Клиндамицин раствор для инъекций. Для ушей, носа и горла. В случае синусита. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фото препарата

Латинское название: Clindamycin

Код ATX: J01FF01

Действующее вещество: Клиндамицин (Clindamycin)

Производитель: Hemofarm (Сербия), ВЕРТЕКС (Россия)

Описание актуально на: 16.10.17

Клиндамицин – лекарственное средство, принадлежащее к группе антибиотиков-линкозамидов. Применяется при тяжело протекающих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к клиндамицину бактериологическими микроорганизмами.

Действующее вещество

Клиндамицин (Clindamycin).

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Применяется для системной терапии следующих инфекционно-воспалительных заболеваний: перитонит, пневмония, аднексит, эмпиема плевры, абсцесс легкого, эндометрит, остеомиелит.

Препарат используется для предупреждения развития перитонита и внутрибрюшных абсцессов после травмы или перфорации кишечника. Кроме того, назначают в качестве профилактического препарата при экстракции зубов и в качестве антибиотика резерва при инфекционных заболеваниях, вызванных штаммами стафилококка и другими микроорганизмами, устойчивыми к пенициллину.

Формы препарата для наружного применения (крем Клиндамицин, гель и свечи) применяются для лечения инфекций и поражений мягких тканей и кожи.

Крем Клиндамицин также используется в дерматологии для лечения угревых заболеваний кожи. Гель и свечи предназначены для лечения инфекционных гинекологических заболеваний, поражающих кожу и слизистые оболочки.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к клиндамицину или другим компонентам препарата, а также к линкомицину и антибиотикам группы линкозамидов;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст до одного месяца;
  • пожилой возраст;
  • миастения;
  • язвенный колит;
  • бронхиальная астма.

Инструкция по применению Клиндамицин (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки следует принимать внутрь. Рекомендуемая терапевтическая дозировка – 150 мг препарата каждые 6–8 часов. При особенно тяжелом течении инфекции разовая доза может быть увеличена до 300–450 мг. Суточная доза таблеток для детей от одного месяца определяется из расчета 8–25 мг/кг и разбивается на 3–4 приема.

Раствор

Раствор для инъекций применяется внутривенно или внутримышечно. Доза препарата для взрослых при внутривенном и внутримышечном введении составляет 300 мг дважды в сутки. В тяжелых случаях она может быть увеличена до 1,2–2,7 г в сутки с разделением на 3–4 приема. Максимальная разовая доза для внутривенного введения составляет 1,2 г в течение часа, для внутримышечного введения – 600 мг.

Суточная доза препарата для новорожденных не должна превышать 15–20 мг/кг (разбивается на 3–4 приема). Детям от одного месяца назначают 10–40 мг/кг в сутки, также в 3–4 введения.

Свечи

Свечи применяют интравагинально. Стандартная схема дозирования – одна свеча (100 мг препарата) на ночь, лечение проводят в течение 3–7 дней. Крем также применяют интравагинально на ночь в течение 3–7 дней.

Гель

Гель предназначен для наружного применения. Схема дозирования и длительность терапии устанавливаются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести инфекционного процесса.

Побочные эффекты

Способен вызывать следующие побочные действия:

  • неприятный металлический привкус во рту, флебит (при внутривенном введении в высоких дозах);
  • тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
  • явления эзофагита (при применении таблеток Клиндамицин);
  • повышение билирубина и активности печеночных трансаминаз;
  • головокружение, слабость, понижение артериального давления (при быстром внутривенном введении);
  • псевдомембранозный колит;
  • кандидоз.

Кроме того, в единичных случаях препарат может спровоцировать развитие желтухи и заболеваний печени, а также обратимой тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза. Кроме того, в редких случаях возможны местные реакции (раздражение в месте введения, развитие абсцесса или инфильтрата).

Гель Клиндамицин способен вызывать раздражение в месте нанесения, а также развитие контактного дерматита. При длительном применении возможно развитие системных побочных воздействий.

Формы препарата для местного применения (свечи и крем) обладают такими побочными эффектами, как вагинит, цервицит и вульвовагинальное раздражение.

Помимо этого, в результате применения таблеток, раствора, крема, свечей и геля Клиндамицин могут развиться аллергические реакции – крапивница, многоформная эритема, лихорадка, отек Квинке или анафилактический шок.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение включает симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ не имеют терапевтического эффекта.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Далацин, Климицин, Клиндафер.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

При применении в терапевтических дозах проявляется выраженное бактериостатическое действие препарата. При использовании более высоких доз наблюдается бактерицидный эффект.

Проявляет активность в отношении аэробных и анаэробных грамположительных бактерий Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium, Peptococcus, Eubacterium, Clostrtidium tetani и Clostrtidium perfringens.

Также к препарату чувствительны некоторые анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp., Veillonella и Fusobacterium spp. (кроме штамма F.varium).

Особые указания

  • Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Включает такие симптомы как диарея, лейкоцитоз, лихорадка. боли в животе. В таких случаях иногда достаточно отмены препарата, а иногда требуется возмещение потери жидкости, электролитов и белка, а также назначения внутрь ванкомицина или метронидазола.
  • Нельзя сочетать со средствами, тормозящими перистальтику кишечника.
  • При высоких дозах препарата необходим контроль клиндамицина в плазме.
  • При тяжелой печеночной недостаточности требуется контроль функции печени

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и лактации.

В детском возрасте

Противопоказано введение раствора внутривенно и внутримышечно детям до 3 лет. Прием капсул не рекомендован детям до 8 лет или весом менее 25 кг.

В пожилом возрасте

Назначается с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • Препарат усиливает эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина, а также действие конкурентных миорелаксантов и n-холиноблокаторов.
  • Препарат нельзя сочетать с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
  • Активное вещество подавляет действие эритромицина и хлорамфеникола.
  • Не рекомендуется сочетание с растворами витаминов группы В, аминогликозидов, фенитоина.
  • В сочетании с противодиарейными средствами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
  • В сочетании с опиоидными анальгетиками может угнетать дыхательную функцию.

Клиндамицин - как работает лекарство; приложения, формы и способы использования. Какие болезни наиболее успешно реагируют. Когда нужно быть осторожным. Группы риска пациентов - при противопоказании. Как выбрать наиболее подходящую форму

Клиндамицин - это антибиотик, группа линкозамиды.

Он используется для лечения тяжелых инфекций, включая кожу, вызванных анаэробными и грамположительными кокками. Препарат является одним из наиболее эффективных, особенно при упрямых кожных заболеваниях. В таких случаях важно вводить антибиотики, побочные эффекты которых не перевешивают преимущества. Иногда некоторые бактериальные штаммы довольно устойчивы и не реагируют на обычные антибиотики широкого спектра действия. Поэтому имеет смысл применять клиндамицин, который нацелен на конкретные группы патогенов, прежде всего анаэробные бактерии.

Что такое клиндамицин? Показания

При пероральном введении антибиотик клиндамицин очень быстро переваривается через желудочно-кишечный тракт. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 8-12 часов. Метаболический распад происходит в печени; продукты разложения выгружаются через мочу и экскременты в течение четырех дней.

Таблетки клиндамицина и оральных растворов используются в инфекциях дыхательных путей, мочеполовых системах, воспалении брюшной полости, кожных и мягких тканях, дифтерии и скарлатины, остеомиелита и эндокардита. Гель и кремовые составы применимы, например, к бактериальному вагинозу. Известна также форма суппозиториев.

При инфицированных суставах

Препарат является одним из наиболее подходящих для инфицированных суставов, остеомиелите и септическом артрите. Его можно рекомендовать в виде таблеток или капсул 150, 300 или 600 мг или инъекционной формы. Для перорального введения суточная доза варьируется от 600 до 1800 мг, разделенная поровну на 2-4 приема. Назначающий препарат может также рекомендовать это лекарство детям, рассчитывая ежедневное потребление в соответствии с весом маленького пациента и точным состоянием. В суровых условиях первоначальный контроль инфекции может осуществляться путем внутривенных инфузий или внутримышечных инъекций клиндамицина.

Специалист должен быть уверен, что патогены реагируют на клиндамицин

Суставы могут быть инфицированы травмой или хирургическими вмешательствами. Возникает воспалительный процесс, проявляющийся болью, покраснением и отеком, повышенной температурой - локально или по всему телу. Лечение антибиотиками является обязательным, и выбор антибиотика зависит от типа возбудителя. Клидандомицин является одним из возможных решений; препарат можно также принимать профилактически, чтобы избежать таких инфекций - например, после хирургических вмешательств с участием костей и суставов. Продолжительность профилактики обычно составляет 10 дней. Иногда требуется долгосрочная терапия; если клиндамицин дается в той или иной форме в течение более трех недель, это следует делать с контролем функции печени и почек.

Для ушей, носа и горла. В случае синусита

При заболеваниях уха, горла или носа, а также острых форм синусита, антибиотики можно вводить в сочетании с анальгетиками. Тем не менее, выбор антибиотика должен быть сделан после обследования специалистом: на самом деле он оценивает, действительно ли условие требует антибиотикотерапии. Например, при работе в среднем ухе, работа довольно серьезная; возможны осложнения, особенно если смущение уже началось. Использование Клиндамицина имеет смысл, если это бактериальная инфекция. Иногда инфекции в этих органах являются следствием вирусного заболевания, которое впоследствии усугубляется бактериальной инфекцией. Обычной формой является пероральный прием таблеток или капсул.

Для зубов, десен и пародонтоза

Воспаление зуба или зубной коронки может также потребовать Клиндамицин; это требует рекомендации врача. Контролировать инфекцию можно только в течение нескольких дней, но может потребоваться более длительная терапия. Согласно индивидуальным потребностям пациента, лечение может сочетать пероральное дозирование таблеток или капсул и переход на длительное использование местного антибиотика для воспаленных десен.

При респираторных инфекциях. При бронхите

Респираторные инфекции часто вызывают вирусы и, как известно, не подвергаются воздействию антибиотиков. В то же время респираторная система в вирусной инфекции обычно подвержена риску добавления и бактерий из-за ослабленного иммунитета. Осложнениями в таких случаях являются бронхит и бронхопневмония. Применение Клиндамицина в дозе и формах, соответствующим индивидуальному пациенту, может успешно контролировать инфекцию в течение примерно десяти дней. Конечно, этот тип лечения следует рекомендовать специалисту, и лечащий врач может отслеживать реакции организма с клиндамицином.

Инфекции в брюшной полости. При простатите

Заражение орган, расположенный в брюшной полости или брюшной стенки, требующей хирургического лечения. Эти операции высокого риска; Послеоперационный этап связан с риском развития новой инфекции. По этой причине, использование антибиотиков требуется сначала с внутримышечным или внутривенным введением после вмешательства с последующим пероральным введением в течение примерно 10 дней.

В случае бактериального простатита - воспаления предстательной железы, вариант Клиндамицина является эффективным, но должен быть установлен диагноз специалистом и лечение этим антибиотиком, чтобы рекомендовать его. Проблема может возникнуть в результате инфицирования хламидиями, это также повод ориентироваться на клиндамицин.

В гинекологии. Хламидии и стафилококки

К сожалению, самолечение гинекологической проблемы является распространенной практикой с непредсказуемыми последствиями. Принятие антибиотика для боли в пояснице может быть ненужным и неправильным, если причина этого в гормональном расстройстве.

При зараженной коже. Для прыщей, розацеа

Клиндамицин является успешным лечебным средством и при лечении кожных инфекций - поверхностных и подкожных тканях. Он также помогает при целлюлите, обеспечивая соответствующее лечение для очистки и обновления подкожного слоя, пораженного жидкостью и токсинами. Для таких проблем, как акне и розацеа, гнойные сыпи и пустулы, врач может рекомендовать принимать таблетки или капсулы, а затем продолжить лечение с помощью местных продуктов - геля или мази. Важные детали: Это не подходящий препарат для лечения подростков в возрасте до 14 лет. Причиной является риск отрицательного влияния на формирование кости в скелете и зубах.

Скарлатину иногда называют детским расстройством, но она, по сути, болезненна как опыт и подвержена риску осложнений, таких как синусит, стенокардия или даже менингит. Антибиотик Клиндамицин эффективен и действует бактерицидно для стафилококкового агента; типичные симптомы - воспаление горла, сыпь с болезненным зудом, лихорадка, снижение аппетита и отек слюнных желез.

Опасности и предупреждения

Аллергические реакции являются первой причиной вывода Клиндамицина. Препарат также не распространяется на язвенный энтерит, колит, за которым следуют антибиотики. Особая осторожность требуется при лечении этого антибиотика, если пациент страдает от миастении, заболевания печени и почек. Согласно фармакологической характеристике, эти группы пациентов можно лечить Клиндамицином в ограниченном порядке и под строгим медицинским наблюдением. Отдельной группой являются дети, рекомендации - это новорожденные до одного месяца, которых нельзя лечить антибиотиками.

Аллергия

Как и любой антибиотик, Клиндамицин является лекарством, оказывающим сильное воздействие на организм, и следует учитывать возможные последствия его приема. Особое внимание уделяется возможным аллергическим реакциям, таким как проблемы с кожей, сыпь и дискомфорт, отек лица и горла, трудности с глотанием и дыханием, анафилактический шок. Даже когда этот продукт является новым для пациента, аллергические реакции могут быть возможны, если он лечился линкомицином.

Печень

Печеночные заболевания являются причиной приема клиндамицина с особым вниманием. Вводимые дозы рассчитываются индивидуально, особенно если речь идет о печеночной недостаточности. Лечащий врач оценивает продолжительность терапии, но обычно решение для минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего времени. Аналогичные условия для оценки того, превышает ли ожидаемая польза потенциальные риски, также присутствуют у пациентов с обструкцией желчных путей.

Проблемы печени и желчи требуют специального режима приема клиндамицина.

В случаях тяжелой печеночной недостаточности, кроме снижения дозы, происходит также удлинение интервалов между дозами препарата. Больная печень не выделяет организм из продуктов метаболического распада антибиотиков, что приводит к опасно высоким уровням его присутствия в организме.

Паркинсон и другие нервно-мышечные проблемы

Болезнь Паркинсона также вызывает особое внимание у пациентов в этой группе риска. Клиндамицин вводится после индивидуального суждения об общем состоянии пациента, и лечение начинается с уменьшенных доз для оценки переносимости и терапевтического эффекта. Точно так же лечение клиндамицином разрешено пациентам с миастенией, мышечной слабостью и другими нарушениями нервно-мышечной проводимости.

Воспаление толстой кишки

Различные формы колита или воспаления толстой кишки являются основанием для отказа от лечения клиндамицином. Особенно явным является запрет на язвенный колит, когда подкладка кишечника нарушена, сломана и болезненна. Противопоказания также применяются к случаям колита, который уже лечился, но у пациента остается риск для этого расстройства.

Прием более 3 недель

В некоторых случаях требуется длительное введение антибиотика. Это можно сделать только под наблюдением врача, особенно если терапия длится более трех недель. Причиной особого режима является заживление печени и почек, которые дополнительно загружены удалением антибиотических продуктов из организма. Это требует контрольных лабораторных тестов - контролируются основные показатели крови и возможные отклонения в функции почек и печени.

Прием других лекарств

Любое сочетание клиндамицина с другими препаратами должно быть проанализировано специалистом, чтобы избежать изменений в медикаментах или агрессивных побочных эффектах. Например, клиндамицин нельзя принимать одновременно с эритромицином или другими макролидными антибиотиками, поскольку эти продукты взаимно подавляют их действие. Опасно сочетаться с миорелаксантами, такими как тубокурарин, потому что общий эффект слишком силен, и может возникнуть угрожающая жизни ситуация.

Особое внимание уделяется пациентам, принимающим оральные контрацептивы: клиндамицин значительно снижает их безопасность, а специалисты советуют о дополнительных мерах.

Во время беременности и лактации

Можно ли принимать клиндамицин во время беременности? В целом, избегание любых лекарств является правилом, но иногда требуется антибиотикотерапия. Клидандамицин приемлем, если лечебный эффект больше возможных рисков для плода. Считается, что этот продукт не имеет тератогенного эффекта, хотя он проходит через плаценту. Были случаи лечения бактериального вагиноза клиндамицином - это не привело к выкидышу или преждевременному рождению. Следует ли использовать антибиотик для лечения будущих матерей, должен быть специалистом.

Именно специалисты советуют грудному вскармливанию молодых матерей избегать употребления наркотиков; при приеме таблеток / капсул или применении инъекционной формы его компоненты передаются в грудное молоко. У ребенка может возникнуть диарея или вызвать гиперчувствительность.

Дозировка и прием

Дозирование и продолжительность лечения клиндамицином определяются врачом. Они зависят от тяжести заболевания, возраста, общего состояния пациента. Как и любое антибиотическое лечение, клиндамицин должен находиться под наблюдением врача. Набор показателей определяет форму препарата: таблетки / капсулы, растворы для инъекций, местные актуальные продукты.

Дозировка у взрослых

Таблетки Клиндамицин подростки старше 15 лет и взрослые должны принимать пищу до и после еды со стаканом воды. Последнее условие является обязательным, поскольку препарат вызывает обезвоживание. Для инфекций среднего класса одна капсула дается четыре раза в день. Если состояние тяжелое, с гнойным процессом, дозу можно увеличить до 2-3 капсул или таблеток четыре раза в день. Другой модуль лечения составляет 300 мг два раза в день в течение 10 дней.

Обычная доза препарата для инъекций составляет 300 мг мышцы, два раза в день. При тяжелых инфекциях общая доза может достигать 2,7 года. Это требует инъекций, которые нужно вводить 3-4 раза в день с регулярными интервалами. Единичная доза не должна превышать 600 мг, а при использовании венозных систем максимум составляет 1,2 г в час.

Часто необходимо комбинировать инъекционную форму с пероральным введением. Например, мышечные инъекции органов малого таза вводят в течение 6 дней, затем лечение продолжается таблетками или капсулами - от 450 до 600 мг 4 раза в день.

Дозировка у детей

Обычно дети в возрасте от 6-8 до 12-15 лет принимают четыре раза в день одну таблетку / капсулу по 150 мг. Это считается максимальной дозой; в дополнение к 4 таблеткам в 6 часов, три таблетки в день, один раз в 8 часов, в частности, дозу рассчитывают в соответствии с массой тела от 8 до 25 мг / кг в день. У детей до 6 лет пероральное потребление противопоказано.

Жидкая форма используется у детей старше трех лет. Доза составляет от 8 до 25 мг на килограмм массы тела в день. Препарат распределяется для 3-4 внутримышечных инъекций.

В случае болезни печени

В зависимости от состояния пациентов с проблемами печени суточная доза клиндамицина может быть уменьшена или пауза между двумя приемами может быть увеличена. Каков график приема пищи определяется после контрольных исследований концентрации препарата в крови. Обычно при легкой или умеренной печеночной недостаточности никаких специальных коррекций не требуется, они необходимы в суровых условиях - до тех пор, пока клиндамицин не прекратится.

При больных почек или гемодиализе

В легкой форме заболевание почек не требует корректировки обычных доз. Если у пациента тяжелая почечная недостаточность или анурия - то есть, прекращение мочи, следует контролировать концентрацию антибиотика в крови. Практика заключается в уменьшении дозы или продлении интервала между двумя приемами до 8-12 часов.

Пациенты с гемодиализом не нуждаются в корректировках.

Передозировка и пропущенная доза

В случае непреднамеренной передозировки необходимо обратиться к врачу и, при необходимости, принять соответствующие меры. Передозировка создает условия для более интенсивных побочных эффектов препарата.

Если доза пропущена, вам следует ждать следующего и принимать только обычную дозу. Двойная доза не должна приниматься за компенсацию.

Прекращение приема

Антибиотик следует принимать в течение многих дней, как рекомендовал лечащий врач. Может быть улучшение после первых 2-3 дней; но если пациент добровольно прекращает лечение, симптомы болезни могут восстановить силу, и проведенное до сих пор лечение оказывается бесполезным. Приостановка введения, когда есть побочные эффекты, связана с непосредственным контактом с пациентом, чтобы выбрать альтернативное лечение.

Клиндамицин и алкоголь

Лечение клиндамицином исключает употребление алкоголя. Это общее правило при использовании антибиотиков; наркотики загружают печень, а также алкоголь - так что тело несет двойное напряжение.

Побочные эффекты

Лечение клиндамицином может вызвать некоторые нежелательные эффекты, которые могут привести к ухудшению состояния здоровья. Пациент должен быть предупрежден о такой опасности и при необходимости обратиться за медицинской помощью.

Лимфа и кровь

В редких случаях лечение клиндамицином может вызывать отклонения в показателях лимфы и крови, такие как лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, гранулоцитопения. Побочным эффектом является уменьшение или увеличение количества определенных клеток крови или тромбоцитов. Отклонения обнаруживаются лабораторными анализами, которые являются обязательными для длительного применения антибиотиков.

Желудок и кишечник

Наиболее частыми побочными эффектами, влияющими на желудочно-кишечный тракт, являются дискомфорт, тошнота и рвота, спастические состояния, диарея. Существует также информация о случаях кишечных инфекций и т. д. псевдомембранозный колит, вызванный патогеном, таким как Clostridium difficile.

Нервы

Хотя редко, лечение этим антибиотиком может вызвать нарушения в нервно-мышечной проводимости, судороги и жесткость.

На коже и мышцах

Побочные эффекты могут влиять на состояние слизистых оболочек, кожи и подкожных тканей мышц. В аллергических реакциях, например, сыпь происходят в коже; при использовании вагинальных кремов с этим антибиотическим ингредиентом не исключаются воспалительные процессы в интимной зоне, вагинит.

Особенно тяжелые, хотя и редкие, случаи вздутия в разных областях кожи, глаз и рта, гениталии - синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. Более распространенными являются банальные условия с покраснением, утолщением и зудом кожи.

Желчь и печень

Не случайно существуют особые условия для лечения клиндамицином в пораженной печени: в общем, уменьшенные дозы или более длительные перерывы используются между приемами, так как больная печень едва ли справляется с деградацией препарата. Не исключено, что терапия может спровоцировать расстройство печени, которое может быть скрытым и обнаружено в контрольных исследованиях или видимой желтухе.

Иммунные расстройства

Если продукт негативно влияет на иммунную систему, могут наблюдаться аллергические реакции различного типа: массивные извержения, как корь, крапивница, покраснение и зуд; токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, отек языка и горла, затруднение глотания, затрудненное дыхание.

Быстрое введение инъекции может привести к сердечной недостаточности, коллапсу и остановке сердца или артериальной гипертензии.

Хранение и упаковка

Все формы этого антибиотика - таблетки / капсулы или растворы - должны храниться в оригинальной упаковке. Они сохраняют качество при комнатной температуре - ниже 30 градусов, но их нельзя оставлять на солнце или влаге. Срок годности всегда указывается на упаковке и должен соблюдаться.

Типы клиндамицина в аптеке

В аптечную сеть, включая интернет, предлагаются оральные формы - таблетки и капсулы; раствор для внутримышечной или внутривенной инъекции / инфузии; продукты для местного использования.

Клиндамицин 600

Килдамикин 600 мг является вариантом лекарственного средства в виде таблеток. Он применим для инфекций суставов и костей, зубочелюстных суставов, зоны ушей-носа-горла, нижних дыхательных путей, органов брюшной полости и малого таза, кожи и мягких тканей. Он также рекомендуется для инфекционных заболеваний, таких как скарлатина. Очень часто в сложных ситуациях антибиотик первоначально вводится в форме для инъекций, после чего стабилизированный пациент начинает принимать таблетки или капсулы. Стандартный прием для детей старше 14 лет и взрослых составляет от одной до трех таблеток в день, разделенных и принимаемых через 6-8 часов. Дети в возрасте от 6 до 14 лет могут принимать от 8 до 25 мг на килограмм массы тела в день, общая сумма делится на 3-4 дозы. Таблетки 600 мг не подходят для детей в возрасте до 6 лет. Стоимость одной пачки таблеток MIP составляет 13 долларов США за 12 таблеток.

Ампулы 150 миллиграммов

Раствор Клиндамицина можно вводить внутримышечно или внутривенно. Внедрение жидкого клиндамицина не следует начинать быстро из-за высокого риска побочных эффектов, вредных для сердца и артериального давления. Часто при тяжелых инфекциях лечение следует начинать с инъекционной формы, а количество ампул, подлежащих введению, определяется индивидуально.

Крем с клиндамицином

В Интернете можно найти вагинальный крем клиндамицин. Он эффективен при бактериальном вагинозе. Перед регулярным использованием необходимо провести тест. Применяют интравагинальную стандартную дозу крема - один раз в день, вечером - перед сном; продолжительность терапии составляет соответственно от 3 до 7 дней.

Крем Далацин и сироп

Dalacin - антибиотический крем PFIZER, имеет аналогичное применение как крем с клиндамицином. Лечит от 3 до 7 дней от бактериального вагиноза. Каждый день применяется интравагинально. Возможны аллергические реакции, сыпь и покраснение, а также общие симптомы, такие как головокружение, головная боль и отек лица, зуд.

Пероральные формы для введения представляют собой гранулы для сиропа, которые дают лекарственный напиток перед введением в соответствии с инструкциями врача или фармацевта. Очень эффективен при больном горле.

Гель (линдамицин и третиноин)

Акне акне гель основан на его влияние ингредиента клиндамицин и третиноина. Клидамицин блокирует рост патогенных бактерий на коже и вызванное ими воспаление, а третиноин оптимизирует рост новых клеток на поверхности кожи и высвобождает из мертвых и фрагменты в фолликулярной области. Эффективное средство против прыщей; применяется к подросткам старше 12 лет. Применяется к проблемным областям перед сном; общая норма применения не должна превышать размер гороха.

Гель Клиндовит

Клиндовит - гель с активным ингредиентом клиндамицина - 1%. Применять 2-3 раза в день в области с акне и гнойными сыпями; аллергические реакции, такие как жжение, покраснение и зуд, не исключаются. Может развиваться контактный дерматит. При длительном применении он редко вызывает сушку обработанной кожи. Требуется специальное применение, особенно если продукт рекомендуется для длительного использования. Он не используется у детей младше 12 лет, кормящих матерей и людей, которые принимают миорелаксанты.

Лосьон клиндацин против прыщей

Лечебный лосьон также с клиндамицином. Он применяется два раза в день к участкам акне или гнойной сыпи с помощью ватного тампона. Не использовать детей до 12 лет, беременных и кормящих грудью.

Линкомицин

Линкомицин является антибиотиком типа клиндамицина; представлен на фармацевтическом рынке капсулами для перорального введения и раствором для инъекций. Его сферы применения уже описаны для клиндамицина; он также подходит для предоперационной подготовки и профилактики воспалительных процессов после хирургических вмешательств. Его можно проводить постоянно под наблюдением врача. Его стандартная взрослая доза составляет 500 мг - 8 часов, три раза в день. Если это тяжелая инфекция или сепсис - 500 мг, 4 раза в день каждые 6 часов. Для детей доза рассчитывается индивидуально. Принимая перорально, его принимают за час до или через два часа после еды.

Эффективность

Антибиотик клиндамицин показан для лечения тяжелых и умеренных инфекций. Серьезные фебрильные инфекции оцениваются во многих случаях, даже в случаях сильных угрей с акне. Препарат прочен для умеренных инфекций, и нецелесообразно использовать его, если есть некоторые неприятные побочные эффекты.

Пациенты, которые использовали продукты клиндамицина, также обычно упоминают эти побочные эффекты - в то же время они не отрицают влияния на проблему болезни. Большинство из них - это как бы критика вагинального крема. Среди наиболее распространенных побочных эффектов - желудочный дискомфорт, иногда с тошнотой и рвотой, с диареей.

Профессионалы находят продукт эффективным, признавая, что предпочитают другие лекарства для лечения детей. Однако, если эта группа пациентов лечится клиндамицином, для анализа базовой линии требуются частые анализы крови. Еще одна деталь - необходимость реабилитационной терапии после лечения почек клинидомицина, потому что антибиотик частично разрушает полезную кишечную микрофлору.

Плюсы

  • Клиндамицин является полезным альтернативным выбором в случаях аллергии на пенициллин и β-лактамные препараты.
  • Пища в желудке не мешает всасыванию клиндамицина. Препарат почти полностью абсорбируется после перорального введения.
  • Концентрируется в фагоцитарных клетках.
  • Превосходная активность против анаэробных бактерий - высокая активность против стафилококков и стрептококков (за исключением энтерококков)
  • Высокая активность против Bacteroides fragilis .
  • Проникает в большинство скелетных и мягких тканей.

Минусы

  • Основная проблема - диарея. У 30% пациентов наблюдается диарея, особенно при пероральном приеме. Это часто происходит из-за C. difficile токсинов, и в небольшом количестве случаев приводит к псевдомембранозному колиту. Пожилой возраст и парентеральное введение могут увеличить риск диареи.
  • Псевдодембранозный колит . Клиндамицин может вызывать тяжелую связанную с Clostridium difficile диарею, которая может наблюдаться через 2 месяца после лечения. Этот антибиотик считается высокоактивным агентом для диареи.
  • Кожная сыпь возникает у примерно 10% пациентов.
  • Клиндамицин обладает мягкими нервно-мышечными свойствами, которые могут усиливать действие других нервно-мышечных блокирующих препаратов.
  • Практически никакой активности против аэробных грамотрицательных бактерий.
  • Топически применяемый клиндамицин может вызвать фоточувствительность.
  • Частый режим дозировки.
  • Возможная перекрестная резистентность с макролидами.

Наименование:

Клиндамицин (Clindamycin)

Фармакологическое
действие:

Антибиотик группы линкозамидов . В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.
Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.
Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.
Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий , включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к Клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).
В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.
К Клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.
Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.
К Клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.

Фармакокинетика
После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ.
После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл.
После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл.
При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.
После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.
У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.
В небольших количествах Клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.
При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.
Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.
Клиндамицин подвергается метаболизму , преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.
Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.
Не удаляется из крови путем диализа.

Показания к
применению:

Системное применение : инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, скарлатина;
- инфекции органов дыхания, в том числе отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
- инфекции кожи и мягких тканей, в том числе акне, фурункулез, целлюлит, импетиго, панариций, абсцессы, инфицированные раны, рожистое воспаление;
- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит и гнойный артрит;
- гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, цервицит, кольпит, сальпингоофорит, пельвиоцеллюлит, пельвиоперитонит;
- инфекционные процессы в брюшной полости, в том числе перитонит и абсцессы органов брюшной полости;
- септицемия и эндокардит (в тех случаях, когда удается достичь бактерицидной концентрации препарата);
- инфекции полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс;
- профилактика перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника (в составе комбинированной антибактериальной терапии).

Интравагинальное применение : бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Наружное применение : юношеские вульгарные угри (acne vulgaris).

Способ применения:

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Дозы препарата зависят от тяжести заболевания, состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к препарату.
Взрослым при инфекционных заболеваниях брюшной полости, как и при других осложенных или тяжелых инфекциях , препарат обычно назначают в виде инъекций в дозе 2,4-2,7 г в сутки, разделенных на 2-3-4 введения. При более легких формах инфекции лечебный эффект достигается при назначений меньших доз препарата - 1,2-1,8 г/сут. (в 3-4 введения).
С успехом применяются дозы до 4,8 г/сут.
Не рекомендуется назначать более 600 мг препарата внутримышечно одномоментно.
При аднексите (воспалении придатков матки) и пель-виоперитоните (воспалении брюшины, локализованном в области малого таза) вводят внутривенно капельно в дозе 0,9 г каждые 8 ч (при одновременном назначении антибиотиков, активных в отношении грамотрицательных возбудителей).
Внутривенное введение лекарств проводится в течение, по крайней мере, 4 дней и затем в течение 48 часов после наступления улучшения состояния пациентки.
После достижения клинического эффекта лечение можно продолжить пероральными формами (для приема внутрь) препарата по 450 мг каждые 6 часов до завершения 10-14-дневного курса терапии.

Внутрь препарат также применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести.
Взрослым назначают по 150-450 мг каждые 6 ч.
Длительность курса лечения устанавливается индивидуально, но при инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, его следует продолжать не менее 10 дней.
Для лечения инфекций шейки матки, вызываемых Chlamidiatrachomatis (хламидиями), - по 450 мг препарата 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Детям предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа .
Для приготовления сиропа во флакон с ароматизированными гранулами надо добавить 60 мл воды. После этого флакон содержит 80 мл сиропа с концентрацией 75 мг клиндамицина в 5 мл.
Для детей старше 1 мес. суточная доза составляет 8-25 мг/кг массы тела в 3-4 приема.
У детей с массой тела 10 кг и менее минимальной рекомендуемой дозой следует считать по "/2 чайной ложки сиропа (37,5 мг) 3 раза в сутки.
Детям старше 1 месяца препарат для парентерального (минуя пищеварительный тракт) введения назначают в дозе 20-40 мг/кг массы тела в сутки только в случаях острой необходимости . Для приготовления растворов препарата в качестве растворителя используют воду для инъекций, физиологический раствор, 5% раствор глюкозы.
Приготовленные растворы сохраняют активность в течение суток.

Концентрация препарата в растворе не должна превышать 12 мг/мл, а скорость вливания не должна превышать 30 мг/мин.
Продолжительность вливания - 10-60 мин.
Для обеспечения желаемой скорости поступления препарата в организм 50 мл раствора с концентрацией 6 мг/мл вводятся в течение 10 мин; 50 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл - в течение 20 мин; 100 мл раствора с концентрацией 9 мг/мл -в течение 30 мин.
Для введения 100 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл потребуется 40 мин.
Не рекомендуется назначение препарата в дозе, превышающей 1,2 г, при вливании в течение часа.
При бактериальных вагинитах (воспалении влагалища, вызванном бактериями) назначают вагинальный крем.
Разовая доза (один полный аппликатор) вводится во влагалище перед сном. Курс лечения - 7 дней.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.
Со стороны системы кроветворения : редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции : крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.
Местные реакции : при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.
При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит.
Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.
При местном применении : цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину;
- миастения;
- бронхиальная астма;
- язвенный колит (в анамнезе);
- редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет - для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
- детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
- повышенная чувствительность.

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.
При назначении больным с выраженным нарушением функции печени и/или почек дозу подбирают с осторожностью , а при применении в высоких дозах следует контролировать концентрацию клиндамицина в плазме крови.
Если лечение проводят в течение продолжительного периода, то необходимо контролировать функцию печени и почек.
Лечение клиндамицином может осложняться развитием псевдомембранозного колита как во время лечения антибиотиком, так и через 2–3 нед после окончания антибактериальной терапии.
Это осложнение имеет тяжелое течение у пациентов пожилого возраста или ослабленных больных.

В случае развития легкой формы псевдомембранозного колита необходимо прекратить лечение клиндамицином и назначить колестирамин. При развитии тяжелой формы колита следует назначить ванкомицин в дозе 125–500 мг 4 раза в сутки или бацитрацин в дозе 25 000 ЕД 4 раза в сутки в течение 7–10 дней, или метронидазол по 500 мг 3 раза в сутки. Для коррекции нарушений гомеостаза рекомендуют введение электролитов, плазмозаменителей, белковых р-ров.
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Не рекомендуется применять Клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.
Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ). 300 мг/2 мл: амп. 10 шт.
Капсулы Клиндамицин 150 мг желатиновые, размер №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета по 16 шт.
Крем вагинальный Клиндамицин 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом в тубах по 20 г или 40 г, в комплекте с аппликатором.

Условия хранения:

Крем вагинальный Клиндамици н хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.
Раствор Клиндамицин для в/в и в/м введения хранить в защищенном от света месте и недоступном для детей, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности раствора для в/в и в/м введения - 2 года, капсул - 3 года.
Капсулы Клиндамицин хранить при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

1 капсула Клиндамицина одержит:
- действующее вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) - 150 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

1 ампула раствора Клиндамицина для в/в и в/м введения содержит:
- действующее вещество: клиндамицин (в форме фосфата) - 300 мг;
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.

100 г крема вагинального Клиндамицин содержит:
- действующее вещество: клиндамицин (в форме фосфата) - 2 г;
- вспомогательные вещества: натрия бензоат, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), эмульгатор №1, масло касторовое, пропиленгликоль.

П N014781/02

Торговое название: Клиндамицин

Международное непатентованное название (МНН): клиндамицин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения; капсулы.

Состав
Состав 1 ампулы: 2 мл раствора содержат: действующее вещество: клиндамицина 300 мг (в форме клиндамицина фосфата); вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.
1 капсула содержит: действующее вещество: клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида); вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 35,00 мг, лактозы моногидрат - q.s., тальк - 15,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг; оболочка капсулы: корпус капсулы: краситель азорубин Е 122 - 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,013815 мг, желатин - до 45 мг, крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 - 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,02529 мг, краситель азорубин Е 122 - 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 - 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 - 0,00231 мг, желатин - до 30 мг.

Описание
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Капсулы: желатиновая капсула № 1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка - красного цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик - линкозамид.

Код ATX:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2–10 раз более активен).

Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гемато-энцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гемато-энцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75–1 ч, после внутримышечного введения (в/м) - через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) - к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8–12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70–80 %) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10 %) и через кишечник (3,6 %) в виде активного препарата, остальное - в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Противопоказания
Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, пери¬од лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереноси¬мость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 3-х лет - для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за от¬сутствия данных по безопасности при¬менения бензилового спирта), детский возраст до 8-ми лет для капсул (сред¬ний вес ребенка менее 25 кг).

С осторожностью
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2–3 капсул (300–450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.


При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых - 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях - до 1,2–2,7 г/сут, разделенные на 3–4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения - 1,2 г в течение 1 ч. Детям старше 3-х лет - 15–25 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25–40 мг/кг массы тела, разделенную на 3–4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10–60 мин.
Не рекомендуется вводить препарат внутривенно струйно.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза - объем растворителя - длительность инфузии (соответственно): 300 мг - 50 мл - 10 мин; 600 мг - 100 мл - 20 мин; 900 мг - 150 мл - 30 мин; 1200 мг - 200 мл - 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропенйя, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
В месте инъекции возможны: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.

Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 недели после прекращения лечения (3–15 % случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.
При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени ("печеночные" ферменты).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской белого цвета - первое кольцо, краской синего цвета - второе кольцо и точка для разлома ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ - упаковку с покрытием из алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 150 мг.
По 8 капсул в блистер из ПВХ/А1. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Капсулы: хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения - 2 года.
Капсулы - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организаиия принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2.

Антибиотик группы линкозамидов.

Препарат: КЛИНДАМИЦИН
Активное вещество: clindamycin
Код АТХ: J01FF01
КФГ: Антибиотик группы линкозамидов
Рег. номер: П №014781/02-2003
Дата регистрации: 05.02.03
Владелец рег. удост.: HEMOFARM KONCERN A.D. {Югославия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.


ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг C max в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

После в/м введения в дозе 300 мг C max в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл.

У детей C max в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в C max в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T 1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней.

Не удаляется из крови путем диализа.


ПОКАЗАНИЯ

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч.

При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/сут. Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г.

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/сут.

Наружно - наносят на область поражения 2-3 раза/сут.

Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость.

Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса.

При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, метронидазолом, ципрофлоксацином.

Имеются данные о том, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.