Народная медицина

Для чего назначают таблетки эутирокс и как их принимать. Эутирокс таблетки: инструкция по применению Когда назначают гормональный препарат

Препарат эутирокс – это синтетический гормон аналогичный гормонам, которые вырабатываются щитовидкой.

Благодаря ему стимулируется рост и развитие тканей, а также происходит метаболический процесс белков, жиров и углеводов. Лекарство способствует повышению функциональности сердечно-сосудистой и центральной нервной системы.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Эутирокс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Эутирокс можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Выпускается Эутирокс в таблетках с различным содержанием активного вещества. Таблетки расфасованы в блистеры по 25 штук, по 2 и 4 блистера в пачке.

В состав одной таблетки входит активное вещество: левотироксин натрия – 25-150 мкр.

Клинико-фармакологическая группа: препарат гормонов щитовидной железы.

Для чего применяется Эутирокс?

Что касается инструкции по применению эутирокса, то, как и у любого лекарственного препарата у него существуют свои показания и противопоказания, которые стоит рассмотреть поподробнее. Для начала разберемся с показаниями к применению:

при гипотиреозе;
при эутиреоидном зобе;
после операции по поводу рака щитовидной железы;
при диффузном токсическом зобе, когда достигнуто эутиреоидное состояние применением тиреостатиков;
для профилактики рецидива зоба, как заместительная терапия и после резекции щитовидной железы;
как диагностическое средство для теста тиреоидной супрессии.

Фармакологическое действие

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, дозировка Эутирокс рассчитывается исходя из индивидуальных особенностей пациента, его массы, возраста и симптоматики заболевания. В аннотации к таблеткам можно найти таблицы для расчета дозы. Точности дозировки таблеток можно достигнуть, опираясь на девять основных дозировок от 25 до 150 мкг.

Лечение начинается с минимальной поддерживающей дозы, постепенно доводимой до необходимой терапевтической.

При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба пациентам обычно назначают по 75-200 мкг левотироксина в сутки.
При гипотиреозе у пациентов младше 55 лет и с нормальной функцией сердечно-сосудистой системы обычно назначают по 75-150 мкг препарата в день.
При гипотиреозе у пациентов старше 55 лет и/или страдающих нарушением функции сердечно-сосудистой системы обычно назначают в начальной дозе 25мкг, далее дозу повышают на 25мкг каждые 2 месяца до достижения нормального уровня ТТГ. В случае ухудшения работы сердечно-сосудистой системы необходимо корректировать кардиологическую терапию.
Врожденный гипотиреоз у детей в возрасте до 6 месяцев требует назначения 25 – 50 мкг/сут, от 6 до 12 месяцев 50 – 75 мкг/сут, от 1 до 5 лет 75 – 100 мкг/сут, от 6 до 12 лет 100 – 150 мкг/сут, от 12 лет 100 – 200 мкг/сут. Маленьким детям препарат назначают на 1 прием (утром до еды) пожизненно.
Пациентам, которые давно страдают гипотиреозом, препарат назначают осторожно, используя низкие начальные дозы. Обычно начинают терапию с назначения 12,5 мкг в сутки, после чего повышают суточную дозу каждые 2 недели на 12,5 мкг. У пациентов с длительно существующим гипотиреозом при применении препарата Эутирокс рекомендуется регулярно измерять уровень ТТГ в крови.
При гипотиреозе, возникшем вследствие полного или частичного удаления щитовидной железы, терапия препаратом Эутирокс проводится на протяжении всей жизни.
Для лечения тиреотоксикоза, в комплексе с другими препаратами, левотироксин назначают по 50-100 мкг в сутки.При онкологических заболеваниях щитовидной железы в качестве супрессивной терапии назначают по 50-300 мкг в сутки.

Препарат рекомендуется принимать утром за 30 минут до приема пищи. Суточную дозу принимают за один раз, таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Маленьким детям таблетку растворяют в воде до образования мелкой взвеси, прием препарата должен происходить сразу же после растворения таблетки, утром, желательно за 30 минут до первого кормления.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
нелеченый тиреотоксикоз;
нелеченая гипофизарная недостаточность;
нелеченая недостаточность надпочечников.

Не следует начинать терапию Эутироксом при наличии инфаркта миокарда в стадии обострения, а также острого панкардита и миокардита. Поскольку в состав препарата входит лактоза, его применение не рекомендовано больным с редкими наследственными патологиями, связанными с нехваткой лактазы, непереносимостью галактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Побочные действия

При правильном применении Эутирокса, под тщательным контролем специалиста, побочные реакции не отмечаются. Были зарегистрированы случаи аллергических проявлений в виде ангионевротического отека.

Симптомы передозировки: сердцебиение, тахикардия, стенокардия, сердечные аритмии, головная боль, гиперемия (особенно лица), мышечные подергивания и мышечная слабость, нарушение менструального цикла, тремор, лихорадка, доброкачественная внутричерепная гипертензия, рвота, диарея, гипергидроз, бессонница, беспокойство, уменьшение веса тела.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача. При применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Аналоги

Основные аналоги препарата представлены L-тироксином и Левотироксином натрия. Также подобным действием обладают: Тиреоидин и Трийодтиронина гидрохлорид.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активный компонент: левотироксин натрия - 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг или 150 мкг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25,00 мг, желатин - 5,00 мг, кроскармеллоза натрия - 3,50 мг, магния стеарат - 0,50 мг, лактозы моногидрат - 65,975/65,95/65,925/65,90/65,875/65,85 мг.

Описание

Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка «ЕМ + дозировка».

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Средства с активностью гормонов щитовидной железы. Код ATX : Н03АА01.

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика

Синтетический левотироксин, содержащийся в лекарственном средстве Эутирокс, идентичен по эффекту естественному главному гормону, секретируемому щитовидной железой. В периферических органах он превращается в ТЗ, и, как и эндогенный гормон, оказывает специфические эффекты на ТЗ-рецепторы. Организм не способен отличить эндогенный левотироксин от экзогенного.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80 % принятой дозы, максимальная концентрация в крови достигается примерно через 5-6 часов после приема.

При приеме внутрь начало действия препарата наблюдается через 3-5 дней. Левотироксин демонстрирует чрезвычайно высокое связывание со специфическими транспортными белками, составляющее около 99,97 %. Данное связывание белка и гормона не является ковалентным, поэтому связанный гормон в плазме находится в состоянии непрерывного и очень быстрого обмена с фракцией свободного гормона.

Из-за высокой степени связывания с белком левотироксин не подвергается ни гемодиализу, ни гемоперфузии.

Период полувыведения препарата составляет в среднем 7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается (3-4 дня), а при гипотиреозе - удлиняется (примерно 9-10 дней). Объем распределения составляет около 10-12 л. Печень содержит 1/3 часть всего находящегося вне щитовидной железы левотироксина, который быстро может обмениваться с левотироксином в сыворотке крови. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выделяются с мочой и каловыми массами. Общий метаболический клиренс левотироксина составляет приблизительно 1,2 л плазмы в сутки.

Показания к применению

Эутирокс 25-150 мкг:

Лечение эутиреоидного зоба; Профилактика рецидива после оперативного лечения эутиреоидного зоба, в зависимости от послеоперационного гормонального статуса; Заместительная терапия гипотиреоза; Супрессивная терапия рака щитовидной железы.

Эутирокс 25-100 мкг:

Сопутствующая заместительная терапия на фоне лечения гипертиреоза антитиреоидными средствами.

Эутирокс 100/150 мкг:

В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; нелеченая надпочечниковая недостаточность, нелеченая гипофизарная недостаточность и нелеченый тиреотоксикоз; лечение лекарственным средством не следует начинать при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита; применение левотироксина и антитиреоидного средства для лечения гипертиреоза в период беременности не показано (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и в особенности грудного вскармливания терапия левотироксином должна продолжаться. Во время беременности может потребоваться даже увеличение дозировки.

Беременность

Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности левотироксина в комбинации с антитиреоидными средствами не показано. Такая комбинация может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств, которые, как известно, проникают через плаценту и вызывают развитие гипотиреоза у плода.

Диагностические тесты супрессии щитовидной железы не должны проводиться во время беременности, так как применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано.

Грудное вскармливание

Левотироксин выделяется с грудным молоком при лактации, но при приеме рекомендованных терапевтических доз концентрация тиреоидного гормона недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции тиреотропного гормона (ТТГ) у ребенка.

Способ применения и дозы

Для лечения каждого пациента в соответствии с его/ее индивидуальными потребностями доступны таблетки с содержанием левотироксина натрия в диапазоне от 25 до 150 мкг. Поэтому пациентам обычно нужно принимать только по одной таблетке в день. Рекомендации по дозированию приведены только в качестве руководства.

Индивидуальная суточная доза должна быть определена на основе результатов лабораторных анализов и клинических исследований. Так как у определенного числа пациентов отмечаются повышенные концентрации Т4 и fT4, базальная концентрация ТТГ в сыворотке крови обеспечивает более надежную основу для выбора курса лечения.

Терапию гормонами щитовидной железы следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, у которых важна быстрая заместительная терапия, рекомендуемая начальная доза составляет от 10 до 15 микрограмм на килограмм массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. После этого доза должна быть индивидуально скорректирована в зависимости от клинических данных, и уровня гормонов щитовидной железы и ТТГ.

У пациентов пожилого возраста, у пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом при инициации терапии гормонами щитовидной железы требуется соблюдение особой осторожности, то есть рекомендуется начинать терапию с низкой начальной дозы (например, 12,5 мкг/сутки), которую следует постепенно увеличивать с продленными интервалами, и в течение длительного периода времени (например, постепенное увеличение на 12,5 мкг/сутки раз в две недели) с частым контролем уровня гормонов щитовидной железы. Поэтому может быть необходимым использование дозы более низкой, чем оптимальная доза, обеспечивающая полную заместительную терапию, и в связи с этим не приводящей к полной коррекции уровня ТТГ.

Опыт показывает, что низкие дозы достаточны для пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим узловым зобом.

Показание применению	Рекомендуемая доза (микрограммов левотироксина натрия/сутки)
Лечение эутироидного зоба	75-200
Профилактика рецидива зоба после оперативных вмешательств	75-200
Заместительная терапия при гипотиреозе у взрослых начальная доза поддерживающая доза	25- 50100-200
Заместительная терапия при гипотиреозе у детей начальная доза поддерживающая доза	12,5-50100 - 150 мкг/м2 поверхности тела
Сопутствующая терапия на фоне терапии гипертиреоза антитиреоидными средствами	50- 100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы	150-300
В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии		За 4 недели до теста	За 3 недели до теста	За 42 недели до теста	За 1 неделю до теста
	Эутирокс 100 мкг			2 табл./сут.	2 табл./сут.
	Эутирокс 150 мкг	1/2 табл./сут.	1/2 табл./сут.	1 табл./сут.	1 табл./сут.

Способ применения

Суточная доза может приниматься в один прием.

Прием внутрь: как однократная суточная доза утром натощак, за полчаса до завтрака, желательно с небольшим количеством жидкости (например, полстакана воды).

Дети должны получать всю дозу сразу, по крайней мере за 30 минут до первого приема пищи в день. Таблетки необходимо развести в небольшом количестве воды и полученную суспензию, которая должна приготавливаться прямо перед приемом, следует принять с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения, как правило, пожизненная в случае заместительной терапии гипотиреоза и после струмэктомии или тиреоидэктомии для профилактики рецидивов после удаления эутиреоидного зоба. Сопутствующая терапия гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния показана для периода, в котором назначается антитиреоидный препарат.

При эутироидном зобе необходимая длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение этого времени лечения не достаточно, следует рассмотреть вопрос о хирургическом лечении или терапии радиоактивным йодом.

Если пропущен один прием таблеток, увеличивать дозу при последующем приеме таблеток не следует.

Побочное действие

В случае превышения индивидуального предела переносимости левотироксина натрия или после передозировки, возможно проявление следующих клинических симптомов, характерных для гипертиреоза, особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения: аритмии (например, мерцательная аритмия и экстрасистолия), тахикардия, сердцебиение, стенокардия, цефалгия, мышечная слабость и судороги, гиперемия, повышение температуры, рвота, нарушение менструации, псевдоопухоли мозга, тремор, беспокойство, бессонница, потливость, потеря веса, диарея.

В таких случаях суточная доза должна быть уменьшена или лечение отменено на несколько дней. Терапия может быть возобновлена после исчезновения нежелательных реакций.

В случае гиперчувствительности к какому-либо из компонентов лекарственного средства Эутирокс могут развиться аллергические реакции, особенно со стороны кожи и дыхательных путей. Зарегистрированы сообщения о случаях отека Квинке.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволит обеспечить непрерывный мониторинг отношения пользы и риска лекарственного средства.

При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Повышение уровня Т3 является надежным индикатором передозировки, более четким, чем повышение уровней Т4 или fT4.

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ (см. раздел «Побочное действие»). В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование.

Симптомы, состоящие из выраженных бета-симпатомиметических эффектов, таких как тахикардия, тревога, возбуждение и гиперкинезия, могут быть устранены приемом бета- блокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть полезен плазмаферез.

У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Передозировка левотироксином может стать причиной возникновения симптомов гипертиреоза и привести к острому психозу, особенно у пациентов с риском развития психических нарушений.

Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали неадекватные дозы левотироксина натрия в течение многих лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противодиабетические средства:

Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических лекарственных средств. Поэтому у пациентов, страдающих сахарным диабетом, в начале терапии тиреоидными гормонами следует часто проверять уровень глюкозы крови и при необходимости скорректировать дозу противодиабетического препарата.

Производные кумарина:

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный контроль параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Ингибиторы протеазы:

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин:

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина вследствие вытеснения левотироксина из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации fT4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Холестирамин и холестипол:

Ионообменные смолы, такие как холестирамин и холестипол, подавляют всасывание левотироксина натрия. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Лекарственные средства, содержащие алюминий, железо, кальция карбонат:

В литературе описаны сообщения о потенциальном снижении эффективности левотироксина при одновременном применении с содержащими алюминий лекарственными средствами (антациды, сукральфат). В связи с этим лекарственные средства, содержащие левотироксин, должны приниматься, как минимум, за два часа до приема алюминийсодержащих препаратов.

Такое же правило применимо в случае железосодержащих препаратов и кальция карбоната.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат :

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции fT4.

Орлистат :

При совместном приеме орлистата и левотироксина может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля состояния гипотиреоза. Механизм явления может быть связан со снижением всасывания солей йода и/или левотироксина.

Севеламер :

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанным препаратом рекомендуется мониторинг изменений функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина корректируют.

Ингибиторы тирозинкиназы:

Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменений функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина корректируют.

Пропилтиоурацил , глюкокортикостероиды, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты:

Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода применение амиодарона может привести к развитию как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил:

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.

Фермент-индуцирующие лекарственные средства:

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут повышать печеночный клиренс левотироксина натрия. Эстрогены:

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Меры предосторожности

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, гипофизарной недостаточности, надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

У пациентов с риском развития психических нарушений терапию левотироксином следует начинать с низкой дозы и затем постепенно ее увеличивать. Рекомендуется контролировать состояние пациентов. При возникновении симптомов психических нарушений, необходимо рассмотреть возможность изменения дозы.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно- обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. В связи с этим в подобных случаях необходим частый контроль концентрации тиреоидных гормонов.

До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, следует избегать концентраций левотироксина натрия в сыворотке крови, превышающих физиологические. Поэтому рекомендуется тщательный контроль функции щитовидной железы.

Гормоны щитовидной железы не подходят для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к какой-либо потере веса у эутиреоидных пациентов. Дозы, значительно превышающие физиологические, могут привести к развитию серьезных и даже опасных для жизни нежелательных реакций (см. раздел «Передозировка»).

При подобранной терапии левотироксином, в случае перехода на прием лекарственного средства иного производителя, рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При совместном приеме орлистата и левотироксина может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля состояния гипотиреоза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пациентам, принимающим левотироксин, перед началом, окончанием или изменением схемы лечения орлистатом, необходимо проконсультироваться с врачом, ввиду необходимости приема орлистата и левотироксина в различное время и возможной корректировки дозы левотироксина. Кроме того, у таких пациентов рекомендуется осуществлять контроль уровня гормонов в сыворотке крови.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

За информацией в отношении пациентов, страдающим диабетом, и пациентов, получающих антикоагулянты, обратитесь к разделу «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, какого-либо влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения

Мерк КГаА, Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Эутирокс

Эутирокс – синтетический гормональный препарат, аналогичный гормону щитовидной железы тироксину. Действующим веществом препарата является левотироксин натрия . В организме человека Эутирокс влияет на обмен веществ, рост и развитие тканей. Применяется с целью восполнения гормонального дефицита щитовидной железы.

Малые дозы Эутирокса ускоряют синтез жиров и белков. Средние дозы препарата усиливают развитие и рост тканей и их потребность в кислороде; усиливают обмен веществ (жиров, белков и углеводов); стимулируют работу центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Большие дозы Эутирокса угнетают работу желез внутренней секреции (гипофиза и гипоталамуса).

Лечебный эффект наступает после 7-12 дневного приема лекарства. Если у пациента снижен уровень гормонов щитовидной железы, действие препарата наступает быстрее (после 3-5 дней лечения). При лечении диффузного зоба терапевтический эффект отмечается только после 3-5 месячного курса.

Из организма продукты обмена Эутирокса выводятся с желчью через кишечник и с мочой. После прекращения лечения препарат оказывает действие еще до 2 недель.

Формы выпуска

Эутирокс выпускается в таблетках, содержащих 25, 50, 75,100, 125 и 150 мкг левотироксина натрия (основного действующего вещества).

Таблетки расфасованы по 25 штук в блистере, по 50 и по 100 таблеток в упаковке.

Инструкция по применению Эутирокса

Показания к применению

Гипотиреоз (состояние, развивающееся при дефиците тиреоидных гормонов) первичный или вторичный; препарат назначается с заместительной целью.
Эутиреоидный зоб (увеличенная щитовидная железа при недостатке тиреоидных гормонов); препарат используется для восполнения дефицита гормона.
Диффузный токсический зоб (Эутирокс применяется для получения эутиреоидного состояния, т.е. состояния, при котором нет нарушения функции щитовидной железы).
Заместительная терапия после хирургического вмешательства на щитовидной железе (в том числе по поводу онкологического заболевания ее).
Лечение тиреостатическими препаратами (блокирующими функцию щитовидной железы).
Удаление щитовидной железы частичное или полное (назначается с целью профилактики рецидива заболевания).
Аутоиммунный тиреоидит (хроническое заболевание, вызванное действием на щитовидную железу антител , вырабатываемых в самом организме пациента); препарат применяется в составе комплексной терапии.
Базедова болезнь (или токсический зоб), смешанный зоб; Эутирокс применяется в комплексном лечении.
Кретинизм (врожденный недостаток тиреоидных гормонов, заболевание с задержкой умственного и физического развития); назначается препарат с заместительной целью.
Тест тиреоидной супрессии (Эутирокс используется как диагностическое средство).

Противопоказания

Нелеченная недостаточность функции гипофиза;
нелеченная недостаточность гормонов коры надпочечников;
нелеченный тиреотоксикоз (избыточная выработка тиреоидных гормонов);
острый инфаркт миокарда;
острый миокардит (воспаление сердечной мышцы);
острый панкардит (воспаление всех оболочек сердца);
индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Эутирокс следует осторожно применять при ишемической болезни сердца (атеросклерозе , перенесенном ранее инфаркте миокарда, стенокардии), нарушениях ритма сердечной деятельности, гипертонической болезни, сахарном диабете , синдроме мальабсорбции (нарушении всасываемости питательных веществ).

Осторожность следует проявлять и при длительном течении тяжелого гипотиреоза, при отсутствии правильного лечения у пациентов с недостаточностью надпочечников , при лечении тиреостатиками (препаратами, подавляющими функции щитовидной железы). Во всех таких случаях требуется тщательная коррекция дозы.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам препарата возможно проявление аллергических реакций.

Других побочных действий Эутирокс при правильном подборе дозы не вызывает.

При неправильной (заниженной) дозировке могут возникнуть проявления гипотиреоза: снижение трудоспособности, медлительность, одутловатость лица и отеки , увеличение веса тела, запоры , снижение памяти, сонливость .

При завышенной дозировке появляются симптомы тиреотоксикоза: боли в сердце , аритмия , сердцебиение, беспокойство, нарушение сна, дрожание в теле, снижение аппетита , понос , рвота , потеря веса, повышенная потливость, судороги , нарушение менструального цикла.

Дозировка Эутирокса
Суточная доза Эутирокса подбирается строго индивидуально в зависимости от цели назначения, характера заболевания, сопутствующей патологии, возраста больного.

Пациентам с эутиреоидным зобом назначается лечебная суточная доза от 75 до 200 мкг; профилактическая доза после операции также составляет 75-200 мкг в сутки.

Однако доза Эутирокса должна быть пересмотрена врачом и повышена. Это связано с тем, что при беременности повышается уровень глобулина (одной из фракций белков плазмы крови), связывающего тироксин.

Количество препарата, попадающего в грудное молоко , незначительно (даже при приеме высоких доз лекарственного средства); оно не может вызвать нарушения в организме малыша.

Эутирокс при гипотиреозе

Начальная суточная доза Эутирокса при гипотиреозе для женщин в возрасте до 55 лет составляет 75-100 мкг, а для мужчин этой же возрастной категории – 100-150 мкг. Дозу подбирают из расчета 1,6-1,8 мкг/кг веса тела.

Для пациентам после 55 лет или при сопутствующей сердечно-сосудистой патологии начальная суточная доза равна 12,5-25 мкг (из расчета 0,9 мкг/кг массы тела).

При значительно выраженном ожирении расчет дозы проводят на "идеальный вес" - т.е. нормальный вес для данного роста.

Начальную дозу постепенно увеличивают на 12,5-25 мкг/сутки с интервалами в 2 месяца до получения нормального уровня тиреотропного гормона в крови. В случае появления отрицательной динамики со стороны сердечно-сосудистого заболевания необходима коррекция лечения кардиологической патологии.

При тяжелом длительном течении гипотиреоза начальная суточная доза составляет 12,5 мкг. Увеличивать дозу следует, учитывая уровень тиреотропного гормона в крови, на 12,5 мкг с интервалом в 2 месяца.

Эутирокс при гипотиреозе принимают обычно на протяжении всей жизни.

Эутирокс после удаления щитовидной железы

После хирургического лечения по поводу эутиреоидного зоба Эутирокс назначают обычно в суточной дозировке от 75 до 200 мкг с целью профилактики рецидива заболевания.

В случае удаления части щитовидной железы или ее полного удаления суточная доза составляет обычно 150-300 мкг. В таких случаях заместительную терапию Эутироксом пациенты принимают всю жизнь.

Эутирокс для похудения

Эутирокс в небольших дозах ускоряет синтез белков, в средних дозах – стимулирует обмен углеводов, белков и жиров. Такое воздействие препарата на обмен веществ приводит к снижению веса тела. Но ни в одной инструкции не указано, что Эутирокс назначается для похудения.

Самостоятельное применение Эутирокса с целью похудения может привести к тяжелым последствиям. Прием гормонального средства, не контролируемый врачом, может повлечь за собой сбой в работе и других желез внутренней секреции, а не только щитовидной железы.

Состояние длительного гипотиреоза приводит к ускорению обмена веществ и повышению аппетита. В этом случае, вместо ожидаемого снижения веса, можно увеличить массу тела. При неправильной дозировке может возникнуть ряд побочных реакций со стороны нервной системы, костной и сердечно-сосудистой систем.

Эутирокс, как и любой другой гормональный препарат, должен применяться по строгим показаниям и под наблюдением врача. Принимать его с целью похудения не рекомендуется!

Лекарственное взаимодействие Эутирокса

Эутирокс может усилить действие непрямых антикоагулянтов (препаратов, снижающих свертываемость крови), поэтому дозу антикоагулянта должен откорректировать врач.
Препарат также может усиливать действие некоторых антидепрессантов , поэтому врачам необходимо сообщать, какие из лекарственных препаратов вы постоянно принимаете.
Эутирокс может снизить эффективность инсулина и таблетированных сахароснижающих препаратов.
Сердечные гликозиды при одновременном применении с Эутироксом снижают свою эффективность.
Холестипол, Холестирамин, алюминия гидроксид подавляют всасывание Эутирокса в кишечнике, снижая тем самым концентрацию препарата в плазме крови. По этой причине принимать Эутирокс следует на 4-5 часов раньше вышеуказанных препаратов.
Уровень не связанного с белками крови левотироксина повышается при одновременном назначении в высоких дозах Дикумарола, Клофибрата, Фенитоина, Фуросемида , салицилатов.
Препараты, содержащие эстрогены (женские половые гормоны), могут увеличить уровень глобулина, связывающего тироксин, поэтому может возникнуть необходимость повышения дозы Эутирокса при их одновременном применении.
Повышение дозы препарата может стать необходимым и при одновременном применении его с Рифампицином, Карбамазепином , Фенобарбиталом , т.к. эти препараты увеличивают скорость выведения левотироксина из организма.
Анаболические гормоны, Тамоксифен и Аспарагиназа могут влиять на активность левотироксина.
Одновременное лечение Эутироксом и Соматотропином может привести к ускоренному закрытию эпифизарной зоны роста в костях.

Аналоги Эутирокса

Синонимы Эутирокса: Левотироксин натрия, L-тироксин.
Структурные аналоги (по действующему веществу): Баготирокс, Л-Тирок, Тиро-4, Новотирал, Тиреотом.
Препараты с подобным действием: Тиреоидин, Трийодтиронина гидрохлорид.

Эутирокс или Тироксин?

Несмотря на то, что и Эутирокс и Тироксин имеют одинаковое действующее вещество – левотироксин, каждый из этих препаратов имеет все же свои особенности. Вспомогательные вещества, входящие в их состав, различны.

Есть отличие и в действии препаратов: лечебный эффект Тироксин оказывает уже через 3-5 дней, а Эутирокс – спустя 1-2 недели, но излечение от зоба или уменьшение его проявлений наступает после 3-6-месячного курса лечения и Тироксином, и Эутироксом.

Эутирокс при правильном применении не имеет побочных реакций. Тироксин же в редких случаях может привести к таким побочным реакциям, как повышение аппетита и нарастание массы тела; в редких случаях – аллергический дерматит ; нарушение работы почек ; выпадение волос . Нежелательные эффекты могут возникнуть даже при незначительных изменениях дозировки Тироксина.

У ребенка с судорожными приступами или страдающего эпилепсией применение Тироксина может отмечаться ухудшение состояния. При лечении Эутироксом такого ухудшения не отмечалось.

Врач в зависимости от индивидуальных показателей здоровья пациента подбирает и препарат, и дозы. Ни в коем случае нельзя самостоятельно менять препарат или назначенную дозу, т.к. гормональные лекарственные средства оказывают мощное воздействие на организм и его гормональный фон.

Эутирокс (левотироксин натрия) - тиреоидное лекарственное средство, используемое в качестве заместителя гормонов щитовидной железы. Заболевания щитовидной железы и, в частности, гипотиреоз - одна из самых распространенных на сегодня эндокринных патологий, в особенности - в районах с традиционно низким содержанием в окружающей среде йода. Гипотиреоз требует проведения заместительной гормональной терапии. Начинать медикаментозный курс необходимо на самой ранней стадии заболевания, когда его последствия для организма минимальны. Основной задачей эндокринолога на данном этапе является нормализация и поддержание стабильного уровня тиреоидных гормонов. Для лечения гипотиреоза широко используются полные искусственно воссозданные аналоги человеческих гормонов щитовидной железы - левотироксина и трийодтиронина. Одним из таких препаратов ялвяется Эутирокс - левотироксин натрия. При пероральном приеме в ЖКТ абсорбируется около 80% левотироксина натрия. Пик концентрации в крови отмечается спустя 5-6 часов от момента приема. Период полужизни Эутирокса составляет 6-7 дней (при гипотиреозе он увеличивается до 9-10 дней). Дневная доза препарата определяется в индивидуальном порядке в зависимости от клинической ситуации. Эффективность проводимого лечения определяют по концентрации тиреотропного гормона и свободного тироксина. Беременность повышает потребность в тироксине вдвое. Заместительная гормональная терапия при лечении гипотиреоза является пожизненной. Для пациентов данного профиля ежедневный прием левотироксина - жизненная необходимость.

Если препарат выпускается в ограниченном (1-2) количестве дозировок, то снижается комплаентность (приверженность пациента к лечению), т.к. в этом случае приходится делить таблетку надвое, на четыре или восемь частей, что может приводить также к неточному дозированию и снижению качества проводимой фармакотерапии. Эутирокс - один из немногих препаратов левотироксина на российском рынке, который выпускается в широчайшем спектре дозировок: от 25 до 150 мкг. Удобство приема препарата увеличивает комплаентность, что особенно важно при пожизненной фармакотерапии, и повышает качество жизни пациента. Нормализация метаболизма при приеме Эутирокса устраняет дефицит гормонов щитовидной железы, приводит в соответствие физиологическому уровню концентрацию в крови тиреотропного гормона, восстанавливает физическую и ментальную работоспособность. В малых дозах Эутирокс проявляет анаболический эффект на обмен белков и липидов. До начала лечения необходимо провести глубокий медицинский осмотр и исключить наличие таких заболеваний, как стенокардия, атеросклероз, гипертония, гипофизарная недостаточность. У пациентов с неустойчивой психикой лечение начинают с минимальных доз с постепенным увеличением под регулярным медицинским наблюдением. При потреблении продуктов, содержащих сою, в кишечнике может ухудшаться абсорбция левотироксина натрия, что требует незначительного повышения принимаемой дозы.

Фармакология

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм и выведение

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

T 1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "ЕМ+дозировка".

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.00 мг, желатин - 5.00 мг, кроскармеллоза натрия - 3.50 мг, магния стеарат - 0.50 мг, лактозы моногидрат - 65.95 мг.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Эутирокс ® в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс ® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы необходимо провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс ® дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/сут.

Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/сут.

В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/сут.

Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 150-300 мкг/сут.

При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:

При гипотиреозе Эутирокс ® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс ® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникнуть в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы, характерные для гипертиреоза: нарушение ритма сердца, тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные судороги, гиперемия (особенно кожи лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внтуричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При применении препарата в предельно высоких дозах может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т 4 и Т 3 . С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с
белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т 4 в Т 3 . Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс ® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Показания

гипотиреоз;
эутиреоидный зоб;
в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
нелеченый тиреотоксикоз;
нелеченая гипофизарная недостаточность;
нелеченая надпочечниковая недостаточность;
применение при беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение при остром инфаркте миокарда, остром миокардите, остром панкардите.

Не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Применение препарата при беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плацентарный барьер, то у плода может развиться гипотиреоз.

Применение у детей

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Особые указания

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях
необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

У женщин в постменопаузе с диагностированным гипотиреозом и имеющих повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Лекарством для восполнения недостатка гормонов щитовидной железы является Эутирокс. Инструкция по применению объясняет, что таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг и 150 мкг стимулируют метаболизм белков, жиров и углеводов, позитивно воздействуют на нервную и сердечно-сосудистую систему. Врачи — эндокринологи сообщают, что лекарство помогает в терапии гипотиреоза и зоба.

Форма выпуска и состав

По инструкции Эутирокс выпускают в таблетках по 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 и 150 мкг. В состав одной таблетки входит активное вещество: левотироксин натрия.

Фармакологическое действие

В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 месяцев.

Показания к применению

От чего помогает Эутирокс? Таблетки назначают при:

эутиреоидном зобе;
диффузном токсическом зобе;
раке щитовидной железы;
диагностике для проведения тестирования тиреоидной супрессии;
гипотиреоезе;
заместительном лечении и профилактике рецидива зоба после операции на щитовидной железе.

Инструкция по применению

Эутирокс назначают в суточной дозе, которую определяют индивидуально в зависимости от показаний. Препарат в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях — 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет дозы следует делать на «идеальный вес».

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг в сутки, для мужчин — 100-150 мкг в сутки. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг в сутки; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — 12.5 мкг в сутки. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 12.5 мкг в сутки каждые 2 недели — и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста:

до 6 месяцев — суточная доза 25-50 мкг — 10-15 мкг/кг;
6-12 месяцев — суточная доза 50-75 мкг — 6-8 мкг/кг;
1-5 лет — суточная доза 75-100 мкг — 5-6 мкг/кг;
6-12 лет — суточная доза 100-150 мкг — 4-5 мкг/кг;
старше 12 лет — суточная доза 100-200 мкг — 2-3 мкг/кг.

Грудным детям суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг в сутки. Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба — 75-200 мкг в сутки. В комплексной терапии тиреотоксикоза — 50-100 мкг в сутки.

Для супрессивной терапии рака щитовидной железы — 50-300 мкг в сутки.

При гипотиреозе Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе медикамент используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Противопоказания

Не используют препарат в случаях нелеченного тиреотоксикоза и надпочечниковой недостаточности, при острых воспалительных поражениях сердца (миокардит, панкардит), остром инфаркте миокарда, непереносимости препарата.

Осторожно его применяют, если у пациента есть сопутствующие аритмии, ишемическая болезнь сердца, повышенное давление, сахарный диабет, длительно существующий гипотиреоз.

Побочные явления

Применение препарата Эутирокс может вызывать аллергические побочные действия (в виде ангионевротического отека).

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков.

Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Особые указания

У женщин в постменопаузе, с выявленным гипотиреозом, и имеющих высокий риск развития остеопороза, требуется исключить наличие левотироксина натрия в сыворотке (превышающего физиологические концентрации).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование Эутирокса и анаболических стероидов, аспарагиназы, тамоксифена может привести к фармакокинетическому взаимодействию на уровне связи с белками плазмы. Также установлено, что ингибиторы протеазы, а именно ритонавир, лопинавир и индинавир способны влиять на эффективность этого препарата. Необходимо контролировать концентрацию тиреоидных гормонов и проводить своевременную корректировку дозирования.

Применение с севеламером сокращает всасывание активного вещества, а ингибиторы тирозинкиназы, алюминийсодержащие, железосодержащие препараты и карбонат кальция снижают его эффективность. При употреблении продуктов с содержанием сои отмечено понижение всасывания активного компонента в ЖКТ.

Левотироксин натрия понижает эффективность сердечных гликозидов.

Сочетание с колестирамином, колестиполом, алюминия гидроксидом снижает концентрацию активного вещества в плазме из-за заторможенного всасывания в ЖКТ. Поэтому между приёмами этих препаратов нужно выдерживать интервал 4-5 ч.

Одновременный приём данного препарата с трициклическими антидепрессантами может усиливать их действие.

Комбинированная терапия с фенитоином нередко повышает концентрацию левотироксина натрия, ускоряя его метаболизм. Данный препарат может снизить эффективность гипогликемических средств и усилить эффект антикоагулянтов.