Ортопедические изделия

Сумамед инструкция для детей дозировка. Показания для применения. Лекарство Сумамед ® от чего помогает

Сумамед можно назвать одним из действенных и востребованных антибиотиков, представляющих собой препарат группы макролидов. Взрослые часто принимают его при отите, гайморите , бронхите и некоторых других инфекционных заболеваниях. Назначают ли такой антибактериальный препарат детям, в каких формах он применяется в детском возрасте, как долго нужно пить такое средство и каким аналогом допустимо заменить?

Форма выпуска

Сумамед является продуктом израильской компании «Тева», но производится в Хорватии. Он представлен в аптеках в большом ассортименте лекарственных форм. Существуют такие виды препарата:

Порошок, из которого перед началом лечения делают суспензию. Такой Сумамед помещен в пластиковые белые флаконы, способные вместить 50 мл жидкости. Сам порошок имеет желтоватый оттенок и запах клубники. К флакону прилагается мерный шприц, а иногда и мерная ложка.
Диспергируемые таблетки. Они продаются в зависимости от дозировки от 1 до 6 штук в одной пачке. У них практически белый цвет и плоская круглая форма. На одной стороне медикамента можно увидеть надпись «TEVA» и цифру, указывающую на содержание активного вещества. Такое лекарство можно как глотать, так и растворять в воде для получения суспензии с апельсиновым вкусом.

Таблетки в оболочке. Эта форма препарата продается в пачках по 3 или 6 штук и представлена круглыми и овальными выпуклыми голубыми таблетками. В зависимости от дозировки на одной из их сторон есть пометка 125 или 500. На второй стороне таблеток имеется надпись «PLIVA».
Капсулы. Такой вид Сумамеда продают в коробках по 6 плотных желатиновых капсул. У них голубой корпус и синяя крышечка, а внутри находится бело-желтый порошок.
Лиофилизат. Такое лекарство является белым порошком, помещенным в прозрачные стеклянные флакончики. Оно продается по 5 флаконов в пачке и в детском возрасте не используется.

Отдельно выпускается Сумамед Форте, который представлен только порошком для приготовления суспензии. У него бело-желтый оттенок и банановый, малиновый или клубничный вкус. Он помещен в белые флаконы из пластика емкостью 50 или 100 мл.

Состав

Действие любой формы Сумамеда обеспечивает дигидрат азитромицина. Его дозировка в разных вариантах препарата отличается:

Готовая суспензия Сумамед содержит такое вещество в количестве 20 мг на 1 мл (100 мг на 5 мл).
Количество азитромицина в суспензиях Сумамед Форте составляет 40 мг на 1 мл (200 мг на 5 мл).
Одна диспергируемая таблетка может содержать активный компонент в дозе 125, 250, 500 или 1000 мг.
В одной таблетке, покрытой оболочкой, это вещество содержится в количестве 125 или 500 мг.
Одна капсула содержит 250 мг азитромицина.

Состав вспомогательных веществ в разных формах Сумамеда тоже разный:

В суспензию (как в обычный Сумамед, так и в препарат Форте) добавляют гипролозу, сахарозу, диоксиды титана и кремния, ксантановую камедь и фосфат натрия. В зависимости от вкуса готового препарата в ней также есть клубничный, малиновый или банановый ароматизатор.
Чтобы диспергируемая таблетка держала форму, но могла быстро растворяться в воде, активное вещество в ее составе дополняют микрокристаллическая целлюлоза, повидон к30, диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, кросповидон и стеарат магния. Для сладкого вкуса в препарат добавляют аспартам, сахаринат натрия и ароматизатор банана или апельсина.
Ядро таблеток в оболочке состоит из крахмала, магний стеарата, гидрофосфата кальция, МКЦ, гипромеллозы и лаурилсульфата натрия. Для изготовления плотной оболочки такой формы Сумамеда используют тальк, гипромеллозу, полисорбат 80, диоксид титана и краситель.
Содержимое капсул помимо азитромицина включает стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу и лаурилсульфат натрия, а их оболочка сделана из желатина с добавлением красителей.

Принцип действия

У Сумамеда есть способность воздействовать на разные микроорганизмы посредством подавления синтеза белковых молекул в их клетках. Проникнув в бактерии, азитромицин присоединяется к их рибосомам и мешает работе специальных ферментов, которые важны для образования белков. Результатом такого влияния будет замедление размножения и роста микробов, то есть действие медикамента – бактериостатическое. Однако в высоких дозировках медикамент может и уничтожать возбудителей инфекций (действовать бактерицидно).

Лекарство эффективно в отношении многих видов бактерий, среди которых пневмококк, легионелла, пиогенный стрептококк, моракселла, гемофильная палочка, клостридия, стафилококк, хламидия, боррелия, гонококк и прочие микроорганизмы. Однако некоторые стафилококки и стрептококки могут быть стойкими к Сумамеду. Не действует медикамент и на бактероиды и энтерококки.

Показания

Медикамент назначается при инфекционных болезнях, которые провоцируют возбудители, входящие в спектр действия азитромицина. Лекарство дают:

при синусите, ангине, воспалении среднего уха и других поражениях ЛОР-органов, в том числе при бактериальных осложнениях после ОРВИ;
при пневмонии, воспалении бронхов и других заболеваниях дыхательных путей, симптомами которых являются высокая температура и кашель с выделением гнойной мокроты;
при бактериальных инфекциях мягких тканей и кожи;
при начальной стадии боррелиоза;
при воспалении мочеполовых путей, вызванных хламидиями.

С какого возраста назначают?

Все виды Сумамеда запрещены для детей первых 6 месяцев жизни. Грудным младенцам старше шестимесячного возраста разрешено давать лишь препарат в суспензии. При этом суспензию Сумамед назначают пациентам младше трех лет, так как для детей постарше ее объем будет слишком большим. Что касается препарата Форте, его тоже можно давать с 6-месячного возраста, но лишь тем детям, чей вес превысил показатель в 10 кг. Этот медикамент назначают и дошкольникам, и детям 6-9 лет, и подросткам, и даже взрослым пациентам.

Твердые формы Сумамеда не применяют в лечении малышей до 3 лет. Детям старше трех лет лекарство подбирают с учетом необходимой дозы и возможности ребенка проглотить медикамент. Детям 3-4 лет чаще дают растворяющиеся таблетки с дозировкой 125 и 250 мг. Для лечения детей 5-11 лет тоже востребованы диспергируемые таблетки, но если ребенок способен легко проглотить лекарство в оболочке, можно давать и такую форму в дозировке 125 мг.

Капсулы и таблетки, содержащие 500 мг азитромицина, назначаются пациентам старше 12 лет, но могут применяться и у детей помладше, если их вес превышает 45 кг.

Противопоказания

Лечение Сумамедом запрещено:

если у ребенка есть непереносимость его основного компонента или любого из вспомогательных веществ;
если у пациента ранее была выявлена аллергия на другие макролиды;
если функция печени пациента нарушена вследствие тяжелых заболеваний этого органа;
если у ребенка есть тяжелая патология почек.

Суспензия также не применяется у детей с непереносимостью фруктозы и прочими нарушениями усвоения сахаров. Диспергируемые таблетки нельзя принимать при фенилкетонурии, ведь в их составе имеется аспартам. Осторожное назначение препарата требуется для пациентов с обезвоживанием, сахарным диабетом, нарушениями ритма сердцебиений, миастенией и некоторыми другими патологиями.

Побочные действия

Организм маленьких пациентов иногда реагирует на Сумамед поносом, тошнотой или головными болями. Помимо этого, применение лекарства нередко влияет на кровь, уменьшая количество одних клеток и увеличивая число других. В более редких случаях медикамент провоцирует боли в спине, аллергию в виде сыпи, одышку, повышение температуры, чувство усталости, отеки, усиление потливости и прочие симптомы.

Если они появились после одного или нескольких приемов Сумамеда, следует рассказать об этом врачу, чтобы поменять лечение.

Инструкция по применению

Как принимать суспензию?

Для приготовления жидкого лекарства пользуются мерным шприцем. С его помощью набирают нужное количество воды (оно отмечено в инструкции к порошку), выливают внутрь бутылочки, закрывают ее пробкой и активно взбалтывают. Так как активное вещество со временем оседает на дно флакона, перед каждым применением медикамент снова нужно взболтать.

Суспензия принимается один раз в сутки в дозировке, которую должен рассчитать врач с учетом веса ребенка и его заболевания. Лекарство принимают либо после еды (примерно через 2 часа), либо за час до любого приема пищи. Интервал применения суспензии должен составлять 24 часа.

Если очередная доза пропущена, ее советуют выпить сразу же, когда это обнаружено, а дальше давать препарат с интервалом 24 часа.

Давать лекарство ребенку можно прямо из дозирующего шприца, набрав суспензию до нужной отметки. Также в некоторых упаковках есть мерная ложка, позволяющая набирать 2,5 и 5 мл лекарства. Разводить готовую суспензию водой дополнительно не рекомендуют. Если для ребенка такой препарат слишком сладкий, лучше дать ему сначала проглотить лекарство, а затем предложить немного чистой воды, чтобы запить препарат. Шприц и ложечку после приема медикамента обязательно промывают и просушивают.

Дозу препарата в сутки для конкретного ребенка нужно рассчитывать отдельно. Если у маленького пациента инфекционное заболевание ЛОР-органов, кожи или респираторного тракта, то на каждый килограмм его веса нужно 10 мг активного компонента. В таком количестве медикамент принимается 3 дня. Например, масса тела малыша составляет 12 кг, тогда ему выписывают по 120 мг азитромицина в сутки, что соответствует 6 мл суспензии на один прием и 18 мл лекарства на весь курс терапии. Такому ребенку также можно давать и Сумамед Форте – его разовая порция с учетом удвоенного количества азитромицина составит лишь 3 мл.

Если причиной заболевания стал пиогенный стрептококк, медикамент тоже назначают 3-дневным курсом, но разовой/суточной дозой будет 20мг/кг. При боррелиозе Сумамед применяют 5 дней, при этом в первые сутки ребенок должен принять лекарство из расчета 20мг/кг, а оставшийся срок лечения суточную дозу рассчитывают, умножив вес пациента на 10 мг.

Как назначают твердые формы?

Растворяющиеся таблетки допустимо проглатывать и запивать водой или же можно растворить одну таблетку в 50 мл воды и дать ребенку выпить такой жидкий медикамент. Таблетки в оболочке и капсулы следует глотать, не раскусывая, запивая чистой водой.

Любой из таких вариантов Сумамеда принимается в сутки однократно, а разовая доза и длительность лечения зависят от диагноза, возраста ребенка и его веса.

Сумамед для детей является одним из эффективных средств борьбы с внебольничными респираторными инфекциями. Современный антибиотик, способен воздействовать на большинство патогенных микробов: пневмококк, стрептококк и других внутриклеточных возбудителей. Созданный на основе молекулы эритромицина A, антибиотик Сумамед устойчив к кислой желудочной среде. Легко проникая во все ткани, целенаправленно воздействует на очаг инфекции, уничтожая бактерии и ускоряя процесс выздоровления.

Единственное вещество, способное блокировать и уничтожать развитие всех микроорганизмов – антибиотик. Благодаря разработкам ученых прошлого века мы перестали бояться смертельно опасных заболеваний: пневмонии, гангрены, туберкулеза. На основе антибиотиков фармацевтическая промышленность выпускает более двухсот форм лекарственных препаратов с широким диапазоном цен.

Для удобства пациентов антибиотик выпускают в различных формах: порошки, суспензии, таблетки, сиропы или растворы.

Определить необходимость приема антибиотических препаратов может только специалист. Врач несет ответственность за правильность назначения антибактериального лечения. Осмотрев ребенка, педиатр объяснит необходимость назначения Сумамеда или его аналогов. Использовать антибиотик следует только в тех случаях, когда инфекционное заболевание невозможно вылечить без антибактериальных препаратов.

Из-за продуктивного воздействия на большое количество болезнетворных микроорганизмов Сумамед для детей имеет преимущество перед дженериками.

Накапливаясь в организме, препарат локализуется в месте развития инфекционного воспаления. Механизм действия направлен на подавление производства белка зараженной клеткой. Удобному применению Сумамед способствует оптимальная для детей дозировка, позволяющая использовать лекарство 1 раз в 24 часа. Инструкция по применению рекомендует соблюдать срок приема антибиотического средства не менее 5 дней. Аналог же обычно показывает свою эффективность только спустя две недели.

В каких формах производится

Активным веществом Сумамеда является дигидрат . Содержащийся в препарате антибиотик в пересчете на сухое вещество в различных видах лекарства определяет его форму:

Таблетки для приема внутрь 125 мг;
Капсулы 250 мг;
Сироп-суспензия 100 и 200 мг/5 мл;
Парентеральный порошок.

Двояковыпуклые круглые таблетки с дозировкой по 125 мг производятся в голубой оболочке. Таблетки такого же оттенка, но удлинённой формы содержат 500 мг антибиотика. В блоке уложено требуемое на курс лечения количество таблеток: 3 табл. по 500 мг, 6 табл. по 250 мг и по 125 мг. Капсулы Сумамед 250 содержатся в твердой оболочке из желатина, подкрашенного в голубой цвет. Внутри них сухое вещество от белого до желтого оттенка. Минимальная дозировка блистера – 6 штук. От доли активного вещества зависит и цена препарата.

Жидкая форма Сумамед 100 мг и 200 мг отличается конечным объемом лекарства. Сухое вещество для сиропа имеет оттенки белого и светло-желтого цветов. Для улучшения вкусовых качеств суспензия производится с добавлением ароматизаторов со вкусом вишни, клубники или банана. К порошку прилагается мерная ложечка или специальный дозатор. Прилагаемая к лекарству инструкция рекомендует разводить порошок Сумамед 100 или 200 свежеприготовленной кипяченой водой, остуженной до комнатной температуры.

В стационарах используют азитромицин в виде лиофилизата для подготовки капельных инвазий. Его применяют в лечении тяжелых форм заболевания.

При каких болезнях назначают?

Современный антибиотик на основе эритромицина A назначают при инфекционных болезнях различной этиологии:

Острые и хронические инфекции дыхательных путей: бронхит, пневмония.
Инфекции лор-органов и органов дыхания: отит, риносинусит, стрептококковый тонзиллит и фарингит.
Инфекции и воспаления мочеполовых путей: цистит, уретрит.
Заболевания мягких тканей и кожных покровов: – гнойничковые заболевания дермы, фолликулит – гнойное воспаление фолликула волоса, рожистое воспаление кожи, дерматозы.
Язва желудка и 12-перстной кишки.
Инфекционный боррелиоз, вызванный укусом инфицированного иксодового клеща.

Используя антибиотик для лечения детей с заболеваниями из приведенного списка, можно добиться облегчения симптомов после одного (максимум двух) приемов таблетки Сумамед 125 мг.

При тонзиллите антибиотик назначают, даже если у пациента нет высокой температуры, но ощущается болезненность в горле и слабость. Количество применений и дозировка определяются специалистом в зависимости от диагноза, возраста и состояния здоровья ребенка.

Нюансы лечения сумамедом

Прилагаемая инструкция определяет, что капсулы 250 мг и суспензия дозировкой по 100 и 200 мг следует принимать 1 раз в 24 часа за час до еды или 2 часа после. Принимая таблетки, можно не ориентироваться на время приема пищи. Азитромицин следует запивать большим количеством жидкости.

Для приготовления жидкой формы лекарства инструкция рекомендует в емкость с сухим веществом добавить прохладную кипяченую воду и интенсивно перемешать. Приготовленная суспензия увеличивается на 5 мл. Так компенсируется возможность потерь при дозировке. Сироп хранится в комнате не более 5 дней. После каждого приема лекарства необходимо тщательно вымыть мерную ложечку или дозатор.

В лечении детей от полугода до 3 лет применяют сироп 100 / 200 мг или таблетки. Дозировка препарата составляет 10 мг/кг массы тела. Продолжительность лечебной терапии составляет три дня. При эритеме существуют следующие рекомендации по применению: 20 мг/кг в первый день терапии; далее по 10 мг/кг. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если вы пропустили прием лекарства, нужно сразу же принять ежедневную порцию, а следующую через сутки.

Побочные действия

Педиатр перед назначением Сумамеда должен выяснить, нет ли аллергии на антибиотик и его аналог. В целом лекарства на основе азитромицина переносятся хорошо. Но в медицине нет ни одного антибиотического препарата, не вызывающего побочных реакций. Отнеситесь внимательно к применению Сумамеда, т. к. возможна активизация печеночных ферментов, нарушение частоты ударов сердечного ритма, появление болей в брюшной полости, тошнота, диарея, сонливость. Редко возникает рвота, снижение аппетита. Иногда наблюдается скопление газов. В исключительных случаях возможно появление болей в суставах, сыпи и отек Квинке.

Подобный антибиотик действует угнетающе не только на болезнетворные бактерии, но также убивает живую микрофлору кишечника. Во избежание развития дисбактериоза или кандидоза во время лечения нужно уделить внимание правильному применению пробиотиков. При возникновении нетипичных проявлений у ребенка срочно обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Детям с хроническими заболеваниями почек;
Детям с обострением заболеваний печени;
Детям с аллергией на азитромицин и его компоненты.

Правильная дозировка лекарства позволит ребенку быстрее справиться с недугом. Подготовленная суспензия назначается грудничкам от полугода. Детям от 3 лет – таблетки. Пациентам до 12 лет и весом меньше 45 кг запрещается принимать таблетки сумамед 500. До достижения 16 лет не назначают инъекции Сумамеда.

Не стоит употреблять антибиотики без консультации специалиста. Не превышайте рекомендуемую доктором дозу. Используйте антибиотик только в случаях крайней необходимости!

Аналоги

Иногда врачи рекомендуют к применению более демократичный по цене аналог Сумамеда. Например, цена сербского не влияет на качество препарата. Он активно используется в терапии инфекционных недугов различной этиологии. Заслуженно выделяется аналог сумамеда – Зетамакс ретард. Благодаря специально созданным микросферам, действующее вещество постепенно проникает в организм, сохраняя лечебный эффект в течение суток. Аптечная цена на Зетамакс не отличается от стоимости подобных дженериков и зависит от формы выпуска и дозировки препарата.

Из импортных препаратов на основе азитромицина можно выделить следующий положительно зарекомендовавший себя аналог: Азицид, Азитрал, Сумамокс, Зимакс и др.

К Российским дженерикам подобного действия относят: Азитрокс, Зитролит, АзитРус, Экомед. У данных медикаментов более демократичная цена, но они не всегда отвечают запросам современной медицины, т. к. имеют более широкий спектр противопоказаний.

Минимальный возраст от.	6 лет
Количество в упаковке	1 шт
Срок годности	24 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Условия хранения	Беречь от детей
Форма выпуска	Порошок
Страна-изготовитель	Израиль
Порядок отпуска	По рецепту
Действующее вещество	Азитромицин (Azithromycin)
Сфера применения	Антибиотики
Фармакологическая группа	J01FA10 Азитромицин

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 1 грамме содержится: азитромицина дигидрат 25.047 мг, что соответствует содержанию азитромицина 23.895 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 929.753 мг, натрия фосфат - 20 мг, гипролоза - 1.6 мг, камедь ксантановая - 1.6 мг, ароматизатор клубничный - 10 мг, титана диоксид - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг.

Фармакологический эффект

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание: После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Распределение: Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях. Метаболизм: В печени деметилируется, теряя активность. Выведение: T1/2 очень длинный - 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит).Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. Вызванные атипичными возбудителями).Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток)).Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) мигрирующая эритема (erythema migrans).Инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата.Нарушения функции печени тяжелой степени. Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином. Детский возраст до 12 лет с массой тела

Меры предосторожности

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации. Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа пируэт, желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение. Со стороны ЖКТ: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит. С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии). Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

Способ применения и дозы

Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом. После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.Масса тела Объем суспензии (мл) на 1 прием 5 кг 2.5 мл (50 мг азитромицина), 6 кг 3 мл (60 мг азитромицина), 7 кг 3.5 мл (70 мг азитромицина), 8 кг 4 мл (80 мг азитромицина), 9 кг 4.5 мл (90 мг азитромицина), 10 кг 5 мл (100 мг азитромицина). При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза - 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни - из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза - 60 мг/кг. Способ приготовления и хранения суспензииК содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней. При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Инфекционные заболевания нечасто - кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит. неизвестная частота - псевдомембранозный колит.Со стороны крови и лимфатической системы нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия. очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Со стороны обмена веществ нечасто - анорексия.Аллергические реакции нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности. неизвестная частота - анафилактическая реакция.Со стороны нервной системы часто - головная боль. нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность. редко - ажитация. неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.Со стороны органа зрения нечасто - нарушение зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто - расстройство слуха, вертиго. неизвестная частота - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу. неизвестная частота - снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа пируэт, желудочковая тахикардия.Со стороны дыхательной системы нечасто - одышка, носовое кровотечение.Со стороны ЖКТ очень часто - диарея. часто - тошнота, рвота, боль в животе. нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез. очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто - гепатит. редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха. неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость. редко - реакция фотосенсибилизации. неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.Со стороны опорно-двигательного аппарата нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее. неизвестная частота - артралгия.Со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто - дизурия, боль в области почек. неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.Со стороны половых органов и молочной железы нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.Прочие нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.Лабораторные данные часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови. нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Антацидные препараты: Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Цетиризин: Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT. Диданозин (дидезоксиинозин): Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо. Дигоксин (субстраты P-гликопротеина): Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин: Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Алкалоиды спорыньи: Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Аторвастатин: Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин: В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин: В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина. Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Эфавиренз: Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Флуконазол: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения. Индинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней). Метилпреднизолон: Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Нелфинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение Css азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. Силденафил: При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. Теофиллин: Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином. Триазолам/мидазолам: Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено. Триметоприм/сульфаметоксазол: При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов. Препарат Сумамед следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточностью тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Сумамед следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых. Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования. Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована. При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника. При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа пируэт. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. Применение препарата Сумамед может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении. При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (0.32 ХЕ/5 мл). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

действующее вещество: азитромицин;

1 доза (5 мл) суспензии содержит 200 мг азитромицина в виде азитромицина дигидрата;

вспомогательные вещества : сахароза, натрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или желтовато-белого цвета с характерным запахом вишни и банана.

Восстановленная суспензия представляет собой однородную суспензию желтовато-белого цвета с характерным запахом вишни и банана.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин. Код АТХ J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Азитромицин является макролидним антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактонове кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и ингибирования транслокации пептидов.

Механизм резистентности.

Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентность необходима особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций, является сомнительной.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды

Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный

Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный

Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные бактерии

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Mycoplasma pneumoniae

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой

Аэробные грамположительные бактерии

Streptococcus pneumoniae с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентный

Врожденнорезистентные организмы

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis

Стафилококки MRSA , MRSE*

Анаэробные бактерии

Группа бактероидов Bacteroides fragilis

* Метициллин-резистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь через редкую чувствительность к азитромицину.

Фармакокинетика.

Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.

При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.

Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (VV ss) составлял 31,1 л/кг.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней.

Примерно 12 % внутривенной дозы азитромицина выделяется неизменной с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были выявлены в желчи человека. Также в желчи были обнаружены десять метаболитов, которые создавались с помощью N - и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинози конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;
инфекции, передающиеся половым путем: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к любому макролидного или кетолидного антибиотика, или к любому другому компоненту препарата.

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал-QT.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались примерно на 25 %. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после приема антацида.

Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенные изменения интервала QT.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз в 1200 мг азитромицина с диданозином не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин. Одноразовые дозы 1000 мг и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных неясна, но может быть полезной для пациентов.

Рожки. учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, что наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивацию печеночного цитохрома Р450 через цитохром-метаболитний комплекс.

Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин. одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы).

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циметидин. В фармакокинетичному исследовании влияния однократной дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина, принятой за 2 часа до приема азитромицина, никаких изменений в фармакокинетике азитромицина не наблюдалось.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина . В исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, назначенного здоровым добровольцам. В постмаркетинговый период были получены сообщения о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлен не был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин. Некоторые из схожих макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Эфавиренц . Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически существенного фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол . одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение C мах (18 %) азитромицина.

Индинавир. одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который принимают в дозе 800 мг трижды в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон . В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам . У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.

Нелфинавир . одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг трижды в день) вызывает повышение концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно нет необходимости в регулировании дозы.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не был установлен.

Силденафил . В обычных здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью; однако нет специальных данных о наличии такого взаимодействия.

Теофиллин. Отсутствуют данные о клинически существенного фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина.

Триазолам . Одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг второго дня с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол . одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на седьмые сутки не проявляло существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значение концентраций азитромицина в сыворотке крови соответствовали таким, которые наблюдались в других исследованиях.

Особенности применения

Аллергические реакции. Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о единичных серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в единичных случаях с летальным исходом). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, часто рецидивирующие симптомы и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени . Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, который вызывает опасную для жизни печеночную недостаточность при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

Необходимо проводить анализы/пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью до кровотечений или печеночной энцефалопатией.

В случае выявления нарушения функции печени применение азитромицина следует прекратить.

Рожки. У пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение некоторых макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между производными спорыньи и азитромицином. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Суперинфекции. Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдение относительно признаков суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибы.

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile -ассоциированную диарею (CDAD), серьезность которой варьировала от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .

C. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развития CDAD. Штаммы C. difficile , что гиперпродукують токсины, является причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Требуется тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD может иметь место в течение двух месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Нарушение функции почек. У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) наблюдалось 33 % увеличение системной экспозиции с азитромицином.

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes) , наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты классов IA (квинидин и прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цисаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
с клинически релевантной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис. Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции. Азитромицин в общем эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, по профилактике ревматической атаки нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина. Антимикробный препарат с анаэробной активностью необходимо принимать в комбинации с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы обусловливают развитие инфекции.

Другое

Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Азитромицин в виде порошка для оральной суспензии содержит сахарозу. Пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы, связанные с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует применять это лекарственное средство.

Азитромицин в виде порошка для оральной суспензии содержит 83,7 мг/дозу натрия фосфата. Следует быть осторожными при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Исследование влияния на репродуктивную функцию животных были выполнены при введении доз, которые соответствовали умеренным токсическим дозам для материнского организма. В этих исследованиях не было получено доказательств токсического влияния азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекта у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

кормление грудью

Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко человека, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику выведения азитромицина в грудное молоко человека, не проводилось. Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Исследования фертильности проводились на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Релевантность этих данных в отношении человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Доказательства о том, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы

Сумамед ® форте пероральную суспензию назначать в виде одноразовой суточной дозы по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозу отмерять с помощью перорального дозировочного шприца или ложечки, вложенных в упаковку.

Непосредственно после применения суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно ранее, а следующие - с интервалами в 24 часа.

Взрослые

При (кроме хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 1500 мг: по 500 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При мигрирующей эритеме суммарная доза азитромицина составляет 3 г: в 1-й день следует принять 1 г, затем по 500 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, вызванных Chlamydia trachomatis доза составляет 1000 мг перорально однократно.

Дети

При инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 30 мг/кг массы тела (10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.

Количество приготовленной суспензии				37,5 мл
Масса тела
Суточная доза суспензии
суточной дозе суспензии
устройство для дозирования	1 большая ложка	1 большая + 1 маленькая ложки	2 большие ложки	2 большие + 1 маленькая ложки
	1 большая ложка	1 большая + 1 маленькая ложки	2 большие ложки	2 большие + 1 маленькая ложки
Количество воды, которую необходимо добавить для получения суспензии

При мигрирующей эритеме суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг: в 1-й день следует принять 20 мг/кг массы тела, затем по 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Было показано, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы в 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней. При сравнении этих двух доз в клинических исследованиях была выявлена подобная клиническая эффективность, хотя бактериальная эрадикация была более значительной при суточной дозе в 20 мг/кг. Однако обычно препаратом выбора в профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes , и ревматического полиартрита, который возникает как вторичное заболевание, является пенициллин.

Пациенты пожилого возраста.

Для людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска в отношении нарушений проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes .

Пациенты с нарушением функции почек.

У пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно использовать то же самое дозирования, что и у пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин).

Пациенты с нарушением функции печени

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводилось.

ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ

Флакон содержит порошок, из которого добавлением воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) следует готовить суспензию. Количество воды, необходимой для растворения препарата можно отмерить с помощью шприца для дозирования.

1. Крышку флакона нажать вниз и повернуть против движения часовой стрелки.

2. Из чистой посуды отмерить соответствующее количество воды (9,5 или 16,5 или 20,0 мл) и добавить во флакон с порошком.

3. Содержимое флакона тщательно взболтать до получения однородной суспензии.

После растворения порошка флакон будет содержать дополнительные 5 мл суспензии (для обеспечения полного дозирования), то есть:

после добавления к флакону с порошком для 15 мл (600 мг) 9,5 мл дистиллированной воды выйдет 20 мл суспензии Сумамед ® форте;
после добавления к флакону с порошком для 30 мл (1200 мг) 16,5 мл дистиллированной воды выйдет 35 мл суспензии Сумамед ® форте;
после добавления к флакону с порошком для 37,5 мл (1500 мг) 20 мл дистиллированной воды выйдет 42,5 мл суспензии Сумамед ® форте.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛОЖЕЧКИ И ШПРИЦА ДЛЯ ДОЗИРОВАНИЯ

Упаковка содержит шприц и двустороннюю ложечку для дозирования. Врач посоветует применять ложечку или шприц.

Двусторонняя ложечка: заполненная доверху большая ложечка содержит 5 мл, меньше - 2,5 мл.

Шприц содержит 5 мл.

Заполнение шприца препаратом

1. Перед употреблением суспензию взболтать.

2. Крышку нажать вниз и повернуть против движения часовой стрелки.

3. Погрузить шприц в суспензию и, вытягивая поршень кверху, засосать необходимое количество суспензии.

4. Если в шприце есть пузырьки воздуха, следует вернуть препарат во флакон и повторить процедуру 3.

Применение препарата ребенку

5. Расположить ребенка как для кормления.

6. Кончик шприца положить в рот ребенку и медленно вытеснять содержимое.

7. Дать ребенку возможность постепенно проглотить все количество.

8. После приема препарата дать ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.

Очистка и хранение

9. Использованный шприц разобрать, промыть проточной водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте вместе с препаратом.

10. После того как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон надлежит уничтожить.

Дети.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные проявления, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобные таким, которые наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: они могут включать диарею, тошноту, рвоту, обратимую потерю слуха. В случае передозировки, при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Побочные реакции

В нижеприведенной таблице указаны побочные реакции, определенные с помощью клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина соответственно к классу систем органов и частоте возникновения. Нежелательные реакции, зарегистрированные в период постмаркетингового наблюдения, выделены курсивом . Группы за частотой определялись с помощью такой шкалы: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В пределах каждой группы за частотностью нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Нежелательные реакции, возможно или вероятно связанные с азитромицином, на основе данных, полученных в ходе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения :

Класс систем и органов	Нежелательная реакция	Частота
Инфекции и инвазии	Кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит
Инфекции и инвазии	Псевдомембранозный колит	Неизвестно
Со стороны крови и лимфатической систем	Лейкопения, нейтропения, эозинофилия

Средняя цена онлайн* , 347 р. (пор д/сусп 200мг/5мл 16.74г фл №1)

Где купить:

Инструкция по применению

Суспензия Сумамед форте - это антибиотик, применяемый для лечения детей. Препарат обладает фруктовым вкусом и ароматом, поэтому лучше переносится маленькими пациентами, чем горькие таблетки. Иногда эту лекарственную форму называют «сироп», на самом деле это суспензия.

Показания

Лекарство назначается при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами. К ним относятся:

инфекции верхних дыхательных путей и ушей (фарингит, тонзиллит, средний отит, синусит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, внебольничная пневмония);
болезнь Лайма;
инфекции мягких тканей и кожи (рожа, вторичные дерматозы, импетиго).

Способ применения и дозы

Препарат принимают 1 раз в день за час до еды либо за 2 часа после нее.

Как разводить:

Используя шприц, добавить к содержимому флакона воду - 9,5 мл для приготовления 15 мл порошка, 16,5 мл - для 30 мл, 20 мл - 37,5 мл.
Взболтать флакон до образования однородной суспензии (это нужно делать перед каждым использованием).
Отмерить шприцем или мерной ложечкой нужное количество суспензии, ввести лекарство ребенку в полость рта.
Дать ребенку выпить воды - это поможет проглотить остатки лекарства.
Мерную ложку и разобранный шприц промыть и высушить.

При инфекционно-воспалительных болезнях кожи, мягких тканей и дыхательных путей препарат принимают 1 раз в день в течение 3 дней. Детям с весом более 10 кг назначают препарат 200 мг/5 мл, а детям с весом менее 10 кг - 100 мг/5 мл. Суточная доза - 10 мг/кг веса, курсовая - 30 мг/кг.

Для более точного подбора разовой дозы препарата необходимо пользоваться следующей схемой:

для детей весом 10-14 кг - 2,5 мл;
15-24 кг - 5 мл;
25-34 кг - 7,5 мл;
35-44 кг - 10 мл;
более 45 кг - 12,5 мл (соответствует дозировке для взрослых).

Для лечения тонзиллита и фарингита, вызванных Str. pyogenes , препарат принимают по 20 мг/кг в день в течение 3 дней. Максимальная суточная доза - 500 мг.

При болезни Лайма назначают прием по 20 мг препарата на 1 кг веса в первый день и по 10 мг/кг в день следующие 2-5 суток. Общая доза на весь курс лечения - 60 мг/кг.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;
серьезные нарушения функций почек и печени;
непереносимость фруктозы;
мальабсорбция глюкозы-галактозы;
лечение Эрготамином и Дигидроэрготамином (недопустимо одновременное применение);
возраст до 6 месяцев.

С осторожностью препарат назначают пациентам, у которых выявлены:

умеренные нарушения работы почек и печени;
миастения;
тяжелая брадикардия;
аритмия;
сахарный диабет;
выраженная недостаточность сердца;
гипокалиемия;
гипомагниемия;
увеличенный отрезок QT.

Беременность и лактация

Прием препарата в период беременности возможен, но следует соблюдать осторожность и наблюдаться у врача.

Передозировка

Превышение рекомендованных доз препарата может привести к передозировке. Ее симптомы:

тяжелая тошнота;
диарея;
транзиторная потеря слуха;
рвота.

Пострадавшему нужно дать энтеросорбенты. Также его следует показать врачу, который назначит симптоматическое лечение и обеспечит контроль жизненно важных функций организма.

Побочные эффекты

инфекционные заболевания - кандидозы , псевдомембранозный колит;
аллергические реакции - крапивница , сыпь, фотосенсибилизация, зуд, анафилактический шок , мультиформная эритема , синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный токсический некролиз;
нарушения кроветворения - лейкопения, эозинофилия, нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
нервные расстройства - парестезия, головные боли и головокружения, бессонница или сонливость, тревожность, беспокойство, агрессивность, миастения, гипестезия, психомоторная гиперактивность, обмороки, судороги, нарушения обоняния и вкуса;
нарушения кровообращения - сердцебиение, низкое давление, увеличение отрезка QT, аритмия, желудочковая тахикардия;
расстройства пищеварения - тошнота, диарея или запор, рвота, гастрит, панкреатит, метеоризм, абдоминальные боли, диспепсия;
нарушения органов чувств - вертиго, шум в ушах, снижение остроты зрения, глухота;
расстройства гепатобилиарной системы - недостаточность печени, гепатит, печеночный некроз, холестатическая желтуха, увеличение концентрации билирубина, повышение активности трансаминаз;
нарушения мочеполовой сферы - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение уровней мочевины и креатинина в крови;
другие побочные реакции - боли в груди и в суставах, повышенная утомляемость, астения, изменение концентрации калия в крови, периферические отеки.

Состав

Активное вещество - азитромицин (47,79 мг на 1 г препарата).

Вспомогательные вещества: фосфат натрия, сахароза, гипролоза, диоксиды кремния и титана, ксантановая камедь, банановый, клубничный или малиновый ароматизатор.

Фармакология и фармакокинетика

Сумамед форте - антибиотик из группы макролидов-азалидов, обладающих широким спектром противомикробного действия.

Препарат реагирует с рибосомной 50S-субъединицей, угнетая пептидтранслоказу и подавляя биосинтез белка клетки микроорганизма.

В результате предотвращается рост и развитие микробов. В высоких концентрациях азитромицин проявляет бактерицидное действие.

Сумамед форте активен в отношении многих бактерий, включая грамотрицательные и грамположительные, внутриклеточные, анаэробные.

После употребления внутрь азитромицин всасывается из кишечника. Препарат проникает сквозь клеточные мембраны и направляется к очагу инфекции. Его метаболизм происходит в печени без потери активности.

Около половину лекарства в изначальном виде выводится кишечником, порядка 12% — почками. Период полувыведения - до 4 суток.

Срок годности

Приготовленную суспензию можно использовать в течение 5 дней (для 15 мл) или 10 дней (для 30 мл и 37,5 мл).