Строение

Актуальный список некачественных лекарств. Как отличить настоящее лекарство от подделки? Как проверить подлинность таблеток в домашних условиях

Введенная законодателем автоматизированная система мониторинга движения ЛП обеспечивает прозрачность движения фармпродукции от производителя до конечного покупателя. Современная система идентификации в согласии с федеральным законом о лекарственных средствах 61-ФЗ позволяет обеспечить эффективный контроль качества сбыта ЛП на территории РФ.

Современная маркировка фармпродукции двухмерным штриховым кодом позволяет потенциальному покупателю проверить легальность приобретенного препарата. Благодаря этому потребители смогут быть уверены, что это легальный препарат и при этом срок его годности не истек. Инновационная система мониторинга позволит пресечь незаконную перепродажу лекарств, списанных в госучреждениях, например, в больницах и санаториях.

Что содержит двухмерный штрих-код?

Страна производственного предприятия, включая все данные о фармкомпании.
Серия фармпродукции с указанием соответствующего номера.
Уникальное кодовое значение, которое позволяет получить необходимую информацию государственным надзорным органам и потребителям.

Модернизированная система криптозащиты по мнению государства позволит окончательно разрешить проблему незаконного оборота ЛП. Новая система поможет также добиться надлежащего порядка в процедуре учета поставок и распределения лекарственных средств.

Как проверить на подлинность лекарственный препарат?

Мобильное приложение. Закаченное на мобильное устройство специализированное приложение позволит просканировать ЛП и получить необходимую информацию о нем. Включая данные производителя, срок годности и т.д.
Сканер в аптеке. Аптечные сети будут оснащены специальным оборудованием, которое позволит пользователю просканировав упаковку со штрих-кодом или чек получить нужную информацию о лекарственном средстве.

Внедрение лекарственного учета по новой системе позволит потенциальным покупателям не сомневаться в подлинности фармпрепарата. При этом каждый сможет воспользоваться мобильным приложением или специальным устройством, чтобы удостовериться в том, что товар можно использовать.

Зачем необходима маркировка аптечной продукции?

Производителям. Смогут регистрировать каждую номенклатурную позицию. Помимо этого, подключение к единой базе позволит передавать информацию о количестве произведенной и промаркированной фармпродукции.
Аптечным сетям и клиникам. Новая система позволит им оперативно передавать информацию о продажах через систему ГИС Маркировка. Дополнительно они также смогут регистрировать списание лекарств.

Обязательная маркировка обеспечит надлежащий надзор в сфере обращения лекарственных средств. Судя по первым результатам, система мониторинга уже доказала свою эффективность. Было пресечено немало попыток сбыта контрафакта и фальсификата на территории РФ. Благодаря введению соответствующих нововведений государство сможет защитить население от некачественной продукции и иных негативных последствий.

Законодатель в последнее время вносит различные новшества с целью усиления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств. В первую очередь они направлены на пресечение сбыта контрафакта и увеличение суммы поступления налоговых платежей со стороны производственных фармацевтических компаний и аптечных сетей.

Новшества 425 закона «Об обороте лекарственных средств в РФ»

Обязанность наносить средства идентификации. Производственные фармацевтические предприятия будут обязаны наносить на каждую упаковку ЛП специальное кодовое значение. Перед сбытом товар необходимо будет просканировать, данные в автоматическом порядке поступят в информационную систему.
Требования о предоставлении сведений регистрации. Производители фармацевтической продукции будут обязаны направить в уполномоченный орган данные о регистрации в качестве юрлица. Все регистрационные сведения необходимо обязательно вносить при регистрации ЛП.

Информационный ресурс маркировки лекарственных средств для участников фармрынка в обязательном порядке начнет действовать с 1 января 2020 года. Это потребует от производителей приобретения соответствующего оборудования и внесения данных в единую базу.

Внедрение новой системы, конечно же, потребует приобретения дорогостоящего оборудования , его установки и настройки. Однако обычные покупатели смогут самостоятельно проверять каждое лекарство на предмет легальности. При этом не нужно будет опасаться, что это подделка. Возможность идентификации лекарственных препаратов – это новая веха в истории фарминдустрии!

Инструкция

Покупайте лекарства только в проверенных аптеках, которые хорошо зарекомендовали себя у вас и у ваших знакомых. Ни в коем случае не берите медицинские препараты с рук, на рынке. Сейчас популярным стало покупать лекарства - . С одной стороны, очень удобно, когда вам не нужно метаться по городу в поисках нужного товара, но с другой, риск нарваться на подделку очень велик. Поэтому стоит очень внимательно пользоваться подобными услугами.

При покупке лекарственного средства внимательно рассмотрите и изучите его упаковку. Она должна быть целой, неповрежденной, изготовленной из качественного материала. Все надписи и краски на ней должны быть ясными, четкими и яркими. Название лекарства и действующего вещества должно точно совпадать с тем, что выписал вам врач. Если есть хотя бы в одной букве, то откажитесь от покупки этого препарата.

Посмотрите на аннотацию к лекарству. Она должна быть напечатана, а не отксерокопирована. Текст должен быть четким, хорошо читаемым. Опять же, должны совпадать препарата, действующего вещества с тем, что прописал доктор. В современных лекарствах сложена таким образом, что делится блистером или флаконом пополам. В поддельных препаратах и аннотация и само лекарство лежат раздельно.

Сверяйте серию, дату производства и срок годности, указанные на коробке и на блистере (или флаконе). Если данные не совпадают, то перед вами фальшивка.

Попросите у продавца сертификат соответствия, если сомневаетесь в подлинности медикамента. В нем должны быть указаны торговое и международное название товара, фирма и страна, где произведено лекарство, сведения о том, что эта партия прошла контроль качества и имеет паспорт ОТК, сертификат качества производителя.

Попросите своего врача, который назначил вам препарат, показать, как он должен выглядеть. Производители обычно наносят на упаковку со своим лекарством различные отличительные признаки в виде голограммы, надписей на таблетках и т.д.

Если лекарство вам неизвестно, то изучите сведение о нем в справочнике лекарственных средств (РЛС). В этом справочнике есть раздел «Идентификатор лекарственных средств», где есть не только информация обо всех препаратах, но и фотографии всех лекарственных форм и упаковок тех средств, которые чаще всего подвергаются риску подделки.

Рынок фармацевтики очень стремительно растет, появляется большое количество новых лекарственных препаратов, которые не всегда соответствуют заявленному составу, могут быть некачественными или вовсе фальшивыми. Поэтому нелишним будет знать, как проверить подлинность лекарства, чтобы не платить деньги за простой мел или глюкозу.

Признаки поддельного препарата

Фальсификат всегда будет иметь отличия от подлинника, поэтому его можно распознать по следующим показателям:

стоимость препарата резко отличается от средней цены по городу, является слишком низкой;
упаковка изготовлена из тонкого картона, цвета и надписи бледные, нечеткие, возможно, размытые;
штрих-код, серия и номер плохо читаются, смазаны в нескольких местах;
инструкция больше похожа на ксерокопию, чем на отпечатанный в типографии лист;
стоит обратить внимание не только на качество печати рекомендации, но и на то, как она сложена: в подделке инструкция может находиться отдельно от препарата, в подлинном же средстве флакон или пластины с таблетками делят ее четко пополам;
серия, дата выпуска, срок годности на упаковке и препарате полностью не совпадают или отличаются одной цифрой.

Способы проверки подлинности лекарства

Если вызывает сомнения, имеет хотя бы один из перечисленных признаков, то стоит знать, как проверить подлинность лекарства, какие способы для этого существуют. Настоящее средство или нет, можно определить следующими методами:

Спросить у фармацевта соответствующие продукта, накладную и декларацию на него. По этим документам на сайте Росздравнадзора можно проверить, зарегистрирован ли данный препарат в системе.
По штрих-коду - один из эффективных способов определения фальсификата, производится путем арифметического сложения всех цифр, сумма которых должна совпасть с контрольным числом.
По серии, номеру и названию препарата через портал "качество.рф" или сайт Росздравнадзора.

Как проверить подлинность лекарства по штрих-коду

Любой зарегистрированный и законно произведенный товар имеет специальный штрих-код, который состоит из набора чисел. Такая маркировка продуктов позволяет узнать подлинность препарата. В каждой цифре зашифрованы данные о стране-производителе, предприятии, товаре, его свойствах, цвете, размере, последнее число является контрольным, оно позволяет проверить оригинальность лекарства.

Для вычисления контрольной цифры необходимо произвести следующие арифметические расчеты:

сначала складывают все числа, находящиеся на четных позициях, т. е. 2, 4 и так далее;
полученную сумму из первого пункта необходимо умножить на 3;
затем складывают цифры, стоящие на нечетных местах: 1, 3, 5 и т. д., кроме контрольного числа;
теперь необходимо суммировать данные, полученные во 2 и 3 пункте, и отбросить десятки у этой суммы;
от 10 отнимают цифру, которая была получена в 5 пункте, окончательный результат должен совпадать с контрольным числом.

Для большего понимания того, как проверить подлинность лекарства при помощи штрих-кода, можно привести следующий пример расчетов с кодом 4606782066911:

6 + 6 + 8 + 0 + 6 + 1 = 27;
27 х 3 = 81;
4 + 0 + 7 + 2 + 6 + 9 = 28;
81 + 28 = 109;
10 - 9 = 1.

На основе этих расчетов контрольная и конечная цифра совпали и равняются 1, следовательно, товар является подлинным.

Несовпадение полученных данных говорит о том, что продукт был произведен незаконно, это фальсификат.

Как проверить подлинность лекарства по серии и номеру

Еще одним способом проверки препарата является сверка его основных данных: названия, серии и номера. Росздравнадзор предоставляет населению возможность контролировать подлинность лекарственных средств через их сайт, где публикуется информация о проведенных проверках доклинических и клинических испытаний препаратов, а также сведения результатов этой деятельности.

Кроме того, проверить лекарство можно через портал "качество.рф", где есть вся необходимая информация, связанная с препаратами: о производителях, важные новости о государственных предложениях и решениях в области медицины, о качестве средств, представленных на российском фармацевтическом рынке.

На портале "качество.рф" есть раздел, помогающий ответить на вопрос о том, как проверить подлинность лекарства по серии онлайн. Для этого необходимо перейти в каталог "Контроль качества" и ввести нужные данные, после чего появится табличка с решением о разрешении или запрете выпуска препарата.

Как не купить фальсификат?

Чтобы не приобрести подделку, необходимо учитывать следующие рекомендации:

покупать лекарства только в аптечной сети, не брать препараты с рук, у распространителей, в небольших киосках или ларьках, в интернете;
не стоит приобретать средства без назначения врача, по совету фармацевта;
рекомендуется попросить у аптекаря сертификат качества, сравнить информацию, указанную в нем, с той, что содержится на упаковке препарата;
лучше воздержаться от покупки разрекламированного средства, так как есть большая вероятность попасться на подделку.

Куда обращаться при обнаружении фальсификата?

Рассматривая вопрос о том, как проверить подлинность лекарства, необходимо рассказать, куда обращаться, если приобретенный препарат вызывает сомнения, у него есть несколько ярко выраженных признаков подделки, средство не прошло ни один из способов выявления оригинала. В таком случае лекарство должно быть подвергнуто лабораторным исследованиям, которые смогут подтвердить или опровергнуть фальсификат.

Научные центры есть практически во всех регионах России, узнать о местонахождении которых можно на сайте Росздравнадзора. Для этого необходимо зайти в каталог "Лекарственные средства", выбрать рубрику "Контроль качества лекарственных средств", где в подрубрике "Справочная информация" указаны все аккредитованные лаборатории, работающие на территории РФ.

Для уточнения условий проведения экспертизы рекомендуется связаться с нужной лабораторией. Кроме того, необходимо донести информацию о фальшивом лекарстве до сведения территориального органа Росздравнадзора.

Таким образом, при обнаружении каких-либо признаков фальсификата важно знать, как проверить подлинность лекарства по серии, номеру, штрих-коду, а также куда обращаться, если средство не прошло проверку на оригинальность.

Эту памятку готовила для себя ещё осенью, решила опубликовать после поста poletta о по фальшивому сертификату. Возможно кому-то будет полезно.

Как проверить подлинность Герцептина от Рош/Ортат

Сначала стоит в аптеке сертификат. Аптеки обязаны выдавать сертификат по запросу покупателя и законом установлен срок, в течение которого аптека обязана это сделать (если мне не изменяет память, максимум три дня). Если аптека отказывается это сделать или отвечают: привезём через 2 недели (а акие случаи были) - знайте, это как минимум подозрительно, а скорее всего не законно (я глубже не копала эту тему, поэтому ссылки на закон не будет). В аптеке должна быть или копия сертификата или декларации о соответствии или администрация готовит документы в течение нескольких часов (это был максимальный срок в нормальной аптеке). Но часто аптеки сами выдают документы при покупке дорогостоящего лекарства.

Для удобства я запрашивала данные по телефону, можно попросить выслать на почту, но потом всё равно при покупке всё перепроверяется. Если проверять в аптеке, удобно заранее открыть ссылки на сайты на телефоне из поста ниже, чтобы не тормозить при проверке.

Итак, для проверки нам надо: серия препарата , номер и дату регистрации сертификата , в некоторых случаях выдают декларацию о соответствии, в которой тоже есть полезная информация.

В случае с Герцептином, который продаётся в РФ мы получим:

Герцептин Ортат
Серия №3715/3 (в номере серии могут быть буквы, в таком случае надо помнить, что это кирилица)
Сертификат № РОСС RU.ФМ08.А02755
Дата регистрации сертификата: дд.мм.гггг

Что можно сделать с этой информацией?

Проверить серию препарата на сайте Росздравнадзора . На сайте есть два раздела: Лекарства в продаже и изъятые лекарства . Эта информация позволит посмотреть когда данную партия лекарства начали продавать или когда его изъяли из продажи (если изъяли, конечно).
Проверить сертификат на сайте Фармтехэксперт . Фармтехэксперт - компания, которая занимается сертификацией Герцептина от Ортат/Рош, её название указано в сертификате. Если проверяете другое лекарство, то скорее всего сертифицировать будет другая компания, соответсвенно адрес сайта будет другим. Проверка происходит по номеру сертификата и дате выдачи, если не ввести дату или ввести с ошибкой - сертификат не пройдёт проверку.
Позвонить в Ортат на производство (в Костромскую область) и уточнить, как должна выглядеть настоящая упаковка для данной партии товара . Последний пункт появился после разговора с сотрудником горячей линии. Я спросила, разве не просто подделать сертификат, это всего лишь бумажка, а узнать атрибуты партии лекарства - легко. Сотрудница подтвердила опасения и предложила дополнительный способ. Как я понимаю, компания время от времени меняет что-то в упаковке или при подделке лекарства не удаётся точно скопировать внешний вид упаковки. Рядовому покупателю такие изменения могут быть не заметны, а вот производитель может подсказать, на что обратить внимание. В общем, до последнего пункта я так и не добралась, поэтому практичность этого совета не могу оценить.

Для себя поняла - покупать дорогое лекарство надо у аптеки или поставщика, которому доверяешь.

Некачественные и фальсифицированные препараты могут причинить Substandard and falsified medical products вред пациентам и не лечить заболевания, для которых они предназначались. К примеру, из-за подделки противомалярийных лекарств происходит The counterfeit anti-malarial is a crime against humanity: a systematic review of the scientific evidence почти 450 000 смертей каждый год.

По данным ВОЗ общая доля некачественной и фальсифицированной медицинской продукции в странах со средним и низким уровнем доходов составляет Исследование медико-санитарного и экономического ущерба некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции около 10,5%.

В России за 2018 год изъяли Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств за 2018 год из обращения 752 серии лекарственных средств, свойства которых не соответствовали установленным требованиям.

Качественные лекарства - это какие?

Качество медицинских препаратов определяет ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств » и руководство ICH Q9 «Управление рисками для качества».

Вот критерии, которым должно отвечать лекарство:

Соответствие требованиям фармакопейной статьи - документу, в котором обозначены нормы качества.
Безопасность - лекарство не должно причинять вред.
Эффективность - положительное влияние на течение болезни.
Чистота препарата - отсутствие посторонних загрязнений.
Идентификация - соответствие назначению, наличие номера серии, неистёкший срок годности.

Качественные лекарства производят с ориентацией на стандарт GMP (good manufacturing practice - надлежащая производственная практика) и требования регистрационного досье.

Какие могут быть явные признаки подделки?

Иногда подделки очень хорошо маскируют и отличить от качественных препаратов их довольно сложно. Но по некоторым признакам это всё-таки можно 5 Tips on How to Identify Fake Drugs сделать.

Вот что должно вас насторожить:

Необычный шрифт, который бросается в глаза, орфографические ошибки.
Номера партии, сроки годности и адрес производителя на первичной и вторичной упаковке не совпадают.
Адрес производителя не указан - только страна и город.
Упаковка некачественная - есть повреждения, надрывы, сколы, текст плохо пропечатался.
Таблетки повреждены - крошатся, на них видны трещины или пятна.
На дне коробки или контейнера есть порошок или кусочки таблеток.
Узоры на таблетках отличаются или выглядят неаккуратно. Например, на одних линии видны хорошо, на других - плохо.

Если вы заподозрили, что препарат поддельный, позвоните в фармацевтическую компанию, телефон которой указан в инструкции или на упаковке. Добросовестные производители всегда готовы подтвердить подлинность лекарства по номеру серии.

Нужно ли смотреть на состав?

Да, если хотите удостовериться, что препарат безопасен.

Смотреть на состав нужно по трём причинам:

Чтобы убедиться, что в нём нет веществ, на которые у вас аллергия.
Чтобы не купить препараты с одинаковыми активными компонентами. Приём нескольких лекарств, у которых один и тот же активный ингредиент в составе, приведёт к тому, что в организме будет слишком много этого вещества. Это плохо Medicines: Common Questions Answered отражается на здоровье.
Чтобы знать, чем вы будете лечиться. К незнакомым ингредиентам стоит относиться с вниманием. Перед приёмом любых препаратов рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Как проверить надёжность производителя?

Проверить, насколько легальна деятельность фармпроизводителя, можно на сайте Минпромторга - там есть реестр лицензий на производство лекарственных средств.

Откройте раздел «Деятельность», а затем вкладку «Госуслуги». Среди перечня услуг найдите «Лицензирование производства лекарственных средств», справа появится информационное окно, зайдите во вкладку «Реестры». Далее вы увидите ссылку на «Реестр лицензий на производство лекарственных средств». Нажав на неё, вы сможете загрузить таблицу с наименованиями всех лицензиатов, в которой можно найти интересующую вас фармацевтическую компанию.

Минпромторг - реестр лицензий

Как производители контролируют качество?

Контроль качества проходит в несколько этапов. Рассмотрим их на примере производственных площадок «Хемофарм» и «Нижфарм» , которая первой в России внедрила на них международные стандарты GMP.

Как выбрать лекарство среди аналогов?

Во-первых, уточните у доктора, какой препарат эффективнее и лучше вам подойдёт.

Во-вторых, есть несколько нюансов, с которыми вы сможете разобраться и сами.

В разных аптеках цены на одинаковые препараты могут варьироваться. Чтобы выбрать наиболее подходящий вариант - зайдите на сайты ближайших аптек, найдите нужное средство в каталоге через поиск и сравните, где стоимость меньше.
На сайтах некоторых производителей можно искать лекарства в партнёрских аптеках и выбрать оптимальный для себя вариант по цене. Например, есть у компании STADA.
Некоторые препараты отличаются по цене только потому, что в упаковке содержится больше таблеток. Не забывайте уточнять этот момент у фармацевта.
Препараты с разным международным непатентованным наименованием (уникальное название действующего вещества лекарственного средства) могут отличаться по цене. Какой вариант вам подойдёт лучше, уточните у врача.

Что делать, если не знаешь, какое лекарство нужно?

Сходить к врачу. Если у вас что-то болит и вы не представляете, чем это лечить, не пытайтесь самостоятельно подобрать себе лекарство. И вот почему:

Вы не знаете точную причину боли. Допустим, вас беспокоит правый бок. Это понятно. Но что конкретно там болит? Печень, желчный пузырь, аппендицит?
Вы не знаете, какие активные вещества наиболее безопасны и эффективны при вашей болезни.
Неправильно подобранное лечение может навредить вам.

Не применяйте незнакомые лекарства без назначения врача.