Реаферон побочные действия. Показания к применению. Применение при нарушениях функции почек

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией BOЗ: "очень частые" - 1/10, "частые" - более 1/100, но менее 1/10, "нечастые" - более 1/1000, но менее 1/100. "редкие" - более 1/10000, но менее 1/1000 и "очень редкие" при встречаемости менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

При применении Реаферона-ЕС (в клинических исследованиях и вне клинических исследований) наблюдались следующие нежелательные явления:

Часто при парентеральном введении препарата наблюдается гриппоподобпый синдром (озноб. повышение температуры, астения, усталость, утомляемость, миалгии, артралгии, головные боли), частично купирующийся парацетамолом, индометацином. Как правило, гриппоподобный синдром проявляется в начале лечения и уменьшается при продолжении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - аритмии, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко - артериальная гипотензия, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушения аппетита, снижение массы тела, рвота, диарея; очень редко - панкреатит, гепатотоксичность.

Со стороны ЦНС: редко - раздражительность, нервозность, депрессия, астения, бессонница, беспокойство, нарушение способности к концентрации внимания, суицидальные мысли, агрессивность; очень редко - нейропатии, психоз.

Со стороны кожных покровов: редко - кожные высылания и зуд. повышенное потоотделение, выпадение волос. При введении в очаг или под очаг поражения редко - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.

Со стороны эндокринной системы: на фоне длительного применения препарата возможны изменения со стороны щитовидной железы. Очень редко - сахарный диабет.

Со стороны лабораторных показателей: при применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопеиией, тромбоцитопенией, анемией, повышением активности аланинаминотрансферазы, ЩФ, концентрации креатинина, мочевины. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - рабдомиолиз, судороги в ногах, боль в спине, миозит, миалгии.

Со стороны дыхательной системы: редко - фарингит, кашель, диспное, пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аутоиммунная патология (васкулит, ревматоидный артрит, волчаночноподобный синдром); очень редко - саркоидоз, апгионевротический аллергический отек, анафилаксия, отек лица.

Со стороны органов зрения: при местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны гиперемия, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. Редко - кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: редко - нарушение слуха.

При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате РЕАФЕРОН-ЕС (лиофилизат.) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством РЕАФЕРОН-ЕС. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата РЕАФЕРОН-ЕС и его аналогах.

Реаферон-ЕС-Липинт (активный компонент - интерферон-альфа-2b) - отечественный иммунобиологический препарат, обладающий противовирусным и иммуномодулирующим действием. Представляет собой лиофильно высушенный человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b, заключенный в липосомы. Это высокоочищенный стерильный белок, «составленный» из 165 аминокислот и обладающий универсальной активностью. Противовирусное действие реаферона-ЕС-липинта основано на его способности воздействовать на синтез ДНК, РНК и белков, иммуномодулирующее - на обусловленном интерфероном повышении активности макрофагов и усилении избирательного действия цитотоксических Т-лимфоцитов на клетки-мишени. Данные свойства препарата предопределяют возможность его применения в лечении вирусных заболеваний, включая острые респираторные вирусные инфекции. Реаферон-ЕС-липинт выпускается в виде лиофилизата для приготовления суспензии для прима внутрь. Суспензия готовится непосредственно перед применением: для этого содержимое флакона растворяют в нескольких миллилитрах дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры. При энергичном встряхивании в течение 2-3 минут образуется однородная, готовая к употреблению суспензия. При острой форме гепатита В реаферон-ЕС-липинт принимают за полчаса до еды по 1 млн. ME 2 раза в день в течение 10 дней (взрослые и дети от 7 лет), по 500 тыс. ME 1 раз в день в течение 10 дней (дети от 3 до 7 лет). В зависимости от результатов контрольных биохимических анализов крови продолжительность медикаментозного курса может быть увеличена вплоть до полного клинического выздоровления. При хронической форме гепатита В препарат принимают по 1 млн. ME 2 раза в день в течение 10 дней, а затем - 1 раз в день в течение 1 месяца (взрослые и дети от 7 лет), по 500 тыс. МЕ 2 раза в день в течение 10 дней, а затем - 1 раз в день в течение 1 месяца (дети от 3 до 7 лет). В рамках специфической иммунотерапии реаферон-ЕС-липинт принимают по утрам спустя полчаса после завтрака: при аллергическом риноконъюнктивите - по 500 тыс.

ME 1 раз в день в течение 10 дней из расчета 5 млн. ME на курс лечения; при атопической бронхиальной астме - по 500 тыс. ME 1 раз в день первые 10 дней, а затем через день в течение 20 дней. Общая продолжительность медикаментозного курса - 30 дней. Для профилактики гриппа и ОРВИ препарат принимают за полчаса до еды по 500 тыс. ME дважды в неделю в течение 30 дней в период эпидемического неблагополучия (взрослые и дети до 15 лет); по 250 тыс. ME дважды в неделю в течение 30 дней в период эпидемического неблагополучия (дети от 3 до 15 лет). При лечении гриппа и ОРВИ по 500 тыс. ME 2 раза в день в течение 3 дней (взрослым и детям от 15 лет), по 250 тыс. ME 2 раза в день в течение 3 дней (детям от 3 до 15 лет). При комплексном лечении инфекций мочеполового тракта взрослые принимают по 500 тыс. ME дважды в день в течение 10 дней. При применении реаферона-ЕС-липинта в рекомендованных инструкцией дозах препарат практически не вызывает нежелательных побочных явлений. Тем не менее, необходимо учитывать, что рекомбинантный интерферон в отдельных случаях (например, у лиц с индивидуальной непереносимостью) может провоцировать гриппоподобные симптомы. Необходимо избегать совместного приема реаферона-ЕС-липинта с препаратами, подавляющими центральную нервную систему, а также имуносупрессорами (включая системные глюкокортикостероиды). Во время лечения следует воздерживаться от потребления алкоголя. Препарат может угнетать активность изоферментов системы цитохрома Р450, влияя таким образом на метаболизм варфарина, диазепама, дипиридамола, пропранолола, теофиллина, фенитоина, циметидина и некоторых цитостатиков.

В заключение уместно будет привести результаты исследования эффективности реаферона-ЕС-липинта в лечении урогенитального хламидиоза у женщин, проведенного на базе Сибирского государственного медицинского университета. У пациенток, принимавших препарат, было отмечено более чем двукратное увеличение титра антител, что свидетельствует о высокой эффективности иммуномодулирующей терапии.

Фармакология

Оказывает пммупомодулируютсе и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинаитиый, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма.

Еsсhеrichia coli SG-20050/pIF16, в генетическим аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.56 мг, липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) - 41.18 мг, холестерол - 4.53 мг, α-токоферола ацетат - 0.56 мг, лактозы моногидрат - 91.34 мг.

250000 МЕ - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
250000 МЕ - флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
250000 МЕ - флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
250000 МЕ - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
250000 МЕ - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
250000 МЕ - флаконы стеклянные (6) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
250000 МЕ - флаконы стеклянные (6) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Применяется перорально.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям школьного возраста - но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;
• детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

• взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, 1 раз/сут (на ночь);
• детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем - по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:

• при аллергическом риноконыонктивите взрослым - по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);
• при атонической бронхиальной астме взрослым - но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:

• для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег - по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;
• при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

• при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;
• при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.

Передозировка

Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт ® возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.

Показания

В составе комплексной терапии:

• острый гепатит В;
• хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;
• атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
• урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;
• лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
• тяжелые аллергические заболевания;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудпого вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат принимают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат принимают с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Международное наименование

Интерферон альфа2a (Interferon alfa2a)

Групповая принадлежность

Медицинский иммунобиологический препарат-цитокин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовирусым, противоопухолевым, иммуномодулирующим эффектом.

Как и все интерфероны, обладает пирогенными свойствами.

Комплексная терапия взрослых пациентов: вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит; острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до пятого дня желтухи); кератит, кератоувеит; рассеянный склероз; злокачественная опухоль почки четвертой стадии; волосатоклеточный лейкоз.

Противопоказания

Противопоказан при наличии гиперчувствительности, а также при беременности и в случае аллергических заболеваний (в том числе поливалентной аллергии).

Противопоказан пациентам детского возраста.

При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Повышенная утомляемость, озноб, повышение температуры тела, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения (не являются причиной для прерывания лечения).
При местном применении возможны инфекции конъюнктивы, раздражение конъюнктивы, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Применяется внутримышечно, субконъюнктивально или местно.

При внутримышечном применении: непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 миллилитре стерильного 0.9% раствора NaCl.

Острый гепатит В – по 1 млн МЕ два раза в сутки в течение пяти-шести дней, после чего дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение пяти дней. После контрольных биохимических исследований крови, при наличии необходимости, курс терапии может быть продолжен в дозировке по 1 млн МЕ два раза в неделю в течение 2двух недель. Курсовая доза составляет 15-20 млн МЕ.

При злокачественной опухоли почки назначают по 3 млн МЕ каждый день в течение десяти дней. Повторные курсы лечения (от трех до девяти и более курсов) необходимо проводить с перерывами в три недели. Суммарная доза – 90-270 млн МЕ и более.

При волосатоклеточном лейкозе назначают по 3-6 млн МЕ (в зависимости от индивидуальной чувствительности) в течение двух месяцев. При нормализации гемограммы переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ два раза в неделю в течение длительного времени. Суммарная доза – 420-600 млн МЕ и более.

При рассеянном склерозе доза составляет 1 млн МЕ при пирамидном синдроме три раза в сутки, при мозжечковом синдроме – один-два раза в сутки в течение десяти дней с последующим введением по 1 млн МЕ один раз в неделю в течение от пяти месяцев до полугода. Суммарная доза составляет 50-60 млн МЕ.
При субконъюнктивальном применении: непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 5 миллилитрах стерильного 0.9% раствора NaCl.

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают по 60 тысяч МЕ в объеме 0.3 миллилитра каждый день или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией, для чего используют 0.5% раствор тетракаина. Курс лечения составляет 15-25 инъекций.
При местном применении: содержимое ампулы растворяют в 5 миллилитрах стерильного 0.9% раствора NaCl).

При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза капают по две капли раствора шесть-восемь раз в сутки. По мере затухания воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до трех-четырех раз в сутки. Курс лечения длится две недели.

Особые указания

У пациентов с гипертермией (39 градусов Цельсия и выше) при введении реаферона рекомендуется одновременное применение индометацина.

При резко выраженных побочных явлениях введение реаферона необходимо прекратить.

При остром вирусном гепатите назначение препарата в более поздние сроки менее эффективно.

еэффективен препарат при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении острого гепатита В.
Ввиду пирогенности Реаферона у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями его применяют только под контролем ЭКГ.

	Низорал – инструкция по применению

Реаферон-ЕС - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный - белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2.
Препарат Реаферон-ЕС обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.
Реаферон-ЕС при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что может приводить к снижению лечебного эффекта.

Показания к применению

Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у взрослых:
- при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
- при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и Д без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
- при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
- при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;
- при раке почки IV стадии, волосато-клеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Капоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;
- при рассеянном склерозе.
Реаферон-ЕС применяют в комплексной терапии у детей: при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Способ применения

Препарат Реаферон-ЕС применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.
Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл - при субконъ-юнктивальном и местном введении).
Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения должно составлять от 2 до 4 мин.
Внутримышечное введение
При остром гепатите В препарат вводят по 1 000 000 ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 000 000 ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15 000 000-21 000 000 ME.
При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
При остром затяжном и хронически активном гепатите С без признаков цирроза печени препарат вводят по 3 000 000 ME 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продляют до 12 месяцев. Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
При хроническом активном гепатите Д без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 000 - 1 000 000 ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
При хронических активных гепатитах В и Д с признаками цирроза печени препарат вводят по 250 000 - 500 000 ME в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.
При раке почки препарат применяют по 3 000 000 ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет От 120 000 000 ME до 300 000 000 ME и более.
При волосато-клеточном лейкозе препарат вводят ежедневно по 3 000 000 -6 000 000 ME в течение 2-х месяцев. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1 000 000 - 2 000 000 ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420 000 000 - 600 000 000 ME и более.
При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) препарат вводят по 1 000 000 ME 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
При хроническом миелолейкозе препарат вводят по 3 000 000 ME ежедневно или по 6 000 000 ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
При гистеоцитозе-Х препарат вводят по 3 000 000 ME ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.
При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза препарат вводят по 1 000 000 ME ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши препарат вводят по 3 000 000 МЁ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии, грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 000 000 ME и внутриочаговое - по 2 000 000 ME в течение 10 дней.
У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 000 000 ME один раз в неделю в течение 6-7 недель.
При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100 000 - 150 000 ME на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
При рассеяном склерозе препарат назначают по 1 000 000 ME при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1 - 2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 000 000 ME 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50 000 000 - 60 000 000 ME.
У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение индометацина.
Перифокальное введение
При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме препарат вводят под очаг поражения по 1 000 000 ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
Субконъюнктивальное введение
При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 000 ME в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 %-ным раствором дикаина.

Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.
Местное применение
Для местного применения содержимое ампулы препарата растворяют в 5,0 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при 4-10 °С не более 12 ч.
При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения - 2 недели.

Побочные действия

При парентеральном введении препарата Реаферон-ЕС возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в. неделю. При перифокальном введении - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата.
При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение, препарата следует прекратить.

Противопоказания

:
Препарат Реаферон-ЕС противопоказан: при тяжелых формах аллергических заболеваний; при беременности.

Беременность

:
Противопоказано применять препарат Реаферон-ЕС во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Для лечения инфекционно-воспалительных и вирусных заболеваний препарат можно применять в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, глюкокортикоидами и противовирусными препаратами (Рибавирин, Зидовудин и пр.).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Условия хранения

Транспортировать и хранить в соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

В ампулах по 500 000 ME или 1 000 000 ME, или 3 000 000 ME, или 5 000 000 ME; 5 ампул в ячейковой упаковке; 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

Состав

:
В одной ампуле Реаферон-ЕС содержится 500 000. ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME или 5 000 000 ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Вспомогательные вещества: альбумин человеческий донорский - 4,5 мг, натрия хлорид - от 8,09 до 9,07 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - от 2,74 до 3,82 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - от 0,37 до 0,58 мг.

Основные параметры

Название:	РЕАФЕРОН-ЕС АМПУЛЫ
Код АТХ:	L03AB04 -

Реаферон(амп. 1млн МЕ 1мл N 5) Россия Вектор фарм ГНЦ

Фармакологическое действие:

Обладает иммуномодулирующей, противовирусной и противоопухолевой активностью.

Показания:

Комплексная терапия взрослых: острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи); острый затяжной гепатит В; хронический активный гепатит В и D (без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени); вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты (наиболее эффективен в первые 4 дня заболевания); вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоувеит; рак почки IV ст.; волосатоклеточный лейкоз; злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез); саркома Капоши; базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи; кератоакантома; хронический миелолейкоз; гистиоцитоз-Х; сублейкемический миелоз; эссенциальная тромбоцитопения; рассеянный склероз. В комплексной терапии у детей: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии); респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания:

Тяжелые формы аллергических заболеваний, беременность.

Режим дозирования:

В/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально, местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл - при в/м введении и в очаг, 5 мл - при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. В/м введение. Острый гепатит В - 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн ME в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 2 нед. Курсовая доза - 15-21 млн ME. Острый затяжной и хронический активный гепатит В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени - по 1 млн ME 2 раза в нед в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. Хронический активный гепатит D без признаков цирроза печени по 0.5-1 млн ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. Повторный курс - через 1-6 мес. Хронический активный гепатит В и D с признаками цирроза печени 250000-500000 ME/noo 2 раза в нед в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес. Рак почки - по 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 нед. Суммарная доза - 120-300 млн ME и более. Волосатоклеточный лейкоз - ежедневно по 3-6 млн ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 2 раза в нед в течение 6-7 нед. Суммарная доза - 420-600 млн ME и более. Острый лимфобластный лейкоз у детей - по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию. Хронический миелолейкоз - по 3 млн ME ежедневно или по 6 млн ME через день. Срок лечения от 10 нед до 6 мес. Гистиоцитоз-Х - по 3 млн ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с интервалами в 1-2 мес в течение 1-3 лет. Сублейкемический миелоз и эссенциальная тромбоцитопения для коррекции гипертромбоцитоза - по 1 млн ME ежедневно или через день в течение 20 дней. Злокачественные лимфомы и саркома Капоши - по 3 млн ME/noo ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидия хлорид, циклофосфан) и ГКС. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоме целесообразно чередовать в/м введение по 3 млн ME и в очаг поражения по 2 млн ME в течение 10 дней. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн ME 1 раз в нед в течение 6-7 нед. Ювенильный респираторный папилломатоз гортани - по 100000-150000 ME/кг ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в нед в течение 1 мес. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 мес. Рассеянный склероз - по 1 млн ME при пирамидном синдроме 3 раза в день, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в день в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в нед в течение 5-6 мес. Суммарная доза - 50-60 млн ME. Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме - вводят под очаг поражения по 1 млн ME 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию. Субконъюнктивальное введение: при стромальных кератитах и кератоиридоциклитах - по 60 тыс ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором тетракаина. Курс лечения - 15-25 инъекций. Местное применение: при конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения - 2 нед.

Побочные эффекты:

При парентеральном введении: озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, лейко- и тромбоцитопения. При обкалывании очага поражения: местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения лечения. При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза: конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Особые указания:

Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что и приводит к снижению терапевтического эффекта. Применение препарата при вирусном гепатите В в более поздние сроки менее эффективно. Не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания. У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 град.С и в случае обострения процесса введение следует прекратить. У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 град.С и выше) на введение Интераля рекомендуется одновременное применение индометацина. В случае развития лейко- и тромбоцитопении необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в нед. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение препарата следует прекратить.