Виды сумамеда. Пить или не пить: инструкция по применению суспензии Сумамед для детей
azithromycin(азитромицина дигидрат)
Фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| азитромицина дигидрат | 131.027 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 125 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки:
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом клубники.
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубничный, аромат яблочный, аромат мяты перечной.
17 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или дозировочным шприцем (на 5 мл) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы макролидов - азалид
Регистрационные №№
капс. 250 мг: 6 шт. - П N015662/02, 18.05.09
Код АТС
Описание лекарственного препарата СУМАМЕД ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата СУМАМЕД ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)
| Микроорганизмы | МИК (мг/л) | |
| Чувствительные | Устойчивые | |
| Staphylococcus spp. | ≤1 | >2 |
| Streptococcus А, В, С, G | ≤0.25 | >0.5 |
| S. pneumonia | ≤0.25 | >0.5 |
| H. influenzae | ≤0.12 | >4 |
| M. catarrhalis | ≤0.5 | >0.5 |
| N. gonorrhoeae | ≤0.25 | >0.5 |
В большинстве случаев препарат Сумамед ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину : грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).
Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.
Распределение
Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Метаболизм
В печени деметилируется, теряя активность.
Выведение
T 1/2 продолжительный - 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.
Показания к применению препарата
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
— инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;
— инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
— инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.
Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток и капсул.
Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.
При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.
При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.
При угревой сыпи средней степени тяжести к урсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг Назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.
При инфекциях, передающихся половым путем , для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Правила приготовления и приема суспензии
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).
Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: редко - вагинит, кандидоз.
Противопоказания к применению препарата
— тяжелые нарушения функции печени и почек;
— период лактации (грудного вскармливания);
— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
— повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
— детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
— детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).
С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Беременность и лактация
При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).
При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C max в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед ® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении Сумамеда ® внутрь.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования азитромицином в парентеральной форме изофермента CYP3A4 при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием данного изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовленной суспензии - 5 дней.
Средняя цена онлайн* , 347 р. (пор д/сусп 200мг/5мл 16.74г фл №1)
Где купить:
Инструкция по применению
Суспензия Сумамед форте - это антибиотик, применяемый для лечения детей. Препарат обладает фруктовым вкусом и ароматом, поэтому лучше переносится маленькими пациентами, чем горькие таблетки. Иногда эту лекарственную форму называют «сироп», на самом деле это суспензия.
Показания
Лекарство назначается при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами. К ним относятся:
- инфекции верхних дыхательных путей и ушей (фарингит, тонзиллит, средний отит, синусит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, внебольничная пневмония);
- болезнь Лайма;
- инфекции мягких тканей и кожи (рожа, вторичные дерматозы, импетиго).
Способ применения и дозы
Препарат принимают 1 раз в день за час до еды либо за 2 часа после нее.
Как разводить:
- Используя шприц, добавить к содержимому флакона воду - 9,5 мл для приготовления 15 мл порошка, 16,5 мл - для 30 мл, 20 мл - 37,5 мл.
- Взболтать флакон до образования однородной суспензии (это нужно делать перед каждым использованием).
- Отмерить шприцем или мерной ложечкой нужное количество суспензии, ввести лекарство ребенку в полость рта.
- Дать ребенку выпить воды - это поможет проглотить остатки лекарства.
- Мерную ложку и разобранный шприц промыть и высушить.
При инфекционно-воспалительных болезнях кожи, мягких тканей и дыхательных путей препарат принимают 1 раз в день в течение 3 дней. Детям с весом более 10 кг назначают препарат 200 мг/5 мл, а детям с весом менее 10 кг - 100 мг/5 мл. Суточная доза - 10 мг/кг веса, курсовая - 30 мг/кг.
Для более точного подбора разовой дозы препарата необходимо пользоваться следующей схемой:
- для детей весом 10-14 кг - 2,5 мл;
- 15-24 кг - 5 мл;
- 25-34 кг - 7,5 мл;
- 35-44 кг - 10 мл;
- более 45 кг - 12,5 мл (соответствует дозировке для взрослых).
Для лечения тонзиллита и фарингита, вызванных Str. pyogenes , препарат принимают по 20 мг/кг в день в течение 3 дней. Максимальная суточная доза - 500 мг.
При болезни Лайма назначают прием по 20 мг препарата на 1 кг веса в первый день и по 10 мг/кг в день следующие 2-5 суток. Общая доза на весь курс лечения - 60 мг/кг.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- серьезные нарушения функций почек и печени;
- непереносимость фруктозы;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- лечение Эрготамином и Дигидроэрготамином (недопустимо одновременное применение);
- возраст до 6 месяцев.
С осторожностью препарат назначают пациентам, у которых выявлены:
- умеренные нарушения работы почек и печени;
- миастения;
- тяжелая брадикардия;
- аритмия;
- сахарный диабет;
- выраженная недостаточность сердца;
- гипокалиемия;
- гипомагниемия;
- увеличенный отрезок QT.
Беременность и лактация
Прием препарата в период беременности возможен, но следует соблюдать осторожность и наблюдаться у врача.
Передозировка
Превышение рекомендованных доз препарата может привести к передозировке. Ее симптомы: 
- тяжелая тошнота;
- диарея;
- транзиторная потеря слуха;
- рвота.
Пострадавшему нужно дать энтеросорбенты. Также его следует показать врачу, который назначит симптоматическое лечение и обеспечит контроль жизненно важных функций организма.
Побочные эффекты
- инфекционные заболевания - кандидозы , псевдомембранозный колит;
- аллергические реакции - крапивница , сыпь, фотосенсибилизация, зуд, анафилактический шок , мультиформная эритема , синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный токсический некролиз;
- нарушения кроветворения - лейкопения, эозинофилия, нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
- нервные расстройства - парестезия, головные боли и головокружения, бессонница или сонливость, тревожность, беспокойство, агрессивность, миастения, гипестезия, психомоторная гиперактивность, обмороки, судороги, нарушения обоняния и вкуса;
- нарушения кровообращения - сердцебиение, низкое давление, увеличение отрезка QT, аритмия, желудочковая тахикардия;
- расстройства пищеварения - тошнота, диарея или запор, рвота, гастрит, панкреатит, метеоризм, абдоминальные боли, диспепсия;
- нарушения органов чувств - вертиго, шум в ушах, снижение остроты зрения, глухота;
- расстройства гепатобилиарной системы - недостаточность печени, гепатит, печеночный некроз, холестатическая желтуха, увеличение концентрации билирубина, повышение активности трансаминаз;
- нарушения мочеполовой сферы - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение уровней мочевины и креатинина в крови;
- другие побочные реакции - боли в груди и в суставах, повышенная утомляемость, астения, изменение концентрации калия в крови, периферические отеки.
Состав
Активное вещество - азитромицин (47,79 мг на 1 г препарата).
Вспомогательные вещества: фосфат натрия, сахароза, гипролоза, диоксиды кремния и титана, ксантановая камедь, банановый, клубничный или малиновый ароматизатор.
Фармакология и фармакокинетика
Сумамед форте - антибиотик из группы макролидов-азалидов, обладающих широким спектром противомикробного действия.
Препарат реагирует с рибосомной 50S-субъединицей, угнетая пептидтранслоказу и подавляя биосинтез белка клетки микроорганизма.
В результате предотвращается рост и развитие микробов. В высоких концентрациях азитромицин проявляет бактерицидное действие.
Сумамед форте активен в отношении многих бактерий, включая грамотрицательные и грамположительные, внутриклеточные, анаэробные.
После употребления внутрь азитромицин всасывается из кишечника. Препарат проникает сквозь клеточные мембраны и направляется к очагу инфекции. Его метаболизм происходит в печени без потери активности.
Около половину лекарства в изначальном виде выводится кишечником, порядка 12% — почками. Период полувыведения - до 4 суток.
Срок годности
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 5 дней (для 15 мл) или 10 дней (для 30 мл и 37,5 мл).
Инфицирование мутированными вирусами и затяжные болезни усложняют процесс выздоровления: традиционные медикаменты могут не справиться с заболеванием. Иммунитет ребенка еще более подвержен заражению, а сопротивляемость у неокрепшего организма значительно ниже, чем у взрослого.
Использование антибиотиков помогает победить сложные инфекционные болезни. Одним из ярких представителей группы является препарат Сумамед. В то время как другие лекарства для подавления патогенных микроорганизмов могут оказывать низкую эффективность, Сумамед в более чем 90% случаев демонстрирует способность уничтожать даже самые коварные инфекции.
Состав, описание, форма выпуска (125, 250 и 500 мг)
Сумамед относится к антибиотикам-азалидам. Это недавно открытая новая группа препаратов с выраженным бактерицидным действием.
Основное действующее вещество - , вспомогательные вещества - сахароза, камедь ксантовая, ароматизатор, гипролоза и другие связывающие структуру таблетки компоненты.
Упаковка имеет защитный клапан, позволяющий предотвратить доступ посторонних к содержимому коробки до продажи Сумамеда.
В продаже существуют 3 формы:
Капсульная форма продается только в пилюлях по 250 мг, таблетки - по 125 и 500 мг.
Таблетки имеют голубой оттенок с выдавленным словом PLIVA, порошок обладает бело-желтыми цветовыми вариациями.
Таблетки также делят на 2 разновидности - защищенные пленочной оболочкой и диспергируемые.
Последний тип используется для взрослых из-за высокой концентрации азитромицина (1 г) или детей с серьезными болезнями. В сыпучем виде реализуется форма выпуска Сумамед Форте, который используется для приготовления суспензии (обладает малиновым, банановым или вишневым вкусом). Все разновидности препарата изготавливаются компанией Тева (Хорватия).
Азитромицин не оказывает пагубного воздействия на грамположительные бактерии, обладающие устойчивостью к эритромицину.
Показания
Сумамед - универсальное средство, которое назначают практически при любых прогрессирующих болезнях, связанных с влиянием инфекционного фактора. Детям средство выписывают педиатры при осложнениях, вызванных простудой или гриппом.
Положительное воздействие при болезнях:
Применение средства в дерматологии оправдано также при выявлении других патогенных микроорганизмов - микоплазм, боррелий.
У детей микоплазмоз чаще поражает дыхательную систему, у взрослых он развивается в мочеполовой сфере.
Назначить антибиотик врач может при диагностировании болезни Лайма (передается клещами), импетиго (выражается изменением кожных покровов с появлением струпьев), воспалении шейки матки - цервиците (редкая патология, диагностируемая в детском возрасте у девочек).
Противопоказания
С осторожностью следует принимать лекарство при наличии болезней сердечно-сосудистой системы (особенно при удлинении QT интервала на кардиограмме), миастении, сахарном диабете. Существуют и полностью запретительные состояния организма к употреблению макролидных антибиотиков.
Табу на прием средства:
- индивидуальная непереносимость;
- патологические изменения в печени и почках;
- аллергическая реакция на макролидные антибиотики.
Несмотря на щадящее воздействие Сумамеда на микрофлору (по сравнению с антибиотиками немакролидного типа), хорватское средство не рекомендуется использовать детям при дисбактериозе , который только усиливается при воздействии антибиотического препарата.
Как действует препарат, через какое время заметен эффект
После попадания азитромицина в кровь происходит подавление синтеза микробной клетки, одновременно замедляется рост и процесс ее численного увеличения. Антибиотические компоненты легко преодолевают мембранный барьер клеток, поэтому Сумамед эффективен при борьбе с инфекциями, относимыми к внутриклеточным возбудителям.
Накопление азитромицина в крови происходит уже через 3 часа - именно через такой период времени начинает наблюдаться лечебный эффект.
Аккумуляция макролида приоритетна для клеток и тканей, в которых накопление азитромицина до 50 раз выше, чем в плазме крови. После отмены препарата лечебная концентрация действующего вещества сохраняется в клетках организма до 1 недели.
Дозировка в зависимости от возраста, допустимая регулярность приема
Независимо от принимаемой формы и возраста ребенка антибиотик употребляется в сутки всегда однократно.
Способ применения и особые указания
Сумамед принимают 1 раз в сутки через 2 часа после еды.
На четвертые сутки употребление Сумамеда прекращают, но существуют некоторые исключения.
Продление периода лечения возможно при лечении угревой сыпи.
Сохраняется прием средства в допустимой для возраста ребенка концентрации, а затем каждую неделю выпивается только 1 таблетка с таким же содержанием азитромицина.
Подобная периодичность приема сохраняется 9 недель (общая курсовая дозировка составляет 6 г) .
Диспергируемая таблетка, в которой присутствует концентрация 1000 мг макролида, подходит для однократного приема повышенной дозы, которая необходима при таких болезнях, как цервицит, неосложненный уретрит, а также болезнь Лайма (первые сутки принимать по 1 г, затем - по 500 мг в течение двух-пяти дней).
Предупреждение. Пища снижает процесс усвоения Сумамеда, поэтому двухчасовой временной интервал для приема таблеток после поступления пищи нужно соблюдать обязательно.
Взаимодействие с другими лекарствами, с чем можно и нельзя комбинировать
Прием антацидных (против изжоги) препаратов, равно как и алкогольных напитков, снижает способность кишечника всасывать действующее вещество. Не рекомендовано сочетание макролидного антибиотика с антиагрегантами (аспирин).
Сочетания с разными веществами и наблюдаемые эффекты:
- Линкозамиды. Действие средства снижается.
- Тетрациклины. Воздействие усиливается.
- Метилпреднизолон и фелопидин. Повышается токсичность.
- Хлорамфеникол. Эффективность повышается.
- Непрямые антикоагулянты, циклосерин. Канцерогенность увеличивается.
При поступлении средств, включающих вальпроевую кислоту, фенитоин, дизопирамид, карбамазепин, теофиллин, равным образом риск развития побочных явлений (гепатотоксический эффект) увеличивается.
Комбинирование макролидных антибиотиков с гепарином строго противопоказано.
Передозировка и побочные действия
Негативные реакции организма появляются как после передозировки, так и приупотреблении разрешенной концентрации вещества. Чаще всего встречаются расстройства функционирования органов ЖКТ: метеоризм, диарея, снижение аппетита, тошнота.
Другие возможные последствия приема:
- кожные высыпания и зуд;
- головокружение;
- бессонница;
- повышение тревожности;
Сумамед также меняет состав крови - после прохождения лабораторных исследований выявляется снижение концентрации лимфоцитов и повышение содержания эозинофилов. У девочек возможна активизация грибка Кандида, который приводит к рецидиву вагинальной молочницы.
Цена в России, условия отпуска и хранения, срок годности
Таблетки и капсулы хранятся не более двух лет при условии нахождения в месте, защищенном от воздействия влаги и солнечных лучей.
Ориентировочная стоимость:
- капсулы: 250 мг (6 шт) - 455-480 рублей.
- таблетки в оболочке: 125 мг (6 табл) - 320–340 рублей.
- суспензия: 20 мл (флак) - 218–230 рублей.
Купить средство в аптечных сетях можно только по рецепту.
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.
Общие характеристики. Состав:
Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро - кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка - гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.
Описание:
Капсулы - твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса - голубой, крышка - синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе - от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл - гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.
Фармакологические свойства:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes
2. Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae
3. Анаэробы
Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.
4. Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину грамположительные аэробы, Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы грамположительные аэробы Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам).
Фармакокинетика.
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.
В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.
Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.
Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.
С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.
После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.
Показания к применению:
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный /тонзиллит, );
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный , интерстициальная и альвеолярная , обострение );
инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, вторичные пиодерматозы);
инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, );
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;
инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).
Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:
внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Сумамед® Капсулы
Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.
Таблетки Сумамед® 125 мг
Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).
Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18-30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/
В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.
Таблетки Сумамед® 500 мг
Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.
При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >
Сумамед® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.
Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!
Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.
Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.
Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Приготовление раствора для инфузии
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.
1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.
2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.
Таблица 2
Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество растворителя, мл
1,0 500
2,0 250
Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей
Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.
При мигрирующей эритеме
В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).
Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:
Таблица 3
Масса тела Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)
Назначение пациентам с нарушениями функции почек
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Способ приготовления и дозирования суспензии
К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.
Сумамед® форте
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.
Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):
Таблица 4
Вес тела, кг Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)
При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.
В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.
При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.
Способ приготовления суспензии
Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).
Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).
Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).
В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.
Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.
С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.
Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Особенности применения:
В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.
Применение при нарушении функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Применение при нарушении функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.
Побочные действия:
Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
С осторожностью:
(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).
Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Грудное вскармливание;
С осторожностью:
Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Грудное вскармливание;
Детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмия, предрасположенность к , удлинение интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
Противопоказания:
Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек.
С осторожностью:
Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);
Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;
Нарушения функции печени и почек;
Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);
Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);
Грудное вскармливание;
Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью:
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Грудное вскармливание;
Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
Детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Передозировка:
Симптомы: , временная потеря слуха, .
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
1. Фармакологическое действие
Лекарственная группа:
Антибиотик широкого спектра из группы макролидов.Активность Сумамеда:
- Грамположительные возбудители: стрептококки и стафилококки;
- Грамотрицательные возбудители: синегнойная палочка, моракселлы, бордетеллы, легионеллы, кампилобактерии, нейссерии, гарднереллы;
- Анаэробные возбудители: бактероиды, клостридии, пептострептококки, хламидии, микоплазмы, уреплазмы, бледная трепонема, боррелии;
- Отсутствие активности: грамположительные бактерии, устойчивые к Эритромицину.
Лечебные эффекты Сумамеда:
- Бактерицидный.
Особенности:
- Препарат обладает устойчивостью к кислой среде, что позволяет ему быстро всасываться из желудка и равномерно распределяться по всем тканям с сохранением активной концентрации в очагах воспаления в течение 1 недели после приёма последней дозы.
2. показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов ( / , );
- акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый , обострение хронического , в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции мочеполовых путей ( , ), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).
По 10 мг на каждый кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней;
20 мг на каждый кг массы тела 1 раз в день (первые сутки лечения), затем по 10 мг на каждый кг массы тела в течение последующих 4 дней.
- 1 г однократно.
Инфекционные заболевания дыхательных путей, кожи и мягких тканей:
По 500 мг в течение 3 дней;
Хроническая мигрирующая эритема:
1 г 1 раз в день (первые сутки лечения), затем по 500 мг 1 раз в день в последующие 4 дня лечения;
Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori:
По 1 г 1 раз в день в течение 3 дней;
Особенности применения:
- Согласно инструкции ВОЗ, перед началом лечения необходимо определить чувствительность возбудителей к препарату и полностью исключить реакции гиперчувствительности у пациентов;
- Сумамед назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
4. Побочные действия
- Пищеварительная система: тошнота и рвота, боли в животе, повышение активности ферментов печени;
- Поражение кожных покровов: высыпания.
5. Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Сумамеду или его компонентам;
- Периоды беременности и кормления грудью;
- Одновременное применение с Гепарином.
Применять Сумамед с осторожностью:
- Тяжёлые нарушения деятельности печени и почек;
- Наличие аллергических реакций в истории болезни;
- Нарушения сердечного ритма.
6. При беременности и лактации
Беременным женщинам и кормящим матерям Сумамед противопоказан .7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Сумамеда с:
- Дигидроэрготамином или алкалоидами спорыньи: усиление их действия;
- Хлорамфениколом или тетрациклинами: усиление эффективности Сумамеда;
- Линкозаминами: снижение эффективности Сумамеда;
- Этанолом, антацидами или пищей: замедление всасывания Сумамеда;
- Непрямые противосвёртывающими средствами или Циклосерином: замедление их выведения, повышение их концентрации и токсичности;
- Карбамазепином, Вальпроевой кислотой, Фенитоином, производными ксантина, Гексобарбиталом, Дизопирамидом, Теофиллином или пероральными гипогликемическими ЛС: повышение их концентрации и снижение их времени выведения.
8. Передозировка
Симптомы:
- Пищеварительная система: тошнота и рвота, ;
- Органы чувств: временная потеря слуха.
Лечение передозировки Сумамедом:
- Промывание желудка;
- Симптоматическое лечение.
9. Форма выпуска
- Сумамед таблетки диспергируемые, 125, 250, 500 или 1000 мг - 1, 3 или 6 шт.
- Сумамед порошок для приготовления суспензии, 100 мг/5 мл - фл. 50 мл 1 шт; 200 мг/5 мл - фл. 16.74 г (15 мл), 35.573 г (37.5 мл) или 200 мг/5 мл - фл. 29.295 г (30 мл).
- Сумамед капсулы, 250 мг - 6 шт.
- Сумамед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг - фл. 5 шт.
10. Условия хранения
- Сухое тёмное место без доступа детей.
Различный, зависит от лекарственной формы и фирмы-производителя, указывается на упаковке.
11. Состав
1 таблетка Сумамеда:
- дигидрат - 131.027 мг;
- что соответствует содержанию азитромицина - 125, 250, 500 или 1000 мг;
- Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кросповидон типа А, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматизатор банановый, аспартам.
1 капсула Сумамеда:
- дигидрат - 262.05 мг;
- что соответствует содержанию азитромицина - 250 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
1 г порошка Сумамеда:
- дигидрат** - 25.047 мг;
- что соответствует содержанию азитромицина - 23.895 мг;
- Вспомогательные вещества: сахароза**, натрия фосфат, гипролоза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный.
1 флакон лиофилизата Сумамеда:
- дигидрат - 524.1 мг;
- что соответствует содержанию - 500 мг;
- Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, натрия гидроксид.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Сумамед опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
