Преднизолон считается синтетическим заменителем кортизона и гидрокортизона – гормонов, которые выделяются корой надпочечников.

Как действует лекарство?

Преднизолон оказывает несколько действий на организм:

• противовоспалительное;
• антиэкссудативное;
• антиаллергическое;
• антитоксическое;
• противошоковое.

При приеме лекарства внутрь, в виде таблеток, хорошо всасывается в желудке и кишечнике. Преднизолон может проникать через плаценту и обнаруживается в грудном молоке.

Показания к использованию преднизолона

Преднизолон (фото)

Эндокринологические заболевания:

• подострый тиреоидит;
• врожденная гиперплазия надпочечников;
• острая и хроническая надпочечниковая недостаточность.

Тяжелые аллергические состояния:

• отек Квинке;
• сывороточная болезнь;
• анафилактический шок;
• высокая чувствительность к лекарственным препаратам;
• контактный и атопический дерматит;
• аллергический ринит.

Ревматические болезни:

• артрит (ювенильный, ревматоидный, псориатический, подагрический);
• миокардит;
• системная красная волчанка;
• системные васкулиты;
• системная склеродермия;
• дерматомиозит.

Кожные заболевания:

• дерматит (себорейный, буллезный, эксфолиативный);
• пузырчатка;
• грибовидный микоз;
• тяжелое течение псориаза;
• экзема.

Болезни крови:

• гемолиз;
• болезнь Вергольфа (у взрослых);
• апластическая анемия.

Болезни печени:

• гепатит (хронический, алкогольный).

Воспалительные заболевания суставов:

• бурсит;
• эпикондилит;
• остеоартрит.

Онкологические заболевания:

• лейкоз;
• лимфома;
• рак предстательной железы;
• миелома.

Неврологические болезни:

• туберкулезный менингит;
• обострение рассеянного склероза;
• миастения.

Болезни глаз:

• увеит (передний и задний);
• воспаление зрительного нерва;
• симпатическая офтальмия;
• все виды конъюнктивита;
• блефарит;
• травмы и операции на глазах.

Болезни органов дыхания:

• симптоматический саркоидоз;
• бронхиальная астма;
• бериллиоз;
• туберкулез легких;
• эмфизема легких (хроническая).

Другие заболевания:

• острый панкреатит;
• сердечная недостаточность;
• перикардит.

Кроме этого преднизолон назначают после пересадки органов и тканей, с целью профилактики отторжения трансплантата.

Формы выпуска преднизолона

• таблетки разной дозировки;
• ампулы с раствором для инъекций;
• глазные капли;
• мазь.

Способ применения

Важно! Применение преднизолона запрещено без назначения врача!

Перед началом лечения врач должен тщательно собрать анамнез больного, то есть узнать о наличии у пациента хронических заболеваний. Кроме этого больной должен сдать анализ крови и мочи, а также несколько дней следить за артериальным давлением, чтобы узнать, нет ли у него гипертонической болезни.

Только собрав всю необходимую информацию, врач может назначить пациенту преднизолон. При наличии у больного сахарного диабета необходимо строго контролировать уровень глюкозы в крови и корректировать дозы антидиабетических препаратов.

Применение таблетированной формы

Дозировка преднизолона устанавливается врачом, индивидуально для каждого больного. При лечении этим препаратом необходимо помнить, что нельзя резко прекратить прием лекарства, так как это может спровоцировать ухудшение состояния.

Таблетки принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Применение раствора для инъекций

Внутривенное и внутримышечное введение – инфаркт миокарда, острые аллергические реакции, приступ бронхиальной астмы, тиреотоксический криз, острая надпочечниковая недостаточность, острая печеночная и почечная недостаточность, отравление кислотами и щелочами.

Внутрисуставное введение – артриты, остеоартроз.

Применение мази

Мазь необходимо наносить тонким слоем на больные участки 3 раза в день. Курс лечения будет зависеть от тяжести заболевания, но в среднем он составляет 7 – 10 дней. В тяжелых случаях курс лечения может быть увеличен.

Применение глазных капель

Капли назначаются 3 раза в день при ирите, конъюнктивите, блефарите, травмах глаз, кератите и других неинфекционных заболеваниях глаз.

Побочные действия

Преднизолон оказывает побочные действия на многие системы организма:

• Эндокринная система – возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга, резкий набор массы тела, повышение сахара в крови.
• Пищеварительная система – тошнота, тяжесть в желудке, рвота.
• Сердечно-сосудистая система – повышение артериального давления.
• Обмен веществ – образование отеков из-за задержки в организме натрия.
• Костная система – развитие остеопороза.
• Кровеносная система – повышение свертываемости крови.
• Органы зрения – развитие глаукомы и катаракты.
• Центральная нервная система – психические расстройства.
• Иммунная система – снижение иммунитета, плохое заживление ран.
• Со стороны кожи (при использовании мази) – появление угрей, зуда, жжения, сухость кожи, раздражение.

Противопоказания к применению

Для таблетированных форм и внутримышечных инъекций:

• беременность;
• общее инфекционное заболевание;
• предшествующая артропластика;
• выраженный околосуставной остеопороз;
• инфекционный воспалительный процесс в суставе;
• чрессуставной перелом кости;
• патологическая кровоточивость.

Для глазных капель:

• глаукома;
• заболевания глаз, вызванные вирусами и грибами;
• туберкулез глаз;
• трахома;
• гнойная язва роговицы;
• период после удаления инородного тела роговицы;
• конъюнктивит (вирусный и гнойный).

При сахарном диабете применение препарата должно быть под строгим контролем уровня глюкозы в крови. При туберкулезе и других инфекционных болезнях лечение проводится наряду с антибактериальной терапией или противотуберкулезными препаратами.

Беременность и лактация

Во время беременности и лактации применение преднизолона должно быть только по жизненным показаниям. Особенно это важно в 1 триместре беременности.

Особые указания

При длительном лечении преднизолоном необходимо посещение окулиста, контроль артериального давления, показателей крови. Так как при приеме препарата происходит уменьшение калия в организме – то необходимо назначить препараты калия или диету. С целью уменьшения побочных действий назначают анаболические стероиды.

Если у человека болезнь Аддисона, то следует помнить, что одновременное назначение барбитуратов и преднизолона не желательно.

После отмены препарата возможно развитие надпочечниковой недостаточности или обострение заболевания, для лечения которого было назначено применение преднизолона.

Лекарственное взаимодействие

Преднизолон + антикоагулянты = усиление противосвертывающего действия антикоагулянтов.
Преднизолон + салицилаты = высокая вероятность возникновения кровотечений.
Преднизолон + диуретики = ухудшение электролитного обмена.
Преднизолон + гипогликемические препараты = уменьшение скорости снижения уровня сахара в крови.
Преднизолон + сердечные гликозиды = возможно развитие гликозидной интоксикации.
Преднизолон + рифампицин = снижение действия рифампицина.
Преднизолон + гипотензивные средства – снижение действия гипотензивных препаратов.
Преднизолон +барбитураты = снижение действия преднизолона.
Преднизолон + гормональные контрацептивы = усиление терапевтического действия преднизолона.
Преднизолон + производные кумарина = ослабление антикоагулянтного эффекта (снижение свертываемости крови).
Преднизолон + ацетилсалициловая кислота = снижение уровня салицилатов в крови.
Преднизолон + м-холиноблокаторы = повышение внутриглазного давления.

Признаки передозировки препарата

Передозировка преднизолона может возникнуть при его длительном применении в больших дозах.

Повышается артериальное давление, возникают отеки и усиливаются побочные действия препарата.

При остром отравлении необходимо промыть желудок, а при хроническом отравлении нужно просто снизить дозу.

Специального антидота к преднизолону нет.

Применение преднизолона при заболеваниях суставов

Преднизолон используют при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях с тяжелым течением, которые сопровождаются сильными болями и отеком. В основном это все вида артрита и полиартрита. Препарат отлично снимает боль и отек.

Так как при этом происходит резкое снижение иммунитета, то больному назначают антибактериальную терапию или противогрибковые средства. Назначенное лечение будет зависеть от возбудителя заболевания. Применение преднизолона обычно назначается на короткий курс. В случае если препарат назначался на длительный курс, то его отмена должна проходить постепенно.

В тяжелых случаях назначают внутрисуставные инъекции с преднизолоном. Такие инъекции уменьшают боль и воспаление, снимают отек.

Стоимость преднизолона и его аналогов

• Преднизолон 100 таблеток по 5 мг – 45 – 60 рублей.
• Преднизолон 3 ампулы по 1 мл – 25 – 35 рублей.
• Преднизолоновая мазь 0,5% 10 грамм – 15 – 25 рублей.
• Метипред 30 таблеток по 4 мг – 175 – 200 рублей.
• Метипред флаконы 250 мг – 335 – 350 рублей.
• Декортин Н5.
• Декортин Н20.
• Медопред.
• Солю-декортин Н25.

Преднизолоновая мазь

Показания к применению

• кожные заболевания немикробного происхождения;
• экзема – заболевание, характеризующееся мокнущим и зудящим воспалением;
• дерматит;
• алопеция – полное или частичное выпадение волос;
• трещины.

Способ применения

Пр назначении мази Преднизолон наносят на пораженную кожу ровным слоем 3 раза в день. Курск лечения зависит от заболевания и тяжести течения. При использовании мазей у детей курс лечения должен составлять не более 7 дней. При этом необходимо исключить применение согревающих и фиксирующих повязок. Действующее вещество всасывается в кровь, а затем выходит из организма с мочой и калом.

Побочные действия

Обычно при использовании мази побочные эффекты появляются редко. В некоторых случаях, при длительном применении возможно появление зуда, сухости кожи, эритемы. Все побочные эффекты не требуют лечения и исчезают после отмены преднизолона.

Противопоказания:

• беременность и период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения);
• опухоли кожи;
• бактериальные и грибковые поражения кожи;
• реакция кожи на вакцинацию;
• опоясывающий лишай и другие заболевания вирусной этиологии;
• ветряная оспа;
• туберкулезный и сифилитический процессы в области нанесения препарата;
• индивидуальная непереносимость.

Лекарственное взаимодействие

Преднизолон усиливает действие антикоагулянтов и увеличивает риск кровотечений при приеме салицилатов. При одновременном приеме диуретиков возможно нарушение электролитного обмена. Также препарат снижает действие гипогликемических препаратов.

Внимание!
Преднизолон относится к гормональным препаратам и бесконтрольное его применение запрещено. Также нельзя самостоятельно менять дозировку преднизолона, увеличивать курс лечения или прекращать прием лекарств.

Все эти действия могут нести за собой тяжелые последствия, обострения хронических заболеваний. Информация о препарате изложена в упрощенной форме и не является рекомендацией к применению. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Преднизолон Гедеон Рихтер таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

(PREDNISOLON)

Регистрационный номер:

П N011381/01

Торговое название: Преднизолон

Международное непатентованное название:

преднизолон

Лекарственная форма:

таблетки

СОСТАВ
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: преднизолон - 5 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный: стеариновая кислота; магния стеарат; тальк; повидон; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

ОПИСАНИЕ
Таблетки плоскоцилиндрической формы белого или почти белого цвета с фаской и гравировкой «Р» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид

Код ATX: Н02А В06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Преднизолон - синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки. стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК); последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина. опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А 2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.
Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона и вторично - синтез эндогенных глюкокортикостероидов. Угнетает секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов.
Снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает - эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках: усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы. приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз. приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, "вымывает" кальций из костей, повышает его выведение почками.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие основывается, главным образом, на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов. Происходит торможение эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Преднизолон повышает чувствительность бета- адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо - и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т - и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина - 1, интерлейкина - 2; гамма - интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Фармакокинетика.
Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в крови при пероральном приеме достигается через 1- 1.5 ч. В плазме до 90% преднизолона связывается с белками: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами.
Метаболизируется в печени, почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. Метаболиты неактивны. Период полувыведения - 2-4 ч. Выводится с желчью и мочой путем клубочковой фильтрации и на 80 - 90 % реабсорбируется канальцами. 20% выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Эндокринные нарушения: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (в том числе состояние после удаления надпочечников); врожденная гиперплазия надпочечников; подострый тиреоидит; гипогликемические состояния.
Системные заболевания соединительной ткани:
ревматоидный артрит; системная красная волчанка; дерматомиозит; склеродермия: узелковый периартериит.
Острый ревматизм, острый кардит, малая хорея.
Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: плечелопаточный периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический и псориатический артрит; остеоартроз (в том числе посттравматический); полиартрит; ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых; бурсит; неспецифический тендосиновит; синовит; эпикондилит.
Острые и хронические аллергические заболевания:
аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты; лекарственная экзантема; сывороточная болезнь; крапивница; поллиноз; ангионевротический отек: аллергический ринит.
Бронхиальная астма, астматический статус.
Заболевания крови и системы кроветворения: аутоиммунная гемолитическая анемия; острые лимфо- и миелоидный лейкозы; лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура; агранулоцитоз; панмиелопатия; вторичная тромбоцитопения у взрослых; эритробластопения (эритроцитарная анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Заболевания кожи:
пузырчатка; экзема, псориаз, эксфолиативный дерматит; атопический дерматит; диффузный нейродермит; контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи); токсидермия; себорейный дерматит; токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); буллезный герпетиформный дерматит; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Аллергические и воспалительные заболевания глаз:
аллергические язвы роговицы; аллергические формы конъюнктивита; симпатическая офтальмия; тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты; неврит зрительного нерва.
Заболевания желудочно-кишечного тракта:
язвенный колит; болезнь Крона; гепатит; локальный энтерит.
Рак легкого (в комбинации с цитостатическими препаратами).
Миеломная болезнь.
Заболевания легких:
острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III стадии.
Заболевания почек аутоиммунного генеза (в том числе острый гломерулонефрит). нефротический синдром.
Туберкулезный менингит, туберкулез легких.
Аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).
Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии).
Рассеянный склероз.
Отек мозга (в том числе на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.
Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов.
Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний. Тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.

Применение в период беременности и лактации.
Во время беременности применение преднизолона возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В I триместре беременности преднизолон применяется только по жизненным показаниям.
При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью рекомендуется прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Доза и продолжительность лечения подбирается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Обычно суточную дозу принимают однократно либо принимают двойную дозу через день, в утренние часы, в интервале от 6 до 8 часов утра.
Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20-30 мг/сутки, поддерживающая доза составляет - 5-10 мг/сутки. При некоторых заболеваниях (нефротический синдром, некоторые ревматические заболевания) назначают более высокие дозы. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу. Если в анамнезе имеются психозы, высокие дозы назначают под строгим контролем врача.
Дозы для детей: начальная доза - 1-2 мг/кг/сутки в 4-6 приемов, поддерживающая - 0.3-0.6 мг/кг/сутки.
При назначении следует учитывать суточный секреторный ритм глюкокортикостероидов: утром назначают большую (или всю) часть дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения преднизолона.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), замедление роста и задержка полового развития у детей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оральный кандидоз, тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии, брадикардия; развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго. псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Побочные действия, обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия. снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Заболевания почек и мочевыводящих путей: учащенное ночное мочеиспускание, мочекаменная болезнь вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата.
Заболевания иммунной системы: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) и местные аллергические реакции.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае возникновения побочных явлений необходимо уменьшить дозу преднизолона.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Необходим контроль за электролитами крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, эфедрин, аминоглутетимид, аминофеназон (индукторы «печеночных» микросомальных ферментов) снижают терапевтическое действие глюкокортикостериодных гормонов.
Может потребоваться увеличение дозы инсулина и пероральных гипогликемических препаратов из-за ослабления гипогликемического действия.
Возможно как усиление, так и ослабление антикоагулянтного эффекта при приёме непрямых антикоагулянтов (требуется коррекция дозы).
Антикоагулянты и тромболитики - повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте.
Нестероидные противовоспалительные препараты:
Ацетилсалициловая кислота - преднизолон ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови. После отмены глюкокортикостероидных препаратов возможно повышение концентрации салицилатов и развитие интоксикации; ввиду ульцерогенного действия салицилатов возрастает риск развития гастроинтестинального кровотечения и изъязвлений.
Индометацин - увеличивается риск побочных эффектов преднизолона (вытеснение индометацином преднизолона из связей с альбуминами).
Риск развития гипокалиемии возрастает при приёме амфотерицина В, диуретиков, теофиллина, сердечных гликозидов .
Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличить риск развития остеопороза.
При приёме эстрогенов и пероральных эстрогенсодержащих контрацептивов снижается клиренс глюкокортикостероидов , удлиняется период полувыведения, усиливаются терапевтические и токсические эффекты преднизолона.
Возрастает гемотоксичность метотрексата .
Снижает стимулирующее влияние соматропина на рост.
Витамин D - снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике:
Празиквантел - снижается его концентрация;
М-холиноблокаторы (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитраты - способствует повышению внутриглазного давления;
Изониазид и мексилетин - преднизолон увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Адренокортикотропный гормон усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин и кетоконазол , замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Глюкокортикостероиды снижают гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.
Одновременное назначение антацидов снижает всасывание преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс преднизолона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование сердечно-сосудистой системы, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и 12-перстной кишки; системы мочевыделения, органа зрения.
До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме.
В период лечение глюкокортикостероидами, особенно в больших дозах, не рекомендуется проводить вакцинацию из-за снижения ее эффективности.
Средние и высокие дозы глюкокортикостероидов могут вызывать повышение артериального давления.
При туберкулёзе препарат может назначаться лишь совместно с противотуберкулёзными препаратами.
При интеркуррентных инфекциях. септических состояниях необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.
При длительном лечении глюкокортикостероидами необходимо назначать калий во избежание гипокалиемии.
При болезни Аддисона препарат не следует принимать одновременно с барбитуратами из-за опасности развития острой надпочечниковой недостаточности (аддисонический криз).
Глюкокортикостероидные гормоны могут вызывать замедление роста у детей и подростков. Назначение препарата через день обычно позволяет избежать или свести к минимуму вероятность развития такого побочного эффекта.
В пожилом возрасте частота побочных реакций возрастает.
При внезапной отмене, особенно в случае применения высоких доз, возникает синдром "отмены" глюкокортикостероидов: снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные костно-мышечные боли, астения.
Вероятность надпочечниковой недостаточности в результате приёма препарата и сопряжённых с ней осложнений можно снизить, проводя постепенную отмену препарата. После отмены препарата надпочечниковая недостаточность может длиться месяцами, поэтому при любой стрессовой ситуации в этом периоде следует возобновить гормональную терапию.
При гипотиреозе и при циррозе печени действие глюкокортикостероидных гормонов может усиливаться.
Следует заранее предупреждать больных о том. что им и их близким следует избегать контактов с больными ветряной оспой, корью, герпесом. В случаях, когда проводится системное лечение глюкокортикостероидами или лечение глюкокортикостероидными препаратами проводилось в ближайшие 3 месяца, и при этом больной не был вакцинирован, следует назначить специфические иммуноглобулины.
Лечение глюкокортикостероидными препаратами требует медицинского контроля при сахарном диабете (в т.ч. в семейном анамнезе), остеопорозе (в период постменопаузы риск выше), гипертонии, хронических психотических реакциях (глюкокортикостероидные гормоны могут вызывать психические нарушения и усиливать эмоциональную нестабильность), туберкулёзе в анамнезе, глаукоме, стероидной миопатии, язве желудка и 12-перстной кишки, эпилепсии, простом герпесе глаза (опасность перфорации роговицы).
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности преднизолон используют с минералокортикоидами.
У больных сахарным диабетом нужно контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Влияние на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.
Подобное влияние препарата неизвестно.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 5 мг:
100 таблеток в полипропиленовом флаконе, укупоренном крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

Название и адрес изготовителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Румыния. 540306 Тыргу Муреш. ул.Куза Водэ 99-105

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Преднизолон, являясь противовоспалительным препаратом, снижает реакцию иммунной системы организма. Из-за этого повышается шанс подцепить нежелательную инфекцию. В таком случае следует:

• . Воздержитесь от контакта с простуженными и кашляющими людьми, особенно с теми, у кого грипп.
• . Чаще мойте руки, особенно перед приемом пищи или прикосновением к лицу. Если ни мыло, ни вода не подходят, используйте санитарную жидкость для рук на базе алкоголя.
• . Держите кожу в чистоте, чтобы избежать заражения местной инфекцией, например, фурункулезом.
• . Придерживайтесь сбалансированного питания. Проконсультируйтесь у врача или диетолога о приеме дополнительных добавок, если считаете, что в ваш рацион поступает недостаточное количество необходимых веществ.
• . Постарайтесь уменьшить стресс, это подрывает вашу иммунную систему.

Гипертония

У некоторых людей при приеме преднизолона возникает артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление). У тех, кто страдал от данного недомогания до приема стероида, преднизолон может усугубить состояние. Снизьте потребление соли в вашем рационе, практикуйте техники расслабления и делайте физические упражнения - это поможет улучшить состояние. Употребляйте больше продуктов богатых калием, например бананы, картошку и черную патоку. Продукты богатые магнием тоже полезны. Этого вещества много в орехах, семечках и выжатых из них маслах, в цельных зернах, в рыбе, авокадо и лиственных овощах.

Диета должна основываться на употреблении продуктов с низким содержанием жира, включающая фрукты, овощи и различные обезжиренные продукты. Если кровяное давление остается высоким, врач может прописать дополнительные лекарства.

Прибавка в весе и задержка воды

При приеме преднизолона многие люди прибавляют в весе. Вдобавок, стероид вызывает задержку воды в вашем теле.
Потолстеть или опухнуть могут разные части тела, но чаще всего страдают живот и лицо. Однажды увидев характерное округленное отекшее лицо («лунное лицо»), вы практически всегда сможете определить человека, принимающего преднизолон.

Изменения в лице и в весе одни из наиболее сложных побочных эффектов. То, каким сильным будет проявление, зависит от многих факторов, включая вашу собственную реакцию организма на стероид. В любом случае вы можете сделать несколько вещей, чтобы минимизировать влияние преднизолона:

• . Не ограничивайте себя в потреблении жидкостей. Это не поможет в данной ситуации. Даже может ухудшить отечность. Если воды недостаточно, организм постарается ее удержать. Парадоксально, но лучше пить больше!
• . Ограничьтесь в потреблении соли. В первый же день приема лекарства снизьте употребление соли, это предотвратит возникновение отечности. В большинстве готовых продуктов уже содержится соль. Всегда читайте этикетки с составом на упаковке товара, чтобы не пересолить его при приготовлении в дальнейшем. Также старайтесь есть свежие, необработанные продукты или подверженные легкой кулинарной обработке, при этом добавление соли минимизируйте. Однако, если вам удалили толстую кишку, не рекомендуется ограничивать себя в ее употреблении. Если вы не знаете оптимальную дозу соли в вашем ежедневном рационе, проконсультируйтесь с врачом.
• . При сильном голоде жирная жаренная пища, вроде фаст-фуда, которой можно быстро насытиться, покажется весьма привлекательной. Однако, постарайтесь заменить ее более здоровой пищей. Также попробуйте есть медленно и маленькими порциями по несколько раз в день. Такая техника снижает чувство голода и желание плотно наесться нездоровой едой.
• . Регулярно делайте зарядку или занимайтесь физическими тренировками. Если вам тяжело контролировать прием пищи, постарайтесь как можно больше двигаться. Кардиотренировки и упражнения, разработанные для сброса веса, помогут вам сжечь лишние калории.
• . Всегда консультируйтесь с лечащим врачом. Советуйтесь с ним, если у вас не спадает отечность или не снижается вес, несмотря на вышеупомянутые действия. Врач может назначить прием диуретиков, которые помогут избавиться от лишней воды в организме.
• Как видите, прием преднизолона может вызвать много побочных эффектов. К счастью, новые препараты, такие как биологические медикаменты (например, Infliximab), используемые для лечения болезни Крона, колита и ортрита, снижают лекарственную зависимость от преднизолона. Однако, новые лекарства подходят не всем. Поэтому многие группы людей все еще принимают этот стероид. Вооружившись правильной информацией, вы можете избавиться от многих побочных эффектов преднизолона или снизить их выраженность.

1 мл раствора содержит:

активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ

(в перерасчете на преднизолон) 30 мг

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Преднизолон

Код АТХ H02AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

Показания

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная

волчанка, узелковый периартерит)

Ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит

Дерматомиозит и полимиозит

Системный васкулит, миокардит

Болезнь Аддисона

Острая недостаточность коры надпочечников

Адреногенитальный синдром

Бронхиальная астма, астматический статус

Сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок

Гепатит, печеночная кома

Гипогликемические состояния

Заболевания почек аутоиммунной природы

Агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия

Болезнь Ходжкина

Пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла

Симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит

В педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы

бронхиальной астмы, нефротический синдром

Способ применения и дозы

Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

Взрослые: В ургентных ситуациях (анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).

В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.

Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.

Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.

Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.

Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.

Побочные эффекты

Часто (>1/100, <1/10); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус–гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.

Повышение аппетита

Головная боль, нервозность, беспокойство

Снижение сопротивляемости к инфекциям

Медленное заживление ран

Незначительное повышение уровня сахара в крови

Онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции

Потемнение или осветление цвета кожи

Головокружение или обморочное состояние

Икота, жар

Покраснение лица или щек

Повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)

Повышенная потливость

Слепота (при введении препарата в область головы или шеи)

Артериальная гипертензия

Аллергические реакции

Очень редко:

Синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

Гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников

Повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс

Повышение свертываемости крови

Остеопороз, асептический некроз костей

Стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы

Психические расстройства

Стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи

Эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона

Панкреатит после длительного лечения высокими дозами

Противопоказания

Повышенная чувствительность к преднизолону

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Остеопороз

Склонность к тромбоэмболии

Почечная недостаточность

Тяжелая артериальная гипертензия

Опухоли

Системные микозы

Вирусные инфекции

Период вакцинации

Активная форма туберкулеза

Глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия

Продуктивная симптоматика при психических заболеваниях

Сифилис

Синдром Кушинга

Системные грибковые инфекции

Полиомиелит

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.

Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляются у пациентах, получающих препараты как барбитураты или фенитоин.

Рифампицин. При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

Циклоспорин. Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется, и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.

Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.

Гармональные контрацептивы. При одновременном применении гармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.

Салицилаты. При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечении.

Диуретики. При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.

Противодиабетические средства. При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.

Сердечные гликозиды. При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

Гипотензивные средства. При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Появление угрей способствует одновременное применение других ГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Особые указания

При сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.

При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.

Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.

Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.

При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.

Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.

Международное наименование - prednisolon

Состав и форма выпуска. 1 ампула (1 мл) содержит 0.03 г мазипредона гидрохлорида.

Фармакологическое действие. Преднизолон является дегидрированным аналогом гидрокортизона. По действию и активности близок к преднизону.

Показания. Прежде всего острые заболевания, при которых быстрый эффект глюкокортикоидов спасает жизнь: ожоговый, травматический, операционный или возникающий вследствие отравления шок, шок при инфаркте миокарда. Тяжелые аллергические состояния, анафилактический шок, трансфузионный шок, астматический статус, тяжелая форма гиперчувствительности к лекарственным препаратам. Интоксикация, возникающая в связи с инфекционными заболеваниями (при длительном лечении преднизолон комбинируют с соответствующим антибиотиком). Острая недостаточность надпочечников, печеночная кома. Назначают также с целью профилактики артериальной гипотензии, связанной с оперативными вмешательствами у больных, длительно принимающих кортикостероиды. Специфические педиатрические показания: все виды анафилаксии, аллергии, ларинготрахеобронхит, астматический приступ, шок.

Применение Преднизолона - для инъекций. При шоке - 30-90 мг (1-3 мл) медленно внутривенно или в капельной инфузии. В исключительных случаях вводят 150-300 мг. Если внутривенное вливание затруднено, препарат можно вводить внутримышечно, глубоко. При этом следует у читывать более медленное всасывание препарата. В случае необходимости возможно повторное введение 30-60 мг внутривенно или внутримышечно. Если в анамнезе отмечен психоз, не следует назначать большие дозы. После купирования острых явлений нужно перейти на таблетированную форму преднизолона. Детям от 2 до 12 месяцев - 2-3 мг/кг массы тела, от 1 до 14 лет - 1-2 мг/кг массы тела внутримышечно, внутривенно вводят медленно (в течение 3 минут). При необходимости данную дозу можно повторить через 20-30 минут.

Побочные эффекты Преднизолона - для инъекций. При внутримышечном - введении преходящая боль, возникновение инфильтратов. При длительном введении преднизолона отмечается снижение сопротивляемости к инфекциям, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс, истощение коры надпочечников, остеопороз. Повышение кислотности желудочного сока. Изъязвление желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания. Противопоказания к продолжительному применению совпадают с известными противопоказаниями кортикостероидной терапии: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, синдром Кушинга, остеопороз. психозы, период вакцинации, склонность к тромбоэмболии, недостаточность почек, тяжелая форма артериальной гипертензии, простой герпес и ветряная оспа. При сахарном диабете назначают только по абсолютным показаниям или для ликвидации резистентности к инсулину. При инфекционных заболеваниях преднизолон назначают наряду со специфической антибактериальной терапией. В первой трети беременности назначение преднизолона относительно противопоказано.

Особые указания. Следует избегать совместного введения преднизолона с барбитуратами лицам с болезнью Аддисона. Назначать с осторожностью с: антидиабетическими средствами, принимаемыми внутрь (опасность развития гипогликемии); антикоагулянтами (потенцирование действия); салицилатами; диуретиками; барбитуратами.
При латентных формах туберкулеза назначается только совместно с туберкулостатическими средствами.
При состояниях, угрожающих жизни, вводить препарат следует внутривенно.

При продолжительной терапии, во избежание гипокалиемии, необходимо дополнительное введение калия. Для предупреждения катаболического эффекта и остеопороза рекомендуется одновременное назначение неробола или нероболетты. В процессе терапии регулярно контролируется артериальное давление, производится анализ мочи и кала. Заканчивать курс терапии следует постепенно. После окончания курса лечения может потребоваться назначение АКТГ (после предварительной кожной пробы). В процессе терапии кортикостероидами следует пересмотреть дозировку антидиабетических средств, а также антикоагулянтов. При одновременном назначении диуретиков следует контролировать электролитнй обмен. При одновременном назначении с салицилатами наряду со снижением дозы преднизолона может потребоваться снижение дозы салицилатов.