Таблетки, уколы

Фамвир - инструкция по применению. В чем разница между Фамвиром и Ацикловиром — состав и характеристики препаратов Описание лекарственной формы

Фамцикловир – это препарат противовирусного действия, активный в отношении простого герпеса 1 и 2 типа, а также герпесвируса зостер, вызывающего ветрянку и опоясывающий лишай. Это единственное на сегодняшний день лекарство, способное уменьшить длительность крайне болезненной постгерпетической невралгии.

Механизм действия

Можно встретить другое название фамцикловира – фамвир. Это синонимы. Попадая в организм, активное вещество препарата быстро трансформируется в пенцикловир. Он проникает в инфицированные герпесвирусом клетки. Там пенцикловир становится трифосфатом, встраивается в ДНК вируса и делает его неспособным к воспроизведению. Фамвир бьет точно в цель – в здоровых клетках это вещество практически не обнаруживается.

Сравнение фамвира и ацикловира

Преимущества фамцикловира перед ацикловиром :

Лучше блокирует репродуцирование вируса между приемами лекарства;
Обладает более высокой биодоступностью (77% у фамцикловира против 10-20% у ацикловира);
Дольше присутствует в клетке, пораженной вирусом (до 20 часов);
Дает возможность реже принимать препарат благодаря постоянной концентрации активного вещества в организме;
Фамцикловир единственный способен проникать в шванновские клетки вокруг нервных волокон, благодаря чему он значительно уменьшает постгерпетическую невралгию как в интенсивности, так и в сроках, действуя как анестезирующее средство;
На 80% снижает риск рецидивов при генитальном герпесе;
30% штаммов вируса герпеса, которые не поддаются терапии ацикловиром, реагируют на лечение фамвиром.

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток. Наиболее часто назначается дозировка 125 мг или 250 мг. Фамцикловир 500 мг есть далеко не в каждой аптеке. Таблетки 125 и 250 мг обычно круглые, 500 мг – продолговатые. Они всегда покрыты плотной оболочкой.

Глотать их следует целиком, не разжевывая, поскольку защитная оболочка помогает донести активное вещество до тех отделов ЖКТ, где оно будет усвоено полностью.

Принимать это лекарство можно независимо от приема пищи.

Как применять фамцикловир

Препарат назначается в двух случаях – для купирования острого приступа заболевания и для профилактики болезни (супрессивная терапия). Его эффекты заключаются в облегчении болевых ощущений, уменьшении числа рецидивов и их интенсивности, ускорении заживления поражений кожи и слизистых.

Инструкция по применению фамцикловира есть в каждой упаковке препарата.

Ниже мы приводим наиболее распространенные схемы лечения. Они могут отличаться от рекомендаций вашего лечащего врача.

Если генитальный герпес впервые заявил о себе, назначают 250 мг трижды в сутки через равные промежутки времени в течение 5-10 дней.

При вспышке рецидива заболевания обычно назначают прием по одной из схем:

125 мг дважды в день на протяжении 5 дней;
500 мг однократно, затем 3 дозы по 250 мг через каждые 12 часов (всего 500 плюс 750 мг);
2 дозы по 1000 мг в течение 1 суток.

При рецидиве заболевания, вызванном ВПГ 1, с локацией на слизистых губ, глаз, носа и т.п., назначается 1500 мг фамцикловира однократно или 2 дозы по 750 мг с перерывом в 12 часов.

Пациентам со сниженным иммунитетом могут прописать по 500 мг каждые 12 часов курсом до 7 дней.

Супрессивная терапия простого герпеса заключается в приеме 250 мг препарата каждые 12 часов. Длительность приема определяет лечащий врач в зависимости от тяжести течения болезни. Для лиц с ВИЧ и СПИД дозу увеличивают до 500 мг каждые 12 часов.

При опоясывающем лишае назначают 500 мг фамвира трижды в сутки на протяжении 7 дней. Это помогает сократить срок и интенсивность постгерпетической невралгии. Во время острой фазы болезни может быть назначен семидневный курс по одной из схем:

250 мг трижды в день;
500 мг дважды в день;
750 мг однократно в сутки.

Пациенты с ослабленным иммунитетом получают 500 мг трижды в день на протяжении 10 суток.

Особые указания

При приеме противовирусных препаратов очень важно соблюдение рекомендованных промежутков между приемами таблеток, поскольку только своевременное поступление лекарства может сдерживать размножение вируса. Стоимость фамцикловира довольно высока, а последствия заболеваний, в терапии которых он используется, серьезны. Поэтому рекомендуем соблюдать указанную периодичность приема препарата. Чтобы не пропускать время, используйте будильник;
Хотя прямого запрета на употребление алкоголя вместе с фамвиром нет, злоупотреблять крепкими напитками во время курса этих таблеток не стоит. Алкоголь понижает уровень иммунитета, который и без того ослаблен герпесом;
Во время лечения генитального герпеса необходимо воздерживаться от половой жизни.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказанием к применению фамцикловира является индивидуальная непереносимость действующего или вспомогательных веществ. Исследований о применении лекарства детьми, беременными и кормящими женщинами не проводилось. Поэтому для этих категорий пациентов фамвир назначается только в случаях крайней необходимости.

В целом лекарство хорошо переносится пациентами.

Возможные побочные явления:

Со стороны ЖКТ – ощущение тошноты, метеоризм, боли в животе, рвота;
Со стороны ЦНС – повышенная утомляемость, спутанное сознание;
Кожная сыпь;
Со стороны выделительной системы – отеки и задержка мочи.

Фамцикловир и аналоги

Фамвир выпускается несколькими производителями под разными торговыми названиями. Цена таблеток фамцикловир, производимых в России, может быть в несколько раз ниже стоимости продукции фармацевтических предприятий других стран.

Влияет ли цена на эффективность препаратов? Мнения специалистов в этом расходятся. Возможно, придерживаться нужно золотой середины, отдавая предпочтение продукции известных компаний. Чтобы избежать подделок, покупайте лекарства в проверенных аптеках. Такие препараты могут фальсифицироваться.

«Фамцикловир-Тева» производит крупнейшая фармацевтическая компания мира (16 место рейтинга), которая специализируется на выпуске качественных дженериков (аналогов). Однако цена на «Фамцикловир Тева» по факту оказывается высокой – около 5 000 руб за упаковку 21х250 мг;

«Минакер» выпускается в Канаде, упаковка таблеток 250 мг 21 шт стоит около 5000 руб, найти в продаже в России сегодня очень сложно;

«Фамвир» от швейцарской «Новартис» заслуживает доверия. Такая же упаковка будет стоить примерно 4000 руб;

«Фамилар» стоит примерно 3000 руб за упаковку 21х250 мг. Производит их Ларк Лабораториз, индийское фармацевтическое предприятие;

«Вировир» – еще одно индийское лекарство, цена примерно та же;
«Фамацивир» – отечественный аналог, который подготовили к выпуску специалисты фармацевтического предприятия «Оболенское» (OBL Pharm). Стоимость рассматриваемой упаковки – около 2500 руб.

Фамцикловир наиболее эффективен, когда применяется с первых дней заболевания. Однако назначать его себе самостоятельно не стоит. Врач поставит диагноз и определит подходящую вам схему лечения.

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:

активное вещество: фамцикловир - 125/250/500 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят - 8,26/16,52/27,35 мг; гидроксипропилцеллюлоза - 3,86/7,73/15,48 мг; лактоза безводная - 26,85/53,69/- мг; магния стеарат - 1,24/2,48/4,1 мг;
оболочка (Opadry OY-S-28924): гипромеллоза - 2,42/4,84/8,01 мг; титана диоксид - 0,99/1,98/3,28 мг; полиэтиленгликоль 4000 - 0,36/0,72/1,2 мг; полиэтиленгликоль 6000 - 0,36/0,72/1,2 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 3, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Показания к применению Фамвир

Острый опоясывающий герпес, включая офтальмогерпес; первичные эпизоды и рекуррентные эпизоды генитального герпеса; поддерживающее лечение взрослых больных с рекуррентным генитальным герпесом.

Противопоказания к применению Фамвир

Повышенная чувствительность к фамцикловиру или к другим ингредиентам препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Фамвир Применение при беременности и детям

Опыта применения у детей не имеется.

Дозировка Фамвир

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса - 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, - супрессивная терапия - назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом

Режим дозирования в течение 7 дней	Cl креатинина, мл/мин	Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней
500 мг 3 раза в сутки	≥60	500 мг 3 раза в сутки
	40–59	500 мг 2 раза в сутки
	20–39	500 мг 1 раз в сутки
	<20	250 мг 1 раз в сутки

250 мг 3 раза в сутки	≥40	250 мг 3 раза в сутки
	20–39	500 мг 1 раз в сутки
	<20	250 мг 1 раз в сутки
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг после каждого сеанса диализа
500 мг 2 раза в сутки	≥40	500 мг 2 раза в сутки
	20–39	500 мг 1 раз в сутки
	<20	250 мг 1 раз в сутки
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг после каждого сеанса диализа
750 мг 1 раз в сутки	≥40	750 мг 2 раза в сутки
	20–39	500 мг 1 раз в сутки
	<20	250 мг 1 раз в сутки
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг после каждого сеанса диализа

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом

Режим дозирования	Cl креатинина, мл/мин	Скорректированный режим дозирования
Первый эпизод
	≥40	250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
	20–39	250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
	<20	250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
При рецидивах генитального герпеса
	≥60	1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
	40–59	500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
	20–39	500 мг однократно
	<20	250 мг однократно
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе
	≥20	125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
	<20	125 мг однократно
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
	≥40	500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
	20–39	250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
	<20	250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг однократно после сеанса диализа
При рецидивах лабиального герпеса
1500 мг однократно	≥60	1500 мг однократно
	40–59	750 мг однократно
	20–39	500 мг однократно
	<20	250 мг однократно
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг однократно после сеанса диализа
750 мг 2 раза в сутки	≥60	750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
	40–59	750 мг однократно
	20–39	500 мг однократно
	<20	250 мг однократно
	Пациенты, находящиеся на гемодиализе	250 мг однократно после сеанса диализа

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).

Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.

Действующее вещество

Фамцикловир (famciclovir)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "125" - на другой.

Состав оболочки:

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "250" - на другой.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV500" на одной стороне.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК.

Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом - 0.19%.

Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. C max пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.

Распределение

Фармакокинетические кривые "концентрация -время" совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема.

Связывание с белками пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.

Выведение

T 1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Показания

инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;
инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);
инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом

Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетом

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетом

При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетом

В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.

Больные пожилого возраста

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента)

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом

первый эпизод

рецидивирующая инфекция

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунитетом

Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

Больные с , находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).

Больным с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.

Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко - головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, желтуха.

Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

Передозировка

Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.

Пенцикловир выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.

Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.

В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия и фамцикловира при их совместном приеме.

Особые указания

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.

Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.

Заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.

Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.

В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.

Беременность и лактация

Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение при беременности и в период лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск.

Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.

В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

Исследования на крысах, которым фамцикловир вводили перорально, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.

Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс-самцов, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс-самок выраженного снижения фертильности не отмечено.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.

При нарушениях функции почек

Больные с нарушением функции почек . У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.

При нарушениях функции печени

Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекции дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.

Применение в пожилом возрасте

Больные пожилого возраста . При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Фармакокинетика

Всасывание

Распределение

Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.

Выведение

T 1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой "FV" на одной стороне и "125" - на другой.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат - 8.26 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 3.86 мг, магния стеарат - 1.24 мг, лактоза безводная - 26.85 мг.

Состав оболочки (опадрай OY-S-28924): гипромеллоза - 2.42 мг, титана диоксид - 0.99 мг, полиэтиленгликоль 4000 - 0.36 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0.36 мг.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетом

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетом

При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетом

В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента)

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом

Первый эпизод

Рецидивирующая инфекция

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунитетом

Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).

Больным с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.

Взаимодействие

В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко - головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; очень редко - рвота, желтуха.

Дерматологические реакции: очень редко - сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).

Показания

инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;
инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);
инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность к пенцикловиру.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

Применение при нарушениях функции печени

Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекции дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.

Применение при нарушениях функции почек

Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.

Особые указания

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.

Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.

Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Активное вещество препарата Фамвир (Famvir) – фамцикловир . Дополнительные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, магния стеарат.

Оболочка состоит из гипромеллозы, полиэтиленгликоля 4000, титана диоксида, полиэтиленгликоля 6000.

Форма выпуска

Препарат продается в таблетках. В одной упаковке может быть 1-4 блистера. В одном блистере может быть от 3 до 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство оказывает противовирусное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального применения активное вещество препарата преобразуется в , который оказывает воздействие на , а также вирус Эпштейна-Барр и вирусы человека. Он попадает в зараженные участки организма, где превращается в монофосфат, переходящий в трифосфат. Находясь в зараженных клетках более 12 часов, он препятствует репликации вирусной ДНК. Его содержание в клетках, где нет вируса, минимально, поэтому на них трифосфат не влияет.

Пенцикловир действует по отношению к устойчивым к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимераза .

Препарат уменьшает проявление и продолжительность постгерпетической у людей с опоясывающим герпесом .

Его биодоступность – 77%. Максимальная концентрация лекарства достигается примерно спустя 45 минут. Пенцикловир характеризуется степенью связи с белками плазмы меньше чем на 20%. Время полувыведения из плазмы до 2 часов. Активное вещество препарата выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению

Данное лекарственное средство назначается врачом при:

супрессивной терапии рецидивирующей инфекции , связанной с герпесом ;
первичном инфицировании вирусом простого герпеса ;
опоясывающем лишае ;
офтальмогерпесе ;
вирусных инфекциях из-за Herpes simplex и Varicella zoster ;
постгерпетической ;
обострении инфекций, связанных с герпесом .

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

особой чувствительности к пенцикловиру и составляющим лекарства;
вирусных инфекционных заболеваниях у детей;

Побочные действия

Побочные реакции при использовании препарата появляются редко. Иногда пациенты жалуются на или тошноту, но эти проявления слабо выражены. Кроме того, известны следующие возможные побочные проявления:

система кроветворения – тромбоцитопения ;
пищеварительная система – рвота, желтуха;
аллергия – , тяжелые реакции на коже;
центральная нервная система — спутанность сознания, ;
кожные покровы – сыпь , .

Инструкция по применению Фамвира (Способ и дозировка)

Инструкция на Фамвир сообщает о том, что таблетки следует принимать перорально . Время их приема не зависит от еды, при этом их нельзя разжевывать, но можно запивать водой. Дозировки зависят от патологического состояния и других факторов.

При инфекции, спровоцированной вирусом Varicella zoster (при этом у пациента нормальный ), рекомендуют принимать 3 раза в течение дня по 250 мг, 2 раза в течение дня по 500 мг или 1 раз в течение дня по 750 мг. При постгерпетической невралгии дают 3 раза в течение дня по 250-500 мг. При офтальмогерпесе назначают 3 раза в течение дня по 500 мг. При инфекции, спровоцированной вирусом Herpes simplex сниженный ), принимают 2 раза в течение дня по 500 мг. Инструкция по применению Фамвира сообщает о том, что во всех четырех случаях курс применения рассчитан на неделю. Желательно начинать терапию сразу после проявления первых симптомов заболеваний.

При инфекциях, которые вызваны вирусом Varicella zoster , пациентам со сниженным иммунитетом на протяжении 10 суток дают 500 мг лекарства 3 раза/сутки.

При инфекциях, спровоцированных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа (при этом у пациента нормальный иммунитет ), дают 3 раза/сутки по 250 мг. При рецидивах хронической инфекции пациентам во взрослом возрасте назначают лекарство 2 раза/сутки в дозировке 125 мг. В обоих случаях желательно начинать терапию при первых симптомах заболевания, лекарство применяется на протяжении пяти суток.

В случае рецидивирующей герпетической инфекции принимают 2 раза/сутки по 250 мг. Курс терапии назначается индивидуально в каждом случае в зависимости от тяжести течения заболевания.

Эффективная дозировка для ВИЧ-инфицированных больных, как правило, 2 раза/сутки по 500 мг.

Дневные дозы в соответствии с КК (мл/мин/1.73 м2) могут быть следующими:

Varicella zoster , при показателях КК:

больше или равных 40 – 3 раза по 250/500 мг;
от 30 до 39 – 2 или 3 раза по 250 мг;
от 10 до 29 – 2 или 3 раза по 125 мг.

Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента сниженный иммунитет ), при показателях КК:

больше или равных 40 – 2 раза по 500 мг;
от 30 до 39 – 2 раза по 250 мг;

Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента нормальный иммунитет ):

первый эпизод – показатели КК больше или равны 30 – 3 раза по 250 мг; показатели КК от 10 до 29 – 3 раза по 125 мг;
рецидивирующая инфекция – показатели КК больше или равны 10 – 3 раза по 125 мг.

Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции , при показателях КК:

больше или равных 30 – 2 раза по 250 мг;
от 10 до 29 – 2 раза по 125 мг.

Людям с почечной недостаточностью , которые находятся на необходимо принимать лекарство сразу после гемодиализа . Рекомендуется прием 125 мг при и 250 мг при опоясывающем герпесе .

Передозировка

При повышенной дозировке в случае хронической почечной недостаточности может развиться острая почечная недостаточность .

В случае передозировки проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Активное вещество препарата можно вывести посредством гемодиализа . При этом содержание фамцикловира уменьшается на 75% в течение четырех часов.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими препаратами не отмечается. Лекарства, которые блокируют канальцевую секрецию , могут увеличивать плазменную концентрацию пенцикловира .