Флуимуцил 500 мг для ингаляций детям. Ингаляции раствором Флуимуцил – антибиотик ИТ: как разводить, дозировки и применение для детей и взрослых, инструкция и обзор отзывов о лечении. Противопоказания к препарату
Флуимуцил-антибиотик ИТ: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Fluimucil-antibiotic IT
Код ATX: J01BA02
Действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат (thiamphenicol glycinate acetylcysteinate)
Производитель: Zambon S.P.A. (Италия)
Актуализация описания и фото: 16.05.2018
Флуимуцил-антибиотик ИТ – комбинированный препарат антибактериального и муколитического действия.
Форма выпуска и состав
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций: пластинчатая масса бледно-желтого или белого цвета со слабым серным запахом (во флаконе из бесцветного стекла в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в пластиковом поддоне 3 комплекта, в картонной пачке 1 поддон);
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (в стеклянном флаконе в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 комплекта, в картонной пачке 1 упаковка; в ампуле, в контурной ячейковой упаковке 3 ампулы, в картонной пачке 1 упаковка).
Растворитель (4 мл) – вода для инъекций: бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса.
В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций/инъекций и ингаляций содержатся:
- действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – 810 мг (что эквивалентно тиамфениколу в количестве 500 мг);
- дополнительный компонент: динатрия эдетат – 2,5 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат является комплексным соединением, включающим в состав антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания происходит расщепление данного соединения на составляющие вещества – тиамфеникол и ацетилцистеин.
Тиамфеникол входит в группу производных хлорамфеникола, его механизм действия связан с угнетением выработки белка бактериальной клетки. Вещество относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Тиамфеникол in vitro демонстрирует эффективность в отношении бактерий, которые наиболее часто возбуждают инфекции дыхательных путей, как грамположительных (Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Listeria spp.), так и грамотрицательных (Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Shigella spp., Brucella spp., Yersinia pestis, Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин в результате производимого им разрыва дисульфидных связей мукопротеидов эффективно и быстро разжижает мокроту и гной, уменьшает их вязкость и облегчает отхождение. Ацетилцистеин способствует проникновению тиамфеникола в ткани легких и препятствует процессу адгезии бактерий к поверхности эпителия слизистой дыхательных путей.
Фармакокинетика
Тиамфеникол
Для тиамфеникола характерно быстрое распределение в организме и накапливание в терапевтических концентрациях в тканях дыхательных путей. После внутримышечного (в/м) введения максимальная концентрация (С mах) отмечается спустя 1 час.
Связывание вещества с белками плазмы не достигает 20%. Период полувыведения (Т ½) составляет приблизительно 3 часа, объем распределения – 40–68 л. Экскретируется почками путем клубочковой фильтрации, через сутки после введения количество неизмененного вещества в моче может варьировать от 50 до 70% первоначально введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.
Ацетилцистеин
Вещество быстро распределяется в организме, проникая в межклеточное пространство, преимущественно накапливается в бронхиальном секрете, легких, почках и печени. Т ½ составляет 2 часа. В ходе процесса деацетилирования в печени средство трансформируется в цистеин. Характеризуется подвижным равновесием в крови свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина, а также продуктов его метаболической трансформации (диацетилцистеина, цистина и цистеина). В виде неактивных метаболитов (диацетилцистеина, неорганических сульфатов) средство экскретируется почками, в небольшом количестве в неизмененном виде – через кишечник. Вещество проникает через плаценту.
Показания к применению
- поражения нижних дыхательных путей: бронхит в острой и хронической формах, затяжная пневмония, эмфизема, абсцесс легких, бронхиолит, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, коклюш;
- заболевания ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей: ларинготрахеит, синусит, экссудативный средний отит;
- бронхолегочные осложнения, возникающие после торакальных хирургических вмешательств (лечение и профилактика): ателектаз, бронхопневмония;
- обструктивные и инфекционные осложнения трахеостомии (лечение и профилактика);
- сопутствующие неспецифические формы респираторных инфекций, включая кавернозные очаги, микобактериальные инфекции (в целях улучшения дренирования).
Противопоказания
Абсолютные:
- тромбоцитопения;
- лейкопения;
- анемия;
- гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.
Относительные (необходимо использовать Флуимуцил-антибиотик ИТ с осторожностью):
- хроническая почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- возраст до 2 лет.
Инструкция по применению Флуимуцил-антибиотика ИТ: способ и дозировка
Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят в/м, используют для ингаляций, промывания полостей, аппликаций.
- эндотрахеально (через трахеостому, интубационную трубку, бронхоскоп): 1 раз в сутки по 1–2 мл раствора; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
- интраназально, инстилляции в уши (при поражениях носоглотки и уха): вводят в каждый наружный слуховой проход или носовой ход по 2–4 капли;
- ингаляционно: 1–2 раза в сутки детям по 125 мг, взрослым – по 250 мг;
- промывание синусов и полостей после оперативных вмешательств в области сосцевидного отростка и носа: по 1–2 мл раствора на 1 процедуру; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
- в/м: детям младше 3 лет – 2 раза в сутки по 125 мг; детям от 3 до 7 лет – 2 раза в сутки по 250 мг; детям от 7 до 12 лет – 3 раза в сутки по 250 мг; подросткам от 13 до 15 лет – 2 раза в сутки по 500 мг; подросткам старше 15 лет и взрослым – 2–3 раза в сутки по 500 мг.
У новорожденных до 14 дней жизни и недоношенных детей средняя суточная доза составляет 25 мг на 1 кг веса тела.
В случае необходимости у пациентов с тяжелым течением заболевания в первые 2-3 дня курса допускается повышение дозы в 2 раза, за исключением больных старше 65 лет, новорожденных и недоношенных детей. Продолжительность терапии – не более 10 дней.
При использовании Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций требуется непосредственно перед проведением процедуры снять с флакона с лиофилизатом защитный алюминиевый колпачок и вскрыв ампулу с растворителем, ввести последний при помощи шприца в закрытый флакон с лиофилизатом. После тщательного перемешивания содержимого флакона следует набрать шприцом рекомендуемую дозу полученного раствора и влить в резервуар небулайзера (ингалятора). Ингаляцию проводят в течение 5–10 минут с применением маски или носовых насадок.
Полученный раствор Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций можно хранить на протяжении 24 часов при температуре 5 °С.
Побочные действия
На фоне лечения препаратом возможно развитие аллергических реакций.
При назначении внутримышечного введения тиамфеникола глицинат ацетилцистеината может отмечаться легкое жжение в месте инъекции, редко – лейкопения, анемия, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Ингаляционное введение Флуимуцил-антибиотика ИТ может стать причиной возникновения таких нарушений, как местное раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринит, стоматит, тошнота. В некоторых случаях развивается бронхоспазм, что требует применения бронходилататоров.
Передозировка
К симптомам передозировки препарата могут относиться суперинфекции, нарушения нормальной бактериальной флоры, усугубление выраженности побочных эффектов (кроме реакций аллергического характера).
При подозрении на передозировку назначают поддерживающую терапию.
Особые указания
В период применения Флуимуцил-антибиотика ИТ требуется проводить контроль картины периферической крови. Если наблюдается снижение числа лейкоцитов (менее 4000 в 1 мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) терапию следует отменить.
Необходимо избегать контакта раствора с резиновыми и металлическими поверхностями.
Для осуществления ингаляции рекомендуется использовать компрессорный небулайзер, который следует настроить таким образом, чтобы распыляемые частицы имели размер от 3 до 20 микрон. Желательно применять небулайзер, состоящий из пластика или стекла. Если в аппарате некоторые детали являются резиновыми или металлическими, после использования их требуется промыть водой.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными и сложными механизмами.
Применение при беременности и лактации
В период беременности средство можно использовать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери значительно превосходит возможный риск для плода.
При применении Флуимуцил-антибиотика ИТ в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Детям младше 2 лет требуется применять препарат с особой осторожностью вследствие возрастных особенностей функции почек.
При нарушениях функции почек
Пациентам с хронической почечной недостаточностью применять препарат следует с крайней осторожностью. При наличии почечной недостаточности средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно лечение муколитическими и антибактериальными средствами, т. к. требуется уменьшить дозу тиамфеникола.
При нарушениях функции печени
При наличии печеночной недостаточности Флуимуцил-антибиотик ИТ следует использовать с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Лекарственное взаимодействие
Препарат в форме аэрозоля не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Комбинированный прием Флуимуцил-антибиотика ИТ с противокашлевыми препаратами может привести к застою мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.
Аналоги
Аналогов у Флуимуцил-антибиотика ИТ по действующему веществу не имеется.
Сроки и условия хранения
Хранить в местах недоступных для детей, при температуре 15–25 °С.
Срок годности комплекта – 3 года: лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет (срок годности комплекта устанавливается по компоненту, имеющему наименьший срок).
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Cmax в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.
T1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T1/2 составляет 2 часа.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).
Условия хранения
При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.
Побочное действие
Аллергические реакции.
При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.
Состав
Активное вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг, в т.ч.тиамфеникол 500 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.
Растворитель: вода д/и (4 мл).
Способ применения и дозы
Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.
Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).
Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.
При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения - не более 10 дней.
Описание товара
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций
С осторожностью (Меры предосторожности)
Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.
Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 1 фл.
Активное вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг, в т.ч.тиамфеникол 500 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.
Растворитель: вода д/и (4 мл).
810 м
Срок годности от даты изготовления
Показания к применению
Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит; заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш; профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз); профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации; при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.
Противопоказания
Анемия; лейкопения; тромбоцитопения; гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью: при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.
Фармакологическое действие
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Причиной различных заболеваний ЛОР-органов и дыхательных путей являются вирусные и инфекционные факторы, вызванные бактериями или грибками. Их симптомами, кроме повышенной температуры, будут насморк и кашель, поэтому в лечении необходимо применять антибиотики.
Назначают такие препараты не только взрослым, но и детям. Так как иммунная система детского организма еще не достаточно сформирована, болезнь может быстро перейти в тяжелую форму и вызвать осложнения. Препарат Флуимуцил хорошо себя зарекомендовал. Он широко применяется для лечения кашля в детской и взрослой терапии.
Состав Флуимуцила и принцип действия
Флуимуцил выпускается в ампулах по 3 мл, которые содержат 10%-ый раствор для ингаляций с активным веществом ацетилцистеином (300 мл). Вспомогательными веществами выступают: динатрия эдатат, натрия гидроксид и очищенная вода.
Препарат действует как муколитик, поэтому способствует разжижению и отхаркиванию мокроты. Флуимуцил воздействует на организм следующим образом:
- разжижает мокроту, снижая ее вязкость;
- смягчает слизистую;
- влияя на секрецию бронхов, способствует быстрому отхождению слизи;
- стимулируя иммунитет, снижает воспалительный процесс в легких и носоглотке.
Флаконы Флуимуцил – антибиотик ИТ с лиофилизатом в дозировке 250 мл и 500 мл содержат дополнительно тиамфеникол, который обладает антибактериальным действием. Поэтому кроме вышеперечисленных свойств, он еще влияет на бактерии, уничтожая и замедляя их размножение. К этой лекарственной форме прилагаются ампулы с водой для инъекций.
Показания к применению
По инструкции Флуимуцил ИТ назначается лечащим врачом при влажном и сухом кашле, когда нарушено отхождение мокроты.
Ингаляции с препаратом назначаются при кашле различной этиологии
Применяется он при лечении:
- бронхита и бронхиолита;
- трахеита (подробнее в статье: );
- воспаления легких;
- туберкулеза;
- ларингита;
- ларинготрахеита;
- гнойного отита;
- синусита;
- гайморита;
- при подготовке к операции и после нее.
Ингаляционное применение препарата назначается:
- детям 2-3 лет в дозировке 125 мг (1/4 флакона);
- при остром протекании болезни с 3 до 11 лет по 250 мг (1/2 флакона) в течение первых трех дней, а затем по 125 мг;
- с 12 лет – 500 мг (1 флакон) раз в сутки, а если назначается 2 раза в сутки, то флакон делится пополам.
Дозировка Флуимуцила и частота проведения ингаляций определяется лечащим врачом
Как разводить антибиотик для ингаляций?
Флуимуцил разводят для использования в различных ингаляторах. Максимальной эффективности можно добиться, применяя компрессионный небулайзер, который распыляет лекарственное вещество на мельчайшие фракции. Приготовление растворов с Флуимуцилом и Флуимуцил – антибиотиком ИТ имеют небольшие отличия.
Для использования небулайзера с раствором Флуимуцила средство необходимо развести следующим образом:
- ампулу с препаратом аккуратно вскрывают и разводят в пропорции 1:1 с кипяченой или специально очищенной водой для инъекций;
- раствор готовят в стеклянной посуде, так как материал емкости может вступить в реакцию с активным веществом препарата и ослабить его функции;
- дозировка для ребенка и взрослого одинакова, поэтому для процедуры используется 1 ампула на 1 ингаляцию.
Флиумицил – антибиотик ИТ для ингаляций делают так:
- содержимое 1 флакона разбавляют 8 мл воды для инъекций, которая идет в комплекте;
- для ингаляции ребенка используют 2 мл полученного раствора;
- полученный раствор применяется только сразу после приготовления.
При превышении нормы разбавления смеси антибиотик теряет свои свойства и становится неэффективным.
Инструкция по применению
К лечению препаратом с помощью ингаляций необходимо подготовиться. Для этого очищается носоглотка от скопившейся слизи. При затрудненном носовом дыхании используются сосудосуживающие капли. Пища употребляется за час до процедуры. Во время ингаляции человек должен прибывать в спокойном состоянии, а его температура тела не должна превышать 37,5 градусов.
Раствор Флуимуцила разводим по схеме для компрессионного небулайзера, вливаем его в специальное отверстие, надеваем пластмассовый загубник и начинаем спокойно и медленно вдыхать пары. Такой метод применяется при стационарном лечении, но может эффективно использоваться и в домашних условиях.
Побочные эффекты и противопоказания
При применении любых медикаментозных средств всегда есть свои риски, поэтому ни в коем случае нельзя самовольно назначать лечение, особенно когда дело касается детей. Препарат Флуимуцил тоже имеет ряд противопоказаний. Врач не назначит его при:
- аллергии на компоненты, входящие в состав;
- язве 12-перстной кишки или желудка, особенно во время обострения болезни;
- анемии;
- лейкопении;
- почечной и печеночной недостаточности;
- тромбоцитопении.
Препарат имеет свои противопоказания и побочные эффекты, поэтому его необходимо применять только по назначению врача
Учитывая риски, Флуимуцил под строжайшим врачебным контролем применяется у беременных, кормящих и детей первых двух лет жизни. Ингаляторное лечение Флуимуцилом может дать побочные действия, среди которых чаще всего проявляются:
- обструктивный аллергический кашель (подробнее в статье: );
- першение в горле;
- рвотный рефлекс;
- стоматит;
- ринорея.
При возникновении любых недомоганий во время или сразу после применения ингаляций с препаратом лечение следует прекратить и обратиться за квалифицированной помощью к врачу. В тяжелых случаях незамедлительно вызывается скорая помощь.
Сколько стоит препарат и есть ли аналоги?
Если у заболевшего во время лечения возникают какие-либо недомогания или появляются побочные симптомы, врач заменит препарат аналогичным, более подходящим пациенту. Следует отметить, что Флуимуцил – антибиотик ИТ является оригинальным незаменимым препаратом, для которого еще не существует аналогов. Его цена в аптеках варьирует от 415 до 930 рублей.
Вместо Флуимуцила терапевты и педиатры в большинстве случаев назначают: АЦЦ инъект (10%), Мукомист (20%), Ацистеин, Лазолван. Эти препараты оказывают отхаркивающий эффект и находятся в одной ценовой категории, поэтому являются взаимозаменяемыми.
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает антибактериальное и отхаркивающее действие. Тиамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., нейссерий и некоторых анаэробных бактерий. Ацетилцистеин - отхаркивающее средство, увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях носоглотки и уха.Показания к применению
Бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, бронхиолит, катаральный и гнойный отит, гайморит, фарингит, ларинготрахеит. Послеоперационные респираторные осложнения (профилактика и лечение). Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, барабанной перепонки; обработки свищей, операционного поля лри операциях на полости носа и сосцевидном отростке.Способ применения
Внутримышечно, взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 2 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-6 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза. Курс лечения - не более 10 дней. Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг. У пациентов старше 65 лет используют минимальные эффективные дозы. Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки. Эндотрахеально, через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг). Местно: по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 кап вкаждый носовой ход или наружный слуховой проход.Взаимодействие
Нет данных.Побочное действие
Аллергические реакции, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. При приеме в виде аэрозоля - стоматит, ринит, тошнота.Противопоказания
Гиперчувствительность, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.Передозировка
Нет данных.Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови.Антибиотик в комплексе с муколитиком и антиоксидантом
Действующее вещество
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат (thiamphenicol, glycinate acetylcysteinate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.
Растворитель: вода д/и (4 мл).
Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик . После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/ составляет около 1). C max в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.
T 1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T 1/2 составляет 2 часа.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Показания
- заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний , синусит, ларинготрахеит;
- заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;
- профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);
- профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к , бронхоаспирации;
- при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.
Противопоказания
- анемия;
- лейкопения;
- тромбоцитопения;
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью: при и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.
Дозировка
Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.
Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).
Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.
Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.
При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения - не более 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции.
При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.
Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.
Особые указания
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.