Этамзилат в каком случае его применяют. Лекарственный справочник гэотар

1 таблетка содержит:

активного вещества: этамзилата 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, натрия сернокислый пиро, крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилприрролидон.

Таблетки белого или белого с кремовым или розоватым оттенком с риской и фаской.

Этамзилат является лекарственным препаратом, предотвращающим кровотечение. Кровоостанавливающее действие основано на усилении первой ступени механизма гемостаза (взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Препарат защищает эндотелий сосудов. Доказано, что он повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез тех простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров. Это приводит к сокращению времени кровотечения и уменьшению кровопотери. Раствор Этамзилата не оказывает влияния на механизм коагуляции в норме, на протромбиновое время, фибринолиз и уровень тромбоцитов.

Препарат хорошо абсорбируется после приема внутрь. Гемостатический эффект при приеме внутрь этамзилата наступает через 2-4 часа. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл, равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Этамзилат слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови.

Препарат выводится из организма главным образом с мочой (в неизмененном виде), в незначительном количестве с желчью. Определяется в значительных количествах в грудном молоке, но сведений о вредном воздействии нет.

Лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

Профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.

Острая порфирия, гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. следует применять во время беременности только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом .

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев доза составляет 250-500 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции 3-4 раза в сутки.

В хирургии: перед операцией вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до хирургического вмешательства. Во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции - каждые 6 часов по 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

В педиатрии суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема.

Головная боль, головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижних конечностей, снижение артериального давления, изжога, тяжесть в эпигастральной области. Эти эффекты являются преходящими.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

В банках темного стекла, контейнерах полиэтиленовых или в контурной ячейковой упаковке.

Менструация в жизни каждой женщины играет особую роль. В юности она сообщает о начале взрослой жизни, а в зрелом возрасте своей регулярностью подтверждает нормальное состояние детородной функции. Большинство представительниц прекрасного пола переносят это явление без особого напряжения, но есть и те, для кого сие событие приносит определенные страдания в виде болезненных критических дней с обильными кровянистыми выделениями . Чтобы облегчить состояние девушки, специалисты предлагают таблетки и уколы этамзилат, которые способны помочь в возникшей ситуации.

Причины кровотечений у женщин

Действие этамзилат основано на мягком повышении вязкости крови и укреплении стенок сосудов без образования тромбов. Используется этамзилат почти во всех областях медицины с целью остановки различных видов кровотечений.

Показания к применению этамзилата

В гинекологии применение уколов этамзилат показано:

• для профилактики повышения кровоточивости тканей в момент операции;
• при обильных, частых, нерегулярных месячных;
• при маточных и влагалищных кровотечениях, вызванных другими факторами.

Отклонения от нормы

В норме менструальные выделения не превышают 80 мл.Причинами, вызывающими увеличение их объема, называют:

• гормональные нарушения у молоденьких девочек в период становления их половой функции, когда критические дни нерегулярные;
• такая же проблема у дам в период менопаузы при постепенном снижении работы яичников, когда менструации появляются все реже, но могут быть чересчур длительными и обильными;
• воспалительные и инфекционные болезни, хламидиоз, уреаплазма, гонорея;
• внутриматочная спираль, играющая роль инородного тела, от которого матка старается избавиться, тем самым увеличивая сокращения, способствующие выделения;
• доброкачественные опухоли матки, полип;
• рак шейки матки.

Инструкция и дозы применения этамзилата

Выпускается

в виде таблеток по 250 мг и ампул по 2 мл 12,5% раствора для инъекций. В 1 мл содержится 0,25 г этамзилата. Дозу лекарства подбирает лечащий врач исходя из интенсивности кровопотери и состояния девушки в индивидуальном порядке. Он же решает вопрос и о длительности курса, корректируя его при необходимости.

Уколы при хирургии

Согласно инструкции по применению, уколы этамзилата перед хирургической операцией для предупреждения кровопотери делаются внутримышечно по 2-4 мл, по решению доктора, за час до процедуры. Если отдается предпочтение таблеткам, их врач рекомендует выпить 2-3 штуки за 3 часа до назначенного времени.

С лечебной целью вводится 2-4 мл, а затем повторно через 4-6 часов по 2 мл. На основании наблюдения за состоянием пациентки, решается вопрос о его продолжительности. Каждая патология требует индивидуального подхода.

Уколы при месячных

При обильных месячных курс иногда занимает 5-10 дней. В тяжелых случаях возможно использование внутривенного укола, тогда назначенный врачом объем капают, растворив его в нужном количестве средства для инфузий.

При дисфункциональных кровопотерях лекарство вводят по 2 мл через 6 часов, максимальное время использования такой схемы 10 суток.

Особенности воздействия этамзилата

В инструкции по применению уколов этамзилата при кровотечении, сказано, что действие начинается через 5-15 минут после его попадания в организм и длится 4-6 часов, достигая максимума через 2 часа.

Во время внутривенного использования лечебный эффект проявляется спустя 10 минут и держится 7-8 часов. Курс приема иногда ограничивается единичным введением, но может занимать и три месяца. Подход к лечению сугубо индивидуальный и четких рамок или ограничений не имеет. Главное условие – не превышать суточную дозу, которая составляет 10-20 мг, распределенных на 3-4 укола.

В более легких ситуациях, при средней интенсивности кровопотери обходятся таблетками, назначая их по 1-2 штуки 3-4 раза в день, начиная за 5 дней до начала месячных и до пятого дня следующего цикла. Они проявляют свою активность примерно через 1-2 часа.

Противопоказания и побочные реакции

При применении таблеток и уколов этамзилат, инструкция требует особого изучения в разделе противопоказаний:

• индивидуальная сверхчувствительность;
• наличие тромбофлебита, тромбоза или склонность к их возникновению;
• тромбоэмболия.

Женщины, прошедшие курс лечения уколами этамзилат, в числе побочных реакций называют:

• головную боль;
• головокружение;
• покраснение лица;
• снижение давления;
• неприятные ощущения в ногах (парестезию);
• изжогу;
• тяжесть в области желудка, аллергическую реакцию.

Этамзилат при беременности

Уколы этамзилат при беременности в первые месяцы стараются применять с осторожностью, поскольку их действие на плод еще недостаточно изучено. Хотя, в случаях его использования на ранних сроках беременности при угрозе выкидыша, когда начинается отслойка хориона, и появляются кровянистые выделения, показывает хорошие лечебные свойства, помогая сохранить ребенка. Негативной реакции на дальнейшее развитие малыша не наблюдается.

Период грудного вскармливания тоже не лучший момент для уколов. Назначая их, доктор рекомендует на это время отказаться от кормления, чтобы не навредить малышу.

Инструкция по применению уколов этамзилат при беременности четких доз и сроков лечения не указывает. Решением этой проблемы занимается гинеколог, у которого наблюдается будущая мама. В случае возникновения кровотечения, грамотный и квалифицированный доктор всегда разберется в возникшей ситуации, определит причину, подберет безопасный препарат и разработает необходимую схему. Возможно, потребуется вовсе не уколы этамзилат, а один из его аналогов, исходя из состояния здоровья беременной и степени нарушения в развитии плода.

Назначая женщине при беременности даже самые мягкие и безопасные лекарства, такие как этамзилат, медики всегда просчитывают риск для малыша.

Как влияет действующее вещество Этамзилат на женский организм - мнение фармацевта

Согласно инструкции по применению, уколы этамзилат эффективны при остановке обильных кровяных выделений, вызванных разными факторами. В виду особенностей действия, назначение препарата запрещено производить самостоятельно. Дозы и схемы уколов определяются по инструкции врачом согласно индивидуальным характеристикам пациентки.

Медикаментозный препарат Этамзилат представляет собой лекарственное средство, главной целью которого является повышение скорости формирования в капиллярах углеводных, белковых и полимерных комплексов. Медикаментозный препарат способствует повышению проницаемости капилляров во время реакций, формирующихся в организме при возникновении патогенной среды, провоцирующей возникновение сбоев нормального протекания жизненных процессов и защитных реакций. Этамзилат оказывает нормализацию крови, а также ускоряет процесс остановки кровотечений. Эффективность медикамента формируется на основании его белково-липидного комплекса.

Фармакологические и фармакокинетические свойства

Фармакология препарата Этамзилат обусловлена такими видами воздействий, как гемостатическое и ангиопротекторное. Медпрепарат оказывает стимулирующее воздействие на формирование тромбоцитов, которые выходят из костного мозга. Данное медикаментозное средство способствует активации тромбопластина, который формируется в тех местах, где мелкие сосуды имеют признаки повреждений. Таким образом, осуществляется снижение степени кровоточивости, что способствует ускорению заживления ран. Фармакологические свойства можно охарактеризовать следующим образом:

• Остановка кровотечения. Процесс остановки кровотечения основывается на снижении количества компонентов, которые препятствуют агрегации тромбоцитов. Таким способом повышается способность прилипания тромбоцитов к компонентам эпителия, после чего они склеиваются между собой, тем самым формируя тромб в месте возникновения повреждения.
• Формирование в стенках капилляров углевод-белковых полимеров, содержащихся в углеводной части.
• Повышение возможности капилляров сохранять свою невредимость при возникновении механических повреждений.
• Увеличение признаков циркуляции крови.
• Восстановление показаний свертываемости крови.

Фармакокинетические свойства медпрепарата обусловлены отличительной чертой, проявляющейся в виде высокой степени абсорбции. При введении медпрепарата в организм, осуществляется его равностороннее распределение по всем органам и тканям человека. Немаловажно отметить и тот факт, что Этамзилат вступает в контакт с белками плазмы крови очень слабо.

Выводится средство из организма естественным путем посредством почек и кишечника. Процесс выведения достаточно быстрый, поэтому на все требуется не менее 4 часов. После внутривенного введения препарата, его активация наблюдается уже через 15-20 минут. Спустя 2 часа после введения медикамента, достигается максимальный эффект, сохраняется который на протяжении 6 часов. При внутримышечном введении медикамента Этамзилат достижение максимального эффекта происходит не ранее, чем через 3-4 часа.

Необходимо отметить, что Этамзилат производится в форме инъекций и таблеток. Таблетки представляют собой выпуклые круглые формы, в упаковке которых содержится по 50-100 штук. Этамзилат в виде уколов представляет собой раствор прозрачного с оттенком желтого цвета. Раствор содержится в ампулах, которых в упаковке содержится по 1,2 или 10 штук. В составе раствора содержится основное вещество Этамзилат в количестве 0,125 мл, а также вспомогательные компоненты. К таковым компонентам в составе раствора относятся: эдетат динатрия, дисульфит натрия, сульфит натрия безводный.

Важно знать! Состав препарата следует знать, так как у некоторых пациентов возможно наличие признаков их непереносимости организмом.

В каких случаях показано применение медикамента

Уколы Этамзилат, как свидетельствует инструкция по применению, показано применять как с целью профилактики провоцирования кровотечений, так и для их остановки при возникновении опасных паренхиматозных кровотечений. Такие кровотечения могут возникнуть как при возникновении поражений внутренних органов, так и при капиллярном повреждении.

Обращаться к применению лекарственного препарата, показано при наличии следующих факторов:

• При возникновении кровотечений травматического характера.
• В стоматологии при удалении зубов или кист.
• В урологической области, при возникновении простатэктомии.
• В сфере офтальмологии, при удалении катаракты.
• В сфере отоларингологии, когда показано проведение микрохирургических операций.
• При возникновении внутренних кровотечений.
• При кровоизлияниях, возникающих в головном мозгу.
• При возникновении передозировки антикоагулянтами.
• При диатезе и васкулите.
• При геморрагических нарушениях.

Применять препарат без особых показаний и назначения специалиста запрещено, так как он может привести к возникновению тромба в сосудах.

Важно знать! Если у человека имеются проблемы с кровоточивостью десен, то в профилактических целях может быть назначено применение Этамзилата. При этом потребуется обратиться к специалисту и убедиться в рациональности такой терапии.

В каких случаях применение медикамента противопоказано

Список соответствующих противопоказаний к применению Этамзилата не значительный. При этом достаточно важно придерживаться противопоказаний, в противном случае, возможно возникновение серьезных осложнений. К ряду таковых противопоказаний относятся:

1. Гиперчувствительность на любой компонент из состава медикамента.
2. Гемобластоз в детском возрасте.
3. Острая порфирия.
4. Тромбоэмболия.
5. Тромбоз.

Важно знать! При любом из вышеуказанных противопоказаний запрещается осуществлять применение медикамента Этамзилат. Если врач назначает применение препарата, то пациент должен сообщить о наличии противопоказаний.

Применение медикамента Этамзилат

Дозировка медикамента рассчитывается непосредственно в зависимости от соответствующих показаний. Вводить инъекцию Этамзилата можно как внутривенно, так и внутримышечно. Оптимальная дозировка в сутки будет составлять:

• Для взрослых рекомендованной дозировкой является 10-20 мг на 1 кг веса. Полученную дозировку требуется разделить на 3 приема.
• Для детей рекомендовано применение медпрепарата в дозировке от 10 до 15 мг на 1 кг массы тела. При этом полученную дозировку требуется разделить на 3-4 применения.

Кроме того, при возникновении наружных повреждений кожных покровов, вен или капилляров, можно использовать медпрепарат путем прикладывания стерильного тампона, заранее пропитанного в составе лекарства. Допускается также прием медикамента в виде капель для закапывания глаз.

При беременности уколы Этамзилат применять можно, но в случае формирования экстренной необходимости. Безопасность применения медикамента при беременности не исследовалась, поэтому возможно возникновение осложнений. Нельзя использовать лекарство одновременно с кормлением грудью.

Указания по использованию медикамента

Чтобы исключить возникновение осложнений и побочных симптомов, требуется контролировать рекомендации по применению медикаментозного препарата. К ряду таковых рекомендаций относятся:

1. Использовать медикамент в качестве единственного терапевтического средства при признаках у больного кровотечений и излияний, запрещается.
2. Если у больного имеются признаки формирования сгустков крови внутри сосудов, а также при закупоривании кровеносных сосудов, то применение медикаментозного лекарства следует с особой осторожностью.
3. При возникновении кровотечений в разнообразные органы, связанные с передозировкой средства, разжижающие кровь, требуется применять препараты, способствующие регулированию метаболических процессов.
4. Запрещается введение медикамента в виде эмульсии с прочими средствами, кроме растворителя.

Подводя итог, следует отметить, что после применения медикамента Этамзилат возможно развитие побочных симптомов, проявляющихся в виде мигреней, головокружений, снижении давления и чувства жжения в грудной клетке. При возникновении побочной симптоматики требуется обратиться к специалисту. Хранить средство можно при температуре не выше +25 градусов.

Ультрикс вакцина: инструкция к применению Глюкоза при беременности: внутривенное введение для коррекции физиологических процессов Инъекция препаратом Мидокалм: инструкция по применению

Этамзилат - гемостатическое, антигеморрагическое средство.
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров (мельчайших сосудов) мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию (кровоток по самым мелким сосудам органа); оказывает также гемостатическое (кровоостанавливающее) действие. Гемостатический эффект связан, по-видимому, с активирующим действием на формирование тромбопластина. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию (скорость склеивания) тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время (показатель времени свертываемости крови), не обладает гиперкоагуляционными свойствами (не вызывает повышенную свертываемость крови) и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Основные параметры

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]