Бета1-, бета2-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой "SOT"; на другой стороне - риска, поверхность таблетки скошена к риске.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "SOT" на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки...

0 0

Гость

Автор, синусовая аритмия сама по себе не является показанием к назначению соталола.
Какие ещё были мотивации у доктора, как он воспроизводил иное нежели синусовая аритмия (Фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная эктопическая тахикардия, ускоренный идиовентрикулярный ритм, групповая экстрасистолия, замещающие ритмы при остановке синусового узла и т.д.) или фиксировал/подтверждал - (?)
Да, препарат достаточно универсальный, да эффективный для купирования и профилактики. Не заменяет лечения гипокалиемии, гипомагнезиемии, анемии, микробных и прочих причин нарушений ритма.
Многие случаи назначения соталола - дань моде.

Врач выписал мне его только при приступе, когда начинается сердцебиение, оно как раз антиаритмическое, но конечно всё равно стараюсь не зависеть от таблеток, а то потом вообще без них никуда. Пила СотаГЕКСАЛ только один раз, когда был приступ- вроде...

0 0

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая...

0 0

Лекарства > СотаГЕКСАЛ (таблетки)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!

Лекарственный препарат Сотагексал относится к группе бета-адреноблокаторов, действует на бета1- и бета2-адренорецепторы. Активным веществом является соталола гидрохлорид, который подавляет выработку ренина и в покое, и при физической нагрузке, уменьшает частоту и силу сердечных сокращений. В результате этого сердечной мышце требуется меньшее количество кислорода, и нагрузка на сердце снижается. Кроме этого, соталол оказывает антиаритмическое действие.

Выпускается лекарство Сотагексал в таблетках по 80 или 160 мг. И в том, и в другом случае таблетки круглые, двояковыпуклые, на одной стороне имеют поперечную риску, на другой - надпись «SOT». В аптеках лекарство продается в картонных пачках по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток, упакованных по 10 штук в блистеры.

Назначается препарат больным, страдающим хроническим нарушением...

0 0

Спасибо за отклик!
То есть по поводу расширения QRS не волноваться? Это может быть ответом на начало терапии?

По поводу нарушения внутрижелудочковой проводимости (как и вообще про сердечную патологию) с радостью забыл бы, если б оно отцепилось)))

"Удлиннение времени экстрасистолы" означает субъективное утверждение, основанное на ощущениях. Попробую объяснить: обычно экстрасистола ощущается как толчок в районе сердца. Сильный, менее сильный или едва заметный. Но просто толчок. А в описываемом мною случае наступает удар и следующий за ним удар (или удары) очень нескоро наступает-получается как бы растянутая пауза, порой такая, что начинает звенеть в ушах и темнеть в глазах. И в указанный период их стало много. Возможно эти проявления не имеют угрожающего характера, но после снижения дозы сотагексала до "психологической" в 20 мг 2 раза в сутки экстрасистолы (ощущаемые) если и появляются, то не чаще 1-3 раз в день и носят нормальный, не беспокоящий характер. Если бы имел...

0 0

Сотагексал его действия Здравствуйте моей маме выписали Сотагексал от аретмии он может сильно снизить пульс? Или он идет как предотвращения аретмии? У мамы пульс 62 у\м можно его использовать или пульс ещё понизится? 2016-03-27 11:03, Юлич Обращаем Ваше внимание, что никакие советы и консультации в интернете не заменяют очную консультацию у врача! Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия!

Отвечать на вопросы могут только пользователи прошедшие регистрацию и подтвердив профиль "Врач"

Этот препарат используется для профилактики и лечения нарушения ритма сердца, для лечения экстрасистолии, так же он урежает пульс. Если врач прописал вашей маме этот препарат, то надо пить его, видимо были показания для этого. Все антиаритмические препараты урежают пульс.

2016-05-06 16:42, Клевжиц Алексей Владимирович (Кардиолог)

От чего боли в мышцах рук?

Здравствуйте! У...

0 0

Сотагексал - средство для лечения сердечно-сосудистых патологий

Сердечная аритмия - это отклонение ритма работы сердца от нормы, зачастую проявляющееся в нарушении ритмичности, частоты, последовательности сокращения и возбуждения органа.

Нарушение нормальной сократительной активности сердца может привести к ряду осложнений организма.

Для лечения данной патологии и таких вытекающих недугов, как гипертензия и инфаркт миокарда, применяется ряд лекарственных препаратов - бета-адреноблокаторов.

Рассмотрим неселективный препарат этой группы - Сотагексал, занимающий в ней особое место благодаря влиянию на вспомогательные процессы в организме, помогая тем самым ему бороться с заболеванием.

1. Фармакологическое действие препарата

Сотагексал оказывает антиаритмическое и гипотензивное действие, уменьшает уровень Ca2+ (кальция в мембране клеток организма) и устраняет признаки коронарной недостаточности.

Основной компонент Соталол...

0 0

10

УП УФПТПОЩ ОЕТЧОПК УЙУФЕНЩ: РПЧЩЫЕООБС ХФПНМСЕНПУФШ, УМБВПУФШ, ЗПМПЧПЛТХЦЕОЙЕ, ЗПМПЧОБС ВПМШ, УПОМЙЧПУФШ ЙМЙ ВЕУУПООЙГБ, "ЛПЫНБТОЩЕ" УОПЧЙДЕОЙС, ДЕРТЕУУЙС, ВЕУРПЛПКУФЧП, УРХФБООПУФШ УПЪОБОЙС ЙМЙ ЛТБФЛПЧТЕНЕООБС РПФЕТС РБНСФЙ, ЗБММАГЙОБГЙЙ, БУФЕОЙС, НЙБУФЕОЙС, РБТЕУФЕЪЙЙ Ч ЛПОЕЮОПУФСИ (Х ВПМШОЩИ У "РЕТЕНЕЦБАЭЕКУС" ИТПНПФПК Й УЙОДТПНПН тЕКОП), ФТЕНПТ. уП УФПТПОЩ ПТЗБОПЧ ЮХЧУФЧ: ЛТБКОЕ ТЕДЛП - ОБТХЫЕОЙЕ ПУФТПФЩ ЪТЕОЙС, ХНЕОШЫЕОЙЕ УЕЛТЕГЙЙ УМЕЪОПК ЦЙДЛПУФЙ, УХИПУФШ Й ВПМЕЪОЕООПУФШ ЗМБЪ, ЛЕТБФПЛПОЯАОЛФЙЧЙФ. уП УФПТПОЩ ууу: УЙОХУПЧБС ВТБДЙЛБТДЙС, УЕТДГЕВЙЕОЙЕ, ОБТХЫЕОЙЕ РТПЧПДЙНПУФЙ НЙПЛБТДБ, AV ВМПЛБДБ (ЧРМПФШ ДП ТБЪЧЙФЙС РПМОПК РПРЕТЕЮОПК ВМПЛБДЩ Й ПУФБОПЧЛЙ УЕТДГБ), БТЙФНЙЙ, ПУМБВМЕОЙЕ УПЛТБФЙНПУФЙ НЙПЛБТДБ, ТБЪЧЙФЙЕ (ХУХЗХВМЕОЙЕ) иуо, УОЙЦЕОЙЕ бд, ПТФПУФБФЙЮЕУЛБС ЗЙРПФЕОЪЙС, РТПСЧМЕОЙЕ БОЗЙПУРБЪНБ (ХУЙМЕОЙЕ ОБТХЫЕОЙС РЕТЙЖЕТЙЮЕУЛПЗП ЛТПЧППВТБЭЕОЙС, РПИПМПДБОЙЕ ОЙЦОЙИ ЛПОЕЮОПУФЕК, УЙОДТПН тЕКОП), ВПМШ Ч ЗТХДЙ; Ч ТЕДЛЙИ УМХЮБСИ - ХУЙМЕОЙЕ РТЙУФХРПЧ УФЕОПЛБТДЙЙ, ЦЕМХДПЮЛПЧБС...

0 0

11

03.07.2016, Ирина, 56 лет

Принимаемые препараты: сотагексал (утро – 40, вечер – 80), ксарелто-20: престариум 2,5 (контроль АД).

Заключение ЭКГ, УЗИ, др. исследований:

Эхо КГ – ЛП-32 мм, ФВ -64%

ХМ ЭКГ – на фоне приема сотагексала (40+80) – ритм синусовый, Фа, ЧСС от 45 до 125, ср. ЧСС 64 уд.в мин., ЖЭС 99, НЖЭС 1718.

Жалобы: Чувствую перевороты в сердце постоянно, иногда (особенно ночью или рано утром), возникает приступ аритмии.

После приема, врач посоветовал заменить сотагексал на конкор 5 мг (1/2 табх1 р), пропанорм 150 мг по 1 табх3 р.в день, ксарелто- 20 мг, престариум 2,5 мг под контролем АД.

Стоит ли заменять препарат сотагексал на конкор и пропанорм? Что лучше применять в моем...

0 0

12

Показания

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

Желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

Желудочковая экстрасистолия;

Пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Cmax в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сутки. концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Распределение

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Css достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме...

0 0

13

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сотагексал. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сотагексала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сотагексала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сотагексал - бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол (действующее вещество препарата Сотагексал) представляет собой неселективный блокатор бета1-, бета2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет...

0 0

14

Сотагексал

Сотагексал (международное название – Соталол) относится к группе бета-адреноблокаторов с антиаритмическим действием. Препарат уменьшает частоту сердечных сокращений и увеличивает мышечный тонус бронхов.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – Соталол 80 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал, целлюлоза, лактоза, двуокись кремния, стеарат магния.

Сотагексал выпускается в виде таблеток по 80 -160 мг и раствора для инъекций в ампулах по 4 мл.

Фармакологическое действие Сотагексала

Сотагексал обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Препарат устраняет симптомы коронарной недостаточности и уменьшает внутриклеточный уровень Ca2+.

В результате основных компонентов Сотагексала снижается возбудимость миокарда и нормализуется частота сердечных сокращений. При системном приеме препарата достигается гипотензивный эффект, нормализуется артериальное давление и кровоток в стенках предсердий. Положительный...

0 0

Укрепить сердечную мышцу при хронических нарушениях работы сердца поможет препарат Сотагексал. Лекарство пользуется доверием кардиологов в связи с огромным накопленным положительным опытом его применения. Условием безопасного и эффективного применения является соблюдение всех правил, указанных в инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат представлен в аптечных сетях в виде круглых белых таблеток, которые расфасованы по 10 штук в блистеры – по 1, 2, 3, 5, 10 единиц в пачке из картона. Таблетки имеют две разновидности: 160 и 80 мг. Состав одной штуки:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Неселективный ингибитор β-адренорецепторов первого и второго типа Сотагексал относится к классу бета 1-и бета 2-адреноблокаторов. Он подавляет выработку ренина в состоянии покоя или при нагрузке. Свойство препарата подавлять адренорецепторы приводит к снижению силы сердечных сокращений.

Лекарство проявляет отрицательный хроно- и инотропный эффекты (снижает частоту и силу сокращений), уменьшает объем сердечной нагрузки. Соталол обладает антиаритмической активностью, пролонгирует потенциал действия сердечной мышцы. Основной эффект препарата заключается в повышении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердиях, желудочках и прочих путях проведения импульса.

Медикамент обладает 90%-ной биодоступностью, достигает максимума концентрации в плазме через 2,5-4 часа. Прием пищи замедляет всасывание соталола на 20%. Активное вещество распределяется по периферическим органам и тканям, оно не соединяется с плазменными белками, плохо проникает в оболочки мозга.

Препарат не подвергается метаболизму, фармакокинетика его энантиомеров практически не отличается. Остатки дозы выводятся через почки, до 90% выделяется с мочой, остальная часть – с калом. Период полувыведения составляет 10-20 часов. При сбоях функции почек назначаются меньшие дозы препарата. У пожилых пациентов снижается скорость выделения медикамента почками.

Показания к применению

Лекарственный препарат Сотагексал назначается врачом для терапии хронических нарушений сердечного ритма, а также для лечения симптоматических проявлений патологического характера:

• желудочковая экстрасистолия;
• мерцательная пароксизмальная аритмия;
• суправентрикулярная тахикардия;
• желудочковая тахикардия.

Способ применения и дозировка

Сотагексал предназначен для приема внутрь (перорально). Таблетка принимается целиком и запивается водой. Рекомендуется планировать прием за час-два до еды, по той причине, что пища уменьшает абсорбцию действующего вещества препарата. Начальная дневная дозировка составляет 80 мг. При отсутствии лечебного эффекта суточная дозировка постепенно увеличивается до 240-320 мг (делить на 2-3 приема с равным диапазоном).

Опыт применения Сотагексала свидетельствует, что для большинства пациентов терапевтически-эффективной дозировкой является объем 160-320 мг в сутки. Максимальные дозировки допустимо назначать только в исключительных случаях, когда возможная польза от терапевтического курса будет выше риска потенциальных побочных эффектов (проаритмогенного действия).

Особые указания

Чтобы лечение Сотагексалом было максимально эффективным требуется обратить внимание и учесть ряд следующих особых указаний:

• С осторожностью бета-адреноблокатор нужно принимать пациентам, страдающим сахарным диабетом, находящимся на строгих диетах и имеющим нестабильный уровень глюкозы в крови.
• Пациентам с диагнозом феохромоцитома лечение необходимо проводить на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
• Осторожность следует проявлять лицам с нарушениями в работе почек, страдающим псориазом, пожилым людям.
• Лечение необходимо осуществлять, контролируя артериальное давление, частоту сердечного ритма и показатели электрокардиограммы (учитывать полученные данные для корректировки дозы).
• Отмену лечения необходимо осуществлять постепенно, под контролем специалиста.
• При гипокалиемии и гипомагниемии Сотагексал можно применять только при условии стабилизации текущих состояний, иначе повышается риск развития аритмии.
• Лечение пациентов с диареей, получающих терапию, снижающую уровень калия и магния, необходимо осуществлять при контроле кислотно-щелочного состояния и электролитного баланса.
• Нельзя резко отменять лечение у пациентов с тиреотоксикозом во избежание высокого риска усиления негативной симптоматики болезни.

При беременности

Применение препарата в период беременности допустимо исключительно по жизненным показаниям (особенно на первом триместре). Если лечение начато, то прекращение приема должно состояться за 48-72 часа до планируемого наступления родовых схваток, что позволит избежать развития у новорожденного артериальной гипотензии, угнетения дыхания, гипокалиемии и брадикардии. Грудное вскармливание при назначении Сотагексала следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, лекарство Сотагексал способно взаимодействовать с прочими препаратами, вызывая негативные или положительные реакции. Возможные последствия сочетаний:

1. Комбинация соталола с блокаторами медленных кальциевых каналов, Верапамилом, Дилтиаземом способна снижать давление и ухудшать сократимость сердца. Следует избегать данного сочетания.
2. Одновременный прием медикамента с антиаритмическими средствами хинидинового ряда (Прокаинамидом, Дизопирамидом, Амиодароном) может приводить к удлинению интервала QT. Надо быть осторожными в комбинации препарата с фенотиазинами, Терфенадином, антибиотиками хинолонового ряда, трициклическими антидепрессантами, Астемизолом.
3. Сочетание соталола с Нифедипином, барбитуратами, опиоидными, антигипертензивными средствами, вазодилататорами, диуретиками или 1, 4-дигидропиридином приводит к снижению давления.
4. Комбинация Сотагексала с норадреналином или ингибиторами моноаминоксидазы, резкая отмена Клонидина может привести к артериальной гипертензии.
5. Одновременный прием средств для ингаляционного наркоза, включая тубокурарин, повышает риск угнетения работы миокарда.
6. Сочетание препарата с Резерпином, альфа-метилдопой, Клонидином, сердечными гликозидами, Гуанфацином приводит к брадикардии (сниженному сердцебиению), замедлению проведения возбуждения в сердце.
7. Бета1-адреноблокатор способен потенцировать гипертензию отмены после прекращения приема Клонидина, поэтому его отменяют постепенно.
8. Сочетание средства с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами может привести к проявлению симптомов потливости, тремора, учащенного пульса.
9. На фоне приема калийвыводящих диуретиков, Гидрохлортиазида, Фуросемида есть риск развития аритмии, вызванной гипокалиемией.
10. При параллельном приеме с Сотагексалом может потребоваться увеличение дозы бета-адреномиметиков, Тербуталина, Изопреналина, Сальбутамола.

Сотагексал и алкоголь

Препарат Сотагексал нельзя принимать вместе с алкоголем. Так указано в инструкции по применению. Причиной запрета является отрицательное действие алкоголя, он усиливает угнетение центральной нервной системы, что может закончиться негативными последствиями. Принимать во время терапии нельзя не только спиртные напитки, но даже лекарства на спирту.

Побочные действия

Сотагексал (SotaHEXAL) может вызывать побочные действия. К таковым инструкция относит:

• стенокардию, брадикардию, снижение давления, одышку, аритмию, отеки, AV-блокаду;
• метеоризм, тошноту, сухость во рту, диарею;
• головную боль, парестезию, головокружение, депрессию, повышенную утомляемость, сонливость, подавленность, бессонницу, тревогу, тремор, астению;
• нарушение зрения, слуха, вкуса, воспаление роговицы, конъюнктивы;
• кожную сыпь, крапивницу, зуд, алопецию, покраснение кожи, дерматоз на фоне влияния аллергенов, гангрену конечностей;
• повышение результатов при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (метиладреналин);
• судорожный синдром.

Передозировка

Инструкция по применению Сотагексала гласит, что при передозировке препаратом проявляются снижение давления, асистолия, брадикардия, кардиогенный шок, бронхоспазм, желудочковая тахикардия, гипогликемия, судороги, потеря сознания. Лечение заключается в промывании желудка, гемодиализе, приеме активированного угля, адсорбентов. Внутривенно вводят атропин, глюкагон в виде инфузии.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью применяется при недавно перенесенном инфаркте миокарда, атриовентрикулярной блокаде первой степени, гипомагниемии, тиреотоксикозе, гипокалиемии, депрессии, в пожилом возрасте. С особой осторожностью препарат используется при аллергии в анамнезе, на фоне десенсибилизирующей терапии. Инструкция указывает на противопоказания:

• хроническая сердечная недостаточность;
• атриовентрикулярная блокада 2 или 3 степени;
• кардиогенный шок;
• кардиомегалия;
• кетоацидоз;
• синоатриальная блокада;
• выраженная брадикардия;
• гипотензия;
• бронхиальная астма;
• облитерирующие заболевания сосудов;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• метаболический ацидоз;
• феохромоцитома;
• почечная недостаточность;
• острый инфаркт миокарда;
• общая анестезия Циклопропаном, Трихлорэтиленом;
• аллергический ринит;
• лактация;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам.

Отклонение от параметров ритма функционирования сердца, проявляется в неверной последовательности сокращений, ритмичности, частоты, получило название (сердечная аритмия). Заболевание способно вызвать ряд осложнений в работе организма, таких заболеваний, как гипертензия, инфаркт миокарда. Для лечения существует ряд лекарств группы бета-адреноблокаторы. Одним из них является препарат «Сотагексал», международная классификация именует его «Соталолом». Находящаяся в упаковке с таблетками «Сотагексал» инструкция по применению описывает фармакологическое действие, побочные эффекты, строгие ограничения. Настоятельно рекомендуется к ознакомлению.

Действие

Лекарство «Сотагексал» производит выраженное антиаритмическое влияние на b1 — и b2-адренорецепторы, его смысл состоит в увеличении продолжительности потенциала работы и удлинении абсолютного рефрактерного времени во всех частях «управляющей» системе сердца. Препарат «Сотагексал» посредством этого воздействия снижает частоту сердечных сокращений, а также сократительную функцию миокарда, увеличивает состояние жизнедеятельности гладкой мускулатуры бронхов. Благодаря этому снижается необходимость мышечного среднего слоя в кислороде и объём нагрузки на сердце.

Состав

Средство «Сотагексал» предлагается в вариантах драже (по 80 мг и 160 мг) и раствора для уколов в ампулах по 4 мл.
Основным компонентом одной таблетки препарата «Сотагексал» является активная часть состава «Соталол гидрохлорид» (80 или 160 мг), в роли дополнительных компонентов используются:

• кукурузный крахмал;
• стеарат магния;
• гипролоза;
• моногидрат лактозы;
• коллоидный диоксид кремния;
• карбоксиметилкрахмал натрия.

Показания

Лекарственное средство «Сотагексал» рекомендовано применять больным с диагностированными периодическими или постоянными отклонениями сердечного ритма. Назначается препарат при желудочковой тахикардии, суправентрикулярной тахикардии с синдромом WPW, . Врачебным персоналом отмечались положительные отзывы больных. Успешно используются аналоги, при соответствующих рекомендациях. Противопоказания к применению препарата «Сотагексал» также имеют место и будут рассмотрены ниже.

Противопоказания

Препарат «Сотагексал» продаётся в аптеках строго по рецепту. Противопоказания составляют внушительный список, на него стоит обратить пристальное внимание. Не допускается принимать лекарственный состав «Сотагексал» при:

• повышенной чувствительности организма к элементам средства «Сотагексал», излишнее противодействие организма пациентов может привести к неблагоприятным последствиям;
• пониженной сократительной способности сердечной мышцы (острой или хронической);
• крайней степени левожелудочковой недостаточности (кардиогенный шок);
• нарушении проведения электрического импульса из предсердий в желудочки второй и третей степени;
• отклонения образования импульса или его силы в синусовом узле сердца;
• синдроме слабости синусового узла;
• нарушениях синусового ритма;
• разновидности стенокардии получившей название стенокардия Принцметала;
• увеличении объёма сердечной мышцы или расширением его камер, что также запрещает принимать препарат;
• снижении артериального давления у пациентов более чем на двадцать процентов от обычного, выносит вердикт применению этого средства;
• хроническом обструктивном заболевании лёгких;
• воспалении дыхательных путей тяжёлой формы;
• окклюзионных заболеваниях переферических сосудов;
• сахарном диабете;
• метаболическом увеличении кислотности;
• аллергических реакциях в анамнезе;
• хронической сердечной недостаточностью;
• гормонально активной опухоли хромаффинных клеток надпочечниковой или вненадпочениковой локализации;
• печёночном недомогании (также хроническом);
• псориазе;
• беременности.

Стоит так же отметить, что назначение к применению, при использовании у пациентов «золотого» возраста и детей, ограничены недостаточными исследованиями.

При беременности

Показания к применению лекарственного средства «Сотагексал» в период вынашивания плода (первая треть — максимальная опасность) допустимы по окончании тщательной оценки всех опасностей и не допускается принимать при угрозе жизни будущей матери. Приём на последних сроках беременности следует остановить за 2-3 суток до прогнозируемого времени схваток, из-за допустимого развития сердечно-сосудистых заболеваний у младенцев. Средство поступает в грудное молоко и достигает там высокого уровня, то есть на курс принятия препарата «Сотагексал» грудь ребёнку не стоит давать.

Побочные действия

Побочные действия лекарства влияют на сердечнососудистую систему, и вызывают одышку, загрудинную боль, нарушения , усугубление симптомов сердечной недостаточности, редко – усиление приступов стенокардии. Отзывы пациентов подтверждают это.

Влияние на пищеварительный тракт ограничивается возможной тошнотой, рвотой, поносом, запором, метеоризмом, болями в животе, сухостью во рту.

Необязательными, но допустимыми признаками (головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, подавленность, перемены настроения и нарушение сна) описывается влияние препарата на центральную нервную систему.

Побочные действия отмечались и на деятельности органов чувств. Отмечалось ухудшение зрения, воспаление слизистой роговицы, снижение слышимости, сбои в работе вкусовых рецепторов.

Терапия данным препаратом может оказать негативное влияние на деятельность эндокринной системы (особенно при сахарном диабете), бронхоспазмы при нарушениях лёгочной функции наблюдаются в дыхательной системе. Так же редко кожный покров может отреагировать сыпью, раздражением, зудом, крапивницей. Понижение температуры конечностей при лечении так же воспринимаются как побочные действия.

Способ применения и дозы

Инструкция обязывает пить «Сотагексал» только по рецепту. Приём лекарственного снадобья в виде таблеток осуществляется дважды в сутки по 80 мг. При артериальной гипертензии (гипертония) стартовая доза составляет 80 мг, далее кардиолог повышает её объём, на конечной стадии дозировка составляет 160 мг в сутки. При болезненном учащённом сердцебиении () препарат «Сотагексал» принимается по 80 мг за 24 часа, по прошествии недельного курса дозировка увеличивается до 160 мг два раза в сутки. Доза, которую нельзя превосходить за 24 часа равняется 480 мг.

Инструкция предписывает колоть «Сотагексал» в виде раствора 2 — 3 раза в сутки по 2 мл. Инъекция длится по времени 5 — 7 минут. Приём лекарства сочетается с контролем за артериальным давлением, частотой сердцебиения у больного, работой желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей. При печёночной недостаточности дозировка уменьшается в два раза. Аллергический отклик на «Сотагексал», как того требует инструкция, во избежание развития негативных сценариев, обязывает немедленно прекратить приём.

Передозировка

Передозировка этим лекарственным средством при особенно тяжёлых случаях сопровождается крайней степенью левожелудочковой недостаточностью, при котором происходит аномальное снабжение кровью всех органов и тканей, и прекращение деятельности сердца. Нетяжёлые стадии обусловлены снижением артериального давления более чем на 20% от обычного, потеря сознания, нарушения синусового ритма, жулудочковое учащение пульса.

Лечение препаратом «Сотагексал» проводится назначением атропина внутривенно с помощью капельницы, глюкагон на первом этапе вводится внутривенно в размере 0,2 мг/кг массы тела, затем доза возрастает до 0,5 мг/кг веса тела добутамина, изопреналина, адреналина в течение 12 часов внутривенной инфузии.

Цена вопроса – вывод из организма посредством гемодиализа.

Аналоги

На основе активного вещества выпускаются аналоги препарата «Сотагексал». К ним относятся «Анаприлин», «Обзидан», «Коргард», «Индерал». Некоторые из перечисленных препаратов («Обзидон» и «Коргард») оказывают дополнительное позитивное воздействие в виде контроля предсердий, снятия спазмов сердечной мышцы, оказывают гипотензивное действие. Цена на такие аналоги, как правило, выше. Антиаритмичное воздействие оказывают так же «Дароб», «Соталекс», «Соталол канон», «Соталола гидрохлорид». Они доступны к применению по рецепту врача.

Catad_pgroup Антиаритмические препараты

Сотагексал - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Сотагексал

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: 80 мг/160 мг соталола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 26,75 мг/53,5 мг; крахмал кукурузный 10 мг/20 мг; гипролоза 1,5 мг/3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг/10 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг/1 мг; магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг.

Описание

Таблетки по 80 мг: белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске;
Таблетки по 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

бета – адреноблокатор.

Код АТХ : С07АА07

Фармакологические свойства

Соталол представляет собой неселективный блокатор β-адренергических рецепторов, действующий как на β 1 -, так и на β 2 -рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембрано-стабилизирующей активности (МСА). Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.
β-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.
Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.
Фармакокинетика
Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%).
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.
Распределение происходит в плазме, а также в периферических органах и тканях, причем период полувыведения составляет 10-20 часов.
Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.
Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.
Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.
Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.
Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.
С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению

Желудочковая аритмия:
предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии;
лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.
Наджелудочковая аритмия:
профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «re-entrу», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства;
поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к соталолу, к другим компонентам препарата и сульфонамидам;
признаки синдрома слабости синусного узла, включая синоаурикулярную блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего искусственного водителя сердечного ритма;
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
врожденный или приобретенный синдром удлиненного QT-интервала или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять QT-интервал (см. раздел «Взаимодействие»);
двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия или применение лекарственных препаратов, связанных с данным нарушением (см. раздел «Взаимодействие»);
симптоматическая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН), включая ЗСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии;
кардиогенный шок;
анестезия, вызывающая подавление функции миокарда;
артериальная гипотензия, кроме случаев, обусловленных аритмией;
феномен Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения;
бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;
метаболический ацидоз;
почечная недостаточность (клиренс креатинина феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Сотагексал во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по жизненным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В исследованиях на животных применение сотатола не вызывало тератогенных или других повреждающих эффектов на плод. Контролируемых исследований применения соталола у беременных не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может стать причиной внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, рождения незрелого плода. В случае проведения терапии при беременности, применение препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.
Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки.
При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6-8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.
У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоту сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту).
Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и период его полувыведения увеличивается при наличии нарушения функции почек, дозу препарата следует снижать, руководствуясь следующими рекомендациям:

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается по формуле: ((140-возраст) х вес(кг))/(72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл));
для женщин полученный результат умножают на 0,85.

Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л).
При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенную дозу препарата Сотагексал.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения психики
часто: чувство тревоги, нарушение сна (сонливость или бессонница), изменение настроения, депрессия, состояние подавленности.
Со стороны нервной системы
часто: головная боль, головокружение, световые галлюцинации, астения, парестезии в конечностях, синкопальное состояние;
частота неизвестна: повышенная утомляемость, тремор.
Со стороны органов чувств
часто: нарушение зрения, нарушение слуха, изменение вкусовых ощущений;
очень редко: уменьшение слезоотделения;
частота неизвестна: воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
часто: брадикардия, сердцебиение, нарушение ритма сердца, одышка, загрудинная боль, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, проаритмия, аритмия по типу «пируэт», снижение АД, отеки;
частота неизвестна: обморок, усиление приступов стенокардии, болезненное похолодание конечностей, болезнь Рейно, кратковременное обострение перемежающейся хромоты.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
нечасто: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).
Со стороны пищеварительной системы
часто: диспепсия (тошнота, рвота), диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, метеоризм.
Со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
часто: мышечная слабость, судороги.
Со стороны мочеполовой системы
часто: снижение потенции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
часто: повышенная утомляемость, астения, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
частота неизвестна: образование антинуклеарных антител, гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет), могут наблюдаться завышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Передозировка

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия (в т.ч. по типу «пирует»); в тяжелых случаях – симптомы кардиогенного шока, асистолия, иногда с летальным исходом.
Лечение: промывание желудка, гемодиализ, применение активированного угля.
Симптоматическая терапия.
Брадикардия: атропин – 1-2 раза внутривенно струйно; глюкагон – сначала в виде краткой внутривенной инфузии в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем в дозе 0,5 мг/кг массы тела внутривенно инфузия в течение 12 ч.
Атриовентрикулярная блокада 2-3 степени: возможна постановка временного искусственного водителя ритма.
Выраженное снижение АД: эффективен эпинефрин.
Бронхоспазм: аминофиллин или симпатомиметики бета-2-адренорецепторов (ингаляционно).
Тахикардия по типу «пируэт»: кардиоверсия, постановка временного искусственного водителя ритма (при необходимости), эпинефрин и/или сульфат магния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости.
Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT.
Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT: следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов.
Калийвыводящие диуретики (напр., фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
Стимуляторы бета2-рецепторов. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Особые указания

Отмена препарата
Повышенная чувствительность к катехоламинам наблюдается у пациентов после отмены бета-адреноблокаторов.
После резкого прекращения терапии зарегистрированы отдельные случаи обострения стенокардии, возникновения аритмии, и, в некоторых случаях, развитие инфаркта миокарда. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно с ишемической болезнью сердца, при необходимости резкой отмены длительной терапии препаратом Сотагексал. Если возможно, дозу следует снижать постепенно в течение одной или двух недель. При необходимости рекомендуется инициировать заместительную терапию. Резкое прекращение применения препарата может спровоцировать «скрытую» коронарную недостаточность, а также развитие артериальной гипертензии.
Проаритмия
Наиболее опасным побочным эффектом антиаритмических препаратов является обострение уже существующих аритмий или провокация новых аритмий. Препараты, которые удлиняют интервал QT, могут спровоцировать тахикардию типа «пируэт», полиморфную желудочковую тахикардию.
Возникновение подобных аритмий связано с удлинением интервала QT, снижением частоты сердечных сокращений, снижением содержания сывороточного калия и магния, с высокой плазменной концентрацией соталола, а также одновременным применением других препаратов, удлиняющих интервал QT. У женщин эти осложнения возникают чаще.
Тахикардия типа «пируэт» возникает обычно в ранние сроки после начала терапии или при увеличении дозы, и прекращается спонтанно у большинства пациентов. При этом титрование дозы снижает риск возникновения проаритмии. Редко тахикардия типа «пируэт» может спрогрессировать до фибрилляции желудочков.
К другим факторам риска возникновения тахикардии типа «пируэт» относится значительное удлинение интервала QT с кардиомегалией или застойной сердечной недостаточностью. Пациенты с устойчивой желудочковой тахикардией и застойной сердечной недостаточностью имеют самый высокий риск возникновения серьезных проаритмий (7 %).
Препарат Сотагексал следует применять с особой осторожностью при интервале QT длительностью больше 480 мсекунд, или необходимо уменьшить дозу препарата; необходимо прекратить терапию, когда интервал QT превышает 550 мсекунд.
Электролитные нарушения
Препарат Сотагексал не следует применять у пациентов с некоррегированной гипокалиемией или гипомагниемией, т.к. возможно удлинение интервала QT, а также увеличение потенциала возникновения тахикардии типа «пируэт». Особое внимание должно быть уделено водно-электролитному соотношению и кислотно-щелочному равновесию у пациентов с продолжительной диареей или пациентов, получающих магний и/или препараты выводящие калий из организма (диуретики).
Застойная сердечная недостаточность
Блокада бета-адренорецепторов может дополнительно снижать сократимость миокарда и вызывать прогрессирование симптомов сердечной недостаточности.
Следует с осторожностью и с низкой дозы начинать терапию препаратом Сотагексал у пациентов с нарушением сократительной способности миокарда левого желудочка, контролируемой терапией ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами и др.
Инфаркт миокарда
Положительное соотношение польза/ риск применения соталола у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда с нарушением функции левого желудочка не доказано. Тщательный контроль за пациентом и титрование дозы имеют решающее значение во время начала и продолжения терапии.
Соталол не следует применять у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40 % без серьезных желудочковых аритмий.
Изменения на ЭКГ
Чрезмерное удлинение интервала QT, более 550 мсекунд, может быть признаком токсичности препарата.
Анафилактоидные реакции
У пациентов при применении бета-адреноблокаторов с анафилактическими реакциями в анамнезе на различные аллергены, при повторении контакта с антигеном могут возникнуть более серьезные аллергические реакции. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для терапии аллергической реакции.
Сахарный диабет
Препарат Сотагексал следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом или с эпизодами спонтанной гипогликемии в анамнезе, так как при применении бета-адреноблокаторов могут маскироваться признаки начала острой гипогликемии, например тахикардия.
Тиреотоксикоз
Применение бета-адреноблокаторов может скрывать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию).
Пациентов с подозрением на тиреотоксикоз следует тщательно контролировать, чтобы избежать при отмене препарата развития тиреотоксикоза, в том числе «тироидной бури».
Нарушение функции почек
Так как соталол в основном выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы.
Псориаз
При применении бета-адреноблокаторов могут усугубиться симптомы псориаза.

Форма выпуска

Таблетки 80 мг, 160 мг
По 10 таблеток в блистер из полипропилена и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности лекарственного средства

5 лет.
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, 83607, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: 80 или 160 мг соталола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологические свойства:

Соталол представляет собой неселективный блокатор β адренергических рецепторов, действующий как на β1 , так и на β2 рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембраностабилизирующей активности (МСА). Подобно другим бета адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.
β адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.
Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика.Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2 3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазма, а также в периферический органы и ткани, причем период полувыведения составляет 10 20 часов.
Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l энантиомеров соталола является практически одинаковой.
Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.
Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.
Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению:

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь за 1-2 часа до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.
Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка Сотагексала) в сутки. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 6 таблеток Сотагексала (480 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.
У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоты сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту).
Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Особенности применения:

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам

При сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
-при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа - адреноблокаторов);
-при наличии в анамнезе или семейном анамнезе ;
-при нарушении функции почек;
-пожилого возраста.

Побочные действия:

Сердечно - сосудистая система:
брадикардия, загрудинная боль, сердцебиение, AV блокада, усиление симптомов , сердцебиение, обморок, аритмогенное действие, снижение АД, в редких случаях - усиление приступов .

Желудочно - кишечный тракт:
тошнота, сухость во рту, боль в животе, .

Центральная нервная система:
возможны , повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство , изменения настроения, астения, нарушение сна: сонливость или бессонница, в конечностях.

Со стороны органов чувств:
Нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.

Обмен веществ:
Гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Лабораторные показатели:
Могут наблюдаться завышенные результаты результаты при фотометическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Дыхательная система:
Бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Мочеполовая система:
Снижение потенции.

Кожные покровы:
Кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный , .

Прочие:
Похолодание конечностей, мышечная слабость, лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости.
Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT.
Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT: следует применять с осторожностью с препаратами. Удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов.
Калийвыводящие диуретики (напр., фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
Стимуляторы бета2-рецепторов. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата;
-Хроническая сердечная недостаточность II Б - III стадии;
-Кардиогенный шок;
-Атриовентрикулярная блокада II или III степени;
-Синоатриальная блокада
-Синдром слабости синусового узла;
-Выраженная (частота сердечных сокращений менее 50 уд./мин.);
-Врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
-Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.);
-Облитерирующие заболевания сосудов;
-Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
-Метаболический ацидоз;
-Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
-Острый инфаркт миокарда;
-Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.)
-Общая , вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен)
-Тахикардия типа «пируэт»
-Тяжелый аллергический ринит
-Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
-Период лактации
-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, атриовентрикулярной блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса: , ; при тиреотоксикозе, депрессии (в том числе и в анамнезе), при удлинении интервала QT, в пожилом возрасте.
С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.
Беременность и период кормления грудью
Прием Сотагексала во время беременности, особенно, в первые 3 месяца. возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.
В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48 - 72 часа до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.
Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Передозировка:

Симптомы:
Снижение АД, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях - симптомы , .
Лечение:
Промывание желудка, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин - 1 - 2 раза внутривенно струйно; глюкагон - сначала в виде краткой внутривенной инфузии в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем в дозе 0,5 мг/кг массы тела внутривенно инфузия в течение 12 часов.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С!
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 80 или 160 мг.
По 10 таблеток в блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.