Реклама на портале

Ксеомин (Xeomin). Что такое ксеомин

Ксеомин – лекарственный препарат из группы миорелаксантов, так называемый ингибитор высвобождения ацетилхолина.

Какие у медикамента Ксеомин состав и форма выпуска?

Средство производится в белом лиофилизате, из него готовят раствор для парентерального введения – внутримышечного. Активное вещество медикамента Ксеомин – это ботулинический токсин типа A в дозе 100 ЕД. Вспомогательные ингредиенты: сахароза, а также альбумин человека сывороточный.

Лекарственное средство выпускается во флаконах, которые размещены в пластиковые поддоны и упакованы в картонные пачки. Препарат Ксеомин отпускается только в специализированные медучреждения. Срок годности медикамента составляет три года с момента фармизготовления.

Какое у лиофилизата Ксеомин действие?

Миорелаксант Ксеомин ингибирует высвобождение ацетилхолина, избирательно действует на холинергические окончания в три этапа, конечным эффектом считается расслабление мышцы, куда была произведена инъекция.

Действие препарата Ксеомин начинается в пределах от трех суток до одной недели после проведенной инъекции. Эффект от процедуры длится до четырех месяцев, иногда и существенно дольше.

Какие у средства Ксеомин показания к применению?

Назначают лекарство Ксеомин при блефароспазме, кроме того, медикамент используют при спастической кривошее после назначения лечащего врача.

Какие у лекарства Ксеомин противопоказания к применению?

Перечислю, когда лиофилизат Ксеомин инструкция по применению этого средства не разрешает использовать:

При выявленном нарушении нервно-мышечной передачи;
При повышенной температуре;
При беременности;
При острых заболеваниях инфекционного и неинфекционного происхождения;
До 18 лет;
При грудном вскармливании;
При гиперчувствительности к компонентам медикамента.

С осторожностью Ксеомин назначают при боковом амиотрофическом склерозе, кроме того, при иных патологических процессах с нарушением нервно-мышечной передачи.

Какие у препарата Ксеомин применение и дозировка?

Препарат Ксеомин может вводить только лечащий доктор, обладающий соответствующей подготовкой, а также необходимым опытом работы с ботулиническим токсином. Дозировка устанавливается доктором индивидуально для каждого больного.

Например при блефароспазме после растворения лиофилизата Ксеомин, готовое средство вводят в дозе от 1,25 до 2,5 ЕД непосредственно в каждое место инъекции. Действие лекарства начинается примерно через четыре дня. Если терапевтическая эффективность от первоначальной дозы была недостаточной, тогда количество медикамента при повторных процедурах увеличивают в два раза.

При спастической кривошее максимальная дозировка Ксеомин в процессе одной процедуры не должна быть более 200 ЕД, но иногда можно вводить до 300 ЕД препарата. В одно и то же место не рекомендуется вводить более 50 ЕД ботулотоксина. Инъекции проводят в мыщцу грудино-ключично-сосцевидную, в трапецевидную, кроме того, в мышцу, поднимающую лопатку, и так далее.

При разведении лиофилизата Ксеомин нельзя открывать флакон с лекарством, удаляя пробку, ее следует проколоть и ввести в емкость 0,9% натрия хлорид в нужном объеме, который указан в инструкции к препарату, затем содержимое осторожно перемешивают, поворачивая флакон, после чего должен образоваться прозрачный раствор.

Передозировка от Ксеомин

При передозировке Ксеомин не исключен мышечный паралич, присоединяется слабость, птоз, двоение в глазах, затрудненная речь, а также глотание, вплоть до паралича дыхательной мускулатуры. В такой ситуации больному проводят ИВЛ до улучшения состояния, а также осуществляют симптоматическое лечение.

Какие от Ксеомин побочные эффекты?

Перечислю, какие побочные эффекты на препарат могут возникнуть у пациента при блефароспазме: опущение верхнего века (птоз), присоединяется сухость глаз, фотофобия, слезотечение, кроме того, парестезия, конъюнктивит, поверхностный кератит, возможна кожная сыпь, характерна головная боль, а также не исключена мышечная слабость, в редких случаях была отмечена закрытоугольная глаукома.

Развиваются побочные эффекты на препарат и при спастической кривошее, они следующие: дисфагия, боли в спине, мышечная слабость, воспаление в месте инъекции, присоединяется головная боль, характерно повышенное потоотделение, возникает тремор, не исключена осиплость голоса, кроме того, колит, рвота, жидкий стул, сухость во рту, миалгия, а также кожные высыпания, шелушение и зуд кожи.

Общие побочные эффекты на введение раствора Ксеомин будут следующими: у некоторых пациентов отмечалось нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы, что проявлялось аритмией, возникал инфаркт миокарда даже со смертельным исходом. Были данные о развитии анафилактического шока, после того как пациенту ввели лекарственное средство, содержащее ботулинический токсин.

При развитии побочных проявлений пациенту рекомендуется своевременно сообщить доктору о возникших симптомах, при этом врач назначит соответствующее симптоматическое лечение больному.

Особые указания

После инъекции оставшийся медикамент Ксеомин рекомендуется инактивировать раствором натрия гидроксида, таким образом можно обезвредить ботулинический токсин.

Чем заменить Ксеомин, аналоги какие использовать?

Лекарственный препарат Ботулинический токсин типа А принадлежит к аналогам.

Заключение

Лекарственное средство Ксеомин должен вводить опытный специалист в медицинском учреждении. Самостоятельное использование препарата недопустимо.

Первые морщинки начинают появляться уже в 25–30 лет и часто становятся причиной недовольства своим внешним видом. Существуют десятки способов избавиться от них, начиная с косметических средств для кожи и заканчивая операционным вмешательством.

Наибольшей популярностью пользуются инъекции такие, как ботокс, диспорт и ксеомин. Проникая вглубь тканей, они разглаживают морщины и складки, помогая получить долговременный эффект. Последний из препаратов - ксеомин. Он является наиболее «молодым», стремительно набирает популярность.

Состав ксеомина и форма выпуска

Самым популярным из всех инъекционных препаратов против морщин является ботокс. Это оригинальный омолаживающий препарат, производящийся американской фармацевтической компанией Allergan с 1981 года. Ксеомин или Xeomin появился на свет только в 2001 году, его создателями стали немцы Merz.

Как и ботокс, ксеомин содержит ботулинический токсин типа А. Это нейропаралитический яд, который вызывает временный паралич мышц. Мышечные волокна не двигаются, и это приводит к разглаживанию морщин.

Главное же отличие ксеомина - в отсутствие белка. И ботокс, и диспорт содержат чужеродный белок, который может стать причиной аллергических реакций. В состав ксеомина входит только активный нейротоксин . В качестве вспомогательных веществ выступают сывороточный альбумин и сахароза.

Препарат не содержит ни консервантов, ни примесей, а потому практически безопасен . Благодаря небольшой молекулярной массе инъекцию можно вводить даже в небольшие участки. При этом мимика совершенно не страдает: ксеомин никак не влияет на лицевые мышцы.

Ксеомин выпускают во флаконах по 100 ЕД . Его нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °с. Срок хранения - 3 года, применять препарат по истечении даты запрещено.

Показания к применению и противопоказания

Ксеомин эффективен для борьбы с мимическими морщинками и первыми признаками старения. В отличие от ботокса, который применяют и в медицинских целях, ксеомин используют только в эстетической косметологии.

Ксеомин считается наиболее безопасным и гипоаллергенным препаратом из всех, но и у него есть противопоказания. Если ваш случай есть в списке, от уколов лучше отказаться. В случае возникновения сомнений стоит заранее проконсультироваться с косметологом.

К противопоказаниям относятся:

  • Мышечная слабость или миастения, низкая свёртываемость крови;
  • Хронические и острые заболевания, а также невралгия и терминальная стадия сахарного диабета;
  • Склонность к аллергии любого рода;
  • Раковые образования и онкологии;
  • Инфекционные кожные болезни в острой форме, повреждение кожных покровов в местах уколов (воспаления, царапины, ожоги),
  • Высокая температура, лихорадка и другие инфекционные болезни, прохождение курса лечения антибиотиками и антикоагулянтами;
  • Беременность и период кормления грудью, менструация, период послеоперационной реабилитации, также не рекомендуется применять препарат лицам младше 18 лет;
  • Сифилис, ВИЧ, наркотическая или алкогольная зависимость, психические заболевания;
  • Эпилептические судороги;
  • При уколах возле глаз стоит быть осторожным при наличии заболеваний глаз (близорукости или конъюнктивита), а также если грыжа под глазами .

Особенности применения ксеомина





За сутки до применения препарата необходимо отказаться от следующих вещей:

  • алкоголя, антибиотиков, обезболивающего и антикоагулянтов;
  • не делать массаж и не заниматься спортом;
  • не спать на лице и по возможности не наклоняться, чтобы не спровоцировать приток крови к голове.

Инъекции ксеомина должен проводить только профессиональный косметолог , тщательно подобрав дозировку и места уколов, соблюдая правила гигиены. Проведение процедур самостоятельно в домашних условиях запрещается. Все уколы проводятся точечно и подбираются с учётом особенностей кожи.

Перед началом процедуры нужно развести раствор хлоридом натрия. Пробку при этом не удаляют. С флакона нужно снять пластиковую крышку, обработать саму пробку спиртом, проткнуть её стерильной иглой и ввести хлорид. Оба вещества смешивают до полного растворения . В итоге должна получиться прозрачная жидкость без цвета.

Если в ней остались хлопья или не растворившиеся частицы, использовать ксеомин запрещено . Использовать препарат нужно сразу после смешивания, хранить его можно не дольше суток в холодильнике, соблюдая стерильность.

Перед началом процедуры можно нанести на места уколов обезболивающий крем . Продолжительность инъекция составляет 30–40 минут в зависимости от размера участка. За один приём можно вводить не более 5 единиц препарата на одно место.

В среднем на разные участки требуются:

  1. На лоб - до 20 единиц.
  2. На складку между бровями - до 20 единиц.
  3. На участок вокруг глаз - до 24 единиц.
  4. На нос - до 6 единиц.
  5. На участок вокруг губ - до 4 единиц.
  6. На область декольте - до 20 единиц.

Первые результаты будут заметны через 2–3 дня после процедуры. Наибольший эффект становится заметен через 1,5–2 недели и длится до полугода. Проводить повторный курс можно не раньше, чем через 4 месяца.

После проведения курса инъекций ксеомина могут наблюдаться побочные эффекты:

Обычно побочные эффекты слабо выражены и протекают быстро . Если после нескольких дней они не пропали, необходимо немедленно обратиться к врачу.

В случае передозировки происходит ярко выраженное развитие мышечного паралича в удалённых от мест уколов участках. Также наступает слабость, затрудняется речь, парализует дыхательную и глотательную мускулатуры. В этом случае требуется мгновенная госпитализация.

Первый час после уколов необходимо оставаться под наблюдением специалиста , чтобы исключить наиболее опасные реакции. Следующие несколько часов нельзя лежать или наклоняться, чтобы кровь не приливала к лицу. Также стоит по возможности не задействовать мимику, чтобы не искажать эффект.

Чтобы избавиться от отёков к местам уколов стоит прикладывать лёд , а трогать кожу или расчёсывать её не рекомендуется. В течение 3–5 дней после проведения инъекция необходимо воздерживаться от следующих действий:

  • Употребление спиртного.
  • Массажа лица и нанесения макияжа.
  • Посещения солярия, бани и сауны.
  • Выполнения тяжёлых физических нагрузок и заниматься спортом.

В течение 2 недель не стоит принимать алкоголь, антибиотики и лекарства , влияющие на свёртываемость крови.

Преимущества ксеомина перед ботоксом

Несмотря на то, что оба препарата имеют схожий состав и борются с морщинами, между ними имеются определённые различия.

Стоит назвать и некоторые недостатки ксеомина. К ним относятся более слабая изученность (ботокс начали применять в 1981 году, ксеомин - только в 2001 году, спустя почти 20 лет) и менее стойкий результат.

Средний эффект от ботокса составляет полгода, от ксеомина - около 3–4 месяцев. Кроме того, ботокс можно использовать для лечения повышенной потливости.

Диспорт - это очищенный ботулотоксин А , активность которого ниже этанола в 3 раза. Как и ботокс, он содержит белок, который влияет на выработку антител организмом.

Такой препарат сильнее проникает в мышцы , влияя на мимику, но и эффект от инъекций выражен сильнее. Первый результат становится заметен через 2–3 дня и сохраняется до 5–6 месяцев.

Выбирая между ботоксом, ксеомином и диспортом для борьбы с морщинками, стоит прежде всего обратить внимание на собственную кожу. Каждый препарат обладает своими достоинствами и недостатками, которые могут существенно повлиять на результат.

Ксеомин - наиболее «молодой», но хорошо зарекомендовавший себя препарат , применение которого необходимо доверить профессионалам.

Ксеомин - это одна из разработок немецкой фирмы Merz. С 2008 года средство успешно используется в эстетической косметологии России и стран СНГ. Молекулярный вес основного компонента препарата настолько мал, что позволяет вводить его в самые мелкие мышцы. Главное предназначение миорелаксанта - разглаживание мимических морщин с сохранением подвижности лица.

Что такое Ксеомин и как действует

Ксеомин (Xeomin) относится к препаратам нового поколения и является улучшенным аналогом таких известных средств, как и . В его состав входит ботулинический токсин типа А, альбумин человека сывороточный и сахароза. Продается средство в стеклянных флаконах, содержащих 50 или 100 ЕД действующего вещества.

Фирма-изготовитель в описании к препарату указывает, что эффект основан на блокировке сокращений определенной группы мышц. В результате мышечные волокна расслабляются и становятся неподвижными, а кожа над ними разглаживается.

Благодаря высокой степени очистки от чужеродного белка, Ксеомин обладает хорошей биологической активностью и редко вызывает аллергические реакции.

Особенности, плюсы и минусы препарата

Ксеомин нашел широкое применение в эстетической косметологии. Изготовленный по новейшим технологиям, он обладает мягким воздействием и считается самым безопасным из ботулотоксинов. Ограниченное влияние только на конкретную мышцу позволяет сохранить природную мимику пациентки и не превратить ее в «куклу».

Плюсы Ксеомина:

  1. Обладая минимумом побочных реакций, очищенный препарат подходит женщинам с аутоиммунными нарушениями, которым другие нейротоксины противопоказаны.
  2. Средство является устойчивым соединением и может храниться длительное время при комнатной температуре.
  3. Препарат экономичен. Для достижения оптимального результата требуется минимальная доза.
  4. Невысокая цена за единицу действующего вещества делает этот вид ботулотоксина еще более популярным.

Об эффективности и безопасности Ксеомина свидетельствуют многочисленные отзывы косметологов и пациентов. Большинство из них сходится во мнении, что препарат отвечает заявленным параметрам, не нарушает чувствительности в зонах введения, быстро действует и редко вызывает аллергию.

Еще одно преимущество вещества - медленное «выключение» мышц. То есть лицо не замирает моментально, а в течение 14 суток постепенно расслабляется. Точно так же незаметно мимика возвращается.

Есть у ботулотоксина и минусы, о которых следует упомянуть:

  1. Эффект от уколов Ксеомина держится меньше, чем после введения аналогов.
  2. Препарат недостаточно действенен в борьбе с повышенной потливостью.

Вот, пожалуй, и все минусы средства. Стойкий результат от инъекций сохраняется 4 месяца, затем проявляется остаточный эффект, а через полгода уколы красоты можно сделать повторно.

Что можно улучшить с помощью Ксеомина

В эстетической косметологии препарат используют для устранения мимических морщин. Особенно хорошо он действует в зоне переносицы и лба, убирая заломы и поперечные складки.

Регулярная ботулинотерапия позволит забыть о следующих проблемах:

  • «гусиные лапки» около глаз;
  • «кисетные» морщины вокруг рта;
  • опускание тканей лица;
  • появление вертикальных складок на щеках;
  • классические заломы кожи в межбровье.

Ксеомин - средство универсальное. Его применяют не только для коррекции мышц лица, но и вводят в область шеи и декольте.

Наилучший результат от уколов красоты получают дамы 30–40 лет. В более старшем возрасте косметический эффект уже не так заметен, поэтому инъекции проводятся лишь как дополнение к другим процедурам.

Противопоказания к применению

Квалифицированный специалист перед манипуляцией обязательно направит пациентку на обследование, чтобы выявить наличие ограничений к применению препарата. И только при отсутствии таковых приступит к инъекциям.

Основными противопоказаниями являются следующие состояния:

  • беременность и лактация;
  • хронические заболевания различных органов в стадии обострения и декомпенсации;
  • миастения;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Ксеомина;
  • кожные поражения в зоне введения препарата;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • острые инфекционные процессы.

Обо всех противопоказаниях подробно написано в инструкции по применению. Если это игнорировать, то использование ботулотоксина повлечет за собой осложнения и нанесет вред здоровью.

Нежелательные последствия

Перед инъекцией Ксеомина специалист должен рассказать вам о возможных осложнениях после процедуры, а также предложить подписать согласие. Если вы ничего не утаили от косметолога, в частности, наличие противопоказаний, можете смело визировать документ. В ином случае за последствия никто, кроме вас, ответственности не несет.

Отрицательные моменты, которые могут возникнуть после уколов красоты:

  1. Синячки. К сожалению, такое случается, когда игла попадает в сосуд. Следы от инъекций проходят очень быстро.
  2. Асимметрия бровей. В этом случае назначается 2-3 сеанса физиотерапевтических процедур и через 10-12 суток ситуация нормализуется.
  3. Отек под глазами. Чаще наблюдается у возрастных пациенток. Исчезают через 2–3 недели.
  4. Дискомфорт в области обработки. Кожа может болеть, отекать. Такое состояние длится около суток.
  5. Опущение верхних век. Когда-то было частым осложнением, но сегодня практически не встречается. Возникает при нарушении техники введения препарата.

Ну, и наконец, отсутствие эффекта как такового. Причин может быть две - либо Ксеомин развели больше 30 суток назад, либо ввели подделку. Отсутствие реакции на токсин практически не встречается.

Осложнения от применения Ксеомина развиваются редко. Возникают они лишь в том случае, если специалист не учел ограничения или допустил ошибку по неопытности. Побочные эффекты могут проявиться как непосредственно после процедуры, так и на 2-3 день.

Ответы на вопросы:

Диспорт или Ксеомин - что лучше?

Диспорт на отечественном рынке появился раньше Ксеомина, поэтому более популярен. Однако многие женщины даже не подозревают, что эти препараты содержат одно и то же активное вещество, поэтому оказывают аналогичное действие. Вся разница - в фирме-производителе. Диспорт - разработка английской компании Ипсен Биофарм Лтд, а Ксеомин создан в Германии.

Что же эффективнее и можно ли без ущерба заменить одно средство другим? Как упоминалось выше, плюсом Ксеомина является отсутствие комплексообразующих белков. В составе британского Диспорта они есть и об этом следует помнить.

В то же время Xeomin менее результативен в отношении гипергидроза (повышенного потоотделения). Так что все зависит от целей, которые преследует пациентка, ее возраста и состояния здоровья.

Чем отличается от Ботокса?

Ксеомин - это аналог Ботокса, но между ними есть и различия. Оба препарата содержат ботулотоксин и производятся в Германии, но Ботокс появился в косметологических кабинетах намного раньше. Это токсин первого поколения, поэтому он менее совершенен.

Отличия Ксеомина:

  • не требует особых условий хранения;
  • вводится в меньших дозировках;
  • имеет минимум побочных реакций;
  • не делает лицо «каменным».

Однако нельзя безапелляционно утверждать, что Ксеомин эффективнее предшественников. Есть свои плюсы и у Ботокса:

  • более изученный и годами проверенный препарат;
  • оказывает стойкое действие, которое держится 6 месяцев;
  • помогает при обильном потоотделении.

Таким образом, каждый ботулотоксин имеет свои плюсы и минусы, поэтому выбор препарата зависит от целей процедуры.

Если каких-то определенных пожеланий нет, и хочется попробовать что-то новое, Ксеомин вполне может стать заменителем Ботокса.

Чем грозит передозировка препарата?

Такое явление, как передозировка, встречается редко. Максимальная разовая мера Ксеомина не превышает 200 ЕД. Наступление токсического эффекта возможно лишь при 2000 ЕД, а это 20 флаконов вещества.

Если передозировка все-таки случилась, у пациентки развиваются следующие патологические состояния:

  • локальный мышечный паралич в месте инъекции;
  • онемение кожи лица;
  • затрудненная речь;
  • одышка.
  • нарушения глотания;
  • возникновение слабости, озноба, головокружения.

При появлении подобных симптомов необходима срочная медицинская помощь. До приезда бригады врачей следует проводить поддерживающую терапию.

Патологические проявления могут возникнуть и в случае одновременного использования Ксеомина с антибиотиками из группы аминогликозидов. Поэтому косметолог должен расспросить пациентку о принимаемых медикаментах и учесть их совместимость с ботулотоксином.

Через сколько дней начинается действие?

Процесс омоложения запускается на 2 сутки после процедуры. Окончательный эффект от уколов красоты наступает через 2 недели и сохраняется в течение 4-6 месяцев. Продолжительность этого периода зависит от возраста и индивидуальных особенностей организма женщины.

Что нельзя делать после процедуры?

После уколов Ксеомина косметолог в обязательном порядке рассказывает, как себя вести и что нельзя делать.

В первую неделю запрещается:

  • проводить массаж лица;
  • наносить косметические средства;
  • заниматься спортом;
  • ходить в баню или сауну;
  • посещать солярий;
  • употреблять алкоголь.

Косметологи делают особый акцент на недопустимости приема спиртных напитков после инъекций Ксеомина. Такое сочетание может привести к самым непредсказуемым последствиям.

Если хотите получить стойкий эффект омоложения, воздержитесь от алкоголя в течение 2-3 недель.

Сколько стоит?

Ксеомин нельзя купить в аптеке. Препарат доступен лишь специализированным клиникам и институтам, проводящим медицинские процедуры.

Сколько стоит миорелаксант? Цена варьируется в пределах 100-110 руб. за единицу средства. Плата за коррекцию определенной зоны будет зависеть от количества МЕ, которые вам введут. Например, на область лба требуется 10–20 ЕД, значит, за сеанс придется заплатить 1500– 2000 руб. На шею и зону декольте понадобится 60–70 ЕД. Соответственно, цена процедуры возрастет.

Подводим итоги

В целом Ксеомин - это достойный и недорогой конкурент Ботоксу и Диспорту. Препарат завоевал уважение косметологов и любовь прекрасного пола, что еще раз доказывает его эффективность и безопасность.

А вам есть, что рассказать об инъекциях Ксеомина? Приходилось ли выполнять подобные процедуры, понравился ли полученный эффект? Делитесь своим опытом, оставляйте комментарии.

Состав и форма выпуска

во флаконах по 100 ЕД, в поддоне пластиковом 1 флакон; в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого цвета.

Характеристика

Ксеомин — стерильная лиофилизированная форма ботулинического токсина, свободного от комплексообразующих белков, продуцируемого штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее .

Фармакодинамика

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоле эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25 — важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4-7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания препарата Ксеомин

блефароспазм;

идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационная форма;

спастичность мышц руки после инсульта;

мимические морщины.

Противопоказания

аллергия к компонентам препарата;

нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью — боковой амиотрофический склероз, неврологические заболевания в результате дегенерации двигательных нейронов и другие заболевания с нарушениями нервно-мышечной передачи);

повышенная температура;

острые инфекционные или неинфекционные заболевания;

беременность;

лактация;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При лечении блефароспазма

Часто — птоз (6,1%), сухость глаз (2%).

Нечасто — парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто — поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто — кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговый паралич лицевого нерва, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройство зрения, нечеткость зрения.

Редко — локальная припухлость кожи века.

Очень редко — острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

При лечении спастической кривошеи

Часто — дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто — воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто — боль.

Часто — головокружение, повышенное АД, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто — одышка, диплопия, жар, птоз, нарушение речи.

Дисфагия может быть выражена от очень слабой до сильной степени, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2-3 нед с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

Дисфагия является дозозависимым осложнением: по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы — такими как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом, — крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками — аминогликозидами или спектиномицинами не рекомендуется. Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью. Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Способ применения и дозы

В/м. Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм: после растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G.

Рекомендуемая первоначальная доза — 1,25-2,5 ЕД (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, латеральных участках круговой мышцы глаза и верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность <2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на 1 глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД. При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 нед лечения не должна превышать 100 ЕД.

Спастическая кривошея: при лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), массы тела пациента и его реакции на терапевтические процедуры. В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 ЕД.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку; в лестничные мышцы, в ременную мышцу и/или в трапециевидную мышцу.

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД.

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу номера 22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно 3-4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 нед.

Растворение препарата: при разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный изотонический раствор натрия хлорида для инъекций, 0,9%. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Он должен оставаться прозрачным и бесцветным.

Препарат растворяют в необходимом объеме согласно таблице.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Передозировка

Симптомы: высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности — общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

Меры предосторожности

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы 0,1 N раствором NaOH в течение не менее 18 ч. Пролитый препарат должен быть удален адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и оборудования

Из-за характера заболеваний, по поводу которых назначается препарат, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Условия хранения препарата Ксеомин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.