Нимесил курс лечения. Нимесил

Это противовоспалительное нестероидное средство, которое имеет явное жаропонижающее, анальгезирующее действие. Главным активным веществом выступает нимесулид. По отзывам потребителей этот препарат оказывает быстрое лечебное воздействие, которое держится на протяжении 6 часов. Ниже будет рассмотрено, как развести Нимесил и принимать его.

Нимесил - показания к применению

Врач может прописать обезболивающее Нимесил, если необходимо провести пациенту лечение заболеваний инфекционного характера (ОРВИ), нужна терапия дегенеративных воспалительных патологий опорно-двигательного аппарата, к которым относится:

• остеоартроз;
• артрит;
• радикулит;
• бурсит;
• остеохондроз.

Лекарство поможет избавиться от жара разного генеза, урологических, гинекологических, сосудистых болезней. Применение Нимесила в порошке или таблетках оправдано также для снятия зубной, головной боли, во время менструации или после хирургического вмешательства или травм. Прием должен соответствовать инструкции, чтобы избежать побочных эффектов и передозировки.

Порошок­

Лекарство выпускается в двух фармакологических формах – порошок для разведения в воде или таблетках. Человек должен знать, в какой воде разводить Нимесил и правильную дозировку, чтобы добиться максимального эффекта. В зависимости от возраста будет назначено разное количество препарата. Инструкция по применению Нимесила в порошке:

1. Взрослым людям необходимо 2 раза за сутки пить по 1 пакетику медикамента. В 100 мл воды комнатной температуры размешайте 1 пакетик. Выпейте суспензию сразу же, потому что хранить препарат нельзя.
2. Для детей и подростков дозировка не требует корректировки, поэтому способ применения тот же. Максимальная длительность приема – 15 дней.
3. Детям младше 12 лет данное лекарство давать нельзя.
4. Для пожилых лиц суточная норма должна корректироваться лечащим врачом. Желательно провести терапию при минимальной дозе лекарства коротким курсом.

Таблетки

Это вторая форма медикамента, которая доступна для покупки в аптеке. Как и любое нестероидное противовоспалительное средство данный медикамент нельзя пить на голодный желудок, поэтому следует применять по инструкции препарат после еды 2 раза за день. Нимесил таблетки – инструкция по применению очень простая, но следует учитывать, что медикамент оказывает неблагоприятное действие на слизистую оболочку желудка, что при неправильной дозировке может привести к язве или гастриту.

Интервал между приемами препарата должен быть не менее 12 часов. Для ребенка старше 12 лет способ применения не отличается от взрослых. Для детей младше 12 лет лекарство противопоказано. Врач может корректировать количество таблеток в зависимости от тяжести заболевания, общего состояния больного. Схема терапии должна быть назначена специалистом.

Способ применения

Врач после консультации должен объяснить пациенту, как принимать Нимесил в пакетиках. Гранулы суспензии не растворяются полностью в воде, придают цвет и приятный (лимонный) привкус. Нет ничего сложного в том, как разводить Нимесил в порошке из пакетиков:

1. Подготовьте 100 мл теплой воды.
2. Откройте один пакетик лекарства.
3. Высыпьте содержимое (около 100 мг) в жидкость и хорошо размешайте.
4. Подождите 2-3 минуты и выпейте медикамент. Хранить раствор нельзя.
5. Чтобы снизить риск развития язвы или гастрита, применение медикамента должно быть строго после еды.
6. Суточная доза препарата не должна превышать 200 мг. Доза может быть увеличена до 300 мг в первые дни заболевания, если медикамент является основой лечения.

При простуде

Данный вид медикамента используется для лечения болезней инфекционного, воспалительного характера. Нимесил от простуды, гриппе является хорошим выбором, потому что оказывает комплексное воздействие на организм:

• болеутоляющее;
• противовоспалительное;
• жаропонижающее.

Это делает Нимесил подходящим вариантом для лечения гриппа, ОРВИ, которые сопровождаются повышенной температурой, сильным болевым синдромом. Анальгезирующие вещества в составе эффективно подавляют мышечную, головную боль. Препарат поможет избавиться больному от общей слабости, лихорадочного состояния, снизить температуру, облегчить состояние при влажном и болезненном кашле.

Допускается прием по инструкции в таблетках или пакетиках (порошок). Дозировка назначается врачом, как правило, она составляет 1 пакетик (100 мг) раз в 12 часов. Важно пить средство только после еды, курс терапии не должен быть дольше 15 дней. Если за это время довести температуру до нормальных значений не удалось, это говорит о неэффективности лечения. При ОРВИ прием Нимесила по инструкции не превышает 4 дней.

Детям

Ребенок может пить данный медикамент, если ему больше 12 лет. Нимесил детям до 12 лет запрещен по инструкции от изготовителя. Препарат обладает сильным действием, и медики рекомендуют принимать его в случае, если аналоги и другие лекарства не дают желаемого улучшения состояния. Для минимизации проявления побочных эффектов назначается самая маленькая допустимая доза и продолжительность приема. Во всем остальном способ применения не отличается от схемы для взрослых.

При цистите

Назначать этот нестероидный противовоспалительный препарат врачи могут при заболевании мочевого пузыря, потому что его использование быстро помогает справиться с воспалительным процессом. Нимесил при цистите для мужчин и девушек должен быть прописан только после тщательного изучения специалистом анамнеза, потому что медикамент имеет ряд серьезных противопоказаний, к примеру, при нарушении функции ЖКТ, печени.

Нимесил - инструкция указывает дозировку по 100 мг (1 пакетик) за день. Для уменьшения воздействия действующего вещества на стенки желудка принимать препарат нужно после еды. Пациенту во время терапии нужно внимательно отслеживать свое самочувствие, если последует нетипичная реакция организма на лекарство, прием нужно прекратить. Курс лечения цистита не должен превышать 2 недель.

При менструационных болях

У некоторых девушек месячные сопровождаются повышением температуры, серьезными неприятным ощущениями. Нимесил при менструационных болях помогает справиться с этими симптомами. Медикамент выпускается в таблетках, гранулах или порошке. Для удобства приема лучше использовать пакетики, содержимое которых растворяется в теплой воде. На 100 мл жидкости нужно высыпать 100 мг вещества и сразу же выпить Нимесил - инструкция по применению указывает на возможные побочные эффекты, связанные с ЖКТ, поэтому применение медикамента должно быть сразу же после еды.

При гайморите

Данное заболевание часто сопровождается сильными головными болями по причине воспалительного процесса, который происходит в пазухах. Нимесил при гайморите прописывается для купирования неприятных ощущений. Для этого подходят любые нестероидные противовоспалительные препараты. Они оказывают воздействия на очаг заболевания, уменьшают выраженность воспаления, отечность. Медикамент понижает напряжение в пазухах, что способствует снижению болевых ощущений.

Нимесил и его аналоги лучше других лекарств справляются с купированием боли. Не рекомендуется применение лекарства при наличии язвенных, эрозийных поражений желудочно-кишечного тракта. Строго запрещено во время терапии употребление алкоголя, потому что с Нимесилом отсутствует совместимость. Один из побочных эффектов такого нарушения – появление эрозийных изменений, их ухудшение.

Аналоги

Данный препарат обладает сильным действием и в некоторых случаях врачи предлагают заменить его на более щадящие лекарства. Иногда они обладают более низкой ценой, а эффект оказывают такой же. Нимесил и аналоги обладают одинаковым действием, поэтому могут друг друга взаимозаменять. Можно заказать из каталога следующие аналоги:

• Найз;
• Немулекс;
• Нимесулид;
• Апонил;
• Нимулид;
• Нимесан;
• Аулин;
• Нимегесик;
• Пенталгин;
• Месулид;
• Пролид;
• Кострал;
• Ниминка;
• Апонил.

Противопоказания

Каждое сильнодействующие вещество имеет ряд запретов, нарушение которых может привести к осложнениям и побочным эффектам. Так, к примеру, прием Нимесила при беременности и лактации запрещен. По инструкции применение медикамента не разрешается:

• в послеоперационный период после коронарного шунтирования;
• при бронхоспазмах, рините, крапивнице;
• при сочетании Нимесила с другими противовоспалительными нестероидными средствами, анальгетиками (к примеру, с парацетамолом);
• при негативном отклике со стороны печени на лекарство;
• при наличии воспаления кишечника (стадия обострения язвенного колита);
• если началась лихорадка из-за инфекционного заболевания;
• ребенку до 12 лет;
• если есть кровотечение ЖКТ или язва в анамнезе;
• гиперкалиемия;
• при нарушениях свертываемости крови;
• во время беременности, лактации;
• совмещать с нароктиками, алкоголем;
• при наличии церебро-васкулярного кровотечения;
• при почечной, печеночной, сердечной недостаточности;
• если обнаружена индивидуальная непереносимость веществ в составе Нимесила;
• если имеется язва 12-ти перстной кишки, желудка на стадии обострения.

Цена на Нимесил

На то, сколько стоит Нимесил, влияет место покупки, форма выпуска или количество медикамента. К примеру, можно взять недорого один пакетик или сразу же 30. Купить в интернет-магазине этот препарат нельзя, исключение составляют виртуальные представительства аптек. Отпускается Нимесил без рецепта, чаще люди приобретают вариант в порошке, потому что его легко разбавлять в воде. Цена на медикамент может колебаться в зависимости от компании производителя, региона продажи. Стоимость Нимесила ориентировочно составляет:

• гранулы 1 шт. (пакетик) 100 мг – цена 23 рубля;
• порошок, 30 шт., 100 мг – цена 700 р.

Видео

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Нимесил ®

Торговое название

Нимесил ®

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество - нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Содержимое одного пакетика частично растворяют в 100 мл воды при перемешивании в течение 1 мин. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код АТХ М01AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается при пероральном приеме. После приема однократной дозы, составляющей 100 мг нимесулида, у взрослых максимальная концентрация в плазме достигается через 2 - 3 часа и составляет 3 - 4 мг/л. Площадь под кривой (AUC) составляет 20 - 35 мг ч/л. При приеме нимесулида в дозе 100 мг один или два раза в сутки на протяжении 7 дней не было отмечено никаких различий фармакокинетических свойств.

До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы.

Нимесулид активно метаболизируется в печени различными путями с участием изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9. Поэтому, в случаях совместного применения нимесулида с медикаментами, которые метаболизируются при участии данного изофермента, следует учитывать возможное возникновение лекарственных взаимодействий. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидрокси-производное нимесулида. Время до обнаружения данного метаболита в циркулирующей крови мало (около 0,8 часа), но величина его образования невелика и значительно меньше, чем величина абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом, обнаруживаемым в плазме. Данный метаболит почти полностью присутствует в связанном виде. Период полувыведения составляет от 3,2 до 6 часов.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % от принятой дозы). Лишь 1 - 3 % выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид - основной метаболит, обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Приблизительно 29 % от принятой дозы выделяется в метаболизированном виде с калом.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении одноразовых и многократных/повторных доз.

В кратковременном экспериментальном исследовании, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме больных была не больше, чем концентрация у здоровых добровольцев. Площадь под кривой "Концентрация - время" (AUC) и период полувыведения (t1/2 beta) у пациентов с почечной недостаточностью были на 50 % выше, но всегда находились в диапазоне фармакокинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев, принимавших нимесулид. Повторный прием препарата не приводил к аккумуляции. Нимесулид противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами, который действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов.

Показания к применению

лечение острых болей

симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Взрослые пациенты:

По 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи

Пациенты пожилого возраста : при лечении пожилых пациентов необходимости в корректировке суточной дозы нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек : на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) нет.

Побочные действия

Общее описание

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)

Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности как реакции на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, сопровождающихся образованием волдырей, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Чаще всего при лечении НПВП побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта, иногда угрожающего жизни, особенно, у пожилых людей. Сообщалось о следующих побочных явлениях после применения препарата: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, дегтеобразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ l/10); часто (≥ l/100, < l/10), иногда (≥ l/l,000, < l/100); редко (≥ l/10,000, < l/l,000); очень редко (< l/10,000), включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем		Эозинофилия*
	Очень редко	Тромбоцитопения Панцитопения Пурпура
Расстройства иммунной системы.		Повышенная чувствительность*
	Очень редко	Анафилаксия
Расстройства метаболизма и питания		Гиперкалиемия*
Психиатрические расстройства.		Чувство страха* Нервозность* Ночные кошмарные сновидения*
Нарушения со стороны нервной системы		Головокружение*
	Очень редко	Головная боль Сонливость Энцефалопатия (синдром Рейе)
Нарушения со стороны органов зрения		Нечеткое зрение*
	Очень редко	Нарушение зрения
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтного аппарата	Очень редко
Заболевания сердца		Тахикардия*
Сосудистые нарушения		Артериальная гипертензия*
		Геморрагия* Лабильность артериального давления* "Приливы"*
Нарушения со стороны дыхательных путей
	Очень редко	Астма Бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта		Диарея* Тошнота* Рвота*
		Запор * Метеоризм * Желуд.-кишечное кровотечение Язва и перфорация 12-п. кишки Язва и перфорация желудка
	Очень редко	Гастрит * Боль в животе Диспепсия Стоматит Дегтеобразный стул
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы (см. п. 4.4.)		Повышенный уровень ферментов печени
	Очень редко	Гепатит Молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) Желтуха Холестаз
Патология кожи и подкожной клетчатки		Зуд* Сыпь* Повышенная потливость*
		Эритема* Дерматит*
	Очень редко	Крапивница Ангионевротический отек Отек лица Эритема полиформная Синдром Стивенса-Джонсона Токсический эпидермальный некролиз
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы		Дизурия* Гематурия*
	Очень редко	Задержка мочеиспускания* Почечная недостаточность Олигурия Интерстициальный нефрит
Общие нарушения и местные реакции на препарат
		Недомогание * Астения *
	Очень редко	Гипотермия
*частота основана на результатах клинических испытаний

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из вспомогательных веществ препарата

Имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Имевшие место в прошлом гепатоксические реакции на нимесулид.

Сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

Алкоголизм, наркозависимость

Возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

Тяжелые нарушения свертывания крови

Тяжелая сердечная недостаточность

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/ мин)

Печеночная недостаточность

Пациенты с симптомами простуды или гриппа

Дети в возрасте до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Совместное применение лекарственных средств, содержащих нимесулид, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г один раз в сутки или ≥3 г общая суточная доза), не рекомендуется.

Кортикостероиды: повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Антикоагулянты

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs ):

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Кортикостероиды

Кортикостероиды, антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs) повышают риск возникновения изъязвления в желудочно-кишечном тракте или кровотечения.

Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (А II А):

НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных препаратов (например, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ). У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов, страдающих обезвоживанием, или у пациентов в пожилом возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II, а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной недостаточности), которое носит, как правило, обратимый характер. Наличие данных взаимодействий необходимо принимать во внимание у пациентов, принимающих нимесулид вместе с ингибиторами АПФ или АIIА. Поэтому данная комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Должна быть оценена необходимость наблюдения за функцией почек после начала комбинированной терапии и периодически в ее процессе.

Фармакокинетические взаимодействия: влияние нимесулида на фармакокинетику других лекарственных средств

Фуросемид

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижал действие фуросемида на выведение натрия, в меньшей степени, на выведение калия, и снижал диуретический ответ.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулид-содержащих лекарственных препаратов требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функции

Литий

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме и токсичности лития. При назначении Нимесила® пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

Были проведены исследования in vivo с цель выявления возможных фармакокинетических взаимодействий с глибенкламидом, теофилином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксида). Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесилом ® лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Фармакокинетические взаимодействия: эффекты других препаратов на нимесулид

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).

При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.

У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.

Нарушение со стороны печени

Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимесил ® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения Нимесилом ® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Нимесила ® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.

Нарушение со стороны ж елудочно-кишечного тракта:

Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) .

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона) .

Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимесил ® , желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Нарушения со стороны кожи

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимесил ® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Нарушения со стороны почек

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимесил ® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.

Воздействие на фертильность

Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены Нимесила ® .

Нимесил ® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахарaзы-изомальтазы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:

Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимесил ® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Беременность и лактация

Беременность

Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:

Могут привести к развитию у плода:

Пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);

Дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;

У матери и плода в конце беременности возможно:

Увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;

Подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.

Кормление грудью:

На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимесил ® противопоказан для применения у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема Нимесила ® , не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов.

Лечение: В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5 %) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Форма выпуска и упаковка

По 2 г гранул помещают в термически заваренные пакетики из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен.

По 9, 15 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори Гидотти С.п.А.

Виа Ливорнезе, 897

Ла Веттола, Италия

Производитель

Лабораториос Менарини С.А.

ул. Альфонсо ХII, 587

08918 Бадалона

Дистрибьютор

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Нимесил (Nimesil)

Состав

Основное активное вещество препарата – это нимесулид. Также имеются вспомогательные вещества: лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор, кетомакрогол 1000 и мальтодекстрин.

Фармакологическое действие

Нимесил обеспечивает выраженный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Принцип функционирования этого препарата заключен в ингибировании синтеза простагландинов. Нимесил подавляет процесс синтеза простагландинов в месте воспаления эффективнее, чем в слизистой оболочке желудка или же в почках. При длительном лечении препарат довольно хорошо переносится. Его действие развивается относительно быстро, чему способствуют свойства лекарственной формы. Продолжительность эффекта составляет в среднем 6 часов.

Показания к применению

Нимесил назначают при:

Болевых синдромах различного происхождения (головной, зубной, менструальной боли, последствии травм, боли послеоперационного периода, боли от ревматизма и др.);
инфекционно-воспалительных заболеваниях (травматических и послеоперационных воспалениях)
дегеративных и воспалительных болезнях опорно-двигательной системы (артритах, остеоартрозах, остеохондрозах, бурсите, радикулите, ревматизме и др.);
урологических, гинекологических и сосудистых заболеваниях;
болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Данное средство уместно как при длительной лечебной терапии, так и для притупления сильных болевых синдромов.

Способ применения

Нимесил назначают исключительно взрослым людям. Препарат принимают перорально, после приема пищи. Средняя суточная норма составляет 200 мг: два приема по 100 мг. Для приготовления суспензии в стакан высыпают содержимое пакетика и заливают теплой водой. Дозу можно увеличивать при необходимости. Это нужно при особо тяжелых симптомах. Также доза может регулироваться в зависимости от восприимчивости пациента. Пожилым людям нужно корректировать дозу лекарства.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится при длительном употреблении, но в начале курса приема, а также при больших дозах не исключены различные побочные эффекты.

Расстройства могут быть со стороны следующих систем:
Центральная нервная система. Это головная боль, головокружение, энцефалопатия, сонливость, нервозность, чувство страха, кошмарные сновидения. Если резко уменьшить дозу препарата и в дальнейшем увеличивать ее более плавно и осторожно, то данные расстройства пройдут.
Сердечно-сосудистая система. Это гипертензия, тахикардия, геморрагия, приливы. Данные явления достаточно редки.
Органы желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота и диарея проявляются редко. Дисперсия, язва, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация желудка – очень редко. Иногда может иметь место метеоризм, запоры или гастрит .
Органы чувств. Очень редко бывает нарушение зрения.
Органы дыхания. Также довольно редко может проявиться бронхоспазм и одышка.
Кожный покров. Иногда возможны гиперегические реакции, такие как сыпь, зуд и покраснение, возможна излишняя потливость. Редко может появится дерматит, эритема, и очень редко – различные отеки.
Желчевыводящая система и печень. Возможно повышение показателей печеночных ферментов, редко бывает желтуха, гепатит и холестаз.
Мочевыводящая система и почки. Дизурия, задержка мочеиспускания и гематурия бывают редко, а олигурия, почечная недостаточность и интерстициальный нефрит – очень редко.
Система кроветворения. Редко бывает эозинофилия и анемия. Такие явления как панцитопения, тромбоцитопения и пурпура, очень редки.

Противопоказания

Препарат нельзя употреблять при:
язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
сильном кровотечении из желудочно-кишечного тракта;
беременности и лактации;
явной и тяжелой дисфункции почек;
гиперчувствительности к любому компоненту данного средства;
изжоге, тошноте, диарее, рвоте, боли в животе;
сахарном диабете второго типа;
застойной сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии.

Нимесил противопоказан к употреблению детьми.

Беременность

Применение данного средства несовместимо с беременностью. При необходимости приема Нимесила вскармливание грудью следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает эффект лекарственных средств, которые применяются для уменьшения свертываемости крови. Также Нимесил может повысить эффект фуросемида. При одновременном приеме Нимесила и метотрексата могут обостриться побочные эффекты. Нимесулид быстро связывается с белками плазмы, поэтому лица, которых лечат сульфаниламидами и гидантоином, должны находиться под пристальным контролем врачей. Препарат усиливает воздействие циклоспорина на почки. Если же Нимесил использовать одновременно с препаратами лития, то концентрация в плазме лития повысится.

Лечение при помощи Нимесила требует осторожности, если в комплексе с ним используются препараты от давления, мочегонные средства или же другие противовоспалительные и обезболивающие лекарства.

Передозировка

При передозировке препарата становятся более выраженными побочные эффекты. Явные симптомы: тошнота, апатия, сонливость, рвота, реже желудочно-кишечное кровотечение. Специального антидота к этому случаю нет. Чтобы устранить результаты передозировки осуществляют промывание желудка и прием активированного угля. Если нужно, проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Распространяют Нимесил в картонных пачках, содержащих 30 ламинированных пакетиков из алюминиевой фольги. В пакетике содержатся гранулы для приготовления лечебной суспензии.

Условия хранения

Содержать препарат нужно в защищенном от света, сухом месте при комнатной температуре.
Срок хранения - 2 года.

Дополнительно

При лечении пожилых людей этим препаратом следует соблюдать осторожность. Если во время цикла лечения начало ухудшатся зрение, то прием Нимесила следует немедленно прекратить и обратится к окулисту за помощью. Лица, страдающие от сахарного диабета, должны отдавать отчет, что этот препарат содержит сахарозу. Также осторожность в употреблении Нимесила нужна тем людям, чья деятельность связана с быстрой реакцией и повышенным вниманием.

Производитель: Laboratori GUIDOTTI S.p.A./Menarini (Италия).

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата Нимесил.
• Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

Внимание!
Описание препарата "Нимесил " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Нимесил (лат. Nimesil) - брендовый препарат немецкой компании «Берлин-Хеми». Относится к группе частично селективных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается в форме растворимого гранулята для внутреннего применения. Активным веществом является нимесулид, который оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Средство широко применяется в терапевтической, хирургической, травматологической и ревматологической практике.

Нимесулид был синтезирован в 1971 г. американским биохимиком Джорджем Г. И. Муром. В 1980 г. его патент приобрела швейцарская фармацевтическая корпорация Helsinn Healthcare, которая взяла на себя организацию клинических исследований и коммерческое продвижение препарата.

В 1985 г. предприятие получило разрешение на серийное производство нимесулида в Италии. Лекарственное средство поступило на фармрынок под торговым названием «Аулин». Спустя год оно было зарегистрировано и разрешено к применению более чем в 50 странах. После истечения срока патентной защиты препарат стали выпускать и другие производители.

В 1994 г. обнаружилось, что нимесулид практически не обладает ульцерогенным (токсичным в отношении пищеварительного тракта) эффектом и интерес к нему сильно возрос. Лицензии на производство НПВС получили крупнейшие фармацевтические фирмы.

В 2000 г. компания «Берлин-Хеми» первой в мире выпустила нимесулид в форме растворимого порошка-гранулята, зарегистрировав его под брендом «Нимесил». Основным рынком сбыта нового средства стали восточно-европейские государства.

В 2002 г. Финляндия приостановила продажи всех препаратов нимесулида в связи с подозрениями на их гепатотоксичность. В течение последующих 5 лет аналогичные меры предприняли Бельгия, Испания, Ирландия и Италия.

В 2007 г. вопрос о негативных эффектах нимесулида был рассмотрен Европейским комитетом по лекарственным средствам (EMEA). После оценки всех полученных данных комиссия пришла к выводу, что препарат обладает профилем безопасности, сопоставимым с другими НПВС, поэтому нет никаких оснований для прекращения его использования. В то же время с целью снижения рисков было принято решение ограничить применение нимесулида курсом не более 15 дней. После выпущенного EMEA пресс-релиза препарат был полностью оправдан в Италии, однако в других европейских странах так и остался под запретом.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное название: нимесулид (англ. nimesulide).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: N-(4-нитро-2-феноксифенил)-метансульфонамид.

Структурная формула:

Брутто-формула: C13H12N2O5S

Молекулярный вес: 308,31.

Нимесулид представляет собой порошок слегка желтоватого цвета, без запаха. Хорошо растворяется в воде, диэтиловом эфире, толуоле. Температура плавления - 140-146ºС. По химической структуре препарат относится к классу сульфонамидов.

Клинические данные

Активный компонент Нимесила был подробно изучен в ходе многочисленных клинических исследований. Получены подтверждения терапевтической эффективности и хорошей переносимости препарата.

В эксперименте 2007 г. (Binning A. и соавт.) нимесулид назначался больным, перенесшим артроскопическую операцию. Участие в исследовании приняли 94 пациента, которые были разделены на 3 группы. Первая получала нимесулид в дозе 200 мг/сут, вторая - напроксен в дозе 1000 мг/сут, третья - плацебо. Результаты показали, что нимесулид заметно превосходил второй НПВС по обезболивающим свойствам.

В более масштабном испытании (E.Huskisson и соавт.) клинический потенциал нимесулида оценивался в сравнении с диклофенаком. Препараты применяли у 279 больных с остеоартрозом. Оба средства показали одинаковое анальгетическое действие, но нимесулид в 2 раза реже вызывал побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

В 2000 г. финскими авторами (Pohjolainen T, Jekunen A) было проведено двойное слепое рандомизированное исследование эффективности препарата у больных с дорсалгией (болями в спине). Участники эксперимента принимали нимесулид в дозе 200 мг/сут или ибупрофен в дозе 1800 мг/сут. Результаты лечения оценивались при помощи опросника Освестри. Через 10 дней улучшение самочувствия было зафиксировано у всех добровольцев, однако пациенты первой группы отметили более выраженное уменьшение интенсивности болей.

Ряд работ был посвящен изучению безопасности нимесулида. Большое популяционное исследование провели в 1997-2001 гг. британские ученые Traversa G. и Bianchi C. Они проанализировали частоту нежелательных эффектов различных НПВС среди 397 537 пациентов. Выяснилось, что нимесулид вызывает побочные реакции в среднем у 35,3 человек из 100 тыс., диклофенак - у 39,2, ибупрофен - у 44,6, кеторолак - у 66,8. Таким образом полученные данные подтвердили благоприятную переносимость препарата.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарственная форма Нимесила - гранулят, предназначенный для приготовления суспензии. Порошок имеет светло-желтый оттенок и апельсиновый запах. В состав вспомогательных веществ входит сахароза, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гранулят расфасован в трехслойные пакеты по 2 г. В одном саше содержится 100 мг активного вещества. Пакеты размещаются в картонные пачки по 9, 15 или 30 шт.

Механизм действия

Нимесил обладает многокомпонентным механизмом действия. Основной эффект связан с блокадой циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, который образуется в очагах воспаления и стимулирует дальнейшее развитие патологической реакции. Угнетение энзима проявляется снижением боли, жара и отечности.

В то же время Нимесил практически не влияет на родственную по структуре циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), выполняющую в организме важные физиологические функции. Это определяет низкую частоту побочных эффектов препарата.

Нимесил также ингибирует образование тромбоксана А и эндопероксидов, благодаря чему снижается агрегация тромбоцитов и улучшаются реологические характеристики крови.

Отличительной чертой лекарственного средства является его способность снижать выработку гистамина в тучных клетках, что объясняет хорошую переносимость препарата пациентами, склонными к бронхоспастическим реакциям.

В ряде клинических исследований было доказано, что нимесулид обладает хондропротекторным эффектом. Подавляя синтез стромелизина и коллагеназы, он защищает хрящевые ткани от разрушения. Имеются данные о том, что препарат также препятствует преждевременной гибели хондроцитов за счет антиоксидантного действия.

Метаболизм и выведение

Препарат легко и быстро всасывается из пищеварительного тракта. Обезболивающий эффект развивается в течение 15-20 минут после приема. Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови достигается спустя 2-3 часа. Продолжительность терапевтического действия - около 6 часов.

Связь нимесулида с белками плазмы - 90-95%. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Биотрансформируется в печени с участием тканевых монооксигеназ. Основной метаболит - гидрогсинимесулид, является фармакологически активным.

До 65% от принятой дозы препарата выводится через почки, остальная часть - с желчью. Период полувыведения - 1,5-5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью, детей и пожилых людей фармакокинетика нимесулида существенно не меняется. При длительной терапии средство не накапливается в тканях.

Показания к применению

Препарат назначается при любых патологиях, которые сопровождаются болевым синдромом или реакцией воспаления. В их числе:

• головная боль,
• зубная боль,
• альгодисменорея,
• травмы,
• вывихи,
• растяжения связок,
• воспалительные заболевания суставов (артрит, артроз, тендинит, бурсит и др.),
• миалгии,
• послеоперационные боли,
• дорсалгии.

Противопоказания

Нимесил не применяется при следующих состояниях:

• внутричерепные кровоизлияния,
• острые желудочно-кишечные кровотечения,
• язвы пищеварительного тракта,
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность,
• сердечная недостаточность 3 степени,
• нарушения свертывания крови,
• лихорадка на фоне простуды или ОРЗ,
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения,
• гиперчувствительность к нимесулиду или любому другому НПВС,
• алкоголизм, наркотическая зависимость,
• возраст до 12 лет.

Противопоказан одновременный прием Нимесила с лекарственными средствами, обладающими потенциальной гепатотоксичностью.

Беременность и лактация

Как и другие НПВС, Нимесил может негативно влиять на здоровье матери и развитие плода, поэтому его не следует применять в период беременности. При терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать головокружения и сонливость, поэтому его следует с осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Максимальная длительность терапии - 15 дней. Пожилым пациентам дозировки подбираются индивидуально.

Побочные реакции

Часто (в 1-10 случаях из 100) у пациентов отмечаются:

• тошнота,
• диарея,
• повышение уровня печеночных трансаминаз.

Нечасто (у 1-10 пациентов из 1000) регистрируются:

• головокружение,
• запор,
• вздутие живота,
• одышка,
• повышение артериального давления,
• кожные аллергические реакции,
• повышенное потоотделение,
• появление отеков.

Редко и очень редко (у 1-10 пациентов из 10-100 тыс.) могут наблюдаться:

• тревожность,
• головная боль,
• сонливость,
• бронхоспазмы,
• учащение сердцебиения,
• ощущения «приливов»,
• нарушения зрения,
• дерматиты,
• ангионевротический отек,
• гепатит,
• желтуха,
• нарушения мочеотделения,
• снижение уровня тромбоцитов,
• слабость,
• гипотермия.

Передозировка

Отравление Нимесилом проявляется сонливостью, тошнотой, рвотой, болями в животе. Возможны желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, резкий подъем артериального давления, коматозное состояние.

Лечение заключается в промывании желудка и приеме энтеросорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесил может ослаблять действие Фуросемида. Одновременное применение этих препаратов требует осторожности у больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Нимесулид усиливает побочные эффекты лития и метотрексата. Имеются данные, что препарат также потенциирует действие циклоспорина и антиагрегантов.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия Нимесила с антацидными средствами, глибенкламидом, дигоксином, теофиллином.

Особые указания

Риски негативных реакций Нимесила можно свести к минимуму, используя препарат в оптимально низких дозах коротким курсом.

Под строгим контролем врача лекарственное средство должно применяться:

• у пациентов с язвой или воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе,
• у больных с почечной, сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией.

С осторожностью следует применять Нимесил у пожилых пациентов и лиц с геморрагическим диатезом.

Препарат может отрицательно влиять на работу женских репродуктивных органов, поэтому он не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность.

Прием гранулята следует немедленно прекратить при ухудшении самочувствия, появлении признаков простуды или возникновении аллергических реакций.

Не следует принимать Нимесил в сочетании с другими НПВС.

Из-за присутствия сахарозы препарат не назначается пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости олигосахаров.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптеках и лечебных учреждениях Нимесил хранится по условиям списка Б.

Срок годности

2 года.

Производитель

Право на производство и реализацию Нимесила принадлежит немецкой фармацевтической организации Berlin-Chemie («Берлин-Хеми»), которая ведет свою деятельность с 1918 г. Компания представляет на рынке оригинальные препараты, разработанные на базе собственных научных исследований.

В 1992 г. «Берлин-Хеми» вошла в состав группы предприятий Menarini («Менарини»). Это многонациональная корпорация, объединяющая несколько крупнейших фармкомпаний Европы. Производственные площадки Menarini Group базируются в Германии, Италии и Испании. Выпускаемая продукция реализуется более чем в 100 странах мира.

Производство Нимесила по лицензии Berlin-Chemie/Menarini в настоящее время осуществляют:

• Лаборатория Гуидотти С.П.А. (Италия),
• Лабораториос Менарини С.А. (Испания).

Оба завода владеют сертификатами GMP.

Страны, в которых реализуется препарат

По состоянию на 2015 год, Нимесил применяется в 12 странах:

• России,
• Украине,
• Республике Беларусь,
• Болгарии,
• Чешской Республике,
• Грузии,
• Боснии и Герцеговине,
• Латвии,
• Литве,
• Польше,
• Румынии,
• Словакии.

Препарат был зарегистрирован и разрешен к продажам местными институтами здравоохранения. На территории РФ Нимесил реализуется с 2000 г.

Синонимы и аналоги

Полноценной (синонимичной) заменой Нимесила являются другие препараты нимесулида, которые выпускаются в гранулированной, таблетированной или суспензированной форме. Все эти средства проявляют те же терапевтические свойства и назначаются при сходных патологических состояниях.

Из-за разницы в технологиях производства продукты разных компаний могут незначительно отличаться друг от друга по биодоступности, степени выраженности клинических эффектов и частоте побочных реакций. Растворимые формы нимесулида (гранулят, готовая суспензия, диспергируемые таблетки) начинают действовать через 15-20 минут после приема, в то время как обычные таблетки - не ранее чем через 30 минут.

Некоторые синонимы Нимесила, представленные на российском фармрынке:

Торговое наименование препарата	Производитель	Формы выпуска
Немулекс	C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния)	Гранулы для приготовления суспензии
Флолид	Laboratorio Farmaceutico (Италия)	Гранулят для приготовления раствора 100 мгТаблетки 100 мг
Нимесулид-Тева	Bluepharma Industria, Португалия (по лицензии израильской компании Teva)	Таблетки 100 мг
Нимулид	Panacea Biotec (Индия)	Суспензия для внутреннего применения 50 мг/5 млТаблетки 100 мгТаблетки для рассасывания 100 мг
Актасулид	ZDRAVLJE-LESKOVAC Pharmaceutical and Chemical Industry (Сербия и Черногория).	Таблетки 100 мг
Найз	Dr. reddy`s laboratories, ltd. (Индия)	Таблетки 100 мгТаблетки диспергируемые 50 мг
Нимегесик	Alembic Ltd (Индия)	Таблетки 100 мг
Пролид	Protech biosystems pvt. Ltd. (Индия)
Нимика	Ipca Laboratories (Индия)	Таблетки диспергируемые 100 мг
Апонил	Medochemie Ltd (Кипр)	Таблетки 100 мг
Амеолин	Sopharma AD (Болгария)	Таблетки 100 мг
Нимесан	Shreya Life Sciences (Индия)	Таблетки 100 мг
Кокстрал	Zentiva/Leciva (Чехия)	Таблетки 100 мг
Нимесулид	Replekpharm AD (Республика Македония),Березовский фармацевтический завод (Россия),Фармацевтическое предприятие Оболенское (Россия),ООО «Озон» (Россия),ООО «Изварино Фарма» (Россия)	Таблетки 100 мг

Эффекты, аналогичные нимесулиду, проявляют другие представители класса НПВС:

• диклофенак,
• пироксикам,
• мелоксикам,
• лорноксикам,
• кетопрофен,
• кеторолак,
• напроксен,
• ибупрофен,
• целекоксиб и прочие.

Препараты обладают сходной биологической активностью и фармакологическими свойствами.

Основной механизм действия всех НПВС заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ 1-го типа вырабатывается в организме постоянно и выполняет защитную функцию. ЦОГ-2 образуется только на фоне воспалительных процессов и провоцирует усиление патологической реакции.

Препараты, способные селективно ингибировать ЦОГ-2, проявляют более высокий анальгетический эффект и низкую гастротоксичность по сравнению с неизбирательно действующими средствами. Однако при этом они имеют более высокие риски сердечно-сосудистых осложнений.

Многочисленные клинические исследования показали, что по соотношению польза/риск существенных различий между отдельными НПВС не наблюдается, поэтому при выборе конкретного препарата следует руководствоваться индивидуальным подходом.

Сравнительная характеристика нимесулида и некоторых других НПВС:

Действующее вещество	Нимесулид	Диклофенак	Индометацин	Ибупрофен	Лорноксикам	Кеторолак	Целекоксиб
Группа НПВС	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Не обладает селективностью	Не обладающий селективностью	Частично селективный	Не обладающий селективностью	Селективный ингибитор ЦОГ-2
Степень анальгетической активности	Высокая	Высокая	Высокая	Высокая	Умеренная	Очень высокая	Высокая
Воздействие на хрящевые ткани суставов	Обладает хондропротекторными свойствами	Хондронейтрален (не влияет на процессы синтеза в хрящевых тканях)	Хондротоксичен	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален	Хондронейтрален
Ограничения по возрасту	Не рекомендуется принимать до 12 лет	Не рекомендуется детям до 12 лет	Противопоказан детям младше 14 лет	Разрешен к применению с 3 мес.	Не применяется до 18 лет	Не применяется у детей младше 16 лет	Не рекомендуется детям до 18 лет
Кратность приема	1 раз в сутки	2 раза в сутки	3 раза в сутки	3-4 раза в сутки	2-3 раза в сутки	До 4 раз в сутки	1-2 раза в сутки
Наиболее характерные побочные эффекты	Тошнота, диарея, повышение артериального давления, одышка, слабость, сонливость, головокружения	Боли в животе, метеоризм, запоры, язвенные поражения ЖКТ, шум в ушах, отеки, кашель, повышение артериального давления, боли в грудной клетке	Тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, тревожность, депрессия, отеки, ощущение приливов, головокружения, головная боль, тахикардия, повышение артериального давления	Тошнота, боли в животе, головокружения, бессонница, тахикардия, цистит, тромобоцитопения	Диспепсические расстройства, головокружения, сонливость, тахикардия, кашель, шум в ушах	Диарея, боли в животе, боли в пояснице, учащенное мочеиспускание, сонливость, головокружения, отеки в области лица	Отеки, головокружения, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
Некоторые торговые названия и производители	Нимесил (Берлин-Хеми/Менарини, Германия, Италия) и др.	Вольтарен (Novartis Consumer Health/Novartis, Швейцария),Диклоран (Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия),Наклофен (KRKA, Словения),Диклофенак (Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия и др.)	Индовис ЕС (Chemical Industries, Израиль),Индометацин-Софарма (Sofarma, Болгария),Индометацин (Берлин-Хеми, Германия; Озон, Россия и др.)	Нурофен (Reckitt Benckiser, Великобритания),Бурана (Orion Corporation, Финляндия),Ибупрофен (Акрихин, Россия; Таллинский фармацевтический завод, Эстония; Борисовский завод медпрепаратов, Белоруссия и др.)	Ксефокам (Nycomed Austria, Австрия)	Кетанов (Ranbaxy, Индия),Кеталгин (Фармстандарт, Россия),Долак (Cadila Pharmaceuticals, Индия)	Целебрекс (Pfizer Inc., Германия),Дилакса (КРКА, Словения)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.

В статье речь пойдёт о популярном средстве Нимесил, особенностях его применения для разных категорий пациентов. Каким способом правильно разводить порошок, как его употреблять и как часто и долго можно пить это лекарство?

Показания к применению Нимесила

Препарат назначается с целью устранения симптоматических проявлений, что подразумевает купирование воспалительного процесса и болевого синдрома при разных заболеваниях:

Средство отлично снимает неприятные симптомы при воспалениях, возникших после оперативного вмешательства или получения травмы.

Возвращает работоспособность и комфорт в период менструации, устраняет головную и зубную боль.

Нимесил применяется для подавления сильных болевых ощущений, а также при длительном курсе терапии, но не превышающем 2-х недель. По истечении данного срока средство при необходимости заменяется другим, обладающим теми же фармакологическими действиями.

Как разводить порошок?

Препарат следует принимать после еды в два приёма (утренний и вечерний). Для приготовления суспензии необходимо взять стакан со 100 мл воды и разбавлять им пакетик порошка.

Разведённое лекарство не следует хранить до следующего приёма, свойства действующего вещества теряются.

Для приготовления суспензии необходимо взять стакан со 100 мл воды и разбавлять им пакетик порошка

Инструкция по применению

Приготовленная суспензия принимается дважды в день (внутрь), что соответствует 200 мг порошка. Дозировка одного приёма составляет 1 пакетик (100 мг). Уменьшать либо увеличивать дозу самостоятельно нельзя.

Как часто и долго можно пить гранулы?

Суточная норма включает 2 приёма порошка по одному пакетику

Схема приёма препарата Нимесил назначается врачом. Однако использовать обезболивающее средство более 15 дней не рекомендуется.

Суточная норма включает 2 приёма порошка по одному пакетику.

Интервал должен составлять 8-12 часов, но может быть сокращён до 7-8 часов. Время действия активного вещества – 6 часов.

Спустя 4 часа после употребления суспензии в кровь просачивается максимальное количество препарата, после чего уровень постепенно снижается.

Очистка организма от нимесулида происходит естественным образом (частично через почки).

Передозировка распознаётся по следующим признакам:

• тошнота;
• рвота;
• сонливость;
• физическая слабость;
• апатия;
• кровотечение в желудке или кишечнике.

Для нейтрализации воздействия активного вещества на организм рекомендуется провести промывание желудка, принять активированный уголь.

Как принимать детям?

Нимесил не назначают детям, возраст которых не достиг 12-летней отметки. Подростки (12-18 лет) принимают обычную дозу (200 мг в сутки).

Пожилым

Пожилым людям предварительно следует проконсультироваться со специалистом на предмет определения суточной дозировки, она, как правило, меньше той, что указывается в инструкции.

Врач учитывает также возможность совмещения препарата с другими фармакологическими средствами, предписанные пациенту ранее.

При беременности

Приём препарата Нимесил во время вынашивания ребёнка и кормления его грудью запрещён. При выявлении беременности лечение данным средством стоит прекратить. Корректировки в терапию вносит исключительно врач, наблюдающий за лечебным процессом.

Ограничение к применению препарата обусловлено его влиянием на систему кровообращения, что в период вынашивания плода может спровоцировать кровотечение.

Инструкция по применению при зубной боли

После перемешивания до полного растворения состава суспензия выпивается неспешными глотками

Активное вещество суспензии, приготовленной из порошка Нимесил, быстро всасывается в слизистую желудка, что даёт быстрый обезболивающий эффект (около 20 минут).

Для растворения понадобится 1 пакетик препарата и стакан со 100 мл воды.

После перемешивания до полного растворения состава суспензия выпивается неспешными глотками.

Приём лекарства лучше отложить после еды (не ранее, чем через 40-60 минут). Если боль возобновляется, принимать повторную дозу следует только через 12 часов.

Сокращённый интервал или увеличенная дозировка негативно отразиться на здоровье, при этом получить желаемый эффект не удастся.

Нимесил помогает не только приглушить болевой синдром, но и при необходимости понизить температуру, приостановить воспалительный процесс. Но даже если при стоматологических проблемах боль пройдёт полностью, откладывать визит в клинику не стоит.

Препарат оказывает действие, ограничивающееся жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Заболевания зубов и дёсен Нимесил не лечит.

Фармакологическое действие

Препарат Нимесил обладает следующими фармакологическими действиями:

• снимает жар;
• избавляет от болевых ощущений;
• приглушает воспалительный процесс.

Средство относится к группе нестероидных лекарств – сульфонамидов. Принцип работы основан на способности действующего компонента блокировать циклооксигеназы (второго типа), которые отвечают за биосинтез простагландинов.

Противопоказания

Перед применением препарата Нимесил необходимо ознакомиться с существующими противопоказаниями, чтобы не ухудшить состояние здоровья.

Ограничения касаются таких проблем со здоровьем:

Не следует использовать Нимесил во время беременности и кормлении малыша грудью.

Препарат данной группы противопоказан также детям, не достигшим 12-летнего возраста.

Побочные действия

В ходе проведения тестирования препарата были выявлены случаи проявления побочных эффектов.

Среди основных:

Крайне редкостными считаются случаи скопления воды в организме, образования отёчности (местных/системных), а также кровоизлияния в кожу (точечные/поверхностные).

Людям, чья работа требует особого внимания и собранности, следует быть осторожней с использованием препарата. Производитель не указывает влияние Нимесила на сознание, однако другие лекарства данной группы вызывают сонливость и замедляют реакцию.

Срок и условия хранения

Свои свойства препарат Нимесил сохраняет на протяжении 2-х лет с даты, указанной на пачке или пакетике. Использовать просроченное средство противопоказано.

Особые требования к условиям хранения не предъявляются. Как большинство лекарственных препаратов, Нимесил рекомендуется держать в шкафу или домашней аптечке при положительной температуре (не более 25-27°), главное подальше от животных и детей.

Цена

Порошок Нимесил можно приобрести в пакетиках с одноразовой дозировкой или в упаковке, содержащей 9 или 30 доз.

Стоимость 1 пакетика (100 мг) – 26-32 рубля. За упаковку, включающую 9 разовых доз, придётся заплатить 598-624 рубля.