Компливит кальций д3 форте инструкция. Дозировка Компливит кальций д3 форте. Дозировка и способ применения

Комбинированный препарат, регулирует обмен кальция и фосфора, восполняет дефицит кальция и витамина D3 в организме. Кальций принимает участие в формировании костной ткани, минерализации зубов, свертывании крови, регулировании процессов нервной проводимости и мышечных сокращений, поддержании стабильной деятельности нервной системы.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике.
Кальций. Около 30% принятой дозы кальция всасывается в ЖКТ. 99% кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1% — во вне- и внутриклеточном пространстве.
Около 50% кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме. Почти 10% — в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами. Оставшиеся 40% входят в состав белков, в основном альбуминов. Выводится кальций с фекалиями, мочой и потом.
Витамин D 3 л егко всасывается в тонком кишечнике. Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в виде специфических глобулинов. В печени колекальциферол превращается в гидроксильноактивную форму 25-гидроксихолекальциферол, затем в почках — в 1,25-гидроксихолекальциферол, отвечающий за усиленное всасывание кальция. Не прошедший метаболизм витамин D3 с охраняется в мышечной и жировой тканях. Выводится витамин D3 с фекалиями и с мочой.

Показания к применению препарата Кальций-Д3 никомед форте

Для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (патологические переломы костей); для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3.

Применение препарата Кальций-Д3 никомед форте

Для профилактики и лечения остеопороза — 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D3:

• взрослым и детям в возрасте 12 лет и лицам пожилого возраста — 1 таблетка 2 раза в сутки;
• детям от 5 до 12 лет — 1-2 таблетки в сутки;
• детям до 5 лет — не более 1 таблетки в сутки.

В среднем курс лечения составляет 4-6 нед. Количество курсов, проводимых в течение года, определяет врач на основании индивидуальных показаний. Таблетку можно разжевать, проглотить целой или рассосать.

Противопоказания к применению препарата Кальций-Д3 никомед форте

• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);
• гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых конкрементов);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гипервитаминоз D3;
• тяжелая степень почечной недостаточности.

Побочные эффекты препарата Кальций-Д3 никомед форте

со стороны ЖКТ: запор, повышенное газообразование. Редко — гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редко —аллергическая реакция в виде зуда, кожных высыпаний, крапивницы.

Особые указания по применению препарата Кальций-Д3 никомед форте

Таблетки Кальция-Д3 Н икомед Форте содержат аспартам, поэтому его не следует назначать при фенилкетонурии.
У пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе у лиц пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией следует периодически контролировать уровень кальция в моче и плазме крови. Кроме того, следует контролировать уровень кальция в моче у пациентов с указанием на наличие почечных конкрементов в анамнезе с целью исключения гиперкальциурии.
Во избежание передозировки следует учитывать поступление кальция и витамина D3 и з других источников в пределах рекомендуемых суточных доз потребления кальция и витамина D3.
Кальций-Д3 Н икомед Форте должен использоваться с осторожностью у больных при длительной иммобилизации в связи с риском развития гиперкальциемии.
Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
Применение в период беременности и кормления грудью. С целью предупреждения передозировки суточная доза в этот период не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо уичтывать поступление кальция и витамина D3 и з других источников у матери и ребенка.

Взаимодействия препарата Кальций-Д3 никомед форте

Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда в ЖКТ, поэтому интервал между приемом препаратов тетрациклинового ряда и Кальция-Д3 Н икомед Форте должен составлять не менее 3 ч.
Для предупреждения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Кальций-Д3 Н икомед Форте не ранее чем через 2 ч после их приема.
Активность витамина D3 м ожет снизиться при одновременном применении фенитоина или барбитуратов.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
ГКС снижают всасывание кальция, поэтому при проведении системной терапии ГКС может возникнуть необходимость в повышении дозы Кальция-Д3 Никомед Форте. Одновременное лечение с препаратами холестирамина или прием слабительных средств на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда повышается риск возникновения гиперкальциемии, так как тиазидные диуретики увеличивают канальциевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и прочие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Передозировка препарата Кальций-Д3 никомед форте, симптомы и лечение

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки препарата является гиперкальциемия, обусловленная гиперчувствительностью к витамину D.
Токсический эффект возможен в случае приема 200 жевательных таблеток в течение суток.
Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, головокружение , слабость, головную боль , гиперкальциурию, гиперкреатинемию. Может развиться кома. Наличие полидипсии и полиурии свидетельствует о возможности поражения почек.
Лечение. Прием таблеток необходимо прекратить, ввести в организм большое количество жидкости и назначить диету с ограниченным содержанием кальция. В особенно тяжелых случаях может возникнуть необходимость в применении ГКС и другой симптоматической терапии.

Условия хранения препарата Кальций-Д3 никомед форте

В плотно закрытой упаковке при температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Кальций-Д3 никомед форте:

• Санкт-Петербург

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название препарата:

Компливит ® Кальций Д 3 Форте.

МНН или группировочное название:

Кальция карбонат + Колекальциферол

Лекарственная форма

таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].

Состав.

Активные компоненты:
Кальций - 500 мг
(в виде кальция карбоната – 1,250 г)
Колекальциферол - 0,01 мг (400 МЕ)
(Витамин Д 3)
(в пересчете на 100% колекальциферол)
в виде гранулята содержащего: колекальциферол – 0,27%, D,L – альфа-токоферол – 0,0275%,
триглицериды среднецепочные – 10,7%, сахарозу – 36%, камедь акации – 22%, кукурузный крахмал – 27%, кальция фосфат (Е341) – 0,5%, воду до 100%)
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) – 343,10 мг,
повидон среднемолекулярный – 64,30 мг,
полисорбат-80 – 2,90 мг,
крахмал картофельный – 8,90 мг,
кроскармеллоза натрия – 50,20 мг,
лимонная кислота – 3,40 мг,
аспартам (Е 951) – 5,90 мг
магния стеарат – 16,30 мг
апельсина масло или ароматизатор апельсиновый или мяты перечной масло или ароматизатор мятный – 1,30 мг.

Описание:

Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояковыпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ: .

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальций – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Витамин Д 3 (колекальциферол) – способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина Д 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Фармакокинетика:

Витамин Д 3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.

Показания к применению

Профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический) и его осложнений (переломы костей).
Восполнение дефицита кальция и/или витамина Д 3 .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата(в т.ч. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция), гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз Д, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды, запивая водой.
Взрослым: при лечении остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день
Для восполнения дефицита кальция и/или витамина Д 3:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Детям с 3 лет до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции.
Диспептические расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея).
Гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д 3 .
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Передозировка

в случае обнаружения признаков передозировки обратитесь к врачу.
Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, биофосфонатов.
В случае развития клинических симптомов передозировки следует определить концентрацию кальция и креатина в крови. в случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активность витамина Д 3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Препараты кальция и витамина Д 3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 часов.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит ® Кальций Д 3 форте не ранее, чем через два часа после их приема.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Компливит ® Кальций Д 3 Форте.

Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д 3 .

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Особые указания

Во избежании передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление кальция из других источников. Компливит ® Кальций Д 3 Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине Д 3 – 0,5-1 тыс.МЕ/сут.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.
Банки укупориваются крышками навинчиваемыми.
На банки, содержащую 30 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку.
На банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток, наклеивают самоклеящуюся этикетку или многостраничную самоклеящуюся этикетку.
Каждую банку обтягивают колпачком защитным термоусадочным из пленки.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или банку, содержащую 60, 90, 100 или 120 таблеток многостраничной этикеткой помещают в транспортную тару.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель:
ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Инструкция по применению Кальция Д3 Никомед Форте запрещает его употреблять людям с индивидуальной непереносимостью препарата, назначают его в качестве профилактического использования и пополнения веществ в организме, а также для предупреждения остеопороза. Во время употребления важно учитывать получение активных действующих веществ в иных лекарственных средствах и пище, чтобы не допустить развития передозировки. Применяющие его люди замечают улучшение состояния здоровья.

Аннотация говорит о назначении медикамента для комплексных действий по восполнению дефицита и профилактических действий с целью не допустить недостатка такого вещества, как кальций либо витамина Д3. Также его используют для терапии дефицита обоих активных веществ в комплексе. Назначают Кальций Д3 Никомед Форте в профилактических целях, чтобы не допустить развития остеопороза. Для предотвращения развития дефицита любого из активных веществ у людей пожилого возраста, а также в составе комплексных назначений у лиц из группы риска проявления или развития недостающего количества.

Является действующим компонентом в системе свертываемости крови.

Формы выпуска

Существует две формы лекарства - таблетки, покрытые пленочной оболочкой и те, которые нужно жевать. Состав у обеих форм медикамента идентичный. Выпускается в упаковке, напоминающей бочонок по 30, 60 или 120 единиц. Коробка имеет белый фон и голограмму алмаза.

Внешне обладают круглой крупной плоской формой. Но, так как их нужно не глотать, а рассосать или прожевать, обычно не возникает проблем с приемом. Имеют выраженный аромат вкусовой указанной добавки и аналогичный вкус при жевании. Состав препарата:

Также в одной единице присутствует сорбит, стеарат магния, маннит, аспартам и вкусовые добавки.

Ни один из вспомогательных веществ не вызывал никаких реакций, кроме случаев индивидуальной непереносимости. Кроме того, они выявляются в минимальной дозировке.

Инструкция по применению

Принимается перрорально, необходимо прожевать перед тем, как проглотить, либо рассосать, как конфету.

При назначении медикамента пожилым людям важно следить за концентрацией количества кальция и креатинина в крови, работоспособность печени и почек. Особенное внимание нужно уделить людям, которые принимают мочегонные препараты или снижающие уровень глюкозы, а также тем, у кого наблюдается на зубах быстро образующийся камень.

Важно учитывать прием компонентов из иных источников в течение дня, чтобы не допустить постоянного превышения дозировки.

Хранить при температуре до +25 °C, место желательно подобрать прохладное и темное, лекарство не переносит прямых солнечных лучей и перегрева. Упаковка нужно плотно закрывать, не допускайте постоянного нахождения в открытом положении. Хранится лекарство 3 года с даты изготовления.

Противопоказания

Медикамент запрещен к применению у лиц с гиперкальциемией, гиперкальциурией, при избыточном количестве витамина Д3, а также при индивидуальной непереносимости активных действующих веществ препарата. Не рекомендуется к применению лекарственное средство людям, которые имеют непереносимость фруктозы и сахорозы, а также тем, кто имеет отягощенную подобной непереносимостью наследственность. Кроме того, Кальций Д3 Никомед Форте не назначается:

• При открытой форме туберкулеза;
• Детям до 3 лет;
• При наличии почечной или печеночной недостаточности в тяжелой форме;
• При саркоидозе;
• Гиперчувствительность к сое, арахису;
• При фенилкетонурии (содержащийся в медикаменте аспартам трансформируется в организме в фенилаланин);
• При нефролитиазе.

Во время вынашивания ребенка и кормлении использование препарата внимательно контролируется и назначается с особой осторожностью. Препарат может попасть в молоко, при кормлении нужно учесть возможность попадания в организм веществ из иных источников.

Дозировка

Назначается лицам старше 18 и людям пожилого возраста для лечения по 1 единице лекарства утром и вечером в середине приема пищи. В профилактических целях или для терапии детям от 12 до 18 необходимо употреблять однократно в сутки. Курс обычно назначается не меньше 1 месяца.

Побочные эффекты

Побочные эффекты выявлены в нечастых случаях, что позволяет принимать препарат без опаски за тяжелые последствия. Однако, важно осуществлять контроль за увеличением концентрации препарата в крови, чтобы не допустить аллергических реакций и начала гипервитаминоза.

В случае появления симптомов передозировки, количество применяемого препарата нужно откорректировать в меньшую сторону либо заменить его на аналогичный по направлению врачей. Самостоятельно отменять или заменять медикамент не рекомендуется.

Цена

Отпускная стоимость Кальция Д3 Никомед Форте в интернет-магазинах и интернет-аптеках увеличивается вместе с увеличением количества таблеток. Цена в обычных аптеках зависит от размеров сети, расположения аптеки и ценовой политики. Интернет-ресурс Аптека.ру реализует лекарственное средство по цене, соответственно - 332,40, 456,10, 597,70

Аналоги

Лекарственное средство Кальций Д3 Никомед Форте имеет отечественные и зарубежные аналоги. Среди отечественных аналогов по активному действующему веществу можно отметить Компливит Кальций Д3,. Среди зарубежных аналогов и синонимов следует отметить - Супра вит остео, Натекаль Д3, Арбения кальций витамин Д3, Доппельгерц Актив Магний+Кальций+Д3. Дешевые аналоги Кальция Д3 Никомед Форте:

• Компливит кальций д3 . Стоимость от 239,00 рубля за упаковку 30 единиц отечественного производства. Назначается в качестве основной терапии у лиц из группы риска, для лечения и профилактических действий при возможном развитии остеопороза. Имеет большее развернутый список противопоказаний, однако рекомендуется к применению беременными и в период лактации. Имеет аналогичный перечень побочных реакций и особых указаний.
• Супра вит остео . Стоимость от 178,00 рубля за упаковку из 20 шипучих таблеток, производство Болгария. Имеет более широкий спектр витаминов в составе, не имеет противопоказаний и зафиксированных побочных эффектов. Также назначается для поддержания правильной работы сердца и контроля за свертываемостью крови.
• Натекаль д3 . Стоимость от 458 рублей за упаковку 60 таблеток, производство Италия. Назначают для профилактики и лечения остеопороза, при переломах, а также для восполнения недостатка витамина Д3 и кальция в организме. Имеет более широкий спектр противопоказаний - запрещен при некоторых формах рака, при выраженных дисфункциях почек или печени. Перечень побочных эффектов аналогичен.
• Арнебия кальций - витамин д3 . Стоимость от 133 рублей за 20 таблеток, производство Германия. Имеет более широкий спектр действия, большее количество витаминов и минералов в составе. Является БАД, не имеет противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости, принимается в качестве комплексной терапии в течении одного месяца.
• Доппельгерц Актив Магний + Кальций + Д3 . Стоимость 211 рублей за упаковку 15 штук. Производство Германия. Имеет большее количество минералов и витаминов в составе, но также является не лекарственным средством, а БАД. Не имеет противопоказаний, кроме индивидуально непереносимости, и побочных эффектов. Принимать только в качестве дополнения к основной терапии.

Передозировка

Передозировка медикамента приводит к развитию гипервитаминоза, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Симптомы передозировки специфичны и ярко выражены - жажда, нарушение работы органов ЖКТ, рези в животе, появление боли в мышцах и костях, повышение сонливости и утомляемости, слабость, мышечная слабость, полиурия, полидипсия. В тяжелых случаях появление психических расстройств и нарушений работы сердца. В серьезно запущенных случаях может развиться гиперкальциемия, которая ведет к коме и летальному исходу.

Постоянный повышенный уровень кальция в организме ведет к поражению работы почек и кальцинозу мягких тканей, почечной недостаточности, алкалоз и возможно развитие молочно-щелочного синдрома.

Лечение заключается в прекращении приема препарата и начале диеты, в которой будет жестко ограничено количество кальция. Обязательно введение в организм большого количества жидкости, частое проведение ЭКГ, сдача анализов мочи и крови, контроль креатинина и снижения кальция в крови. В тяжелых случаях дополнительно назначается прием кальцитонина, диуретиков, кортикостероидов и бисфосфонатов.

Препарат: КАЛЬЦИЙ-Д 3 НИКОМЕД ФОРТЕ
Активное вещество: calcium carbonate, colecalciferol
Код АТХ: A12AX
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Коды МКБ-10 (показания): E55, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82
Код КФУ: 16.04.02
Рег. номер: П №013355/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: NYCOMED PHARMA A/S {Норвегия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки жевательные (лимонные) круглые, двояковыпуклые, без оболочки, белого цвета, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, лимонное масло, моно- и диглицериды жирных кислот.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые.
120 шт. - флаконы полиэтиленовые.

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин D 3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Витамин D 3 всасывается в нижних отделах кишечника.

Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.

ПОКАЗАНИЯ

Для профилактики и комплексной терапии остеопороза и его осложнений (переломов костей);

Для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 в организме.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым для профилактики остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остепороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или устанавливают индивидуальный режим дозирования.

Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Прочие: аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперкальциемия;

Гиперкальциурия;

Нефролитиаз;

Гипервитаминоз D;

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Активная форма туберкулеза;

Саркоидоз;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.

При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 . Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Таблетки Кальций-Д 3 Никомед Форте содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.

При применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Кальций-Д 3 Никомед Форте следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах - кальциноз сосудов и тканей.

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D 3 .

Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.

Препараты кальция и витамина D 3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.

При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д 3 Никомед Форте не ранее, чем через 2 ч после этих лекарственных средств.

ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D 3 .

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие "петлевые" диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом месте, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Действующие вещества

Кальция карбонат (calcium carbonate)
- колекальциферол (вит. D 3) (colecalciferol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки жевательные (лимонные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол - 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** - 50.7 мг, - 36.4 мг, магния стеарат - 6 мг, аспартам - 1 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

* количество колекальциферола (вит. D 3), включая 10% избыток, составляет - 11 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4.4 мг.
** концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол - 0.011 мг, альфа-токоферол - 0.044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3.214 мг, сахароза - 0.77 мг, натрия аскорбат - 0.176 мг, триглицериды среднецепочные - 0.134 мг, кремния диоксид - 0.053 мг.
*** ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт - 49.9 мг, ароматизатор лимонный - 0.76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0.0006 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).

Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и D 3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.

Витамин D 3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Кальций

Всасывание

Обычно количество кальция, которое всасывается из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм

99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с .

Выведение

Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Колекальциферол

Всасывание

Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм

Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1.25-гидроксиколекальциферол. 1.25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизмененный колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение

Колекальциферол выводится почками и через кишечник.

Показания

— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D 3 ;

— дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

— гиперкальциемия;

— гиперкальциурия;

— нефролитиаз;

— гипервитаминоз D;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— активная форма туберкулеза;

— саркоидоз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D 3 взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут; детям с 3 до 12 лет - по 1 таб./сут или по назначению врача. Средняя продолжительность курса лечения - не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

В качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) взрослым - по 1 таб. 2 раза/сут или 2 таб. 1 раз/сут. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности .

Пожилым пациентам назначается такая же доза, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение КК.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта), обычно отмечается только при передозировке.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы: проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.

В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить прием кальция и витамина D 3 , а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, ), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы препарата Кальций-Д 3 Никомед.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

Кальций снижает эффективность , уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и препаратом Кальций-Д 3 Никомед Форте должен составлять не менее 4 ч.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед Форте.

Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата Кальций-Д 3 Никомед.

Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D 3).

Особые указания

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D 3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D 3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций Д 3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Кальций-Д 3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D 3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D 3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2.5 года. Не использовать по истечении срока годности.