Мази, гели

Мефенаминовая кислота капсулы инструкция. Взаимодействия с другими препаратами. Способ применения и дозы

действующее вещество: мефенаминовая кислота;

1 капсула содержит мефенаминовой кислоты Б.Ф. 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества:

капсулы по 250 мг: тальк, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

капсулы по 500 мг: тальк, кислота стеариновая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кросповидон.

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы размером «0», со светло-голубой крышечкой и светло-желтым корпусом или наоборот, содержимое капсул - белого или почти белого цвета порошок.

Название и местонахождение производителя

Фламинго Фармасьютикалс Лтд.

7/1, Корпорейт Парк, Сион-Тромбай Роад, Чембур, Мумбай - 400071, Индия.

Е-28, МИДС, Талоджа, Мумбаи 410 208, Индия.

Название и местонахождение маркетуючої компании. Ананта Медикеар Лтд.

Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Соединенное Королевство.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Фенамати. Код АТС М01А G01.

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Имеет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез медиаторов воспаления (простагландин, серотонин, кинины), снижает активность протеаз лизосом, участвующих в воспалительной реакции. Влияет на фазы экссудации и пролиферации. Стабилизирует белковые ультраструктуры и клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов и отечность тканей. Тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающее действие обусловлено угнетением синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции. Стимулирует образование интерферона.

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа. Уровень в крови пропорционален дозе. В сосудистом русле связывается с альбуминами. Период полувыведения составляет 3 часа. В печени образует ряд метаболитов. 67 % принятой дозы выводится в неизмененном состоянии с мочой, 20-25 % - с фекалиями.

Показания для применения

Острые респираторные вирусные инфекции и грипп.

Первичная дисменорея. Дисфункциональные меноррагии.

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ревматизм, болезнь Бехтерева.

Болевой синдром низкой и средней интенсивности: мышечная, суставная, травматический, зубная, головная боль разной этиологии, послеоперационный и послеродовой боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бронхоспазм, отек Квинке, ринит, бронхиальная астма или крапивница в анамнезе, которые возникли после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Одновременный прием специфических ингибиторов ЦОГ-2. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки имеющаяся или в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника, заболевания органов кроветворения, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени или почек, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных средств.

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат с осторожностью назначают больным при наличии острой сердечно-сосудистой недостаточности, артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца.

Препарат с осторожностью назначают больным эпилепсией.

При умеренных нарушениях функции печени или почек специальных рекомендаций относительно применения препарата нет.

Пациенты пожилого возраста обычно имеют повышенный риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, поэтому начинать лечение нужно с наименьшего дозировка.

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повыше риск возникновения асептического менингита.

Прием мефенаминовой кислоты необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или при любом другом проявлении гиперчувствительности.

Прием мефенаминовой кислоты может привести к нарушению женской фертильности и не рекомендуется женщинам, которые пытаются зачать ребенка.

Мефенаминовая кислота капсулы по 250 мг, содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют женщинам в период беременности.

Препарат не применяют женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания, так как иногда применение препарата может вызвать сонливость, нечеткость зрения, судороги.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 5 лет.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, препарат принимают после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В случае необходимости суточную дозу можно повысить до 3 г в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу следует уменьшить до 1 г.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки.

Курс лечения при заболеваниях суставов может длиться от 20 дней до 2-х месяцев и больше. При лечении болевого синдрома курс лечения длится до 7 дней.

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость. В тяжелых случаях - желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подергивание отдельных групп мышц, кома.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Промывание желудка суспензией активированного угля. Пидлуження мочи, форсированный диурез. Симптоматическая терапия. Гемосорбция и гемодиализ малоэффективны из-за прочное связывания мефенаминовой кислоты с белками крови.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, метеоризм, рвота, энтероколит, колит, стеаторея, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, гепаторенальной синдром, геморрагический гастрит, пептическая язва с/или без кровотечения. Желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, запор, диарея. Повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, редко - застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, синкопе, артериальная гипотензия, сердцебиение, одышка.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит. Нарушение функции почек, альбуминурия, гематурия, олигурия или полиурия, почечная недостаточность, включая некроз папиляров, острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аллергический гломерулонефрит, гипонатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны системы крови: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, гипоплазия костного мозга.

Со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, слабость, раздражительность, возбуждение, головная боль, нечеткость зрения, судороги.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, оталгия, нарушения зрения, обратимая потеря способности различать цвета, раздражение глаз.

Аллергические реакции: кожные высыпания, кожный зуд, отек лица, аллергический ринит, ангионевротический отек, отек гортани, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, крапивница, буллезный пемфигус, фоточувствительность, астма, анафилаксия.

Прочие: нарушение толерантности к глюкозе у пациентов, больных на сахарный диабет, асептический менингит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиамин, пиридоксина гидрохлорид, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, кофеин, димедрол повышают анальгетический эффект препарата.

При совместном применении мефенаминовой кислоты и метотрексата усиливаются токсические эффекты метотрексата.

Антигипертензивные (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина ИИ) : снижение антигипертензивного эффекта.

Диуретики: снижение мочегонного эффекта. Диуретики могут увеличивать нефротоксичность НПВС.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови. Циклоспорини: повышение риска развития нефротоксичности.

Мефипристон: НПВС не следует принимать в течение 8-12 дней после приема мефипристону, НПВС могут снижать действие мефипристону.

Кортикостероиды: повышение риска развития желудочно-кишечных язв и кровотечений. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Фторхинолоны: НПВС повышают риск развития судорог. Аминогликозиды: НПВС повышают риск развития нефротоксичного эффекта. Такролимус: возможно повышение риска развития нефротоксичного эффекта.

Зидовудин: НПВС повышают риск развития гематологической токсичности. Повышается риск кровоизлияния в сустав и гематомы у ВИЧ-положительных больных гемофилией, которые одновременно получают лечение зидовудином.

Препараты лития: снижение выведения лития и повышения риска развития литиевой токсичности.

Мефенаминовая кислота повышает активность пероральных антикоагулянтов, поэтому при их одновременном применении повышается риск возникновения кровотечений.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает противовоспалительный эффект и вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Потребителям известны многочисленные противовоспалительные и обезболивающие препараты, которыми они активно пользуются. Лишь небольшое количество людей знает, что аналогичными свойствами обладает мефенаминовая кислота, отлично снимающая болевой синдром, помогающая в борьбе с гриппом и имеющая широкий спектр действия.

От чего таблетки мефенаминовая кислота?

Препарат мефенаминовая кислота, показания к применению которого весьма обширны, позволяет быстро снять неприятные симптомы. Лекарственную форму назначают при:

ОРВИ и гриппозная инфекция (в качестве комплексного лечения);
болях различного происхождения;
отечности, боли, воспалительном процессе после операций или травмы;
ревматизме, болезни Бехтерева, артрите;
больших кровопотерях при менструации;
высокой температуре (лихорадка);
болевом синдроме во время месячных (дисменорея).

Мефенаминовая кислота при температуре

Среди большого количества медикаментов, сбивающих высокую температуру, мефенаминовая кислота стоит на особом месте. Она не только «на отлично» справляется с поставленной задачей в короткие сроки, но и одновременно снимает любую боль. Кроме этого, лекарство сбивает температуру и взрослым и детям, так что оно прекрасное средство для домашней аптечки.

Мефенаминовая кислота при простуде

Хотя средство помогает при разных недугах, чаще его назначают при простудных заболеваниях. Применение мефенаминовой кислоты в острый и подострый периоды значительно облегчает протекание болезни, ведет к быстрому выздоровлению и восстановлению организма. Это средство воздействует на иммунную систему, давая ей толчок к активизации. Важно начать пить таблетки как можно раньше, едва почувствовав недомогание. В этом случае осложнения после болезни встречаются намного реже, а эффект от применения более выражен.

Важно, используя в лечении мефенаминовую кислоту, пить ее правильно. Ведь у нее, как и у большинства препаратов есть свои особенности. Использование мефенаминки, как ее еще называют, разрешено только после еды, чтобы минимизировать возможное негативное влияние она органы пищеварения. Второе, важное условие – запивать таблетку не водой, а молоком. Это относится к предосторожностям – желудок, особенно у детей и чувствительных людей, так лучше переносит лечение. Если же пациент не пьет молоко или у него непереносимость этого продукта, то можно заменить его водой.

Мефенаминовая кислота, применение которой эффективно для разных возрастных категорий, имеет естественно и противопоказания, к которым можно отнести:

индивидуальная повышенная чувствительность к составу мефенаминовой кислоты;
возраст пациентов меньше 5 лет;
заболевание почек, желудка (язва), а также печени;
период лактации и беременности;
склонность к и отеку Квинке;
воспаление кишечника.

Помимо противопоказаний, имеются у этого высокоэффективного средства некоторые побочные действия. Перед приемом таблеток следует ознакомиться с этим списком, чтобы быть во всеоружии, в особенности, если лекарство будет приниматься впервые:

нарушение пищеварения – вздутие, тошнота, отрыжка;
боль «под ложечкой» или в районе желудка;
расстройство пищеварения;
высокое артериальное давление, отеки, тахикардия, аритмия;
бронхоспазм и одышка;
анемия, и другие отклонения в картине крови;
воспаление почек, гематурия, нарушения в работе мочевыводящей системы;
расстройство сна и раздраженное состояние;
всяческие высыпания на коже, в том числе крапивница.

Мефенаминовая кислота – дозировка

Влияние любого лекарства будет более эффективным, если употреблять его согласно инструкции или назначения доктора. Дозировка мефенаминовой кислоты зависит от возраста пациента. Имеются две формы выпуска – таблетки по 250 мг и 500 мг. Взрослым и детям старше 12 лет назначают 250-500мг 3-4 раза в сутки. Если нет побочных действий, и есть необходимость в повышении дозировки, ее увеличивают до 3000 мг или 6 таблеток по 500 мг. После того, как наступили видимые улучшения, дозировку снижают до 1000 мг. Деткам в возрасте от 5 до 12 лет полагается дозировка 250 мг 3-4 раза в день.

Парацетамол и мефенаминовая кислота

Бывают такие ситуации, когда температура упорно держится и не желает снижаться. Если в течение часа после приема мефенаминовой кислоты никаких изменений не произошло, то некоторые доктора рекомендуют принять половинную дозу парацетамола. Это касается только взрослых, детям такое совмещение лекарств нежелательно, хотя два этих препараты относятся к разным группам, и усиливают влияние друг друга. Однако, детям их одновременного применения стоит избегать.

Если вышло так, что возникла передозировка, то проводится традиционная симптоматическая терапия:

промывание желудка;
ускоренный диурез;
прием сорбентов.

Мефенаминовая кислота – торговые названия

Препарат мефенаминовая кислота может входить в состав в качестве основного действующего вещества в лекарства под разными названиями. Они продаются в аптечных торговых точках под следующими наименованиями:

таблетки мефенаминовой кислоты:
Мефенаминка;
мефенаминовая кислота в капсулах;
мефенамина натриевая соль.

Мефенаминовая кислота – аналоги

Кислота мефенаминовая является нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратом, применяемым при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, слабо и умеренно выраженном болевом синдроме, а также при лихорадочном синдроме.

Фармакологическое действие

Кислота мефенаминовая обладает противовоспалительными, жаропонижающими и обезболивающими свойствами.

Противовоспалительное действие кислоты мефенаминовой обусловлено ее способностью угнетать синтез простагландинов и серотонина, принимающих важное участие в процессах воспаления. Способность уменьшать выработку простагландинов и влиять на центр терморегуляции объясняет жаропонижающий эффект мефенаминовой кислоты. Анальгезирующее действие препарата обусловлено его влиянием на центральные и периферические механизмы болевой чувствительности.

Кислота мефенаминовая способно увеличивать активность Т-лимфоцитов, играющих значимую роль в функциях иммунной системы, и стимулировать выработку интерферона, что позволяет говорить о ее противовоспалительном эффекте. После приема внутрь максимальную концентрацию мефенаминовой кислоты в крови можно наблюдать через 2-4 часа. Период полувыведения препарата – 3 часа. Около 67 % кислоты мефенаминовой выводится с мочой, а остальная часть – с фекалиями.

Показания к применению

Мефенаминовая кислота, инструкция подтверждает, эффективна при таких воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, как:

ревматизм (заболевание, поражающее сердечно-сосудистую систему и соединительную ткань);
подагра (заболевание суставов, обусловленное накоплением в них мочевой кислоты);
ревматоидный артрит (деструктивное поражение крупных и мелких суставов конечностей);
болезнь Бехтерева (ограничение подвижности позвоночника и возможное вовлечение в воспалительный процесс легких, почек, сердца и других внутренних органов).

Целесообразно применять мефенаминовую кислоту для устранения болевого синдрома при невралгии, радикулите, менструации, родах, онкологических заболеваниях.

Кислота мефенаминовая также эффективна при слабо или умеренно выраженной головной и зубной боли, болях в мышцах, суставах, костях, болях при менструациях, лихорадочном синдроме, сопровождающем инфекционные и простудные заболевания.

Инструкция по применению мефенаминовой кислоты

Кислота мефенаминовая выпускается в форме субстанции-порошка и таблеток (250 мг или 500 мг). Внутрь препарат рекомендуется принимать после еды, запивая молоком. Взрослым обычно назначают по 250-500 мг 3-4 раза в день, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 3 грамм, рекомендованная суточная доза после достижения терапевтического эффекта – 1 грамм.

Мефенаминовая кислота для детей 5-10 лет назначается в разовой дозе 250 мг, а для детей старше 10 лет – 300 мг, кратность приемов для этих возрастных групп – 3-4 раза в сутки.

Принимать мефенаминовую кислоту инструкция рекомендует на протяжении 20-45 дней, но при необходимости курс может быть продлен до 2 месяцев и более.

Местно кислота мефенаминовая применяется в виде 1% пасты или 0,1-0,2% раствора. Пасту рекомендуется вводить в зубодесневые карманы через 1-2 дня (6-8 сеансов), а с помощью водного раствора следует делать аппликации 1-2 раза в сутки при язвенных поражениях слизистой оболочки рта.

Побочные действия

Согласно инструкции, мефенаминовая кислота может провоцировать проявление таких нежелательных эффектов, как:

желудочно-кишечный дискомфорт, нарушение пищеварения, изжога, тошнота, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запоры, желудочно-кишечные кровотечения;
повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, периферические отеки;
неспецифическое воспаление почек, гематурия (наличие крови в моче в количестве, превышающем норму), альбуминурия (выделение белка с мочой);
бронхоспазм, одышка;
сонливость, нарушение зрения, общая слабость, бессонница, нервозность;
аллергически кожные реакции;
при высокой концентрации в крови – рвота, судороги, мышечные подергивания;
при длительном применении – нарушение кроветворения, уменьшение гематокрита (соотношение объема эритроцитов к объему крови), гемолитическая анемия (заболевание, вызванное усиленным разрушением эритроцитов).

Противопоказания к применению мефенаминовой кислоты

Кислота мефенаминовая не назначается при гиперчувствительности, язвенной болезни, воспалительных процессах пищеварительного тракта, заболеваниях крови и нарушениях функции почек и печени.

Противопоказана мефенаминовая кислота для детей младше 5 лет, беременным и кормящим женщинам.

Дополнительная информация

Кислота мефенаминовая будет годна к применению на протяжении 3 лет, при условии ее хранения в сухом и темном месте, где температура воздуха не превышает 250С.

С уважением,

действующее вещество: mefenamic acid;

1 таблетка содержит мефенаминовой кислоты 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки серовато-белого цвета со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Фенаматы. Код АТХ М01А G01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мефенаминовая кислота – нестероидное противовоспалительное средство. Механизм противовоспалительного действия обусловлен способностью угнетать синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонина, кининов и др.), снижать активность лизосомальных ферментов, которые принимают участие в воспалительной реакции. Мефенаминовая кислота стабилизирует белковые ультраструктуры и мембраны клеток, уменьшает проницаемость сосудов, нарушает процессы окислительного фосфорилирования, угнетает синтез мукополисахаридов, тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающие свойства связаны со способностью тормозить синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции.

Мефенаминовая кислота стимулирует образование интерферона.

В механизме обезболивающего действия, наряду с влиянием на центральные механизмы болевой чувствительности, существенную роль играет местное влияние на очаг воспаления и способность тормозить образование альгогенов (кинины, гистамин, серотонин).

Фармакокинетика.

После приема внутрь мефенаминовая кислота быстро и достаточно полно всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 – 4 часа после приема. Уровень в крови пропорционален дозе. Равновесная концентрация (20 мкг/мл) определяется на 2-е сутки применения (по 1 г 4 раза в сутки). Связывается на 90 % с альбуминами крови. В печени образует метаболиты путем окисления, гидролиза, глюкуронизации. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 2 – 4 часа. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно почками (67 % дозы), с фекалиями (20 – 25 %).

Клинические характеристики.

Показания

Острые респираторные вирусные инфекции и грипп.

Боль низкой и средней интенсивности: мышечная, суставная, травматическая, зубная, головная боль разной этиологии, послеоперационная и послеродовая боль.

Первичная дисменорея. Дисфункциональные меноррагии, в том числе вызванные наличием внутриматочных контрацептивов, при отсутствии патологи тазовых органов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Бронхоспазм, отек Квинке, ринит, бронхиальная астма или крапивница в анамнезе, возникшие после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Одновременный прием специфических ингибиторов ЦОГ-2. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника, заболевания органов кроветворения, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени или почек, желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тиамин, пиридоксина гидрохлорид, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические аналгетики, кофеин, димедрол повышают аналгетический эффект лекарственного средства. При совместном применении мефенаминовой кислоты и метотрексата усиливаются токсические эффекты метотрексата.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II): снижение антигипертензивного эффекта, повышенный риск почечной недостаточности, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости. Также необходимо оценить функцию почек в начале лечения и при сопутствующей терапии.

Диуретики: снижение мочегонного эффекта. Диуретики могут увеличивать нефротоксичность НПВС.

Сердечные гликозиды: НПВС могут усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови. Циклоспорин: повышение риска развития нефротоксичности.

Мифепристон: НПВС не следует принимать в течение 8 – 12 дней после приема мифепристона – НПВС могут снижать действие мифепристона.

Кортикостероиды: повышение риска развития желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Фторхинолоны: НПВС повышают риск развития судорог.

Аминогликозиды: НПВС повышают риск развития нефротоксического эффекта.

Такролимус: возможно повышение риска развития нефротоксического эффекта.

Препараты лития: снижение выведения лития и повышение риска развития литиевой токсичности. Мефенаминовая кислота повышает активность пероральных антикоагулянтов , поэтому при их одновременном применении повышается риск возникновения кровотечений. Одновременное применение мефенаминовой кислоты с пероральными антикоагулянтами требует тщательного контроля протромбинового времени. Следует с особой осторожностью применять НПВС с варфарином или гепарином – необходимо медицинское наблюдение.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает противовоспалительный эффект и вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Особенности применения

Лекарственное средство с осторожностью назначают больным при наличии острой сердечно-сосудистой недостаточности, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца.

Лекарственное средство с осторожностью назначают больным эпилепсией.

Мефенаминовую кислоту не применять пациентам, у которых ранее возникали реакции гиперчувствительности, например астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница.

Не применять обезвоженным пациентам, которые потеряли жидкость вследствие рвоты, диареи или повышенного мочеиспускания.

При длительном лечении головной боли необходимо проконсультироваться с врачом.

При умеренных нарушениях функции печени или почек специальных рекомендаций по применению лекарственного средства нет.

НПВС следует принимать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение заболевания. Если применение мефенаминовой кислоты привело к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорации, лечение необходимо отменить.

Пациенты пожилого возраста обычно имеют повышенный риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут привести к летальному исходу, поэтому начинать лечение нужно с наименьшей дозировки.

Пациенты с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани имеют повышенный риск возникновения асептического менингита.

Мефенаминовую кислоту следует с осторожностью назначать пациентам с высоким риском возникновения серьезных кожных реакций, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Прием мефенаминовой кислоты необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или при любом другом проявлении гиперчувствительности.

При длительном применении лекарственного средства необходимо проводить мониторинг показателей крови, поскольку мефенаминовая кислота может вызвать патологические изменения со стороны крови. При возникновении проявлений любой дискразии необходимо прекратить терапию лекарственным средством.

Прием мефенаминовой кислоты может привести к расстройствам желудочно-кишечного тракта (например диарея). Они могут возникать как сразу после применения лекарственного средства, так и после длительного приема. Если такие симптомы возникли, необходимо прекратить применение лекарственного средства.

Необходимо соблюдать осторожность при применении мефенаминовой кислоты пациентам, получающим терапию препаратами, которые увеличивают риск возникновения кровотечений: кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин) и аспирин.

Прием мефенаминовой кислоты может привести к нарушению женской фертильности и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. При применении женщинами при симптомах дисменореи и меноррагии и отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применяют женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующей повышенного внимания, так как иногда применение лекарственного средства может вызвать сонливость, нечеткость зрения, судороги.

Способ применения и дозы

Применять лекарственное средство следует под наблюдением врача, который определяет дозу и длительность лечения. Применяют внутрь. Лекарственное средство следует принимать после еды, запивая молоком.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250 – 500 мг 3 – 4 раза в день. По показаниям и при хорошей переносимости суточную дозу повышают до максимальной – 3000 мг, после достижения терапевтического эффекта дозу снижают до 1000 мг/сут.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет – по 250 мг 3 – 4 раза в день.

Курс лечения при заболеваниях суставов может продолжаться от 20 дней до 2-х месяцев и более. При лечении болевого синдрома курс лечения продолжается до 7 дней.

Дети.

Лекарственное средство противопоказано детям до 5 лет.

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость. В тяжелых случаях – желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подергивание отдельных групп мышц, кома.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. Промывание желудка суспензией активированного угля. Подщелачивание мочи, форсированный диурез. Симптоматическая терапия. Гемосорбция и гемодиализ малоэффективны из-за прочного связывания мефенаминовой кислоты с белками крови.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, обратимая потеря способности различать цвета, раздражение глаз.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, оталгия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, метеоризм, рвота, энтероколиты, колиты, обострение колита и болезни Крона, гастрит, гепатотоксичность, стеаторея, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, гепаторенальный синдром, геморрагической гастрит, пептическая язва с кровотечением или без него. Желудочно-кишечные кровотечения, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, диспепсия, запор, диарея.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: дизурия, цистит. Нарушение функции почек, альбуминурия, гематурия, олигурия или полиурия, почечная недостаточность, включая некроз сосочков, острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аллергический гломерулонефрит, гипонатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, слабость, раздражительность, возбуждение, головная боль, затуманивание зрения, судороги, неврит зрительного нерва, парестезии, головокружение, ригидность затылочных мышц, лихорадка, потеря ориентации. Со стороны психики : спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, редко – застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, обмороки, артериальная гипотензия, сердцебиение, одышка, тромботические осложнения (например инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, гипоплазия костного мозга.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, кожный зуд, отек лица, аллергический ринит, ангионевротический отек, отек гортани, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, крапивница, буллезный пемфигус, фоточувствительность, астма, анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пурпура, кожные высыпания, кожный зуд, мультиформная эритема, крапивница, буллезный пемфигус.

Лабораторные показатели: нарушение толерантности к глюкозе у пациентов, больных сахарным диабетом, положительная реакция в некоторых тестах на наличие мефенаминовой кислоты и ее метаболитов в желчи и мочи. Повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.

Другие : асептический менингит, потливость, повышенная утомляемость, недомогание, полиорганная недостаточность, гипертермия.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Состав

действующее вещество: мефенаминовая кислота

1 капсула содержит мефенаминовой кислоты 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества:

капсулы по 250 мг тальк лактоза моногидрат, крахмал кукурузный натрия лаурилсульфат; кремния диоксид; магния стеарат

капсулы по 500 мг тальк, стеариновая кислота, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кросповидон.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размером «0», со светло-голубым колпачком и светло-желтым корпусом или наоборот, содержимое капсул - белого или почти белого цвета порошок.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Фенаматы.

Код АТХ М01А G01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

НПВП (НПВС). Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Подавляет синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонин, кинины), снижает активность протеаз лизосом, участвующих в воспалительной реакции. Влияет на фазы экссудации и пролиферации. Стабилизирует белковые ультраструктуры и клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов и отеки тканей. Тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления; повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающее действие обусловлено угнетением синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции. Стимулирует образование интерферона.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа. Уровень в крови пропорционален дозе. В сосудистом русле связывается с альбуминами. Период полувыведения составляет 3:00. В печени образует ряд метаболитов. 67% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой, 20-25% - с калом.

Показания

Острые респираторные вирусные инфекции и грипп.

Первичная дисменорея. Дисфункциональные меноррагии.

Болевой синдром низкой и средней интенсивности: мышечный, суставной, травматический, зубная, головная боль различной этиологии, послеоперационный и послеродовой боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бронхоспазм, отек Квинке, ринит, бронхиальная астма, крапивница в анамнезе, которые возникли после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Одновременный прием специфических ингибиторов ЦОГ-2. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки имеется или в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника, заболевания органов кроветворения, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени или почек, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных средств, лечение боли после операции аортокоронарного шунтирования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метотрексат: при одновременном применении мефенаминовой кислоты и метотрексата возможно потенциальное повышение уровня метотрексата в плазме крови и усиление его токсического эффекта.

Пробенецид: снижение обмена веществ, задержка вывода пробенецида из организма.

Антигипертензивные (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) : снижение антигипертензивного эффекта, повышенный риск почечной недостаточности, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости. Также необходимо оценить функцию почек в начале лечения и при сопутствующей терапии.

Диуретики: снижение мочегонного эффекта. Диуретики могут увеличивать нефротоксичность НПВП.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови. Циклоспорины: повышение риска развития нефротоксичности.

Фторхинолоны: НПВС повышают риск развития судорог.

Аминогликозиды: НПВС повышают риск развития нефротоксического эффекта.

Такролимус: возможно повышение риска развития нефротоксического эффекта.

Зидовудин: НПВС повышают риск развития гематологической токсичности. Повышается риск кровоизлияния в суставы и гематомы у ВИЧ-положительных больных гемофилией, которые одновременно получают лечение зидовудином.

Препараты лития снижение выведения лития и повышения риска развития литиевой токсичности.

Пероральные антикоагулянты мефенаминовая кислота повышает активность пероральных антикоагулянтов , поэтому при их одновременном применении повышается риск возникновения кровотечений. Возможно снижение дозы антикоагулянта. Одновременное применение мефенаминовой кислоты с пероральными антикоагулянтами требует тщательного контроля протромбинового времени. Считается опасным принимать НПВС с варфарином или гепарином, необходимый медицинский осмотр.

Одновременное применение с другими НПВП повышает противовоспалительный эффект и вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Особенности применения

Мефенаминовую кислоту применять пациентам, у которых ранее возникали реакции гиперчувствительности (например астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница.

Не применять обезвоженным пациентам, которые теряли жидкость вследствие рвоты, диареи или повышенного мочеиспускания.

При длительном лечении головной боли необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначать больным при наличии острой сердечно-сосудистой недостаточности, артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца. Применение мефенаминовой кислоты может быть связано с небольшим увеличением возникновения риска сердечного приступа или инсульта. Любой риск связан с увеличением дозы препарата или длительным лечением. При терапии мефенаминовой кислотой пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями необходимо обратиться за консультацией к врачу и не увеличивать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

С осторожностью назначать больным эпилепсией.

При применении мефенаминовой кислоты могут возникнуть умеренные нарушения функции печени и почек. Для пациентов, у которых возникли такие нарушения, препарат следует отменить. Пациенты, применяющие мефенаминову кислоту длительное время, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью возникновения нарушений функции печени и почек.

НПВС следует принимать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона, воспалительные заболевания кишечника), поскольку возможно обострение заболевания. Если применение мефенаминовой кислоты привело к желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, лечения необходимо отменить.

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск возникновения асептического менингита.

Мефенаминовую кислоту следует с осторожностью назначать пациентам с высоким риском возникновения серьезных кожных реакций, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При первых проявлениях высыпания на коже, поражениях слизистой оболочки или любой признаки повышенной чувствительности, препарат следует прекратить.

При длительном применении препарата необходимо проводить мониторинг показателей крови, поскольку мефенаминовая кислота может вызвать патологические изменения со стороны крови. При возникновении проявлений любой дискразии необходимо прекратить терапию препаратом.

Прием мефенаминовой кислоты может привести к расстройствам желудочно-кишечного тракта (например диарея). Они могут возникать как сразу после применения препарата, так и после длительного приема. Если такие симптомы возникли, необходимо прекратить применение препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при применении мефенаминовой кислоты пациентам, получающих терапию препаратами, которые могут увеличивать риск возникновения кровотечений - кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин) и аспирин.

Прием мефенаминовой кислоты может привести к нарушению женской фертильности и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. При применении женщинами при симптомах дисменореи и менорагии и отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Мефенаминовая кислота, капсулы по 250 мг, содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применять женщинам в период беременности.

Препарат не применять женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания, поскольку иногда применение препарата может вызвать сонливость, нечеткость зрения, судороги.

Способ применения и дозы

Применять внутрь препарат принимать после ижи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно повысить до 3 г в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу следует уменьшить до 1 г.

Курс лечения при заболеваниях суставов может длиться от 20 дней до 2-х месяцев и более. При лечении болевого синдрома курс лечения длится до 7 дней.

Дети

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, редко - диарея, дезориентация, возбуждение, шум в ушах, потеря сознания, иногда судороги (мефенаминовая кислота имеет тенденцию к индукции тонически-клонических судорог при передозировке). В тяжелых случаях - желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подергивание отдельных групп мышц, кома. В случаях значительного отравления возможные почечная и печеночная недостаточность.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Промывание желудка взвесью активированного угля. Ощелачивания мочи, форсированный диурез. Симптоматическая терапия. Гемосорбция и гемодиализ малоэффективны из-за прочного связывания мефенаминовой кислоты с белками крови. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Частые или длительные судороги следует лечить с помощью введения диазепама.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, метеоризм, рвота, энтероколит, колит, обострение колита и болезни Крона, гастрит, гепатотоксичность, стеаторея, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, гепаторенальный синдром, геморрагический гастрит, язва с / без кровотечения, мелена, язвенный стоматит. Желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, запор, диарея; перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, редко - застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, обмороки, артериальная гипотензия, сердцебиение, одышка, тромботические осложнения (например инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит. Нарушение функции почек, альбуминурия, гематурия, олигурия или полиурия, почечная недостаточность, включая некроз папилярив, острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аллергический гломерулонефрит, гипонатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны крови: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения, эозинофилия, лейкопения с риском инфекции, сепсиса или диссеминированной внутрисосудистой коагуляции, тромбоцитопения, снижение гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, гипоплазия костного мозга.

Со стороны нервной системы и психики: сонливость или бессонница, слабость, раздражительность, возбуждение, головная боль, затуманивание зрения, судороги, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, неврит зрительного нерва, парестезии, головокружение, ригидность затылочных мышц, лихорадка, потеря ориентации.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, боль в ушах, оталгия, нарушения зрения, обратная потеря способности различать цвета, раздражение глаз.

Со стороны иммунной системы: пурпура, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, кожный зуд, отек лица, аллергический ринит, ангионевротический отек, отек гортани, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, крапивница, буллезный пемфигус, светочувствительность, астма, анафилактический шок.

Другие: нарушение толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом, асептический менингит, потливость, повышение утомляемость, недомогание, полиорганная недостаточность, гипертермия, положительная реакция в некоторых тестах на наличие мефенаминовой кислоты и ой метаболитов в желчи и мочи.

Фламинго Фармасьютикалс Лтд.