск развития которых велик именно в раннем возрасте. Поэтому лечение им крох младше 36-ти месяцев инструкцией не рекомендовано. Однако случается, что педиатры выписывают Cerucal даже двухлеткам. Иногда последствия в виде и , как симптомов разгулявшегося в организме или подхваченной , оказываются опаснее, чем потенциальный вред лекарства. В этом случае за состоянием маленького пациента нужен тщательный контроль.

Церукал - противорвотный препарат местного действия.

В этом обзоре представлена подробная информация о препарате, позволяющая сделать выводы о его эффективности при лечении ребёнка и возможном риске развития побочных эффектов.

Внимание: самолечение детей Церукалом недопустимо. Во-первых, рвота - серьёзный симптом, который может свидетельствовать о наличии патологии, требующей срочной помощи специалистов. К тому же, средство имеет ряд противопоказаний.

Общие сведения

Регистрационное удостоверение на лекарственное средство выдано предприятию Тева (Израиль). Производителями Церукала являются компании Плива (Хорватия) и Тева Прайвэт Ко (Венгрия). Лекарство относится к категории прокинетиков - препаратов, активизирующих моторную функцию ЖКТ. Церукал эффективно останавливает рвоту и . Иногда это единственно возможное для подавления рвотного рефлекса средство.

Cerucal выпускается не только в виде таблеток, но и в форме раствора для внутримышечных инъекций. Когда содержимое не задерживается в желудке даже на 10-12 минут, только уколы могут справиться с .

Церукал назначают как перорально, так и в виде инъекций.

Важное достоинство лекарства - его доступная цена. Упаковка таблеток (50 шт.) стоит в среднем 120-140 рублей, Церукал в форме раствора для инъекций (10 ампул) можно купить за 220-260 рублей.

Специально разработанной формы Церукала для детей не существует. Препарат универсален, в соответствующих дозах он подходит и для ребёнка, и для взрослого.

Как он действует

Основное действующее вещество, входящее в состав Церукала - гидрохлорид метоклопрамида. Он блокирует работу рецепторов, по которым импульсы от раздражённых участков ЖКТ (слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки) передаются в рвотный центр головного мозга. В результате подавляется рвотный рефлекс.

Другая направленность действия лекарства - усиление тонуса гладких мышц желудка. Это способствует повышению скорости попадания из него в кишечник пищи. Одновременно препарат стимулирует защиту пищевода от заброса в него содержимого желудка, а желудок - от попадания в него желчи. То есть лекарство предотвращает такие неприятные симптомы, как отрыжка и изжога. При этом Церукал положительно влияет на перистальтику кишечника, что обеспечивает его своевременное опорожнение и исключает ещё одну частую детскую (и не только) проблему - .

Препарат помогает побороть тошноту и оживляет работу желудочно-кишечного тракта.

Что он лечит - показания к применению

Подробно показания к приёму лекарства расписаны в прилагаемой инструкции по применению ( и ). Обычно Церукал ребёнку назначают при развитии таких состояний, как:

  • тошнота и рвота;
  • длительная и часто возникающая икота;
  • дискинезия желчевыводящих протоков;
  • стеноз желудочного привратника;
  • стеноз двенадцатиперстной кишки;
  • парез желудка (актуально для страдающих сахарным диабетом);
  • пониженный тонус элементов ЖКТ (кишечника, желудка);
  • метеоризм.

Нередко педиатры рекомендуют приём препарата накануне диагностических исследований желудка и/или кишечника. Применение Церукала при тошноте и рвоте, вызванных нарушениями в вестибулярном аппарате или психогенными факторами, часто оказывается малоэффективным.

Показанием к применению лекарства является неукротимая рвота.

Когда нельзя?

Лекарство имеет противопоказания, потому давать его ребёнку без назначения врача опасно. Нельзя лечить Церукалом детей, у которых имеются:

  • глаукома;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • непроходимость кишечника;
  • феохромоцитома (опухоль, активизирующая чрезмерную выработку адреналина или норадреналина);
  • экстрапирамидные (двигательные) нарушения;
  • перфорация желудка (например, при язвенной болезни);
  • перитонит.

И, конечно, не следует принимать лекарство пациентам с повышенной чувствительностью к каким-либо его компонентам. Не назначают препарат и малышам, не достигшим возраста 2-х лет.

С осторожностью, только под наблюдением врача и внимательным контролем над изменением состояния ребёнка, препарат показан пациентам с некоторыми патологиями:

  • нарушения работы печени и/или почек;
  • бронхиальная астма;
  • гипертоническая болезнь.

Собственно, сам детский возраст является поводом особенно внимательного отношения к пациенту, которому назначен Церукал. Перечисленные факторы увеличивают риск возникновения побочных эффектов.

Никакой самодеятельности! Только врач может назначить препарат вашему ребёнку.

Нежелательные последствия

Нежелательные последствия Церукала, наиболее часто отмечаемые в отзывах, могут проявиться со стороны:

  • нервной системы: усталость, головокружение, сонливость, головная боль, шум в ушах, нервный тик (достаточно часто отмечается именно у детей), лихорадка, мышечные спазмы;
  • системы кроветворения: снижение в составе крови гранулоцитов - важнейшей и самой многочисленной части лейкоцитов (агранулоцитоз);
  • пищеварительного тракта: запоры, диареи, ощущение сухости в полости рта;
  • сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, скачки артериального давления, аритмия;
  • эндокринной системы: увеличение грудных желёз у мальчиков, сбой менструального цикла у девочек-подростков;
  • иммунной системы: аллергии , кожного зуда, одышки, астматических приступов.

При появлении побочных эффектов приём Церукала прекращается и проводится лечение, цель которого - устранение тревожных симптомов.

Подробнее о формах выпуска и упаковке

Церукал выпускается в виде:

  • таблеток;
  • раствора для инъекций.

Раствор в ампулах вводится внутривенно или внутримышечно.

Блистеры с таблетками белого цвета упакованы в картонные коробочки (по 50 таблеток в упаковке). Каждое драже содержит 10 мг активного вещества - гидрохлорида метоклопрамида. Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций продаётся в двухмиллиграммовых ампулах с таким же, как и в таблетках, содержанием действующего компонента - 10 мг (по 5 мг метоклопрамида на 1 мл лекарства).

Обе формы Церукала обеспечивают одинаковый терапевтический эффект. Таблетки обладают пролонгированным действием (до 6-ти часов), и потому их часто назначают при комплексном лечении хронических патологий органов ЖКТ. А вот введённый внутримышечно или внутривенно препарат действует не так долго - всего около 2-х часов. Зато эффект после укола наступает гораздо быстрее, чем после приёма таблетки.

Инъекции Церукала обычно назначаются в случаях необходимости срочного купирования симптомов нарушения пищеварения, а так же при рвоте, не позволяющей таблетке задержаться в желудке хотя бы на 20 минут.

Расчет правильной дозы

В инструкции к препарату даны рекомендации по индивидуальному расчёту детской дозировки. Она зависит от веса ребёнка. Передозировку может вызвать превышение суточной нормы: 0,5мг активного вещества на 1кг веса ребёнка. То есть если речь идет о 20-килограммовом 6-летнем мальчике, то в сутки ему нельзя принимать более 10 мг метоклопрамида (это одна таблетка или одна ампула Церукала, т.е. 2 мл раствора). Обычно суточная доза делится педиатром на 2-3 приёма. В каждом конкретном случае схема лечения назначается индивидуально - иногда дозировки корректируются с учётом особенностей состояния пациента.

Принимать Церукал в таблетках нужно примерно за 30 минут до еды, запивая драже достаточным количеством жидкости.

При возникновении симптомов передозировки (изменение сознания, судороги, повышение давления, тремор, сонливость) сразу же прекратите приём препарата и обратитесь за врачебной помощью.

Если у ребёнка появились побочные эффекты - звоните врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном приёме с Церукалом других лекарственных средств важно знать, что этот препарат:

  • несовместим с щелочными растворами для инфузий;
  • совместно с нейролептиками может усугубить двигательные расстройства;
  • в сочетании с седативными средствами повышает вероятность проявления синдрома Паркинсона;
  • ускоряет всасывание ;
  • быстро разрушает витамин В 1 ;
  • усиливает гепатотоксичность (влияние на печень) обладающих этим свойством лекарств.

Такие возможности изменять эффект от других лекарственных препаратов - ещё одна причина опасности самолечения Церукалом.

Аналоги

Сегодня на прилавках аптек можно найти «двойников» Церукала, в составе которых присутствует то же самое активное вещество. К ним относятся Меломиада гидрохлорид, Перинорм, Церуглан. Среди препаратов схожего действия, но совершенно другого состава, выделяются Ацеклидин, Дамелиум, Домперидон, Мотилак, Мотилиум, Пассажикс. Большая часть из этих средств имеют меньше противопоказаний и возможных побочных эффектов, чем Церукал.

Мотилиум - считается неплохими аналогом Церукалу, но по скорости действия всё же уступает.

Церукал – это лекарство, обладающее противорвотным и противоикотным действием. Оно показано к назначению при патологических состояниях, сопровождающихся неукротимой тяжелой рвотой или выраженным нарушением перистальтики желудка и двенадцатиперстной кишки. Рассмотрим подробную инструкцию по применению Церукала, его противопоказания и побочные действия.

Церукал относится к группе лекарственных препаратов, подавляющих рвоту путем ингибирования дофаминовых рецепторов, находящихся в центральной нервной системе.

Лекарственные формы, в которых производится препарат

Данный препарат выпускается в виде лекарственных форм, предназначенных для перорального (таблетки) и для парентерального (раствор для инъекций) введения.

Применения Церукала в таблетированном виде возможно при легких проявлениях рвоты, когда между рвотными позывами и эпизодами опорожнения желудка есть временные промежутки достаточные для усвоения таблетки.

При непрекращающейся тяжелой рвоте препарат вводится внутривенно или внутримышечно, так как применение лекарства внутрь невозможно или не будет эффективно.

Химический состав различных форм выпуска

Химическим соединением, которое реализует все биохимические и биологические эффекты лекарства Церукал в макроорганизме, является моногидрат гидрохлорида метоклопрамида.

Метоклопрамид представляет собой белое сыпучее вещество с кристаллической структурой, которое не имеет запаха и способно растворяться в воде и спиртах.

В состав таблеток Церукал помимо основного действующего фармакологического компонента входят такие вспомогательные химические компоненты:

  • вяжущие и обволакивающие вещества (крахмал, желатин);
  • магниевая соль октадекановой кислоты;
  • лактоза;
  • вещества со стабилизирующими свойствами.

В состав раствора для инъекционного применения вместе с метоклопрамидом входят следующие вспомогательные вещества:

  1. сернистокислый натрий;
  2. натрия эдетат;
  3. физиологический изотонический раствор хлорида натрия.

Фармакодинамика главного действующего компонента и его метаболитов

Метоклопрамид оказывает блокирующее действие на дофаминовые рецепторные компоненты клеток центральной нервной системы (головного мозга). В высоких дозировках может появляться менее специфическое для данного препарата биологическое действие – связывание с серотониновыми рецепторами с угнетением их активности.

Угнетение рвотного рефлекса происходит из-за того, что заблокированные центральные дофаминовые рецепторы второго типа перестают оказывать активирующее влияние на нервный центр, отвечающий за рвоту. Именно торможение функциональной активности данной зоны уменьшает восприимчивость к афферентной стимуляции, которая поступает с висцеральных нервов внутренних органов.

Церукал оказывает стимулирующее действие на моторный тонус верхних отделов пищеварительной системы, нормализует перистальтические движения гладкой мускулатуры нижнего отдела пищевода и начальных отделов желудка. Происходит улучшение функции нижнего пищеводного сфинктера, стимуляция правильных мышечных сокращений (перистальтических волн) стенки желудка и уменьшение тонуса сфинктера выходного отдела желудка (привратника) и начального отдела двенадцатиперстной кишки (луковицы). Благодаря этому происходит угнетение рвотных движений и восстанавливается нормальный пассаж (продвижение) содержимого желудочно-кишечного тракта, ускоряется процесс опорожнения желудка и начальных отделов тонкого кишечника.

Благодаря реализации вышеописанного механизма действия, препарат показывает свою эффективность при рвоте различной этиологии. Это отравление медикаментами, состояние после наркоза и химиотерапевтического лечения, заболевания печени, почек, гестозах беременных, центральной рвоте вследствие черепно-мозговой травмы.

Церукал может способствовать устранению явлений дискинезии желчного пузыря и желчевыводящих путей, так как метоклопрамид снижает тонус сфинктера Одди.

При мигренозных цефалгиях Церукал может использоваться в качестве профилактического средства для предотвращения тошноты и рвоты. В некоторых случаях данный медикамент назначают для улучшения усвоения пероральных форм лекарств против мигрени. Метоклопрамид не оказывает подавляющего действия на рвотный рефлекс при вестибулопатиях.

Фармакокинетика главного действующего компонента и его метаболитов

Компоненты пероральной формы Церукала обладают способностью к быстрому и эффективному всасыванию в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя полтора-два часа после внутреннего приёма. К месту основного фармакологического воздействия поступает около пятидесяти-шестидесяти процентов от начального содержания препарата в крови (остальная часть частично дезактивируется печенью и другими ферментативными системами). Сродство с протеинами крови составляет около тридцати процентов (остальные семьдесят процентов химических компонентов лекарственного средства не связываются с белковыми фракциями).

Препарат способен проникать практически через все гистогематические барьеры организма (гематоэнцефалический, плацентарный). Также метоклопрамид обладает способностью накапливаться в грудном молоке, что приводит к ограничению его применения во время периода лактации и беременности.

Биотрансформация данного медицинского средства происходит в гепатоцитах (клетках паренхимы печени).

Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина от максимального количества фармацевтического средства) Церукала составляет от четырех до шести-семи часов и зависит от функционального состояния почек. При заболеваниях, поражающих паренхиму почек, длительность периода полувыведения может увеличиваться до четырнадцати и более часов.

Время, через которое медикамент начнет действовать в организме, зависит от способа введения. Быстрее всего эффект проявится при внутривенном введении (через две-три минуты). После внутримышечной инъекции действие будет проявляться несколько дольше (десять-пятнадцать минут). Наиболее отдаленное по времени воздействие будет наблюдаться при приёме препарата внутрь (через полчаса или даже час). Угнетающее действие метоклопрамида на рвотный центр головного мозга длится до двух часов.

Заболевания, при которых показано назначение препарата

Церукал показан для применения у пациентов, которые имеют следующие нозологические симптомы:

  • рвота различного генеза (кроме рвоты, вызванной вестибулярными расстройствами);
  • тошнота различной этиологии;
  • упорная икота;
  • атонические и гипотонические нарушения моторной функции желудка, тонкого и толстого кишечника;
  • спазм пилорического сфинктера;
  • послеоперационная динамическая (гипотоническая) непроходимость;
  • дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей по гипертоническому типу;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • частые эпизоды изжоги;
  • при явлениях укачивания в транспорте;
  • как компонент комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

В ряде случаев Церукал назначают при подготовке к проведению инструментальных исследований желудочно-кишечного тракта (для ускорения продвижения рентгенконтрастного соединения по пищеварительной системе). Иногда применение препарата оправдано перед фиброгастродуоденоскопией.

Противопоказания к назначению фармакологического препарата

Нельзя применять данный медикамент из-за высокого риска развития осложнений или угрозы для жизни больного в ряде следующих случаев:

  1. если есть подозрение на кровотечение или установленное желудочно-кишечное кровотечение;
  2. при обтурационной или странгуляционной кишечной непроходимости;
  3. при развитии прободения или пенетрации мышечной стенки полого органа пищеварительной системы (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, осложнённая перфорацией);
  4. если у пациента есть опухоль надпочечников, которая продуцирует катехоламины (даже однократный приём Церукала может спровоцировать развитие симпатоадреналового криза);
  5. если есть симптомы, которые указывают на расстройства экстрапирамидной системы центральной нервной системы;
  6. при необратимом стенозе выходного отдела желудка (приём данного препарат может значительно усугубить застойные явления в желудке);
  7. если у пациента эпилепсия или вторичный эпилептиформный синдром;
  8. при пролактинозависимых новообразованиях;
  9. противопоказан в период беременности и кормления грудью (так как препарат легко проникает через плацентарный барьер и способен накапливаться в секрете молочных желез);
  10. если у больного имеет место гиперчувствительность к компонентам фармакологического средства (об этом можно судить по наличию анамнестических данных об аллергических реакциях, вызванных Церукалом или препаратами, содержащими метоклопрамид).

Осложнения и нежелательные побочные эффекты, которые могут возникать со стороны различных органов и систем

Исследования, проводимые с данным препаратом, доказали, что имеется взаимосвязь частоты и риска развития осложнений и нежелательных эффектов с дозами и длительностью системного приема Церукала.

При приеме этого фармакологического лекарства могут возникать побочные явления, связанные с поражением центральной нервной системы. К ним будут относиться такие симптомы:

  • явления внезапного психомоторного возбуждения;
  • патологическая сонливость и утомляемость (чаще развивается при приеме максимально допустимых терапевтических дозировок);
  • острые дискинезии (неконтролируемые спастические сокращения различных мышечных групп);
  • цефалгия;
  • явления депрессии;
  • тревожность, неусидчивость;
  • спастическая кривошея (спазм грудино-ключично-сосцевидной мышцы с разворотом головы в здоровую сторону и кверху);
  • заторможенность движений, ригидность мышц, повышение тонуса мышц нижних и верхних конечностей (патологическая тугоподвижность);
  • дезориентация, некоторая оглушенность;
  • очень редко могут развиваться психотические расстройства с бредово-галлюцинаторным синдромом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникать симптомы нарушения артериального давления (как в сторону его понижения, так и в сторону повышения) и расстройства сердечного ритма (тахисистолии или брадисистолии).

Со стороны органов пищеварительного тракта некоторые пациенты отмечают нарушения стула (запоры или диареи), нарушение биохимической активности печени (особенно резко это явление выражено при одновременном назначении Церукала вместе с гепатотоксичными препаратами).

Также могут развиваться явления, связанные с гиперсенсибилизацией и развитием аллергических реакций немедленного типа:

  1. крапивница (обширные сильно зудящие уртикарные, волдырные высыпания на кожных покровах);
  2. аллергическая сыпь на коже и/или слизистых оболочках;
  3. ангионевротический отёк Квинке (при тяжелых формах, когда происходит отек тканей гортани, может потребоваться экстренная интубация пострадавшего);
  4. анафилактический шок – тяжелое состояние, которое без адекватной своевременной медицинской помощи может привести к летальному исходу.

Наиболее редкими считаются осложнения в виде полиурии, энуреза, гинекомастии (патологическое увеличение грудных желез в размерах у мужчин и женщин). Также отмечаются проявления галактореи (патологическое выделение молока из молочных желез вне периода грудного вскармливания, которое может развиваться и у лиц мужского пола), нарушения менструаций у женщин.

Для детей младше шестилетнего возраста дозирование препарата происходит с учетом массы тела ребенка. Парентерально вводится 1 миллиграмм Церукала на килограмм веса. Кратность введения составляет от одного до трёх раз в сутки.

Детям старшего возраста показаны трехкратные инъекции в дозировке 5 миллиграмм. Взрослым перорально назначается трех-четырехкратный прием по 5-10 миллиграмм Церукала.

При невозможности назначения таблетированной формы назначают внутривенные или внутримышечные инъекции в той же дозировке.

Симптомы, возникающие при передозировке препарата

При нарушении режима дозирования препарата и использования доз, значительно превышающих терапевтические, у большинства пациентов развиваются нарушения сознания и явления поражения центральной нервной системы. Это дезориентация во времени и пространстве, спутанность сознания, оглушенность, сопорозные состояния, сонливость.

При отмене лекарственного средства вышеперечисленные симптомы подвергаются полной обратной регрессии.

Особые указания

Следует с особой осторожностью назначать Церукал больным, которые имеют сопутствующие периодические эпизоды бронхоспазма, гипертоническую болезнь, функциональную недостаточность почек и/или печени, паркинсонизм.

Назначение данного препарата детям младшей возрастной группы следует проводить под контролем квалифицированного медицинского персонала, так как у малышей очень высок риск развития явлений дискинетического синдрома.

У пациентов пожилого возраста при длительном системном назначении Церукала следует в первую очередь обращать внимание на явления паркинсонического синдрома. Это заторможенность и тугоподвижность, гипертонус мышц, выраженная эмоциональная лабильность, симптом «зубчатого колеса». Это является наиболее частым осложнением у пожилых.

Из-за длительного лечения Церукалом возможно развитие ложноположительных изменений биохимических показателей печеночных проб (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, в редких случаях билирубина). При определении уровня некоторых гормонов (пролактина и альдостерона) также нужно учитывать влияние метоклопрамида на их концентрацию в плазме крови.

Из-за выраженного влияния на центральную нервную систему рекомендуется избегать работы и действий, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрой реакции. При непродолжительном приеме препарата это ограничение не действует.