Другие болезни

Пульмикорт для детской ингаляции. Современный препарат для ингаляций для детей Пульмикорт: инструция, дозировка и правила проведения лечебных процедур

Диагноз "бронхит" может застать врасплох любого взрослого, тем более когда мама или папа знают, что лечится этот недуг у ребёнка в основном в стационаре. Но как избежать уколов в больнице и вылечить своего сына или дочку без использования антибиотиков? На помощь придёт препарат «Пульмикорт» - гормональное средство, способное ликвидировать бронхит и ринит у малышей и взрослых. Этот медикамент может быстро поставить на ноги больного ребёнка. Поэтому сегодня рассмотрим особенности применения данного препарата, а также отзывы родителей и врачей о нём.

В каких случаях назначается?

Суспензия «Пульмикорт» предназначена для лечения следующих заболеваний у взрослых и детей:

Бронхиальная астма.

Сезонный и аллергический ринит.

Профилактика возникновения носовых полипов после полипэктомии.

Форма выпуска и состав

Международное название этого препарата - «Будесонид», а торговое - «Пульмикорт». Производится этот медикамент в Швеции. Выпускается препарат в виде суспензии для ингаляций, мази, аэрозоля для распыления. Состав лекарства следующий: будесонид, вода, лимонная кислота, цитрат, полисорбат, этилендиаминтетраацетат.

Вдыхание средства «Пульмикорт»: ингаляции. Инструкция по применению суспензии, аэрозоля и мази

Главное, что обязаны запомнить родители, - назначать точную дозировку этого лекарства должен только врач. Самостоятельно разбавлять препарат, устанавливать какое-то количество лекарства без рецепта специалиста запрещается.

Итак, суспензию для ингаляций «Пульмикорт», дозировка которой должна подбираться врачом в индивидуальном порядке, следует вдыхать медленно и равномерно при помощи специальной насадки или маски-небулайзера. Кстати, специалисты не рекомендуют использовать прибор с ультразвуковым распылителем, поскольку такие агрегаты не смогут обеспечить маленькому пациенту необходимую дозу будесонида - основного вещества медикамента «Пульмикорт».

Дозировка для ингаляций следующая:

Для малышей от 6 месяцев и старше - 0,25-0,5 мл в сутки.

Для взрослых - 1-2 мл в сутки.

Это начальные дозировки средства. Постепенно доктор увеличивает количество необходимого лекарства.

Аэрозоль для интраназального применения используется так: по 2 впрыскивания (0,1 мг) в каждый носовой ход ребёнка дважды в день.

Накожно мазь «Пульмикорт» наносят тонким слоем на поражённую область 1-2 раза в день. Затем для поддерживающей терапии - 1 раз в сутки.

Нужно ли разбавлять суспензию для проведения ингаляций?

Да, это необходимо делать. Как разводить «Пульмикорт» - препарат, предназначенный для лечения у детишек и взрослых бронхита, бронхиальной астмы? Разбавляется средство обычным физиологическим раствором (0,9%-й хлорид натрия). Дозировка лекарства «Пульмикорт» должна быть такой: от 0,25 до 1 мл. Это количество средства нужно развести физраствором до получения объёма в резервуаре небулайзера 2 мл.

Побочные эффекты

Обычно средство хорошо переносится детьми и взрослыми. Но бывают случаи, когда медикамент «Пульмикорт» приносит следующие нежелательные эффекты:

Раздражение слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, сухость во рту, кандидозные поражения ротоглотки.

Нервозность, депрессия, возбудимость, неадекватное поведение, замутненность сознания.

Аллергические проявления: сыпь, крапивница, дерматит, ангионевротический отёк.

Противопоказания

Средство «Пульмикорт» для детей запрещается назначать малышам до 6 месяцев, а также ребятишкам с наличием у них гиперчувствительности к какому-либо компоненту препарата.

С особой осторожностью нужно применять этот медикамент больным, если у них есть туберкулёз лёгких, цирроз печени, а также бактериальная, грибковая или вирусная инфекция.

Стоимость

Препарат «Пульмикорт», цена которого зависит от формы выпуска медикамента, является дорогостоящим. Так, за 1 упаковку лекарства в виде суспензии для ингаляций по 0,5 мл во флаконе, по 20 флаконов в упаковке следует отдать примерно 1300 рублей. А за ту же самую форму выпуска, но в количестве 0,25 мл требуется заплатить около 900 рублей.

Положительные отклики людей

Этот препарат получает в основном лестные отзывы. «Пульмикорт» - медикамент, который, по словам людей, отлично справляется с возложенной на него задачей. Он помогает вылечить бронхит, ларингоспазм у детей и взрослых. Эффект, по словам многих родителей, наступает практически сразу после проведения ингаляции. Многие мамы просто не нарадуются этому медикаменту, поскольку он попросту спасает их детишек от госпитализации. Ведь бронхит - опасный недуг, поэтому зачастую работники скорой помощи, приехав на вызов людей к больному ребёнку, предлагают родителям лечь с их сыном или дочерью в стационар. А там, как обычно, курс антибиотиков, негативные впечатления после больницы, появление страха у ребёнка и т. д. Чтобы избежать этого, многие мамы и рассказывают тем, кто не знает, о таком эффективном препарате, как «Пульмикорт», который поможет избежать болезненных уколов.

Также родители довольны тем, что это лекарство выпускается в виде суспензии для ингаляции. А это хорошо тем, что эффект от проведения процедуры по вдыханию средства «Пульмикорт» наступает значительно быстрее. Ведь тогда медикамент быстрее доходит до бронхов, попадает только в дыхательные пути, минуя при этом остальные органы, не вредя им.

Отрицательные отклики людей

К сожалению, средство, которому посвящена статья, получает не только лестные, но и негативные отзывы. «Пульмикорт» - дорогостоящий медикамент, поэтому много отрицательных откликов связано именно с ценой этого средства. Ведь за 1 упаковку приходится отдавать 1 тысячу рублей, а то и больше. Однако спешим не согласиться с мнением людей, которые критикуют этот препарат из-за его стоимости. Ведь хорошие средства всегда имеют высокую цену, а медикамент, произведённый за границей, в Швеции, тем более не должен стоить дёшево.

Люди негативно отзываются не только о цене, но также и о побочных эффектах. А именно об одном из них - появлении у детей кандидоза. Но чтобы избежать возникновения этого неприятного недуга, родителям нужно каждый раз после проведения ингаляции умывать личико своему ребёнку и заставлять его полоскать рот. И тогда никакие нежелательные эффекты не возникнут, не будут больше появляться негативные отзывы. «Пульмикорт» - медикамент, который действительно многим может оказаться не по карману. Но и эту проблему можно решить. В этом случае совет родителям следующий: не приобретайте всю упаковку, в которой находится 20 ампул, возьмите 2 или 3 ампулы. Для начала этого хватит, ведь и увлекаться лекарством нельзя. А если вы возьмёте всю упаковку, то вы её точно не используете, и будет она пылиться на полке. И тогда денег действительно будет жалко. Поэтому в аптеке просите фармацевта отпустить вам суспензию «Пульмикорт» поштучно. Специалист не вправе вам отказать, поскольку препарат предполагает продажу по 1 ампуле.

Также многие родители с опаской относятся к этому медикаменту, советуя своим знакомым не приобретать его, поскольку он является гормональным средством. Но если выбирать из двух зол - уколы антибиотиками или ингаляции лекарством «Пульмикорт», то, конечно же, лучше выбрать второй вариант. Во-первых, иммунитет ребёнка не будет подорван, во-вторых, его эмоциональное состояние останется в порядке, а в-третьих, не нужно ложиться в больницу.

Отклики врачей

Если спросить педиатров, какого они мнения о средстве, которому посвящена статья, то можно услышать лишь положительные отзывы. «Пульмикорт» - медикамент, который, по словам докторов, является эффективным в лечении бронхита, ринита, бронхиальной астмы. Однако врачи предупреждают, что, несмотря на безопасность этого средства, не стоит заниматься самолечением, тем более когда дело касается ребёнка. Поэтому если малышу внезапно стало плохо, у него появился сильный кашель, затруднено дыхание, ему сложно откашляться, то незамедлительно стоит вызвать скорую помощь. Не нужно возлагать свои надежды на чудо-препарат «Пульмикорт». Ведь не во всех ситуациях он может помочь. А грамотный доктор, приехав на вызов, подскажет, чем лечить ребёнка. А если специалист предлагает на выбор: ложиться в больницу или оставаться дома и делать ингаляции с помощью лекарства «Пульмикорт», то здесь и думать не стоит. Нужно выбирать второй вариант. Правда, теперь нужно будет раскошелиться на небулайзер - прибор для проведения ингаляций. Впоследствии этот агрегат можно использовать и для вдыхания других лекарств, а не только применять средство «Пульмикорт». Цена этого медикамента хоть и является высокой, но, как отмечают доктора, всё равно лечение выходит дешевле, нежели проводить терапию антибиотиками. Поэтому специалисты рекомендуют родителям вовремя обращаться к ним, следовать инструкциям по применению лекарства, а также не жалеть денег на здоровье своего ребёнка.

Теперь вы знаете, что средство «Пульмикорт» является эффективным в лечении бронхита, бронхиальной астмы и некоторых других заболеваний. Узнали, как люди относятся к этому медикаменту. И выяснили, что большинство пациентов положительно отзываются об этом средстве, несмотря на его высокую цену. Да и сами врачи хорошего мнения о данном препарате. Ведь суспензия «Пульмикорт» в большинстве случаев помогает избежать лечения ребёнка в больнице посредством антибиотиков.

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Препарат: ПУЛЬМИКОРТ ®
Активное вещество: budesonide
Код АТХ: R03BA02
КФГ: ГКС для ингаляций
Рег. номер: П №013826/01
Дата регистрации: 14.09.07
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA AB {Швеция}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для ингаляций от белого до белого с оттенком цвета, легко ресуспендируемая.

Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты алюминиевые ламинированные (4) - коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V d будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6?-гидрокси-будесонида и 16?-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

ПОКАЗАНИЯ

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно. При применении в более высокой дозе препарат рекомендуют разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут.

Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 6 мес;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата Пульмикорт следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) в случаях, когда можно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, при травмах, хирургических вмешательствах.

При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта возможно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к необходимости временного увеличения дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пульмикорт не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия и ипратропия бромида.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 ч.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пульмикорт . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пульмикорта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пульмикорта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Пульмикорт - глюкокортикостероид (ГКС) для ингаляционного применения. Будесонид (действующее вещество препарата Пульмикорт) в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Пульмикорт оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Состав

Будесонид (в микронизированной форме) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После ингаляции Пульмикорт быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Показания

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Формы выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 250 мкг и 500 мкг.

Порошок для ингаляций дозированный 100 мкг и 200 мкг (Пульмикорт Турбухалер).

Инструкция по применению и дозировка

Суспензия

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг в сутки, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг в сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие глюкокортикостероиды (ГСК) для приема внутрь

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Порошок Турбухалер

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Дети старше 6 лет: 100-800 мкг в сутки (общая суточная дома препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг в сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые: обычая доза составляет 200-800 мкг в сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг в сутки, всю дозу препарата можно примять за один раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.

Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.

После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Как использовать Пульмикорт Турбухалер

Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется и легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Турбухалер очень прост в применении. Просто следуйте инструкциям, приведенным ниже:

1. Отвинтите и снимите колпачок.

2. Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузите в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем поверните дозатор в исходное положение до щелчка.

3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

4 Осторожно сожмите мундштук зубами, сожмите губы и вдохните глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите этапы 2-5.

5. Закройте ингалятор колпачком.

6. Прополоскайте рот водой.

Важно! Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том. что вдохнули необходимую дозу препарата.

Очистка. Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Побочное действие

кандидоз ротоглотки;
раздражение слизистой оболочки глотки;
кашель;
охриплость голоса;
сухость во рту;
аллергические реакции;
ангионевротический отек;
головная боль;
крапивница;
сыпь;
контактный дерматит;
бронхоспазм;
нервозность;
возбудимость;
депрессия;
нарушения поведения;
появление кровоподтеков на коже;
раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания

детский возраст до 6 месяцев (до 6 лет у Турбухалера);
повышенная чувствительность к будесониду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Аналоги лекарственного препарата Пульмикорт

Структурные аналоги по действующему веществу:

Апулеин;
Бенакорт;
Бенарин;
Буденит Стери Неб;
Буденофальк;
Будесонид;
Будесонид Изихейлер;
Будиэйр;
Будостер;
Новопульмон Е Новолайзер;
Пульмикорт Турбухалер;
Тафен назаль;
Тафен Новолайзер.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Пульмикорт предназначен для облегчения дыхания при таких заболеваниях как хронический обструктивный бронхит (ХОБ) и бронхиальная астма. К сожалению, эти заболевания, появившись однажды, остаются с пациентами на всю жизнь. Периодически наступают периоды ремиссии, а при неблагоприятных факторах вновь начинаются проблемы с нормальным дыханием у взрослых и детей.

В детском возрасте начальные стадии ХОБ и бронхиальной астмы вылечиваются в 40% случаев и больше не беспокоят ребенка, но такие случаи составляют все же меньший процент. Бывают еще также случаи, когда врач ставит диагноз бронхиальной астмы, а на самом деле ее и близко нет. Поэтому родители благодарят врача за эффективное лечение несуществующей астмы, раздавая направо и налево телефон «чудо-доктора».

Чтобы применить пульмикорт для ингаляций и рассчитать верную дозировку для детей, необходимо четко определиться с диагнозом. Препарат является сильным лекарственным средством, в состав которого входит гормон.

На заметку родителям - это важно ! Пульмикорт применяйте только после консультации с пульмонологом, обычного приема у педиатра не достаточно. Обязательно перед использованием средства должна быть проведена специальная диагностика: спирография, а для старших детей рекомендуют бодиплетизмографию.

Сначала дыхание ребенка записывают на аппарате, затем дают вдохнуть бронхолитик (венталин или другое средство), а через 15 минут повторяют запись вновь. Если показатели форсированного выдоха будут отличаться более чем на 15% процентов, то будет поставлен диагноз бронхиальной астмы.

При изменении показателя форсированного выдоха на несколько процентов, примерно на 1-6%, позволяет врачу заподозрить ХОБ, причем начальные цифры должны находиться уже до отметки 86%, что является нижней границей нормы данного значения.

Только после этих исследований пульмонолог может решить, стоит ли назначать пульмикорт или его аналог для ингаляций ребенку.

Итак, все же поставлен неприятный диагноз - ХОБ или бронхиальная астма, в любом случае отчаивается не нужно. Современные методы лечения позволят длительно «держать» пациентов в стадии длительной ремиссии. Поэтому, давайте перейдем непосредственно к инструкции пульмикорта для детей, которая подробно рассказывает, как правильно выполнять ингаляции для успешного лечения.

С показаниями для применения пульмикорта мы уже познакомились - это бронхиальная астма, нуждающаяся в гормональной поддержке и обструктивный бронхит с хроническим течением. Также препарат может быть использован для купирования ложного крупа у детей.

Когда пульмикорт противопоказан?

Препарат не применяют до шестимесячного возраста и в случаях, когда у ребенка есть индивидуальная непереносимость к действующему веществу (будесониду).

Пульмикорт имеет и относительные противопоказания, они следующие:

вирусные инфекции;
бактериальные поражения организма;
туберкулез (при наличии в мокроте палочек Коха) - активная фаза заболевания;
грибковые патологии;
цирроз печени.

При больших дозах пульмикорта препарат проявляет системное действие, что приводит к появлению различных неблагоприятных симптомов.

Состав, форма выпуска, хранение и цена

Основное действующее вещество шведского препарата «Пульмикорт» - будесонид - глюкокортикостероид для местного применения.

Пульмикорт (суспензия) для ингаляций имеет дозированную упаковку по 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. В каждом контейнере находится 2 мл препарата. На одном листе расположено 5 контейнеров соединенных между собой. Они легко отрываются друг от друга.

Препарат хранят при температуре не более 30°С. После открытия конверта, куда заключены контейнеры с пульмикортом, лекарственное средство необходимо расходовать в течение 3 месяцев. Вскрытый контейнер хранят не более 12 часов. Обязательным условием хранения препарата является защита от солнечных лучей и нормальная влажность воздуха в помещении.

Цена на пульмикорт для ингаляций находится в пределах 900 - 1300 рублей. Дозировка 0,25 мг/мл обычно не превышает 1000 рублей, а доза 0,5 мг/мл, наоборот, больше 1000 рублей. Большинство родителей считают средство дорогим, поэтому мы и будем рассматривать более дешевые аналоги.

Как действует пульмикорт?

Будесонид - основной компонент препарата проявляет противоотечную, противоаллергическую и противовоспалительную активность. Пульмикорт 0.25 и 0,5 для ингаляций уменьшает частоту и интенсивность приступов у детей, а также способствует снижению продукции мокроты и слизи в трахеобронхиальном дереве.

При выполнении ингаляций с пульмикортом при сухом кашле и трудноотделяемой мокроте происходит очищение бронхов, снимается воспалительная реакция, гиперактивность дыхательных путей, а это, в свою очередь, необходимо для предотвращения развития приступов и обструкции при ХОБ.

Форма для ингаляций (контейнер) уже сама по себе продумана. Родителям не нужно проводить долгие манипуляции, смешивая порошки с растворителями. Главное - знать, как разбавлять пульмикорт для детей, т.к. дозы для лечебных ингаляций очень важны, от этого зависит эффективность и безопасность лечения ребенка.

Для проведения ингаляций потребуется специальный прибор - небулайзер . Это современное устройство, куда помещается лекарственное средство, и ребенок с легкостью принимает необходимое лечение, вдыхая целебные пары.

Для каждого маленького пациента лечебную дозу подбирает детский пульмонолог. Обычно детям с 6 месяцев назначается до 0,5 мг препарата в сутки, но, если частота и продолжительность приступов высокая, дозу увеличивают до 1 мг. Такие дозировки позволяют проводить процедуру (ингаляцию) один раз в сутки. При более высоких дозах лечение разбивают на несколько ингаляций.

Для правильного применения пульмикорта родители должны знать соответствие дозы в миллиграммах объему суспензии в миллилитрах. Итак, 0,25 мг = 1 мл, 0,5 мг = 2 мл, 0,75 мг = 3мл, 1 мг = 4 мл.

Пульмонологи часто назначают пульмикорт для ингаляций в чистом виде, т.е. не разводя препарат, хотя инструкция по применению советует следующее: «пульмикорт следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл». На практике часто используют разведение пульмикорта с физраствором 1:1.

Важным аспектом лечения остается подбор минимальной и эффективной терапевтической дозы для каждого ребенка.

Побочные эффекты встречаются в 10% всех случаев применения пульмикорта. Во-первых, данный препарат включает гормон, и длительное его применение снижает иммунную защиту, а во-вторых, как и любое другое лекарственное средство будесонид (активное вещество) может вызвать индивидуальные патологические реакции.

Это могут быть следующие нарушения: грибковое поражение ротоглотки, тошнота, охриплость, сухость во рту, изменения со стороны ЦНС (возбудимость, депрессия), ангионевротический отек, кожные сыпи, другие.

Важно! Чтобы минимизировать появление неприятных реакций после ингаляций необходимо заставить ребенка тщательно прополоскать рост кипяченой водой. Также рекомендуют умыть личико в местах соприкосновения маски.

Дешевые аналоги пульмикорта для ингаляций

Если по каким-либо причинам пульмикорт не подходит, то можно прибегнуть к его заменителям (аналогам). Наиболее популярными аналогами являются следующие препараты:

бенакорт (Россия) раствор по 2,2 мл 10 флаконов - наличие препарата и цену в аптеках следует уточнять (применяют у взрослых детей от 16 лет);
новопульмон Е новолайзер (Швейцария) для ингаляций - 200 мкг картридж 2,18 г 200 доз - 1300 руб. (с 6 лет);
атровент (Германия) - раствор для ингаляций 0,025%, 20 мл - 220 руб. (с 12 лет);
беродуал (Германия) - раствор для ингаляций 0,1% , 20 мл - 260 руб. (с 6 лет);
беротек (Германия) - раствор для ингаляций 0,1% , 20 мл - 250 руб. (с 12 лет);
будесонид-натив (Россия)10 флаконов по 2 мл (0,5 мг/мл) - 360 рублей (только после 16 лет);
фликсотид (Австралия) - небулы для ингаляций 0,5 мг/2мл №10 - 700 руб. (с 4 лет).

Из представленного списка аналогов для ингаляций видно, что цена на препараты имеет большие интервалы, есть дешевые препараты, а есть и дорогие средства, например, как новопульмон Е новолайзер.

По сравнению со всеми своими аналогами пульмикорт имеет важное преимущество - его разрешено использовать для самых маленьких детей (с 6 месяцев).

Если нет возможности выполнять ингаляции при помощи небулайзера в качестве аналогов пульмикорта можно применить препараты на основе будесонида, но только в другой лекарственной форме. К таким средствам относят: бенарин, будекорт, буденофальк. Следует отметить, что их назначение не всегда четко повторяет действие пульмикорта, поэтому замену подбирает только врач.

Рассматриваемые препараты относятся к разным фармакологическим группам. Пульмикорт - глюкокортикостероид (ГКС), а беродуал принадлежит к бронхолитическим средствам, которые расширяют просвет бронхов и расслабляют их гладкую мускулатуру.

Беродуал не обладает антиаллергическим и противоотечным действием, а противовоспалительный эффект у него слабее чем у пульмикорта. Беродуал часто используют перед введением ингаляционных лекарственных препаратов.

Вообще сравнивать беродуал и пульмикорт не следует, у каждого препарата свой состав, механизм действия и предназначение.

Оба средства направлены на купирование приступов бронхообструкции и недопущение развития тяжелых приступов бронхиальной астмы.

На страничках интернета часто встречается следующий вопрос: «Можно ли смешивать пульмикорт с беродуалом для ингаляций?». Данные средства относятся к сильнодействующим препаратам, поэтому применять их в одной смеси нецелесообразно, тем более в детской практике. Обычно сначала назначается беродуал, а если нет эффекта в «бой» идет пульмикорт. Такую схему практикуют бригады скорой помощи.

В любом случае необходимое средство, его дозу и режим ингаляций подскажет только врач.

Ингаляции беродуалом для детей – личный опыт

Пульмикорт для ингаляций для детей - отзывы

Валерия

Принимали пульмикорт когда у дочери (3 года) был ларингит. У ребенка по ночам появлялось жесткое дыхание и удушье. Врач скорой записал: стеноз 2 степени. Нам посоветовали иметь пульмикорт в аптечке и в случаях острой необходимости не дожидаться неотложки, а сразу его применять.

Препарат конечно недешевый, но выхода нет, действует быстро и эффективно. Нас еще врачи напугали и сказали, мол, что хотите посинеть и получить стеноз 3 степени пока мы приедем. Поэтому, несмотря на стоимость, средство покупаем, здоровье ребенка дороже.

Надеемся на то, что в скором будущем эти приступы нас покинут, и мы успешно перерастем все болезни. Конечно, хотелось бы избавиться от приступов более легкими средствами, например, народными.

Виктория

Хочу сразу предостеречь всех родителей от ошибок приема таких средств как пульмикорт и беродуал. Сыну (10 лет) был рекомендован беродуал. В институте пульмонологии поставили диагноз бронхит с обструкцией. Предложили ингаляции с беродуалом, и предупредили, что данное средство без гормонов и слабее пульмикорта.

В результате ингаляций беродуалом у ребенка появился сильнейшим бронхоспазм с рвотным рефлексом. Вызвали скорую помощь. Ввели что-то внутривенно, и дали дышать парами пульмикорта. Приступ сняли быстро, слава богу неотложка в соседнем доме находится. Вспоминая тот жуткий случай до сих пор становится не по себе.

Считаю, что такие сильные препараты первый раз необходимо использовать только в присутствии врача. Ребенку сейчас назначали пульмикорт длительно. На этот счет есть также сомнения, разве можно так долго на гормоналке сидеть, а потом разные синдромы отмены? Все это тоже настораживает.

Заключение

Пульмикорт - современный и эффективный препарат для лечения серьезных патологий бронхов у детей и взрослых. Действие препарата будет адекватным при правильном и умелом с ним обращении. Только опытный пульмонолог сможет четко скорректировать дозы и сроки лечения, главное - получить не только качественную терапию, но и снизить рецидивы болезни, а также ни в коей мере не навредить маленькому пациенту.

Если ребенку в поликлинике назначали препараты расширяющие бронхи, постарайтесь получить дополнительную консультацию у пульмонолога. К сожалению, врачи детских поликлиник назначают данные средства при отсутствии показаний к ним. Будьте бдительны, берегите здоровье детей!

Внимание, только СЕГОДНЯ!

В составе препаратов Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер содержится вещество будесонид .

Помимо этого суспензия для ингаляций Пульмикорт имеет также в своем составе вспомогательные вещества: натрия цитрат , натрия хлорид , полисорбат 80 , натриевая соль ЭДТА , очищенная вода и безводная лимонная кислота.

Форма выпуска

Пульмикорт выпускается в двух вариантах: дозированная суспензия для может содержать 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл будесонида . Выпускается в картонных пачках, внутри которых содержится 20 контейнеров по 2мл.

Порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер также имеет две формы выпуска: 200 доз по 100мкг будесонида или 100 доз по 200мкг будесонида в дозированном ингаляторе. Сам ингалятор состоит из резервуаров для десиканта и хранения порошка, крышки и мундштука. Препарат упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Препарат имеет глюкокортикоидное , противовоспалительное , и также противоаллергическое действия.

Показания к применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Абсорбация

Будесонид, который при помощи ингаляции попадает в организм, быстро абсорбируется. Примерно 25-30% от дозы препарата попадает в легкие. Через полчаса достигается наибольшая концентрация препарата в . Системная биодоступность Пульмикорта примерно составляет 38% от принятой дозы.

Метаболизм и распределение

Связывание препарата с белками плазмы находится на уровне 90%. Распределение будесонида по объему составляет около 3-х литров на килограмм. По окончанию всасывания, в печени происходит интенсивная биотрансформация будесонида , в результате которой образуются , имеющие низкую глюкокортикостероидную активность .

Выведение

Вещество будесонид МНН в основном метаболизируется при участии CYP 3A4. Затем в коньюгированной форме или просто с мочой неизмененные метаболиты выводятся из организма. Фармакокинетика вещества будесонид у пациентов, имеющих нарушения функциональности почек и у детей, неизвестна. А у пациентов, имеющих заболевания печени, время нахождения в организме будесонида может увеличиваться.

Противопоказания

Побочные действия

Для органов дыхания: сухость во рту, кашель, раздражение слизистых дыхательных путей, кариозные поражения ротоглотки . Учитывая возможность кариозного поражения ротоглотки, принимающим препарат следует тщательно следить за гигиеной ротовой полости.

Для эндокринной системы: гипофункция коры надпочечников , а также симптомы системных действий глюкокортикостероидов.

Для центральной нервной системы: возбудимость, неадекватное поведение, нервозность, депрессия, затуманенность сознания.

Аллергические реакции: контактный , сыпь , . В случае использования небулайзера с маской, может возникнуть раздражение кожи лица.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер используются как профилактические средства в случае , при этом использовать эти лекарства при острых приступах этого заболевания не является целесообразным. Учитывая небольшую вероятность того, что будут развиты системные эффекты, суточную дозировку этих препаратов можно увеличить для достижения улучшенного терапевтического эффекта до 1000мкг взамен комбинирования приема лекарства с другими пероральными глюкокортикостероидами .

Отменять прием пероральных глюкокортикостероидов для перехода на препарат Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер нужно на протяжении десяти дней, принимая подобранные ранее дозы пероральных ГКС, добавляя при этом высокую дозу Пульмикорта. По истечении десяти дней постепенно снижать до минимальной эффективной дозы прием перорального препарата (на протяжении месяца, с шагом снижения в пересчете на преднизолон в 2,5мг). Благодаря такой схеме в некоторых случаях можно даже полностью отказаться от пероральных ГКС.

Дозировку в 250 мкг будесонида следует немного разбавить. Как разводить такую дозу: разбавлять лекарство нужно 0,9% раствором хлорида натрия . Перед тем, как разводить физраствором, нужно взять 1 мл препарата, чтобы в итоге получилось 2 мл.

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций

Дозировка препарата должна быть подобрана врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. В случае если суточная доза находится в пределах 1000мкг, то можно осуществлять прием всей дозы препарата за один раз. Если доза требуется больше, то лучше принять ее за несколько раз.

Начальная суточная доза Пульмикорта детям от 6-и месяцев – 250-500мкг. Суточная дозировка для взрослых – от 1000 до 2000мкг.

Поддерживающая суточная дозировка для детей от 6-и месяцев – 250-2000мкг. Взрослым следует принимать в сутки по 500-4000мкг. В случае тяжелых обструктивных состояний дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.

Обязательным условием терапии при помощи препарата Пульмикорт является подбор минимальной поддерживающей дозы в индивидуальном порядке.

Суспензию препарата Пульмикорт используют для ингаляций при помощи компрессорного небулайзера , который оснащен специальной маской и мундштуком. Небулайзер присоединяется к компрессору, который создает требуемый воздушный поток (примерно 5-8 литров в минуту), должен быть заполнен по объему на 2-4 мл. Обратите внимание на то, что ультразвуковые небулайзеры для суспензии Пульмикорта не подходят!

Перед применением препарата в небулах аккуратно встряхните контейнер с содержащейся внутри суспензией. Вскройте контейнер и осторожно выдавите его содержимое в небулайзер. В случае если для использования нужен только 1 мл суспензии, то выдавливают содержимое контейнера до тех пор, пока уровень жидкости не дойдет до обозначенной линии. Прежде чем использовать оставшуюся жидкость, содержащуюся в контейнере жидкость нужно встряхнуть при помощи вращательных движений. Учитывая то, что Пульмикорт при помощи небулайзера попадает в легкие пациента при вдохе, нужно обязательно проинструктировать пациента, чтобы он вдыхал препарат ровно и осторожно.

Если при ингаляции детям не получается самостоятельно сделать вдох при помощи небулайзера, то следует применить специальную маску, предварительно убедившись, что она прилегает к лицу плотно.
Мундштук, камеру для небулайзера и маску нужно чистить после каждого применения, промывая их теплой водой с использованием детергента или согласно инструкциям производящей их фирмы. Сам небулайзер нужно тщательно прополоскать, после чего высушить, соединив входной воздушный клапан или компрессор с камерой.

Инструкция по применению Пульмикорт Турбухалер

Дозировка препарата подбирается для каждого пациента индивидуально.

Суточная доза для детей от 6-и лет – 100-800мкг. Как правило, суточная доза принимается за 2-4 ингаляции. При этом суточная доза, которая не превышает 400мкг, может приниматься за один раз. Переход на прием препарата раз в сутки должен обязательно производиться под наблюдением педиатра.

Суточная норма для взрослых – 200-800мкг. Если доза не более 400мкг, то она может быть принята за один раз, а для больших доз можно произвести разбивку на несколько приемов. При терапии тяжелых обострений суточная доза может быть увеличена до 1600мкг. В случае перехода пациента с применения аэрозольной формы на препарат Пульмикорт Турбухалер, суточная доза может быть снижена. Подбирая поддерживающую дозу препарата, следует стремиться к тому, чтобы была назначена минимально эффективная доза.

Для использования ингалятора Турбухалера существуют некоторые правила. Препарат попадает в дыхательные пути при выполнении активного вдоха посредством мундштука. Турбухалер представляет собой многоразовый ингалятор, который позволяет вдыхать и дозировать препарат в маленьких дозах.
Препарат Турбухалер достаточно прост в использовании, нужно лишь следовать несложным инструкциям:

Требуется отвинтить, а затем снять колпачок.
Ингалятор следует держать вертикально, чтобы дозатор находился внизу. Загрузить дозу в ингалятор следует повернув дозатор до упора против часовой стрелки, после чего возвращайте дозатор в исходное положение, пока не услышите щелчок.
Сделайте выдох, предварительно вынув ингалятор изо рта.
Чтобы требуемая доза попала в легкие, глубоко вдохните через рот, предварительно сжав зубами мундштук и обхватив его губами. В случае если требуется не одна, а несколько ингаляций, то повторите 2, 3 и 4 этапы требуемое количество раз.
Плотно закройте ингалятор при помощи колпачка.
Обязательно прополощите рот водой, что позволит свести риск поражения ротоглотки грибком к минимуму.

Учитывая малое количество порошка, который вы вдыхаете при ингаляции, вы можете не почувствовать его вкус. Но если вы все сделали по инструкции, то можете быть уверены, что получили необходимую дозу препарата при вдохе.

Раз в неделю следует очищать мундштук снаружи, используя для этих целей сухую ткань. Нельзя использовать жидкости для очистки.

Когда в ингаляторе появляется красная отметка, то это значит, что в нем осталось около двадцати доз. А когда красная отметка окажется у нижнего края окна доз, это значит, что ингалятор пуст.

Передозировка

В случае острой передозировки, клинических проявлений не возникает. Если передозировка носит хронический характер, то могут проявляться эффекты гиперкортицизма , а также возникнуть подавления функции надпочечников .

Помимо этого могут наблюдаться клинические проявления гиперкортицизма: артериальная гипертензия , мышечная слабость, увеличение массы тела, гиперпигментация . Также при хронической передозировке в целях терапии гиперкортицизма постепенно отменяют препарат, систематически снижая дозировку.

Взаимодействие

Системное действие Пульмикорта может быть увеличено и , которые повышают концентрацию этого препарата в плазме крови. Терапевтический эффект препарата усиливается благодаря предварительной ингаляции бета-адреномиметиков , расширяющих бронхи.

Условия продажи

Препарат доступен по рецепту.

Условия хранения

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует хранить в сухом прохладном месте с температурой окружающего воздуха не более 30 градусов Цельсия.

Контейнеры с находящейся внутри суспензией нужно хранить только в оригинальном конверте, который защищает препарат от света.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

После вскрытия конверта с контейнерами время использования препарата сокращается до 3-х месяцев.

Вскрытый контейнер нужно использовать за время, не превышающее 12 часов.

Особые указания

Чтобы свести до минимального уровня риски поражения ротоглотки грибком, пациента нужно проинструктировать о том, чтобы после каждой ингаляции этим лекарством с особой тщательностью следует полоскать водой рот.

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует избегать принимать совместно с , кетоназолом , а также прочими веществами, удерживающими в организме CYP 3A4 . Если же эти вещества все же были назначены пациенту одновременно с будесонидом (основным действующим веществом препарата), то нужно максимально увеличить время между приемами этих препаратов.

В связи с рисками, что гипофизарно-надпочечниковая функция может быть ослаблена, требуется уделять особое внимание тем пациентам, которые переводятся на прием Пульмикорта и Пульмикорта Турбухалер с пероральных глюкокортикостероидов. Помимо этого, следует особое внимание уделять еще и тем пациентам, которые длительное время получали максимальные рекомендованные дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможны проявления симптомов и признаков надпочечной недостаточности . Также в случаях хирургического вмешательства или при стрессах рекомендуется дополнительная терапия при помощи системных глюкокортикостероидов.

Нужно особое внимание уделять тем пациентам, которые переводятся с системных на прием ингаляционных глюкокортикостероидов, а также в тех случаях, когда ожидаемо нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции . В этих случаях нужно осторожно понижать дозу системных глюкокортикостероидов, а также контролировать надпочечниковую гормональную функцию.

Если пациент переходит с приема пероральных ГКС на препараты Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер , то он может ощутить такие симптомы как боли в суставах или мышечные боли . В этом случае может быть необходимым временно увеличить дозу пероральных ГКС. В некоторых случаях также может наблюдаться тошнота и рвота , головная боль , чувство усталости, что указывает на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Если была произведена замена пероральных ГКС на ингаляционные, то иногда в связи с этим проявляется сопутствующая аллергия ( или ), которая была ранее купирована при помощи системных препаратов.

Помимо этого, следует провести инструктаж пациентов о том, что если будет снижена эффективность терапии при помощи , Будостер, Будесонид-Натив, Будиэйр, Новопульмон Е Новолайзер, Тафен Новолайзер .

Исследования на животных показали результаты развития аномалий у плода при приеме ГКС, но эти данные нельзя перенести на людей, которые получают рекомендованные дозы глюкокортикостероидов.

Для кормящих матерей будет полезна следующая информация: данные о том, что будесонид может попасть в грудное молоко – не выявлены. Но все же при назначении этого препарата нужно учитывать потенциальные риски для ребенка, сопоставляя их с предполагаемой пользой.