Мази, гели

Что такое диаскин тест. «Диаскинтест» — высокоточная проба на туберкулез. Противопоказания для детей

Не все знают, что такое диаскинтест. Некоторые путают его с прививкой. Это все совершенно не так, дст – тестовая проба, показывающая реакцию на туберкулез. Тест может выявить заболевание, если оно протекает в любой форме как активной, так и в неактивной. Результаты дст точные и положительный тест предполагает точное наличие туберкулеза у человека. После ответов следует незамедлительно обратиться к врачу для дальнейшего обследования и назначения лечения. Пациенты часто спрашивают: что собой представляет диаскинтест, какая оценка результатов и как его правильно сделать.

Дст – тест, когда в кожу вводятся антигены, вызывающие реакцию организма человека на них. Положительный результат свидетельствует о присутствие антигена, человек находится либо в неактивной стадии болезни, в процессе заражения, либо заболевание уже активно протекает. Сомнений в правильности теста нет, так как он максимально точный.

Проводится так же, как и любые другие пробы. Его делают в руку. Может произойти такое, что дст проводят одновременно с реакцией Манту, тогда пробы ставят на обе руки. Самое главное, чтобы проба не была расчесана или механически повреждена. Это может сказаться на результате и придется переделывать тест. Вводится он шприцом внутрикожно, игла должна быть тонкой.

Проба диаскинтест может делаться абсолютно каждому желающему, но некоторые отказываются от нее, говоря о том, что не хотят прививать детей. В обществе надолго укоренилась мысль, что тест на туберкулез – это прививка и это вредно. Это не так, пробу нужно делать всем, так как большое количество людей являются носителем инфекции, вызывающей туберкулез. При некоторых условиях у таких людей может развиться заболевание. Несмотря на то, что такое происходит не часто, но все же происходит, следует делать тест. Так человек будет знать о своей инфекции, ведь в жизни он может и не обнаружить никаких симптомов. Без проб выявить начальную стадию заболевания невозможно. Лучше сразу сделать диагностику, чем позже узнать уже о развившемся туберкулезе.

Как и любые другие пробы, тест на туберкулез делается в определенное время, согласно календарю прививок и тестов. Обязательно ребенку нужно делать дст раз в год. Обычно начинают с 8 лет и заканчивают 17 годами. В этот период ребенок постоянно должен стоять на учете у педиатра, проходить все пробы и тесты для того, чтобы обезопасить себя в дальнейшем. У взрослых дст проводится по показаниям врача. После любой вакцинации или заболеваний делать пробы можно только через месяц. Если тест сделан, а сомнения в результате есть, то повторный можно будет сделать уже по прошествию двух месяцев. У взрослых и детей, состоящих в диспансере, пробы проводятся с частотой одного раза в 4 месяца. Совсем маленьким детям тест не является необходимым, но его делают тогда, когда проба Манту показала положительный результат. В таком случае дст можно сделать ребенку после 1 года жизни.

Подготовка, место проведения, препарат

В отличии от прививок, тест не требует никакой специальной подготовки со стороны человека. У взрослых и детей не должно быть никаких инфекций и заболеваний, не должно быть повышенной температуры тела. Следует следить за своим состоянием на протяжении месяца, чтобы до пробы не было никаких жалоб на здоровье.

Этот тест может делаться у ребенка в школе, детском саду или в обычной больнице, где находится педиатр. Также, он проводится и в специальных учреждениях, где лечат и занимаются исследованием туберкулеза. Туда посылают тех людей, у которых неточный результат или большая вероятность положительного результата. Чаще всего в образовательных учреждениях требуют наличие такого теста, так как именно дети часто болеют туберкулезом и являются той частью населения, которая быстрее подхватывает инфекцию. У взрослых требуется наличие такой пробы, когда они часто контактируют с больными, либо имеют неактивную стадию заболевания. Также, беременным женщинам, стоящим на учете в женской консультации, следует сделать все тесты, включая дст.

Все же интересно где производится препарат и как называется компонент, который входит в его состав. Препаратов, входящих в состав диаскинтеста, много. Главной составляющей является обработанная часть бактерии туберкулеза. В состав еще входят консерванты, вода и стабилизаторы. Производится дст в России.

Оценка результатов

Диаскинтест и его результаты интересуют многих. Мало кто знает, сколько бывает видов результатов, и как каждый должен выглядеть. Проверяют их после 3 дня введения препарата. Оцениваются результаты врачами, потому что каждая ситуация может быть индивидуальной. Выделяют три типа результатов: положительный, отрицательный и тот, который вызывает сомнения. Оценить результат можно заранее самому.

В норме взрослые и дети могут по-разному реагировать на дст, и оценивать результаты будут тоже с некоторыми отличиями. В идеальном состоянии место введения препарата не будет иметь покраснения. Оно будет выглядеть практически так, как до пробы. В основном, если у человека нет аллергии на препарат, то реакция будет одинаковой как в первый день, так и в третий. На результат в первую очередь влияет иммунитет. Если он слабый, то реакция будет выраженная. При слабом иммунитете можно с легкостью подхватить инфекцию.

При положительном результате место укола будет иметь большой размер с припухлостью, с выраженным покраснением. При отрицательном не видно никакого покраснения, может возникнуть только небольшой синяк. Размер места укола должен составлять меньше одного сантиметра. Если же оно больше, то это первый признак обратиться на консультацию к специалисту. Чем больше воспаление, тем больше вероятности, что человек заражен и имеет уже активную стадию заболевания.

Выделяют еще сомнительный результат, при котором может быть покраснение и увеличение размера места прокола. В таком случае участковый врач имеет все причины для того, чтобы отправить пациента на прием к специалисту, дальнейшую диагностику и повторный тест.

Если дст показал сомнительный результат, то не стоит пугаться, возможно, это всего лишь аллергическая реакция или индивидуальная непереносимость организма. В любом случае лучше обратиться за помощью к специалисту, который лечит больных туберкулезом. Он назначит дополнительное обследование и скажет, что делать дальше и в случае заражения назначит лечение, которое поможет забыть о болезни.

Побочные реакции

Дст не может причинить никакого вреда для организма. В его состав входят натуральные компоненты, которые не несут вред даже ребенку, но каждый организм по-своему индивидуален. В некоторых случаях все же выявляются побочные реакции на пробу. Они могут проявляться по-разному, зачастую как симптомы легкого отравления организма. У человека может повыситься температура, появиться боль в голове. Никакого вреда это не несет и может являться нормальной реакцией организма у некоторых людей. Точно так реагирует организм, когда в нем действительно находится вирус туберкулеза, но вместе с побочными действиями на руке виднеется покраснение и увеличение в размере места прокола. Если это место никак не реагирует, есть небольшой синяк и повышается температура, то, скорее всего, ничего страшного не происходит. В случае постоянной повышенной температуры и головной боли, следует обязательно обратиться к своему лечащему врачу. Он выявит точную причину недомогания и назначит нужные препараты.

Противопоказания

Как и любой препарат диаскинтест имеет противопоказания. К ним относятся любые болезни в период пробы, как инфекционные, так и хронические, находящиеся в обострении. Нельзя делать дст людям, которые имеют кожные заболевания, различные выраженные аллергические реакции, некоторые психические заболевания. Аллергия часто может возникнуть, если у человека непереносимость к белку. Вердикт делать ли пробу или нет, должен вынести только лечащий врач. Он знает обо всех заболевания конкретного человека, и поэтому может предугадать реакцию организма. Некоторые думают, что обычный кашель при ОРВИ не является противопоказанием, но это не так. Даже в таком случае невозможно проведение диаскинтеста у детей. У них действуют такие же противопоказания, как и у взрослых. Различности в них нет.

После введения препарата в кожный покров следует ограничить себя в некоторых действиях. Нельзя часто мочить руку, но от гигиенических процедур отказываться не нужно. Не стоит чесать это место, заклеивать его пластырем, всячески перематывать. Категорически не рекомендуется мыть руку с мылом, наносить на это место средства, которые могут с легкостью вызвать аллергическую реакцию. Если этого не соблюдать, то может возникнуть покраснение, что повлечет за собой неправильную реакцию. После теста нет ограничений в питании, соблюдать специальную диету не нужно, следует придерживаться привычного рациона питания.

В медицине случались случаи, когда результат диаскинтеста ошибался, ведь не все пробы и тесты идеальны. Но все равно все результаты практически точные. Неточности могут возникать только при сомнительном результате. Многие думают, что Манту лучше и точнее, но это не так. Только тест диаскином может выявить правильную реакцию организма на вирус туберкулеза. Этот метод используется во многих клиниках, занимающихся лечением людей, которые больны этим заболеванием. Способ позволяет не только узнать, присутствует ли вирус в организме, но и выявить в какой стадии он находится. Только при дст можно узнать заболеет человек туберкулезом через некоторое время или нет. Не стоит отказываться от предложения врача пройти тест, лучше сразу узнать, что это такое. В некоторых случаях это может спасти жизнь человеку.

Медицина и фармацевтическая промышленность в последние несколько десятилетий развиваются очень активными темпами, благодаря чему многие заболевания, ранее считавшиеся тяжелыми или даже неизлечимыми, в наше время эффективно предотвращаются профилактикой, а для их выявления разработаны различные специальные тесты.

Одно из серьёзных и опасных заболеваний, поражающих человека - туберкулез. Если раньше проверку на заражение делали методом Манту, сейчас ему появилась альтернатива - прививка «Диаскинтест». Отзывы показывают, что при хорошей переносимости она дает довольно-таки точную информацию. И все же многие родители не уверены, чему отдавать предпочтение: старому проверенному методу или новинке. Тем более, согласно отзывам, результат «Диаскинтеста» может оказаться недостаточно точным. Так ли это?

Новые возможности для современного человека

Проблема теста Манту была в том, что точность его не достигала 100%, а ошибочные результаты, когда дело шло о такой серьёзной болезни, приводили к немалым проблемам. Кроме того, есть вероятность развития аллергической реакции на компоненты препарата. Впрочем, как видно по отзывам врачей, «Диаскинтест» тоже может спровоцировать аллергию, да и в целом препарат довольно спорный, несмотря на успешное прохождение всех этапов регистрации и сертификации.

В одной дозе «Диаскинтеста» содержится прошедший процедуру генной модификации специализированный белок, фенол и консервант, предупреждающий порчу белковой структуры. Также в составе препарата присутствуют сорбат в полиморфной форме, двузамещенный натрий и хлорид натрия, калий и очищенная вода. Объем одной порции вакцины ребёнку (отзывы о «Диаскинтесте» это подтверждают) составляет 0,1 мл. С точки зрения многих современных родителей, процедура, в ходе которой ребёнку вводят сразу два прошедших генную модификацию соединения, исключительно опасна для здоровья, а результат подобной инъекции непредсказуем. Как видно из отзывов, «Диаскинтест» вызывает сомнения у довольно широкого круга лиц еще и потому, что содержит антигены штаммов туберкулеза в двух вариантах. Впрочем, нужно отметить, что эти же антигены входят в состав и тех препаратов, которые применяют для борьбы с туберкулезом.

Манту или нет?

Описанные выше особенности - это те характерные моменты, которыми «Диаскинтест» отличается от пробы Манту. Впрочем, производитель убеждает, что новый препарат намного лучше проверенного временем решения, так как дает положительный результат только в случае заражения. А вот если человек никогда не болел туберкулезом или успешно прошел лечение до полного выздоровления, новинка фармацевтического рынка гарантированно даст точный отрицательный результат - проба Манту в таких условиях довольно часто дает некорректный ответ.

Как видно из отзывов, «Диаскинтест» тоже может дать неправильный результат. Современный уровень развития технологий не позволяет создать такую инъекцию, которая бы в 100% случаев давала корректный итог. Отличие «Диаскинтеста» от альтернативного варианта в более узкой спецификации и повышенной чувствительности относительно применяемого ранее варианта. Кроме того, как утверждает изготовитель и подтверждают отзывы родителей, «Диаскинтест» не дает положительного результата, если ребенку была сделана инъекция вакцины БЦЖ.

Не все возможно

О том, что это такое - проба «Диаскинтест», отзывы рассказывают довольно точно. В частности, понятно, что препарат вводят детям, при этом нужно понимать, что есть вероятность развития аллергической реакции. Кроме того, стоит помнить и о таком факте: состав препарата содержит антигены двух штаммов вируса, провоцирующего туберкулез у человека. В реальности подобных штаммов существует очень много, и при некоторых из них «Диаскинтест» совершенно неэффективен, так как микобактерии атипичны.

Возможна и такая ситуация, что «Диаскинтест» вводят человеку, у которого диагностирован ВИЧ. При этом организм переживает состоянием иммунной депрессии. Аналогичная ситуация может возникнуть при проведении инъекции человеку, страдающему от злокачественного новообразования. В обоих вариантах «Диаскинтест» покажет ложный отрицательный ответ.

В то же время из отзывов родителей о «Диаскинтесте» (что это за прививка, из чего изготовлена, рассказано выше) видно, что препарат в ряде случаев предпочтительнее пробы Манту, так как дает более точные результаты и позволяет понять, не был ли заражен человек после прививки БЦЖ. Кроме того, этот препарат обеспечивает эффективные результаты, если заражение произошло непатогенными микобактериями. Как подтверждают отзывы родителей, «Диаскинтест» чувствительный и позволяет делать корректные выводы относительно эффективности терапии при диагностированном ранее заболевании.

Иногда нельзя!

Что это такое - «Диаскинтест»? Отзывы о противопоказаниях содержат упоминание, что это прививка, которую нельзя делать в ряде случаев. Как правило, доктор, рекомендуя сделать укол, рассказывает о том, в каких случаях это невозможно. Полную информацию можно найти и на вкладыше в упаковке, где производитель указывает полный список противопоказаний для укола.

Пользоваться с умом

В общем случае «Диаскинтест» (отзывы родителей это подтверждают) не делают, если у ребенка выявлена инфекция в острой или хронической форме, сопровождающаяся повышением температуры тела. Также нельзя делать укол, если внутренние органы поражены патологией в острой фазе. По отзывам родителей, «Диаскинтест» не подходит, если ребенку свойственны сильные аллергические реакции или выявлена эпилепсия. В ряде случаев запрет на применение накладывает введение карантина. Также «Диаскинтест» не используют, если меньше чем 30 дней назад была использована любая профилактическая прививка.

В целом, как можно заметить, выделяют к применению прививки «Диаскинтест» отзывы врачей противопоказания (что это такое, рассказано выше). Но список ограничений довольно узкий, поэтому препарат подходит для большинства лиц.

Неприятные последствия

Как видно из инструкции, «Диаскинтест» может спровоцировать головную боль и общее состояние недомогания. В некоторых случаях повышается температура тела. Важно использовать «Диаскинтест» под контролем специалиста, в больнице. Недопустимо применять его самостоятельно и без рекомендации со стороны врача.

«Диаскинтест» против туберкулеза

Туберкулёз - довольно опасное заболевание, унесшее жизни многих людей. Конечно, в наше время разработаны методики, которые позволили переклассифицировать его из неизлечимой в тяжелую патологию, и все же лучший способ борьбы с туберкулезом - профилактика, вакцинирование, предотвращающие заражение. Любой современный человек должен представлять, что такое туберкулез, чем он опасен и почему так важно бороться с ним раньше, чем произошло заражение. Самое страшное в этом заболевании то, что человек может быть заражен долгое время, но даже не подозревать об этом.

Нет заразе!

Предупредить дальнейшее распространение патологии позволяют современные медицинские средства, и «Диаскинтест» среди них идет на одном из первых мест - вместе с пробой Манту. Заболевание провоцируют палочки Коха, передающиеся от больного человека здоровому воздушно-капельным путем, бытовым, при контакте. Когда заболевание поразило здорового человека, оно не спешит проявлять себя: сперва идет инкубационная стадия. Именно в этот период и можно выявить туберкулёз, прибегнув к тесту «Диаскинтест» или Манту. Препарат разработан для использования и в детском, и во взрослом возрасте. Диагностирование показало свою важность практикой: уже больше века по всему миру практикуется проба Манту, благодаря чему частоту случаев заражения уже удалось сильно уменьшить.

Эффективно и безопасно

Проверка на заражение туберкулёзом должна производиться один раз в год. За счет такого систематического и регулярного тестирования населения получилось в разы сократить количество больных туберкулезом, так как удается быстро обнаружить, если человек инфицирован палочкой Коха, и принять меры по изоляции и эффективному лечению больного. В настоящее время шире всего распространена проба Манту, и «Диаскинтест» пока еще только пытается потеснить этот классический метод выявления заболевания.

Нельзя отрицать, что проба Манту вызывает со стороны широких масс недовольство - уровень точности недостаточно высокий, аллергические реакции часты. Чаще всего проба Манту дает ложный положительный ответ у здорового человека, что приводит к крайне неприятным последствиям - обилию анализов, регулярному проведению рентгена.

Точность результата для спокойного будущего

Препарат «Диаскинтест», новинка медицинского рынка, был разработан, чтобы избавиться от неточной пробы Манту. Предполагалось, что средство полностью заменит устаревший вариант, но пока об этом речи идти не может: слишком часто «Диаскинтест» провоцирует аллергические реакции, да и точность его тоже требует усовершенствования.

Делать или нет?

Когда врач рекомендует сделать поверку «Диаскинтестом», большинство родителей начинают колебаться. В составе препарата есть генетически модифицированные компоненты, да и вообще лишний укол их чаду ни к чему. Как говорят профессионалы, такой подход в корне неправильный, даже безответственный. Если вдруг произошло заражение туберкулезом, «Диаскинтест» с очень высокой долей вероятности позволит определить этот факт, а если заражения не было, то и никаких неприятных ощущений не будет - возможно, поболит голова, и то недолго. Как акцентируют внимание медики, «Диаскинтест» безопасен и не приводит к заражению туберкулезом даже при ослабленном иммунитете.

Нужно помнить, что на первых стадиях туберкулез не проявляет себя никакими симптомами, поэтому заметить заражение вовремя точно не удастся. Микобактерии, переносящие инфекцию, легко передаются от человека к человеку, быстро приживаются в человеческом организме. При старте терапии на латентном этапе полное выздоровление при корректном подходе гарантированно в 100% случаев. А вот если болезнь обнаружили с запозданием, тогда лечение затянется на годы и может даже оказаться непобедимым. А чтобы определить болезнь, пока она находится в спящей форме, нужны специальные тесты - например, «Диаскинтест».

Особенности вакцины

«Диаскинтест» позволяет выявить заражение, если в организм проник возбудитель туберкулеза, даже если форма патологии пока латентная - результат будет положительным. А вот в случае скрытого состояния «Диаскинтест» даст негативный ответ. Препарат не провоцирует заражение организма инфекцией, а лишь показывает реакцию. Если она оказалась положительной, нужно срочно начинать лечение. Препарат чувствительный, избирательный, позволяет контролировать эффективность лечения, поэтому «Диаскинтест» делают и в процессе терапии. Основной минус «Диаскинтеста» в сравнении с пробой Манту - возможный ложный отрицательный ответ при определённом типе возбудителей туберкулеза. Также «Диаскинтест» не даст корректных результатов, если патология протекает в тяжелой форме, развилась до стадии распада и началось обострение.

Прививку можно сделать в туберкулезном диспансере, поликлинике. Как правило, регулярно проводят повсеместную вакцинацию в детских учреждениях. В обязательном порядке необходимо тестировать в первую очередь детей, так как у них повышена восприимчивость к любым инфекциям. Нормативы по здравоохранению, действующие в нашей стране, регламентируют частоту использования «Диаскинтеста». С 8 до 17 лет необходимо проводить проверку ежегодно, при отрицательном результате можно сделать повторную проверку через 60 дней. Если человек состоит на учете в туберкулёзном диспансере, необходимо ставить «Диаскинтест» каждые полгода или чаще.

Как делают?

Как видно из отзывов, «Диаскинтест» могут делать только профессионалы. Недопустимо вводить инъекцию дома, по собственному желанию. Обычно укол делают в предплечье руки: левше чаще в правую руку, правше - наоборот. Применяют специальный шприц, оснащенный очень тонкой иголочкой. Доза препарата - 0,1 мл. Во время введения медикамента пациенту необходимо сидеть. Сразу после укола место краснеет. Через 72 часа можно получить результаты: доктор оценивает уплотнение области, покраснение. Некоторые итоги сомнительны: например, появление папулы в обработанной зоне.

Статистические данные показывают, что уровень чувствительности «Диаскинтеста» составляет порядка 80%, что намного выше, нежели у Манту. Точность этого теста близится к 100%.

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) - инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена - ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) 1 . Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью 2 , сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту) 3 . Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином 4 .

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г. 4

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года 5 .

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.

КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.

Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Чувствительность Диаскинтеста 96,0% 6 .

Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.

Специфичность Диаскинтеста 99,0% 6 .

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД ДРУГИМИ ТЕСТАМИ

Высокая специфичность и высокая чувствительность;
Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
Не требуется специального лабораторного оборудования;
Малотравматичен для детей любого возраста;
Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.

КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАСКИНТЕСТ

У детей до 7 лет:

дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;

У детей старше 7 лет и подростков:

диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг) 7 ;
дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У взрослых:

диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
оценка активности туберкулезного процесса;
дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:

Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА:

Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»
Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.
Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ 2013 с дополнениями от 2016 г., под ред. Борисова С.Е., Лукиной Г.В..
Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016
Клинические рекомендации "Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях" под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. - № 4. - С. 28–34

2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ ® " для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. - 2009. - № 2.- С. 1–8

3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. - 2007. - № 1.- С. 43–49

4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»

5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

Препарат под названием «Диаскинтест» используется в диагностике туберкулеза. С его помощью выполняется кожная проба, которая способна подтвердить носительство микобактерий или активный туберкулез. Его нередко используют в качестве альтернативы пробе Манту или для уточнения ее результатов.

Лекарственная форма и состав

«Диаскинтест» представляет собой раствор, который нужно вводить внутрикожно. Он находится в стеклянном флаконе в объеме 3 мл, а в одной коробке содержится 1, 5 или 10 флакончиков. Само лекарство прозрачное, без какой-либо окраски.

Раствор содержит рекомбинантный белок, в котором есть два антигена. Такой белок получают с помощью модифицированных кишечных палочек, затем разводят специальным буферным раствором, к которому добавляют консервант (фенол).

Помимо этого, в препарате есть хлорид натрия, стерильная вода и полисорбат 80, а также фосфорнокислый натрий и калий. Количество активного компонента в одной дозе «Диаскинтеста» составляет 0,2 мкг. При этом одна доза – это 0,1 мл, то есть в одном флакончике содержится 30 доз.

Проба делается лишь в медицинском учреждении, например, в муниципальной поликлинике, частном медицинском центре или противотуберкулезном диспансере. Препарат из вскрытого флакончика следует использовать в течение двух часов.

Срок годности «Диаскинтеста» – 2 года, а хранить раствор нужно при температуре +2-+8 градусов.

Как действует?

Присутствующий в «Диаскинтесте» белок является туберкулезным аллергеном. Содержащиеся в нем антигены есть в болезнетворных микобактериях, которые вызывают туберкулез. Благодаря таким ингредиентам инъекция с раствором помогает выявить иммунный ответ на возбудителя туберкулеза.

После введения в кожу инфицированного микобактериями или больного туберкулезом ребенка возникает специфическая реакция. Ее относят к гиперчувствительности замедленного типа. Если организм уже «знаком» с микобактериями, то начинается выработка антител, что приводит к появлению небольшого уплотнения (его называют папулой или инфильтратом) либо покраснения.

Поскольку в препарате нет самого возбудителя, а присутствуют только выделенные из микобактерий белки, то заразиться туберкулезом из-за «Диаскинтеста» невозможно. В этом плане раствор вовсе не опасен.

Точность теста

Чувствительность пробы оценивают в 78–96%, то есть при наличии туберкулеза у 4–12% больных тест может оказаться ложноотрицательным. Чаще всего это связано с иммунодефицитными состояниями, когда иммунные клетки не реагируют на введенный аллерген.

Что касается специфичности метода, то она составляет около 99%. Это значит, что неверные положительные результаты возникают примерно у 1% обследуемых. Они обусловлены реакцией на другие виды микобактерий, не относящиеся к возбудителям туберкулезной инфекции, которые могут присутствовать в организме.

Когда используется?

если есть подозрение на туберкулез (присутствуют клинические симптомы) или существует высокий риск его развития (был контакт с больным открытой формой);
если ребенку сделали в школе пробу Манту, она оказалась положительной, однако есть сомнения, что это аллергическая реакция на БЦЖ либо на компоненты раствора;
если маленький пациент получил курс лечения против туберкулеза и требуется определить, насколько это было эффективно.

Поскольку использование «Диаскинтеста» неспособно подтвердить иммунитет к туберкулезу, выработавшийся после БЦЖ, то такую пробу нельзя применять для отбора детей, которым нужна ревакцинация. Этим «Диаскинтест» отличается от пробы Манту, которая и применяется для подтверждения иммунитета к туберкулезу. По этой причине заменять Манту использованием «Диаскинтеста» не стоит.

Для более точной диагностики такие тесты рекомендуется сочетать.

Кроме того, Манту показывает туберкулез на ранней стадии, а проба с «Диаскинтестом» сделать этого не сможет. И потому в ситуациях, когда Манту оказалась положительной, но сделанный после нее «Диаскинтест» не дал положительную реакцию, рекомендуется через 2 месяца сделать еще одну пробу, чтобы не упустить начало инфекционного процесса.

Противопоказания

«Диаскинтест» не используют, если ребенок заболел какой-то острой инфекцией (он кашляет, у него насморк, высокая температура и другие симптомы), а также в течение 1 месяца после выздоровления. Раствор не применяется и при любых заболеваниях с хроническим течением, если они обострились (сначала нужно пролечить такое обострение, а затем делать пробу). Противопоказанием для такого препарата является и аллергическое состояние, при котором сначала устраняют симптомы аллергии и лишь потом вводят «Диаскинтест».

Препятствием для выполнения пробы будет и какое-либо кожное заболевание, при котором есть гнойнички, высыпания и другие поражения кожи в области предплечья. Если ребенок посещает учреждение, в котором объявили карантин по ветрянке или другой инфекции, «Диаскинтест» применяют лишь после того, как карантинный срок завершится.

Если существует риск, что ребенок заразился гриппом или другим ОРЗ, постановку пробы тоже безопаснее отложить, чтобы не получить ложноположительный результат.

Как проводится тест?

Проба с раствором назначается врачом, а делать укол должна квалифицированная медсестра, у которой есть право проводить внутрикожные тесты. «Диаскинтест» должен вводиться только внутрикожно – делать инъекцию в мышцу или другим способом недопустимо.

Раствор набирается туберкулиновым шприцем, у которого тоненькая короткая иголка, имеющая косой срез. Прежде чем сделать тест, обязательно уточняют дату изготовления и срок годности. В шприц набираются сразу две дозы средства, после чего лишний препарат выпускается, чтобы внутри осталось лишь 0,1 мл.

Ребенок во время укола находится в сидячем положении. Инъекцию делают в область предплечья – в среднюю треть. Сначала кожу в этом месте обрабатывают спиртом, затем ее натягивают и выполняют укол, результатом которого должна стать папула. В норме такая папула бледная, выглядит, как «лимонная корочка», а ее диаметр – 7–10 миллиметров.

После укола медработник обязательно должен зафиксировать в документах, какой именно препарат ввели (его серию, производителя, сроки годности), когда и куда его кололи. Позже к этой записи добавляют информацию о результате пробы.

Если ребенок склонен к аллергии или у него есть какие-либо аллергические заболевания, вводить «Диаскинтест» следует параллельно с применением антигистаминных средств. Такие лекарства советуют начать давать за пять дней до инъекции. Сделав укол, их применяют еще 2 дня после теста.

Другая подготовка к введению «Диаскинтеста» не нужна.

Как часто можно делать тест?

Если применять «Диаскинтест» для замены пробы Манту, то и частота будет той же, то есть один раз в год. При отсутствии у ребенка БЦЖ рекомендуются более частые обследования – каждые шесть месяцев. Делать пробу дважды в год следует и при хронических заболеваниях, например, при болезнях легких, язве желудка или сахарном диабете.

Если результат негативный, то повторно вводить «Диаскинтест» разрешено спустя два месяца. Если проба была положительной, то повторять ее можно через любой промежуток времени, когда это необходимо.

Можно ли мыться и мочить руку?

Место инъекции после проведения пробы мочить разрешается. Если ребенку ввели «Диаскинтест», он может купаться, но лучше не наносить на руку какие-либо моющие средства, а также не тереть место укола мочалкой.

наклеивать на место пробы пластырь;
заматывать руку бинтом;
обрабатывать след от укола зеленкой или другим лекарством;
смазывать место инъекции любым косметическим средством;
чесать и тереть руку;
ходить в баню или сауну;
загорать под прямыми лучами солнца;
посещать бассейн или плавать в естественном водоеме;
заниматься активными видами спорта;
долгое время пребывать на морозном воздухе.

Такие ограничения обусловлены тем, что вследствие высокой или низкой температуры, контакта с грязной водой, косметикой или потом место введения аллергена может инфицироваться и воспалиться, что приведет к неверному результату.

Когда и как проверяют результат?

Проба с «Диаскинтестом» должна оцениваться спустя 72 часа после укола. Ее проверяет либо медсестра, либо врач, измеряя поперечный размер инфильтрата. Для измерения используют прозрачную линейку, а результат записывают в миллиметрах.

Если папулы (инфильтрата) нет, но имеется область покраснения, то измеряют размеры гиперемии. Если инфильтрат присутствует, но вокруг него кожа красная, то гиперемию не учитывают, а измеряют только папулу.

Каким бывает результат?

Проба с «Диаскинтестом» определяется так:

отрицательная – если никакого покраснения нет, а папула вообще отсутствует;
положительная – когда имеется инфильтрат любого размера;
сомнительная – если папулы не видно, но присутствует гиперемия.

Если на руке ребенка виден лишь след от инъекции, размеры которого не превышают 2 мм, такую пробу тоже считают отрицательной.

О чем говорит отрицательная реакция?

Такой результат встречается, если:

ребенок не инфицирован микобактериями;
ребенок был ранее заражен, но инфекция неактивна;
ребенка успешно пролечили от туберкулеза.

Отрицательная реакция после положительной пробы Манту, вероятно, является подтверждением, что ребенок отреагировал на Манту аллергией или ложноположительный результат такой пробы был обусловлен недавно проведенной вакцинацией БЦЖ.

Однако не всегда отсутствие папулы является благоприятным признаком. Какие-либо изменения на коже предплечья после «Диаскинтеста» могут быть и при серьезных нарушениях иммунной функции, когда инфекция протекает тяжело.

К тому же отрицательная реакция возможна в самом начале, если ребенок только заразился микобактериями, но его иммунная система еще не отреагировала.

Действия при положительной реакции

Положительный результат на «Диаскинтест» указывает, что организм ребенка уже «познакомился» с микобактериями. В зависимости от размера инфильтрата положительную реакцию делят на:

выраженную слабо – если папула не больше 0,5 см;
выраженную умеренно – если диаметр инфильтрата составляет от 5 до 9 мм;
выраженную – если размер папулы составляет от 10 до 14 мм.

В случае когда инфильтрат очень большой (его диаметр более 15 мм), говорят о гиперергической реакции. Так называют и наличие некротических изменений или сыпи в области введения раствора. Если у ребенка воспалились лимфоузлы или лимфатические сосуды, это тоже признаки гиперергической реакции, даже если размер папулы небольшой.

Если реакция оценена как положительная, ребенка направляют на дообследование с целью уточнить диагноз «туберкулез», ведь проба не может точно отличить активный инфекционный процесс от простого носительства.

Для уточнения диагноза нужно сдать анализы крови и мочи, сделать флюорографию или рентген легких, УЗИ и прочие обследования. Такие же меры принимают и при сомнительном результате пробы.

Побочные эффекты

Иногда на «Диаскинтест» может возникать неспецифическая аллергическая реакция. Зачастую она представлена покраснением в месте инъекции, возникающим почти сразу после пробы. К моменту оценивания результата (на 3 день), как правило, такая гиперемия проходит и не мешает расшифровке. Другими симптомами аллергии на раствор бывают: зуд, покраснение конъюнктивы, крапивница, отек слизистой оболочки носа и так далее. При подобных осложнениях нужно дать пациенту антигистаминное средство.

У некоторых детей после укола на некоторое время повышается температура тела, появляется головная боль, ухудшается самочувствие. Такая общая реакция встречается редко и обычно самостоятельно проходит за несколько часов (реже – за несколько дней). Из местных негативных реакций на «Диаскинтест» можно выделить отек, синяк или нарыв.

Если место укола припухло и начало нагнаиваться, следует немедленно показать малыша врачу, поскольку это указывает на попадание в рану бактерий.

Лекарственное взаимодействие

«Диаскинтест» не влияет на лечение препаратами, которые принимаются внутрь. Однако существуют некоторые ограничения для проведения такой пробы и профилактической вакцинации. Если ребенку предстоит прививка по графику, то «Диаскинтест» следует вводить до нее. При отрицательной реакции вакцинация может выполняться сразу же после пробы.

Если же малышу сделали какую-то профилактическую прививку, тест разрешен не раньше, чем через месяц после вакцинации.

Туберкулез является коварным заболеванием, возбудитель которого за короткий промежуток времени приспосабливается к антибактериальным средствам, поэтому лечение в этом случае может оказаться неэффективным, хотя и дорогостоящим. Сегодня очень важно вовремя обнаруживать инфицированных людей, уже больше ста лет с данной задачей справлялась проба Манту. Сейчас на смену ей пришла , которая является новым средством первичного диагностирования, что дает возможность безошибочно выявить инфицирование человека туберкулезными бактериями.

Диаскинтест что это за прививка

В течение последних восьми лет не стихают дискуссии о том, какой из видов диагностирования туберкулеза безопаснее и эффективнее. Многие педиатры утверждают, что проба Манту сегодня утратила свое значение из-за повышения количества аллергических реакций у детей. На смену ей пришел тест Диаскин.

Диаскинтест – это такой современный препарат, который дает возможность выявить латентные формы туберкулеза путем введения подкожно искусственного аллергена, что представляет собой белки палочки Коха, выращенные генно-инженерным способом. Диаскинтест определяет ответ организма на патологию в любой ее форме.

Данный тест на туберкулез предполагает введение человеку под кожу чужеродных белков для определения иммунной реакции организма. Если этот ответ будет положительным при Диаскентесте, это указывает, что иммунитет человека знаком с данными антигенами, поэтому человек заражен или заболевание развивается в активной форме. Тогда требуется проведение химиотерапии для остановки развития патологии.

В школе уже много лет знают, что такое Диаскинтест, исследование на туберкулез проводится таким же образом, как и проба Манту. Его делают на любой руке в область плеча. Иногда используют два этих теста одновременно на разные конечности. Прививка делается специальным шприцом с тонкой иголкой. Место укола нельзя расчесывать, в противном случае Диаскринтест может спровоцировать раздражение кожного покрова.

Заболеть туберкулезом от этой прививки нельзя, так как в ее состав входят синтетические компоненты.

Принцип действия и состав Диаскинтест

В состав препарата входят два синтетических антигена: CFP10 и ESAT6. Эти белки находятся в палочке Коха, поэтому -реакция может быть положительной, но только в том случае, когда человек инфицирован. Кроме этого в состав препарата входит фенол, хлорид натрия, некоторые соли и полисорбат, а также вода. Количество фенола в инъекции составляет всего 0,25 миллиграммов, что не представляет опасности для организма человека, в том числе и для детей.

Введение препарата начинается с того, что в шприц с тонкой иглой набирают 0,1 миллилитр вещества. Затем его вводят под кожу, которую натягивают, в предплечье в сидячем положении. Область предплечья предварительно обрабатывают этиловым спиртом. После укола на кожном покрове образуется папула белого цвета размером до одного сантиметра.

Результаты теста можно определить спустя семьдесят два часа после укола. Медсестра проводит измерение размеров инфильтрата и области покраснения. Никакой специальной подготовки к тесту не требуется.

Единственным условием для диагностирования является отсутствие инфекционных и вирусных заболеваний на момент проведения теста, а также на протяжении одного месяца до него.

Результат теста является иммунным ответом организма человека, на интенсивность которого влияет общий иммунный статус. При возникновении воспалительной реакции в месте введения препарата можно говорить о положительном или ложноположительном результате (при отсутствии папулы, но присутствии воспаления кожи). Норма по тесту – отсутствие реакции, когда не появляется воспаление и папула. Наличие пятисантиметрового инфильтрата — положительный результат. Люди, у которых результаты теста оказались положительными или ложными, требуют дальнейшего обследования на наличие туберкулеза.

Прививку поводят один раз в год в возрасте с восьми до семнадцати лет. Инъекцию разрешается делать спустя один месяц после какой-либо вакцинации, а также перенесенных болезней инфекционного характера. Если реакция на туберкулин дала положительный результат, то тест проводят детям с одного года.

Отличия Диаскинтест и Манту

Проба Манту и Диаскинтест работают по одному принципу. При проведении вакцинации в обоих случаях человеку в кожный покров вводится особое вещество, которое дает возможность определить, знаком ли организм с туберкулезом. Также эти два метода диагностики туберкулеза имеют преимущество над иными методами, например, рентгенографией и флюорографией, они являются безопасными для людей любого возраста.

В остальном сходство между этими двумя диагностическими тестами отсутствует. Проба Манту состоит из туберкулинового белка, что содержится в палочке Коха. В этом и заключается затруднение в диагностировании, так как данный белок содержится не только в возбудителе туберкулеза, но и во многих иных бактериях, которые не вызывают данное заболевание, а также в БЦЖ. В состав нового препарата входят два синтетических белка (CFP10 и ESAT6), которые присущи только туберкулезу. По этим причинам реакции этих двух тестов отличаются между собой. При положительной реакции на туберкулин возникает один из множества вариантов:

контакт человека с возбудителем заболевания;
заражение другими бактериями, что не развивают туберкулез;
недавняя прививка БЦЖ.

В случае с тестом Диаскин можно с точностью говорить о заражении туберкулезом или его протекании в активной форме. У людей, которые излечились от данной патологии, результат теста будет отрицательным. Нередко этот метод выявления туберкулеза назначают после пробы на туберкулин, когда требуется подтверждение диагноза.

Зачем делают Диаскинтест

Главным показанием к использованию вакцины Диаскинтеста является ранее обнаружение туберкулезного заболевания. Сегодня около 95% людей имеют в организме палочку Коха, то есть имеют латентную форму заболевания, которое не является патологией, но при воздействии некоторых факторов она может активироваться, что наблюдается в 1% случаев. Патология длительное время протекает без видимых признаков, обнаружить ее без аллергических проб невозможно. В этом случае и применяют данный диагностический метод для выявления заболевания.

Также эта прививка необходима для оценки агрессивности заболевания при прохождении лечения людьми, зараженными туберкулезом. Если человек получает эффективное лечение, реакция на туберкулез во время вакцинации у него уменьшается. После полного излечения она становится отрицательной.

Нередко тест применяют для диагностики здорового человека при дифференцировке туберкулеза с иными патологиями, а также после вакцинации БЦЖ.

Противопоказания и побочные эффекты

Вакцинация при помощи новой методики имеет некоторые противопоказания:

наличие инфекционных или вирусных заболеваний в настоящее время или за месяц до исследования;
обострение хронических заболеваний;
склонность к аллергическим реакциям, наличие аллергии в настоящее время;
наличие кожных заболеваний;
эпилепсия;
недавняя вакцинация БЦЖ, в этом случае должен пройти месяц после прививки;
наличие ринита и кашля;
незначительное повышение температуры тела.

Проведение диагностики данным методом не вызывает развитие осложнений. Изредка могут наблюдаться побочные реакции на Диаскинтест:

незначительное увеличение температуры тела;
возникновение синяка и наличие уплотнения на месте укола;
появление головной боли;
возникновение аллергических реакций на месте постановки укола.

Медицинский работник должен рассказать, чего не рекомендуется совершать после прививки. Нельзя наносить на место укола косметические средства, лекарственные препараты, наклеивать пластырь, а также его чесать. Мочить прививку мыльными растворами нельзя. Необходимо отказаться на три дня от загорания под солнцем, занятий спортом.

Точность теста на наличие микобактерий туберкулеза человека составляет 100%, а чувствительность – 80%. Эта вакцинация намного точнее, так как не вызывает положительную реакцию при приобретении человеком иммунитета против туберкулеза.