Другие болезни

Колдакт флю плюс противопоказания. От чего помогает лекарство колдакт флю плюс и инструкция по его применению

Простуда всегда подкрадывается не вовремя, но как только её признаки появились, нужно срочно принимать меры, чтобы не разболеться ещё сильнее. «Колдакт» (отзывы говорят о его эффективности) всегда приходит на помощь одним из первых. Он снимет озноб, боль, устранит насморк, отек и сведет к минимуму все симптомы заболевания.

Состав, выпуск, форма

«Колдакт» относится к комбинированным синтетическим пролонгированным лекарственным средствам. Содержит такие активные вещества, как:

фенилпропаноламина гидрохлорид;
хлорфенирамина малеат;
парацетамол.

«Колдакт Флю плюс», отзывы о котором в большинстве своем положительные, имеет разные формы выпуска. Он продается в виде капсул, таблеток, сиропа и порошка. Каждый вид лекарственного средства требует определенного дозирования, его прием должен назначаться и контролироваться врачом.

Так, капсула, заключена в алюминиевый блистер и содержит 8 мг 25 мг и 200 мг парацетамола. Имеет в составе не только действующие вещества, но и вспомогательные компоненты. К последним относятся: тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза, диэтилфталат, красители, повидон, вода очищенная, натрия дисульфит, сахароза, крахмалосодержащие ингредиенты.

Оболочка капсулы имеет в своем воду, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, красители.

Капсулы имеют вид желатиновых пилюль, разделенных на красную и прозрачную часть, содержат белые, желтые, оранжевые и красные пеллеты. Направлены на длительный срок действия, так как микрогранулы, попадая в желудочно-кишечный тракт, растворяются постепенно в нем. Этот процесс продлевает эффективность воздействия препарата до двадцати четырех часов. Всего в алюминиевом блистере содержится десять пилюль, а прием средства рассчитан на 5-10 дней.

Суспензия действует, в отличие от капсул, намного быстрее, но не рассчитана на длительное воздействие. Её действие сохраняется на протяжении четырех часов. Содержание действующих веществ в суспензии значительно ниже, чем в капсулах, следовательно, препарат нужно употреблять чаще, а именно 3-4 раза в день. Флакона в 60 мл хватает на два дня.

Порошок и таблетки «Колдакт» имеют более низкую цену, по сравнению с капсулами, но не так эффективны. Количество таблеток, которое нужно принимать в сутки при заболевании, достигает двенадцати штук, что не совсем удобно и не очень полезно для желудка и кишечника. Порошок используют для лечения простуды у детей, которые отказываются принимать таблетки. Его разводят в любом напитке, будь то молоко, сок, вода и так далее.

«Колдакт»: фармакологическое действие

Лекарственный препарат «Колдакт», отзывы о котором оценивают его как эффективное жаропонижающее, сосудосуживающее и противоаллергическое средство, свойства такие проявляет благодаря наличию в составе таких веществ, как парацетамол, хлорфенамина малеата, фенилэфрина гидрохлорида. Предназначен для устранения облегчения симптомов ОРЗ и простудных проявлений.

Парацетамол относится к противовоспалительным лекарственным средствам. Применяется, в основном, при ОРВИ, а именно при воспалении слизистых пазух носа, гортани, бронхов и тому подобных явлениях. Снимает болевые ощущения, воспаление, отек, покраснение, сбивает высокую температуру.

Хлорфенамин обладает противоаллергическим воздействием, убирает слезоточивость, зуд, резь в глазных и носовых пазухах. Фенилэфрин сужает сосуды, снижает и убирает отек, уменьшает гиперемию верхних дыхательных путей и носа.

Показания и противопоказания к употреблению препарата

«Колдакт флю плюс», отзывы о котором просто замечательные в плане устранения и лечения симптомов простуды, незаменим во время гриппа, ОРВИ, ОРЗ. Принимают его и при болевых и лихорадочных проявлениях, ринореии.

Противопоказаниями к использованию лекарственного средства «Колдакт» (отзывы и инструкция по применению - тому подтверждение) служат несколько факторов:

чувствительность к ингредиентам, входящих в состав препарата;
аллергия на составляющие лекарственного средства;
атеросклероз коронарных артерий;
повышенное артериальное давление;
сахарный диабет любого типа;
избыток гормонов щитовидной железы;
глаукома;
серьезные сложные болезни внутренних органов, а именно печени, почек, сердечно-сосудистой системы, мочевого пузыря, двенадцатиперстной кишки;
язва;
заболевания крови;
детский возраст до двенадцати лет;
недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью следует принимать «Колдакт флю плюс», отзывы о переносимости которого преимущественно положительные, при гипербилирубинемии, бронхиальной астме, обструкции легочных путей. У людей с недостатком глутатиона употребление препарата может спровоцировать серьезное поражение печени.

Стоит воздержаться от использования лекарственного средства в период беременности и на время кормления грудью.

Инструкция по применению

Как отмечает приложенная к препарату "Колдакт плюс" инструкция по применению, капсулы обладают продолжительным действием. Их принимают, запивая водой в достаточном количестве. Взрослым и детям возрастной группы старше 12 лет лекарство назначают по одной пилюле каждые двенадцать часов, курс лечения продолжается до 3-5 дней.

Суспензию непосредственно перед применением следует взболтать. Назначают взрослым и детям в возрасте от двенадцати лет по две чайные ложки (или 10 мл) 3-4 раза в день, детям возрастной группы от 6 до 12 лет целесообразно давать лекарство по одной чайной ложке (или 5 мл) 3-4 раза в сутки.

Как жаропонижающее средство «Колдакт» (отзывы о нем подтверждают его результативность при лечении простуд) рекомендуется принимать не более трех дней. Если по истечении этого времени препарат не помог, следует обратиться к врачу для назначения другого вида лечения.

Побочные эффекты от приема «Колдакта»

Лекарство «Колдакт», отзывы о котором указывают, что в некоторых случаях оно провоцирует увеличение артериального давления, также может вызывать сонливость или, наоборот, нарушение режима сна. Иногда после употребления пилюль возникает головокружение, повышенная нервная возбудимость, чрезмерная сухость глазных или носовых слизистых оболочек, расширение зрачка, парез аккомодации. Также наблюдается повышение внутриглазного давления, потеря аппетита, тошнота, боли в животе, в районе желудка. Таблетки «Колдакт» могут вызывать анемию, достаточно редко - задержку жидкости в организме, аллергию в виде зуда, покраснений, сыпи, крапивницы или ангионевротического отека. Очень редко проявляется тромбоцитопения, лейкопения, снижение уровня лейкоцитов.

Длительный курс лечения препаратом в единичных случаях может сопровождаться гепатотоксическими и нефротоксическими проявлениями. Зафиксирована метгемоглобинемия, тромбоцитопеническая пурпура.

Передозировка лекарственным препаратом

При длительном употреблении лекарства может возникнуть передозировка, которая в большинстве случаев бывает из-за приема больших доз парацетамола, входящего в состав «Колдакт флю плюс». Отзывы говорят, что при употреблении более 10-14 г может проявиться бледность кожи, нарушение сна и аппетита, тошнота, рвотный рефлекс. Увеличивается протромбированный период. Деятельность печеночных трансаминаз также возрастает. Возникает и развивается гепатонекроз, печеночная недостаточность, болевые ощущения в области желудка.

Наиболее серьезным последствием передозировки является печеночная недостаточность, которая зачастую приводит к энцефалопатии, турбулязному некрозу, Провоцируется отек мозга головы и как следствие смерть. Лица, совмещающие употребление спиртсодержащих напитков и прием капсул, могут получить серьезные поражения печени.

При передозировке препаратом назначают промывание желудка каждые шесть часов. Рекомендуют прием донаторов SH-группы через восемь часов после употребления лекарства «Колдакт флю плюс». Инструкция утверждает, что N-ацетилцестеин вводят не позднее 12 часов, предшествующих приему последней дозы лекарства.

В любом случае при передозировке лекарством самостоятельно назначать лечение не стоит, а требуется незамедлительно вызвать специалиста.

Прием совместно с другими препаратами

Вероятность передозировки препаратом «Колдакт плюс» (инструкция это подтверждает) увеличивается при приеме совместно с бамбитуратами, «Дифенином», «Карбамазепином», «Рифампицином», а также «Зидовуцином» и другими лекарственными средствами, которые являются индукторами печеночных ферментов.

Усиливает действие лекарства «Колдакт» и прием одновременно с ним седативных препаратов, этанола, различных групп ингибиторов моноаминоксидазы.

Одновременный прием антидепрессантов может вызвать задержку жидкости в организме человека, сухость во рту и привести к запору. Глюкокортикостероидные средства увеличивают вероятность развития глаукомы.

Парацетамол значительно уменьшает эффективность урикозурических лекарственных препаратов.

Хлорфенамин в составе средства и при сочетании с препаратами, содержащими фуразодид, провоцирует проявление гипертонического криза, чрезмерную возбудимость и гиперпирексию.

Трициклические психотропные лекарства в разы повышают действие фенилэфрина, а в сочетании с галотаном способны привести к желудочковой аритмии. Понижают воздействие гуанетидина, повышающего, в свою очередь, α-андреностимуляцию фенилэфрина.

Какие еще последствия может вызвать данного лекарства длительное применение? «Колдакт Флю плюс» способен вызвать антикоагуляционный эффект варфарина и других лекарственных средств кумариновой группы, а также повышает риск возникновения различного рода кровотечений.

Особые указания к применению препарата

Не стоит заниматься самолечением и самостоятельно назначать препарат «Колдакт Флю плюс». Цена (Россия препарат не производит) на него демократичная, к тому же он отпускается из аптек без рецепта врача. Но, несмотря на это, консультацию терапевта следует получить перед началом приема любых лекарственных средств, в особенности ингибиторов моноаминооксидазы.

Если после употребления медикамента «Колдакт Флю» (инструкция, напомним, подробно описывает его правильный прием) наблюдается озноб, жар высокая температура, то следует незамедлительно посетить врача для уточнения курса последующего лечения. На протяжении всего периода лечения лекарственным средством необходимо отказаться от употребления алкоголя и препаратов, имеющих в Не стоит сочетать прием лекарства со снотворными и психотропными лекарственными средствами.

При исследовании крови на количество глюкозы и мочевой кислоты возможно изменение показателей при приеме медикамента «Колдакт». Применение препарата нельзя совмещать с вождением автомобиля. Нужно воздержаться от осуществления опасных видов деятельности, требующих особенной и быстроты реакции.

«Колдакт Флю плюс»: цена

Россия импортирует это лекарство из Индии. Изготовителем является компания Ranbaxy. Стоимость препарата вполне приемлемая и колеблется в районе 100 рублей РФ в зависимости от места продажи. Лекарственное средство отпускается без рецепта и должно храниться при температуре, не превышающей 25 °С, не более двух лет.

Выпускается в капсулах пролонгированного действия, заключенных в алюминиевый блистер, препарат «Колдакт». Фото, приведенные ниже, об этом свидетельствуют.

Аналогами препарата выступают медикаменты «АнтиФлу» и «ТераФлю Экстратаб». Они имеют в своем составе схожие действующие компоненты, но стоят, в отличие от «Колдакт Флю плюс», почти в два раза дороже. Более дешевыми заменителями лекарственного средства выступают «Ринза», «Риниколд», «Колдрекс» и другие.

«Колдакт плюс»: отзывы

Терапия лекарством «Колдакт плюс», цена на которое вполне приемлемая, вызвала множество положительных откликов. Для многих это настоящая палочка-выручалочка, которая позволяет оставаться в строю при самом динамичном образе жизни. Отзывы показали, что при приеме препарата облегчение наступает уже на следующие сутки. У некоторых уже спустя десять часов перестает першить в горле, проходит насморк, на нет сходит кашель, снижается температура. Говорят, что если лекарственное средство выпить при первых признаках простуды, то от недомогания останутся лишь неприятные воспоминания, а серьезных последствий и вовсе удастся избежать.

Есть лица, которым препарат «Колдакт» (цена лекарства приятно удивляет) не подошел. Эти люди не увидели никакого результата, на течение простуды он никак не повлиял. Но таких отзывов совсем мало. Некоторые говорят, что капсулы малоэффективны, когда ты уже заболел, и отмечают их бесполезность при высокой температуре. Многие не советуют прибегать к лекарству без лишней необходимости, так как, с их слов, оно содержит слишком большую дозу парацетамола. Многие жалуются на то, что лекарственное средство часто вызывает сонливость, в некоторых случаях возникала аллергическая реакция на препарат.

Есть определенная категория граждан, которая предпочитает лечиться уже проверенными лекарственными препаратами, такими как «ТераФлю» или обычный «Парацетамол». Они не понимают, зачем пробовать что-то другое, когда есть свои уже не раз проверенные лекарства.

Но, несмотря на это, врачи все чаще прописывают "Колдакт плюс" своим пациентам во время простуды, а те, в свою очередь, несмотря на первоначальные сомнения, остаются довольны результатом.

Колдакт Флю Плюс – комбинированный препарат, отличающийся пролонгированным действием. Он обладает мощным противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Инструкция по применению Колдакт Флю Плюс подробно опишет, когда можно принимать это лекарство.

С помощью этого препарата можно быстро избавиться от насморка, боли в горле, слезотечения. Также Колдакт Флю Плюс предназначен для устранения болевого синдрома. Применение данного лекарства позволяет снизить температуру тела, а также избавиться от отека и гиперемии верхних дыхательных путей.

Колдакт Флю Плюс – лекарственное средство, предназначенное для избавления от симптомов гриппа и ОРВИ. Также оно обладает обезболивающим эффектом. Его назначают против:

Боли в горле;
насморка;
отека слизистой;
гайморита, трахеита, фарингита;
поллиноза;
слезотечения;
высокой температуры;
лихорадочного и болевого синдрома;
аллергического ринита.

Эффективность Колдакт Флю Плюс обусловлена специфическим составом. Он полностью безопасен, при правильном применении не способен нанести серьезный вред организму. Основу препарата составляют:

Хлорфенамин – избавляет от зуда в глазах и носу, борется со слезотечением, обладает противоаллергическим эффектом;
парацетамол – жаропонижающее и противовоспалительное средство, которое помогает избавиться от боли в горле, мышцах и суставах;
фенилэфрин – избавляет от отечности, гиперемии слизистых верхних дыхательных путей.

Колдакт Флю Плюс медленно всасывается желудочно-кишечным трактом. Уже через 2-6 часов после употребления в крови достигает его максимальная концентрация.

На 45% компоненты связываются белками крови. Действующее вещество полностью выводится из организма уже через 30 часов вместе с мочой.

Формы выпуска

Инструкция по применению

Колдакт Флю Плюс предназначен для внутреннего применения. Употреблять его необходимо только после еды, чтобы не спровоцировать раздражения слизистой желудка. При ОРВИ и гриппе капсулы необходимо принимать 1 раз в 12 часов, при этом длительность терапии не должна превышать 3 дней.

Для лечения ринита назначаются также капсулы, которые необходимо принимать 3 раза в день на протяжении 6-12 дней. Если вы используете Колдакт Флю Плюс в качестве жаропонижающего, то делать это можно не более 5 дней.

При аллергической форме ринита капсулы Колдакт Флю Плюс принимаются 3-6 дней по 1 штуке каждые 8 часов. При терапии хронического ринита длительность лечения должна составлять не менее месяца. В качестве обезболивающего Колдакт Флю Плюс может использовать не более 5 дней.

Применять Колдакт Флю Плюс можно и в форме суспензии. Перед употреблением его необходимо тщательно взболтать, чтобы осевшие действующие вещества растворились. Принимать лекарство необходимо следующим образом:

2 чайные ложки – детям старше 12 лет и взрослым;
1 чайная ложка – детям от 6 до 13 лет.

Противопоказания

Тяжелой артериальной гипертензии;
затрудненном мочеиспускании;
атеросклерозе коронарных артерий;
сахарном диабете;
недавно перенесенном инфаркте миокарда;
аллергии и гиперчувствительности к компонентам лекарства;
закрытоугольной глаукоме;
аневризме аорты;
нестабильной стенокардии;
тиреотоксикозе;
беременности и лактации.

Также врачи не назначают Колдакт Флю Плюс детям до 12 лет, пожилым людям и при одновременной терапии трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО.

С особой осторожностью принимать лекарство могут люди с почечной или печеночной недостаточностью, врожденной гипербилирубинемией, синдромом Ротора, Дубина или Жильбера, хронической обструктивной болезни легких или бронхиальной астме.

Дозировка

Колдакт Флю Плюс во всех выпускаемых лекарственных формах имеет только одну дозировку.

Капсулы – содержит 200 мг парацетамола, 25 мг фенилэфрина и 8 мг хлорфенамина. Дополнительно состав препарата включает сахарную крупку, сахарозу и крахмальную патоку.
Суспензия (на 5 мл) – содержит 125 мг парацетамола, 5 мг фенилэфрина, 2 мг хлофенамина. Дополнительно присутствует цитрат натрия, лимонная кислота, глицерин и сахароза.

Побочные эффекты

Колдакт Флю Плюс редко вызывает побочные эффекты. Иногда у пациентов возникают:

Крапивница, сыпь на кожном покрове, зуд и шелушение;
ангионевротический отек;
тошнота и рвота;
боль в желудке;
агранулоцитоз;
повышение артериального давления;
бессонница;
головокружение и головная боль;
повышенная возбудимость;
сухость во рту и задержка мочи;
железодефицитная анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
парез аккомодации;
повышение давления внутри глаза.

При длительном приеме Колдакт Флю Плюс у людей, которые имеют повышенную чувствительность к компонентам препарата, могут возникать гемолитическая или апластическая анемия, нефротоксичность, папиллярный некроз, почечная колика, интерстициальный нефрит, глюкозурия, метгемоглобинемия или панцитопения.

Цена

Колдакт Флю Плюс можно без труда приобрести в любой аптеке. Средняя стоимость капсул – 150-290 российских рублей, одного флакона суспензии – 100-180.

Аналоги

Аналоги по действующему веществу (парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенамину):

Анаколд;
ТераФлю Экстратаб;
Лорейн;
АнтиФлу;
Лорейн плюс;

Дешевые аналоги Колдакт Флю Плюс:

Викс актив симптомакс – предназначен для лечения симптомов простуды и гриппа. Приблизительная стоимость в аптеке – от 30 до 60 российских рублей.
Брустан – избавляет от воспалительных процессов в организме, обезболивает. Может использоваться как симптоматическая терапия при миозите, фиброзите, переломах и других поражениях. Приблизительная стоимость в аптеке – от 50 до 90 российских рублей.
Грипго – борется с симптомами гриппа и других вирусных заболеваний. Снижает температуру тела, избавляет от боли. Приблизительная стоимость в аптеке – от 12 до 55 российских рублей.
Грипаут – предназначен для лечения острых и респираторных вирусных заболеваний. Эффективно борется с высокой температурой и насморком. Приблизительная стоимость в аптеке – от 40 до 90 российских рублей.
Грипфлю – предназначен для лечения инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Также помогает снизить температуру тела. Приблизительная стоимость в аптеках – 15 до 40 российских рублей.

Передозировка

Если принимать Колдакт Флю Плюс согласно инструкции, риск передозировки минимален. Она наступает лишь при одновременном приеме 10 граммов лекарства и более. Распознать такое явление можно по бледности кожного покрова, тошноте и рвоте, снижению аппетита, головокружению, апатии, чрезмерной активности трансаминазы и увеличению противотромбинового времени.

Чтобы минимизировать негативные последствия передозировки лекарством, необходимо провести промывание желудка. После этого вводится донаторы SH-групп и предшественников метионина. При передозировке необходимо сразу же вызвать врача вне зависимости от того, есть ли ее признаки либо нет.

Показания к применению:
Колдакт применяется для симптоматического лечения простудных заболеваний, которые сопровождаются аллергизацией организма и отечностью слизистой оболочки верхних дыхательных путей, першением в горле, насморком, заложенностью носа, слезотечением. Применяется также при лечении аллергических и вазомоторных ринитов.

Фармакологическое действие:
Хлорфенирамин - один из наиболее мощных блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов. Принимается внутрь для симптоматического лечения проявлений аллергических реакций, симптомов простудных заболеваний, ринитов. Обладает умеренным седативным и антимускариновым эффектом. После приема внутрь сравнительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, пик плазменной концентрации достигается на протяжении 2,5-6 часов. Хлорфенирамин широко распределяется и значительно метаболизируется в организме. Выводится главным образом с мочой. Более быстро и интенсивно всасывается, быстрее выводится, имеет меньшее время полужизни у малышей.
Фенилпропаноламин – это симпатомиметик с преимущественно непрямым действием, применяется с целью устранения застойных явлений в слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Оказывает меньшую стимуляцию ЦHC, чем эфедрин. Фенилпропаноламин легко и полностью всасывается в последствии перорального приема, пик плазменной концентрации достигается на протяжении 1-2 часов. Выделяется преимущественно в неизмененном виде с мочой.

Колдакт способ применения и дозы:
Взрослым: 1-2 капсулы каждый день.
Детям:
старше 12 лет - 5-10 мл (1-2 чайные ложки) через 4-6 часов;
6-12 лет - 5 мл (1 чайная ложка) через 4-6 часов,
2-6 лет - 2,5 мл (1/2 чайной ложки) через 4-6 часов или как назначит врач.
Рекомендуется прием продукта в последствии еды.

Колдакт противопоказания:
Гипервосприимчивость к любому из ингредиентов продукта. Не надлежит использовать продукт у малышей до 1 года, у больных с тяжелой формой гипертонической болезни или ишемической болезни сердца.

Колдакт побочные действия:
Колдакт обычно хорошо переносится. Но, как и у любого другого продукта возможны побочные эффекты: головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность, сонливость, нарушение сна, чувство усталости; снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, снижение тонуса и перистальтики желудочно-кишечного тракта; дизурические явления; увеличение АД; сухость слизистой дыхательных путей; чувство сдавления в грудной клетке; нарушения зрения. Редко могут иметь место аллергические реакции.

Беременность:
Не надлежит использовать продукт во время беременности и в период лактации.

Передозировка:
Случаи передозировки продуктом не извесны. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Одновременный прием ингибиторов МАО, фуразолидона усиливает риск развития гипертонического криза, возбуждения, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, галотан повышает вероятность развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает активность фенилпропаноламина. Несовместим алкоголем.

Форма выпуска:
Флакон на 60 мл сиропа.
Пачка с 10 капсулами в блистере.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Колдакт состав:
Каждые 5 мл сиропа содержат:
Хлорфенирамина малеат ВР – 2.0 мг;
Фенилпропаноламина гидрохлорид ВР – 10,0 мг;
Ароматизированная основа для сиропа – q.s.
Каждая капсула содержит:
Хлорфенирамина малеат ВР – 8,0 мг;
Фенилпропаноламина гидрохлорид ВР – 50,0 мг.

Дополнительно:
Риск развития побочных эффектов возрастает у больных с тенденцией к повышению артериального давления, у лиц пожилого возраста. С осторожностью назначают при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, обструктивных состояниях желудочно-кишечного тракта, бронхиальной астме, также при эпилепсии, неконтролируемом сахарном диабете, гипергиреозе. Следует избегать управления транспортными препаратами, видов деятельности требующих внимания и точности.

Внимание!
Перед применением медикамента "Колдакт" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Колдакт ».

Торговое наименование препарата : Колдакт ® Флю Плюс

Международное непатентованное наименование или группировочное наименование парацетамол + фенилэфрин + хлорфенамин

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия

Состав

Каждая капсула содержит:
Действующие вещества:
Хлорфенамина малеат 8 мг
Парацетамол 200 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: тальк 68,25 мг, гипромеллоза 4,5 мг, этилцеллюлоза 29 мг, диэтилфталат 5,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,01 мг, повидон (PVP K 30) 6,41 мг, натрия дисульфит 0,16 мг, динатрия эдетат 0,32 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,35 мг, краситель солнечный закат желтый 0,01 мг, краситель хинолин жёлтый 0,08 мг, гранулы Non Pareil Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) 124,11 мг.
Оболочка капсулы: желатин q.s. до 100 %, вода очищенная 14‒15 %, метилпарагидроксибензоат 0,8 %, пропилпарагидроксибензоат 0,2 %, краситель азорубин 0,35 %, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,47 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, жёлтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ : N02BE51

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действия.
Фенилэфрина гидрохлорид ‒ альфа-адреномиметик ‒ оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух.
Хлорфенамина малеат ‒ блокатор Н1-гистаминовых рецепторов ‒ оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Показания к применению

Симптоматическое лечение ОРВИ, в том числе гриппа и «простудных заболеваний», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и заложенностью носа, болью в горле, ломотой в теле, чиханием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов.
Прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней), одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тяжелые заболевания печени, почек, мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания поджелудочной железы, затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболевания системы крови.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких, вирусный гепатит. Следует с осторожностью принимать у пациентов с алкогольной зависимостью.
Существует риск поражения печени у пациентов с дефицитом глутатиона (например, при голодании).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 3‒5 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства – не более 3-х дней; в качестве обезболивающего – не более 5 дней.
При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, наличии высокой температуры, которая держится на фоне лечения более 3-х дней, а также появлении новых симптомов ‒ срочно обратиться к врачу.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), полиморфно-буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, повышенная возбудимость (особенно у детей), нарушение сна, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в желудке, сухость во рту, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: поражение печени (повышение активности «печеночных» ферментов), гепатит, а также дозозависимая печеночная недостаточность, некроз печени (в том числе со смертельным исходом). Длительное неоправданное применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени, в том числе со смертельным исходом.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм или обострение бронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, при длительном приеме высоких доз нефротоксическое действие.
Прочие: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом и проявляются после приема свыше 10‒15 г.

Парацетамол
При острой передозировке парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в том числе может вызвать некроз печени.
Передозировка может вызвать нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного приема препаратов, содержащих парацетамол. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием (дефицитом потребляемых калорий) и у пациентов, принимающих индукторы микросомального окисления в печени. Передозировка парацетамола может привести к нарушению метаболизма глюкозы, гипогликемии, кровотечению, панкреатиту, печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24‒48 часов и иногда может проявиться позже, через 4‒6 дней, в среднем по истечении 72‒96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.
Лечение: введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 часов после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.

Фенилэфрин
Симптомы передозировки включают: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), нарушения зрения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, повышение или снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение включает оперативное промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи внутривенного введения блокатора альфа-рецепторов. В случае судорог возможно применение диазепама.

Хлорфенамин
Симптомы передозировки хлорфенамина малеата включают сонливость, остановку дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию.
У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.
Лечение включает промывание желудка в случае массивной передозировки, либо стимуляцию рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного средства для замедления всасывания. В случае судорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Разовый прием парацетамола не оказывает такого эффекта. Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме крови до максимального. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться.
Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фенилэфрин
Противопоказан пациентам, которые принимают или принимали МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы); риск повышения артериального давления и других сердечно-¬сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда. Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма.

Хлорфенамин
Антигистаминные препараты, такие как хлорфенамин, могут усиливать эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов моноаминоксидазы), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и других депрессантов центральной нервной системы.
Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергетических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта (например, коликам), задержке мочи и головной боли.
Метаболизм фенитоина может подавляться хлорфенамином, при этом возможно развитие токсичности фенитоина.

Особые указания

Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакт ® Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия.
10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВдХ пленки; 1 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India.

Производитель

Натко Фарма Лимитед, Котхур, Махабубнагар Дистрикт, Телангана, Индия.
Natco Pharma Limited, Kothur, Mahaboobnagar District, Telangana, India.

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу :
129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС®

Торговое название

Колдакт Флю Плюс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Одна капсула содержит

активные вещества: парацетамол 200 мг

фенилэфрина гидрохлорид 25 мг

хлорфенирамина малеат 8мг,

вспомогательные вещества: -

ЩЕСТВО тальк очищенный, гидроксипропил метилцеллюлоза,этилцеллюлоза, диэтилфталат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метабисульфит,натрия ЭДТА, понсо 4R Супра Е124, сансет желтый Супра Е110, хинолиновый желтый Супра Е104, зерна Нонпарель.

Оболочка: желатин, вода очищенная, метилпарабен,пропилпарабен, кармоизин Е122, понсо 4R Супра Е124.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер «0», корпус капсулыбесцветный, прозрачный, крышечка каштанового цвета, прозрачная. Содержимоекапсул - пеллеты почти белого цвета, оторанжевого до красного цвета и желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другимипрепаратами (исключая психотропные препараты).

Код АТС N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хлорфенирамин хорошо всасывается из желудочно-кишечноготракта после приема внутрь. Действие препарата начинается через 30 минут,максимально в течение 1-2 часов, и завершается в течение 4-6 часов.Предполагаемый период полувыведения из плазмы крови равен 12-15 часам.Хлорфенирамин метаболизируется до монодезметила и производных дидезметила.Хорошо проникает в различные ткани и через гематоэнцефалический барьер.Примерно 22% принятых внутрь доз выделяется в неизменном виде с мочой.

Парацетамол легко абсорбируется из желудочно-кишечноготракта, пиковые концентрации достигаютсяпримерно по прошествии 10-60 минут после приема внутрь. Парацетамол проникаетво многие ткани организма. Он проникает через плацентарный барьер и в грудноемолоко. Связывание с белками плазмы крови незначительно при обычныхтерапевтических концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно впечени и выделяется в мочу главным образом в виде глюкоронидов и связанныхсульфатов. Менее 5% выделяется в виде неизмененного парацетамола. Периодэлиминации варьирует от примерно одного до трех часов.

Фенилэфрин легко абсорбируется после приема внутрь, ноявляется объектом экстенсивного пресистематического метаболизма, значительнаячасть которого происходит в энтероцитах. Как следствие, бионакопление ворганизме составляет примерно 40%. После приема внутрь, плохо всасывается изжелудочно-кишечного тракта, метаболизируется при участии моноаминоксидазы встенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступностьфенилэфрина низкая. Период полувыведения из плазмы крови в пределах 2-3 часов.Как фенилэфрин, так и его метаболиты выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Хлорфенирамина малеат - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов,оказывает противоаллергическое действие, уменьшает отечность и гиперемиюслизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, устраняетзуд в глазах и носу, уменьшает экссудативные проявления.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающеедействие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях- боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокуютемпературу. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов,преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе.

Фенилэфрина гидрохлорид - α1-адреномиметик. Оказываетсосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочекверхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания (грипп, ОРВИ),сопровождающиеся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле,головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем.

Побочные действия

Головная боль, головокружение

Неспособность сконцентрировать внимание, чувствоусталости, депрессия, раздражительностьпарадоксальные возбуждения у детей и аномальный психоз у взрослых, чувствоуспокоения от легкой дремоты до глубокого сна, бессонница, ночные кошмары,

Затуманивание зрения, звон в ушах

Удушье, сгущение бронхиального секрета

Тахикардия, аритмия, гипотония

Потеря аппетита, сухость во рту, диспепсия, тошнота,рвота, боль в животе, диарея, желтуха

Судороги, мышечная слабость, атаксия

Задержка мочи

Кожная сыпь, крапивница, фотодерматоз, эксфолиативныйдерматит

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Артериальная гипертония

Сахарный диабет

Глаукома

Гипертиреоз

Гипертрофия предстательной железы

Феохромоцитома

Гепатит

Тяжелая форма почечной недостаточности

Прием трициклических антидепрессантов, бета-блокираторов,ингибиторов моноаминоксидазы (ИMAO)

Наследственная непереносимость галактозы, с дефицитомлактозы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием хлорфенирамина и гипнотических илиантифобических седативных средств может усиливать сонливость. Одновременныйприем алкоголя может обладать таким же действием. Хлорфенирамин подавляетметаболизм фенитоина и может приводить к токсичности фенитоина.Антихолинергическое действие хлорфенирамина усиливается под воздействиемингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Антикоагуляционное действие варфарина и других кумариновможет усилиться при длительном регулярном приеме парацетамола с повышениемриска кровотечений; обычные дозы не оказывают сильного значимого действия.

Гепатотоксичность парацетамола может усилиться приизбыточном употреблении алкоголя.

Скорость абсорбции парацетамола может увеличиться подвоздействием метохлорамида или домперидона и абсорбция снижается подвоздействием холестерамина.

При одновременном приеме симпатомиметических амидов, таких,как фенилэфрин и ингибиторы моноаминоксидазы, наблюдалась гипертония.Препараты, содержащие фенилэфрин не следует принимать пациентам, принимающим ИMАOили прекративших прием этих препаратов в течение последних 14 дней. Могутусилиться действия антихолинергических препаратов, таких, как трициклическиеантидепрессанты.

Фенилэфрин может повышать возможность развития аритмии упациентов принимающих препараты наперстянки.

Фенилэфрин может усилить воздействие на сердечнососудистуюсистему других симпатомиметическихамидов (например, противоотечных средств).

Фенилэфрин может снижать эффективность β-блокаторов игипотензивных средств. Состояния, при которых принимают эти препараты,противопоказаны для данного препарата.

Капсулы Колдакт Флю Плюс не следует принимать одновременно ссосудорасширяющими средствами, β-блокаторами или индукторами ферментов, такими,как алкоголь.

Побочные эффекты передозировки больше у пациентов спатологией печени, вызванным употреблением алкоголя.

Пациенты пожилого возраста более предрасположены кпроявлению неврологических антихолинергических эффектов.

Действие алкоголя может усилиться при одновременномупотреблении с данным препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем идругими механизмами, так как антихолинергические свойства хлорфенирамина могутвызывать дремоту, головокружение, затуманивание зрения и нарушениепсихомоторики.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области,гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях возникаетпеченочная недостаточность, энцефалопатия и коматозные состояния.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6часов, введение метионина и N- ацетилцистеина. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска иупаковка

По 4 капсулы в блистерной упаковке вместе с инструкцией поприменению вложены в картонную коробку.

По 10 капсул в блистерной упаковке вместе с инструкциейвложены в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от светаместе.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель