Мышцы

Вакцина паротитная культуральная живая сухая. Вакцина паротитная культуральная живая (Vaccinum parotitidis culturarum vivum)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса эпидемического паротита не менее 20000 ТЦД 50 и гентамицина сульфата не более 25 мкг; в ампулах по 1, 2 и 5 доз, в картонной пачке 10 ампул.

Характеристика

Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопичная.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Стимулирует выработку паротитных антител, достигающих максимального уровня через 6-7 нед после вакцинации.

Показания препарата Вакцина паротитная культуральная живая

Плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Меры предосторожности

Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3-6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 мес.

Как правило, у большинства пациентов заболевания протекает довольно легко. Существенный риск для здоровья и качества жизни человека в будущем представляют осложнения. В некоторых случаях у больных развиваются:

сахарный диабет;
менингит, энцефалит, менингоэнцефалит;
панкреатит;
орхит;
глухота.

Лекарства для лечения заболевания до сих пор не найдено. И единственный способ для взрослых и детей защитить себя от инфекции и развития осложнений — сделать прививку от паротита.

Зачем проводится иммунизация?

Ребенок, находящийся в утробе, надежно защищен антителами, вырабатываемыми в теле беременной женщины. Они передаются через плаценту. После рождения он продолжает получать антитела через грудное молоко. Спустя полгода-год их количества для растущего организма становится недостаточно. И прививка от паротита для детей поможет защитить малыша от инфекции. Даже перенесенная в раннем возрасте болезнь может существенно изменить жизнь человека и повлиять на его репродуктивное здоровье. Вирус нередко «оседает» в яичках или в яичниках и вызывает воспаление. Бывает, что это приводит к бесплодию. Поскольку основной путь передачи инфекции — воздушно-капельный, то заболевший свинкой представляет угрозу и для окружающих. Недостаточно высокий уровень охвата прививками паротитной вакциной может привести к нежелательным эпидемиологическим изменениям — сдвигу заболеваемости паротитом на более старшие возрастные группы населения.

Особенности и сроки вакцинации

Национальный календарь прививок определяет сроки иммунизации для человека. Так, в соответствии с ним, первую вакцину от паротита малыш должен получить, достигнув 1 года. При наличии относительных противопоказаний вакцинопрофилактику проводят в возрасте 18 месяцев.

Но для получения стойкого иммунитета одного введения препарата недостаточно. Поэтому в возрасте 6 лет проводится ревакцинация. При несоблюдении графика, обозначенного в календаре прививок, сроки введения препарата определяет врач.

Взрослые люди, которые никогда не болели паротитом, могут провести вакцинопрофилактику в любом возрасте. При контакте с инфицированным человеком проводится экстренная иммунизация (в течение 72 часов).

Способы вакцинации

Как правило, прививка против паротита является комплексной. В ней содержатся компоненты, позволяющие получить иммунитет к краснухе и кори. Также используются «живые» вакцины, которые содержат ослабленный вирус эпидемического паротита.

Показания перед прививкой

Здоровому человеку нет смысла специально готовиться к прививке. Важно лишь соблюдать режим дня, избегать перегрева и переохлаждения. Также специалисты рекомендуют ограничить посещение многолюдных мест за 2-3 дня до того, как планируется вакцинация против паротита, и после. Непосредственно перед введением препарата проводится осмотр педиатром ребенка.

Противопоказания для иммунизации

Не делают прививку в следующих случаях:

иммунодефицитные состояния (туберкулез, онкология, ВИЧ и СПИД);
аллергия на куриный белок, аминогликозиды;
беременность.

Также не проводят иммунизацию при обострении хронических заболеваний.

Риски развития осложнения от вакцины

Помимо местных реакций, появление других специфических симптомов происходит редко. В некоторых случаях могут наблюдаться:

аллергия, которая проявляется крапивницей, зудом, сыпью;
интоксикация организма. Человек испытывает слабость, нередко повышается температура тела;
асептический серозный менингит. Может возникнуть спустя 2-3 недели после введения препарата.

О возникновении специфических симптомов следует как можно скорее сообщить лечащему врачу.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:

Одна прививочная доза препарата содержит:

Действующее вещество:

Вирус паротита - не менее 20 000 (4,3 lg ) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50 ).

Вспомогательные вещества:

Стабилизатор - смесь 0,08 мл водного раствора ЛС-18* и 0,02 мл 10% раствора желатина;

Гентамицина сульфат - не более 20 мкг.

Примечание. * Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L -пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Однородная пористая масса от желтоватого до розоватого цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:

J.07.B.E.01 Вирус паротита - живой ослабленный

J.07.B.E Вакцина для профилактики паротита

Фармакодинамика:

Вакцина паротитная культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса паротита Ленинград-3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Вакцина стимулирует у серонегативных привитых выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Профилактика эпидемического паротита, начиная с возраста 12 месяцев.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Противопоказания:

Анафилактические реакции или тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат), куриные и/или перепелиные яйца;

Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;

Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин;

Беременность и период грудного вскармливания;

Острые заболевания или обострение хронических заболеваний.

Примечание. ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Беременность и лактация:

Проведение вакцинации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной и паротитно-коревой культуральных живых вакцин (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина - прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70° этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц, которым далее проводят вакцинацию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-производителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности:

Часто (1/10-1/100):

С 5 по 15 сут - кратковременное незначительное повышение температуры тела, катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит).

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых. Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Редко (1/1000-1/10000):

В первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения;

С 5 по 42 сут - незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;

Беспокойство, вялость, нарушение сна.

Очень редко (<1/10000) :

В первые 24-48 ч - аллергические реакции, возникающие у лиц с измененной реактивностью;

Через 2-4 недели - доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики;

Болезненный кратковременный отек яичек.

При возникновении побочных действий, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить о них врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка, гриппа, гемофильной инфекции) при условии введения в разные участки тела или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее чем через 2 мес. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Особые указания:

Вакцинацию проводят:

После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - по окончании острых проявлений заболевания;

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу же после нормализации температуры;

После проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Упаковка:

По 1 или 2 дозы в ампуле.

Эпидемический паротит (свинка) - острое инфекционное заболевание , вирусной этиологии, сопровождается поражением железистых органов, которые имеют общее эмбриональное происхождение и/или нервной системы.

В случае орхита (воспаление яичек) велика вероятность возникновения мужского бесплодия.

Инфекция распространяется воздушно-капельным путем. Источником инфекции является больной человек до 9 дня заболевания.

Дети первого года жизни эпидемическим паротитом практически не болеют, поскольку имеют антитела, полученные от матери. Наиболее восприимчивы к инфекции дети в возрасте 3-6 лет. В коллективе, который не прошел иммунизацию, восприимчивость к эпидемическому паротиту составляет 50-85%.

Лица, переболевшие эпидемическим паротитом, имеют стойкий пожизненный иммунитет.

Вакцины для профилактики паротита

ЖПВ - живая паротитная вакцина (Россия);
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая (Россия);
MMR - ассоциированная вакцина против кори, паротита, краснухи (США);
Приорикс - ассоциированная вакцина против кори, паротита, краснухи (Англия).

Сроки вакцинации, метод введения

Первая прививка делается в возрасте 12-15 месяцев, вторая - в 6 лет. Дивакцина или тривакцина вводится в объеме 0,5 мл под лопатку подкожно или в наружную область плеча. Моновакцина может вводиться одновременно с вакцинами от кори и краснухи в разные участки тела.

Лица, прошедшие вакцинацию, обладают практически пожизненным стойким иммунитетом. Повторная иммунизация вакциной ЖПВ проводится у тех лиц, которые имели слабую реакцию на первую прививку. Следует иметь ввиду, что иммунитет против эпидемического паротита вырабатывается достаточно медленно.

В случае контакта непривитого лица с больным паротитом вакцина вводится в течение 72 часов после контакта.

Осложнения и прививочные реакции

Вакцина мало реактогенна, поэтому реакции и осложнения довольно редки. С 4 по 12 день у некоторых привитых детей может наблюдаться субфебрильная температура и катаральные явления, не требующие какого-либо лечения. В период до 40 дней после прививки может наблюдаться умеренное увеличение околоушных слюнных желез.

Возможные осложнения: аллергические реакции, фебрильные судороги, боли в животе.

Противопоказания на введение противопаротитной вакцины

рак крови;
иммунодефицитные состояния;
цитостатическая терапия;
аллергия на куриный белок и аминогликозиды;
анафилактическая реакция на введение коревой вакцины;
острые и хронические болезни в стадии обострения;
ЖПВ не прививается лицам, получившим инъекцию иммуноглобулина в течение 3 месяцев после его введения.

ВНИМАНИЕ! Информация, представленная на данном сайте, носит справочный характер. Мы не несем ответственности за возможные негативные последствия самолечения!

Эпидемический паротит, в народе больше известный как свинка, – опасное инфекционное заболевание. Оно поражает околоушные железы ребенка и дает серьезные неизлечимые осложнения. В России всех детей в плановом порядке прививают против этой болезни. Это единственное действенное средство профилактики паротита.

Припухлость от заушных слюнных желез до шеи и подчелюстной области - один из главных симптомов паротита

Есть ли необходимость в прививке против паротита и насколько она эффективна?

Паротит распространяется воздушно-капельным путем, он очень заразен. В основном болеют дети в возрасте 5-10 лет. Сейчас патология практически не диагностируется, поскольку малышей вакцинируют с первого года жизни. Если по каким-то причинам к заболеванию не выработался иммунитет или ребенок не был привит, у него есть все шансы заболеть этой инфекцией. Переболев ею, человек приобретет пожизненный иммунитет к паротиту.

Легче предотвратить это вирусное заболевание, чем вылечить его и возможные осложнения. Особенно опасно болеть свинкой во взрослом возрасте. Осложнения могут быть очень серьезными:

у мальчиков формируется бесплодие, нарушение эректильной способности, возникает у 1 из 20 заболевших;
глухота тоже чаще возникает у мальчиков, вызывается воспалением околоушных желез, потеря слуха происходит постепенно при длительном течении заболевания;
в кишечнике и поджелудочной железе появляются спайки и рубцы, от чего нарушается их работа;
развивается менингит в 1 из 200-5000 случаев заболевания.

Учитывая опасность паротита и осложнений, его заразность, вопрос о необходимости вакцинации отпадает. Прививка от паротита обязательна, она дает ребенку иммунитет на всю жизнь.

Массовая иммунизация населения снизила уровень заболеваемости паротитом в 30 раз. Эффективность вакцины достаточно высока – 96% после ревакцинации. Если человек и заболевает эпидемическим паротитом, то болезнь проходит в легкой, неосложненной форме.

Когда делают прививку?

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Сколько раз в течение жизни делаются прививки от свинки? Первая вакцина от эпидемического паротита ставится в возрасте 12-15 месяцев, затем ребенка ревакцинируют в 6 и 15-17 лет. Впоследствии взрослых людей прививают каждые 10 лет. О необходимости пройти очередную ревакцинацию от эпидемического паротита напомнит терапевт при плановой диспансеризации.

Отклонения от графика вакцинации допускаются при абсолютных или относительных противопоказаниях. Если малыш простыл, у него поднялась температура, есть аллергические высыпания или обострилось хроническое заболевание, врач отложит прививку до полного выздоровления. Если ответ на вакцину слабый, то есть иммунитет не сформировался, проводят повторную иммунизацию по назначению специалиста.

Виды вакцин

Все вакцины, отечественные и импортные, производятся на основе ослабленных вирусов эпид паротита. Не вызывая заболевания, они формируют стойкий к нему иммунитет.

Вакцинация от паротита в наружную область плеча

Вакцина представляет собой сухой порошок, который перед введением растворяют. В него входят сухие клетки вируса паротита. Попадая в организм, вирусы активизируют иммунитет ребенка, начинают вырабатываться антитела к возбудителю заболевания. Препарат вводится подкожно в подлопаточную или наружную область плеча. Иммунитет к заболеванию формируется примерно через 2-3 недели после прививки и длится не менее 10 лет.

Чаще всего, согласно Национальному календарю прививок, детям ставится комбинированная вакцина от кори, краснухи и паротита. Иногда по необходимости исключаются компоненты против краснухи и кори.

Моновакцина

Моновакциной называется препарат для профилактики только одного заболевания. В России в качестве моновакцины от паротита используют отечественные (Вакцина паротитная) и импортные (Имовакс Орейон) препараты. Моновакцины ставят, когда необходимо экстренно защитить малыша от свинки после контакта с больным человеком. Ввести ее нужно ребенку в течение 3 суток после возможного заражения. Эффективность моновакцины ничем не отличается от комбинированных препаратов.

Комбинированные вакцины

Медиками предпочтение отдается комбинированным вакцинам, которые дают защиту сразу от нескольких заболеваний, ведь они сокращают количество инъекций ребенку:

дивакцина паротитно-коревая (Россия);
тривакцина Приорикс (Великобритания) – от паротита, краснухи, кори;
тривакцина MMR-II (Голландия, США) – от паротита, краснухи, кори;
тривакцина Тримовакс (Франция) – от паротита, кори, краснухи.

По медицинской страховке ребенку в поликлинике поставят вакцину отечественного производства. Если были негативные явления при последней прививке или ребенок часто страдает аллергиями, ему в индивидуальном порядке можно поставить вакцину иностранного производства. Ее приобретают в аптеке или ставят платно в медицинском учреждении. При этом отечественные вакцины тоже достаточно эффективны - они дают 91% защиты от паротита. Побочные реакции возникают лишь в 8% случаев.

Побочные реакции на прививку и осложнения после вакцинации

Осложнения и негативные реакции после введения вакцины от паротита встречаются очень редко:

анафилактический шок бывает в 1 случае на 1 миллион вакцинированных;
энцефалит, менингит - в менее чем 1 случае на 1 миллион;
сильные аллергические реакции – в 1 случае на 100 тысяч.

Редко появляются пневмония, панкреатит, нефрит, гепатит и токсический шок. Иногда после прививки у детей развивается паротит.

Чтобы избежать острых осложнений, рекомендуется побыть 30 минут в поликлинике после прививки. Медики в этом случае смогут оказать ребенку экстренную помощь. Педиатры рекомендуют подготовиться к вакцинации – за 2 дня начать принимать антигистаминные препараты (Фенистил).

Побочные реакции возникают через 5 дней после прививки и достигают своего пика через 2 недели. Обычно у малыша появляются:

крапивница, покраснение в месте укола или сильный отек;
повышение температуры (длится до 2 дней);
кашель;
насморк;
покраснение горла;
боли в суставах;
увеличение околоушных желез и лимфоузлов.

Предугадать развитие негативных реакций и осложнений невозможно - оно обусловлено индивидуальными особенностями организма. Также они возникают, если вакцинацию провели при наличии противопоказаний к ней.

Противопоказания

Перед прививкой ребенок должен быть абсолютно здоров, в противном случае вакцинация переносится на другое число

У прививки от паротита есть противопоказания, временные и постоянные. К относительным, проходящим противопоказаниям относятся:

острое воспалительное заболевание (например, ОРВИ - насморк, покраснение горла, повышение температуры, кашель);
обострение хронической болезни;
аллергия в виде крапивницы, высыпаний на коже;
недавнее переливание крови.

В этом случае прививка делается после выздоровления малыша. Педиатр внесет изменения в его график вакцинации.

Абсолютные противопоказания для вакцинации от свинки, при которых ее нельзя ставить категорически:

сильные аллергические реакции, особенно на куриный белок и антибиотики (вакцины изготавливаются на основе белка, антибиотики дополнительно входят в состав);
онкологические заболевания, доброкачественные опухоли;
ВИЧ-инфекция;
если после последней прививки у ребенка появились осложнения.

Что делать при негативной реакции на вакцину?

Негативные эффекты, описанные выше, проходят у малыша самостоятельно. Можно только облегчить его состояние – дать антигистаминные средства, если возникла сыпь или отек в месте укола (Фенистил), и жаропонижающие препараты при температуре выше 38°С (Нурофен, Парацетамол детский).

Если побочные действия достаточно сильные, стоит обратиться к педиатру за консультацией. В особо тяжелых случаях необходимо вызывать скорую помощь.

Если у ребенка появилась реакция на какую-либо вакцину, нужно быть внимательными при всех следующих прививках, особенно тяжело переносимых, таких как АКДС (см. также: ). Нужно тщательно осмотреть малыша перед вакцинацией. У него не должно быть признаков острых вирусных заболеваний и проявлений аллергии. В таком случае обычно прививку откладывают на 1 месяц.

За несколько суток стоит начать принимать Фенистил и продолжить прием еще несколько дней после прививки. Для часто болеющих и детей со слабым иммунитетом выписывают курс интерферона (Виферон, Гриппферон) также за несколько дней до вакцинации.

Если же реакция детского организма на прививку была крайне негативной, последующую вакцинацию либо отменят, либо прививать будут только по разрешению аллерголога-иммунолога. Такие случаи бывают редко, и родителям чаще всего не о чем переживать – прививка пройдет без осложнений и выработает у малыша иммунитет к опасному заболеванию - паротиту.