Catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов

Кордафлекс РД - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛС-001219

Торговое название: Кордафлекс РД

Международное непатентованное название:

нифедипин

Лекарственная форма:

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит 40 мг активного вещества - нифедипина, а также вспомогательные вещества: целлюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, лактозу, гипромеллозу 4000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Оболочка таблетки содержит: гипромеллозу 15, макрогол 6000, макрогол 400, железа оксид красный Е 172, титана диоксид Е 171, тальк.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричнево-красного цвета, с фаской, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код ATX: С08 СА05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Активным действующим веществом препарата Кордафлекс ® РД является нифедипин.
Нифедипин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также активирует функционирование коллатералей.
Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика
Всасывание
Нифедипин быстро и почти полностью (90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Длительность эффекта после однократного приема внутрь препарата превышает 24 часа. При разработке активного вещества препарата Кордафлекс ® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения. Относительная биодоступность препарата около 60 %. Максимальная концентрация (C max) в плазме крови равна 29,4±12,0 мг/мл (x±SD); концентрация препарата в плазме крови достигает плато через 7,4±6,4 ч после приема каждой дозы. Максимальные уровни препарата в плазме крови достигаются при сочетании его приема с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не изменяется.
Распределение
Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94–97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм
Нифедипин в основном метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение
60–80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Однако выделение препарата Кордафлекс ® РД более продолжительно - до 14,9±6,0 ч в фазе равновесной концентрации.
Концентрация препарата в плазме крови достигает минимума 12,0±6,5 нг/мл через 24 ч после приема, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема 20 мг нифедипина 2 раза в день.
При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется (нифедипин с мочой выводится в незначительных количествах). При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия
Стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), постинфарктная стенокардия, а также вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.
Выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями.
Нестабильная стенокардия.
Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью.

С осторожностью: выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (в течение первых 4-х недель), выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе - высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов, не имеющих ограничений.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Кордафлекс ® РД 40 мг следует принимать утром, во время еды (например, завтрака), не разжевывать и запивать достаточным количеством воды.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию. Можно рекомендовать следующие дозы:
Артериальная гипертензия
При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Ишемическая болезнь сердца
По 1 таблетке Кордафлекса ® РД 40 мг 1 раз в сутки.
При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Дозировка при снижении почечной или печеночной функции
Рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В подавляющем большинстве случаев Кордафлекс ® РД 40 мг переносится больными хорошо.
В отдельных случаях, особенно в начальном периоде лечения, могут возникать следующие преходящие нежелательные явления:
Сердечно-сосудистая система: в начале лечения - гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия; периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко - появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность.
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном применении в высоких дозах - парестезии в конечностях, тремор.
Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме препарата - внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов, проходящие после отмены препарата; очень редко - гиперплазия десен.
Система кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко - анемия.
Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко - ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Опорно-двигательный аппарат: миалгия; очень редко - артрит, артралгия.
Аллергические реакции: редко - крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко - фотодерматит.
Прочие: очень редко - нарушение зрения, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.

Передозировка
Симптомы
При острой передозировке возникает головная боль, выраженное снижение артериального давления, а также нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).
Лечение
На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.
Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмоферез может оказаться эффективным.
Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.
При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.
В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать дофамин, изопреналин и 10 % раствор кальция глюконата (10–20 мл в/в).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат Кордафлекс ® РД 40 мг с контролируемым высвобождением действующего вещества имеет широкие возможности для высокоэффективной комбинированной терапии.
Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами.
Комбинированное применение Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и эффективно, так как приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако, в отдельных случаях существует риск артериальной гипотензии и усиления симптомов сердечной недостаточности.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
Кордафлекс ® РД 40 мг не снижает свою эффективность на фоне лечения стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллини в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется
Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3–4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные препараты), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Так как было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.
Вальпроевая кислота, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, не рекомендуется применять его с нифедипином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.
Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы «медленных» кальциевых каналов короткого действия типа 1,4-дигидропиридина. При лечении таких больных БМКК с контролируемым высвобождением типа 1,4-дигидропиридина необходимо тщательное наблюдение. Более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, а также пациентам, у которых неэффективны бета-адреноблокагоры или имеются противопоказания к их применению.
В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстры психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом ® РД 40 мг целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
У больных с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом ® РД 40 мг рекомендуется надлежащая терапия препаратами наперстянки.
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек и печени.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 40 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С, в защищённом от прямых солнечных лучей месте.
Хранить в месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30–38 ВЕНГРИЯ
Производство таблеток: Арена Фармасьютикалс ГмбХ, Швейцария
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

На странице представлена инструкция по применению Кордафлекса . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 10 мг, 20 мг ретард, 40 мг РД), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Кордафлекса, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (артериальная гипертензия или снижение давления, стенокардия, синдром Рейно). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Кордафлексом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Инструкция по применению и режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

Взрослым Кордафлекс в форме таблеток, покрытых оболочкой, назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг. Интервал между приемами препарата - не менее 2 ч.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

При необходимости повышения дозы до 80-120 мг в сутки для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс в форме таблеток пролонгированного действия. Начальная доза - 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, как правило, достаточно принимать по 20-40 мг (1-2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 120 мг.

При умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции режима дозирования не требуется. При выраженном нарушении функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Препарат в форме таблеток, содержащих 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия - независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Кордафлекс РД

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

При артериальной гипертензии Кордафлекс РД назначают по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки в 1-2 приема). Увеличение дозы более 80 мг не рекомендуется.

При ИБС назначают по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки в 1 или 2 приема). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.

Таблетки следует принимать во время еды (например, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

При нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Возможно развитие толерантности. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 мг в сутки.

Состав

Нифедипин + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 20 мг (ретард).

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 40 мг (Кордафлекс РД).

Кордафлекс - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин (действующее вещество препарата Кордафлекс) уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома "обкрадывания", а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Кордафлекс практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема препарата Кордафлекс длительность эффекта превышает 24 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 40-70%. После приема внутрь 1 таблетки пролонгированного действия 20 мг (ретард) терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается. Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (менее 5%), через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует. Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. 60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть - с желчью и калом. У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

Показания

• артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (для таблеток 10 мг);
• ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии (стабильная и постинфарктная), в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
• синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

Противопоказания

• острая стадия инфаркта миокарда;
• кардиогенный шок;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
• выраженный аортальный или митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• 1 триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

Особые указания

Антигипертензивный эффект Кордафлекса усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен "рикошета").

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом.

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Во время курсового лечения Кордафлексом не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Побочное действие

• гиперемия кожи лица;
• выраженная артериальная гипотензия;
• периферические отеки;
• тахикардия;
• усиление приступов стенокардии (требуется отмена препарата);
• усиление сердечной недостаточности;
• обмороки;
• головная боль;
• головокружение;
• повышенная утомляемость;
• нарушения сна (сонливость или бессонница);
• нарушения зрения;
• парестезии в конечностях;
• тремор;
• диарея;
• запоры;
• тошнота;
• изжога;
• сухость во рту;
• метеоризм;
• гингивит;
• анорексия;
• тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, анемия;
• повышение суточного диуреза;
• ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью;
• миалгии;
• гинекомастия;
• гипергликемия (полностью исчезают после отмены препарата);
• изменение массы тела;
• галакторея;
• крапивница;
• экзантема;
• кожный зуд;
• аутоиммунный гепатит;
• чувство жара;
• слабость;
• потливость;
• лихорадка;
• озноб;
• фотодерматит.

Лекарственное взаимодействие

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, т. к. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса с клонидином, метилдопой, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект Нифедипина.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Аналоги лекарственного препарата Кордафлекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Адалат;
• Кальцигард ретард;
• Кордафен;
• Кордафлекс РД;
• Кордипин;
• Кордипин ретард;
• Коринфар;
• Коринфар ретард;
• Коринфар УНО;
• Никардия;
• Никардия СД ретард;
• Нифадил;
• Нифебене;
• Нифегексал;
• Нифедекс;
• Нифедикап;
• Нифедикор;
• Нифедипин;
• Нифекард;
• Нифелат;
• Нифесан;
• Осмо Адалат;
• Санфидипин;
• Спониф 10;
• Фенигидин.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

Применение у детей

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кордафлекс – это препарат относящийся к группе антигипертензивных средств. Главным действующим веществом является нифедипин, который способен блокировать кальциевые каналы. Препарат достаточно хорошо известен пациентам страдающим артериальной гипертензией на протяжении многих лет. Препарат имеет известные аналоги. Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток. Назначается препарат строго после консультации с квалифицированным специалистом.
Действует препарат за счет снижения поступления ионов кальция в содержимое клеток сердца и мышечного слоя коронарных и периферических артерий. После приема лекарственного средства происходит нормализация трансмембранного поступления кальция, который нарушен у людей страдающих повышением артериального давления.
Кордафлекс расширяет коронарные артерии, уменьшает сосудистый тонус, снижает общее сопротивление и потребность сердца в кислороде. Препарат возвращает достаточное питание уже ишемизированным участкам.

Препарат не оказывает действия на синоатриальный узел и не обладает антиаритмическим действием. Кордафлекс увеличивает кровоток в почках и вследствие этого немного повышается натрийурез. Большие дозы препарата блокируют ионы кальция в депо клеточного вещества. Пропускательная способность кальциевых каналов после отмены препарата полностью восстанавливается.

При приеме внутрь препарат достаточно хорошо всасывается в системный кровоток. Биодоступность лекарственного препарата составляет 50-70%. Максимальный уровень действующего вещества в плазме крови достигается уже через 30-60 минут после принятия. Концентрация кордафлекса в сердечном миокарде будет выше, чем в скелетной мускулатуре.

Время полувыведения препарата составляет около 2-4 часов. Около 5% кордафлекса способно проникать через гематоплацентарный барьер. Выводятся метаболиты преимущественно кишечником и почками.

Показания

• сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, отеки, увеличение сердечных сокращений, гиперемия лица, сердечная недостаточность, стенокардия, синкопе;
• центральная нервная система: нарушение сна, головокружение, головная боль, усталость, изменчивость настроения, тремор и парестезия (при длительном курсе лечения);
• желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, вздутие живота, сухость во рту, увеличение активности ферментов печени, анорексия и гипоплазия десен (очень редко);
• система крови: лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
• мочевыводящая система: увеличение суточного диуреза, снижение функции почек, частое ночное мочеиспускание;
• аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, светочувствительность;
• прочие: лихорадка, артрит, уменьшение или увеличение веса, озноб, увеличение потоотделения, мышечная и суставная боль, увеличение глюкозы в крови, слабость, галакторея.

При появлении побочных эффектов не указанных в инструкции следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

При непереносимости компонентов препарат назначать запрещено.
Нельзя назначать пациентам с непереносимость лактозы, так она входит в состав оболочки.

Кордафлекс не назначается при наличии гипотензии (систолическое давление менее 90 мм.рт. ст.).

Противопоказания для назначения препарата:

• нестабильная стенокардия;
• острый инфаркт миокарда;
• аортальный стеноз;
• идиопатический субаортальный стеноз;
• хроническая сердечная недостаточность (период декомпенсации);
• в педиатрической практике.

С осторожность следует назначать кордафлекс лицам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени и почек, сахарным диабетом, гиповолемией, нарушениями церебрального кровотока, выраженным стенозом митрального клапана.

При проведении операции следует информировать врача-анестезиолога о приеме препарата.

Управлять автомобилем и другим механическим средством во время приема препарата не рекомендуется.

Период беременности и кормления грудью

Кордафлекс во время беременности может быть назначен только в том случае, если другие менее токсичные средства не эффективны.

При приеме препарата в период лактации кормление грудью необходимо приостановить.

Проблема гипертонии стала одной из лидирующих среди хронических сердечно-сосудистых заболеваний современности по данным МОЗ (международной организации здравоохранения). При повышенном давлении традиционно спрашивают любое лекарство в аптеке, а не обращаются к специалисту. Такой подход чреват ухудшением состояния вплоть до формирования тяжелых патологий сердца, мозга и летального исхода.

Инструкция по применению Кордафлекса

Препарат направлен на стабилизацию артериального давления за счет блокирования кальциевых каналов. Таблетки Кордафлекс производят антиангинальное и антигипертензивное воздействие на организм, стимулируют расширение сосудов, что снижает выраженные симптомы гипертонии. Приобрести препарат можно только по рецепту и по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Препарат Кордафлекс выпускается в виде желтых или красно-коричневых таблеток в зависимости от количественного содержания активного вещества (10 мг, 20 мг или 40 мг). Распространенной формой упаковки стали стеклянные флаконы коричневого цвета. Препарат с содержанием 40 мг активного вещества выпускается в блистерах. Количество таблеток во флаконах составляет 30/60 шт., в планшетках – 10/30 шт. Активным веществом выступает нифедипин (селективный блокатор медленных кальциевых каналов на основе 1,4-дигидропиридина).

	Вещества в составе препарата	Таблетки 10 мг	Таблетки 20 мг (пролонгированного действия, ретард)	Таблетки 40 мг
	Нифедипин
	Вспомогательные вещества, в мг	стеарат магния - 0,3; тальк - 1; кроскармеллоза натрия - 13; моногидрат лактозы - 15; МКЦ - 46.	микроцеллюлоза - 99; лактозы моногидрат - 30; тальк - 2; магния стеарат - 0,6; гипролоза - 0,5.	целлюлоза - 10, целлюлоза микрокристаллическая - 48.5, лактоза - 30, магния стеарат - 1.5.
	Пленочная оболочка, в мг	гипромеллоза - 2,63; титана диоксид - 0,82; оксид железа желтый - 0,3; магния стеарат - 0,25.	гипромеллоза - 5,26; титана диоксид - 1,64; железа оксид черный/красный - 0,12/0,48; магния стеарат - 0,5.	гипромеллоза - 2, макрогол 6000 - 0.07, железа оксид красный - 0.9, титана диоксид - 2, тальк - 1.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нифедипин, как селективный блокатор, снижает ток ионов кальция внутрь гладкомышечных периферических и коронарных артерий, кардиомиоцитов. При терапии уменьшает спазмические явления, нагрузку на сосуды, потребность миокарда в кислороде. Улучшается кровообращение в ишемизированных областях миокарда, увеличивается масса функционирующих коллатералей. Нифедипин не влияет на AV и синоартериальный узлы, не вызывает антиаритмического эффекта. Однократный прием Кордафлекс РД поддерживает положительное действие более 24 часов и оказывает следующие воздействия:

• снижает тонус сосудов;
• обеспечивает качественное питание ишемизированных участков сердечной мышцы;
• расширяет коронарные сосуды;
• стабилизирует кровообращение;
• снижает потребность в кислороде миокарда.

Нифедипин всасывается на 90% в желудочно-кишечном тракте. При этом активная концентрация вещества в миокарде составляет до 70%, остальное – распределяется по организму без кумулятивного эффекта. Максимальное воздействие препарата достигается через 1 час после приема и сохраняется на протяжении 6 часов. Выводится нифедипин с мочой (60-80%), остальное – с желчью и калом. При нарушенной функциональности почек фармакокинетика не меняется.

Показания к применению Кордафлекса

Препарат назначается исключительно специалистом-кардиологом на основании поставленных диагнозов. Нифедипин оказывает выраженное активное воздействие на миокард, сосуды, артерии, поэтому самостоятельный неконтролируемый прием запрещен. Препарат назначается при заболеваниях сердечно-сосудистой системы разной степени тяжести, относящиеся по нозологической классификации МКБ-10:

• артериальная гипертензия различного генеза;
• постинфарктная стенокардия;
• стабильная стенокардия (напряжения);
• стенокардия Принцметала (ангиоспастическая);
• гипертонические кризы;
• вазоспастическая стенокардия;
• синдром Рейно;
• идиопатическая гипертония;
• ИБС (ишемическая болезнь сердца);
• вторичная гипертензия.

Способ применения и дозировка

Доза препарата любого типа подбирается индивидуально на основе анамнеза, тяжести заболевания, личной переносимости активного вещества. Лекарство Кордафлекс принимают перорально с небольшим количеством воды не разжевывая перед едой. Суточная доза не должна превышать одной таблетки для концентрации нифедипина 40 мг, 2 капсул по 20 мг или 3 по 10 мг в сутки. При нарушенном функционировании почек или печени возможно возникновение толерантности (привыкания).

Кордафлекс 10 мг

Начальная дозировка: 1 таблетка 3 раза в день. При необходимости (толерантность организма, тяжелая форма заболевания) дозировку повышают до 40 мг/сутки. Между приемами следует делать перерыв минимум в 2 часа. Суточная доза не должна превышать 40 мг. Допускается разжевать таблетку в начале приступа стенокардии или гипертонического криза. Для пожилых больных из-за изменения метаболизма суточная доза может снижаться. Если требуется увеличение дозировки до 80-120 мг, то пациента переводят на препарат пролонгированного действия.

Таблетки пролонгированного действия

Кордафлекс 20 мг принимают по 1 капсуле 2 раза в сутки. Для увеличения концентрации нифедипина дозу увеличивают до 2 таблеток на 1 прием, но суточная норма не должна превышать 120 мг. Для пожилых больных начало лечения предусматривает дозировку уменьшенную вдвое. Прием препарата следует разделить на интервалы по 12 часов. Лекарство отменяется постепенно, чтобы не вызвать осложнений (ишемию миокарда или гипертонический криз) из-за привыкания организма к постоянному поступлению нифедипина.

Особые указания

Препарат Кордафлекс усиливает свое воздействие при наличии у пациента гиповолемии, поэтому дозировку зачастую снижают. После инфаркта миокарда в течение 30 дней данное лекарственное средство не назначают. При сердечной недостаточности перед началом приема рекомендуется пройти курс препаратами на основе наперстянки. Категорически запрещается употребление алкоголя из-за высокого риска резкого снижения АД. Больные сахарным диабетом должны принимать средство под постоянным контролем врача.

На начальном этапе терапии препаратом рекомендуется воздержаться от работы требующей быстрой психофизической реакции. Перед хирургическим вмешательством необходимо обязательно проинформировать врача-анестезиолога. При недостаточном воздействии нифедипина при лечении монотерапия комбинируется с другими лекарственными средствами.

Кордафлекс при беременности

Препарат назначается беременным при невозможности выбора других лекарственных средств. Категорически не рекомендуется применение нифедипина на первых 3-х месяцах беременности, так как вещество может проникать через плацентарный барьер в кровь плода. На протяжении терапии женщина и плод должны постоянно находиться под контролем специалиста-кардиолога. Использование препарата в период грудного вскармливания рекомендуется остановить или отказаться от кормления грудью (нифедипин активно проникает в молоко при лактации).

В детском возрасте

Полноценные клинические исследования на пациентах до 18 лет не проводились, поэтому нет данных по безопасности и эффективности препарата. Использование нифедипина в возрасте до 18 лет, как в случае с беременными, допускается при невозможности применения других селективных блокаторов, подходящих для данной возрастной категории. В период терапии пациент должен постоянно контролировать свое состояние и контролироваться лечащим специалистом.

Лекарственное взаимодействие

Кордафлекс не применяют параллельно со спиртосодержащими препаратами. При комбинировании с Празозином, Клонидином, Метилдопой существует риск развития ортостатической гипертензии. Совмещение нифедипина с трициклическими антидепрессантами усиливает антигипертензивный эффект. Препараты кальция, Рифампицин, Фенитоин, Эритромицин, грейпфрутовый сок, азоловые противомикробные средства снижают метаболизм и эффективность активного вещества Кордафлекса.

Побочные действия

Фактически препарат может вызывать побочные действия в период приема. В большинстве эпизодов это связано с личной реакцией на нифедипин или комбинированием с другими лекарственными средствами. Чаще встречается гиперемия лица, гинекомастия, гипергликемия, нарушение зрительной функции, которые полностью исчезают после прекращения приема препарата. Остальные побочные эффекты не обязательно будут проявляться (полный список присутствует в инструкции к Кордафлексу), но некоторый риск для следующих существует:

• редкие аллергические реакции: экзема, крапивница, зуд, воспаление кожных покровов;
• миалгия;
• увеличенный суточный диурез;
• тромбоцитопения, лейкопения, анемия (редко);
• тахикардия;
• отеки конечностей;
• обморочные состояния;
• длительные запоры, изжога, диарея, тошнота, метеоризм;
• головная боль;
• гипоксия;
• гипотензия;
• головокружение;
• гиперкалиемия;
• нарушение сна;
• резкие смены настроения;
• тремор и судороги при длительных высоких дозах препарата.

Передозировка

При превышении допустимой назначенной дозы могут наблюдаться головная боль, приступы стенокардии, алкалоз. В этом случае рекомендуется прием активированного угля, в некоторых случаях – промывание тонкого кишечника. Из-за связывания нифедипина с альбумином диализ не дает эффекта, но помогает плазмаферез. Со стороны сердечно-сосудистой системы используется симптоматическая терапия проявлений передозировки.

Противопоказания

Препарат применяют под тщательным контролем в первые 4 недели при остром инфаркте миокарда с желудочковой недостаточностью, выраженном аортальном стенозе, брадикардии, тахикардии, хронической сердечной недостаточности. Не используется средство при нестабильной стенокардии, выраженной артериальной гипертензии с риском коллапса, повышенной чувствительности к нифедипину и другим производным 1,4-дигидроприлина.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается в аптеках исключительно по рецепту. Хранить таблетки при температуре не выше 30 градусов Цельсия, защищенными от прямых солнечных лучей, вне доступа детей. Срок хранения – 5 лет.

Аналоги Кордафлекса

Не стоит путать аналоги препарата и заменители. В первых – действующим веществом остается нифедипин, а вторые используют, когда данное вещество противопоказано пациенту. Все аналогичные лекарственные средства различаются по дозировке, составу и цене. Самостоятельно заменять Кордавлекс запрещается, потому что невозможно предугадать, как отреагирует организм на препарат. Основные аналоги лекарства.

Лекарственное средство Кордафлекс производится фармакологическими компаниями в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В качестве действующего вещества в составе средства выступает , отличающейся способностью блокировать кальциевые каналы. Препарат часто используется пациентами, страдающими артериальной гипертензией в течении продолжительного времени. Средство имеет достаточное количество аналогов по действующему веществу и механизму действия.

Лекарственная форма

Препарат Кордафлекс производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Описание и состав

Кордафлекс – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, имеющей красный цвет. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму, на одной стороне элемента располагается фаска. Препарат не имеет запаха.

Перечень вспомогательных компонентов, входящих в состав средства выглядит в следующем виде:

• целлюлоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактоза;
• гипромеллоза;
• стеарат магния;
• диоксид кремния коллоидный безводный.

В составе пленочной оболочки содержатся следующие вещества:

• гипромеллоза;
• макрогол;
• красный оксид железа;
• диоксид титана;
• тальк.

Фармакологическая группа

Средство относится к группе селективных блокаторов кальциевых каналов. После перорального приема препарат оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Действующее вещество лекарственного состава существенно уменьшает спазм коронарных сосудов, снижает общее периферическое сопротивление.

После перорального приема активное вещество состава стремительно всасывается в кровяное русло через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Лечебное действие проявляется через 15-20 минут после приема состава. Эффект от применения сохраняется в течении 6-8 часов.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства можно представить в следующем виде:

• гипертоническая болезнь, включая кризовые состояния;
• артериальная гипертензия любого типа и степени;
• синдром Рейно;
• ишемическая болезнь сердца;
• стенокардия.

для взрослых

Препарат используется пациентами данной возрастной группы при наличии показаний к применению. Перед приемом лекарственного средства стоит посоветоваться с врачом. Специалист поможет определить минимально эффективную дозу. Состав переносится хорошо, побочные реакции на фоне использования проявляются крайне редко.

Пациентам с нарушениями в работе печени и почек средство стоит принимать с особенной осторожностью из-за удлинения периода полувыведения действующих компонентов состава из крови.

для детей

Состав не применяют в педиатрической практике. Лекарственное средство противопоказано к использованию лицам в возрасте до 18 лет. Механизм влияния активного вещества на организм детей и подростков окончательно не изучен.

В период беременности лекарственный препарат Кордафлекс может применяться во 2 и 3 триместре при наличии показаний к использованию. Перед применением лекарственного состава стоит получить консультацию врача. В использовать средство запрещено. Механизм действия активных компонентов на процессы формирования плода – не изучен.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию средства можно представить в следующем виде:

• стенокардия;
• инфаркт миокарда;
• артериальная гипотензия;
• повышенная чувствительность организма пациента к действующему веществу.

С соблюдением правил повышенной осторожности состав используют при наличии инфаркта в анамнезе. Средство может быть назначено пациентам с почечной и печеночной недостаточностью при условии коррекции рекомендуемых доз.

В течении курса использовании у пациентов преклонного возраста должны контролироваться функции печени.

Применения и дозы

Оптимальные дозировки подбираются в частном порядке с учетом состояния пациента после определения показателей эффективности вменяемого лечения.

для взрослых

При артериальной гипертензии препарат используется в дозе 40 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг, деленных на 2 приема.

При ишемической болезни препарат используют по 40 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 120 мг в сутки.

Максимальная доза для пациентов с нарушениями в работе печени – 40 мг в сутки.

для детей

В педиатрической практике состав не используется. Детский возраст до 18 лет определен как противопоказание к применению.

для беременных и в период лактации

Использование средства Кордафлекс может быть рекомендовано в условиях невозможности приема более безопасных составов.

Действующее вещество средства выделяется с грудным молоком, потому его использование в период лактации не рекомендовано. При необходимости прохождения курса терапии должен быть решен вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Перечень побочных реакций проявляющихся в ходе использования состава может быть представлен в следующем виде:

• отек кожи лица;
• существенное снижение показателей артериального давления;
• тахикардия;
• локализованные отеки;
• стенокардия;
• сердечная недостаточность;
• головная боль;
• головокружения;
• повышенная утомляемость;
• сонливость;
• тремор;
• тошнота;
• изжога;
• гиперплазия десен;
• лейкопения;
• анемия;
• увеличение суточного диуреза;
• миалгия;
• артрит;
• артроз;
• экзантема;
• кожный зуд;
• изменени6е массы тела.

При проявлении каких-либо побочных реакций в ходе использования стоит обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Кордафлекс можно использовать в составе комплексной терапии.

Особые указания

После инфаркта миокарда состав может использоваться только после стабилизации гемодинамических показателей. Состав способен действовать на сознание пациента потому на начальных этапах приема стоит отказаться от потенциально опасных видов деятельности и управления транспортными средствами.

Передозировка

Пери передозировки вероятность проявления побочных реакций усиливается. Не исключены серьезные сбои сердечного ритма. При появлении подозрений на случайное употребление средства в дозах, превышающих регламентируемые, проводят промывание желудка. В качестве антидота может использоваться допамин. В случае если клиническая картина не восстанавливается, пациента госпитализируют.

Условия хранения

Лекарственное средство стоит хранить при температуре не более 30 градусов в защищенном от воздействия солнечных лучей месте. Состав стоит беречь от детей. Максимальная продолжительность хранения – 5 лет от даты производства.

Аналоги

Лекарственный препарат Кордафлекс имеет достаточное количество аналогов по действующему веществу и механизму действия, но корректировать схему терапии можно только после консультации с лечащим врачом.

– довольно распространенное лекарственное средство, использующееся для коррекции показателей артериального давления при гипертонии. Недостатком состава является способность провоцировать различные побочные реакции в ходе приема.

Цена

Стоимость Кордафлекса составляет в среднем 116 рублей. Цены колеблются от 71 до 250 рублей.